Novomix - mga panuntunan ng paggamit, dosis at pagsasaayos
Ang NovoMix 30 FlexPen ay inilaan para sa pangangasiwa ng SC. Ang gamot ay hindi maibibigay iv. ito ay maaaring humantong sa matinding hypoglycemia. Kinakailangan din upang maiwasan ang intramuscular administration ng NovoMix 30 FlexPen. Huwag gumamit ng NovoMix 30 Penfill para sa subcutaneous insulin infusion (PPII) sa mga bomba ng insulin.
Ang dosis ng NovoMix 30 FlexPen ay tinutukoy ng doktor nang paisa-isa sa bawat kaso, alinsunod sa mga pangangailangan ng pasyente. Upang makamit ang pinakamainam na antas ng glycemia, inirerekomenda na subaybayan ang konsentrasyon ng glucose sa dugo at ayusin ang dosis ng gamot.
Ang mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus NovoMix 30 Flexpen ay maaaring inireseta pareho bilang monotherapy at kasama ang oral hypoglycemic na gamot at sa mga kasong iyon kapag ang antas ng glucose ng dugo ay hindi sapat na kinokontrol lamang sa pamamagitan ng oral hypoglycemic na gamot.
Para sa mga pasyente na may type 2 diabetes na unang inireseta ng insulin, ang inirekumendang panimulang dosis ng NovoMix 30 FlexPen ay 6 na yunit bago ang agahan at 6 na yunit bago ang hapunan. Ang pagpapakilala ng 12 yunit ng NovoMix 30 Flexpen ay pinapayagan din ng 1 oras / araw sa gabi (bago ang hapunan).
Ang paglipat ng isang pasyente mula sa iba pang mga paghahanda ng insulin
Kapag naglilipat ng isang pasyente mula sa biphasic human insulin sa NovoMix 30 FlexPen, dapat magsimula ang isa sa parehong dosis at mode ng pangangasiwa. Pagkatapos ay ayusin ang dosis alinsunod sa mga indibidwal na pangangailangan ng pasyente (tingnan
mga rekomendasyon sa talahanayan para sa dosis ng titration ng gamot). Tulad ng dati kapag inililipat ang isang pasyente sa isang bagong uri ng insulin, kinakailangan ang mahigpit na pangangasiwa sa medisina sa paglilipat ng pasyente at sa mga unang linggo ng paggamit ng bagong gamot.
Ang pagpapalakas ng therapy ng NovoMix 30 FlexPen ay posible sa pamamagitan ng paglipat mula sa isang solong pang-araw-araw na dosis sa isang doble. Inirerekomenda na matapos maabot ang isang dosis ng 30 mga yunit ng switch ng gamot sa paggamit ng NovoMix 30 Flexpen 2 beses / araw, na naghahati ng dosis sa 2 pantay na bahagi - umaga at gabi (bago mag-almusal at hapunan).
Ang paglipat sa paggamit ng NovoMix 30 Flexpen 3 beses / araw ay posible sa pamamagitan ng paghati sa dosis ng umaga sa 2 pantay na bahagi at pangangasiwa ng dalawang bahagi sa umaga at sa tanghalian (tatlong beses araw-araw na dosis).
Para sa pagsasaayos ng dosis, ginagamit ng NovoMix 30 FlexPen ang pinakamababang konsentrasyon ng glucose sa pag-aayuno na nakuha sa nakaraang 3 araw.
Upang masuri ang kawastuhan ng nakaraang dosis, gamitin ang halaga ng konsentrasyon ng glucose sa dugo bago ang susunod na pagkain.
Ang pagsasaayos ng dosis ay maaaring isagawa isang beses sa isang linggo hanggang sa maabot ang target na halaga ng HbA1C.
Huwag taasan ang dosis ng gamot kung ang hypoglycemia ay sinusunod sa panahong ito.
Ang pagsasaayos ng dosis ay maaaring kinakailangan kapag pinahusay ang pisikal na aktibidad ng pasyente, pagbabago ng kanyang normal na diyeta, o pagkakaroon ng isang comorbid kondisyon.
Ang konsentrasyon ng glucose sa dugo bago kumain | Pagsasaayos ng dosis ng NovoMix 30 Penfill, UNIT |
10 mmol / L (> 180 mg / dL) | 6 |
Tulad ng dati sa paggamit ng mga paghahanda ng insulin, sa mga espesyal na grupo ng mga pasyente kinakailangan na maingat na subaybayan ang konsentrasyon ng glucose sa dugo at ayusin ang dosis ng insulin aspart nang paisa-isa.
Ang NovoMix 30 Flexpen ay maaaring inireseta para sa mga matatandang pasyente, gayunpaman, ang karanasan sa paggamit nito kasabay ng oral hypoglycemic na gamot sa mga pasyente na mas matanda sa 75 taon ay limitado.
Sa mga pasyente na may kakulangan sa bato o hepatic, maaaring mabawasan ang pangangailangan sa insulin.
Ang NovoMix 30 FlexPen ay maaaring magamit upang gamutin ang mga bata at kabataan sa edad na 10 taon sa mga kaso kung saan ginustong ang paggamit ng pre-mixed insulin. Ang limitadong data ng klinikal ay magagamit para sa mga batang may edad na 6,9 taon.
Ang NovoMix 30 FlexPen ay dapat ibigay kaagad bago kumain. Kung kinakailangan, maaari mong ipasok ang gamot makalipas ang ilang sandali.
Ang NovoMix30 Flexpen ay dapat ibigay sc sa hita o pader na pangunahin sa tiyan. Kung ninanais, ang gamot ay maaaring ibigay sa balikat o puwit.
Kinakailangan na baguhin ang site ng iniksyon sa loob ng anatomical na rehiyon upang maiwasan ang pagbuo ng lipodystrophy.
Tulad ng anumang iba pang paghahanda ng insulin, ang tagal ng pagkilos ng NovoMix 30 FlexPen ay nakasalalay sa dosis, site injection, intensity ng daloy ng dugo, temperatura at antas ng pisikal na aktibidad.
Mga panuntunan para sa paggamit ng gamot NovoMix 30 Flexpen
Ang NovoMix 30 FlexPen ay isang insulin syringe pen na may dispenser. Ang pinamamahalang dosis ng insulin, sa saklaw mula 1 hanggang 60 na mga yunit, ay maaaring mag-iba sa mga pagtaas ng 1 yunit.
Ang NovoMix 30 FlexPen ay ginagamit na may mga karayom na maaaring magamit sa NovoFayn o NovoTvist hanggang sa 8 mm ang haba. Bilang pag-iingat, dapat mong palaging magdala ng isang ekstrang sistema para sa pangangasiwa ng insulin kung sakaling mawala o masira ang NovoMix 30 FlexPen.
Paghahanda ng NovoMix 30 FlexPen
Suriin ang label upang matiyak na ang NovoMix 30 FlexPen ay naglalaman ng tamang uri ng insulin. Bago ang unang iniksyon, dapat na halo-halong ang insulin: - upang mapadali ang paghahalo, payagan ang gamot na magpainit sa temperatura ng silid.
Alisin ang takip mula sa panulat ng hiringgilya, - igulong ang panulat ng hiringgilya sa pagitan ng mga palad nang 10 beses - mahalaga na nasa pahalang na posisyon ito, - itaas ang upa ng syringe pataas at pababa ng 10 beses upang ang bola ng baso ay gumagalaw mula sa isang dulo ng kartutso hanggang sa isa pa.
Bago ang bawat iniksyon, ihalo ang mga nilalaman ng hindi bababa sa 10 beses hanggang sa ang mga nilalaman ng kartutso ay maging pantay na puti at maulap. Pagkatapos ng paghahalo, dapat na ibigay agad ang isang iniksyon.
Laging tiyakin na hindi bababa sa 12 yunit ng insulin ang mananatili sa kartutso upang matiyak ang pantay na paghahalo. Kung mas mababa sa 12 mga yunit ay naiwan, ang bagong NovoMix 30 FlexPen ay dapat gamitin.
Alisin ang proteksiyon na sticker mula sa disposable karayom. Maingat na i-screw ang karayom at mahigpit sa NovoMix 30 FlexPen. Alisin ang panlabas na takip ng karayom, ngunit huwag itapon ito. Alisin at itapon ang panloob na takip ng karayom.
Gumamit ng isang bagong karayom para sa bawat iniksyon upang maiwasan ang impeksyon. Ang pangangalaga ay dapat gawin upang hindi yumuko o makapinsala sa karayom bago gamitin. Upang maiwasan ang hindi sinasadyang mga iniksyon, huwag ibalik ang panloob na takip sa karayom.
- I-dial ang 2 mga yunit ng gamot sa pamamagitan ng pag-on ng selektor ng dosis, - na may hawak na NovoMix 30 FlexPen na may karayom, tapikin ang cartridge ng ilang beses sa iyong daliri upang ang mga bula ng hangin ay lumipat sa tuktok ng kartutso.
- hawak ang penilyo ng hiringgilya gamit ang karayom, pindutin ang pindutan ng pagsisimula sa lahat. Ang pagpili ng dosis ay babalik sa zero. Ang isang patak ng insulin ay dapat lumitaw sa dulo ng karayom. Kung hindi ito nangyari, palitan ang karayom at ulitin ang pamamaraan, ngunit hindi hihigit sa 6 na beses.
Setting ng dosis
Siguraduhin na ang pagpili ng dosis ay nakatakda sa "0." - I-dial ang halaga na kinakailangan para sa iniksyon. Ang dosis ay maaaring nababagay sa pamamagitan ng pag-ikot ng tagapili ng dosis sa anumang direksyon hanggang ang tamang dosis ay nakalagay sa harap ng tagapagpahiwatig ng dosis.
Kapag umiikot ang selektor ng dosis, maging maingat na hindi sinasadyang pindutin ang pindutan ng pagsisimula upang maiwasan ang pagpapakawala ng isang dosis ng insulin. Hindi posible na itakda ang dosis nang labis sa bilang ng mga yunit na natitira sa kartutso - hindi mo maaaring gamitin ang scale scale upang masukat ang dosis ng insulin.
Ipasok ang karayom sa ilalim ng balat. Dapat gamitin ng pasyente ang pamamaraan ng iniksyon tulad ng inirerekumenda ng doktor.
Upang makagawa ng isang iniksyon, pindutin ang pindutan ng pagsisimula hanggang sa lumitaw ang "0" sa harap ng tagapagpahiwatig ng dosis. Kapag pinangangasiwaan ang gamot, tanging ang pindutan ng pagsisimula ay dapat pindutin. Kapag ang piniling dosis ay pinaikot, hindi mangyayari ang pangangasiwa ng dosis.
Gabayan ang karayom sa panlabas na takip ng karayom nang hindi hawakan ang takip. Kapag pumapasok ang karayom, ilagay sa panlabas na takip at i-unscrew ang karayom. Itapon ang karayom, pagmamasid sa pag-iingat sa kaligtasan, at isara ang panuntunan ng hiringgilya na may takip.
Ang karayom ay dapat alisin pagkatapos ng bawat iniksyon at hindi kailanman maiimbak ang NovoMix 30 FlexPen na may nakakabit na karayom. Kung hindi man, ang likido ay maaaring tumagas mula sa NovoMix 30 FlexPen, na maaaring humantong sa pagpapakilala ng maling dosis.
Ang mga tagapag-alaga ay dapat mag-ingat kapag tinanggal at itapon ang mga karayom upang maiwasan ang panganib ng hindi sinasadyang mga stick ng karayom.
Itapon ang ginamit na NovoMix 30 FlexPen gamit ang karayom na naka-disconnect.
Ang NovoMix 30 FlexPen ay para lamang sa personal na paggamit.
Imbakan at pangangalaga
Ang NovoMix 30 Flexpen ay dinisenyo para sa epektibo at ligtas na paggamit at nangangailangan ng maingat na paghawak. Sa kaganapan ng isang pagbagsak o malakas na stress sa makina, ang panulat ay maaaring masira at ang insulin ay maaaring tumagas.
Ang ibabaw ng NovoMix 30 FlexPen ay maaaring malinis gamit ang isang koton na swab na naitawsaw sa alkohol. Huwag isawsaw ang panulat ng hiringgilya sa alkohol, huwag hugasan o lubricate ito, tulad ng maaari itong makapinsala sa mekanismo. Hindi pinapayagan ang pag-refert ng NovoMix 30 FlexPen.
Ang NovoMix 30 FlexPen ay para lamang sa personal na paggamit. Hindi pinapayagan na i-refill ang NovoMix 30 FlexPen syringe pen.
Ang NovoMix 30 Flexpen ay hindi maaaring gamitin kung pagkatapos ng paghahalo ng likido ay hindi pantay na puti at maulap.
Kinakailangan na ipaliwanag sa pasyente ang pangangailangan na paghaluin ang NovoMix 30 FlexPen suspension bago gamitin.
Huwag gumamit ng NovoMix 30 FlexPen kung ito ay nagyelo.
Dapat bigyan ng babala ang mga pasyente na itapon ang karayom pagkatapos ng bawat iniksyon.
Pakikihalubilo sa droga
Ang mga masamang reaksyon na sinusunod sa mga pasyente na tumatanggap ng NovoMix 30 FlexPen ay higit sa lahat dahil sa parmasyutiko na epekto ng insulin. Ang pinakakaraniwang salungat na kaganapan sa insulin ay hypoglycemia.
Ang dalas ng mga side effects na nauugnay sa paggamit ng NovoMix 30 FlexPen ay nag-iiba depende sa populasyon ng pasyente, ang regimen ng dosis ng gamot, at kontrol ng glycemic.
Sa paunang yugto ng therapy sa insulin, ang mga repraktibo na pagkakamali, edema at reaksyon ay maaaring mangyari sa lugar ng iniksyon (kabilang ang sakit, pamumula, urticaria, pamamaga, bruising, pamamaga at pangangati sa site ng iniksyon).
Ang intensification ng therapy sa insulin na may isang matalim na pagpapabuti sa kontrol ng metabolismo ng karbohidrat ay maaaring humantong sa isang pansamantalang pagkasira sa katayuan ng retinopathy ng diabetes, habang ang isang pangmatagalang pagpapabuti sa kontrol ng glycemic ay binabawasan ang panganib ng pag-unlad ng retinaopathy ng diabetes.
Ang lahat ng mga epekto na ipinakita sa ibaba, batay sa data ng klinikal na pagsubok, ay pinagsama ayon sa dalas ng pag-unlad ayon sa MedDRA at mga sistema ng organ.
Ang pagtukoy ng dalas ng mga side effects: napakadalas (≥1 / 10), madalas (≥1 / 100 hanggang) Iminumungkahi namin na basahin mo: Pagsubok para sa pagpapaubaya ng glucose - isang pamamaraan para sa pagsasagawa at pag-decode
Sa bahagi ng immune system: madalas - urticaria, pantal sa balat, pantal sa balat, bihira - anaphylactic reaksyon.
Mula sa gilid ng metabolismo: napakadalas - hypoglycemia.
Mula sa sistema ng nerbiyos: bihirang - peripheral neuropathy ("talamak na sakit sa neuropathy").
Mula sa gilid ng organ ng pangitain: madalas - ang mga pagkakamali sa refractive, diabetes retinopathy.
Mula sa balat at pang-ilalim ng balat na mga tisyu: madalas - lipodystrophy.
Mga pangkalahatang karamdaman: madalas - edema.
Mga lokal na reaksyon: madalas - mga reaksyon sa site ng iniksyon.
Napaka bihirang mga reaksyon ng pangkalahatang hypersensitivity (kabilang angPangkalahatang pantal sa balat, pangangati, pagpapawis, gastrointestinal upsets, angioedema, kahirapan sa paghinga, palpitations ng puso, nabawasan ang presyon ng dugo), na posibleng may panganib sa buhay.
Ang hypoglycemia ay ang pinaka-karaniwang epekto. Maaari itong bumuo kung ang dosis ng insulin ay masyadong mataas na may kaugnayan sa pangangailangan ng insulin. Ang matinding hypoglycemia ay maaaring humantong sa pagkawala ng kamalayan at / o mga pagkumbinsi, pansamantala o hindi maibabalik na kapansanan ng utak na gumana hanggang sa isang nakamamatay na kinalabasan.
Ang mga simtomas ng hypoglycemia, bilang isang panuntunan, ay mabilis na bubuo. Maaaring kabilang dito ang "cold" pawis, kabag ng balat, nadagdagan ang pagkapagod, nerbiyos o panginginig, pagkabalisa, hindi pangkaraniwang pagkapagod o kahinaan, pagkabagabag, nabawas na konsentrasyon, antok, matinding gutom, malabo na paningin, sakit ng ulo, pagduwal, at palpitations ng puso. .
Ipinakita ng mga klinikal na pag-aaral na ang saklaw ng hypoglycemia ay nag-iiba depende sa populasyon ng pasyente, doses regimen, at kontrol ng glycemic. Sa mga klinikal na pagsubok, walang pagkakaiba sa pangkalahatang saklaw ng mga yugto ng hypoglycemia sa pagitan ng mga pasyente na tumatanggap ng aspart insulin therapy at mga pasyente na tumatanggap ng mga paghahanda sa tao.
Lipodystrophy
Ang mga madalas na kaso ng lipodystrophy ay naiulat. Ang lipodystrophy ay maaaring bumuo sa site ng iniksyon.
Mayroong isang bilang ng mga gamot na nakakaapekto sa pangangailangan ng insulin.
Hypoglycemic pagkilos ng bawal na gamot mapahusay oral hypoglycemic gamot, Mao inhibitors, ACE inhibitors, karbon anhydrase inhibitors, pumipili beta-blockers, bromocriptine, sulfonamides, anabolic steroid, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, droga lithium salicylates.
Ang hypoglycemic na epekto ng gamot ay humina sa pamamagitan ng oral contraceptives, corticosteroids, thyroid hormones, thiazide diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, somatropin, danazole, clonidine, "mabagal" na mga blockers ng channel ng calcium, diazoxide, morphine, phenyto.
Ang mga beta-blockers ay maaaring i-mask ang mga sintomas ng hypoglycemia.
Ang Octreotide / lanreotide ay maaaring parehong madagdagan at bawasan ang pangangailangan ng katawan para sa insulin.
Ang Ethanol ay maaaring mapahusay o bawasan ang hypoglycemic na epekto ng insulin.
Dahil ang mga pag-aaral sa pagiging tugma ay hindi isinagawa, ang NovoMix 30 FlexPen ay hindi dapat ihalo sa iba pang mga gamot.
Espesyal na mga tagubilin
Bago ang isang mahabang paglalakbay na kinasasangkutan ng pagbabago ng mga time zone, ang pasyente ay dapat kumunsulta sa kanilang doktor, dahil ang pagbabago ng time zone ay nangangahulugan na ang pasyente ay dapat kumain at mangasiwa ng insulin sa ibang oras.
Ang isang hindi sapat na dosis ng gamot o pagpapahinto ng paggamot, lalo na sa type 1 diabetes mellitus, ay maaaring humantong sa pagbuo ng hyperglycemia o diabetes ketoacidosis. Bilang isang patakaran, ang mga unang sintomas ng hyperglycemia ay lumilitaw nang unti-unti, sa loob ng maraming oras o araw.
Ang mga sintomas ng hyperglycemia ay pagkauhaw, pagtaas ng pag-ihi, pagduduwal, pagsusuka, pag-aantok, pamumula at pagkatuyo ng balat, tuyong bibig, pagkawala ng gana sa pagkain, at ang amoy ng acetone sa hininga na hangin.
