Baeta Long - opisyal na mga tagubilin para sa paggamit

Ito ay isang solusyon para sa pangangasiwa ng subcutaneous. Sa panulat ng hiringgilya ay maaaring maging 1.2 o 2.4 ml ng aktibong sangkap. Ang package ay naglalaman ng isang panulat ng syringe.

Kasama sa komposisyon ang:

• exenatide -250 mcg,
• sodium acetate trihydrate,
• glacial acetic acid,
• mannitol
• metacresol
• tubig para sa iniksyon.

Ang "Baeta Long" ay isang pulbos para sa paghahanda ng isang suspensyon, na ibinebenta nang kumpleto sa isang solvent. Ang gastos ng ganitong uri ng gamot ay mas mataas, ginagamit ito nang mas madalas. Ito ay pinangangasiwaan lamang ng subcutaneously.

Pagkilos ng pharmacological

Mayroon itong epekto na hypoglycemic. Makabuluhang nagpapabuti ng kontrol ng glucose sa dugo, sinusuri ang pag-andar ng mga selula ng pancreatic beta, pinigilan ang labis na pagtatago ng glucagon, pinapahusay ang pagtatago ng glucose na nakabatay sa glucose at nagpapabagal sa gastric na walang laman.

Ang Exenatide ay naiiba sa komposisyon mula sa insulin, sulfonylurea at iba pang mga sangkap, kaya hindi ito maaaring maging kapalit nila sa paggamot.

Ang mga pasyente na kumukuha ng gamot sa Bayeta ay bumababa ang kanilang gana sa pagkain, tumigil upang makakuha ng timbang, at pakiramdam nang mabuti sa mga pinakamabuting kalagayan.

Mga Pharmacokinetics

Mabilis itong nasisipsip, ang maximum na konsentrasyon - pagkatapos ng 2 oras. Ang epekto ay hindi nakasalalay sa site ng iniksyon. Ito ay na-metabolize sa gastrointestinal tract, pancreas. Inalis ito ng mga bato pagkatapos ng 10 oras.

Uri ng 2 diabetes mellitus, at ginagamit pareho bilang monotherapy at kasama ang iba pang mga gamot na hypoglycemic.

Contraindications

• Ang pagiging hypersensitive sa mga sangkap,
• Malubhang sakit ng gastrointestinal tract na may magkakasamang gastroparesis,
• Isang kasaysayan ng diabetes ketoacidosis,
• Malubhang pagkabigo sa bato,
• Type 1 diabetes
• Pagbubuntis at paggagatas
• Ang edad ay nasa ilalim ng 18 taon.

Mga tagubilin para sa paggamit (pamamaraan at dosis)

Ang gamot ay pinangangasiwaan ng subcutaneously sa tiyan, balikat, hips o puwit. Ang site ng iniksyon ay dapat na palaging nagbago. Magsimula sa isang dosis ng 5 mcg dalawang beses araw-araw bago kumain. Maaari mong dagdagan ang dosis sa 10 mcg dalawang beses sa isang araw pagkatapos ng 4 na linggo, kung ipinahiwatig. Sa pinagsamang paggamot, maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis ng sulfonylurea at derivatives ng insulin.

Dosis ng dosis:

Ang isang hanay ay naglalaman ng (sa isang dosis):
Pulbos:
Aktibong sangkap: exenatide 2.0 mg
Mga Natatanggap: polimer 50:50 DL 4AP (copoly-D, L-lactide-glycolide) 37.2 mg, sucrose 0.8 mg Solvent:
Carmellose sodium 19 mg (maaaring magkakaiba-iba ang halaga upang makamit ang target na lapot), sodium klorida 4.1 mg, polysorbate 20 0.63 mg, sodium dihydrogen phosphate monohidrat 0.61 mg, sodium hydrogen phosphate heptahydrate 0.51 mg, tubig para sa iniksyon sa 0. 63 g

Ang isang syringe pen ay naglalaman ng (sa isang dosis):
Pulbos:
Aktibong sangkap: exenatide 2.0 mg
Mga Natatanggap: polimer 50:50 DL 4AP (copoly-D, L-lactide-glycolide) 37.2 mg, sucrose 0.8 mg Solvent:
Carmellose sodium 19 mg (ang dami ay maaaring mag-iba upang makamit ang target na lapot), sodium klorida 4.1 mg, polysorbate 20 0.63 mg, sodium dihydrogen phosphate monohidrat 0.61 mg, sodium hydrogen phosphate heptahydrate 0.51 mg, 1 M sodium hydroxide solution 0 , 36 mg, tubig para sa iniksyon 604 mg

Mga katangian ng pharmacological

Ang Exenatide na umaasa sa glucose ay nagdaragdag ng pagtatago ng insulin ng mga beta cells ng pancreas. Sa pagbaba ng konsentrasyon ng glucose sa dugo, nangyayari ang pagbawas sa pagtatago ng insulin. Sa kaso kung saan ginamit ang exenatide kasama ang metformin at / o thiazolidinedione, ang dalas ng mga episodong hypoglycemia ay hindi lumampas sa dalas na sinusunod sa pangkat ng placebo na may metformin at / o thiazolidinedione, na maaaring dahil sa mekanismo ng pagkilos na umaasa sa glucose na umaasa sa glucose (tingnan ang seksyon na "Mga Espesyal na Tagubilin" ").

Pinipigilan ng Exenatide ang pagtatago ng glucagon, ang konsentrasyon ng kung saan ay kilala na hindi sapat na nadagdagan sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus (T2DM). Ang pagbawas sa konsentrasyon ng glucagon sa dugo ay humahantong sa isang pagbawas sa rate ng paglabas ng glucose sa atay. Ang Exenatide ay hindi makagambala sa normal na pagtatago ng glucagon at iba pang mga hormone bilang tugon sa pagbawas sa konsentrasyon ng glucose sa dugo. Pinapabagal ng Exenatide ang proseso ng pag-alis ng laman ng tiyan, at sa gayon mabawasan ang rate ng glucose mula sa pagkain sa daloy ng dugo.

Ang Exenatide ay ipinakita upang mabawasan ang dami ng pagkain na natupok dahil sa nabawasan na gana sa pagkain at tumaas na pagkatiwalaan.

Mga epekto sa Pharmacodynamic
Pinapaganda ng Exenatide ang kontrol ng glycemic dahil sa isang pangmatagalang pagbawas sa pag-aayuno ng postprandial glucose at pag-aayuno ng glucose sa dugo sa mga pasyente na may type 2 diabetes. Hindi tulad ng endogenous GLP-1, ang mga parmasyutiko at parmasyutiko na profile ng Bayeta Long ay nagbibigay ng posibilidad ng paggamit nito isang beses sa isang linggo.

Sa isang pag-aaral ng pharmacodynamic ng exenatide sa mga pasyente na may type 2 diabetes (n = 13), ang pagpapanumbalik ng unang yugto ng pagtatago ng insulin at pagpapabuti ng pangalawang yugto ng pagtatago ng insulin bilang tugon sa intravenous bolus administration ay ipinakita.

Kakayahang Klinikal at Kaligtasan
1628 mga pasyente ay lumahok sa mga klinikal na pagsubok ng Bayeta Long na gamot (804 na mga pasyente na natanggap ang Bayeta Long na gamot), 54% ay mga kalalakihan, 46% ay mga kababaihan, 281 mga pasyente ay may edad na (kung saan 141 na mga pasyente ang natanggap ng Bayeta Long) ay ≥ 65 taong gulang.

Glycemic control
Sa dalawang pag-aaral (mga tagal ng 24 at 30 linggo), ang paghahanda ng Bayeta ® Long 2 mg ay inihambing isang beses sa isang linggo na may exenatide 2 beses sa isang araw. Sa parehong mga pag-aaral, ang unang pagsukat ng konsentrasyon ng glycosylated hemoglobin (HbA_1c) sa dugo (pagkatapos ng 4 o 6 na linggo) nagkaroon ng pagbawas sa tagapagpahiwatig na ito. Ang paggamit ng Bayeta Long ay nagbigay ng isang statistically makabuluhang pagbaba sa konsentrasyon ng HbA_1c sa paghahambing sa mga pasyente na tumatanggap ng exenatide 2 beses sa isang araw. Ang klinikal na makabuluhang epekto ng Bayeta Long na may paggalang sa konsentrasyon ng HbA_1c sinusunod nang nakapag-iisa ng baseline hypoglycemic therapy sa parehong pag-aaral. Sa parehong mga pangkat (paghahanda ng Bayeta Long ® at Exenatide 2 beses sa isang araw (paghahanda ng Bayeta)) ang isang pagbawas sa bigat ng katawan ay naobserbahan na may kaugnayan sa mga paunang indeks, kahit na ang pagkakaiba sa pagitan ng mga grupo ng paggamot ay hindi istatistika.

Karagdagang pagbawas sa konsentrasyon ng HbA_1c at isang matatag na pagbaba sa bigat ng katawan ay naobserbahan ng hindi bababa sa 52 na linggo sa mga pasyente na nakumpleto ang 30-linggong kinokontrol na yugto at ang 22-linggong hindi kontrolado na pinalawak na yugto ng pag-aaral. Sa mga pasyente na ginagamot sa Bayeta Long, ang isang pagbawas sa konsentrasyon ng HbA ay sinusunod sa dulo ng bukas na yugto ng pag-aaral._1c 2.0% kumpara sa baseline.

Sa isang 26 na linggong pag-aaral, ang paghahanda ng 2-mg Bayeta Long ay nagbigay ng isang mas epektibong pagbawas sa konsentrasyon ng HbA_1c, isang makabuluhang pagbaba ng istatistika sa average na timbang ng katawan at isang mas bihirang paglitaw ng mga yugto ng hypoglycemia kumpara sa glargine ng insulin isang beses sa isang araw. Ang data na nakuha sa pinalawig na yugto ng pag-aaral na ito (156 na linggo) ay naaayon sa mga resulta na nakuha pagkatapos ng 26 na linggo ng paggamot.

Sa isang 26-linggong pag-aaral na dobleng bulag, ang Bayeta Long ay inihambing sa sitagliptin at pioglitazone sa maximum na pang-araw-araw na dosis sa mga pasyente na tumatanggap din ng metformin. Ang Baeta ® Long ay nagpakita ng kahusayan sa sitagliptin at pioglitazone sa pagbabawas ng konsentrasyon ng HbA_1c kamag-anak sa mga orihinal na halaga. Ang Baeta ® Long paghahanda ay istatistika na makabuluhang mas mahusay kaysa sa sitagliptin, na nagbibigay ng pagbawas sa timbang ng katawan, habang ang isang pagtaas sa timbang ng katawan ay nabanggit sa pangkat ng pioglitazone.

Ang timbang ng katawan
Sa lahat ng mga pag-aaral ng Bayeta Long, ang pagbaba sa timbang ng katawan na nauugnay sa mga halaga ng baseline.Ang pagbaba ng timbang ng katawan sa paggamit ng Bayeta Long ay napansin kung anuman ang mga pasyente ay nakaranas ng pagduduwal o hindi, bagaman ang pagbawas sa bigat ng katawan ay mas kapansin-pansin sa pangkat ng mga pasyente na nagkakaroon ng pagduduwal (average na pagbaba ng 2.9-5.2 kg sa mga pasyente na may pagduduwal, kumpara sa isang pagbaba ng 2.2-2.9 kg sa mga pasyente na walang pagduduwal).

Ang proporsyon ng mga pasyente na nagkaroon ng pagbaba sa timbang ng katawan at pagbawas sa konsentrasyon ng HbA_1c, mula sa 70 hanggang 79% (ang proporsyon ng mga pasyente na may pagbawas sa konsentrasyon ng HbA_1cay 88-96%).

Plasma / serum glucose na konsentrasyon
Nagbigay ng malaking pagbawas ang Bayeta Long therapy sa pag-aayuno ng plasma / serum glucose concentrations. Ang pagbawas na ito ay sinusunod pagkatapos ng 4 na linggo ng therapy. Ang pagbaba sa postprandial glucose ay nabanggit din. Ang isang pagpapabuti sa pag-aayuno ng glucose sa asukal sa dugo ay matatag sa paglipas ng 52 na linggo ng therapy.

Beta cell function
Ang mga pag-aaral sa klinika ay nagpapahiwatig ng isang pagpapabuti sa pagpapaandar ng beta cell, na sinuri gamit ang modelo ng pagsusuri sa homeostatic (HOMA-B). Ang epekto sa pag-andar ng beta cell ay matatag sa panahon ng 52 na linggo ng therapy.

Presyon ng dugo
Sa mga pag-aaral ng Bayeta Long, ang pagbaba ng systolic presyon ng dugo (SBP) ng 2.9-4.7 mm RT ay nabanggit. Art. Sa isang 30-linggong paghahambing na pag-aaral ng Bayeta Long at Exenatide 2 beses sa isang araw (paghahanda ng Bayeta ®), ang parehong uri ng paggamot ay nagbigay ng isang makabuluhang pagbaba sa SBP na nauugnay sa mga halaga ng baseline (4.7 ± 1.1 mm Hg at 3.4 ± 1.1 mmHg, ayon sa pagkakabanggit) nang walang isang makabuluhang pagkakaiba sa istatistika sa pagitan ng mga grupo ng paggamot. Ang pagpapabuti sa antas ng SBP ay nagpatuloy sa 52 linggo ng paggamot.

Profile ng lipid
Ang Bayeta Long ay hindi makakaapekto sa lipid profile.

Mga Pharmacokinetics
Ang mga tagapagpahiwatig ng pagsipsip ng Exenatide ay natutukoy ang kakayahan ng gamot na Bayeta Long para sa pang-matagalang pagkilos. Matapos ipasok ang daloy ng dugo, ang exenatide ay ipinamamahagi at pinalabas alinsunod sa kilalang mga katangian ng pharmacokinetic (inilarawan sa seksyon na ito).

Pagsipsip
Sa panahon ng paggamit ng Bayeta Long® sa isang dosis ng 2 mg isang beses sa isang linggo, ang average na konsentrasyon ng exenatide ay lumampas sa minimum na epektibong konsentrasyon (

50 pg / ml) pagkatapos ng 2 linggo ng therapy, na sinundan ng isang pagtaas sa average na konsentrasyon ng exenatide sa plasma ng dugo para sa 6-7 na linggo. Sa mga sumusunod na linggo, ang konsentrasyon ng exenatide ay nanatili sa antas ng 300 pg / ml, na nagpapahiwatig ng pagkamit ng isang estado ng balanse. Ang konsentrasyon ng balanse ng exenatide ay pinananatili sa pangangasiwa na may dalas ng isang beses sa isang linggo na may kaunting pagbabago sa pagitan ng maximum at minimum na konsentrasyon.

Pamamahagi
Ang average na maliwanag na dami ng pamamahagi ng exenatide pagkatapos ng pangangasiwa ng subcutaneous ng isang solong dosis ay 28 litro.

Metabolismo at excretion
Ang mga preclinical na pag-aaral ay nagpakita na ang exenatide ay excreted pangunahin ng mga bato sa panahon ng glomerular filtration, na sinusundan ng proteolytic cleavage. Ang average na maliwanag na clearance ng exenatide ay 9 l / h. Ang mga tampok na pharmacokinetic na ito ay hindi nakasalalay sa dosis ng exenatide. Ang average na konsentrasyon ng exenatide sa plasma ng dugo ay bumababa sa ilalim ng limitasyon ng pagtuklas ng humigit-kumulang na 10 linggo pagkatapos ng pagtigil ng therapy sa Bayeta Long.

Ang mga pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon
Ang mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar
Ang pagsusuri ng Pharmacokinetic sa isang populasyon ng mga pasyente na may kapansanan sa pantao function na natatanggap Bayeta Long sa isang dosis ng 2 mg ay nagpakita na may kapansanan sa pag-andar ng pantao na pag-andar ng katamtaman (n = 10) at banayad (n = 56) kalubhaan, isang pagtaas sa systemic na antas ng pagkakalantad ng exenatide ay posible, ayon sa pagkakabanggit. sa pamamagitan ng 74% at 23% kumpara sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato (n = 84).

