Eilea - mga tagubilin para sa paggamit, mga analog, pagsusuri at pagpapalabas ng mga form (injections sa ampoules para sa iniksyon sa mga mata) mga gamot para sa paggamot ng pagbabawas ng visual acuity sa diabetes, retinal vascular thrombosis, macular edema sa mga matatanda, bata at pagbubuntis

Sa artikulong ito, maaari mong basahin ang mga tagubilin para sa paggamit ng gamot Eilea. Nagbibigay ng puna mula sa mga bisita sa site - ang mga mamimili ng gamot na ito, pati na rin ang mga opinyon ng mga espesyalista sa medikal sa paggamit ng Eilea sa kanilang pagsasanay. Ang isang malaking kahilingan ay aktibong idagdag ang iyong mga pagsusuri tungkol sa gamot: nakatulong ang gamot o hindi tumulong sa pag-alis ng sakit, kung anong mga komplikasyon at mga epekto ay sinusunod, marahil ay hindi inihayag ng tagagawa sa annotation. Mgaalog ng Eilea sa pagkakaroon ng magagamit na mga istrukturang analogues. Gumamit para sa paggamot ng pagbabawas ng visual acuity sa diabetes, retinal vascular thrombosis, macular edema sa mga may sapat na gulang, mga bata, pati na rin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas. Ang komposisyon ng gamot.

Eilea ay isang recombinant fusion protein na binubuo ng mga fragment ng extracellular domain ng mga human receptors na VEGF 1 (VEGFR-1) at 2 (VEGFR-2) na konektado sa Fc fragment ng human immunoglobulin G (IgG1).

Ang Aflibercept (ang aktibong sangkap ng Eilea) ay ginawa ng mga cell ng K1 ng isang ovary na henster na Tsino gamit ang teknolohiyang recombinant deoxyribonucleic acid (DNA).

Ito ay kumikilos bilang isang natutunaw na bitag na receptor na nagbubuklod sa VEGF-A (vascular endothelial growth factor A) at PIGF (paglalagay ng placental paglago) na may mas mataas na pagkakaugnay kaysa sa kanilang mga natural na receptor, at sa gayon ay maaaring mapigilan ang pagbubuklod at pag-activate ng mga kaugnay na VEGF mga receptor.

Ang Vascular endothelial growth factor A (VEGF-A) at ang paglalagay ng factor ng paglalagay ng plaza (PIGF) ay mga miyembro ng pamilyang VEGF ng angiogenic factor na mayroong potent mitogenic, chemotactic effects sa mga endothelial cells at pagtaas ng vascular pagkamatagusin. Ang VEGF ay kumikilos sa pamamagitan ng dalawang uri ng mga receptor ng tyrosine kinase (VEGFR-1 at VEGFR-2) na nasa ibabaw ng mga endothelial cells. Ang PIGF ay nagbubuklod lamang sa VEGFR-1, na naroroon din sa ibabaw ng mga puting selula ng dugo. Ang labis na pag-activate ng VEGF-A ng mga receptor na ito ay maaaring humantong sa pathological neovascularization at labis na pagkamatagusin ng vascular. Sa mga prosesong ito, ang PIGF ay maaaring maging synergistic na may VEGF-A at pinasisigla rin ang paglusob ng leukocyte at pamamaga ng vascular.

Komposisyon

Aflibercept + excipients.

Mga Pharmacokinetics

Si Eilea ay direktang na-injected sa vitreous body upang magbigay ng mga lokal na epekto. Matapos ang pangangasiwa ng intravitreal (sa vitreous), ang aflibercept ay dahan-dahang hinihigop sa systemic na sirkulasyon, kung saan ito ay napansin lalo na sa anyo ng isang hindi aktibo na matatag na kumplikado kasama ang VEGF, habang ang libreng aflibercept lamang ay maaaring magbigkis ng mga endogenous VEGF. Ang Aflibercept ay hindi pinagsama-sama sa plasma na may intravitreal administration tuwing 4 na linggo. Pagkatapos ng 4 na linggo, bago ang susunod na paggamit sa lahat ng mga pasyente, ang mga konsentrasyon ng gamot ay hindi napansin. Dahil ang Eilea ay isang paghahanda ng protina, walang pag-aaral ng metabolismo nito ang isinagawa. Inaasahan na, tulad ng iba pang mga malalaking protina, ang parehong libre at nakatali aflibercept ay mapapalabas sa pamamagitan ng proteolytic catabolism.

Mga indikasyon

neovascular (basa na form) na may kaugnayan sa edad na macular degeneration (AMD),
nabawasan ang visual acuity na dulot ng macular edema dahil sa pag-aalis ng gitnang retinal vein (OCVS) o mga sanga nito (OVVVS),
nabawasan ang visual acuity na dulot ng diabetes macular edema (DME),
nabawasan ang visual acuity na sanhi ng myopic choroidal neovascularization (CNV).

Mga Form ng Paglabas

Ang solusyon para sa intraocular administration ng 40 mg sa 1 ml (mga iniksyon sa ampoule para sa iniksyon sa mga mata).

Mga tagubilin para sa paggamit at regimen ng dosis

Ang Eilea ay inilaan para sa intravitreal administration lamang. Ang mga nilalaman ng vial ay dapat gamitin para sa isang iniksyon lamang. Ang gamot ay dapat ibigay lamang ng isang doktor na may naaangkop na mga kwalipikasyon at karanasan sa intravitreal injection.

Neovascular (basa na form) AMD

Ang inirekumendang dosis ng Eilea ay 2 mg aflibercept, na katumbas ng 50 μl ng solusyon. Ang paggamot ay nagsisimula sa pagpapakilala ng 3 magkakasunod na buwanang iniksyon, pagkatapos ay magsagawa ng 1 iniksyon tuwing 2 buwan. Hindi kinakailangan ang control sa pagitan ng mga injection.

Matapos ang 12 buwan ng paggamot kasama si Eilea, ang agwat sa pagitan ng mga iniksyon ay maaaring tumaas batay sa mga resulta ng mga pagbabago sa visual acuity at anatomical na mga parameter. Kapag nagpapagamot sa mode na "gamutin at dagdagan ang agwat", ang mga agwat sa pagitan ng mga dosis ng gamot ay unti-unting nadagdagan upang mapanatili ang matatag na visual acuity at / o mga anatomical na tagapagpahiwatig, gayunpaman, walang sapat na data upang maitaguyod ang haba ng naturang mga agwat. Sa kaso ng pagkasira sa visual acuity at anatomical na tagapagpahiwatig, ang mga agwat sa pagitan ng mga iniksyon ay dapat na mabawasan nang naaayon. Sa kasong ito, ang dumadating na manggagamot ay dapat gumuhit ng isang iskedyul ng mga pagsunod na pagsusuri, na maaaring mas madalas kaysa sa mga iniksyon.

Ang Macular edema na binuo bilang isang resulta ng OCVS o OVVVS

Ang inirekumendang dosis ng Eilea ay 2 mg aflibercept, na katumbas ng 50 μl ng solusyon. Matapos ang paunang iniksyon, ang paggamot ay isinasagawa buwan-buwan. Ang agwat sa pagitan ng 2 iniksyon ay dapat na hindi bababa sa 1 buwan. Kung walang pagpapabuti sa visual acuity at anatomical na mga parameter pagkatapos ng patuloy na paggamot, ang paggamot kasama si Eilea ay dapat na ipagpapatuloy. Ang buwanang mga iniksyon ay nagpapatuloy hanggang sa maximum na posibleng visual acuity ay nakamit sa kawalan ng mga palatandaan ng aktibidad ng sakit. Nangangailangan ito ng 3 o higit pang magkakasunod na buwanang iniksyon.

