Actovegin® (Actovegin®)

coated tablet.

Naglalaman ng 1 coated tablet:
Kernel: aktibong sangkap: mga sangkap ng dugo: binawasan ang hemoderivative ng dugo ng guya - 200.0 mg sa anyo ng Actovegin ® granulate * - 345.0 mg, mga excipients: magnesiyo stearate - 2.0 mg, talc - 3.0 mg,
Shell: acacia gum - 6.8 mg, bundok glycol wax - 0.1 mg, hypromellose phthalate - 29.45 mg, diethyl phthalate - 11.8 mg, dye quinoline dilaw na aluminyo barnis - 2.0 mg, macrogol-6000 - 2 , 95 mg, povidone-K 30 - 1.54 mg, sukrose -52.3 mg, talc - 42.2 mg, titanium dioxide - 0.86 mg.
* Ang Actovegin ® granulate ay naglalaman ng: aktibong sangkap: mga sangkap ng dugo: na-deproseinized hemoderivative ng dugo ng guya - 200.0 mg, mga excipients: povidone-K 90 - 10.0 mg, microcrystalline cellulose - 135.0 mg.

bilog na mga tablet na biconvex, pinahiran ng isang shell ng berde-dilaw na kulay, makintab.

Pagkilos ng pharmacological

Mga parmasyutiko
Ang Actovegin ® ay isang antihypoxant na may tatlong uri ng mga epekto: metabolic, neuroprotective at microcirculatory. Ang Actovegin ® ay nagdaragdag ng pagsipsip at paggamit ng oxygen, na bahagi ng inositol phospho-oligosaccharides, positibong nakakaapekto sa transportasyon at paggamit ng glucose, na humantong sa isang pagpapabuti sa metabolismo ng enerhiya ng mga cell at pagbaba sa pagbuo ng lactate sa ilalim ng mga kondisyon ng ischemic.

Ang ilang mga paraan ng pagpapatupad ng mekanismo ng neuroprotective na pagkilos ng gamot ay isinasaalang-alang.

Pinipigilan ng Actovegin ® ang pagbuo ng apoptosis na sapilitan ng amyloid beta peptide (AP25-35).

Binubuo ng Actovegin ang aktibidad ng nuclear factor kappa B (NF-kB), na gumaganap ng isang mahalagang papel sa regulasyon ng apoptosis at pamamaga sa sentral at peripheral nervous system.

Ang isa pang mekanismo ng pagkilos ay nauugnay sa nuclear enzyme poly (ADP-ribose) -polymerase (PARP). Ang PARP ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa pagtuklas at pagkumpuni ng pinsala sa solong-stranded na DNA, gayunpaman, ang labis na pag-activate ng enzyme ay maaaring mag-trigger ng mga proseso ng pagkamatay ng cell sa mga kondisyon tulad ng cerebrovascular disease at diabetes na polyneuropathy. Pinipigilan ng Actovegin ® ang aktibidad ng PARP, na humahantong sa isang pagganap at pagpapabuti ng morphological ng estado ng sentral at peripheral nervous system.

Ang mga positibong epekto ng Actovegin ® na nakakaapekto sa microcirculation at endothelium ay isang pagtaas sa daloy ng daloy ng dugo ng capillary, isang pagbawas sa pericapillary zone, isang pagbawas sa myogenic tone ng precapillary arterioles at capillary sphincters, isang pagbawas sa antas ng arteriovenular shunt na daloy ng dugo na may kalakihang pag-ikot ng dugo nitric oxide, na nakakaapekto sa microvasculature.

Sa kurso ng iba't ibang mga pag-aaral, natagpuan na ang epekto ng gamot na Actovegin ® ay nangyayari hindi lalampas sa 30 minuto pagkatapos ng pangangasiwa nito. Ang maximum na epekto ay sinusunod 3 oras pagkatapos ng parenteral at 2-6 na oras pagkatapos ng oral administration.

