Prevenar 13 > Paggamot at pag-iwas

Prevenar 13: mga tagubilin para sa paggamit at mga pagsusuri

Latin na pangalan: Prevenar 13

ATX Code: J07AL02

Aktibong sangkap: polysaccharides ng 13 serotypes ng pneumococcus: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, CRM197 carrier protein

Tagagawa: Wyeth Pharmaceutical Division ng Wyeth Holdings Corporation (USA), Baxter Pharmaceutical Solutions LLC (USA), Pfizer Airland Pharmaceutical (Ireland), NPO Petrovaks Pharm (Russia)

I-update ang paglalarawan at larawan: 10.26.2018

Mga presyo sa mga parmasya: mula 1713 rubles.

Ang Prevenar 13 ay isang bakuna (pneumococcal polysaccharide conjugated adsorbed, 13-valent) para sa pag-iwas sa mga sakit na dulot ng Streptococcus pneumoniae.

Paglabas ng form at komposisyon

Ang Prevenar 13 ay magagamit bilang isang suspensyon para sa intramuscular (intramuscular) na iniksyon: isang puting solusyon na may pare-parehong istraktura (0.5 ml bawat isa sa isang transparent na syringe ng baso na walang kulay na may kapasidad ng 1 ml: sa isang plastic package 1 syringe na kumpleto sa 1 sterile karayom, sa 1 pack para sa isang karton pack, para sa mga institusyong medikal - 5 syringes sa isang plastic package, 2 pack sa isang bundle ng karton na kumpleto na may 10 sterile karayom, 100 syringes sa isang plastic container.

Ang 0.5 ml (1 dosis) ng suspensyon ay naglalaman ng:

mga aktibong sangkap: pneumococcal conjugates (polysaccharide - CRM₁₉₇) - polysaccharide ng serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F at 23F - 2.2 μg bawat isa, polysaccharide ng serotype 6B - 4.4 μg, protina ng CRM carrier₁₉₇ - humigit-kumulang 32 mcg,
mga pantulong na sangkap: polysorbate 80, aluminyo pospeyt, succinic acid, sodium klorido, tubig para sa iniksyon.

Mga katangian ng pharmacological

Ang Prevenar 13 ay isang bakuna na ipinakita sa anyo ng mga capsular polysaccharides ng pneumococcal serotypes: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F at 23F. Ang bawat isa sa kanila ay isa-isa na naka-conjugated sa diphtheria protein CRM₁₉₇ at na-adsorbed sa aluminum phosphate. Matapos ang pagpapakilala ng bakuna, ang epekto ng immunomodulatory ay batay sa batayan ng paggawa sa katawan ng mga antibodies sa bawat isa sa mga capsular polysaccharides ng Streptococcus pneumoniae, na nagbibigay ng tukoy na proteksyon laban sa mga impeksyong sanhi ng mga kasama na mga seryema ng pneumococcal.

Ang Prevenar 13 ay naglalaman ng 90% ng mga serotyp na nagdudulot ng pag-unlad ng invasive pneumococcal impeksyon (IPI) na lumalaban sa antibiotics.

Para sa mga nabuong bakuna na pneumococcal, ayon sa mga rekomendasyon ng World Health Organization, ang katumbas ng immune response ng bakuna ay tinutukoy ng tatlong pamantayan. Ang unang criterion ay ang porsyento ng mga pasyente kung saan ang konsentrasyon ng mga tukoy na antibodies ng IgG ay umabot o lumampas sa 0.35 μg bawat 1 ml. Ang pangalawang criterion ay SGK (geometric mean concentrations) ng Ig at OFA (opsonophagocytic aktibidad) ng bactericidal antibodies, kung saan ang titer ng OFA ay katumbas o lumampas sa ratio ng 1 hanggang 8. Ang ikatlong criterion ay SGT (geometric mean titer). Para sa mga may sapat na gulang, ang isang proteksyon na antas ng mga anti-pneumococcal antibodies ay hindi naitatag, samakatuwid, ginagamit ang serotype-specific OFA (CHT).

Sa paunang pagbabakuna gamit ang tatlong dosis ng Prevenar 13 sa mga bata na wala pang 6 na buwan, ang isang makabuluhang pagtaas sa antas ng mga antibodies sa lahat ng mga serotyp ng bakuna ay nabanggit. Laban sa background ng pagpapakilala ng dalawang dosis lamang para sa serotypes 6B at 23F, ang unang criterion para sa tugon ng immune ng bakuna ay natutukoy sa isang mas maliit na porsyento ng mga bata. Sa kasong ito, ang isang minarkahang pagtugon sa tagasunod sa muling pagbabago ay nabanggit para sa lahat ng mga serotyp. Para sa pagbuo ng memorya ng immune, ipinapahiwatig ang paggamit ng tatlo at dalawang dosis para sa pangunahing pagbabakuna. Sa mga bata sa ikalawang taon ng buhay, ang pangalawang tugon ng immune sa dosis ng booster ay maihahambing sa lahat ng 13 serotypes pagkatapos ng isang serye ng mga pangunahing pagbabakuna gamit ang tatlo at dalawang dosis ng bakuna.

Ang pagbabakuna pagkatapos ng 8 linggo ng buhay ng mga napaaga na sanggol (edad ng gestational hanggang sa 37 na linggo), kasama na ang mga ipinanganak na may edad na gestational hanggang 28 na linggo, pagkatapos makumpleto ang buong kurso ay humahantong sa pagkamit ng mga halaga ng antas ng proteksiyon na tiyak na anti-pneumococcal antibodies at kanilang RPA, na lumampas sa mga proteksiyon sa 87-100% na nabakunahan mga bata sa lahat ng 13 mga serotyp.

Ang isang solong dosis ng Prevenar hanggang 13 mga bata mula 5 hanggang 17 taong gulang ay maaaring magbigay ng kinakailangang tugon ng immune sa lahat ng Streptococcus pneumoniae polysaccharides na bumubuo sa bakuna.

Kung ihambing sa bakuna ng Prevenar, ang pagkakaroon ng karagdagang (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A) na mga partikular na serotyp sa bakuna sa komposisyon ng Prevenar 13 ay makabuluhang pinatataas ang pagiging epektibo nito.

Matapos ang pagbabakuna kasama ang Prevenar (ayon sa pamamaraan, dalawang dosis sa unang taon ng buhay at isang solong pagbabagong-buhay sa ikalawang taon ng buhay) na may 94% ng mga bata na umaabot sa dalas ng nagsasalakay na impeksyon sa pneumococcal (IPI) pagkatapos ng 4 na taon na umaabot sa 98%. Matapos lumipat sa bakunang Prevenar 13, mayroong isang pagkahilig na higit pang bawasan ang dalas ng IPI. Sa mga batang wala pang 2 taong gulang, nangyayari ito sa 76% ng mga kaso, sa edad na 5-14 taon - sa 91%. Walang mga kaso ng IPI na sanhi ng serotype 5. Sa mga bata na 5 taong gulang at mas bata, ang serotipo na tiyak na pagiging epektibo laban sa IPI para sa karagdagang mga serotype ng bakuna 3 at 6A ay mula sa 68 hanggang 100%, ayon sa pagkakabanggit, at para sa mga serotype 1, 7F at 19A ito ay 91%.

Ang dalas ng pagpaparehistro ng IPI na sanhi ng serotype 3, habang ginagamit ang Prevenar 13, nabawasan ng 68% sa mga batang wala pang 5 taong gulang.

Ang paglipat sa Prevenar 13 pagkatapos ng pagpapakilala ng Prevenar vaccine ayon sa scheme ng 2 + 1, ang saklaw ng otitis media na sanhi ng serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F at serotype 6A ay nabawasan ng 95%, sa pamamagitan ng serotypes 1, 3, 5, 7F at 19A - sa pamamagitan ng 89%.

Bilang karagdagan, kasama ang paglipat na ito sa mga bata mula sa 1 buwan ng buhay hanggang 15 taon, ang pagbawas ng 16% sa dalas ng lahat ng mga kaso ng pneumonia na nakuha ng komunidad. Ang mga kaso ng pneumonia na nakakuha ng komunidad na may pleural effusion ay nabawasan ng 53%, pneumococcal - sa pamamagitan ng 63%. Sa ikalawang taon pagkatapos ng pagpapakilala ng Prevenar 13 na bakuna, ang saklaw ng pagkakaroon ng pneumonia na nakuha ng komunidad na sanhi ng karagdagang mga serotyp ng bakuna ay nabawasan ng 74%.

Sa mga batang wala pang 5 taong gulang, ang pagbabakuna sa Prevenar 13 ayon sa pamamaraan ng 2 + 1 ay binabawasan ang bilang ng mga hospitalizations na nakuha ng pormula sa pagkakaroon ng komunidad ng alveolar ng anumang etiology sa pamamagitan ng 32% at outpatient na pagbisita sa pamamagitan ng 68%.

