Paano gamitin ang gamot na Vipidia 25?

Ang form ng dosis ng pagpapalabas ng Vipidia ay mga tablet na may takip ng pelikula: biconvex, hugis-itlog, 12.5 mg bawat isa - dilaw, sa isang panig ay nakasulat sa tinta na may mga inskripsyon na "ALG-12.5" at "TAK", 25 mg bawat isa - magaan ang pula, sa Ang "ALG-25" at "TAK" na nakasulat sa tinta sa isang tabi (7 sa mga blisters, 4 blisters sa isang kahon ng karton).

Komposisyon 1 tablet:

aktibong sangkap: alogliptin - 12.5 o 25 mg (alogliptin benzoate - 17 o 34 mg),
mga pantulong na sangkap (12.5 / 25 mg): mannitol - 96.7 / 79.7 mg, magnesium stearate - 1.8 / 1.8 mg, sodium croscarmellose - 7.5 / 7.5 mg, microcrystalline cellulose - 22 5 / 22.5 mg, hyprolose - 4.5 / 4.5 mg,
patong ng pelikula: hypromellose 2910 - 5.34 mg, dye iron oxide dilaw - 0,06 mg, titanium dioxide - 0.6 mg, macrogol 8000 - sa dami ng bakas, kulay abong tinta F1 (shellac - 26%, dye iron oxide black - 10%, ethanol - 26%, butanol - 38%) - sa dami ng bakas.

Mga parmasyutiko

Ang Alogliptin ay isang mataas na pumipigil na inhibitor ng DPP (dipeptidyl peptidase) -4 matinding pagkilos. Ang selectivity nito para sa DPP-4 ay humigit-kumulang na 10,000 beses na mas malaki kaysa sa epekto nito sa iba pang mga kaugnay na enzymes, partikular sa DPP-8 at DPP-9. Ang DPP-4 ay ang pangunahing enzyme na kasangkot sa mabilis na pagkawasak ng mga hormone na kabilang sa pamilya ng risetin: asong-nakasalalay sa glucose na insulinotropic polypeptide (HIP) at tulad ng glucagon na tulad ng peptide-1 (HIP-1). Ang mga hormone ng pamilya ng risetin ay ginawa sa bituka, at ang isang pagtaas sa kanilang antas ay direktang nauugnay sa paggamit ng pagkain. Ang HIP at GLP-1 ay nag-activate ng synthesis ng insulin at ang paggawa nito sa pamamagitan ng mga beta cells na naisalokal sa pancreas. Binabawasan din ng GLP-1 ang paggawa ng glucagon at pinipigilan ang synthesis ng glucose sa atay.

Para sa kadahilanang ito, hindi lamang pinapataas ng alogliptin ang nilalaman ng mga incretins, ngunit pinapahusay din ang synthesis na umaasa sa glucose, at pinipigilan ang pagtatago ng glucagon na may isang pagtaas ng antas ng glucose sa dugo. Sa mga pasyente na may type 2 diabetes na sinamahan ng hyperglycemia, ang mga pagbabagong ito sa synthesis ng glucagon at insulin ay nagdudulot ng pagbawas sa konsentrasyon ng glycated hemoglobin HbA₁_c at isang pagbawas sa antas ng glucose sa plasma ng dugo kapag kinuha sa isang walang laman na tiyan, at konsentrasyon ng glucose sa postprandial.

Mga Pharmacokinetics

Ang mga pharmacokinetics ng alogliptin ay magkapareho sa mga malusog na indibidwal at sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus. Ang ganap na bioavailability ng aktibong sangkap ay humigit-kumulang sa 100%. Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng alogliptin na may pagkain na naglalaman ng mga taba sa mataas na konsentrasyon ay hindi nakakaapekto sa lugar sa ilalim ng curve ng konsentrasyon-time (AUC), kaya ang Vipidia ay maaaring makuha sa anumang oras, anuman ang paggamit ng pagkain.

Ang isang solong pangangasiwa sa bibig ng alogliptin sa isang dosis ng hanggang sa 800 mg ng mga malulusog na indibidwal ay humahantong sa mabilis na pagsipsip ng gamot, kung saan nakamit ang average na maximum na konsentrasyon pagkatapos ng 1-2 oras mula sa oras ng pangangasiwa. Matapos ang paulit-ulit na pangangasiwa, ang mga klinikal na makabuluhang pagsasama-sama ng alogliptin ay hindi nasunod alinman sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus o sa mga malulusog na boluntaryo.

Ang AUC ng alogliptin ay nagpapakita ng isang direktang proporsyonal na pag-asa sa dosis ng gamot, pagtaas ng isang solong dosis ng Vipidia sa therapeutic range range na 6.25-100 mg. Ang koepektibo ng pagkakaiba-iba ng tagapagpahiwatig ng pharmacokinetic na ito sa mga pasyente ay maliit at katumbas ng 17%.

Sa isang solong dosis ng AUC (0-inf), ang alogliptin ay kahawig ng AUC (0-24) pagkatapos kumuha ng isang magkakatulad na dosis 1 oras bawat araw para sa 6 na araw. Kinukumpirma nito ang kawalan ng pag-asa sa oras sa mga parmasyutiko ng gamot pagkatapos ng paulit-ulit na pangangasiwa.