Ang paglaktaw ng mga pagkain o hindi planadong matinding pisikal na aktibidad ay maaaring humantong sa hypoglycemia. Ang hypoglycemia ay maaari ring umunlad kung ang dosis ng insulin ay masyadong mataas na may kaugnayan sa mga pangangailangan ng pasyente.
Kung ikukumpara sa biphasic human insulin, ang NovoMix 30 FlexPen ay may mas malinaw na epekto ng hypoglycemic sa loob ng 6 na oras pagkatapos ng pangangasiwa. Kaugnay nito, sa ilang mga kaso, maaaring kailanganin upang ayusin ang dosis ng insulin at / o ang likas na katangian ng diyeta.
Matapos ang pag-compensate para sa metabolismo ng karbohidrat, halimbawa, sa panahon ng pinatindi na therapy ng insulin, ang mga pasyente ay maaaring makaranas ng mga karaniwang sintomas ng precursors ng hypoglycemia, tungkol sa kung saan dapat ipagbigay-alam ang mga pasyente. Ang karaniwang mga palatandaan ng babala ay maaaring mawala sa isang mahabang kurso ng diyabetis.
Ang mas mahigpit na kontrol ng glycemia sa mga pasyente ay maaaring madagdagan ang panganib ng hypoglycemia, samakatuwid, ang isang pagtaas sa dosis ng NovoMix 30 FlexPen ay dapat isagawa sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng medikal.
Dahil ang NovoMix 30 FlexPen ay dapat gamitin nang direktang koneksyon sa paggamit ng pagkain, dapat isaalang-alang ng isa ang mataas na bilis ng pagsisimula ng epekto ng gamot sa paggamot ng mga pasyente na may mga magkakasamang sakit o pagkuha ng mga gamot na nagpapabagal sa pagsipsip ng pagkain.
Ang mga magkakasamang sakit, lalo na nakakahawa at sinamahan ng lagnat, ay karaniwang nagdaragdag ng pangangailangan ng katawan para sa insulin.
Ang pagsasaayos ng dosis ay maaari ding kailanganin kung ang pasyente ay may magkakasamang mga sakit ng bato, atay, may kapansanan na adrenal function, pituitary o thyroid gland.
Kapag inililipat ang pasyente sa iba pang mga uri ng insulin, ang mga unang sintomas ng precursors ng hypoglycemia ay maaaring magbago o hindi gaanong binibigkas kaysa sa mga sinusunod sa nakaraang uri ng insulin.
Ang paglipat ng pasyente sa isang bagong uri ng insulin o isang paghahanda ng insulin ng isa pang tagagawa ay dapat isagawa sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa sa medisina. Kung binago mo ang konsentrasyon, uri, tagagawa at uri (insulin ng tao, isang analog ng tao na insulin) ng paghahanda ng insulin at / o ang pamamaraan ng paggawa, maaaring kailanganin ang isang pagbabago sa dosis.
Ang mga pasyente na lumilipat mula sa iba pang mga paghahanda ng insulin sa paggamot sa NovoMix 30 FlexPen ay maaaring kailanganing dagdagan ang dalas ng mga iniksyon o baguhin ang dosis kumpara sa mga dosis ng dati nang ginamit na paghahanda ng insulin.
Mga reaksyon sa site ng iniksyon
Tulad ng iba pang mga paggamot sa insulin, ang mga reaksyon ay maaaring umunlad sa site ng iniksyon, na ipinakita sa pamamagitan ng sakit, pamumula, pantal, pamamaga, hematomas, pamamaga at pangangati. Ang regular na pagbabago ng site ng iniksyon sa parehong anatomical na rehiyon ay maaaring mabawasan ang mga sintomas o maiwasan ang pagbuo ng mga reaksyon na ito.
Ang sabay-sabay na paggamit ng mga gamot ng thiazolidinedione group at paghahanda ng insulin
Ang mga kaso ng pagbuo ng talamak na pagkabigo sa puso ay naiulat sa paggamot ng mga pasyente na may thiazolidinediones kasabay ng mga paghahanda ng insulin, lalo na kung ang mga nasabing pasyente ay may mga kadahilanan sa peligro para sa pagbuo ng talamak na pagkabigo sa puso.
Ang katotohanang ito ay dapat isaalang-alang kapag inireseta ang kumbinasyon ng therapy sa thiazolidinediones at paghahanda ng insulin sa mga pasyente. Sa appointment ng naturang therapy ng kumbinasyon, kinakailangan upang magsagawa ng medikal na pagsusuri ng mga pasyente upang makilala ang mga palatandaan at sintomas ng talamak na pagkabigo sa puso, pagtaas ng timbang at pagkakaroon ng edema.
Mga antibody ng insulin
Kapag gumagamit ng insulin, posible ang pagbuo ng antibody. Sa mga bihirang kaso, ang pagbuo ng antibody ay maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng dosis ng insulin upang maiwasan ang mga kaso ng hyperglycemia o hypoglycemia.
Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at mekanismo
Ang kakayahan ng mga pasyente na tumutok at ang rate ng reaksyon ay maaaring may kapansanan sa panahon ng hypoglycemia, na mapanganib sa mga sitwasyon kung saan kinakailangan ang mga kakayahan na ito (halimbawa, kapag nagmamaneho ng mga sasakyan o nagtatrabaho sa makinarya).
Ang mga pasyente ay dapat payuhan na gumawa ng mga hakbang upang maiwasan ang pagbuo ng hypoglycemia kapag nagmamaneho ng mga sasakyan o nagtatrabaho sa makinarya. Mahalaga ito lalo na para sa mga pasyente na walang o pinaliit na mga sintomas ng precursors ng pagbuo ng hypoglycemia o pagdurusa sa madalas na mga yugto ng hypoglycemia.
Data ng Kaligtasan ng Katumpakan
Ang mga preclinical na pag-aaral ay hindi nagsiwalat ng anumang panganib sa mga tao, batay sa data mula sa pangkalahatang tinanggap na mga pag-aaral ng kaligtasan sa parmasyutiko, pagkakalason ng paulit-ulit na paggamit, genotoxicity at reproductive toxicity.
Sa mga pagsusuri sa vitro, na kasama ang pagbubuklod sa mga receptor ng insulin at IGF-1 at ang epekto sa paglaki ng cell, ipinakita na ang mga katangian ng aspart insulin ay katulad ng sa insulin ng tao. Ipinakita din sa mga pag-aaral na ang dissociation ng pagbubuklod ng insulin aspart sa mga receptor ng insulin ay katumbas ng para sa insulin ng tao.
Pagbubuntis at paggagatas
Ang klinikal na karanasan sa NovoMix 30 Flexpen sa panahon ng pagbubuntis ay limitado.
Ang mga pag-aaral sa paggamit ng gamot na NovoMix 30 Flexpen sa mga buntis na kababaihan ay hindi isinasagawa. Gayunpaman, ang data mula sa dalawang randomized na kinokontrol na klinikal na mga pagsubok (ayon sa pagkakabanggit, 157 at 14 na mga buntis na tumanggap ng aspart ng insulin sa isang pangunahing bolus regimen ng therapy) ay hindi nagsiwalat ng anumang masamang epekto ng aspart ng insulin sa pagbubuntis o ang kalusugan ng fetus / bagong panganak kumpara sa natutunaw na insulin ng tao.
Bilang karagdagan, ang isang klinikal na randomized trial ng 27 kababaihan na may gestational diabetes mellitus na tumanggap ng aspart ng insulin at natutunaw na insulin ng tao (14 na kababaihan na natanggap ang insulin aspart, 13 na insulin ng tao) ay nagpakita ng magkatulad na profile ng kaligtasan para sa parehong uri ng insulin.
Sa panahon ng posibleng pagsisimula at sa buong tagal ng pagbubuntis, maingat na pagsubaybay sa kondisyon ng mga pasyente na may diabetes mellitus at pagsubaybay sa konsentrasyon ng glucose sa plasma ng dugo ay kinakailangan.
Ang pangangailangan para sa insulin, bilang isang patakaran, ay bumababa sa unang tatlong buwan at unti-unting tumataas sa pangalawa at pangatlong mga trimester ng pagbubuntis. Ilang sandali pagkatapos ng kapanganakan, ang pangangailangan para sa insulin ay mabilis na bumalik sa antas na bago ang pagbubuntis.
Sa panahon ng pagpapasuso, ang gamot ay maaaring magamit nang walang mga paghihigpit. Ang pangangasiwa ng insulin sa isang ina ng pag-aalaga ay hindi isang banta sa sanggol. Gayunpaman, maaaring kinakailangan upang ayusin ang dosis ng NovoMix 30 FlexPen.
Rule isa
Kung ang mga halaga ng target na glycemic ay hindi nakamit, una sa lahat, alamin kung mayroong anumang mga pagkakamali sa pagtupad ng mga reseta ng doktor. Sinusunod ba ang pamamaraan ng iniksyon ng insulin, nasobrahan na ang gamot, kinuha ang mga iniksyon at kinakain sa oras, tama bang nakolekta ang mga dosis sa syringe?
O baka nagkaroon ka ng karagdagang mga problema, halimbawa, ay isang nakababahalang sitwasyon? Hindi ka nagkaroon ng talamak na impeksyon sa paghinga? Hindi ba bumaba nang masakit o, sa kabaligtaran, nadagdagan ba ang pisikal na aktibidad? Marahil ay tumigil ka upang makontrol ang iyong diyeta?
Ito ay nangyayari kahit nana ang pasyente (ito ay partikular na katangian ng mga kabataan) na sadyang iniksyon ang insulin sa hindi sapat na mga dosis upang mapalala ang kanyang kalagayan at makamit ang ilang mga layunin mula sa kanyang mga kamag-anak. Ang mga katanungang ito ay dapat na sagutin, at pagkatapos lamang maalis ang lahat ng posibleng mga pagkakamali, magpatuloy sa pagbabago ng mga dosis ng insulin.
Pangalawang panuntunan
Matapos tiyakin na ginagawa mo ang lahat ng tama, ngunit walang nais na resulta, magpasya kung aling uri ng insulin ang may pananagutan sa mataas o mababang asukal. Kung mayroong isang nadagdagan o nabawasan na pag-aayuno ng glycemia, ang problema ay "matagal" na insulin, na pinangasiwaan noong gabi bago, kung nagbago ang mga tagapagpahiwatig pagkatapos kumain - nangangailangan ng pagsusuri ng pangunahin ang dosis ng "maikling" insulin.
Sage tablet para sa resorption: komposisyon
Ang mga pangunahing sangkap ng gamot na ito ay:
- mahahalagang langis
- dry sage extract,
- bitamina C.
Ang iba't ibang mga tagagawa ay nagdaragdag ng apple o citric acid sa mga lozenges, na nakakaapekto sa panlasa, na nagiging magaan at kaaya-aya. Tinutukoy ng komposisyon na ito ang lahat ng mga nakapagpapagaling na katangian ng gamot at ang kaukulang epekto sa katawan.
Mga katangian ng pagpapagaling
Kung titingnan mo ang kasaysayan ng pangalan ng mga sage tablet na nagsususo, ang pangalan ay nagmula sa halaman na "Salvia", na sa Latin ay nangangahulugang "maging malusog."
Ang pangalang ito ay hindi ibinigay sa halaman sa pamamagitan ng aksidente, maaari itong epektibong kumilos sa namumula na oral cavity, lalamunan, at itaas na respiratory tract.
Mga katangian ng pagpapagaling na katangian:
- mabilis na tinanggal ng mga lozenges ang namamagang lalamunan,
- epektibong nilalabag nila ang pangangati, pinapawi ang sakit sa larynx,
- mahahalagang langis ng gamot ay mahusay na antioxidant,
- ang mga tablet na nakabatay sa sage ay pumapatay ng mga mikrobyo sa daanan ng daanan.
Mga tagubilin para sa paggamit
Bago kunin ang gamot, dapat mong basahin ang mga tagubilin para sa paggamit ng Sage tablet para sa resorption. Kadalasan ginagamit ang mga ito sa pagsasama sa iba pang mga gamot upang maalis ang pamamaga ng itaas na respiratory tract at oropharynx. Inireseta ang mga ito nang lokal (sa pamamagitan ng resorption) para sa mga matatanda at bata mula sa edad na 14, 1 lozenge 6 beses sa isang araw. Ang average na tagal ng isang gamot ay halos isang linggo.
Karaniwan, sa isang pakete ng 20 piraso, na kung saan ay maginhawa, sapat na sila para sa isang kurso. Ang mga tablet ng lalamunan ng sage ay inireseta para sa mga bata mula sa 5 taon.
Ang mga bata na 5 hanggang 10 taong gulang, inirerekumenda na gumamit ng isang tablet nang tatlong beses sa isang araw, na may pagitan ng 4 na oras. Dahil sa 10 taon, ang dosis ay nananatiling pareho, ngunit dapat itong kunin nang apat na beses sa isang araw.
Ang pag-ubo at lunukin ang gamot ay hindi dapat, dahil ang isang positibong resulta ay makakamit lamang sa resorption. Sa ilang mga kaso, ang kurso ng paggamot ay maaaring tumaas sa dalawang linggo. Siyempre, ito ay nagkakahalaga ng pamilyar sa iyong mga tagubilin para sa paggamit ng mga tablet para sa resorption ng Sage, papayagan ka nitong gamitin ang lahat ng mga nakapagpapagaling na katangian na posible hangga't maaari at hindi pinapayagan ang anumang negatibong mga kahihinatnan.
Ginamit sa paggamot ng:
Matapos ilapat ang sage resorption tablet mula sa Natur Product, isang epekto ng paglanghap ay nilikha sa oral lukab, na nag-aalis ng mga sintomas at pamamaga sa katawan.
Takdang Aralin sa mga bata
Hindi karapat-dapat na magbigay ng mga tabletas para sa resorption ng Sage Evalar sa mga bata na wala pang 5 taong gulang, dahil mahirap na ipaliwanag ng isang bata na kailangan nilang malutas. Maaaring lunukin ng mga bata ang gamot. Bilang karagdagan, kinakailangan na malinaw na malaman ang lahat ng mga contraindications ng gamot at siguraduhin na ang bata ay hindi magkakaroon ng reaksiyong alerdyi. Ang dosis ay dapat na subaybayan, dahil ang mga tablet ng Sage na ginawa ng "Natur Product" ay isang masarap na paghahanda na maaaring kunin ng mga bata para sa mga sweets. Ito ay kinakailangan upang maprotektahan ang mga ito mula sa libreng pag-access dito.
Sage sa panahon ng pagbubuntis
Dahil sa mga nakapagpapagaling na katangian ng Sage, nangyayari na inireseta ito ng mga doktor sa mga buntis na kababaihan para sa paggamot ng mga sipon.
Gayunpaman, kung pag-aralan natin ang mga katangian ng gamot nang mas detalyado, pagkatapos ay maaari nating tiyakin na mahigpit na ipinagbabawal na gamitin ang Sage na sumisipsip na mga tablet sa panahon ng pagbubuntis, lalo na sa maaga.
Maaari itong makaapekto sa matris at madagdagan ang tono nito, na maaaring magdulot ng isang pagkakuha, lalo na sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis. Ang ibig sabihin batay sa Sage ay isang makabuluhang banta sa pangsanggol, dapat mong malaman ang mga posibleng kahihinatnan.
Maraming mga doktor ang nagsasabing ang Sage tablet para sa namamagang lalamunan, kapag ginamit ng mga buntis, ay may direktang epekto lamang, ngunit hindi ito lahat dahil ang mga sangkap ay tumagos sa dugo sa pamamagitan ng mga capillary at vessel sa oral cavity, na maaaring makaapekto sa pagpasa ng pagbubuntis.
Madalas, ang epekto ng gamot na ito, kahit na sa maliit na halaga, ay nagdudulot ng isang problema sa sirkulasyon ng dugo sa inunan at makakapukaw ng maraming mga komplikasyon sa pagbubuntis. Bilang karagdagan, ang sangkap ay maaaring magbago ng antas ng mga hormone, pagbaba ng antas ng progesterone at pagtaas ng pagkakaroon ng estradiol.
Ang gamot ay maaaring magpukaw ng pagtaas ng presyon ng dugo, na medyo mapanganib sa panahon ng pagbubuntis, bilang karagdagan, ipinagbabawal na kunin ang Sage Evalar sa mga kababaihan ng lactating.
Contraindications
Bago kunin ang lunas, ito ay nagkakahalaga ng pagsasaalang-alang sa mga nakapagpapagaling na katangian ng Sage tablet at contraindications. Sa kabila ng katotohanan na ang mga ito ay ginawa mula sa mga natural na sangkap, mayroong isang bilang ng mga epekto.
- posibleng pagkasira sa mga taong may diyabetis,
- ipinagbabawal ang pagbubuntis
- ang appointment ng mga batang wala pang 5 taon ay hindi inirerekomenda,
- ipinagbabawal na gumamit ng mga tablet para sa mga pathologies ng atay, bato,
- kung nangyari ang mga reaksiyong alerdyi, dapat na tumigil kaagad ang gamot, kung lumala ang kondisyon, siguraduhing humingi ng tulong sa isang doktor.
Ang mga tablet ng resorption na may sambong ay isang medyo pangkaraniwang lunas sa paglaban sa mga nagpapaalab na sakit ng lalamunan tulad ng tonsilitis, pharyngitis at iba pa. Nagpapakita sila ng mataas na kahusayan, na tumutulong upang mabawasan ang intensity ng pangunahing symptomatology, pati na rin ang pagpapabuti ng pangkalahatang kondisyon at pagsasagawa ng isang kaukulang epekto sa immune system. At narito kung paano ito napunta
Pagkilos ng sambong
Ang aksyon ng sambong ay napag-aralan nang mahabang panahon. Iyon ang dahilan kung bakit sa mga sakit sa paghinga at hindi lamang maraming mga remedyo ng folk ang ginagamit kasama ang damong ito sa komposisyon.
Ang mga tablet ng pagsipsip ay maaaring mabili sa anumang parmasya
Kung pinag-uusapan natin ang tungkol sa reseta ng medikal, pagkatapos ay ang mga sumusunod na katangian ay natagpuan sa halaman:
- Hemostatic
- Anti-namumula
- Disimpektante
- Astringent
- Diuretiko
- Maginhawa
- Antipyretic,
- Antiseptiko.
Sa kaso ng mga tablet na nakabatay sa sage, ang antiseptic, emollient, disinfectant at anti-inflammatory effects na makakatulong na mabawasan ang intensity ng mga sintomas ay lalong mahalaga. Ngunit, tulad ng anumang gamot, ang halaman na ito ay may mga contraindications, kabilang ang hypersensitivity, allergy, mga bata na wala pang 2 taong gulang, pagbubuntis at paggagatas. Ipinakita ng mga pag-aaral na sa panahon ng pagbubuntis, ang panganib ng pagbuo ng mga seizure ay tumataas kapag kumukuha ng sambong. Naaapektuhan din nito ang dami ng gatas na ginawa.
Ang pagkagumon sa sambong ay maaaring umunlad. Alinsunod dito, kinakailangan upang mahigpit na obserbahan ang dosis at limitahan ang kurso ng paggamit ng mga gamot batay dito hanggang sa 3 buwan.
