Mikardis 80 tagubilin para sa paggamit

Ang Mikardis ay ginawa sa anyo ng mga tablet: oblong, halos maputi o puti, sa isang tabi mayroong isang pag-ukit ng "51N" o "52N" (40 o 80 mg, ayon sa pagkakabanggit), sa iba pa - ang simbolo ng kumpanya (7 na mga PC. Sa mga paltos, bawat isa 2, 4, 8 o 14 blisters sa isang kahon ng karton).

Ang komposisyon ng 1 tablet ay may kasamang:

  • Aktibong sangkap: telmisartan - 40 o 80 mg,
  • Mga sangkap na pantulong (40/80 mg bawat isa): magnesium stearate - 4/8 mg, sodium hydroxide - 3.36 / 6.72 mg, meglumine - 12/24 mg, polyvidone (collidone 25) - 12/24 mg, sorbitol - 168.64 / 337.28 mg.

Paglabas ng form

Ang gamot ay puti, pahaba na hugis na mga tablet na may 51H ukit sa isang gilid at logo ng kumpanya sa kabilang gilid.

7 tulad ng mga tablet na may isang dosis ng 40 mg sa isang paltos; 2 o 4 tulad ng mga paltos sa isang kahon ng karton. Alinmang 7 tulad ng mga tablet na may isang dosis ng 80 mg sa isang paltos, 2, 4 o 8 tulad ng mga paltos sa isang kahon ng karton

Mga parmasyutiko at parmasyutiko

Mga parmasyutiko

Telmisartan - pumipili receptor blocker angiotensin II. May mataas na tropismo patungo AT1 subtype ng receptor angiotensin II. Kumpetensya sa angiotensin II sa mga tukoy na receptor nang walang parehong epekto. Patuloy ang pagbubuklod.

Hindi ito nagpapakita ng tropismo para sa iba pang mga subtypes ng mga receptor. Binabawasan ang nilalaman aldosteron sa dugo, hindi pinigilan ang plasma renin at mga channel ng ion sa mga cell.

Magsimula hypotensive effect sinusunod sa unang tatlong oras pagkatapos ng pangangasiwa telmisartan. Ang pagkilos ay nagpapatuloy para sa isang araw o higit pa. Ang binibigkas na epekto ay bubuo ng isang buwan pagkatapos ng patuloy na pangangasiwa.

Sa mga taong may arterial hypertensiontelmisartan binabawasan ang systolic at diastolic na presyon ng dugo, ngunit hindi binabago ang bilang ng mga pagkontrata ng puso.

Hindi nagiging sanhi ng withdrawal syndrome.

Mga Pharmacokinetics

Kapag kinukuha nang pasalita, mabilis itong hinihigop mula sa mga bituka. Ang bioavailability ay papalapit sa 50%. Matapos ang tatlong oras, ang konsentrasyon ng plasma ay nagiging maximum. Ang 99.5% ng aktibong sangkap ay nagbubuklod sa mga protina ng dugo. Nasuri sa pamamagitan ng pagtugon sa glucuronic acid. Ang mga metabolite ng gamot ay hindi aktibo. Ang pag-aalis ng kalahating buhay ay higit sa 20 oras. Ito ay excreted sa pamamagitan ng digestive tract, excretion sa ihi ay mas mababa sa 2%.

Contraindications

Ang mga tablet ng Micardis ay kontraindikado sa mga indibidwal na mga alerdyi sa mga sangkap ng gamot, mabigat sakitatay o bato, hindi pagpaparaan ng fructose, sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, mga batang wala pang 18 taong gulang.

Mga epekto

  • Mula sa gitnang sistema ng nerbiyos: pagkalungkotpagkahilo sakit ng ulopagkapagod, pagkabalisa, hindi pagkakatulog, cramp.
  • Mula sa sistema ng paghinga: mga sakit ng upper respiratory tract (sinusitis, pharyngitis, brongkitis), ubo.
  • Mula sa sistema ng sirkulasyon: binibigkas na pagbaba ng presyon, tachycardia, bradycardiasakit sa dibdib.
  • Mula sa sistema ng pagtunaw: pagduduwal, pagtatae, dyspepsiapagtaas ng konsentrasyon ng mga enzyme ng atay.
  • Mula sa musculoskeletal system: myalgiasakit sa likod arthralgia.
  • Mula sa genitourinary system: edema, impeksyon ng genitourinary system, hypercreatininemia.
  • Mga reaksyon ng pagiging hypersensitive: Skin Rash, angioedema, urticaria.
  • Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: anemia, hyperkalemia.
  • Iba pa: erythemanangangati dyspnea.

Mikardis, mga tagubilin para sa paggamit

Ayon sa mga tagubilin para sa paggamit ng Mikardis, ang gamot ay kinukuha nang pasalita. Inirerekumenda para sa mga matatanda dosis 40 mg isang beses sa isang araw. Sa isang bilang ng mga pasyente, ang therapeutic effect ay na-obserbahan kapag ang isang dosis 20 mg bawat araw. Kung ang isang pagbawas sa presyon sa nais na antas ay hindi sinusunod, kung gayon ang dosis ay maaaring tumaas sa 80 mg bawat araw.

Ang maximum na epekto ng gamot ay nakamit limang linggo pagkatapos ng pagsisimula ng therapy.

Sa mga pasyente na may matinding porma arterial hypertension posibleng paggamit 160 mg gamot bawat araw.

Pakikipag-ugnay

Telmisartan aktibo hypotensive effect iba pang paraan ng pagbaba ng presyon.

Kapag ginamit nang magkasama telmisartan at digoxin kinakailangan ng pana-panahong pagpapasiya ng konsentrasyon digoxin sa dugo, dahil maaari itong tumaas.

Kapag nagsasama-sama ng gamot lithium at Ang mga inhibitor ng ACE ang isang pansamantalang pagtaas ng nilalaman ay maaaring sundin lithium sa dugo, na ipinakita ng mga nakakalason na epekto.

Paggamot mga di-steroidal na anti-namumula na gamot kasama ang Mikardis sa mga nag-aalisang pasyente ay maaaring humantong sa pagbuo ng talamak na pagkabigo sa bato.

Espesyal na mga tagubilin

Para sa mga pasyente ng dumi (paghihigpit ng asin, paggamot diuretics, pagtatae, pagsusuka) kinakailangan ng pagbaba sa dosis ng Mikardis.

Nang may pag-iingat, magtalaga ng mga taong may stenosis ng pareho mga arterya ng bato, stenosis ng balbula ng mitral o aortic hypertrophic cardiomyopathy nakababagabag, malubhang bato, hepatic o pagkabigo sa puso, mga sakit ng digestive tract.

Ipinagbabawal na gamitin kung kailan pangunahing aldosteronism at hindi pagpaparaan ng fructose.

Sa isang nakaplanong pagbubuntis, dapat mo munang makahanap ng kapalit para kay Mikardis sa isa pa antihypertensive na gamot.

Gumamit nang may pag-iingat kapag nagmamaneho ng mga sasakyan.

Sa pamamagitan ng paggamit ng mga gamot lithium ang pagsubaybay sa nilalaman ng lithium sa dugo ay ipinakita, dahil posible ang isang pansamantalang pagtaas sa antas nito.

Presyo ng Mikardis

Sa Russia, ang isang package ng 80 mg No. 28 ay gagastos mula 830 hanggang 980 rubles. Sa Ukraine, ang presyo ng Mikardis sa parehong anyo ng isyu ay papalapit sa 411 hryvnias.

Sa artikulong ito, maaari mong basahin ang mga tagubilin para sa paggamit ng gamot Mikardis. Nagbibigay ng puna mula sa mga bisita sa site - ang mga mamimili ng gamot na ito, pati na rin ang mga opinyon ng mga medikal na espesyalista sa paggamit ng Mikardis sa kanilang pagsasanay. Ang isang malaking kahilingan ay aktibong idagdag ang iyong mga pagsusuri tungkol sa gamot: nakatulong ang gamot o hindi tumulong sa pag-alis ng sakit, kung anong mga komplikasyon at mga epekto ay naobserbahan, marahil ay hindi inihayag ng tagagawa sa annotation. Mikardis analogues sa pagkakaroon ng magagamit na mga istrukturang analogues. Gumamit para sa paggamot ng hypertension at pagbaba ng presyon ng dugo sa mga may sapat na gulang, mga bata, pati na rin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas. Ang komposisyon ng gamot.

Mikardis - gamot na antihypertensive.

Ang Telmisartan (ang aktibong sangkap ng gamot na Mikardis) ay isang tiyak na antagonist ng angiotensin 2 na receptor.Ito ay may isang mataas na pagkakaugnay para sa AT1 receptor subtype ng angiotensin 2, na kung saan ang angiotensin 2 ay natanto. Ito ay bumubuo ng isang koneksyon lamang sa AT1 receptor subtype ng angiotensin 2. Patuloy ang pagbubuklod. Ang Telmisartan ay walang ugnayan para sa iba pang mga receptor (kabilang ang mga receptor ng AT2) at iba pang mga hindi gaanong pinag-aralan ang mga receptor na angiotensin. Ang pagganap na kabuluhan ng mga receptor na ito, pati na rin ang epekto ng kanilang posibleng labis na pagpapasigla sa angiotensin 2, ang konsentrasyon ng kung saan ay nagdaragdag sa appointment ng telmisartan, ay hindi pa napag-aralan. Binabawasan nito ang konsentrasyon ng aldosteron sa dugo, hindi pinipigilan ang renin sa plasma ng dugo at hindi hinahadlangan ang mga channel ng ion. Hindi nito pinipigilan ang ACE (kininase 2), isang enzyme na sumisira din sa bradykinin, samakatuwid, ang pagtaas ng mga epekto na sanhi ng bradykinin ay hindi inaasahan.