Ang pagiging epektibo ng gamot ay ipinakita na may paggalang sa mga serotypes na nasopharyngeal na tinukoy ng bakuna.

Ang pagbawas sa tiyak na serotype sa saklaw ng mga taong hindi nabigyan ng tao ay maaaring sundin lamang sa mga bansa kung saan ang mass immunization ng populasyon ay isinasagawa nang higit sa 3 taon bilang pagsunod sa itinatag na pamamaraan. Sa mga indibidwal na hindi nabuong 65 taong gulang at mas matanda, ang nagsasalakay na impeksyon sa pneumococcal ay nangyayari 25% mas mababa, sanhi ng serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F - nabawasan ng 89% at serotypes 1, 3, 5, 6A, 7A, 19A - sa pamamagitan ng 64%.

Ang saklaw ng mga impeksyong sanhi ng serotype 3 ay nabawasan ng 44%, serotype 6A - sa pamamagitan ng 95%, serotype 19A - sa pamamagitan ng 65%.

Ayon sa mga resulta ng mga klinikal na pag-aaral, ang kaligtasan at immunogenicity ng gamot ay ipinakita para sa mga pasyente na may edad na 18 taong gulang at mas matanda, kasama na ang dati nang nabakunahan na may bakuna na 23-valent na pneumococcal polysaccharide (PPV23). Ang pagkakapareho ng immunological ay sinusunod na may kaugnayan sa 12 karaniwang mga serotyp na may PPV23. Bilang karagdagan, sa isang natatanging serotype 6A at para sa 8 karaniwang mga serotyp na may PPV23, isang mas mataas na tugon ng immune sa bakunang Prevenar 13 ay ipinakita.

Sa mga pasyente na may edad na 70 taong gulang at mas matanda matapos ang isang solong pagbabakuna higit sa 5 taon na ang nakalilipas kasama ang PPV23, ang muling pagkakatawang muli sa Prevenar 13 ay nagbibigay ng mas malinaw na tugon ng immune.

Ang pangangasiwa ng dalawang dosis ng Prevenar sa 13 mga pasyente na may sakit na anemia cell na may edad na 6 hanggang 18 taon na may isang agwat ng 6 na buwan ay nagbibigay ng isang mataas na tugon ng immune.

Ang pagpapakilala ng unang dosis ng mga immunodeficiency virus (HIV) na mga bata at mga may sapat na gulang na hindi pa nakatanggap ng bakuna na pneumococcal ay humantong sa pagtaas ng mga antas ng IgG ng SGK at OFA. Ang pagpapakilala ng isang agwat ng 6 na buwan ng pangalawa at pangatlong dosis ng bakuna ay nagbibigay-daan upang makamit ang pagbuo ng isang mas mataas na tugon ng immune kaysa sa isang solong pagbabakuna.

Ang Hematopoietic stem cell transplantation ay nauugnay sa isang mataas na peligro ng impeksyon sa pneumococcal. Samakatuwid, ang mga pasyente na mas matanda sa 2 taong gulang na sumailalim sa allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT), na may kumpleto o kasiya-siyang bahagi ng hematologic na pagpapatawad sa kaso ng lymphoma at myeloma, ay nabakunahan na may tatlong dosis ng Prevenar 13 na may pagitan ng 1 buwan. Ang pagbabakuna ay nagsisimula 3-6 na buwan pagkatapos ng HSCT. 6 na buwan pagkatapos ng ikatlong dosis, ang isang booster (ikaapat) na dosis ng bakuna ay pinamamahalaan. 1 buwan pagkatapos ng ika-apat na dosis ng Prevenar 13, inirerekomenda ang isang solong dosis ng PPV23.

Mga indikasyon para magamit

Ayon sa mga tagubilin, ang Prevenar 13 ay ipinahiwatig para sa mga pasyente na 2 buwan at mas matanda para sa pag-iwas sa mga nakakahawang sakit na pneumococcal na sanhi ng mga serotypes ng Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F at 23F, kasama ang nagsasalakay na mga form, tulad ng meningitis, malubhang pneumonia, sepsis, bacteremia, at hindi nagsasalakay na mga form ng pneumonia na nakuha ng komunidad, otitis media.

Ang pagbabakuna ay isinasagawa alinsunod sa naaprubahan na mga termino sa loob ng pambansang kalendaryo ng mga pagbabakuna sa pag-iwas at sa mas mataas na peligro para sa impeksyon sa pneumococcal.

Ang mga kondisyon na may mataas na peligro para sa impeksyon sa pneumococcal ay kinabibilangan ng immunodeficiency (kabilang ang impeksyon sa immunodeficiency virus), immunosuppressive therapy para sa cancer, anatomical at functional asplenia, isang itinatag na cochlear implant (kabilang ang isang nakaplanong operasyon), cerebrospinal fluid na tumutulo, talamak na sakit ng cardiovascular system, baga, bato at (o) atay, diabetes mellitus, bronchial hika, convalescence period ng meningitis, talamak na otitis media o pneumonia ii, impeksyon sa mycobacterium tuberculosis.

Bilang karagdagan, ang panganib ng pagbuo ng impeksyon sa pneumococcal ay nadagdagan sa mga naninigarilyo ng tabako, mga pasyente sa edad na 50, madalas at pangmatagalang mga bata na may sakit, mga napaagang sanggol, at sa mga organisadong grupo ng mga tao (kabilang ang mga boarding school, orphanages, mga pangkat ng hukbo)

Contraindications

isang talamak na panahon ng mga nakakahawang, hindi nakakahawang sakit at talamak na sakit (hanggang sa kumpletong pagbawi o ang simula ng isang panahon ng pagpapatawad),
malubhang pangkalahatang reaksyon ng allergy, anaphylactic shock at iba pang mga reaksyon ng hypersensitivity sa nakaraang administrasyon ng Prevenar 13 o Prevenar na paghahanda,
indibidwal na hindi pagpaparaan sa mga sangkap ng gamot.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Prevenara 13: pamamaraan at dosis

Hindi ka maaaring magpasok ng gamot na intravascularly at / m sa rehiyon ng gluteal.

Ang suspensyon ay pinangangasiwaan ng intramuscularly, sa mga bata sa mga unang taon ng buhay - sa itaas na panlabas na ibabaw ng gitnang ikatlo ng hita, mas matanda sa 2 taon - sa deltoid na kalamnan ng balikat.

Bago gamitin, ang mga nilalaman ng hiringgilya ay dapat na maialog nang maayos. Maaari mong gamitin ang gamot kung, sa visual inspeksyon, ang suspensyon ay may pantay na istraktura. Sa pagkakaroon ng mga dayuhang partikulo sa mga nilalaman ng syringe Prevenar 13 ay ipinagbabawal na gamitin.

Ang isang solong dosis para sa mga pasyente ng anumang edad ay 0.5 ml.

Mahalagang tandaan: kung ang pagbabakuna ay nagsimula sa isang pneumococcal polysaccharide conjugated adsorbed, 13-valent vaccine, pagkatapos ay inirerekumenda na kumpletuhin ito ng parehong bakuna. Kung ang pagbabakuna ay sinimulan sa bakuna na 7-valent Prevenar, pagkatapos ay maaari itong magpatuloy sa Prevenar 13 sa anumang yugto ng iskedyul ng pagbabakuna.

Kung ang agwat sa pagitan ng pagpapakilala ng bakuna para sa mga layunin na kadahilanan ay nadagdagan, ang pagpapakilala ng mga karagdagang dosis ng Prevenar 13 ay hindi kinakailangan.

Para sa mga indibidwal na pagbabakuna ng mga bata na may edad na 2-6 na buwan, ang pamamaraan ng 3 + 1 ay ginagamit: ang unang dosis ay pinangangasiwaan sa edad na 2 buwan, kung gayon ang pangalawa at pangatlong dosis ay pinamamahalaan ng isang agwat ng hindi bababa sa 1 buwan sa pagitan ng mga iniksyon. Revaccination - isang solong dosis sa edad na 11-15 buwan.

Kapag nagsasagawa ng mass immunization ng mga batang may edad na 2-6 na buwan, isang regimen ng 2 + 1: 2 ay ginagamit na may agwat ng hindi bababa sa 2 buwan sa pagitan ng mga administrasyon. Revaccination - isang solong iniksyon ng isang solong dosis sa isang bata na may edad na 11-15 buwan.

Kapag nabakunahan ang mga bata na 7-11 buwang gulang, isang regimen ng 2 + 1: 2 na ginagamit na may agwat ng hindi bababa sa 1 buwan sa pagitan ng mga administrasyon. Revaccination - isang solong dosis sa edad na 11-15 buwan.

