Insulin Apidra Solostar: mga tagubilin para sa paggamit

Aktibong sangkap: insulin glulisin - 100 PIECES (3.49 mg),
mga excipients: metacresol (m-cresol) 3.15 mg, trometamol (tromethamine) 6.0 mg, sodium chloride 5.0 mg, polysorbate 20 0.01 mg, sodium hydroxide sa pH 7.3, hydrochloric acid sa PH 7 3, tubig para sa iniksyon hanggang sa 1.0 ml.

Paglalarawan Transparent na walang kulay na likido.

Mga katangian ng Pharmacological:

Mga parmasyutiko Ang insulin glulisin ay isang recombinant na analogue ng insulin ng tao, na katumbas ng lakas sa ordinaryong tao na insulin.
Ang pinakamahalagang pagkilos ng mga analogue ng insulin at insulin, kabilang ang insulin glulisin, ay ang regulasyon ng metabolismo ng glucose. Binabawasan ng insulin ang konsentrasyon ng glucose sa dugo, pinasisigla ang pagsipsip ng glucose sa pamamagitan ng mga peripheral na tisyu, lalo na ang mga kalamnan ng kalansay at tisyu ng adipose, pati na rin ang pagpigil sa pagbuo ng glucose sa atay. Pinipigilan ng insulin ang lipolysis sa adipocytes, pinipigilan ang proteolysis at pinatataas ang synthesis ng protina. Ang mga pag-aaral na isinasagawa sa mga malulusog na boluntaryo at mga pasyente na may diabetes mellitus ay nagpakita na sa pang-ilalim ng pangangasiwa ng insulin, ang glulisin ay nagsisimulang kumilos nang mas mabilis at may isang mas maikling tagal ng pagkilos kaysa sa natutunaw na insulin ng tao. Sa pangangasiwa ng subcutaneous, ang epekto ng insulin glulisin, na binabawasan ang konsentrasyon ng glucose sa dugo, ay nagsisimula pagkatapos ng 10-20 minuto. Kapag pinamamahalaan nang intravenously, ang mga epekto ng pagbaba ng konsentrasyon ng glucose sa dugo ng insulin glulisin at natutunaw na insulin ng tao ay pantay sa lakas. Ang isang yunit ng insulin glulisin ay may parehong aktibidad na hypoglycemic bilang isang yunit ng natutunaw na insulin ng tao.
Sa isang phase I klinikal na pagsubok sa mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus, ang mga profile ng hypoglycemic ng insulin glulisin at natutunaw na tao na insulin ay pinamamahalaan nang subkutan na sa isang dosis ng 0.15 U / kg sa iba't ibang oras na nauugnay sa isang karaniwang 15-minutong pagkain. Ang mga resulta ng pag-aaral ay nagpakita na ang insulin glulisin, pinamamahalaan ng 2 minuto bago kumain, ay nagbigay ng parehong glycemic control pagkatapos ng pagkain bilang natutunaw na insulin ng tao, pinangangasiwaan ng 30 minuto bago kumain. Kapag pinangangasiwaan ng 2 minuto bago kumain, ang insulin glulisin ay nagbigay ng mas mahusay na kontrol ng glycemic pagkatapos ng isang pagkain kaysa sa natutunaw na insulin ng tao na pinamamahalaan ng 2 minuto bago kumain. Ang Glulisin insulin, ay pinamamahalaan ng 15 minuto pagkatapos ng pagsisimula ng isang pagkain, ay nagbigay ng parehong kontrol ng glycemic pagkatapos ng pagkain bilang natutunaw na insulin ng tao, pinamamahalaan ng 2 minuto bago kumain.
Ang isang yugto ng aking pag-aaral na isinagawa kasama ang insulin glulisin, insulin lispro at natutunaw na insulin ng tao sa isang pangkat ng mga pasyente na may diabetes mellitus at labis na labis na katabaan ay nagpakita na sa mga pasyente na ito ang glulisin ng insulin ay nagpapanatili ng mga mabilis na pagkilos na katangian. Sa pag-aaral na ito, ang oras upang maabot ang 20% ng kabuuang AUC (lugar sa ilalim ng curve ng oras ng konsentrasyon) ay 114 minuto para sa insulin glulisin, 121 minuto para sa insulin lispro at 150 minuto para sa natutunaw na insulin ng tao, at AUC (0-2 na oras), na sumasalamin din sa maagang aktibidad na hypoglycemic, ayon sa pagkakabanggit, ay 427 mg / kg para sa insulin glulisin, 354 mg / kg para sa insulin lispro, at 197 mg / kg para sa natutunaw na insulin ng tao.
Mga klinikal na pag-aaral ng uri 1.
Sa isang 26 na linggong klinikal na pagsubok ng phase III, na kung saan inihambing ang insulin glulisin sa insulin lispro, pinangasiwaan ang subcutaneously ilang sandali bago kumain (0¬15 minuto), ang mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus gamit ang insulin glargine bilang basal insulin, insulin glulisin ay maihahambing sa insulin lispro na may kaugnayan sa kontrol ng glycemic, na sinuri ng pagbabago sa konsentrasyon ng glycosylated hemoglobin (Lb1c) sa oras ng pagtatapos ng pag-aaral kumpara sa paunang. Ang maihahambing na mga halaga ng glucose sa dugo ay sinusunod, na tinutukoy ng pagsubaybay sa sarili. Sa pangangasiwa ng insulin glulisin, kaibahan sa paggamot sa insulin, ang lyspro ay hindi nangangailangan ng isang pagtaas sa dosis ng basal insulin.
Ang isang 12-linggong yugto III klinikal na pagsubok na isinasagawa sa mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus na tumanggap ng glargine ng insulin bilang isang basal therapy ay nagpakita na ang pagiging epektibo ng pangangasiwa ng glulisin ng insulin kaagad pagkatapos kumain ay maihahambing sa mga glulisin ng insulin kaagad bago kumain (para sa 0-15 minuto) o natutunaw ang insulin ng tao (30-45 minuto bago kumain).
Sa populasyon ng mga pasyente na nakumpleto ang protocol ng pag-aaral, sa pangkat ng mga pasyente na tumanggap ng insulin glulisin bago kumain, mayroong isang makabuluhang mas mataas na pagbaba sa HL1C kumpara sa pangkat ng mga pasyente na tumanggap ng natutunaw na insulin ng tao.

