Galvus - mga tagubilin para sa paggamit, mga pagsusuri, mga analog at mga form ng dosis (mga tablet 50 mg, na may metformin 50 500, 50 850, 50 1000 Met) ng isang gamot para sa paggamot ng uri ng 2 diabetes sa mga may sapat na gulang, mga bata at pagbubuntis

Sa artikulong ito, maaari mong basahin ang mga tagubilin para sa paggamit ng gamot Galvus. Nagbibigay ng puna mula sa mga bisita sa site - ang mga mamimili ng gamot na ito, pati na rin ang mga opinyon ng mga medikal na espesyalista sa paggamit ng Galvus sa kanilang pagsasanay. Ang isang malaking kahilingan ay aktibong idagdag ang iyong mga pagsusuri tungkol sa gamot: nakatulong ang gamot o hindi tumulong sa pag-alis ng sakit, kung anong mga komplikasyon at mga epekto ay sinusunod, marahil ay hindi inihayag ng tagagawa sa annotation. Ang mga analogue ng Galvus sa pagkakaroon ng mga magagamit na mga istrukturang analog. Gumamit para sa paggamot ng type 2 diabetes sa mga may sapat na gulang, mga bata, pati na rin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas. Ang komposisyon ng gamot.

Galvus - gamot na oral hypoglycemic. Ang Vildagliptin (ang aktibong sangkap ng gamot na Galvus) ay isang kinatawan ng klase ng mga stimulator ng insular apparatus ng pancreas, na selektibong pinipigilan ang enzyme dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Mabilis at kumpletong pagsugpo ng aktibidad ng DPP-4 (higit sa 90%) ay nagdudulot ng pagtaas sa parehong basal at pampalakas na pagtatago ng pagkain ng uri 1 na globo na tulad ng peptide (GLP-1) at glucose-dependant na insulinotropic polypeptide (HIP) mula sa bituka patungo sa sistemikong sirkulasyon sa buong araw.

Ang pagtaas ng konsentrasyon ng GLP-1 at HIP, ang vildagliptin ay nagdudulot ng pagtaas sa pagiging sensitibo ng pancreatic beta cells sa glucose, na humantong sa isang pagpapabuti sa pagtatago ng glucose na umaasa sa glucose.

Kapag gumagamit ng vildagliptin sa isang dosis na 50-100 mg bawat araw sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus, ang isang pagpapabuti sa pagpapaandar ng pancreatic β-cells ay nabanggit. Ang antas ng pagpapabuti ng pag-andar ng mga beta cells ay depende sa antas ng kanilang unang pinsala, kaya sa mga indibidwal na hindi nagdurusa mula sa diabetes mellitus (na may isang normal na antas ng glucose sa plasma), ang vildagliptin ay hindi pinasisigla ang pagtatago ng insulin at hindi binabawasan ang antas ng glucose.

Sa pamamagitan ng pagtaas ng konsentrasyon ng endogenous GLP-1, pinapataas ng vildagliptin ang pagiging sensitibo ng mga selula ng α sa glucose, na humantong sa isang pagpapabuti sa regulasyon ng glucose na umaasa sa glucose. Ang isang pagbawas sa antas ng labis na glucagon sa panahon ng pagkain, sa turn, ay nagiging sanhi ng pagbaba sa resistensya ng insulin.

Ang pagtaas ng ratio ng insulin / glucagon laban sa background ng hyperglycemia, dahil sa isang pagtaas sa konsentrasyon ng GLP-1 at HIP, ay nagdudulot ng pagbawas sa produksiyon ng glucose ng atay kapwa sa prandial period at pagkatapos kumain, na humantong sa isang pagbawas sa konsentrasyon ng glucose sa plasma ng dugo.

Bilang karagdagan, laban sa background ng paggamit ng vildagliptin, ang pagbawas sa antas ng mga lipid sa plasma ng dugo ay nabanggit, gayunpaman, ang epekto na ito ay hindi nauugnay sa epekto nito sa GLP-1 o HIP at isang pagpapabuti sa pagpapaandar ng mga selula ng pancreatic beta.

Alam na ang isang pagtaas sa GLP-1 ay maaaring mabagal ang walang laman na gastric, ngunit ang epekto na ito ay hindi sinusunod sa paggamit ng vildagliptin.