Kapag nabakunahan ang mga bata na may edad na 12-23 na buwan, isang iskedyul ng dosis na 1 + 1: 2 na may agwat sa pagitan ng mga administrasyon ng hindi bababa sa 2 buwan ay ginagamit.

Kapag nabakunahan ang mga batang may edad na 24 buwan at mas matanda, ginagamit ang isang solong dosis ng bakuna.

Ang mga pasyente na may edad na 18 taong gulang at mas matanda ay ipinakita sa isang solong dosis ng gamot, ang pangangailangan para sa pagbabakuna ng booster ay hindi pa naitatag. Ang agwat sa pagitan ng pangangasiwa ng Prevenar 13 at mga bakunang PPV23 ay inireseta alinsunod sa opisyal na itinatag na mga alituntunin.

Matapos ang paglipat ng hematopoietic na stem cell, ang mga pasyente ay ipinakita ng pagbabakuna, na binubuo ng 4 na dosis na 0.5 ml ng Prevenar 13, ayon sa pamamaraan ng 3 + 1. Inirerekomenda ang unang dosis na maipamamahalaan mula ika-3 hanggang ika-6 na buwan pagkatapos ng paglipat. Ang susunod na dalawang dosis ay pinangangasiwaan ng isang agwat sa pagitan ng mga iniksyon ng 1 buwan. Revaccination - isang dosis 6 na buwan pagkatapos ng pagpapakilala ng ikatlong dosis.

Ang pagbabakuna ng napaaga na mga sanggol ay isinasagawa ayon sa pamamaraan 3 + 1. Ang unang dosis ay dapat ibigay sa edad na 2 buwan, anuman ang bigat ng katawan ng bata. Pagkatapos, sa pamamagitan ng isang agwat ng 1 buwan sa pagitan ng mga iniksyon, isa pang 2 dosis ng Prevenar 13. ang pinangangasiwaan na inirekumenda na ibigay sa edad na 12-15 na buwan.

Ang paggamit ng Prevenar 13 sa pagtanda ay ipinapakita, ang kaligtasan at immunogenicity ng gamot ay nakumpirma para sa kategoryang ito ng mga pasyente.

Mga epekto

madalas: sa site ng pag-iiniksyon - pamumula ng balat, pamamaga o pampalapot sa diameter hanggang 7 cm, sakit sa mga bata 2 taong gulang at / o pagkatapos ng muling pagpukaw, sakit ng ulo, mahinang pagtulog, pag-aantok, nabawasan ang gana sa pagkain, pagbawas ng mayroon o pangkalahatang mga bagong sakit sa mga kasukasuan at kalamnan, panginginig, pagkapagod, pagsusuka (sa mga pasyente 18–49 taong gulang), hyperthermia, pagkamayamutin,
madalas: sakit sa site ng iniksyon, na nagiging sanhi ng isang panandaliang limitasyon ng saklaw ng paggalaw ng paa, isang pagtaas ng temperatura ng katawan sa itaas 39 ° C, pamamaga o pampalapot sa diameter ng 2.5-7 cm, hyperemia sa site ng iniksyon (sa mga bata na wala pang 6 na buwan pagkatapos ng isang serye ng mga pangunahing pagbabakuna ), pantal, pagsusuka, pagtatae,
Madalas: mga reaksyon sa site ng pag-iniksyon - pamumula ng balat, pamamaga o pampalapot sa diameter na higit sa 7 cm, indibidwal na hindi pagpaparaan (pangangati, urticaria, dermatitis), pagduduwal, pagkukumbinsi (kabilang ang febrile convulsions), lungkot,
bihirang: mga reaksyon sa lugar ng pag-iiniksyon - lymphadenopathy, flushing, mga kaso ng pagbagsak ng hypotonic, reaksyon ng hypersensitivity (kabilang ang bronchospasm, igsi ng paghinga, edema ni Quincke na may lokalisasyon sa mukha at iba pang mga organo), anaphylactic o anaphylactoid reaksyon (kabilang ang pagkabigla).
napakabihirang: rehiyonal na lymphadenopathy, erythema polyforma.

Sa mga may sapat na gulang na dati nang nabakunahan at hindi nabuong may 23-valent na pneumococcal polysaccharide na bakuna, walang mga makabuluhang pagkakaiba sa pagkakaroon ng masamang epekto.

Espesyal na mga tagubilin

Ang pagbabakuna ay isinasagawa sa isang dalubhasang medikal na tanggapan, na binigyan ng paraan ng anti-shock therapy. Dahil sa panganib ng pagbuo ng mga reaksyon ng anaphylactic pagkatapos ng iniksyon, ang kondisyon ng pasyente ay dapat na sinusubaybayan para sa 0.5 na oras.

Ang pagbabakuna laban sa impeksyon sa pneumococcal ng isang napaaga na sanggol na ipinanganak na may edad na gestational na mas mababa sa 37 na linggo ay kinakailangan para sa mga sanggol sa unang buwan ng buhay, lalo na sa immaturity ng sistema ng paghinga. Samakatuwid, hindi mo dapat ipagpaliban ang oras ng pagbabakuna o tanggihan ito. Ang pamamaraan ay isinasagawa sa ikalawang yugto ng pag-aalaga sa isang ospital sa ilalim ng maingat na pangangasiwa ng medisina ng kalagayan ng bata sa loob ng 48 oras pagkatapos ng pagbabakuna.Ang kalikasan, kalubhaan ng mga reaksyon ng post-pagbabakuna at ang dalas ng kanilang pag-unlad sa panahon ng pagbabakuna ng mga napaaga na sanggol (kabilang ang malalim na nauna na mga sanggol at may labis na mababang timbang ng katawan) ay hindi naiiba sa mga nasa buong sanggol.

Sa pangunahing pagbabakuna kasama ang Prevenar 13, ang saklaw ng mga lokal na reaksyon sa mas matatandang mga bata ay mas mataas kaysa sa mga bata sa unang taon ng buhay.

Pinapayuhan ang pag-iingat kapag ang i / m na pangangasiwa ng gamot sa mga pasyente na may karamdaman sa sistema ng koagulasyon ng dugo (kabilang ang thrombocytopenia) o kung sino ang nasa anticoagulant therapy. Ang pagbabakuna sa kategoryang ito ng mga tao ay maaaring magawa lamang matapos makamit ang kontrol ng hemostasis at nagpapatatag ng kanilang kundisyon. Kung kinakailangan, ipinapahiwatig ang pangangasiwa ng subcutaneous ng isang suspensyon.

Para sa pag-iwas sa impeksyon ng pneumococcal na sanhi ng mga serotypes, ang mga antigens na kung saan ay wala sa Prevenar 13, ang bakuna na ito ay hindi maaaring gamitin. Pangunahing pagbabakuna sa mga bata na wala pang 2 taong gulang mula sa mga pangkat na may mataas na peligro ay dapat isagawa lamang alinsunod sa edad. Sa kaso ng kapansanan na immunoreactivity, ang pangangasiwa ng gamot ay maaaring maging sanhi ng pagbaba sa antas ng pagbuo ng antibody.

Ang pagbabakuna para sa pagbuo ng immune memory laban sa impeksyon sa pneumococcal ay inirerekomenda na magsimula sa isang bakunang 13-valent. Ang pangangailangan para sa pagbabakuna ng booster ay hindi naitatag. Upang mapalawak ang saklaw ng mga serotyp sa mga indibidwal na may mataas na peligro, posible ang kasunod na pangangasiwa ng PPV23.

Ang pagbabakuna ng mga bata na may mataas na peligro (kabilang ang mga pasyente na may sakit na anemia cell, asplenia, impeksyon sa HIV, immune dysfunction, talamak na sakit) pagkatapos ng Prevenar 13 ay maaaring magpatuloy sa pamamagitan ng pamamahala ng PPV23 pagkatapos ng 2 buwan.

Ang mga pasyente na dati nang nabakunahan sa PPV23 (isa o higit pang mga dosis) ay maaaring makatanggap ng hindi bababa sa isang dosis ng isang 13-valent na bakuna.

Sa Russian Federation, ang pagbabakuna sa Prevenar 13 ay inirerekomenda para sa lahat ng mga taong nasa edad na 50, pati na rin para sa mga pasyente na nasa peligro. Bilang isang muling pagbabago, ang pagpapakilala ng PPV23 ay posible pagkatapos ng 2 buwan.

Ang bakuna ay nananatiling matatag sa temperatura hanggang sa 25 ° C sa loob ng 4 na araw (sa loob ng tinukoy na petsa ng pag-expire). Ang impormasyong ito ay ipinagbigay-alam upang makagawa ng isang desisyon sa paggamit ng gamot sa panahon ng pansamantalang pagbabagu-bago ng temperatura sa panahon ng pag-iimbak o transportasyon. Maaaring isagawa ang transportasyon sa temperatura ng 2-25 ° C nang hindi hihigit sa 5 araw.