Matapos ang isang solong intravenous na pangangasiwa ng aktibong sangkap na Vipidia sa isang dosis na 12.5 mg sa malusog na mga boluntaryo, ang dami ng pamamahagi sa phase phase ay 417 l, na nagpapahiwatig ng isang mahusay na pamamahagi ng alogliptin sa mga tisyu. Ang antas ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma ay halos 20-30%.

Ang Alogliptin ay hindi kasangkot sa mga proseso ng matinding metabolismo, samakatuwid ang 60-70% ng sangkap na nilalaman sa kinuha na dosis ay pinalabas na hindi nagbabago sa ihi.

Sa pagpapakilala ng 14 C-label na alogliptin sa loob, ang pagkakaroon ng dalawang pangunahing metabolites ay napatunayan: N-demethylated alogliptin, M-I (mas mababa sa 1% ng panimulang materyal) at N-acetylated alogliptin, M-II (mas mababa sa 6% ng nagsisimula na materyal). Ang M-I ay isang aktibong metabolite na nagpapakita ng lubos na pumipili na mga katangian ng pagbawal laban sa DPP-4, na katulad sa pagkilos nang direkta sa alogliptin. Para sa M-II, ang aktibidad ng pagbabawal laban sa DPP-4 o iba pang mga DPP enzymes ay hindi katangian.

Sa mga pag-aaral ng vitro ay nagpapatunay na ang CYP3A4 at CYP2D6 ay kasangkot sa limitadong metabolismo ng alogliptin. Ang kanilang mga resulta ay nagpapahiwatig din na ang aktibong sangkap ng Vipidia ay hindi isang inducer ng CYP2B6, CYP2C9, CYP1A2 at isang inhibitor ng CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 o ang CYP2C9 na inirerekumenda ng katawan na inirerekumenda ng katawan na inirerekumenda ng katawan. Sa ilalim ng mga kondisyon ng vitro, ang alogliptin ay maaaring bahagyang mag-udyok sa CYP3A4, ngunit sa ilalim ng mga kondisyon ng vivo, ang mga nakakaintriga na katangian ay hindi lilitaw na may paggalang sa isoenzyme na ito.

Sa katawan ng tao, ang alogliptin ay hindi isang pangharang ng mga transportasyon ng bato ng mga organikong cation ng pangalawang uri at mga transportasyon ng bato ng mga organikong anion ng una at pangatlong uri.

Alogliptin umiiral nang una sa anyo ng isang (R) -enantiomer (higit sa 99%) at sa maliit na halaga alinman sa vivo o hindi sa lahat ng kasangkot sa mga proseso ng pagbabagong-anyo ng chiral sa (S) -enantiomer. Ang huli ay hindi matukoy kapag kumukuha ng Vipidia sa mga therapeutic dosis.

Sa pamamagitan ng oral administration ng 14 C-label na alogliptin, napatunayan na ang 76% ng dosis na kinuha ay excreted sa ihi, at 13% na may feces. Ang average na renal clearance ng sangkap ay 170 ml / min at lumampas sa average na glomerular na pagsasala rate ng humigit-kumulang na 120 l / min, na nagpapahintulot sa bahagyang pag-aalis ng alogliptin sa pamamagitan ng masinsinang pag-aalis ng bato. Karaniwan, ang terminal na kalahating buhay ng aktibong sangkap ng Vipidia ay halos 21 oras.

Sa mga pasyente na nagdurusa mula sa talamak na kabiguan ng bato na magkakaiba-iba ng kalubhaan, ang isang pag-aaral ay isinasagawa ng mga epekto ng alogliptin kapag kinuha sa isang pang-araw-araw na dosis na 50 mg. Ang mga pasyente na kasama sa pag-aaral ay nahahati sa 4 na pangkat alinsunod sa formula ng Cockcroft - Gault, depende sa kalubhaan ng pagkabigo ng bato at QC (creatinine clearance), nakakakuha ng mga sumusunod na resulta:

Pangkat I (banayad na pagkabigo sa bato, CC 50-80 ml / min): Ang AUC ng alogliptin ay nadagdagan ng mga 1.7 beses kumpara sa control group. Gayunpaman, ang pagtaas sa AUC ay nanatili sa loob ng pagpapaubaya para sa control group,
Pangkat II (average na pagkabigo sa bato, CC 30-50 ml / min): isang halos 2-tiklop na pagtaas sa AUC ng alogliptin ay sinusunod kung ihahambing sa control group,
Pangkat III at IV (malubhang pagkabigo sa bato, CC mas mababa sa 30 ml / min, at ang yugto ng terminal ng talamak na kabiguan ng bato kung kinakailangan, ang pamamaraan ng hemodialysis): Ang AUC ay tumaas ng humigit-kumulang na 4 na beses kumpara sa control group. Ang mga pasyente na may kabiguan sa pagtatapos ng renal na pagkabigo ay lumahok sa pamamaraang hemodialysis kaagad pagkatapos kumuha ng Vipidia. Sa isang tatlong oras na sesyon ng dialysis, halos 7% ng dosis ng alogliptin ay pinalabas mula sa katawan.

Para sa kadahilanang ito, sa pangkat ko, hindi na kailangan ng pagsasaayos ng dosis. Sa mga pasyente na may katamtamang pagkabigo sa bato, upang makamit ang isang epektibong konsentrasyon ng aktibong sangkap sa plasma ng dugo, malapit sa na sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato, kinakailangan ang isang pagsasaayos ng dosis ng Vipidia. Ang Alogliptin ay hindi inirerekomenda para sa malubhang disfunction ng bato, pati na rin para sa mga pasyente na may kabiguang pangwakas na yugto ng bato, na regular na sumasailalim sa hemodialysis.

