Mga tagubilin para sa paggamit ng gamot na Trazhenta

Ang bawat tablet na may takip na pelikula ay naglalaman ng: aktibong sangkap: linagliptin 5 mg,

excipients: mannitol, pregelatinized starch, copovidone, magnesium stearate, Opadray pink (02F34337) (hypromellose 2910, titanium dioxide (E171), talc, macrogol 6000, red iron oxide (E172)).

Ang mga bilog na tabletang biconvex na may beveled na mga gilid, na sakop ng isang film shell ng light red na kulay, na may pag-ukit ng simbolo ng kumpanya sa isang tabi at sa pag-ukit ng "D5" sa kabilang panig ng tablet.

Pagkilos ng pharmacological

Ang Linagliptin ay isang inhibitor ng enzyme dipeptidyl peptidase-4 (hereinafter - DPP-4), na kung saan ay kasangkot sa hindi pagkilos ng mga hormone na mga incretins - tulad ng glucagon na tulad ng peptide-1 (GLP-1) at glucose-dependant ng insulinotropic polypeptide (GIP). Ang mga hormon na ito ay mabilis na nawasak ng enzyme DPP-4. Ang parehong mga hormon na ito ay kasangkot sa regulasyon ng physiological ng glucose homeostasis. Ang basal na antas ng pagtatago ng pagsulat sa araw ay mababa, mabilis itong bumangon pagkatapos kumain. Pinahusay ng GLP-1 at GIP ang biosynthesis ng insulin at ang pagtatago nito sa pamamagitan ng pancreatic beta-ketki sa normal at nakataas na antas ng glucose ng dugo. Bilang karagdagan, binabawasan ng GLP-1 ang pagtatago ng glandagon ng mga selula ng pancreatic alpha, na humantong sa pagbaba ng produksyon ng glucose sa atay. Ang Linagliptin (TRAGENT) ay napaka-epektibo at baligtad na nauugnay sa DPP-4, na nagiging sanhi ng isang matatag na pagtaas sa mga antas ng incretin at isang pangmatagalang pangangalaga ng kanilang aktibidad. Ang TRAGENTA ay nagdaragdag ng pagtatago ng glucose na umaasa sa glucose at bumababa ng pagtatago ng glucagon, na nagreresulta sa isang pagpapabuti ng glucose homeostasis. Ang Linagliptin ay nagbubuklod sa DPP-4 na selektibo, sa vitro ang pagkasunud-sunod nito ay lumampas sa pagkasunud-sunod para sa DPP-8 o aktibidad para sa DPP-9 nang higit sa 10,000 beses.

Mga Pharmacokinetics

Ang konsentrasyon ng linagliptin sa plasma ay bumababa ng tatlong yugto. Ang terminal na kalahating buhay ay mahaba, higit sa 100 oras, na higit sa lahat dahil sa matatag na pagbubuklod ng linagliptin na may DPP-4 na enzyme; ang akumulasyon ng gamot ay hindi nangyari. Ang epektibong kalahating buhay, pagkatapos ng paulit-ulit na pangangasiwa ng linagliptin sa isang dosis ng 5 mg, ay halos 12 oras. Sa kaso ng pagkuha ng linagliptin sa isang dosis ng 5 mg isang beses sa isang araw, ang matatag na konsentrasyon ng plasma ng gamot ay nakamit pagkatapos ng ikatlong dosis. Sa panahon ng nakatigil na estado ng pharmacokinetics (pagkatapos ng pagkuha ng gamot sa isang dosis ng 5 mg), ang AUC (lugar sa ilalim ng curve ng oras ng konsentrasyon) ng linagliptin ng plasma ay tumaas ng humigit-kumulang na 33% kumpara sa unang dosis.

Ang mga indibidwal na coefficient at coefficients ng pagkakaiba-iba sa pagitan ng iba't ibang mga pasyente para sa AUC ng linagliptin ay maliit (12.6% at 28.5%, ayon sa pagkakabanggit). Ang mga halaga ng plasma AUC ng linagliptin na may pagtaas ng dosis ay nadagdagan nang mas mababa sa proporsyonal. Ang mga pharmacokinetics ng linagliptin sa malulusog na boluntaryo at sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus ay karaniwang katulad.