Pakikihalubilo sa droga

Walang impormasyon tungkol sa interchangeability ng Prevenar 13 kapag nabakunahan kasama ang iba pang mga bakuna na pneumococcal conjugate. Kapag pagbabakuna sa Prevenar 13, pinahihintulutan ang sabay-sabay na pagbabakuna sa iba pang mga bakuna kung pinangangasiwaan sila sa iba't ibang bahagi ng katawan.

Sa mga batang may edad na 2 buwan hanggang 5 taon, ang Prevenar 13 ay maaaring pagsamahin sa anumang mga bakuna na nasa kalendaryo ng pagbabakuna ng mga bata sa kanilang mga unang taon ng buhay, tuberculosis cream (BCG). Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng mga antigens na bahagi ng mga pagbabakuna ng monovalent at kumbinasyon, tulad ng tetanus, diphtheria, cell-free o buong-cell pertussis, polio antigens, Haemophilus influenzae antigens (type b), hepatitis A o B, mumps, tigdas, rubella, rubella, rubella, rubella, sibuyas impeksyon, ang immunogenicity ng Prevenar 13 at ang mga bakunang ito ay hindi apektado.

Sa mga bata na may nakakaganyak na karamdaman (kabilang ang isang kasaysayan ng febrile seizure), pati na rin kapag pinamamahalaan na may mga bakuna na pertussis ng buong selula, ang panganib ng pagbuo ng mga febrile reaksyon ay nadagdagan. Dapat silang inirerekomenda na nagpapakilala sa paggamit ng mga gamot na antipirina.

Walang impormasyon sa posibilidad ng sabay-sabay na paggamit ng Prevenar 13 sa mga pasyente na may edad na 6-17 taon na may isang conjugated meningococcal vaccine, isang bakuna laban sa impeksyon sa papillomavirus ng tao, naka-tik na encephalitis, tetanus, diphtheria at pertussis.

Sa mga pasyente na may edad na 50 taong gulang at mas matanda, ang bakunang 13-valent ay maaaring magamit kasabay ng 3-valent inactivated na pana-panahong bakuna ng trangkaso (DVT). Sa kasong ito, ang tugon ng immune sa bakuna ng DVT ay hindi nagbabago, at bumababa ang tugon ng immune sa Prevenar 13.

Ang mga analogue ng Prevenar 13 ay Pneumo 23, Prevenar.

Mga tampok ng pharmacological

Ang bakunang Prevenar 13 ay isang suspensyon na naglalaman ng polysaccharides na nakahiwalay sa iba't ibang uri ng streptococcus. Ang isang pagkakaiba-iba ng katangian mula sa umiiral na mga analogue ay ang posibilidad ng aplikasyon sa mga bata, at mula sa mga unang buwan pagkatapos ng kapanganakan.

Mula sa simula ng ikalawang buwan ng buhay, sa tulong ng pagbabakuna kasama ang isang bakuna, ang mga sanggol ay naprotektahan mula sa impeksyon sa pamamagitan ng mapanganib na mga impeksyon sa streptococcal. Ang paggamit ng iba't ibang mga regulasyon sa pagbabakuna ay bumubuo ng isang immune response sa anyo ng proteksyon sa pagbuo ng functional antibodies sa mga serotyp ng bakuna.

Ang pagiging epektibo ng pagbabakuna sa pag-iwas sa iba't ibang mga sakit ay ang mga sumusunod:

Kapag nagsasagawa ng prophylaxis laban sa mga nagsasalakay na sakit (sa USA) na may likas na pneumococcal, isang positibong resulta ang nabanggit sa 97% ng mga kaso.
Sa pamamagitan ng prophylaxis laban sa uri ng bakterya ng pulmonya, ang sanhi nito ay ang mga serotypes ng Streptococcus pneumoniae, na katulad ng bakuna, ay higit sa 87%.
Ang pagiging epektibo ng bakuna sa isang bata mula dalawang buwan hanggang anim na buwan at mula 12 hanggang 15 buwan na may average na otitis media sa talamak na anyo na sanhi ng mga serotyp ng pneumococci ay 54%.

Salamat sa pag-iwas sa pagbabakuna kasama ang Prevenar 13, ang bilang ng mga may sakit na bata ay bumagsak nang masakit. At ang mga nakahiwalay na kaso kapag ang sakit ay pinamamahalaang pa ring umunlad, madali itong nagpatuloy, tumugon nang maayos sa paggamot at hindi sinamahan ng mga malubhang komplikasyon.

Ang mga kakayahan ng bakuna ay nagbibigay-daan para sa isang epektibong pang-iwas na epekto laban sa pag-unlad ng impeksyon sa bakterya dahil sa komposisyon nito, na kinabibilangan ng:

polysaccharides
protina
sosa klorido sa anyo ng asin,
succinic acid
polysorbates.

Ang gamot ay ginawa ng American company na Pfizer. Ito ay isang malawak na korporasyon ng parmasyutiko kasama ang mga sanga nito sa maraming mga bansa sa Europa. Ang isang gamot ay hindi itinuturing na isang pekeng, kung saan maaaring ipahiwatig ang bansa ng paggawa ng Russia o Ireland.

Paraan ng pagsasagawa

Ang Prevenar 13 para sa iniksyon ay ginawa sa isang solong ginagamit na tubo.

Ang bakuna ay ginagamit bilang isang intramuscular injection, at para sa mga batang wala pang 2 taong gulang, isang iniksyon ay ginawa sa lateral na ibabaw ng hita, na mas malapit sa harap nito. Para sa isang bata pagkatapos ng dalawang taon, ang deltoid na kalamnan sa balikat ay pinili bilang lugar para sa pangangasiwa ng droga.

Bago manipulahin ang syringe sa emulsyon, kailangan mong iling nang maayos upang makakuha ng isang homogenous na komposisyon. Kung ang mga dayuhang elemento ay matatagpuan sa syringe o kung ang hitsura ng emulsyon ay hindi tumutugma sa inilaan na sample, ang mga nilalaman ay hindi ginagamit.

Ang mga tagubilin para sa paggamit ng gamot ay nagsasangkot lamang ng intramuscular injection nito. Upang matiyak ang tamang pag-uugali ng pamamaraan, mas mahusay na munang tukuyin ang lugar ng pagpapakilala at ang mga pangunahing kinakailangan para sa pagpapatupad ng pamamaraan.

Ipinagbabawal ng tagagawa ang pag-iniksyon ng bakuna sa puwit, ugat, at hindi inirerekumenda ang paggamit ng pangangasiwa ng intradermal sa ilalim ng balat.

Ang hiringgilya ay nilagyan ng isang karayom ng maliit na haba. Upang matiyak ang pagiging epektibo ng pamamaraan, kinakailangan upang ipakilala ang buong karayom sa tissue ng kalamnan.

Ano ang nabakunahan?

Maraming mga magulang, lalo na mula sa mga mayayamang seksyon ng populasyon, ang bias sa mga bakuna sa pangkalahatan at hindi nakikita ang punto ng pagbabakuna laban sa pulmonya. Ang pagtukoy sa katotohanan na kumakain sila ng maayos, nabubuhay sa kanais-nais na mga kondisyon, huwag makipag-ugnay sa mga pasyente at ang mga naturang sakit ay hindi nagbabanta sa kanila. Gayunpaman, hindi lamang ito ang layunin ng bakuna ng Prevenar 13, matagumpay ito sa pagtaas ng potensyal ng kaligtasan sa sakit laban sa impeksyon sa pneumococcal.

Ang bakterya ng pneumococcus ay kabilang sa genus ng streptococci, na maaaring humantong sa isang bilang ng mga mapanganib na sakit:

pulmonya, kung saan ang tissue ng baga ay nagiging inflamed sa pagkalat ng nagpapaalab na proseso sa alveoli,
otitis media sa talamak na anyo,
ang pagbuo ng purulent meningitis,
endocarditis sa anyo ng pamamaga ng panloob na lamad ng puso,
pleurisy na may pinsala sa mababaw na lamad ng baga,
sakit sa buto.

Sa mga bata, ang impeksyon sa pneumococcal ay bubuo bilang isang komplikasyon pagkatapos ng anumang sakit. Sa ilang mga kaso, ang pneumococcal pneumonia ay isang bunga ng inilipat na influenza o SARS. Gayundin, ang mga microorganism na ito ay madalas na nagsisilbing isang exacerbation ng talamak na anyo ng brongkitis o otitis media, na nakakaapekto sa gitnang tainga sa talamak na anyo.

