Detemir: mga tagubilin para sa paggamit, mga analog
Talahanayan 1. Pagbabago sa bigat ng katawan sa panahon ng therapy sa insulin
| Tagal ng pag-aaral | Insulin detemir isang beses | Dalawang beses na ang paglabas ng insulin | Insulin ng Isofan | Insulin glargine |
| 20 linggo | + 0.7 kg | + 1.6 kg | ||
| 26 na linggo | + 1.2 kg | + 2.8 kg | ||
| 52 linggo | + 2.3 kg | + 3.7 kg | + 4.0 kg |
Sa mga pag-aaral, ang paggamit ng kombinasyon ng therapy kasama ang Levemir ® FlexPen ® at oral hypoglycemic na gamot ay nabawasan ang panganib ng pagbuo ng gabi ng hypoglycemia sa pamamagitan ng 61-65%, hindi katulad ng isofan-insulin.
Ang isang bukas, randomized na klinikal na pagsubok ay isinagawa sa mga pasyente na may type 2 diabetes na hindi nakamit ang kanilang mga antas ng target na glycemic na may oral hypoglycemic therapy.
Ang pag-aaral ay nagsimula sa isang 12-linggong panahon ng paghahanda, kung saan natanggap ng mga pasyente ang kumbinasyon ng therapy na may liraglutide kasabay ng metformin, at laban sa kung saan 61% ng mga pasyente ang nakamit ang HbA1c® FlexPen ® sa isang solong pang-araw-araw na dosis, ang iba pang pasyente ay patuloy na tumatanggap ng liraglutide kasabay ng metformin para sa susunod na 52 na linggo. Sa panahong ito, ang grupong therapeutic, na natanggap, bilang karagdagan sa liraglutide na may metformin, isang solong pang-araw-araw na iniksyon ng Levemir ® FlexPen ®, ay nagpakita ng isang karagdagang pagbaba sa index ng HbA1c mula sa paunang 7.6% hanggang 7.1% sa pagtatapos ng 52-linggo na panahon, sa kawalan ng mga yugto ng matinding hypoglycemia. Sa pamamagitan ng pagdaragdag ng isang dosis ng Levemir ® FlexPen ® sa liraglutide therapy, ang huli ay nagpapanatili ng isang bentahe na may paggalang sa statistically makabuluhang pagbawas sa timbang ng katawan sa mga pasyente, tingnan ang Talahanayan 2.
Talahanayan 2 Data ng klinikal na pagsubok - therapy kasama ang Levemir ®, inireseta bilang karagdagan sa pinagsama na regimen ng paggamot na may liraglutide na may metformin
| Linggo ng paggamot | Ang mga pasyente ay randomized upang makatanggap ng therapy sa Levemir ® FlexPen ® bilang karagdagan sa liraglutide + metformin N = 160 | Ang mga pasyente ay randomized upang makatanggap ng liraglutide + metformin therapy N = 149 | Koepisyent ng pagiging maaasahan ng mga pagbabago P-halaga | |
| Ang average na pagbabago sa halaga ng tagapagpahiwatig ng HbA1c kumpara sa panimulang punto ng pagsubok (%) | 0–26 | - 0,51 | + 0,02 | |
| 0–52 | - 0,50 | 0,01 | ||
| Ang ratio ng mga pasyente na naabot ang target na halaga ng HbA1c0–26 | 43,1 | 16,8 | ||
| 0–52 | 51,9 | 21,5 | ||
| Pagbabago sa bigat ng katawan ng mga pasyente kumpara sa mga tagapagpahiwatig sa panimulang punto ng pagsubok (kg) | 0–26 | - 0,16 | - 0,95 | 0,0283 |
| 0–52 | - 0,05 | - 1,02 | 0,0416 | |
| Episod ng banayad na hypoglycemia (sa dami ng 0 pasyente-taon ng pagkakalantad ng drug test) | 0–26 | 0,286 | 0,029 | 0,0037 |
| 0–52 | 0,228 | 0,034 | 0,0011 |
Sa mga pangmatagalang pag-aaral (≥ 6 na buwan) na kinasasangkutan ng mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus, mas mahusay ang konsentrasyon ng glucose sa glucose sa plasma kumpara sa paggamot sa Levemir ® FlexPen ® kumpara sa isofan-insulin na inireseta para sa baseline / bolus therapy. Glycemic control (HbA1c) sa panahon ng therapy kasama ang Levemir ® FlexPen ® ay maihahambing sa na may isofan-insulin, ngunit may isang mas mababang panganib ng gabi hypoglycemia at walang pagtaas sa timbang ng katawan na may Levemir ® FlexPen ®.
Ang mga resulta ng mga pag-aaral sa klinikal na sinusuri ang basal-bolus regimen ng insulin therapy ay nagpapahiwatig ng isang maihahambing na saklaw ng hypoglycemia sa pangkalahatan sa panahon ng therapy kasama ang Levemir ® FlexPen ® at isofan-insulin. Ang isang pagsusuri ng pagbuo ng nocturnal hypoglycemia sa mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus ay nagpakita ng isang makabuluhang mas mababang saklaw ng banayad na nocturnal hypoglycemia sa paggamit ng Levemir ® FlexPen ® (kapag ang pasyente ay maaaring nakapag-iisa na maalis ang estado ng hypoglycemia, at kapag ang hypoglycemia ay napatunayan sa pamamagitan ng pagsukat ng konsentrasyon ng glucose sa dugo ng capillary , 8 mmol / L o isang resulta ng pagsukat ng konsentrasyon ng glucose sa plasma ng dugo na mas mababa sa 3.1 mmol / L), kumpara sa kapag gumagamit ng isofan-insulin, sa pagitan ng dalawang pag-aaral ng gamot ay hindi nagbubunyag ng mga pagkakaiba sa mga pangyayari dalas ng mga episode ng gabi hypoglycemia sa baga sa mga pasyente na may uri 2 diyabetis.
Ang profile ng night glycemia ay patag at higit pa sa Levemir ® FlexPen ® kumpara sa isofan-insulin, na makikita sa isang mas mababang panganib ng pagbuo ng hypoglycemia sa gabi.
Kapag gumagamit ng Levemir ® FlexPen ®, ang produksyon ng antibody ay sinusunod. Gayunpaman, ang katotohanang ito ay hindi nakakaapekto sa kontrol ng glycemic.