Sa mga pasyente na may katamtamang pagkabigo sa atay, ang AUC at maximum na konsentrasyon ng alogliptin ay nabawasan ng tungkol sa 10% at 8%, ayon sa pagkakabanggit, kung ihahambing sa mga pasyente na may isang normal na gumaganang atay, ngunit ang hindi pangkaraniwang bagay na ito ay hindi itinuturing na makabuluhang klinikal. Samakatuwid, ang pagsasaayos ng dosis para sa Vipidia para sa banayad hanggang katamtaman na kakulangan ng hepatic (5-25 puntos alinsunod sa scale ng Bata-Pugh) ay hindi kinakailangan. Walang data sa klinikal sa paggamit ng alogliptin sa mga pasyente na may malubhang kakulangan sa hepatic (higit sa 9 na puntos).

Ang timbang ng katawan, edad (kabilang ang mga advanced - 65-81 taon), lahi at kasarian ng mga pasyente ay walang makabuluhang epekto sa mga parmasyutiko ng parmasyutiko, hindi. Walang pangangailangan para sa pagsasaayos ng dosis. Ang mga pharmacokinetics ng alogliptin sa mga pasyente na mas bata sa 18 taong gulang ay hindi pa pinag-aralan.

Contraindications

type 1 diabetes
matinding pagkabigo sa atay (higit sa 9 na puntos sa scale ng Child-Pugh, dahil sa kakulangan ng data sa klinikal sa pagiging epektibo / kaligtasan ng paggamit),
diabetes ketoacidosis,
talamak na pagkabigo sa puso (FC NYHA klase III - IV),
matinding pagkabigo sa bato
edad hanggang 18 taon (dahil sa kakulangan ng data sa pagiging epektibo / kaligtasan ng gamot sa pangkat ng mga pasyente),
pagbubuntis at paggagatas (dahil sa kakulangan ng data sa pagiging epektibo / kaligtasan ng paggamit ng Vipidia sa pangkat na ito ng mga pasyente),
indibidwal na hindi pagpaparaan sa mga sangkap ng Vipidia, data ng anamnestic sa mga malubhang reaksyon ng hypersensitivity sa anumang inhibitor ng DPP-4, kabilang ang mga reaksyon ng anaphylactic, angioedema at anaphylactic shock.

Kamag-anak (sakit / kundisyon kung saan dapat gamitin ang mga tablet ng Vipidia nang may pag-iingat):

pabigat na kasaysayan ng talamak na pancreatitis,
katamtaman kabiguan ng bato,
ternary na kumbinasyon sa thiazolidinedione at metformin,
pinagsama na paggamit sa insulin o isang deribatibong sulfonylurea.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Vipidia: pamamaraan at dosis

Ang mga tablet ng Vipidia ay kinukuha nang pasalita, anuman ang pagkain, nilamon nang buo, nang walang chewing at pag-inom ng tubig.

Ang inirekumendang pang-araw-araw na dosis ay 25 mg sa 1 dosis. Ang gamot ay kinuha nang nag-iisa, kasabay ng metformin, thiazolidinedione, derivatives ng sulfonylurea o insulin, o bilang isang kombinasyon ng tatlong sangkap na may metformin, insulin o thiazolidinedione.

Kung hindi mo sinasadyang makaligtaan ang isang tableta, dapat mong kunin ito sa lalong madaling panahon. Kumuha ng isang dobleng dosis sa isang araw ay imposible.

Kapag inireseta ang Vipidia, bilang karagdagan sa thiazolidinedione o metformin, ang kanilang regimen ng dosis ay hindi nagbabago.

Upang mabawasan ang posibilidad ng hypoglycemia kapag pinagsama sa isang sulfonylurea derivative o insulin, inirerekumenda na mabawasan ang kanilang dosis.

Ang appointment ng isang tatlong sangkap na kumbinasyon sa thiazolidinedione at metformin ay nangangailangan ng pag-iingat (na nauugnay sa panganib ng hypoglycemia, ang pagsasaayos ng dosis ng mga gamot na ito ay maaaring kailanganin).

Sa kaso ng pagkabigo sa bato, inirerekomenda na suriin ang pagganap na estado ng mga bato bago ang paggamot, at pagkatapos ay pana-panahon sa panahon ng therapy. Ang pang-araw-araw na dosis sa mga pasyente na may katamtaman kabiguan ng bato (na may clearance ng clearance mula ≥ 30 hanggang 50/50 ml / min) ay 12.5 mg. Sa matinding / terminal degree ng pagkabigo ng bato, hindi inireseta ang Vipidia.

Mga pagsusuri sa Vipidia

Kadalasan, may mga positibong pagsusuri tungkol sa Vipidia bilang isang gamot na binabawasan ang asukal at nagpapatatag sa bilang ng dugo na ito. Iniuulat ng mga pasyente na ang epekto ng gamot ay nagpapatuloy sa isang araw, habang hindi ito nagpapataas ng gana, at bilang bahagi ng pinagsama na hypoglycemic therapy, nakakatulong upang mabawasan ang timbang at maalis ang sakit sa paa. Gayundin, ang mga pasyente tulad ng kaginhawaan ng paggamit ng Vipidia: maaari itong makuha sa anumang oras ng araw.