Ang Mikardis sa isang dosis ng 80 mg ay ganap na hinaharangan ang hypertensive na epekto ng angiotensin 2. Ang simula ng hypotensive na pagkilos ay nabanggit sa loob ng 3 oras pagkatapos ng unang pangangasiwa ng telmisartan. Ang epekto ng gamot ay tumatagal ng 24 na oras at nananatiling makabuluhan hanggang sa 48 na oras.Ang isang binibigkas na hypotensive effect ay karaniwang bubuo pagkatapos ng 4-8 na linggo ng regular na paggamit.

Sa mga pasyente na may arterial hypertension, binabawasan ng telmisartan ang systolic at diastolic na presyon ng dugo, nang hindi nakakaapekto sa rate ng puso.

Sa kaso ng biglang pagkansela ng Mikardis, unti-unting bumalik ang AD sa kanyang orihinal na antas nang walang pag-unlad ng withdrawal syndrome.

Ang Hydrochlorothiazide (ang aktibong sangkap ng gamot na Mikardis Plus) ay isang thiazide diuretic. Ang Thiazide diuretics ay nakakaapekto sa reabsorption ng mga electrolyte sa mga tubule ng bato, na direktang nagdaragdag ng paglabas ng sodium at chlorides (humigit-kumulang sa katumbas na halaga). Ang diuretic na epekto ng hydrochlorothiazide ay humantong sa isang pagbawas sa bcc, isang pagtaas sa aktibidad ng renin ng plasma, isang pagtaas sa pagtatago ng aldosteron at sinamahan ng pagtaas ng potasa sa ihi at bicarbonates, at bilang isang resulta, isang pagbawas sa potasa sa plasma ng dugo. Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng telmisartan, may posibilidad na itigil ang pagkawala ng potasa na dulot ng mga diuretics na ito, baka dahil sa blockade ng RAAS.

Matapos uminom ng hydrochlorothiazide, ang diuresis ay nagdaragdag pagkatapos ng 2 oras, at ang maximum na epekto ay sinusunod pagkatapos ng mga 4 na oras.Ang diuretic na epekto ng gamot ay nagpapatuloy ng mga 6-12 na oras.

Ang pangmatagalang paggamit ng hydrochlorothiazide ay binabawasan ang panganib ng mga komplikasyon ng sakit sa cardiovascular at dami ng namamatay mula sa kanila.

Ang maximum na antihypertensive na epekto ng gamot na Mikardis Plus ay karaniwang nakamit 4-8 na linggo pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot.

Komposisyon

Telmisartan + excipients (Mikardis).

Telmisartan + hydrochlorothiazide + excipients (Mikardis Plus).

Mga Pharmacokinetics

Kapag pinangangasiwaan, ang telmisartan ay mabilis na nasisipsip mula sa digestive tract. Ang bioavailability ay 50%. Kapag kinuha nang sabay-sabay sa pagkain, ang pagbawas sa mga halaga ng AUC ay mula sa 6% (kapag ginamit sa isang dosis na 40 mg) hanggang 19% (kapag ginamit sa isang dosis na 160 mg). Pagkatapos ng 3 oras pagkatapos ng pangangasiwa, ang konsentrasyon sa plasma ng dugo ay leveled anuman ang oras ng pagkain. Ito ay na-metabolize sa pamamagitan ng conjugation na may glucuronic acid. Ang mga metabolites ay hindi aktibo sa parmasyutiko. Ito ay excreted sa pamamagitan ng bituka na hindi nagbabago, excretion ng mga bato - mas mababa sa 2% ng dosis na kinuha.

May pagkakaiba sa konsentrasyon sa pagitan ng kalalakihan at kababaihan. Sa mga kababaihan, ang Cmax at AUC ay humigit-kumulang na 3 at 2 beses ayon sa pagkakabanggit mas mataas kaysa sa mga kalalakihan (nang walang isang makabuluhang epekto sa pagiging epektibo).

Ang mga pharmacokinetics ng telmisartan sa mga matatandang pasyente ay hindi naiiba sa mga pharmacokinetics sa mga batang pasyente. Hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.

Ang mga pagbabago sa dosis sa mga pasyente na may kabiguan sa bato ay hindi kinakailangan, kabilang ang mga pasyente sa hemodialysis. Ang Telmisartan ay hindi tinanggal ng hemodialysis.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay ng banayad hanggang katamtaman na degree (klase A at B sa scale ng Bata-Pugh), ang pang-araw-araw na dosis ng gamot ay hindi dapat lumampas sa 40 mg.

Ang mga pangunahing tagapagpahiwatig ng pharmacokinetics ng telmisartan sa mga bata at kabataan na may edad na 6 hanggang 18 taon pagkatapos kumuha ng telmisartan sa isang dosis ng 1 mg / kg o 2 mg / kg para sa 4 na linggo ay karaniwang maihahambing sa data na nakuha sa paggamot ng mga may sapat na gulang at kumpirmahin ang di-pagkakasunud-sunod ng mga pharmacokinetics telmisartan, lalo na may paggalang kay Cmax.

Matapos ang oral administration, ang Mikardis Plus Cmax hydrochlorothiazide ay naabot sa loob ng 1-3 oras.Ang ganap na bioavailability ay tinatantya ng kumulative renal excretion ng hydrochlorothiazide at halos 60%. Nagbubuklod ito sa mga protina ng plasma ng dugo ng 64%. Hindi ito na-metabolize sa katawan ng tao at excreted sa ihi na halos hindi nagbabago. Tungkol sa 60% ng dosis na kinuha pasalita ay tinanggal sa loob ng 48 oras.

May pagkakaiba sa mga konsentrasyon sa plasma sa mga kalalakihan at kababaihan. Sa mga kababaihan, mayroong isang pagkahilig sa isang makabuluhang klinikal na pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng hydrochlorothiazide.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa bato na gumana, ang rate ng pag-aalis ng hydrochlorothiazide ay nabawasan.

Mga indikasyon

  • hypertension (pagbawas sa presyon),
  • pagbawas sa cardiovascular morbidity at mortalidad sa mga pasyente na may edad na 55 taong gulang at mas matanda na may mataas na peligro ng sakit sa cardiovascular.

Mga Form ng Paglabas

Mga tablet 40 mg at 80 mg.

Mga tablet 40 mg + 12.5 mg at 80 mg + 12.5 mg (Mikardis Plus).

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis

Ang gamot ay inireseta nang pasalita, anuman ang paggamit ng pagkain.

Sa arterial hypertension, ang inirekumendang paunang dosis ng Mikardis ay 1 tablet (40 mg) isang beses sa isang araw. Sa mga kaso kung saan hindi nakamit ang therapeutic effect, ang dosis ng gamot ay maaaring tumaas sa 80 mg isang beses sa isang araw. Kapag nagpapasya kung tataas ang dosis, dapat itong isaalang-alang na ang maximum na antihypertensive na epekto ay karaniwang nakamit sa loob ng 4-8 na linggo pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot.

Upang mabawasan ang cardiovascular morbidity at mortalidad, ang inirekumendang dosis ay 1 tablet (80 mg) isang beses sa isang araw. Sa paunang panahon ng paggamot, maaaring kailanganin ang karagdagang pagwawasto ng presyon ng dugo.

Ang mga pasyente na may kabiguan sa bato (kabilang ang mga nasa hemodialysis) na pagsasaayos ng dosis ng gamot ay hindi kinakailangan.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay ng banayad hanggang katamtaman na degree (klase A at B sa scale ng Bata-Pugh), ang pang-araw-araw na dosis ng gamot ay hindi dapat lumampas sa 40 mg.

Ang regimen ng dosis sa mga matatandang pasyente ay hindi nangangailangan ng mga pagbabago.

Ang Mikardis Plus ay dapat dalhin nang pasalita 1 oras bawat araw, anuman ang paggamit ng pagkain.

Ang Mikardis Plus 40 / 12.5 mg ay maaaring inireseta sa mga pasyente kung saan ang paggamit ng gamot na Mikardis sa isang dosis ng 40 mg o hydrochlorothiazide ay hindi humantong sa sapat na kontrol ng presyon ng dugo.

Ang Mikardis Plus 80 / 12.5 mg ay maaaring inireseta sa mga pasyente kung saan ang paggamit ng gamot na Mikardis sa isang dosis ng 80 mg o Mikardis Plus 40 / 12.5 mg ay hindi humantong sa sapat na kontrol ng presyon ng dugo.

Sa mga pasyente na may matinding arterial hypertension, ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng telmisartan ay 160 mg bawat araw. Ang dosis na ito ay epektibo at mahusay na disimulado.