Ngunit kung paano ginagamit ang chamomile para sa mga sipon sa panahon ng pagbubuntis at kung gaano kabisa ang ipinapahiwatig na lunas na ito
Bilang karagdagan sa mga sakit sa paghinga tulad ng laryngitis, tonsilitis, ginagamot din nito ang brongkitis, pulmonya, at catarrh. Ginagamit din ito sa paggamot ng mga pathologies ng oral oral - stomatitis at gingivitis. at sage candies ay nagbibigay ng magandang lokal na epekto nang walang malubhang sistematikong epekto sa katawan.
Sa video - ang mga kapaki-pakinabang na katangian ng sambong:
Suriin ang mga tablet at lozenges
Mayroong isang bilang ng mga gamot ng ganitong uri batay sa sambong, na nagpapakita ng isang mahusay na epekto kapag ginamit sa kumbinasyon ng therapy. Ngunit mayroon silang sariling mga katangian at limitasyon sa application, depende sa kumpanya at komposisyon. Iyon ang dahilan kung bakit bago gamitin ito o ang tool na iyon, dapat mong maingat na basahin ang mga tagubilin para magamit. Ngunit kung saan ito ay nagkakahalaga ng paggamit ng isang tantum verde throat spray at kung ano ang presyo ng naturang lunas, ipinahiwatig ito
Sage tablet mula sa NATUR PRODUKT
Ito ay isang anti-namumula at antimicrobial na gamot na ginamit sa pagsasanay sa ENT. Nagpakita ng mahusay na kahusayan. Ang mga aktibong sangkap ay katas at langis ng sage. Sa ilang mga anyo, naroroon din ang bitamina C, na tumutulong sa palakasin at palakasin ang lokal na kaligtasan sa sakit. Ang gamot ay mayroon ding epekto ng astringent at expectorant. Walang gaanong epektibo sa paglaban sa ubo ay.
Ang mga tabletas na gawa sa mga materyales sa halaman na makakatulong lamang nang walang pinsala sa kalusugan
Kabilang sa mga contraindications, tanging ang sobrang pagkasensitibo at isang pagkahilig sa mga alerdyi ay nakalista. Ngunit sa pangkalahatan ito ay ginagamit para sa gingivitis, tonsilitis, laryngitis, stomatitis, pharyngitis. Pinapayagan ang paggamit mula sa 2 taon, ngunit sa ilalim lamang ng pangangasiwa ng mga may sapat na gulang. Ang gastos ay nag-iiba mula sa 105 hanggang 165 rubles.
Kumuha ng hanggang sa 5 taon - na may isang agwat ng higit sa 4 na oras, 2 tablet bawat araw, 5-10 taon - 3 tablet tuwing 4 na oras, at mula sa 10 taon - hanggang sa 6 na tablet bawat 2 oras. Walang mga paghihigpit sa pagbubuntis, o sa edad. Ang tanging bagay ay hanggang sa 2 taon na ang isang bata ay maaaring lunukin o simpleng mabulabog sa isang tablet, hindi alam kung paano matunaw.
Maaari ka ring maging interesado sa impormasyon tungkol sa kung ano ang gagawin kung
Ang gamot mula sa Evalar "Sage"
Ang gamot ay may binibigkas na antiseptiko, antibacterial, anti-inflammatory at emollient effect. Tumutulong sila hindi lamang upang mapawi ang namamagang lalamunan sa pamamagitan ng pagbabawas ng pamamaga, kundi pati na rin sa nakakainis na ubo na sanhi ng tuyong lalamunan.
Ang ganitong mga tabletas na napakahusay ay nagpapalambot sa lalamunan at mabilis at sa pinakamaikling posibleng tulong sa oras
Ginagamit ito sa kasanayan sa ENT at ng ngipin para sa paggamot ng mga pathologies ng oral cavity at respiratory tract. Ang mga aktibong sangkap ay katas ng sage, langis nito, pati na rin hesperidin at bitamina C. Ang gamot ay hindi ginagamit para sa hypersensitivity, paggagatas at pagbubuntis. Ngunit kung mayroong isang namamagang lalamunan na walang temperatura sa isang bata at kung ano ang ibig sabihin ay dapat gamitin sa unang lugar, ipinahiwatig ito
Kasama rin sa mga tagubilin ang isang indikasyon ng pagkuha ng gamot mula sa edad na 14, ayon sa pagkakabanggit, maaari nating tapusin na ang mga bata ay hindi inireseta. Kumuha ng 1 tablet hanggang 4-5 beses sa isang araw para sa 5 araw. Sa isang pakete, ang bilang ng mga tablet ay partikular na idinisenyo para sa tulad ng isang pamamaraan. Kung kinakailangan, maaaring maulit ang kurso. Ang halaga ng gamot ay saklaw mula sa 110 rubles.
Ang kanilang gastos ay nag-iiba sa loob ng 150 rubles. Ang mga aktibong sangkap sa lahat ng mga grupo ng mga gamot ay sage langis at katas, pati na rin ang ascorbic acid, honey at iba pa, depende sa form.
Kapag pumipili ng mga candies na may sambong, mas mahusay na umasa sa komposisyon. Maingat na suriin ang lahat ng mga sangkap, dahil ang asukal ay madalas na ginagamit sa mga candies, ipinagbabawal na gamitin ito sa mga diabetes.
Ngunit ano ang gagawin kung ang lalamunan ay labis na masakit at masakit na lunukin, pati na rin kung ano ang ibig sabihin ay dapat gamitin, makakatulong ito upang maunawaan
Ang mga indikasyon ay pareho: sakit ng lalamunan, sistema ng paghinga at lukab sa bibig. Ang mga kontraindiksyon din sa pangkalahatan ay hindi naiiba: hypersensitivity, pagbubuntis, paggagatas. Gayundin, hindi mo maaaring gamitin ang gamot para sa diyabetis.
Gumamit ng 1 tablet tuwing 2-3 oras. Walang mga paghihigpit sa edad sa mga tagubilin, ngunit sa kaso ng mga bata, kinakailangan upang mabawasan ang dalas ng pangangasiwa sa 1 tablet tuwing 4-5 na oras. Tandaan na ang gamot ay maaaring magdulot ng mga epekto sa anyo ng isang reaksiyong alerdyi ng lokal na uri - mula sa hyperemia at dry mucous membranes sa edema, na maaaring makaharang sa mga daanan ng hangin. Iyon ang dahilan kung bakit hindi inirerekomenda ng mga nagdurusa sa allergy ang naturang komposisyon.
Gayundin, ang ubo ay madalas na inireseta.
Sage Lollipops mula sa Verbena
Ang isa pang gamot ay ang sage candies mula sa Verbena. Hindi ito nakaposisyon bilang isang gamot, naglalabas bilang mga pandagdag sa pandiyeta o ordinaryong caramel candies na may pagpuno. Ang mga aktibong sangkap din ang katas at langis ng sage. Ang pagkilos ay pareho para sa tool tulad ng sa mga nakaraang tool.
Ang ganitong mga Matamis ay maaaring magamit araw-araw, tulad ng dati na may napakabilis na pag-refresh ng iyong lalamunan at hininga.
Ang gamot ay ginagamit para sa mga pathologies ng nagpapaalab na uri sa bibig, pharynx at sistema ng paghinga. Ginagamit ito nang klasiko: resorption. Hindi tinukoy ng tagagawa ang bilang ng beses, ngunit mas mahusay na limitahan ito sa 6 na tablet bawat araw. Dahil mayroong asukal sa komposisyon, ang ganitong uri ng gamot ay hindi ginagamit para sa diyabetis. Ang gastos ng gamot ay isang average ng 70 rubles.
Maaari ka ring maging interesado sa impormasyon tungkol sa
Ang mga Lozenges at lozenges ay nagpapakita lamang ng mataas na kahusayan bilang isang paraan ng komplikadong therapy. Mahalaga sa parehong oras upang obserbahan ang mga tumpak na dosis upang hindi mabawasan ang epekto ng application at hindi makakuha ng mga epekto. Tamang-tama sa therapy sa mga may sapat na gulang, ngunit sa mga bata ay inireseta nang mas madalas.Sasabihin lamang sa iyo ng isang kwalipikadong espesyalista kung aling mga gamot ang mas mahusay at magreseta ng isang kurso ng therapy.
Sage tab / resorption
Sage Pills ni Natur Pridukt at Dr. Theiss.
Ang mga tablet ay cylindrical, biconvex, mula sa light grey hanggang light brown na kulay, interspersed mula sa light brown hanggang madilim na kayumanggi ang kulay na may isang tiyak na amoy.
isang tablet
Tuyo ang katas ng dahon ng sage - 12.50 mg,
Spanish sage oil, sorbitol, anhydrous citric acid, sodium saccharin, magnesium stearate, Honey aromatic additive (honey eter, geranium oil, ethyl butyrate, ethyl maltol (E 637), maltodextrin, maltol, dextrose (E 1200), syrup (E 551) )).
lozenges.
Ang iba pang mga produkto para sa pangkasalukuyan na paggamot ng mga sakit ng oral cavity.
Ang mga nakapagpapagaling na katangian ay ibinibigay ng pagkilos ng katas ng sage, mayroon itong aktibong mga katangian ng antiseptiko at kumikilos kapwa sa bibig ng lukab at sa larynx. Bilang karagdagan, ang sambong ay may isang antibacterial at anti-inflammatory effect, pinasisigla ang expectoration at expectoration, pinapawi ang isang ubo at may mga katangian ng astringent.
Pagbubuntis at paggagatas
Ang kaligtasan ng paggamit sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas ay hindi naitatag. Dahil sa kakulangan ng data, kontraindikado na gagamitin sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng paggagatas.
Kapag ginamit sa loob, higit sa 15 g ng mga dahon ng sambong (tungkol sa 26 na tablet ng gamot na ito) ay maaaring maipakita sa pamamagitan ng isang pang-amoy ng init, ang pag-unlad ng tachycardia, pagkahilo at epileptic na mga seizure.
Sa kaso ng mga sintomas ng isang labis na dosis, kinakailangan upang ihinto ang paggamit ng gamot at kumunsulta sa isang doktor. Ang paggamot ay nagpapakilala.
Sa kaso ng labis na dosis, ihinto ang pagkuha at kumunsulta sa isang doktor.
Huwag lumampas sa inirekumendang dosis ng gamot. Hindi inirerekomenda na gumamit ng mga gamot nang higit sa isang linggo. Ang gamot ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyente na may congenital fructose intolerance. Maaaring magkaroon ng banayad na laxative effect. Kung sa panahon ng paggamit ng mga sintomas ng gamot ay nagpapatuloy o lumala, itigil ang pagkuha ng gamot at kumunsulta sa isang doktor.
Gumamit sa pagkabata
Dahil sa kakulangan ng sapat na data, hindi inirerekomenda na gamitin sa mga batang wala pang 18 taong gulang.
Application habang nagmamaneho ng kotse
Ang paggamit ng gamot ay maaaring makaapekto sa rate ng reaksyon kapag nagmamaneho o nagtatrabaho sa iba pang mga mekanismo. Kung ang pagkahilo at iba pang mga karamdaman ng sistema ng nerbiyos ay naganap, ang mga pasyente ay hindi inirerekomenda na magmaneho ng kotse o magtrabaho kasama ang makinarya.
Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot
Ang pagkuha ng mga paghahanda ng sambong ay maaaring makaapekto sa mga epekto ng mga gamot na kumikilos sa pamamagitan ng mga receptor ng GABA (hal., Barbiturates, benzodiazepines). Ang magkakasamang paggamit sa mga gamot na ito ay hindi inirerekomenda. Ang mga paghahanda ng sage ay maaaring makipag-ugnay sa hypoglycemic at anticonvulsants, mapahusay ang sedative effects ng iba pang mga gamot at alkohol. Ang gamot ay maaaring makaapekto sa pagsipsip ng bakal at iba pang mga mineral.
Sa 10 tablet sa isang blister strip packaging mula sa isang film (PVC) at aluminyo foil.
Sa 1, 2 o 3 mga contour cell pack sa isang bundle ng karton na may mga tagubiling gagamitin.
Sa isang lugar na protektado mula sa ilaw at kahalumigmigan, ang temperatura ay hindi lalampas sa +25 0 C.
Petsa ng Pag-expire - 18 buwan
Novo Nordisk A / S Novo Nordisk A / S / Novo Nordisk LLC
Paglalarawan ng form ng dosis
- Ang suspensyon para sa s / c pangangasiwa ng puting kulay, homogenous (walang mga bukol, ang mga natuklap ay maaaring lumitaw sa sample), kapag nakatayo, nag-delaminate, na bumubuo ng isang puting pag-ayos at isang walang kulay o halos walang kulay na supernatant, na may banayad na pagpapakilos ng pag-aayos, dapat na mabuo ang isang pare-parehong suspensyon.
Mga espesyal na kondisyon
- insulin aspart biphasic 100 IU * insulin aspart natutunaw 30% insulin aspart protamine crystalline 70% Excipients: gliserol, phenol, metacresol, zinc chloride, sodium chloride, sodium hydrogen phosphate dihydrate, protamine sulfate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, tubig d / u. * 1 yunit ay tumutugma sa 35 mcg ng anhid na aspeto ng insulin
Ang mga contraindications ng NovoMix 30 FlexPen
- -increased indibidwal na sensitivity sa insulin aspart o iba pang mga sangkap ng gamot, -hypoglycemia. Ang NovoMix 30 Penfill ay hindi inirerekomenda para magamit sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang dahil sa kakulangan ng data sa klinikal sa kaligtasan at pagiging epektibo ng gamot sa mga pasyente ng kategoryang ito ng edad
Mga epekto sa NovoMix 30 Flexpen
- Ang mga side effects na nauugnay sa mga epekto sa metabolismo ng karbohidrat: hypoglycemia, ang mga sintomas ay maaaring magsama ng kabag ng balat, malamig na pawis, nerbiyos, panginginig, pagkabalisa, hindi pangkaraniwang pagkapagod o kahinaan, pagkabagabag, malabo na paningin, sakit ng ulo, pagduduwal, tachycardia. Ang matinding hypoglycemia ay maaaring humantong sa pagkawala ng kamalayan, isang pansamantalang o hindi maibabalik na pagkagambala ng utak at kamatayan. Mga reaksiyong alerdyi: mga lokal na reaksyon (pamumula, pamamaga, pangangati sa site ng iniksyon), pangkalahatan - pantal sa balat, nangangati, nadagdagan ang pagpapawis, sakit sa gastrointestinal, angioedema, kahirapan sa paghinga, tachycardia, pagbawas ng presyon ng dugo. Iba pa: edema, may kapansanan na pagwawasto, pagbuo ng lipodystrophy sa site ng iniksyon
Mga kondisyon sa pag-iimbak
- Mag-imbak sa malamig (t 2 - 5)
- lumayo sa mga bata
- mag-imbak sa isang madilim na lugar
Pagsuspinde para sa pangangasiwa ng subcutaneous - 1 ml insulin aspart two-phase - 100 IU 1 IU ay tumutugma sa 0,035 mg (o 6 nmol) ng anhydrous insulin aspart; katulong na sangkap: mannitol, fenol, metacresol, sink klorido, sodium chloride, sodium hydrogen phosphate dihydrate, protamine sulfate, sodium hydroxide , hydrochloric acid, tubig para sa iniksyon sa syringe pens na 3 ml, sa isang pack ng karton na 5 piraso.
Paglalarawan ng form ng dosis
Homogenous na puting-free na suspensyon. Kapag nakatayo, naghihinala ang suspensyon, na bumubuo ng isang puting pag-ayos at walang kulay o halos walang kulay na supernatant. Kapag pinaghalo ang mga nilalaman ng panulat ng hiringgilya ayon sa pamamaraan na inilarawan sa mga tagubilin para magamit, dapat mabuo ang isang homogenous suspension.
Ang hypoglycemic agent, isang kumbinasyon ng mga maikli at katamtamang tagal ng mga analogue ng insulin.
Sa aspart ng insulin, ang pagpapalit ng amino acid proline sa posisyon B28 para sa aspartic acid ay binabawasan ang ugali ng mga molekula upang mabuo ang mga hexamers sa natutunaw na bahagi ng NovoMix® 30 FlexPen®, na sinusunod sa natutunaw na insulin ng tao. Kaugnay nito, ang insulin aspart (30%) ay nasisipsip mula sa subcutaneous fat na mas mabilis kaysa sa natutunaw na insulin na nilalaman ng biphasic na insulin ng tao. Ang aspart ng insulin (70%), tulad ng insulin ng isofan ng tao, ay nasisipsip nang mas mahaba. Kapag gumagamit ng NovoMix® 30 FlexPen® Cmax, ang insulin sa serum ay nasa average na 50% na mas mataas kaysa sa paggamit ng two-phase human insulin 30. Sa average, ang Tmax ay 2 beses na mas mababa kaysa sa dalawang-phase na tao ng insulin. Sa mga malulusog na boluntaryo, na may sc administration ng gamot sa isang dosis na 0.2 U / kg ng timbang ng katawan, ang average na serum Cmax ay (140 ± 32) pmol / L at nakamit 60 minuto pagkatapos ng iniksyon. Ang average na T1 / 2 NovoMix® 30 FlexPen®, na sumasalamin sa pagsipsip ng rate ng protamine-bound fraction, ay 8-9 na oras. Sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus, ang suwero na Cmax ng insulin ay naabot pagkatapos ng 95 minuto at pinapanatili sa isang sapat na antas nang hindi bababa sa 14 na oras pagkatapos ng pangangasiwa sa sc.Sa mga pasyente ng mas matandang edad, ang mga bata, pati na rin ang mga pasyente na may kapansanan sa atay o kidney function, ang mga pharmacokinetics ng NovoMix® 30 FlexPen® ay hindi pa napag-aralan.
