Paano gamitin ang gamot na Xenical?

Dosis ng dosis - mga kapsula: Hindi. 1, gelatin, turkesa, na may isang solidong opaque na istraktura at isang inskripsyon sa itim: sa XENICAL 120 kaso, sa cap ng ROCHE, sa loob ng mga capsule - mga pellets ng halos puti o puting kulay (21 mga PC. blisters, sa isang karton ng bundle ng 1, 2 o 4 blisters).

Ang aktibong sangkap ng Xenical ay orlistat, sa 1 capsule - 120 mg.

Mga Natatanggap: talc.

Mga pantulong na sangkap ng mga pellets: sodium carboxymethyl starch (Primogel), microcrystalline cellulose, sodium lauryl sulfate, povidone K-30.

Ang komposisyon ng shell capsule: indigo carmine, gelatin, titanium dioxide.

Mga parmasyutiko

Ang Xenical ay isang tiyak, makapangyarihang, at nababaligtad na pangharang ng gastrointestinal lipases, na nailalarawan sa pamamagitan ng isang matagal na epekto. Ang therapeutic effect ay isinasagawa sa lumen ng maliit na bituka at tiyan at binubuo sa pagbuo ng isang covalent bond na may aktibong rehiyon ng serine ng pancreatic at gastric lipases. Sa kasong ito, ang hindi aktibo na enzyme ay nawawalan ng kakayahang masira ang mga taba na ibinibigay ng pagkain sa anyo ng mga triglycerides sa monoglycerides at hinihigop ang mga libreng fatty acid. Yamang ang mga triglyceride na hindi napapawi sa katawan ay hindi nasisipsip, mas kaunting mga calorie ang pumapasok sa katawan, na humantong sa pagbaba ng timbang ng katawan. Bilang karagdagan, ang therapeutic effect ng Xenical ay natanto nang walang pagpasok ng mga bahagi nito sa sistematikong sirkulasyon.

Ang data sa nilalaman ng taba ng feces ay nagpapahiwatig na ang orlistat ay nagsisimula na kumilos ng 24–48 na oras pagkatapos ng paglunok. Ang pagkansela ng gamot ay humantong sa isang pagbawas sa konsentrasyon ng taba sa mga feces sa antas na naitala bago ang paggamot, pagkatapos ng 48-72 na oras.

Ang mga klinikal na pag-aaral ng mga pasyente na kumukuha ng Xenical ay nagpapatunay na mayroon silang mas makabuluhang pagbaba ng timbang kumpara sa mga pasyente na inireseta ang diet therapy. Ang pagbawas sa bigat ng katawan ay nabanggit na sa unang 2 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng therapy at tumagal ng 6-12 na buwan kahit sa mga pasyente na negatibo na nag-reaksyon sa therapy sa diyeta. Sa paglipas ng dalawang taon, ang isang istatistikong makabuluhang pagpapabuti sa profile ng mga metabolic factor na kasama ng labis na labis na katabaan ay naitala. Gayundin, kumpara sa placebo, ang isang makabuluhang pagbaba sa taba ng katawan ay sinusunod.

Pinipigilan ng paggamit ng orlistat ang muling pagtatatag ng bigat ng katawan. Ang isang pagtaas sa bigat ng katawan na hindi hihigit sa 25% ng nawalang timbang ay naobserbahan sa humigit-kumulang na 50% ng mga pasyente, habang ang natitira ay nagpapanatili ng bigat ng katawan na naabot sa oras ng pagtatapos ng therapy (kung minsan kahit na isang karagdagang pagbaba ay ipinahayag).

Ang mga klinikal na pag-aaral na tumatagal mula sa 6 na buwan hanggang 1 taon ay nakakumbinsi na nagpapatunay na sa mga pasyente na may nadagdagan na timbang ng katawan o labis na katabaan at type 2 diabetes mellitus na kumuha ng Xenical, timbang ng katawan ay bumababa nang mas malaki kaysa sa mga pasyente na inireseta sa diet therapy lamang bilang paggamot . Ang pagbaba ng timbang ay naganap pangunahin dahil sa pagbaba ng taba ng katawan. Bago ang pag-aaral, kahit na sa mga pasyente na kumukuha ng mga gamot na hypoglycemic, ang kawalan ng glycemic ay hindi sapat. Gayunpaman, sa paggamot ng orlistat, nakamit ang isang klinikal at istatistika na makabuluhang pagpapabuti sa kontrol ng glycemic. Gayundin, ang therapy ay humantong sa pagbawas sa konsentrasyon ng insulin, isang pagbawas sa mga dosis ng mga gamot na hypoglycemic, at isang pagbawas sa resistensya ng insulin.