Epekto

  • sindrom ng paghinga sa paghinga (kabilang ang pneumonia at pulmonary edema),
  • igsi ng hininga
  • arrhythmias
  • tachycardia
  • bradycardia
  • minarkahang pagbaba ng presyon ng dugo (kabilang ang orthostatic hypotension),
  • malabo
  • paresthesia
  • mga gulo sa pagtulog
  • hindi pagkakatulog
  • pagkahilo
  • pagkabalisa
  • pagkalungkot
  • pagkamayamutin
  • sakit ng ulo
  • pagtatae, tibi,
  • dry oral mucosa,
  • pagkamagulo
  • sakit sa tiyan
  • pagsusuka
  • kabag
  • nabawasan ang gana sa pagkain
  • anorexia
  • hyperglycemia
  • hypercholesterolemia,
  • pancreatitis
  • kapansanan sa pag-andar ng atay,
  • jaundice (hepatocellular o cholestatic),
  • dyspepsia
  • tumaas ang pagpapawis
  • sakit sa likod
  • kalamnan cramp
  • myalgia
  • arthralgia,
  • mga kalamnan ng guya ng kalamnan,
  • arthrosis,
  • mga sintomas na tulad ng tendonitis
  • sakit sa dibdib
  • anemia kakulangan sa iron, aplastic anemia, hemolytic anemia, thrombocytopenia, eosinophilia, leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia,
  • kabiguan ng bato, kabilang ang talamak na kabiguan ng bato,
  • interstitial nephritis,
  • glucosuria
  • kapansanan sa paningin
  • lumilipas na paningin na malabo
  • talamak na anggulo-pagsasara ng glaucoma,
  • kawalan ng lakas
  • sepsis, kabilang ang mga nakamamatay na kaso,
  • mga impeksyon sa itaas na respiratory tract (brongkitis, pharyngitis, sinusitis),
  • impeksyon sa ihi lagay (kabilang ang cystitis),
  • pamamaga ng mga glandula ng salivary,
  • nadagdagan na aktibidad ng mga enzyme ng atay,
  • tumaas na aktibidad ng CPK,
  • nadagdagan ang konsentrasyon ng uric acid sa dugo,
  • hypertriglyceridemia,
  • hypokalemia, hyperkalemia,
  • hyponatremia,
  • hyperuricemia
  • hypoglycemia (sa mga pasyente na may diabetes mellitus),
  • may kapansanan na glucose tolerance,
  • pagbaba ng hemoglobin sa dugo,
  • angioedema (kabilang ang mga nakamamatay na kaso),
  • erythema
  • makitid na balat
  • pantal
  • mga reaksyon ng anaphylactic,
  • eksema
  • pantal sa droga
  • nakakalason epidermal necrolysis,
  • mga reaksiyong tulad ng lupus
  • exacerbation o pagpapaigting ng mga sintomas ng systemic lupus erythematosus,
  • necrotic vasculitis,
  • sistematikong vasculitis
  • reaksyon ng photosensitivity,
  • pagbabalik ng systemic na lupus erythematosus,
  • vasculitis
  • tulad ng trangkaso
  • lagnat
  • kahinaan

Contraindications

  • nakahahadlang na sakit na apdo ng tract
  • malubhang kapansanan sa pag-andar ng atay (Class-Child-Pugh C),
  • malubhang sakit sa bato (CC mas mababa sa 30 ml / min),
  • refractory hypokalemia, hypercalcemia,
  • sabay-sabay na paggamit sa aliskiren sa mga pasyente na may diabetes mellitus at pagkabigo ng bato (GFR mas mababa sa 60 ml / min / 1.73 m2),
  • namamana fructose intolerance (ang gamot ay naglalaman ng sorbitol),
  • kakulangan sa lactase, hindi pagpaparaan sa lactose, glucose-galactose malabsorption syndrome,
  • edad hanggang 18 taon (ang kaligtasan at pagiging epektibo ay hindi itinatag),
  • pagbubuntis
  • paggagatas (paggagatas),
  • sobrang pagkasensitibo sa aktibong sangkap o pantulong na sangkap ng gamot o iba pang mga derivatibo ng sulfonamide.
  • bilateral renal artery stenosis o stenosis ng arterya ng isang solong bato,
  • may kapansanan sa atay function o progresibong sakit sa atay (klase A at B sa Child-Pugh scale),
  • pagbaba sa BCC dahil sa nakaraang diuretic therapy, mga paghihigpit sa paggamit ng asin, pagtatae o pagsusuka,
  • hyperkalemia
  • kondisyon pagkatapos ng paglipat ng bato (walang karanasan sa paggamit),
  • talamak na pagkabigo sa puso 3-4 FC ayon sa pag-uuri ng New York Heart Association,
  • stenosis ng aortic at mitral valve,
  • idiopathic hypertrophic subaortic stenosis,
  • hypertrophic nakahahadlang cardiomyopathy,
  • diabetes mellitus
  • pangunahing aldosteronism,
  • gout
  • anggulo ng pagsasara ng glaucoma (dahil sa pagkakaroon ng hydrochlorothiazide sa komposisyon).

Pagbubuntis at paggagatas

Ang paggamit ng Mikardis at Mikardis Plus ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis.

Ang paggamit ng angiotensin 2 receptor antagonist sa 1st trimester ng pagbubuntis ay hindi inirerekomenda, ang mga gamot na ito ay hindi dapat inireseta sa panahon ng pagbubuntis. Kapag nangyari ang pagbubuntis, dapat na tumigil kaagad ang gamot. Kung kinakailangan, ang mga alternatibong therapy ay dapat na inireseta (iba pang mga klase ng mga gamot na antihypertensive na inaprubahan para magamit sa panahon ng pagbubuntis).

Ang paggamit ng angiotensin 2 receptor antagonist sa ika-2 at ika-3 na trimesters ng pagbubuntis ay kontraindikado. Sa mga preclinical na pag-aaral ng telmisartan, ang mga teratogenic na epekto ay hindi napansin, ngunit naitatag ang fetotoxicity. Alam na ang mga epekto ng angiotensin 2 receptor antagonist sa 2nd at 3rd trimesters ng pagbubuntis ay nagdudulot ng fetotoxicity sa isang tao (nabawasan ang pag-andar ng bato, oligohydramnios, naantala ang ossification ng bungo), pati na rin ang neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalemia). Ang mga pasyente na nagpaplano ng pagbubuntis ay dapat bibigyan ng alternatibong therapy. Kung ang paggamot na may angiotensin 2 receptor antagonist ay isinasagawa sa ika-2 na trimester ng pagbubuntis, inirerekomenda ang ultrasound ng mga bato at bungo ng pangsanggol.

Ang mga bagong silang na ang mga ina ay tumanggap ng angiotensin 2 antagonist ng receptor ay dapat na masubaybayan nang mabuti para sa arterial hypotension.

Ang karanasan sa hydrochlorothiazide sa panahon ng pagbubuntis, lalo na sa unang tatlong buwan, ay limitado. Ang Hydrochlorothiazide ay tumatawid sa hadlang ng placental. Dahil sa mekanismo ng parmasyutiko ng pagkilos ng hydrochlorothiazide, ipinapalagay na ang paggamit nito sa ika-3 at ika-3 na mga trimester ng pagbubuntis ay maaaring makagambala sa pagbubungkal ng fetoplacental at maging sanhi ng mga pagbabago sa embryo at fetus, tulad ng jaundice, kawalan ng timbang sa electrolyte, at thrombocytopenia. Ang Hydrochlorothiazide ay hindi dapat gamitin para sa edema ng mga buntis, para sa mga buntis na may arterial hypertension, o sa panahon ng preeclampsia, bilang mayroong isang panganib ng pagbaba sa dami ng plasma at pagbaba sa paglalagay ng inilahad, at walang kanais-nais na epekto sa mga klinikal na sitwasyong ito.

Ang Hydrochlorothiazide ay hindi dapat gamitin upang gamutin ang mga mahahalagang hypertension sa mga buntis na kababaihan, maliban sa mga bihirang sitwasyon na hindi magagamit ng iba pang mga paggamot.

Ang Therapy na may gamot na Mikardis at Mikardis Plus ay kontraindikado sa pagpapasuso.

Sa mga pang-eksperimentong pag-aaral ng hayop, ang mga epekto ng telmisartan at hydrochlorothiazide sa pagkamayabong ay hindi nasunod.

Ang mga pag-aaral ng mga epekto sa pagkamayabong ng tao ay hindi isinagawa.

Gumamit sa mga bata

Ang mga gamot na sina Mikardis at Mikardis Plus ay kontraindikado para magamit sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang, dahil ang data ng pagiging epektibo at kaligtasan sa kategoryang ito ng mga pasyente ay hindi magagamit.

Gumamit sa mga matatandang pasyente

Ang mga pagbabago sa regimen ng dosis sa mga matatandang pasyente ay hindi kinakailangan.

Espesyal na mga tagubilin

Mga kundisyon na nagpapataas ng aktibidad ng RAAS

Sa ilang mga pasyente, dahil sa pagsugpo sa aktibidad ng RAAS, lalo na sa sabay-sabay na pangangasiwa ng mga gamot na kumikilos sa sistemang ito, ang pag-andar ng bato (kabilang ang talamak na kabiguan sa bato) ay may kapansanan. Samakatuwid, ang therapy na sinamahan ng isang katulad na dobleng blockade ng RAAS (halimbawa, kasama ang pagdaragdag ng isang ACE inhibitor o isang direktang pagsasama sa renin, aliskiren, sa angiotensin 2 receptor antagonist blockers), ay dapat isagawa nang mahigpit nang paisa-isa at may regular na pagsubaybay sa pag-andar ng bato (kabilang ang pana-panahong pagsubaybay ng potasa at suwero na gawa ng serum).

Ang paggamit ng thiazide diuretics sa mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar ay maaaring humantong sa azotemia. Inirerekomenda ang pana-panahong pagsubaybay sa pagpapaandar ng bato.

Sa mga pasyente na may bilateral renal artery stenosis o arterial stenosis ng nag-iisang gumaganang bato, kasama ang paggamit ng mga gamot na nakakaapekto sa RAAS, ang panganib ng pagbuo ng matinding arterial hypotension at renal failure ay nadagdagan.

Pag-andar ng kapansanan sa atay

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay o progresibong sakit sa atay, ang MikardisPlus ay dapat gamitin nang may pag-iingat, dahil kahit na ang maliit na pagbabago sa balanse ng tubig-electrolyte ay maaaring mag-ambag sa pag-unlad ng hepatic coma.