Uri ng 2 diabetes
Ang isang 26-linggong yugto ng klinikal na pagsubok sa klinikal na sinusundan ng isang 26-linggong pag-aaral na pagsubaybay sa kaligtasan ay isinasagawa upang ihambing ang insulin glulisin (0-15 minuto bago kumain) na may natutunaw na insulin ng tao (30-45 minuto bago kumain), na ay pinamamahalaan ng subcutaneously sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus, bilang karagdagan sa paggamit ng insulin-isofan bilang basal insulin. Ang average na index ng mass ng katawan ng pasyente ay 34.55 kg / m2. Ang insulin glulisin ay nagpakita mismo upang maihahambing sa natutunaw na insulin ng tao na may paggalang sa mga pagbabago sa mga konsentrasyon ng HL1C makalipas ang 6 na buwan ng paggamot kumpara sa paunang halaga (-0.46% para sa glulisin ng insulin at -0.30% para sa natutunaw na insulin ng tao, p = 0.0029) at pagkatapos ng 12 buwan ng paggamot kumpara sa paunang halaga (-0.23% para sa insulin glulisin at -0.13% para sa natutunaw na tao ng insulin, ang pagkakaiba ay hindi makabuluhan). Sa pag-aaral na ito, karamihan sa mga pasyente (79%) ay naghalo ng short-acting insulin na may insulin-isophan kaagad bago iniksyon. 58 mga pasyente sa oras ng randomization na ginagamit ang mga ahente ng hypoglycemic oral at nakatanggap ng mga tagubilin upang ipagpatuloy ang pagkuha ng mga ito sa parehong (walang pagbabago) na dosis.

Lahi at kasarian
Sa mga kinokontrol na klinikal na pagsubok sa mga may sapat na gulang, ang mga pagkakaiba sa kaligtasan at pagiging epektibo ng insulin glulisin ay hindi ipinakita sa pagsusuri ng mga subgroup na nakikilala ng lahi at kasarian.

Mga Pharmacokinetics Sa insulin glulisine, ang kapalit ng amino acid asparagine ng tao na insulin sa posisyon B3 na may lysine at lysine sa posisyon B29 na may glutamic acid ay nagtataguyod ng mas mabilis na pagsipsip.

Pagsipsip at Bioavailability
Ang mga kurba ng pharmacokinetic na konsentrasyon-oras sa malusog na boluntaryo at mga pasyente na may type 1 at type 2 diabetes mellitus ay nagpakita na ang pagsipsip ng insulin glulisin kumpara sa natutunaw na insulin ng tao ay humigit-kumulang 2 beses nang mas mabilis, at ang maximum na konsentrasyon ng plasma na nakamit (Stax) ay humigit-kumulang 2 beses pa.
Sa isang pag-aaral na isinasagawa sa mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus, pagkatapos ng pang-ilalim ng administrasyong pang-ilalim ng insulin glulisin sa isang dosis na 0.15 U / kg, Tmax (oras ng pagsisimula ng maximum na konsentrasyon ng plasma) ay 55 minuto, at ang Stm ay 82 ± 1.3 mcU / ml kumpara sa isang Tmax ng 82 minuto at isang Cmax na 46 ± 1.3 μU / ml para sa natutunaw na insulin ng tao. Ang ibig sabihin ng oras ng paninirahan sa sistematikong sirkulasyon para sa insulin glulisin ay mas maikli (98 minuto) kaysa sa natutunaw na insulin ng tao (161 minuto).
Sa isang pag-aaral sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus pagkatapos ng pangangasiwa ng subcutaneous ng insulin glulisin sa isang dosis na 0.2 U / kg, ang Stax ay 91 mkU / ml na may interquartile latitude na 78 hanggang 104 mkU / ml.
Sa pamamagitan ng pang-ilalim ng balat ng pangangasiwa ng insulin glulisin sa rehiyon ng pader ng anterior tiyan, hita, o balikat (sa rehiyon ng deltoid na kalamnan), ang pagsipsip ay mas mabilis kapag ipinakilala sa rehiyon ng anterior pader ng tiyan kumpara sa pangangasiwa ng gamot sa rehiyon ng hita. Ang rate ng pagsipsip mula sa rehiyon ng deltoid ay intermediate.
Ang ganap na bioavailability ng insulin glulisin pagkatapos ng pangangasiwa ng subcutaneous ay humigit-kumulang na 70% (73% mula sa anterior wall ng tiyan, 71 mula sa deltoid na kalamnan at 68% mula sa balakang) at nagkaroon ng mababang pagkakaiba-iba sa iba't ibang mga pasyente.