Ang mga resulta ng mga pag-aaral na isinagawa sa loob ng 4 na taon ay nagkumpirma na ang orlistat ay makabuluhang binabawasan ang panganib ng pagbuo ng type 2 diabetes mellitus (humigit-kumulang na 37% kumpara sa placebo) Ang antas ng pagbawas sa posibilidad ng sakit ay mas makabuluhan sa mga pasyente na may paunang pag-asa na pagpapaubaya ng glucose (tinatayang 45%).

Ang isang klinikal na pag-aaral na tumatagal ng 1 taon at isinasagawa sa isang pangkat ng mga pasyente ng pagbibinata, napakataba, malinaw na nagpakita ng pagbawas sa index ng mass ng katawan sa mga kabataan na kumukuha ng orlistat kumpara sa mga tumanggap lamang ng placebo. Gayundin, ang mga pasyente na kumukuha ng Xenical ay nagpakita ng pagbaba sa mass fat at circumference ng hips at baywang at isang makabuluhang pagbawas sa diastolic na presyon ng dugo kumpara sa pangkat ng placebo.

Mga Pharmacokinetics

Sa mga pasyente na may parehong labis na labis na katabaan at normal na timbang ng katawan, ang mga sistematikong epekto ng Xenical ay nabawasan. Ang isang solong pangangasiwa sa bibig ng gamot sa isang dosis ng 360 mg ay hindi humantong sa hitsura ng hindi nagbabago na orlistat sa plasma, na nagpapahiwatig na ang konsentrasyon nito ay hindi umabot sa antas ng 5 ng / ml.

Ang dami ng pamamahagi ng orlistat ay halos imposible upang matukoy dahil sa hindi magandang pagsipsip. Sa vitro, ang tambalan ay higit sa 99% na nakasalalay sa mga protina ng plasma (higit sa lahat albumin at lipoproteins). Ang isang maliit na halaga ng orlistat ay maaaring tumagos sa lamad ng erythrocyte.

Ang metabolismo ng Orlistat ay nangyayari pangunahin sa pader ng bituka. Ang mga eksperimento ay nagpakita na humigit-kumulang na 42% ng minimum na Xenical na bahagi na sumailalim sa systemic pagsipsip ay dalawang pangunahing metabolites: M1 (apat na may lamad na hydrolyzed lactone singsing) at M3 (M1 na may isang cleaved na segment ng N-formylleucine).

Ang mga molekong M1 at M3 ay naglalaman ng isang bukas na singsing ng lactone, at sila din ay bahagyang pumipigil sa lipase (1000 at 2500 beses na mas mahina kaysa sa orlistat, ayon sa pagkakabanggit). Ang mga metabolite na ito ay isinasaalang-alang na hindi aktibo sa parmasyutiko dahil sa kanilang mababang pag-iingat na aktibidad at kaunting konsentrasyon sa plasma (humigit-kumulang 26 ng / ml at 108 ng / ml, ayon sa pagkakabanggit) kapag kumukuha ng Xenical sa maliit na dosis.

Ang pangunahing ruta ng pag-aalis ay nagsasangkot sa pag-alis ng mga hindi nasisipsip na orlistat na may mga feces. Sa mga feces, humigit-kumulang na 97% ng tinanggap na dosis ng Xenical ay excreted, na may tungkol sa 83% na hindi nagbabago. Kabuuan ng pag-aalis ng bato ng lahat ng mga sangkap na ang istraktura ay nauugnay sa orlistat ay mas mababa sa 2% ng oral dosis. Ang panahon ng kumpletong pag-aalis ng gamot mula sa katawan (na may ihi at feces) ay 3-5 araw. Ang ratio ng mga paraan ng pag-alis ng aktibong sangkap ng Xenical sa mga taong may normal na timbang ng katawan at napakataba na mga pasyente ay pareho. Ang Orlistat at ang metabolites na M1 at M3 ay maaari ring mai-excreted na may apdo. Ang kanilang mga konsentrasyon sa plasma sa paggamot ng mga bata ay hindi naiiba sa mga nasa mga pasyente ng may sapat na gulang kapag kumukuha ng parehong dosis ng gamot. Ang pang-araw-araw na paglabas ng taba na may feces sa panahon ng paggamot na may Xenical ay 27% kapag kumukuha ng gamot na may pagkain at 7% kapag kumukuha ng isang placebo.

