Wessel Douai F iniksyon: mga tagubilin para sa paggamit

Mga ahente ng antithrombotic. Sulodexide.

PBX code B01A B11.

Angiopathies na may isang pagtaas ng panganib ng trombosis, incl. trombosis pagkatapos ng talamak na myocardial infarction
sakit sa cerebrovascular: stroke (talamak na ischemic stroke at maagang panahon ng rehabilitasyon pagkatapos ng isang stroke)
discirculatory encephalopathy sanhi ng atherosclerosis, diabetes mellitus, arterial hypertension, at vascular dementia,
walang karamdaman na mga sakit sa paligid ng mga arterya ng parehong atherosclerotic at pinagmulan ng diabetes
phlebopathy at malalim na trombosis ng ugat
microangiopathies (nephropathy, retinopathy, neuropathy) at macroangiopathies (diabetic foot syndrome, encephalopathy, cardiopathy) dahil sa diyabetis,
thrombophilia, antiphospholipid syndrome
heparin thrombocytopenia.

Mga Anak

Dosis at pangangasiwa

pangkalahatang direksyon

Kasama sa mga karaniwang regimen ng paggamot ang parenteral administration ng gamot na sinusundan ng mga kapsula; sa ilang mga kaso, ang paggamot na may Sulodexide ay maaaring magsimula nang direkta mula sa mga kapsula. Ang regimen ng paggamot at naaangkop na mga dosis ay maaaring maiakma ayon sa desisyon ng doktor batay sa isang pagsusuri sa klinikal at ang mga resulta ng pagtukoy ng mga parameter ng laboratoryo.

Sa pangkalahatan, inirerekomenda ang mga kapsula na dalhin sa pagitan ng mga pagkain, kung ang pang-araw-araw na dosis ng mga capsule ay nahahati sa maraming mga dosis, inirerekumenda na mapanatili ang isang 12-oras na agwat sa pagitan ng mga dosis ng gamot.

Sa pangkalahatan, ang buong kurso ng paggamot ay inirerekomenda na ulitin nang hindi bababa sa 2 beses sa isang taon.

Angiopathies na may isang pagtaas ng panganib ng trombosis, incl. trombosis pagkatapos ng talamak na myocardial infarction

Sa unang buwan, ang mga intramuscular injections ng 600 LO ng sulodexide (mga nilalaman ng 1 ampoule) ay pinangangasiwaan araw-araw, pagkatapos kung saan ipinagpapatuloy ang kurso ng paggamot, ang pagkuha ng 1-2 kapsula pasalita nang dalawang beses sa isang araw (500-1000 LO / day). Ang pinakamahusay na mga resulta ay maaaring makuha kung ang paggamot ay nagsimula sa loob ng unang 10 araw pagkatapos ng isang yugto ng talamak na myocardial infarction.

Sakit sa cerebrovascular: stroke (talamak na ischemic stroke at maagang rehabilitasyon pagkatapos ng isang stroke)

Ang paggamot ay nagsisimula sa pang-araw-araw na pangangasiwa ng 600 LO ng sulodexide o isang bolus o pagbubuhos ng pagbubuhos, kung saan ang mga nilalaman ng 1 ampoule ng gamot ay natunaw sa 150-200 ml ng physiological saline. Ang tagal ng pagbubuhos ay mula sa 60 minuto (bilis 25-50 patak / min) hanggang 120 minuto (bilis 35-65 patak / min). Ang inirekumendang tagal ng paggamot ay 15-20 araw. Pagkatapos, ang therapy ay dapat ipagpatuloy sa paggamit ng mga kapsula, na kinukuha nang pasalita sa pamamagitan ng 1 capsule dalawang beses sa isang araw (500 LO / day) sa loob ng 30-40 araw.

Atherosclerosis-sapilitan discirculatory encephalopathy, diabetes mellitus, arterial hypertension, at vascular dementia

Inirerekomenda na kumuha ng 1-2 kapsula ng gamot nang dalawang beses sa isang araw (500-1000 LO / day) nang pasalita para sa 3-6 na buwan. Ang kurso ng paggamot ay maaaring magsimula sa pagpapakilala ng 600 LO sulodexide bawat araw para sa 10-30 araw.

Ang mga madalas na sakit ng paligid ng mga arterya ng parehong atherosclerotic at pinagmulan ng diabetes

Ang paggamot ay nagsisimula sa pang-araw-araw na pangangasiwa ng intramuskular na 600 LO sulodexide at nagpapatuloy sa loob ng 20-30 araw. Pagkatapos ay patuloy ang kurso, ang pagkuha ng 1-2 kapsula pasalita nang dalawang beses sa isang araw (500-1000 LO / day) sa loob ng 2-3 buwan.

Phlebopathy at malalim na trombosis ng ugat

Karaniwan ang inireseta ng oral administration ng sulodexide capsule sa isang dosis ng 500-1000 LO / day (2 o 4 na mga capsule) sa loob ng 2-6 na buwan. Ang kurso ng paggamot ay maaaring magsimula sa pang-araw-araw na pagpapakilala ng 600 LO sulodexide bawat araw para sa 10-30 araw.