Pamamahagi
Ang pamamahagi at paglabas ng insulin glulisin at natutunaw na insulin ng tao pagkatapos ng intravenous administration ay magkatulad, na may dami ng pamamahagi ng 13 litro at 21 litro at kalahating buhay ng 13 at 17 minuto, ayon sa pagkakabanggit.

Pag-aanak
Matapos ang pangangasiwa ng subcutaneous ng insulin, ang glulisin ay mas mabilis na mas mabilis kaysa sa natutunaw na insulin ng tao, pagkakaroon ng isang maliwanag na kalahating buhay ng 42 minuto, kung ihahambing sa isang maliwanag na kalahating buhay ng natutunaw na insulin ng tao na 86 minuto. Sa isang pagsusuri ng cross-sectional ng mga pag-aaral ng glulisin ng insulin sa parehong malulusog na indibidwal at mga may type 1 at type 2 diabetes, ang maliwanag na kalahating buhay ay umabot mula 37 hanggang 75 minuto.

Mga Espesyal na Pangkat ng Pasyente

Ang mga pasyente na may pagkabigo sa bato
Sa isang klinikal na pag-aaral na isinasagawa sa mga indibidwal na walang malawak na hanay ng pagganap na estado ng mga bato (creatinine clearance (CC)> 80 ml / min, 30¬50 ml / min, 1/10, karaniwang:> 1/100, 1/1000, 1 / 10000, Sa komposisyon at anyo ng pagpapalaya

Kaya, si Apidra ay isang maikling insulin na kumikilos. Mula sa punto ng view ng estado ng pagsasama - ito ay isang solusyon. Inilaan itong eksklusibo para sa pagtatanim ng subcutaneous at ganap na transparent, pati na rin walang kulay (sa ilang mga kaso, ang isang tiyak na bahagyang lilim ay naroroon pa rin).

Ang pangunahing sangkap nito, na naroroon sa isang minimal na ratio sa, ay dapat isaalang-alang na insulin na tinatawag na glyzulin, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng mabilis na pagkilos at pangmatagalang epekto. Ang mga tagahanga ay:

cresol
trometamol,
sosa klorido
polysorbate at marami pang iba, magagamit din sa.

Ang lahat ng mga ito ay pinagsama-sama form na walang pag-aalinlangan isang natatanging gamot na maaaring makuha sa anumang uri ng diabetes: ang una at ang pangalawa. Ang Apidra insulin ay ginawa sa anyo ng mga espesyal na cartridges na gawa sa walang kulay na baso.

Tungkol sa mga epekto sa parmasyutiko

Paano nakakaapekto ang Apidra sa glucose?

Ang glulin insulin ay isang muling pagsasaalang-alang ng hormone ng tao. Tulad ng alam mo, maaari itong maihahambing sa lakas upang matunaw ang insulin ng tao, ngunit ito ay katangian na nagsisimula itong "gumana" nang mas mabilis at may mas maiikling tagal ng pagkakalantad. ito ay pinaka-kapaki-pakinabang.

Ang pinakamahalaga at pangunahing epekto hindi lamang sa insulin, kundi pati na rin sa mga analogue nito, ay dapat isaalang-alang na palaging regulasyon sa mga tuntunin ng paglipat ng glucose. Ang ipinakita na hormone ay binabawasan ang konsentrasyon ng asukal sa dugo, na pinasisigla ang paggamit ng glucose sa tulong ng mga peripheral na tisyu, tulad ng. Ito ay totoo lalo na para sa kalamnan ng balangkas at tisyu ng adipose. Pinipigilan din ng insulin ng Apidra ang pagbuo ng glucose sa atay. Bilang karagdagan, pinipigilan nito ang lahat ng mga proseso na nauugnay sa lipolysis sa adipocytes, proteolysis at pinabilis ang interaksyon ng protina.

Ayon sa mga resulta ng maraming mga pag-aaral, napatunayan na ang glulisin, na pangunahing sangkap at ipinakilala ng dalawang minuto bago kumain ng pagkain, ay maaaring magbigay ng parehong kontrol ng ratio ng glucose pagkatapos kumain ng bilang isang uri ng insulin na angkop para sa paglusaw. Gayunpaman, dapat itong ibigay ng 30 minuto bago kumain.

Tungkol sa dosis

Ang pinakamahalagang punto sa proseso ng paggamit ng anumang gamot, kabilang ang mga solusyon sa insulin, ay dapat isaalang-alang na paglilinaw ng dosis. Inirerekomenda si Apidra na ipakilala sa ilang sandali (para sa isang minimum na zero at isang maximum na 15 minuto) bago o kaagad pagkatapos kumain.

Ang gamot ay maaaring magamit sa pagsasama sa mga tukoy na ahente ng uri ng hypoglycemic.

Paano pumili ng isang dosis ng Apidra?

Ang algorithm ng dosis ng Apidra insulin ay dapat na napili nang isa-isa sa bawat oras. Sa kaganapan na ang pagkabigo sa bato ay nasuri, ang isang pagbawas sa pangangailangan para sa hormon na ito ay posible.