Ang data ng preclinical at pag-aaral ng hayop ay hindi nakilala ang mga karagdagang panganib para sa mga pasyente tungkol sa profile ng kaligtasan, pagkakalason, pagkalason ng reproduktibo, genotoxicity at carcinogenicity. Gayundin, ang pagkakaroon ng isang teratogenikong epekto sa mga hayop ay hindi napatunayan, na ginagawang hindi malamang sa mga tao.

Mga indikasyon para magamit

Ang paggamit ng Xenical ay ipinahiwatig sa pagsasama sa isang katamtamang mababang-calorie na diyeta para sa pangmatagalang therapy ng labis na katabaan o labis na timbang, kabilang ang mga pasyente na may mga kadahilanan ng peligro na katulad ng labis na labis na katabaan.

Ang gamot ay inireseta para sa mga pasyente na labis na timbang o napakataba sa paggamot ng type 2 diabetes mellitus kasabay ng mga ahente ng hypoglycemic: insulin, metformin, derivatives ng sulfonylurea o isang moderately low-calorie diet.

Contraindications

Cholestasis
Talamak na malabsorption syndrome,
Ang panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso,
Ang pagiging hypersensitive sa mga sangkap ng gamot.

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng gamot sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato at hepatic, ang mga matatandang pasyente at mga bata na wala pang 12 taong gulang ay hindi pa nasisiyasat.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Xenical: paraan at dosis

Ang mga capsule ay kinukuha nang pasalita, habang o kaagad (sa loob ng 1 oras) pagkatapos kumain.

Inirerekumendang dosis: 1 kapsula 3 beses sa isang araw, sa bawat pangunahing pagkain.

Kung ang pagkain ay hindi naglalaman ng mga taba o ang pasyente ay lumaktaw sa agahan, hapunan o tanghalian, kung gayon ang pang-araw-araw na dosis ng gamot ay nabawasan ng bilang ng mga nilaktawan na pagkain.

Ang isang balanseng, katamtamang mababang-calorie na diyeta ng pasyente ay dapat maglaman ng hanggang sa 30% na taba. Ang pang-araw-araw na paggamit ng calorie, na binubuo ng mga taba, protina at karbohidrat, ay dapat nahahati sa tatlong pangunahing pamamaraan.

Mga epekto

Sa mga klinikal na pag-aaral ng paggamit ng Xenical, nangyari ang mga sumusunod na masamang reaksyon:

Mula sa gastrointestinal tract: napakadalas - malakas na hinihimok sa defecate, paglabas mula sa tumbong ng isang madulas na istraktura, steatorrhea, pagtatago ng gas na may hindi gaanong kahalagahan, nadagdagan ang mga paggalaw ng bituka, maluwag na stool, kakulangan sa ginhawa o sakit sa tiyan, kabulukan (pagdaragdag ng dalas sa pagtaas ng nilalaman ng taba sa pagkain), madalas - bloating, soft stools, fecal incontinence, sakit o kakulangan sa ginhawa sa tumbong, pinsala sa mga ngipin at / o mga gilagid,
Iba pa: napakadalas - sakit ng ulo, impeksyon sa itaas na respiratory tract, trangkaso, madalas na kahinaan, dysmenorrhea, pagkabalisa, pag-ihi at mas mababang impeksyon sa respiratory tract, sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus - mga kondisyon ng hypoglycemic.

Sa mga obserbasyon sa post-marketing, ang mga posibleng kaso ng mga side effects ay inilarawan:

Mga reaksiyong alerdyi: bihirang - nangangati, pantal sa balat, bronchospasm, urticaria, anaphylaxis, angioedema, napakabihirang - bullous rash,
Iba pa: napakabihirang - nadagdagan ang aktibidad ng alkaline phosphatase at transaminases, hepatitis, rectal dumudugo, diverticulitis, pancreatitis, cholelithiasis at oxalate nephropathy (ang dalas ng paglitaw ay hindi alam).

