Zeptol (Zeptol)
Ang gamot na antiepileptic na nagmula sa tricyclic iminostilbene.
Gamot: ZEPTOL
Ang aktibong sangkap ng gamot: karbamazepine
ATX Encoding: N03AF01
KFG: Anticonvulsant
Bilang ng pagpaparehistro: P Hindi. 011348/0
Petsa ng pagpaparehistro: 07.07.06
May-ari ng reg. Degree: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Ang form ng paglabas ng Zeptol, packaging ng gamot at komposisyon.
Mga tabletas
1 tab
karbamazepine
200 mg
10 mga PC - Mga piraso ng aluminyo (10) - mga pack ng karton.
Ang mga tablet na may pinahiran na pinahiran-release na bilog ay bilog, biconvex, na may panganib sa isang panig.
1 tab
karbamazepine
200 mg
Ang mga natatanggap: etyl cellulose, microcrystalline cellulose, starch, talc, magnesium stearate, silikon dioxide, croscarmellose sodium, eudrazit E100, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000, red iron oxide, yellow iron oxide.
10 mga PC - pack na walang cell contour (3) - mga pack ng karton.
Ang mga tablet na may pinahiran na pinahiran-release na bilog ay bilog, biconvex, na may panganib sa isang panig.
1 tab
karbamazepine
400 mg
Ang mga natatanggap: etyl cellulose, microcrystalline cellulose, starch, talc, magnesium stearate, silikon dioxide, croscarmellose sodium, Eudraite E100, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000, red iron oxide, yellow iron oxide, 2208 hydroxypropyl methyl cellulose.
10 mga PC - pack na walang cell contour (3) - mga pack ng karton.
PAGSUSULIT NG Aktibong SUBSTANCE.
Ang lahat ng impormasyon na ibinigay ay ipinakita lamang para sa pamilyar sa gamot, dapat kang kumunsulta sa isang doktor tungkol sa posibilidad ng paggamit.
Pharmacological aksyon ng Zeptol
Ang gamot na antiepileptic na nagmula sa tricyclic iminostilbene. Ito ay pinaniniwalaan na ang epekto ng anticonvulsant ay nauugnay sa pagbaba sa kakayahan ng mga neuron na mapanatili ang isang mataas na saklaw ng mga paulit-ulit na potensyal na pagkilos sa pamamagitan ng hindi aktibo na mga channel ng sodium. Bilang karagdagan, tila ang pagsugpo sa paglabas ng neurotransmitter sa pamamagitan ng pagharang sa mga presyur na sodium na mga channel at ang pagbuo ng mga potensyal na pagkilos ay mahalaga, na kung saan ay binabawasan ang paghahatid ng synaptic.
Mayroon itong katamtamang antimaniacal, antipsychotic na epekto, pati na rin isang analgesic na epekto para sa sakit sa neurogenic. Ang mga receptor ng GABA, na maaaring nauugnay sa mga channel ng kaltsyum, ay maaaring kasangkot sa mga mekanismo ng pagkilos, at ang epekto ng carbamazepine sa mga neurotransmitter modulator system ay tila makabuluhan din.
Ang antidiuretic na epekto ng carbamazepine ay maaaring nauugnay sa isang hypothalamic na epekto sa osmoreceptors, na kung saan ay napagitan sa pamamagitan ng pagtatago ng ADH, at dahil din sa isang direktang epekto sa mga tubule ng bato.
Pharmacokinetics ng gamot.
Pagkatapos ng oral administration, ang carbamazepine ay halos ganap na nasisipsip mula sa digestive tract. Ang pagbubuklod sa mga protina ng plasma ay 75%. Ito ay isang induser ng mga enzyme ng atay at pinasisigla ang sariling metabolismo.
Ang T1 / 2 ay 12-29 na oras. 70% ay excreted sa ihi (sa anyo ng mga hindi aktibo na metabolites) at 30% - na may mga feces.
Mga indikasyon para magamit:
Epilepsy: malaki, focal, halo-halong (kabilang ang malaki at focal) epileptic seizure. Sakit sa sindrom na nakararami ng neurogenic na pinagmulan, kabilang ang mahahalagang trigeminal neuralgia, trigeminal neuralgia sa maraming sclerosis, mahahalagang glossopharyngeal neuralgia. Pag-iwas sa mga pag-atake na may alkohol withdrawal syndrome. Affective at schizoaffective psychoses (bilang isang paraan ng pag-iwas). Diabetic neuropathy na may sakit. Diabetes insipidus ng gitnang pinagmulan, polyuria at polydipsia ng likas na neurohormonal.
Dosis at ruta ng pangangasiwa ng gamot.
I-install nang paisa-isa. Kapag kinukuha nang pasalita para sa mga matatanda at kabataan 15 taong gulang at mas matanda, ang paunang dosis ay 100-400 mg. Kung kinakailangan, at isinasaalang-alang ang klinikal na epekto, ang dosis ay nadagdagan ng hindi hihigit sa 200 mg / araw na may isang agwat ng 1 linggo. Ang dalas ng pangangasiwa ay 1-4 beses / araw. Ang dosis ng pagpapanatili ay karaniwang 600-1200 mg / araw sa maraming mga dosis. Ang tagal ng paggamot ay nakasalalay sa mga pahiwatig, ang pagiging epektibo ng paggamot, ang tugon ng pasyente sa therapy.
Sa mga batang wala pang 6 na taon, ang 10-20 mg / kg / araw ay ginagamit sa 2-3 na nahahati na dosis, kung kinakailangan at isinasaalang-alang ang pagpapaubaya, ang dosis ay nadagdagan ng hindi hihigit sa 100 mg / araw na may pagitan ng 1 linggo, ang dosis ng pagpapanatili ay karaniwang 250 -350 mg / araw at hindi lalampas sa 400 mg / araw. Ang mga batang may edad na 6-12 taon - 100 mg 2 beses / araw sa unang araw, kung gayon ang dosis ay nadagdagan ng 100 mg / araw na may pagitan ng 1 linggo. hanggang sa pinakamainam na epekto, ang dosis ng pagpapanatili ay karaniwang 400-800 mg / araw.
Pinakamataas na dosis: kapag kinuha pasalita, ang mga matatanda at kabataan 15 taong gulang at mas matanda - 1.2 g / araw, mga bata - 1 g / araw.
Side effects ng Zeptol:
Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos at peripheral na sistema ng nerbiyos: madalas - pagkahilo, ataxia, antok, posibleng sakit ng ulo, diplopya, kaguluhan sa tirahan, bihirang - hindi sinasadyang paggalaw, nystagmus, sa ilang mga kaso - mga kaguluhan sa oculomotor, dysarthria, peripheral neuritis, paresthesia, kahinaan ng kalamnan, sintomas paresis, guni-guni, pagkalumbay, pagkapagod, agresibong pag-uugali, pagkabalisa, may kapansanan na kamalayan, nadagdagan ang psychosis, kaguluhan sa panlasa, conjunctivitis, tinnitus, hyperacusis.
Mula sa sistema ng pagtunaw: pagduduwal, nadagdagan GGT, tumaas na aktibidad ng alkalina na phosphatase, pagsusuka, tuyong bibig, bihirang - nadagdagan ang aktibidad ng mga transaminases, paninilaw, hepatitis ng cholestatic, pagtatae o pagkadumi, sa ilang mga kaso - nabawasan ang gana, sakit sa tiyan, glossitis, stomatitis.
Mula sa cardiovascular system: bihirang - gulo ng myocardial conduction, sa ilang mga kaso - bradycardia, arrhythmias, AV blockade na may syncope, pagbagsak, pagkabigo sa puso, mga paghahayag ng kakulangan ng coronary, thrombophlebitis, thromboembolism.
Mula sa hemopoietic system: leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia, bihirang - leukocytosis, sa ilang mga kaso - agranulocytosis, aplastic anemia, erythrocytic aplasia, megaloblastic anemia, reticulocytosis, hemolytic anemia, granulomatous hepatitis.
Mula sa gilid ng metabolismo: hyponatremia, pagpapanatili ng likido, edema, pagtaas ng timbang, nabawasan ang osmolality ng plasma, sa ilang mga kaso - talamak na magkaparehas na porphyria, kakulangan ng folic acid, kakulangan sa metabolismo ng calcium, nadagdagan ang kolesterol at triglycerides.
Mula sa endocrine system: gynecomastia o galactorrhea, bihira - teroydeo na dysfunction.
Mula sa sistema ng ihi: bihirang - kapansanan sa pag-andar ng bato, interstitial nephritis at pagkabigo sa bato.
Mula sa sistema ng paghinga: sa ilang mga kaso - dyspnea, pneumonitis o pneumonia.
Mga reaksiyong alerdyi: pantal sa balat, nangangati, bihirang - lymphadenopathy, lagnat, hepatosplenomegaly, arthralgia.
Gumamit sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.
Kung kinakailangan, gamitin sa panahon ng pagbubuntis (lalo na sa unang tatlong buwan) at sa panahon ng paggagatas ay dapat na maingat na timbangin ang inaasahang mga benepisyo ng paggamot para sa ina at ang panganib sa fetus o bata. Sa kasong ito, ang carbamazepine ay inirerekomenda na gamitin lamang bilang monotherapy sa minimum na epektibong dosis.
Ang mga kababaihan ng edad ng panganganak sa panahon ng paggamot na may carbamazepine ay inirerekomenda na gumamit ng mga di-hormonal contraceptives.
Espesyal na mga tagubilin para sa paggamit ng Zeptol.
Ang Carbamazepine ay hindi ginagamit para sa atypical o generalized maliit na epileptic seizure, myoclonic o atonic epileptic seizure. Hindi ito dapat gamitin upang maibsan ang ordinaryong sakit, bilang isang prophylactic sa matagal na panahon ng pagpapatawad ng trigeminal neuralgia.
Ginagamit ito nang may pag-iingat sa kaso ng magkakasamang mga sakit ng sistema ng cardiovascular, malubhang kapansanan sa atay at / o pag-andar ng bato, diabetes mellitus, nadagdagan ang intraocular pressure, na may kasaysayan ng hematological reaksyon sa paggamit ng iba pang mga gamot, hyponatremia, pagpapanatili ng ihi, at nadagdagan ang pagiging sensitibo sa mga tricyclic antidepressants , na may mga indikasyon ng isang kasaysayan ng pagkagambala sa paggamot ng carbamazepine, pati na rin ang mga bata at mga pasyente ng matatanda.
