Humulin® M3 (Humulin® M3)

Pangalan ng kalakalan ng paghahanda: HUMULIN ® Regular

Internasyonal na Pangalan ng Hindi Pansiyal (INN):
Natutunaw na insulin (human genetic engineering)

Form ng dosis
Solusyon para sa iniksyon

Komposisyon
Naglalaman ng 1 ml:
aktibong sangkap - insulin ng tao 100 IU / ml,
mga excipients: metacresol, gliserol (gliserin), tubig para sa iniksyon, hydrochloric acid solution 10% at / o sodium hydroxide solution 10% ay maaaring magamit sa proseso ng pagmamanupaktura upang maitaguyod ang pH.

Paglalarawan
Walang kulay na solusyon na walang kulay.

Grupo ng pharmacotherapeutic
Ang ahente ng hypoglycemic ay short-acting insulin.

ATX code A10AB01.

Mga katangian ng pharmacological
Mga parmasyutiko
Humulin ® Regular ay isang tao na muling pagsasaayos ng DNA ng tao. Ang pangunahing pagkilos ng insulin ay ang regulasyon ng metabolismo ng glucose. Bilang karagdagan, mayroon itong anabolic at anti-catabolic effects sa iba't ibang mga tisyu ng katawan. Sa tisyu ng kalamnan, mayroong pagtaas ng nilalaman ng glycogen, fatty acid, gliserol, isang pagtaas sa synthesis ng protina at isang pagtaas sa pagkonsumo ng mga amino acid, ngunit sa parehong oras ay may pagbawas sa glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protina catabolism at paglabas ng mga amino acid.
Humulin ® Regular ay isang paghahanda ng maikling pagkilos ng insulin. Ang simula ng pagkilos ng gamot ay 30 minuto pagkatapos ng administrasyon, ang maximum na epekto ay sa pagitan ng 1 at 3 na oras, ang tagal ng pagkilos ay 5-7 na oras. Ang mga pagkakaiba-iba ng indibidwal sa aktibidad ng insulin ay nakasalalay sa mga kadahilanan tulad ng dosis, pagpili ng site ng iniksyon, pisikal na aktibidad ng pasyente, atbp.

Mga Pharmacokinetics
Ang pagkakumpleto ng pagsipsip at pagsisimula ng epekto ng insulin ay nakasalalay sa site ng iniksyon (tiyan, hita, puwit), dosis (dami ng injected na insulin), ang konsentrasyon ng insulin sa gamot, atbp. Ito ay ipinamamahagi nang hindi pantay sa buong mga tisyu, at hindi tumagos sa placental barrier at sa gatas ng suso. Ito ay nawasak ng insulinase pangunahin sa atay at bato. Ito ay pinalabas ng mga bato (30-80%).

Pag-uuri ng Nosolohiko (ICD-10)

Dosis at pangangasiwa

S / c sa balikat, hita, puwit o tiyan. Pinapayagan ang Intramuscular administration.

Ang dosis ng Humulin ® M3 ay tinutukoy ng doktor nang paisa-isa, depende sa konsentrasyon ng glucose sa dugo. Sa / sa pagpapakilala ng gamot na Humulin M3 ay kontraindikado.

Ang temperatura ng ipinamamahalang gamot ay dapat na nasa temperatura ng silid. Ang mga site ng iniksyon ay dapat na kapalit upang ang parehong lugar ay ginagamit nang hindi hihigit sa isang beses sa isang buwan. Sa s / c pangangasiwa ng insulin, dapat alagaan ang pangangalaga na huwag ipasok ang daluyan ng dugo. Matapos ang iniksyon, ang site ng pag-iiniksyon ay hindi dapat na masahe.

Ang mga pasyente ay dapat sanay sa wastong paggamit ng aparato ng paghahatid ng insulin.

Ang Humulin ® M3 ay isang handa na halo na may isang tukoy na nilalaman ng Humulin ® Regular at Humulin ® NPH, handa upang maiwasan ang pangangailangan na paghaluin ang paghahanda ng insulin ng mga pasyente mismo. Ang regimen ng pangangasiwa ng insulin ay indibidwal.

