Comboglizzen, hanapin, bumili

Pangalan ng kalakalan ng paghahanda: Komboglize Prolong

Pangalan ng pang-internasyonal na di-naaangkop: Metformin (metformin) + Saxagliptin (saxagliptin)

Dosis ng dosis: Mga tablet na may takip na Pelikula

Aktibong sangkap: Metformin hydrochloride + saxagliptin

Grupo ng parmasyutiko: Ang hypoglycemic agent para sa oral administration (dipeptidyl peptidase 4 inhibitor + biguanide).

Mga katangian ng Pharmacological:

Pinagsasama ng Combogliz Prolong ang dalawang gamot na hypoglycemic na may mga pantulong na mekanismo ng pagkilos upang mapabuti ang kontrol ng glycemic sa mga pasyente na may type 2 na diabetes mellitus (DM2): saxagliptin, isang dipeptidyl peptidase 4 inhibitor (DPP-4), at metformin, isang kinatawan ng uring biguanide.

Bilang tugon sa paggamit ng pagkain mula sa maliit na bituka, ang mga hormones ng risetin ay inilabas sa daloy ng dugo, tulad ng peptide-1 (GLP-1) at glucose-dependant na insulinotropic polypeptide (HIP). Itinataguyod ng mga hormones na ito ang pagpapakawala ng insulin mula sa pancreatic beta cells, depende sa konsentrasyon ng glucose sa dugo, ngunit hindi aktibo ng enzyme DPP-4 sa loob ng ilang minuto. Binabababa din ng GLP-1 ang pagtatago ng glucagon sa mga pancreatic alpha cells, na bumabawas sa produksyon ng glucose sa atay. Sa mga pasyente na may type 2 diabetes, ang konsentrasyon ng GLP-1 ay binabaan, ngunit ang tugon ng insulin sa GLP-1 ay nananatili. Ang Saxagliptin, bilang isang mapagkumpitensya na tagapangasiwa ng DPP-4, ay binabawasan ang hindi aktibo na mga hormone ng mga sumulat, kaya't nadaragdagan ang kanilang konsentrasyon sa daloy ng dugo at humahantong sa pagbaba ng glucose sa pag-aayuno pagkatapos kumain.

Ang Metformin ay isang gamot na hypoglycemic na nagpapabuti sa pagpapaubaya ng glucose sa mga pasyente na may type 2 diabetes, pagbaba ng basal at postrandial glucose concentrations. Binabawasan ng Metformin ang paggawa ng glucose sa atay, binabawasan ang pagsipsip ng glucose sa mga bituka at pinatataas ang sensitivity ng insulin, pagtaas ng pagsipsip ng peripheral at paggamit ng glucose. Hindi tulad ng paghahanda ng sulfonylurea, ang metformin ay hindi nagiging sanhi ng hypoglycemia sa mga pasyente na may type 2 diabetes o malusog na tao (maliban sa mga espesyal na sitwasyon, tingnan ang mga seksyon na "Pag-iingat" at "Mga Espesyal na Panuto"), at hyperinsulinemia. Sa panahon ng metformin therapy, ang pagtatago ng insulin ay nananatiling hindi nagbabago, bagaman ang pag-aayuno ng insulin sa pag-aayuno at bilang tugon sa mga pagkain sa araw ay maaaring bumaba.

Mga indikasyon para magamit:

Ang type 2 na diabetes mellitus na sinamahan ng diyeta at ehersisyo upang mapabuti ang kontrol ng glycemic.

Contraindications:

- Tumaas na indibidwal na sensitivity sa anumang sangkap ng gamot,

- Malubhang mga reaksyon ng sobrang pagkasensitibo (anaphylaxis o angioedema) sa mga inhibitor ng DPP-4,

- Uri ng diabetes mellitus (hindi pinag-aralan),

- Gumamit kasabay ng insulin (hindi pinag-aralan),

- Congenital galactose intolerance, kakulangan sa lactase at malabsorption ng glucose-galactose,

- Edad hanggang 18 taon (ang kaligtasan at pagiging epektibo ay hindi napag-aralan),

- Renal Dysfunction (serum creatinine ≥1.5 mg / dl para sa mga kalalakihan, ≥1.4 mg / dl para sa mga kababaihan o nabawasan ang creatinine clearance), kabilang ang mga sanhi ng talamak na pagpalya ng cardiovascular (pagkabigla), talamak na myocardial infarction at septicemia,

- Mga sakit sa talamak na kung saan may panganib na magkaroon ng renal dysfunction: pag-aalis ng tubig (na may pagsusuka, pagtatae), lagnat, malubhang nakakahawang sakit, mga kondisyon ng hypoxia (pagkabigla, sepsis, impeksyon sa bato, mga sakit sa bronchopulmonary).

- Talamak o talamak na metabolic acidosis, kabilang ang ketoacidosis ng diabetes, na may o walang pagkawala ng malay,

- Ang mga klinikal na nagpahayag ng mga paghahayag ng talamak at talamak na sakit na maaaring humantong sa pag-unlad ng tisyu hypoxia (pagkabigo sa paghinga, pagkabigo sa puso, talamak na myocardial infarction),

- Malubhang operasyon at pinsala (kapag ipinapahiwatig ang therapy sa insulin),

- kapansanan sa pag-andar ng atay,

- Talamak na alkoholismo at talamak na pagkalason sa ethanol,

- Lactic acidosis (kasama ang kasaysayan),

- Isang panahon ng hindi bababa sa 48 oras bago at sa loob ng 48 oras pagkatapos magsagawa ng radioisotope o x-ray na pag-aaral sa pagpapakilala ng mga ahente na naglalaman ng iodine,

- Ang pagsunod sa isang hypocaloric diet (5% ng mga pasyente na tumatanggap ng binagong release metformin, at pagbuo ng mas madalas kaysa sa pangkat ng placebo, ay pagtatae at pagduduwal / pagsusuka.