Ang paggamot ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot. Sa matagal na paggamot, kinakailangan upang makontrol ang larawan ng dugo, ang pagganap na estado ng atay at bato, ang konsentrasyon ng mga electrolyte sa plasma ng dugo, at isang pagsusuri sa optalmolohiko. Ang pana-panahong pagpapasiya ng antas ng carbamazepine sa plasma ng dugo ay inirerekomenda upang masubaybayan ang pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamot.
Hindi bababa sa 2 linggo bago simulan ang carbamazepine therapy, kinakailangan upang ihinto ang paggamot sa mga inhibitor ng MAO.
Sa panahon ng paggamot ay hindi pinapayagan ang paggamit ng alkohol.
Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makontrol ang mga mekanismo
Sa panahon ng paggagamot, dapat pigilan ng isang tao na makisali sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng pansin, at ang bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.
Pakikipag-ugnay sa Zeptol sa iba pang mga gamot.
Sa sabay-sabay na paggamit ng mga inhibitor ng isoenzyme CYP3A4, posible ang isang pagtaas ng konsentrasyon ng carbamazepine sa plasma ng dugo.
Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng mga inducers ng CYP3A4 isoenzyme system, ang pagbilis ng metabolismo ng carbamazepine, isang pagbawas sa konsentrasyon nito sa plasma ng dugo, at ang pagbawas sa therapeutic effect ay posible.
Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng carbamazepine ay nagpapasigla sa metabolismo ng anticoagulants, folic acid.
Gamit ang sabay-sabay na paggamit gamit ang valproic acid, posible ang isang pagbawas sa konsentrasyon ng carbamazepine at isang makabuluhang pagbawas sa konsentrasyon ng valproic acid sa plasma ng dugo. Kasabay nito, ang konsentrasyon ng carbamazepine metabolite, carbamazepine epoxide, ay nagdaragdag (marahil dahil sa pag-iwas sa pagbabagong loob nito sa carbamazepine-10,11-trans-diol), na mayroon ding aktibidad na anticonvulsant, kaya ang mga epekto ng pakikipag-ugnay na ito ay maaaring antas, ngunit ang mga reaksyon sa gilid ay madalas na nangyayari - malabo na pangitain, pagkahilo, pagsusuka, kahinaan, nystagmus. Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng valproic acid at carbamazepine, posible ang pagbuo ng isang hepatotoxic effect (tila, dahil sa pagbuo ng isang pangalawang metabolite ng valproic acid, na may isang hepatotoxic effect).
Gamit ang sabay-sabay na paggamit, binabawasan ng valpromide ang metabolismo sa atay ng carbamazepine at ang metabolite na carbamazepine-epoxide dahil sa pagsugpo ng enzyme epoxide hydrolase. Ang tinukoy na metabolite ay may aktibidad na anticonvulsant, ngunit may isang makabuluhang pagtaas sa konsentrasyon ng plasma maaari itong magkaroon ng isang nakakalason na epekto.
Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa verapamil, diltiazem, isoniazid, dextropropoxyphene, viloxazine, fluoxetine, fluvoxamine, marahil sa cimetidine, acetazolamide, danazole, desipramine, nicotinamide (sa mga matatanda, tanging sa mataas na dosis), erythromycin, trole (kasama ang itraconazole, ketoconazole, fluconazole), terfenadine, loratadine ay maaaring dagdagan ang konsentrasyon ng carbamazepine sa plasma ng dugo na may panganib ng mga epekto (pagkahilo, pag-aantok, ataxi ako, diplopia).
Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa hexamidine, ang epekto ng anticonvulsant ng carbamazepine ay humina, na may hydrochlorothiazide, furosemide - posible na mabawasan ang nilalaman ng sodium sa dugo, na may mga hormonal contraceptives - posible na mapahina ang epekto ng mga kontraseptibo at pagbuo ng pagdurugo ng acyclic.
Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa mga teroydeo na hormone, posible na madagdagan ang pag-aalis ng mga hormone sa teroydeo, na may clonazepam, posible na madagdagan ang clearance ng clonazepam at bawasan ang clearance ng carbamazepine, na may mga paghahanda sa lithium, posible ang pagdaragdag ng magkasanib na epekto ng neurotoxic.
Sa sabay-sabay na paggamit gamit ang primidone, posible ang isang pagbawas sa konsentrasyon ng carbamazepine sa plasma ng dugo. Mayroong mga ulat na ang primidone ay maaaring dagdagan ang konsentrasyon ng plasma ng isang pharmacologically active metabolite - carbamazepine-10,11-epoxide.
Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa ritonavir, ang mga epekto ng carbamazepine ay maaaring mapahusay, na may sertraline, ang isang pagbawas sa konsentrasyon ng sertraline ay posible, na may theophylline, rifampicin, cisplatin, doxorubicin, isang pagbawas sa konsentrasyon ng carbamazepine sa plasma ng dugo, na may tetracycline, maaaring maging mahina ang epekto ng carbamazepine.
Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa felbamate, ang isang pagbawas sa konsentrasyon ng carbamazepine sa plasma ng dugo ay posible, ngunit ang isang pagtaas sa konsentrasyon ng aktibong metabolite ng carbamazepine-epoxide, habang ang pagbawas sa konsentrasyon sa plasma ng felbamate ay posible.
Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa phenytoin, phenobarbital, ang konsentrasyon ng carbamazepine sa plasma ng dugo ay bumababa. Ang pagpapahina ng mutwal ng pagkilos ng anticonvulsant ay posible, at sa mga bihirang kaso, ang pagpapalakas nito.
Dosis at pangangasiwa
Mga tabletas sa loob, mga matatanda at kabataan na higit sa 15 taong gulang na may epilepsy at neuralgia ang paunang dosis ay 200 mg 1-2 beses sa isang araw na may unti-unting pagtaas sa dosis (100 mg na may pagitan ng 1 linggo) sa pinakamainam na dosis na therapeutic - 600-1200 mg / araw (maximum na pang-araw-araw na dosis - 1.8 g). Sa manic-depressive psychosis ang paunang dosis ay 400 mg / araw, nahahati sa 2 dosis, na may isang unti-unting pagtaas sa 600 mg / araw (maximum na pang-araw-araw na dosis). Ang mga batang wala pang 1 taon (2 beses sa isang araw) - 100-200 mg / araw, 1-5 taon - 200-400 mg / araw, 5-10 taon - 400-600 mg / araw, 11-15 taon - 600-1000 mg / araw
Mga Takip na Retard Tablet sa loob, habang o pagkatapos ng pagkain na may kaunting likido. Sa epilepsy: matanda, ang paunang dosis - 200 mg 1-2 beses sa isang araw, pagkatapos ay ang dosis ay unti-unting nadagdagan sa pinakamainam - 400 mg 2-4 beses sa isang araw. Mga bata: sa rate ng 10-20 mg / kg, 4-12 buwan - 100-200 mg sa 1-2 na dosis, 1-5 taon - 200-400 mg sa 1-2 na dosis, 5-10 taon - 400-600 mg sa 2-3 na dosis, 10-15 taon - 600-1000 mg sa 3 dosis.
Trigeminal neuralgia: ang paunang dosis ay 200-400 mg / araw, kung gayon ang dosis ay unti-unting nadagdagan, kung kinakailangan, hanggang sa 600-800 mg sa maraming mga dosis. Matapos mawala ang sakit, ang dosis ay unti-unting nabawasan sa 200 mg / araw.
Pag-iwas sa mga sakit na nakakaapekto: sa unang linggo, ang pang-araw-araw na dosis ay 200-400 mg, sa kasunod na pang-araw-araw na dosis ay nadagdagan (sa pamamagitan ng 1 tablet bawat linggo) hanggang sa 1000 mg at kinuha para sa 3-4 na dosis.
Ang tagal ng paggamot ay itinakda nang paisa-isa.
Paglabas ng form at komposisyon
- mga tablet: flat, bilog, puti, sa isang panig na may marka na "ZEPTOL 200" at isang chamfer, sa kabilang linya na may paghati (10 mga PC sa isang strip ng aluminyo na foil, sa isang karton na nakabalot ng 10 piraso).
- pinahiran ng pinahabang-release na mga tablet na naglalabas ng pelikula: biconvex, bilog, murang kayumanggi, na may panganib sa isang panig (10 mga PC sa isang strip ng aluminyo foil, sa isang bundle ng karton na 3 piraso).
Ang bawat pack ay naglalaman din ng mga tagubilin para sa paggamit ng Zeptol.
Naglalaman ng 1 tablet:
- aktibong sangkap: carbamazepine - 200 mg,
- karagdagang mga sangkap: hypromellose 2910 (Metocel E5), koloid silikon dioxide, microcrystalline cellulose, mais starch, povidone K 30, sodium propyl parahydroxybenzoate (sodium propyl paraben), bronopol, purified magnesium stearate, talc purified, sodium lauryl sulfate, sodium carium.
Sa 1 tablet, ang matagal na pagkilos, pinahiran ng pelikula, ay naglalaman ng:
- aktibong sangkap: carbamazepine - 200 o 400 mg,
- karagdagang mga sangkap: hypromellose 2208 (Metocel K4M) - para sa isang dosis ng 400 mg, microcrystalline cellulose, ethyl cellulose M50, mais starch, koloidal silicon dioxide, purified talc, magnesium stearate, croscarmellose sodium,
- patong ng pelikula: isang copolymer ng butyl methacrylate, dimethylaminoethyl methacrylate at methyl methacrylate (1: 2: 1) (Eudragit E-100), macrogol 6000 (polyethylene glycol 6000), purified talc, magnesium stearate, titanium dioxide, iron dye red oxide at yellow.
Mga parmasyutiko
Ang Carbamazepine ay isang hinango ng iminostilbene, na nagpapakita ng isang binibigkas na epekto ng anticonvulsant (antiepileptic) at antidepressant (thymoanaleptic), katamtamang antipsychotic at normotimic effects. Nagpapakita din ang gamot ng mga analgesic na katangian, lalo na sa mga pasyente na may trigeminal neuralgia.
Ang mekanismo ng pagkilos ng aktibong sangkap ay hindi lubos na nauunawaan. Ipinapalagay na ang epekto ng anticonvulsant nito ay dahil sa isang pagbawas sa kakayahan ng mga neuron na magbigay ng isang mataas na dalas ng paglitaw ng mga paulit-ulit na potensyal na pagkilos bilang isang resulta ng pagsugpo sa aktibidad ng mga sodium channel. Bilang karagdagan, tila ang pagharang sa pagpapakawala ng mga neurotransmitters sa pamamagitan ng pag-iwas sa mga presyon ng sodium ng presynaptic at ang paglitaw ng mga potensyal na pagkilos ay mahalaga din, na humantong sa pagbaba ng paghahatid ng synaptic.