Gayunpaman, mayroon ding mga negatibong pagsusuri tungkol sa hindi epektibo ng gamot at posibleng indibidwal na hindi pagpaparaan sa alogliptin.

Nagbabala ang mga eksperto laban sa hindi makatarungang paggamit ng Vipidia para sa pagbaba ng timbang.

Pangkalahatang impormasyon sa gamot

Ang tool na ito ay tumutukoy sa mga bagong pag-unlad sa larangan ng diyabetis. Angkop ito para sa mga taong may diagnosis ng type 2 diabetes. Ang Vipidia ay maaaring magamit kapwa nag-iisa at kasabay ng iba pang mga gamot ng pangkat na ito.

Kailangan mong maunawaan na ang hindi makontrol na paggamit ng gamot na ito ay maaaring mapalala ang kalagayan ng pasyente, kaya dapat mong malinaw na sundin ang mga rekomendasyon ng doktor. Hindi mo maaaring gamitin ang gamot nang hindi inireseta, lalo na kapag umiinom ng iba pang mga gamot.

Ang pangalan ng pangangalakal para sa gamot na ito ay Vipidia. Sa pang-internasyonal na antas, ginagamit ang pangkaraniwang pangalan na Alogliptin, na nagmula sa pangunahing aktibong sangkap sa komposisyon nito.

Ang produkto ay kinakatawan ng mga hugis-itlog na tablet na pinahiran ng pelikula. Maaari silang maging dilaw o maliwanag na pula (depende ito sa dosis). Kasama sa package ang 28 na mga PC. - 2 blisters para sa 14 na tablet.

Pagkilos ng pharmacological

Ang tool na ito ay batay sa Alogliptin. Ito ay isa sa mga bagong sangkap na ginagamit upang makontrol ang mga antas ng asukal. Ito ay kabilang sa bilang ng hypoglycemic, ay may malakas na epekto.

Kapag ginagamit ito, mayroong isang pagtaas sa pagtatago ng glucose na umaasa sa glucose habang binabawasan ang produksyon ng glucagon kung nadagdagan ang glucose ng dugo.

Sa type 2 diabetes, na sinamahan ng hyperglycemia, ang mga tampok na ito ng Vipidia ay nag-aambag sa mga positibong pagbabago tulad ng:

bumaba sa dami ng glycated hemoglobin (НbА1С),
pagbaba ng mga antas ng glucose.

Ginagawa nitong epektibo ang tool na ito sa pagpapagamot ng diabetes.

Mga indikasyon at contraindications

Ang mga gamot na nailalarawan sa pamamagitan ng malakas na pagkilos ay nangangailangan ng pag-iingat sa paggamit. Ang mga tagubilin para sa kanila ay dapat na mahigpit na sinusunod, kung hindi man ay makikinabang sa katawan ng pasyente ay mapapahamak. Samakatuwid, maaari mong gamitin ang Vipidia lamang sa rekomendasyon ng isang espesyalista na may mahigpit na pagsunod sa mga tagubilin.

Inirerekomenda ang tool para magamit sa type 2 diabetes. Nagbibigay ito ng regulasyon ng mga antas ng glucose sa mga kaso kung hindi ginagamit ang diet therapy at hindi magagamit ang kinakailangang pisikal na aktibidad. Epektibong gamitin ang gamot para sa monotherapy. Pinapayagan din ang pinagsama nitong paggamit sa iba pang mga gamot na makakatulong sa mas mababang antas ng asukal.

Pag-iingat kapag ginagamit ang gamot na ito sa diyabetis ay sanhi ng pagkakaroon ng mga contraindications. Kung hindi sila isinasaalang-alang, ang paggamot ay hindi magiging epektibo at maaaring maging sanhi ng mga komplikasyon.

Hindi pinapayagan ang Vipidia sa mga sumusunod na kaso:

indibidwal na hindi pagpaparaan sa mga sangkap ng gamot,
type 1 diabetes
matinding pagkabigo sa puso
sakit sa atay
malubhang pinsala sa bato
pagbubuntis at paggagatas,
ang pagbuo ng ketoacidosis na dulot ng diabetes,
ang edad ng pasyente ay hanggang sa 18 taon.

Ang mga paglabag na ito ay mahigpit na contraindications para magamit.

Mayroon ding mga estado kung saan ang gamot ay inireseta nang mabuti:

pancreatitis
bato kabiguan ng katamtaman kalubhaan.

Bilang karagdagan, ang pangangalaga ay dapat gawin kapag inireseta ang Vipidia kasama ang iba pang mga gamot upang ayusin ang mga antas ng glucose.

Mga epekto

Kapag nagpapagamot sa gamot na ito, kung minsan ang mga masamang sintomas na nauugnay sa mga epekto ng gamot ay nangyayari:

sakit ng ulo
impeksyon sa organ paghinga
nasopharyngitis,
sakit ng tiyan
nangangati
pantal sa balat,
talamak na pancreatitis
urticaria
pag-unlad ng pagkabigo sa atay.

Kung nangyari ang mga epekto, kumunsulta sa isang doktor. Kung ang kanilang presensya ay hindi nagbigay ng banta sa kalusugan ng pasyente, at ang kanilang intensity ay hindi tataas, maaaring magpatuloy ang paggamot sa Vipidia. Ang malubhang kondisyon ng pasyente ay nangangailangan ng agarang pag-alis ng gamot.