Ang ganap na bioavailability ng linagliptin ay halos 30%. Ang pagtanggap ng linagliptin kasama ang pagkain na naglalaman ng isang malaking halaga ng mga taba, nadagdagan ang oras ng nakamit Gamit_tah 2 oras at nabawasan ang C_tah 15%, ngunit walang epekto sa A11Co-72ch- Ang makabuluhang epekto ng mga pagbabago C_tah at T_tah hindi inaasahan. Samakatuwid, ang linagliptin ay maaaring magamit pareho sa pagkain at anuman ang paggamit ng pagkain.

Bilang resulta ng pagbubuklod ng gamot sa mga tisyu, ang average na maliwanag na dami ng pamamahagi sa isang nakatigil na estado ng mga pharmacokinetics matapos ang isang solong intravenous na pamamahala ng linagliptin sa isang dosis ng 5 mg sa mga malulusog na paksa ay tungkol sa 1110 litro, na nagpapahiwatig ng isang malawak na pamamahagi sa mga tisyu. Ang pagbubuklod ng lignagliptin sa mga protina ng plasma ay nakasalalay sa konsentrasyon ng gamot at halos 99% sa isang konsentrasyon ng 1 nmol / L, at sa mga konsentrasyon> 30 nmol / L bumababa ito sa 75-89%, na sumasalamin sa saturation ng pagbubuklod ng gamot sa DPP-4 na may pagtaas ng konsentrasyon ng lignagliptin . Sa mataas na konsentrasyon, kapag ang kumpletong saturation ng DPP-4 ay nangyayari, 70-80% ng linagliptin ay nagbubuklod sa iba pang mga protina ng plasma (sa halip na DPP-4), at 30-20% ng gamot ay nasa plasma sa isang walang batayan na estado.

Matapos ang oral administration na may label na 14C-linagliptin sa isang dosis ng 10 mg na may ihi, halos 5% ng radioactivity ang pinakawalan. Ang isang maliit na bahagi ng gamot na natanggap ay na-metabolize. Ang isang pangunahing metabolite ay natagpuan, ang aktibidad na kung saan ay 13.3% ng mga epekto ng linagliptin sa nakatigil na estado ng pharmacokinetics, na hindi mayroong aktibidad na parmasyutiko at hindi nakakaapekto sa aktibidad ng pagbawalan ng lignagliptin sa plasma laban sa DPP-4.

4 araw pagkatapos ng pangangasiwa ng linagliptin na may label na 14C sa loob ng mga malulusog na paksa, tungkol sa 85% ng dosis ay pinatay (na may mga feces 80% at may ihi na 5%). Ang renal clearance sa matatag na estado ng pharmacokinetics ay humigit-kumulang na 70 ml / min.

Pinahina ang pag-andar ng bato

Upang masuri ang mga pharmacokinetics ng linagliptin (sa isang dosis ng 5 mg) sa mga pasyente na may iba't ibang antas ng talamak na kabiguan sa bato kumpara sa. ang mga malulubhang paksa ay nagsagawa ng isang bukas na pag-aaral na may maraming doses regimen. Kasama sa pag-aaral ang mga pasyente na may kabiguan sa bato, na nahahati depende sa clearance ng creatinine sa baga (50 - 2.

Ang mga pagbabago sa dosis depende sa kasarian ng mga pasyente ay hindi kinakailangan. Ang sex ay walang makabuluhang epekto sa mga pharmacokinetics ng linagliptin (ayon sa mga resulta ng isang pagsusuri ng parmasyutiko ng populasyon na batay sa data mula sa mga pag-aaral ng phase I at phase II).

Ang pag-aayos ng dosis depende sa edad ng mga pasyente ay hindi kinakailangan, dahil ang edad ay hindi magkaroon ng makabuluhang klinikal na epekto sa mga pharmacokinetics ng linagliptin. Sa mga matatandang pasyente (65-80 taon, ang pinakalumang pasyente. Ay 78 taong gulang) at sa mga pasyente ng mas bata, ang mga konsentrasyon ng plasma ng linagliptin ay maihahambing.