Ang therapy ay maaaring magpatuloy sa mode na "gamutin at dagdagan ang agwat" na may isang unti-unting pagtaas sa agwat sa pagitan ng mga iniksyon upang mapanatili ang matatag na visual acuity at mga anatomikal na indeks, gayunpaman, walang sapat na data upang maitaguyod ang tagal ng mga agwat. Sa kaso ng pagkasira sa visual acuity at anatomical na tagapagpahiwatig, ang mga agwat sa pagitan ng mga iniksyon ay dapat na mabawasan nang naaayon.

Ang pagsubaybay at pagpili ng mga regimen ng paggamot ay isinasagawa ng dumadating na manggagamot batay sa indibidwal na tugon ng pasyente. Ang pagsubaybay sa mga pagpapakita ng aktibidad ng sakit ay maaaring magsama ng mga karaniwang pagsusuri sa ophthalmological, functional diagnostics, o mga pamamaraan ng pagsusuri sa visual (optical coherence tomography o fluorescence angiography).

Ang inirekumendang dosis ng Eilea ay 2 mg aflibercept, na katumbas ng 50 μl ng solusyon. Ang Therapy na may Eilea ay nagsisimula sa isang buwanang iniksyon para sa unang 5 buwan, pagkatapos nito isinasagawa ang mga iniksyon tuwing 2 buwan. Ang pagsubaybay sa pagitan ng mga iniksyon ay hindi kinakailangan.

Matapos ang 12 buwan ng paggamot kasama si Eilea, ang agwat sa pagitan ng mga iniksyon ay maaaring tumaas batay sa mga resulta ng mga pagbabago sa visual acuity at anatomical na mga parameter, halimbawa, sa "gamutin at dagdagan ang agwat" na regimen, kung saan ang mga pagitan ng pagitan ng mga dosis ng gamot ay unti-unting nadagdagan upang mapanatili ang matatag na visual acuity at / o mga tagapagpahiwatig ng anatomikal, gayunpaman, ang data upang maitaguyod ang haba ng naturang mga agwat ay hindi sapat. Sa kaso ng pagkasira sa visual acuity at anatomical na tagapagpahiwatig, ang mga agwat sa pagitan ng mga iniksyon ay dapat na mabawasan nang naaayon. Sa kasong ito, ang dumadating na manggagamot ay dapat gumuhit ng isang iskedyul ng mga pagsunod na pagsusuri, na maaaring mas madalas kaysa sa mga iniksyon. Kung ang mga resulta ng visual acuity at anatomical na tagapagpahiwatig ay nagpapahiwatig ng isang kakulangan ng epekto mula sa paggamot, ang therapy na may Eilea ay dapat na ipagpapatuloy.

Ang inirekumendang dosis ng Eilea ay isang solong intravitreal na iniksyon ng 2 mg aflibercept, na katumbas ng 50 μl ng solusyon. Kung ang mga resulta ng visual acuity at anatomical na tagapagpahiwatig ay nagpapahiwatig ng pagpapanatili ng sakit, posible ang pagpapakilala ng mga karagdagang dosis. Ang mga relapses ay dapat tratuhin bilang isang bagong pagpapakita ng sakit. Ang iskedyul ng pag-follow-up na pagsusuri ay pinagsama-sama ng dumadating na manggagamot. Ang agwat sa pagitan ng dalawang dosis ay dapat na hindi bababa sa 1 buwan.

Ang mga iniksyon sa intravitreal ay dapat isagawa alinsunod sa mga pamantayan sa medikal at kasalukuyang mga rekomendasyon ng isang kwalipikadong doktor na may karanasan sa naturang mga iniksyon. Sa pangkalahatan, kinakailangan upang matiyak ang sapat na kawalan ng pakiramdam at mga kondisyon ng aseptiko, kabilang ang paggamit ng mga lokal na ahente ng bactericidal na may malawak na spectrum ng pagkilos (halimbawa, mag-apply ng povidone iodine sa balat sa paligid ng mata, takip ng mata at ibabaw ng mata). Ang pagdidisimpekta ng mga kamay ng siruhano, ang paggamit ng mga guwantes na guwantes at napkin, at isang payat na eyelid dilator (o katumbas nito) ay inirerekomenda.

Ang karayom ng iniksyon ay dapat na ipasok ang 3.5-4 mm posterior sa paa sa vitreous na lukab, pag-iwas sa pahalang meridian at pagdirekta ng karayom sa gitna ng eyeball. Ang dami ng injected solution ay 0.05 ml (50 μl). Ang susunod na iniksyon ay isinasagawa sa ibang lugar ng sclera.

Kaagad pagkatapos ng intravitreal injection, ang pasyente ay dapat na subaybayan para sa nadagdagang intraocular pressure (IOP). Ang sapat na pagsubaybay ay maaaring magsama ng pagsusuri ng optic disc perfusion o ophthalmotonometry. Kung kinakailangan, tiyakin ang pagkakaroon ng mga kagamitan sa sterile para sa paracentesis.

Matapos ang isang intravitreal injection, dapat bigyan ng babala ang pasyente sa pangangailangan na agad na mag-ulat ng anumang mga sintomas na maaaring magpahiwatig ng pagbuo ng endophthalmitis (kabilang ang sakit sa mata, conjunctival o pericorneal injection, photophobia, blurred vision).

Ang bawat vial ay dapat gamitin para sa isang intravitreal injection lamang.

Ang bote ay naglalaman ng isang dosis ng aflibercept na lumampas sa inirekumendang dosis na 2 mg. Ang dami ng vial ay hindi ganap na ginagamit. Ang sobrang dami ay dapat alisin bago mag-iniksyon. Ang pagpapakilala ng buong dami ng vial ay maaaring humantong sa isang labis na dosis. Upang matanggal ang mga bula ng hangin at labis na dami ng gamot, dahan-dahang pindutin ang pangbomba ng syringe at i-slide ang cylindrical base ng piston dome sa itim na marka sa syringe (katumbas ng 50 μl, i.e. 2 mg aflibercept).

Pagkatapos ng iniksyon, ang lahat ng hindi ginagamit na gamot ay dapat na itapon.

Bago gamitin, maingat na suriin ang bote. Sa kaso ng paglabag sa integridad ng vial, isang makabuluhang pagbabago sa kulay, kaguluhan, pagtuklas ng mga nakikitang mga partikulo, ang gamot ay hindi magagamit.

Mga tagubilin para sa paggamit ng bote

Alisin ang takip ng plastik mula sa vial at disimpektahin ang labas ng stop ng goma. Maglakip ng isang 18G filter na karayom, 5 microns, nested sa isang karton box, sa isang 1 ml sterile syringe na may isang tip ng Luer. Ang filter na karayom ay ipinasok sa pamamagitan ng gitna ng vial stopper hanggang sa ganap na pumasok sa vial at ang pagtatapos nito ay humipo sa ilalim o mas mababang gilid ng vial. Pagmamasid sa mga patakaran ng aseptiko, kinokolekta nila ang mga nilalaman ng bote gamit ang paghahanda ng Eilea sa syringe, na pinipigilan ang bote nang patayo, na ikiling ito nang bahagya upang ganap na makuha ang gamot. Upang maiwasan ang pagpasok ng hangin, tiyaking ang tapered end ng karayom ay nalubog sa likido. Sa panahon ng pagpili ng solusyon, ang vial ay natagilid pa rin, na tinitiyak na ang pagtatapos ng karayom ay nalubog sa likido. Matapos tiyakin na ang baras ng piston ay sapat na nakuha sa likod kapag ang solusyon ay nakuha mula sa bote, ang filter na karayom ay ganap na walang laman. Pagkatapos ito ay tinanggal at itapon, dahil ang filter ng karayom ay hindi ginagamit para sa intravitreal injection.