Ang NovoMix® 30 FlexPen® ay isang two-phase suspension na binubuo ng natutunaw na aspart ng insulin (30% na short-acting insulin analog) at mga crystals ng aspart protamine insulin (70% medium-acting insulin analog). Ang insulin aspart na nakuha ng recombinant DNA biotechnology gamit ang isang pilay ng Saccharomyces cerevisiae. Nakikipag-ugnay ito sa isang tiyak na receptor sa panlabas na cytoplasmic lamad ng mga cell at bumubuo ng isang insulin-receptor complex na nagpapasigla sa mga proseso ng intracellular, kabilang ang synthesis ng isang bilang ng mga pangunahing enzymes (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). Ang pagbaba ng glucose sa dugo ay dahil sa isang pagtaas sa intracellular transportasyon nito, nadagdagan ang pagsipsip ng mga tisyu, pagpapasigla ng lipogenesis, glycogenogenesis, at pagbaba ng rate ng produksiyon ng glucose sa atay. Kung ikukumpara sa natutunaw na insulin ng tao, ang aspart ng insulin (isang mabilis na pagkilos ng analogue ng tao) ay nagsisimulang kumilos nang mas mabilis, kaya maaari itong ibigay kaagad bago kumain (ngunit hindi hihigit sa 10 minuto bago kumain). Ang crystalline phase (70%) ay binubuo ng insulin aspart protamine (isang analogue ng tao na insulin ng daluyan ng tagal), ang epekto ng kung saan ay katulad ng pagkilos ng isofan insulin ng tao. Matapos ang sc administrasyon ng NovoMix® 30 FlexPen®, ang epekto ay bubuo sa loob ng 10-20 minuto. Ang maximum na epekto ay sinusunod sa saklaw mula 1 hanggang 4 na oras pagkatapos ng iniksyon. Ang tagal ng gamot ay umabot ng 24 na oras.Ang tatlong buwan na pagsubok sa klinikal na kinasasangkutan ng mga pasyente na may uri 1 at type 2 na diabetes mellitus ay nagpakita na ang NovoMix® 30 FlexPen® ay may parehong epekto sa glycosylated hemoglobin bilang two-phase na insulin ng tao 30. Ang aspulin ng insulin at ang insulin ng tao ay mayroong ang parehong aktibidad sa katumbas ng molar. Sa isang klinikal na pag-aaral na kinasasangkutan ng 341 mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus, ang mga pasyente ay randomized sa mga grupo ng paggamot lamang kasama ang NovoMix® 30, NovoMix® 30 FlexPen® kasama ang metformin at metformin na pinagsama sa sulfonylurea. Ang variable na pangunahing pagiging epektibo - HbA1C makalipas ang 16 na linggo ng paggamot - ay hindi naiiba sa mga pasyente na tumanggap ng NovoMix® 30 FlexPen® kasama ang metformin at sa mga pasyente na tumanggap ng metformin na pinagsama sa sulfonylurea. Sa pag-aaral na ito, 57% ng mga pasyente ay may mga antas ng basurang HbA1C sa itaas ng 9%. Sa mga pasyente na ito, ang paggamot kasama ang NovoMix® 30 kasama ang metformin na nagresulta sa isang mas makabuluhang pagbaba sa HbA1C kaysa sa mga pasyente na tumatanggap ng metformin sa kumbinasyon ng sulfonylurea. Data ng kaligtasan ng preclinical Sa mga pagsusuri sa vitro, na kasama ang pagbubuklod sa mga receptor ng insulin at IRF-1 at mga epekto sa paglaki ng cell, ipinakita na ang mga katangian ng aspart insulin ay katulad ng sa insulin ng tao. Bilang karagdagan, natagpuan na ang aspart ng insulin ay nagbubuklod sa mga receptor ng insulin na katulad ng tao na insulin. Sa pag-aaral ng talamak (1 buwan) at talamak (12 buwan) na toxicity, ang data ay hindi nakuha sa pagkakaroon ng mga makabuluhang nakakalason na katangian ng aspart sa aspart aspart.
Novomiks 30 flekspen Paggamit sa pagbubuntis at mga bata
Klinikal na karanasan sa NovoMix® 30 FlexPen® sa panahon ng pagbubuntis ay limitado.
Ang mga pag-aaral sa paggamit ng NovoMix® 30 FlexPen® sa mga buntis na kababaihan ay hindi isinasagawa. Gayunpaman, ang data mula sa dalawang randomized na kinokontrol na klinikal na mga pagsubok (ayon sa pagkakabanggit, 157 at 14 na mga buntis na tumanggap ng aspart ng insulin at isang regimen bolus regimen) ay hindi nagsiwalat ng anumang masamang epekto ng insulin aspart sa pagbubuntis o kalusugan ng panganganak / bagong panganak kumpara sa natutunaw na insulin ng tao.Bilang karagdagan, ang isang klinikal na randomized trial ng 27 kababaihan na may gestational diabetes mellitus na tumanggap ng aspart ng insulin at natutunaw na insulin ng tao (14 na kababaihan na natanggap ang insulin aspart, 13 na insulin ng tao) ay nagpakita ng magkatulad na profile ng kaligtasan para sa parehong uri ng insulin.
Sa panahon ng posibleng pagsisimula at sa buong tagal ng pagbubuntis, maingat na pagsubaybay sa kondisyon ng mga pasyente na may diabetes mellitus at pagsubaybay sa konsentrasyon ng glucose sa plasma ng dugo ay kinakailangan. Ang pangangailangan para sa insulin, bilang isang patakaran, ay bumababa sa unang tatlong buwan at unti-unting tumataas sa pangalawa at pangatlong mga trimester ng pagbubuntis. Ilang sandali pagkatapos ng kapanganakan, ang pangangailangan para sa insulin ay mabilis na bumalik sa antas na bago ang pagbubuntis.
Sa panahon ng pagpapasuso, ang gamot ay maaaring magamit nang walang mga paghihigpit. Ang pangangasiwa ng insulin sa isang ina ng pag-aalaga ay hindi isang banta sa sanggol. Gayunpaman, maaaring kailanganing ayusin ang dosis ng NovoMix® 30 FlexPen®.
Ang NovoMix® 30 FlexPen® ay maaaring magamit upang gamutin ang mga bata at kabataan sa edad na 10 taon sa mga kaso kung saan ginustong ang paggamit ng pre-mixed insulin. Ang limitadong data ng klinikal ay magagamit para sa mga batang may edad na 6,9 taon. Para sa mga batang wala pang 6 taong gulang, walang mga pag-aaral sa klinikal na isinagawa.
Mga epekto ng Novomix 30 flekspen Side
Ang mga masamang reaksyon na sinusunod sa mga pasyente gamit ang NovoMix® 30 ay higit sa lahat dahil sa parmasyutiko na epekto ng insulin. Ang pinakakaraniwang salungat na kaganapan sa insulin ay hypoglycemia. Ang dalas ng mga side effects na nauugnay sa paggamit ng NovoMix® 30 ay nag-iiba depende sa populasyon ng pasyente, ang regimen ng dosis ng gamot, at kontrol ng glycemic.
Sa paunang yugto ng therapy sa insulin, ang mga repraktibo na pagkakamali, edema at reaksyon ay maaaring mangyari sa lugar ng iniksyon (kabilang ang sakit, pamumula, pantal, pamamaga, bruising, pamamaga at pangangati sa site ng pag-iiniksyon). Ang mga sintomas na ito ay karaniwang pansamantala. Ang isang mabilis na pagpapabuti sa kontrol ng glycemic ay maaaring humantong sa isang estado ng talamak na sakit ng neuropathy, na kadalasang nababaligtad. Ang intensification ng therapy sa insulin na may isang matalim na pagpapabuti sa kontrol ng metabolismo ng karbohidrat ay maaaring humantong sa isang pansamantalang pagkasira sa katayuan ng retinopathy ng diabetes, habang ang isang pangmatagalang pagpapabuti sa kontrol ng glycemic ay binabawasan ang panganib ng pag-unlad ng retinaopathy ng diabetes.
Ang listahan ng mga salungat na reaksyon ay ipinakita sa talahanayan.
Ang lahat ng mga salungat na reaksyon na inilarawan sa ibaba, batay sa data ng klinikal na pagsubok, ay pinagsama ayon sa dalas ng pag-unlad ayon sa MedDRA at mga sistema ng organ. Ang saklaw ng mga salungat na reaksyon ay tinukoy tulad ng sumusunod: napakadalas (≥1 / 10), madalas (≥1 / 100,
Mga Karamdaman sa Immune System | Madalas - urticaria, pantal sa balat, pantal sa balat |
Napakadalang - anaphylactic reaksyon * | |
Mga sakit sa metaboliko at nutrisyon | Kadalasan - hypoglycemia * |
Mga karamdaman ng sistema ng nerbiyos | Bihirang - peripheral neuropathy (talamak na sakit sa neuropathy) |
Mga paglabag sa organ ng pangitain | Madalas - refractive error |
Madalas - diabetes retinopathy | |
Mga karamdaman ng balat at subcutaneous tissue | Madalas - lipodystrophy * |
Pangkalahatang karamdaman at karamdaman sa site ng iniksyon | Madalas - reaksyon sa mga site ng iniksyon, edema |
* Tingnan Mga paglalarawan ng mga indibidwal na salungat na reaksyon
Mga paglalarawan ng mga indibidwal na salungat na reaksyon
Mga reaksyon ng anaphylactic. Napaka bihirang mga reaksyon ng pangkalahatang hypersensitivity (kabilang ang pangkalahatang pantal sa balat, pangangati, pagpapawis, pagkagambala sa gastrointestinal, angioedema, paghihirap sa paghinga, palpitations ng puso, nabawasan ang presyon ng dugo), na posibleng nagbabanta sa buhay, ay nabanggit.
Hypoglycemia. Ang hypoglycemia ay ang pinaka-karaniwang epekto.Maaari itong bumuo kung ang dosis ng insulin ay masyadong mataas na may kaugnayan sa pangangailangan ng insulin. Ang matinding hypoglycemia ay maaaring humantong sa pagkawala ng kamalayan at / o mga pagkumbinsi, pansamantala o hindi maibabalik na kapansanan ng utak na gumana hanggang sa isang nakamamatay na kinalabasan. Ang mga simtomas ng hypoglycemia, bilang isang panuntunan, ay mabilis na bubuo. Maaaring kabilang dito ang malamig na pawis, kabulutan ng balat, pagtaas ng pagkapagod, nerbiyos o panginginig, pagkabalisa, hindi pangkaraniwang pagkapagod o kahinaan, pagkabagabag, pagbawas ng konsentrasyon, pag-aantok, matinding gutom, malabo na paningin, sakit ng ulo, pagduduwal, at palpitations ng puso. Ipinakita ng mga klinikal na pag-aaral na ang saklaw ng hypoglycemia ay nag-iiba depende sa populasyon ng pasyente, doses regimen, at kontrol ng glycemic. Sa mga klinikal na pagsubok, walang pagkakaiba sa pangkalahatang saklaw ng mga episode ng hypoglycemia sa pagitan ng mga pasyente na tumatanggap ng aspart insulin therapy at mga pasyente gamit ang paghahanda ng insulin ng tao.
Lipodystrophy. Ang mga madalas na kaso ng lipodystrophy ay naiulat. Ang lipodystrophy ay maaaring bumuo sa site ng iniksyon.
Hypoglycemic epekto ng insulin mapahusay oral hypoglycemic gamot, Mao inhibitors, ACE inhibitors, karbon anhydrase inhibitors, pumipili beta-blockers, bromocriptine, octreotide, sulfonamides, anabolic steroid, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, lithium paghahanda paghahanda na naglalaman ng ethanol. Ang mga oral contraceptive, GCS, thyroid hormone, thiazide diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, danazole, clonidine, calcium channel blockers, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotine ay nagpapahina sa hypoglycemic na epekto ng insulin. Sa ilalim ng impluwensya ng reserpine at salicylates, ang parehong isang panghihina at pagtaas ng pagkilos ng gamot ay posible. Ang mga beta-blockers ay maaaring i-mask ang mga sintomas ng hypoglycemia. Ang alkohol ay maaaring mapahusay at pahabain ang hypoglycemic na epekto ng insulin. Pakikipag-ugnayan sa parmasyutiko. Ang mga gamot na naglalaman ng thiols o sulfites, kapag idinagdag sa insulin, ang aspart ay nagiging sanhi ng pagkasira nito. Ang NovoMix® 30 FlexPen® ay hindi maaaring maidagdag sa mga solusyon sa pagbubuhos.
Dosis ng Novomix 30 flekspen
Ang NovoMix® 30 FlexPen® ay inilaan para sa pangangasiwa sa sc. Huwag mangasiwa sa NovoMix® 30 FlexPen® iv dahil ito ay maaaring humantong sa matinding hypoglycemia. Ang intramuscular administration ng NovoMix® 30 FlexPen® ay dapat ding iwasan. Huwag gumamit ng NovoMix® 30 FlexPen® para sa pang-ilalim ng dugo na pagbubuhos (PPII) sa mga bomba ng insulin.
Ang dosis ng NovoMix® 30 FlexPen® ay tinutukoy ng doktor nang paisa-isa sa bawat kaso, alinsunod sa mga pangangailangan ng pasyente. Upang makamit ang pinakamainam na antas ng glycemia, inirerekumenda na kontrolin ang konsentrasyon ng glucose sa dugo at ayusin ang dosis ng gamot.
Ang NovoMix® 30 FlexPen® ay maaaring inireseta sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus kapwa bilang monotherapy at kasama ang oral hypoglycemic na gamot sa mga kaso kung saan ang antas ng glucose ng dugo ay hindi sapat na kinokontrol lamang ng mga oral hypoglycemic na gamot.
Para sa mga pasyente na may type 2 diabetes na unang inireseta ng insulin, ang inirekumendang panimulang dosis ng NovoMix® 30 FlexPen® ay 6 na yunit bago ang agahan at 6 na yunit bago ang hapunan. Ang pagpapakilala ng 12 yunit ng NovoMix® 30 Flexpen® isang beses sa isang araw sa gabi (bago ang hapunan) ay pinapayagan din.
Ang paglipat ng isang pasyente mula sa iba pang mga paghahanda ng insulin
Kapag naglilipat ng isang pasyente mula sa biphasic human insulin sa NovoMix® 30 FlexPen®, dapat magsimula ang isa sa parehong dosis at mode ng pangangasiwa. Pagkatapos ay ayusin ang dosis alinsunod sa mga indibidwal na pangangailangan ng pasyente (tingnan ang mga sumusunod na rekomendasyon para sa titration ng dosis ng gamot).Tulad ng nakasanayan, kapag ang paglilipat ng isang pasyente sa isang bagong uri ng insulin, ang mahigpit na pangangasiwa sa medikal ay kinakailangan sa paglilipat ng pasyente at sa mga unang linggo ng paggamit ng bagong gamot.
Ang pagpapalakas ng therapy ng NovoMix® 30 FlexPen® ay posible sa pamamagitan ng paglipat mula sa isang solong pang-araw-araw na dosis sa isang doble. Inirerekomenda na matapos maabot ang isang dosis ng 30 mga yunit ng switch ng gamot sa paggamit ng NovoMix® 30 FlexPen® 2 beses sa isang araw, na naghahati ng dosis sa dalawang pantay na bahagi - umaga at gabi (bago mag-almusal at hapunan).
Ang paglipat sa paggamit ng NovoMix® 30 FlexPen® 3 beses sa isang araw ay posible sa pamamagitan ng paghati sa dosis ng umaga sa dalawang pantay na bahagi at pagpapakilala sa dalawang bahagi sa umaga at sa tanghalian (tatlong beses araw-araw na dosis).
Mga espesyal na grupo ng pasyente
Tulad ng dati sa paggamit ng mga paghahanda ng insulin, sa mga pasyente ng mga espesyal na grupo, ang konsentrasyon ng glucose sa dugo ay dapat na mas maingat na kontrolado at ang dosis ng aspart aspart na isa-isa ay nababagay.
Mga pasyente ng matatanda at senile. Ang NovoMix® 30 FlexPen® ay maaaring magamit sa mga matatanda na pasyente, gayunpaman, ang karanasan sa paggamit nito kasabay ng mga gamot na oral hypoglycemic sa mga pasyente na mas matanda sa 75 taon ay limitado.
Ang mga pasyente na may kapansanan function ng gabi at atay. Sa mga pasyente na may kakulangan sa bato o hepatic, maaaring mabawasan ang pangangailangan sa insulin.
Mga bata at kabataan. Ang NovoMix® 30 FlexPen® ay maaaring magamit upang gamutin ang mga bata at kabataan sa edad na 10 taon sa mga kaso kung saan ginustong ang paggamit ng pre-mixed insulin. Ang limitadong data ng klinikal ay magagamit para sa mga bata na may edad na 6 na taong gulang (tingnan sa Pharmacodynamics).
Ang NovoMix® 30 FlexPen® ay dapat ibigay nang pang-ilalim ng balat sa hita o dingding ng tiyan ng tiyan. Kung ninanais, ang gamot ay maaaring ibigay sa balikat o puwit.
Kinakailangan na baguhin ang site ng iniksyon sa loob ng anatomical na rehiyon upang maiwasan ang pagbuo ng lipodystrophy.
Tulad ng anumang iba pang paghahanda ng insulin, ang tagal ng pagkilos ng NovoMix® 30 FlexPen® ay nakasalalay sa dosis, lugar ng pangangasiwa, intensity ng daloy ng dugo, temperatura at antas ng pisikal na aktibidad.
Kung ikukumpara sa biphasic tao na insulin, ang NovoMix® 30 FlexPen® ay nagsisimula na kumilos nang mas mabilis, kaya dapat itong ibigay kaagad bago makuha ang pulubi. Kung kinakailangan, ang NovoMix® 30 FlexPen® ay maaaring ibigay sa ilang sandali pagkatapos ng paglunok.
Mga tagubilin para sa pasyente
Ang FlexPen® ay isang pen na syringe na idinisenyo upang mangasiwa ng insulin. Ang FlexPen® ay ginagamit sa mga maikling karayom ng NovoFayn®. Ang packaging ng mga maikling karayom ng NovoFine® ay minarkahan S. Huwag gumamit ng NovoMix® 30 FlexPen® kung, pagkatapos ng pag-ilog, ang suspensyon ay hindi nagiging puti at pantay na turbid. Ang gamot ay hindi maaaring gamitin kung ang puting mga bugal ay lilitaw sa loob nito o ang mga puting partikulo ay nakadikit sa ilalim o mga pader ng kartutso, na binibigyan ito ng hitsura ng isang nagyelo. Ang FlexPen® syringe pen ay inilaan para sa indibidwal na paggamit lamang at hindi maaaring mapuno. Ang mga detalyadong rekomendasyon para sa paggamit nito ay ibinibigay sa mga tagubilin para sa paggamit na inilalagay sa bawat pakete.
Mga Sintomas: hypoglycemia ay maaaring umunlad. Paggamot: ang pasyente ay maaaring ihinto ang banayad na hypoglycemia sa pamamagitan ng pagkuha ng glucose, asukal o mga pagkaing mayaman sa karbohidrat. Samakatuwid, inirerekomenda para sa mga pasyente na may diyabetis na magdala ng asukal, Matamis o matamis na prutas na prutas sa kanila sa lahat ng oras. Sa mga malubhang kaso, kapag ang pasyente ay nawalan ng kamalayan, ang isang 40% na dextrose (glucose) na solusyon ay pinamamahalaan iv, glucagon (0.5-1 mg) IM o SC. Matapos mabawi ang kamalayan, inirerekomenda ang pasyente na kumain ng mga pagkaing mayaman na may karbohidrat upang maiwasan ang muling pagbuo ng hypoglycemia.
Karagdagang tungkol sa paggamit ng NovoMix
Upang maiwasan ang mga komplikasyon ng diyabetis, inirerekomenda ng mga internasyonal na samahan ng mga endocrinologist ang isang mas maagang pagsisimula ng insulin therapy. Inireseta ang iniksyon sa sandaling ang glycated hemoglobin (GH) ay nagsisimula na lumampas sa pamantayan kapag ginagamot sa mga antidiabetic tablet.Ang mga pasyente ay nangangailangan ng isang napapanahong paglipat sa isang masinsinang pamamaraan. Ang kagustuhan ay ibinibigay sa mga de-kalidad na gamot, anuman ang kanilang presyo. Ang mas epektibo ay ang mga analog analog.
Ang mga diyabetis at surge ng presyon ay isang bagay ng nakaraan
Ang diabetes ay ang sanhi ng halos 80% ng lahat ng mga stroke at amputasyon. 7 sa 10 katao ang namatay dahil sa barado na mga arterya ng puso o utak. Sa halos lahat ng mga kaso, ang dahilan para sa kahila-hilakbot na pagtatapos na ito ay pareho - mataas na asukal sa dugo.
Ang asukal ay maaari at dapat na ibagsak, kung hindi man wala. Ngunit hindi nito pagalingin ang sakit mismo, ngunit tumutulong lamang upang labanan ang pagsisiyasat, at hindi ang sanhi ng sakit.