Mga uri ng iskedyul para sa pagbabakuna

Ang mga tagubilin na nakakabit sa bakuna ay nagbibigay ng maraming uri ng mga iskedyul para sa pangangasiwa ng gamot.

Ang mga pagkakaiba sa kalikasan ng pamamaraan ay nakasalalay sa mga sumusunod na pangyayari:

Ang edad ng pasyente na kung saan ipinakilala ang pagbabakuna ay isinasaalang-alang.
Ang pangangailangan para sa paggamit ng isang bakuna, dahil naniniwala ang maraming mga siyentipiko na ang mga mas matatandang bata ay hindi maaaring mabakunahan. Karamihan sa mga ito ay nakaranas ng maraming sakit sa streptococcal.
Mula sa magagamit na mga indikasyon, bilang isang tiyak na pangkat ng mga tao, kinakailangan ang pagbabakuna, na may kaugnayan sa umiiral na predisposisyon sa mga pathologies, ang sanhi ng kung saan ay pneumococci.

Ang bawat isa sa mga iskedyul ng pagbabakuna ay may sariling mga katangian, na, kahit na hindi gaanong mahalaga, ngunit kailangan mong magkaroon ng isang ideya tungkol sa kanila:

Sa edad na dalawa hanggang anim na buwan, ang bakuna ay pinangangasiwaan tulad ng sumusunod: gamit ang isang tatlong beses na pangangasiwa ng gamot, na obserbahan ang mga pagitan ng hindi bababa sa isang buwan. Pinapayagan ang maraming mga kadahilanan na mabakunahan nang dalawang beses, ngunit pagkatapos ay ang agwat sa pagitan ng mga ito ay dapat tumagal ng hindi bababa sa walong buwan. Ang muling pagtatalaga ay isinasagawa sa pagitan ng 11 at 15 buwan.
Kung ang bata ay nabakunahan sa pagitan ng edad na pito at labing isang buwan, pagkatapos ay ang pagbabakuna ay isinasagawa nang dalawang beses sa isang pahinga ng isang buwan. Ang Revaccination ay isinasagawa nang isang beses sa edad na dalawa.
Matapos maabot ang isang taon at hanggang sa 23 taong pagkakasama, ang bakuna ay ibinibigay lamang ng 2 beses, at ang pangalawa - hindi mas maaga kaysa sa dalawang buwan pagkatapos ng unang pagbabakuna.
Matapos ang dalawang taon, ang bakuna ay pinamamahalaan nang isang beses lamang. Ito ang pinaka-naa-access na form, lalo na para sa mga naglalakbay sa ibang bansa, para sa mga nagsisimulang mag-aral sa isang preschool o mag-aral.

Upang mapupuksa ang isang hindi kanais-nais na reaksyon sa site ng iniksyon, isang grid ng yodo ang maaaring mailapat sa katawan. Bilang isang patakaran, ang sakit at kakulangan sa ginhawa sa site ng iniksyon mawala nang walang bakas sa susunod na araw.

Mga kinakailangan sa pagbabakuna

Kapag nagpapakilala sa bakuna, kinakailangang isaalang-alang ang ilang mga pangyayari na natutukoy ang pagiging epektibo ng gamot at ang kawalan ng mga epekto.

Kabilang dito ang mga:

Bago ang pamamaraan mismo at kaagad pagkatapos nito ay dapat iwasan ang komunikasyon sa mga pasyente. Dahil pagkatapos ng pagpapakilala ng bakuna sa katawan, ang isang pagbawas sa mga pwersa ng proteksyon ay nagpapatuloy para sa ilang oras, ang pagkakaroon ng isang nakumpleto na impeksyon sa mga virus o iba pang mga impeksyon ay maaaring humantong sa pag-unlad ng mga komplikasyon.
Matapos ang pagbabakuna, ang sanggol ay maaaring magpakilala ng mga bagong uri ng mga pantulong na pagkain nang mas maaga kaysa dalawa hanggang tatlong linggo mamaya. Nabanggit na ang isang reaksiyong alerdyi ay madalas na sanhi ng mga produktong hindi pangkaraniwan para sa bata, at hindi sa pamamagitan ng pinamamahalaan ng gamot.
Mas mahusay na isagawa ang pamamaraan bago ang katapusan ng linggo, na magpapahintulot sa iyo na matulog sa bahay (sa kaso ng isang matinding reaksyon), at protektahan din laban sa pakikipag-ugnay sa mga pasyente.
Inirerekumenda na huwag umalis sa klinika pagkatapos mapangasiwaan ang bakuna nang hindi bababa sa kalahating oras. Papayagan ka nitong mabilis na makakuha ng propesyonal na tulong medikal kung sakaling may mga epekto.
Huwag matakot na maligo, ang mga bathtubs lamang ay hindi inirerekomenda, kung saan may posibilidad na magkaroon ng impeksyon. Kung may tulad na isang pagkakataon, mas mahusay na huwag basa ang injection site sa araw.
Matapos mabakunahan ang bata, maaari kang lumakad kasama siya sa sariwang hangin, na lumalakas sa mga masikip na lugar at abalang mga linya ng trapiko.

Kung sinusunod mo ang lahat ng mga rekomendasyon, maaari mong ganap na maalis ang posibilidad ng hindi inaasahang mga reaksyon ng katawan, pati na rin bawasan ang pagbuo ng isang buong kalaban ng immune defense laban sa mga pneumococcal microorganism.

Ang gastos ng gamot at ang mga kondisyon ng dispensing mula sa mga parmasya

Ang Prevenar 13 ay maaaring mabili sa parmasya; ang packaging na naglalaman ng isang syringe tube ay ibinibigay sa populasyon lamang sa pamamagitan ng reseta. Sa isang pakete ng sampung syringes, mas kumplikado ang sitwasyon, hindi ito ibebenta sa isang parmasya, kahit na may isang reseta na nilagdaan ng isang doktor. Ang nasabing packaging ay inilaan para sa mga medikal na tanggapan at may layunin na maihatid sa mga institusyong medikal.

Ang average na presyo sa mga parmasya para sa isang bakuna para sa isang pakete na naglalaman ng isang dosis ng hiringgilya ng Prevenar 13 sa isang halagang 0.5 ml ay lubos na mataas at maaaring 1860 rubles o higit pa. Ang gastos ng bakuna na ito ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng pagiging epektibo at pangmatagalang proteksyon laban sa maraming mga impeksyon sa bakterya.

Mga tampok ng komposisyon ng bakuna

Ang Prevenar 13 na bakuna ay naglalaman ng labing tatlong labing pneumococcal conjugates (bacterial serotypes) sa bawat dosis. Ang mga organikong compound na ito ay mga molekula ng artipisyal na pinagmulan at polysaccharides ng istrukturang kemikal. Ang bakuna ay hindi nauugnay sa bilang ng mga live na bakuna. Hindi niya magagawang pukawin ang pagbuo ng sakit sa post-pagbabakuna. Kasama sa komposisyon ng likidong solusyon ang mga serotyp ng polysaccharide 1-7, 9, 14, 19, 23, pati na rin ang oligosaccharide serotype 18 at diphtheria carrier protein.

Bilang bahagi ng bakuna sa pag-iwas, may ilang mga karagdagang sangkap na matiyak ang katatagan at pangmatagalang pangangalaga nito:

pospeyt asido aluminyo asin,
dibasic carboxylic acid,
sosa klorido
polysorbate emulsifier,
tubig para sa iniksyon.

Ang gamot ay ginawa sa Estados Unidos ng isang kilalang kumpanya ng parmasyutiko na may isang pandaigdigang reputasyon na Pfeiffer, at ang mga kumpanya ng pagmamanupaktura ay matatagpuan din sa ibang mga bansa (Russia, Ireland). Sa hitsura, ang Prevenar 13 ay isang puting suspensyon na nakalagay sa isang 1.0 ml na paggamit na hiringgilya na salamin sa mata. Ang bawat syringe ay naglalaman ng isang dosis ng isang solusyon sa halaga ng 0.5 ml ng suspensyon. Ang isang solong gamit na karayom at mga tagubilin para sa paggamit ng gamot ay nakadikit dito.

Ang bakuna na likido ay may pare-pareho na pare-pareho. Minsan ang isang puting pag-ayos ay maaaring lumitaw sa loob nito. Ang ganitong mga pagbabago ay itinuturing na normal. Ang package ng bakuna ay naglalaman ng isang hiringgilya na may solusyon at isang karayom para sa isang iniksyon. Hindi gaanong madalas, limang magkakahiwalay na dosis ng suspensyon ay inilalagay sa pakete.

Ano ang bakuna para sa?