Sa mga diabetes na may kapansanan sa paggana ng tulad ng isang organ tulad ng atay, ang pangangailangan para sa paggawa ng insulin ay higit na malamang na bumaba. Ito ay dahil sa isang pinababang kakayahan sa glucose neogenesis at isang pagbagal sa metabolismo sa mga tuntunin ng insulin. Ang lahat ng ito ay gumagawa ng isang malinaw na kahulugan at, walang mas mahalaga, pagsunod sa ipinahiwatig na dosis, napakahalaga sa paggamot ng diabetes.

Tungkol sa Injection

Ang gamot ay dapat ibigay sa pamamagitan ng subcutaneous injection, pati na rin sa patuloy na pagbubuhos. Inirerekomenda na gawin ito nang eksklusibo sa pang-ilalim ng balat at mataba na tisyu gamit ang isang espesyal na sistema ng pump-action.

Ang mga subcutaneous injection ay dapat isagawa sa:

Ang pagpapakilala ng Apidra insulin na gumagamit ng patuloy na pagbubuhos sa subcutaneous o mataba na tisyu ay dapat isagawa sa tiyan. Ang mga lugar na hindi lamang mga iniksyon, ngunit din ang mga pagbubuhos sa mga naunang ipinakita na mga lugar, inirerekomenda ng mga eksperto na mag-alternate sa bawat isa para sa anumang bagong pagpapatupad ng sangkap. Ang mga kadahilanan tulad ng lugar ng pagtatanim, pisikal na aktibidad, at iba pang mga kondisyon na "lumulutang" ay maaaring magkaroon ng epekto sa antas ng pagpabilis ng pagsipsip at, bilang isang resulta, sa paglulunsad at saklaw ng epekto.

Paano magbigay ng mga iniksyon?

Ang subcutaneous implantation sa dingding ng rehiyon ng tiyan ay nagiging garantiya ng mas pinabilis na pagsipsip kaysa sa pagtatanim sa ibang mga lugar ng katawan ng tao. Siguraduhing sundin ang mga patakaran ng pag-iingat upang ibukod ang ingress ng gamot sa mga daluyan ng dugo ng uri ng dugo.

Matapos ang pagpapakilala ng insulin na "Apidra" ay ipinagbabawal na i-massage ang site ng iniksyon. Ang diyabetis ay dapat ding turuan sa tamang pamamaraan ng iniksyon. Ito ang magiging susi sa 100% epektibong paggamot.

Tungkol sa mga kondisyon ng pag-iimbak at term

Para sa maximum na epekto sa proseso ng paggamit ng anumang sangkap na panggamot, dapat tandaan ng isa ang mga kondisyon at buhay ng istante. Kaya, ang mga cartridges at mga system ng ganitong uri ay dapat na naka-imbak sa isang lugar na maliit na ma-access sa mga bata, na dapat ding mailalarawan sa pamamagitan ng makabuluhang proteksyon mula sa ilaw.

Sa kasong ito, ang rehimen ng temperatura ay dapat ding sundin, na dapat ay mula dalawa hanggang walong degree.

Ang sangkap ay hindi dapat maging frozen.

Matapos magsimula ang paggamit ng mga cartridge at sistema ng kartutso, kailangan din silang mai-reserve sa isang lugar na hindi maa-access sa mga bata na may maaasahang proteksyon hindi lamang mula sa pagtagos ng ilaw, kundi pati na rin mula sa sikat ng araw. Kasabay nito, ang mga tagapagpahiwatig ng temperatura ay hindi dapat higit sa 25 degree ng init, kung hindi, masasabi nito sa kalidad ng insulin ng Apidra.

Para sa isang mas maaasahang proteksyon mula sa impluwensya ng ilaw, kinakailangan upang i-save hindi lamang mga cartridges, ngunit inirerekomenda ng mga eksperto ang mga naturang sistema sa kanilang sariling mga pakete, na kung saan ay gawa sa mga espesyal na karton. Ang buhay ng istante ng inilarawan na sangkap ay dalawang taon.

Lahat tungkol sa petsa ng pag-expire

Ang buhay ng istante ng isang gamot na nasa cartridge o ang sistemang ito pagkatapos ng paunang paggamit ay apat na linggo. Maipapayo na tandaan na markahan sa package ang bilang kung saan kinuha ang paunang insulin. Ito ay magiging isang karagdagang garantiya para sa matagumpay na paggamot ng anumang uri ng diabetes.

Tungkol sa mga epekto

Ang mga side effects na nagpapakilala ng insulin ng Apidra ay dapat pansinin nang hiwalay. Una sa lahat, pinag-uusapan natin ang tungkol sa isang bagay tulad ng hypoglycemia. Ito ay nabuo dahil sa paggamit ng labis na makabuluhang dosis ng insulin, iyon ay, ang mga lumiliko na higit pa kaysa sa tunay na pangangailangan para dito.

Sa bahagi ng tulad ng isang organismo na gumana bilang metabolismo, ang hypoglycemia ay nabuo din. Ang lahat ng mga palatandaan ng pagbuo nito ay nailalarawan sa pamamagitan ng biglaang: mayroong isang binibigkas na malamig na pawis, panginginig at marami pa. Ang panganib sa partikular na kaso na ito ay ang pagtaas ng hypoglycemia, at ito ay maaaring humantong sa pagkamatay ng isang tao.