Ang tanging gamot na opisyal na inirerekomenda para sa diyabetis at ginagamit ng mga endocrinologist sa kanilang trabaho ay ang Ji Dao diabetes patch.
Ang pagiging epektibo ng gamot, na kinakalkula alinsunod sa karaniwang pamamaraan (ang bilang ng mga pasyente na nakuhang muli sa kabuuang bilang ng mga pasyente sa pangkat ng 100 katao na sumailalim sa paggamot):
- Pag-normalize ng asukal - 95%
- Pag-alis ng trombosis ng ugat - 70%
- Pag-aalis ng isang malakas na tibok ng puso - 90%
- Pag-alis ng mataas na presyon ng dugo - 92%
- Pagpapalakas ng araw, pagpapabuti ng pagtulog sa gabi - 97%
Ang mga gumagawa ng Ji Dao ay hindi isang samahang pang-komersyal at pinondohan ng estado. Samakatuwid, ngayon ang bawat residente ay may pagkakataon na makakuha ng gamot sa isang 50% na diskwento.
Ang NovoMix Flexpen ay ganap na sumusunod sa mga kinakailangang ito. Gumagana ito ng 24 na oras, na nangangahulugang sa una sa isang iniksyon ay sapat na. Ang intensification ng insulin therapy ay isang simpleng pagtaas sa bilang ng mga iniksyon. Ang paglipat mula sa dalawang-phase patungo at mga gamot ay kinakailangan kapag ang pancreas ay halos nawala ang pag-andar nito. Ang Insulin NovoMiks ay matagumpay na naipasa ng higit sa isang dosenang mga pagsubok na napatunayan ang pagiging epektibo nito.
Mga Pakinabang ng NovoMix
Napatunayan na kahusayan ng NovoMix 30 sa iba pang mga pagpipilian sa paggamot:
- binabayaran nito ang diabetes mellitus 34% na mas mahusay kaysa sa mga basal na NPH insulins,
- sa pagbabawas ng glycated hemoglobin, ang gamot ay 38% na mas epektibo kaysa sa mga biphasic mixtures ng mga insulins ng tao,
- ang pagdaragdag ng NovoMix sa metformin sa halip na mga paghahanda ng sulfonylurea ay maaaring makamit ang isang 24% na higit na pagbawas sa GH.
Kung, kapag gumagamit ng NovoMix, ang asukal sa pag-aayuno ay mas mataas kaysa sa 6.5, at ang GH ay mas mataas kaysa sa 7%, oras na upang lumipat mula sa isang halo ng mga insulins sa isang mahaba at maikling hormone nang hiwalay, halimbawa, ng parehong tagagawa. Mas mahirap ilapat ang mga ito kaysa sa NovoMix, ngunit sa tamang pagkalkula ng dosis, nagbibigay sila ng mas mahusay na kontrol ng glycemic.
Pagpili ng insulin
Aling gamot ang dapat na gustuhin para sa mga type 2 na diabetes para sa pagsisimula ng therapy sa insulin:
Mga katangian ng pasyente, kurso ng sakit | Karamihan sa mabisang paggamot | |
Sa sikolohikal, ang isang diyabetis ay handa na mag-aral at mag-apply ng isang masinsinang regimen sa paggamot. Ang pasyente ay aktibong kasangkot sa sports. | Maikling + mahabang analog ng insulin, pagkalkula ng mga dosis ayon sa glycemia. | |
Katamtamang naglo-load. Mas pinipili ng pasyente ang isang mas simpleng regimen sa paggamot. | Ang pagtaas sa mga antas ng GH na mas mababa sa 1.5%. Pag-aayuno hyperglycemia. | Long insulin analogue (Levemir, Lantus) 1 oras bawat araw. |
Ang isang pagtaas sa mga antas ng GH ay higit sa 1.5%. Hyperglycemia pagkatapos kumain. | NovoMix Flexpen 1-2 beses. |
Ang paglalagay ng insulin ay hindi kinansela ang diyeta at metformin.
Ang pagpili ng dosis ng NovoMix
Ang dosis ng insulin ay indibidwal para sa bawat diyabetis, dahil ang kinakailangang halaga ng gamot ay nakasalalay hindi lamang sa asukal sa dugo, kundi pati na rin sa mga katangian ng pagsipsip mula sa ilalim ng balat at antas ng paglaban ng insulin. Ang tagubilin ay nagmumungkahi ng pagpapakilala ng 12 mga yunit sa simula ng insulin therapy. Novomix Sa panahon ng linggo, ang dosis ay hindi binago, ang asukal sa pag-aayuno ay sinusukat araw-araw. Sa pagtatapos ng linggo, nababagay ang dosis alinsunod sa talahanayan:
Sa susunod na linggo, ang napiling dosis ay nasuri. Kung ang asukal sa pag-aayuno ay normal at walang hypoglycemia, ang dosis ay itinuturing na tama. Ayon sa mga pagsusuri, para sa karamihan ng mga pasyente, ang dalawang naturang pagsasaayos ay sapat.
Iskedyul ng pagsisimula ng simpleng paggamot
Paano makamit ang kabayaran sa diyabetis na may isang minimum na bilang ng mga iniksyon:
- Ipinakilala namin ang panimulang dosis bago ang hapunan, at ayusin ito, tulad ng nabanggit sa itaas. Sa paglipas ng 4 na buwan, normal ang GH sa 41% ng mga pasyente.
- Kung ang layunin ay hindi nakamit, magdagdag ng 6 na yunit. Ang NovoMix Flexpen bago mag-agahan, sa susunod na 4 na buwan, naabot ng GH ang antas ng target sa 70% ng mga diabetes.
- Sa kaso ng pagkabigo, magdagdag ng 3 mga yunit. Ang NovoMix insulin bago ang tanghalian. Sa yugtong ito, ang GH ay na-normalize sa 77% ng mga diabetes.
Kung ang pamamaraan na ito ay hindi nagbibigay ng sapat na kabayaran para sa diabetes mellitus, kinakailangan upang lumipat sa mahaba + maikling insulin sa isang regimen ng hindi bababa sa 5 mga injection bawat araw.
Mga panuntunan sa kaligtasan
Ang parehong mababa at labis na mataas na asukal ay maaaring magresulta. Ang hypoglycemic coma ay posible sa anumang diyabetis na may labis na dosis ng NovoMix insulin. Ang panganib ng hyperglycemic coma ay mas mataas, mas mababa ang antas ng iyong sariling hormon.
Doktor ng Medikal na Agham, Pinuno ng Institute of Diabetology - Tatyana Yakovleva
Maraming taon na akong nag-aaral ng diabetes. Ito ay nakakatakot kapag napakaraming tao ang namatay, at kahit na mas may kapansanan dahil sa diyabetis.
Nagmadali akong sabihin ang mabuting balita - ang Endocrinological Research Center ng Russian Academy of Medical Sciences ay pinamamahalaang upang bumuo ng isang gamot na ganap na nagpapagaling sa diabetes mellitus. Sa ngayon, ang pagiging epektibo ng gamot na ito ay papalapit sa 98%.
Ang isa pang mabuting balita: ang Ministri ng Kalusugan ay na-secure ang pag-ampon ng isang espesyal na programa na magbabayad para sa mataas na gastos ng gamot. Sa Russia, ang mga diabetes hanggang Abril 22 (kasama) makukuha ito - Para lamang sa 147 rubles!
Upang maiwasan ang mga komplikasyon, kapag gumagamit ng insulin, dapat kang sumunod sa mga panuntunan sa kaligtasan:
- Maaari kang magpasok lamang ng gamot sa temperatura ng kuwarto. Ang isang bagong vial ay tinanggal mula sa ref 2 oras bago ang iniksyon.
- Kailangang ihalo nang maayos ang NovulinMix insulin. Inirerekomenda ng tagubilin para sa paggamit ng pag-ikot ng kartutso ng 10 beses sa pagitan ng mga palad ng 10 beses, pagkatapos ay i-on ito sa isang patayong posisyon at nang matindi ang pagtaas at pagbaba ng 10 beses.
- Dapat gawin ang iniksyon pagkatapos kaagad.
- Mapanganib ang paggamit ng insulin kung, pagkatapos ng paghahalo, ang mga kristal ay mananatili sa dingding ng kartutso, mga bugal o mga natuklap sa suspensyon.
- Kung ang solusyon ay nagyelo, naiwan sa araw o init, ang kartutso ay may isang crack, hindi na ito magagamit.
- Matapos ang bawat iniksyon, ang karayom ay dapat alisin at itapon, isara ang panuntunan ng hiringgilya na may nakalakip na takip.
- Huwag mag-iniksyon ng NovoMix Penfill sa isang kalamnan o ugat.
- Para sa bawat bagong iniksyon, ang ibang lugar ay pinili. Kung ang pamumula ay nakikita sa balat, ang mga iniksyon ay hindi dapat gawin sa lugar na ito.
- Upang matiyak na ang isang pasyente na may diyabetis ay dapat palaging may isang ekstrang syringe pen o cartridge na may insulin at isang syringe. Ayon sa mga diyabetis, kinakailangan ang mga ito hanggang sa 5 beses sa isang taon.
- Huwag gumamit ng panulat ng syringe ng ibang tao, kahit na ang karayom ay nabago sa aparato.
- Kung ipinahiwatig sa natitirang sukat ng panulat ng hiringgilya na may mas mababa sa 12 na yunit sa kartutso, hindi sila mai-prick. Hindi ginagarantiyahan ng tagagawa ang tamang konsentrasyon ng hormon sa nalalabi ng solusyon.
Gumamit ng iba pang mga gamot
Ang Novomix ay inaprubahan para magamit sa lahat ng mga antidiabetic tablet. Sa type 2 diabetes, ang pagsasama nito sa metformin ay pinaka-epektibo.
Kung ang mga diabetes ay inireseta ng mga tabletas para sa hypertension, beta-blockers, tetracyclines, sulfonamides, antifungals, anabolic steroid, hypoglycemia ay maaaring mangyari, ang dosis ng NovoMix FlexPen ay kailangang mabawasan.
Ang Thiazide diuretics, antidepressants, salicylates, karamihan sa mga hormone, kabilang ang oral contraceptives, ay maaaring magpahina sa pagkilos ng insulin at humantong sa hyperglycemia.
Rule Four
Kung ang sanhi ng decompensation ay nasa "maikling" insulins, ang kanilang dosis ay maaaring mabago nang madalas (kahit araw-araw) - ayon sa mga resulta ng pagsubaybay sa sarili ng glycemia. Kung ang asukal ay mataas bago kumain, dagdagan ang dosis upang ang 1 yunit ng insulin ay nagpapababa ng glucose sa pamamagitan ng tungkol sa 2 IU mmol / L - nagtrabaho ka sa kasalukuyang dosis (gumawa ng isang pag-aayos ng pang-emergency).Upang maiwasan ang hyperglycemia nang sabay-sabay bukas, regular na i-titrate ang dosis, siyempre, sa kondisyon na magkakaroon ng parehong bilang ng mga yunit ng karbohidrat para sa naaangkop na pagkain.
Mgaalog ng NovoMix
Walang ibang gamot na may parehong komposisyon tulad ng NovoMix 30 (aspart + aspart protamine), iyon ay, isang kumpletong analogue. Ang iba pang mga insulins ng biphasic, analog at tao, ay maaaring palitan ito:
Alalahanin na ang pagpili ng gamot at ang dosis nito ay pinakamahusay sa isang espesyalista.
Siguraduhin na matuto! Sa palagay mo ba ang panghabambuhay na pangangasiwa ng mga tabletas at insulin ang tanging paraan upang mapanatili ang kontrol sa asukal? Hindi totoo! Maaari mong i-verify ito sa iyong sarili sa pamamagitan ng pagsisimulang gamitin ito.
Ang NovoMix 30 FlexPen ay isang dalawang-phase na suspensyon na binubuo ng isang halo ng mga analogue ng insulin: ang insulin aspart (isang analog ng pantao na kumikilos na insulin) at protamine-insulin aspart (isang analog ng tao na matagal nang kumikilos na insulin). Ang pagbaba ng glucose sa dugo sa ilalim ng impluwensya ng aspart ng insulin ay nangyayari pagkatapos na magbubuklod sa mga receptor ng insulin, na nag-aambag sa pag-aangat ng glucose sa pamamagitan ng mga selula ng kalamnan at taba at sabay na pinipigilan ang pagpapakawala ng glucose mula sa atay. Ang NovoMix 30 FlexPen ay isang two-phase suspension na naglalaman ng 30% natutunaw na aspart ng insulin. Tinitiyak nito ang isang mas mabilis na pagsisimula ng pagkilos kaysa sa natutunaw na insulin ng tao at pinapayagan ang gamot na maibigay nang kaagad bago kumain (mula 0 hanggang 10 minuto). Ang crystalline phase (70%) ay binubuo ng protamine-insulin aspart, ang profile ng aktibidad na kung saan ay katulad ng pantay-pantay na protocol-insulin Hagedorn (NPH). Ang NovoMix 30 FlexPen ay nagsisimula upang kumilos ng 10-20 minuto pagkatapos ng sc injection. Ang maximum na epekto ay nakamit ng 1-4 na oras pagkatapos ng pangangasiwa. Ang tagal ng pagkilos ay hanggang sa 24 na oras.
Ang antas ng glycosylated hemoglobin sa mga pasyente na may type 1 at type 2 diabetes mellitus, na pinangasiwaan ang NovoMix 30 para sa 3 buwan, ay katulad ng kapag pinangangasiwaan ang biphasic na insulin ng tao. Kapag ang parehong molar doses ay pinangangasiwaan, ang aspart ng insulin ay tumutugma sa aktibidad ng insulin ng tao. Sa isang klinikal na pag-aaral, ang mga pasyente na may type II diabetes mellitus (341 katao), na nahahati sa mga grupo ayon sa isang randomized na prinsipyo, natanggap lamang ang NovoMix 30 FlexPen, o NovoMix 30 FlexPen na pinagsama sa metformin, o metformin na pinagsama sa sulfonylurea. Matapos ang 16 na linggo ng paggamot, ang mga halaga ng glycosylated hemoglobin НbА1c level sa mga pasyente na tumatanggap ng NovoMix 30 bilang pagsasama sa metformin o metformin na pinagsama sa sulfonylurea ay pareho. Sa pag-aaral na ito, sa 57% ng mga pasyente, ang antas ng HbA1c ay mas mataas kaysa sa 9%. Sa mga pasyente na ito, ang pinagsamang paggamot ng NovoMix 30 FlexPen at metformin ay nagresulta sa isang mas malinaw na pagbaba sa antas ng HbA1c kumpara sa kumbinasyon ng metformin at sulfonylurea.
Sa isang pag-aaral ng mga uri ng diabetes ng II na mga pasyente na kinokontrol
glycemia sa pamamagitan ng oral hypoglycemic na gamot
napatunayan na hindi epektibo, ginagamot sa pagpapakilala ng gamot
Ang NovoMix 30 dalawang beses sa isang araw (117 mga pasyente) o sa pamamagitan ng pangangasiwa
insulin glargine isang beses sa isang araw (116 mga pasyente). Pagkatapos ng 28 linggo
paggamot sa NovoMix 30, sinamahan ng
pagpili ng mga dosis, ang antas ng HbA1c ay nabawasan ng 2.8% (average
HbA1c halaga kapag kasama sa pag-aaral = 9.7%). Sa panahon ng paggamot sa NovoMix 30, ang mga antas ng HbA1c sa ibaba ng 7% ay umabot sa 66% ng mga pasyente, at sa ibaba ng 6.5% - 42% ng mga pasyente,
bumaba ang konsentrasyon ng glucose sa glucose sa plasma na ito
humigit-kumulang na 7 mmol / l (mula sa 14.0 mmol / l bago ang paggamot - hanggang sa 7.1
mmol / l).
Mga Pharmacokinetics . Sa aspart ng insulin, ang amino acid proline sa posisyon 28 ng B chain ng insulin molekula ay pinalitan ng aspartic acid, na binabawasan ang pagbuo ng mga hexamers na nabuo sa natutunaw na paghahanda ng insulin ng tao. Sa natutunaw na yugto ng NovoMix 30 FlexPen, ang proporsyon ng insulin aspart ay 30% ng lahat ng insulin.Ito ay nasisipsip sa dugo mula sa subcutaneous tissue na mas mabilis kaysa sa natutunaw na insulin ng biphasic na insulin ng tao. Ang natitirang 70% ay isinasaalang-alang ng crystalline form ng protamine-insulin aspart, na mas matagal na rate ng pagsipsip ay kapareho ng sa insulin ng tao ng tao.
Ang maximum na konsentrasyon ng insulin sa suwero ng dugo pagkatapos ng pangangasiwa ng NovoMix 30 Flexpen ay 50% na mas mataas, at ang oras upang maabot ito ay kalahati ng biphasic na insulin ng tao 30. Sa malulusog na mga boluntaryo, pagkatapos ng pangangasiwa ng NovoMix 30 sa rate ng 0.20 U / kg ang maximum na konsentrasyon ng katawan ng insulin aspart sa suwero ay nakamit pagkatapos ng 60 minuto at 140 ± 32 pmol / L. Ang kalahating buhay ng NovoMix 30, na sumasalamin sa rate ng pagsipsip ng bahagi ng protamine, ay 8-9 na oras.Ang antas ng insulin sa suwero ng dugo ay bumalik sa orihinal na 15-18 na oras pagkatapos ng sc administrasyon. Sa mga pasyente na may type II diabetes mellitus, ang maximum na konsentrasyon ay umabot sa 95 minuto pagkatapos ng administrasyon at nanatili sa itaas ng paunang antas ng hindi bababa sa 14 na oras.
Mga bata at kabataan.
Ang mga pharmacokinetics ng NovoMix 30 FlexPen sa mga bata at kabataan ay hindi pa nasisiyasat. Gayunpaman, sa mga bata (6-12 taong gulang) at mga kabataan (13-17 taong gulang) na may type 1 diabetes, napag-aralan ang mga pharmacokinetics at pharmacodynamics ng natutunaw na aspart na insulin. Mabilis itong nasisipsip sa mga pasyente ng parehong grupo, habang ang mga halaga para sa oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon ay pareho sa mga matatanda. Kasabay nito, ang mga halaga ng Cmax sa iba't ibang mga grupo ay naiiba nang malaki, na nagpapahiwatig ng kahalagahan ng indibidwal na pagpili ng mga dosis ng aspart ng insulin.
Ang mga pharmacokinetics ng NovoMix 30 ay hindi pa napag-aralan sa mga indibidwal.
matatanda, bata at mga pasyente na may kapansanan function
bato o atay.
Rule Limang
Baguhin nang mabuti ang dosis - hindi hihigit sa 1-2, maximum na 3-4 na yunit, na sinusundan ng maingat na pagsubaybay sa glucose sa dugo. Kung ang hyperglycemia ay nananatiling mataas, mas mahusay na ulitin ang pagpapakilala ng 2 yunit ng "maikli" na insulin pagkatapos ng 2 oras. Hindi ka dapat magmadali sa pagtaas ng mga dosis, dahil alam mo na ang isang matalim na pagbaba sa antas ng asukal ay mas mapanganib kaysa sa mataas ngunit matatag na mga tagapagpahiwatig (siyempre, kung walang ketosis, ngunit tinalakay na natin ito kapag pinag-uusapan natin ang mga komplikasyon ng diyabetis).
