LUNALDIN (LUNALDIN) mga tagubilin para sa paggamit

- dahil sa panganib ng nagbabanta sa paghinga ng paghinga sa paghinga, ang paggamit ng Lunaldine ay kontraindikado sa mga pasyente na hindi pa nakatanggap ng opioid therapy,

- mga kondisyon na nailalarawan sa matinding paghinga depression o malubhang nakakahawang sakit sa baga,

- edad hanggang 18 taon

- Ang pagiging hypersensitive sa aktibong sangkap o sa alinman sa mga excipients.

Paano gamitin: dosis at kurso ng paggamot

Ang Lunaldin ay dapat na inireseta lamang sa mga pasyente na itinuturing na mapagparaya sa opioid therapy, na ginagamit para sa patuloy na sakit na dulot ng cancer. Ang mga pasyente ay itinuturing na opioid na mapagparaya kung kukuha sila ng hindi bababa sa 60 mg ng morphine bawat araw nang pasalita, 25 μg ng fentanyl bawat oras na percutaneously o isang katumbas na analgesic na dosis ng isa pang opioid para sa isang linggo o higit pa.

Ang mga sublingual na tablet ay inilalagay nang direkta sa ilalim ng dila hangga't maaari. Ang mga tablet ay hindi dapat lunukin, chewed at matunaw, dapat na ganap na matunaw ang gamot sa sublingual region. Pinapayuhan ang mga pasyente na huwag kumain o uminom hanggang sa ang sublingual tablet ay ganap na matunaw.

Ang mga pasyente na nakakaranas ng dry bibig, bago kumuha ng Lunaldin ay maaaring gumamit ng tubig upang magbasa-basa sa oral mucosa.

Ang pinakamainam na dosis ay natutukoy para sa bawat pasyente nang paisa-isa sa pamamagitan ng pagpili na may isang unti-unting pagtaas sa dosis. Upang pumili ng isang dosis, maaaring magamit ang mga tablet na may iba't ibang mga aktibong nilalaman ng sangkap. Ang unang dosis ay dapat na 100 μg, sa proseso ng titration ay unti-unting nadagdagan kung kinakailangan sa hanay ng mga umiiral na dosis. Sa panahon ng dosis ng titration, ang mga pasyente ay dapat na masubaybayan hanggang makamit ang pinakamainam na dosis, i.e., hanggang sa makamit ang tamang analgesic effect.

Pagkilos ng pharmacological

Ang Lunaldin ay isang mabisa, maikli na kumikilos, mabilis na kumikilos na μ-opioid analgesic. Ang pangunahing therapeutic effects ay ang gamot sa sakit at sedation. Ang aktibidad ng analgesia ay humigit-kumulang na 100 beses na mas mataas kaysa sa morphine. Ang Lunaldin ay may pangkaraniwang epekto sa gitnang sistema ng nerbiyos, paghinga at gastrointestinal system, na tipikal ng mga opioid analgesics, na tipikal para sa mga gamot ng klase na ito.

Mga epekto

Kapag gumagamit ng Lunaldine, dapat asahan ng isang hindi kanais-nais na reaksyon na karaniwang mga opioids, ang intensity ng mga reaksyon na ito, bilang isang panuntunan, ay may posibilidad na bumaba nang may matagal na paggamit. Ang pinaka-malubhang potensyal na salungat na reaksyon na nauugnay sa paggamit ng opioid ay ang paghinga sa paghinga (na maaaring humantong sa pag-aresto sa paghinga), nabawasan ang presyon ng dugo, at pagkabigla.

Mula sa sistema ng paghinga: mas madalas - depression sa paghinga, hypoventilation, hanggang sa pag-aresto sa paghinga.

Mula sa sistema ng nerbiyos at pandamdam na organo: mas madalas - sakit ng ulo, pag-aantok, hindi gaanong madalas - pagkalungkot sa gitnang sistema ng nerbiyos (kabilang ang pagkatapos ng operasyon), walang kabuluhan na paggulo ng gitnang sistema ng nerbiyos, kahibangan, pagkumbinsi, blurred visual na pagdama, diplopia, matingkad na panaginip, pagkawala ng memorya , ang dalas ay hindi naitatag - pagkalito, euphoria, guni-guni, sakit ng ulo, intracranial hypertension.

Mula sa sistema ng pagtunaw: mas madalas - pagduduwal, pagsusuka, hindi gaanong pagiging malabo, spasm ng sphincter ng Oddi, pagbagal ng walang laman na gastric, constipation, biliary colic (sa mga pasyente na may kasaysayan ng mga ito).

Espesyal na mga tagubilin

Dahil sa posibleng mga malubhang epekto na maaaring mangyari sa panahon ng paggamot sa mga opioid tulad ng Lunaldin, ang mga pasyente at tagapag-alaga ay dapat na lubos na kilalanin ang kahalagahan ng pagkuha ng Lunaldin nang tama, at alam din kung ano ang dapat gawin kapag lumitaw ang mga sintomas ng labis na dosis.