Posible rin ang mga lokal na reaksyon, na:

hyperemia,
puffiness,
makabuluhang pangangati (sa site ng iniksyon).

Marahil, bilang karagdagan sa ito, ang pag-unlad ng kusang mga reaksiyong alerdyi, sa ilang mga kaso ay pinag-uusapan natin ang tungkol sa urticaria o allergy dermatitis. Gayunpaman, kung minsan hindi ito kahawig ng mga problema sa balat, ngunit simpleng aspalto o iba pang mga pisikal na sintomas. Sa anumang kaso, ang lahat ng mga side effects na ipinakita ay maaaring walang alinlangan na maiiwasan sa pagsunod sa mga rekomendasyon at pag-alala sa tama at karampatang paggamit ng naturang insulin tulad ng Apidra.

Tungkol sa mga contraindications

Ang mga kontraindikasyong umiiral para sa anumang gamot ay dapat bigyan ng espesyal na pansin. Ito ang magiging susi sa katotohanan na ang insulin ay gagana sa 100%, pagiging isang tunay na epektibong paraan ng pagpapanumbalik at pagprotekta sa katawan. Kaya, ang mga kontraindikasyong nagbabawal sa paggamit ng "Apidra" ay dapat magsama ng matatag na hypoglycemia at isang pagtaas ng antas ng pagiging sensitibo sa insulin, gluzilin, pati na rin ang anumang iba pang sangkap ng gamot.

Maaari bang gamitin ng mga buntis ang Apidra?

Sa espesyal na pangangalaga, ang paggamit ng tool na ito ay kinakailangan para sa mga kababaihan na nasa anumang yugto ng pagbubuntis o pagpapasuso. Yamang ang ipinakita na uri ng insulin ay isang medyo malakas na gamot, maaari itong maging sanhi ng ilang pinsala hindi lamang sa babae, kundi pati na rin sa pangsanggol. Gayunpaman, marahil ito ay malayo sa lahat ng mga kaso na nauugnay sa diyabetis. Sa koneksyon na ito, inirerekumenda na kumunsulta ka muna sa isang dalubhasa na magpapahiwatig ng pagpayag ng paggamit ng insulin na "Apidra", at inireseta din ang nais na dosis.

Tungkol sa mga espesyal na indikasyon

Sa proseso ng paggamit ng anumang gamot, kinakailangan na isaalang-alang ang isang makabuluhang bilang ng ibang magkakaibang mga nuances. Halimbawa, ang katotohanan na ang paglipat ng isang diyabetis sa panimula ng bagong uri ng insulin o sangkap mula sa isa pang pag-aalala ay dapat isagawa sa ilalim ng mahigpit na dalubhasang pangangasiwa. Ito ay dahil sa ang katunayan na maaaring may isang kagyat na pangangailangan para sa pagsasaayos ng therapy sa kabuuan.

Ang paggamit ng hindi sapat na mga dosis ng sangkap o pagtigil sa paggamot, lalo na sa mga taong may type 1 diabetes mellitus, ay maaaring humantong sa pagbuo ng hindi lamang hyperglycemia, kundi pati na rin mga tiyak na ketoacidosis. Ito ang mga kondisyon kung saan mayroong isang tunay na panganib sa buhay ng tao.

Ang pagsasaayos ng mga dosis ng insulin ay maaaring kailanganin kung sakaling may pagbabago sa algorithm ng aktibidad sa plano ng motor o kapag kumakain ng pagkain.

Nakatutulong ang artikulo. Sa palagay ko maraming tao ang nagdurusa sa sakit na ito ay makakatulong. Salamat sa pagdetalye kung paano mag-imbak ng gamot na ito. Inireseta din ito ng doktor. Ang artikulo ay nakasulat ng maraming kabutihan, umaasa ako at makakatulong sa akin!

Ang aktibong sangkap ng Apidra ay ang insulin glulisin. Ito ay isang analogue ng insulin, na ginawa sa katawan ng tao, ngunit ang molekula ay binabago ng recombination. Ang lakas ng pagkilos ng isang sangkap ay katumbas ng tao na insulin (natutunaw), ngunit, hindi katulad ng huli, ang pagkilos ay nangyayari nang mas mabilis, ang tagal ng epekto ng insulin glulisin ay mas maikli.

Ang aktibong sangkap ay kinokontrol ang pagpapalitan ng mga molekula ng glucose, binabawasan ang kanilang konsentrasyon sa daloy ng dugo, pinapabuti ang pagsipsip ng mga molekula ng glucose sa pamamagitan ng mga cell sa mga tisyu sa periphery (lalo na ang kalamnan ng balangkas, mga cell ng taba). Pinipigilan ng insulin glulisin ang paggawa ng glucose sa atay. Pinipigilan ni Apidra ang mga proseso ng lipolysis sa mga selula ng adipose tissue, pinipigilan ang agnas ng mga istruktura ng protina, at pinapahusay ang mga proseso ng synthetic ng paggawa ng protina.

Kapag pinamamahalaan ang subcutaneously, ang isang pagbawas sa mga antas ng konsentrasyon ng glucose ay sinusunod pagkatapos ng 1 / 6–1 / 3 na oras. Sa ilalim ng kundisyon ng intravenous administration, ang lakas ng insulin glulisin ay katumbas ng lakas ng insulin ng tao. Ang 1 yunit ng insulin glulisin ay katumbas ng 1 yunit ng insulin ng tao.