Dosis at pangangasiwa

Ang gamot na ito ay inilaan para sa oral administration. Ang dosis ay kinakalkula nang paisa-isa, ayon sa kalubhaan ng sakit, edad ng pasyente, magkakasamang mga sakit at iba pang mga tampok.

Karaniwan, dapat itong kumuha ng isang tablet na naglalaman ng 25 mg ng aktibong sangkap. Kapag gumagamit ng Vipidia sa isang dosis na 12.5 mg, ang pang-araw-araw na halaga ay 2 tablet.

Inirerekomenda na kumuha ng gamot minsan sa isang araw. Ang mga tabletas ay dapat na lasing nang buo nang walang chewing. Maipapayong uminom sila ng pinakuluang tubig. Ang pagtanggap ay pinapayagan pareho bago at pagkatapos kumain.

Huwag gumamit ng isang dobleng dosis ng gamot kung ang isang dosis ay napalampas - maaaring magdulot ito ng pagkasira. Kailangan mong kunin ang karaniwang dosis ng gamot sa malapit na hinaharap.

Mga espesyal na tagubilin at pakikipag-ugnayan ng gamot

Gamit ang gamot na ito, inirerekumenda na isaalang-alang ang ilang mga tampok upang maiwasan ang mga masamang epekto:

Sa panahon ng pagkakaroon ng isang bata, si Vipidia ay kontraindikado. Ang pananaliksik kung paano nakakaapekto ang lunas na ito sa pangsanggol ay hindi pa isinagawa. Ngunit ginusto ng mga doktor na huwag gamitin ito, upang hindi mapukaw ang isang pagkakuha o pag-unlad ng mga abnormalidad sa sanggol. Ang parehong napupunta para sa pagpapasuso.
Ang gamot ay hindi ginagamit upang gamutin ang mga bata, dahil walang eksaktong data sa epekto nito sa katawan ng mga bata.
Ang edad ng mga pasyente ay hindi isang dahilan para sa pag-alis ng gamot. Ngunit ang pagkuha ng Vipidia sa kasong ito ay nangangailangan ng pagsubaybay ng mga doktor. Ang mga pasyente sa edad na 65 ay may mas mataas na panganib ng pagbuo ng sakit sa bato, kaya kinakailangan ang pag-iingat kapag pumipili ng isang dosis.
Para sa menor de edad na pinsala sa bato, ang mga pasyente ay inireseta ng isang dosis na 12.5 mg bawat araw.
Dahil sa banta ng pagbuo ng pancreatitis kapag ginagamit ang gamot na ito, ang mga pasyente ay dapat na pamilyar sa mga pangunahing palatandaan ng patolohiya na ito. Kapag lumitaw sila, kinakailangan upang ihinto ang paggamot sa Vipidia.
Ang pagkuha ng gamot ay hindi lumalabag sa kakayahang mag-concentrate. Samakatuwid, kapag ginagamit ito, maaari kang magmaneho ng kotse at makisali sa mga aktibidad na nangangailangan ng konsentrasyon. Gayunpaman, ang hypoglycemia ay maaaring maging sanhi ng mga paghihirap sa lugar na ito, kaya kinakailangan ang pag-iingat.
Ang gamot ay maaaring makakaapekto sa paggana ng atay. Samakatuwid, bago ang kanyang appointment, kinakailangan ang pagsusuri sa katawan na ito.
Kung ang Vipidia ay pinlano na magamit kasama ng iba pang mga gamot upang mas mababa ang antas ng glucose, dapat ayusin ang kanilang dosis.
Ang isang pag-aaral ng pakikipag-ugnayan ng gamot sa iba pang mga gamot ay hindi nagpakita ng mga makabuluhang pagbabago.

Kapag ang mga tampok na ito ay isinasaalang-alang, ang paggamot ay maaaring gawing mas epektibo at ligtas.

Pagkilos ng droga

Ang Alogliptin ay may binibigkas na pumipili na epekto sa pagbabawal sa ilang mga enzyme, kabilang ang dipeptidyl peptidase-4. Ito ang pangunahing enzyme na tumatagal ng bahagi mabilis na pagkasira ng mga hormone sa anyo ng isang glucose-dependant ng insulinotropic polypeptide. Matatagpuan ang mga ito sa mga bituka at sa panahon ng pagkain ay pinasisigla ang paggawa ng insulin sa pancreas.

Ang isang glandula na tulad ng peptide, naman, ay nagpapababa ng mga antas ng glandagon at pinipigilan ang paggawa ng glucose sa atay. Sa isang bahagyang o malubhang pagtaas sa antas ng mga incretins, ang pangunahing sangkap ng gamot na Vipidia 25, ang alogliptin ay nagsisimula upang madagdagan ang paggawa ng insulin at bawasan ang glucagon na may isang pagtaas ng konsentrasyon ng glucose sa dugo. Ang lahat ng ito ay humahantong sa isang pagbawas sa hemoglobin sa mga pasyente na nagdurusa sa type 2 diabetes.

Ang Vipidia 25 o 12.5 na mga tablet para sa diyabetis ay pinapayagan na ibenta sa mga parmasya na eksklusibo sa pamamagitan ng reseta.

Mga indikasyon para magamit

Ang Vipidia 25 ay ipinahiwatig para sa diabetes mellitus kasabay ng iba pang mga gamot na naglalaman ng insulin. Ang gamot ay hypoglycemic gamot sa bibig, ay ipinahiwatig para sa paggamot ng type 2 diabetes mellitus upang makontrol ang mga antas ng glucose sa kawalan ng diyeta at pisikal na aktibidad.