Pagbubuntis
Sa isang randomized na kinokontrol na klinikal na pagsubok, na kinabibilangan ng 310 na mga buntis na may type 1 diabetes, ang bisa at kaligtasan ng Levemir ® FlexPen ® sa baseline-bolus regimen (152 mga pasyente) ay inihambing sa isofan-insulin (158 mga pasyente) sa pinagsama sa aspart insulin, na ginamit bilang prandial insulin.
Ang mga resulta ng pag-aaral ay nagpakita na sa mga pasyente na tumatanggap ng gamot na Levemir ® FlexPen ®, ang isang katulad na pagbawas ay sinusunod sa paghahambing sa pangkat na tumatanggap ng isofan-insulin HbA1c sa 36 na linggo ng gestation. Ang pangkat ng mga pasyente na tumatanggap ng therapy kasama ang Levemir ® FlexPen ®, at ang grupo na tumatanggap ng isofan-insulin therapy, sa buong panahon ng gestation, ay nagpakita ng pagkakapareho sa pangkalahatang profile ng HbA1c.
Target ng Antas ng HbA1c Ang 6.0% sa ika-24 at ika-36 na linggo ng pagbubuntis ay nakamit sa 41% ng mga pasyente sa pangkat ng therapy ng Levemir ® FlexPen ® at sa 32% ng mga pasyente sa grupong isofan-insulin therapy.
Ang konsentrasyon ng glucose sa pag-aayuno sa 24 at 36 na linggo ng gestation ay istatistika na mas mababa sa pangkat ng mga kababaihan na kumuha ng Levemir ® FlexPen ® kumpara sa pangkat na ginagamot sa isofan-insulin.
Sa buong panahon ng pagbubuntis, walang mga istatistikong makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng mga pasyente na tumanggap ng Levemir ® FlexPen ® at isofan-insulin sa saklaw ng mga yugto ng hypoglycemia.
Ang parehong mga grupo ng mga buntis na itinuturing ng Levemir ® FlexPen ® at isofan-insulin ay nagpakita ng magkaparehong mga resulta sa saklaw ng mga salungat na kaganapan sa kanilang buong pagbubuntis, gayunpaman, natagpuan na sa dami ng mga termino ng pagkakaroon ng mga malubhang salungat na kaganapan sa mga pasyente ang buong edad ng gestational (61 (40%) kumpara sa 49 (31%)), sa mga bata sa panahon ng pagbuo ng intrauterine at pagkatapos ng kapanganakan (36 (24%) kumpara sa 32 (20%)) ay mas mataas sa pangkat ng paggamot na may Levemir ® Fle Spenny ® kumpara sa grupong isophane insulin therapy.
Ang bilang ng mga live na ipinanganak na mga bata mula sa mga ina na nabuntis pagkatapos na-random sa mga pangkat na therapeutic upang makatanggap ng paggamot sa isa sa mga nasubok na gamot ay 50 (83%) sa pangkat ng paggamot ng Levemir ® FlexPen ® at 55 (89%) sa isofan treatment group insulin. Ang bilang ng mga bata na ipinanganak na may congenital malformations ay 4 (5%) sa Levemir ® FlexPen ® na grupo ng paggamot at 11 (7%) sa pangkat ng paggamot ng isofan-insulin. Sa mga ito, ang mga malubhang malformasyon ng congenital ay nabanggit sa 3 (4%) na mga bata sa Levemir ® FlexPen ® na pangkat ng paggamot at 3 (2%) sa grupong paggamot ng isofan-insulin.
Mga bata at kabataan
Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit ng Levemir ® FlexPen ® sa mga bata ay pinag-aralan sa dalawang kinokontrol na mga pagsubok sa klinikal na tumatagal ng 12 buwan kasama ang mga kabataan at mga bata na higit sa dalawang taong edad na nagdurusa mula sa type 1 na diabetes mellitus (694 mga pasyente sa kabuuan), kabilang sa mga pag-aaral na ito isang kabuuang 82 mga bata na may type 1 diabetes sa pangkat ng edad na dalawa hanggang limang taon. Ang mga resulta ng mga pag-aaral na ito ay nagpakita na control glycemic (HbA1c) laban sa background ng therapy sa Levemir ® FlexPen ® ay maihahambing na sa paggamot sa isofan-insulin, kasama ang kanilang appointment sa batayan ng therapy ng bolus. Bilang karagdagan, mayroong isang mas mababang peligro ng pagbuo ng nocturnal hypoglycemia (batay sa mga halaga ng glucose ng plasma na sinusukat ng kanilang mga pasyente) at ang kawalan ng pagtaas ng timbang sa katawan (karaniwang paglihis para sa timbang ng katawan na nababagay ayon sa kasarian at edad ng pasyente) sa panahon ng paggamot sa Levemir ® Flexpen®, kung ihahambing sa isofan-insulin.
Ang isa sa mga klinikal na pag-aaral ay pinahaba para sa isa pang 12 buwan (isang kabuuang 24 na buwan ng klinikal na data ay nakuha) upang makakuha ng isang mas kumpletong database para sa pagtatasa ng pagbuo ng mga antibodies sa mga pasyente laban sa pangmatagalang paggamot sa Levemir ® FlexPen ®.
Ang mga resulta na nakuha sa pag-aaral ay nagpapahiwatig na sa unang taon ng paggamot habang kumukuha ng Levemir ® FlexPen ®, nagkaroon ng pagtaas sa antas ng mga antibodies sa insulin detemir, gayunpaman, sa pagtatapos ng ikalawang taon ng paggamot, ang antas ng pagbuo ng mga antibodies sa Levemir ® FlexPen ® ay nabawasan sa mga pasyente isang antas na bahagyang lumampas sa paunang isa sa oras ng pagsisimula ng therapy kasama ang Levemir ® FlexPen ®. Kaya, napatunayan na ang pagbuo ng mga antibodies sa mga pasyente na may diabetes mellitus sa panahon ng paggamot kasama ang Levemir ® FlexPen ® ay hindi nakakaapekto sa antas ng kontrol ng glycemic at ang dosis ng insulin detemir
Mga Pharmacokinetics
Pagsipsip
Ang maximum na konsentrasyon ng plasma ay umabot sa 6-8 na oras pagkatapos ng pangangasiwa.
Sa pamamagitan ng isang dobleng pang-araw-araw na regimen ng pangangasiwa, ang konsentrasyon ng gamot ng balanse sa plasma ng dugo ay naabot pagkatapos ng 2-3 iniksyon
Ang pagkakaiba-iba ng pagsipsip ng kontratista ay mas mababa para sa Levemir ® FlexPen ® kumpara sa iba pang mga paghahanda sa basal na insulin. Walang mga klinikal na makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng kasarian sa mga parmasyutiko ng Levemir ® FlexPen ®.
Pamamahagi
Ang average na pamamahagi ng Levemir ® FlexPen ® (humigit-kumulang na 0.1 L / kg) ay nagpapahiwatig na ang isang mataas na proporsyon ng detemir insulin ay umiikot sa dugo.
Metabolismo
Ang hindi aktibo ng gamot na Levemir ® FlexPen ® ay katulad ng sa paghahanda ng insulin ng tao, ang lahat ng mga metabolite na nabuo ay hindi aktibo. Mga Pag-aaral ng Botein sa vitro at sa vivo ipakita ang kawalan ng mga klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnayan sa pagitan ng detemir ng insulin at mga fatty acid o iba pang mga gamot na nagbubuklod sa mga protina.
Pag-aanak
Ang terminal na kalahating buhay pagkatapos ng subcutaneous injection ay natutukoy ng antas ng pagsipsip mula sa subcutaneous tissue at 5-7 na oras, depende sa dosis.
Pagkakaisa
Sa pangangasiwa ng subcutaneous, ang mga konsentrasyon sa plasma ay proporsyonal sa dosis na pinamamahalaan (maximum na konsentrasyon, antas ng pagsipsip).
Walang pakikipag-ugnay sa parmokokinetiko o parmasyutiko sa pagitan ng liraglutide at ang gamot na Levemir ® FlexPen ®, sa balanse, kasama ang sabay-sabay na pangangasiwa sa mga pasyente na may type 2 na diabetes mellitus na gamot Levemir ® FlexPen ® sa isang solong dosis na 0.5 U / kg at liraglutide 1.8 mg.
Mga espesyal na grupo ng pasyente
Ang mga pharmacokinetic na katangian ng Levemir ® FlexPen ® ay pinag-aralan sa mga bata (612 taong gulang) at mga kabataan (13-17 taong gulang) at inihambing sa mga pag-aari ng pharmacokinetic sa mga matatanda na may uri ng 1 diabetes mellitus. Walang nahanap na pagkakaiba. Walang mga klinikal na makabuluhang pagkakaiba sa mga parmasyutiko ng Levemir ® FlexPen ® sa pagitan ng mga matatanda at batang pasyente, o sa pagitan ng mga pasyente na may kapansanan sa bato at hepatic function at malusog na mga pasyente.
Data ng Pag-aaral ng Kaligtasan ng Katumpakan
Pananaliksik sa vitro, sa isang linya ng tao, kabilang ang mga pag-aaral sa pagbubuklod sa mga receptor ng insulin at IGF-1 (tulad ng paglaki ng tulad ng insulin), ay nagpakita na ang detemir na insulin ay may isang mababang pagkakaugnay para sa parehong mga receptor at may kaunting epekto sa paglaki ng cell kumpara sa tao na insulin. Ang data ng preclinical batay sa mga nakagawiang pag-aaral ng kaligtasan sa parmasyutiko, paulit-ulit na pagkakalason ng dosis, genotoxicity, potensyal na carcinogenic, nakakalason na epekto sa pag-andar ng reproduktibo, ay hindi naghayag ng anumang panganib sa mga tao.
Ano ang lunas na ito?
Ang paggamit ng mga modernong teknolohiya ng recombination ng DNA ay nakatulong sa mga siyentipiko nang maraming beses na madagdagan ang pagiging epektibo ng mga ahente na may regular na insulin.
Ang solusyon ng iniksyon ng Detemir ay nilikha gamit ang pamamaraan ng pagproseso ng biotechnological ng mga rekombinant na mga chain ng DNA.
Ang isang pilay ng Saccharomyces cerevisiae ay ginagamit - ito ay isang basal na prototype ng mahabang tao na insulin, na walang aktibidad ng rurok sa profile ng aksyon.
Ang Detemir ay isang solusyon na may isang neutral na pH, ito ay malinaw at walang kulay. Ang antidiabetic agent na ito ay kabilang sa isang bilang ng mga pang-kilos na insulins. Sa merkado, ang insulin detemir ay ibinebenta sa ilalim ng pangalang Levimir.
Ganito ang hitsura ng packaging: Sa mga parmasya, ibinebenta ito sa format ng mga cartridges, sa bawat isa sa kanila 0.142 ml ng detemir. Karaniwan, ang mga gastos sa packaging ay halos 3,000 rubles. Tulad ng iba pang mga uri ng gamot na naglalaman ng insulin, ang gamot na ito ay ibinebenta sa pamamagitan ng reseta.
Ang kakanyahan ng pagkilos ng Detemir
Ang Detemir ay kumikilos nang mas malawak kaysa sa insulin glargine at isofan. Ang pangmatagalang epekto ng ahente na ito ay dahil sa maliwanag na pakikipag-ugnayan sa sarili ng mga istruktura ng molekular at ang kanilang pagsasama sa gilid ng fatty acid chain na may mga molekong albumin. Kumpara sa iba pang mga insulins, ang detemir ay kumakalat ng mas mabagal sa buong katawan. Ang ganitong mekanismo ng trabaho ay nagpapagalaw sa pagkilos ng gamot, at pinatataas ang pagsipsip nito.
Gayundin, hindi tulad ng iba pang mga paraan, ang insulin na ito ay higit na mahuhulaan, samakatuwid ay mas madaling makontrol ang epekto nito.
Ito ay dahil sa maraming mga kadahilanan:
- Si Detemir ay nananatili sa isang likido na estado mula sa pagkakaroon ng isang ampoule hanggang sa sandaling ipinakilala ang ahente sa katawan,
- Ang mga partikulo nito ay nakasalalay sa mga molekula ng albumin sa suwero ng dugo sa pamamagitan ng isang paraan ng buffer.
Ang tool ay nakikipag-ugnay sa mga panlabas na receptor na matatagpuan sa lamad ng cell ng celltoplasmic. Ang isang complex ng insulin-receptor ay nilikha na pinasisigla ang kurso ng mga intracellular na proseso. Mayroong isang pinahusay na synthesis ng glycogen synthetase, hexokinase at pyruvate kinase enzymes.
Ang konsentrasyon ng glucose compound ay bumababa dahil sa pagtaas ng transportasyon ng asukal sa loob ng mga selula, nagsisimula itong mas mahusay na masisipsip sa mga tisyu. Ang glycogenogenesis at lipogenesis ay pinahusay din. Ang atay ay nagsisimula upang makabuo ng glucose nang mas mabagal.
Ang ahente na ito ay may mas kaunting epekto sa rate ng paglago ng cell kaysa sa iba pang mga insulins. Wala itong epekto ng carcinogenic, nakakalason at genotoxic na epekto sa lahat ng mga pag-andar sa katawan, kabilang ang sekswal.
Mga kinetic na katangian ng ahente
Matapos ang pagpapakilala ng detemir sa katawan, ito ay pinaka-puro sa likido ng plasma pagkatapos ng 7 oras. Kung ang pasyente ay bibigyan ng mga iniksyon ng dalawang beses sa isang araw, pagkatapos ay ang mga kondisyon ng glycemic ay nagpapatatag pagkatapos ng ilang araw ng therapy. Kung higit sa 3 mg ang na-injected sa katawan, ang prologue ng aksyon ay halos 15 oras at ang maximum na kahusayan ay naabot pagkatapos ng 2 oras.
Yamang ang detemir ay may mahusay na pagbabahagi, ito ay umiikot sa dugo sa mga makabuluhang dosis.
Ito ay na-metabolize halos ganap, at lahat ng mga metabolite ay ganap na ligtas para sa katawan. Ang kalahating buhay ng gamot ay nag-iiba depende sa dosis na ibinibigay sa pasyente. Sa average, ito ay 6 na oras.
Mga tagubilin para sa paggamit
Ang dosis na kinakailangan para sa pasyente ay pinili nang paisa-isa. Ang Detemir ay maaaring ibigay ng 1-2 beses sa isang araw. Kung inireseta ang detemir upang mai-optimize ang kontrol ng glycemia, ang gamot ay ginagamit nang dalawang beses. Ang 1 dosis ay pinamamahalaan sa umaga, at 2 sa gabi bago matulog o pagkatapos ng 12 oras pagkatapos ng isang iniksyon sa umaga.
Ang mga pasyente na mas matanda kaysa sa 50 at paghihirap mula sa mga dysfunction ng atay o bato ay kailangang pumili nang maingat. Bilang karagdagan, kailangan nilang patuloy na subaybayan para sa glucose sa dugo.
Ang mga iniksyon ng detemir na insulin ay inilalagay nang subcutaneously sa balikat, hita, o rehiyon ng pader ng anterior tiyan. Ang intensity ng pagkilos (pagsipsip) ng mga gamot ay depende sa site ng iniksyon. Kung ang iniksyon ay ginawa sa isang lugar, ang lugar ng pagpasok ng karayom ay dapat mabago sa bawat session. Ito ay dahil sa ang katunayan na ang lipodystrophy ay maaaring mangyari - ang mga ito ay kakaibang cones, na kung saan ay pagkatapos ay mahirap mapupuksa.
Mangyaring tandaan: kung ang insulin ay na-injected sa tiyan, pagkatapos ay kailangan mong umatras ng 5 cm mula sa pusod at sumaksak sa isang bilog.
Napakahalaga na tama nang mag-iniksyon. Para sa mga ito kakailanganin mo: insulin temperatura ng silid (kunin ito sa kalahating oras), isang hiringgilya (kung kinakailangan), isang antiseptiko at pamunas ng cotton.
Karagdagan, ang lahat ay ginagawa ayon sa algorithm:
- Ang site ay ginagamot ng isang antiseptiko, ang mga nalalabi nito ay dapat matuyo sa balat,
- Ang balat ay nahuli sa isang crease
- Ang karayom ay ipinasok sa isang anggulo. Hindi isang malakas na pagtulak ang ginawa, pagkatapos kung saan ang piston ay umaabot ng isang maliit na likod. Kung pinindot mo ang isang sisidlan, pagkatapos ay kailangan mong baguhin ang site ng iniksyon.
- Ang likido ay ipinakilala nang paunti-unti at sinusukat. Kung ang piston ay hindi gumagalaw nang maayos, ang balat sa ibabaw ng karayom ay sumasakit at sumasakit - kailangan mong itulak nang mas malalim ang karayom.
- Pagkatapos mag-iniksyon ng insulin, kailangan mong iwanan ang karayom sa ilalim ng balat sa loob ng 4-6 segundo. Matapos ito, ang karayom ay tinanggal na may isang matalim na paggalaw, ang site ng iniksyon ay muling hinila ng isang antiseptiko.
Upang gawin ang iniksyon bilang walang sakit hangga't maaari, pumili ng isang mas maikli at mas payat na karayom, kapag ang pagkalot, huwag pisilin ang balat nang malakas, prick ng isang tiwala na kamay.
Mahalaga! Kung ang pasyente ay nag-inject ng ilang mga uri ng mga gamot sa insulin, dapat mo munang mag-dial ng maikli, at pagkatapos ay mahaba.
Ano ang hahanapin bago pumasok sa mga pondo?
Bago ka mag-iniksyon, dapat mong:
- Suriin muli ang uri ng produkto
- Disimpekto ang lamad ng goma na may alkohol o isa pang antiseptiko,
- Suriin ang integridad ng kartutso. Kung napinsala ito sa panlabas o ang nakikitang bahagi ng lamad ay lumampas sa lapad ng puting guhit, hindi ito magamit at dapat itong ibalik sa parmasya.
Mangyaring tandaan na ang dati ay nagyelo o hindi tamang nakaimbak na insulin, isang kartutso na may maulap at may kulay na likido sa loob, ay hindi dapat gamitin. Hindi dapat gamitin ang Detemir sa mga bomba ng insulin.
Kapag injecting, dapat mong sundin ang mga patakarang ito:
- Ang gamot ay pinangangasiwaan lamang ng subcutaneously.
- Matapos ang bawat iniksyon, palitan ang karayom (kung ginamit ang insulin sa ampoule), dahil ang produkto ay maaaring tumagas dahil sa pagtalon ng temperatura.
- Hindi ma-refill ang mga cartridges. Ang pamamaraang ito ay posible lamang sa mga magagamit na mga hiringgilya.
Overdosis ng droga
Sa gamot, ang konsepto ng labis na dosis ng insulin tulad ng ay hindi nabuo. Kasabay nito, kapag ang pasyente ay kumonsumo ng isang dosis na mas mataas kaysa sa siya ay kinuha, siya ay bubuo ng isang klinikal na larawan ng hypoglycemia (masyadong maliit na konsentrasyon ng asukal).
Ang pasyente ay may mga sumusunod na sintomas:
- Pallor
- Tremor
- Tinnitus
- Pagkawala ng konsentrasyon
- Pakiramdam ng pagduduwal
- Isang matalim na pagbagsak sa kalidad ng paningin,
- Pagkabalisa at kawalang-interes.
Karaniwan ang isang tao ay biglang nagkakasakit. Ang mga mahinahong pagpapakita ng kondisyong ito ay maaaring matanggal sa pamamagitan ng pagkuha ng kaunting asukal o anumang iba pang produktong glucose. Mayroong mga espesyal na tabletas na makakatulong sa pagtagumpayan hindi matinding hypoglycemia.
Sa mga malubhang kaso, ang dami ng asukal ay bumababa nang kritikal na ang pasyente ay maaaring mahulog sa isang glycemic coma.
Ang kondisyong ito ay sinamahan ng mga palatandaan:
- Walang kamalayan sa kamalayan
- Pagkahilo
- Kapansanan sa pagsasalita
- Mahina na koordinasyon
- Isang malakas na pakiramdam ng panloob na takot.
Ang matinding hypoglycemia ay ginagamot ng intramuscular o subcutaneous injection na 1 mg ng glucagon. Kung ang katawan ng tao ay hindi tumugon sa iniksyon na ito sa anumang paraan sa loob ng 20 minuto, ang isang solusyon sa glucose ay pinamamahalaan nang intravenously. Sa mga pinaka matinding kaso, ang pasyente ay maaaring mamatay o magkaroon ng isang sakit sa utak.
Epekto
Ang kanilang hitsura nang direkta ay nakasalalay sa dosis na kinuha ng insulin. Maaaring makaranas ang isang tao ng ganoong reaksyon sa Detemir:
- Paglabag sa mga proseso ng metabolohiko. Ang pasyente ay maaaring magdusa mula sa gastrointestinal tract disorder at isang kawalan ng timbang ng iba't ibang mga sangkap sa dugo.
- Pangkalahatan at lokal na reaksyon ng katawan. Maaaring mamula, nangangati, at umusbong. Marahil ang pag-unlad ng lipodystrophy at edema sa iba't ibang bahagi ng katawan.
- Ang immune system. Ang ilang mga pasyente ay may isang allergy, urticaria. Ang isang matinding reaksiyong alerdyi ay maaaring maging sanhi ng edema ni Quincke at iba pang mga reaksyon na humantong sa kamatayan.
- Kagamitan sa repraksyon. Ang mga light ray ay hindi tama na na-refact sa lens, dahil sa kung saan mayroong isang pangkalahatang paglabag sa pangitain at kulay na pang-unawa.
- Rhinopathic disorder.
- Pinsala sa peripheral nervous system, dahil sa kung saan mayroong paglabag sa pagiging sensitibo ng balat, ang mga kalamnan ay nagiging mahina at hindi nakikinig. Ang Neuropathy ay maaari ring maging masakit.
Kung ang isang tao ay hypersensitive sa ilan sa mga sangkap ng Detemir, ang mga reaksyong ito ay maaaring mangyari kahit na pagkatapos kumuha ng maliit na dosis ng gamot. Mas matindi sila kaysa sa ibang mga pasyente.
Tulad ng nabanggit na, ang detemir ay maaaring maging sanhi ng hypoglycemia, na nakakaapekto sa konsentrasyon. Sa ganitong karamdaman, inirerekomenda na limitahan ang pagmamaneho ng kotse, pagkontrol sa mga kumplikadong mekanismo at ilang mga uri ng trabaho, dahil maaari silang mapanganib sa mga tao.
Sa ilang mga pasyente, ang hypoglycemia ay maaaring bumuo nang walang mga sintomas o sa kanilang di-matindi na paghahayag.. Kung mayroong isang panganib na maaaring mabuo ng pasyente ang hindi pangkaraniwang bagay na ito bilang simtomatiko, ang mga hakbang ay dapat gawin upang maiwasan ang pagbaba ng asukal at isaalang-alang din ang pagpapayo sa pagmamaneho at pagsasagawa ng mapanganib na gawain para sa tagal ng therapy.
Posible ba para sa pag-aalaga, mga buntis at mga bata?
Walang teratogenic o embryotoxic pagkakaiba kapag gumagamit ng insulin Detemir at ordinaryong tao. Sa kasong ito, ang mga buntis na kababaihan at ang mga nasa panahon ng paggagatas, kapag nagsasagawa ng therapy, ay dapat na palaging nasa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor at subaybayan ang dami ng asukal.
Sa mga kababaihan na may diabetes mellitus, ang kanilang mga antas ng glucose ay nagpapatatag ng kaunti sa mga 2-3 trimesters, kaya bumababa ang pangangailangan para sa insulin. Kapag ang isang babae ay manganak at huminto sa pagpapasuso, ang katawan ay muling nagsisimula sa kakulangan ng insulin. Kaya hindi mo maiiwan ang ritmo ng pagkuha ng mga gamot na pareho sa mga kondisyon, kailangan mong ayusin ang dosis.
May mga paghihigpit sa paggamit ng detemir para sa maliliit na pasyente. Hindi ito dapat gamitin ng mga sanggol na wala pang 6 taong gulang.
Para sa mas matatandang mga bata, ang therapy sa insulin ay posible, habang kung ang bata ay may mga atay, bato at iba pang mga organo ng mga dysfunctions, konsentrasyon ng glucose at ang kondisyon ng mga apektadong sistema ay dapat na regular na sinusubaybayan.
Pagkatugma sa iba pang mga gamot
Ang ilang mga gamot ay maaaring mapahusay ang mga epekto ng Detemir:
- Ang pagbaba ng asukal sa mga gamot sa bibig
- Monoamine oxidase at angiotensin na nagko-convert ng enzyme na pumipigil sa mga gamot,
- Hindi pumipili b-group adrenergic blockers.
Ang mga inuming nakalalasing ay nakakaapekto rin sa insulin sa parehong paraan. Pinasisigla din nila ang tagal ng epekto ng hypoglycemic.
Ang mga sumusunod na sangkap ay pumipigil sa pagkilos ng sangkap na ito:
- Iba't ibang mga hormone sa paglaki,
- Glucocorticoids,
- Sympathomimetics ng pangkat b,
- Mga hormone sa teroydeo,
- Mga gamot na may danazol.
Ang mga Lancreotides at octreodite ay maaaring makaapekto sa epekto ng bilaterally. Sa iba't ibang mga sitwasyon, pinasisigla o pinupukaw ito. Ang mga sulfite at thiols ay hindi maaaring magamit sa detemir ng insulin, sapagkat sinisira nila ang istraktura ng insulin at binabawasan ang epekto nito. Ang tool na ito ay hindi maaaring idagdag sa mga solusyon sa pagbubuhos para sa mga dropper.
Ang paglipat sa Detemir sa iba pang mga uri ng insulin
Ang ganitong pamamaraan ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang espesyalista. Ang pagbabago sa konsentrasyon, pagbabago sa uri ng ahente (mula sa mga hayop sa analog / hayop ng tao at vice versa) at iba pang mga kadahilanan ay maaaring mangailangan ng pagbabago sa ritmo ng therapy sa insulin.
Kapag may linya
Kapag pupunta sa Detemir, kailangan mong patuloy na subaybayan ang antas ng asukal sa dugo ng pasyente. Ang ganitong kontrol ay isinasagawa sa mga unang ilang linggo.
Kapag nagsasagawa ng kumplikadong paggamot sa diyabetis, kailangan mong magpahinga sa pagitan ng mga dosis ng iba't ibang uri ng gamot. Maaari silang makaapekto sa pagsipsip at pagsipsip ng bawat isa.
Katulad na naglalaman ng insulin
Ang Detemir insulin ay may dalawang pangunahing analogues kung saan pareho ang pangunahing aktibong sangkap (insulin detemir).
Narito ang kanilang mga pangalan at tinantyang presyo:
- Levemir Flekspen sa anyo ng mga iniksyon - ang presyo bawat pakete bawat 100 ml ay 4500 rubles.
- Ang Levemir Penfil ay nasa anyo din ng isang solusyon - ang parehong halaga ay nagkakahalaga ng 5,000 rubles.
Kasama sa parehong parmasyutiko na grupo ang mga pondo na may glargine ng insulin. Mga pangalan ng pangangalakal at gastos sa packaging:
- Ang solusyon sa Aylar injection - hanggang sa 3500 rubles,
- Latus Optiset at Latus Standard - 2900 rubles,
- Latus Solostar - 3000 rubles,
- Tozheo Solostar mula sa 1000 hanggang 2700 rubles.
Iba pang mga analogues ng detemir:
- Monodar Ultralong (suspensyon ng iniksyon) - bilang bahagi ng insulin ng baboy.
- Ang Tresiba Flekstach - solusyon na may insulin degludec, nagkakahalaga ng mga 5000 rubles.
Bago baguhin ang uri ng ginamit na insulin, kailangan mong kumunsulta sa isang doktor, dahil ang ilan sa mga pondong ipinahiwatig ay maaaring kontraindikado sa pasyente.
Ang Detemir ay isa sa pinakamahusay na gamot sa insulin sa mga tuntunin ng mga pisikal at kemikal na mga parameter. Ito ay mas malapit hangga't maaari sa natural na insulin ng tao. Hindi iniiwan ng produkto ang anumang aktibong sangkap sa katawan na magkakaroon ng negatibong epekto sa katawan. Ang presyo nito ay hindi mas mataas kaysa sa iba pang mga uri ng insulin.
Samakatuwid, ang average na gastos ng ito ay nangangahulugan at kakayahang magamit na posible upang magamit ito para sa iba't ibang mga kategorya ng mga pasyente.
Contraindications:
Gumamit sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso
Pagbubuntis
Kapag gumagamit ng Levemir ® FlexPen ® sa panahon ng pagbubuntis, kinakailangang isaalang-alang kung magkano ang mga pakinabang ng paggamit nito na higit sa posibleng panganib.
Ang isa sa mga randomized na kinokontrol na klinikal na pagsubok na kinasasangkutan ng mga buntis na kababaihan na may type 1 na diabetes mellitus, kung saan ang pagiging epektibo at kaligtasan ng kombinasyon ng therapy kasama ang Levemir ® FlexPen ® na may insulin aspart (152 buntis na kababaihan) ay inihambing sa isofan-insulin sa pagsasama sa aspart ng insulin (158 mga buntis na kababaihan), ay hindi nagsiwalat ng mga pagkakaiba-iba sa pangkalahatang profile ng kaligtasan sa panahon ng pagbubuntis, sa mga kinalabasan ng pagbubuntis, o sa kalusugan ng pangsanggol at bagong panganak (tingnan ang seksyon "
Dosis at pangangasiwa:
| Ang mga average na glucose sa glucose ay sinusukat nang nakapag-iisa bago mag-almusal | Pagsasaayos ng dosis ng gamot na Levemir ® FlexPen ®, ED |
| > 10.0 mmol / L (180 mg / dL) | + 8 |
| 9.1-10.0 mmol / L (163-180 mg / dl) | + 6 |
| 8.1–9.0 mmol / L (145–162 mg / dL) | + 4 |
| 7.1–8.0 mmol / L (127–144 mg / dl) | + 2 |
| 6.1–7.0 mmol / L (109–126 mg / dl) | + 2 |
| 4.1-6.0 mmol / L | Walang pagbabago (halaga ng target) |
| Kung ang anumang solong halaga ng glucose ng plasma: | |
| 3.1–4.0 mmol / L (56-75 mg / dl) | - 2 |
| - 4 | |
Kung ang Levemir ® FlexPen ® ay ginagamit bilang bahagi ng isang pangunahing regimen ng bolus, dapat itong inireseta ng 1 o 2 beses sa isang araw batay sa mga pangangailangan ng pasyente. Ang dosis ng Levemir ® FlexPen ® ay tinutukoy nang paisa-isa sa bawat kaso.
Ang mga pasyente na nangangailangan ng paggamit ng gamot ng dalawang beses sa isang araw upang mahusay na makontrol ang kanilang mga antas ng glycemia ay maaaring kumuha ng isang dosis sa gabi alinman sa hapunan o sa oras ng pagtulog. Ang pagsasaayos ng dosis ay maaaring kailanganin sa pagtaas ng pisikal na aktibidad ng pasyente, pagbabago ng kanyang normal na diyeta o sa isang magkakasamang sakit.
Ang gamot na Levemir ® FlexPen ® ay maaaring magamit pareho bilang monotherapy at kasama ang bolus insulin. Maaari rin itong magamit sa kumbinasyon ng mga gamot sa oral hypoglycemic, pati na rin bilang karagdagan sa umiiral na therapy na may liraglutide.
Sa pagsasama sa mga gamot na oral hypoglycemic o bilang karagdagan sa liraglutide, inirerekomenda na gamitin ang Levemir ® FlexPen ® isang beses sa isang araw, na nagsisimula sa isang dosis ng 10 PIECES o 0.1-0.2 PIECES / kg. Ang gamot na Levemir ® FlexPen ® ay maaaring ibigay sa anumang oras na maginhawa para sa pasyente sa araw, gayunpaman, kapag tinukoy ang oras ng pang-araw-araw na iniksyon, dapat mong sumunod sa itinatag na regimen ng iniksyon.
Ang Levemir ® FlexPen ® ay inilaan para sa pang-ilalim lamang ng pangangasiwa.
Ang Levemir ® FlexPen ® ay hindi dapat ibigay nang intravenously, tulad ng ito ay maaaring humantong sa matinding hypoglycemia. Ang intramuscular na pangangasiwa ng gamot ay dapat ding iwasan. Ang Levemir ® FlexPen ® ay hindi inilaan para magamit sa mga bomba ng insulin.
Ang Levemir ® FlexPen ® ay iniksyon ng subcutaneously sa hita, pader na nauuna sa tiyan, balikat, deltoid o gluteal na rehiyon. Ang mga site ng iniksyon ay dapat baguhin nang regular kahit na pinangangasiwaan sa parehong lugar upang mabawasan ang panganib ng lipodystrophy. Tulad ng iba pang mga paghahanda ng insulin, ang tagal ng pagkilos ay nakasalalay sa dosis, lugar ng pangangasiwa, intensity ng daloy ng dugo, temperatura at antas ng pisikal na aktibidad.
Mga espesyal na grupo ng pasyente
Tulad ng iba pang mga paghahanda ng insulin, sa mga matatanda na pasyente at mga pasyente na may kakulangan sa bato o hepatic, ang konsentrasyon ng glucose sa dugo ay dapat na mas malapit na masubaybayan at ang dosis ng detemir ay isa-isa na nababagay.
Mga bata at kabataan
Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng Levemir ® FlexPen ® sa mga kabataan at mga bata na higit sa 2 taong gulang ay nakumpirma sa mga pagsubok sa klinikal na tumatagal ng hanggang sa 12 buwan.
Paglipat mula sa iba pang mga paghahanda ng insulin:
Ang paglipat mula sa medium-acting na paghahanda ng insulin at mula sa matagal na paghahanda ng insulin sa Levemir ® FlexPen ® ay maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng dosis at oras.
Tulad ng iba pang mga paghahanda sa insulin, ang maingat na pagsubaybay sa konsentrasyon ng glucose sa dugo sa panahon ng paglipat at sa mga unang linggo ng pagrereseta ng isang bagong gamot ay inirerekomenda.
Ang pagwawasto ng concomitant hypoglycemic therapy (dosis at oras ng pangangasiwa ng mga paghahanda sa maikling pagkilos ng insulin o isang dosis ng mga gamot na oral hypoglycemic) ay maaaring kailanganin.
Side effects:
Ang mga masamang reaksyon na sinusunod sa mga pasyente na gumagamit ng gamot na Levemir ® FlexPen ® ay pangunahing nakasalalay sa dosis at nabuo dahil sa parmasyutiko epekto ng insulin. Ang hypoglycemia ay karaniwang ang pinaka-karaniwang epekto. Ang hypoglycemia ay bubuo kung ang isang sobrang mataas na dosis ng gamot ay pinamamahalaan na nauugnay sa pangangailangan ng katawan para sa insulin. Mula sa mga klinikal na pag-aaral ay kilala na ang matinding hypoglycemia, na nangangailangan ng interbensyon ng mga ikatlong partido, ay nagkakaroon ng humigit-kumulang sa 6% ng mga pasyente na tumatanggap ng Levemir ® FlexPen ®.
Ang mga reaksyon sa site ng iniksyon ay maaaring masunod na masunod sa Levemir ® FlexPen ® kaysa sa pagpapakilala ng insulin ng tao. Kasama sa mga reaksyon na ito ang pamumula, pamamaga, bruising, pamamaga, at pangangati sa site ng iniksyon. Karamihan sa mga reaksyon sa mga site ng iniksyon ay menor de edad at pansamantalang likas na katangian, i.e. mawala sa patuloy na paggamot sa loob ng ilang araw hanggang ilang linggo.
Ang proporsyon ng mga pasyente na tumatanggap ng paggamot at inaasahan na magkaroon ng mga side effects ay tinatayang 12%. Ang saklaw ng mga epekto, na sa pangkalahatan ay tinatayang may kaugnayan sa Levemir ® FlexPen ® sa panahon ng mga pagsubok sa klinikal, ay ipinakita sa ibaba.
Mga sakit sa metaboliko at nutrisyon
Madalas (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ®, ay maaaring maging sanhi ng pagkasira ng insulin detemir. Levemir ® FlexPen ® ay hindi dapat idagdag sa pagbubuhos solusyon.