Epekto sa metabolismo at pag-andar ng mga glandula ng endocrine

Sa mga pasyente na may diabetes, maaaring kailanganin ang pagbabago sa dosis ng insulin o hypoglycemic agents para sa oral administration. Sa panahon ng therapy na may thiazide diuretics, ang latent diabetes mellitus ay maaaring magpakita.

Sa ilang mga kaso, ang paggamit ng thiazide diuretics ay maaaring bumuo ng hyperuricemia at exacerbation ng kurso ng gota.

Sa mga pasyente na may diabetes mellitus at karagdagang panganib sa cardiovascular, halimbawa, sa mga pasyente na may diabetes mellitus at sakit sa puso ng coronary, ang paggamit ng mga gamot na nagbabawas ng presyon ng dugo, tulad ng angiotensin 2 receptor antagonist o mga inhibitor ng ACE, ay maaaring dagdagan ang panganib ng fatal myocardial infarction at biglaang cardiac kamatayan vascular. Sa mga pasyente na may diyabetis, ang sakit sa coronary heart ay maaaring maging asymptomatic at samakatuwid ay maaaring mai-undiagnosed. Bago simulan ang paggamit ng gamot na Mikardis at Mikardis Plus para sa pagtuklas at paggamot ng coronary heart disease, dapat na isagawa ang naaangkop na pag-aaral ng diagnostic, kabilang ang pagsubok na may pisikal na aktibidad.

Talamak na myopia at pangalawang anggulo-pagsasara ng glaucoma

Ang Hydrochlorothiazide, bilang isang sulfonamide derivative, ay maaaring maging sanhi ng isang idiosyncratic reaksyon sa anyo ng talamak na lumilipas myopia at talamak na anggulo-pagsasara ng glaucoma. Ang mga sintomas ng mga karamdaman na ito ay isang hindi inaasahang pagbaba sa visual acuity o sakit sa mata, na sa mga karaniwang kaso ay nangyayari sa loob ng ilang oras hanggang ilang linggo pagkatapos ng pagsisimula ng gamot. Kung hindi mababago, ang talamak na anggulo-pagsasara ng glaucoma ay maaaring humantong sa pagkawala ng paningin. Ang pangunahing paggamot ay upang itigil ang hydrochlorothiazide sa lalong madaling panahon. Dapat itong isipin na kung ang presyon ng intraocular ay nananatiling walang pigil, maaaring kailanganin ang kagyat na konserbatibo o kirurhiko. Ang mga kadahilanan sa peligro para sa pagbuo ng talamak na glaukol sa pagsasara-pagsasara ay may kasamang kasaysayan ng mga alerdyi sa sulfonamides o penicillin.

Paglabag sa balanse ng tubig-electrolyte

Kapag ginagamit ang gamot na Mikardis Plus, tulad ng sa diuretic therapy, kinakailangan ang pana-panahong pagsubaybay sa nilalaman ng mga electrolytes sa suwero ng dugo.

Ang diuretiko ng Thiazide, incl. hydrochlorothiazide, ay maaaring maging sanhi ng mga kaguluhan sa balanse ng tubig-electrolyte at estado ng acid-base (hypokalemia, hyponatremia at hypochloremic alkalosis). Ang mga sintomas ng mga karamdaman na ito ay kinabibilangan ng dry oral mucosa, pagkauhaw, pangkalahatang kahinaan, pag-aantok, pagkabalisa, myalgia o nakakaganyak na twitching ng mga kalamnan ng guya (crumpi), kahinaan ng kalamnan, minarkahang pagbaba ng presyon ng dugo, oliguria, tachycardia, at tulad ng gastrointestinal sakit sa bituka tulad ng pagduduwal o pagsusuka.

Kapag ginagamit ang thiazide diuretics, ang hypokalemia ay maaaring umunlad, ngunit ang telmisartan na ginamit nang sabay ay maaaring dagdagan ang nilalaman ng potasa sa dugo. Ang panganib ng hypokalemia ay higit na nadagdagan sa mga pasyente na may cirrhosis, na may nadagdagang diuresis, na may diyeta na walang asin, pati na rin sa kaso ng sabay-sabay na paggamit ng gluco- at mineralocorticosteroids o corticotropin. Ang Telmisartan, na bahagi ng Mikardis at Mikardis Plus na paghahanda, sa kabaligtaran, ay maaaring humantong sa hyperkalemia dahil sa antagonismo sa angiotensin 2 na mga receptor (subtype AT1). Kahit na ang klinikal na makabuluhang hyperkalemia ay hindi naiulat sa paggamit ng Mikardis Plus, ang mga kadahilanan sa peligro para sa pag-unlad nito ay kinabibilangan ng bato at / o kabiguan sa puso at diabetes mellitus.

Walang katibayan na ang gamot na Mikardis Plus ay maaaring mabawasan o maiwasan ang hyponatremia na dulot ng diuretics. Ang hypochloremia ay karaniwang menor de edad at hindi nangangailangan ng paggamot.

Ang Thiazide diuretics ay maaaring mabawasan ang pag-aalis ng kaltsyum ng mga bato at sanhi (sa kawalan ng malinaw na mga pagkagambala sa metabolismo ng kaltsyum) isang lumilipas at bahagyang pagtaas ng suwero na calcium. Ang mas matinding hypercalcemia ay maaaring isang palatandaan ng likas na hyperparathyroidism. Bago masuri ang pag-andar ng mga glandula ng parathyroid, ang mga thiazide diuretics ay dapat na ipagpapatuloy.

Ipinakita na ang thiazide diuretics ay nagdaragdag ng paglabas ng magnesiyo ng mga bato, na maaaring humantong sa hypomagnesemia.

Sa mga pasyente na may sakit sa coronary heart, ang paggamit ng anumang antihypertensive na gamot, sa kaso ng isang labis na pagbaba sa presyon ng dugo, ay maaaring humantong sa myocardial infarction o stroke.

Mayroong mga ulat ng pag-unlad ng systemic lupus erythematosus na may thiazide diuretics.

Ang Mikardis at Mikardis Plus ay maaaring, kung kinakailangan, na magamit nang sabay-sabay sa iba pang mga ahente ng antihypertensive.

Ang Dysfunction ng atay na may appointment ng telmisartan sa karamihan ng mga kaso ay sinusunod sa mga residente ng Japan.

Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makontrol ang mga mekanismo

Ang mga espesyal na klinikal na pag-aaral upang masuri ang epekto ng gamot na Mikardis Plus sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magtrabaho kasama ang mga mekanismo na nangangailangan ng pagtaas ng pansin ay hindi isinagawa. Gayunpaman, kapag ang pagmamaneho at kasangkot sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad, ang posibilidad ng pagbuo ng pagkahilo at pag-aantok ay dapat isaalang-alang, na nangangailangan ng pag-iingat.

Pakikihalubilo sa droga

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng telmisartan na may:

  • iba pang mga antihypertensive ahente ay maaaring mapahusay ang antihypertensive effect. Sa isang pag-aaral, kasama ang pinagsamang paggamit ng telmisartan at ramipril, isang pagtaas ng 2.5-tiklop sa AUC0-24 at Cmax ng ramipril at ramipril. Ang klinikal na kahalagahan ng pakikipag-ugnay na ito ay hindi naitatag. Ang isang pagsusuri ng mga salungat na kaganapan na humahantong sa pagpapahinto ng paggamot at pagsusuri ng mga malubhang salungat na kaganapan na nakuha sa pagsubok sa klinikal na nagsiwalat na ang ubo at angioedema ay mas malamang na mangyari sa ramipril, habang ang arterial hypotension ay mas karaniwan sa telmisartan. Ang mga kaso ng hyperkalemia, pagkabigo sa bato, arterial hypotension at syncope ay napansin nang mas madalas nang sabay-sabay sa sabay-sabay na paggamit ng telmisartan at ramipril,
  • Ang mga paghahanda sa lithium ay nabanggit ang isang mababalik na pagtaas sa konsentrasyon ng lithium sa dugo, na sinamahan ng mga nakakalason na epekto sa paggamit ng mga inhibitor ng ACE. Sa mga bihirang kaso, naiulat ang mga pagbabagong ito kasama ang pamamahala ng angiotensin 2 receptor antagonist, sa partikular na telmisartan. Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng mga paghahanda sa lithium at angiotensin 2 na mga antagonist ng receptor, inirerekumenda upang matukoy ang nilalaman ng lithium sa dugo,
  • ang mga nonsteroidal anti-namumula na gamot (NSAID), kabilang ang acetylsalicylic acid sa mga dosis na ginamit bilang mga gamot na anti-namumula, ang mga inhibitor ng COX-2 at hindi pumipili ng mga NSAID, ay maaaring maging sanhi ng talamak na pagkabigo sa bato sa mga pasyente na may nabawasan na BCC. Ang mga gamot na nakakaapekto sa RAAS ay maaaring magkaroon ng isang synergistic na epekto. Sa mga pasyente na tumatanggap ng mga NSAID at telmisartan, dapat na mabayaran ang BCC sa simula ng paggamot at isang pag-aaral ng pagpapaandar ng bato ay dapat gawin. Ang pagbawas sa epekto ng mga antihypertensive ahente, tulad ng telmisartan, sa pamamagitan ng pagsugpo ng vasodilating na epekto ng mga prostaglandin ay nabanggit na may pinagsama na paggamot sa mga NSAID. Sa sabay-sabay na paggamit ng telmisartan na may ibuprofen o paracetamol, walang napansin na makabuluhang epekto sa klinika
  • Ang digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamide, simvastatin at amlodipine ay hindi naghayag ng isang makabuluhang pakikipag-ugnay sa klinika. Ang isang minarkahang pagtaas sa average na konsentrasyon ng digoxin sa plasma ng dugo sa pamamagitan ng isang average ng 20% ​​(sa isang kaso, sa pamamagitan ng 39%). Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng telmisartan at digoxin, ipinapayong pana-panahong matukoy ang konsentrasyon ng digoxin sa dugo.

Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa:

  • ethanol (alkohol), barbiturates o opioid analgesics, mayroong panganib ng pagbuo ng orthostatic hypotension,
  • Ang mga gamot na hypoglycemic para sa oral administration at insulin ay maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng dosis ng mga ahente ng hypoglycemic para sa oral administration at insulin,
  • may metformin mayroong panganib ng lactic acidosis,
  • ang kolestiraminom at kolestipolom - sa pagkakaroon ng anionic exchange ay sumisipsip ng pagsipsip ng hydrochlorothiazide ay nabalisa,
  • ang puso glycosides ay nagdaragdag ng panganib ng pagbuo ng hypokalemia o hypomagnesemia na dulot ng thiazide diuretics, ang pagbuo ng mga arrhythmias na dulot ng cardiac glycosides,
  • ang pressor amines (hal. norepinephrine) ay maaaring magpahina sa epekto ng mga nagpe-pressor,
  • ang hindi nagpapawalang-bisa sa mga nakakarelaks na kalamnan (hal. tubocurarine chloride) hydrochlorothiazide ay maaaring mapahusay ang epekto ng mga hindi nagpapagaan ng kalamnan relaxant,
  • ang mga ahente ng antigout ay maaaring dagdagan ang konsentrasyon ng uric acid sa serum ng dugo, at samakatuwid, maaaring kailanganin ang mga pagbabago sa dosis ng mga ahente ng uricosuric. Ang paggamit ng thiazide diuretics ay nagdaragdag ng dalas ng pag-unlad ng mga reaksyon ng hypersensitivity sa allopurinol,
  • paghahanda ng calcium - thiazide diuretics ay maaaring dagdagan ang suwero na nilalaman ng calcium dahil sa isang pagbawas sa pag-aalis nito ng mga bato. Kung nais mong gumamit ng paghahanda ng kaltsyum, dapat mong regular na subaybayan ang nilalaman ng kaltsyum sa dugo at, kung kinakailangan, baguhin ang dosis ng paghahanda ng kaltsyum,
  • Ang beta-blockers at diazoxide thiazide diuretics ay maaaring mapahusay ang hyperglycemia na sanhi ng mga beta-blockers at diazoxide,
  • m-anticholinergics (halimbawa, atropine, biperidine) - isang pagbawas sa liksi ng gastrointestinal, isang pagtaas sa bioavailability ng thiazide diuretics,
  • Ang amantadine thiazide diuretics ay maaaring dagdagan ang panganib ng hindi kanais-nais na mga epekto na sanhi ng amantadine,
  • ang mga ahente ng cytotoxic (halimbawa, cyclophosphamide, methotrexate) - isang pagbawas sa pagbawas ng bato sa mga ahente ng cytotoxic at isang pagtaas sa kanilang myelosuppressive effect,
  • Ang mga NSAID - ang pinagsama na paggamit sa thiazide diuretics ay maaaring humantong sa isang pagbawas sa diuretic at antihypertensive effect,
  • mga gamot na humantong sa pag-aalis ng potasa at hypokalemia (halimbawa, diuretics na nag-aalis ng potasa, laxatives, gluco- at mineralocorticosteroids, corticotropin, amphotericin B, carbenoxolone, benzylpenicillin, derivatives ng acetylsalicylic acid) - nadagdagan ang hypokalemic na epekto. Ang hypokalemia na dulot ng hydrochlorothiazide ay na-offset ng potassium-sparing effect ng telmisartan,
  • ang pagbuo ng hyperkalemia ay posible sa mga diuretics na naglalabas ng potasa, paghahanda ng potasa, iba pang mga paraan na maaaring dagdagan ang nilalaman ng suwero na potassium (halimbawa, heparin) o palitan ang sosa sa sodium klorido na may potasa asing-gamot. Ang pana-panahong pagsubaybay ng potasa sa plasma ng dugo ay inirerekomenda sa mga kaso kung saan ang gamot na Mikardis Plus ay ginagamit nang sabay-sabay sa mga gamot na maaaring magdulot ng hypokalemia, pati na rin sa mga gamot na maaaring dagdagan ang suwero na potassium.

Mga analog ng gamot na Mikardis

Ang mga istrukturang analogue ng aktibong sangkap:

Mga analog sa pangkat na parmasyutiko (angiotensin 2 antagonist ng receptor):

  • Angiakand
  • Aprovel
  • Atacand
  • Blocktran
  • Vasotens,
  • Valz
  • Valsartan
  • Mga Valsafor,
  • Valsacor
  • Hyposart,
  • Diovan
  • Zisakar
  • Ibertan
  • Irbesartan
  • Irsar
  • Candecor
  • Candesartan
  • Cardosal
  • Cardosten
  • Cardostin
  • Karzartan
  • Cozaar
  • Xarten
  • Lakea
  • Lozap,
  • Lozarel
  • Losartan
  • Lorista
  • Losacor
  • Lotor
  • Mikardis Plus,
  • Naviten
  • Nortian
  • Olimestra
  • Ordiss
  • Prirator
  • Presartan
  • Renicard
  • Sartavel
  • Tanidol
  • Tantordio
  • Tareg
  • Teveten
  • Ito,
  • Telzap
  • Telmisartan
  • Telmista
  • Telsartan
  • Masigla
  • Edarby.

Bilang ng pagpaparehistro: P N015387 / 01

Pangalan ng kalakalan ng gamot: Mikardis ®

Internasyonal na Pangalan ng Hindi Pansiyal (INN): telmisartan

Form ng dosis: mga tablet

Komposisyon: 1 tablet ay naglalaman ng:
Aktibong sangkap: - Telmisartan 40 mg o 80 mg,
Mga Natatanggap: - sodium hydroxide 3.36 mg / 6.72 mg, polyvidone (Kollidon 25) 12 mg / 24 mg, meglumine 12 mg / 24 mg, sorbitol 168.64 mg / 337.28 mg, magnesium stearate 4 mg / 8 mg

Paglalarawan
40 mg tablet
Puting o halos puting mga oblong tablet, sa isang panig na pag-ukit ng "51H", sa kabilang panig - ang simbolo ng kumpanya.
80 mg tablet
Puti o halos puti na mga hugis na tabletang hugis, sa isang panig na pag-ukit ng "52H", sa kabilang panig - ang simbolo ng kumpanya.

Grupo ng pharmacotherapeutic: angiotensin II receptor antagonist.
ATX Code C09CA07

Mga katangian ng pharmacological
Mga parmasyutiko
Ang Telmisartan ay isang tiyak na angiotensin II receptor antagonist (uri ng AT1), epektibo kapag kinuha pasalita. Ito ay may isang mataas na pagkakaugnay para sa AT1 subtype ng angiotensin II receptors, kung saan natutupad ang pagkilos ng angiotensin II. Ipinapakita ang angiotensin ko mula sa koneksyon sa receptor, hindi pagkakaroon ng pagkilos ng isang agonist na may kaugnayan sa receptor na ito.
Ang Telmisartan ay nagbubuklod lamang sa AT1 subtype ng angiotensin II receptors. Mahaba ang komunikasyon. Wala itong kaakibat para sa iba pang mga receptor, kasama ang AT2 na receptor at iba pang mga hindi gaanong pinag-aralan na angiotensin receptor. Ang pagganap na kabuluhan ng mga receptor na ito, pati na rin ang epekto ng kanilang posibleng labis na pagpapasigla sa angiotensin II, ang konsentrasyon ng kung saan ay nagdaragdag sa appointment ng telmisartan, ay hindi pa napag-aralan. Binabawasan nito ang konsentrasyon ng aldosteron sa dugo, hindi pinipigilan ang renin sa plasma ng dugo at hindi hinahadlangan ang mga channel ng ion. Ang Telmisartan ay hindi pumipigil sa angiotensin na nagko-convert ng enzyme (kininase II) (isang enzyme na bumabagsak din sa bradykinin). Samakatuwid, ang isang pagtaas sa mga epekto na sanhi ng bradykinin ay hindi inaasahan.
Sa mga pasyente, ang telmisartan sa isang dosis ng 80 mg ay ganap na hinaharangan ang hypertensive na epekto ng angiotensin II. Ang simula ng hypotensive na pagkilos ay nabanggit sa loob ng 3 oras pagkatapos ng unang pangangasiwa ng telmisartan. Ang epekto ng gamot ay nagpapatuloy sa loob ng 24 na oras at nananatiling makabuluhan hanggang sa 48 na oras. Ang isang binibigkas na antihypertensive na epekto ay karaniwang bubuo ng 4-8 na linggo pagkatapos ng regular na paggamit.
Sa mga pasyente na may arterial hypertension, ang telmisartan ay nagpapababa ng systolic at diastolic na presyon ng dugo (BP) nang hindi nakakaapekto sa rate ng puso (HR).
Sa kaso ng biglang pagkansela ng telmisartan, ang presyon ng dugo ay unti-unting bumalik sa kanyang orihinal na antas nang walang pag-unlad ng "pagkansela" na sindrom.