Ang mga pag-aaral ng mga pharmacokinetics ng lignagliptin sa mga bata ay hindi isinagawa.

Mga indikasyon para magamit

Ang TRAGENT ay ipinahiwatig para sa mga pasyente ng may sapat na gulang na may type 2 diabetes mellitus upang mapabuti ang kontrol ng glycemic: bilang monotherapy

- para sa mga pasyente na may hindi sapat na kontrol ng glycemic lamang sa pamamagitan ng diyeta o ehersisyo, pati na rin para sa mga hindi maaaring kumuha ng metformin dahil sa hindi pagpaparaan, o kung ang metformin ay kontraindikado na may kaugnayan sa kapansanan sa bato.

- metformin, kung ang diyeta at ehersisyo kasama ang metformin ay hindi nagbibigay ng sapat na kontrol ng glycemic,

- ang mga derivatives ng sulfonylurea at metformin, kung ang diyeta at pisikal na aktibidad na kasama ng naturang kombinasyon therapy ay hindi nagbibigay ng sapat na kontrol ng glycemic,

- Ang pagsasama ng insulin sa metformin o wala ito, kung ang diyeta at pisikal na aktibidad na magkasama sa naturang therapy ay hindi nagbibigay ng sapat na kontrol ng glycemic.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang paggamit ng linagliptin sa mga buntis na kababaihan ay hindi napag-aralan.

Ang mga pag-aaral ng hayop ay hindi nagpakita ng mga palatandaan ng pagkalason sa reproduktibo. Bilang pag-iingat, ang TRIGENT ay dapat iwasan sa panahon ng pagbubuntis.

Ang data na nakuha sa mga pag-aaral ng pharmacodynamic sa mga hayop ay nagpapahiwatig ng pagtagos ng linagliptin o mga metabolite nito sa gatas ng suso. Ang panganib ng pagkakalantad sa mga bagong panganak o mga bata habang nagpapasuso ay hindi kasama.

Ang desisyon na itigil ang pagpapasuso o pagkuha ng TRAG ay dapat na batay sa mga benepisyo ng pagpapasuso para sa sanggol at therapy para sa ina.

Ang mga pag-aaral ng epekto ng TRAGENT sa pagkamayabong ng tao ay hindi isinagawa. Ang mga pag-aaral ng hayop ay hindi nagpakita ng masamang epekto sa pagkamayabong.

Dosis at pangangasiwa

Ang inirekumendang dosis ay 5 mg at kinuha ng 1 oras bawat araw.

Sa pamamagitan ng paggamit ng metformin, ang dosis ng metformin ay dapat manatiling pareho.

Kapag kumukuha ng linagliptin na magkasama sa mga derivatives ng sulfonylurea o insulin, ang mga mas mababang dosis ng sulfonylurea o mga derivatives ng insulin ay dapat isaalang-alang upang mabawasan ang panganib ng hypoglycemia.

Pinahina ang pag-andar ng bato

Ang mga pasyente na may kapansanan sa pag-aayos ng dosis ng renal function ay hindi kinakailangan.

Pag-andar ng kapansanan sa atay

Ang mga pag-aaral ng pharmacokinetic ay nagpapahiwatig na ang pag-aayos ng dosis ay hindi kinakailangan para sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, gayunpaman, walang karanasan sa paggamit ng gamot ng gamot sa naturang mga pasyente.

Ang pagsasaayos ng dosis depende sa edad ay hindi kinakailangan.

Gayunpaman, ang klinikal na karanasan sa mga pasyente na mas matanda sa 80 taon ay limitado, ang grupong ito ng mga pasyente ay dapat na maingat.

Mga bata at kabataan

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng linagliptin para sa mga bata at kabataan ay hindi naitatag.

Kung ang isang dosis ng gamot ay hindi nakuha, dapat itong makuha sa sandaling naaalala ito ng pasyente. Huwag uminom ng isang dobleng dosis sa isang araw.

Epekto

Ang kaligtasan ng TRAGENT ay nasuri sa kabuuan ng 6602 na mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus, kabilang ang 5955 mga pasyente na kumukuha ng target na dosis na 5 mg.