Ang mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay
Ang isang pag-aaral na pharmacokinetic sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay ay hindi isinagawa. Ang Exenatide ay pinalaking pangunahin ng mga bato, samakatuwid, ang pag-andar ng atay sa atay ay malamang na hindi makakaapekto sa konsentrasyon ng exenatide sa dugo.

Ang kasarian, lahi at timbang ng katawan
Ang bigat ng lahi, lahi at katawan ay walang makabuluhang epekto sa mga parmasyutiko ng mga parameter ng exenatide.

Mga pasyente ng matatanda
Ang data sa mga matatandang pasyente ay limitado, ngunit ang magagamit na data ay hindi nagmumungkahi ng mga makabuluhang pagbabago sa antas ng pagkakalantad sa exenatide na may pagtaas sa edad hanggang 75 taon.

Sa pagpapakilala ng exenatide sa isang dosis ng 10 μg 2 beses sa isang araw, ang mga pasyente na may type 2 diabetes na may edad na 75-85 taon ay nagpakita ng pagtaas sa AUC (lugar sa ilalim ng pharmacokinetic curve) sa pamamagitan ng isang average ng 36% kumpara sa mga pasyente na may edad na 45-65 taon, na malamang , ay nauugnay sa nabawasan na pag-andar ng bato sa mga matatanda (tingnan ang seksyon na "Dosis at pangangasiwa").

Paggamit sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso

Pagbubuntis
Ang data sa paggamit ng Bayeta Long sa mga buntis na kababaihan ay limitado. Ang mga pag-aaral ng hayop ay nagpakita ng pagkakaroon ng toxicity ng reproductive. Ang paggamit ng gamot na Bayeta Long sa panahon ng pagbubuntis ay kontraindikado.

Pagpapasuso
Walang katibayan kung ang Bayeta Long ay maaaring makapasa sa gatas ng suso. Hindi dapat gamitin ang Bayeta ® Long habang nagpapasuso.

Dosis at pangangasiwa

Kapag ang mga pasyente na may exenatide therapy ay lumipat ng 2 beses sa isang araw (paghahanda ng Bayeta ®) sa Bayeta Long therapy, ang isang panandaliang pagtaas ng konsentrasyon ng glucose sa dugo ay maaaring sundin, na normalize, madalas, sa loob ng dalawang linggo pagkatapos ng pagsisimula ng therapy.

Sa pamamagitan ng magkasanib na pangangasiwa ng Bayeta Long paghahanda sa metformin, thiazolidinedione, o sa isang kombinasyon ng mga gamot na ito, ang paunang dosis ng metformin at / o thiazolidinedione ay maaaring hindi magbago. Sa kaso ng isang kumbinasyon ng Bayeta Long na may isang asul na sulfonylurea, ang isang pagbawas ng dosis ng isang derivative ng sulfonylurea ay maaaring kinakailangan upang mabawasan ang panganib ng hypoglycemia (tingnan ang seksyon na "Espesyal na Mga Tagubilin").

Ang Baeta ® Long ay dapat gamitin isang beses sa isang linggo sa parehong araw ng linggo. Kung kinakailangan, ang araw ng linggo ay maaaring mabago, habang ang susunod na dosis ay pinangangasiwaan nang hindi mas maaga kaysa sa 24 na oras pagkatapos ng nakaraang dosis. Ang gamot na Baeta ® Long ay maaaring magamit sa anumang oras ng araw, anuman ang paggamit ng pagkain.

Kung ang isang dosis ay napalampas, dapat itong ibigay sa lalong madaling panahon. Pagkatapos ay maaaring bumalik ang mga pasyente sa lingguhang iskedyul ng paggamit. Dalawang iniksyon ng Bayeta Long ay hindi dapat isagawa sa isang araw.

Ang paggamit ng Bayeta ® Long ay hindi nangangailangan ng karagdagang independiyenteng kontrol ng konsentrasyon ng glucose sa dugo. Ang pagsubaybay sa sarili ng konsentrasyon ng glucose sa dugo ay maaaring kinakailangan upang ayusin ang dosis ng sulfonylurea.

Kung, pagkatapos ng pagtigil ng therapy sa Bayeta Long, nagsisimula ang paggamit ng iba pang mga gamot na hypoglycemic, ang matagal na epekto ng Bayeta Long ay dapat isaalang-alang (tingnan ang seksyon ng Pharmacokinetics).

Gumamit sa mga espesyal na grupo ng pasyente
Mga pasyente ng matatanda
Ang pag-aayos ng dosis depende sa edad ay hindi kinakailangan, ngunit kapag inireseta ang gamot sa mga matatanda na pasyente, dapat na isaalang-alang ang posibilidad na mabawasan ang pag-andar ng bato na may edad ay dapat isaalang-alang (tingnan ang karagdagang sa seksyon - "Ang mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng pantao)". Ang klinikal na karanasan sa gamot sa mga pasyente na mas matanda sa 75 taon ay napaka limitado (tingnan ang seksyon na "Pharmacokinetics").

Ang mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar
Ang mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar ng banayad na kalubhaan (creatinine clearance ng 50-80 ml / min) dosis ay hindi kinakailangan. Ang paggamit ng Bayeta Long sa mga pasyente na may katamtaman na pagbagsak ng bato (ang clearance ng creatinine na 30-50 ml / min) ay hindi inirerekomenda dahil sa sobrang limitadong klinikal na karanasan (tingnan angseksyon na "Pharmacokinetics"). Ang Bayeta ® Long ay kontraindikado sa mga pasyente na may kabiguan sa pagtatapos ng bato o end-stage na pagkabigo sa bato (creatinine ® Long clearance sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang ay hindi naitatag.

Paraan ng aplikasyon
Ang Bayeta ® Long ay inilaan para sa malayang paggamit ng mga pasyente. Ang injection kit o pen ay dapat gamitin ng isang pasyente at isang beses lamang.

Bago ihanda ang suspensyon, tiyaking malinaw ang solvent at hindi naglalaman ng mga nakikitang mga partikulo. Ang handa na suspensyon ay dapat gamitin agad para sa iniksyon, hindi nakaimbak.

Kung ang gamot ay nagyelo, hindi ito magagamit.

Inirerekomenda na ang pasyente o ang kanyang kamag-anak / tagapag-alaga ng isang pasyente na walang edukasyon sa medisina ay makatanggap ng pagsasanay sa mga panuntunan para sa pagsasagawa ng isang malayang iniksyon ng gamot. Kinakailangan na mahigpit na sundin ang mga rekomendasyon ng Mga Patnubay para sa paggamit ng Bayeta Long® syringe pen o ang Mga Patnubay para sa paggamit ng Bayeta Long® drug kit na nakapaloob sa isang kahon ng karton.

Ang gamot ay dapat ibigay nang pang-ilalim ng balat sa tiyan, hita o balikat kaagad pagkatapos ng paghahalo ng pulbos na may isang solvent.

Ang mga tagubilin para sa paghahanda ng isang pagsuspinde ng isang produktong panggamot ay ipinakita sa Mga Patnubay para sa paggamit ng Bayeta Long syringe pen o ang Mga Alituntunin para sa paggamit ng gamot na Bayeta Long na gamot.

Epekto

Sa paggamit ng post-rehistro ng exenatide 2 beses sa isang araw, ang mga bihirang ulat ay natanggap tungkol sa pag-unlad ng talamak na pancreatitis at talamak na kabiguan sa bato (tingnan ang seksyon na "Mga Espesyal na Panuto").

Ang mga sumusunod ay ang mga data sa mga side effects ng Bayeta Long, na nangyari sa mga klinikal na pagsubok at sa mga aplikasyon ng post-marketing. Ang mga masamang reaksyon ay ipinakita gamit ang ginustong mga termino sa mga tuntunin ng mga klase ng sistema ng organ at nagpapahiwatig ng ganap na dalas. Ang dalas ng paglitaw ng mga hindi pangkaraniwang bagay ay ipinakita sa mga sumusunod na gradasyon: napakadalas (≥ 1/10), madalas (≥ 1/100, 1.

Mula sa gilid ng metabolismo at nutrisyon: napakadalas - hypoglycemia 1 (sa kaso ng isang kumbinasyon na may isang paghahanda ng sulfonylurea), madalas - pagkawala ng gana sa pagkain 1, madalas - pag-aalis ng tubig 1.

Mula sa nervous system: madalas - sakit ng ulo 1, pagkahilo 1, bihirang dysgeusia 1, antok 1.

Mula sa gastrointestinal tract: napakadalas - pagduduwal 1, pagtatae 1, madalas na pagsusuka 1, dyspepsia 1, sakit sa tiyan 1, gastroesophageal reflux disease 1, bloating 1, constipation 1, flatulence 1, madalang - bituka sagabal 1, belching 1, hindi natukoy na dalas - talamak pancreatitis 2 (tingnan ang seksyon na "Mga Espesyal na Tagubilin").

Sa bahagi ng balat at subcutaneous tissue: madalas - nangangati at / o urticaria 1, bihirang hyperhidrosis 1, alopecia 1, hindi natukoy na dalas - macular at papular rash 2, angioedema 2, abscesses sa site ng iniksyon at cellulite 2.

Mula sa mga kidney at ihi tract: Madalas - may kapansanan sa pag-andar ng bato, kabilang ang talamak na kabiguan ng bato, nadagdagan ang talamak na kabiguan ng bato, kabiguan ng bato, nadagdagan ang konsentrasyon ng serum na gawa ng 1 (tingnan ang seksyon na "Espesyal na mga tagubilin")

Pangkalahatang karamdaman at komplikasyon sa site ng iniksyon: madalas - nangangati sa site ng iniksyon 1, pagkapagod 1, erythema sa site ng iniksyon 1, asthenia 1, madalas - pantal sa site ng iniksyon 1, bihirang - pakiramdam ng pagkabalisa 1.

Mga pagbabago sa mga tagapagpahiwatig sa laboratoryo: hindi natukoy na dalas - isang pagtaas sa internasyonal na normalized ratio (INR) (tingnan ang seksyon na "Mga Espesyal na Tagubilin").
1 Ang dalas ay natutukoy batay sa data mula sa nakumpletong pang-matagalang pag-aaral ng pagiging epektibo at kaligtasan ng matagal na kumikilos na exenatide, ang kabuuang bilang ng mga pasyente ay 2868 (kabilang ang 1002 mga pasyente na kumukuha ng sulfonylurea).
2 Ang dalas ay natutukoy batay sa kusang mga ulat kapag ang matagal na kumikilos na exenatide ay ginagamit sa isang populasyon na hindi natukoy na laki.

Katangian ng mga indibidwal na salungat na reaksyon
Hypoglycemia
Sa kaso ng paggamit ng Bayeta Long na paghahanda kasabay ng paghahanda ng sulfonylurea, ang isang mas mataas na saklaw ng hypoglycemia ay sinusunod (24.0% kumpara sa 5.4%) (tingnan ang seksyon na "Espesyal na Mga Panuto"). Upang mabawasan ang panganib ng hypoglycemia sa panahon ng therapy ng kumbinasyon, maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis ng sulfonylurea (tingnan ang mga seksyon na "Dosis at Pangangasiwa" at "Mga Espesyal na Panuto").

Ang therapy ng Bayeta Long ay nauugnay sa isang makabuluhang mas mababang saklaw ng hypoglycemia kumpara sa insulin glargine therapy sa mga pasyente na tumatanggap ng metformin (3% kumpara sa 19%) at sa mga pasyente ay tumatanggap din ng metformin at sulfonylurea (20% inihambing na may 42%). Karamihan sa mga yugto ng hypoglycemia na naitala sa matagal na-release na exenatide klinikal na mga pagsubok (99.9%, n = 649) ay banayad at nalutas pagkatapos ng oral carbohydrate intake. Ang isang pasyente ay may isang yugto ng matinding hypoglycemia, dahil siya ay may isang mababang konsentrasyon ng glucose sa dugo (2.2 mmol / L), at sa labas ng tulong ay kinakailangan upang kumuha ng mga karbohidrat upang ihinto ang hypoglycemia.

Suka
Ang pinakakaraniwang salungat na reaksyon ay pagduduwal. Sa pangkalahatan, hindi bababa sa isang yugto ng pagduduwal ay nabanggit sa 20% ng mga pasyente na tumatanggap ng Bayeta Long. Karamihan sa mga kaso ng pagduduwal ay banayad o katamtaman. Sa karamihan ng mga pasyente na nakaranas ng pagduduwal sa paunang yugto ng paggamot, ang saklaw ng pagduduwal sa panahon ng paggamot ay unti-unting nabawasan. Ang saklaw ng pagpapahinto ng therapy dahil sa masamang reaksyon sa isang 30-linggong pag-aaral na kinokontrol ng placebo ay 6% sa mga pasyente na tumatanggap ng Bayeta Long. Ang pinaka-karaniwang mga salungat na kaganapan na nangangailangan ng pagpapahinto ng therapy sa alinman sa mga pangkat ng paggamot ay pagduduwal at pagsusuka. Ang pagtanggi ng therapy dahil sa pagduduwal o pagsusuka ay naganap sa ® Long.

Mga reaksyon ng site ng iniksyon
Sa limang pag-aaral na may aktibong kontrol na tumatagal ng 24-30 na linggo, ang mga reaksyon sa lugar ng pag-iniksyon ay sinusunod sa 17.1% ng mga pasyente na tumatanggap ng Bayeta Long.

Sa pangkalahatan, ang mga reaksyon na ito ay banayad at, kadalasan, ay hindi humantong sa pag-aalis ng gamot sa pag-aaral. Ang mga pasyente ay maaaring makatanggap ng nagpapakilalang paggamot habang nagpapatuloy ng therapy sa Bayeta Long. Dapat kang pumili ng mga bagong lugar para sa pagpapakilala ng gamot sa bawat kasunod na iniksyon.

Sa mga klinikal na pag-aaral, ang pagbuo ng mga maliit na subcutaneous seal sa mga site ng iniksyon ay madalas na sinusunod, na kung saan ay isang kinahinatnan ng pagkakaroon ng polymer microspheres sa komposisyon ng paghahanda, na kasama ang 50:50 DL 4AP polimer (copoly-D, L-lactide-glycolide). Karamihan sa mga indibidwal na mga seal ay asymptomatic, hindi nakagambala sa pakikilahok sa pag-aaral, at nawala pagkatapos ng 4-8 na linggo.

Pagbubuo ng antibiotics
Ang mga gamot na naglalaman ng mga protina at peptides ay maaaring magkaroon ng mga immunogenic na katangian, samakatuwid, pagkatapos ng pangangasiwa ng Bayeta Long, maaaring mabuo ang mga antibodies sa exenatide. Sa karamihan ng mga pasyente kung saan napansin ang mga antibodies, nabawasan ang kanilang titer sa paglipas ng panahon.

Ang pagkakaroon ng mga antibodies (mataas o mababang titer) ay hindi nakakaugnay sa antas ng kontrol ng glycemic. Sa mga klinikal na pagsubok ng Bayeta Long, humigit-kumulang na 45% ng mga pasyente ay nagpakita ng isang mababang titer ng mga exenatide antibodies sa dulo ng pag-aaral. Sa pangkalahatan, ang porsyento ng mga pasyente na may mga antibodies ay halos pareho sa lahat ng mga klinikal na pagsubok. Karaniwan, sa mga klinikal na pagsubok ng phase 3, 12% ng mga pasyente ay may isang mataas na pamagat na antibody. Sa ilan sa mga pasyente na ito, ang glycemic na tugon sa Bayeta Long therapy ay wala sa katapusan ng kinokontrol na panahon ng pag-aaral, sa 2.6% ng mga pasyente na may mataas na titer ng mga antibodies, ang glycemic control ay hindi napabuti, at sa 1.6% ng mga pasyente ay walang pagpapabuti kahit na sa kawalan ng mga antibodies.

Ang mga pasyente na may antibodies sa exenatide ay nagpakita ng higit pang mga reaksyon sa site ng iniksyon (halimbawa, pamumula ng balat at pangangati), ngunit sa parehong oras, ang dalas at uri ng mga salungat na kaganapan sa mga pasyente na ito ay halos pareho sa mga pasyente na walang mga antibodies sa exenatide .