Kasunod ng mga panuntunan ng aseptiko, isang karayom ng iniksyon ng 30G × 1/2 pulgada ay mahigpit na nakakabit sa dulo ng syringe na may isang tip ng Luer. Ang pagpindot sa hiringgilya gamit ang karayom, suriin ang solusyon para sa mga bula. Kung sila ay, malumanay na iling ang hiringgilya gamit ang iyong daliri hanggang ang lahat ng mga bula ay tumaas sa tuktok. Dahan-dahang pagpindot sa piston upang ang gilid nito ay umabot sa marka ng 0.05 ml sa syringe, alisin ang lahat ng mga bula at labis na dami ng gamot. Ang bote ay inilaan para sa solong paggamit lamang. Ang lahat ng hindi nagamit na gamot o basura ay dapat na itapon.

Epekto

hypersensitivity
pagbaba ng visual acuity,
pagdurugo ng subconjunctival,
sakit sa mata
pagkalagot o pagtanggal ng retinal pigment epithelium,
pagkabulok ng retinal
madulas na pagdurugo,
katarata, cortical kataract, nuclear cataract, subcapsular cataract,
pagguho ng corneal, microealosion ng corneal,
Pagtaas ng IOP
malabo na paningin
lumulutang na mga opacities ng vitreous, detachment ng vitreous,
sakit sa site injection
pakiramdam ng banyagang katawan sa mata,
lacrimation
pamamaga ng siglo
pagdurugo sa site ng iniksyon,
point keratitis (pamamaga ng kornea),
conjunctival injection ng eyelids, conjunctival injection ng eyeball,
endophthalmitis (pamamaga ng mga panloob na istruktura ng mata),
retinal detachment, retinal break,
iritis (pamamaga ng iris ng eyeball), uveitis (pamamaga ng iba't ibang bahagi ng choroid), iridocyclitis (pamamaga ng iris at ciliary body ng eyeball),
ulap ng lens
corneal epithelial defect,
pangangati sa site ng iniksyon,
hindi normal na sensitivity ng tisyu ng mata,
pangangati ng takipmata
pagsuspinde ng mga selula ng dugo sa silid ng anterior,
corneal edema,
pagkabulag
iatrogen traumatic cataract,
nagpapaalab na reaksyon mula sa vitreous body (vitreitis),
hypopion (akumulasyon ng purulent exudate sa anterior kamara ng eyeball).

Contraindications

sobrang pagkasensitibo sa aflibercept o anumang iba pang sangkap na bahagi ng gamot,
aktibo o pinaghihinalaang impeksyon sa intra- o periocular,
aktibong malubhang intraocular pamamaga,
pagbubuntis at paggagatas,
edad hanggang 18 taon.

Pagbubuntis at paggagatas

Walang data sa paggamit ng aflibercept sa mga buntis na kababaihan. Sa mga pag-aaral ng hayop, ipinakita ang embryo at fetotoxicity. Sa kabila ng katotohanan na ang sistematikong pagkakalantad pagkatapos ng intraocular administration ng Eilea ay napakaliit, ang gamot ay hindi dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis, maliban kung ang potensyal na benepisyo sa ina ay higit na nakakaapekto sa potensyal na peligro sa pangsanggol.

Hindi alam kung ang aflibercept ay pumasa sa gatas ng suso. Ang panganib sa sanggol sa panahon ng pagpapasuso ay hindi maaaring ibukod. Hindi inirerekomenda si Eilea para sa pagpapasuso. Ang isang desisyon ay dapat gawin upang matakpan ang pagpapasuso o upang pigilan ang Eilea therapy, na isinasaalang-alang ang mga pakinabang ng pagpapasuso para sa sanggol at ang pakinabang ng paggamot para sa ina.

Ang mga pag-aaral sa mga hayop na may mataas na sistematikong pagkakalantad ng gamot ay nagpapakita na ang aflibercept ay maaaring makapinsala sa pagkamayabong sa mga lalaki at babae. Bagaman ang mga epekto ay hindi malamang pagkatapos ng intraocular na pangangasiwa ng gamot na ibinigay ang napakababang systemic exposure, ang mga kababaihan ng edad ng reproductive ay dapat gumamit ng mga epektibong kontraseptibo sa panahon ng paggamot at hindi bababa sa 3 buwan pagkatapos ng huling intravitreal na iniksyon ng aflibercept.

Gumamit sa mga bata

Ang Eilea ay kontraindikado sa mga pasyente na wala pang 18 taong gulang.

Gumamit sa mga matatandang pasyente

Ang pagsunod sa anumang espesyal na kundisyon ay hindi kinakailangan.

Espesyal na mga tagubilin

Mga reaksyon dahil sa pangangasiwa ng intravitreal

Ang isang koneksyon ay natagpuan sa pagitan ng intravitreal injections, kabilang ang aflibercept injections, na may pagbuo ng endophthalmitis, isang nagpapaalab na reaksyon mula sa vitreous body, regmatogenous retinal detachment, retinal rupture, at iatrogenic traumatic cataract. Kapag pinamamahalaan si Eilea, ang naaangkop na diskarte sa aseptiko na iniksyon ay dapat palaging sundin. Bilang karagdagan, ang mga pasyente ay dapat na subaybayan para sa isang linggo pagkatapos ng iniksyon upang makilala ang mga unang palatandaan ng pamamaga at ang napapanahong appointment ng kinakailangang therapy.

Mayroong mga kaso ng pagtaas ng IOP sa unang 60 minuto pagkatapos ng mga intravitreal na iniksyon, kabilang ang mga iniksyon ng gamot na Eilea. Sa paggamot ng mga pasyente na may hindi maayos na kontrolado na glaucoma, kinakailangan ang mga espesyal na pag-iingat (huwag pangasiwaan ang Eilea na may IOP na higit sa 30 mmHg). Sa lahat ng mga kaso, ang IOP at pabango ng ulo ng optic nerve ay dapat na sinusubaybayan sa paghirang ng naaangkop na therapy.

Dahil ang Eilea ay isang protina na may mga therapeutic properties, malamang ang immunogenicity. Ang mga pasyente ay dapat ipagbigay-alam sa pangangailangan na ipaalam sa doktor ang anumang mga palatandaan o sintomas ng pamamaga ng intraocular, tulad ng sakit, photophobia, conjunctival o pericorneal injection, na maaaring mga klinikal na pagpapakita ng hypersensitivity sa gamot.