Ang Galvus Met ay isang pinagsama na gamot na hypoglycemic oral. Ang komposisyon ng gamot Galvus Met ay may kasamang dalawang mga ahente ng hypoglycemic na may iba't ibang mga mekanismo ng pagkilos: vildagliptin, na kabilang sa klase ng dipeptidyl peptidase-4 na mga inhibitor, at metformin (sa anyo ng hydrochloride), isang kinatawan ng uring biguanide. Pinapayagan ka ng kumbinasyon ng mga sangkap na ito upang mas epektibo mong kontrolin ang konsentrasyon ng glucose sa dugo sa mga pasyente na may type 2 diabetes sa loob ng 24 na oras.

Komposisyon

Vildagliptin + excipients (Galvus).

Vildagliptin + Metformin hydrochloride + excipients (Galvus Met).

Mga Pharmacokinetics

Kapag kinuha sa isang walang laman na tiyan, ang vildagliptin ay mabilis na nasisipsip. Sa sabay-sabay na ingestion na may pagkain, ang rate ng pagsipsip ng vildagliptin ay bumababa nang bahagya, gayunpaman, ang paggamit ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa antas ng pagsipsip at AUC. Ang gamot ay ipinamamahagi nang pantay-pantay sa pagitan ng plasma at pulang mga selula ng dugo. Ang Biotransform ay ang pangunahing ruta ng excretion ng vildagliptin. Sa katawan ng tao, ang 69% ng dosis ng gamot ay na-convert. Matapos ang ingestion ng gamot, ang 85% ng dosis ay na-excreted ng mga kidney at 15% sa pamamagitan ng mga bituka, ang renal excretion ng hindi nagbago vildagliptin ay 23%.

Ang kasarian, index ng mass ng katawan, at etniko ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng vildagliptin.

Ang mga tampok na pharmacokinetic ng vildagliptin sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang ay hindi naitatag.

Laban sa background ng pagkain, ang antas at rate ng pagsipsip ng metformin ay medyo nabawasan. Ang gamot ay halos hindi nagbubuklod sa mga protina ng plasma, habang ang mga derivatives ng sulfonylurea ay nagbubuklod sa kanila ng higit sa 90%. Ang Metformin ay tumagos sa mga pulang selula ng dugo (marahil ang pagpapalakas ng prosesong ito sa paglipas ng panahon). Sa isang solong intravenous administration sa mga malulusog na boluntaryo, ang metformin ay pinalabas ng mga bato na hindi nagbabago. Hindi ito na-metabolize sa atay (walang mga metabolite na natagpuan sa mga tao) at hindi pinalabas sa apdo. Kapag ang ingested, humigit-kumulang 90% ng nasisipsip na dosis ay excreted sa pamamagitan ng mga bato sa loob ng unang 24 na oras.

Ang kasarian ng mga pasyente ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng metformin.

Ang mga tampok na pharmacokinetic ng metformin sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang ay hindi naitatag.

Ang epekto ng pagkain sa mga pharmacokinetics ng vildagliptin at metformin sa komposisyon ng gamot na Galvus Met ay hindi naiiba mula doon nang magkahiwalay ang pagkuha ng parehong mga gamot.

Mga indikasyon

Uri ng 2 diabetes mellitus:

bilang monotherapy sa kumbinasyon ng diet therapy at ehersisyo,
sa mga pasyente na dating tumatanggap ng kumbinasyon ng therapy kasama ang vildagliptin at metformin sa anyo ng mga solong gamot (para sa Galvus Met),
kasabay ng metformin bilang isang paunang therapy sa gamot na may hindi sapat na pagiging epektibo ng diet therapy at ehersisyo,
bilang bahagi ng therapy na pinagsama sa dalawang sangkap na may metformin, derivatives ng sulfonylurea, thiazolidinedione o kasama ang insulin kung sakaling hindi epektibo ang diet therapy, ehersisyo at monotherapy sa mga gamot na ito,
bilang bahagi ng isang triple kumbinasyon ng therapy: sa pagsasama ng mga derivatives ng sulfonylurea at metformin sa mga pasyente na dati nang ginagamot sa mga sulfonylurea derivatives at metformin laban sa isang background ng diyeta at pag-eehersisyo at na hindi nakamit ang sapat na kontrol ng glycemic,
bilang bahagi ng triple kumbinasyon therapy: sa pagsasama ng insulin at metformin sa mga pasyente na dating tumanggap ng insulin at metformin sa isang background ng diyeta at ehersisyo at na hindi nakamit ang sapat na kontrol ng glycemic.