Ang mga pag-aaral na kontrolado ng placebo ay kasama ang mga pag-aaral kung saan ang linagliptin ay ginamit tulad ng sumusunod:

sa anyo ng monotherapy (panandaliang paggamit, tumatagal ng hanggang 4 na linggo)

bilang monotherapy (tagal ng> 12 linggo) karagdagan sa metformin

bilang karagdagan sa kumbinasyon ng metformin na may sulfonylureas

pandagdag sa insulin sa pagsasama o walang metformin.

Ang dalas ng mga epekto ay ipinahiwatig bilang: napakadalas (> 1/10), madalas (mula sa> 1/100 hanggang 1/1000 hanggang 1/10000 hanggang

Sobrang dosis

Sa panahon ng kinokontrol na mga pagsubok sa klinikal sa mga malulusog na paksa, ang mga solong dosis ng linagliptin, na umaabot sa 600 mg (120 beses ang inirekumendang dosis), ay mahusay na disimulado. Ang isang tao ay walang karanasan sa mga dosis na lumampas sa 600 mg.

Sa kaso ng isang labis na dosis, ipinapayong gamitin ang karaniwang mga panukala ng isang sumusuporta sa likas na katangian, halimbawa, pag-alis ng isang hindi nasabi na gamot mula sa gastrointestinal tract, pagsubaybay sa klinikal at paggamot ayon sa mga klinikal na indikasyon.

Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot

Sa pagtatasa ng pakikipag-ugnay sa gamot sa vitro

Ang Linagliptin ay isang mahina na mapagkumpitensya ng CYP3A4 isoenzyme, at isang mahina o katamtamang inhibitor ng mekanismo ng pagkilos ng isoenzyme na ito. Ang Linagliptin ay hindi pumipigil sa iba pang mga isoenzyme ng CYP at hindi isang inducer sa kanila.

Ang Linagliptin ay isang substrate para sa P-glycoprotein (P-gp) at pumipigil sa isang maliit na lawak P-glycoprotein-mediated digoxin transportasyon. Ibinigay ang mga datos na ito at ang mga resulta ng mga pakikipag-ugnay sa gamot ng vivo, ang kakayahang linagliptin upang makipag-ugnay sa iba pang mga substrate para sa P-gp ay itinuturing na hindi posible.

Sa pagtatasa ng pakikipag-ugnay sa gamot ng vivo

Ang epekto ng iba pang mga gamot sa linagliptin

Ang sumusunod na data ng klinikal ay nagpapahiwatig ng isang maliit na posibilidad ng mga makabuluhang pakikipag-ugnay sa klinika sa sabay-sabay na paggamit ng mga gamot.

Metformin: ang pinagsamang paggamit ng metformin nang paulit-ulit sa isang dosis na 850 mg 3 beses sa isang araw at linagliptin sa isang dosis ng 10 mg 1 oras bawat araw ay hindi humantong sa mga makabuluhang pagbabago sa mga parmasyutiko sa mga pharmacokinetics ng linagliptin sa mga malusog na boluntaryo.

Mga derivatives ng Sulfonylurea: ang mga pharmacokinetics sa estado ng balanse na 5 mg ng linagliptin ay hindi apektado ng pinagsamang paggamit ng isang solong dosis na 1.75 mg ng glibenclamide (glyburide).

Ritonavir: ang pinagsama na paggamit ng linagliptin (solong dosis na 5 mg pasalita) at ritonavir (maramihang mga dosis ng 200 mg pasalita), isang aktibong inhibitor ng P-glycoprotein at ang isoenzyme CYP3A4, nadagdagan ang mga halaga ng AUC at C_tah linagliptin mga 2 beses at 3 beses, ayon sa pagkakabanggit. Ang libreng konsentrasyon, na kung saan ay karaniwang mas mababa sa 1% ng therapeutic dosis ng linagliptin, nadagdagan 4-5 beses pagkatapos ng co-administrasyon kasama ang ritonavir. Ang pagmomodelo ng mga konsentrasyon ng plasma ng linagliptin sa estado ng balanse ng pharmacokinetics na may at nang walang ritonavir sabay-sabay na pangangasiwa ay nagpakita na ang isang pagtaas sa pagkakalantad ay hindi dapat na sinamahan ng isang pagtaas sa lignagliptin akumulasyon. Ang mga pagbabagong ito sa mga pharmacokinetics ng lignagliptin ay hindi makabuluhan sa klinikal. Samakatuwid, ang mga makabuluhang pakikipag-ugnay sa klinika sa iba pang mga P-glycoprotein / SURZA4 inhibitors ay hindi inaasahan.