Mga Pharmacokinetics
Gamit ang mga pamamaraan ng pharmacokinetic, imposibleng pag-aralan ang mga parameter ng pharmacokinetic ng Actovegin ®, dahil binubuo lamang ito ng mga sangkap na physiological na karaniwang naroroon sa katawan.

Bilang bahagi ng kumplikadong therapy:

• Symptomatic treatment ng cognitive impairment, kasama ang post-stroke cognitive impairment at demensya.
• Symptomatic na paggamot ng mga karamdaman sa sirkulasyon ng peripheral at ang kanilang mga kahihinatnan.
• Symptomatic na paggamot ng diabetes na polyneuropathy (DPN).

Mga imahe ng 3D

Dosis at pangangasiwa

Ako / O, ako / O (kabilang ang anyo ng pagbubuhos), sa / m.

Kaugnay ng potensyal para sa pagbuo ng mga reaksyon ng anaphylactic, inirerekomenda na subukan para sa pagkakaroon ng hypersensitivity sa gamot bago magsimula ang pagbubuhos.

Mga metabolic at vascular disorder ng utak. 5-25 ml (200-1000 mg ng gamot) bawat araw i / v araw-araw para sa 2 linggo, na sinusundan ng paglipat sa form ng tablet.

Ischemic stroke. 2050 ml (800-2000 mg ng gamot) sa 200-300 ml ng 0.9% solusyon ng sosa klorido o 5% iv dextrose solution drip para sa 1 linggo, pagkatapos ay 10–20 ml (400–800 mg ng gamot) ) iv drip - 2 linggo kasama ang kasunod na paglipat sa form ng tablet.

Peripheral (arterial at venous) vascular disorder at ang kanilang mga kahihinatnan. 20-30 ml (800–1200 mg ng gamot) sa 200 ml ng 0.9% na solusyon ng sodium chloride o 5% na intravenous o intravenous dextrose solution araw-araw para sa 4 na linggo.

Diyabetis polyneuropathy. 50 ml (2000 mg ng gamot) bawat araw intravenously para sa 3 linggo kasama ang kasunod na paglipat sa form ng tablet - 2-3 tablet. 3 beses sa isang araw nang hindi bababa sa 4-5 na buwan.

Malakas na pagpapagaling. 10 ml (400 mg ng gamot) iv o 5 ml IM araw-araw o 3-4 beses sa isang linggo, depende sa proseso ng pagpapagaling. Marahil pinagsama ang paggamit sa mga form ng dosis ng Actovegin ® para sa panlabas na paggamit.

Pag-iwas at paggamot ng mga pinsala sa radiation ng balat at mauhog na lamad sa panahon ng radiation therapy. Ang average na dosis ay 5 ml (200 mg) iv araw-araw sa panahon ng mga break ng radiation exposure.

Radiation cystitis. Transurethrally, araw-araw, 10 ml injection (400 mg) kasabay ng antibiotic therapy. Ang rate ng pangangasiwa ay halos 2 ml / min.

Ang tagal ng kurso ng paggamot ay tinutukoy nang paisa-isa ayon sa mga sintomas at kalubhaan ng sakit.

Mga tagubilin para sa paggamit ng mga ampoule na may break point

1. Posisyon ang dulo ng ampoule na may break point up.

2. Dahan-dahang pag-tap gamit ang isang daliri at alog ang ampoule, payagan ang solusyon upang maubos mula sa dulo ng ampoule.

3. Putulin ang dulo ng ampoule sa maling punto sa pamamagitan ng paglayo sa iyo.

Paglabas ng form

Injection, 40 mg / ml.

Sa kaso ng paggawa at packaging sa Takeda Austria GmbH, Austria:

2, 5, 10 ml ng bawal na gamot sa walang kulay na baso ng mga ampoule na may break point. 5 amp bawat isa. sa plastic blister strip packaging. 1, 2 o 5 blister pack sa isang pack ng karton. Ang mga Transparent round na mga sticker na may proteksyon na may mga holographic na inskripsyon at unang kontrol sa pagbubukas ay nakadikit sa pack.