Form ng dosis

12.5 mg at 25 mg tablet na pinahiran ng pelikula

Naglalaman ang isang tablet

aktibong sangkap: alogliptin benzoate 17 mg (katumbas ng 12.5 mg ng alogliptin) at 34 mg (katumbas ng 25 mg ng alogliptin)

Core: mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate

Ang komposisyon ng lamad ng pelikula: hypromellose 2910, titanium dioxide (E 171), iron oxide yellow (E 172), iron oxide red (E 172), polyethylene glycol 8000, grey ink F1

Mga Oval na tablet na biconvex, pinahiran ng isang dilaw na film coating, may label na "TAK" at "ALG-12.5" sa isang gilid ng tablet (para sa isang dosis na 12.5 mg),

Mga Oval na tablet na biconvex, pinahiran ng pelikula na may isang pulang kulay na pula, na may label na "TAK" at "ALG-25" sa isang panig ng tablet (para sa isang dosis na 25 mg).

Mga katangian ng pharmacological

Ang mga pharmacokinetics ng alogliptin ay pinag-aralan sa mga pag-aaral na kinasasangkutan ng parehong malusog na boluntaryo at mga pasyente na may type 2 diabetes. Sa mga malulusog na boluntaryo, pagkatapos ng isang solong pangangasiwa sa bibig hanggang sa 800 mg ng alogliptin, ang mabilis na pagsipsip ng gamot ay sinusunod na may isang maximum na konsentrasyon ng plasma na isa hanggang dalawang oras mula sa oras ng pangangasiwa (average Tmax). Matapos kunin ang maximum na inirekumendang therapeutic na dosis ng gamot (25 mg), ang panghuling kalahating buhay (T1 / 2) ay nag-average ng 21 oras.

Matapos ang paulit-ulit na pangangasiwa ng hanggang sa 400 mg para sa 14 na araw sa mga pasyente na may type 2 diabetes, ang kaunting akumulasyon ng alogliptin ay sinusunod na may pagtaas sa lugar sa ilalim ng pharmacokinetic curve (AUC) at maximum na konsentrasyon ng plasma (Cmax) ng 34% at 9%, ayon sa pagkakabanggit. Sa parehong solong at maramihang mga dosis ng alogliptin, ang AUC at Cmax ay nagdaragdag sa proporsyon sa pagtaas ng dosis mula 25 mg hanggang 400 mg. Ang koepisyent ng pagkakaiba-iba ng AUC ng alogliptin sa mga pasyente ay maliit (17%).

Ang ganap na bioavailability ng alogliptin ay humigit-kumulang sa 100%. Dahil sa pag-inom ng alogliptin na may pagkain na may mataas na nilalaman ng taba, walang epekto sa AUC at Cmax, ang gamot ay maaaring kunin anuman ang pagkain.

Matapos ang isang solong intravenous administration ng alogliptin sa isang dosis na 12.5 mg sa mga malusog na boluntaryo, ang dami ng pamamahagi sa phase phase ay 417 L, na nagpapahiwatig na ang alogliptin ay mahusay na ipinamamahagi sa mga tisyu.

Ang pakikipag-usap sa mga protina ng plasma ay 20%.

Ang Alogliptin ay hindi napapailalim sa malawak na metabolismo, bilang isang resulta kung saan mula 60% hanggang 71% ng pinamamahalang dosis ay pinalabas na hindi nagbabago sa ihi. Matapos ang oral administration ng 14C-label na alogliptin, dalawang menor de edad na metabolite ang natukoy: N-demethylated alogliptin M-I (˂ mas mababa sa 1% ng panimulang materyal) at N-acetylated alogliptin M-II (˂ mas mababa sa 6% ng nagsisimula na materyal). Ang M-I ay isang aktibong metabolite at pumipigil na inhibitor ng DPP-4, na katulad ng pagkilos sa alogliptin, ang M-II ay hindi nagpapakita ng aktibidad ng pagbagsak laban sa DPP-4 o iba pang mga DPP-tulad ng mga enzyme. Sa mga pag-aaral ng vitro ay nagpahayag na ang CYP2D6 at CYP3A4 ay nag-ambag sa limitadong metabolismo ng alogliptin. Ang Alogliptin ay umiiral nang nakararami sa anyo ng isang (R) enantiomer (> higit sa 99%) at sumasailalim sa pagbabagong-anyo ng chiral sa isang (S) enantiomer sa maliit na halaga sa vivo. (S) -enantiomer ay hindi napansin kapag kumukuha ng alogliptin sa therapeutic dos (25 mg).

Matapos ang pagkuha ng 14C-label na alogliptin, ang 76% ng kabuuang radioactivity ay na-excreted ng mga bato at 13% sa pamamagitan ng mga bituka, na umaabot sa isang paglabas ng 89%

ang pinamamahalang dosis na radioactive. Ang renal clearance ng alogliptin (9.6 L / h) ay nagpapahiwatig ng pagtatago ng pantubo ng pantubig. Ang clearance ng system ay 14.0 l / h.