Rifampicin: paulit-ulit na pinagsamang paggamit ng 5 mg ng linagliptin at rifampicin, ang aktibong inducer ng P-gp at ang isoenzyme CYP3A4, na humantong sa pagbawas sa mga halaga ng AUC at C_tah Ang lignagliptin, ayon sa pagkakabanggit, sa pamamagitan ng 39.6% at 43.8%, at sa isang pagbawas sa pagsugpo ng basal na aktibidad ng dipeptidyl peptidase-4 sa pamamagitan ng tungkol sa 30%. Sa gayon, ang klinikal na pagiging epektibo ng linagliptin, na ginagamit kasama ng P-gp na aktibong inducer, ay hindi maaaring makamit, lalo na sa matagal na paggamit ng kumbinasyon. Ang kasabay na paggamit sa iba pang mga aktibong inducers ng P-gp at CYP3A4, tulad ng carbamazepine, phenobarbital at phenytoin, ay hindi pa napag-aralan.

Ang epekto ng linagliptin sa iba pang mga gamot

Sa mga klinikal na pag-aaral, tulad ng ipinakita sa ibaba, walang malubhang makabuluhang epekto sa mga pharmacokinetics ng metformin, glyburide, simvastatin, warfarin, digoxin at oral contraceptives, na napatunayan sa vivo at batay sa mababang kakayahan ng lignagliptin na pumasok sa pakikipag-ugnayan sa gamot na may mga substrate para sa CYP3A4 , CYP2C9, CYP2C8, P-dr at mga molekula ng transportasyon ng mga organikong cation.

Metformin: ang pinagsamang paulit-ulit na paggamit ng linagliptin sa isang dosis ng 10 mg isang beses sa isang araw at 850 mg ng metformin, isang substrate ng mga organikong kasyon, ay hindi humantong sa mga klinikal na makabuluhang pharmacokinetics ng metformin sa mga malulusog na boluntaryo. Sa gayon, ang linagliptin ay hindi isang taga-urong ng Uransportag • na pinagsama ng mga organikong cation.

Mga derivatives ng Sulfonylurea: ang pinagsama na paggamit ng 5 mg ng linagliptin at isang solong dosis na 1.75 mg ng glibenclamide (gliburide) na humantong sa isang hindi kapansin-pansin na pagbawas sa AUC at C_tah glibenclamide ng 14%. Dahil ang glibenclamide ay higit sa lahat ay na-metabolize ng CYP2C9, ang mga data na ito ay nagpapatunay din na ang linagliptin ay hindi isang tagapang-ilong ng CYP2C9. Walang mga makabuluhang pakikipag-ugnay sa klinika na inaasahan sa iba pang mga derivatives ng sulfonylurea (hal., Glipizide, tolbutamide at glimepiride), na, tulad ng glibenclamide, ay pangunahing na-metabolize sa CYP2C9.

Digoxin: pinagsama ang paulit-ulit na paggamit ng 5 mg ng linagliptin at 0.25 mg ng digoxin ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng digoxin sa mga malulusog na boluntaryo. Sa gayon, sa vivo linagliptin ay hindi isang inhibitor ng P-glycoprotein-mediated transportasyon.

Warfarin: linagliptin, na paulit-ulit na inilapat sa isang dosis ng 5 mg bawat araw, ay hindi binago ang mga pharmacokinetics ng S (-) o R (+) warfarin, na isang substrate para sa CYP2C9 at pinangangasiwaan nang isang beses.