Bago simulan ang paggamot sa Lunaldin, mahalagang patatagin ang pangangasiwa ng mga matagal na kumikilos na gamot na opioid na ginagamit upang mapawi ang patuloy na sakit.

Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makontrol ang mga mekanismo:

Ang Lunaldin ay maaaring makakaapekto sa kakayahang magsagawa ng mga potensyal na mapanganib na operasyon, tulad ng pagmamaneho ng sasakyan o paggamit ng makinarya.

Ang mga pasyente ay dapat na pinapayuhan na pigilin ang sarili mula sa pagmamaneho at pagpapatakbo ng makinarya, dahil ang pagkahilo, pag-aantok, o pagpapahina sa visual ay maaaring mangyari habang kumukuha ng Lunaldin.

Pakikipag-ugnay

Pinahusay ng Dinitrogen oxide ang kalamnan ng kalamnan, mga tricyclic antidepressants, opiates, sedatives at hypnotics (Ps), phenothiazines, anxiolytic na gamot (tranquilizer), mga gamot para sa pangkalahatang kawalan ng pakiramdam, peripheral na mga kalamnan ng antipurantes, antihistamines na may iba pang mga sedative effects at may isang sedative at sedative effect mga epekto (CNS depression, hypoventilation, arterial hypotension, bradycardia, respiratory center suppression at iba pa).

Pinahusay ang epekto ng mga gamot na antihypertensive. Ang mga beta-blockers ay maaaring mabawasan ang dalas at kalubhaan ng hypertensive reaksyon sa operasyon ng cardiac (kabilang ang sternotomy), ngunit dagdagan ang panganib ng bradycardia.

Ang buprenorphine, nalbuphine, pentazocine, naloxone, naltrexone ay binabawasan ang analgesic na epekto ng Lunaldin at tinatanggal ang epekto ng inhibitory nito sa sentro ng paghinga.

Paglabas ng mga form at komposisyon

Magagamit sa anyo ng sublingual (para sa paglusaw sa ilalim ng dila) na mga tablet ng iba't ibang mga dosage (mcg) at form:

• 100 - bilugan
• 200 - ovoid,
• 300 - tatsulok,
• 400 - rhombic
• 600 - semicircular (hugis-D),
• 800 - capsular.

Ang isang tablet ay naglalaman ng aktibong sangkap - fentanyl citron micronized at pandiwang pantulong na mga sangkap.

Mga Pharmacokinetics

Ang gamot ay may binibigkas na hydrophobicity, kaya mas mabilis itong hinihigop sa bibig na lukab kaysa sa digestive tract. Mula sa sublingual na rehiyon, nasisipsip ito sa loob ng 30 minuto. Ang bioavailability ay 70%. Ang peak na konsentrasyon sa dugo ng fentanyl ay umabot sa pagpapakilala ng 100-800 μg ng gamot pagkatapos ng 22-24 minuto.

Ang isang mas malaking halaga ng fentanyl (80-85%) ay nagbubuklod sa mga protina ng plasma, na nagiging sanhi ng panandaliang epekto nito. Ang dami ng pamamahagi ng gamot sa balanse ay 3-6 l / kg.

Ang pangunahing biotransformation ng fentanyl ay nangyayari sa ilalim ng impluwensya ng hepatic enzymes. Ang pangunahing ruta ng excretion mula sa katawan ay may ihi (85%) at apdo (15%).

Ang kalahating buhay na agwat ng isang sangkap mula sa katawan ay mula 3 hanggang 12.5 na oras.

Mga indikasyon para sa paggamit ng Lunaldin

Ang pangunahing indikasyon para sa paggamit ng Lunaldin ay parmasyutiko ng isang sintomas ng sakit sa mga pasyente ng cancer na tumatanggap ng regular na opioid therapy.

Ang pangunahing indikasyon para sa paggamit ng Lunaldin ay parmasyutiko ng isang sintomas ng sakit sa mga pasyente ng cancer na tumatanggap ng regular na opioid therapy.

Sa pangangalaga

Ang pagtaas ng pag-iingat ay kinakailangan kapag inireseta ang Lunaldin sa mga pasyente na madaling kapitan ng matinding intracranial na pagpapakita ng labis na CO₂ sa dugo:

• nadagdagan ang intracranial pressure,
• koma
• malabo ang kamalayan
• neoplasms ng utak.

Lalo na ang pag-iingat sa paggamit ng gamot ay dapat sundin sa paggamot ng mga taong may pinsala sa ulo, mga pagpapakita ng bradycardia at tachycardia. Sa mga matatanda at nagpapahina ng mga pasyente, ang pag-inom ng gamot ay maaaring maging sanhi ng pagtaas sa kalahating buhay at nadagdagan ang pagiging sensitibo sa mga sangkap. Sa pangkat na ito ng mga pasyente, kinakailangan na obserbahan ang pagpapakita ng mga palatandaan ng pagkalasing at ayusin ang dosis pababa.