Microangiopathies (nephropathy, retinopathy, neuropathy) at macroangiopathies (diabetic foot syndrome, encephalopathy, cardiopathy) dahil sa diyabetis

Ang paggamot ng mga pasyente na nagdurusa mula sa micro- at macroangiopathies ay inirerekomenda sa dalawang yugto. Una, ang 600 LOs ng sulodexide ay pinangangasiwaan araw-araw para sa 15 araw, at pagkatapos ay ang paggamot ay patuloy, na kumukuha ng 1-2 kapsula nang dalawang beses sa isang araw (500-1000 LO / day). Dahil sa panandaliang paggamot ang mga resulta nito ay maaaring mawala sa isang tiyak na lawak, inirerekumenda na madagdagan ang tagal ng ikalawang yugto ng paggamot ng hindi bababa sa 4 na buwan.

Thrombophilia, antiphospholipid syndrome

Ang karaniwang regimen ng paggamot ay nagsasangkot ng oral administration ng 500-1000 LO sulodexide bawat araw (2 o 4 na kapsula) sa loob ng 6-12 na buwan. Ang mga capsule ng Sulodexide ay karaniwang inireseta pagkatapos ng paggamot na may mababang molekular na timbang na heparin na pinagsama sa acetylsalicylic acid, at ang regimen ng dosis ng huli ay hindi kailangang baguhin.

heparin thrombocytopenia

Sa kaso ng heparin, thrombocytopenia, ang pagpapakilala ng heparin o mababang molekular na timbang na heparin ay pumapalit ng pagbubuhos ng sulodexide. Upang gawin ito, ang mga nilalaman ng 1 ampoule ng gamot (600 LO sulodexide) ay diluted sa 20 ml ng 0.9% na solusyon ng sodium chloride at pinangasiwaan bilang isang mabagal na pagbubuhos sa loob ng 5 minuto (bilis 80 patak / min). Pagkatapos nito, ang 600 LOs ng sulodexide ay natunaw sa 100 ml ng 0.9% na solusyon sa sodium chloride at pinangangasiwaan sa anyo ng 60-minutong pagtulo ng drip (bilis 35 na patak / min) tuwing 12:00 hanggang sa kailangan ng anticoagulant therapy.

Mga salungat na reaksyon

Ang sumusunod ay impormasyon tungkol sa masamang reaksyon na sinusunod sa mga klinikal na pagsubok na kinasasangkutan ng 3258 na mga pasyente na gumagamit ng mga karaniwang dosis at regimen sa paggamot.

Ang mga masamang reaksyon na nauugnay sa paggamit ng sulodexide, na inuri ayon sa mga klase ng mga organo ng system at dalas. Ang sumusunod na terminolohiya ay ginagamit upang matukoy ang dalas ng masamang mga reaksyon: napakadalas (≥ 1/10), madalas (mula ≥ 1/100 hanggang

Sobrang dosis

Ang labis na dosis ng gamot ay maaaring humantong sa pagbuo ng mga sintomas ng hemorrhagic, tulad ng hemorrhagic diathesis o pagdurugo. Sa kaso ng pagdurugo, ang isang 1% na solusyon ng protamine sulfate ay dapat ibigay. Sa pangkalahatan, sa isang labis na dosis, ang paggamit ng gamot ay dapat na itinigil at naaangkop na sintomas ng therapy ay dapat na magsimula.

Gumamit sa panahon ng pagbubuntis o paggagatas

Yamang walang karanasan sa paggamit ng gamot sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis, ang mga kababaihan ay hindi dapat inireseta ng gamot sa panahong ito, maliban kung, ayon sa doktor, ang inaasahang benepisyo ng paggamot para sa ina ay higit sa panganib ng fetus.

May limitadong karanasan sa paggamit ng sulodexide sa pangalawa at pangatlong mga trimester ng pagbubuntis para sa paggamot ng mga komplikasyon ng vascular na dulot ng uri I at type II diabetes at huli na toxicosis. Sa ganitong mga kaso, ang sulodexide ay pinangangasiwaan araw-araw na intramuscularly sa isang dosis na 600 LOs bawat araw sa loob ng 10 araw, pagkatapos kung saan ang isang oral administration ng gamot ay inilaan para sa 1 capsule dalawang beses sa isang araw (500 LOs / day) sa loob ng 15-30 araw. Sa kaso ng toxicosis, ang regimen ng paggamot na ito ay maaaring pagsamahin sa tradisyonal na pamamaraan ng paggamot.

Sa panahon ng II at III trimesters ng pagbubuntis, ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat, sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor.

Hindi pa rin nalalaman kung ang sulodexide o ang mga metabolite nito ay excreted sa gatas ng suso. Samakatuwid, para sa mga kadahilanang pangkaligtasan, hindi inirerekomenda na humirang ng mga kababaihan sa panahon ng paggagatas.

May limitadong karanasan sa paggamit ng mga paghahanda ng sulodexide sa paggamot ng diabetes na nephropathy at glomerulonephritis sa mga kabataan na may edad na 13-17 taon. Sa mga nasabing kaso, ang 600 LO ng sulodexide ay pinamamahalaan ng intramuscularly araw-araw para sa 15 araw, at pagkatapos ng 1-2 kapsula ng gamot ay pinangangasiwaan nang pasalita nang dalawang beses sa isang araw (500-1000 LO / day) sa loob ng 2 linggo.

Ang mga datos sa pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot sa mga bata na wala pang 12 taong gulang ay hindi magagamit.

Mga tampok ng application

Sa panahon ng paggamot, ang mga parameter ng hemocoagulation (pagpapasiya ng coagulogram) ay dapat na pana-panahong sinusubaybayan. Sa simula at pagkatapos ng pagkumpleto ng therapy, ang mga sumusunod na mga parameter ng laboratoryo ay dapat matukoy: na-aktibo ang bahagyang thromboplastin oras, pagdurugo ng oras / oras ng coagulation, at antas ng antithrombin III. Kapag gumagamit ng gamot, ang aktibong bahagyang thromboplastin na oras ay tumataas ng halos 1.5 beses.

Ang kakayahang ma-impluwensyang rate ng reaksyon kapag nagmamaneho o nagtatrabaho sa iba pang mga mekanismo.

Kung ang pagkahilo ay sinusunod sa paggagamot, dapat pigilan ng isa mula sa pagmamaneho ng mga sasakyan at nagtatrabaho sa mga mekanismo.

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacological. Si Wessel Douay F ay isang paghahanda ng sulodexide, isang likas na halo ng glycosaminoglycans na nakahiwalay mula sa mga bituka na mucosa ng mga baboy, na binubuo ng isang heparin-tulad ng maliit na bahagi na may isang molekular na bigat ng tungkol sa 8000 Da (80%) at dermatan sulfate (20%).

Ang Sulodexide ay likas na antithrombotic, anticoagulants, profibrinolytic at angioprotective effect.

Ang epekto ng anticoagulants ng sulodexide ay dahil sa kaugnayan nito sa cofactor heparin II, pinipigilan ang thrombin.

Ang antithrombotic na epekto ng sulodexide ay pinagsama sa pamamagitan ng pagsugpo sa aktibidad ng Xa, na nagtataguyod ng synthesis at pagtatago ng prostacyclin (PGI2) at pagbawas sa antas ng fibrinogen ng plasma.

Ang epekto ng profibrinolytic ay dahil sa isang pagtaas sa aktibidad ng activator plasminogen ng tissue at isang pagbawas sa aktibidad ng inhibitor nito.

Ang angioprotective effect ay nauugnay sa pagpapanumbalik ng istruktura at functional na integridad ng mga endothelial cells at kasama ang normalisasyon ng density ng negatibong singil ng mga vascular basement membranes.

Bilang karagdagan, ang sulodexide ay nag-normalize ng mga katangian ng rheological ng dugo sa pamamagitan ng pagbabawas ng antas ng triglycerides (na nauugnay sa pag-activate ng lipoprotein lipase, ang enzyme na responsable para sa hydrolysis ng triglycerides).

Ang pagiging epektibo ng gamot sa diabetes nephropathy ay tinutukoy ng kakayahan ng sulodexides upang mabawasan ang kapal ng mga lamad ng basement at ang paggawa ng intercellular matrix sa pamamagitan ng pagbawas ng paglaganap ng mga mesangium cells.

Mga Pharmacokinetics Ang Sulodexide ay nasisipsip sa maliit na bituka. 90% ng pinangangasiwaan na dosis ng sulodexide ay naiipon sa vascular endothelium, kung saan ang konsentrasyon nito ay 20-30 beses na mas mataas kaysa sa konsentrasyon sa mga tisyu ng iba pang mga organo. Ang Sulodexide ay na-metabolize ng atay, at pinalabas ng mga bato. Hindi tulad ng hindi pagbagong at mababang molekular na timbang heparin, naligo na paliguan, na hahantong sa pagbaba sa pagkilos ng antithrombotic at isang makabuluhang pagbilis ng output ng sulodexide, ay hindi nangyari. Sa mga pag-aaral ng pamamahagi ng sulodexide, ipinakita na pinalabas ito ng mga bato na may kalahating buhay na umaabot sa 4:00.

Hindi pagkakasundo

Yamang ang sulodexide ay isang polysaccharide na may bahagyang acidic na mga katangian, kapag pinangangasiwaan bilang isang extemporaneous kumbinasyon, maaari itong bumuo ng mga kumplikado sa iba pang mga sangkap na may mga pangunahing katangian. Ang mga sumusunod na sangkap na malawakang ginagamit para sa pinagsama-samang mga iniksyon ng extemporal ay hindi katugma sa sulodexide: bitamina K, isang kumplikadong bitamina B, hyaluronidase, hydrocortisone, calcium gluconate, quaternary ammonium salts, chloramphenicol, tetracycline at streptomycin.