Paghahanda para sa pagpapakilala

Para sa paghahanda Humulin ® M3 sa mga panong. Kaagad bago gamitin, ang mga vial ng Humulin ® M3 ay dapat na i-roll sa pagitan ng mga palad nang maraming beses hanggang sa ganap na muling reserpt ang insulin hanggang sa maging isang pantay na turbid na likido o gatas. Nanginginig nang malakas, bilang maaari itong humantong sa bula, na maaaring makagambala sa tamang dosis. Huwag gumamit ng insulin kung naglalaman ito ng mga natuklap pagkatapos ng paghahalo o solidong puting mga partido na sumunod sa ilalim o mga pader ng vial, na lumilikha ng epekto ng isang pattern na nagyelo. Gumamit ng isang syringe ng insulin na tumutugma sa konsentrasyon ng injected na insulin.

Para sa paghahanda Humulin ® M3 sa mga cartridges. Kaagad bago gamitin, ang mga cartridges ng Humulin ® M3 ay dapat na igulong sa pagitan ng mga palad nang sampung beses at inalog, na bumabalik sa 180 ° din sampung beses hanggang ang ganap na muling resinado ang insulin hanggang sa maging isang pantay na turbid na likido o gatas. Nanginginig nang malakas, bilang maaari itong humantong sa bula, na maaaring makagambala sa tamang dosis. Sa loob ng bawat kartutso ay isang maliit na baso ng baso na pinadali ang paghahalo ng insulin. Huwag gumamit ng insulin kung naglalaman ito ng mga flakes pagkatapos ng paghahalo. Ang aparato ng mga cartridges ay hindi pinapayagan ang paghahalo ng kanilang mga nilalaman sa iba pang mga insulins nang direkta sa kartutso mismo. Ang mga cartridges ay hindi inilaan upang ma-refill. Bago ang iniksyon, kinakailangan upang maging pamilyar sa mga tagubilin ng tagagawa para sa paggamit ng syringe pen para sa pangangasiwa ng insulin.

Para sa Humulin ® M3 sa QuickPen ™ Syringe Pen. Bago ang isang iniksyon, dapat mong basahin ang Mga Panuto para sa Paggamit ng QuickPen ™ Syringe Pen.

QuickPen ™ Syringe Pen Guide

Madali gamitin ang QuickPen ™ Syringe Pen. Ito ay isang aparato para sa pangangasiwa ng insulin ("pen pen") na naglalaman ng 3 ml (300 PIECES) ng isang paghahanda ng insulin na may aktibidad na 100 IU / ml. Maaari kang magpasok mula 1 hanggang 60 na yunit ng insulin bawat iniksyon. Maaari mong itakda ang dosis na may isang kawastuhan ng isang yunit. Kung napakaraming mga yunit ang itinatag, ang dosis ay maaaring maitama nang walang pagkawala ng insulin. Inirerekomenda ang QuickPen ™ Syringe Pen para magamit sa mga karayom ​​sa produksyon Becton, Dickinson at Company (BD) para sa syringe pen. Bago gamitin ang panulat ng hiringgilya, siguraduhin na ang karayom ​​ay ganap na nakakabit sa pen ng syringe.

Sa hinaharap, ang mga sumusunod na patakaran ay dapat sundin.

1. Sundin ang mga patakaran ng asepsis at antiseptics na inirerekomenda ng iyong doktor.

3. Pumili ng isang lugar para sa iniksyon.

4. Punasan ang balat sa site ng iniksyon.

5. Mga alternatibong site ng iniksyon upang magamit ang parehong lugar nang hindi hihigit sa isang beses sa isang buwan.

Paghahanda at Pagpapakilala ng Panulat ng Pantawag ng Pantas na Pantas ™

1. Hilahin ang takip ng syringe pen upang alisin ito. Huwag paikutin ang takip. Huwag alisin ang label sa panulat ng syringe. Tiyaking nasuri ang insulin para sa uri ng insulin, petsa ng pag-expire, hitsura. Dahan-dahang pagulungin ang panulat ng hiringgilya 10 beses sa pagitan ng mga palad at lumiko ng 10 beses.