Mga Pharmacokinetics sa mga espesyal na grupo ng pasyente: may kapansanan sa bato na pag-andar

AUC ng alogliptin sa mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar ng banayad na kalubhaan (60≤ creatinine clearance (CrCl)

Mga epekto

Dahil ang mga pagsubok sa klinikal ay isinagawa sa ilalim ng ibang magkakaibang mga kondisyon, hindi posible na direktang ihambing ang mga dalas ng mga salungat na reaksyon na sinusunod sa mga klinikal na pagsubok ng isang gamot na may mga dalas na sinusunod sa mga klinikal na pagsubok ng iba pang mga gamot, at ang gayong mga frequency ay maaaring hindi palaging sumasalamin sa sitwasyon ng paggamit ng gamot sa pagsasagawa.

Sa isang pinagsamang pagsusuri ng 14 na kinokontrol na klinikal na mga pagsubok, ang pangkalahatang saklaw ng masamang mga kaganapan ay 73% sa mga pasyente na tumatanggap ng alogliptin 25 mg, 75% sa pangkat na placebo, at 70% sa grupo kasama ang iba pang gamot sa paghahambing. Sa pangkalahatan, ang rate ng pagtanggi dahil sa masamang reaksyon ay 6.8% sa 25 mg alogliptin na grupo, 8.4% sa pangkat ng placebo, o 6.2% sa pangkat na may isa pang aktibong paraan ng paghahambing.

Mayroong mga ulat ng masamang reaksyon sa labis na 4% sa mga pasyente na tumanggap ng alogliptin: nasopharyngitis, sakit ng ulo, impeksyon sa itaas na respiratory tract.

Ang mga sumusunod na salungat na reaksyon ay inilarawan sa seksyon ng Mga Espesyal na Tagubilin:

- Epekto sa atay

Ang mga kaso ng hypoglycemia ay naiulat na batay sa mga halaga ng glucose sa dugo at / o mga klinikal na palatandaan at sintomas ng hypoglycemia. Sa isang pag-aaral ng monotherapy, ang saklaw ng hypoglycemia ay sinusunod sa 1.5% at 1.6% ng mga pasyente sa mga grupo ng alogliptin at placebo, ayon sa pagkakabanggit. Ang paggamit ng alogliptin bilang isang kausap sa therapy ng glyburide o insulin ay hindi pinatataas ang saklaw ng hypoglycemia kumpara sa placebo. Sa isang pag-aaral ng monotherapy na paghahambing ng alogliptin na may sulfonylureas sa mga matatandang pasyente, ang saklaw ng hypoglycemia ay 5.4% at 26% sa mga pangkat ng alogliptin at glipizide.

Ang mga sumusunod na salungat na reaksyon ay nakilala sa panahon ng paggamit ng post-marketing ng alogliptin - hypersensitivity (anaphylaxis, edema ni Quincke, pantal, urticaria), malubhang reaksiyon sa balat (kabilang ang Stevens-Johnson syndrome), nakataas ang mga enzyme ng atay, matinding pagkabigo sa atay, malubhang at hindi pinapagana ang arthralgia at talamak na pancreatitis, pagtatae, tibi, pagduduwal, at sagabal sa bituka.

Dahil ang mga masamang reaksyon na ito ay iniulat ng kusang-loob sa isang populasyon na hindi tiyak na laki, hindi posible na mapagkakatiwalaang matantya ang kanilang dalas, kaya ang dalas ay inuri bilang hindi alam.

Pakikihalubilo sa droga

Ang Vipidium ay higit sa lahat ay pinalabas ng mga bato at bahagyang na-metabolize ng cytochrome (CYP) P450 na sistema ng enzyme. Sa takbo ng pananaliksik, hindi

makabuluhang pakikipag-ugnay sa mga substrate o cytochrome inhibitors o sa iba pang mga gamot na na-excreted sa pamamagitan ng mga bato.

Sa pagtatasa ng pakikipag-ugnay sa gamot sa vitro

Sa mga pag-aaral ng vitro iminumungkahi na ang alogliptin ay hindi nag-uudyok sa CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 at CYP3A4, at hindi rin pinipigilan ang CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2A6 at CYP2D6

Sa pagtatasa ng pakikipag-ugnay sa gamot ng vivo

Ang epekto ng alogliptin sa iba pang mga gamot

Sa mga klinikal na pagsubok, ang epekto ng alogliptin sa mga parmasyutiko ng mga gamot na gamot na na-metabolize ng CYP isoenzymes o excreted na hindi nagbago ay hindi isiniwalat. Batay sa mga resulta ng inilarawan sa mga pag-aaral ng pharmacokinetic, hindi inirerekomenda ang pagsasaayos ng dosis ng Vipidia ™.

Ang epekto ng iba pang mga gamot sa mga pharmacokinetics ng alogliptin Walang mga makabuluhang pagbabago sa klinikal na sinusunod sa mga parmakokinetikya kapag gumagamit ng alogliptin nang magkakasama sa metformin, cimetidine gemfibrozil (CYP2C8 / 9), pioglitazone (CYP2C8), fluconazole (CYP2C8) digoxin.

Sobrang dosis

Ang maximum na dosis ng alogliptin sa mga klinikal na pagsubok ay 800 mg isang beses sa mga malusog na boluntaryo at 400 mg isang beses sa isang araw para sa 14 na araw sa mga pasyente na may type 2 diabetes, na 32 at 16 beses na mas mataas kaysa sa maximum na inirekumendang therapeutic na dosis na 25 mg. Walang malubhang salungat na reaksyon ang napansin sa mga dosis na ito.