Sa kaso ng paggawa at / o packaging sa LLC Takeda Pharmaceutical, Russia:

2, 5, 10 ml ng bawal na gamot sa walang kulay na baso ng mga ampoule na may break point. 5 amp bawat isa. sa plastic blister strip packaging na gawa sa polystyrene film o PVC film. 1, 2 o 5 blister pack sa isang pack ng karton. Ang mga Transparent round na mga sticker na may proteksyon na may mga holographic na inskripsyon at unang kontrol sa pagbubukas ay nakadikit sa pack.

Tagagawa

Tagagawa / packer / tagabigay ng kontrol sa kalidad: Takeda Austria GmbH, Austria.

Art. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

"Takeda Austria GmbH, Austria." Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

O LLC Takeda Pharmaceutical, 150066, Russia, Yaroslavl, ul. Technopark, 9.

Tel .: (495) 933-55-11, fax: (495) 502-16-25.

O CJSC PharmFirma Sotex. 141345, Russia, Moscow rehiyon, Sergiev Posad munisipal na distrito, rural na pag-areglo Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Tel./fax: (495) 956-29-30.

Ang ligal na nilalang na kung saan ang pangalan ng sertipiko ng pagpaparehistro ay inisyu: Takeda Pharmaceutical LLC. 119048, Russia, Moscow, ul. Usacheva, 2, p. 1.

Tel .: (495) 933-55-11, fax: (495) 502-16-25.

[email protected], www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Ang mga pag-aangkin ng mga mamimili ay dapat ipadala sa address ng ligal na nilalang kung saan ang pangalan ng sertipiko ng pagpaparehistro ay inisyu: Takeda Pharmaceutical LLC, Moscow, Russia

Epekto

Ang dalas ng mga epekto ay natukoy alinsunod sa pag-uuri ng Council of International Medical Scientific Organizations (CIOMS): napakadalas (≥ 1/10), madalas (≥ 1/100 hanggang ® ay hindi nagpapakita ng mga nakakalason na epekto kahit na ang dosis ay 30-40 beses na mas mataas kaysa sa Inirerekumenda ang mga dosis para magamit sa mga tao Walang mga kaso ng labis na dosis na may Actovegin ®.

Espesyal na mga tagubilin

Klinikal na data
Sa multicenter ng ARTEMIDA, randomized, double-blind, pag-aaral na kinokontrol ng placebo (NCT01582854), na naglalayong pag-aralan ang therapeutic effect ng Actovegin ® sa cognitive impairment sa 503 mga pasyente na may ischemic stroke, ang pangkalahatang saklaw ng malubhang salungat na mga kaganapan at kamatayan ay pareho sa parehong mga grupo ng paggamot. Bagaman ang dalas ng paulit-ulit na ischemic stroke ay nasa loob ng saklaw na inaasahan para sa populasyon ng pasyente na ito, isang mas malaking bilang ng mga kaso ang naitala sa pangkat ng Actovegin ® kumpara sa pangkat ng placebo, ngunit ang pagkakaiba na ito ay hindi makabuluhang istatistika. Ang relasyon sa pagitan ng mga kaso ng paulit-ulit na stroke at ang gamot sa pag-aaral ay hindi naitatag.

Gumamit sa mga pasyente ng bata
Sa kasalukuyan, ang data sa paggamit ng gamot na Actovegin ® sa mga bata ay hindi magagamit, samakatuwid ang paggamit nito sa pangkat ng mga tao ay hindi inirerekomenda.

Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng kotse at iba pang mga mekanismo
Hindi naka-install.