2. Kumuha ng bagong karayom. Alisin ang sticker ng papel mula sa panlabas na takip ng karayom. Gumamit ng isang swab ng alkohol upang punasan ang disc ng goma sa dulo ng may hawak ng kartutso. Ikabit ang karayom ​​na matatagpuan sa takip, nang sapilitang, sa panulat ng syringe. Mag-screw sa karayom ​​hanggang sa ganap na nakakabit.

3. Alisin ang panlabas na takip mula sa karayom. Huwag itapon. Alisin ang panloob na takip ng karayom ​​at itapon ito.

4. Suriin ang QuickPen ™ Syringe Pen para sa insulin. Sa bawat oras na dapat mong suriin ang paggamit ng insulin. Ang pagpapatunay ng paghahatid ng insulin mula sa panulat ng hiringgilya ay dapat gawin bago ang bawat iniksyon hanggang lumilitaw ang isang trickle ng insulin upang matiyak na handa na ang syringe pen para sa dosis.

Kung hindi mo suriin ang paggamit ng insulin bago lumitaw ang trickle, maaari kang makakuha ng masyadong kaunti o sobrang insulin.

5. Ayusin ang balat sa pamamagitan ng paghila nito o pagkolekta nito sa isang malaking fold. Ipasok ang isang karayom ​​ng sc gamit ang iniksyon na inirekumenda ng iyong doktor. Ilagay ang iyong hinlalaki sa pindutan ng dosis at pindutin nang matindi hanggang sa ganap itong tumigil. Upang ipasok ang buong dosis, hawakan ang pindutan ng dosis at dahan-dahang mabilang sa 5.

6. Alisin ang karayom ​​at malumanay na pisilin ang site ng iniksyon na may cotton swab sa loob ng ilang segundo. Huwag kuskusin ang injection site. Kung ang insulin ay tumutulo mula sa karayom, malamang na ang pasyente ay hindi humawak ng karayom ​​sa ilalim ng balat nang matagal. Ang pagkakaroon ng isang patak ng insulin sa dulo ng karayom ​​ay normal, hindi ito makakaapekto sa dosis.

7. Gamit ang takip ng karayom, alisin ang karayom ​​at itapon ito.

Kahit na ang mga numero ay nakalimbag sa window ng tagapagpahiwatig ng dosis bilang mga numero, kakaibang mga numero bilang mga tuwid na linya sa pagitan ng kahit na mga numero.

Kung ang dosis na kinakailangan para sa pangangasiwa ay lumampas sa bilang ng mga yunit na natitira sa kartutso, maaari mong ipasok ang natitirang halaga ng insulin sa pen na ito ng syringe at pagkatapos ay gumamit ng isang bagong panulat upang makumpleto ang pangangasiwa ng kinakailangang dosis, o ipasok ang buong dosis gamit ang isang bagong syringe pen.

Huwag subukang mag-iniksyon ng insulin sa pamamagitan ng pag-ikot ng pindutan ng dosis. Ang pasyente ay hindi tatanggap ng insulin kung binalingan niya ang pindutan ng dosis. Kailangan mong mag-click sa pindutan ng dosis sa isang tuwid na axis upang makakuha ng isang dosis ng insulin.

Huwag subukang baguhin ang dosis ng insulin sa panahon ng iniksyon.

Tandaan Hindi pahihintulutan ng syringe pen ang pasyente na itakda ang dosis ng insulin nang labis sa bilang ng mga yunit na natitira sa panulat ng syringe. Kung hindi ka sigurado na ang buong dosis ay ibinibigay, hindi ka dapat magpasok ng isa pa. Kinakailangan na alisin ang karayom ​​pagkatapos ng bawat iniksyon. Dapat mong basahin at sundin ang mga tagubilin na nilalaman sa mga tagubilin para sa paggamit ng gamot. Kinakailangan upang suriin ang label sa panulat ng hiringgilya bago ang bawat iniksyon, upang matiyak na ang petsa ng pag-expire ng gamot ay hindi nag-expire at ang pasyente ay gumagamit ng tamang uri ng insulin, huwag tanggalin ang label sa panulat ng syringe.