Sobrang dosis

Ang mga klinikal na pag-aaral na kung saan ang mga indibidwal na may normal na timbang ng katawan at napakataba na mga pasyente ay lumahok, na kumuha ng isang solong dosis na 800 mg o ay ginagamot sa Xenical sa loob ng 15 araw at natanggap ito sa isang dosis na 400 mg 3 beses sa isang araw, hindi kumpirmahin ang paglitaw ng mga makabuluhang masamang pangyayari. Gayundin, sa mga pasyente na kumukuha ng orlistat 240 mg 3 beses sa isang araw para sa 6 na buwan, walang mga makabuluhang problema sa kalusugan.

Kaya, sa labis na dosis ng Xenical, salungat na mga kaganapan ay wala o pareho sa mga naitala sa paggamit ng gamot sa therapeutic dos. Sa isang binibigkas na labis na dosis ng gamot, inirerekumenda na masubaybayan ang kondisyon ng pasyente sa loob ng 24 na oras. Ayon sa mga pag-aaral sa mga hayop at tao, ang lahat ng mga sistematikong epekto na nauugnay sa lipase-inhibiting na mga katangian ng orlistat ay mabilis na mababalik.

Espesyal na mga tagubilin

Ayon sa mga tagubilin, ang Xenical na may matagal na paggamit ay nagbibigay-daan sa iyo upang makontrol ang pagbawas at pagpapanatili ng timbang ng katawan sa isang bagong antas, na pumipigil sa paulit-ulit na pagtaas ng dagdag na pounds.

Ang paglabas ng inirekumendang dosis ng orlistat ay hindi nagpapabuti sa therapeutic effect nito.

Ang klinikal na epekto ng gamot ay binabawasan ang dami ng taba ng visceral at pinapabuti ang profile ng mga kadahilanan sa peligro at mga pathologies na nauugnay sa labis na katabaan, kabilang ang may kapansanan na pagpapaubaya ng glucose, type 2 diabetes, hyperinsulinemia, hypercholesterolemia, arterial hypertension.

Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng gamot na may mga ahente ng hypoglycemic (sulfonylurea derivatives, metformin, insulin) at isang moderately hypocaloric diet ay nagbibigay-daan sa mga pasyente na may type 2 diabetes na may labis na timbang o labis na timbang sa karagdagang pagbutihin ang kabayaran ng karbohidrat na metabolismo.

Sa karamihan ng mga pasyente, pagkatapos ng apat na taon na paggamit ng orlistat, kinumpirma ng mga pag-aaral sa klinika ang nilalaman ng betacarotene at bitamina A, D, E, K sa loob ng normal na saklaw upang maibigay ang katawan sa isang sapat na supply ng mga nutrisyon, ang mga multivitamin ay ipinahiwatig.

Ang isang moderately hypocaloric diet ay dapat balanseng, naglalaman ng maraming prutas at gulay at 30% o mas kaunti ng mga calorie sa anyo ng mga taba. Ang pang-araw-araw na paggamit ng mga karbohidrat, taba at protina ay dapat kainin sa tatlong pangunahing dosis.

Ang posibilidad ng mga epekto ng gamot mula sa gastrointestinal tract ay nagdaragdag laban sa background ng mga pagkaing mayaman sa taba.

Ang paggamit ng Xenical sa type 2 diabetes mellitus ay nagpapabuti sa kabayaran ng metabolismo ng karbohidrat at maaaring maging sanhi ng pangangailangan na mabawasan ang dosis ng mga ahente ng hypoglycemic.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang mga pag-aaral ng toxicity ng mga hayop ng reproduktibo ay hindi ibunyag ang teratogenic at embryotoxic effects ng Xenical. Ipinapalagay na ang gamot ay ligtas para sa mga buntis na kababaihan, gayunpaman, dahil sa kakulangan ng data na nakumpirma ng klinikal, hindi inirerekomenda ang pangangasiwa nito sa panahong ito. Hindi ito kilala nang eksakto kung ang orlistat ay pumasa sa gatas ng suso, kaya dapat mong ihinto ang pagpapasuso sa panahon ng paggamot.