Mga Form ng Paglabas

Mga tablet 50 mg (Galvus).

Ang mga coated na tablet 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis

Ang Galvus ay kinukuha nang pasalita, anuman ang paggamit ng pagkain.

Ang regimen ng dosis ng gamot ay dapat na napili nang isa-isa depende sa pagiging epektibo at kakayahang makaya.

Ang inirekumendang dosis ng gamot sa monotherapy o bilang bahagi ng dalawang-sangkap na kombinasyon na therapy na may metformin, thiazolidinedione o insulin (kasama ang metformin o walang metformin) ay 50 mg o 100 mg bawat araw. Sa mga pasyente na may mas malubhang uri 2 diabetes na tumatanggap ng paggamot sa insulin, inirerekomenda si Galvus sa isang dosis na 100 mg bawat araw.

Ang inirekumendang dosis ng Galvus bilang bahagi ng isang triple kombinasyon therapy (vildagliptin + sulfonylurea derivatives + metformin) ay 100 mg bawat araw.

Ang isang dosis ng 50 mg bawat araw ay dapat na inireseta sa 1 dosis sa umaga. Ang isang dosis ng 100 mg bawat araw ay dapat na inireseta ng 50 mg 2 beses sa isang araw sa umaga at sa gabi.

Kapag ginamit bilang bahagi ng isang pinagsama-samang therapy na kombinasyon na may mga derivatives ng sulfonylurea, ang inirekumendang dosis ng Galvus ay 50 mg 1 oras bawat araw sa umaga. Kung inireseta sa kumbinasyon ng mga derivatives ng sulfonylurea, ang pagiging epektibo ng therapy sa gamot sa isang dosis ng 100 mg bawat araw ay pareho sa na sa isang dosis ng 50 mg bawat araw. Sa hindi sapat na klinikal na epekto laban sa background ng paggamit ng maximum na inirekumendang pang-araw-araw na dosis ng 100 mg, para sa mas mahusay na kontrol ng glycemia, ang karagdagang reseta ng iba pang mga gamot na hypoglycemic ay posible: ang metformin, mga derivatives ng sulfonylurea, thiazolidinedione o insulin.

Sa mga pasyente na may banayad na pag-andar ng bato at hepatic function, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis. Sa mga pasyente na may katamtaman o malubhang kapansanan sa bato na pag-andar (kasama ang terminal yugto ng talamak na kabiguan sa bato sa hemodialysis), ang gamot ay dapat gamitin sa isang dosis ng 50 mg isang beses sa isang araw.

Sa mga matatandang pasyente (higit sa 65 taon), ang pagwawasto ng regimen ng dosis ng Galvus ay hindi kinakailangan.

Dahil walang karanasan sa paggamit ng gamot sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang, hindi inirerekomenda na gamitin ang gamot sa kategoryang ito ng mga pasyente.

Ang gamot ay pinamamahalaan nang pasalita. Ang regimen ng dosis ng gamot na Galvus Met ay dapat na napili nang isa-isa depende sa pagiging epektibo at kakayahang mapagkatiwalaan. Kapag gumagamit ng Galvus Met, huwag lumampas sa inirerekumendang maximum na pang-araw-araw na dosis ng vildagliptin (100 mg).

Ang inirekumendang panimulang dosis ng gamot na Galvus Met ay dapat mapili, na isinasaalang-alang ang mga regimen ng paggamot ng pasyente na may vildagliptin at / o metformin. Upang mabawasan ang kalubhaan ng mga epekto mula sa digestive system na katangian ng metformin, ang Galvus Met ay kinunan ng pagkain.

Ang paunang dosis ng Galvus Met na may hindi epektibo na monotherapy na may vildagliptin: ang paggamot na may Galvus Honey ay maaaring magsimula sa isang tablet na may dosis na 50 mg / 500 mg 2 beses sa isang araw, at pagkatapos suriin ang therapeutic effect, ang dosis ay maaaring unti-unting nadagdagan.

Ang paunang dosis ng Galvus Met na may hindi epektibo ng metformin monotherapy: depende sa dosis ng metformin na nakuha na, ang paggamot na may Galvus Met ay maaaring magsimula sa isang tablet na may isang dosis na 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg o 50 mg / 1000 mg 2 beses sa isang araw.