Maraming mga magulang ang nagkakamali na naniniwala na ang pagbabakuna sa Prevenar 13 ay nagpoprotekta sa bata lamang mula sa pulmonya. Ngunit ang pag-iwas sa nakakahawang pamamaga ng tissue sa baga ay hindi lamang sintomas para sa pagreseta ng isang bakuna. Una, ang bakuna ng Prevenar 13 ay nagpapaaktibo sa reaksyon ng immune laban sa impeksyon sa pneumococcal. Ang iba't ibang mga pathogenic na ahente ng bakterya ay ang sanhi ng ahente ng isang malaking bilang ng mga sakit:

pulmonya na may kasangkot sa nagpapasiklab na proseso ng mga istruktura ng alveolar na sanhi ng Streptococcus pneumoniae,
impeksyon ng pleural sheet na sumasaklaw sa mga baga sa pagbuo ng exudative pleurisy,
meningitis
talamak na purulent otitis media ng gitnang tainga,
magkasanib na pamamaga (solong at maramihang mga sakit sa buto ng maliit pati na rin ang malalaking mga kasukasuan ng buto ng iba't ibang mga lokasyon),
endocardial pamamaga (ang panloob na layer ng kalamnan ng puso) na may pinsala sa mga valves ng puso.

Sa mga sanggol, ang impeksiyon na nauugnay sa Streptococcus pneumoniae ay karaniwang nalalapat bilang isang komplikasyon ng mga pangunahing sakit. Nasuri ito sa mga sanggol na kamakailan lamang ay may karamdaman sa paghinga na may viral na respiratory tract. Ang pneumococci ay madalas na sumali sa mga exacerbations ng talamak na brongkitis.Ang bakterya ay maaaring maalis sa uhog ng mga pasyente na nagdurusa sa bronchial hika o iba pang mga uri ng sagabal na puno ng bronchial. Ang mga Otolaryngologist ay pinamamahalaang upang patunayan na ang impeksyon ng organ ng impeksyon sa pneumococcal pagkatapos ng rhinitis ay itinuturing na isang mas karaniwang sanhi ng otitis.

Ang mga impeksyon ng pinagmulan ng pneumococcal ay napaka agresibo sa mga batang wala pang 5 hanggang anim na taon. Sa puntong ito, kailangan mong magpabakuna kasama ang Prevenar at bumuo ng isang sapat na tugon ng immune sa pneumococci sa bata. Inirerekomenda ang pangunahing pagbabakuna para sa mga sanggol. Ang ganitong pag-iwas sa panukalang-batas ay ginagawang posible upang maprotektahan ang kaligtasan sa sakit ng bata mula sa mapanganib na mga impluwensya ng bakterya na maaaring makamit ang pagbuo ng mga nakamamatay na mga pathology.

Mga Indikasyon sa Bakuna

Ang pagpapakilala ng bakuna Prevenar 13 ay isang panukalang pang-iwas, ang layunin kung saan ay upang mabuo ang isang matatag na pagtugon sa immune sa isang bilang ng mga serotyp ng pneumococcal na may pinakamataas na antas ng birtud. Ang bakuna ay ginagamit upang mabakunahan ang mga batang may edad 0 hanggang 5 buong taon. Sa mas matatandang mga bata at matatanda, ang bakuna ay hindi ginagamit dahil sa mababang pagiging epektibo nito.

Una sa lahat, mula sa 13 serotyp ng pneumococcus, inirerekomenda na mabakunahan ang mga sanggol mula sa pangkat na may mataas na peligro:

napaaga na mga sanggol
maagang lumipat ang mga sanggol sa artipisyal na uri ng nutrisyon,
mga bagong panganak pagkatapos ng pinsala sa kapanganakan,
mga sanggol sa mga unang buwan ng buhay at mga bata pagkatapos ng isang taon na may mga palatandaan ng pagkaantala ng pag-unlad,
immunocompromised na mga bata
ang mga sanggol na madalas na nagdurusa sa SARS at trangkaso,
ang mga sanggol na nasuri na may convulsive syndrome.

Pinapayuhan ng mga pedyatrisyan si Prevenar na magpabakuna sa isang bata kung madalas siyang may ARI, otitis media o pneumonia. Ang katotohanan ng naturang mga sakit ay hindi kumpirmahin ang pagkakaroon ng pneumococcal flora sa katawan. Samakatuwid, ang pagbabakuna ay hindi dapat kaagad. Ang paunang pagbabakuna sa sitwasyong ito ay maaaring isagawa bilang pinlano pagkatapos suriin ang bata at sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor.

Ang isang pagsusuri ng inoculation ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa pagbuo ng isang sapat na tugon ng immune. Ang pedyatrisyan ay kinakailangang pag-aralan ang anamnestic data ng sanggol at matukoy kung gaano kataas ang panganib ng mga komplikasyon pagkatapos ng pagbabakuna ay nasa kanya. Halimbawa, sa mga pasyente na may nakuha o congenital immunodeficiency, ang reaksyon pagkatapos ng pagbabakuna ay mahina at hindi sapat upang maitaguyod ang buong kaligtasan sa sakit laban sa impeksyon sa pneumococcal.

Para sa mga may sapat na gulang, ang bakunang Prevenar 13 ay hindi inirerekomenda dahil sa mababang pagiging epektibo nito. Ngunit may mga pagpipilian para sa mga klinikal na kaso kung hindi mo dapat tanggihan ang pagbabakuna. Kasama sa pangkat na may mataas na peligro ang ilang mga kategorya ng populasyon:

mga matatanda pagkatapos ng 65 taon,
Mga taong nahawaan ng HIV sa lahat ng mga kategorya ng edad,
mga pasyente na may mga decompensated na pathologies ng atay, kumplikadong variant ng kurso ng endocrine pathologies, malubhang anyo ng kabiguan sa bato at mga sakit sa puso,
mga taong nagdurusa sa mga sakit sa dugo
mga taong patuloy na tumuturo sa isang malaking pulutong ng ibang mga tao,
manggagawang medikal.

Sa anumang kaso, bago mangasiwa ng solusyon, inirerekumenda na ang tao ay sumailalim sa isang pagsusuri at bisitahin ang isang immunologist upang matukoy ang mga indikasyon at contraindications para sa pagbabakuna ng Prevenar.

Kailan mas mahusay na tumanggi sa Prevenar?

Ang bakuna ng Prevenar ay sikat para sa isang maliit na bilang ng mga contraindications. Ang pagbabakuna ay dapat iwanan sa mga pasyente na may ilang mga tampok na sitwasyon:

indibidwal na hindi pagpaparaan sa isa o higit pang mga bahagi ng bakunang Prevenar,
ang pagkakaroon ng kasaysayan ng data sa pag-unlad ng mga alerdyi pagkatapos ng nakaraang pangangasiwa ng solusyon sa Prevenar 13,
Ang mga impeksyon sa pagkabata tulad ng bulutong, tigdas o scarlet fever hanggang sa ang mga sintomas ng sakit ay ganap na tinanggal,
isang pagtaas sa kabuuang temperatura ng katawan ng isang bata laban sa ARVI o impeksyon sa trangkaso,
lagnat ng hindi maliwanag na etiology,
impeksyon sa intrauterine ng fetus,
impeksyon sa immunodeficiency virus (HIV),
pagpalala ng anumang talamak na sakit.

Bago ipinakilala ang bakuna, tama na maipakita ang bata sa isang espesyalista na nakakahawang sakit. Huwag magmadali upang mabakunahan ang mga magulang ng sanggol na ang mga ngipin ay pinutol, dysbiosis o stress ay ipinahayag. Ang lahat ng mga kadahilanan na ito ay nakakaapekto sa kaligtasan sa sakit at binabawasan ang paggawa ng mga immune complex para sa pangangasiwa ng Previnar suspension. Ang isang karagdagang epekto sa anyo ng isang iniksyon ng nakuhang mga pathogen ay maaaring magpalala ng klinikal na larawan at pukawin ang hitsura ng mga komplikasyon.

Mga pangunahing rekomendasyon sa bakuna

Ang mga tagubilin ay nagpapahiwatig na ang bakuna ng Prevenar ay dapat ibigay lamang sa isang klinika o sa isang pribadong silid ng paggamot na may pahintulot na magsagawa ng isang katulad na uri ng pagmamanipula sa medisina. Ang pagbabakuna ng mga bata mula sa mga pangkat na may mataas na peligro ay isinasagawa gamit ang solusyon sa bakuna Prevenar 13, na naitala sa mga parmasya sa hermetic packaging.

Magkalog nang mabuti bago mangasiwa ng isang anti-pneumococcal vial upang mapupuksa ang mga posibleng sediment. Ipinagbabawal na masaksak ang nag-expire na Prevenar 13, pati na rin ang isang heterogenous na solusyon ng isang hindi puting kulay. Sa proseso ng pagpapakilala ng bakuna, mahalaga na sumunod sa mga pangunahing patakaran ng pagbabakuna kasama ang Prevenar, pati na rin obserbahan ang mga dosis na nauugnay sa edad.