Matapos ang mga intravitreal na mga iniksyon ng mga inhibitor ng VEGF, ang mga sistematikong salungat na kaganapan ay nabanggit, kasama na ang mga pagdurugo sa labas ng organ ng pangitain at thromboembolism ng arterya. Mayroong teoretikal na peligro na ang mga hindi pangkaraniwang bagay na ito ay nauugnay sa pagsugpo ng VEGF. May limitadong data ng kaligtasan sa paggamit ng aflibercept sa mga pasyente na may OCVS, OVVVS, DMO o myopic CVI na may data na anamnestic sa stroke, lumilipas ischemic attack o myocardial infarction para sa isang panahon ng 6 na buwan bago simulan ang therapy. Sa paggamot ng mga nasabing pasyente, dapat mag-ingat ang pag-iingat.

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng Eilea kapag pinangangasiwaan nang sabay-sabay sa parehong mga mata ay hindi napag-aralan nang sistematiko. Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng bilateral ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa sistematikong pagkakalantad ng gamot, na, naman, pinapataas ang peligro ng pagbuo ng mga sistemang salungat na kaganapan.

Walang impormasyon tungkol sa sabay-sabay na paggamit ng Eilea kasama ang iba pang mga anti-VEGF na gamot (systemic o ophthalmic).

Sa simula ng therapy na may Eilea, dapat na mag-ingat kapag inireseta ang gamot sa mga pasyente na may mga kadahilanan ng peligro para sa pagbuo ng retinal pigment epithelium rupture.

Ang mga pasyente na may regmatogenous retinal detachment o may macular na luha ng entablado 3 o 4 ay dapat pigilin ang paggamot.

Sa kaganapan ng isang retinal na pagkalagot, dapat na itigil ang iniksyon, ang paggamot ay hindi dapat ipagpatuloy hanggang ang puwang ay sapat na naibalik.

Ang iniksyon ay dapat maiiwasan hanggang sa susunod na nakatakdang iskedyul ng iniksyon kung sakaling:

pagbaba sa maximum na naituwid na visual acuity (ICCO) na higit sa 30 titik kumpara sa huling pagtatasa ng visual acuity,
ang mga subretinal hemorrhage na nakakaapekto sa gitnang fossa, o kung ang laki ng pagdurugo ay higit sa 50% ng kabuuang lugar ng lesyon.

Mula sa iniksyon ay dapat na iwanan para sa 28 araw bago ang binalak at 28 araw pagkatapos ng intraocular surgery.

Ang karanasan sa pagpapagamot sa mga pasyente na may ischemic OCVS at ang DECV ay limitado. Kung ang mga pasyente ay may mga klinikal na palatandaan ng hindi maibabalik na mga pagbabago sa visual function laban sa ischemia, hindi inirerekomenda ang aflibercept therapy.

Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makontrol ang mga mekanismo

Ang paggamit ng gamot na Eilea ay may kaunting epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at gumamit ng mga mekanismo dahil sa posibleng pansamantalang visual na kapansanan na nauugnay sa parehong iniksyon at pamamaraan ng pagsusuri. Kung pagkatapos ng iniksyon ang pasyente ay may pansamantalang kapansanan sa paningin, ang pasyente ay hindi inirerekomenda na magmaneho ng kotse o magtrabaho kasama ang mga mekanismo hanggang sa maibalik ang visual na linaw.

Pakikihalubilo sa droga

Walang pag-aaral sa mga pakikipag-ugnayan sa droga na isinagawa.

Ang pinagsamang paggamit ng photodynamic therapy na may verteporfin at Eilea ay hindi pa napag-aralan, samakatuwid, ang profile ng kaligtasan ay hindi alam.

Mga analog ng gamot na Eilea

Ang mga istrukturang analogue ng aktibong sangkap:

Mgaalog ng gamot na Eilea sa parmasyutiko na grupo (mga gamot na optalmiko sa mga kumbinasyon):

Avitar
Azarga
Allergofthal,
Allergoferon Beta,
Appamide Plus,
Betagenot
Betadrin
Betnovate N,
Vita Iodurol,
Gunfort
Garazon
Gentazone
Glekomen,
Dex Gentamicin,
DexTobropt,
Dexon
Ditadrin
Dorzolan Dagdag,
Dorzopt Plus,
Duoprost
Colbiocin
Kombigan
Pinagsama
Cosopt
Xalac
Lacrisifi
Maxitrol
Midrimax
Okulohel,
Okume
Opton A
Optiv
Ophthalmo Septonex,
Ophthalmol,
Ophthalmoferon,
Oftolik,
Oftophenazole,
Pilocarpine Prolong,
Pilotimol
Polynadim
Tanghali,
Proxocarpine
Proxofelin,
Teardrop
Solcoseryl,
Sofradex
Spersallerg
Taptik,
Tympilo
Toradex,
Trafon,
Uniker Blue
Phenicamide
Fotil,
Zinc sulfate DIA.

Ang feedback mula sa isang optalmologist

Ang lahat ng mga pasyente sa aming departamento na inireseta ng mga iniksyon sa mata (tulad ng tawag sa kanila) ay palaging nag-aalala. At kahit na ang mga dumadaan sa pamamaraang ito ay hindi sa unang pagkakataon. Oo, ang pagpapakilala ng gamot ni Eilea sa vitreous ng mata ay isang kumplikado at hindi kasiya-siyang pagmamanipula. Ngunit ang bisa ng appointment nito ay nakumpirma ng mataas na pagiging epektibo ng gamot na Eilea sa paggamot ng pagbabawas ng visual acuity, lalo na para sa diabetes at pagkabulok o edema dahil sa iba't ibang mga sanhi ng macula ng retina ng mata (macula). Siyempre, ang mga masamang reaksyon ay nangyayari. Ito ay mga pagdurugo ng iba't ibang lokalisasyon, pamamaga ng mga istruktura ng mata, sakit at pangangati sa lugar ng iniksyon, at ilang iba pa. Ngunit ang mga pasyente na may pag-unawa ay nakakakita ng mga ganitong sitwasyon. Para sa kanila, ang pangunahing bagay ay upang mapagbuti ang paningin, at ang lahat ng mga hindi kanais-nais na mga phenomena na ito ay lumipas sa paglipas ng panahon.

Komposisyon at anyo ng pagpapalaya

Ailia - solusyon para sa iniksyon, transparent, payat, ay naglalaman ng bawat milliliter:

Ang pangunahing aktibong sangkap: aflibersept - 40 mg,
Karagdagang mga elemento: sodium pospeyt monohidrat, polysorbate 20, sodium pospeyt, sucrose, heptahydrate, tubig.

Pag-iimpake. 0.278 ml malinaw na mga bote ng baso sa isang kahon ng karton na may mga tagubilin.

Mga katangian ng pharmacological

Ang pangunahing aktibong sangkap ng gamot na aflibersept ay may isang natutunaw na mekanismo ng receptor-bitag ng pagkilos, na nagbubuklod ng VEGF-A sa kadahilanan ng paglaki ng placental (PlGF). Kasabay nito, ang isang mas makabuluhang pagkakaugnay ay nabanggit kung ihahambing sa paggapos sa mga likas na receptor. Bilang isang resulta nito, ang pag-activate ng mga receptor ng VEGF ay naharang, dahil ang mapagkumpitensyang pagbawalan ng pagbubuklod sa katawan ng tao sa mga natural na receptor ay natiyak.

Dosis at pangangasiwa

Ang solusyon ng Ailia ay inilaan para sa intravitreal injection (sa vitreous body).

Ang ganitong mga iniksyon ay dapat gawin ng isang kwalipikadong doktor. Bago ang pamamaraan, kinakailangan upang magsagawa ng naaangkop na kawalan ng pakiramdam at magbigay ng asepsis ng site ng iniksyon. Matapos ang intravitreal injection, ang antas ng intraocular pressure ay dapat na subaybayan.