Mga Pharmacokinetics
Kapag kinukuha nang pasalita, mabilis itong hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Bioavailability ng -50%. Kapag kinuha nang sabay-sabay sa pagkain, ang pagbaba sa AUC (lugar sa ilalim ng curve ng oras ng konsentrasyon) ay mula sa 6% (sa isang dosis ng 40 mg) hanggang 19% (sa isang dosis ng 160 mg). 3 oras pagkatapos ng ingestion, ang konsentrasyon sa mga plasma ng dugo ay lumalabas, anuman ang pagkain. May pagkakaiba sa mga konsentrasyon sa plasma sa mga kalalakihan at kababaihan. Ang Cmax (maximum na konsentrasyon) at AUC ay humigit-kumulang na 3 at 2 beses, ayon sa pagkakabanggit, mas mataas sa mga kababaihan kumpara sa mga kalalakihan na walang makabuluhang epekto sa pagiging epektibo.
Komunikasyon sa mga protina ng dugo sa dugo - 99.5%, pangunahin sa albumin at alpha-1 glycoprotein.
Ang average na halaga ng maliwanag na dami ng pamamahagi sa konsentrasyon ng balanse ay 500 litro. Ito ay na-metabolize sa pamamagitan ng conjugation na may glucuronic acid. Ang mga metabolites ay hindi aktibo sa parmasyutiko. Ang pag-aalis ng kalahating buhay (T½) ay higit sa 20 oras. Ito ay excreted sa pamamagitan ng bituka na hindi nagbabago, excretion ng mga bato - mas mababa sa 2%. Ang kabuuang clearance ng plasma ay mataas (900 ml / min. Kung ikukumpara sa daloy ng dugo na "hepatic" (mga 1500 ml / min.).
Mga pasyente ng matatanda
Ang mga pharmacokinetics ng telmisartan sa mga matatandang pasyente ay hindi naiiba sa mga batang pasyente. Hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.
Ang mga pasyente na may pagkabigo sa bato
Ang mga pagbabago sa dosis sa mga pasyente na may kabiguan sa bato ay hindi kinakailangan, kabilang ang mga pasyente sa hemodialysis.
Ang Telmisartan ay hindi tinanggal ng hemodialysis.
Ang mga pasyente na may pagkabigo sa atay
Sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtaman na may kapansanan sa pag-andar ng atay (klase A at B sa scale ng Bata-Pugh), ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 40 mg.
Sa mga bata
Ang mga pangunahing tagapagpahiwatig ng pharmacokinetics ng telmisartan sa mga batang may edad na 6 hanggang 18 taon, sa pangkalahatan, ay maihahambing sa data na nakuha sa paggamot ng mga may sapat na gulang, at kumpirmahin ang hindi pagkakapareho ng parmasyutiko ng telmisartan, lalo na may kaugnayan sa Cmax.

Mga indikasyon para magamit

  • Arterial hypertension.
  • Ang nabawasan na cardiovascular morbidity at mortalidad sa mga pasyente 55 taong gulang at mas matanda na may mataas na peligro ng sakit na cardiovascular.

Contraindications

  • Ang pagiging hypersensitive sa aktibong sangkap o pandiwang pantulong na bahagi ng gamot
  • Pagbubuntis
  • Panahon ng paggagatas
  • Ang mga nakakahawang sakit ng biliary tract
  • Malubhang impeksyong hepatic (Bata-Pugh na klase C)
  • Ang hindi pagkakaugnay sa fructose fructose (naglalaman sorbitol)
  • Edad hanggang 18 taon (hindi epektibo ang pagiging epektibo at kaligtasan)

Sa pangangalaga

  • Ang bilateral renal artery stenosis o stenosis ng arterya ng isang solong bato,
  • Impaired na atay at / o pag-andar sa bato (tingnan din ang Mga Espesyal na tagubilin),
  • Nabawasan ang nagpapalawak ng dami ng dugo (BCC) dahil sa nakaraang diuretic therapy, paghihigpit ng asin, pagtatae, o pagsusuka
  • Hiponatremia,
  • Hyperkalemia
  • Mga kondisyon pagkatapos ng paglipat ng bato (walang karanasan sa paggamit),
  • Talamak na pagkabigo sa puso
  • Stenosis ng aortic at mitral valve,
  • Idiopathic hypertrophic subaortic stenosis,
  • Pangunahing aldosteronism (hindi epektibo ang pagiging epektibo at kaligtasan)

Dosis at pangangasiwa
Sa loob, anuman ang pagkain.
Arterial hypertension
Ang paunang inirekumendang dosis ng gamot na Mikardis ® ay 1 tab. (40 mg) isang beses sa isang araw. Sa mga kaso kung saan hindi nakakamit ang therapeutic effect, ang maximum na inirekumendang dosis ng gamot na Mikardis ® ay maaaring madagdagan sa 80 mg isang beses sa isang araw. Kapag nagpapasya kung tataas ang dosis, dapat itong isaalang-alang na ang maximum na antihypertensive na epekto ay karaniwang nakamit sa loob ng 4-8 na linggo pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot.
Bawasan ang cardiovascular morbidity at mortalidad
Ang inirekumendang dosis ay 1 tablet ng gamot na Mikardis ® 80 mg, isang beses sa isang araw.
Sa paunang panahon ng paggamot, maaaring kailanganin ang karagdagang pagwawasto ng presyon ng dugo.
Pinahina ang function ng bato
Sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato, kabilang ang mga pasyente na sumasailalim sa hemodialysis, hindi kinakailangan ang pag-aayos ng regimen ng regimen.
Pag-andar ng kapansanan sa atay
Sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtaman na may kapansanan sa pag-andar ng atay (klase A at B sa Child-Pugh scale, ayon sa pagkakabanggit), ang pang-araw-araw na dosis ng Mikardis ® ay hindi dapat lumagpas sa 40 mg.
Mga pasyente ng matatanda
Ang regimen ng dosis ay hindi nangangailangan ng mga pagbabago.

Epekto
Ang mga napansin na mga kaso ng mga side effects ay hindi nauugnay sa kasarian, edad o lahi ng mga pasyente.
Mga impeksyon
Ang Sepsis, kabilang ang nakamamatay na sepsis, impeksyon sa ihi lagay (kabilang ang cystitis), impeksyon sa itaas na respiratory tract.
Mula sa mga sistema ng sirkulasyon at lymphatic:
Anemia, eosinophilia, thrombocytopenia.
Mula sa gitnang sistema ng nerbiyos:
Pagkabalisa, hindi pagkakatulog, pagkalungkot, pagkalungkot.
Mula sa mga organo ng pangitain at pagdinig:
Mga kaguluhan sa visual, pagkahilo.
Mula sa cardiovascular system:
Ang Bradycardia, tachycardia, minarkahang pagbaba ng presyon ng dugo, orthostatic hypotension
Mula sa sistema ng paghinga:
Ang igsi ng hininga.
Mula sa sistema ng pagtunaw:
Sakit sa tiyan, pagtatae, tuyong bibig, dyspepsia, utong, kakulangan sa ginhawa sa tiyan, pagsusuka, may kapansanan sa pag-andar ng atay.
Mga reaksiyong alerdyi:
Ang mga reaksyon ng anaphylactic, hypersensitivity sa aktibong sangkap o pantulong na sangkap ng gamot, angioedema (nakamamatay), eksema, erythema, pangangati sa balat, pantal (kabilang ang gamot), hyperhidrosis, urticaria, nakakalason na pantal.
Mula sa musculoskeletal system:
Ang Arthralgia, sakit sa likod, sakit sa kalamnan (cramp ng mga kalamnan ng guya), sakit sa mas mababang mga paa't kamay, myalgia, sakit sa tendon (mga sintomas na katulad ng pagpapakita ng tendonitis).
Mula sa mga kidney at ihi tract:
Pinahina ang function ng bato, kabilang ang talamak na pagkabigo sa bato.
Pangkalahatan:
Sakit sa dibdib, sindrom na tulad ng trangkaso, asthenia (kahinaan), hyperkalemia, hypoglycemia (sa mga pasyente na may diabetes mellitus).
Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo:
Ang pagbawas sa konsentrasyon ng hemoglobin, isang pagtaas sa konsentrasyon ng uric acid, creatinine sa dugo, isang pagtaas sa aktibidad ng "atay" na mga enzyme, isang pagtaas sa konsentrasyon ng creatine phosphokinase (CPK).

Sobrang dosis
Walang mga kaso ng labis na dosis ay natukoy.
Mga sintomas: minarkahang pagbaba ng presyon ng dugo, tachycardia, bradycardia.
Paggamot: nagpapakilala therapy, hemodialysis ay hindi epektibo.

Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot
Ang Telmisartan ay maaaring dagdagan ang hypotensive epekto ng iba pang mga ahente ng antihypertensive. Ang iba pang mga uri ng mga pakikipag-ugnayan ng klinikal na kahalagahan ay hindi natukoy. Ang pinagsama na paggamit sa digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamide, ibuprofen, paracetamol, simvastatin at amlodipine ay hindi humantong sa isang makabuluhang pakikipag-ugnay sa klinika. Ang isang minarkahang pagtaas sa average na konsentrasyon ng digoxin sa plasma ng dugo sa pamamagitan ng isang average ng 20% ​​(sa isang kaso, sa pamamagitan ng 39%). Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng telmisartan at digoxin, ipinapayong pana-panahong matukoy ang konsentrasyon ng digoxin sa dugo.
Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng telmisartan at ramipril, isang pagtaas sa AUC0-24 at Cmax ng ramipril at ramiprilat ay sinusunod 2.5 beses. Ang klinikal na kahalagahan ng hindi pangkaraniwang bagay na ito ay hindi naitatag.
Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng angiotensin na nagko-convert ng enzyme (ACE) inhibitors at paghahanda ng lithium, ang isang nababaligtad na pagtaas sa konsentrasyon ng lithium sa dugo ay sinusunod, na sinamahan ng isang nakakalason na epekto. Sa mga bihirang kaso, naiulat ang mga nasabing pagbabago kasama ang pangangasiwa ng angiotensin II antagonist receptor. Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng lithium at angiotensin II receptor antagonist, inirerekomenda upang matukoy ang konsentrasyon ng lithium sa dugo.
Ang paggamot sa mga di-steroid na anti-namumula na gamot (NSAID), kabilang ang acetylsalicylic acid, cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2) at hindi pumipili na mga NSAID, ay maaaring maging sanhi ng talamak na kabiguan ng bato sa mga nag-aalis na pasyente. Ang mga gamot na kumikilos sa renin-angiotensin-aldosteron system (RAAS) ay maaaring magkaroon ng isang synergistic na epekto. Sa mga pasyente na tumatanggap ng mga NSAID at telmisartan, dapat na mabayaran ang bcc sa simula ng paggamot at pag-andar ng bato.
Ang pagbawas sa epekto ng mga antihypertensive agent, tulad ng telmisartan, sa pamamagitan ng pagsugpo ng vasodilating na epekto ng mga prostaglandin ay na-obserbahan sa co-treatment sa mga NSAID.