Pakikihalubilo sa droga

Walang klinikal na pakikipag-ugnay sa Xenical sa sabay-sabay na paggamit ng amitriptyline, atorvastatin, biguanides, digoxin, fibrates, fluoxetine, losartan, phenytoin, oral contraceptives, phentermine, pravastatin, warfarin, nifedipine, gastrointestinal na gamot, at nidobetin libreng gamot. Gayunpaman, kapag pinagsama sa oral anticoagulants, kabilang ang warfarin, inirerekomenda na ang mga tagapagpahiwatig ng internasyonal na normalized ratio (INR) ay sinusubaybayan.

Mayroong pagbawas sa pagsipsip ng betacarotene at bitamina D, E, kaya ang mga multivitamin ay dapat gawin bago matulog o 2 oras pagkatapos kunin ang gamot.

Ang pagsasama sa cyclosporine ay maaaring humantong sa isang pagbawas sa konsentrasyon nito sa plasma ng dugo, samakatuwid, kinakailangan upang regular na matukoy ang nilalaman ng plasma ng cyclosporine kapag pinagsama sa orlistat.

Dahil sa kakulangan ng mga pag-aaral ng pharmacokinetic, ang sabay-sabay na paggamit ng acarbose ay kontraindikado.

Laban sa background ng sabay-sabay na pangangasiwa ng Xenical at antiepileptic na gamot, naitala ang mga kaso ng pag-unlad ng mga seizure sa isang pasyente. Dahil ang isang sanhi ng kaugnayan ng pakikipag-ugnay na ito ay hindi naitatag, ang dalas at / o kalubhaan ng nakakumbinsi na sindrom sa kategoryang ito ng mga pasyente ay dapat na subaybayan.

Ang mga analogue ng Xenical ay: Xenalten, Orsoten, Orsotin Slim, Orlistat Canon, Alli, Orlimaks.

Mga pagsusuri tungkol sa Xenical

Ayon sa mga pagsusuri, ang Xenical ay nagdudulot ng isang hindi maliwanag na saloobin sa mga pasyente. Karamihan sa kanila ay nagtaltalan na ang paggamit nito ay magiging epektibo lamang sa kaso ng isang komprehensibong labanan laban sa problema ng labis na timbang.

Maraming mga doktor ang naniniwala na ang gamot ay isang mahusay na tulong sa paggamot ng labis na katabaan, ngunit ang paggamit nito ay dapat na pagsamahin sa isang diyeta na may mababang taba. Sa loob ng 1 buwan ng paggamot na may Xenical, kahit na walang makabuluhang lakas at pisikal na aktibidad, maaari kang mawalan ng 1.5-2 kg. Kahit na ang mas mahusay na mga resulta ay nakamit sa pamamagitan ng pagsasama ng magkatulad na therapy sa gamot sa palakasan.

Depende sa mga indibidwal na katangian ng katawan at maingat na pagsunod sa mga tagubilin ng doktor, posible na mabawasan ang bigat ng katawan sa pamamagitan ng 10-15 kg sa 3 buwan, at sa pamamagitan ng 30 kg sa 6 na buwan.

Paano gumagana ang gamot?

Paano ang gamot na Xenical para sa pagbaba ng timbang? Ang epekto ng gamot ay nakamit sa pamamagitan ng pagsugpo sa lipase, na nasa gastrointestinal tract, na humahantong sa mabagal na pagbaba ng timbang dahil sa hindi kumpletong pagsipsip ng mga taba. Ang aktibong sangkap ay nagbubuklod ng labis na taba at nag-aalis mula sa katawan sa isang natural na paraan. Dahil sa prosesong ito, ang mga feces ay may isang madulas na pare-pareho na halaya.Ang katawan araw-araw ay nagsisimula upang makatanggap ng mas kaunting taba ng halos 30%, na pinipilit itong gamitin ang sariling mga mapagkukunan, iyon ay, digest ang sarili nitong labis na taba.

Kung sumunod ka sa isang diyeta na may mababang calorie at mas kaunting mga mataba na pagkain, ang mga epekto ay halos hindi mag-abala sa isang tao.

Kung ang kadahilanan na ito ay hindi sinusunod, ang mga sumusunod na epekto ay maaaring sundin sa mga pasyente:

labis na maluwag na dumi,
kawalan ng pagpipigil sa fecal
nadagdagan ang paghihimok sa defecate,
labis na paglabas ng gas
kakulangan sa ginhawa sa tumbong o bituka,
madulas na naglalabas mula sa tumbong, kahit na sa isang mahinahon na estado.