Sa ilang mga artikulo mayroong mga rekomendasyon para sa hyperglycemia sa itaas ng 18 mmol / l upang magdagdag ng isa pang 12 mga yunit (!) Sa nakaplanong dosis ng "maikling" insulin.
Magbilang tayo. Ang 1 unit ng insulin ay nagpapababa ng glucose sa dugo ng 2 mmol / L. Multiply 2 ng 12 at kumuha ng 24 mmol / L Ngunit mayroon ding nakaplanong dosis ng "maikli" na insulin. Kaya ano ang makukuha natin sa huli? Malubhang hypoglycemia, walang duda. Kung ang asukal ay napakataas - higit sa 18 mmol / l, mas mahusay na magdagdag ng mga 2 yunit sa planong dosis upang suriin ang asukal pagkatapos ng 1.5-2 na oras, at kung ang tagapagpahiwatig ay nananatili sa parehong antas, gumawa ng isang karagdagang "pop" ng 3-4 na yunit ng parehong "Maikling" insulin. Pagkatapos ng 1-1.5 na oras, kakailanganin mong makakita muli ng asukal.
Kung walang nagbago muli, pinakamahusay na kumunsulta sa doktor sa lalong madaling panahon. Kung hindi magagamit ang pangangalagang medikal (ang pasyente ay nasa ilang liblib na lugar mula sa ospital), maaari mong subukan na higit pang gumawa ng mga karagdagang iniksyon ng "maikling" insulin sa rate ng 0.05 na mga yunit bawat 1 kg ng timbang bawat oras.
Halimbawa, ang isang pasyente ay may timbang na 80 kg. 0.05 dumami ng 80 at makuha ang resulta - 4 na mga yunit. Ang dosis na ito ay maaaring ibigay ng 1 oras bawat oras nang subcutaneously, sa kondisyon na ang antas ng asukal sa dugo ay matutukoy din bawat oras. Kung ang rate ng pagbaba ng glycemia ay nagiging higit sa 4 mmol / l bawat oras, kailangan mong ihinto ang "jabs" at magpatuloy upang matukoy ang asukal sa dugo bawat oras. Sa anumang kaso, ang kabuuang solong dosis ng "maikli" na insulin ay hindi dapat higit sa 14-16 mga yunit (binalak kasama ang corrective). Kung kinakailangan, ang isang karagdagang iniksyon ng "maikli" na insulin ay maaaring gawin sa 5-6 o sa umaga.
Rule Pitong
Kung ang asukal ay hindi masyadong mataas (hindi hihigit sa 15-17 mmol / l), baguhin ang dosis ng isang insulin lamang sa isang pagkakataon, halimbawa, "pinalawak". Maghintay ng tatlong araw, kung saan suriin ang antas ng asukal, kung unti-unting bumababa, papalapit sa target, maaaring hindi mo kailangang baguhin ang dosis ng "maikling" insulin. Kung sa parehong oras sa araw, kabilang ang pagkatapos kumain, ang asukal ay gumulong pa rin, ang 1-2 na yunit ng "maikli" na insulin ay kailangang idagdag pa. O kabaligtaran, iwanan ang dosis ng "pinalawak" na insulin pareho, ngunit ayusin ang "maikli" na isa, ngunit muli ng kaunti - 1-2 yunit, maximum 3 (depende ito sa antas ng glucose sa dugo bago kumain).
Siguraduhing suriin ito pagkatapos ng pagkain (pagkatapos ng 1-2 oras, depende sa oras ng pinakamataas na aktibidad - pagkilos ng rurok - ang ganitong uri ng "maikling" insulin).
Rule Nine
Kung ang iyong antas ng asukal ay nakataas sa paligid ng orasan, subukan muna na alisin ang pinakamataas na halaga. Ang pagkakaiba sa mga tagapagpahiwatig sa araw ay maliit - walang mas mataas kaysa sa 2.8 mmol / l? Pagkatapos ay gawing normal ang mga numero ng umaga. Halimbawa, kung ang pag-aayuno ng asukal sa dugo ay 7.2 mmol / L, at 2 oras pagkatapos kumain - 13.3 mmol / L, baguhin ang dosis ng "maikli" na pag-aayuno ng insulin na pag-aayuno ng asukal ay 7.2 mmol / L, at pagkatapos kumain - 8. 9 mmol / l? Dahan-dahang ayusin ang dosis ng "pinalawak" na insulin, at pagkatapos lamang, kung kinakailangan, kunin ang "maikling".
Rule Ten
Kung ang kabuuang dosis ng insulin sa araw ay higit sa 1 yunit bawat 1 kg ng timbang ng katawan, ang isang labis na dosis ng insulin ay malamang na mangyari. Sa isang talamak na labis na iniksyon na insulin, ang isang talamak na overdose syndrome ay bubuo, madalas na mga yugto ng hypoglycemia ay pinalitan ng isang matalim na pagtaas ng asukal sa mga mataas na halaga, ang pagtaas ng gana at, sa kabila ng agnas ng diyabetis, ang bigat ng pag-awit ay hindi bumababa, ngunit sa halip ay tumataas.
Bilang karagdagan, ang isang pagpapakita ng isang labis na dosis ng gabi ng insulin ay maaaring maging kababalaghan ng Somogy, kapag ang hyperglycemia ay bubuo sa umaga bilang tugon sa hypoglycemia sa gabi, na madalas na nagdudulot ng isang maling pagtaas sa dosis ng gabi ng insulin at pinapalala lamang ang kalubhaan ng kondisyon. Ang isang pagtaas ng asukal kasama ang Somoji na kababalaghan ay maaaring magpatuloy para sa 72 oras, at sa mga bihirang kaso kahit na humantong sa ketoacidosis.
Rule Eleven
Kung hindi mo makikilala ang mga kondisyon ng hypoglycemic, kailangan mong madagdagan ang iyong target na asukal sa dugo.
Bilang karagdagan sa pag-aayos ng mga dosis ng insulin, dapat ding suriin ang nutrisyon at pisikal na aktibidad. Kung ang hypoglycemia ay madalas, kinakailangan upang ayusin ang paggawa ng mga karbohidrat: magdagdag ng isang pansamantalang meryenda o dagdagan ang kanilang dami para sa agahan, tanghalian o hapunan (ang isang sobrang meryenda sa hapon ay mas mabuti, pagkatapos ng lahat).
Tulad ng para sa pisikal na aktibidad, dapat itong medyo nabawasan sa kasong ito. Ngunit kung ang antas ng asukal ay napakataas, kinakailangan, sa kabaligtaran, upang mabawasan ang paggamit ng mga karbohidrat sa mga pangunahing pagkain at makisali sa higit pang pisikal na aktibidad. Ito ay marahil hindi katumbas ng halaga upang ganap na kanselahin ang mga pansamantalang meryenda o meryenda - maaari itong dagdagan ang pagbabagu-bago sa glycemia.
Pinahusay na rehimen ng paggamot sa insulin mabuti para sa lahat, ngunit sa ilang mga pasyente maaaring hindi naaangkop ito. Halimbawa, ang mga taong may edad na edad o may limitadong kakayahan sa pangangalaga sa sarili ay hindi magagawang nakapag-iisa na matukoy ang kinakailangang pagbabago sa dosis at tama nang tama ang isang iniksyon. Ang parehong maaaring masabi tungkol sa mga nagdurusa sa sakit sa pag-iisip o may mababang antas ng edukasyon.
Ang pamamaraang ito ay imposible rin para sa mga pasyente na walang kakayahang nakapag-iisa na masukat ang mga antas ng glucose ng dugo, kahit na ang mga glucometer ngayon ay abot-kaya na ang mga ganitong problema ay bihirang. Walang makakapagpapatuloy sa pamamagitan ng pinalakas na pamamaraan sa mga walang disiplinang tao. Well, at, siyempre, imposible kung ang isang tao ay ayon sa kategorya ay tumatanggi sa mga madalas na iniksyon at pagkuha ng isang patak ng dugo mula sa isang daliri. Sa ganitong mga kaso, gumamit ng tradisyonal na pamumuhay ng insulin therapy.
Sa tradisyunal na mode 2 beses sa isang araw sa isang mahigpit na naayos na oras - bago ang almusal at bago ang hapunan - mag-iniksyon ng parehong dosis ng insulin "maikli" at "matagal" na pagkilos. Kasama ito sa isang pamamaraan ng therapy na pinahihintulutan na maghalo ng maikli at medium-acting insulins sa isang syringe nang nakapag-iisa. Kasabay nito, ang mga karaniwang kumbinasyon ng mga "maikling" at "medium" insulins ay pinalitan na ngayon ng naturang "makeshift" na mga mixtures. Ang pamamaraan ay maginhawa at simple (ang mga pasyente at kanilang mga kamag-anak ay madaling maunawaan kung ano ang dapat nilang gawin), at bilang karagdagan, ay nangangailangan ng isang maliit na bilang ng mga iniksyon. At ang kontrol ng glycemic ay maaaring isagawa nang mas madalas kaysa sa pinatindi na pamamaraan, sapat na gawin ito 2-3 beses sa isang linggo.
Ito ang dahilan kung bakit mabuti para sa mga nag-iisang matatandang tao at mga pasyente na may kapansanan sa pangangalaga sa sarili.
Sa kasamaang palad, upang makamit ang isang higit pa o mas kumpletong imitasyon ng natural na pagtatago ng insulin at, samakatuwid, ang isang mahusay na kabayaran para sa diyabetis sa ganitong paraan ay imposible. Ang isang tao ay pinipilit na mahigpit na sumunod sa pagtanggap ng dami ng mga karbohidrat na natukoy para sa kanya alinsunod sa napiling dosis ng insulin, palaging kumain ng mahigpit na pagkain nang sabay, mahigpit na obserbahan ang regimen ng araw at pisikal na aktibidad. Ang agwat sa pagitan ng agahan at hapunan ay dapat na hindi hihigit sa 10 oras. Para sa mga taong nangunguna sa isang aktibong pamumuhay, ang pagpipiliang ito ng paggamot ay hindi angkop na angkop, ngunit dahil umiiral ito at ginagamit, mas masasabi natin nang mas detalyado.
Alam mo na ang tungkol sa pagkakaroon ng mga karaniwang gamot na kombinasyon, na binubuo ng isang halo ng "maikli" at "pinalawak" na insulin.
Bigyang-pansin - sa halos lahat ng pangalan ng pinagsamang insulin mayroong isang indikasyon na "halo", na nangangahulugang isang halo, o "magsuklay" ay isang pagdadaglat para sa salitang "pinagsama". Maaari lamang itong maging mga titik ng titik na "K" o "M". Ito ay isang espesyal na label ng insulin, kinakailangan upang hindi malito ang karaniwang mga form na may mga mixtures.
Bilang karagdagan, ang bawat bote ay dapat magkaroon ng isang digital na pagtatalaga na naaayon sa mga pagbabahagi ng "maikli" at "matagal" na insulin.Gawin, halimbawa, ang Humalog Mix 25: humalog ay ang pangalan ng insulin mismo, ang halo ay isang indikasyon na ito ay isang halo ng "maikli" at "Pinalawak" humalogue, 25 - ang proporsyon ng "maikling" insulin sa halo na ito ay 25%, at ang proporsyon ng "pinalawak", ayon sa pagkakabanggit, ang natitirang 75%.
NovoMix 30
Sa NovoMiks 30 ang proporsyon ng "maikling" insulin ay 30%, at "matagal" - 70%.
Tulad ng nakasanayan, dapat alamin ng doktor ang pang-araw-araw na dosis ng insulin. Susunod, ang 2/3 ng dosis ay ibinibigay bago ang almusal, at 1/3 - bago ang hapunan. Sa umaga na ito, ang proporsyon ng "maikling" insulin ay magiging 30-40%, at ang proporsyon ng "pinalawak", ayon sa pagkakabanggit, 70-60%. Sa gabi, ang "matagal" at "maikli" na insulin ay karaniwang pinamamahalaan nang pantay, kaya hindi bababa sa dalawang bersyon ng mga mixtures ay dapat makuha, halimbawa 30/70 at 50/50.
Siyempre, para sa bawat uri ng pinaghalong kailangan mo ng magkahiwalay na mga syringe pen. Ang pinakatanyag ay mga mixtures na naglalaman ng 30% maikling insulin (NovoMiks 30, Mikstard NM30, Humulin M3, atbp..). Sa gabi, mas mahusay na gumamit ng mga mixtures kung saan ang ratio ng "maikli" at "pinalawak" na insulin ay malapit sa isa (NovoMix 50, Humalog Mix 50). Dahil sa indibidwal na pangangailangan para sa insulin, ang mga mixtures na may ratio ng gamot na 25/75 at kahit 70/30 ay maaari ring kailanganin.
Uri ng mga pasyente ng diabetes sa pangkalahatan ay hindi inirerekomenda na gamitin ang tradisyonal na regimen ng therapy sa insulin, ngunit kung gagawin mo ito, mas maginhawa na gumamit ng mga kumbinasyon na may isang malaking dami ng "maikli" na insulin. Para sa type 2 na diyabetis, sa kabaligtaran, ang mga mixtures na may kalakhan ng "matagal" na insulin ay pinakamainam (maaaring ito ay 70-90% )
Sa simula, rurok at tagal ng pagkilos ng karaniwang mga mixtures ng insulin nakasalalay hindi lamang sa pinamamahalang dosis (tulad ng sa lahat ng iba pang mga form), kundi pati na rin sa porsyento ng "maikli" at "matagal" na insulin sa kanila: mas ang unang halo, mas maaga ang epekto nito ay nagsisimula at nagtatapos nang mas maaga, at kabaligtaran. Sa mga tagubilin para sa bawat bote, ang mga parameter na ito - ang konsentrasyon ng nilalaman ng insulin - ay palaging ipinahiwatig. Ginagabayan ka nila.
Tulad ng para sa mga kumikilos na pagkilos, mayroong dalawa sa kanila: ang isa ay tumutukoy sa maximum na epekto ng "maikling" insulin, ang pangalawa sa "matagal". Ang mga ito ay palaging ipinapahiwatig sa mga tagubilin.Sa kasalukuyan, ang NovoMix 30 insulated mixed insulin ay nilikha, 30 penfill, na binubuo ng "ultrashort" aspart (30%) at "pinalawak" na protamine crystalline aspart (70%). Ang Aspart ay isang analogue ng insulin ng tao.Ang ultra-maikling bahagi nito ay nagsisimulang kumilos ng 10-20 minuto pagkatapos ng administrasyon, ang rurok ng pagkilos ay bubuo sa 1-4 na oras, at ang pinalawak na bahagi ay "gumagana" hanggang sa 24 na oras.
Ang NovoMix 30 ay maaaring ibigay ng 1 oras bawat araw kaagad bago kumain at kahit na pagkatapos kumain.
Kapag gumagamit ng NovoMix 30 glycemia pagkatapos kumain ay mas mabisang mabawasan at, na napakahalaga, ang dalas ng mga kondisyon ng hypoglycemic ay bumababa nang sabay, at pinapayagan nito ang pagpapabuti ng kontrol sa kurso ng diabetes sa pangkalahatan. Ang gamot na ito ay mabuti lalo na para sa type 2 diabetes, kapag ang nocturnal glycemia ay maaaring kontrolado ng mga tablet.
Nasabi na namin na ang paggamit ng mga nakapirming mixtures ng insulin ay hindi pinapayagan ang maingat na kontrol sa glycemia. Sa lahat ng mga kaso, kung kailan posible, ang kagustuhan ay dapat ibigay sa isang pinalakas na regimen ng paggamot.
Bukod dito, sa mga nagdaang taon, ang isang espesyal na pamamaraan ng pangangasiwa ng insulin ay ginagamit nang higit pa - isang palagiang supply sa araw - sa mga maliliit na dosis. Gawin ito sa isang pump ng insulin.
Ang paggamit ng gamot na Novomix 30 flekspen
Ang dosis ng insulin ay indibidwal at tinutukoy ng doktor alinsunod sa mga pangangailangan ng pasyente. Dahil ang epekto ng NovoMix 30 FlexPen ay mas mabilis kaysa sa biphasic na insulin ng tao, dapat itong ibigay kaagad bago kumain. Kung kinakailangan, ang NovoMix 30 FlexPen ay maaaring ibigay sa isang maikling oras pagkatapos kumain. Sa karaniwan, ang pangangailangan ng pasyente para sa insulin ay nakasalalay sa bigat ng katawan mula sa 0.5 hanggang 1.0 na mga yunit / kg / araw. Maaari itong ganap o bahagyang ibinigay ng pagpapakilala ng gamot na NovoMix 30 Flexpen. Ang pang-araw-araw na kinakailangan para sa insulin ay maaaring tumaas sa mga pasyente na may pagtutol dito (halimbawa, na may labis na labis na labis na katabaan) at pagbaba sa mga pasyente na may napanatili na nalalabi na produksyon ng endogenous insulin.
Ang NovoMix 30 FlexPen ay karaniwang pinamamahalaan sc sa lugar ng hita. Ang mga iniksyon ay maaari ding gawin sa rehiyon ng pader ng anterior tiyan, puwit o deltoid na kalamnan ng balikat. Upang maiwasan ang lipodystrophy, ang site ng iniksyon ay dapat mabago kahit sa loob ng parehong lugar ng katawan.
Katulad sa iba pang mga paghahanda ng insulin, ang tagal ng pagkilos ay maaaring mag-iba depende sa dosis, site injection, bilis ng daloy ng dugo, temperatura at antas ng pisikal na aktibidad. Ang pag-asa ng pagsipsip ng rate sa site ng iniksyon ay hindi pa nasisiyasat.
Ang NovoMix 30 FlexPen ay maaaring inireseta sa mga pasyente na may type II diabetes mellitus kapwa sa anyo ng monotherapy at kasabay ng mga hypoglycemic agents (PSS) sa mga kaso kung saan ang antas ng glucose sa dugo ay hindi maaaring epektibong kontrolado sa mga PSS lamang. Para sa mga pasyente na may type II diabetes mellitus, ang inirekumendang paunang dosis ng NovoMix 30 FlexPen kasabay ng metformin ay 6 na unit bago ang agahan at 6 na yunit bago ang hapunan. Maaari mong simulan ang pamamahala nito sa isang dosis ng 12 mga yunit bago ang hapunan. Matapos maabot ang isang dosis ng 30 PIECES, karaniwang inirerekumenda na lumipat mula sa isang solong iniksyon sa dalawang iniksyon bawat araw para sa 15 PIECES bago mag-almusal at hapunan. Pagkatapos ay maaari mong ligtas na lumipat sa tatlong iniksyon bawat araw at ipasok ang kalahati ng dosis ng umaga bago ang agahan at tanghalian.
Kapag pumipili ng mga dosis, inirerekumenda na gabayan ng data sa talahanayan sa ibaba
Dapat kang tumuon sa pinakamababang konsentrasyon ng glucose sa nakaraang tatlong araw. Kung mayroong mga yugto ng hypoglycemia sa panahong ito, ang dosis ng insulin ay hindi nadagdagan. Ang pagpili ng dosis ay ginagawa isang beses sa isang linggo hanggang sa maabot ang target na antas ng HbA1c. Ang mga halaga ng konsentrasyon ng glucose bago kumain ang pagtatasa ng sapat na naunang dosis.
Ang epekto sa atay o kidney ay maaaring mabawasan ang pangangailangan ng pasyente para sa insulin.
Ang NovoMix 30 FlexPen ay maaaring magamit sa mga bata at kabataan na may edad na 10 taong gulang at mas matanda, kung ginusto ang pagpapakilala ng isang halo ng insulin. Ang data mula sa mga klinikal na pag-aaral sa paggamit ng gamot sa mga bata 6-9 taong gulang ay limitado. Ang mga pag-aaral sa mga batang wala pang 6 taong gulang ay hindi isinasagawa.
Ang NovoMix 30 Flexpen ay maaaring magamit sa mga matatanda na pasyente, gayunpaman, ang karanasan ng paggamit nito kasama ng PSS sa mga taong mahigit sa 75 taong gulang ay limitado.
Sa anumang kaso ay dapat pinamamahalaan ang NovoMix 30 FlexPen iv.
Mga tagubilin para sa paggamit ng gamot NovoMiks 30
Flexpen para sa pasyente
Ang pangangailangan para sa masusing paghahalo ay dapat bigyang-diin.
pagsuspinde ng insulin bago gamitin. Pagkatapos ng pagpapakilos
Ang suspensyon ay dapat na pantay na puti at maulap, ang NovoMix 30 FlexPen ay inilaan para sa indibidwal na paggamit lamang.
Huwag punan muli ang NovoMix 30 FlexPen.
Ang NovoMix 30 FlexPen ay ginagamit sa mga maikling karayom ng NovoFine®.
Bago gamitin ang NovoMix 30
Flekspen: kinakailangang suriin ang label para sa tamang uri ng ginamit na insulin. Palaging gumamit ng isang bagong karayom para sa bawat iniksyon.
Huwag gumamit ng NovoMix 30 FlexPen:
- sa mga bomba ng insulin,
- kung ang pen ng syringe pen ng FlexPen, ay nasira, kung nasira o nabigo, tulad ng mga kasong ito ay maaaring tumulo ang insulin,
- kung ang panulat ng hiringgilya ay hindi nakaimbak nang maayos o nagyelo, kung pagkatapos pukawin ang suspensyon ay hindi maging pantay na maputi at maulap, kung ang mga puting clots o solidong mga puting partido ay lumilitaw sa paghahanda, na sumunod sa ilalim o mga dingding ng kartutso, na nagbibigay ng hitsura ng isang nagyelo.
Ang NovoMix 30 Flexpen ay dinisenyo para sa pag-iniksyon ng SC.
Ang gamot ay hindi maaaring maipasok sa / o o direkta sa kalamnan.
Upang maiwasan ang pagbuo ng mga infiltrates, ang site ng iniksyon ay dapat na palaging nagbabago. Ang pinakamainam na lugar para sa pangangasiwa ay ang pader ng anterior tiyan, puwit, anterior na ibabaw ng hita o balikat. Ang pagkilos ng insulin ay nangyayari nang mas mabilis kapag injected sa baywang.
Mga side effects ng gamot na Novomix 30 flekspen
Ang mga masamang reaksyon na sinusunod sa mga pasyente na gumagamit ng NovoMix 30 FlexPen ay pangunahing nauugnay sa kadakilaan ng pinamamahalang dosis ng gamot at isang pagpapakita ng pagkilos ng parmasyutiko ng insulin. Ang pinakakaraniwang epekto ng insulin therapy ay hypoglycemia. Maaari itong mangyari kung ang dosis ay makabuluhang lumampas sa pangangailangan ng pasyente para sa insulin. Ang matinding hypoglycemia ay maaaring magdulot ng pagkawala ng kamalayan at / o mga kombulsyon, na sinusundan ng pansamantala o permanenteng kapansanan ng pagpapaandar ng utak at kahit kamatayan. Ayon sa mga resulta ng mga klinikal na pag-aaral, pati na rin ang data na naitala matapos ang gamot ay inilunsad sa merkado, ang saklaw ng matinding hypoglycemia ay nag-iiba sa iba't ibang mga grupo ng mga pasyente at may iba't ibang mga regimen ng dosis, ang saklaw ng matinding hypoglycemia sa mga pasyente na tumatanggap ng aspeto ng insulin ay pareho sa mga tumatanggap ng tao insulin
Ang sumusunod ay ang dalas ng masamang reaksyon, na ayon sa mga klinikal na pagsubok ay maaaring nauugnay sa pagpapakilala ng gamot na NovoMix 30 Flexpen.
Ayon sa dalas ng paglitaw, ang mga reaksyong ito ay nahahati sa minsan (1/1000, ≤1 / 100) at bihira (1/10 000, ≤1 / 1000). Ang ilang mga kusang kaso ay maiugnay sa madalang (≤1/10 000).
Mula sa immune system
Napakadalang: mga reaksyon ng anaphylactic.
Minsan: urticaria, nangangati, pantal sa balat.
Ang mga pangkalahatang reaksyon ng hypersensitivity ay maaaring magsama ng mga pantal sa balat, pangangati, pagpapawis, pagkagambala sa gastrointestinal, angioedema, igsi ng paghinga, palpitations at nabawasan ang presyon ng dugo. Ang mga reaksyon na ito ay potensyal na pagbabanta.
Mula sa nervous system
Rare: peripheral neuropathies. Ang isang mabilis na pagpapabuti sa kontrol ng glucose sa dugo ay maaaring humantong sa talamak na sakit ng neuropathy, na karaniwang lumilipas.
Mga paglabag sa organ ng pangitain
Minsan: mga gulo ng pagwawasto, maaaring mangyari sa simula ng therapy sa insulin at lumilipas sa kalikasan.
Minsan: retinopathy ng diabetes. Ang pangmatagalang pagpapanatili ng mahusay na kontrol ng glycemic ay binabawasan ang panganib ng pag-unlad ng retinaopathy ng diabetes. Gayunpaman, ang pagpapalakas ng therapy sa insulin upang mabilis na mapabuti ang kontrol ng glycemic ay maaaring magdulot ng isang pansamantalang pagpalala ng retinaopathy ng diabetes.
Sa bahagi ng balat at subcutaneous tissue
Minsan: lipodystrophy, maaaring mangyari sa mga site ng iniksyon bilang isang resulta ng hindi pagsunod sa rekomendasyon na baguhin ang site ng iniksyon sa loob ng parehong lugar, lokal na hypersensitivity. Kapag injected ang insulin, ang lokal na hypersensitivity ay maaaring mangyari (pamumula, pamamaga, at pangangati sa site ng iniksyon). Ang mga reaksyon na ito ay karaniwang lumilipas at nawawala sa patuloy na paggamot.
Pangkalahatang mga karamdaman at reaksyon sa mga site ng iniksyon
Minsan : Lokal na edema, ay maaaring umunlad sa simula ng insulin therapy. Ang mga sintomas na ito ay karaniwang lumilipas.
Pakikipag-ugnay sa gamot Novomix 30 flekspen
Ang isang bilang ng mga gamot ay nakakaapekto sa metabolismo ng glucose, na dapat isaalang-alang kapag tinutukoy ang dosis ng insulin.
Mga gamot na nagbabawas ng pangangailangan sa insulin: oral hypoglycemic agents, octreotide, MAO inhibitors, non-pumipili β-adrenergic receptor blockers, ACE inhibitors, salicylates, alkohol, anabolic steroid at sulfonamides.
Mga gamot na nagpapataas ng pangangailangan para sa insulin: oral contraceptives, thiazides, corticosteroids, teroydeo hormones, sympathomimetics at danazole. Ang mga blocker ng Β-adrenergic ay maaaring i-mask ang mga sintomas ng hypoglycemia, ang alkohol ay maaaring mapahusay at pahabain ang hypoglycemic na epekto ng insulin.
Hindi pagkakasundo. Ang pagdaragdag ng ilang mga gamot sa insulin ay maaaring maging sanhi ng pagkasira nito, halimbawa, mga gamot na naglalaman ng thiols o sulfites. Ang NovoMix 30 Flexpen ay hindi maaaring idagdag sa mga solusyon sa pagbubuhos.
Epekto
Ang mga masamang reaksyon na nauugnay sa epekto sa metabolismo ng karbohidrat: madalas - hypoglycemia, ang mga sintomas na kung saan ay maaaring magsama ng kabag ng balat, malamig na pawis, nerbiyos, panginginig, pagkabalisa, hindi pangkaraniwang pagkapagod o kahinaan, pagkabagabag sa espasyo, pagbawas ng konsentrasyon, pagkahilo, binibigkas na pakiramdam gutom, pansamantalang kapansanan sa visual, sakit ng ulo, pagduduwal, tachycardia. Ang matinding hypoglycemia ay maaaring humantong sa pagkawala ng kamalayan, isang pansamantalang o hindi maibabalik na pagkagambala ng utak at kamatayan.
Mga reaksiyong alerdyi: lokal na reaksyon - pamumula, pamamaga, pangangati sa site ng iniksyon, pangkalahatan - pantal sa balat, pangangati, nadagdagan ang pagpapawis, gastrointestinal disorder, angioedema, kahirapan sa paghinga, tachycardia, pagbawas ng presyon ng dugo.
Iba pa: edema, may kapansanan na pagwawasto (karaniwang pansamantala at sinusunod sa simula ng paggamot ng insulin), ang pagbuo ng lipodystrophy sa site ng iniksyon.
Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot
ipoglikemicheskoe pagkilos ng bawal na gamot mapahusay oral hypoglycemic gamot, Mao inhibitors, ACE inhibitors, karbon anhydrase inhibitors, pumipili beta-blockers, bromocriptine, sulfonamides, anabolic steroid, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, lithium paghahanda etanolsoderzhaschie paghahanda .
Ang hypoglycemic effects ng gamot ay humina sa pamamagitan ng oral contraceptives, corticosteroids, paghahanda ng teroydeo hormone, thiazide diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, danazol, clonidine, calcium channel blockers, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotine.
Sa ilalim ng impluwensya ng reserpine at salicylates, ang parehong pagpapahina at pagpapahusay ng pagkilos ng NovoMix® 30 FlexPen® ay posible.
Ang mga beta-blockers ay maaaring i-mask ang mga sintomas ng hypoglycemia.
Ang Octreotide / lanreotide ay maaaring parehong madagdagan at bawasan ang pangangailangan para sa insulin.
Ang Ethanol ay maaaring mapahusay at pahabain ang hypoglycemic na epekto ng insulin.
Dahil ang mga pag-aaral sa pagiging tugma ay hindi isinagawa, ang NovoMix® 30 FlexPen® ay hindi dapat ihalo sa iba pang mga gamot.
aktibong sangkap: insulin aspart biphasic 100 PIECES *
excipients: mannitol, fenol, metacresol, sink chloride, sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, protamine sulfate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, tubig d / at.
Ang prinsipyo ng gamot na Novomix
Ang gamot ay pumapasok sa mga istante ng parmasya sa mga cartridges o mga espesyal na pen ng syringe. Ang dami ng parehong mga form ng dosis ay 3 ml. Ang suspensyon ay binubuo ng 2 bahagi.
Kapag namamaga, ang gamot:
- Naaapektuhan ang mga receptor ng insulin,
- Pinipigilan nito ang masinsinang paggawa ng asukal,
- Binabawasan ang asukal sa dugo
- Pina-normalize ang antas ng glucose, na tumataas nang husto pagkatapos kumain.
Ang gamot ay hindi nakakaapekto sa kakayahang magkaroon ng mga anak at hindi humantong sa pag-unlad ng mutations at cancer sa mga bukol. Ang Novomix ay isang ligtas na gamot na bihirang may mga epekto kapag ginamit nang tama.
Ang hormone, na siyang batayan ng gamot, ay katulad ng natural na insulin at samakatuwid ay hindi nagbunsod ng banta sa katawan.
Posibleng mga epekto
Sa hindi wasto o matagal na paggamit, ang Novomix ay magagawang negatibong nakakaapekto sa katawan ng pasyente. Nagpapakita ang mga pasyente ng hindi kanais-nais na mga epekto:
- Hypoglycemia. Ito ay isang kondisyon kapag ang antas ng asukal sa dugo ay bumaba nang masakit sa mga tagapagpahiwatig ng pathological (mas mababa sa 3.3 mmol bawat 1 litro). Ang hypoglycemia ay bubuo sa mga pasyente na binigyan ng labis na mataas na dosis ng gamot. Ang mga sintomas ng mababang asukal ay nangyayari bigla. Ang balat ay nagiging maputla, ang isang tao ay patuloy na pawis, mabilis na napapagod at naghihirap mula sa pagtaas ng pagkabalisa. Ang mga pasyente na may ibabang asukal ay nakikipagkamay, nawalan ng lakas at nalilito. Ang konsentrasyon ng atensyon ay may kapansanan, ang tibok ng puso ay mabilis at patuloy na natutulog. Kadalasan, ang mga pasyente na may hypoglycemia ay nakakaranas ng walang pigil na gutom. Mas lumala ang pananaw at lumitaw ang pagduduwal. Sa isang matinding pag-atake ng hypoglycemia, ang pasyente ay nagkakaroon ng pagkumbinsi at pag-andar sa utak. Kung hindi ibinigay ang tulong sa oras, ang hypoglycemia ay humahantong sa pagkamatay ng pasyente,
Novomiks: pagtuturo para magamit
Bago gamitin ang produkto, kumuha ng cartridge o itapon ang panulat at iling. Bigyang-pansin ang kulay ng lalagyan - ang lilim ay dapat na pantay at puti. Ang mga bukol ay sumunod sa mga dingding ng kartutso ay hindi dapat. Tanging isang solong paggamit ng karayom ang pinahihintulutan - kung pinabayaan mo ang panuntunang ito, pagkatapos ay mapanganib mong mahawahan.
Bago gamitin, mahalagang sundin ang mga pangunahing prinsipyo at pag-iingat:
- Huwag gamitin ang gamot kung bago ito nakahiga sa freezer,
- Kung naramdaman ng pasyente na mababa ang asukal, mahigpit na ipinagbabawal na pamahalaan ang gamot. Upang madagdagan ang glucose, sapat
- Kumain ng simpleng karbohidrat (tulad ng kendi)
Huwag kalimutan ang tungkol sa regular na pagsubaybay sa mga antas ng asukal. Sundin ang mga tagubilin upang maiwasan ang malubhang mga kondisyon at isang matalim na pagbagsak sa glucose.
Pagkatugma sa iba pang mga gamot
Kapag kinakalkula ang dosis, isaalang-alang na ang ilang mga gamot ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng karbohidrat. Kasama sa mga gamot na ito ang:
mga gamot na humantong sa isang matalim na pagbaba sa mga antas ng asukal,
- Okreotide
- Mga inhibitor ng MAO,
- Salicylates,
- Mga anabolika
- Sulfonamides,
- Mga produktong naglalaman ng alkohol.
Bilang karagdagan, ang isang pangkat ng mga gamot ay nakatayo kung saan ang pangangailangan para sa Novomix 30 FlexPen ay nagdaragdag. Kasama sa kategoryang ito: mga hormone ng teroydeo, tabletas sa control ng kapanganakan, danazole, thiazides, HSCs.
Epekto sa kakayahan sa pagmamaneho
Ang pinaka-karaniwang epekto na sinusunod sa panahon ng paggamot ay isang matalim na pagbaba ng asukal sa mapanganib na mga halaga.Ang isa sa mga sintomas ng hypoglycemia ay isang paglabag sa konsentrasyon, dahil sa kung saan ang pasyente ay hindi magagawang magmaneho ng isang komplikadong mekanismo o magmaneho ng kotse nang walang panganib.
Matapos ang pangangasiwa, tiyakin na walang panganib ng isang matalim na pagtaas sa antas ng asukal. Kung ang mga sintomas ng hypoglycemia ay praktikal na hindi sinusunod, hindi inirerekomenda na magmaneho ng kotse, dahil ang asukal ay maaaring mahulog sa anumang oras.
Mga dosis at pagsasaayos
Ang Novomix ay inireseta bilang monotherapy o kasabay ng iba pang mga gamot. Ang dosis ay nakasalalay sa mga indibidwal na katangian at uri ng sakit:
- Sa diyabetis ng pangalawang uri, ang unang dosis ay 6 na yunit bago ang unang pagkain at ang parehong unit bago ang hapunan. Sa pagtaas ng demand para sa insulin, ang dosis ay nababagay sa 12 yunit,
- Kung ang pasyente ay nagbabago ng paggamot na may biphasic insulin sa Novomix, ang paunang dosis ay nananatiling pareho tulad ng sa nakaraang pamumuhay. Karagdagan, ang dosis ay binago kung kinakailangan. Kapag inililipat ang isang pasyente sa isang bagong gamot, kinakailangan ang mahigpit na pagsubaybay ng dumadating na manggagamot,
- Kung ang therapy ay kailangang palakasin, ang pasyente ay inireseta ng isang dobleng dosis ng gamot,
- Upang mabago ang dosis, sukatin ang iyong glucose glucose sa huling 3 araw. Kung sa panahong ito ay sinusunod ang isang matalim na pagbaba sa antas ng asukal, ang dosis ay hindi nababagay.
Paano pamamahalaan ang insulin
Ang kumbinasyon ng isang tamang napiling dosis at ang tamang pagpapakilala sa katawan ay ang pangunahing tuntunin ng matagumpay na paggamot ng diabetes mellitus:
- Bago gamitin ang solusyon, hawakan ito ng 1-2 oras sa temperatura ng 15-20 degree. Pagkatapos ay kunin ang kartutso at i-flip nang pahalang. Grip ang kartutso sa pagitan ng iyong mga palad, at pagkatapos ay ihalo ang iyong mga kamay na parang gumulong ka ng isang tungkod o anumang iba pang bagay na cylindrical. Ulitin hanggang sa 15 beses.
- Paikutin nang pahalang ang kartutso at kalugin ito upang ang bola sa loob ng lalagyan ay gumulong mula sa isang dulo hanggang sa kabilang linya.
- Ulitin ang mga hakbang 1 at 2 hanggang sa ang mga nilalaman ng lalagyan ay maulap at maging pantay na maputi.
- Dahan-dahang mag-iniksyon sa taba ng subcutaneous. Huwag mag-iniksyon ng mga nilalaman ng kartutso sa isang ugat - ito ay magiging sanhi ng isang matalim na pagtaas ng asukal sa dugo.
- Kung mas mababa sa 12 PIECES ng gamot ay naiwan sa lalagyan, gumamit ng isang bagong dosis upang makihalubilo nang pantay-pantay.
Panatilihin ang pindutan ng pagsisimula na pindutin hanggang sa ang buong dosis ng gamot ay na-injected sa ilalim ng balat. Kung gumagamit ka ng 2 magkakaibang mga produkto, huwag kailanman ihalo ang mga ito sa isang kartutso.
Unang tulong para sa labis na dosis
Ang pangunahing pag-sign ng isang labis na dosis ng Novomix ay malubhang hypoglycemia. Ang isang pasyente sa kondisyong ito ay maaaring matulungan sa maraming paraan:
- Sa kaunting pagtaas ng asukal, bigyan ang pasyente ng anumang produkto na naglalaman ng mga simpleng karbohidrat. Kasama dito ang confectionery: kendi, tsokolate, atbp. Ang mga produkto ng Carry na may nilalaman ng asukal sa lahat ng oras - ang pangangailangan upang madagdagan ang konsentrasyon ng asukal ay maaaring mangyari anumang oras,
- Ang matinding hypoglycemia ay ginagamot sa solusyon ng glucagon. Ang gamot na ito ay nasa isang halaga ng 0.5-1 mg. injected intramuscularly o subcutaneous fat,
- Ang isang alternatibo sa glucagon ay isang dextrose solution. Ipinakilala ito sa matinding mga kaso, kapag ang pasyente ay na-injected na may glucagon, ngunit hindi siya nakakakuha muli ng malay nang mas mahaba kaysa sa 10 minuto. Ang Dextrose ay pinangangasiwaan ng intravenously. Tanging ang isang espesyal na sanay na tao o doktor ang makakagawa nito.