Espesyal na mga tagubilin
Sa ilang mga pasyente, dahil sa pagsugpo ng RAAS, lalo na kung gumagamit ng isang kumbinasyon ng mga gamot na kumikilos sa sistemang ito, ang pag-andar ng bato (kabilang ang talamak na kabiguan ng bato) ay may kapansanan. Samakatuwid, ang therapy na sinamahan ng tulad ng isang dobleng pagbara ng RAAS ay dapat na isagawa nang mahigpit nang paisa-isa at may maingat na pagsubaybay sa pag-andar ng bato (kabilang ang pana-panahong pagsubaybay ng suwero na potum at mga konsentrasyon ng likido).
Sa mga kaso ng pag-asa ng vascular tone at kidney function na higit sa lahat sa aktibidad ng RAAS (halimbawa, sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa puso, o sakit sa bato, kabilang ang renal artery stenosis, o artery stenosis ng isang solong bato), ang paghirang ng mga gamot na nakakaapekto sa sistemang ito. maaaring sinamahan ng pagbuo ng talamak na arterial hypotension, hyperazotemia, oliguria, at, sa mga bihirang kaso, talamak na kabiguan sa bato.
Batay sa karanasan ng paggamit ng iba pang mga gamot na nakakaapekto sa RAAS, kasama ang pinagsamang paggamit ng gamot na Mikardis ® at diuretics na may potassium-sparing, additives na naglalaman ng potasa, asin na nakakain na asin, at iba pang mga gamot na nagpapataas ng konsentrasyon ng potasa sa dugo (halimbawa, heparin), ang tagapagpahiwatig na ito ay dapat na sinusubaybayan sa mga pasyente.
Bilang kahalili, ang Mikardis ® ay maaaring magamit sa pagsasama sa thiazide diuretics, tulad ng hydrochlorothiazide, na bukod dito ay mayroong isang hypotensive effect (halimbawa, Mikardis Plus ® 40 mg / 12.5 mg, 80 mg /) 2.5 mg).
Sa mga pasyente na may matinding arterial hypertension, ang dosis ng telmisartan ay 160 mg / araw at kasabay ng hydrochlorothiazide 12.5-25 mg ay mahusay na pinahusay at epektibo. Ang Mikardis ® ay hindi gaanong epektibo sa mga pasyente ng lahi ng Negroid.

Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng kotse at magtrabaho kasama ang mga mekanismo
Ang mga espesyal na klinikal na pag-aaral ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng kotse at ang mga mekanismo ay hindi isinagawa. Gayunpaman, kapag ang pagmamaneho at pagtatrabaho sa mga mekanismo, ang posibilidad ng pagbuo ng pagkahilo at pag-aantok ay dapat isaalang-alang, na nangangailangan ng pag-iingat.

Paglabas ng form
Mga tablet 40 mg at 80 mg.
7 tablet bawat blister na gawa sa polyamide / aluminyo / PVC. 2 o 4 blisters na may mga tagubilin para magamit sa isang kahon ng karton (para sa isang dosis ng 40 mg). Para sa 2, 4 o 8 blisters na may mga tagubilin para magamit sa isang kahon ng karton (para sa isang dosis ng 80 mg).

Mga kondisyon sa pag-iimbak
Listahan B.
Pagtabi sa isang temperatura na hindi hihigit sa 30 ° C sa isang lugar na protektado mula sa kahalumigmigan.
Panatilihing hindi maabot ang mga bata!

Petsa ng Pag-expire
4 na taon Huwag gumamit pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga Tuntunin sa Bakasyon ng Parmasya
Sa pamamagitan ng reseta.

Pangalan at address ng ligal na nilalang na kung saan ang pangalan ay nagpalabas ng sertipiko ng rehistro
Beringer Ingelheim International GmbH Bingsr Strasse 173,
55216, Ingelheim am Rhein, Alemanya

Tagagawa
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Bingerstrasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany

Maaari kang makakuha ng karagdagang impormasyon tungkol sa gamot, pati na rin ipadala ang iyong mga reklamo at impormasyon tungkol sa masamang mga kaganapan sa sumusunod na address sa Russia
Beringer Ingelheim LLC 125171, Moscow, Leningradskoye Shosse, 16A p. 3

Form ng dosis

Mga tablet 80 mg / 12.5 mg, 80 mg / 25 mg

Naglalaman ang isang tablet

aktibong sangkap: telmisartan 80 mg

hydrochlorothiazide 12.5 mg o 25 mg, ayon sa pagkakabanggit

mga excipients: sodium hydroxide, polyvidone K 25 (povidone), meglumine, sorbitol, magnesium stearate, lactose monohidrat, microcrystalline cellulose, mais starch, iron (III) red oxide (E172) (para sa dosis 80 / 12.5), bakal (ІІІ) oxide dilaw (Е172) (para sa dosis 80/25), sodium starch glycolate (type A).

80 mg / 12.5 mg: hugis-hugis na mga tablet na may isang biconvex na ibabaw, dalawang-layer: ang isang layer ay puti na may isang "H8" print at logo ng kumpanya, na may pinapayagan na mga pagkakasama ng pula, ang iba pang layer ay kulay-rosas.

80 mg / 25 mg: hugis-hugis na mga tablet na may isang biconvex na ibabaw, dalawang-layer: ang isang layer ay puti na may isang "H9" print at logo ng kumpanya, na may katanggap-tanggap na mga splashes ng dilaw, ang iba pang layer ay dilaw.

Mga katangian ng pharmacological

Mga Pharmacokinetics

Ang sabay-sabay na paggamit ng hydrochlorothiazide at telmisartan ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng mga gamot na ito.

Telmisartan: pagkatapos ng oral administration, ang telmisartan ay mabilis na hinihigop, ang maximum na konsentrasyon ng telmisartan ay naabot sa 0.5-1.5 na oras.

Ang average na ganap na bioavailability ng telmisartan ay halos 50%. Ang pagkain ay bahagyang binabawasan ang bioavailability ng telmisartan na may pagbawas sa lugar sa ilalim ng curve na "plasma concentration-time" (AUC) mula sa 6% kapag kinuha sa isang dosis na 40 mg hanggang 19% kapag kinuha sa isang dosis ng 160 mg. 3 oras pagkatapos kumuha ng telmisartan, ang konsentrasyon sa plasma ng dugo ay nagpapatatag at hindi nakasalalay sa paggamit ng pagkain. Ang isang bahagyang pagbaba sa AUC ay hindi nagiging sanhi ng pagbaba sa therapeutic efficacy.

Ang mga pharmacokinetics ng telmisartan kapag kinuha pasalita ay hindi linya sa mga dosis na saklaw mula 20 mg hanggang 160 mg na may higit sa proporsyonal na pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma (Cmax at AUC) na may pagtaas ng dosis. Ang Telmisartan ay hindi makaipon sa plasma ng dugo sa isang malaking lawak na may paulit-ulit na paggamit.

Hydrochlorothiazide: pagkatapos ng oral administration, ang maximum na konsentrasyon ng hydrochlorothiazide ay nakamit ng humigit-kumulang na 1.0-3.0 na oras pagkatapos ng pangangasiwa. Ang ganap na bioavailability ng hydrochlorothiazide ay humigit-kumulang na 60%.

Telmisartan: ay may isang mataas na antas ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma (> 99.5%), pangunahin sa albumin at alpha-1 acid glycoprotein. Ang dami ng pamamahagi ay humigit-kumulang 500 litro.

Hydrochlorothiazide: 64% na nakagapos sa mga protina ng plasma at ang maliwanag na dami ng pamamahagi nito ay 0.80.3 l / kg.

Metabolismo at excretion

Telmisartan: pagkatapos ng oral administration ng 14C na may label na telmisartan, ang karamihan sa dosis (> 97%) ay pinalabas sa mga feces sa pamamagitan ng biliary excretion, at napakaliit na halaga ay natagpuan sa ihi. Ito ay na-metabolize sa pamamagitan ng conjugating ang nagsisimula na materyal na may isang pharmacologically inactive acylglucuronide, ang tanging glucuronide na nakilala sa mga tao.

Matapos ang pangangasiwa ng isang solong dosis ng 14C na may label na telmisartan, ang glucuronide ay napansin sa humigit-kumulang na 11% ng sinusukat na radioactivity ng plasma. Ang Cytochrome P450 isoenzyme ay hindi nakikilahok sa metabolismo ng telmisartan. Ang kabuuang plasma clearance ng telmisartan ay humigit-kumulang sa 1500 ml / min, ang terminal na kalahating buhay na higit sa 20 oras.