Bilang isang patakaran, ang lahat ng mga pagpapakita na ito ay lilitaw lamang sa unang oras ng pagkuha ng paraan para sa pagkawala ng timbang at mawala kapag inaayos ang diyeta, tulad ng ebidensya ng maraming mga pagsusuri sa mga nawalan ng timbang.

Paano gawin ito ng tama?

Xenical para sa pagbaba ng timbang kung paano kumuha ng tama?

Bago kunin ang Xenical, ang pasyente ay kailangang basahin ang mga tagubilin at hindi lumalabag sa kanyang mga tagubilin, kung hindi man posible ang peligro ng hindi kasiya-siyang epekto.

Ang mga tablet ay maaaring kunin ng tatlong beses sa isang araw na may pagkain o kaagad pagkatapos nito., ngunit hindi lalampas sa isang oras, kaya ang epekto ay hindi na dahil sa ang katunayan na ang papasok na mga taba ay may oras na masisipsip sa katawan. Kung sa ilang kadahilanan hindi ka maaaring kumuha ng kapsula sa nakatakdang oras, mas mahusay na laktawan ang isang dosis. Dapat itong alalahanin na kailangan mong uminom ng isang tablet na may isang buong baso ng tubig upang makamit ang isang mas malinaw na epekto. Kung sa isa sa mga pagkain ay walang ganap na taba, mas mahusay na tumanggi na kumuha ng gamot.

Ang kurso ng paggamot na may mga kapsula para sa pagbaba ng timbang ay 2 buwan na may pang-araw-araw na paggamit ng 1-3 tablet. Maraming mga nutrisyunista ang nagpapayo sa pag-inom ng Xenical tablet pagkatapos lamang ng mga pagkain na mayaman sa mataas na taba, sa ibang kaso, laktawan lamang upang maiwasan ang mga epekto.

Matapos pag-aralan ang maraming mga pagsusuri ng mga pasyente na kumuha ng Xenical, nabanggit ng mga doktor ang epektibong paggamit ng gamot at pag-stabilize ng timbang pagkatapos ng ilang buwan. Sa karaniwan, sa mga unang ilang buwan, ang bigat ng pagkawala ng mga pasyente ng timbang ay nabawasan ng 10-20%, napapailalim sa lahat ng karagdagang mga rekomendasyon.

Kadalasan, bilang karagdagan sa Xenical, inireseta ng doktor ang mga gamot na nagpapanumbalik ng metabolismo sa katawan, dahil sa karamihan ng mga kaso na may labis na katabaan ay may kapansanan. Samakatuwid, ang mga nawalan ng timbang sa tulong ng gamot na ito ay hindi lamang sumunod sa lahat ng inireseta na mga rekomendasyon, ngunit uminom din ng iba pang mga gamot upang mapabuti ang panunaw. Karamihan sa mga madalas na ito ay Siberian fiber, na tumutulong upang madagdagan ang pagiging epektibo ng Xenical.

Ayon sa mga patotoo mula sa mga tao na ganap na uminom ng buong kurso, pinamamahalaang nila ang pagkawala ng isang average ng 2-3 kg bawat buwan, habang ang mga hindi kasiya-siyang sintomas ay hindi palaging kasama. Bukod dito, halos lahat ng mga pasyente ay nabanggit na nakalimutan nila ang tungkol sa tibi na sinamahan sila nang mahabang panahon.

Pagkilos ng pharmacological

Ang Xenical ay isang tiyak na inhibitor ng gastrointestinal lipases na may pangmatagalang epekto. Ang therapeutic effect ay isinasagawa sa lumen ng tiyan at maliit na bituka at binubuo sa pagbuo ng isang covalent bond na may aktibong rehiyon ng serine ng gastric at pancreatic lipases. Sa kasong ito, ang isang hindi aktibo na enzyme ay nawawalan ng kakayahang masira ang mga taba ng pagkain sa anyo ng mga triglycerides sa nasisipsip na libreng fatty acid at monoglycerides. Dahil ang mga undigested triglyceride ay hindi nasisipsip, ang nagresultang pagbawas sa paggamit ng calorie ay humantong sa isang pagbawas sa timbang ng katawan. Kaya, ang therapeutic effect ng gamot ay isinasagawa nang walang pagsipsip sa systemic na sirkulasyon.