Ang paunang dosis ng Galvus Met sa mga pasyente na dati nang nakatanggap ng kumbinasyon ng therapy na may vildagliptin at metformin bilang hiwalay na mga tablet: depende sa mga dosis ng vildagliptin o metformin na nakuha na, ang paggamot kasama ang Galvus Met ay dapat na magsimula sa isang tablet nang mas malapit hangga't maaari sa umiiral na paggamot 50 mg / 500 mg , 50 mg / 850 mg o 50 mg / 1000 mg, at titrated ayon sa epekto.

Ang paunang dosis ng Galvus Met bilang isang paunang therapy sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus na may hindi sapat na pagiging epektibo ng diet therapy at ehersisyo: bilang isang panimulang therapy, ang Galvus Met ay dapat na inireseta sa isang paunang dosis ng 50 mg / 500 mg isang beses sa isang araw at unti-unti pagkatapos suriin ang therapeutic na epekto titrate isang dosis ng hanggang sa 50 mg / 100 mg 2 beses sa isang araw.

Ang therapy ng kumbinasyon sa Galvus Met kasama ang mga derivatives ng sulfonylurea o insulin: ang dosis ng Galvus Met ay kinakalkula mula sa isang dosis ng vildagliptin 50 mg 2 beses sa isang araw (100 mg bawat araw) at metformin sa isang dosis na katumbas ng dati nang kinuha bilang isang gamot.

Ang paggamit ng Galvus Met ay kontraindikado sa mga pasyente na may kabiguan sa bato o may kapansanan sa bato na pag-andar.

Ang Metformin ay pinalabas ng mga bato. Dahil ang mga pasyente na higit sa 65 taong gulang ay madalas na may pagbaba sa pagpapaandar ng bato, ang Galvus Met ay inireseta sa kategoryang ito ng mga pasyente sa isang minimum na dosis na nagsisiguro sa normalisasyon ng konsentrasyon ng glucose lamang pagkatapos matukoy ang QC upang kumpirmahin ang normal na pagpapaandar ng bato. Kapag ginagamit ang gamot sa mga pasyente na higit sa 65 taong gulang, kinakailangan na regular na subaybayan ang pagpapaandar ng bato.

Dahil ang kaligtasan at pagiging epektibo ng Galvus Met sa mga bata at kabataan sa ilalim ng edad na 18 ay hindi pa pinag-aralan, ang paggamit ng gamot ay kontraindikado sa kategoryang ito ng mga pasyente.

Epekto

sakit ng ulo
pagkahilo
panginginig
panginginig
pagduduwal, pagsusuka,
gastroesophageal kati,
sakit sa tiyan
pagtatae, tibi,
pagkamagulo
hypoglycemia,
hyperhidrosis
pagkapagod
pantal sa balat
urticaria
nangangati
arthralgia
peripheral edema,
hepatitis (mababalik sa pagtigil ng therapy),
pancreatitis
naisalokal na pagbabalat ng balat,
blisters
nabawasan ang pagsipsip ng bitamina B12,
lactic acidosis
panlasa ng metal sa bibig.

Contraindications

kabiguan ng bato o pagkabigo function ng bato: na may isang suwero na antas ng creatinine na higit sa 1.5 mg% (higit sa 135 μmol / l) para sa mga kalalakihan at higit sa 1.4 mg% (higit sa 110 μmol / l) para sa mga kababaihan.
mga talamak na kondisyon na may panganib na magkaroon ng renal dysfunction: pag-aalis ng tubig (na may pagtatae, pagsusuka), lagnat, malubhang nakakahawang sakit, mga kondisyon ng hypoxia (pagkabigla, sepsis, impeksyon sa bato, mga sakit sa bronchopulmonary).
talamak at talamak na pagkabigo sa puso, talamak na myocardial infarction, talamak na pagpalya ng cardiovascular (pagkabigla),
pagkabigo sa paghinga
kapansanan sa pag-andar ng atay,
talamak o talamak na metabolic acidosis (kabilang ang ketoacidosis ng diabetes na pinagsama sa o walang pagkawala ng malay). Ang ketoacidosis ng diabetes ay dapat itama ng therapy sa insulin,
lactic acidosis (kasama ang kasaysayan),
ang gamot ay hindi inireseta 2 araw bago ang operasyon, radioisotope, pag-aaral ng x-ray na may pagpapakilala ng mga ahente ng kaibahan at sa loob ng 2 araw pagkatapos nilang isagawa,
pagbubuntis
paggagatas
type 1 diabetes
talamak na alkoholismo, talamak na pagkalason sa alkohol,
pagsunod sa isang diyeta na may mababang calorie (mas mababa sa 1000 kcal bawat araw),
ang mga batang wala pang 18 taong gulang (ang pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit ay hindi naitatag),
sobrang pagkasensitibo sa vildagliptin o metformin o anumang iba pang mga sangkap ng gamot.