Ang kulay ng pindutan ng dosis ng syringe pen ng QuickPick ™ ay tumutugma sa kulay ng strip sa label ng syringe pen at nakasalalay sa uri ng insulin. Sa manu-manong ito, ang pindutan ng dosis ay kulay-abo. Ang kulay ng beige ng QuickPen ™ syringe pen body ay nagpapahiwatig na inilaan ito para magamit sa mga produktong Humulin ®.

Imbakan at pagtatapon

Ang pen ay hindi maaaring gamitin kung ito ay nasa labas ng ref ng higit sa oras na tinukoy sa mga tagubilin para magamit.

Huwag mag-iimbak ng pen ng syringe na may karayom ​​na nakakabit dito. Kung ang karayom ​​ay naiwan na nakakabit, ang insulin ay maaaring tumagas sa panulat, o ang insulin ay maaaring matuyo sa loob ng karayom, at sa gayon ay mai-clog ang karayom, o mga bula ng hangin ay maaaring mabuo sa loob ng kartutso.

Ang mga panulat ng syringe na hindi ginagamit ay dapat na nakaimbak sa ref sa temperatura na 2 hanggang 8 ° C. Huwag gumamit ng panulat ng syringe kung ito ay nagyelo.

Ang kasalukuyang ginagamit na panulat ng hiringgilya ay dapat na nakaimbak sa temperatura ng silid, sa isang lugar na protektado mula sa init at ilaw, na hindi maabot ng mga bata.

Itapon ang mga ginamit na karayom ​​sa patunay-patunay, naaangkop na mga lalagyan (hal., Mga lalagyan para sa mga biohazardous na sangkap o basura), o tulad ng inirerekomenda ng iyong practitioner sa pangangalagang pangkalusugan.

Itapon ang ginamit na panulat ng hiringgilya na walang mga karayom ​​na nakakabit sa kanila alinsunod sa mga rekomendasyon ng dumadalo na manggagamot alinsunod sa mga lokal na pangangailangang pagtapon ng basura.

Huwag i-recycle ang isang napuno na container sharps.

Paglabas ng form

Ang pagsuspinde para sa pangangasiwa ng subcutaneous, 100 IU / ml. 10 ml ng gamot sa mga neutral glass vials. 1 fl. inilagay sa isang pack ng karton.

3 ml bawat isa sa isang neutral na kartutso ng salamin. 5 cartridges ay inilalagay sa isang paltos. 1 bl. inilalagay ang mga ito sa isang kahon ng karton o ang kartutso ay nakapasok sa panulat ng syringe ng QuickPen ™. Ang 5 syringe pen ay nakalagay sa isang cardboard pack.

Tagagawa

Nagawa ni: Eli Lilly at Company, USA. Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, USA.

Naka-pack na: ZAO "ORTAT", 157092, Russia, rehiyon ng Kostroma, distrito ng Susaninsky, s. Hilaga, microdistrict. Kharitonovo.

Mga Cartridges, QuickPen ™ Syringe Pens , na ginawa ni Lilly France, France. Zone Industrialiel, 2 ru Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France.

Naka-pack na: ZAO "ORTAT", 157092, Russia, rehiyon ng Kostroma, distrito ng Susaninsky, s. Hilaga, microdistrict. Kharitonovo.

Ang Lilly Pharma LLC ay ang eksklusibong import ng Humulin ® M3 sa Russian Federation

Pagkilos ng pharmacological

Insulin ng tao na muling pagsasaayos ng tao. Ito ay isang medium-acting na paghahanda ng insulin.
Ang pangunahing epekto ng gamot ay ang regulasyon ng metabolismo ng glucose. Bilang karagdagan, mayroon itong isang anabolic effect. Sa kalamnan at iba pang mga tisyu (maliban sa utak), ang insulin ay nagiging sanhi ng mabilis na intracellular na transportasyon ng glucose at amino acid, nagpapabilis ng anabolismo ng protina. Itinataguyod ng insulin ang pagbabalik ng glucose sa glycogen sa atay, pinipigilan ang gluconeogenesis at pinasisigla ang pagbabalik ng labis na glucose sa taba.