Ang mekanismo ng pagkilos ng carbamazepine ay malamang na kasangkot ang gamma-aminobutyric acid receptors (GABA), na maaaring nauugnay sa mga channel ng kaltsyum. Siguro, ang impluwensya na isinagawa ng aktibong sangkap sa sistema ng mga modulators ng neurotransmission ay walang maliit na kahalagahan. Ang antidiuretic na epekto ng carbamazepine ay maaaring nauugnay sa isang hypothalamic na epekto sa osmoreceptors, na isinasagawa sa pamamagitan ng pag-impluwensya sa pagtatago ng antidiuretic hormone (ADH), at sanhi din ng isang direktang epekto sa mga tubule ng bato.
Ang pagiging epektibo ng mga gamot na antiepileptic ay nabanggit sa paggamot ng pangkalahatang tonic-clonic seizure, focal (bahagyang) epileptic na mga seizure, na sinamahan o hindi sinamahan ng pangalawang pangkalahatan, pati na rin ang isang kombinasyon ng mga nabanggit na uri ng mga seizure. Bilang isang patakaran, ang paggamit ng Zeptol ay hindi epektibo para sa mga maliliit na seizure - petit mal, myoclonic seizure at absences.
Sa panahon ng therapy ng carbamazepine sa mga pasyente na may epilepsy (lalo na sa mga bata at kabataan), naitala ang isang pagbawas sa kalubhaan ng mga sintomas ng pagkabalisa at pagkalungkot, at ang gamot ay nag-ambag din sa pagbawas sa pagkamayamutin at agresibo. Ang antas ng impluwensya ng aktibong sangkap sa mga indeks ng psychomotor at pag-andar ng nagbibigay-malay ay nakasalalay sa dosis nito. Ang epekto ng anticonvulsant ay maaaring magsimulang lumitaw pagkatapos ng ilang oras o pagkatapos ng ilang araw (kung minsan halos 1 buwan mamaya dahil sa auto-induction ng metabolismo).
Laban sa background ng mahahalaga at pangalawang trigeminal neuralgia, sa karamihan ng mga kaso, kinontra ng carbamazepine ang paglitaw ng mga pag-atake ng sakit. Ang panghihina ng sakit sa sindrom na may trigeminal neuralgia ay sinusunod pagkatapos ng 8-75 na oras.
Nagbibigay ang Zeptol para sa pag-alis ng alkohol ng alkohol na pagtaas ng threshold ng convulsive na kahandaan, na, bilang isang panuntunan, ay nabawasan sa kondisyong ito, at binabawasan ang kalubhaan ng mga sintomas ng sindrom na ito (panginginig, pagtaas ng pagkamayamutin, karamdaman sa pag-iingat).
Ang antimaniacal (aktibidad na antipsychotic) ay naayos pagkatapos ng 7-10 araw at maaaring dahil sa pagsugpo sa metabolismo ng norepinephrine at dopamine.
Ang pagpapanatili ng isang mas matatag na antas ng carbamazepine sa dugo ay sinisiguro sa pamamagitan ng paggamit ng isang matagal na form ng gamot na 1-2 beses sa isang araw.
Sustained release tablet
- epilepsy: simple / kumplikadong bahagyang mga epileptikong seizure (na may o walang pagkawala ng kamalayan) na may o walang pangalawang pangkalahatan, ang pangkalahatang toniz-clonic epileptic seizure, halo-halong anyo ng mga seizure,
- sindrom ng sakit sa neurogen at trigeminal neuralgia,
- idiopathic neuralgia ng glossopharyngeal nerve, tipikal at atypical trigeminal neuralgia sa maraming sclerosis at idiopathic trigeminal neuralgia,
- sakit sa diabetes na neuropathy, sakit sa sugat ng peripheral nerbiyos sa pagkakaroon ng diabetes mellitus, polyuria at polydipsia ng isang likas na neurohormonal laban sa diabetes mellitus ng gitnang pinagmulan,
- alkohol withdrawal syndrome (kombulsyon, labis na excitability, pagkabalisa, pagkagambala sa pagtulog),
- talamak na kondisyon ng manic at suportadong paggamot ng mga karamdamang may sakit na bipolar upang maiwasan ang mga exacerbations o mapahina ang kalubhaan ng kanilang mga klinikal na pagpapakita.
Contraindications
Ganap para sa parehong mga form ng dosis:
- karamdaman ng buto ng utak hematopoiesis (anemia, leukopenia),
- atrioventricular block (AV block),
- pinagsama na paggamit sa paghahanda ng lithium at mga monoamine oxidase inhibitors (MAO),
- sobrang pagkasensitibo sa alinman sa mga sangkap ng Zeptol, pati na rin sa mga sangkap na mayroong isang istraktura na tulad ng isang carbamazepine, halimbawa, tricyclic antidepressants.
Mga karagdagang contraindications para sa mga mahabang tablet na gumaganap:
- isang kasaysayan ng mga yugto ng pagsugpo sa hematopoiesis ng utak ng buto o anumang uri ng porphyria,
- edad hanggang 4 na taon.
Ang isang karagdagang kontraindikasyon para sa Zeptol sa anyo ng mga tablet ay talamak na magkakasunod na porphyria (kabilang ang isang kasaysayan).
Kamag-anak (gumamit ng antiepileptic na gamot na may pag-iingat):
- decompensated talamak na pagkabigo sa puso (CHF),
- may kapansanan sa bato at / o pag-andar ng atay,
- pag-aanak ng hyponatremia: kakulangan ng adrenal cortex, ADH hypersecretion syndrome, hypothyroidism, hypopituitarism,
- prostatic hyperplasia,
- pagsugpo sa hematopoiesis ng utak ng buto, magkakasamang paggamit ng mga gamot (kasaysayan),
- nadagdagan ang intraocular pressure,
- aktibong alkoholismo, dahil sa paglala ng pagsugpo ng gitnang sistema ng nerbiyos (CNS), ang biotransformation ng carbamazepine ay pinahusay,
- matanda
- pinagsama na paggamit sa sedative-hypnotics.
Zeptol, mga tagubilin para sa paggamit: pamamaraan at dosis
Ang mga tablet ng zeptol ay kinukuha nang pasalita na may isang maliit na halaga ng likido habang, pagkatapos ng pagkain o sa pagitan ng mga pagkain. Ang gamot ay maaaring inireseta pareho sa monotherapy at bilang bahagi ng isang komprehensibong paggamot.
Ang mga tablet na pinalalaya ay dapat na lunukin ng 1 buo, o, kung inireseta ng isang doktor, ½, hindi chewed. Dahil ang aktibong sangkap ay pinakawalan nang paunti-unti at dahan-dahang mula sa mga nagpapatuloy na paglabas ng mga tablet, ang Zeptol ay dapat na kinuha 2 beses sa isang araw, ang pinakamainam na regimen sa paggamot ay natutukoy ng doktor. Kung kinakailangan upang lumipat mula sa paggamit ng mga maginoo na tablet upang kumuha ng isang matagal na form, ayon sa klinikal na karanasan, ang ilang mga pasyente ay maaaring kailanganing madagdagan ang isang naunang kinuha na dosis ng gamot.
Sa paggamot ng epilepsy, ipinapayong magreseta ng mga tablet na Zeptol sa anyo ng monotherapy. Kinakailangan na simulan ang paggamit ng gamot na may isang maliit na pang-araw-araw na dosis, na dapat pagkatapos ay unti-unting nadagdagan hanggang makamit ang ninanais na epekto. Sa pagpili ng pinakamainam na dosis, inirerekomenda upang matukoy ang antas ng carbamazepine sa plasma ng dugo. Sa kaso ng appointment ng Zeptol sa dating isinagawa na antiepileptic therapy, ang pagsunod nito ay isinasagawa nang paunti-unti, habang ang mga dosis ng mga gamot na natanggap ay hindi nagbabago, ngunit kung kinakailangan, gumawa sila ng naaangkop na pagwawasto. Kung ang pasyente ay nakalimutan na kumuha ng susunod na dosis ng carbamazepine sa isang napapanahong paraan, dapat itong makuha agad sa sandaling natuklasan ang pagtanggi na ito, gayunpaman, hindi ka maaaring gumamit ng isang dobleng dosis ng Zeptol.
Inirerekumendang dosis ayon sa mga pahiwatig:
- epilepsy: ang mga matatanda ay kumukuha ng Zeptol 1-2 beses sa isang araw sa isang paunang dosis na 100-200 mg, kung gayon ang dosis ay dahan-dahang nadagdagan sa 400-600 mg 2 beses sa isang araw, ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 1600-2000 mg, sa mga bata na mas matanda sa 4 na taon Ang pagtanggap ay maaaring magsimula sa isang pang-araw-araw na dosis na 100 mg, pagkatapos bawat linggo ang dosis ay maaaring tumaas ng 100 mg, ang mga bata na may edad na 4 na taon at mas bata ay inireseta Zeptol (mga tablet) sa isang paunang pang-araw-araw na dosis na 20-60 mg at pagkatapos ay dagdagan ito sa bawat ibang araw sa pamamagitan ng 20 60 mg, na sumusuporta sa pang-araw-araw na dosis para sa mga bata, ay itinatag sa rate ng 10-20 mg / kg, na hinati ng n maraming mga receptions, ang inirekumendang pagpapanatili araw-araw na dosis sa mga bata para sa mga tablet (depende sa edad): mas mababa sa 1 taon - 100-200 mg sa 1 dosis, 1-5 taon - 200-400 mg sa 1-2 dosis, 6-10 taon - 400-600 mg sa 2-3 dosis, 11-15 taong gulang - 600-61000 mg sa 2-3 dosis, inirerekumenda ang pagpapanatili araw-araw na dosis sa mga bata para sa pinalawak na paglabas ng mga tablet (sa maraming mga dosis): 4-5 taon - 200-400 mg , 6-10 taon - 400-600 mg, 11-15 taon - 600-100 mg,
- trigeminal neuralgia at neurogenic pain syndrome: 2 beses sa isang araw, 100-200 mg bawat isa, sa hinaharap na ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas ng hindi hihigit sa 200 mg (hanggang sa tungkol sa 600-800 mg) hanggang sa ang sakit ay pinapaginhawa, kung gayon ang dosis ay nabawasan sa hindi gaanong epektibo. pagkatapos ng pagsisimula ng kurso, ang isang positibong resulta ay karaniwang sinusunod pagkatapos ng 1-3 araw, pangmatagalang therapy, kung sakaling maaga ang pag-alis ng carbamazepine, ang sakit ay maaaring magpatuloy, sa mga matatandang pasyente, ang paunang dosis ay dapat na 100 mg 2 beses sa isang araw,
- diabetes neuropathy, na sinamahan ng sakit: 2–4 beses sa isang araw, 200 mg (mga tablet), 2 beses sa isang araw, 200-300 mg (matagal na paglabas ng mga tablet),
- diabetes insipidus (mga tablet): para sa mga matatanda, sa average na 2-3 beses sa isang araw, 200 mg bawat isa,
- sakit na may sugat ng peripheral nerbiyos laban sa diabetes mellitus: 2 beses sa isang araw, 200-300 mg,
- idiopathic glossopharyngeal neuralgia, trigeminal neuralgia laban sa background ng maraming sclerosis at idiopathic trigeminal neuralgia (matagal-aksyon na mga tablet): 2 beses sa isang araw, 200-400 mg,
- polyuria at polydipsia ng isang likas na neurohormonal na may diabetes insipidus ng gitnang genesis (susten-release tablet): para sa mga matatanda, ang average na dosis ay 200 mg 2 beses sa isang araw, binabawasan ng mga bata ang dosis batay sa edad at bigat ng katawan,
- alkohol withdrawal syndrome: ang average na dosis ay 200 mg 2 beses sa isang araw, sa mga malubhang kaso sa mga unang araw ng kurso, pinahihintulutan ang isang pagtaas ng dosis hanggang sa 600 mg 2 beses sa isang araw, sa simula ng therapy na may matinding pagpapakita ng pag-alis ng alkohol, ang Zeptol ay ginagamit na kasabay ng paggamot sa detoxification at sedatives at hypnotics (chlordiazepoxide, clomethiazole), matapos ang pagkumpleto ng talamak na yugto, ang gamot ay maaaring magamit sa monotherapy mode,
- mga sakit na nakakaapekto - ang paggamot at prophylaxis (mga tablet), mga sakit na may sakit na bipolar - maintenance therapy, talamak na kondisyon ng manic (matagal na paglabas ng mga tablet): humirang ng isang pang-araw-araw na dosis na 200-400 mg sa unang linggo ng kurso, pagkatapos ay dagdagan ang dosis bawat linggo sa pamamagitan ng 200 mg, nagdadala sa 1000 mg bawat araw, pantay na nahahati sa 2 dosis.