Dahil ang mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay sa ilang mga kaso, nabanggit ang lactic acidosis, na marahil isa sa mga epekto ng metformin, ang Galvus Met ay hindi dapat gamitin sa mga pasyente na may mga sakit sa atay o may kapansanan na hepatic biochemical na mga parameter.

Sa pag-iingat, inirerekumenda na gumamit ng mga gamot na naglalaman ng metformin sa mga pasyente na higit sa 60 taong gulang, pati na rin kapag nagsasagawa ng mabibigat na pisikal na gawain dahil sa pagtaas ng panganib ng lactic acidosis.

Pagbubuntis at paggagatas

Yamang ang mga buntis na kababaihan ay walang sapat na data sa paggamit ng gamot na Galvus o Galvus Met, ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis ay kontraindikado.

Sa mga kaso ng pinahina na metabolismo ng glucose sa mga buntis na kababaihan, mayroong isang pagtaas ng panganib ng pagbuo ng mga anomalya ng congenital, pati na rin ang dalas ng neonatal morbidity at mortalidad. Upang gawing normal ang konsentrasyon ng glucose sa dugo sa panahon ng pagbubuntis, inirerekomenda ang monotherapy ng insulin.

Sa mga pang-eksperimentong pag-aaral, kapag inireseta ang vildagliptin sa mga dosis ng 200 beses na mas mataas kaysa sa inirerekumenda, ang gamot ay hindi naging sanhi ng kapansanan sa pagkamayabong at maagang pag-unlad ng embryo at hindi gumamit ng teratogenic na epekto sa pangsanggol. Kapag inireseta ang vildagliptin kasabay ng metformin sa isang ratio ng 1:10, wala ring teratogenikong epekto sa pangsanggol.

Yamang hindi alam kung vildagliptin o metformin ay excreted sa gatas ng tao, ang paggamit ng gamot na Galvus sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado.

Gumamit sa mga bata

Contraindicated sa mga bata at kabataan sa ilalim ng edad na 18 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit ay hindi naitatag).

Gumamit sa mga matatandang pasyente

Sa pag-iingat, inirerekumenda na gumamit ng mga gamot na naglalaman ng metformin sa mga pasyente na mas matanda kaysa sa 60 taon.

Espesyal na mga tagubilin

Sa mga pasyente na tumatanggap ng insulin, ang Galvus o Galvus Met ay hindi maaaring palitan ang insulin.

Dahil kapag gumagamit ng vildagliptin, isang pagtaas sa aktibidad ng aminotransferases (karaniwang walang mga pagpapakita ng klinikal) ay nabanggit nang medyo mas madalas kaysa sa control group, bago magreseta ng gamot na Galvus o Galvus Met, pati na rin regular sa panahon ng paggamot sa gamot, inirerekomenda na matukoy ang mga biochemical na mga parameter ng pag-andar ng atay. Kung ang pasyente ay may isang pagtaas ng aktibidad ng aminotransferases, ang resulta na ito ay dapat kumpirmahin ng isang pangalawang pag-aaral, at pagkatapos ay regular na matukoy ang mga biochemical na mga parameter ng atay na gumana hanggang sa normalize nila. Kung ang labis na aktibidad ng AST o ALT ay 3 o higit pang beses na mas mataas kaysa sa VGN ay nakumpirma ng paulit-ulit na pananaliksik, inirerekumenda na kanselahin ang gamot.

Ang lactic acidosis ay isang napaka-bihirang ngunit malubhang metabolic komplikasyon na nangyayari sa akumulasyon ng metformin sa katawan. Ang lactacidosis sa paggamit ng metformin ay napansin lalo na sa mga pasyente na may diabetes mellitus na may mataas na pagkabigo sa bato. Ang panganib ng pagbuo ng lactic acidosis ay nadagdagan sa mga pasyente na may hindi magagamot na diabetes mellitus, na may ketoacidosis, matagal na gutom, matagal na pag-abuso sa alkohol, pagkabigo sa atay at mga sakit na nagdudulot ng hypoxia.

Sa pagbuo ng lactic acidosis, ang igsi ng paghinga, sakit sa tiyan at hypothermia ay nabanggit, na sinusundan ng pagkawala ng malay. Ang mga sumusunod na tagapagpahiwatig ng laboratoryo ay may halaga ng diagnostic: isang pagbawas sa pH ng dugo, isang konsentrasyon ng serum na lactate na higit sa 5 nmol / l, pati na rin isang nadagdagang anionic interval at isang pagtaas ng ratio ng lactate / pyruvate. Kung ang metabolic acidosis ay pinaghihinalaang, ang gamot ay dapat na itinigil at ang pasyente ay agad na naospital.

Dahil ang metformin ay higit sa lahat ay pinalabas ng mga bato, ang panganib ng akumulasyon at pagbuo ng lactic acidosis ay mas mataas, ang mas maraming pag-andar ng bato ay may kapansanan. Kapag ginagamit ang gamot, dapat na regular na suriin ng Galvus Met ang pagpapaandar sa bato, lalo na sa mga sumusunod na kondisyon na nag-aambag sa paglabag nito: ang paunang yugto ng paggamot na may mga gamot na antihypertensive, hypoglycemic agents, o NSAID. Bilang isang patakaran, ang pag-andar ng bato ay dapat masuri bago simulan ang paggamot sa Galvus Met, at pagkatapos ng hindi bababa sa 1 oras bawat taon para sa mga pasyente na may normal na pag-andar sa bato at hindi bababa sa 2-4 beses bawat taon para sa mga pasyente na may suwero na gawa sa itaas ng VGN. Sa mga pasyente na may mataas na peligro ng kapansanan sa bato na pag-andar, dapat itong masubaybayan nang higit sa 2-4 beses sa isang taon. Kung lumilitaw ang mga palatandaan ng pag-andar ng bato na may kapansanan, ang Galvus Met ay dapat na ipagpapatuloy.

Kapag isinasagawa ang mga pag-aaral ng x-ray na nangangailangan ng intravascular administration ng mga iodine na naglalaman ng mga ahente ng kaibahan ng iodine, si Galvus Met ay dapat na pansamantalang ipagpapatuloy (48 na oras bago, pati na rin sa loob ng 48 oras pagkatapos ng pag-aaral), dahil ang intravascular administration ng iodine na naglalaman ng mga ahente ng radiopaque ay maaaring humantong sa isang matalim na pagkasira sa pagpapaandar ng bato at dagdagan ang panganib ng pag-unlad ng lactic acidosis. Maaari mong ipagpatuloy ang pagkuha ng Galvus Met lamang pagkatapos ng isang pangalawang pagtatasa ng pag-andar ng bato.

Sa talamak na pagkabigo sa cardiovascular (pagkabigla), talamak na pagkabigo sa puso, talamak na myocardial infarction at iba pang mga kondisyon na nailalarawan sa hypoxia, ang pagbuo ng lactic acidosis at prerenal talamak na kabiguan ng bato ay posible. Kung naganap ang mga kundisyon sa itaas, ang gamot ay dapat na ipagpapatuloy kaagad.

Sa panahon ng mga interbensyon sa kirurhiko (maliban sa mga maliliit na operasyon na hindi nauugnay sa paglilimita sa paggamit ng pagkain at likido), dapat na itigil ang Galvus Met. Maaari mong ipagpatuloy ang pagkuha ng gamot pagkatapos magsimula ang pasyente na kumuha ng pagkain sa kanyang sarili at ipapakita na ang kanyang pag-andar sa bato ay hindi kapansanan.

Itinatag na ang ethanol (alkohol) ay nagpapabuti sa epekto ng metformin sa metabolismo ng lactate. Ang mga pasyente ay dapat na binigyan ng babala tungkol sa hindi pagkakuha ng pag-abuso sa alkohol sa panahon ng paggamit ng gamot na Galvus Met.

Napag-alaman na ang metformin sa humigit-kumulang na 7% ng mga kaso ay nagdudulot ng isang pagbawas ng asymptomatic sa serum bitamina B12 na konsentrasyon. Ang ganitong pagbaba sa napakabihirang mga kaso ay humantong sa pag-unlad ng anemia. Tila, pagkatapos ng pagtanggi ng metformin at / o kapalit na bitamina na B12, ang serum na konsentrasyon ng bitamina B12 ay mabilis na nag-normalize. Ang mga pasyente na tumatanggap ng Galvus Met, inirerekumenda ng hindi bababa sa 1 oras bawat taon upang magsagawa ng isang pangkalahatang pagsusuri sa dugo at kung natukoy ang anumang paglabag, alamin ang kanilang sanhi at gumawa ng naaangkop na mga hakbang. Tila, ang ilang mga pasyente (halimbawa, ang mga pasyente na may hindi sapat na paggamit o malabsorption ng bitamina B12 o kaltsyum) ay may isang predisposisyon upang bawasan ang mga serum na konsentrasyon ng bitamina B12. Sa ganitong mga kaso, maaari itong inirerekumenda upang matukoy ang suwero na konsentrasyon ng bitamina B12 ng hindi bababa sa 1 oras sa 2-3 taon.

Kung ang isang pasyente na may type 2 diabetes mellitus, na dating tumugon sa therapy, ay nagpakita ng mga palatandaan ng paglala (isang pagbabago sa mga parameter ng laboratoryo o mga klinikal na paghahayag), at ang mga sintomas ay hindi malinaw na binibigkas, ang mga pagsusuri ay dapat gumanap kaagad upang makita ang ketoacidosis at / o lactic acidosis. Kung ang acidosis sa isang form o iba pa ay nakumpirma, dapat mong agad na kanselahin ang Galvus Met at gumawa ng naaangkop na mga hakbang.

Karaniwan, sa mga pasyente na tumatanggap lamang ng Galvus Met, ang hypoglycemia ay hindi sinusunod, gayunpaman, maaari itong mangyari laban sa background ng isang diyeta na mababa ang calorie (kapag ang matinding pisikal na aktibidad ay hindi nabibigyang halaga ng calorie na nilalaman ng pagkain), o laban sa background ng pagkonsumo ng alkohol. Ang hypoglycemia ay pinaka-malamang sa mga matatanda, debilitated o maubos na mga pasyente, pati na rin laban sa background ng hypopituitarism, kakulangan ng adrenal o pagkalasing sa alkohol. Sa mga matatandang pasyente at sa mga pasyente na tumatanggap ng mga beta-blockers, maaaring maging mahirap ang diagnosis ng hypoglycemia.

Sa pamamagitan ng stress (lagnat, trauma, impeksyon, operasyon) na lumitaw sa isang pasyente na tumatanggap ng mga ahente ng hypoglycemic sa isang matatag na paraan, posible ang isang matalim na pagbawas sa pagiging epektibo ng huli para sa ilang oras. Sa kasong ito, maaaring kinakailangan upang kanselahin ang Galvus Met at magreseta ng insulin. Maaari mong ipagpatuloy ang paggamot sa Galvus Met pagkatapos ng pagtatapos ng talamak na panahon.

Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makontrol ang mga mekanismo

Ang epekto ng gamot na Galvus o Galvus Met sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magtrabaho kasama ang mga mekanismo ay hindi pa pinag-aralan. Sa pagbuo ng pagkahilo laban sa background ng paggamit ng gamot, dapat pigilan ng isa mula sa pagmamaneho ng mga sasakyan at nagtatrabaho sa mga mekanismo.

Pakikihalubilo sa droga

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng vildagliptin (100 mg 1 oras bawat araw) at metformin (1000 mg 1 oras bawat araw), walang nakikitang makabuluhang pakikipag-ugnay sa parmasyutiko sa pagitan ng mga ito. Ni sa kurso ng mga klinikal na pagsubok, o sa panahon ng laganap na klinikal na paggamit ng Galvus Met sa mga pasyente na tumatanggap ng iba pang mga magkakasamang gamot at sangkap, hindi napansin ang isang hindi inaasahang pakikipag-ugnay.

Ang Vildagliptin ay may mababang potensyal para sa pakikipag-ugnay sa gamot. Dahil ang vildagliptin ay hindi isang substrate ng mga isoenzyme ng cytochrome P450, at hindi rin nito pinipigilan o hinimok ang mga isoenzyme na ito, ang pakikipag-ugnay nito sa mga gamot na mga substrates, inhibitor, o P450 inducers ay hindi malamang. Sa sabay-sabay na paggamit ng vildagliptin ay hindi nakakaapekto sa metabolic rate ng mga gamot na mga substrate ng mga enzyme: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 at CYP3A4 / 5.

Walang klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnay ng vildagliptin sa mga gamot na madalas na ginagamit sa paggamot ng uri 2 diabetes mellitus (glibenclamide, pioglitazone, metformin) o may isang makitid na therapeutic range (amlodipine, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin).