Ang isang selyadong bakuna na may buo na integridad ay angkop para magamit sa loob ng tatlong taon pagkatapos ng paggawa nito. Tamang itabi ang gamot sa ref sa temperatura na 2 hanggang 8 0 C. Mas mahusay na mag-aplay para sa pagbili ng Prevenar sa mga lugar na iminungkahi ng pedyatrisyan.

Mga Batas ng pagpapakilala at rekomendasyon

Ang bakunang Prevenar ay binibigyan ng intramuscularly. Depende sa mga sintomas at edad ng bata, ang solusyon ay pinamamahalaan sa iba't ibang mga lugar. Ang mga batang wala pang 24 na buwan ay inirerekomenda na pangasiwaan ang bakuna sa mga lugar na may pinakamaliit na akumulasyon ng mga pagtatapos ng nerve at adipose tissue. Pinipigilan nito ang mabilis na pagsipsip ng likido ng grafting. Ang isang perpektong site ng iniksyon sa edad na ito ay ang anterolateral hita. Para sa mga bata na higit sa 2 taong gulang, ang solusyon ay na-injected sa deltoid na kalamnan na matatagpuan sa lugar ng balikat.

Ang pagbabakuna ng pneumococcal ay paminsan-minsan ay pinagsama sa pagbabakuna ng whooping cough. Kung kinakailangan upang bumuo ng isang immune response mula sa maraming mga sakit nang sabay-sabay, pagkatapos bago ang pagbabakuna ang bata ay dapat bibigyan ng mga gamot na antipyretic para sa mga layunin ng prophylactic. Ito ay posible upang maiwasan ang pagtaas ng temperatura sa sanggol at maiwasan ang pag-unlad ng isang reaksyon ng hyperthermic.

Ang bakuna ng Prevenar ay hindi dapat mai-injected sa puwit. Lalo na, ito ay tumatakbo sa pinakamaliit na bata. Ang mga pagkabata ay nasa mataas na peligro para sa pagbuo ng mga kahihinatnan ng pagbabakuna na nauugnay sa isang sugat sa panahon ng sciatic nerve injection. Ang bakuna ay hindi pinahihintulutan na maibigay nang intravenously.

Iskedyul ng pagbabakuna

Ang prevenar pagbabakuna ay isinasagawa sa maraming yugto. Ang tagal at bilang ng mga agwat ay depende sa mga katangian ng edad ng mga pasyente. Ayon sa pangkalahatang tinatanggap na mga patakaran, ang mga sanggol mula sa edad na 60 araw ay nabakunahan, na sinusunod ang sumusunod na pamamaraan:

para sa mga batang may edad na 2-6 na buwan, ang unang tatlong iniksyon ay binibigyan buwanang (ang agwat sa pagitan ng mga dosis ay hindi bababa sa 30 araw), at ang pag-revaccination ay inireseta sa halos 15 buwan.
Ang mga sanggol pagkatapos ng anim na buwan at hanggang sa isang taon ay inirerekomenda na makatanggap ng bakuna nang tatlong beses ayon sa sumusunod na pamamaraan: ang agwat sa pagitan ng una at pangalawang iniksyon ay dapat na hindi hihigit sa isang buwan, at ang ikatlong bakuna ay isinasagawa sa 24 na buwan,
para sa mga sanggol mula sa isa hanggang dalawang taong gulang na may paunang pagbabakuna, sapat na ang pagpapakilala ng dalawang dosis ng pagbabakuna. Sa kasong ito, ang pag-revaccination ay ginagawa nang mas maaga kaysa sa 8 linggo,
Ang prevenar vaccine ay karaniwang binibigyan ng isang beses na isang karaniwang dosis sa isang bata ng isang mas batang preschool age group (2 hanggang 5).

Hindi pinapataas ng mga doktor ang dalas ng pagkuha ng bakuna kung ang agwat sa pagitan ng mga pag-ikot ng pagbabakuna ay pinalawak dahil sa sakit ng sanggol. Ang bakuna ay ginagawa nang intramuscularly. Ang mga batang wala pang dalawang taong gulang ay tumatanggap ng Prevenar 13 sa lugar ng hita. Ang mga bata mula 2 hanggang limang taong gulang ay bibigyan ng isang iniksyon sa kalamnan ng brachial. Kung ang pag-andar ng dugo ng bata ay may kapansanan, kung gayon hindi nila tanggihan ang iniksyon, at inilalagay ito nang subcutaneously.

Kung ang kurso sa pagbabakuna ay sinimulan sa bakuna ng Prevenar, pagkatapos ang pag-revaccination ay ginagawa lamang sa gamot sa ilalim ng talakayan. Kung hindi man, ang mga antibodies sa impeksyon sa pneumococcal ay hindi bubuo sa sapat na dami. Sa panahon ng paunang pagbabakuna sa Prevenar o Prevenar 7, kung ganap na kinakailangan, ang bakuna ay maaaring mapalitan ng nasubok na Prevenar-13. Hindi ito makakaapekto sa pagbuo ng mga aktibong antibodies sa suwero ng dugo ng pasyente.

Ang dosis ng gamot ay 0.5 milliliter ng solusyon. Para sa mga batang may edad, ang halaga ng gamot na ito ay hindi nagbabago, dahil ito ay palaging pare-pareho. Ang bawat dosis ng prophylactic solution ay nakapaloob sa isang hiringgilya na inilaan para sa iisang paggamit. Hindi kinakailangan upang ilipat ang dosis ng likido sa iba pang mga lalagyan bago gamitin. Ito ay iniksyon sa katawan nang direkta mula sa hiringgilya.

Kaagad pagkatapos ng pamamaraan, ang bata ay dapat na manatili sa ilalim ng pangangasiwa ng mga medikal na kawani para sa isa pang 30 minuto. Ito ay kinakailangan sa panahon ng paunang pagbabakuna para sa napapanahong pagsusuri ng agarang reaksyon (anaphylaxis, angioedema) at sa kasong ito, tulong medikal upang makatipid ng mga buhay. Ang mga napaagang sanggol ay dapat sundin nang tatlong araw dahil sa panganib ng apnea sa kanila (pag-aresto sa paghinga). Walang mga bata na sinusunod na ang pangunahing pagbabakuna ay lumipas nang walang mga komplikasyon.

Paghahanda para sa pamamaraan

Ang bakuna ay hindi nangangailangan ng espesyal na paghahanda bago ang pangangasiwa. Ginagawa ito sa oras na makipag-ugnay ang mga magulang sa sanggol, kung ang huli ay walang contraindications sa iniksyon. Bago ang pagmamanipula, ang espesyalista ay nagsasagawa ng isang detalyadong pagsusuri ng pasyente. Sinusukat niya ang kanyang temperatura, hindi kasama ang pagkakaroon ng mga catarrhal phenomena. Pagkatapos nito, ang sanggol ay pupunta sa silid ng pagmamanipula, kung saan naganap ang pagbabakuna.

Minsan ipinapayong kumuha ng isang pangkalahatang pagsusuri sa dugo bago pagbabakuna upang matukoy ang mga marker ng latent (asymptomatic) pamamaga. Ang isang bakuna na tinatawag na Prevenar 13 ay isa sa mga gamot na allergy. Bago gamitin ito sa loob ng tatlong araw, ang bata ay bibigyan ng antihistamine ayon sa direksyon ng doktor.

Mga epekto sa pagbabakuna

Ang pagbabakuna ay mahusay na pinahihintulutan ng mga pasyente. Ngunit palaging may mga pagbubukod sa mga patakaran. Sa ilang mga kaso, ang pagbabakuna ay maaaring maging dahilan para sa hitsura ng mga atypical reaksyon, ang pagwawasto kung saan ay nangangailangan ng espesyal na paggamot. Dapat malaman ng mga magulang kung aling mga pagpapakita ng post-pagbabakuna ay normal na reaksyon at dapat magdulot ng pagkabalisa.

Paano makikilala ang mga masamang reaksyon?

Ang bakuna sa Prevenar ay isang modernong kumplikado ng serotypes ng mga microorganism ng Streptococcus pneumoniae series. Sa tulong nito, ang katawan ay namamahala upang makabuo ng mga antibodies sa anumang uri ng impeksyon sa pneumococcal. Ang isang katulad na proseso ay maraming stress para sa immune system. Samakatuwid, ang pagpapakilala ng isang paghahanda ng bakuna ay halos palaging sinamahan ng mga reaksyon, kapwa pathological at pinapayagan.