Ang tagal ng therapy ay itinakda ng dumadalo na manggagamot, ang paggamot ay dapat na makumpleto nang unti-unti. Ang paglipat sa pagkuha ng Zeptol ay kinakailangan ng dahan-dahan, na may isang unti-unting pagbaba sa dosis ng nakaraang gamot.
Mga epekto
Sa pagtatasa ng dalas ng paglitaw ng mga masasamang kaganapan, ginamit ang mga sumusunod na gradasyon: madalas - 10% o higit pa, madalas - mula sa 1% hanggang 10%, madalas - mula 0.1% hanggang 1%, bihirang - mula sa 0.01% hanggang 0.1% , napakabihirang - mas mababa sa 0.01%:
- CNS: napakadalas - isang pakiramdam ng pagkapagod, pagkahilo, pag-aantok, ataxia, madalas - diplopya, mga kaguluhan sa tirahan (kabilang ang blurred vision), sakit ng ulo, madalas - nystagmus, hindi normal na paggalaw ng hindi sinasadya (tics, tremors, fluttering tremors - asterixis , dystonia), bihirang - mga kaguluhan ng oculomotor, orofacial dyskinesia, mga karamdaman sa pagsasalita (dysarthria), paresthesias, peripheral neuropathy, paresis, choreoathetosis, sobrang bihirang - kaguluhan ng panlasa, malignant antipsychotic syndrome,
- cardiovascular system (CVS): bihirang - pagbaba / pagtaas ng presyon ng dugo (BP), mga pagkagambala sa cardiac conduction, napaka-bihirang - arrhythmias, bradycardia, AV block na may malabong, CHF, thromboembolism (kabilang ang pulmonary artery), thrombophlebitis pagbagsak, pagpalala ng coronary heart disease (CHD),
- mga karamdaman sa pag-iisip: bihirang - pagkabalisa, pagkabalisa, pagsalakay, anorexia, visual / auditory hallucinations, depression, pagkadismaya, sobrang bihirang - activation ng psychosis,
- Ang mga reaksyon ng hypersensitivity (sa pagbuo ng mga reaksyon na ipinahiwatig sa ibaba, ang paggamot na may Zeptol ay dapat na ipagpapatuloy): bihirang - antala-type na hypersensitivity ng multi-organ na may rashes ng balat, lagnat, leukopenia, arthralgia, eosinophilia, lymphadenopathy, vasculitis, mga kahawig na kahawig ng lymphoma, binago ang mga parameter ng function ng atay at hepatospl ang mga karamdaman ay sinusunod sa iba't ibang mga kumbinasyon), iba pang mga organo (kabilang ang myocardium, pancreas, baga, bato, colon ), Bihirang - aseptiko meningitis na may myoclonus at paligid eosinophilia, angioedema, anaphylactic reaction,
- mga reaksiyong alerdyi: napakadalas - urticaria (kabilang ang makabuluhang binibigkas), allergic dermatitis, madalas na - erythroderma, exfoliative dermatitis, bihirang - nangangati, sistematikong lupus erythematosus, sobrang bihirang - pagkawala ng buhok, pagpapawis, acne, lila, pigmentation ng balat , mga reaksyon ng photosensitization, erythema multiforme at nodosum, nakakalason na epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, naitala ang mga kaso ng hirsutism (isang sanhi ng kaugnayan ng hitsura ng komplikasyon na ito sa paggamit ng Zeptol ay hindi isang bibig na-update)
- hepatobiliary system: napakadalas - nadagdagan ang aktibidad ng gamma-glutamyltransferase (GGT) bilang resulta ng indikasyon ng enzyme sa atay (kadalasan ay walang kahulugang klinikal), madalas - nadagdagan ang aktibidad ng alkaline phosphatase (ALP) sa dugo, madalas - nadagdagan ang transaminases, bihirang - pagkawasak intrahepatic bile ducts, na humahantong sa isang pagbawas sa kanilang bilang, paninilaw ng balat, hepatitis ng parenchymal (hepatocellular), cholestatic o halo-halong uri, sobrang bihirang - kabiguan sa atay, granulomatous hepatitis,
- sistema ng pagtunaw: napakadalas - pagsusuka, pagduduwal, madalas - tuyong bibig, bihirang - paninigas ng dumi / pagtatae, bihirang - sakit sa tiyan, napakabihirang - stomatitis, glossitis, pancreatitis,
- hematopoietic organ: napakadalas - leukopenia, madalas - eosinophilia, thrombocytopenia, bihirang - kakulangan sa folic acid, lymphadenopathy, leukocytosis, sobrang bihirang - anemia, totoong erythrocyte aplasia, aplastic / megaloblastic / hemolytic anemia, pancytopenia / agranulocytosis sunud-sunod na porphyria, reticulocytosis,
- Genitourinary system: sobrang bihirang - pagpapanatili ng ihi, madalas na pag-ihi, interstitial nephritis, may kapansanan sa bato na pag-andar (oliguria, hematuria, albuminuria, nadagdagan ang urea / azotemia), pagkabigo ng bato, pagbawas ng bilang ng tamud at kadali, sexual dysfunction / impotence,
- endocrine system at metabolismo: madalas - pagtaas sa timbang ng katawan, pagpapanatili ng likido, edema, nabawasan ang osmolarity ng dugo at hyponatremia dahil sa isang epekto na katulad ng ADH, na bihirang humahantong sa pagbabanto hyponatremia (pagkalasing ng tubig), na nangyayari sa sakit ng ulo, pagsusuka, lethargy , mga karamdaman sa neurological at pagkadismaya, napakabihirang - isang pagtaas sa antas ng prolactin ng dugo na may galactorrhea, gynecomastia o wala sila, mga pagbabago sa aktibidad ng thyroid gland - isang pagbawas sa nilalaman ng L-thyroxine (thyroxine, free thyroxine, triiodothyronine) at isang pagtaas sa antas ng teroydeo na nagpapasigla na hormone (TSH) (karaniwang hindi sinamahan ng mga klinikal na paghahayag), may kapansanan na metabolismo ng buto (pagbaba ng mga antas ng dugo ng 25-hydroxycholecalciferol at calcium), na nagiging sanhi ng osteomalacia / osteoporosis, isang pagtaas ng kolesterol, kasama ang Cholesterol mataas na density lipoproteins, at triglycerides,
- pandamdam na organo: sobrang bihirang - conjunctivitis, pag-ulap ng lens, nadagdagan ang intraocular pressure, pagkabigo sa pandinig, kabilang ang tinnitus, mga pagbabago sa pang-unawa ng pitch, hypoacusia, hyperacusis,
- musculoskeletal system: bihirang - kahinaan ng kalamnan, sobrang bihirang - sakit sa kalamnan o cramp, arthralgia.
Mga salungat na reaksyon
Sa simula ng paggamot o kapag gumagamit ng masyadong malaki ng isang paunang dosis ng gamot, pati na rin sa paggamot ng mga matatanda na pasyente, nagaganap ang ilang mga uri ng masamang reaksyon, halimbawa, mula sa sentral na sistema ng nerbiyos (CNS) (pagkahilo, sakit ng ulo, ataxia, antok, pangkalahatang kahinaan, diplopya) gilid ng gastrointestinal tract (pagduduwal, pagsusuka) o mga reaksiyong alerdyi sa balat.
Ang mga salungat na reaksyon na umaasa sa dosis ay karaniwang nangyayari sa loob ng ilang araw pareho na kusang-loob at pagkatapos ng isang pansamantalang pagbawas sa dosis ng gamot.
Dugo ng dugo: leukopenia thrombocytopenia, eosinophilia, leukocytosis, lymphadenopathy, kakulangan sa folic acid, agranulocytosis, aplastic anemia, pancytopenia, erythrocytic aplasia, anemia, megaloblastic anemia, talamak na intermittent porphyria, halo-halong porphyria, porphyrph, porphyria, phi.
Mula sa immune system : naantala-type na hypersensitivity ng multi-organ na may lagnat, rashes sa balat, vasculitis, lymphadenopathy, mga palatandaan na kahawig ng lymphoma, arthralgia, leukopenia, eosinophilia, hepatosplenomegaly at binago na pag-andar ng atay at apdo na pagkawala ng sindrom (pagkasira at paglaho ng mga intrahepatic ducts) . Maaaring may mga karamdaman mula sa iba pang mga organo (halimbawa, atay, baga, bato, pancreas, myocardium, colon), aseptiko meningitis na may myoclonus at peripheral eosinophilia, anaphylactic reaksyon, angioedema, hypogammaglobulinemia.