Ang Furosemide ay nagdaragdag ng Cmax at AUC ng metformin, ngunit hindi nakakaapekto sa renal clearance nito. Binabawasan ng Metformin ang Cmax at AUC ng furosemide at hindi nakakaapekto sa renal clearance.

Pinapataas ng Nifedipine ang pagsipsip, Cmax at AUC ng metformin, bilang karagdagan, pinatataas nito ang pag-aalis nito sa ihi. Ang Metformin ay praktikal na hindi nakakaapekto sa mga parameter ng pharmacokinetic ng nifedipine.

Ang Glibenclamide ay hindi nakakaapekto sa pharmacokinetic / pharmacodynamic na mga parameter ng metformin. Ang Metformin sa pangkalahatan ay binabawasan ang Cmax at AUC ng glibenclamide, ngunit ang laki ng epekto ay nag-iiba nang malaki. Para sa kadahilanang ito, ang klinikal na kabuluhan ng pakikipag-ugnay na ito ay nananatiling hindi malinaw.

Ang mga organikong kasyon, halimbawa, amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim, vancomycin, at iba pa, na excreted ng mga bato sa pamamagitan ng tubular secretion, maaaring theoretically na makipag-ugnay sa metformin, dahil nakikipagkumpitensya sila para sa mga karaniwang sistema ng transportasyon ng bato. Ang Cimetidine ay nagdaragdag ng parehong konsentrasyon ng metformin sa plasma / dugo at AUC nito sa pamamagitan ng 60% at 40%, ayon sa pagkakabanggit. Ang Metformin ay hindi nakakaapekto sa mga parameter ng pharmacokinetic ng cimetidine.

Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag ginagamit ang Galvus Met kasama ang mga gamot na nakakaapekto sa pag-andar ng bato o ang pamamahagi ng metformin sa katawan.

Ang ilang mga gamot ay maaaring maging sanhi ng hyperglycemia at mabawasan ang pagiging epektibo ng mga ahente ng hypoglycemic, ang mga naturang gamot ay kasama ang thiazides at iba pang mga diuretics, glucocorticosteroids (GCS), phenothiazines, paghahanda ng teroydeo, estrogens, oral contraceptives, phenytoin, nicotinic acid, sympathomimetics, at calcium antagonists. Kapag inireseta ang naturang mga magkakasamang gamot, o, sa kabaligtaran, kung kinansela ang mga ito, inirerekomenda na maingat na subaybayan ang pagiging epektibo ng metformin (ang hypoglycemic effect) at, kung kinakailangan, ayusin ang dosis ng gamot.

Ang sabay-sabay na paggamit ng danazol ay hindi inirerekomenda upang maiwasan ang hyperglycemic na epekto ng huli. Kung ang paggamot na may danazol ay kinakailangan at pagkatapos ihinto ang huli, kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis ng metformin sa ilalim ng kontrol ng antas ng glucose.

Ang Chlorpromazine kapag kinuha sa mataas na dosis (100 mg bawat araw) ay nagdaragdag ng glycemia, binabawasan ang pagpapalabas ng insulin. Sa paggamot ng antipsychotics at pagkatapos itigil ang huli, kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis sa ilalim ng kontrol ng mga antas ng glucose.

Ang isang pag-aaral sa radiological gamit ang mga ahente na naglalaman ng yodo ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng lactic acidosis sa mga pasyente na may diabetes mellitus na may kabiguan sa bato.

Itinalaga bilang mga iniksyon, ang beta2-sympathomimetics ay nagdaragdag ng glycemia dahil sa pagpapasigla ng mga beta2-adrenergic receptor. Sa kasong ito, kinakailangan ang kontrol ng glycemic. Kung kinakailangan, inirerekomenda ang insulin.

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng metformin na may mga derivatives ng sulfonylurea, insulin, acarbose, salicylates, posible ang isang pagtaas sa hypoglycemic effect.

Dahil ang paggamit ng metformin sa mga pasyente na may talamak na pagkalasing ng alkohol ay nagdaragdag ng panganib ng lactic acidosis (lalo na sa gutom, pagkaubos, o pagkabigo sa atay), ang mga pasyente ay dapat pigilin ang pag-inom ng alkohol at mga gamot na naglalaman ng etanol (alkohol) sa panahon ng paggamot sa Galvus Met.

Mga analog ng gamot na Galvus

Ang mga istrukturang analogue ng aktibong sangkap:

Mga analog sa pangkat na parmasyutiko (hypoglycemic agents):