Hydrochlorothiazide: sa mga tao, hindi ito metabolized at excreted halos ganap na hindi nagbabago sa ihi. Halos 60% ng oral dosis ay pinalabas bilang hindi nagbabago na sangkap sa loob ng 48 oras. Ang Renal clearance ay humigit-kumulang sa 250-300 ml / min. Ang panghuling kalahating buhay ng hydrochlorothiazide ay 10-15 oras.

Mga pasyente ng matatanda: ang mga pharmacokinetics ng telmisartan sa mga matatandang pasyente at mas bata sa 65 taong gulang ay hindi naiiba.

Kasarian: Ang konsentrasyon ng plasma ng telmisartan sa mga kababaihan ay 2-3 beses na mas mataas kaysa sa mga kalalakihan. Gayunpaman, sa mga klinikal na pag-aaral ay walang makabuluhang pagtaas sa presyon ng dugo o ang saklaw ng orthostatic hypotension sa mga kababaihan. Hindi na kailangan para sa pagsasaayos ng dosis. Nagkaroon ng isang pagkahilig sa isang mas mataas na konsentrasyon ng hydrochlorothiazide sa plasma ng dugo sa mga kababaihan kumpara sa mga kalalakihan.

Walang natukoy na klinikal na makabuluhang pagsasama-sama ng telmisartan.

Ang mga pasyente na may pagkabigo sa bato

Ang Renal excretion ay hindi nakakaapekto sa clearance ng telmisartan. Batay sa karanasan ng paggamit ng gamot sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtaman na kabiguan sa bato (clearance ng creatinine na 30-60 ml / min, isang average ng halos 50 ml / min), ipinakita na ang pag-aayos ng dosis ay hindi kinakailangan sa mga pasyente na may nabawasan na pag-andar sa bato. Ang Telmisartan ay hindi pinalabas sa panahon ng hemodialysis. Sa mga pasyente na may kapansanan sa bato na gumana, ang rate ng pag-aalis ng hydrochlorothiazide ay nabawasan.

Sa isang pag-aaral sa mga pasyente na may average clearance ng creatinine na 90 ml / min, nadagdagan ang kalahating buhay ng hydrochlorothiazide. Sa mga pasyente na may hindi gumaganang bato, ang pag-aalis sa kalahating buhay ay halos 34 oras.

Ang mga pasyente na may pagkabigo sa atay

Sa mga pasyente na may kabiguan sa atay, mayroong isang pagtaas sa ganap na bioavailability sa 100%. Ang kalahating buhay ay hindi nagbabago sa kabiguan ng atay.

Mga parmasyutiko

Ang MIKARDIS Plus ay isang kumbinasyon ng isang angiotensin II receptor antagonist - telmisartan at isang thiazide diuretic - hydrochlorothiazide. Ang kumbinasyon ng mga sangkap na ito ay nagbibigay ng isang mas mataas na antas ng antihypertensive epekto kaysa sa paghiwalayin ang bawat isa sa mga sangkap. Ang pagtanggap ng MIKARDIS Plus isang beses sa isang araw sa mga therapeutic dos ay nagbibigay ng isang epektibo at maayos na pagbaba sa presyon ng dugo.

Telmisartan: Ito ay isang mabisa at tiyak (pumipili) angiotensin II receptor antagonist (uri ng AT1). Ang Telmisartan na may napakataas na antas ng pagkakaugnay ay bumubuo ng isang bono lamang kasama ang AT1 subtype, angiotensin II receptors. Ang Telmisartan ay walang pagkakaugnay sa iba pang mga receptor, kabilang ang AT2 - angiotensin receptor, at iba pa, hindi gaanong pinag-aralan, AT mga receptor. Ang pagganap na kabuluhan ng mga receptor na ito, pati na rin ang epekto ng kanilang posibleng labis na pagpapasigla sa angiotensin II, ang konsentrasyon ng kung saan ay nagdaragdag sa appointment ng telmisartan, ay hindi pa napag-aralan.

Ang Telmisartan ay humahantong sa pagbaba ng mga antas ng aldosteron ng dugo. Hindi pinigilan ng Telmisartan ang renin sa plasma ng tao at hindi hinahadlangan ang mga channel ng ion. Ang Telmisartan ay hindi pumipigil sa aktibidad ng angiotensin na nagko-convert ng enzyme (kinase II), na may pakikilahok kung saan mayroong pagbawas sa synthesis ng bradykinin. Samakatuwid, walang pagtaas sa mga epekto na sanhi ng bradykinin.

Sa mga pasyente, ang telmisartan sa isang dosis ng 80 mg halos ganap na hadlangan ang hypertensive na epekto ng angiotensin II. Ang epekto ng pagbawalan ay nagpapatuloy sa loob ng 24 na oras at nananatiling makabuluhan hanggang sa 48 na oras.

Matapos makuha ang unang dosis ng telmisartan, ang aktibidad ng antihypertensive ay unti-unting napansin sa loob ng 3 oras. Ang maximum na pagbaba ng presyon ng dugo ay unti-unting nakamit 4 na linggo pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot at pinananatili sa loob ng mahabang panahon.

Sa mga pasyente na may hypertension, binabawasan ng telmisartan ang systolic at diastolic na presyon ng dugo nang hindi binabago ang rate ng puso.

Ang antihypertensive efficacy ng telmisartan ay maihahambing sa iba pang mga klase ng mga gamot na antihypertensive (tulad ng ipinakita sa mga pag-aaral sa klinikal na paghahambing ng telmisartan na may amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, losartan, lisinopril, ramipril, at valsartan).

Sa kaso ng biglang pagkansela ng telmisartan, ang presyon ng dugo ay unti-unting bumalik sa mga halaga bago ang paggamot sa loob ng maraming araw nang walang mga palatandaan ng isang mabilis na pagpapatuloy ng hypertension (walang "withdrawal" syndrome).

Sa mga klinikal na pag-aaral na may isang direktang paghahambing ng dalawang uri ng paggamot na antihypertensive, ang saklaw ng tuyong ubo sa mga pasyente na kumukuha ng telmisartan ay mas mababa kaysa sa mga tumatanggap ng angiotensin-nagko-convert ng mga inhibitor ng enzyme.

Hydrochlorothiazide: ay isang thiazide diuretic. Ang mekanismo ng antihypertensive na epekto ng thiazide diuretics ay hindi ganap na kilala. Ang Thiazides ay kumikilos sa mga mekanismo ng pantubo ng pantubo ng electrolyte reabsorption, na direktang pinatataas ang paglabas ng sodium at klorido sa tinatayang katumbas na halaga. Ang diuretic na epekto ng hydrochlorothiazide ay binabawasan ang dami ng plasma, pinapataas ang aktibidad ng plasma na renin, pinatataas ang pagtatago ng aldosteron, na sinundan ng pagtaas ng pagkawala ng potasa at bikarbonate sa ihi at pagbaba ng serum potassium. Ang pangwakas na end-to-end blockade ng renin-angiotensin-aldosterone system kapag pinagsama sa telmisartan ay may posibilidad na mababalik ang pagkawala ng potasa na nauugnay sa mga diuretics na ito.

Kapag kumukuha ng hydrochlorothiazide, ang isang pagtaas sa diuresis ay sinusunod pagkatapos ng 2 oras, ang maximum na epekto ay nangyayari pagkatapos ng mga 4 na oras, habang ang tagal ng pagkilos ay halos 6-12 na oras.

Ang mga pag-aaral sa epidemiological ay nagpakita na ang matagal na paggamot na may hydrochlorothiazide ay binabawasan ang panganib ng cardiovascular morbidity at mortality mula sa kanila.

Dosis at pangangasiwa

Ang MIKARDIS Plus ay kinuha isang beses sa isang araw na may kaunting tubig.

Kapag lumilipat mula sa telmisartan hanggang sa MIKARDIS Plus, ang dosis ng telmisartan ay maaaring paunang madagdagan. Ang isang direktang paglipat mula sa monotherapy hanggang sa pagkuha ng isang kumbinasyon na gamot ay posible.

Ang MIKARDIS Plus 80 mg / 12.5 mg ay maaaring inireseta sa mga pasyente kung saan ang paggamit ng telmisartan (MIKARDIS) 80 mg ay hindi normalize ang presyon ng dugo.

Ang MIKARDIS Plus 80 mg / 25 mg ay maaaring inireseta sa mga pasyente kung saan ang paggamit ng MIKARDIS Plus 80 mg / 12.5 mg ay hindi nag-normalize ng presyon ng dugo o sa mga pasyente na ang kondisyon ay dati nang na-stabilize ng telmisartan o hydrochlorothiazide kapag ginamit nang hiwalay.

Ang maximum na antihypertensive effect ay karaniwang nakamit sa loob ng 4-8 na linggo pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot.

Kung kinakailangan, ang MIKARDIS Plus ay maaaring pagsamahin sa iba pang mga gamot na antihypertensive.

Sa mga pasyente na may matinding arterial hypertension, ang telmisartan sa dosis hanggang sa 160 mg bawat araw (dalawang kapsula ng MIKARDIS 80 mg) o kasabay ng hydrochlorothiazide 12.5-25 mg bawat araw (dalawang kapsula ng MIKARDIS Plus 80 mg / 12.5 mg o 80 Ang mg / 25 mg) ay mahusay na disimulado at epektibo.

Maaaring makuha ang MIKARDIS Plus anuman ang paggamit ng pagkain.

Dahil sa pagkakaroon ng MIKARDIS Plus hydrochlorothiazide sa paghahanda, hindi ito dapat inireseta sa mga pasyente na may matinding pagkabigo sa bato (creatinine clearance)

Iwanan Ang Iyong Komento