Endocrine system : edema, pagpapanatili ng likido, pagtaas ng timbang, hyponatremia at pagbawas sa osmolarity ng plasma dahil sa isang epekto na katulad ng ADH, na sa mga bihirang kaso ay humahantong sa hyperhydration, na sinamahan ng lethargy, pagsusuka, sakit ng ulo, pagkalito at neurological disorder, nadagdagan ang antas ng prolactin ng dugo. sinamahan o hindi sinamahan ng mga tulad na pagpapakita tulad ng galactorrhea, gynecomastia, mga karamdaman ng metabolismo ng buto (isang pagbawas sa antas ng calcium at 25-hydroxycolcalcaliferolol sa plasma ng dugo), na humahantong sa osteomalacia / osteoporosis sa ilang mga kaso - isang pagtaas sa konsentrasyon ng kolesterol, kabilang ang mataas na density ng lipoprotein kolesterol at triglycerides.
Mula sa gilid ng metabolismo at malnutrisyon: kakulangan sa folate, nabawasan ang gana sa pagkain, talamak na porphyria (talamak na magkadugtong na porphyria at halo-halong porphyria), hindi talamak na porphyria (huli na porphyria ng balat).
Mula sa gilid ng psyche: mga guni-guni (visual o auditory), pagkalungkot, pagkawala ng gana sa pagkain, pagkabalisa, agresibo, pagkabalisa, pagkalito, pag-activate ng psychosis.
Mula sa nervous system: pagkahilo, ataxia, pag-aantok, pangkalahatang kahinaan, sakit ng ulo, diplopya, may kapansanan na tirahan (halimbawa, blurred vision), abnormal na hindi sinasadyang paggalaw (halimbawa ng panginginig, "fluttering" na panginginig, dystonia, tic), nystagmus, orofacial dyskinesia, pananaw ng kilusan ng mata, pagsasalita (hal. dysarthria o slurred speech), choreoathetosis, peripheral neuropathy, paresthesia, kahinaan ng kalamnan at paresis, kahinaang panlasa, malignant antipsychotic syndrome, aseptic meningitis na may myoclonia at periphery eskoy eosinophilia, dysgeusia.
Mula sa gilid ng organ ng pangitain: kaguluhan ng tirahan (halimbawa, blurred vision), pag-ulap ng lens, conjunctivitis, nadagdagan ang intraocular pressure.
Sa bahagi ng mga organo ng pagdinig: mga karamdaman sa pandinig, tulad ng tinnitus, nadagdagan ang pagiging sensitibo ng pandinig, nabawasan ang pagiging sensitibo ng pandinig, may kapansanan na pang-unawa sa pitch.
Mula sa cardiovascular system : intracardiac conduction disturbance arterial hypertension o arterial hypotension bradycardia, arrhythmia, syncope blockade, sirkulasyon ay bumagsak, congestive heart failure, exacerbation of ischemic disease, thrombophlebitis, thromboembolism (e.g. pulmonary embolism).
Mula sa sistema ng paghinga : Ang mga reaksyon ng hypersensitivity ng pulmonary na nailalarawan sa lagnat, igsi ng paghinga, pneumonitis, o pulmonya.
Mula sa digestive tract: pagduduwal, pagsusuka, tuyong bibig, pagtatae o tibi, sakit sa tiyan, glossitis, stomatitis, pancreatitis.
Mula sa sistema ng pagtunaw: isang pagtaas sa gamma-glutamyltransferase (dahil sa induction ng isang enzyme ng atay), kadalasan ay wala itong kahalagahan sa klinikal, isang pagtaas ng dugo alkaline phosphatase, isang pagtaas ng transaminases, hepatitis ng cholestatic, parenchymal (hepatocellular) o halo-halong mga uri, nawawala na tractary tract, jaundice granulomatous hepatitis.
Sa bahagi ng balat at subcutaneous tissue: alerdyi dermatitis, urticaria, kung minsan ay malubha, exfoliative dermatitis, erythroderma, systemic lupus erythematosus, nangangati Stevens-Johnson syndrome, nakakalason na epidermis na necrolysis, photosensitivity, erythema multiforme at knotty, sakit sa pigmentation ng balat, purpura, acne, nadagdagan ang pagpapawis, pagtaas ng pagpapawis, pagtaas ng buhok hirsutism.
Mula sa musculoskeletal system : kahinaan ng kalamnan, arthralgia, sakit ng kalamnan, kalamnan ng kalamnan, may kapansanan na metabolismo ng buto (nabawasan ang calcium at 25-hydroxycolcalcaliferol sa plasma ng dugo, na maaaring humantong sa osteomalacia o osteoporosis).
Mula sa sistema ng ihi: tubulointerstitial nephritis, pagkabigo sa bato, pagkabigo sa bato function (albuminuria, hematuria, oliguria, nadagdagan ang urea / azotemia), madalas na pag-ihi, pagpigil sa ihi.
Mula sa sistema ng reproduktibo : sekswal na dysfunction / impotence / erectile Dysfunction, may kapansanan na spermatogenesis (na may pagbaba sa bilang / motility ng sperm).
Mga karaniwang paglabag: kahinaan
Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: isang pagtaas sa gamma-glutamyltransferase (sanhi ng induction ng mga enzyme ng atay), na kadalasan ay walang kabuluhan sa klinikal, isang pagtaas sa antas ng alkaline phosphatase sa dugo, isang pagtaas ng mga transaminases, pagtaas ng presyon ng intraocular, pagtaas ng kolesterol ng dugo, isang pagtaas sa mga high-density lipoproteins, isang pagtaas sa antas ng triglyceride pagbabago ng dugo sa pagpapaandar ng teroydeo: isang pagbawas sa L-thyroxine (FT 4, T 4, T 3 ) at ang antas ng hormone ng teroydeo na nagpapasigla, na, bilang isang panuntunan, ay hindi sinamahan ng mga klinikal na pagpapakita, isang pagtaas sa antas ng prolactin sa dugo, hypogammaglobulinemia.
Ang masamang reaksyon batay sa kusang mga mensahe.
Nakakahawang at mga parasito na sakit: muling pag-reaktibo ng uri ng herpes na virus type VI.
Dugo ng dugo: pagkabigo ng utak ng buto.
Mula sa nervous system: sedasyon, kapansanan sa memorya.
Mula sa digestive tract: prick.
Mula sa immune system : gamot na pantal na may eosinophilia at systemic sintomas (DRESS).
Sa bahagi ng balat at subcutaneous tissue: talamak na pangkalahatang pustulosis ng exanthematous (AGEP), lichenoid keratosis, onychomadeus.
Mula sa musculoskeletal system : bali.
Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: pagbaba sa density ng mineral ng buto.
Sobrang dosis
Sintomas Ang mga sintomas at reklamo na nagmula sa isang labis na dosis ay karaniwang sumasalamin sa pinsala sa gitnang nerbiyos, cardiovascular at mga sistema ng paghinga.
Central nervous system : depression ng gitnang sistema ng nerbiyos, pagkabagabag, nalulumbay na antas ng kamalayan, pag-aantok, pagkabalisa, guni-guni, pagkawala ng malay na pananaw, slurred speech, dysarthria, nystagmus, ataxia, dyskinesia, hyperreflexia (una), hyporeflexia (kalaunan), seizures, psychomotor disorder, myoclonus, hypothermia mydriasis.
Sistema ng paghinga: paghinga depression, baga edema.
Sistema ng cardiovascular: tachycardia, arterial hypotension, arterial hypertension, pagpapadaloy ng mga kaguluhan sa pagpapalawak ng QRS complex, syncope na nauugnay sa pag-aresto sa cardiac, sinamahan ng pagkawala ng kamalayan.
Digestive tract: pagsusuka, pagpapanatili ng pagkain sa tiyan, nabawasan ang motility ng colon.
Musculoskeletal system: ang mga nakahiwalay na kaso ng rhabdomyolysis na nauugnay sa mga nakakalason na epekto ng carbamazepine ay naiulat.
Sistema ng ihi : pagpapanatili ng ihi, oliguria o anuria fluid retention, hyperhydration dahil sa epekto ng carbamazepine, na katulad ng epekto sa ADH.
Mula sa mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: hyponatremia, metabolic acidosis, hyperglycemia, ang pagtaas sa bahagi ng kalamnan ng CPK ay posible.
Paggamot. Walang tiyak na antidote. Una, ang paggamot ay dapat na batay sa klinikal na kondisyon ng pasyente, ipinapahiwatig ang pag-ospital. Ang konsentrasyon ng carbamazepine sa plasma ng dugo ay tinutukoy upang kumpirmahin ang pagkalason sa ahente na ito at masuri ang antas ng labis na dosis.
Ang mga nilalaman ng tiyan ay inilikas, hugasan ang tiyan, at nakuha ang aktibo na uling. Ang pag-iwas sa huli ng mga nilalaman ng gastric ay maaaring humantong sa pagkaantala ng pagsipsip at muling paglitaw ng mga sintomas ng pagkalasing sa panahon ng paggaling. Ginagamit ang pantulong na pantulong na paggamot sa intensive unit ng pangangalaga, pagsubaybay sa mga pagpapaandar ng puso, pagwawasto ng mga karamdaman sa electrolyte.
Mga espesyal na rekomendasyon. Sa pagbuo ng arterial hypotension, ipinapahiwatig ang pangangasiwa ng dopamine o dobutamine, na may pag-unlad ng mga arrhythmias ng puso, ang paggamot ay dapat na mapili nang isa-isa, kasama ang pagbuo ng mga seizure, ang pangangasiwa ng benzodiazepines (e.g. diazepam) o iba pang mga anticonvulsants, tulad ng phenobarbital (na may pag-iingat dahil sa pagtaas ng panganib ng paghinga ng paghinga). paraldehyde, na may pagbuo ng hyponatremia (pagkalasing ng tubig) - paghihigpit ng paggamit ng likido, mabagal na maingat na pagbubuhos ng 0.9% na sodium chloride solution. Ang mga hakbang na ito ay maaaring makatulong sa pagpigil sa edema ng utak.
Inirerekomenda ang hemosorption sa carbon sorbents. Ang kawalang-saysay ng sapilitang diuresis at peritoneal dialysis ay naiulat.
Kinakailangan na magbigay para sa posibilidad ng pagpapatibay ng mga sintomas ng isang labis na dosis sa ika-2 at ika-3 araw pagkatapos ng pagsisimula nito, dahil sa naantala na pagsipsip ng gamot.