Packer / Pag-isyu ng Pamamahala ng Kalidad

Takeda G MBH, Alemanya
Lenitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
Takeda GmbH, Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
o
"Takeda Austria G MBH", Austria.
Art. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Takeda Austria GmbH, Austria
Sa St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria
o
LLC Takeda Mga parmasya
Russia, 150066, Yaroslavl, ul. Technopark, d.9,
o
CJSC PharmFirma Sotex
Russia, 141345, Rehiyon ng Moscow,
Sergiev Posad munisipal na distrito,
rural na pag-areglo Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Paglabas ng mga form at komposisyon

Ang mga ampule na may malinaw o bahagyang dilaw na likido para sa iniksyon.

Aktibong sangkap: na-deproseinized hemoderivative, 40 mg / ml.

Ginawa ng dialysis, paghihiwalay ng lamad at paghiwalay ng mga partikulo ng dugo ng mga batang hayop, pinakain ang gatas.

Karagdagang sangkap: tubig para sa iniksyon.

Maaari itong magawa ng mga kumpanya ng parmasyutiko na Takeda Austria GmbH (Austria) o Takeda Pharmaceutical LLC (RF). Naka-pack sa 2 ml, 5 o 10 ml sa walang kulay na mga baso ng 5 pcs. sa contour corrugated packaging na gawa sa plastik. Na-stack ang 1, 2 o 5 mga contour cell sa mga kahon ng karton.

Ang gamot ay nabibilang sa pangkat ng antihypoxants.

Sa bawat pack ng karton dapat mayroong isang ikot na sticker na may isang holographic na inskripsyon at kontrol ng unang pagbubukas.

Ano ang inireseta

Ang Actovegin 40 ay kasama sa mga kumplikadong regimen sa paggamot:

• mga sakit na nagbibigay-malay sa iba't ibang mga etiologies,
• peripheral vascular dysfunctions at aksidente sa cerebrovascular,
• peripheral angiopathy,
• diabetes neuropathy
• pagbabagong-buhay ng tissue (trauma, operasyon, mga venous ulcers ng mas mababang mga paa't kamay, atbp.),
• mga kahihinatnan ng radiation therapy.

Bilang karagdagan, ang paggamit ng form na ito ng dosis, ang erosive gastritis, talamak na ulser ng tiyan at duodenum ay ginagamot.

Ang Actovegin 40 ay bahagi ng isang komprehensibong regimen ng paggamot para sa aksidente sa cerebrovascular.
Ang gamot ay inireseta para sa diabetes neuropathy.
Gamit ang form na ito ng dosis, ang talamak na mga ulser ng tiyan at duodenum ay ginagamot.
Ang Actovegin ay ginagamit upang gamutin ang mga epekto ng radiation therapy.

Paano kukuha ng Actovegin 40

Tagal, dosis at regimen ng paggamot ay natutukoy batay sa mga katangian ng proseso ng pathological. Ito ay tinutukoy nang paisa-isa. Inireseta ito ng intraarterially, intravenously at intramuscularly.

Sa paggamot ng metabolic at vascular lesyon ng utak, sa paunang yugto ng paggamot, 10-20 ml ng iv o iv ang iniksyon araw-araw. Pagkatapos, ayon sa regimen ng paggamot, 5 ml iv o IM na may pagkaantala ng pagbubuhos.

Sa ischemic stroke sa talamak na yugto, ang mga gamot ay infused.

Sa ischemic stroke sa talamak na yugto, ang mga pagbubuhos ay ginaganap. Para sa mga ito, ang isang gamot (10-50 ml) ay idinagdag sa 200-300 ml ng isotonic na komposisyon (5% glucose o sodium chloride solution). Pagkatapos nito, ang regimen ng paggamot ay binago upang kumuha ng tablet form ng gamot.

Para sa paggamot ng mga kondisyon na nagreresulta mula sa mga sakit sa vascular ng utak, ang gamot na ito ay inireseta iv o iv (20-30 ml ng gamot ay pinagsama sa 200 ml ng isotonic na komposisyon).