Sa mga pasyente na may kakulangan sa bato at hepatic, ang gamot ay maaaring magdulot ng pagtaas sa dami ng fentanyl sa dugo (dahil sa isang pagtaas sa bioavailability at pagsugpo ng pag-aalis). Ang gamot ay dapat gamitin nang may labis na pag-iingat sa mga pasyente na may:

• hypervolemia (nadagdagan ang dami ng plasma sa dugo),
• hypertension
• pinsala at pamamaga ng oral mucosa.

Dosing regimen ng Lunaldin

Magtalaga sa mga pasyente na may itinatag na pagpapaubaya sa opioids, na kumukuha ng 60 mg ng morphine pasalita o 25 μg / h ng fentanyl. Ang pag-inom ng gamot ay nagsisimula sa isang dosis na 100 mcg, unti-unting pagtaas ng halaga nito. Kung sa loob ng 15-30 minuto. pagkatapos ng pagkuha ng isang tablet na 100 μg, ang sakit ay hindi titigil, pagkatapos ay kumuha ng isang pangalawang tablet na may parehong halaga ng aktibong sangkap.

Ang talahanayan ay nagpapakita ng mga katangi-tanging pamamaraan para sa pagtitrato ng isang dosis ng Lunaldin, kung ang unang dosis ay hindi nagdadala ng kaluwagan:

Ang pag-inom ng gamot ay nagsisimula sa isang dosis na 100 mcg, unti-unting pagtaas ng halaga nito.

Kung pagkatapos ng pagkuha ng pinakamataas na dosis ng therapeutic, ang epekto ng analgesic ay hindi nakamit, pagkatapos ay inireseta ang isang intermediate na dosis (100 mcg). Kapag pumipili ng isang dosis sa yugto ng titration, huwag gumamit ng higit sa 2 tablet na may isang pag-atake ng sakit. Ang mga epekto sa katawan ng fentanyl sa isang dosis na higit sa 800 mcg ay hindi nasuri.

Sa paghahayag ng higit sa apat na mga yugto ng matinding sakit bawat araw, na tumatagal ng higit sa 4 na araw sa isang hilera, inireseta ang dosis ng mga gamot ng isang matagal na pagkilos na serye ng opioid. Kapag lumilipat mula sa isang analgesic papunta sa isa pa, ang isang paulit-ulit na titration ng dosis ay isinasagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor at isang pagtatasa sa laboratoryo ng kondisyon ng pasyente.

Sa pagtigil ng sakit ng paroxysmal, hindi naitigil si Lunaldin. Kinansela ang gamot, unti-unting binabawasan ang dosis, upang hindi maging sanhi ng hitsura ng withdrawal syndrome.

Gastrointestinal tract

Ang gamot ay maaaring magkaroon ng isang epekto ng pagbawalan sa motility ng bituka at maging sanhi ng tibi. Bilang karagdagan, ang mga sumusunod ay madalas na nabanggit:

• tuyong bibig
• sakit sa tiyan,
• paggalaw ng bituka
• mga karamdamang dyspeptiko
• hadlang sa bituka,
• ang hitsura ng mga ulser sa oral mucosa,
• paglabag sa gawa ng paglunok,
• anorexia.

Ang hindi gaanong karaniwan ay ang labis na pagbuo ng gas, na nagiging sanhi ng pagdurugo at pagkabulok.

Central nervous system

Mula sa gitnang sistema ng nerbiyos ay madalas na lumitaw:

• asthenia
• pagkalungkot
• hindi pagkakatulog
• paglabag sa panlasa, paningin, pandamdam na pandama,
• mga guni-guni
• walang kapararakan
• pagkalito,
• bangungot
• isang matalim na pagbabago ng mood
• nadagdagan ang pagkabalisa.

Ang sakit sa pagdama sa sarili ay hindi gaanong karaniwan.

Mula sa cardiovascular system

Ang reaksyon ng pathological ay maaaring:

• orthostatic pagbagsak,
• kalamnan pagpapahinga ng mga pader ng daluyan ng dugo (vasodilation),
• tides
• pamumula ng mukha
• arrhythmia.

Ang mga reaksyon ng pathological ay maaaring maipakita sa pamamagitan ng arterial hypotension, may kapansanan na myocardial contractility, sinus ritmo ng puso (bradycardia) o isang pagtaas ng rate ng puso (tachycardia).

Ang isang reaksiyong alerdyi sa gamot ay maaaring magpakita mismo sa anyo ng:

• pagpapakita ng balat - pantal, pangangati,
• pamumula at pamamaga sa site ng iniksyon.

Sa mga pasyente na may mga problema ng sistema ng hypobiliary, maaaring maganap ang biliary colic, may kapansanan na pag-agos ng apdo. Sa matagal na paggamit, pagkagumon, pagkagumon sa isip at pisikal (dependence) ay maaaring umunlad. Ang isang negatibong epekto sa katawan ay maaaring maging sanhi ng sekswal na disfunction at nabawasan ang libido.