Upang maiwasan ang pagbagsak ng asukal, kumain ng mga pagkaing mayaman sa simple at kumplikadong karbohidrat. Huwag kalimutan ang tungkol sa pag-iingat - kumain sa maliit na bahagi upang hindi maging sanhi ng isang backlash.
Mga pangalan ng kalakalan, gastos, mga kondisyon ng imbakan
Ang gamot ay pupunta sa mga istante ng parmasya sa ilalim ng maraming mga pangalan ng kalakalan. Ang bawat isa sa kanila ay ginawa sa isang tiyak na dami at konsentrasyon ng aktibong sangkap.
Nagkakaiba-iba ang gastos:
- Novomiks FlexPen - 1500-1700 rubles,
- Novomiks 30 Penfill - 1590 rubles,
- Insulin Aspart - 600 rubles (para sa isang syringe ng pen).
Inirerekomenda ang gamot na maiimbak sa temperatura na hindi hihigit sa 25 degree sa isang madilim na lugar na hindi naa-access sa mga bata..
Novomiks: mga analog
Kung ang produkto ay hindi nababagay sa iyo o hindi pinahihintulutan ng katawan dahil sa mga pantulong na sangkap, iminumungkahi namin na pamilyar ka sa napatunayan na mga analog:
- Novomix 30 Penfill. Ito ay isang dalawang bahagi na gamot na batay sa insulin na aspart. Pinagsasama nito ang mga hormone na kumikilos nang maikli at mahabang panahon. Pinasisigla nito ang paggawa ng mga mahahalagang sangkap, pinatataas ang paggalaw ng glucose sa antas ng cellular at ang kakayahang makuha ng ibang mga tisyu. Nakakaapekto ito sa atay, binabawasan ang produksyon ng glucose at normalize ang konsentrasyon nito sa dugo. Hindi tulad ng klasikong Novomix, may bisa ito nang hindi bababa sa 24 na oras. Ang istraktura ng aktibong sangkap ay nakikipagtalik sa natural na insulin, kaya ang tool ay ligtas para sa katawan. Gamit ang wastong paggamit, ang gamot na praktikal ay hindi nagiging sanhi ng hindi kanais-nais na mga kahihinatnan. Contraindicated sa ilalim ng edad na 18 taon, na may hypoklycemia at hypersensitivity,
- Novomix 30 FlexPen. Naaapektuhan nito ang paggawa ng insulin at pinasisigla ang mga proseso na nagaganap sa loob ng mga cell. Ang tagal ng pagkilos ay nakasalalay sa lugar ng iniksyon, pisikal na aktibidad, dosis at iba pang mga kadahilanan. Inireseta ang gamot para sa paggamot ng type 1 at type 2 diabetes,
- Novomix 50 FlexPen. Ang tool na ito ay halos ganap na katulad sa dalawang gamot na inilarawan sa itaas. Ang pagkakaiba ay nasa konsentrasyon lamang ng aktibong sangkap. Para sa kadahilanang ito, dapat kang palaging kumunsulta sa isang doktor bago simulan ang therapy.
Kapag pumipili ng tamang gamot, isaalang-alang hindi lamang ang gastos, kundi pati na rin ang iba pang mahahalagang puntos. Kasama dito ang uri ng insulin, ang mga indibidwal na katangian ng iyong katawan, ang pagpapahintulot sa mga sangkap at mga nauugnay na sakit.
Pagkilos ng pharmacological
Ang NOVOMIX 30 FLEXPEN ay isang analogue ng tao na insulin ng average na tagal ng pagkilos. Bumubuo ito ng isang komplikadong insulin-receptor na may isang tiyak na receptor sa panlabas na cytoplasmic membrane ng mga cell, pinasisigla ang synthesis ng hexokinase, pyruvate kinase, at glycogen synthetase enzymes. Ang epekto ng hypoglycemic ay nauugnay sa pagtaas ng intracellular transportasyon at pagtaas ng pagsipsip ng glucose sa pamamagitan ng mga tisyu, pagpapasigla ng lipogenesis, glycogenogenesis, at pagbawas sa rate ng produksiyon ng glucose ng atay.
Ang NovoMix 30 Flexpen ay isang two-phase suspension na binubuo ng natutunaw na aspart ng insulin (30%) at crystalline insulin aspart protamine (70%). Ang aspart ng insulin na nakuha ng biotechnology (sa istruktura ng molekular ng insulin, ang amino acid prolsa sa posisyon na B28 ay pinalitan ng aspartic acid).
Kapag ginamit sa mga pasyente na may type 1 at type 2 diabetes mellitus, ang NovoMix 30 FlexPen ay may parehong epekto sa antas ng glycosylated hemoglobin bilang biphasic na insulin ng tao. Ang aspart ng insulin at ang insulin ng tao ay may parehong aktibidad sa katumbas ng molar.
Sa aspart ng insulin, ang pagpapalit ng amino acid proline sa posisyon B28 para sa aspartic acid ay binabawasan ang tendensya ng mga molekula upang mabuo ang mga hexamers sa natutunaw na bahagi ng NovoMix 30 FlexPen, na sinusunod sa natutunaw na insulin ng tao. Kaugnay nito, ang aspart ng insulin ay nasisipsip mula sa subcutaneous fat na mas mabilis kaysa sa natutunaw na insulin na nilalaman ng biphasic na insulin ng tao. Ang protina ng aspart protamine, tulad ng insulin ng tao ng tao, ay hinihigop ng mas mahaba.
Kung ikukumpara sa natutunaw na insulin ng tao, ang aspart ng insulin (isang mabilis na pagkilos ng analogue ng tao) ay nagsisimulang kumilos nang mas mabilis, kaya maaari itong ibigay agad bago kumain (mula 0 hanggang 10 minuto bago kumain). Ang epekto ng crystalline insulin aspart protamine (isang medium-duration analogue ng tao na insulin) ay katulad ng sa insulin ng tao ng tao. Matapos ang s / c pangangasiwa ng gamot na NovoMix 30 Flexpen, ang epekto ay bubuo pagkatapos ng 10-20 minuto.Ang maximum na epekto ay sinusunod 1-4 na oras pagkatapos ng iniksyon. Ang tagal ng gamot ay umabot ng 24 na oras.
Mga Pharmacokinetics
Sa aspart ng insulin, ang pagpapalit ng proline amino acid sa posisyon B28 para sa aspartic acid ay binabawasan ang tendensya ng mga molekula upang mabuo ang mga hexamers sa natutunaw na bahagi ng NovoMix® 30 Penfill®, na sinusunod sa natutunaw na insulin ng tao. Kaugnay nito, ang insulin aspart (30%) ay nasisipsip mula sa subcutaneous fat na mas mabilis kaysa sa natutunaw na insulin na nilalaman ng biphasic na insulin ng tao. Ang natitirang 70% ay isinasaalang-alang ng crystalline form ng protamine-insulin aspart, ang rate ng pagsipsip ng kung saan ay katulad ng sa insulin ng tao ng tao.
Ang Serum Cmax ng insulin pagkatapos ng pangangasiwa ng NovoMix® 30 Penfill® ay 50% na mas mataas kaysa sa biphasic na insulin ng tao 30. at ang Tmax ay dalawang beses kasing mas maikli sa ng biphasic na tao na insulin 30.
Sa mga malulusog na boluntaryo, pagkatapos ng pangangasiwa ng subcutaneous ng NovoMix® 30 sa rate ng 0.2 U / kg Cmax, ang aspart ng insulin sa serum ay nakamit pagkatapos ng 60 minuto at nagkakahalaga ng (140 ± 32) pmol / L. Ang tagal ng T1 / 2 ng paghahanda ng NovoMix® 30, na sumasalamin sa pagsipsip ng rate ng protamine-bound na bahagi, ay 8-9 na oras.Ang antas ng insulin sa suwero ng dugo ay bumalik sa paunang antas ng 15-18 na oras pagkatapos ng pangangasiwa ng subcutaneous ng gamot. Sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus, ang Cmax ay umabot sa 95 min pagkatapos ng administrasyon at nanatili sa itaas ng baseline ng hindi bababa sa 14 na oras.
Mga pasyente ng matatanda at senile. Ang isang pag-aaral ng mga pharmacokinetics ng NovoMix® 30 sa mga matatanda at mga pasyente ng senile ay hindi isinagawa. Gayunpaman, ang mga kamag-anak na pagkakaiba sa parmasyutiko sa pagitan ng aspart ng insulin at pantunaw na insulin ng tao sa mga matatanda na pasyente na may type 2 diabetes mellitus (may edad na 65–83 taon, average na edad - 70 taon) ay katulad sa mga nasa malusog na boluntaryo at sa mga mas batang pasyente na may diabetes mellitus. Sa mga matatandang pasyente, ang isang pagbawas sa rate ng pagsipsip ay sinusunod, na humantong sa isang pagbagal ng T1 / 2 (82 min (interquartile range - 60-120 min), habang ang average na Cmax ay katulad sa na sinusunod sa mga mas batang pasyente na may type 2 diabetes mellitus, at bahagyang mas kaunti kaysa sa mga pasyente na may type 1 diabetes.
Ang mga pasyente na may kapansanan sa bato at hepatic function. Ang isang pag-aaral ng mga pharmacokinetics ng NovoMix® 30 Penfill® sa mga pasyente na may kapansanan sa bato at hepatic function ay hindi isinasagawa. Gayunpaman, sa isang pagtaas ng dosis ng gamot sa mga pasyente na may iba't ibang antas ng may kapansanan sa bato at pag-andar ng hepatic, walang pagbabago sa mga pharmacokinetics ng natutunaw na aspart ng insulin.
Mga bata at kabataan. Ang mga pharmacokinetic na katangian ng NovoMix® 30 Penfill® sa mga bata at kabataan ay hindi pa pinag-aralan. Gayunpaman, ang mga pharmacokinetic at pharmacodynamic na mga katangian ng natutunaw na aspeto ng insulin ay pinag-aralan sa mga bata (6 hanggang 12 taong gulang) at mga kabataan (13 hanggang 17 taong gulang) na may type 1 na diabetes mellitus.Sa mga pasyente ng parehong pangkat ng edad, ang aspart ng insulin ay nailalarawan sa pamamagitan ng mabilis na pagsipsip at mga halagang Tmax na katulad ng mga iyon sa mga matatanda. Gayunpaman, ang mga halaga ng Cmax sa dalawang pangkat ng edad ay naiiba, na nagpapahiwatig ng kahalagahan ng indibidwal na pagpili ng mga dosis ng aspart ng insulin.
Dosis at pangangasiwa
Ang gamot ay inilaan para sa pangangasiwa sa sc. Ang gamot na NovoMix 30 FlexPen ay hindi maaaring ipasok sa / in!
Ang dosis ay itinakda nang isa-isa batay sa mga tagapagpahiwatig ng glucose sa dugo. Ang average araw-araw na dosis ay saklaw mula sa 0.5 hanggang 1 U / kg timbang ng katawan. Sa paglaban ng insulin (halimbawa, sa mga pasyente na napakataba), ang pang-araw-araw na pangangailangan para sa insulin ay maaaring tumaas, at sa mga pasyente na may natitirang endogenous na pagtatago ng insulin, maaari itong mabawasan.
Ang NovoMix 30 FlexPen ay dapat ibigay kaagad bago kumain, kung kinakailangan kaagad pagkatapos kumain.
Ang temperatura ng ipinamamahalang gamot ay dapat na nasa temperatura ng silid.
Ang iniksyon ay isinasagawa s / c sa hita o anterior pader ng tiyan, kung ninanais - sa balikat o puwit.Kinakailangan na baguhin ang site ng iniksyon sa loob ng anatomical na rehiyon upang maiwasan ang pagbuo ng lipodystrophy.
Tulad ng anumang iba pang mga paghahanda ng insulin, ang tagal ng pagkilos ng NovoMix 30 FlexPen ay nakasalalay sa dosis, lugar ng pangangasiwa, intensity ng daloy ng dugo, temperatura at antas ng pisikal na aktibidad. Ang pag-asa ng pagsipsip ng NovoMix 30 FlexPen sa site ng iniksyon ay hindi pa napag-aralan.
Pagsuspinde para sa pangangasiwa ng subcutaneous - 1 ml insulin aspart two-phase - 100 IU 1 IU ay tumutugma sa 0,035 mg (o 6 nmol) ng anhydrous insulin aspart; katulong na sangkap: mannitol, fenol, metacresol, sink klorido, sodium chloride, sodium hydrogen phosphate dihydrate, protamine sulfate, sodium hydroxide , hydrochloric acid, tubig para sa iniksyon sa syringe pens na 3 ml, sa isang pack ng karton na 5 piraso.
Paglalarawan ng form ng dosis
Homogenous na puting-free na suspensyon. Kapag nakatayo, naghihinala ang suspensyon, na bumubuo ng isang puting pag-ayos at walang kulay o halos walang kulay na supernatant. Kapag pinaghalo ang mga nilalaman ng panulat ng hiringgilya ayon sa pamamaraan na inilarawan sa mga tagubilin para magamit, dapat mabuo ang isang homogenous suspension.
Ang hypoglycemic agent, isang kumbinasyon ng mga maikli at katamtamang tagal ng mga analogue ng insulin.
Sa aspart ng insulin, ang pagpapalit ng amino acid proline sa posisyon B28 para sa aspartic acid ay binabawasan ang ugali ng mga molekula upang mabuo ang mga hexamers sa natutunaw na bahagi ng NovoMix® 30 FlexPen®, na sinusunod sa natutunaw na insulin ng tao. Kaugnay nito, ang insulin aspart (30%) ay nasisipsip mula sa subcutaneous fat na mas mabilis kaysa sa natutunaw na insulin na nilalaman ng biphasic na insulin ng tao. Ang aspart ng insulin (70%), tulad ng insulin ng isofan ng tao, ay nasisipsip nang mas mahaba. Kapag gumagamit ng NovoMix® 30 FlexPen® Cmax, ang insulin sa serum ay nasa average na 50% na mas mataas kaysa sa paggamit ng two-phase human insulin 30. Sa average, ang Tmax ay 2 beses na mas mababa kaysa sa dalawang-phase na tao ng insulin. Sa mga malulusog na boluntaryo, na may sc administration ng gamot sa isang dosis na 0.2 U / kg ng timbang ng katawan, ang average na serum Cmax ay (140 ± 32) pmol / L at nakamit 60 minuto pagkatapos ng iniksyon. Ang average na T1 / 2 NovoMix® 30 FlexPen®, na sumasalamin sa pagsipsip ng rate ng protamine-bound fraction, ay 8-9 na oras. Sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus, ang suwero na Cmax ng insulin ay naabot pagkatapos ng 95 minuto at pinapanatili sa isang sapat na antas nang hindi bababa sa 14 na oras pagkatapos ng pangangasiwa sa sc. Sa mga pasyente ng mas matandang edad, ang mga bata, pati na rin ang mga pasyente na may kapansanan sa atay o kidney function, ang mga pharmacokinetics ng NovoMix® 30 FlexPen® ay hindi pa napag-aralan.
Ang NovoMix® 30 FlexPen® ay isang two-phase suspension na binubuo ng natutunaw na aspart ng insulin (30% na short-acting insulin analog) at mga crystals ng aspart protamine insulin (70% medium-acting insulin analog). Ang insulin aspart na nakuha ng recombinant DNA biotechnology gamit ang isang pilay ng Saccharomyces cerevisiae. Nakikipag-ugnay ito sa isang tiyak na receptor sa panlabas na cytoplasmic lamad ng mga cell at bumubuo ng isang insulin-receptor complex na nagpapasigla sa mga proseso ng intracellular, kabilang ang synthesis ng isang bilang ng mga pangunahing enzymes (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). Ang pagbaba ng glucose sa dugo ay dahil sa isang pagtaas sa intracellular transportasyon nito, nadagdagan ang pagsipsip ng mga tisyu, pagpapasigla ng lipogenesis, glycogenogenesis, at pagbaba ng rate ng produksiyon ng glucose sa atay. Kung ikukumpara sa natutunaw na insulin ng tao, ang aspart ng insulin (isang mabilis na pagkilos ng analogue ng tao) ay nagsisimulang kumilos nang mas mabilis, kaya maaari itong ibigay kaagad bago kumain (ngunit hindi hihigit sa 10 minuto bago kumain).Ang crystalline phase (70%) ay binubuo ng insulin aspart protamine (isang analogue ng tao na insulin ng daluyan ng tagal), ang epekto ng kung saan ay katulad ng pagkilos ng isofan insulin ng tao. Matapos ang sc administrasyon ng NovoMix® 30 FlexPen®, ang epekto ay bubuo sa loob ng 10-20 minuto. Ang maximum na epekto ay sinusunod sa saklaw mula 1 hanggang 4 na oras pagkatapos ng iniksyon. Ang tagal ng gamot ay umabot ng 24 na oras.Ang tatlong buwan na pagsubok sa klinikal na kinasasangkutan ng mga pasyente na may uri 1 at type 2 na diabetes mellitus ay nagpakita na ang NovoMix® 30 FlexPen® ay may parehong epekto sa glycosylated hemoglobin bilang two-phase na insulin ng tao 30. Ang aspulin ng insulin at ang insulin ng tao ay mayroong ang parehong aktibidad sa katumbas ng molar. Sa isang klinikal na pag-aaral na kinasasangkutan ng 341 mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus, ang mga pasyente ay randomized sa mga grupo ng paggamot lamang kasama ang NovoMix® 30, NovoMix® 30 FlexPen® kasama ang metformin at metformin na pinagsama sa sulfonylurea. Ang variable na pangunahing pagiging epektibo - HbA1C makalipas ang 16 na linggo ng paggamot - ay hindi naiiba sa mga pasyente na tumanggap ng NovoMix® 30 FlexPen® kasama ang metformin at sa mga pasyente na tumanggap ng metformin na pinagsama sa sulfonylurea. Sa pag-aaral na ito, 57% ng mga pasyente ay may mga antas ng basurang HbA1C sa itaas ng 9%. Sa mga pasyente na ito, ang paggamot kasama ang NovoMix® 30 kasama ang metformin na nagresulta sa isang mas makabuluhang pagbaba sa HbA1C kaysa sa mga pasyente na tumatanggap ng metformin sa kumbinasyon ng sulfonylurea. Data ng kaligtasan ng preclinical Sa mga pagsusuri sa vitro, na kasama ang pagbubuklod sa mga receptor ng insulin at IRF-1 at mga epekto sa paglaki ng cell, ipinakita na ang mga katangian ng aspart insulin ay katulad ng sa insulin ng tao. Bilang karagdagan, natagpuan na ang aspart ng insulin ay nagbubuklod sa mga receptor ng insulin na katulad ng tao na insulin. Sa pag-aaral ng talamak (1 buwan) at talamak (12 buwan) na toxicity, ang data ay hindi nakuha sa pagkakaroon ng mga makabuluhang nakakalason na katangian ng aspart sa aspart aspart.