Gumamit sa panahon ng pagbubuntis o paggagatas.
Ang oral na pangangasiwa ng carbamazepine ay nagiging sanhi ng pag-unlad ng mga depekto.
Sa mga bata na ang mga ina ay nagdurusa mula sa epilepsy, mayroong isang posibilidad na magkaroon ng kapansanan sa pag-unlad ng intrauterine, kasama na ang mga congenital malformations.
Ang mga sumusunod na patnubay ay dapat sundin.
- Ang paggamit ng gamot para sa mga buntis na may epilepsy ay nangangailangan ng espesyal na pansin.
- Kung ang isang babaeng tumatanggap ng Zeptol ay buntis, nagpaplano ng pagbubuntis, o kung kinakailangan na gamitin ang gamot sa panahon ng pagbubuntis, ang mga potensyal na benepisyo ng paggamit ng gamot ay dapat na maingat na timbangin laban sa posibleng panganib (lalo na sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis).
- Ang mga kababaihan ng edad ng pag-aanak, kung maaari, ang Zeptol ay dapat na inireseta bilang monotherapy.
- Inirerekomenda na magreseta ng minimum na epektibong dosis at subaybayan ang antas ng carbamazepine sa plasma ng dugo.
- Dapat ipagbigay-alam ang mga pasyente tungkol sa pagtaas ng panganib ng pagbuo ng congenital malformations at dapat bigyan ng pagkakataon ng antenatal screening.
- Sa panahon ng pagbubuntis, ang epektibong antiepileptic therapy ay hindi dapat maabala, dahil ang exacerbation ng sakit ay nagbabanta sa kalusugan ng ina at ng bata.
Pagmamasid at pag-iwas. Ito ay kilala na sa panahon ng pagbubuntis ang kakulangan sa folic acid ay maaaring umunlad. Ang mga gamot na antiepileptic ay maaaring dagdagan ang kakulangan sa folic acid, na ang dahilan kung bakit inirerekomenda ang pagdaragdag ng folic acid bago at sa panahon ng pagbubuntis.
Mga bagong silang. Upang maiwasan ang mga sakit sa coagulation sa mga bagong silang, inirerekomenda na magreseta ng bitamina K 1 mga ina sa mga huling linggo ng pagbubuntis at isang bagong panganak na sanggol.
Maraming mga kaso ng pagsubok at / o paghinga depression sa mga bagong panganak ay kilala, maraming mga kaso ng pagsusuka, pagtatae at / o hindi gaanong gana sa mga bagong panganak ay nauugnay sa pagkuha ng Zeptol at iba pang mga anticonvulsant.
Pagpapasuso. Ang Carbamazepine ay pumasa sa gatas ng suso (25-60% ng konsentrasyon ng plasma). Ang mga benepisyo ng pagpapasuso na may posibilidad na magkaroon ng mga epekto sa sanggol sa hinaharap ay dapat na maingat na timbangin. Ang mga ina na tumatanggap ng Zeptol ay maaaring magpasuso, sa kondisyon na ang sanggol ay sinusunod upang magkaroon ng posibleng masamang mga reaksyon (halimbawa, labis na pag-aantok, mga reaksiyong alerdyi sa balat).
Ang mga kaso ng kapansanan sa pagkamayabong sa mga kalalakihan at / o abnormal na mga tagapagpahiwatig ng spermatogenesis ay naiulat.
Ang mga bata, na binigyan ng mas mabilis na pag-aalis ng carbamazepine, ay maaaring mangailangan ng paggamit ng mas mataas na dosis ng gamot (bawat kilo ng bigat ng katawan) kumpara sa mga matatanda. Ang mga tablet ng zeptol ay maaaring makuha para sa mga bata mula sa 5 taon.
Mga tampok ng application
Dapat gamitin lamang ang Zeptol sa ilalim ng kontrol, pagkatapos lamang masuri ang ratio ng benepisyo / peligro, sa kondisyon na ang kondisyon ng mga pasyente na may kapansanan sa puso, hepatic o renal, ang masamang hematological na reaksyon sa iba pang mga gamot sa kasaysayan at ang mga pasyente na may nagambala na therapy sa gamot ay maingat na sinusubaybayan.
Ang isang pangkalahatang urinalysis at pagpapasiya ng antas ng urea nitrogen sa dugo sa simula at may isang tiyak na dalas sa panahon ng therapy ay inirerekomenda.
Ang Zeptol ay nagpapakita ng banayad na aktibidad ng anticholinergic, kaya ang mga pasyente na may pagtaas ng presyon ng intraocular ay dapat na binigyan ng babala at kumonsulta tungkol sa posibleng panganib.
Dapat itong alalahanin ang tungkol sa posibleng pag-activate ng mga likas na psychoses, at sa mga matatanda na pasyente - tungkol sa posibleng pag-activate ng pagkalito at pagkabalisa.
Ang gamot ay karaniwang hindi epektibo para sa mga absences (maliit na mga seizure) at myoclonic seizure. Ang ilang mga kaso ay nagpapahiwatig na ang pagtaas ng mga seizure ay posible sa mga pasyente na walang mga atypical absences.
Mga epekto ng hematologic. Ang paggamit ng gamot ay nauugnay sa pag-unlad ng agranulocytosis at aplastic anemia, gayunpaman, dahil sa sobrang mababang saklaw ng mga kondisyong ito, mahirap masuri ang panganib kapag kumukuha ng gamot.
Ang mga pasyente ay dapat ipagbigay-alam tungkol sa mga unang palatandaan ng pagkakalason at mga sintomas ng posibleng mga sakit sa hematologic, pati na rin ang mga sintomas ng reaksyon ng dermatological at atay.
Kung ang bilang ng mga leukocytes o platelet ay bumabawas nang malaki sa panahon ng therapy, ang kondisyon ng pasyente ay dapat na maingat na subaybayan at isang pangkalahatang pagsusuri ng dugo ng pasyente ay dapat na palaging isinasagawa. Ang paggamot na may Zeptol ay dapat na ipagpigil kung ang pasyente ay nagkakaroon ng leukopenia, na kung saan ay malubhang, progresibo, o sinamahan ng mga klinikal na pagpapakita, tulad ng lagnat o namamagang lalamunan. Ang paggamit ng gamot ay dapat na itigil kapag lumilitaw ang mga palatandaan ng pagsugpo sa pagpapaandar ng buto ng buto.
Kadalasan mayroong isang pansamantala o patuloy na pagbaba sa bilang ng mga platelet o puting mga selula ng dugo na may kaugnayan sa paggamit ng gamot na Zeptol. Gayunpaman, sa karamihan ng mga kaso, ang mga hindi pangkaraniwang bagay na ito ay pansamantalang at hindi nagpapahiwatig ng pag-unlad ng aplastic anemia o agranulocytosis. Bago simulan ang therapy at pana-panahon sa panahon ng pag-uugali nito, dapat gawin ang isang pagsusuri sa dugo, kasama ang pagtukoy ng bilang ng mga platelet (pati na rin, marahil, ang bilang ng mga reticulocytes at ang antas ng hemoglobin).
Malubhang reaksyon ng dermatological. Ang mga malubhang reaksyon ng dermatological, kabilang ang nakakalason na epidermal necrolysis (TEN), Lyell's syndrome, Stevens-Johnson syndrome (SJS), ay bihirang sa paggamit ng gamot. Ang mga pasyente na may malubhang reaksyon ng dermatological ay maaaring mangailangan ng pag-ospital, dahil ang mga kondisyong ito ay maaaring mamamatay. Karamihan sa mga kaso ng SJS / TEN ay nabuo sa mga unang ilang buwan ng paggamot sa Zeptol. Sa pagbuo ng mga sintomas na nagpapahiwatig ng isang malubhang reaksyon ng dermatological (hal., SJS, Lyell's syndrome / TEN), dapat na tumigil agad ang gamot at dapat na inireseta ang alternatibong therapy.
Mayroong pagtaas ng katibayan ng epekto ng iba't ibang mga HLA na mga halong sa propensidad ng pasyente para sa masamang mga reaksyon na nauugnay sa immune system.
Sa mga pasyente na nanganganib sa panganib, dapat masuri ang Zeptol para sa allele (HLA) -B * 1502 bago simulan ang paggamot.
Ang Allele (HLA) -B * 1502 ay maaaring isang kadahilanan ng peligro para sa pagbuo ng SJS / TEN sa mga pasyente ng Tsino na tumatanggap ng iba pang mga antiepileptic na gamot na maaaring nauugnay sa paglitaw ng SJS / TEN. Kaya, ang paggamit ng iba pang mga gamot na maaaring nauugnay sa paglitaw ng SJS / TEN ay dapat iwasan sa mga pasyente na mayroong allele (HLA) -B * 1502, kung maaaring magamit ang alternatibong therapy.
Komunikasyon sa HLA-A * 3101
Ang leukocyte antigen ng tao ay maaaring maging isang kadahilanan ng peligro para sa pagbuo ng mga salungat na reaksyon ng balat, tulad ng SJS, TEN, pantal sa droga na may eosinophilia at systemic na mga sintomas (DRESS), talamak na pangkalahatan na exenthematous pustulosis (AGEP), maculopapular pantal. Kung nakita ng pagsusuri ang pagkakaroon ng HLA-A * 3101 allele, dapat mong iwasan ang paggamit ng gamot.
Mga Limitasyon ng Genetic Screening
Ang mga resulta ng genetic screening ay hindi dapat palitan ang naaangkop na klinikal na pagmamasid at paggamot ng mga pasyente. Ang iba pang mga posibleng kadahilanan ay may papel sa paglitaw ng mga malubhang reaksyon ng balat, tulad ng dosis ng isang antiepileptic ahente, pagsunod sa regimen ng paggamot, at concomitant therapy. Ang mga epekto ng iba pang mga sakit at ang antas ng pagsubaybay sa mga karamdaman sa balat ay hindi pa napag-aralan.
Iba pang mga reaksyon ng dermatological.
Posible rin ang pagbuo ng lumilipas at mga hindi nagbabanta sa kalusugan, banayad na reaksyon ng dermatological, halimbawa, nakahiwalay na macular o maculopapular exanthema. Kadalasan ay pumasa sila pagkatapos ng ilang araw o linggo, pareho sa parehong dosis at pagkatapos ng pagbawas ng dosis. Dahil ang mga unang palatandaan ng mas malubhang reaksyon ng dermatological ay maaaring napakahirap upang makilala mula sa banayad, mabilis na mga reaksyon, dapat masubaybayan ang pasyente upang agad na ihinto ang paggamit ng gamot kung tumindi ang reaksyon.