Upang maalis ang mga sintomas ng diabetes na polyneuropathy, ang 50 ml iv ay na-injected. Pagkatapos ang therapeutic effects ay lumipat sa paggamit ng Actovegin sa mga tablet.

Sa isang / m pangangasiwa, hanggang sa 5 ml ang ginagamit. Ipasok nang marahan.

Ang pagkuha ng gamot para sa diyabetis

Tumutukoy sa mga gamot na nag-aambag sa normalisasyon ng metabolismo. Samakatuwid, ito ay sapilitan sa kumplikadong paggamot ng diyabetis.

Ang gamot ay kinakailangan sa kumplikadong paggamot ng diyabetis.

Sobrang dosis

Walang mga kaso ng labis na dosis ng Actovegin.

Ginagamit ito sa paggamot at pag-iwas sa mga hypoxic at ischemic disorder ng mga organo at tisyu sa mga pasyente na nauugnay sa edad.

May posibilidad ng pagtaas ng mga pagpapakita ng mga epekto.

Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot

Walang mga masamang epekto mula sa mga pakikipag-ugnay sa gamot na natagpuan.

Ito ay katugma sa mga panggamot na form na ginagamit sa kumplikadong paggamot ng ischemic stroke (halimbawa, kasama ang Mildronate).

Bilang karagdagan, malawakang ginagamit ito sa mga scheme ng kumbinasyon sa mga gamot na ginamit upang maalis ang kakulangan sa venous at kakulangan ng placental, sa paggamot ng trombosis (halimbawa, kasama si Curantil).

Mga kumbinasyon na nangangailangan ng pag-iingat

Ang kumbinasyon sa mga inhibitor ng ACE (Enalapril, Lisinopril, Captopril, atbp.), Pati na rin sa paghahanda ng potasa ay nangangailangan ng pag-iingat.

Ang mga kapalit ng Actovegin ay:

• Vero-Trimetazidine,
• Curantil-25,
• Cortexin
• Cerebrolysin, atbp.

Ang Curantil-25 ay isang analogue ng Actovegin.

Presyo ng Actovegin 40

Ang average na gastos ay nakasalalay sa dami ng ampoules at ang kanilang bilang sa pakete. Kaya, halimbawa, sa Russia, ang presyo ng Actovegin (iniksyon para sa 40 mg / ml ampoule ng 5 ml 5 mga PC.) Mga baryo mula 580 hanggang 700 rubles.

Sa Ukraine, ang isang katulad na pakete ay nagkakahalaga ng tungkol sa 310-370 UAH.

Ang average na gastos ng gamot ay nakasalalay sa dami ng ampoules at ang kanilang bilang sa pakete.

Mga pagsusuri ng mga doktor at pasyente sa Actovegin 40

Ang mga opinyon ng mga doktor at pasyente tungkol sa paggamit, pagiging epektibo at kaligtasan ay magkakaiba.

Vasilieva E.V., neurologist, Krasnodar

Ang Actovegin ay halos walang mga epekto at mahusay na disimulado. Maaari itong magamit kapwa sa monotherapy at sa mga kumplikadong regimen sa paggamot. Itinalaga sa mga pathologies ng vascular system at metabolic pagkabigo. Inirerekumenda ko ang karamihan sa aking mga pasyente.

Si Marina, 24 taong gulang, Kursk

Nagbigay sila ng mga iniksyon at pagtulo sa panahon ng pagbubuntis upang patatagin ang daloy ng dugo sa inunan. Walang epekto. Pagkatapos ng paggamot, ang daloy ng dugo ay bumalik sa normal, at ang pagkapagod at pagkahilo ay nawala kasama ang kaguluhan. Pinapayuhan ko ang lahat ng mga buntis.