Sa mga klinikal na pagsubok, natagpuan na ang pangangasiwa ng Apidra 120 segundo bago ang isang bahagi ng pagkain ay nagbibigay-daan sa iyo upang makontrol ang nilalaman ng glucose sa daloy ng dugo pagkatapos ng pagtatapos ng pagkain. Ang pagkilos ng gamot na ito ay nagbibigay-daan sa iyo upang mas mahusay na makontrol ang antas ng glucose kaysa sa pagpapakilala ng tao na insulin para sa kalahating oras bago kumain. Ang pagkilos pagkatapos ng pamamahala ng Apidra hanggang ¼ pagkatapos ng pagsisimula ng paggamit ng pagkain ay tumutugma sa pagkilos ng insulin ng tao, na ipinakilala sa katawan 120 segundo bago kumain.

Sa paggamot ng labis na katabaan, ipinakita ng mga pag-aaral ng aksyon ni Apidra na ang oras ng pag-unlad ng epekto sa aktibong sangkap ay tumatagal ng 114 minuto. Ang AUC ng 0-2 na oras ay 427 mg × kg.

Paraan ng aplikasyon

Ang pagpapakilala kay Apidra ay dapat na isagawa kaagad bago ang isang pagkain o maximum na 15 minuto bago ito. Ang gamot ay ginagamit sa mga regimen sa paggamot na naglalaman ng mga paghahanda sa insulin na may isang average na tagal ng pagkilos o analogues ng mga gamot na naglalaman ng matagal na insulin. Ang Apidra ay maaaring pagsamahin sa mga therapeutic regimens na may mga hypoglycemic na gamot para sa oral administration. Ang dosis ng gamot ay pinili sa bawat kaso nang paisa-isa.

Kinakailangan na ibukod hangga't maaari ang posibilidad ng isang gamot na pumapasok sa vascular bed. Gayundin, hindi mo ma-massage ang lugar kung saan ang gamot ay na-injected. Sinta dapat turuan ng kawani ang pasyente kung paano pangasiwaan ang gamot.

Hindi katanggap-tanggap na paghaluin ang Apidra sa iba pang mga ahente ng therapeutic (maliban sa tao na isofan-insulin). Kapag gumagamit ng gamot na Apidra, na ibinibigay sa aparato ng bomba, hindi katanggap-tanggap na paghaluin ang solusyon sa anumang iba pang mga gamot.

Mga panuntunan para sa paggamit ng gamot

Huwag resuspend ang solusyon.
Kung kinakailangan upang paghaluin ang solusyon ng Apidra sa isofan-human insulin, kung gayon ang insulin glulisin solution ay unang iginuhit sa syringe. Huwag mag-imbak ng nagresultang halo.

Ang mga cartridges na may solusyon ay angkop para sa syetee pen ng OptiPen Pro 1.
Bago gamitin, dapat mong suriin ang solusyon sa kartutso para sa kulay (dapat maging transparent), para sa kawalan ng mga mechanical partikulo.
Iwanan ang kartutso sa temperatura ng silid para sa 60-120 minuto bago ipasok ito sa isang magagamit na panulat na hiringgilya.
Alisin ang mga bula ng hangin mula sa kartutso.
Ang mga cartridges ay hindi magagamit muli.
Ang mga sirang syringe pen ay hindi dapat gamitin.
Ang isang plastik na hiringgilya ay maaaring magamit upang mangasiwa ng gamot. Para sa mga ito, ang solusyon ay tinanggal mula sa kartutso na may isang hiringgilya. Ang hiringgilya ay dapat na may tatak para sa 100 IU / ml insulin.
Ang isang magagamit na panulat na hiringgilya ay maaaring magamit upang mangasiwa ng gamot sa isang pasyente lamang.

Gamit ang mga cartridges ng sistemang OptiClick (ito ay isang kartutso na may 3 ml ng isang solusyon ng Apidra, na kung saan ay ipinasok sa isang lalagyan na plastik na may kasamang piston):

Ang sistemang ito ng kartutso na may isang lalagyan at isang piston ay dapat gamitin gamit ang isang optiClick type syringe pen.
Ang mga tagubilin para sa paggamit ng penti syringe pen ay ibinibigay sa annotation ng aparatong ito.
Sa kaso ng isang maling epekto ng panulat ng hiringgilya, hindi ito magagamit.
Suriin ang sistema ng cartridge bago ilapat ang solusyon. Hindi dapat magkaroon ng mga partikulo ng mekanikal sa paghahanda, ang solusyon ay dapat na transparent, nang walang pangkulay.
Alisin ang mga bula mula sa kartutso bago mangasiwa ng solusyon.
Hindi mo maaaring magamit muli ang isang kartutso sa pamamagitan ng pagpuno nito.
Mula sa kartutso, maaari mong iguhit ang solusyon sa isang plastic syringe at pangasiwaan ang gamot.
Upang maiwasan ang impeksyon, hindi katanggap-tanggap na gumamit ng isang panulat ng hiringgilya para sa maraming mga pasyente.

Ang pagpapakilala ng gamot ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagtatanghal ng isang subcutaneous injection. Maaari kang magsagawa ng isang solusyon ng Apidra sa anyo ng isang tuluy-tuloy na pagbubuhos gamit ang isang pump system. Ang pagpapakilala ay isinasagawa sa adipose tissue sa ilalim ng balat.