Sa kaso ng isang labis na dosis ng Vipidia ™, ipinapayong alisin ang hindi nasabi na sangkap mula sa gastrointestinal tract at magbigay ng kinakailangang pangangasiwa ng medikal, pati na rin ang nagpapakilala therapy. Matapos ang 3 oras ng hemodialysis, maaaring alisin ang tungkol sa 7% ng alogliptin. Kaya, ang posibilidad ng hemodialysis sa kaso ng isang labis na dosis ay hindi malamang. Walang data sa pag-aalis ng alogliptin ng peritoneal dialysis.

Mga tampok ng application

Ang Vipidia ay hindi ginagamit upang gamutin ang diabetes sa mga bata at kabataan. Ang mga tagubilin para sa paggamit ay hindi naglalaman ng impormasyon tungkol sa pagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok sa kategoryang ito ng mga pasyente. Sa ganitong mga kaso, ang mga doktor ay gumagamit ng mga analog.

Para sa paggamot ng kategorya ng mga matatandang pasyente, matagumpay na inireseta ang gamot. Para sa paggamot ng mga matatanda, ang kabuuang pang-araw-araw na dosis ay ginagamit, na hindi kailangang ayusin. Bagaman hindi mo dapat kalimutan na ang alogliptin, na nakuha sa katawan, ay nakakaapekto sa pagganap ng atay at bato.

Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot

Sa kasabay na paggamot sa Vipidia at iba pang mga gamot na anti-diabetes, mahalagang tumpak na kalkulahin at ayusin ang dosis upang maiwasan ang pagsisimula ng hypoglycemia.

Ang mga pag-aaral ay hindi nagpakita ng anumang mga pagbabago sa kumbinasyon ng alogliptin at iba pang mga sangkap ng mga gamot sa diabetes.

Ang isang malakas na epekto ng gamot sa katawan ay nabanggit, na nagbabawal sa pag-inom ng mga inuming nakalalasing. Ipinagbabawal na gamitin ang gamot sa panahon ng pagdadala at pagpapakain sa bata dahil sa negatibong epekto. Ipinakita ng mga pag-aaral na ang gamot ay hindi nagiging sanhi ng pag-aantok o pagkagambala, ay hindi nakakaapekto sa pagkaalerto, at inaprubahan para magamit ng mga driver.

Nag-aalok kami ng isang diskwento sa mga mambabasa ng aming site!

Mga paghahanda ng isang katulad na pagkilos

Habang walang mga gamot na magkakaroon ng parehong komposisyon at epekto. Ngunit may mga gamot na katulad sa presyo, ngunit nilikha mula sa iba pang mga aktibong sangkap na maaaring maglingkod bilang mga analogue ng Vipidia.

Kabilang dito ang:

Januvia. Inirerekomenda ang gamot na ito upang mabawasan ang asukal sa dugo. Ang aktibong sangkap ay sitagliptin. Inireseta ito sa parehong mga kaso tulad ng Vipidia.
Galvus. Ang gamot ay batay sa Vildagliptin. Ang sangkap na ito ay isang analog ng Alogliptin at may parehong mga katangian.
Janumet. Ito ay isang pinagsama na lunas na may hypoglycemic effect. Ang mga pangunahing sangkap ay Metformin at Sitagliptin.

Nag-aalok din ang mga parmasyutiko ng iba pang mga gamot upang mapalitan ang Vipidia. Samakatuwid, hindi kinakailangan na itago mula sa doktor ang mga salungat na pagbabago sa katawan na nauugnay sa paggamit nito.

Espesyal na mga tagubilin at pakikipag-ugnay

Ang gamot na Vipidia ay hindi nakakaapekto sa gawain na nauugnay sa isang pagtaas ng konsentrasyon ng pansin, habang pinapayagan ang pagmamaneho ng kotse sa panahon ng paggamot. Ang magkakasabay na paggamit sa iba pang mga gamot na hypoglycemic ay dapat pinangangasiwaan ng dumadalo na manggagamot, dahil maaaring kinakailangan upang ayusin ang regimen ng paggamot at mabawasan ang dosis. Ito ay dahil sa potensyal na peligro ng pagbuo ng isang hypoglycemic na kondisyon.

Bago magreseta ng mga tablet sa mga pasyente na may malubhang pinsala sa bato, ang mga karagdagang pag-aaral ay isinasagawa upang matukoy ang tugon ng may sakit na organ sa pagkuha ng gamot.

Kung malubha pagganap na kapansanan ng mga bato kinansela ang gamot, at inireseta ang mga analog. Sa isang banayad na antas ng patolohiya, ang dosis ay nabawasan sa 12.5 mg. Ang pangunahing aktibong sangkap, ang alogliptin ay nakapagpapasigla ng talamak na pancreatitis, na isinasaalang-alang sa kaso ng mga sakit ng gastrointestinal tract.

Ang mga palatandaan ng alarma ay ang hitsura ng pagkahilo sa tiyan na may pag-iilaw sa likod.

Sa magkakatulad na sintomas, kinansela ang gamot.Ang pangmatagalang paggamot na may Vipidia ay maaaring humantong sa paggana ng pagganap ng mga bato, ngunit ang pag-aayos ng dosis ay hindi kinakailangan na may isang normal na tugon ng organ sa paggamot.

Presyo at mga analog

Ang gamot na Vipidia - ang presyo sa mga parmasya sa Moscow ay nagsisimula sa 800 rubles. Average na gastos nag-iiba mula sa 1000 rubles hanggang 1500 rubles.

Mga analog ng gamot Vipidia: