Paano gamitin ang Atorvastatin-Teva?

Dosis ng form - mga tablet na may takip na pelikula: halos puti o puti, hugis-kape, inukit sa magkabilang panig: sa isang tabi - "93", sa kabilang - "7310", "7311", "7312" o "7313" (10 mga PC sa isang paltos, sa isang bundle ng karton na 3 o 9 blisters).

Naglalaman ng 1 tablet:

aktibong sangkap: atorvastatin calcium - 10.36 mg, 20.72 mg, 41.44 mg o 82.88 mg, na katumbas ng 10 mg, 20 mg, 40 mg o 80 mg ng atorvastatin, ayon sa pagkakabanggit.
pantulong na mga sangkap: eudragit (E100) (copolymer ng dimethylaminoethyl methacrylate, butyl methacrylate, methyl methacrylate), lactose monohidrat, alpha-tocopherol macrogol succinate, povidone, croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate,
komposisyon ng patong ng pelikula: opadry YS-1R-7003 (polysorbate 80, hypromellose 2910 3cP (E464), titanium dioxide, hypromellose 2910 5cP (E464), macrogol 400).

Mga indikasyon para magamit

heterozygous familial at non-familial hypercholesterolemia, pangunahing hypercholesterolemia at halo-halong (pinagsama) hyperlipidemia (mga uri IIa at IIb ayon sa pag-uuri ng Fredrickson) sa pagsasama sa isang diyeta na nagpapababa ng lipid na naglalayong pagbaba ng mataas na antas ng kabuuang kolesterol, low-density lipoprotein kolesterol (LDL, I-lipid, mataas na density ng lipoprotein kolesterol (HDL),
dysbetalipoproteinemia (uri III ayon sa pag-uuri ng Fredrickson), nakataas ang suwero na triglycerides (uri IV ayon sa pag-uuri ng Fredrickson) - na may hindi epektibo ang diet therapy,
homozygous familial hypercholesterolemia - upang bawasan ang LDL kolesterol at kabuuang kolesterol na may hindi sapat na pagiging epektibo ng diet therapy at iba pang mga di-pharmacological na paggamot.

Contraindications

kabiguan sa atay (Mga klase ng Bata-Pugh A at B),
aktibong pathologies ng atay, nadagdagan na aktibidad ng hepatic enzymes (higit sa 3 beses na mas mataas kaysa sa itaas na limitasyon ng normal) ng hindi kilalang pinanggalingan,
panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso,
edad hanggang 18 taon
sobrang pagkasensitibo sa mga sangkap ng gamot.

Sa pag-iingat, inirerekumenda na ang Atorvastatin-Teva ay inireseta ng isang kasaysayan ng mga sakit sa atay, mga pasyente na may arterial hypotension, pag-asa sa alkohol, metabolic at endocrine disorder, malubhang kawalan ng timbang na electrolyte, malubhang talamak na impeksyon (sepsis), sakit sa kalamnan ng balangkas, walang pigil na epilepsy, at malawak na mga pamamaraan sa pag-opera. pinsala.

Dosis at pangangasiwa

Ang mga tablet ay kinukuha nang pasalita ng 1 oras bawat araw, anuman ang paggamit ng pagkain sa anumang oras ng araw.

Inireseta ng doktor ang dosis nang paisa-isa, isinasaalang-alang ang paunang antas ng LDL kolesterol, ang layunin ng therapy at ang tugon ng pasyente sa gamot.

Ang pangangasiwa ng Atorvastatin-Teva ay dapat na sinamahan ng regular (1 oras tuwing 2-4 na linggo) na pagsubaybay sa antas ng lipids sa plasma ng dugo, batay sa data na nakuha, ayusin ang dosis.

Ang pagsasaayos ng dosis ay dapat gawin nang hindi hihigit sa 1 oras sa 4 na linggo.

Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 80 mg.

Inirerekumenda araw-araw na dosis:

heterozygous familial hypercholesterolemia: ang paunang dosis ay 10 mg, paggawa ng pagsasaayos ng dosis tuwing 4 na linggo, dapat itong unti-unting dalhin sa 40 mg. Kapag ginagamot sa isang dosis ng 40 mg, ang gamot ay kinuha kasama ng isang sunud-sunod ng mga acid ng apdo, na may monotherapy, ang dosis ay nadagdagan sa 80 mg,
pangunahing hypercholesterolemia at halo-halong (pinagsama) hyperlipidemia: 10 mg, bilang isang panuntunan, ang dosis ay nagbibigay ng kinakailangang kontrol ng mga antas ng lipid. Ang makabuluhang klinikal na epekto ay karaniwang nangyayari pagkatapos ng 4 na linggo at nagpapatuloy para sa matagal na paggamit ng gamot,
homozygous familial hypercholesterolemia: 80 mg.

Para sa coronary heart disease at isang mataas na peligro ng mga komplikasyon ng cardiovascular, inirerekomenda ang paggamot sa mga sumusunod na layunin para sa pagwawasto ng lipid: kabuuang kolesterol na mas mababa sa 5 mmol / l (o sa ibaba 190 mg / dl) at LDL kolesterol mas mababa sa 3 mmol / l (o sa ibaba 115 mg / dl).

Sa kaso ng pagkabigo sa atay, ang pasyente ay maaaring kailanganing magreseta ng mas mababang mga dosis o itigil ang gamot.

Sa pagkabigo ng bato, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis, dahil ang gamot ay hindi nagbabago ng konsentrasyon sa plasma ng dugo.

Mga epekto

mula sa sistema ng nerbiyos: madalas - sakit ng ulo, madalas - paglabag sa mga sensasyon ng panlasa, pagkahilo, hindi pagkakatulog, paresthesia, amnesia, bangungot, hypesthesia, bihirang - peripheral neuropathy, hindi kilalang dalas - depression, pagkawala ng memorya o pagkawala, gulo sa pagtulog,
mula sa immune system: madalas - mga reaksiyong alerdyi, napakabihirang - anaphylactic shock, angioedema,
mula sa gastrointestinal tract: madalas - pagduduwal, dyspepsia, pagtatae, utong, tibi, hindi madalas - sakit ng tiyan, belching, pancreatitis, pagsusuka,
mula sa musculoskeletal system at nag-uugnay na tisyu: madalas - sakit sa limbs, pamamaga sa mga kasukasuan, myalgia, sakit sa likod, arthralgia, kalamnan ng kalamnan, madalas - kahinaan ng kalamnan, sakit sa leeg, bihirang - rhabdomyolysis, myopathy, myositis, tendonopathy sa isang pagkalagot ng tendon, ang dalas ay hindi kilala - immuno-mediated necrotizing myopathy,
mula sa hepatobiliary system: madalas - hepatitis, bihira - cholestasis, bihirang - kabiguan sa atay,
mula sa lymphatic system at ang sistema ng dugo: bihirang - thrombocytopenia,
mula sa sistema ng paghinga, dibdib at mga mediastinal na organo: madalas - nosebleeds, sakit sa rehiyon ng pharyngeal-laryngeal, nasopharyngitis, dalas na hindi kilala - interstitial baga pathologies,
mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: madalas - isang pagtaas ng aktibidad ng serum creatine kinase, hyperglycemia, madalas - hypoglycemia, leukocyturia, nadagdagan na aktibidad ng mga enzyme ng atay, ang dalas ay hindi kilala - nadagdagan ang mga antas ng konsentrasyon ng glycosylated hemoglobin konsentrasyon,
sa bahagi ng organ ng pandinig, mga karamdaman sa labirint: madalas - tinnitus, bihirang - pagkawala ng pandinig,
sa bahagi ng organ ng pangitain: madalas - isang pagbawas sa kaliwanagan ng paningin, bihirang - isang paglabag sa visual na pang-unawa,
dermatological reaksyon: madalas - pangangati ng balat, pantal, alopecia, urticaria, bihirang - erythema multiforme, bullous dermatitis, bihirang - nakakalason na epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome,
mula sa reproductive system: bihirang - gynecomastia, hindi kilala ang dalas - sekswal na Dysfunction,
mga pangkalahatang karamdaman: madalang - kahinaan, asthenia, lagnat, sakit sa dibdib, peripheral edema, pagtaas ng timbang, pagkalasing, anorexia.

Espesyal na mga tagubilin

Noong nakaraan, ang hypercholesterolemia ay dapat subukang kontrolin ang diet therapy, nadagdagan ang pisikal na aktibidad, at sa mga pasyente na may labis na katabaan, pagbaba ng timbang at paggamot ng iba pang mga kondisyon.

Ang paggamit ng Atorvastatin-Teva ay nagbibigay para sa pagsunod sa isang karaniwang diyeta na hypocholesterol, na inireseta ng doktor nang sabay-sabay sa gamot.

Ang mga inhibitor ng HMG-CoA reductase ay maaaring makaapekto sa pagbabago sa biochemical na mga parameter ng function ng atay sa buong therapy. Samakatuwid, ang paggamot ay dapat na sinamahan ng pagsubaybay sa pag-andar ng atay na may sumusunod na dalas: bago simulan ang therapy, pagkatapos ng bawat pagtaas ng dosis, pagkatapos pagkatapos ng 6 at 12 na linggo pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot, pagkatapos bawat anim na buwan. Ang mga pasyente na may mataas na antas ng mga enzymes ay dapat na subaybayan ng isang manggagamot hanggang sa normal ang antas na bumalik. Kung ang aspartate aminotransferase (AST) at mga halaga ng alanine aminotransferase (ALT) ay higit sa 3 beses ang itaas na limitasyon ng pamantayan, dapat mabawasan o kanselahin ang dosis.

Ang pag-unlad ng myopathy ay maaaring hindi kanais-nais na epekto ng pagkuha ng atorvastatin, ang mga sintomas nito ay nagsasama ng isang pagtaas sa creatine phosphokinase (CPK) ng 10 beses o higit pa kung ihahambing sa itaas na limitasyon ng pamantayan sa pagsasama ng sakit at kahinaan sa mga kalamnan. Ang mga pasyente ay dapat ipagbigay-alam tungkol sa pangangailangan na agad na kumunsulta sa isang doktor sa kaso ng hindi maipaliwanag na sakit at kahinaan sa mga kalamnan, na sinamahan ng lagnat at malaise. Ang Therapy ay dapat na itigil habang pinapanatili ang isang binibigkas na pagtaas sa aktibidad ng KFK o ang pagkakaroon ng pinaghihinalaang o nakumpirma na myopathy.

Laban sa background ng paggamit ng atorvastatin, ang pagbuo ng rhabdomyolysis na may talamak na kabiguan ng bato dahil sa myoglobinuria ay posible. Sa kaso ng matinding impeksiyon sa talamak, arterial hypotension, malawakang operasyon, trauma, malubhang metabolic, kaguluhan ng endocrine at electrolyte, hindi makontrol na mga seizure o ang hitsura ng iba pang mga kadahilanan ng panganib para sa pagkabigo sa bato sa panahon ng rhabdomyolysis, inirerekumenda na itigil ang Atorvastatin-Teva therapy.

Ang pag-inom ng gamot ay hindi nakakaapekto sa kakayahan ng pasyente na magmaneho ng mga sasakyan at mekanismo.

Pakikihalubilo sa droga

Ang kumbinasyon ng mga HMG-CoA reductase inhibitors na may fibrates, cyclosporine, macrolide antibiotics (kabilang ang erythromycin), nicotinic acid, azole antifungal agents ay nagdaragdag ng panganib ng myopathy o maaaring maging sanhi ng rhabdomyolysis, na sinamahan ng kabiguan na may kaugnayan sa myoglobinuria na may kaugnayan sa bato. Samakatuwid, inirerekomenda na sa isang balanseng paraan, paghahambing ng mga pakinabang at panganib ng therapy, gumawa ng isang desisyon sa appointment ng atorvastatin nang sabay-sabay sa mga gamot na ito.

Sa labis na pag-iingat, inirerekumenda na magreseta ng kumbinasyon ng cyclosporine, mga inhibitor ng protease ng HIV, mga antibiotics ng macrolide (kabilang ang mga erythromycin, clarithromycin), mga gamot na azole antifungal, nefazodone at iba pang mga inhibitor ng CYP3A4 isoenzyme, dahil posible na madagdagan ang konsentrasyon ng atorvastatin ng dugo .

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng Atorvastatin-Teva:

cimetidine, ketoconazole, spironolactone at iba pang mga gamot na binabawasan ang konsentrasyon ng mga endogenous steroid hormones, nadaragdagan ang panganib ng isang pagbawas sa antas ng mga endogenous steroid hormones,
oral contraceptive na naglalaman ng ethinyl estradiol at norethisterone makabuluhang taasan ang konsentrasyon ng mga aktibong sangkap sa plasma ng dugo,
suspensyon na naglalaman ng aluminyo hydroxide at magnesium bawasan (sa tungkol sa 35%) ang konsentrasyon ng atorvastatin sa plasma, nang hindi binabago ang antas ng pagbawas sa LDL,
maaaring dagdagan ng digoxin ang konsentrasyon ng plasma nito
ang warfarin ay nagiging sanhi ng isang bahagyang pagbaba sa oras ng prothrombin sa simula ng therapy, sa susunod na 15 araw, ang tagapagpahiwatig ay naibalik sa normal,
ang cyclosporin at iba pang mga P-glycoprotein inhibitors ay maaaring dagdagan ang bioavailability ng atorvastatin,
hindi binabago ng terfenadine ang konsentrasyon sa plasma ng dugo.

Ang therapy ng kumbinasyon sa colestipol ay may mas malinaw na epekto sa mga lipid kaysa sa paghiwalayin ang bawat isa sa mga gamot, kahit na ang antas ng atorvastatin sa plasma ng dugo ay bumababa ng halos 25%.

Ang pagkonsumo ng juice ng kahel sa panahon ng paggamot ay dapat na limitado, dahil ang isang malaking halaga ng juice ay nagdaragdag ng konsentrasyon ng atorvastatin sa plasma.

Ang gamot ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng phenazone at iba pang mga gamot na na-metabolize ng parehong cytochrome isoenzymes.

Ang mga epekto ng rifampicin, phenazone, at iba pang CYP3A4 na nagpapahiwatig ng mga paghahanda ng isoenzyme sa Atorvastatin-Teva ay hindi pa naitatag.

Ang posibilidad ng makabuluhang pakikipag-ugnay sa klinika sa paggamit ng mga gamot na klase ng antiarrhythmic ng klase (kabilang ang amiodarone) ay dapat isaalang-alang.

Hindi inihayag ng mga pag-aaral ang pakikipag-ugnay ng atorvastatin sa cimetidine, amlodipine, antihypertensive na gamot.

Pharmacological aksyon ng atorvastatin teva

Ang gamot ay nabibilang sa mga pumipili na mapagkumpitensya na mga inhibitor ng enzyme na HMG-CoA reductase, na nagpapatunay sa synthesis ng mevalonic acid, isang hudyat ng kolesterol at iba pang sterols

Ang Triacylglycerides (taba) at kolesterol sa atay ay nakasalalay sa sobrang mababang density ng lipoproteins, mula sa kung saan sila ay dinadala ng dugo sa mga kalamnan at adipose tissue. Sa mga ito, sa panahon ng lipolysis, ang mababang density na lipoproteins (LDL) ay nabuo, na kung saan ay napapawi ng pakikipag-ugnay sa mga receptor ng LDL.

Ang pagkilos ng gamot ay naglalayong bawasan ang dami ng mga taba at kolesterol sa dugo sa pamamagitan ng pagpigil sa aktibidad ng HMG-CoA reductase enzyme, kolesterol biosynthesis sa atay at pagdaragdag ng bilang ng mga receptor ng LDL na nagtataguyod ng pagtaas at catabolismo ng mababang density lipoproteins.

Ang epekto ng gamot ay nakasalalay sa dosis na kinuha at binubuo sa antas ng mababang density ng lipoproteins sa mga pasyente na may namamana na paglabag sa metabolismo ng kolesterol (hypercholesterolemia), na hindi maiakma sa iba pang mga gamot upang mapababa ang mga lipid ng dugo.

Ang pagkuha ng gamot ay humahantong sa isang pagbaba sa antas ng:

kabuuang kolesterol (30-46%),
kolesterol sa LDL (41-61%),
apolipoprotein B (34-50%),
triacylglycerides (14-33%).

Kasabay nito, ang antas ng kolesterol sa komposisyon ng mataas na density ng lipoproteins (HDL) at pagtaas ng apolipoprotein A. Ang epekto na ito ay sinusunod sa mga pasyente na may namamana at nakakuha ng mga form ng hypercholesterolemia, halo-halong dyslipidemia form, kabilang ang type 2 diabetes mellitus. Ang epekto ng parmasyutiko ng gamot ay binabawasan ang posibilidad ng mga pathology ng cardiovascular at ang banta ng kamatayan na may kaugnayan sa kanila.

Ayon sa mga klinikal na pag-aaral, ang mga resulta ng paggamit ng gamot sa mga pasyente na may kaugnayan sa edad ay hindi naiiba sa kaligtasan at pagiging epektibo sa isang negatibong direksyon mula sa mga resulta ng paggamot ng mga pasyente ng ibang edad.

