Diabefarm - opisyal na mga tagubilin para sa paggamit

ARALINGAN
para sa medikal na paggamit ng gamot

Bilang ng pagpaparehistro:

Pangalan ng kalakalan: Diabefarm ®

Pangangalang Pang-internasyonal na Pangalan: gliclazide

Form ng dosis: mga tablet

Komposisyon:
Naglalaman ng 1 tablet
Aktibong sangkap: gliclazide 80 mg
Mga Natatanggap: lactose monohidrat (asukal sa gatas), povidone, magnesium stearate.

Paglalarawan
Ang mga tablet ng puti o puti na may isang madilaw-dilaw na tint ay flat-cylindrical na may isang chamfer at cross-risk na panganib.

Grupo ng pharmacotherapeutic: hypoglycemic agent para sa oral administration ng sulfonylurea group ng pangalawang henerasyon

ATX Code: A10VB09

Pagkilos ng pharmacological
Mga parmasyutiko
Pinasisigla ng Glyclazide ang pagtatago ng insulin sa pamamagitan ng pancreatic β-cells, pinahuhusay ang epekto ng glucose-insulin na secretory ng glucose, at pinatataas ang pagiging sensitibo ng mga peripheral na tisyu sa insulin. Pinasisigla ang aktibidad ng intracellular enzymes - kalamnan glycogen synthetase. Binabawasan ang tagal ng oras mula sa sandaling kumain hanggang sa pagsisimula ng pagtatago ng insulin. Ipinapanumbalik ang maagang rurok ng pagtatago ng insulin (hindi tulad ng iba pang mga derivatives ng sulfonylurea, na may pangunahing epekto sa ikalawang yugto ng pagtatago). Binabawasan ang pagtaas ng postprandial sa glucose ng dugo.
Bilang karagdagan sa nakakaapekto sa metabolismo ng karbohidrat, pinapabuti nito ang microcirculation: binabawasan nito ang pagdidikit ng platelet at pagsasama-sama, nag-normalize ang pagkamatagusin ng vascular, pinipigilan ang pagbuo ng microthrombosis at atherosclerosis, at pinapanumbalik ang proseso ng physiological parietal fibrinolysis. Binabawasan ang pagiging sensitibo ng vascular receptor sa adrenaline. Mabagal ang pagbuo ng diabetes retinopathy sa yugto ng ieproliferative. Sa diabetes na nephropathy na may matagal na paggamit, mayroong isang makabuluhang pagbawas sa kalubhaan ng proteinuria. Hindi ito humantong sa isang pagtaas sa timbang ng katawan, dahil malaki ang epekto nito sa maagang rurok ng pagtatago ng insulin at hindi nagiging sanhi ng hyperinsulinemia, nakakatulong upang mabawasan ang bigat ng katawan sa napakataba na mga pasyente na may naaangkop na diyeta. Mayroon itong mga anti-atherogenic na katangian, binabawasan ang konsentrasyon ng kabuuang kolesterol sa dugo.
Mga Pharmacokinetics
Pagkatapos ng oral administration, mabilis itong hinihigop sa gastrointestinal tract. Mataas ang pagsipsip. Matapos ang oral administration na 80 mg, ang maximum na konsentrasyon sa dugo (2.2-8 μg / ml) ay nakamit pagkatapos ng tungkol sa 4 na oras, pagkatapos ng pangangasiwa ng 40 mg, ang maximum na konsentrasyon sa dugo (2-3 μg / ml) ay nakamit pagkatapos ng 2-3 oras. na may protina ng plasma - 85-97%, dami ng pamamahagi - 0.35 l / kg. Ang isang balanse ng balanse sa dugo ay naabot pagkatapos ng 2 araw. Ito ay na-metabolize sa atay, na may pagbuo ng 8 metabolite.
Ang dami ng pangunahing metabolite na natagpuan sa dugo ay 2-3% ng kabuuang halaga ng gamot na kinuha, wala itong epekto na hypoglycemic, ngunit pinapabuti nito ang microcirculation. Inalis ito ng mga bato - 70% sa anyo ng mga metabolite, mas mababa sa 1% sa hindi nagbabago na anyo, sa pamamagitan ng mga bituka - 12% sa anyo ng mga metabolite.
Ang kalahating buhay ay 8 hanggang 20 oras.