Simvastatin: linagliptin kapag kinuha ng mga malulusog na boluntaryo sa maraming dosis ay may kaunting epekto sa mga pharmacokinetics ng simvastatin, isang sensitibong substrate para sa CYP3A4. Pagkatapos kumuha ng linagliptin sa isang dosis ng 10 mg (sa itaas ng therapeutic dosis) kasama ang simvastatin sa isang dosis ng 40 mg para sa 6 na araw, ang AUC ng simvastatin sa plasma ng dugo ay nadagdagan ng 34%, at C_tah sa plasma ng dugo - sa pamamagitan ng 10%.

Ang mga oral contraceptive: ang pinagsama na paggamit ng linagliptin sa isang dosis ng 5 mg na may levonorgestrel o ethinyl estradiol ay hindi nagbago sa mga pharmacokinetics ng mga gamot na ito.

Pag-iingat sa kaligtasan

Ang TRAGENT ay hindi dapat gamitin sa mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus o para sa paggamot ng ketoacidosis ng diabetes.

Ang saklaw ng hypoglycemia sa kaso ng paggamit ng linagliptin bilang monotherapy ay maihahambing sa placebo.

Sa mga klinikal na pag-aaral, iniulat na ang saklaw ng hypoglycemia sa kaso ng paggamit ng linagliptin na pinagsama sa mga gamot na hindi pinaniniwalaan na sanhi ng hypoglycemia (metformin, thiazolidinedione derivatives) ay katulad sa kaukulang epekto ng placebo.

Kapag kumukuha ng linagliptin bilang karagdagan sa mga sulfonylurea derivatives (na may pangunahing metformin therapy), ang bilang ng mga kaso ng hypoglycemia ay nadagdagan kumpara sa pangkat ng placebo.

Ang mga derivatives ng sulfonylureas at insulin ay maaaring maging sanhi ng hypoglycemia. Ang linagliptin na pinagsama sa mga derivatives ng sulfonylurea at / o ang insulin ay dapat na maingat. Kung kinakailangan, ang isang pagbawas ng dosis ng sulfonylurea o mga derivatives ng insulin ay posible.

Sa panahon ng paggamit ng post-marketing ng linagliptin, natanggap ang mga kusang ulat ng pagbuo ng talamak na pancreatitis. Ang mga pasyente ay dapat na ipagbigay-alam sa isang katangian na sintomas ng talamak na pancreatitis: malubhang patuloy na sakit sa tiyan. Ang regresyon ng pancreatitis ay sinusunod pagkatapos ng pagtigil ng linagliptin. Kung ang pancreatitis ay pinaghihinalaang, dapat na ipagpapatuloy ang TRAG.

Paglabas ng form at komposisyon

Ang trazhenta ay magagamit sa anyo ng mga tablet na may takip na pelikula: biconvex, bilog, na may beveled na mga gilid, magaan ang pula na kulay, naka-ukit sa D5 sa isang tabi at ang simbolo ng tagagawa sa iba pang (7 mga PC. Sa mga blisters, sa isang karton box 2, 4 o 8 blisters, 10 mga PC. Sa mga blisters, sa isang karton ng bundle 3 blisters).

Komposisyon bawat 1 tablet:

• aktibong sangkap: linagliptin - 5 mg,
• pandiwang pantulong na sangkap: pregelatinized starch, copovidone, mais starch, magnesium stearate, mannitol,
• film sheath: Opadray pink 02F34337 (titanium dioxide, macrogol 6000, talc, hypromellose, dye iron oxide red).

Dosis at pangangasiwa

Ang mga malalaking tablet ay kinukuha nang pasalita. Ang pag-inom ng gamot ay hindi nakasalalay sa oras ng pagkain at maaaring isagawa sa anumang oras ng araw.

Ang inirekumendang dosis ay 1 tablet (5 mg) isang beses sa isang araw.

Kung ang susunod na dosis ay hindi nakuha, dapat uminom ng pasyente ang gamot sa sandaling naaalala niya ang napalampas na tablet. Doble ang dosis at kumuha ng 2 tablet sa isang araw ay hindi dapat.

Sa kaso ng kapansanan sa atay at / o pag-andar sa bato, at sa mga matatandang pasyente, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.