Ang paghusga sa mga resulta ng nilalaman ng taba sa mga feces, ang epekto ng orlistat ay nagsisimula ng 24-48 na oras pagkatapos ng ingestion. Matapos ang pagpapahinto ng gamot, ang taba na nilalaman sa mga feces pagkatapos ng 48-72 na oras ay karaniwang bumalik sa antas na naganap bago magsimula ang therapy.

Pagbubuntis at paggagatas

Sa mga pag-aaral ng pagpaparami ng hayop, walang teratogenic at embryotoxic effects ng gamot ang nasunod. Sa kawalan ng isang teratogenikong epekto sa mga hayop, ang isang katulad na epekto sa mga tao ay hindi dapat asahan. Gayunpaman, dahil sa kakulangan ng data sa klinikal, ang Xenical ay hindi dapat inireseta sa mga buntis na kababaihan.

Ang paglabas ng orlistat na may gatas ng suso ay hindi pa napag-aralan, samakatuwid, hindi ito dapat gawin sa panahon ng pagpapasuso.

Dosis at pangangasiwa

Sa mga may sapat na gulang, ang inirekumendang dosis ng orlistat ay isang 120 mg kapsula sa bawat pangunahing pagkain (na may mga pagkain o hindi lalampas sa isang oras pagkatapos kumain). Kung ang isang pagkain ay laktawan o kung ang pagkain ay hindi naglalaman ng taba, kung gayon ang Xenical ay maaari ring laktawan.

Ang isang pagtaas ng dosis ng orlistat sa inirekumenda (120 mg 3 beses sa isang araw) ay hindi humantong sa isang bigote

pagpapadanak nito ng therapeutic effect.

Ang pag-aayos ng dosis sa mga matatandang pasyente ay hindi kinakailangan.

Ang pag-aayos ng dosis para sa kapansanan sa pag-andar ng atay o bato ay hindi kinakailangan.

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng Xenical sa mga bata na wala pang 18 taong gulang ay hindi naitatag.

Epekto

Ang masamang reaksyon sa orlistat ay naganap higit sa lahat mula sa gastrointestinal tract at dahil sa parmasyutiko na pagkilos ng gamot, na nakakasagabal sa pagsipsip ng mga taba ng pagkain. Kadalasan, madalas na nabanggit ang mga phenomena tulad ng madulas na paglabas mula sa tumbong, gas na may isang tiyak na halaga ng paglabas, imposibleng humihimok sa defecate, steatorrhea, nadagdagan ang dalas ng mga paggalaw ng bituka at pagkabulok ng fecal.

Ang kanilang dalas ay nagdaragdag sa pagtaas ng nilalaman ng taba sa diyeta. Ang mga pasyente ay dapat ipagbigay-alam tungkol sa posibilidad ng masamang reaksyon mula sa gastrointestinal tract at itinuro kung paano maalis ang mga ito sa pamamagitan ng mas mahusay na pagdidiyeta, lalo na may kaugnayan sa dami ng taba na nakapaloob dito. Ang isang diyeta na may mababang taba ay binabawasan ang panganib ng mga epekto mula sa gastrointestinal tract at tumutulong sa mga pasyente upang makontrol at makontrol ang paggamit ng taba.

Bilang isang patakaran, ang mga masamang reaksyon na ito ay banayad at lumilipas. Naganap ang mga ito sa mga unang yugto ng paggamot (sa unang 3 buwan), at ang karamihan sa mga pasyente ay walang higit sa isang yugto ng naturang mga reaksyon.

Sa paggamot ng Xenical, ang mga sumusunod na salungat na kaganapan mula sa gastrointestinal tract ay madalas na nangyayari: sakit o kakulangan sa ginhawa sa tiyan, pagkamag-usapan, maluwag na dumi, "malambot" na dumi ng tao, sakit o kakulangan sa ginhawa sa tumbong, pinsala sa ngipin, sakit sa gilagid.

Ang mga impeksyong pang-itaas o mas mababang respiratory tract, trangkaso, sakit ng ulo, dysmenorrhea, pagkabalisa, kahinaan, at mga impeksyon sa ihi lagay ay nabanggit din.

Ang mga bihirang mga kaso ng mga reaksiyong alerdyi ay inilarawan, ang mga pangunahing klinikal na sintomas na kung saan ay nangangati, pantal, urticaria, angioedema at anaphylaxis.

Sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus, ang likas na katangian at dalas ng mga salungat na kaganapan ay maihahambing sa mga nasa indibidwal na walang diyabetis na may labis na timbang at labis na katabaan. Ang mga bagong epekto lamang na nangyari sa isang dalas ng> 2% at> 1%, kung ihahambing sa placebo, ay mga kondisyon ng hypoglycemic (na maaaring mangyari bilang isang resulta ng pinabuting kabayaran para sa metabolismo ng karbohidrat) at pagdurugo.

Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot

Sa mga pag-aaral ng pharmacokinetic, ang mga pakikipag-ugnayan sa alkohol, digoxin, nifedipine, oral contraceptives, phenytoin, pravastatin, o warfarin ay hindi nasunod.

Sa sabay-sabay na pangangasiwa na may Xenical, ang pagbawas sa pagsipsip ng mga bitamina A, D, E, K at beta-karotina ay nabanggit. Kung ang mga multivitamin ay inirerekomenda, dapat itong kunin nang hindi kukulangin sa 2 oras pagkatapos kumuha ng Xenical o bago matulog.

Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng Xenical at cyclosporine, ang pagbawas sa mga konsentrasyon ng plasma ng cyclosporine ay nabanggit, samakatuwid, isang mas madalas na pagpapasiya ng mga konsentrasyon ng plasma ng cyclosporine na may sabay-sabay na pangangasiwa ng cyclosporine at Xenical ay inirerekomenda.

Mga tampok ng application

Ang Xenical ay epektibo sa mga tuntunin ng pangmatagalang kontrol ng timbang ng katawan (pagbawas ng timbang ng katawan at pagpapanatili nito sa isang bagong antas, pag-iwas sa paulit-ulit na pagtaas ng timbang). Ang Xenical na paggamot ay nagpapabuti sa profile ng mga kadahilanan ng peligro at mga sakit na nauugnay sa labis na katabaan, kabilang ang hypercholesterolemia, uri ng 2 diabetes mellitus (NIDDM), may kapansanan na glucose tolerance, hyperinsulinemia, arterial hypertension, at pagbaba sa visceral fat.

Kapag ginamit sa kumbinasyon ng mga gamot na nagpapababa ng asukal tulad ng metformin, sulfonylureas at / o insulin sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus na may labis na timbang (BMI> 28 kg / m 2) o labis na katabaan (BMI> 30 kg / ^) Xenical, pinagsama sa isang moderately hypocaloric diet, ay nagbibigay ng isang karagdagang pagpapabuti sa kabayaran ng metabolismo ng karbohidrat.

Sa mga klinikal na pagsubok sa karamihan ng mga pasyente, ang mga konsentrasyon ng mga bitamina A, D, E, K at beta-karotina sa panahon ng dalawang buong taon ng therapy na may orlistat ay nanatili sa loob ng normal na saklaw. Upang matiyak ang sapat na paggamit ng lahat ng mga nutrisyon, maaaring inireseta ang mga multivitamin.

Ang pasyente ay dapat makatanggap ng isang balanseng, katamtamang hypocaloric diet na naglalaman ng hindi hihigit sa 30% calories sa anyo ng mga taba. Inirerekomenda ang isang diyeta na mayaman sa mga prutas at gulay. Ang pang-araw-araw na paggamit ng mga taba, karbohidrat at protina ay dapat nahahati sa tatlong pangunahing pamamaraan.

Ang posibilidad ng masamang reaksyon mula sa gastrointestinal tract ay maaaring tumaas kung ang Xenical ay kinunan na may diyeta na mayaman sa taba (halimbawa, 2000 kcal / araw, kung saan higit sa 30% ang nasa anyo ng mga taba, na katumbas ng humigit-kumulang na 67 g ng taba). Ang pang-araw-araw na paggamit ng mga taba ay dapat nahahati sa tatlong pangunahing dosis. Kung ang Xenical ay kinunan gamit ang mga pagkaing mayaman sa taba, ang posibilidad ng mga reaksyon ng gastrointestinal.

Sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus, ang pagbawas sa bigat ng katawan sa panahon ng paggamot na may Xenical ay sinamahan ng isang pagpapabuti sa kabayaran ng metabolismo ng karbohidrat, na maaaring payagan o nangangailangan ng pagbawas sa dosis ng mga gamot na nagpapababa ng asukal.