Ang mga katanggap-tanggap na kondisyon sa panahon ng post-pagbabakuna ay kasama ang:

lumilitaw ang maliit na pamumula sa site ng iniksyon
malambot na tissue density sa site ng iniksyon,
pagtaas ng mga halaga ng temperatura na hindi hihigit sa 37.6 0 C,
nakakapagod at kawalang-interes sa isang araw,
panandaliang pagkawala ng gana sa pagkain pagkatapos ng administrasyon,
katamtaman na panginginig na nauugnay sa hyperthermia,
walang pahinga kalusugan at luha.

Ang lahat ng mga sintomas na ito ay naglaho sa kanilang sarili sa loob ng ilang oras. Hindi nila hinihingi ang interbensyong medikal at hindi isang dahilan para sa partikular na pag-aalala sa bahagi ng mga matatanda. Sa oras na ito, dapat kang maging matulungin sa sanggol. Bigyan siya ng kapayapaan at komportableng kondisyon para sa kanyang pamamalagi. Maipapayo na limitahan ang mga contact sa ibang mga bata, gumugol ng kaunting oras sa isang nakakarelaks na kapaligiran sa sariwang hangin, at kontrolin ang rehimen ng temperatura ng katawan.

Kadalasan, ang sirkulasyon, nervous system, pati na rin ang digestive tract ng sanggol ay naghihirap mula sa bakuna. Kabilang sa mga hindi normal na reaksyon sa bakunang Prevenar 13, maaaring mayroong mga kondisyon na pathological:

pagtaas ng temperatura sa 39 0 C, kapag ang bata ay kailangang mabigyan ng antipyretic agent (Paracetamol, Ibuprofen),
ang pagkamayamutin at pag-iyak ay maaaring matanggal sa tulong ng mga sedatives sa natural na batayan, na iminungkahi ng doktor,
kapag may matalim na sakit na may limitadong kadaliang kumilos sa site ng iniksyon, ipinapayong i-lubricate ang lugar na may pamahid na may isang anti-namumula na epekto tulad ng Traumeel, Troxivazin,
na may katamtamang pagduduwal na may paminsan-minsan na pagsusuka, ang bata ay dapat bigyan ng adsorbents,
Inirerekomenda ng mga doktor ang pagpapagamot ng infiltrative densification na higit sa 7 cm sa site ng iniksyon na may mga sumisipsip na gamot.

Mas madalas, ang mga epekto ay nabubuo sa pangunahing pagbabakuna. Kapag lumitaw ang mga ito, hindi ka dapat mag-atubiling sa oras at agad na tumawag sa isang doktor. Ang kakulangan ng tugon sa mga may sapat na gulang na may hitsura ng mga sintomas ng pathological ay nagiging isang tunay na trahedya at nagtatapos sa mga komplikasyon ng panahon ng post-pagbabakuna.

Mga komplikasyon

Ang mga epekto ng pagbabakuna ng Prevenar ay nangyayari lalo na sa mga pasyente na may mataas na peligro na madaling kapitan ng mga sintomas ng allergy. Ang mga komplikasyon na madalas na umuunlad dahil sa pagpapakilala ng isang nasirang bakuna, ang kalidad na hindi tumutugma sa ipinahayag sa mga tagubilin. Gayundin, ang iba pang mga negatibong kahihinatnan ay nasuri sa mga bata na may likas na pagpapakita ng pamamaga, immunodeficiency, talamak na mga pathologies sa panahon ng exacerbation.

Ang pagbuo ng mga antibodies sa streptococcus pneumoniae sa dugo ay maaaring humantong sa mga sumusunod na kahihinatnan:

sa mga batang wala pang 5 taong gulang, kung minsan ay may isang nakakakumbinsi na kahandaan o kahit na mga pag-agaw ng mga seizure,
Ang pagbabakuna ay madalas na kumplikado sa pamamagitan ng lagnat na may intoxication syndrome, katulad ng mga unang palatandaan ng isang karaniwang sipon o trangkaso,
agarang hyperreaction sa anyo ng anaphylactic shock, edema ni Quincke, pati na rin ang mga lokal na allergy sa pangangati at pantal sa iba't ibang bahagi ng katawan,
ang pagbuo ng isang abscess sa site ng iniksyon na may pamamaga ng mga katabing tisyu, pagkahilo at malubhang pamamaga.

Paano protektahan ang iyong sarili mula sa mga hindi kanais-nais na epekto

Matapos ang pagbabakuna kasama ang Prevenar, inirerekumenda na ang isa pang kalahating oras ay nasa mga dingding ng klinika upang hindi makaligtaan ang sandali ng malamang na pag-unlad ng mga pathological na pagpapakita ng pamamaraan. Susunod, iginiit ng mga doktor ang kontrol sa bahay sa kalusugan ng mga mumo. Kung nangyari ang anumang mga pagbabago, mahalaga na bisitahin ang isang pagbisita sa konsultasyon ng isang espesyalista. Kung ang kalagayan ng sanggol ay lalong lumala, kailangan mong agad na tawagan ang isang pangkat ng mga doktor sa bahay.

Pagkatapos ng pagbabakuna, inirerekumenda na sumunod sa mga pangkalahatang patakaran na nalalapat sa lahat ng mga pagbabakuna:

bahagyang limitahan ang mga pamamaraan ng tubig (pinapayagan lamang ang mga maikling shower),
Tumanggi na ipakilala ang mga bagong produkto sa diyeta ng bata isang linggo bago ang pagbabakuna at isang linggo pagkatapos ng Prevenar 13,
gumamit ng antipyretics para sa lagnat,
ang pagbuo ng mga reaksiyong hypersensitive ay isang indikasyon para sa paghirang ng mga form na antihistamine dosage,
tatlong araw pagkatapos ng iniksyon, hindi mo mabibisita ang mga masikip na silid at puwang kung saan maaaring makipag-ugnay sa mga potensyal na pagkalat ng mga impeksyon,
kinakailangan na gumastos ng oras sa kalye, ngunit hindi upang sumuko sa isang mahina na katawan sa matinding pisikal na bigay.

Ang site ng pagbabakuna ay hindi dapat sakupin o lubricated na may mga solusyon sa antiseptiko. Ipinagbabawal na isagawa ang mga sumusunod na manipulasyon kasama nito:

gamutin ang mga solusyon sa alkohol, potasa permanganeyt, berdeng mga bagay at iba pa,
mag-apply ng lotion, herbal compresses, warming dressings sa Prevenar 13 exposure area,
takpan ang sugat na may plaster o gauze dressing.

Ang katawan ay nakapag-iisa na lumikha ng nais na tugon ng immune na walang kinakailangang mga interbensyon.Samakatuwid, ang anumang mga aksyon upang pasiglahin ang proseso ay maaaring makagambala sa normal na kurso ng kaganapang ito o humantong sa hindi maibabawas na mga bunga Mas mabuti kung pakinggan ng mga magulang ang lahat ng payo ng mga immunologist at obserbahan ang mga agwat sa pagitan ng mga pamamaraan. Pagkatapos ay magtitiwala sila sa pagbuo ng tunay na mataas na kalidad na kaligtasan sa sakit.

Mga sangkap ng Prevenar

Kung kinakailangan, maaaring palitan ng mga doktor ang bakunang Prevenar 13 sa isa sa mga analogue nito. Ang mga gamot na ito ay hindi mas mababa sa kanya sa pagiging epektibo at pasiglahin ang isang katulad na tugon ng immune. Kabilang sa mga pinakapopular na solusyon ng mga kapalit ay:

Ang Pneumo-23 ay isang mataas na kalidad na bakuna sa Pransya na maaaring maprotektahan laban sa isang bilang ng mga sakit ng pneumococcal etiology. Ang gamot ay magagamit sa mga hiringgilya. Ang bakuna ay maaaring pagsamahin sa DTP at ang bakuna ng polio. Ang Pneumo-23 ay isang pagpipilian sa proteksyon para sa mga batang nagdurusa sa hyperglycemia. Ang kawalan nito ay ang mataas na gastos at ang kakayahang magamit para sa mga batang may edad na tatlong taon.
Ang Sinflorix ay isang domestic na gamot na may kasamang 10 serotypes. Ang bakuna ay pinapayagan na maibigay mula sa 1.5 buwan. Ginagawa ito sa isang solong paggamit na vial na may isang dosis para sa isang pamamaraan. Ang panahon sa pagitan ng mga iniksyon mula sa impeksyon sa pneumococcal ay dapat na isang buwan.
Pneumovax 23 - ipinahiwatig para magamit sa mga bata pagkatapos ng 2 buwan. May kasamang 23 serotypes ng isang nakakahawang ahente. Ang pangunahing kawalan ay ang mataas na dalas ng mga komplikasyon.