Dapat bigyan ng babala ang pasyente na ang lahat ng mga nakababahala na mga sintomas (sakit sa mata, pamumula, photophobia, nabawasan ang visual acuity) ay dapat iulat sa doktor.

Ang dami ng isang iniksyon ng solusyon ng Ailia ay 2 mg ng aflibersep. Ang mga nilalaman ng bawat vial ay ginagamit upang gamutin ang isang mata. Pagkatapos ng iniksyon, ang hindi nagamit na mga residue ng solusyon ay itinapon.

Ang paggamot na may solusyon ng Ailia ay nagsisimula sa isang iniksyon, ginanap isang beses sa isang buwan. Ang pamamaraan na ito ay sinusunod para sa tatlong magkakasunod na buwan, pagkatapos kung saan ang pangangasiwa ng solusyon sa Ailia ay inireseta nang isang beses bawat 2 buwan.

Ang isang hanay ng solusyon para sa iniksyon ay ang mga sumusunod:

Tiyaking ang solusyon sa bote ay ganap na transparent at hindi naglalaman ng mga bagay na dayuhan.
Alisin ang proteksiyon na takip na plastik mula sa bote, disimpektahin ang panlabas na ibabaw ng goma ng bote ng gulong.
Ikabit ang nakalakip na karayom ng filter sa isang 1ml sterile syringe na may isang adaptor ng Luer.
Ipasok ang karayom ng filter sa goma stopper ng bote at itulak ito sa ilalim.
Ilagay ang mga nilalaman ng vial sa syringe, na obserbahan ang mga patakaran ng asepsis.
Tiyaking walang laman ang filter ng karayom.
Alisin ang filter ng karayom at itapon ito nang maayos.
Upang matiyak ang wastong aseptiko, maglagay ng karayom ng 30G x ½ pulgada sa dulo ng syringe kasama ang Luer adapter.
Suriin ang hiringgilya para sa posibleng mga bula ng hangin at alisin ang mga ito sa pamamagitan ng maingat na pagpindot sa piston hanggang sa maabot ang dulo nito sa marka ng 0.05 ml sa katawan ng syringe.

Contraindications

Talamak na pamamaga ng mga istruktura ng intraocular.
Ang impeksyon sa ocular at periocular.
Indibidwal na hindi pagpaparaan sa mga nasasakupan ng solusyon Ailia.
Mga edad ng mga bata.
Ang panahon ng pagpapasuso.

Sa panahon ng pagbubuntis, ang solusyon ng Ailia ay inireseta sa kaso kapag ang potensyal na benepisyo ng paggamit ng gamot para sa ina ay mas mataas kaysa sa posibleng panganib sa pangsanggol.

Mga epekto

Endophthalmitis, traumatic cataract, lumilipas na IOP elevation.
Conjunctival hemorrhage, detachment o kawalang-tatag ng vitreous body, sakit sa mata, katarata, nadagdagan ang IOP.
Pagpaputok at detatsment ng retinal pigment epithelium, pagguho ng corneal, blurred vision, vitreous dislocation, corneal edema, foreign body sensation, sakit sa injection site, eyelid edema, lacrimation, conjunctival redness, pagdurugo sa injection site.
Mga reaksyon ng allergy.

Espesyal na mga tagubilin

Matapos ang isang intravitreal na iniksyon kay Ailia at ang mga kasama nitong manipulasyon, posible ang isang pansamantalang pagbaba sa visual acuity, samakatuwid, bago ito maibalik, dapat mong tumanggi na magmaneho ng mga sasakyan at magtrabaho kasama ang mga gumagalaw na mekanismo.

Ang mga botelya na may solusyon ng Ailia ay naka-imbak sa isang madilim na lugar sa temperatura ng 2-8 ° C. Ilayo sa mga bata.

Ang buhay ng istante ay 2 taon.

Mga Analog Ailia

Avastin

Lucentis

Mcujen

Ang pagpunta sa "Moscow Eye Clinic", maaari kang masuri sa pinaka modernong kagamitan sa diagnostic, at ayon sa mga resulta nito - kumuha ng mga indibidwal na rekomendasyon mula sa mga nangungunang espesyalista sa paggamot ng mga kinilala na mga pathologies.

Ang klinika ay nagpapatakbo ng pitong araw sa isang linggo, pitong araw sa isang linggo, mula 9 a.m. hanggang 9 p.m. Maaari kang gumawa ng appointment at tanungin ang mga espesyalista sa lahat ng iyong mga katanungan sa pamamagitan ng telepono sa Moscow sa 8 (499) 322-36-36 o online, gamit ang naaangkop na form sa website.

Punan ang form at kumuha ng 15% na diskwento sa mga diagnostic!

Ang ilang mga katotohanan

Ang gamot ay ginagamit para sa intraocular input paraan upang maiwasan ang vascular neoplasm sa mga organo ng pangitain. Si Eilea ay laging nakapasok sa vitreous body ng eyeball para sa mas mabisang lokal na pagkakalantad.

Mga indikasyon para magamit

Ang Eilea ay inilaan bilang gamot para sa mga sumusunod na sakit:

wet macular pagkabulok - pinsala sa rehiyon ng retina, pagbaluktot ng mga nakikitang mga imahe at linya, kahirapan sa pagbabasa, ang mabilis na pagbuo ng mga bagong vessel na kumakalat sa macula, isang paglabag sa normal na paggana ng gitnang paningin.
sentral na pagsasama ng retinal veins - clogging ng gitnang arterya at veins, na kumikilos bilang ang tanging mapagkukunan ng dugo para sa retina, bilang isang resulta ng kung saan ang visual acuity ay may kapansanan, ang retina ay bahagyang nasira, ang paningin ay maaaring mawala o maaaring magkaroon ng glaucoma.
diabetes macular edema - labis na akumulasyon sa macula at sa ilalim nito ng mga formasyong likido at protina, bilang isang resulta ng kung saan ang macula swells at pinapagulo ang gitnang larangan ng pangitain at katalinuhan nito.

Mga epekto

Sa panahon ng paggamit ng gamot na ito, ang sakit sa eyeball ay maaaring mangyari, ang presyur ng intraocular ay tataas, bababa ang visual acuity, ang retina ay magbalat, mga hemorrhage, purulent formations sa mga lamad ng mata ay lilitaw, at maaaring mabuo ang mga katarata.

Para sa immune system, mayroong panganib ng hypersensitivity, kapwa sa sangkap na ginamit (eylea) at iba pa, mas pamilyar na mga elemento.

Para sa mga organo ng pangitain, tulad ng nabanggit kanina, ito ay isang panganib sa pagbuo ng mga masakit na proseso na nauugnay sa retina, suplay ng dugo, at pangkalahatang pang-unawa sa mga bagay.

Sa medikal na kasanayan, ang mga kaso ng pagkalagot ng mga tisyu ng eyeball, ang makabuluhang opacification ng vitreous na katawan at lens, lacrimation at pangkalahatang pamamaga ng mata ay inilarawan. Sa panahon ng paggamot, ang isang pantal, makabuluhang pangangati, pantal, sakit ng ulo, mababang kalooban, pagkawala ng lakas ay maaaring mangyari sa balat.