Epekto sa kakayahang kontrolin ang mga mekanismo

Ang gamot ay maaaring negatibong nakakaapekto sa gitnang sistema ng nerbiyos at pandamdam na organo, kaya sa panahon ng paggamot ay dapat tumanggi si Lunaldin na magmaneho ng mga sasakyan, gumana sa mga mekanismo at mga aktibidad ng operator na nangangailangan ng pansin, bilis ng paggawa ng desisyon at visual acuity.

Ang gamot ay maaaring negatibong nakakaapekto sa gitnang sistema ng nerbiyos at pandama na organo, samakatuwid, sa panahon ng paggamot kasama si Lunaldin, dapat mong tumanggi na magmaneho ng mga sasakyan.

Gumamit sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang pag-inom ng gamot ay nangangailangan ng isang balanseng desisyon. Ang matagal na therapy sa gamot sa panahon ng pagbubuntis ay maaaring maging sanhi ng pag-alis sa bagong panganak. Ang gamot ay tumagos sa hadlang ng placental, at ang paggamit nito sa panahon ng panganganak ay mapanganib para sa aktibidad ng paghinga ng pangsanggol at bagong panganak.

Ang gamot ay matatagpuan sa gatas ng suso. Samakatuwid, ang appointment nito sa panahon ng pagpapasuso ay maaaring humantong sa pagkabigo sa paghinga ng sanggol. Ang gamot sa panahon ng paggagatas at gestational ay inireseta lamang kapag ang mga benepisyo ng paggamit nito ay higit sa mga panganib para sa sanggol at ina.

Application para sa kapansanan sa bato na pag-andar

Dahil ang pangunahing ruta ng excretion ng gamot at ang metabolites ay kasama ang ihi, kung sakaling may kapansanan na pag-andar ng bato, isang pagkaantala sa pag-iipon nito, akumulasyon sa katawan, at isang pagtaas sa panahon ng pagkilos ay maaaring mapansin. Ang ganitong mga pasyente ay nangangailangan ng kontrol sa nilalaman ng plasma ng pag-aayos ng gamot at dosis na may pagtaas sa dami nito.

Application para sa kapansanan sa pag-andar ng atay

Ang gamot ay pinuno ng apdo, samakatuwid, na may patolohiya ng atay, colic ng hepatic, matagal na pagkilos ng sangkap ay maaaring mangyari, na, kung ang iskedyul ng pangangasiwa ng gamot ay sinusunod, ay maaaring maging sanhi ng labis na dosis. Para sa mga nasabing pasyente, ang gamot ay dapat gawin nang may pag-iingat, pagmamasid sa dalas at dosis na kinakalkula ng doktor, at sumasailalim sa pagsusuri.

Sobrang dosis

Sa kaso ng isang labis na dosis ng Lunaldin, ang mga epekto ng hypotension at paghinga depression ay pinalala, hanggang sa huminto ito. Ang first aid para sa labis na dosis ay:

• rebisyon at paglilinis ng oral cavity (sublingual space) mula sa mga labi ng tablet,
• pagtatasa ng sapat na pasyente,
• paghinga ng paghinga, kabilang ang intubation at sapilitang bentilasyon,
• pagpapanatili ng temperatura ng katawan
• ang pagpapakilala ng likido upang gumawa ng para sa pagkawala nito.

Ang antidote sa opioid analgesics ay Naloxone. Ngunit maaari lamang itong magamit upang maalis ang labis na dosis sa mga taong hindi pa gumagamit ng mga opioid.

Sa matinding hypotension, ang mga gamot na kapalit ng plasma ay ibinibigay upang gawing normal ang presyon ng dugo.

Ang antidote sa opioid analgesics ay Naloxone.

Paglabas ng form, komposisyon at packaging

Sublingual na mga tablet ng puting kulay, bilog na hugis.

Mga Natatanggap: mannitol, microcrystalline colloidal cellulose (isang halo ng 98% microcrystalline cellulose at 2% colloidal anhydrous silikon), croscarmellose sodium, magnesium stearate.

10 mga PC. - blisters (1) - mga kahon ng karton.
10 mga PC. - blisters (3) - mga kahon ng karton.

tab. sublingual 200 mcg: 10 o 30 mga PC.
Reg. Hindi: 9476/10 ng 02.11.2010 - Natapos na

Ang mga sublingual na tablet ay puti, hugis-itlog.

Mga Natatanggap: mannitol, microcrystalline colloidal cellulose (isang halo ng 98% microcrystalline cellulose at 2% colloidal anhydrous silikon), croscarmellose sodium, magnesium stearate.

10 mga PC. - blisters (1) - mga kahon ng karton.
10 mga PC. - blisters (3) - mga kahon ng karton.

tab. sublingual 300 mcg: 10 o 30 mga PC.
Reg. Hindi: 9476/10 ng 02.11.2010 - Natapos na

Sublingual na mga tablet ng puting kulay, tatsulok sa hugis.

Mga Natatanggap: mannitol, microcrystalline colloidal cellulose (isang halo ng 98% microcrystalline cellulose at 2% colloidal anhydrous silikon), croscarmellose sodium, magnesium stearate.

10 mga PC. - blisters (1) - mga kahon ng karton.
10 mga PC. - blisters (3) - mga kahon ng karton.

tab. sublingual 400 mcg: 10 o 30 mga PC.
Reg. Hindi: 9476/10 ng 02.11.2010 - Natapos na

Sublingual na mga tablet ng puting kulay, hugis-diyamante.

Mga Natatanggap: mannitol, microcrystalline colloidal cellulose (isang halo ng 98% microcrystalline cellulose at 2% colloidal anhydrous silikon), croscarmellose sodium, magnesium stearate.

10 mga PC. - blisters (1) - mga kahon ng karton.
10 mga PC. - blisters (3) - mga kahon ng karton.

tab. sublingual 600 mcg: 10 o 30 mga PC.
Reg. Hindi: 9476/10 ng 02.11.2010 - Natapos na

Sublingual na mga tablet ng puting kulay, form na "D-shaped".

Mga Natatanggap: mannitol, microcrystalline colloidal cellulose (isang halo ng 98% microcrystalline cellulose at 2% colloidal anhydrous silikon), croscarmellose sodium, magnesium stearate.

10 mga PC. - blisters (1) - mga kahon ng karton.
10 mga PC. - blisters (3) - mga kahon ng karton.

tab. sublingual 800 mcg: 10 o 30 mga PC.
Reg. Hindi: 9476/10 ng 02.11.2010 - Natapos na

Ang mga sublingual na tablet ay puti, hugis-kape.

Mga Natatanggap: mannitol, microcrystalline colloidal cellulose (isang halo ng 98% microcrystalline cellulose at 2% colloidal anhydrous silikon), croscarmellose sodium, magnesium stearate.

10 mga PC. - blisters (1) - mga kahon ng karton.
10 mga PC. - blisters (3) - mga kahon ng karton.

Mga parmasyutiko

Ang Lunaldin ay isang mabisa, maikli na kumikilos, mabilis na kumikilos na μ-opioid analgesic. Ang pangunahing therapeutic effects ng Lunaldin ay analgesic at sedative. Ang analgesic na aktibidad ni Lunaldin ay humigit-kumulang na 100 beses na mas mataas kaysa sa morphine. Ang Lunaldin ay may pangkaraniwang epekto sa gitnang sistema ng nerbiyos, paghinga at gastrointestinal system, na tipikal ng mga opioid analgesics, na tipikal para sa mga gamot ng klase na ito.

Ipinakita na sa mga pasyente ng cancer na may sakit na tumatanggap ng patuloy na pagpapanatili ng mga dosis ng opioids, ang fentanyl ay makabuluhang binabawasan ang tindi ng pag-atake ng sakit (15 minuto pagkatapos ng pangangasiwa), kumpara sa placebo, na makabuluhang binabawasan ang pangangailangan para sa pang-emergency na gamot sa sakit. Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng fentanyl ay nasuri sa mga pasyente na nakatanggap ng gamot kaagad kapag nangyari ang sakit. Ang prophylactic na paggamit ng fentanyl sa hinulaang mga sakit ng sakit ay hindi pa napag-aralan sa mga pagsubok sa klinikal. Ang Lunaldin, tulad ng lahat ng mga agonist ng receptor ng μ-opioid, ay nagdudulot ng isang epekto ng inhibitory na nakasalalay sa dosis sa sentro ng paghinga. Ang panganib ng paghinga ng paghinga ay mas mataas sa mga indibidwal na hindi pa nakatanggap ng mga opioid, kumpara sa mga pasyente na dating nakaranas ng matinding sakit at nakatanggap ng pangmatagalang paggamot sa mga opioid.

Ang mga opioid ay karaniwang nagdaragdag ng tono ng makinis na kalamnan ng ihi tract, na nagiging sanhi ng alinman sa isang pagtaas sa dalas ng pag-ihi o kahirapan sa pag-ihi. Ang mga opioid ay nagdaragdag ng tono ng makinis na kalamnan ng digestive tract, bawasan ang motility ng bituka, na maaaring sanhi ng pag-aayos ng epekto ng fentanyl.

Gumamit sa panahon ng pagbubuntis

Ang kaligtasan ng Lunaldin sa panahon ng pagbubuntis ay hindi naitatag. Ang pangmatagalang paggamot sa panahon ng pagbubuntis ay maaaring maging sanhi ng mga sintomas ng "withdrawal" sa bagong panganak. Ang Lunaldin ay hindi dapat gamitin sa panahon ng panganganak (kasama ang seksyon ng cesarean), dahil tinatawid nito ang inunan at maaaring magdulot ng depression sa paghinga sa pangsanggol o bagong panganak.Sa panahon ng pagbubuntis, ang Lunaldin ay maaaring magamit lamang kung ang potensyal na benepisyo sa ina ay lumampas sa potensyal na peligro sa pangsanggol.

Ang Lunaldin ay pumasa sa gatas ng suso at maaaring magkaroon ng isang gamot na pampakalma at mapigilan ang paghinga sa mga batang pinapakain ng suso. Ang Lunaldin ay maaaring magamit sa mga kababaihan ng pag-aalaga kung ang mga benepisyo ng pag-inom ng gamot ay makabuluhang lumampas sa potensyal na peligro sa ina at anak. Inirerekomenda na ihinto ang pagpapasuso habang kumukuha ng gamot.

Dosis at pangangasiwa

Ang Lunaldin ay dapat na inireseta lamang sa mga pasyente na itinuturing na mapagparaya sa opioid therapy, na ginagamit para sa patuloy na sakit na dulot ng cancer. Ang mga pasyente ay itinuturing na opioid na mapagparaya kung kukuha sila ng hindi bababa sa 60 mg ng morphine bawat araw nang pasalita, 25 μg ng fentanyl bawat oras na percutaneously o isang katumbas na analgesic na dosis ng isa pang opioid para sa isang linggo o higit pa.

Ang mga Lunaldin sublingual na tablet ay inilalagay nang direkta sa ilalim ng dila hangga't maaari. Ang mga tablet ng Lunaldin ay hindi dapat lunukin, chewed at matunaw, dapat na ganap na matunaw ang gamot sa sublingual na rehiyon. Pinapayuhan ang mga pasyente na huwag kumain o uminom hanggang sa ang sublingual tablet ay ganap na matunaw.

Ang mga pasyente na nakakaranas ng dry bibig, bago kumuha ng Lunaldin ay maaaring gumamit ng tubig upang magbasa-basa sa oral mucosa.

Ang pinakamainam na dosis ng Lunaldin ay natutukoy para sa bawat pasyente nang paisa-isa sa pamamagitan ng pagpili na may isang unti-unting pagtaas sa dosis. Upang pumili ng isang dosis, maaaring magamit ang mga tablet na may iba't ibang mga aktibong nilalaman ng sangkap. Ang paunang dosis ng Lunaldin ay dapat na 100 μg, sa proseso ng titration ay unti-unting nadagdagan kung kinakailangan sa hanay ng mga umiiral na dosis. Sa panahon ng dosis ng titration, ang mga pasyente ay dapat na masubaybayan hanggang makamit ang pinakamainam na dosis, i.e., hanggang sa makamit ang tamang analgesic effect.

Ang paglipat mula sa iba pang mga paghahanda na naglalaman ng fentanyl sa Lunaldin ay hindi dapat isagawa sa isang 1: 1 ratio dahil sa iba't ibang mga profile ng pagsipsip ng mga paghahanda. Kung ang mga pasyente ay lumilipat mula sa iba pang mga gamot na naglalaman ng fentanyl, dapat gawin ang titration ng dosis gamit ang Lunaldine.

Ang sumusunod na regimen ay inirerekomenda para sa pagpili ng dosis, bagaman sa lahat ng mga kaso ang kinakailangang manggagamot sa doktor ay kailangang isaalang-alang ang mga klinikal na pangangailangan ng pasyente, edad at mga nauugnay na sakit.

Ang lahat ng mga pasyente ay dapat magsimula ng paggamot sa isang 100 mcg sublingual tablet. Kung ang isang sapat na analgesic effect ay hindi nakamit sa loob ng 15-30 minuto pagkatapos ng pagkuha ng isang sublingual tablet, maaari kang kumuha ng pangalawang tablet na 100 μg. Kung pagkatapos ng pagkuha ng 2 tablet ng 100 micrograms na sapat na kaluwagan sa sakit ay hindi nakamit, isaalang-alang ang pagtaas ng dosis sa susunod na dosis ng gamot sa susunod na yugto ng sakit. Ang pagdaragdag ng dosis ay dapat isagawa nang paunti-unti hanggang makamit ang sapat na lunas sa sakit. Ang pagtula ng titration ay dapat magsimula sa isang solong sublingual tablet. Ang pangalawang karagdagang sublingual tablet ay dapat gawin pagkatapos ng 15-30 minuto kung hindi nakamit ang sapat na kaluwagan sa sakit. Ang dosis ng isang karagdagang sublingual tablet ay dapat dagdagan mula 100 hanggang 200 mcg at pagkatapos ay sa isang dosis na 400 mcg o higit pa. Ito ay inilalarawan sa diagram sa ibaba. Sa yugto ng pagpili ng dosis, ang titration ay dapat mag-aplay nang hindi hihigit sa dalawa (2) sublingual tablet sa isang solong yugto ng sakit.
Dosis (mcg) ng unang Dosis (mcg) ng karagdagang
sublingual tablet sa isang (pangalawa) sublingual tablet, na sa kaso ng
episode ng isang sakit sa pag-atake ay dapat gawin
15-30 minuto pagkatapos ng unang pill