Ang mga sumusunod na epekto ay naiulat sa panahon ng paggamit ng post-marketing ng saxagliptin: talamak na pancreatitis at mga reaksyon ng hypersensitivity, kabilang ang anaphylaxis, angioedema, pantal at urticaria. Imposibleng mapagkatiwalaang matantya ang dalas ng pag-unlad ng mga kababalaghan na ito, dahil ang mga mensahe ay natanggap nang kusang mula sa isang populasyon ng isang hindi kilalang sukat (tingnan ang mga seksyon na "Contraindications" at "Mga Espesyal na Panuto").

Ang ganap na bilang ng mga lymphocytes

Kapag gumagamit ng saxagliptin, isang average na umaasa sa dosis na umaasa sa ganap na bilang ng mga lymphocytes ay sinusunod. Kapag pinag-aaralan ang pinagsamang data ng limang 24-linggo, mga pag-aaral na kinokontrol ng placebo, isang average na pagbaba ng humigit-kumulang 100 at 120 na mga cell / ofl ng ganap na bilang ng mga lymphocytes mula sa paunang average na bilang ng 2200 na mga cell / μl ay sinusunod sa paggamit ng saxagliptin sa isang dosis ng 5 mg at 10 mg, ayon sa pagkakabanggit, kumpara gamit ang isang placebo. Ang isang katulad na epekto ay sinusunod kapag ang pagkuha saxagliptin sa isang dosis ng 5 mg sa paunang kumbinasyon na may metformin kumpara sa metformin monotherapy. Walang mga pagkakaiba sa pagitan ng 2.5 mg saxagliptin at placebo. Ang proporsyon ng mga pasyente na kung saan ang bilang ng mga lymphocytes ay ≤ 750 cells / ll ay 0.5%, 1.5%, 1.4%, at 0.4% sa mga pangkat ng paggamot sa saxagliptin sa isang dosis na 2.5 mg, sa isang dosis ng 5 mg , sa isang dosis ng 10 mg at placebo, ayon sa pagkakabanggit. Sa karamihan ng mga pasyente na may paulit-ulit na paggamit ng saxagliptin, walang pag-urong muli, bagaman sa ilang mga pasyente ang bilang ng mga lymphocytes ay nabawasan muli kasama ang pagpapatuloy ng therapy na may saxagliptin, na humantong sa pag-aalis ng saxagliptin. Ang pagbaba ng bilang ng mga lymphocytes ay hindi sinamahan ng mga klinikal na pagpapakita.

Ang mga dahilan para sa pagbaba sa bilang ng mga lymphocytes sa panahon ng therapy ng saxagliptin kumpara sa placebo ay hindi alam. Sa kaso ng isang hindi pangkaraniwang o matagal na impeksyon, ang bilang ng mga lymphocytes ay dapat masukat. Ang epekto ng saxagliptin sa bilang ng mga lymphocytes sa mga pasyente na may mga abnormalidad sa bilang ng mga lymphocytes (halimbawa, ang immunodeficiency virus ng tao) ay hindi alam.

Ang Saxagliptin ay walang makabuluhang klinikal o sunud-sunod na epekto sa bilang ng platelet sa anim na double-blind, kinokontrol na mga pagsubok sa klinikal ng kaligtasan at pagiging epektibo.

Bitamina B12 Konsentrasyon

Sa kinokontrol na klinikal na pag-aaral ng metformin na tumatagal ng 29 linggo, humigit-kumulang na 7% ng mga pasyente ay nakaranas ng pagbaba sa mga antas ng serum bago ang normal na konsentrasyon ng bitamina B12 sa mga subnormal na halaga nang walang mga klinikal na pagpapakita. Gayunpaman, ang gayong pagbaba ay bihirang sinamahan ng pag-unlad ng anemia at mabilis na bumabalik pagkatapos ng pagtigil ng metformin o karagdagang paggamit ng bitamina B12.

Sobrang dosis

Sa matagal na paggamit ng gamot sa mga dosis hanggang sa 80 beses na mas mataas kaysa sa inirerekumenda, ang mga sintomas ng pagkalasing ay hindi inilarawan. Sa kaso ng isang labis na dosis, dapat gamitin ang nagpapakilala therapy. Ang Saxagliptin at ang pangunahing metabolite ay pinalabas ng hemodialysis (rate ng pag-aalis: 23% ng dosis sa 4 na oras).

Nagkaroon ng mga kaso ng labis na dosis ng metformin, kabilang ang pagkuha ng higit sa 50 g. Hypoglycemia na binuo sa tungkol sa 10% ng mga kaso, ngunit ang sanhi nito na relasyon sa metformin ay hindi naitatag. Sa 32% ng mga kaso ng labis na dosis ng metformin, ang mga pasyente ay may lactic acidosis. Ang Metformin ay excreted sa panahon ng dialysis, habang ang clearance ay umaabot sa 170 ml / min.

Petsa ng Pag-expire: 3 taon

Mga kondisyon ng dispensing mula sa mga parmasya: Sa pamamagitan ng reseta.

Tagagawa: Bristol Myers Squibb, USA