Sa mga pasyente na ginagamot sa Bayeta Long, ang dalas ng mga potensyal na immunogenic na reaksyon sa site ng iniksyon (kadalasan, nangangati kasama o walang erythema) sa 30-linggo at dalawang 26-linggong pag-aaral ay 9%. Ang mga reaksyon na ito ay hindi gaanong madalas na naganap sa mga pasyente na may negatibong reaksyon sa mga antibodies (4%) kumpara sa mga pasyente na may positibong reaksyon (13%), na may mas mataas na rate ng reaksyon sa mga pasyente na may mataas na titulo ng antibody.

Ang pagtatasa ng mga sample ng antibody ay hindi naghayag ng makabuluhang cross-reaktibiti na may katulad na mga endogenous peptides (glucagon o GLP-1).

Mabilis na pagbaba ng timbang
Sa isang 30-linggong pag-aaral, humigit-kumulang na 3% ng mga pasyente (n = 4/148) na ginagamot sa Bayeta Long ay may hindi bababa sa isang pansamantalang yugto ng mabilis na pagbaba ng timbang (isang pagbawas sa timbang ng katawan sa pagitan ng dalawang magkakasunod na pagbisita ng higit sa 1, 5 kg bawat linggo).

Tumaas na rate ng puso
Sa isang naka-pool na populasyon ng mga pasyente na ginagamot sa Bayeta Long sa mga klinikal na pagsubok, isang pagtaas sa rate ng puso na 2.6 beats bawat minuto ay nabanggit na may kaugnayan sa baseline (74 beats bawat minuto). Sa 15% ng mga pasyente mula sa grupo ng Bayeta Long, ang average na rate ng puso ay nadagdagan ng ≥ 10 beats bawat minuto, isang pagtaas sa average na rate ng puso ng ≥ 10 mga beats bawat minuto sa iba pang mga grupo ng paggamot ay napansin sa 5-10% ng mga pasyente.

Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot at iba pang mga uri ng pakikipag-ugnay sa droga

Kapag umiinom ng mga paracetamol na tablet sa isang dosis na 1000 mg sa isang walang laman na tiyan o pagkatapos kumain, pagkatapos ng 14 na linggo ng therapy kasama ang Bayeta Long, walang mga makabuluhang pagbabago sa AUC ng paracetamol kumpara sa panahon ng control. Ang Cmax (maximum na konsentrasyon) ng paracetamol ay nabawasan ng 16% (sa isang walang laman na tiyan) at sa pamamagitan ng 5% (pagkatapos kumain), at tmax (oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon) ay nadagdagan mula sa halos 1 oras sa control control hanggang sa 1.4 na oras (sa isang walang laman na tiyan) at 1. 3 oras (pagkatapos kumain).

Mga paghahanda ng Sulfonylurea
Dahil sa tumaas na panganib ng hypoglycemia sa panahon ng therapy na may mga gamot na sulfonylurea, maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis ng gamot na sulfonylurea (tingnan ang mga seksyon na "Dosis at pangangasiwa" at "Mga Espesyal na tagubilin").
Ang mga resulta ng mga pag-aaral sa pakikipag-ugnay na ipinakita sa ibaba ay nakuha gamit ang exenatide sa isang dosis ng 10 μg 2 beses sa isang araw.

Hydroxymethylglutaryl CoA reductase inhibitors
Ang AUC at Cmax ng lovastatin ay nabawasan ng 40% at 28%, ayon sa pagkakabanggit, at ang tmax ay nadagdagan sa halos 4 na oras kapag ang exenatide ay ginamit nang dalawang beses sa isang araw na may isang solong dosis ng lovastatin (40 mg) kumpara sa mga halagang sinusunod na may lovastatin lamang. Sa 30-linggong pag-aaral na kontrolado ng klinikal na placebo ng exenatide 2 beses sa isang araw, ang sabay-sabay na paggamit ng HMG-CoA reductase inhibitors ay hindi naging sanhi ng paulit-ulit na pagbabago sa profile ng lipid (tingnan ang seksyon ng Pharmacodynamics). Hindi kinakailangan ang isang paunang pagsasaayos ng dosis, gayunpaman, kung kinakailangan, dapat na masubaybayan ang profile ng lipid.

Warfarin
Kung ang warfarin ay kinuha 35 minuto pagkatapos ng pangangasiwa ng exenatide (2 beses sa isang araw), ang pagtaas ng tmax ng mga 2 oras ay napansin. Walang mga klinikal na makabuluhang pagbabago sa Cmax o AUC ang napansin. Mayroong mga ulat ng isang pagtaas sa INR habang gumagamit ng warfarin at exenatide. Sa mga pasyente na kumukuha ng warfarin at / o mga derivatives ng Coumarin, kinakailangan upang kontrolin ang INR sa paunang yugto ng therapy kasama ang Bayeta Long (tingnan ang seksyon na "Side effects").

Digoxin at lisinopril
Sa mga pag-aaral ng mga pakikipag-ugnayan sa droga, ang exenatide (2 beses sa isang araw) ay walang makabuluhang epekto sa klinika sa Cmax o AUC ng digoxin at lisinopril, gayunpaman, ang isang pagtaas ng tmax ng mga 2 oras ay napansin.

Ethinyl estradiol at levonorgestrel
Pagkatapos gumamit ng isang pinagsamang oral contraceptive (30 μg ng ethinyl estradiol at 150 μg ng levonorgestrel) isang oras bago ang pamamahala ng exenatide (dalawang beses sa isang araw), walang pagbabago sa AUC, Cmax o Cmin (minimum na konsentrasyon) ng ethinyl estradiol at levonorgestrel. Kapag gumagamit ng isang pinagsamang oral contraceptive 35 minuto pagkatapos kumuha ng Exenatide (dalawang beses sa isang araw), ang AUC ay nanatiling hindi nagbabago, gayunpaman, ang isang pagbawas sa Cmax ng ethinyl estradiol sa pamamagitan ng 45% at Cmax ng levonorgestrel sa pamamagitan ng 2741%, pati na rin ang pagtaas ng tmax sa pamamagitan ng 2-4 na oras dahil sa naantala ang gastric na walang laman. . Ang pagbawas sa Cmax ay hindi makabuluhang klinikal, samakatuwid ay hindi kinakailangan ang pag-aayos ng dosis ng oral contraceptives.

Espesyal na mga tagubilin

Hindi inirerekomenda ang Baeta ® Long bilang unang linya ng paggamot para sa type 2 diabetes mellitus sa mga pasyente na may hindi sapat na kontrol ng glycemic sa background ng diyeta at pisikal na aktibidad.

Ang Bayeta ® Long ay hindi isang kahalili sa insulin, ang pinagsama na paggamit sa insulin ay kontraindikado (tingnan ang seksyon na "Contraindications").

Ang Bayeta Long ay hindi dapat ibigay intravenously o intramuscularly.

Ang isang dosis ng produktong gamot na ito ay naglalaman ng mas mababa sa 1 mmol ng sodium (23 mg), i.e. ang paghahanda ay halos walang sodium.

Ang panganib ng C-cell teroydeo tumor
Ang pangangasiwa ng matagal na kumikilos na exenatide sa mga hayop sa laboratoryo (daga) sa mga makabuluhang mga dosis ay sinamahan ng pagtaas ng insidente ng mga tumor ng teroydeo C-cell kumpara sa control group. Ayon sa mga resulta ng preclinical at klinikal na pag-aaral, hindi posible na ibukod ang isang katulad na peligro ng mga C-cell na bukol (kasama ang medullary cancer) ng teroydeo glandula. Ang gamot ay kontraindikado sa mga pasyente na may medullary thyroid cancer sa isang personal o kasaysayan ng pamilya, pati na rin sa type 2 MEN syndrome.

Ang serum calcitonin ay isang biological marker ng medullary thyroid cancer. Ang kahusayan ng regular na pagsubaybay sa konsentrasyon ng serum calcitonin o isang pagsusuri sa ultrasound ng thyroid gland para sa maagang pagtuklas ng kanser sa medullary sa mga pasyente na tumatanggap ng Bayeta ® Long ay hindi pa naitatag. Ang ganitong pagsubaybay ay maaaring dagdagan ang panganib ng mga hindi kinakailangang pamamaraan dahil sa mababang pagtukoy ng pagpapasiya ng serum calcitonin para sa pagsusuri ng kanser sa medullary at isang mataas na background na saklaw ng mga sakit sa teroydeo. Ang isang makabuluhang nadagdagan na serum na calcitonin na konsentrasyon ay maaaring magpahiwatig ng kanser sa medullary, at ang mga pasyente na may kanser sa medullary ay karaniwang may konsentrasyon> 50 ng / L. Kung ang konsentrasyon ng serum calcitonin ay natutukoy at nadagdagan, ang pasyente ay napapailalim sa karagdagang pagsusuri. Ang mga pasyente na may nodules ng teroydeo glandula na itinatag sa panahon ng isang pisikal na pagsusuri o tomography ng leeg ay dapat ding masuri. Ang mga pasyente ay dapat ipagbigay-alam tungkol sa panganib ng mga tumor ng teroydeo at ang kanilang mga sintomas (tingnan ang seksyon na "Contraindications").

Pinahina ang function ng bato
Sa mga pasyente na may kabiguang pantao sa pagtatapos ng hemodialysis, ang paggamit ng exenatide 2 beses sa isang araw ay sinamahan ng isang mas mataas na dalas ng masamang reaksyon mula sa gastrointestinal tract, samakatuwid, ang gamot na Bayeta Long ay kontraindikado sa mga pasyente na may end-stage renal failure o malubhang pagkabigo sa bato (clearance creatinine ® Mahaba sa mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar ng katamtaman na kalubha (creatinine clearance 30-50 ml / min) ay hindi inirerekomenda dahil sa sobrang limitado klinikal na karanasan.

Ang mga bihirang kaso ng renal dysfunction ay naiulat na may paggamit ng post-rehistrasyon ng gamot, kabilang ang isang pagtaas sa konsentrasyon ng serum na creatinine, pagbuo ng pagkabigo sa bato, pagpapalala ng kurso ng talamak na kabiguan ng bato, talamak na kabiguan sa bato.Sa ilang mga kasong ito, kinakailangan ang hemodialysis. Ang ilan sa mga hindi pangkaraniwang bagay na ito ay maaaring sanhi ng pag-aalis ng tubig dahil sa pagduduwal, pagsusuka, at / o pagtatae, at / o sa mga gamot na may kilalang kakayahang mapahamak ang pag-andar ng bato / metabolismo ng tubig. Kasama sa mga magkakasamang gamot ang angiotensin-pag-convert ng mga inhibitor ng enzyme, mga di-steroid na anti-namumula na gamot, diuretics. Kapag inireseta ang nagpapakilala na therapy at ipinagpaliban ang gamot, siguro ang sanhi ng mga pagbabago sa pathological, kabilang ang exenatide, may kapansanan na pag-andar sa bato ay naibalik. Ayon sa mga resulta ng mga pag-aaral sa klinikal at preclinical, ang nephrotoxicity ng exenatide ay hindi nakumpirma.

Malubhang sakit ng gastrointestinal tract
Ang Bayeta Long ay hindi pa napag-aralan sa mga pasyente na may malubhang sakit ng gastrointestinal tract, kasama na ang paresis ng tiyan. Ang paggamit ng Bayeta ® Long ay madalas na nagdudulot ng masamang reaksyon mula sa gastrointestinal tract tulad ng pagduduwal, pagsusuka at pagtatae, samakatuwid ang paggamit ng gamot na ito sa mga pasyente na may matinding sakit ng gastrointestinal tract ay kontraindikado.

Talamak na pancreatitis
Ang mga bihirang kaso ng talamak na pancreatitis ay naiulat na gamit ang Bayeta Long. Kapag inireseta ang maintenance therapy, ang pancreatitis ay nalutas, gayunpaman, sa napakabihirang mga kaso, nabuo ang pag-unlad ng necrotic o hemorrhagic pancreatitis at / o kamatayan. Ang mga pasyente ay dapat ipagbigay-alam tungkol sa mga sintomas ng katangian ng talamak na pancreatitis: patuloy na matinding sakit sa tiyan. Kung ang pancreatitis ay pinaghihinalaang, ang paggamot ng exenatide ay dapat na ipagpigil. Kung ang pasyente ay nasuri na may talamak na pancreatitis, ang gamot na Bayeta Long® ay hindi dapat inireseta muli. Ang gamot na Baeta ® Long ay kontraindikado sa mga pasyente na may kasaysayan ng pancreatitis.

Mga magkakasamang gamot
Ang sabay-sabay na paggamit ng Bayeta Long na may insulin, D-phenylalanine derivatives (meglitinides), alpha-glucosidase inhibitors, dipeptidyl peptidase-4 inhibitors at iba pang mga GLP-1 receptor agonists ay hindi pa napag-aralan. Ang sabay-sabay na paggamit ng Bayeta ® Long at Exenatide 2 beses sa isang araw (Bayeta ®) ay hindi pa napag-aralan at hindi inirerekomenda.

Hypoglycemia
Sa kaso ng paggamit ng Bayeta Long na paghahanda kasabay ng paghahanda ng sulfonylurea, napansin ang isang mas mataas na saklaw ng hypoglycemia. Ipinakita rin sa mga klinikal na pag-aaral na ang mga pasyente na may mahinang pagpapansya sa bato na tumanggap ng kumbinasyon ng therapy na may sulfonylurea ay may mas mataas na saklaw ng mga episode ng hypoglycemic kumpara sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato. Upang mabawasan ang panganib ng hypoglycemia na nauugnay sa paggamit ng isang gamot na sulfonylurea, isaalang-alang ang pagbabawas ng dosis ng gamot na ito.

Mabilis na pagbaba ng timbang
Ang mabilis na pagbaba ng timbang ay naiulat na sa rate ng> 1.5 kg bawat linggo sa mga pasyente na tumatanggap ng exenatide. Ang ganitong pagbaba ng timbang ay maaaring magkaroon ng masamang epekto. Sa isang mabilis na pagbaba ng timbang ng katawan sa mga pasyente, kinakailangan upang kontrolin ang mga sintomas ng cholelithiasis.

Pakikipag-ugnay kay Warfarin
Ang mga kaso ng pagtaas sa INR, sa ilang mga kaso na nauugnay sa pagdurugo, ay iniulat na may pinagsama na paggamit ng warfarin at exenatide (tingnan ang seksyon na "Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot at iba pang mga uri ng mga pakikipag-ugnay sa gamot").

Pag-alis ng therapy
Ang epekto ng Bayeta ® Mahaba pagkatapos ng pag-alis ng pangangasiwa nito ay maaaring magpatuloy sa loob ng mahabang panahon, dahil ang konsentrasyon ng exenatide sa plasma ng dugo ay bumababa sa loob ng 10 linggo. Alinsunod dito, kapag inireseta ang iba pang mga gamot at pagpili ng kanilang mga dosis, ang katotohanang ito ay dapat isaalang-alang, dahil ang paglitaw ng mga salungat na reaksyon at ang mga epekto na ginawa, hindi bababa sa bahagyang, ay maaaring dahil sa pagkakaroon ng exenatide sa plasma ng dugo.

Pagbubuo ng antibiotics
Sa mga pasyente na tumatanggap ng Bayeta Long, ang mga antibodies sa exenatide ay maaaring mabuo.
Ang mga antibodies ng Exenatide ay tinukoy sa lahat ng mga pasyente na ginagamot sa Bayeta Long sa 5 na kinokontrol na klinikal na mga pagsubok na may isang aktibong paghahambing na gamot na tumatagal ng 24-30 na linggo. Sa 6% ng mga pasyente na ginagamot sa Bayeta Long, ang pagbuo ng antibody ay nauugnay sa isang pinababang tugon ng glycemic. Kung ang tugon ng glycemic ay lumala o kung ang target na antas ng kontrol ng glycemic ay hindi nakamit, ang pagiging posible ng alternatibong hypoglycemic therapy ay dapat na masuri (tingnan ang seksyon na "Side effects").

Mga reaksyon ng pagiging hypersensitive
Sa paggamit ng post-rehistrasyon ng exenatide, ang mga kaso ng malubhang reaksyon ng hypersensitivity (tulad ng mga reaksyon ng anaphylactic at angioedema) ay naiulat. Kung umusbong ang mga reaksyon ng hypersensitivity, dapat mong ihinto ang paggamit ng gamot na Bayeta Long at iba pang mga gamot, ang paggamit nito ay maaaring magdulot ng isang reaksyon ng hypersensitivity, at agad na humingi ng tulong medikal (tingnan ang seksyon na "Side effects").