Mga epekto

Posibleng mga epekto na karaniwang sa monotherapy na may Trazent at kumbinasyon ng therapy sa iba pang mga ahente ng hypoglycemic:

• sistema ng pagtunaw: pancreatitis,
• sistema ng paghinga: ubo,
• immune system: mga reaksyon ng hypersensitivity,
• nakakahawang sakit: nasopharyngitis.

Ang mga sumusunod na gamot bilang bahagi ng kumplikadong therapy ay maaaring maging sanhi ng naturang karagdagang mga epekto:

• pioglitazone, metformin at pioglitazone: hyperlipidemia at pagtaas ng timbang,
• sulfonylurea derivatives: hypertriglyceridemia,
• insulin: paninigas ng dumi,
• sulfonylurea derivatives at metformin: hypoglycemia.

Sa panahon ng mga obserbasyon sa post-marketing, ang mga epekto mula sa mga sumusunod na sistema at organo ay nabanggit:

• sistema ng pagtunaw: ulceration ng mauhog lamad ng bibig lukab,
• immune system: urticaria, edema ni Quincke,
• balat: pantal.

Espesyal na mga tagubilin

Kapag ginagamit ang gamot na Trazhenta nang sabay-sabay sa mga derivatives ng sulfonylurea, dapat na maingat ang pag-iingat, dahil ang huli ay maaaring maging sanhi ng hypoglycemia. Kung kinakailangan, posible na mabawasan ang dosis ng derivatives ng sulfonylurea.

Ang Trazhenta ay hindi nadaragdagan ang panganib ng pagbuo ng mga sakit ng cardiovascular system.

Kung ang talamak na pancreatitis ay pinaghihinalaang, ang gamot ay dapat na ipagpapatuloy.

Ang mga espesyal na pag-aaral ng epekto ng linagliptin sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magtrabaho na may potensyal na mapanganib na mga mekanismo ay hindi isinagawa. Sa kabila nito, dahil sa tumaas na panganib ng pagkahilo, sa panahon ng paggamot gamit ang gamot, dapat na maingat ang pag-iingat kapag nagsasangkot sa mga aktibidad na nangangailangan ng isang pagtaas ng konsentrasyon ng atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Pakikihalubilo sa droga

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng gamot na Trazhenta na may metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin, rifampicin, ritonavir at oral contraceptives, ang mga pharmacokinetics ng lignagliptin at ang mga nakalistang gamot ay hindi nagbago o hindi nagbago nang malaki.

Mga pamamaraan ng application Trazenti at dosage

Ang Trazhenta ay kinukuha nang pasalita sa inirekumendang dosis na 5 mg (1 tablet) isang beses sa isang araw.

Ang tool ay nakuha sa anumang oras ng araw, anuman ang pagkain, mas mabuti araw-araw sa parehong oras. Kung ang isa sa mga tablet ay hindi nakuha, maaari mo itong dalhin sa anumang oras sa sandaling naaalala ito ng pasyente, gayunpaman, hindi inirerekomenda na kumuha ng isang dobleng dosis sa isang araw.

Karagdagang Impormasyon

Ang mga gamot na derivatives ng sulfonylureas, sa karamihan ng mga kaso, ay nag-aambag sa pagbuo ng hypoglycemia. Samakatuwid, sa ilang mga kaso, posible na mabawasan ang kanilang dosis habang hinirang sa Trazhenta.

Para sa mga pasyente na may matinding pagkabigo sa bato, ang gamot na ito ay inirerekomenda na gawin kasabay ng iba pang mga gamot na hypoglycemic.

Ayon sa mga pagsusuri, ang Trazhenta at analogues ay makabuluhang bawasan ang konsentrasyon ng glycosylated hemoglobin at glucose kapag kumukuha ng mga tablet sa pag-aayuno.

Dahil sa posibleng pagkahilo, pinapayuhan ang pag-iingat kapag nagmamaneho ng mga sasakyan ng motor at mabibigat na makinarya sa panahon ng therapy sa droga.

Ang mga tagubilin para sa Trazent ay nagpapahiwatig na ang mga tablet ay dapat na naka-imbak sa isang madilim, tuyo, cool at hindi maabot ng mga bata.

Panoorin ang video: Filipino Trait: Showing Respect to Elders (Nobyembre 2024).