Ang gamot na gamot ay mabilis na nasisipsip pagkatapos ng oral administration. Ang pinakamataas na konsentrasyon sa dugo ay naitala pagkatapos ng 1-2 oras. Ang pagkain ay bahagyang nagpapabagal sa pagsipsip ng aktibong sangkap, ngunit hindi nakakaapekto sa pagiging epektibo ng pagkilos nito. Ang kapaki-pakinabang na digestibility ay 12%. Ang bioavailability ng aktibidad ng pagbabawal na may kaugnayan sa enzyme HMG-CoA reductase ay 30%, na sanhi ng paunang pagsunog ng metabolismo sa digestive tract at atay. Nagbubuklod ito sa mga protina ng dugo ng 98%.

Ang aktibong sangkap ay nahahati sa mga metabolite (ortho- at para-hydroxylated derivatives, mga beta-oksihenasyon ng mga produkto) para sa pinaka-bahagi sa atay. Ito ay biotransformed sa ilalim ng aksyon ng isoenzymes CYP3A4, CYP3A5 at CYP3A7 ng cytochrome P450. Ang aktibidad ng pagbawalan ng isang ahente ng pharmacological na nauugnay sa enzyme HMG-CoA reductase ay 70% na nakasalalay sa pagkilos ng mga nagreresultang metabolite.

Ang paglabas ng pangwakas na metabolites ay nangyayari pangunahin sa pamamagitan ng apdo, tanging isang hindi gaanong mahalagang bahagi (Mga indikasyon para sa paggamit ng atorvastatin teva

Pag-iwas sa mga sakit ng cardiovascular system (coronary heart disease, stroke, myocardial infarction), pati na rin ang kanilang mga komplikasyon:

sa mga may sapat na gulang sa isa o higit pang mga panganib na grupo: matatanda, hypertensive, mga naninigarilyo, mga taong may pinababang HDL o pinalubha ang pagmamana sa mga sakit sa puso at vascular,
sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus na may proteinuria, retinopathy, hypertension,
sa mga pasyente na may sakit sa coronary heart (upang maiwasan ang pagbuo ng mga komplikasyon).

Paggamot ng hyperlipidemia:

na may pangunahing hypercholesterolemia (nakuha at namamana, kabilang ang mga hom-at heterozygous form ng familial hypercholesterolemia) - ang gamot ay ginagamit bilang isang independiyenteng tool at bilang bahagi ng komplikadong therapy sa iba pang mga pamamaraan ng pagpapababa ng lipid (LDL apheresis).
na may halo-halong dyslipidemia,
sa mga pasyente na may mataas na triglycerides sa dugo (uri IV ayon kay Fredrickson),
sa mga pasyente na may pangunahing dysbetalipoproteinemia (Fredrickson type III) na may pagkabigo sa therapy sa diyeta.

Paano kumuha

Ang pang-araw-araw na dosis ay nakasalalay sa paunang antas ng kolesterol at nasa saklaw ng 10-80 mg. Sa una, 10 mg ay inireseta minsan sa isang araw sa anumang oras ng araw, nang walang pagtukoy sa paggamit ng pagkain. Ang pagsasaayos ng dosis ay nakasalalay sa mga indibidwal na tagapagpahiwatig ng kolesterol sa dugo, na dapat subaybayan muna tuwing 2, pagkatapos tuwing 4 na linggo.

Pamantayang pang-araw-araw na dosis para sa mga matatanda:

na may pangunahing hypercholesterolemia at halo-halong hyperlipidemia: 10 mg isang beses sa isang araw (isang binibigkas na therapeutic effect ay naitala pagkatapos ng 28 araw mula sa pagsisimula ng paggamot, na may matagal na paggamot ang resulta na ito ay matatag)
na may heterozygous namamana hypercholesterolemia: 10 mg isang beses sa isang araw (paunang dosis na may karagdagang pagwawasto at dalhin ito sa 40 mg bawat araw),
na may homozygous namamana hypercholesterolemia: 80 mg 1 oras bawat araw.

Ang mga malubhang sakit ay hindi nakakaapekto sa konsentrasyon ng aktibong sangkap sa dugo o ang pagiging epektibo ng Atorvastatin-Teva. Hindi na kailangan ng pagsasaayos ng dosis dahil sa sakit sa bato. Sa kaso ng pag-andar ng kapansanan sa atay, kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis alinsunod sa pagganap ng organ. Sa mga malubhang kaso, kinansela ang paggamot sa gamot.