Mga epekto

- Isang epekto na nauugnay sa pangunahing epekto ng gamot: hypoglycemia.
- Ang matinding hypoglycemia ay maaaring humantong sa pagkawala ng malay at (sa mga pambihirang kaso) hanggang kamatayan.
- Mga reaksyon ng alerdyi: posible ang mga lokal na reaksyon ng alerdyi - hyperemia, pamamaga o pangangati sa lugar ng iniksyon (karaniwang tumitigil sa loob ng isang panahon ng ilang araw hanggang ilang linggo), mga sistematikong reaksiyong alerdyi (nangyayari nang mas madalas, ngunit mas seryoso) - pangkalahatang pangangati, igsi ng paghinga. igsi ng paghinga, nabawasan ang presyon ng dugo, nadagdagan ang rate ng puso, nadagdagan ang pagpapawis. Ang mga malubhang kaso ng mga sistematikong reaksiyong alerdyi ay maaaring nagbabanta sa buhay.
- Iba pa: ang posibilidad ng pagbuo ng lipodystrophy ay minimal.

Form ng dosis

Suspension para sa iniksyon 100 IU / ml

Ang isang ML ng suspensyon ay naglalaman

aktibong sangkap - human insulin (DNA - recombinant) 100 IU,

mga excipients: distilled metacresol, gliserin, phenol, protamine sulfate, sodium hydrogen phosphate heptahydrate, zinc oxide (sa mga tuntunin ng sink Zn ++), hydrochloric acid 10% upang ayusin ang pH, sodium hydroxide 10% na solusyon upang ayusin ang pH, tubig para sa iniksyon.

Ang isang puting suspensyon, na, kapag nakatayo, ay pinapalabas sa isang malinaw, walang kulay o halos walang kulay na supernatant at isang puting pag-ayos. Ang pag-ulan ay madaling resuspended na may banayad na pagyanig.

Mga katangian ng pharmacological

Mga Pharmacokinetics

Ang Humulin® M3 ay isang paghahanda ng medium na kumikilos ng insulin. Ang simula ng pagkilos ng gamot ay 30 minuto pagkatapos ng pangangasiwa, ang maximum na epekto ay sa pagitan ng 1 at 8.5 na oras, ang tagal ng pagkilos ay 14-15 na oras.

Ang isang pangkaraniwang profile ng aktibidad (curve ng pagtaas ng glucose) pagkatapos ng pangangasiwa ng subcutaneous ay ipinapakita bilang isang naka-bold na linya sa figure sa ibaba. Ang mga pagkakaiba-iba ng indibidwal sa aktibidad ng insulin ay nakasalalay sa mga kadahilanan tulad ng dosis, pagpili ng site ng iniksyon, pisikal na aktibidad ng pasyente, atbp.

Aktibidad ng insulin

Oras (oras)

Mga parmasyutiko

Ang Humulin M3 ay isang DNA na recombinant ng insulin ng tao. Ito ay isang dalawang-phase na suspensyon para sa iniksyon (30% Humulin Х Regular at 70% HumulinH NPH).

Ang pangunahing pagkilos ng insulin ay ang regulasyon ng metabolismo ng glucose.

Bilang karagdagan, mayroon itong anabolic at anti-catabolic effects sa iba't ibang mga tisyu sa katawan. Sa tisyu ng kalamnan, mayroong pagtaas ng nilalaman ng glycogen, fatty acid, gliserol, isang pagtaas sa synthesis ng protina at isang pagtaas sa pagkonsumo ng mga amino acid, ngunit sa parehong oras ay may pagbawas sa glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protina catabolism at paglabas ng mga amino acid.