100 100
200 100
300 100
400 200
600 200
800 -

Kung ang sapat na kaluwagan sa sakit ay nakamit sa isang mas mataas na dosis, ngunit ang hindi kanais-nais na mga epekto ay itinuturing na hindi katanggap-tanggap, ang isang intermediate na dosis ay maaaring inireseta (gamit ang isang 100 microgram sublingual tablet). Ang mga dosis na higit sa 800 mcg ay hindi nasuri sa mga pagsubok sa klinikal. Upang mabawasan ang panganib ng masamang mga reaksyon na nauugnay sa pagkuha ng mga gamot na opioid at matukoy ang pinakamainam na dosis, ang maingat na pagsubaybay sa medikal na kondisyon ng pasyente sa panahon ng dosis ng titration ay kinakailangan.

Matapos matukoy ang pinakamainam na dosis, na maaaring higit sa isang tablet, ang mga pasyente ay sumasailalim sa pagpapanatili ng paggamot gamit ang napiling dosis at limitahan ang paggamit ng gamot sa maximum na apat na dosis ng Lunaldin bawat araw.

Kung ang reaksyon (kawalan ng pakiramdam o masamang reaksyon) sa isang katulad na dosis ng Lunaldin ay nagbabago nang malaki, ang pagsasaayos ng dosis ay maaaring kailanganin upang mapanatili ang pinakamainam na dosis. Kung higit sa apat na mga yugto ng sakit ay sinusunod bawat araw para sa higit sa apat na magkakasunod na araw, dapat ayusin ang dosis.

matagal na kumikilos na mga opioid na ginamit upang mapawi ang patuloy na sakit. Kung ang gamot na pang-opioid na gamot ay pinalitan o nabago ang dosis nito, ang isang Lunaldine na dosis ay dapat na muling kalkulahin at titrated upang piliin ang pinakamainam na dosis para sa pasyente.

Ang paulit-ulit na titration at pagpili ng dosis ng mga pangpawala ng sakit ay dapat gawin sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal.

Kung ang pasyente ay hindi na kailangang kumuha ng mga gamot na opioid, ang dosis ng Lunaldin ay dapat isaalang-alang bago magsimula ng isang unti-unting pagbawas sa dosis ng mga opioid upang mabawasan ang mga posibleng epekto ng "pag-alis". Kung ang mga pasyente ay patuloy na kumukuha ng mga gamot na opioid upang gamutin ang talamak na sakit, ngunit hindi na kailangan ng paggamot para sa mga pag-atake ng sakit, ang Lunaldin ay maaaring mapahinto kaagad.

Gumamit sa mga bata at kabataan

Ang Lunaldin ay hindi dapat gamitin sa mga pasyente na wala pang 18 taong gulang dahil sa hindi sapat na data ng kaligtasan at pagiging epektibo.

Gumamit sa mga matatandang pasyente

Ang titration ng dosis ay dapat isagawa nang labis na pag-iingat. Ang mga pasyente ay dapat na maingat na subaybayan para sa mga palatandaan ng pagkalason ng fentanyl.

Gumamit sa mga pasyente na may kapansanan sa bato o hepatic function

Ang mga pasyente na may kapansanan sa atay o kidney function ay dapat na maingat na subaybayan para sa mga palatandaan ng fentanyl toxicity sa yugto ng titration ng isang dosis ng Lunaldin.

Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot

Pinahusay ng Dinitrogen oxide ang kalamnan ng kalamnan, mga tricyclic antidepressants, opiates, sedatives at hypnotics (Ps), phenothiazines, anxiolytic na gamot (tranquilizer), mga gamot para sa pangkalahatang kawalan ng pakiramdam, peripheral na mga kalamnan ng antipurantes, antihistamines na may iba pang mga sedative effects at may isang sedative at sedative effect mga epekto (CNS depression, hypoventilation, arterial hypotension, bradycardia, respiratory center suppression at iba pa).

Pinahusay ang epekto ng mga gamot na antihypertensive. Ang mga beta-blockers ay maaaring mabawasan ang dalas at kalubhaan ng hypertensive reaksyon sa operasyon ng cardiac (kabilang ang sternotomy), ngunit dagdagan ang panganib ng bradycardia.

Buprenorphine, nalbuphine, pentazocine, naloxone, naltrexone bawasan ang analgesic na epekto ng fentanyl at alisin ang pagsambalang epekto sa sentro ng paghinga.

Ang Benzodiazepines ay nagpapalawig ng pagpapakawala ng neuroleptanalgesia.