Sa wet macular pagkabulok, ang madalas na pagdurugo ay nabanggit sa mga pasyente bukod pa sa pagkuha ng mga gamot na kontra sa pagbuo ng mga clots ng dugo. Nangyayari ito dahil, ang aflibercept, ay madalas na may negatibong epekto kapag nakalantad sa ranibizumab.

Gayundin, ang mga sangkap na nagpapabagal at humihinto sa gawain ng kadahilanan ng paglago ng vascular endothelial ay maaaring makapukaw ng isang krisis na hahantong sa isang stroke o myocardial infarction. Tulad ng lahat ng mga protina na ginagamit sa therapy, ang eylea ay nagawang maisaaktibo ang tugon ng immune nang hindi isinasaalang-alang ang pagiging tiyak ng immune ng antigen.

Pagkuha at pag-iimbak

Ang produkto ay ibinebenta sa isang dalubhasang parmasya ayon sa form ng reseta ng iyong doktor. Upang mapanatili ang mga nakapagpapagaling na katangian ng gamot na Eilea, dapat itong ilagay sa isang madilim na lugar na may temperatura na 2 hanggang 8 degree Celsius. Ang gamot ay may bisa hanggang sa dalawang taon mula sa petsa ng paggawa, at kapag binuksan, hanggang sa 24 na oras sa isang temperatura ng 20-25 degrees Celsius. Hindi dapat magyelo si Eilea.

Ang tool ay ginagamit sa kurso ng paggamot para sa mga sumusunod na sakit:

H34 - paglabag sa patency ng mga vessel ng retina,
H35.3 - pagkabulok ng macular at posterior poste,
H36 - diabetes ng vascular lesyon sa retina ng eyeball,
H58.1 - mga kaguluhan sa normal na paggana ng paningin, na pinalubha ng mga nakaraang sakit.

Kung ang gamot na Eilea ay hindi maaaring kasangkot sa paggamot dahil sa hindi pagpaparaan, o para sa iba pang mga layunin na dahilan, inirerekumenda ang mga sumusunod na alternatibong remedyo:

Paraan at tampok ng paggamit ng gamot

Eilea ay ginagamit eksklusibo para sa pagpapakilala sa vitreous body ng mata. Ang halaga na nilalaman sa vial ay idinisenyo para sa 1 dosis para sa isang may sapat na gulang na walang mga komplikasyon ng sakit na magkakasunod. Para sa iba pang mga pasyente, ang dosis ay dapat kalkulahin batay sa anamnesis at mga tagapagpahiwatig ng mga pagsusuri.

Ang panahon ng paggamot sa gamot ay nagsisimula sa tatlong buwan, isang iniksyon bawat buwan, pagkatapos bawat dalawang buwan. Matapos ang isang taunang kurso, ang isang pagtaas sa agwat ng pangangasiwa ng ejlea ay posible kung ang isang ugali na gawing normal ang kalusugan ay makikita.

Sa kawalan ng isang pagpapabuti sa visual katalinuhan ng hindi bababa sa ilang antas, inirerekumenda na matakpan ang paggamot sa ahente na ito.

May kaunting epekto ng Eilea sa mga driver ng kotse. Ang isang iniksyon ng eylea ay dapat gawin ng isang bihasang espesyalista.

Sobrang dosis

Ang mga kaso na lumampas sa inirekumendang dosis na 4 mg, ay humantong sa isang makabuluhang pagtaas sa presyon sa loob ng mata. Sa ganitong mga sintomas, dapat isagawa ang therapy upang makontrol ang presyon at unti-unting bawasan ito. Ang mga pasyente na may nagpapalubhang kadahilanan ay dapat mailagay sa ilalim ng espesyal na kontrol.

Dapat alalahanin na ang isang negatibong epekto ay hindi palaging dahilan para sa pagambala sa paggamot at pagkuha ng mga therapeutic na hakbang upang alisin ang gamot sa katawan. Maraming mga pasyente ang may kaunting pagtaas sa presyon ng dugo sa loob ng isang oras pagkatapos ng iniksyon, ngunit normalize nito ang sarili, sa karamihan ng mga kaso.

Pagkakatugma sa alkohol

Ang pagtuturo ay hindi malinaw na nagbabawal sa paggamit ng alkohol at gamot na ito. Ngunit kilala na ang eilea ay hindi nakakaapekto sa mga proseso ng metabolic sa katawan, lamang ang presyon sa eyeball at ilang iba pang mga reaksyon. Samakatuwid, hindi ka dapat uminom ng alak sa panahon ng 3-5 araw bago at pagkatapos ng iniksyon.

Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot

Ang tool ay madalas na ginagamit sa kumbinasyon ng verteporfin, ang mga data na layunin sa kanilang pagkasira o pagpapabuti ng therapy ay hindi magagamit. Gayunpaman, hindi kinakailangan upang madagdagan ang dami ng aktibong elemento sa e-mail sa iba pang mga gamot. Sa kaganapan ng isang sitwasyon, mas mahusay na pumili ng isang kahalili.

Ang Therapy ay dapat maganap sa isang patuloy na pagtaas sa pagitan ng pangangasiwa ng gamot. Ang mga epekto ay maaaring matanggal ng mga pamamaraan ng therapeutic, alinman sa pamamagitan ng isang nakapangangatwiran na isinama na diskarte sa kurso ng paggamot, o sa pamamagitan ng paghinto sa paggamit ng gamot na ito.

Mahalagang tandaan ang iba pang mga sakit at mga side factor na maaaring makaapekto sa inilarawang gamot. Bagaman walang mga data na layunin para sa mga pasyente na may sistema ng renal system o disfunction ng atay, ang espesyal na pansin ay dapat bayaran sa mga taong ito upang maiwasan ang mga negatibong epekto.

Ang mga epekto ay nangyayari sa mga unang araw, kaya ang kontrol sa buong panahon sa pagitan ng mga iniksyon ay hindi kinakailangan kung ang pasyente ay hindi nakakaramdam ng mga komplikasyon.

Dahil ginagamit ito kasama ang verteporfin, ang mga data na layunin sa kanilang pinsala o pagpapabuti ng therapy ay hindi magagamit. Gayunpaman, hindi kinakailangan upang madagdagan ang dami ng aktibong elemento sa e-mail sa iba pang mga gamot. Sa kaganapan ng isang sitwasyon, mas mahusay na pumili ng isang kahalili.

Mahalagang tandaan ang iba pang mga sakit at mga side factor na maaaring makaapekto sa inilarawang gamot. Bagaman walang mga layunin ng data para sa mga pasyente na may sistema ng renal system o disfunction ng atay, ang espesyal na pansin ay dapat bayaran sa mga taong ito upang maiwasan ang mga negatibong epekto.

Ang mga epekto ay nangyayari sa mga unang araw, kaya ang kontrol sa buong panahon sa pagitan ng mga iniksyon ay hindi kinakailangan kung ang pasyente ay hindi nakakaramdam ng mga komplikasyon.

Paglabas ng form at komposisyon

Ang form ng dosis ng Eilea ay isang solusyon para sa intraocular administration: light dilaw o walang kulay, transparent o medyo opalescent (sa isang karton na bundle 1 glass bote ng uri I 0.1 ml kumpleto sa isang filter ng karayom at mga tagubilin para sa paggamit ng Eilea).

Komposisyon ng 1 ml ng solusyon:

aktibong sangkap: aflibercept - 40 mg,
pandiwang pantulong na sangkap: polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate monohidrat, sodium hydrogen phosphate heptahydrate, sucrose, sodium chloride, tubig para sa iniksyon.

Ang isang vial ay naglalaman ng 100 μl ng solusyon (maaaring makuha ang dami), na tumutugma sa 4 mg ng aflibercept.

Neovascular o basa na anyo ng edad na may kaugnayan sa macular degeneration (AMD)

Ang sakit ay nailalarawan sa pamamagitan ng pathological neovascularization ng choroid. Ang pagtulo ng likido at dugo mula sa pathologically neovascularized choroid ay maaaring humantong sa isang pampalapot ng gitnang cerebrospinal fluid (gitnang zone ng retina), pati na rin ang pamamaga / pagdurugo sa retina at / o subretinal space at, bilang isang resulta, sa isang pagbawas sa visual acuity.

Ang profile ng kaligtasan ng gamot ay nasuri sa randomized, multicenter, double-blind studies, na aktibong sinusubaybayan ng VIEW1 at VIEW2.

Sa karamihan ng mga kaso, sa panahon ng pangmatagalang paggamot, mayroong isang matatag na pagpapabuti sa visual acuity at pagbawas sa lugar ng pathological neovascularization sa lahat ng mga pangkat na gumagamit ng isang iba't ibang mga regimen ng dosis.

Ang Macular edema na nauugnay sa occlusion ng sentral na retinal vein (DECV) o pag-apil ng mga sanga ng sentral na retinal vein (DECR)

Laban sa background ng OCVS at OVVVS, ang pag-unlad ng retinal ischemia ay sinusunod - isang senyas para sa pagpapalaya ng VEGF. Ito naman, ay nagdudulot ng pagpapapanatag ng mga masikip na contact at pagpapasigla ng paglaganap ng mga endothelial cells. Sa nadagdagang pagpapahayag ng VEGF, ang mga komplikasyon tulad ng kapansanan sa dugo-utak na hadlang, retinal edema (na nauugnay sa pagtaas ng vascular pagkamatagusin), ang neovascularization ay nabanggit.

Ang pagiging epektibo at profile ng Eilea ay nasuri gamit ang randomized, multicenter, double-blind, kinokontrol na mga pagsubok ng COPERNICUS at GALILEO. Sa karamihan ng mga kaso, nagkaroon ng pagtaas sa MCH (maksimally corrected visual acuity) at visual acuity.

Diabetic Macular Edema (DME)

Ang DMO ay isang kinahinatnan ng diabetes retinopathy. Ang patolohiya ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang pagtaas sa pagkamatagusin ng vascular at pinsala sa retinal capillaries, na maaaring maging sanhi ng pagkawala ng visual acuity.

Ang pagiging epektibo at profile ng Eilea ay nasuri sa dalawang pag-aaral. Sa karamihan ng mga kaso, ang isang pagtaas sa ICDO ay sinusunod.

Myopic Choroidal Neovascularization (CNV)

Ang Myopic CNV ay isa sa mga karaniwang sanhi ng pagkawala ng paningin sa mga pasyente ng may sapat na gulang na may pathological myopia. Ang patolohiya ay nailalarawan sa pamamagitan ng hitsura ng mga barnisan na basag dahil sa mga break sa lamad ng Bruch. Sa pamamagitan ng pathological myopia, sila ang pinaka-nagbabantang kababalaghan sa paningin.

Ang pagiging epektibo at profile ng Eilea ay nasuri sa mga pasyente na wala sa CNV. Sa karamihan ng mga kaso, ang isang pagtaas sa ICDO ay sinusunod.

Mga Pharmacokinetics

Upang maisagawa ang isang lokal na epekto, ang pagpapakilala ng Eilea ay isinasagawa nang direkta sa vitreous body (intravitreal).

Ang Aflibercept pagkatapos ng intravitreal administration ay nasisipsip sa sistematikong sirkulasyon ng dahan-dahan, napansin ito sa pangunahin sa anyo ng isang hindi aktibong matatag na kumplikado kasama ang VEGF (ang endogenous VEGF ay maaari lamang magbigkis ng libreng aflibercept).

System C_max (maximum na konsentrasyon ng plasma) ng libreng aflibercept, na natukoy sa panahon ng mga pag-aaral ng pharmacokinetics sa mga pasyente na may basa na form ng AMD sa 1-3 araw pagkatapos ng intravitreal na pangangasiwa ng 2 mg ng sangkap ay mababa, sa average - tungkol sa 0.02 μg / ml (sa saklaw 0-0.054 mcg / ml), at sa halos lahat ng mga pasyente dalawang linggo pagkatapos ng iniksyon, hindi malulutas. Sa intravitreal administration ng Eilea, ang sangkap sa plasma ng dugo ay hindi pinagsama bawat 4 na linggo.

Average c_max ang libreng aflibercept ay humigit-kumulang na 50-500 beses na mas mababa kaysa sa mga konsentrasyon na kinakailangan upang mapigilan ang biological na aktibidad ng VEGF sa sistematikong sirkulasyon. Inaasahan na ang average na halaga ng tagapagpahiwatig na ito pagkatapos ng pangangasiwa ng 2 mg ng aflibercept ay higit sa 100 beses na mas mababa kaysa sa konsentrasyon ng sangkap na kinakailangan sa malusog na mga boluntaryo upang itali ang kalahati ng sistematikong VEGF (2.91 μg / ml). Nangangahulugan ito na ang pag-unlad ng systemic pharmacodynamic effects, kabilang ang mga pagbabago sa presyon ng dugo, ay hindi malamang.

Ayon sa mga resulta ng mga karagdagang pag-aaral ng parmokokinetikong kinasasangkutan ng mga pasyente na may DECV, OCVS, DMO at myopic CNV, ang ibig sabihin ng C halaga_max ang libreng aflibercept sa plasma ay nasa saklaw ng 0.03-0.05 μg / ml, ang indibidwal na pagkakaiba-iba ay bale-wala (hindi hihigit sa 0.14 μg / ml). Ang mga konsentrasyon ng plasma ng libreng sangkap sa paglaon (karaniwang sa loob ng isang linggo) ay nabawasan sa mga halaga sa ibaba o malapit sa mas mababang limitasyon ng pagbibilang. Pagkatapos ng 4 na linggo, ang mga konsentrasyon ay hindi malulutas.

Ang libreng aflibercept ay nagbubuklod sa VEGF, at isang matatag na masalimuot na mga form. Inaasahan na ang libre / nakatali na aflibercept mula sa katawan ay aalisin ng proteolytic catabolism, tulad ng iba pang malalaking protina.

Ang karanasan ng paggamit ng Eilea sa mga pasyente na mas matanda sa 75 taong may DME ay limitado.

Basang AMD

Ang Therapy ay nagsisimula sa pagpapakilala ng tatlong magkakasunod na iniksyon isang beses sa isang buwan, pagkatapos ay magsagawa ng 1 iniksyon isang beses bawat dalawang buwan. Walang kinakailangang kontrol sa pagitan ng mga iniksyon.

Matapos ang isang taon ng paggamit ng gamot, batay sa mga resulta ng mga pagbabago sa visual acuity at mga anatomical na tagapagpahiwatig, ang pagitan ng mga iniksyon ay maaaring tumaas. Sa kaso ng paggamot sa mode na "gamutin at dagdagan ang agwat", ang agwat sa pagitan ng mga dosis ay unti-unting nadagdagan upang mapanatili ang nakamit na matatag na mga parameter ng anatomikal at / o visual acuity, gayunpaman, walang sapat na impormasyon upang maitaguyod ang haba ng mga agwat.