Mga indikasyon para magamit
Uri ng 2 diabetes mellitus sa mga may sapat na gulang na pinagsama sa therapy sa diyeta at katamtaman na pisikal na aktibidad na ang huli ay hindi epektibo.

Contraindications
Ang pagiging hypersensitive sa gamot, type 1 diabetes mellitus, ketoacidosis ng diabetes, precoma ng diabetes, coma diabetes, hyperosmolar coma, malubhang hepatic at / o renal failure, pangunahing mga kirurhiko interbensyon, malawak na pagkasunog, pinsala at iba pang kundisyon na nangangailangan ng therapy sa insulin, utangan ng bituka, paresis tiyan, mga kondisyon na sinamahan ng malabsorption ng pagkain, ang pagbuo ng hypoglycemia (mga nakakahawang sakit), leukopenia, pagbubuntis, pagpapasuso, mga bata ozrast sa 18 taon.

Sa pangangalaga (ang pangangailangan para sa mas maingat na pagsubaybay at pagpili ng dosis) ay inireseta para sa febrile syndrome, alkoholismo at sakit sa teroydeo (na may kapansanan na pag-andar).

Gumamit sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Ang gamot ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis at sa pagpapakain.
Kapag nangyari ang pagbubuntis, dapat na tumigil kaagad ang gamot.

Dosis at pangangasiwa
Ang dosis ng gamot ay itinakda nang paisa-isa, depende sa edad ng pasyente, ang mga klinikal na pagpapakita ng sakit at ang antas ng pag-aayuno ng glucose sa dugo at 2 oras pagkatapos kumain. Ang paunang pang-araw-araw na dosis ay 80 mg, ang average araw-araw na dosis ay 160 mg, at ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 320 mg. Ang diabefarm ay kinukuha nang pasalita 2 beses sa isang araw (umaga at gabi) 30-60 minuto bago kumain.

Epekto
Hypoglycemia (sa kaso ng paglabag sa regimen ng dosis at hindi sapat na diyeta): sakit ng ulo, pakiramdam ng pagod, gutom, pagpapawis, matinding kahinaan, agresibo, pagkabalisa, pagkamayamutin, nabawasan ang konsentrasyon at naantala ang reaksyon, pagkalungkot, kapansanan sa visual, aphasia, panginginig, pandama na pagkagambala, pagkahilo , pagkawala ng pagpipigil sa sarili, pagkahabag, pagkukumbinsi, hypersomnia, pagkawala ng kamalayan, mababaw na paghinga, bradycardia.
Mga reaksiyong alerdyi: nangangati, urticaria, maculopapular rash.
Mula sa mga organo ng hemopoietic: anemya, thrombocytopenia, leukopenia.
Mula sa sistema ng pagtunaw: dyspepsia (pagduduwal, pagtatae, isang pakiramdam ng paghihinang sa epigastrium), anorexia - bumababa ang kalubha kapag kinuha gamit ang pagkain, may kapansanan na pag-andar ng atay (cholestatic jaundice, nadagdagan na aktibidad ng "atay" transaminases).

Sobrang dosis
Mga sintomas: Posible ang hypoglycemia, hanggang sa pag-unlad ng hypoglycemic coma.
Paggamot: kung ang pasyente ay may malay, kumuha ng madaling natutunaw na mga karbohidrat (asukal) sa loob, na may karamdaman ng kamalayan, ang 40% na dextrose (glucose) na solusyon ay pinamamahalaan nang intravenously, 1-2 mg ng glucagon intramuscularly. Matapos mabawi ang kamalayan, ang pasyente ay dapat bibigyan ng pagkain na mayaman sa madaling natutunaw na karbohidrat (upang maiwasan ang muling pagbuo ng hypoglycemia). Sa edema ng utak, mannitol at dexamethasone.

Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot
Angiotensin-nagko-convert ng mga enzyme inhibitors (captopril, enalapril), H2-histamine receptor blockers (cimetidine), antifungal na gamot (miconazole, fluconazole), non-steroidal anti-inflammatory drug (phenylbutazoflubrate, indigo), inhibitors ang hypoglycemic na epekto ng Diabefarma (ethionamide), salicylates, Coumarin anticoagulants, anabolic steroid, beta-blockers, cyclophosphamide, chloramphenicol, monoamine oxidase inhibitors, su fanilamidy matagal action, fenfluramine, fluoxetine, pentoxifylline, guanethidine, theophylline, gamot na harangan pantubo pagtatago, reserpine, bromocriptine, disopyramide, pyridoxine, allopurinol, ethanol at etanolsoderzhaschie paghahanda, pati na rin ang iba pang mga hypoglycemic gamot (acarbose, biguanides, insulin).
Pinapahina ang epekto ng hypoglycemic ng Diabefarma barbiturates, glucocorticosteroids, sympathomimetics (epinephrine, clonidine, ritodrine, salbutamol, terbutaline), phenytoin, mabagal na mga blocker ng channel ng calcium, carbonic anhydrase inhibitors, thiazide azolefenudenate, thiazide azolefenudenate, thiazide azolefenudenate, thiazide azolefenudenate, , diazoxide, isoniazid, morphine, glucagon, rifampicin, teroydeo hormones, lithium salts, sa mataas na dosis - nikotinic acid, chlorpromazine, estrogens at oral contraceptive na naglalaman ng mga ito.
Kapag nakikipag-ugnay sa ethanol, posible ang isang reaksyon tulad ng disulfiram.
Ang diabefarm ay nagdaragdag ng panganib ng ventricular extrasystole habang kumukuha ng cardiac glycosides.
Ang mga beta-blockers, clonidine, reserpine, guanethidine ay maaaring i-mask ang mga klinikal na pagpapakita ng hypoglycemia.
Ang mga gamot na pumipigil sa hematopoiesis ng utak ng buto ay nagdaragdag ng panganib ng myelosuppression.

Espesyal na mga tagubilin
Ang paggamot ng diabefarm ay isinasagawa kasama ang isang mababang-calorie, diyeta na may mababang karbohidrat. Kinakailangan na regular na subaybayan ang nilalaman ng glucose sa dugo sa isang walang laman na tiyan at pagkatapos kumain.
Sa kaso ng mga interbensyon ng kirurhiko o may decompensation ng diabetes, kinakailangan na isaalang-alang ang posibilidad ng paggamit ng mga paghahanda sa insulin.
Kinakailangan na bigyan ng babala ang mga pasyente tungkol sa pagtaas ng panganib ng hypoglycemia sa kaso ng pagkuha ng ethanol, mga di-steroid na anti-namumula na gamot, gutom. Sa kaso ng ethanol, posible ring magkaroon ng sindrom na tulad ng disulfiram (sakit sa tiyan, pagduduwal, pagsusuka, sakit ng ulo).
Kinakailangan upang ayusin ang dosis ng gamot na may pisikal o emosyonal na labis na pagkalasing, isang pagbabago sa diyeta
Lalo na sensitibo sa pagkilos ng mga gamot na hypoglycemic ay mga matatanda, mga pasyente na hindi tumatanggap ng isang balanseng diyeta, humina ang mga pasyente, mga pasyente na nagdurusa sa kakulangan ng pituitary-adrenal.
Sa simula ng paggamot, sa panahon ng pagpili ng isang dosis para sa mga pasyente na madaling kapitan ng pag-unlad ng hypoglycemia, hindi inirerekumenda na makisali sa mga aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng pansin at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Paglabas ng form
80 mg tablet
Sa 10 mga tablet sa isang blister strip packaging mula sa isang film ng polyvinyl chloride at isang naka-print na aluminyo foil varnished.
Ang mga blangko na 3 o 6 na may mga tagubilin para magamit ay inilalagay sa isang pack ng karton.

Mga kondisyon sa pag-iimbak
Ilista ang B. Sa isang tuyo, madilim na lugar sa temperatura na hindi mas mataas kaysa sa 25 ° C.
Panatilihing hindi maabot ang mga bata.

Petsa ng Pag-expire
2 taon
Huwag gumamit pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga Tuntunin sa Bakasyon ng Parmasya
Sa pamamagitan ng reseta.

Ang mga claim ay dapat na tinugunan sa tagagawa:
FARMAKOR PRODUCTION LLC, Russia
Address ng Produksyon:
198216, St. Petersburg, Prospect ng Leninsky, d.140, sinindihan. F
Legal na address:
194021, St. Petersburg, ika-2 Murinsky Prospect, 41, naiilawan. A