Kinakailangan upang mabawasan ang dosis ng fentanyl habang gumagamit ng insulin, glucocorticosteroids, mga gamot na antihypertensive. Ang mga inhibitor ng MAO ay nagdaragdag ng panganib ng mga malubhang komplikasyon.

Ang mga nakakarelaks ng kalamnan ay pumipigil o nag-aalis ng tibay ng kalamnan, kalamnan ng pag-relaxant na may aktibidad na m-anticholinergic (kabilang ang pancuronium bromide) bawasan ang panganib ng bradycardia at hypotension (lalo na kung ang mga beta-blockers at iba pang mga vasodilator ay ginagamit) at maaaring dagdagan ang panganib ng tachycardia at hypertension. m-anticholinergic aktibidad (kabilang ang suxamethonium) ay hindi binabawasan ang panganib ng bradycardia at arterial hypotension (lalo na laban sa background ng isang nabibigat na kasaysayan ng cardiological) at pagtaas peligro ng malubhang epekto mula sa cardiovascular system.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang kaligtasan ng Lunaldin sa panahon ng pagbubuntis ay hindi naitatag. Ang matagal na paggamot sa panahon ng pagbubuntis ay maaaring maging sanhi ng mga sintomas ng pag-alis sa bagong panganak. Ang Lunaldin ay hindi dapat gamitin sa panahon ng panganganak (kasama ang seksyon ng cesarean), dahil tinatawid nito ang inunan at maaaring maging sanhi ng depression sa paghinga sa pangsanggol o bagong panganak.

Ang Lunaldin ay maaaring magamit sa panahon ng pagbubuntis kung ang potensyal na benepisyo sa ina ay higit na nakakaapekto sa potensyal na panganib sa fetus.

Ang Fentanyl ay excreted sa gatas ng suso at maaaring maging sanhi ng sedation at paghinga depression sa isang breastfed na sanggol. Samakatuwid, ang fentanyl ay maaaring magamit sa panahon ng pagpapasuso lamang kung ang benepisyo ay makabuluhang lumampas sa potensyal na peligro sa ina at sanggol.

Pakikihalubilo sa droga

Ang Fentanyl ay na-metabolize ng CYP3A4. Ang mga gamot na pumipigil sa aktibidad ng CYP3A4, tulad ng mga antibiotics ng macrolide (e.g., erythromycin), azole antifungals (e.g., ketoconazole, itraconazole), o mga protease inhibitors (hal., Ritonavir), ay maaaring dagdagan ang bioavailability ng fentanyl, at sa gayon ay mababawasan ang systemic clearance. , pagbutihin, o dagdagan ang tagal ng gamot na opioid. Ang grapefruit juice ay kilala upang pagbawalan ang CYP3A4. Samakatuwid, ang Fentanyl ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na kumukuha ng mga inhibitor ng CYP3A4 nang sabay.

Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng iba pang mga gamot na may nakababahalang epekto sa gitnang sistema ng nerbiyos, tulad ng iba pang mga morphine derivatives (analgesics at antitussive na gamot), mga gamot para sa anesthesia, kalamnan relaxant, antidepressants, H 1 histamine receptor blockers na may sedative effects, barbiturates, tranquilizer (halimbawa, benzodiazepines) , ang mga tabletas sa pagtulog, antipsychotics, clonidine at mga kaugnay na compound ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa epekto ng pagbagsak sa gitnang sistema ng nerbiyos. Ang depresyon ng paghinga, hypotension ay maaaring mapansin.

Pinahuhusay ng Ethanol ang sedative effect ng morphine analgesics, kaya ang sabay-sabay na paggamit ng mga inuming nakalalasing o gamot na naglalaman ng alkohol na may gamot na Lunaldin ay hindi inirerekomenda.

Hindi inirerekomenda ang Fentanyl para magamit sa mga pasyente na nakatanggap ng mga inhibitor ng MAO sa nakaraang 14 araw, dahil ang isang nadagdagang epekto ng opioid analgesics na may mga inhibitor ng MAO ay na-obserbahan.

Ang sabay-sabay na paggamit ng opioid receptor antagonist (kabilang ang naloxone) o bahagyang opioid receptor agonists / antagonist (kabilang ang buprenorphine, nalbuphine, pentazocine) ay hindi inirerekomenda. Mayroon silang isang mataas na pagkakaugnay para sa mga opioid receptor na may medyo mababang intrinsic na aktibidad at sa gayon ay bahagyang bawasan ang analgesic na epekto ng fentanyl at maaaring maging sanhi ng mga sintomas ng pag-alis sa mga pasyente na umaasa sa opioid.

Ang mga anticonvulsants, tulad ng carbamazepine, phenytoin at hexamidine (primidone) ay maaaring dagdagan ang metabolismo ng fentanyl sa atay, na pabilis ang paglabas nito mula sa katawan. Ang mga pasyente na tumatanggap ng paggamot sa mga anticonvulsant na ito ay maaaring mangailangan ng mas mataas na dosis ng fentanyl.