Ang pagkakaroon ng HLA-A * 3101 allele sa pasyente ay nauugnay sa paglitaw ng hindi gaanong malubhang salungat na reaksyon mula sa balat hanggang sa carbamazepine, tulad ng hypersensitivity syndrome sa anticonvulsants o menor de edad (maculopapular rashes).
Ang pagiging hypersensitive. Ang Zeptol ay maaaring makapukaw sa pag-unlad ng mga reaksyon ng hypersensitivity, kabilang ang isang pantal sa droga na may eosinophilia at systemic sintomas (DRESS), maraming mabagal na uri ng mga reaksyon ng hypersensitivity na may lagnat, pantal, vasculitis, lymphadenopathy, pseudolymphoma, arthralgia, leukopenia, eosinophilia, atay function, eosinophilia ducts ng apdo (kabilang ang pagkawasak at pagkawala ng mga intra-ductal ducts), na maaaring mangyari sa iba't ibang mga kumbinasyon. Gayundin isang posibleng epekto sa iba pang mga organo (baga, bato, pancreas, myocardium, colon).
Ang pagkakaroon ng HLA-A * 3101 allele sa pasyente ay nauugnay sa paglitaw ng hindi gaanong malubhang salungat na reaksyon sa carbamazepine mula sa balat, tulad ng hypersensitivity syndrome sa anticonvulsants o menor de edad (maculopapular rashes).
Ang mga pasyente na may reaksyon ng hypersensitivity sa carbamazepine ay dapat ipagbigay-alam na humigit-kumulang 25-30% ng mga nasabing mga pasyente ay maaari ring magkaroon ng mga reaksyon ng hypersensitivity sa oxcarbazepine.
Sa paggamit ng carbamazepine at phenytoin, posible ang pagbuo ng cross hypersensitivity.
Sa pangkalahatan, kapag nagmumungkahi ang mga sintomas ng hypersensitivity, dapat na tumigil kaagad ang gamot.
Mga Bout. Ang Zeptol ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may halo-halong mga seizure na kinabibilangan ng mga absences (tipikal o atypical). Sa ganitong mga kalagayan, ang gamot ay maaaring mag-provoke ng mga seizure. Sa kaso ng provoking na mga seizure, ang paggamit ng gamot ay dapat na tumigil agad.
Ang pagtaas sa dalas ng mga seizure ay posible sa panahon ng paglipat mula sa mga oral form ng gamot sa mga suppositori.
Pag-andar ng atay. Sa panahon ng drug therapy, kinakailangan upang masuri ang pag-andar ng atay sa isang paunang antas at pana-panahon sa panahon ng therapy, lalo na sa mga pasyente na may kasaysayan ng sakit sa atay at sa mga matatandang pasyente.
Ang ilang mga tagapagpahiwatig na sinusuri ang pagganap na estado ng atay sa mga pasyente na kumukuha ng carbamazepine ay maaaring lumampas sa pamantayan, sa partikular na gamma-glutamyltransferase (GGT). Ito ay marahil dahil sa induction ng mga enzyme ng atay. Ang induction ng enzy ay maaari ring humantong sa isang katamtamang pagtaas sa mga antas ng pospatase ng alkalina. Ang ganitong pagtaas sa pagpapaandar na aktibidad ng hepatic metabolism ay hindi isang pahiwatig para sa pag-aalis ng carbamazepine.
Ang mga malubhang reaksyon mula sa atay dahil sa paggamit ng carbamazepine ay napakabihirang. Sa kaso ng mga palatandaan ng hepatic dysfunction o aktibong sakit sa atay, kinakailangan upang mapilit suriin ang pasyente, at itigil ang paggamot ng Zeptol.
Pag-andar ng bato. Inirerekomenda na suriin ang pagpapaandar ng bato at matukoy ang antas ng nitrogen urea ng dugo sa simula at pana-panahon sa panahon ng therapy.
Hiponatremia. Ang mga kaso ng pagbuo ng hyponatremia sa paggamit ng carbamazepine ay kilala. Sa mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar, nauugnay ito sa nabawasan na mga antas ng sodium, pati na rin ang mga pasyente na sabay-sabay na ginagamot sa mga gamot na binabawasan ang mga antas ng sodium (tulad ng diuretics, mga gamot na nauugnay sa hindi sapat na pagtatago ng ADH), ang mga antas ng sodium ng dugo ay dapat masukat bago ang paggamot. Sa hinaharap, ang antas ng sodium ay dapat masukat tuwing 2 linggo, pagkatapos - na may isang agwat ng 1 buwan sa panahon ng unang 3 buwan ng paggamot o pangangailangan sa klinikal. Nalalapat ito lalo na sa mga matatandang pasyente. Sa kasong ito, limitahan ang dami ng tubig na natupok.
Hypothyroidism. Ang Carbamazepine ay maaaring mabawasan ang konsentrasyon ng mga hormone sa teroydeo - sa pagsasaalang-alang na ito, ang isang pagtaas sa dosis ng therapy sa kapalit ng teroydeo sa mga pasyente na may hypothyroidism ay kinakailangan.
Mga epekto sa Anticholinergic. Nagpapakita ang Zeptol ng katamtamang aktibidad na anticholinergic. Kaya, ang mga pasyente na may tumaas na presyon ng intraocular at pagpapanatili ng ihi ay dapat na masubaybayan nang maayos sa panahon ng therapy.
Mga epekto sa kaisipan. Isaisip ang posibilidad ng latent psychosis na nagiging mas aktibo, sa mga pasyente ng matatanda - pagkalito o pagpukaw.
Mga pag-iisip at pag-uugali ng pagpapakamatay. Nagkaroon ng ilang katibayan ng mga saloobin at pag-uukol sa pagpapakamatay sa mga pasyente na tumatanggap ng mga gamot na antiepileptic. Samakatuwid, ang mga pasyente ay dapat suriin para sa mga saloobin at pag-uusap ng pagpapakamatay at, kung kinakailangan, dapat na inireseta ang naaangkop na paggamot. Ang mga pasyente (at tagapag-alaga) ay dapat na payuhan na magpatingin sa isang doktor kung lumilitaw ang mga palatandaan ng mga saloobin at pag-uusap.
Mga epekto ng endocrine. Sa pamamagitan ng induction ng mga enzyme ng atay, ang Zeptol ay maaaring maging sanhi ng pagbaba sa therapeutic effect ng estrogen at / o mga paghahanda ng progesteron. Ito ay maaaring humantong sa nabawasan ang pagiging epektibo ng kontraseptibo, pagbabalik ng mga sintomas, o pagdurugo sa pagdurugo o pagdidilaw. Ang mga pasyente na kumukuha ng Zeptol at kung kanino ang kinakailangan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat tumanggap ng isang gamot na naglalaman ng hindi bababa sa 50 micrograms ng estrogen, o gumamit ng mga alternatibong di-hormonal na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.
Pagsubaybay sa antas ng gamot sa plasma ng dugo. Sa kabila ng katotohanan na ang ugnayan sa pagitan ng dosis at antas ng carbamazepine sa plasma ng dugo, pati na rin sa pagitan ng antas ng carbamazepine sa plasma ng dugo at ang pagiging epektibo at kakayahang klinikal ay hindi maaasahan, ang pagsubaybay sa antas ng gamot sa plasma ng dugo ay maaaring naaangkop sa mga sumusunod na kaso: na may isang biglaang pagtaas sa dalas ng mga pag-atake, suriin ang pagsunod sa pasyente, sa panahon ng pagbubuntis, sa paggamot ng mga bata at kabataan, na may pinaghihinalaang paglabag sa pagsipsip, na may pinaghihinalaang toxicity at sa paggamit ng higit sa isang gamot.
Pagbawas ng dosis at pag-alis ng gamot. Ang biglaang pag-alis ng gamot ay maaaring mag-trigger ng mga seizure. Kung kinakailangan upang biglang itigil ang therapy sa gamot ng mga pasyente na may epilepsy, ang paglipat sa isang bagong gamot na antiepileptic ay dapat isagawa laban sa background ng therapy na may naaangkop na gamot (halimbawa, diazepam intravenously, rectally o phenytoin intravenously).
Pagbawas ng dosis at pag-alis ng bawal na gamot. Ang isang biglaang pag-alis ng gamot ay maaaring mag-trigger ng mga seizure, kaya ang carbamazepine ay dapat na bawiin nang paunti-unti sa loob ng 6 na buwan. Kung kinakailangan upang agad na ihinto ang gamot para sa mga pasyente na may epilepsy, ang paglipat sa isang bagong gamot na antiepileptic ay dapat isagawa laban sa background ng therapy na may naaangkop na gamot.
Espesyal na mga tagubilin
Ang pagkilos ng Zeptol ay karaniwang hindi epektibo sa maliit na epileptic seizure (absences) at myoclonic seizure. Sa pagkakaroon ng halo-halong mga form ng mga epileptic seizure, ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat at napapailalim sa regular na pangangasiwa ng medisina dahil sa posibleng panganib ng kanilang pagpapalakas. Kailangang kanselahin ang pagtanggap ng Zeptolum kung ang pagsasama ng mga pag-atake ng epileptiko ay sinusunod.
Sa panahon ng paggamot, ang isang lumilipas / patuloy na pagbaba sa bilang ng mga leukocytes o platelet ay maaaring mapansin, sa karamihan ng mga kaso ay pansamantala at hindi nagpapahiwatig ng paglitaw ng agranulocytosis o aplastic anemia. Bago ang pagsisimula ng kurso, pati na rin sa panahon ng proseso ng paggamot, kinakailangan ang mga pagsusuri sa klinikal na dugo, kabilang ang pagbibilang ng bilang ng mga platelet at, marahil, mga reticulocytes, at matukoy ang antas ng hemoglobin.
Ang mga pasyente ay dapat na ipagbigay-alam sa mga unang palatandaan ng pagkakalason at mga sintomas na likas sa posibleng mga hematologic abnormalities, pati na rin ang mga sintomas mula sa balat at atay. Napilitang kumunsulta sa isang doktor kung sakaling magkaroon ng mga hindi kanais-nais na epekto tulad ng namamagang lalamunan, lagnat, pantal, ulserasyon ng oral mucosa, at ang walang ingat na hitsura ng mga almuranas at pagdurugo. Sa kaso ng mga palatandaan ng malubhang depression sa utak ng buto, dapat na kanselahin si Zeptol.