Sa isang pagkasira sa visual acuity at anatomical na tagapagpahiwatig, ang mga agwat sa pagitan ng mga iniksyon ay dapat paikliin. Sa kasong ito, ang dumadating na manggagamot ay kumukuha ng isang iskedyul ng mga pagsunod na pagsusuri, na maaaring isagawa nang mas madalas kaysa sa mga iniksyon.

Macular edema na nauugnay sa DEC o DEC

Ang gamot ay pinangangasiwaan buwan-buwan. Ang agwat sa pagitan ng dalawang iniksyon ay hindi dapat mas mababa sa isang buwan.

Sa kawalan ng positibong dinamika bilang resulta ng patuloy na therapy, kinansela si Eilea.

Ginagamit ang gamot hanggang sa maximum na posibleng visual acuity sa kawalan ng mga palatandaan ng aktibidad ng sakit. Nangangailangan ito ng tatlo o higit pang magkakasunod na buwanang iniksyon.

Ang paggamot ay maaaring magpatuloy sa mode na "gamutin at dagdagan ang agwat", kung ang agwat sa pagitan ng mga iniksyon ay unti-unting nadagdagan upang mapanatili ang nakamit na matatag na visual acuity at mga anatomikal na tagapagpahiwatig, gayunpaman, ang impormasyong nagpapahintulot sa iyo na itakda ang tagal ng mga agwat ay hindi sapat.

Sa isang pagkasira sa visual acuity at anatomical na tagapagpahiwatig, ang mga agwat sa pagitan ng mga iniksyon ay dapat mabawasan nang naaayon.

Ang pagpili ng regimen at pagsubaybay sa paggamot ay isinasagawa ng dumadating na manggagamot batay sa indibidwal na tugon ng pasyente.

Ang pagsubaybay sa mga pagpapakita ng aktibidad ng sakit ay maaaring magsama ng mga sumusunod na hakbang: karaniwang pagsusuri sa optalmolohikal na pagsusuri, functional diagnostics, o mga pamamaraan ng pagsusuri sa visual (optical coherence tomography o fluorescence angiography).

Ang gamot ay pinangangasiwaan ng 1 oras bawat buwan para sa limang buwan, pagkatapos ng iniksyon na ito ay isinasagawa ng 1 beses sa dalawang buwan. Hindi kinakailangan ang control sa pagitan ng mga injection.

Matapos ang isang taon, ang agwat sa pagitan ng mga iniksyon ay maaaring tumaas, batay sa mga resulta ng mga pagbabago sa visual acuity at mga anatomical na tagapagpahiwatig. Sa partikular, sa mode na "gamutin at dagdagan ang agwat", kapag ang mga pagitan ng pagitan ng mga dosis ng gamot ay unti-unting nadagdagan upang mapanatili ang nakamit na matatag na katalinuhan ng visual at / o mga anatomikal na mga parameter (walang sapat na impormasyon upang maitaguyod ang tagal ng mga agwat na ito).

Kung lumala ang mga tagapagpahiwatig, ang mga agwat sa pagitan ng pangangasiwa ng gamot ay dapat na mabawasan nang naaayon. Sa kasong ito, ang dumadating na manggagamot ay kumukuha ng isang iskedyul ng mga pagsunod na pagsusuri, na maaaring isagawa nang mas madalas kaysa sa mga iniksyon. Kung walang pagpapabuti, kinansela si Eilea.

Myopic CNV

Kung, sumusunod sa karaniwang regimen ng dosis, ang mga sintomas ng sakit ay nagpapatuloy, maaaring ibigay ang mga karagdagang dosis. Ang pagpapabalik ay dapat tratuhin bilang isang bagong pagpapakita ng sakit.

Ang iskedyul ng pag-follow-up na pagsusuri ay natutukoy ng doktor.

Ang agwat sa pagitan ng mga dosis ay dapat na hindi bababa sa isang buwan.

Ruta ng pangangasiwa

Ang mga iniksyon sa intravitreal ay dapat gawin ayon sa mga pamantayan sa medikal at kasalukuyang mga rekomendasyon ng isang kwalipikadong doktor na may karanasan sa naturang mga iniksyon.

Sa pagpapakilala ng Eilea, kinakailangan upang matiyak ang sapat na kawalan ng pakiramdam at mga kondisyon ng aseptiko, kabilang ang paggamit ng mga lokal na paghahanda na bactericidal na may malawak na spectrum ng pagkilos (sa partikular, ang aplikasyon ng Povidone-iodine sa balat sa paligid ng mata, takipmata at mata na ibabaw). Inirerekumenda ang pagdidisimpekta ng mga kamay ng siruhano, ang paggamit ng mga sterile wipes at guwantes at isang sterile eyelid extender (o katumbas nito).

Ang isang karayom ng iniksyon ay ipinasok sa vitreous cavity 3.5-4 mm posterior sa limbus, habang ang pahalang meridian ay dapat iwasan at ang karayom ay dapat na idirekta sa gitna ng eyeball. Ang mga sumusunod na iniksyon ay dapat ibigay sa ibang lugar ng sclera.

Matapos ang pagpapakilala kay Eilea, ang pagsubaybay sa kondisyon ng pasyente ay kinakailangan upang madagdagan ang presyon ng intraocular. Ang Ophthalmotonometry o pag-verify ng pagpapahid ng optic nerve head disk ay maaaring isama sa sapat na mga aktibidad sa pagsubaybay. Kung kinakailangan, kailangang magamit ang sterile na paracentesis na kagamitan.

Kinakailangan na ipagbigay-alam sa doktor kung ang anumang mga sintomas ay lilitaw na maaaring magpahiwatig ng pag-unlad ng endophthalmitis, kabilang ang sakit sa mata, malabo na pananaw, photophobia.

Ang bote ay naglalaman ng isang dosis ng aflibercept, na lumampas sa inirekumendang dosis na 2 mg. Ang dami ng vial ay hindi ganap na ginagamit. Ang sobrang dami ay dapat alisin bago mag-iniksyon. Sa pagpapakilala ng buong dami ng vial, posible ang isang labis na dosis. Upang matanggal ang mga bula ng hangin at labis na dami ng solusyon, dahan-dahang pindutin ang plumaer ng hiringgilya, ilipat ang cylindrical base ng piston simboryo sa itim na marka sa syringe (tumutugma sa 2 mg aflibercept).

Ang lahat ng hindi nagamit na gamot pagkatapos ng iniksyon ay dapat na itapon.

Bago ang pagpapakilala ng solusyon, kinakailangan na maingat na suriin ang bote para sa isang paglabag sa integridad ng pakete, isang makabuluhang pagbabago sa kulay, kaguluhan, ang pagkakaroon ng mga nakikitang mga particle. Sa ganitong mga kaso, ang gamot ay hindi maaaring gamitin.

Ang solusyon ay dapat punan ng isang 18 G, 5-micron na karayom na filter, nested sa isang kahon ng karton. Matapos ang buong bote ay ganap na walang laman, ang karayom ay tinanggal at itapon. Para sa pagpapakilala kay Eilea, isang karayom ng iniksyon na 30 G x 1 /₂ pulgada, na kung saan ay mahigpit na nakakabit sa dulo ng hiringgilya na may isang adaptor na may isang Luer na nguso.