Nefedov I.B., 47 taong gulang, Oryol

Sa kabila ng katotohanan na ang gamot na ito ay ipinagbabawal ng FDA (Kagawaran ng Kalusugan at Serbisyo ng Tao) ng Estados Unidos, malawak itong ginagamit sa Russia at mga bansa ng CIS. Mga dayuhang antigen. Hindi ako nagtitiwala sa mga gamot, ang mga tagubilin na kung saan ay nagpapahiwatig na imposible na suriin ang mga katangian ng pharmacokinetic.

Afanasyev P.F. doktor ng ultratunog, St.

Ang isang mahusay na gamot na antihypoxic na pinapanatili ang epekto ng therapeutic para sa 3-6 na buwan. Ang tool na ito ay malawakang ginagamit sa aming ospital sa Research Institute. Ang Ankylosing spondylitis para sa pag-aalis ng mga sintomas ng sakit sa cerebrovascular at discirculatory encephalopathy, ang mga epekto ng stroke at traumatic pinsala sa utak. Tumutulong upang maalis ang sakit ng ulo, migraines, damdamin ng pagkabalisa, nagpapabuti sa aktibidad ng kaisipan, atbp.

Mga Indikasyon Actovegin ®

Bilang bahagi ng kumplikadong therapy:

• ang nagbibigay-malay na kapansanan, kasama ang post-stroke cognitive impairment at demensya,
• karamdaman sa paligid ng paligid at ang kanilang mga kahihinatnan,
• diabetes polyneuropathy.

Ang regimen ng dosis

Ang gamot ay ginagamit sa / a, sa / sa (kabilang ang anyo ng pagbubuhos) at / m.

Depende sa kalubhaan ng klinikal na larawan, dapat mo munang magpasok ng 10-20 ml ng gamot sa / o o sa / isang araw-araw, pagkatapos ay 5 ml in / in o / m dahan-dahan, araw-araw o maraming beses sa isang linggo.

Para sa pangangasiwa ng pagbubuhos, mula sa 10 hanggang 50 ml ng gamot ay dapat idagdag sa 200-300 ml ng pangunahing solusyon (isotonic sodium chloride solution o 5% glucose solution). Ang rate ng pagbubuhos ay tungkol sa 2 ml / min.

Para sa mga v / m injection, gumamit ng hindi hihigit sa 5 ml ng gamot, na dapat na pinamamahalaan nang dahan-dahan, dahil ang solusyon ay hypertonic.

Sa talamak na panahon ng ischemic stroke (nagsisimula mula sa 5-7 araw) - 2000 mg / day in / drip hanggang sa 20 infusions na may paglipat sa isang form ng tablet na 2 tablet. 3 beses / araw (1200 mg / araw). Ang kabuuang tagal ng paggamot ay 6 na buwan.

Sa demensya - 2000 mg / day in / drip. Ang tagal ng paggamot ay hanggang sa 4 na linggo.

Sa kaso ng mga karamdaman sa sirkulasyon ng peripheral at ang kanilang mga kahihinatnan - 800-2000 mg / araw sa / a o sa / sa pagtulo. Ang tagal ng paggamot ay hanggang sa 4 na linggo.

Sa diabetes na polyneuropathy - 2000 mg / day iv / drip ng 20 infusions na may paglipat sa form ng tablet na 3 tablet. 3 beses / araw (1800 mg / araw). Ang tagal ng paggamot ay mula 4 hanggang 5 buwan.

Mga tagubilin para sa paggamit ng mga ampoule na may break point

Ilagay ang dulo ng ampoule point up.

Dahan-dahang pag-tap gamit ang isang daliri at alog ang ampoule, payagan ang solusyon upang maubos mula sa dulo ng ampoule.

Ang pagpindot sa ampoule sa isang kamay gamit ang tip up, sa kabilang banda, putulin ang dulo ng ampoule sa puntong kasalanan.

Contraindications

• sobrang pagkasensitibo sa gamot na Actovegin ®, mga katulad na gamot o mga excipients,
• nabubulok na pagkabigo sa puso,
• pulmonary edema,
• oliguria, anuria,
• pagpapanatili ng likido sa katawan,
• mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taon.