Mga reaksyon sa site ng iniksyon
Gamit ang paggamit ng post-rehistrasyon ng Bayeta Long, ang mga kaso ng malubhang reaksyon sa site ng iniksyon (tulad ng mga abscesses, cellulitis at nekrosis) ay naiulat, kasama ang pagbuo ng mga subcutaneous seal. Sa ilang mga kaso, kinakailangan ang interbensyon sa operasyon (tingnan ang seksyon na "Side effects").

Kakayahan
Ang mga pag-aaral ng epekto ng Bayeta ® Long sa pagkamayabong sa mga tao ay hindi isinagawa.

Packer (pangunahing packaging)

Amilin Ohio Electric, USA
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA
Amylin Ohio LLC, USA
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA

Vetter Pharma-Fertigun GmbH & Co. KG, Germany (solvent sa kit)
Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co KG, Alemanya Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Alemanya

Packer (pangalawa (consumer) packaging)

Amilin Ohio ELC, USA (pen)
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA
Amylin Ohio LLC, USA
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA

Enestia Belgium NV, Belgium (nakatakda)
Kloknerstraat 1, Hamont-Ahel, B-3930, Belgium
Enestia Belgium NV, Belgium
Klocknerstraat 1, Hamont-Achel, B-3930, Belgium

Ang pag-isyu ng Kontrol ng Kalidad

AstraZeneca UK Limited, UK
Silk Road Business Park, Mcclesfield, Cheshire, SK10 2NA, UK
AstraZeneca UK Limited, United Kingdom
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom

Amilin Ohio ELC, USA (pen)
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA
Amylin Ohio LLC, USA
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA

Ang karagdagang impormasyon ay magagamit kapag hiniling:
Ang kinatawan ng AstraZeneca UK Limited, UK, sa Moscow at
LLC AstraZeneca Pharmaceutical 125284 Moscow, ul. Tumatakbo, 3, p. 1

Paglabas ng form at komposisyon

Ang Baeta Long ay pinakawalan sa anyo ng isang pulbos para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa subcutaneous (s / c) pangangasiwa ng matagal na pagkilos: halos maputi o puti, ang solvent ay isang walang kulay o dilaw / kayumanggi na transparent na likido (itinakda - pulbos sa isang halagang katumbas ng 2 mg ng exenatide, sa isang 3 ml baso na transparent na bote, sarado na may isang chlorobutyl goma ng tigdas at isang aluminyo na cap na may takip na polypropylene, at 0.65 ml solvent sa isang 1.5 ml baso na transparent syringe na may isang polypropylene piston na may kasama ang isang plomber ng goma ng rhombutyl at konektor ng Luer, sa isang selyadong blister pack 1 set, kasama ang 1 bote na may pulbos, 1 syringe na may solvent, 1 adapter at 2 sterile karayom, sa isang karton box na may unang pagbubukas ng control 4 blister pack, syringe pen - in ang harap na silid ng panulat ng hiringgilya ay naglalaman ng pulbos sa isang halagang naaayon sa 2 mg ng exenatide, sa hulihan ng silid ng transparent na salamin ng karton na isinama sa panulat ng syringe - 0.65 ml solvent, sa isang selyadong blister pack 1 syringe pen na may 1 sterile karayom, sa isang bundle ng karton na may unang kontrol sa pagbubukas ng 4 na blister pack at 1 ekstrang sterile karayom.Ang bawat pack ay naglalaman din ng mga tagubilin para sa paggamit ng Bayeta Long).

Sa 1 dosis ng pulbos (1 set o 1 syringe pen) ay naglalaman ng:

• aktibong sangkap: exenatide - 2 mg,
• karagdagang mga sangkap: sukrosa, polimer 50:50 DL 4AP copoly- (D, L-lactide-glycolide).

Solventong komposisyon: polysorbate 20, carmellose sodium, sodium dihydrogen phosphate monohidrat, sodium chloride, sodium hydrogen phosphate heptahydrate, tubig para sa iniksyon, bilang karagdagan para sa isang syringe pen - 1 M sodium hydroxide solution.

Mga parmasyutiko

Ang Exenatide ay isang agonist ng mga glandula na tulad ng peptide-1 (GLP-1), na nagpapakita ng ilang mga antihyperglycemic effects na likas sa GLP-1. Ang pagkakasunud-sunod ng amino acid na nilalaman sa exenatide ay bahagyang nagkakasabay sa pagkakasunud-sunod ng tao na GLP-1. Sa mga pag-aaral ng vitro ay nagpakita na ang aktibong sangkap ay nagbubuklod at pinasisigla ang mga receptor ng GLP-1, at ang cyclic adenosine monophosphate (cAMP) at / o iba pang mga intracellular signal pathway ay lumahok sa mekanismo ng pagkilos nito.

Ang Exenatide glucose-dependently ay nagpapabuti sa paggawa ng insulin sa pamamagitan ng pancreatic β-cells. Ang pagbawas sa paggawa ng insulin ay nangyayari laban sa isang background ng pagbaba ng glucose sa dugo. Kung ang aktibong sangkap ay ginamit kasama ng thiazolidinedione at / o metformin, ang dalas ng mga yugto ng hypoglycemia ay hindi lumampas sa naayos sa pangkat ng placebo na may thiazolidinedione at / o metformin. Maaaring ito ay dahil sa mekanismo ng pagkilos na umaasa sa glucose.

Pinipigilan ng Exenatide ang paggawa ng glucagon, ang antas ng kung saan ay hindi sapat na nakataas sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus. Ang pagbaba sa antas ng glucagon sa dugo ay binabawasan ang bilis ng proseso ng paglabas ng glucose sa atay. Ngunit sa parehong oras, ang exenatide ay hindi humantong sa isang paglabag sa normal na pagtatago ng glucagon at iba pang mga hormone na sanhi ng pagbaba ng glucose sa dugo. Tumutulong ang Baeta Long na mabagal ang pagbubungkal ng tiyan, na binabawasan ang rate ng glucose sa daloy ng dugo. Ang paggamit ng produkto ay nakakatulong upang mabawasan ang dami ng pagkain na natupok bilang isang resulta ng pagbawas sa gana sa pagkain at pagtaas ng pakiramdam ng kapunuan.

Nagbibigay ang Exenatide ng pinahusay na kontrol ng glycemic dahil sa isang pangmatagalang pagbawas sa pag-aayuno ng glucose sa dugo at postprandial glucose sa mga pasyente na may type 2 diabetes. Sa kaibahan sa mga endogenous na GLP-1, ang mga profile ng pharmacodynamic at pharmacokinetic ng Baeta Long ay pinahihintulutan ang paggamit ng gamot nang isang beses tuwing 7 araw. Sa isang pag-aaral ng pharmacodynamic ng exenatide sa mga pasyente na may type 2 diabetes, ang pagpapanumbalik ng phase I ng pagtatago ng insulin at pagpapabuti ng phase II ay ipinakita bilang tugon sa intravenous (iv) bolus administration.

Sa kurso ng dalawang pag-aaral (mga tagal ng 24 at 30 linggo), si Baeta Long sa isang dosis ng 2 mg 1 na oras sa 7 araw ay inihambing sa exenatide na kinuha 2 beses sa isang araw (Bayeta na gamot). Sa parehong mga pag-aaral, isang pagbawas sa glycated hemoglobin (HbA_1c) sa dugo ay naitala na sa unang pagsukat - 4 o 6 na linggo pagkatapos ng pagsisimula ng pag-aaral. Sa mga pasyente na natanggap ang gamot, nagkaroon ng isang makabuluhang pagbagsak sa istatistika sa HbA_1s kumpara sa mga pasyente mula sa pangkat ng exenatide, kinuha 2 beses sa isang araw. Sa parehong mga pangkat, ang pagbawas sa timbang ng katawan na nauugnay sa baseline ay napansin din, ngunit ang pagkakaiba sa pagitan ng mga pangkat ay hindi makabuluhang istatistika.

Karagdagang pagbawas ng HbA_1c at isang matatag na pagbaba sa bigat ng katawan ay naitala nang hindi bababa sa 52 na linggo sa mga pasyente na nakumpleto ang 30-linggong kinokontrol na yugto at ang 22-linggong pinahabang hindi kontrolado na yugto ng pag-aaral.

Sa isang 26 na linggong pag-aaral ng Baeta Long sa isang dosis ng 2 mg na humantong sa isang mas epektibong pagbawas sa konsentrasyon ng HbA_1c, isang makabuluhang pagbaba ng istatistika sa average na timbang ng katawan at isang mas bihirang paglitaw ng mga yugto ng hypoglycemia kumpara sa glargine ng insulin, na nakuha isang beses sa isang araw. Gayundin, ang isang 26 na lingguhang pag-aaral na dobleng bulag ay nagpakita ng kataasan ng Bayeta Long sa paglipas ng pioglitazone at sitagliptin, na kinukuha sa maximum na pang-araw-araw na dosis habang kumukuha ng metformin, upang mabawasan ang antas ng HbA_1c kamag-anak sa baseline.

Sa kurso ng lahat ng pag-aaral ng Baeta Long na gamot, naitala ang isang pagbawas sa timbang ng katawan na nauugnay sa mga paunang halaga ay naitala.

Ang therapy sa droga ay humantong din sa isang makabuluhang pagbawas sa pag-aayuno ng plasma / serum glucose. Ang pagbawas na ito ay nabanggit lamang 4 na linggo pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot. Bilang karagdagan, ang isang pagbawas sa antas ng postprandial glucose ay naitala. Ang pagpapabuti sa pag-aayuno ng glucose ng dugo ay matatag sa loob ng 52 na linggo ng paggamot.

Sa panahon ng pag-aaral ng gamot, ang pagbaba ng systolic presyon ng dugo (SBP) na 2.9-4.7 mm Hg ay sinusunod. Art. kamag-anak sa mga orihinal na halaga. Ang nakamit na pagpapabuti sa tagapagpahiwatig ng GARDEN ay sinusunod sa 52 na linggo ng therapy.

Mga indikasyon para magamit

Ang paggamit ng Baeta Long ay inirerekomenda para sa type 2 diabetes bilang isang karagdagang paggamot para sa metformin, thiazolidinedione, sulfonylurea derivatives, isang kumbinasyon ng metformin at isang sulfonylurea derivative o thiazolidinedione at metformin sa ilalim ng kundisyon ng hindi sapat na kontrol ng glycemic (kung ang mga ahente na ito ay ginagamit sa maximum na pinahusay na dosis).

Baeta Long, mga tagubilin para sa paggamit: pamamaraan at dosis

Ang gamot na Baeta Long ay pinangangasiwaan ng subcutaneously sa tiyan, hita o bisig sa anumang oras ng araw, anuman ang paggamit ng pagkain.

Ang inirekumendang dosis ng hypoglycemic agent ay 2 mg 1 oras sa 7 araw.

Sa kaso ng paglilipat ng isang pasyente mula sa Exenatide 2 beses sa isang araw (gamot ng Bayeta) sa paggamot ng Bayeta Long, posible na obserbahan ang isang panandaliang pagtaas ng mga antas ng glucose sa dugo, na sa karamihan ng mga kaso ay nangyayari sa loob ng 14 na araw pagkatapos ng pagsisimula ng therapy.

Sa pinagsamang paggamit ng gamot sa thiazolidinedione, metformin, o sa isang kombinasyon ng mga ahente na ito, ang paunang dosis ng thiazolidinedione at / o metformin ay maaaring hindi nababagay. Kung ang Baeta Long ay inireseta sa kumbinasyon ng isang deribatibong sulfonylurea, ang isang pagbawas sa dosis ng huli ay maaaring kinakailangan upang mabawasan ang panganib ng hypoglycemia.

Ang Baeta Long ay dapat na ibigay nang isang beses tuwing 7 araw, sa parehong araw ng linggo. Kung kinakailangan, maaari mong baguhin ang araw ng pangangasiwa ng gamot, ngunit ang susunod na dosis sa kasong ito ay dapat ibigay nang hindi mas maaga kaysa sa 24 na oras pagkatapos ng nakaraang iniksyon.

Kung laktawan mo ang isang dosis, kailangan mong ipasok ito sa pinakamaikling posibleng panahon, at pagkatapos ay gamitin ang Baeta Long tulad ng dati. Dalhin ang dalawang iniksyon ng gamot sa loob ng isang araw ay hindi dapat.

Ang paggamot sa gamot ay hindi nangangailangan ng karagdagang independiyenteng pagsubaybay sa mga antas ng glucose ng dugo, gayunpaman, ang naturang kontrol ay maaaring kailanganin upang baguhin ang dosis ng isang deribatibong sulfonylurea.

Sa simula ng paggamit ng iba pang mga ahente ng hypoglycemic pagkatapos makumpleto ang kurso ng paggamot sa Bayeta Long, dapat na isaalang-alang ang matagal na epekto ng gamot.

Ang ahente ng hypoglycemic ay inilaan para sa malayang paggamit ng mga pasyente. Ang isang syringe pen o injection kit ay ginagamit nang isang beses at sa pamamagitan lamang ng isang pasyente. Bago ihanda ang suspensyon, tiyaking malinaw ang solvent at hindi kasama ang mga nakikitang mga partikulo. Ang suspensyon na nakuha mula sa pulbos ay hindi maiimbak; dapat itong magamit agad para sa pangangasiwa.

Huwag gumamit ng dati nang naka-frozen na paghahanda.

Ang isang pasyente o isang taong nagmamalasakit sa kanya at walang pagkakaroon ng medikal na edukasyon ay dapat na maingat na pag-aralan ang mga patakaran para sa self-injection ng gamot at mahigpit na sundin ang mga rekomendasyong nakalagay sa manu-manong para sa paggamit ng syringe pen / kit Baeta Long, na nakakabit sa gamot.

Mga epekto

Ang pinakakaraniwang mga salungat na kaganapan na naitala sa paggamot sa gamot ay pagduduwal at pagtatae. Ang pagduduwal, na kung saan ay ang pinaka madalas na epekto, ay sinusunod sa karamihan ng mga pasyente sa simula ng kurso; sa paglaon, sa panahon ng proseso ng paggamot, ang saklaw ng epekto na ito ay unti-unting nabawasan. Karamihan sa mga karamdaman na umusbong sa panahon ng paggamit ng hypoglycemic agent ay kabilang sa mga baga o may katamtaman na kalubha.

Sa paggamit ng gamot na Baeta Long, ang mga sumusunod na salungat na kaganapan ay naitala:

metabolismo at mga karamdaman sa pagkain: napakadalas (≥ 1/10) - hypoglycemia¹ (kasama ang pinagsama na paggamot na may sulfonylurea, para sa karamihan ng mga yugto ng hypoglycemia na naitala sa mga klinikal na pagsubok ay banayad at nalutas pagkatapos ng oral administration ng mga karbohidrat), madalas (≥ 1 / 100 at 50 ng / L Sa kaso kapag ang nilalaman ng suwero na calcitonin ay nadagdagan, ang pasyente ay dapat sumailalim sa isang karagdagang pagsusuri.Ang mga pasyente na may nodules na kinilala sa pisikal na pagsusuri o tomography ng leeg ay napapailalim din sa karagdagang pagsusuri. ducation teroydeo.

Sa panahon ng paggamit ng post-rehistro ng Baeta Long, mayroong mga ulat ng kapansanan sa pag-andar ng bato, tulad ng nadagdagan na serum creatinine, pagkabigo sa bato, pinalala ng talamak na pagkabigo sa bato, at talamak na kabiguan sa bato. Minsan sa mga naturang kaso, kinakailangan ang hemodialysis. Ang isang bilang ng mga hindi pangkaraniwang bagay na ito ay maaaring ma-trigger ng pag-aalis ng tubig dahil sa pagtatae at / o pagsusuka at / o dahil sa paggamit ng mga gamot na nakakasagabal sa metabolismo ng tubig o pag-andar ng bato, na maaaring magsama ng diuretics, non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAIDs), angiotensin-pag-convert ng enzyme inhibitors (ACE inhibitors). Kapag inireseta ang nagpapakilalang paggamot at ipinagpaliban ang gamot na nagdulot ng mga epektong ito, naibalik ang kapansanan sa aktibidad ng bato. Ang nephrotoxicity ng exenatide ayon sa mga resulta ng mga pag-aaral ay hindi nakumpirma.

Laban sa background ng therapy kasama ang Bayeta Long, sa mga bihirang kaso, ang pagbuo ng talamak na pancreatitis, karaniwang pumasa pagkatapos ng appointment ng paggamot sa pagpapanatili, naitala. Gayunpaman, ang hitsura ng hemorrhagic o necrotic pancreatitis at / o kamatayan ay napakabihirang. Ang mga katangian na sintomas ng talamak na pancreatitis ay patuloy na matinding sakit sa tiyan. Kung pinaghihinalaan mo ang pagbuo ng komplikasyon na ito, dapat na ipagpigil ang paggamot sa gamot.

Kapag gumagamit ng exenatide, ang mga kaso ng mabilis na pagbaba ng timbang ay nabanggit - sa rate na higit sa 1.5 kg bawat linggo. Ang ganitong pagbaba ng timbang ay maaaring humantong sa mga negatibong resulta, bilang isang resulta kung saan kasama ang epekto na ito kinakailangan upang maingat na subaybayan ang mga sintomas ng cholelithiasis.

Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kumplikadong mekanismo

Ang isang pag-aaral ng epekto ng exenatide sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at iba pang mga mekanismo ay hindi isinasagawa. Sa kaso ng paggamit ng Baeta Long na pinagsama sa isang paghahanda ng sulfonylurea kapag nagmamaneho o nagtatrabaho sa mga kumplikadong mekanismo, inirerekumenda na ang pag-iingat ay dapat gawin upang maiwasan ang paglitaw ng hypoglycemia.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang mga kababaihan ng edad ng reproductive ay dapat gumamit ng maaasahang mga kontraseptibo sa panahon ng paggamot.Dahil sa ang katunayan na ang Baeta Long ay may mahabang panahon ng pag-aalis, dapat na makumpleto ang therapy sa gamot ng hindi bababa sa tatlong buwan bago ang nakaplanong pagbubuntis.

Ang data sa paggamit ng gamot ng mga kababaihan sa panahon ng pagbubuntis ay limitado. Sa mga preclinical na pag-aaral sa mga hayop, natuklasan ang pagkalason sa reproduktibo.

Ang impormasyon na nagpapatunay ng kakayahan ng exenatide na mai-excreted sa gatas ng tao ay hindi magagamit.

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, ang paggamot sa Bayeta Long ay kontraindikado.

Sa kaso ng kapansanan sa pag-andar ng bato

Ito ay itinatag na sa mga pasyente na ginagamot sa Baeta Long sa isang dosis ng 2 mg, sa pagkakaroon ng banayad at katamtaman na pagpapahina sa bato, isang pagtaas sa sistematikong antas ng pagkakalantad ng exenatide ng 23 at 74%, ayon sa pagkakabanggit, maaaring sundin, kumpara sa mga indibidwal na may normal na aktibidad ng bato.

Sa pagkakaroon ng isang banayad na antas ng pagkabigo sa pag-andar ng bato (CC 50-80 ml / min), hindi kinakailangan upang ayusin ang Bayeta Long na dosis; para sa katamtaman na kalubhaan (30-50 ml / min), hindi inirerekumenda na gamitin ang gamot dahil sa limitadong karanasan sa klinikal, sa mga malubhang kaso mga karamdaman (CC sa ibaba 30 ml / min) o pagtatapos ng pagtatapos ng kabiguan ng bato sa pagtatapos ng gamot na kontraindikado.

Sa pag-andar ng kapansanan sa atay

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang isang pag-aaral ng pharmacokinetic ng gamot ay hindi ginanap. Yamang ang Baeta Long ay inalis sa pangunahin ng mga bato, ang mga sakit sa atay sa pag-andar ay hindi malamang na nakakaapekto sa mga antas ng dugo ng exenatide.

Sa pagkakaroon ng mga sakit sa atay, ang pag-aayos ng dosis ng gamot ay hindi kinakailangan.

Gumamit sa katandaan

Ang data sa mga matatandang pasyente ay limitado, ngunit ayon sa magagamit na impormasyon, ang mga makabuluhang pagbabago sa antas ng pagkakalantad ng exenatide ay hindi inaasahan na may pagtaas sa edad hanggang 75 taon.

Kapag gumagamit ng exenatide 2 beses sa isang araw sa isang dosis na 0.01 mg, ang mga pasyente na may type 2 diabetes na may edad na 75-85 taon ay nagpakita ng pagtaas sa AUC (ang laki ng lugar sa ilalim ng pharmacokinetic curve) ng halos 36% kumpara sa mga pasyente na may edad na 45-65, na kung saan , baka sanhi ng mahina na aktibidad ng bato sa pagtanda.

Ang mga matatandang pasyente na gumagamit ng Bayeta Long ay hindi nangangailangan ng mga pagbabago sa dosis, ngunit ang posibilidad ng pagbaba ng pagpapaandar ng bato na may edad ay dapat isaalang-alang.

Pakikipag-ugnayan sa droga

• oral drug (mga gamot na sensitibo sa rate ng gastric na walang laman): isang klinikal na makabuluhang pagbaba sa rate at lawak ng pagsipsip ng mga gamot na ito ay hindi inaasahan, bilang isang resulta kung saan hindi kinakailangan ang pagbabago sa kanilang mga dosis.
• paracetamol (sa isang dosis ng 1000 mg): pagkatapos ng 14 na linggo ng paggamot sa Bayeta Long, walang mga makabuluhang pagbabago sa AUC ng paracetamol na nakuha sa isang walang laman na tiyan o pagkatapos kumain, kung ihahambing sa control period, ang maximum na konsentrasyon (C_max) paracetamol pagkatapos kumain at sa isang walang laman na tiyan ay nabawasan ng 5 at 16%, ayon sa pagkakabanggit, at ang oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon (T_max) nadagdagan mula sa humigit-kumulang 1 oras sa control control hanggang 1.3 oras (pagkatapos kumain) at 1.4 oras (sa isang walang laman na tiyan),
• paghahanda ng sulfonylurea: ang panganib ng hypoglycemia ay pinalubha, maaaring kailanganin ang pagbabago ng dosis ng mga ahente na ito.

Ang mga resulta ng mga pag-aaral sa pakikipag-ugnay na naitala sa appointment ng Exenatide 2 beses sa isang araw sa isang dosis na 0.01 mg:

• warfarin: kapag kumukuha ng warfarin, isang pagtaas sa T ay na-obserbahan 35 minuto pagkatapos ng injensyon ng exenatide_max humigit-kumulang 2 oras, mga klinikal na makabuluhang pagbabago C_max o hindi nabanggit ang AUC, may mga ulat ng pagtaas ng INR, sa paunang yugto ng therapy kasama ang Bayeta Long, kung ginagamit ito nang sabay-sabay sa mga warfarin at / o mga derivatives ng Coumarin, kinakailangan upang subaybayan ang mga tagapagpahiwatig ng INR,
• hydroxymethylglutaryl-CoA reductase inhibitors (HMG-CoA reductase), kabilang ang lovastatin sa isang dosis ng 40 mg 1 oras bawat araw: isang pagbawas sa C_max at AUC ng lovastatin ng 28 at 40%, ayon sa pagkakabanggit, pati na rin isang pagtaas sa T_max sa average, hanggang sa 4 na oras kung ihahambing sa mga indeks na sinusunod kapag nag-iisa ng lovastatin, sa panahon ng 30-linggong pag-aaral na kinokontrol ng placebo kasama ang pinagsamang paggamit ng mga exenatide at HMG-CoA reductase inhibitors, walang mga patuloy na pagbabago sa metabolismo ng lipid, ang pagsasaayos ng dosis ng mga gamot na ito ay hindi kinakailangan. ngunit kung kinakailangan, ang isang profile ng lipid ay dapat na subaybayan,
• levonorgestrel (0.15 mg) at ethinyl estradiol (0.03 mg): walang pagbabago sa mga tagapagpahiwatig ng C ay sinusunod_max/ C_min at AUC ng mga sangkap na ito pagkatapos kumuha ng oral contraceptive, ang mga sangkap na kung saan sila, 1 oras bago ang pangangasiwa ng exenatide, kapag gumagamit ng isang pinagsamang contraceptive 35 minuto pagkatapos ng pangangasiwa ng exenatide, ang mga pagbabago sa AUC ay hindi naitala, gayunpaman, ang isang pagbawas sa C ay naobserbahan._max Ang levonorgestrel sa pamamagitan ng 27–41%, ang ethinyl estradiol sa pamamagitan ng 45%, at isang pagtaas sa T_max sa pamamagitan ng 2–4 na oras bilang isang resulta ng pagbawas sa rate ng walang laman ang gastric, isang pagbawas sa C_max ay hindi makabuluhang klinikal, samakatuwid, ang pagbabago sa dosis ng oral contraceptives ay hindi kinakailangan,
• lisinopril at digoxin: walang mga klinikal na makabuluhang epekto sa C ang naitala_max o AUC ng mga sangkap na ito, ngunit ang isang pagtaas sa T ay sinusunod_max para sa mga 2 oras.

Ang mga analogue ng Baeta Long ay Trulicity, Viktoza, Baeta, Lixumia, atbp.

Mga tuntunin at kundisyon ng pag-iimbak

Mag-imbak sa orihinal na packaging sa isang lugar na protektado mula sa ilaw, hindi maabot ang mga bata, sa temperatura na 2-8 ° C, hindi nagyeyelo. Matapos buksan ang pack, ang gamot ay maaaring maiimbak sa mga ito sa mga selyadong blister pack na hindi hihigit sa apat na linggo sa isang temperatura na hindi hihigit sa 30 ° C

Ang buhay ng istante ng syringe pen ay 2 taon, ang kit ay 3 taon.

Mga pagsusuri para sa Baeta Long

Ang mga pagsusuri tungkol sa Baeta Long mula sa mga pasyente sa mga medikal na site ay halos hindi natagpuan, dahil sa ang katunayan na ang gamot ay nakarehistro lamang ng Ministri ng Kalusugan ng Russia noong 2017. Sinasabi ng mga eksperto ang exenatide bilang isang epektibong antidiabetic agent para sa mga pasyente na may type 2 diabetes at isang body mass index na higit sa 35 kg / m², na hindi nakamit ang mga glycemic target lamang sa background ng monotherapy na may metformin / thiazolidinedione, o sa isang kumbinasyon ng mga gamot na ito o isang kumbinasyon ng metformin na may paghahanda ng sulfonylurea (kapag ginagamit ang mga gamot na ito sa maximum na pinahusay na dosis). Ang mga pakinabang ng matagal na pagkilos ng exenatide therapy ay kasama rin ang kaligtasan sa cardiovascular na itinatag sa kurso ng mga pagsubok sa klinikal at isang mababang dalas ng pangangasiwa ng 4-5 na mga iniksyon bawat buwan. Ang huli, ayon sa mga eksperto, ay maaaring makatulong na madagdagan ang pagsunod sa pasyente sa paggamot.

Paglalarawan ng gamot, paglabas ng form at komposisyon

Ang Baeta ay kumikilos bilang isang agogist na receptor ng enteroglucagon (tulad ng peptide na tulad ng glucagon), na ginawa bilang tugon sa panunaw ng pagkain. Ang gamot ay nakakatulong upang mabawasan ang mga halaga ng glucose, nagpapabuti sa paggana ng mga beta cells sa pancreas.

Sa kabila ng pagkakapareho sa insulin, ang Baeta ay naiiba sa hormone sa istruktura ng kemikal at mga katangian ng parmasyutiko, pati na rin ang gastos nito.

Ang gamot ay magagamit sa mga syringe pen, na isang analogue ng insulin syringes na ginagamit ng maraming mga pasyente. Ang mga karayom ​​para sa mga iniksyon ay hindi kasama sa kit, kaya dapat silang bilhin nang hiwalay. Ang package ay naglalaman lamang ng isang syringe pen na may sisingilin na kartutso na naglalaman ng gamot sa isang dami ng 1.2 o 2.4 ml.

1. Ang pangunahing sangkap ay Exenatide (250 mcg).
2. Ang acid acid sodium salt (1.59 mg) ay isang pantulong na sangkap.
3. Component Metacresol sa isang halaga ng 2.2 mg.
4. Ang tubig at iba pang mga excipients (sumasakop ng hanggang sa 1 ml).

Ang Baeta ay isang walang kulay na solusyon na walang kulay na walang isang tiyak na amoy.

Mga espesyal na pasyente

Ang mga taong may diyabetis ay madalas na mayroong iba pang mga talamak na pathologies. Sa kasong ito, dapat kang maging maingat lalo na sa paggamit ng gamot na Bayeta.

Ang pangkat ng mga pasyente na nangangailangan ng espesyal na pansin ay kasama ang:

1. Ang pagkakaroon ng paglabag sa gawain ng mga bato. Ang mga pasyente na may banayad o katamtaman na pagpapakita ng kabiguan sa bato ay maaaring hindi kailangan upang ayusin ang dosis ng Bayet.
2. Ang pagkakaroon ng paglabag sa atay. Bagaman ang kadahilanan na ito ay hindi nakakaapekto sa pagbabago sa konsentrasyon ng exenatide sa dugo, kinakailangan ang konsultasyon sa isang dalubhasang doktor.
3. Mga bata. Ang epekto ng gamot sa isang batang katawan sa ilalim ng 12 taong gulang ay hindi pa napag-aralan. Sa mga kabataan 12-16 taon pagkatapos ng pagpapakilala ng solusyon (5 μg), ang mga parameter ng pharmacokinetic ay katulad sa data na nakuha sa isang pag-aaral ng mga pasyente ng may sapat na gulang.
4. Buntis Dahil sa posibleng negatibong epekto ng gamot sa pagbuo ng fetus, ito ay kontraindikado para magamit ng ina na ina.

Overdose at pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang hitsura ng mga sintomas tulad ng matinding pagsusuka, matinding pagduduwal, o isang matalim na pagbaba sa glucose ng dugo ay maaaring magpahiwatig ng isang labis na dosis ng gamot (na lumampas sa maximum na pinahihintulutang halaga ng solusyon sa pamamagitan ng 10 beses).

Ang paggamot sa kasong ito ay dapat na mapawi ang mga sintomas. Sa mahina na mga pagpapakita ng hypoglycemia, sapat na upang ubusin ang mga karbohidrat, at sa kaso ng matinding mga palatandaan, maaaring kailanganin ng intravenous na pangangasiwa ng dextrose.

Sa panahon ng therapy na may mga iniksyon sa Bayeta, kasama ang iba pang mga gamot, mahalagang mga puntos na dapat isaalang-alang na isama:

1. Ang mga gamot na nangangailangan ng mabilis na pagsipsip sa digestive tract ay dapat gawin ng isang oras bago ang pangangasiwa ng Byet o sa ganoong pagkain kapag hindi kinakailangan ang mga iniksyon.
2. Ang pagiging epektibo ng Digoxin ay bumababa sa sabay-sabay na pangangasiwa ng Byet, at ang panahon ng paglabas nito ay tumataas ng 2.5 oras.
3. Kung kinakailangan upang mabawasan ang presyon ng dugo kasama ang gamot na Lisinopril, kinakailangan na obserbahan ang agwat ng oras sa pagitan ng pagkuha ng mga tablet at mga iniksyon ni Bayet.
4. Kapag kumukuha ng Lovastatin, ang kalahating buhay nito ay nadagdagan ng 4 na oras.
5. Ang oras ng pag-alis ng warfarin mula sa katawan ay nagdaragdag ng 2 oras.

Mga opinyon tungkol sa gamot

Mula sa mga pagsusuri ng mga pasyente, maaari itong tapusin tungkol sa pagiging epektibo ng Byeta at ang pagpapabuti sa pagganap pagkatapos ng paggamit nito, bagaman marami ang nagpapansin sa mataas na halaga ng gamot.

Inihayag ng diabetes ang 2 taon na ang nakakaraan. Sa panahong ito, ang pagtatangka upang mabawasan ang asukal sa pamamagitan ng pagkuha ng iba't ibang mga gamot ay hindi matagumpay. Isang buwan na ang nakalilipas, inireseta sa akin ng dumadating na manggagamot ang isang subcutaneous injection ng gamot ni Bayet. Nagbasa ako ng mga pagsusuri sa Internet at nagpasya sa paggamot. Ang resulta ay gulat na gulat. Sa loob ng 9 na araw ng pamamahala, ang antas ng asukal ay bumaba mula 18 mmol / l hanggang 7 mmol / l. Bilang karagdagan, nagawa kong mawala ang labis na 9 kg. Ngayon ay hindi ako nakakaramdam ng tuyo at matamis na lasa sa aking bibig. Ang negatibo lamang sa gamot ay ang mataas na presyo.

Elena Petrovna

Sa loob ng isang buwan sinaksak si Baeta. Bilang isang resulta, nagawa kong mabawasan ang mga antas ng asukal sa pamamagitan ng maraming mga yunit at mawalan ng timbang ng 4 kg. Natutuwa ako na bumaba ang gana. Inirerekomenda ng doktor na patuloy na mangasiwa ng gamot para sa isa pang buwan, ngunit sa ngayon ay napagpasyahan kong sumunod sa isang mahigpit na diyeta at bumalik sa mga nakaraang mga tablet. Ang presyo para sa mga ito ay ipinagbabawal na mataas sa akin, kaya hindi ko ito mabibili bawat buwan.

Ang materyal na video sa tamang paggamit ng panulat ng hiringgilya sa gamot:

Pwede ko bang palitan ang gamot?

Walang mga analogue sa solusyon para sa pang-ilalim ng administrasyon ng Bayet sa merkado ng parmasyutiko. Mayroon lamang "Baeta Long" - isang pulbos para sa paghahanda ng suspensyon na ginagamit para sa iniksyon.

Ang mga sumusunod na gamot ay may katulad na therapeutic effect, tulad ng Baeta:

1. Victoza. Ang tool ay inilaan para sa pangangasiwa ng subcutaneous at magagamit sa anyo ng mga pen ng syringe. Ang paggamit nito ng mga pasyente na may type 2 diabetes ay maaaring mabawasan ang asukal at mawalan ng timbang.
2. Januvia - Magagamit sa form ng tablet.Ito ay isa sa pinakamurang paraan na may katulad na epekto sa katawan.

Ang gamot na Baeta ay magagamit sa mga parmasya ng reseta. Ang presyo nito ay nagbabago sa paligid ng 5200 rubles.

Gumamit sa pagkabata at pagtanda

Walang data sa epekto ng gamot sa katawan ng mga bata na wala pang 18 taong gulang, samakatuwid, hindi ito ginagamit para sa kanilang therapy. Bagaman mayroong karanasan sa paggamit sa mga bata mula 12 taong gulang, ang mga tagapagpahiwatig ng paggamot ay katulad ng sa mga may sapat na gulang. Ngunit mas madalas na iba pang paraan ay inireseta.

Maaaring magamit upang gamutin ang diabetes sa mga matatandang pasyente. Gayunpaman, dapat mong subaybayan ang kondisyon ng mga taong may kasaysayan ng ketoacidosis o may kapansanan sa bato na gumana. Pinapayuhan ang mga nasabing pasyente na regular na magsagawa ng mga pagsusuri.

Paghahambing na may magkakatulad na gamot

Ang mamahaling gamot na ito ay may mga analogue na maaari ring magamit upang gamutin ang diabetes. Isaalang-alang natin nang mas detalyado ang kanilang mga pag-aari.

Ang paggamit ng mga analogue ay posible lamang sa pahintulot ng dumadating na manggagamot. Ipinagbabawal ang self-medication!

Ang mga tao ay tandaan na ang mga epekto ay bihirang mangyari, madalas na may isang hindi tamang napiling dosis. Ang epekto ng pagbaba ng timbang ay nabanggit, bagaman hindi sa lahat ng mga kaso. Sa pangkalahatan, ang "Bayeta" ay may mahusay na mga pagsusuri sa mga may diyabetis na may karanasan.

Alla: "Dalawang taon na akong gumagamit ng gamot. Sa panahong ito, ang asukal ay bumalik sa normal, at ang timbang ay nabawasan ng 8 kg. Gusto ko ito gumagana nang mabilis at walang mga epekto. Payo ko sa iyo. "

Oksana: Ang "Baeta" ay isang mamahaling lunas, ngunit nakakatulong ito sa diyabetis. Ang asukal ay nagpapanatili sa parehong antas, na labis akong nalulugod. Hindi ko masasabi na makabuluhang binabawasan nito ang timbang, ngunit kahit papaano tumigil ako sa pagbawi. Ngunit ang gana sa pagkain ay kumokontrol. Nais kong kumain ng mas kaunti, at samakatuwid ang timbang ay matagal na sa parehong rate. Sa pangkalahatan, nasiyahan ako sa gamot na ito. "

Igor: "Inireseta nila ang gamot na ito para sa paggamot kapag ang aking mga lumang tabletas ay tumigil sa pagkopya. Sa pangkalahatan, ang lahat ay nababagay, maliban sa mataas na presyo. Ang "Bayetu" ay hindi maaaring makuha sa mga benepisyo, kailangan mong mag-order nang maaga. Ito ay ang tanging abala. Ayokong gumamit pa ng mga analog, ngunit abot-kayang ito. Kahit na napansin kong naramdaman ko ang epekto nang mabilis - ilang linggo lamang pagkatapos ng pagsisimula ng dosis. Nabawasan ang ganang kumain, kaya nawalan din siya ng timbang sa parehong oras. "

Konklusyon

Ang "Baeta" ay isang epektibong gamot na tanyag sa mga pasyente na may diyabetis. Madalas itong inireseta kapag ang iba pang mga gamot ay tumigil na kumilos. At ang mataas na gastos ay na-offset ng karagdagang epekto ng pagbaba ng timbang at isang bihirang pagpapakita ng mga epekto sa mga pasyente na sumasailalim sa therapy. Samakatuwid, ang "Bayeta" ay karaniwang may magagandang pagsusuri mula sa parehong mga gumagamit ng gamot at mga doktor.

Mga tampok ng kurso ng type 2 diabetes sa matatanda

Ang kurso ng type 2 diabetes mellitus sa mga taong nasa katandaan ay naiiba kaysa sa mga batang pasyente. Ang sakit ay may mga sumusunod na tampok:

• nangyayari nang walang panlabas na mga palatandaan na katangian ng diabetes mellitus - walang mga sintomas ng madalas na pag-ihi, uhaw, tuyong bibig,
• may mga pangkalahatang, hindi tiyak na mga sintomas ng sakit - kapansanan sa memorya, pangkalahatang kahinaan,
• ang mga pagbabago sa istruktura sa mga pader ng mga daluyan ng dugo ay napansin na sa oras ng diagnosis,
• isang pathological malfunction ng maraming mga sistema ng organo ay bubuo,
• sa maraming mga matatandang pasyente, ang pagsusuri sa laboratoryo ay hindi nagpapakita ng nakataas na glucose ng dugo sa pag-aayuno.

Kung ang paggamot sa matatanda ay magiging epektibo ay nakasalalay sa maraming mga kadahilanan:

• pangkalahatang kondisyon ng pasyente
• ang pagkakaroon o kawalan ng malalim na mga pathology ng cardiovascular,
• pag-unawa sa mga pasyente at ang kakayahang maisagawa ang kinakailangang pang-araw-araw na gawain - pagsubaybay sa asukal sa dugo, pagkuha ng mga tabletas, pagdidiyeta,
• ang panganib ng hypoglycemia - isang matalim na pagbaba ng asukal sa dugo sa ibaba ng normal na saklaw,
• ang antas ng kapansanan ng nagbibigay-malay sa pasyente - pagkawala ng memorya, pag-iingat ng kadahilanan, kalinisan ng pag-iisip.

Ang kalungkutan, mababang pensiyon, pagkalimot, mga paghihirap sa pag-aaral ng mga hakbang na kinakailangan para sa diabetes sa pagpipigil sa sarili ng sakit ay lumikha ng ilang mga paghihirap sa paggamot ng mga matatandang pasyente.

Uri ng 2 mga gamot sa diyabetis upang mas mababa ang asukal

Ang mga gamot na nagpapababa ng asukal ay nahahati sa maraming mga grupo ayon sa mekanismo ng pagkilos. Ang listahan ng mga klase ng mga gamot para sa diabetes ay ang mga sumusunod:

• biguanides (metformin),
• paghahanda ng sulfonylurea
• glinids (meglitinides),
• thiazolidinediones (glitazones),
• Ang mga inhibitor ng α-glucosidase,
• glucagon-tulad ng peptide receptor agonists -1 (aGPP-1),
• dipeptidyl peptidase-4 inhibitors (IDPP-4, gliptins),
• type 2 sodium glucose cotransporter inhibitors (INGLT-2, glyphlosins),
• mga insulins.

Para sa mga tablet para sa paggamot ng diyabetis sa matanda na type 2, nalalapat ang mga espesyal na kinakailangan:

• ang panganib ng hypoglycemia - isang talamak na biglaang pagbagsak ng asukal sa ibaba ng normal, ay dapat mabawasan
• kakulangan ng toxicity sa atay, bato, puso,
• ang gamot ay hindi dapat makipag-ugnay sa iba pang mga gamot,
• ang pagkuha ng mga tabletas ay dapat na maginhawa.

Para sa paggamot ng type 2 diabetes sa mga matatandang pasyente, ang pinakaligtas na gamot ay dipeptidyl peptidase-4 inhibitors. Sa kanilang paggamit, ang panganib ng hypoglycemia ay nabawasan.

Ang metformin ay inireseta sa mga tao na pareho ng bata at matanda, kung ang pasyente ay walang contraindications sa kanyang pagpasok.
Sa pag-iingat, ang mga pasyente sa edad ay dapat kumuha ng paghahanda ng sulfonylurea, dahil ang panganib ng hypoglycemia ay tumataas sa pagtanda. Matapos ang 61 taon, hindi inirerekomenda na kumuha ng gibenclamide - mga tablet na kabilang sa pangkat ng mga gamot na ito.

Ang pag-iingat ay ibinibigay sa type 2 sodium glucose cotransporter inhibitors. Hindi nila dapat gamitin ang mga diuretics.
Ang Thiazolidinediones bilang isang lunas para sa diyabetis sa mga matatanda ay hindi inireseta.

Ang mga Biguanides para sa paggamot ng diabetes ay ginamit sa loob ng higit sa 50 taon. Ang mga pangunahing kinatawan ng pangkat na ito ng mga gamot ay metformin at fenformin. Gayunpaman, kinansela ang fenformin dahil sa isang pagtaas ng panganib ng pagbuo ng lactic acidosis habang kinukuha ito. Ang lactic acidosis (milk coma) ay isang mapanganib na komplikasyon na nauugnay sa isang paglabag sa balanse ng acid-base ng katawan tungo sa isang pagtaas ng kaasiman. Ang lactic acidosis na sanhi ng metformin ay napakabihirang. Samakatuwid, mula noong 2005, ayon sa mga rekomendasyon ng mga asosasyon sa internasyonal na diyabetis, ang metformin ay isang gamot na first-line para sa paggamot ng type 2 diabetes.

Ang orihinal na paghahanda ng metformin ay mga gamot sa ilalim ng komersyal na mga pangalan na Siofor (Berlin-Chemie AG, Germany), Glucophage (Nycomed, Austria). Ang mga tabletas ay maraming mga generic - generic na gamot.

Ang Metformin ay isang epektibong pagbaba ng asukal sa dugo na kadalasang inireseta sa maraming mga bansa. Ang gamot ay ginagamit upang gamutin ang type 2 diabetes mellitus sa loob ng mahabang panahon, kaya ang mekanismo ng pagkilos ng antihyperglycemic na ito ay mahusay na nauunawaan. Ito ay itinatag na ang gamot ay sanhi ng:

• nabawasan ang pagsipsip ng karbohidrat sa bituka,
• nadagdagan ang conversion ng glucose sa lactate sa gastrointestinal tract,
• nadagdagan ang pagbubuklod ng insulin sa mga receptor,
• nadagdagan ang transportasyon ng glucose sa buong lamad sa mga kalamnan,
• pagbaba ng asukal sa dugo, triglycerides at mababang density lipoproteins,
• nadagdagan ang mga antas ng mataas na density lipoproteins.

Ang Metformin ay nagtagumpay sa paglaban, insensitivity (resistensya) ng mga peripheral na tisyu sa insulin, lalo na ang kalamnan at atay. Bilang resulta ng paggamit ng gamot:

• Ang produksiyon ng glucose ay hinarang ng atay,
• pagtaas ng sensitivity ng insulin at pagtaas ng pagtaas ng glucose sa kalamnan
• ang mga fatty acid ay na-oxidized

Ang pagbawas sa paglaban ng peripheral na insulin sa ilalim ng pagkilos ng metformin ay humahantong sa isang pagpapabuti sa pagproseso ng glucose sa atay, kalamnan at tisyu ng adipose. Dahil dito, ang hyperglycemia ay hindi umuunlad, na mapanganib para sa pagbuo ng mga komplikasyon ng sakit.

Kabilang sa mga side effects ng metformin ay ang pagtatae at iba pang mga karamdaman ng tiyan: isang metallic na lasa sa bibig, pagduduwal, anorexia, na sa simula ng therapy ay sinusunod sa halos 20% ng mga pasyente, ngunit pumasa pagkatapos ng ilang araw. Ang mga karamdaman na ito ay nauugnay sa isang pagbagal sa pagsipsip ng glucose sa maliit na bituka ng metformin. Ang pag-akit sa digestive tract, ang mga karbohidrat ay nagdudulot ng pagbuburo at pag-flatulence. Ang unti-unting pagbagay ng pasyente sa metformin ay siniguro sa pamamagitan ng appointment ng mga minimum na dosis ng gamot (500 mg), una bago matulog, at pagkatapos ay magkasama o pagkatapos kumain, na may isang basong tubig. Ang Metformin ay nagdaragdag ng nilalaman ng lactate sa tisyu ng maliit na bituka at halos doble ang konsentrasyon nito sa dugo, na nagdaragdag ng panganib ng lactic acidosis.

Ipinakita ng mga pag-aaral na para sa paggamot ng diabetes, ang metformin ay isang epektibong gamot na nagpapababa ng asukal sa dugo sa isang mas mababang peligro ng pagbuo ng hypoglycemia kumpara sa sulfonylurea at insulin. Ang Siofor ay isang epektibong gamot na binabawasan ang paggawa ng glucose sa atay, na nangangahulugang nakakaapekto ito sa pangunahing mekanismo para sa pagtaas ng mga antas ng glucose sa dugo ng pag-aayuno.

Ngayon ang metformin ay ang pangunahing gamot para sa paggamot ng type 2 diabetes. Hindi ito matatawag na pinakabagong gamot, isang tool ng huling henerasyon, ngunit ang interes sa gamot ay hindi mawalan ng gana. Maraming pananaliksik ang ginagawa sa gamot. Ang gamot ay kakaiba, dahil ang mga bagong posibilidad ng paggamit nito ay ipinahayag.
Ito ay itinatag na bilang karagdagan sa antihyperglycemic, ang metformin ay may iba pang mga epekto. Ang gamot ay nakakaapekto sa nangungunang mga mekanismo ng pag-unlad ng atherosclerosis:

• nagpapabuti ng mga pag-andar ng endothelium - isang layer ng mga cell na naglalagay ng panloob na ibabaw ng dugo at lymph vessel, mga cardiac cavities,
• gumagamot ng talamak na pamamaga,
• binabawasan ang kalubhaan ng oxidative stress - ang proseso ng pagkasira ng cell bilang isang resulta ng oksihenasyon,
• kanais-nais na nakakaapekto sa metabolismo ng taba at ang proseso ng paglusaw ng mga clots ng dugo sa dugo.

Ang Metformin ay hindi lamang isang epektibong paggamot para sa uri ng 2 diabetes, kundi pati na rin ang gamot na may prophylactic na epekto laban sa sakit sa puso. Ang gamot ay magagawang pagbawalan ang paglaki ng mga cell ng tumor, pati na rin ang pagbagal ng proseso ng pagtanda. Gayunpaman, ang mga karagdagang pag-aaral ay kinakailangan upang kumpirmahin ang mga epekto na ito.

Dipeptidyl peptidase-4 na mga inhibitor (gliptins) - mga bagong gamot sa diyabetis

Ang mga inhibitor ng dipeptidyl peptidase-4 ay mga bagong gamot na nagpapababa ng asukal sa dugo. Ang mga gamot ay binuo na isinasaalang-alang ang kaalaman tungkol sa pisyolohiya ng mga incretins, mga hormone na ginawa pagkatapos kumain at kung saan pinasisigla ang pagtatago ng insulin, na lumitaw noong ika-21 siglo. Ayon sa mekanismo ng pagkilos ng pangkat ng mga gamot na ito kapag sila ay kinuha:

• pagpapasigla ng asukal na nakasalalay sa glucose,
• pagsugpo na nakasalalay sa glucose ng glucagon pagtatago - pancreatic hormone,
• nabawasan ang produksyon ng glucose sa atay.

Ang isa sa mga pangunahing bentahe ng isang bagong klase ng mga tablet na nagpapababa ng asukal ay ang kawalan ng peligro ng hypoglycemia. Sa pagtanda, ang mga kondisyon ng hypoglycemic ay maaaring ma-provoke ang pag-unlad ng hypertensive crisis, spasm ng coronary vessel kasama ang pagbuo ng talamak na myocardial infarction, biglaang pagkawala ng paningin.
Maaaring itinalaga ang mga gliptins:

• para sa paggamot ng mga pasyente na may bagong diagnosis ng diyabetes,
• na may mahinang pagpapahintulot o contraindications sa appointment ng mga biguanides,
• kasabay ng iba pang mga tabletas na nagpapababa ng asukal sa dugo.

Ang mga gamot ay may kaunting mga epekto, hindi nagiging sanhi ng pagtaas ng timbang sa katawan, mabagal na walang laman ang gastric. Ang pagtanggap ng mga glyptins ay hindi sinamahan ng pag-unlad ng edema. Ang mga uri ng 2 gamot na diabetes ay maaaring makuha sa lahat ng mga yugto ng talamak na sakit sa bato. Ang Metformin, tulad ng glucagon na tulad ng peptide receptor agonists, at ang mga inhibitor ng α-glucosidase ay nagdudulot ng gastrointestinal upsets, habang ang mga glyptins ay mahusay na disimulado ng mga pasyente.
Ngunit ang bagong paggamot sa diyabetis ay may malubhang kapintasan. Ang gamot ay mahal.
Sa pag-iingat, ang mga gamot sa diabetes na kabilang sa pangkat na "dipeptidyl peptidase-4 inhibitors" ay inireseta:

1. na may matinding pagkabigo sa atay (maliban sa saxagliptin, linagliptin),
2. na may pagkabigo sa puso.

Ang mga tablet para sa type 2 diabetes ng klase ng mga gliptins ay kontraindikado sa ketoacidosis, isang komplikasyon ng diyabetis na bubuo sa gitna ng kakulangan ng insulin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.
Sa klinikal na kasanayan, ang mga dipeptidyl peptidase-4 na mga inhibitor ay ginamit mula noong 2005. Ang listahan ng mga gamot na kabilang sa grupong IDPP-4 na nakarehistro sa Russia ay ipinakita sa Talahanayan 1.
Talahanayan 1

Sa pagitan ng kanilang sarili, ang mga gliptin ay naiiba sa tagal ng pagkilos, pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot, ang posibilidad ng paggamit sa ilang mga kategorya ng mga pasyente. Sa mga tuntunin ng pagbaba ng mga antas ng asukal sa dugo, kaligtasan at pagpapaubaya, magkatulad ang mga uri ng 2 tabletas na diyabetes

Ang mga gamot na diyabetis ay inireseta kasama ang metformin. Ang Vildagliptin at sitagliptin ay maaaring inireseta sa mga paghahanda ng insulin, na magbubukas ng mga bagong posibilidad para sa kumbinasyon na therapy sa mga pasyente na may mahabang kurso ng sakit.

Ang mga dipeptidyl peptidase-4 na mga inhibitor mula sa sandali ng kanilang hitsura ay pinamamahalaang kumuha ng isang malakas na lugar sa mga gamot para sa paggamot ng type 2 diabetes. Ang isang mababang peligro ng hypoglycemia, walang epekto sa timbang ng katawan, at walang mga epekto mula sa gastrointestinal tract na nakikilala sa klase na ito ng mga gamot mula sa iba pang mga gamot para sa paggamot ng type 2 diabetes.

Mga paghahanda ng Sulfonylurea

Ayon sa mekanismo ng pagkilos, ang mga paghahanda ng sulfonylurea ay kabilang sa mga ahente na nagpapa-aktibo ng pagtatago ng insulin (mga secretagogue). Sa paglipas ng mga taon, ang mga gamot ng klase na ito ang naging pangunahing sa lahat ng mga tabletas na nagpapababa ng asukal sa dugo. Ang mga tabletas ay nagpapasigla sa paggawa ng insulin sa dugo at isang epektibong paraan upang makontrol ang mga antas ng glucose sa dugo.

Ngunit ang paggamit ng mga paghahanda ng sulfonylurea ay nauugnay sa isang katamtamang pagtaas ng timbang ng katawan at ang panganib ng hypoglycemia, at ang kaligtasan sa sakit ng katawan ay mabilis na nabuo sa kanila. Samakatuwid, ang pangkat ng mga gamot na ito ay bias sa isang alternatibong gamot na binabawasan ang asukal sa dugo. Ngunit kung may mga contraindications sa paggamit ng metformin, ang mga sulfonylureas ay inireseta bilang pangunahing mga tablet.

Sa mga matatandang pasyente, dahil sa tumaas na panganib ng hypoglycemia, ang mga paghahanda ng sulfonylurea ay inirerekomenda na magsimula sa mga dosis kalahati hangga't sa isang mas batang edad, at ang dosis ay dapat na nadagdagan nang dahan-dahan.

Mahaba ang listahan ng mga gamot na kabilang sa pangkat na ito. Ang mga gamot ay nahahati sa dalawang henerasyon. Ang pinaka-tipikal na mga kinatawan ng pangalawang henerasyon na sulfonylurea derivatives ay glimepiride, glibenkamide, glyclazide, glipizide, glycidone.Ang mga gamot na pang-henerasyon ay hindi ginagamit sa klinikal na kasanayan.
Ang listahan ng mga gamot na grupo ng sulfonylurea ay ipinakita sa Talaan 2.
Talahanayan 2

Ang ilang mga paghihirap ay maaaring lumitaw, na ang mga tabletas ay pinakamahusay para sa isang partikular na pasyente, na ang gamot mula sa listahan ay mas epektibo. Sa pagitan ng kanilang sarili, naiiba ang mga tablet:

• aktibidad ng pagbaba ng glucose sa dugo,
• tagal ng pagkilos
• regimen ng dosis
• seguridad.

Maraming mga pag-aaral ang isinagawa kung saan ang mga epektibong gamot para sa diyabetis ng klase ng sulfonylurea ay nasuri din para sa kaligtasan. Gayunpaman, ang glibenclamide lamang ang nakilala ng World Health Organization at Ministry of Health ng Russia bilang pinakamahusay na gamot na inirerekomenda para magamit para sa diyabetis mula sa lahat ng mga kinatawan ng klase na ito ng mga gamot.

Ang Glibenclamide ay isang epektibong pill ng diabetes na nai-save ang mga buhay ng isang malaking bilang ng mga pasyente sa buong mundo. Ang gamot ay may natatanging mekanismo ng pagkilos, at ito rin ang tanging gamot na sulfonylurea na ang kaligtasan ay nasubok kapag ginamit sa mga buntis. Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng glibenclamide para sa paggamot ng type 2 diabetes ay napatunayan ng pang-matagalang pag-aaral ng mataas na ebidensya. Ang isang karagdagang epekto ng gamot sa pagbawas ng mga komplikasyon ng microvascular kasama ang pang-matagalang paggamit nito. Ang paggamot na may isang glibenclamide lamang sa maraming mga dekada ay itinuturing na isang priority, kung minsan ang tanging epektibong paggamot.

Higit sa 10 taon na ang nakalilipas, ang isang micronized form ng glibenclamide ay nilikha, na may pinakamahusay, halos isang daang porsyento na bioavailability, ang epekto kung saan nagsisimula nang mas mabilis.

Ang mga matatanda ay hindi inirerekomenda na magreseta ng matagal na kumikilos na sulfonylureas para sa panganib ng hypoglycemia. Sa halip, mas mahusay na kumuha ng gliclazide, glycidone.

Glinids (meglitinides)

Pinasisigla ng mga klinika ang pagtatago ng pancreatic insulin. Sa klinikal na kasanayan, ang uring ito ng mga tablet para sa type 2 diabetes ay ginagamit nang mas madalas: ang mga ito ay hindi gaanong epektibo kaysa sa mga gamot na sulfonylurea, ngunit mas mahal sila. Kadalasan, ang mga glinids ay inireseta kapag ang asukal sa dugo ay tumataas pagkatapos kumain (postprandial glycemia). Pangunahing pinukaw ng mga gamot ang maagang yugto ng pagtatago ng insulin. Matapos kunin ang mga tablet, mabilis silang nasisipsip, na umaabot sa pinakamataas na konsentrasyon ng plasma sa loob ng isang oras.
Ang mga katangian ng gamot, isang listahan ng mga pakinabang at kawalan ng paggamit ng mga gamot sa klase ng luad ay ipinapakita sa Talahanayan 3.
Talahanayan 3

Inhib-glucosidase inhibitors - mga bagong gamot

Ang mekanismo ng pagkilos ng mga gamot ng klase ng mga inhibitor ng α-glucosidase ay batay sa isang pagbagal sa pagpapalabas ng glucose mula sa mga kumplikadong carbohydrates. Binabawasan nito ang hyperglycemia pagkatapos kumain. Sa pamamagitan ng pag-regulate ng pagsipsip ng glucose mula sa bituka, ang mga inhibitor ng alpha-glucosidase ay binabawasan ang pang-araw-araw na pagbabagu-bago nito sa plasma ng dugo.

Ang mga gamot ng pangkat na ito ay hindi pinasisigla ang pagtatago ng insulin, samakatuwid hindi sila humahantong sa hyperinsulinemia at hindi nagiging sanhi ng hypoglycemia. Ang pagbagal ng pagsipsip ng glucose sa dugo sa ilalim ng impluwensya ng mga gamot ng klase na mga inhibitor ng α-glucosidase ay pinapagana ang paggana ng pancreas at pinoprotektahan ito mula sa sobrang overrain at pagkapagod.

Kabilang sa mga inhibitor ng α-glucosidase ang acarbose, miglitol, at voglibosis. Ang isang bagong gamot mula sa pangkat na ito ay voglibosis. Ayon sa mga klinikal na pagsubok, ang voglibosis ay epektibo lalo na sa paggamot ng mga pasyente na may type 2 diabetes na may katamtamang pagtaas ng glucose glucose (7.7 mmol / L) at mataas na postprandial glycemia (higit sa 11.1 mmol / L). Ang bentahe ng gamot ay walang mga reaksiyong hypoglycemic, na lalong mahalaga sa mga pasyente ng matatanda.
Sa Russia, ang acarbose lamang ang nakarehistro mula sa mga gamot ng klase na ito. Ang komersyal na pangalan ng produkto kasama ang aktibong sangkap na ito ay Glucobay. Magagamit ang mga tablet sa isang dosis na 50 at 100 mg, dapat silang kunin nang tatlong beses sa isang araw.

Ang pinakakaraniwang mga epekto kapag kumukuha ng mga inhibitor ng α-glucosidase ay namumula, flatulence at pagtatae, ang kalubhaan ng kung saan ay nakasalalay sa dosis ng mga gamot at ang dami ng mga karbohidrat. Ang mga epekto na ito ay hindi matatawag na mapanganib, ngunit ang mga ito ay isang karaniwang dahilan para sa pag-alis ng mga gamot ng klase na ito. Ang mga side effects ay nabuo dahil sa malaking halaga ng mga karbohidrat na pinagsama sa malaking bituka. Ang kalubhaan ng hindi kanais-nais na mga epekto ay maaaring mabawasan sa pamamagitan ng pagsisimula ng paggamot sa mga maliliit na dosis at unti-unting madaragdagan ang dosis.

Ang pangunahing kontraindikasyon sa paggamit ng mga gamot ng klase na inhibitor ng α-glucosidase ay isang sakit ng gastrointestinal tract.

Glonagon-tulad ng peptide receptor agonists -1 - mga huling-henerasyong uri ng 2 mga gamot sa diyabetis

Ang glucagon-like peptide-1 receptor agonists (AH) (GLP-1) ay ang pinakabagong gamot para sa paggamot ng diabetes.
Ang pangunahing epekto ng paggamit ng mga gamot ng klase na ito ay ang pagpapasigla ng pagtatago ng insulin ng mga beta cells ng pancreas. Ang mga gamot ay nagpapabagal sa rate ng tiyan na walang laman. Binabawasan nito ang pagkalugi ng postprandial glycemia. Ang mga gamot ng klase na ito ay nagpapaganda ng pakiramdam ng kapunuan at mabawasan ang paggamit ng pagkain, bawasan ang panganib ng pagbuo ng mga sakit sa cardiovascular.
Ang listahan ng mga gamot ng tulad ng glucagon na tulad ng peptide-1 receptor agonist na klase ay ipinapakita sa Talahanayan 4.
Talahanayan 4

Ang nakalista na AR GPP-1 ay may iba't ibang epekto sa parmasyutiko.Ang ilan ay mga klasikong prandial na gamot - kinokontrol nila ang mga antas ng glucose pagkatapos kumain, habang ang iba - mga gamot na hindi pandial - binawasan ang asukal sa dugo ng pag-aayuno.

Ang maikli na kumikilos na prandial ARGP-1 ARs (exenatide at lixisenatide) ay pumipigil sa pagtatago ng glucagon at mabawasan ang pagkilos ng o ukol sa sikmura at walang laman. Ito ay humahantong sa isang pagbagal sa pagsipsip ng glucose sa maliit na bituka at hindi direktang pinapababa ang pagtatago ng postprandial na pagtatago ng insulin.

Ang nonprandial long-acting GPP-1 ARs ay kumikilos sa pancreas, pag-activate ng pagtatago ng insulin at pagbawalan ng paggawa ng glucagon. Nag-aambag ito sa isang katamtamang pagbaba sa postprandial glycemia at isang makabuluhang pagbaba sa glycemia ng pag-aayuno sa pamamagitan ng pagsugpo sa pagtatago ng glucagon at pagbabawas ng ganang kumain.

Ang nonprandial ARPP-1 ARs ay may kasamang mabagal na paglabas ng exenatide, liraglutide, albiglutide, at semaglutide. Ang iba't ibang mga mekanismo ng pagkilos ay nagpapaliban sa pagsipsip ng mga sangkap mula sa tisyu ng subcutaneous. Bilang isang resulta, ang tagal ng pagkilos ng mga gamot ay tumataas.
Mga kalamangan at kawalan ng klase Ang isang gamot na GLP-1 ay nakalista sa Talahanayan 5.
Talahanayan 5

Ang bagong klase ng mga gamot ay inireseta para sa paggamot ng uri ng 2 diabetes bilang isang pang-ugnay na therapy sa metformin, sulfonylureas, o isang kombinasyon ng mga ito upang mapabuti ang kontrol ng glycemic.

Pagtanggap ng klase Ang isang gamot na GLP-1 ay hindi sinamahan ng hypoglycemia, ngunit 30 - 45% ng mga pasyente ay nagpapakita ng banayad na mga epekto mula sa gastrointestinal tract - mga karamdaman sa anyo ng pagduduwal, pagsusuka o pagtatae, na bumababa sa paglipas ng panahon.

Uri ng 2 sodium glucose cotransporter inhibitors (glyphlozines) - ang pinakabagong uri ng 2 gamot sa diabetes

Ang Type 2 sodium glucose cotransporter inhibitors (INGLT-2) ay ang pinakabagong mga tablet na nagpapababa ng asukal sa dugo. Bilang isang paraan ng pinakabagong henerasyon, kumilos ang INGLT-2 sa isang ganap na naiibang prinsipyo kaysa sa anumang iba pang uri ng 2 gamot sa diyabetis. Ang mekanismo ng pagkilos ng mga gamot ng klase na ito ay nabawasan sa pagsugpo sa reverse pagsipsip ng glucose sa mga bato. Tinatanggal nito ang glucose mula sa katawan sa ihi. Bilang isang resulta, mayroong isang mahaba, dosis na umaasa sa pagbaba ng glucose sa dugo habang pinapataas ang pagtatago ng insulin at pagbaba ng resistensya ng insulin.

Ang listahan ng mga gamot na klase ng glyphlozin na nakarehistro sa Russia at ang kanilang mga komersyal na pangalan ay ang mga sumusunod:

• dapagliflozin (Forsig),
• empagliflozin (jardins),
• canagliflozin (Invocana).

Ang mga tablet ng klase ng glyphlosin ay pinasisigla ang pag-aalis ng labis na asukal sa ihi. Mula dito, nawalan ng timbang ang mga pasyente. Sa mga pag-aaral, ang mga pasyente na kumukuha ng dapagliflozin kasama ang metformin sa loob ng 24 na linggo ay nawala nang higit pa sa timbang ng katawan kaysa sa mga nag-iisa lamang na nag-iisa. Bumaba ang bigat ng katawan hindi lamang dahil sa tubig, kundi pati na rin sa taba. Gayunpaman, ang bagong gamot sa diyabetis ay hindi maaaring magsilbi bilang isang pill ng diyeta. Ang pagbaba ng timbang ng katawan ay bumababa habang ang antas ng asukal sa dugo ay umaabot sa mga halaga na malapit sa normal.

Ang mga gamot na klase ng glyphlosin ay inireseta sa anumang yugto ng sakit na pinagsama sa anumang iba pang mga uri ng paggamot. Ang mga ito ay ligtas at epektibo.
Gayunpaman, ang mga pasyente na kumukuha ng dapagliflozin ay may panganib na magkaroon ng impeksyon sa genital, lalo na ang mga impeksyon sa fungal.Gayundin, ang mga gamot ng klase na ito ay nagdaragdag ng antas ng mababang density ng lipoproteins, na mahalaga na isaalang-alang, dahil ang mga pasyente na may diyabetis ay nasa isang pagtaas ng panganib ng sakit sa cardiovascular.
Ang mga potensyal na peligro kapag ang pagkuha ng mga tablet ng klase ay uri ng 2 sodium glucose cotransporter inhibitors:

• hypoglycemia,
• may kapansanan sa bato na pag-andar,
• diuretic na epekto
• pagbaba sa nagpapalawak ng dami ng dugo,
• pagbaba ng presyon ng dugo
• paglabag sa metabolismo ng mineral.

Ang mga gamot ay inireseta nang may pag-iingat sa pagtanda, na may talamak na impeksyon sa genitourinary tract, habang kumukuha ng diuretics.
Ang mga gamot sa klase ng Glyphlosin ay may isang makabuluhang disbentaha. Ang mga ito ay mahal.

Thiazolidinediones (glitazones) - mga bagong gamot para sa type 2 diabetes

Ang Thiazolidinediones ay isang panimulang pangkat ng mga bagong gamot. Inaprubahan sila para magamit bilang mga gamot para sa paggamot ng type 2 diabetes noong 1996. Ang mekanismo ng kanilang pagkilos ay isang pagtaas sa pagiging sensitibo ng insulin, iyon ay, paglaban sa insulin, isa sa mga pangunahing sangkap ng sanhi ng diyabetis.

Tinatanggal ang nabawasan na sensitivity ng mga cell sa insulin, pinapahusay ng mga tablet ang physiological na epekto ng kanilang sariling mga endogenous na insulin at sa parehong oras bawasan ang konsentrasyon nito sa dugo. Bilang karagdagan, ang mga glitazones ay may kakayahang mapanatili ang functional na aktibidad ng pancreas, iyon ay, ang kakayahang maiwasan ang type 2 diabetes, na inilalagay sa kanila ang isang hakbang na mas mataas kaysa sa iba pang mga tablet para sa pagpapagamot ng diabetes.

Sa Russia, dalawang gamot mula sa itinuturing na grupo ang nakarehistro - rosiglitazone at pioglitazone. Ang mga pasyente ay kumukuha ng rosiglitazone sa buong mundo nang maraming taon. Mas madalas na inireseta ito para sa diabetes sa Russia. Ang cardiovascular kawalan ng kapanatagan sa Rosiglitazone ay naiulat na dati: isang pagtaas ng panganib ng myocardial infarction at cardiovascular mortality. Gayunpaman, ang gamot ay kalaunan ay na-rehab.

Ipinakita ng mga pag-aaral na kung ang rosiglitazone ay itinuturing na isang gamot lamang sa loob ng mahabang panahon, ang pangangailangan upang magdagdag ng susunod na gamot ay hindi babangon nang mabilis tulad ng ginagawa kapag ginagamot sa iba pang (glyburide o metformin) na pinag-aralan ng mga gamot.

Ang Glitazone therapy ay may maraming mga pakinabang. Ngunit ang mga clinician ay hindi nagmadali upang ipakilala ang mga gamot ng klase na ito sa laganap na kasanayan. Nahahati ang mga opinyon ng medikal na komunidad patungkol sa pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit ng thiazolidinedione. Ang pinaka kontrobersyal na punto ay ang kakulangan ng data sa kaligtasan ng pang-matagalang paggamit ng mga gamot na ito.
Maraming data sa mga epekto sa paggamot ng mga glitazon ay kapansin-pansin:

• pagkakaroon ng timbang (humigit-kumulang 3 - 6 kg),
• pagpapanatili ng likido sa pagbuo ng edematous syndrome at pagpalya ng puso,
• pagbaba sa density ng mineral ng buto.

Ang mga karagdagang pag-aaral ay nangangailangan ng data na ang paggamit ng thiazolidinediones ay nauugnay sa isang mas mataas na peligro ng pagbuo ng mga malignant neoplasms, sa partikular na mga bukol ng colon, tulad ng nakumpirma ng mga pang-eksperimentong pag-aaral. Ang isang pagtaas ng panganib ay natagpuan sa isang mas malaking lawak para sa rosiglitazone.
Bago magreseta ng mga gamot ng klase ng thiazolidinedione, mahalaga na masuri ang potensyal na panganib ng pagbuo ng pagkabigo sa puso. Ang pangunahing mga kadahilanan ng peligro para sa pag-unlad nito ay:

• kabiguan sa puso
• myocardial infarction o coronary heart disease,
• arterial hypertension
• kaliwang ventricular hypertrophy,
• mga klinikal na makabuluhang sugat ng mga valve ng puso,
• higit sa 70 taong gulang
• ang tagal ng diabetes ay higit sa 10 taon,
• pamamaga o paggamot na may loop diuretics,
• ang pag-unlad ng edema o pagtaas ng timbang sa panahon ng paggamot na may mga glitazon,
• therapy sa insulin
• ang pagkakaroon ng talamak na pagkabigo ng bato (creatinine higit sa 200 μmol / l).

Upang pag-aralan ang mas tumpak na mga mekanismo at mga posibleng lugar ng aplikasyon ng mga gamot ng pangkat na ito, maraming mga klinikal na pag-aaral ang at patuloy na isinasagawa.

Ngunit hanggang ngayon, ang pinakabagong mga gamot para sa type 2 diabetes ng klase ng thiazolidinediones ay hindi inireseta bilang pangunahing gamot para sa paggamot ng mga pasyente. Ang mga karagdagang pagsubok sa klinikal ay kailangang isagawa upang mapatunayan ang kaligtasan para sa matagal na paggamit.

Ang therapy ng matanda na edad

Sa isang progresibong kurso ng diyabetis, posible na magreseta ng insulin sa pasyente. Ang insulin ay hindi maaaring dalhin nang pasalita sa anyo ng mga tablet, dahil ang gastric juice ay makakaalam sa parehong paraan tulad ng pagkain at mas mabilis na masisira kaysa sa epekto. Upang makakuha ng isang dosis ng insulin, kailangan mong makakuha ng isang iniksyon. Ang regimen ng paggamot ng paghahanda ng insulin sa katandaan ay hindi naiiba sa mga reseta para sa mga batang pasyente.

Ang mga insulins ay nahahati sa maikli at matagal na gamot. Ang tagal ng pagkilos ng insulin sa iba't ibang tao ay indibidwal. Samakatuwid, ang pagpili ng isang regimen sa therapy sa insulin ay isinasagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng mga doktor. Sa ospital, ang antas ng glycemia ay kinokontrol, ang dosis ng insulin ay napili alinsunod sa metabolic na proseso sa katawan, diyeta, pisikal na aktibidad.

Dahil ang pasyente ay nangangasiwa ng insulin sa kanyang sarili, posible ang insulin therapy sa mga matatanda na pasyente lamang kung ang mga pag-andar ng nagbibigay-malay sa pasyente ng matatanda ay napanatili, ang kanilang pang-unawa sa mundo sa kanilang paligid ay sapat na, matapos malaman ang mga pangunahing patakaran ng therapy sa insulin at pagsubaybay sa sarili ng antas ng glycemia.
Ang listahan ng mga paghahanda ng insulin na nakarehistro sa Russia ay ipinakita sa Talahanayan 6.
Talahanayan 6

Alin ang mga gamot sa diabetes ay mas mahusay: luma o bago

Ang mga dalubhasa sa internasyonal na may talino na paggamit ng mga gamot ay hindi inirerekumenda ang pagmamadali sa pagsasama ng mga panimula na mga bagong gamot sa mga listahan para sa paggamot. Ang pagbubukod ay ang mga kaso kapag ang isang bagong gamot ay "nag-rebolusyon" sa paggamot ng isang sakit. Ang kumpletong kaligtasan ng isang gamot ay tinutukoy lamang 10 taon matapos ang malawakang paggamit nito sa tunay na kasanayan sa medikal.

Tanging ang Metformin at Glibenclamide ay kinikilala bilang ang pinakamahusay na mga tablet para sa type 2 diabetes.Dahil ito ay ang mga ito ang may pinakamahusay na katibayan na ang mga tabletas ay epektibo at ligtas. Ang mga kilalang gamot ay pinakamahusay na nauugnay sa mga tuntunin ng "pagiging epektibo - kaligtasan - gastos ng paggamot."
Ang mga pangunahing konklusyon at ang kumpletong mga ideya tungkol sa mga posibilidad ng pagkontrol sa kurso ng uri 2 diabetes mellitus ay nakuha sa paggamit ng mga tablet na metformin at glibenclamide. Ang isang malaking scale na pag-aaral, na tumagal ng 5 taon, sinusuri ang pagiging epektibo at kaligtasan ng metformin, glibenclamide at rosiglitazone sa paggamot ng mga pasyente na may type 2 diabetes, nakakumbinsi din na ipinakita na ang mga "lumang" na gamot ay mas epektibo. Mas mahusay sila sa kaligtasan kumpara sa "bagong" rosiglitazone.
Sa partikular na kahalagahan kapag pumipili ng uri ng gamot para sa diyabetis 2 ay ang kahalagahan ng pagkamit ng mahusay na kontrol ng glycemic bilang ang pinaka napatunayan na paraan upang maiwasan at mabagal ang pag-unlad ng mga komplikasyon ng micro- at macrovascular.

Gayunpaman, ang pinakamahalagang argumento ay binibigyang diin: para sa mga "old" na gamot na anti-diabetes, ang mga masamang reaksyon ay mahusay na nauunawaan at halos lahat ng inaasahan at mahuhulaan. Ang mga potensyal na nakakalason na epekto ng "bagong" na tabletas ay maaaring hindi inaasahan at biglaan. Samakatuwid, ang mga pangmatagalang programa sa pagsasaliksik at pagsubaybay, lalo na para sa mga gamot na may maraming mga potensyal na target na organo, ay napakahalaga.

Halimbawa, ang rosiglitazone, isang kinatawan ng pangkat ng thiazolidinediones, na mayroong maraming mga potensyal na target ng pagkakalantad, ay praktikal na paggamit para sa mga 8 taon, nang sa kauna-unahang pagkakataon sa balangkas ng pang-matagalang klinikal na pag-aaral, isang bagong epekto ay ipinahayag - osteoporosis. Kasunod nito, natagpuan na ang epekto na ito, ang katangian ng pioglitazone, na madalas na bubuo sa mga kababaihan, ay nauugnay sa isang pagtaas sa dalas ng mga bali. Ang mga kasunod na pag-aaral ay nagpakita ng isang pagtaas ng panganib ng myocardial infarction sa panahon ng paggamot na may rosiglitazone at isang panganib ng pagbuo ng kanser sa pantog na may pioglitazone.

Ang ilang mga side effects ng mga gamot para sa diabetes ay maaaring lalo na "mapanirang" sa pinaka-karaniwang mga pasyente na may sakit na ito. Kahit na ang mga kahihinatnan tulad ng hypoglycemia, pagtaas ng timbang, hindi sa banggitin ang banta ng pagbuo ng edema, osteoporosis, talamak na pagkabigo sa puso, ay hindi kanais-nais para sa mga pasyente na may type 2 diabetes, sobrang madaling kapitan ng sakit na patolohiya.

Ang pag-unawa sa mga argumento na ito, mas mahusay na simulan ang paggamot sa mga pinaka-pinag-aralan na gamot. Ang mga ito ay hindi lamang isang mahusay na profile sa kaligtasan, kundi pati na rin ang pinakamataas na hypoglycemic efficacy. Ang mga "bagong" gamot ay walang oras upang mapatunayan ang kanilang kaligtasan sa matagal na paggamit. Bilang karagdagan, hindi sila nagpakita ng isang mas mahusay na epekto ng hypoglycemic kumpara sa tradisyonal, "luma". Ang mga konklusyon na ito ay ginawa pagkatapos ng maraming pag-aaral.

Aling gamot ang mas gusto? Ano ang pinakamahusay na lunas para sa type 2 diabetes. Inirerekomenda ng European Association para sa Pag-aaral ng Diabetes na pumili ng isang gamot na may sapat na batayang ebidensya (pananaliksik) na nagpapatunay sa mga benepisyo at kaligtasan ng anumang klase ng mga gamot para sa paggamot ng diabetes.

Ang pinakabagong henerasyon ng mga gamot ay tila ang pinaka-epektibo. Ngunit ang pag-asam ng kanilang paggamit ay matutukoy lamang pagkatapos ng kumpirmasyon ng isang malawak at mahabang pagsasanay. Sa Europa at USA, ang karamihan sa mga pasyente ay patuloy na ginagamot ng napatunayan at mahusay na pinag-aralan na "old" na gamot.
Ang pinaka-epektibong paraan sa paunang yugto ng paggamot ng type 2 diabetes mellitus ay nananatiling metformin, na isinasaalang-alang ang lahat ng mga positibong epekto nito, at mga derivatives ng sulfonylureas - isang pangunahing uri ng mga gamot sa diyabetis para sa mas masidhing paggamot at ang paglipat sa kumbinasyon ng therapy.

Ang "old" na klasikong, tradisyonal na gamot - ang metformin at sulfonylureas derivatives ay nananatiling internasyonal na pamantayan sa paggamot ng uri 2 diabetes. Ang dahilan ng pagpili sa kanila ay ang mga sumusunod na argumento:

• kaligtasan ng pagpapagamot ng mga pasyente
• nakakamit ang pinakamahusay na pangmatagalang mga resulta,
• epekto sa kalidad at pag-asa sa buhay,
• kakayahang pang-ekonomiya.

At ang mga gamot na ito ay magiging mahalaga sa paggamot ng diyabetis hanggang sa makuha ang karagdagang impormasyon tungkol sa mga bagong gamot, hanggang sa ipakita ng mga malalaking pag-aaral ang kanilang mas mataas na pagiging epektibo kumpara sa tradisyonal na gamot.

Ang mga resulta ng mga pang-matagalang klinikal na pagsubok at ang malawak na karanasan na nakamit sa nakagawiang kasanayan ay ang pinaka maaasahan at pinaka-makatwirang mga argumento para sa pagpili ng gamot sa gamot para sa paggamot ng diabetes mellitus.

Panoorin ang video: Helix Jump Mod Apk No Ads Sem Anúncios No Root (Nobyembre 2024).