Mga kondisyon ng imbakan:
Huwag itago ang ginamit na panulat ng hiringgilya sa ref. Ginamit o inilipat bilang isang ekstrang syringe pen na may gamot ay dapat na nakaimbak ng 6 na linggo sa temperatura na hindi hihigit sa 30 ° C.
Pagkatapos gamitin, isara ang panulat ng hiringgilya na may takip upang maprotektahan ito mula sa ilaw.
Panatilihing hindi maabot ang mga bata.
Tagagawa:
Novo Nordisk A / S
Novo Alle,
DK-2880 Baggswerd, Denmark
Kinatawan ng Opisina "Novo Nordisk A / S"
119330, Moscow,
Lomonosovsky Prospekt 38, opisina 11
Levemir ®, FlexPen ®, NovoFayn ®, NovoTvist ® - mga trademark na pag-aari ni Novo Nordisk A / S, Denmark
Mga tagubilin para sa mga pasyente sa paggamit ng Levemir ® FlexPen ®
Basahin nang mabuti ang mga tagubiling ito bago gamitin ang levemir. ® Flexpen ®
Ang Levemir ® FlexPen ® ay isang natatanging panulat ng insulin na may dispenser. Ang pinamamahalang dosis ng insulin, mula sa 1 hanggang 60 na mga yunit, ay maaaring mabago sa mga pagtaas ng 1 yunit. Ang Levemir ® FlexPen ® ay idinisenyo para magamit sa NovoFine ® at NovoTvist ® karayom hanggang 8 mm ang haba. Bilang pag-iingat, palaging magdala ng isang kapalit na sistema ng insulin sa iyo kung sakaling mawala o masira mo ang iyong Levemir ® FlexPen ®.
Ang kulay ng panulat ng syringe na ipinakita sa ilustrasyon ay maaaring naiiba sa kulay ng iyong Levemir ® FlexPen ®. 
Pagsisimula
Suriin ang label upang matiyak na ang Levemir ® FlexPen ® ay naglalaman ng tamang uri ng insulin.
 | A
Alisin ang takip mula sa panulat ng hiringgilya. Disimpekto ang lamad ng goma na may cotton swab. |
 | B
Alisin ang proteksiyon na sticker mula sa natatanging karayom. Malumanay at iwisik ang karayom sa Levemir ® FlexPen ®. |
 | Sa
Alisin ang malaking panlabas na takip mula sa karayom, ngunit huwag itapon ito. |
 | D
Alisin at itapon ang panloob na takip ng karayom. |
 | Paunang pagtanggal ng hangin mula sa isang kartutso
Kahit na sa wastong paggamit ng panulat, ang isang maliit na halaga ng hangin ay maaaring makaipon sa kartutso bago ang bawat iniksyon. Upang maiwasan ang pagpasok ng isang bubble ng hangin at tiyakin ang pagpapakilala ng tamang dosis ng gamot: E I-dial ang 2 yunit ng gamot. |
 | F
Habang hawak ang Levemir ® FlexPen ® gamit ang karayom, tapikin ang kartutso nang ilang beses sa iyong daliri upang ang mga bula ng hangin ay lumipat sa tuktok ng kartutso. |
 | G
Habang hawak ang penilyo ng hiringgilya gamit ang karayom, pindutin ang pindutan ng pagsisimula sa lahat. Ang pagpili ng dosis ay babalik sa zero. Ang isang patak ng insulin ay dapat lumitaw sa dulo ng karayom. Kung hindi ito nangyari, palitan ang karayom at ulitin ang pamamaraan, ngunit hindi hihigit sa 6 na beses. Kung ang insulin ay hindi nagmula sa karayom, ipinapahiwatig nito na may depekto ang syringe pen at hindi na dapat magamit muli. |
 | Setting ng dosis
Siguraduhin na ang pagpili ng dosis ay nakatakda sa "0". N I-dial ang bilang ng mga yunit na kinakailangan para sa iniksyon. Ang dosis ay maaaring nababagay sa pamamagitan ng pag-ikot ng tagapili ng dosis sa anumang direksyon hanggang ang tamang dosis ay nakalagay sa harap ng tagapagpahiwatig ng dosis. Kapag umiikot ang tagapili ng dosis, maging maingat na hindi sinasadyang pindutin ang pindutan ng pagsisimula upang maiwasan ang pagpapakawala ng isang dosis ng insulin. Hindi posible na magtakda ng isang dosis na lumampas sa bilang ng mga yunit na natitira sa kartutso. • Huwag gamitin ang residue scale upang masukat ang mga dosis ng insulin. |
 | Pangangasiwa ng insulin
Ipasok ang karayom sa ilalim ng balat. Gumamit ng iniksyon na inirekumenda ng iyong doktor. Upang makagawa ng isang iniksyon, pindutin ang pindutan ng pagsisimula hanggang sa lumitaw ang "0" sa harap ng tagapagpahiwatig ng dosis. Mag-ingat: kapag pinangangasiwaan ang gamot, pindutin lamang ang pindutan ng pagsisimula. Kapag naka-on ang dosis selector, hindi mangyayari ang pangangasiwa ng dosis. |
 | J
Kapag tinanggal ang karayom mula sa ilalim ng balat, hawakan ang pindutan ng pagsisimulang ganap na nalulumbay. |
 | Sa
Ituro ang karayom sa panlabas na takip ng karayom nang hindi hawakan ang takip. Kapag pumapasok ang karayom, ilagay ang takip at i-unscrew ang karayom. Imbakan at pangangalaga Ang Levemir ® FlexPen ® ay dinisenyo para sa epektibo at ligtas na paggamit at nangangailangan ng maingat na paghawak. Sa kaganapan ng isang pagbagsak o malakas na stress sa makina, ang pagkasira ng syringe ay maaaring masira at maaaring tumagas ang insulin. Ang ibabaw ng Levemir ® FlexPen ® ay maaaring malinis gamit ang isang koton na swab na naitawsaw sa alkohol. Huwag isawsaw ang panulat ng hiringgilya sa alkohol, huwag hugasan o lubricate ito, tulad ng maaari itong makapinsala sa mekanismo. Huwag i-refill ang Levemir ® FlexPen ®. Panoorin ang video: How to administer insulin via pen Levemir detemir? (Nobyembre 2024).
|