Ang mga mainam na lugar para sa mga subcutaneous injections ay ang tiyan, lugar ng balikat, at hita. Kung kinakailangan, ang patuloy na pagbubuhos ay ang pagpapakilala ng adipose tissue sa ilalim ng balat sa tiyan. Ang bawat bagong pagpapakilala ng Apidra solution ay dapat isagawa sa isang bagong lugar.

Ang rate ng pagsipsip ng aktibong sangkap ay maaaring mag-iba depende sa lugar ng iniksyon ng gamot, pisikal na aktibidad ng pasyente, at iba pang mga kondisyon. Ang mas mabilis na pagsipsip ng aktibong sangkap ay sinusunod kapag ang isang iniksyon sa dingding ng tiyan ay ginawa.

Mga epekto

Hypoglycemia - ang pinaka-karaniwang hindi kanais-nais na epekto ng therapy sa insulin, na maaaring mangyari kung ang sobrang mataas na dosis ng insulin ay ginagamit, na lumampas sa pangangailangan nito.

Ang mga masamang reaksyon na sinusunod sa mga pagsubok sa klinikal na nauugnay sa pangangasiwa ng gamot ay nakalista sa ibaba ayon sa mga sistema ng organ at sa pagkakasunud-sunod ng pagbawas ng saklaw. Sa paglalarawan ng dalas ng paglitaw, ang mga sumusunod na pamantayan ay ginagamit: napakadalas (> 10%), madalas (> 1% at 0.1% at 0.01% at

Pagbubuntis at paggagatas

Walang sapat na impormasyon tungkol sa paggamit ng insulin glulisin sa mga buntis na kababaihan.

Ang mga preclinical na pag-aaral ng pag-aanak ay hindi nagsiwalat ng mga pagkakaiba-iba sa pagitan ng insulin glulisin at ng insulin ng tao sa kanilang mga epekto sa pagbubuntis, pagbuo ng pangsanggol (pangsanggol), panganganak at pag-unlad sa panahon ng postpartum (tingnan ang Mga Pagsubok sa Paglinang ng Prinsikal).

Kapag inireseta ang gamot sa mga buntis na kababaihan, dapat na gamitin ang pag-iingat. Kailangan ang maingat na pagsubaybay sa glucose.

Sa buong pagbubuntis, kinakailangan upang mapanatili ang isang estado ng metabolic equilibrium sa mga pasyente na may preexisting o gestational diabetes. Ang pangangailangan para sa insulin sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis ay maaaring bumaba, kadalasan ay nagdaragdag ito sa pangalawa at pangatlong trimesters. Kaagad pagkatapos ng kapanganakan, ang demand ng insulin ay bumababa nang mabilis.

Hindi alam kung ang insulin glulisin ay pumasa sa gatas ng suso, gayunpaman, kadalasan ang insulin ay hindi pumasa sa gatas ng suso at hindi nasisipsip pagkatapos ng pangangasiwa ng bibig.

Ang mga babaeng nagpapasuso ay maaaring kailanganing ayusin ang dosis ng insulin at diyeta.

Epekto

Ang hypoglycemia, ang pinaka-karaniwang masamang reaksyon sa therapy ng insulin, ay maaaring umunlad kung ang dosis ng insulin ay masyadong mataas kumpara sa pangangailangan ng insulin.

Ang mga sumusunod na salungat na reaksyon na nauugnay sa paggamit ng gamot, na sinusunod sa panahon ng mga pagsubok sa klinika, ay ipinakita sa ibaba sa mga sistema ng klase ng mga organo sa pagbawas ng pagkakasunud-sunod ng kanilang paglitaw (napakadalas:> 1/10, madalas> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Sobrang dosis

Marahil ang pag-unlad ng hypoglycemia bilang isang resulta ng labis na pagkilos ng insulin na may kaugnayan sa paggamit ng pagkain at mga gastos sa enerhiya ng pasyente.

Walang tiyak na data sa isang labis na dosis ng insulin glulisin. Gayunpaman, ang hypoglycemia ay maaaring umunlad sa mga yugto.

Ang mga episod ng banayad na hypoglycemia ay maaaring gamutin na may oral glucose o sweets. Samakatuwid, inirerekomenda na ang mga pasyente na may diyabetis ay may ilang mga piraso ng asukal, kendi, cookies o katas ng prutas na kasama nila. Ang mga episod ng malubhang hypoglycemia, kapag ang pasyente ay nabigo, ay maaaring gamutin ng glucagon (0.5 - 1 mg), pinangangasiwaan ng intramuscularly o subcutaneously ng taong tumanggap ng may-katuturang pagtuturo, o ginagamot sa intravenous glucose na pinangangasiwaan ng medikal na propesyonal. Ang glucose ay dapat ding ibigay intravenously kung walang tugon ng pasyente sa glucagon sa loob ng 10-15 minuto. Matapos mabawi ang kamalayan, inirerekumenda ang paggamit ng oral karbohidrat upang maiwasan ang pagbabalik.

Matapos ang injection ng glucagon ay na-injected, kinakailangang obserbahan ang pasyente sa ospital upang malaman ang mga sanhi ng matinding hypoglycemia at maiwasan ang pagbuo ng naturang mga episode sa hinaharap.

Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot

Walang mga pag-aaral sa pakikipag-ugnay sa parmolohiko na isinagawa. Batay sa karanasan na nakuha sa iba pang mga katulad na gamot, ang mga pakikipag-ugnay sa parmolohikal na kahalagahan ng klinikal ay hindi malamang.

Ipaalam sa iyong doktor ang tungkol sa LAHAT ng mga gamot na iyong iniinom, kahit na nangyayari ito sa isang kaso sa pamamagitan ng kaso batay!

Ang ilang mga sangkap ay nakakaapekto sa metabolismo ng glucose, kaya kinakailangan ang pag-aayos ng dosis ng insulin glulisin at partikular na maingat na pagsubaybay.

Ang mga sangkap na maaaring mapahusay ang epekto ng pagbaba ng glucose sa dugo at dagdagan ang pagkahilig sa hypoglycemia ay kasama ang oral hypoglycemic na gamot, angiotensin-pag-convert ng mga inhibitor ng enzyme, disopyramides, fibrates, fluoxetine, MAO inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates at sulfibamide.

Ang mga sangkap na maaaring mabawasan ang aktibidad ng pagbaba ng glucose sa dugo ay kinabibilangan ng mga hormone ng glucocorticosteroid, danazole, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, derivatives ng phenothiazine, somatropin, sympathomimetics (hal. Epinephrine adrenaline, salbutamol, terbutaline, hormones, e.g. , sa oral contraceptives), ang mga inhibitor ng protease at atypical antipsychotic na gamot (hal., olanzapine at clozapine).

Ang mga beta-blockers, clonidine, lithium asing-gamot at alkohol ay kapwa maaaring mapahusay at mapahina ang aktibidad na nagpapababa ng glucose sa dugo sa dugo. Ang Pentamidine ay maaaring maging sanhi ng hypoglycemia, na kung minsan ay napunta sa hyperglycemia.

Bilang karagdagan, sa ilalim ng impluwensya ng mga sympatholytic na gamot tulad ng ß-blockers, clonidine, guanethidine at reserpine, ang mga palatandaan ng adrenergic antiregulation ay maaaring banayad o wala.

Mga Patnubay sa Kakayahan

Dahil sa kakulangan ng mga pag-aaral sa pagiging tugma, ang gamot na ito ay hindi dapat ihalo sa mga gamot maliban sa insulin ng NPH ng tao.

Mga tampok ng application

Ang paglipat ng pasyente sa isang bagong uri o tatak ng insulin ay dapat isagawa sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa sa medisina. Ang pagbabago sa anyo ng pagpapalaya, tatak (tagagawa), uri (pamantayan, NPH, mabagal na pagkilos, atbp.), Pinagmulan (uri ng hayop) at (o) teknolohiya ng produksyon ay maaaring magsama ng pagbabago sa dosis. Ang pag-aayos ng dosis ng mga ahente ng hypoglycemic oral ay maaaring kailanganin nang sabay-sabay na paggamot.

Ang hindi sapat na dosis o pagpapahinto ng paggamot, lalo na sa mga pasyente na umaasa sa insulin, ay maaaring maging sanhi ng hyperglycemia at diabetes ketoacidosis - mga kondisyon na nagbabanta sa buhay.

Ang oras ng pag-unlad ng hypoglycemia ay nakasalalay sa mekanismo ng pagkilos ng ginamit na insulin at, samakatuwid, maaaring magbago nang may pagbabago sa regimen ng paggamot.

Ang mga kondisyon na maaaring mabago o mabawasan ang mga maagang sintomas ng hypoglycemia ay kasama ang sumusunod: pang-matagalang diyabetes, masinsinang pag-aalaga sa insulin, diabetes na neuropathy, mga gamot tulad ng ß-blockers, o isang paglipat mula sa hayop sa tao na insulin. Maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis kung nadagdagan ng pasyente ang kanyang pisikal na aktibidad o binago ang iskedyul ng pagkain. Ang pagsasagawa ng ehersisyo kaagad pagkatapos kumain ay maaaring madagdagan ang panganib ng hypoglycemia.

Kung ang hypoglycemia ay bubuo pagkatapos ng pag-iniksyon ng mabilis na pagkilos ng mga analog, pagkatapos ay maaari itong bumuo ng mas maaga, kung ihahambing sa pag-iniksyon ng natutunaw na insulin ng tao.

Kung ang mga reaksyon ng hypoglycemic at hyperglycemic, maaari silang magdulot ng pagkawala ng kamalayan, kanino at pagkamatay ng pasyente.

Ang pangangailangan ng pasyente para sa insulin ay maaaring magbago sa panahon ng sakit o emosyonal na stress.

Hawak ng Syringe

Bago gamitin ang panulat ng syringe ng SoloStar, dapat mong maingat na basahin ang mga tagubilin para sa paggamit na nilalaman sa leaflet na ito.

Paglabas ng form

3 ml bawat isa sa isang malinaw, malinaw na kartutso ng baso (uri ko). Ang kartutso ay selyadong sa isang gilid na may isang bromobutyl stopper at crimped na may isang takip na aluminyo, sa kabilang banda na may isang bromobutyl plunger.

Ang kartutso ay naka-mount sa isang disposable syringe pen SoloStar. 5 Ang mga syringes ng SoloStar ay inilalagay sa isang kahon ng karton kasama ang mga tagubiling gagamitin.