Bago simulan ang kurso ng paggamot at pana-panahon sa panahon ng pagpapatupad nito, inirerekomenda na pag-aralan ang aktibidad ng atay, lalo na sa mga matatandang pasyente at pasyente na may kasaysayan ng mga sugat nito. Kung ang isang pagtaas sa dati nang umiiral na mga sakit na pag-andar ng atay o ang paglitaw ng aktibong sakit sa atay ay napansin, ang paggamot sa gamot ay dapat na tumigil agad.
Ang Therapy na may mga antiepileptic na gamot sa ilang mga kaso ay maaaring mangyari sa pagdating ng mga pagtatangka sa pagpapakamatay / mga saloobin ng pagpapakamatay. Dahil ang mekanismo ng paglitaw ng pag-uugali ng pagpapakamatay kapag ginagamit ang mga gamot na ito ay hindi naitatag, ang pag-unlad nito ay hindi maaaring pinasiyahan habang kumukuha ng Zeptol. Ang mga pasyente at ang kanilang mga tagapaglingkod ay dapat na binigyan ng babala tungkol sa pangangailangan na agad na humingi ng tulong medikal kung sakaling may mga palatandaan ng mga saloobin / hilig sa pagpapakamatay.
Ang mga pasyente ng matatanda sa panahon ng paggamot ay kailangang masubaybayan dahil sa isang posibleng pagpalala ng mga likas na sakit sa kaisipan, na ipinakita sa pamamagitan ng pagkalito at pagkagulo ng psychomotor.
Ang biglaang pagtigil ng carbamazepine therapy ay maaaring maging sanhi ng epileptic seizure. Kung kinakailangan ang agarang pag-alis ng Zeptol, ang pasyente ay dapat ilipat sa isa pang gamot na antiepileptic sa panahon ng paggamot na naaangkop sa gamot para sa mga nasabing kaso (halimbawa, pinamamahalaan ng phenytoin iv o diazepam na ginamit ang iv o rectally).
Sa panahon ng paggamot, ang pagbuo ng malubhang reaksyon ng dermatological (kasama ang Stevens-Johnson syndrome, Lyell's syndrome) ay napakabihirang. Ang paggamit ng Zeptol ay dapat na itigil agad kung ang mga palatandaan at sintomas ay lumilitaw na nagdudulot ng mga komplikasyon na ito. Sa pagbuo ng matinding mga nagbabantang reaksyon ng balat, ang pasyente ay dapat dalhin sa isang ospital. Bilang isang patakaran, ang hitsura ng naturang mga karamdaman ay nabanggit sa mga unang buwan ng kurso ng therapy.
Ayon sa isang pagsusuri ng retrospektibo ng paggamit ng Zeptol, ang mga pasyente ng nasyonalidad ng Tsina ay may ugnayan sa pagitan ng dalas ng malubhang mga reaksyon ng balat na nauugnay sa karbohzzine at pagkakaroon ng gen ng leukocyte antigen (HLA) na gen sa genome ng mga pasyente na ito ang HLA-B * 1502 allele. Kapag tinatrato ang mga pasyente na may carbamazepine sa mga bansa ng rehiyon ng Asya (Pilipinas, Malaysia, Thailand), kung saan naitala ang paglaganap ng allele na ito, isang pagtaas ng insidente ng malubhang epekto ng dermatological na epekto (mula sa pagtantya ng dalas na "bihirang" hanggang "bihira").
Sa mga pasyente na posibleng mga carrier ng HLA-B * 1502 allele (halimbawa, sa mga tao ng nasyonalidad ng Tsino), ang pagsusuri para sa pagkakaroon nito sa genotype ay dapat isagawa. Inirerekomenda na magsagawa ng drug therapy sa mga carrier ng allele na ito lamang kung ang inaasahang benepisyo ng paggamot ay higit na lumampas sa panganib ng mga komplikasyon. Ang mga kinatawan ng Caucasoid, Negroid at Americanoid karera ay nagsiwalat ng isang bahagyang pagkalat ng nasa itaas na allele.
Bago simulan ang Zeptol therapy, dapat mong ihinto ang pagkuha ng mga inhibitor ng MAO ng hindi bababa sa 14 na araw o mas maaga pa, kung pinahihintulutan ng klinikal na sitwasyon.
Pakikihalubilo sa droga
- Ang mga inhibitor ng isoenzyme ng CYP3A4: nadagdagan ang mga antas ng carbamazepine sa plasma at ang panganib ng mga epekto ay nadagdagan,
- inducers ng CYP3A4 isoenzyme: ang metabolismo ng carbamazepine ay pinabilis, na humantong sa isang pagbawas sa nilalaman nito sa plasma at pagpapahina ng therapeutic effect nito,
- antiepileptic na gamot (vigabatrin, styrypentol), antidepressants (fluvoxamine, trazodone, desipramine, nefazodone, fluoxetine, viloxazine, paroxetine), antipsychotics (olanzapine), kalamnan relaxants (dantrolene, oxybutynin), antotepides mataas na dosis), azole derivatives (ketoconazole, voriconazole, fluconazole, itraconazole), HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir), mga gamot na antiulcer (cimetidine, omeprazole), calcium antagonist (diltiazem, verapamil), anti-glaucoma gamot (acetazolamide), antibiotic macrolide (clarithromycin, erythromycin, troleandomycin, josamycin), antihistamines (loratadine, terfenadine), antiplatelet agents (ticlopidine), analgesics at non-steroidal anti-inflammatory na gamot (NSAIDsandren), atroprop Ang konsentrasyon ng plasma ng carbamazepine, na maaaring ma-provoke ang paglitaw ng masamang reaksyon (pag-aantok, pagkahilo, ataxia), kinakailangan na regular na subaybayan at iwasto ang antas ng carbamazepine sa dugo,
- ang loxapine, primidone, quetiapine, valproic acid, progabid, valpromide, valnoktamide: ang nilalaman ng plasma ng carbamazepine-10,11-epoxide ay nagdaragdag, ang pagbuo ng mga hindi kanais-nais na reaksyon ay posible, kinakailangan upang kontrolin ang antas ng sangkap na ito sa dugo at ayusin ang dosis ng Zeptol,
- antiepileptics (mezuksimid, oxcarbazepine, fosphenytoin, fensuksimid, felbamate, phenytoin, primidone, phenobarbital, marahil bilang clonazepam), antituberculosis ahente (rifampicin), antineoplastic ahente (doxorubicin, cisplatin), retinoids (isotretinoin), bronchodilators (aminophylline, theophylline) , paghahanda ng St. John's wort perforated (Hypericum perforatum): ang antas ng carbamazepine sa plasma ng dugo ay bumababa, maaaring kailanganin upang baguhin ang mga dosis nito,
- antibiotics (doxycycline), NSAIDs, analgesics (paracetamol, buprenorphine, tramadol, methadone, phenazone), antiepileptic na gamot (topiramate, clonazepam, felbamate, clobazam, etosuximide, lamotrigine, valproic acid, diabetes, dicumarol, warfarin, acenocoumarol, fenprocoumone), antidepressants (mianserin, bupropion, trazodone, citalopram, sertraline, nefazodone), tricyclic antidepressants (amitriptyline, imipramine, clomipramine, nortriptyline), antifung onazole), gamot na anthelmintic (praziquantel), mga ahente ng antineoplastic (imatinib), antipsychotics (risperidone, clozapine, bromperidol, quetiapine, ziprasidone, haloperidol, olanzapine), immunosuppressants (everolimus, cyclosporidzine (thiol) , glucocorticosteroids (dexamethasone, prednisone), anxiolytics (midazolam, alprazolam), mga inhibitor ng protease ng HIV (saquinavir, ritonavir, indinavir), bronchodilators (theophylline), mga hormonal contraceptives, gamot na nagpapababa ng presyon ng dugo (felkipine) Reparata, isang komposisyon na binubuo ng estrogen at / o progesterone: posibleng pagbabawas sa antas ng plasma ng mga ahente ay maaaring mangailangan ng pagwawasto ng kanilang dosis,
- phenytoin, mefenitoin: ang mga antas ng phenytoin ay maaaring tumaas / bumaba, maaaring tumaas ang mga antas ng mefenitoin.
Ang Carbamazepine ay reaksyon sa iba pang mga gamot / sangkap na dapat isaalang-alang:
- isoniazid: ang hepatotoxicity na dulot ng sangkap na ito ay maaaring tumaas
- diuretics (furosemide, hydrochlorothiazide): maaaring mapansin ang hitsura ng nagpapakilala na hyponatremia,
- levetiracetam: maaaring magpalala ng nakakalason na epekto ng carbamazepine,
- antipsychotics (thioridazine, haloperidol), paghahanda ng lithium o metoclopramide: ang dalas ng hindi kanais-nais na mga epekto ng neurological ay maaaring tumaas (kapag pinagsama sa antipsychotics - kahit na sa pagkakaroon ng mga therapeutic plasma na antas ng mga aktibong sangkap).
- mga di-nagpapawalang-bisa na mga relaks sa kalamnan (pancuronium bromide): posible na ang carbamazepine ay maaaring magpakita ng antagonism sa pagkilos ng mga gamot na ito, kasama ang kumbinasyon na ito ay maaaring kinakailangan upang madagdagan ang mga dosis ng mga kalamnan na ito na nagpapahinga, ang maingat na pagsubaybay sa kondisyon ng pasyente ay kinakailangan dahil sa posibleng mas mabilis kaysa sa inaasahang pagkumpleto ng neuromuscular blockade,
- hormonal contraceptives: ang therapeutic effect ng mga gamot na ito ay maaaring bumaba bilang isang resulta ng induction ng microsomal enzymes, may mga ulat ng pagdurugo sa panahon ng regla, kinakailangan na mag-resort sa mga alternatibong pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis,
- ethanol: maaaring may pagbawas sa pagpapaubaya nito, sa panahon ng therapy kinakailangan upang pigilin ang pag-inom ng alkohol.
Ang mga analogue ng Zeptol ay: Carbamazepine, Carbalepsin retard, Carbamazepine retard-Akrikhin, Carbamazepine-Ferein, Carbamazepine-Acre, Finlepsin, Tegretol, Finlepsin retard, atbp.
Mga pagsusuri sa Zeptol
Ang kaunting mga pagsusuri sa Zeptol ay halos positibo. Maraming mga pasyente ang nagpapansin na ang gamot ay epektibong binabawasan ang panganib ng epileptic seizure, nagpapakita ng isang positibong epekto sa mga sintomas ng pagkalumbay, binabawasan ang pagkamayamutin, pati na rin pinapawi ang sakit ng neurogen at binabawasan ang intensity ng mga pag-atake sa trigeminal neuralgia. Ang mga kawalan ng Zeptol ay may kasamang isang malaking bilang ng mga epekto.