Isang bagong henerasyon na nagpapababa ng asukal sa gamot. Hindi ito nalalapat sa alinman sa mga kilalang pangkat ng mga ahente ng hypoglycemic. Mabilis na binabawasan ang asukal sa dugo sa pamamagitan ng pagpapasigla sa unang yugto ng pagtatago insulin pancreas. Pagpapalakas ng pagtatago insulin nauugnay sa pagbara ng mga potassium channel. Pinagsasama nito ang pagpasok ion ng calcium sa β cell pancreas at pagtatago insulin. Tukoy tropismo sa β mga cell ang mga pancreas at hindi nakakaapekto sa mga kanal ng potasa ng myocardium. Ang gamot ay hindi tumagos sa cell at inilapat ang pagkilos nito sa lamad ng cell, hindi pinipigilan ang biosynthesis insulin.

Ang pag-inom ng gamot bago kumain sa loob ng 15-30 minuto ay nagbibigay ng isang pagbawas glucose sa buong panahon ng pagkain. Ang pagbaba ng dosis na umaasa sa dosis ay nabanggit.

Mga Pharmacokinetics

Mabilis na hinihigop mula sa Gastrointestinal tract, at ang maximum na konsentrasyon ng aktibong sangkap ay natutukoy sa loob ng 1 oras. Pagkatapos antas repaglinide bumababa nang mabilis, at pagkatapos ng 4 na oras ang mababang konsentrasyon ay napansin. Ang bioavailability ay 63%. Mayroon itong isang mababang dami ng pamamahagi at isang mataas na antas ng pagbubuklod ng protina. Ang pag-aalis ng kalahating buhay ay halos 1 oras, kumpletong pag-aalis sa 4-6 na oras. Ganap na metabolized Ang mga isoenzyme ng CYP2C8 at CYP3A4, mga metabolite na may isang hypoglycemic effect, hindi nakilala. Ang mga ito ay excreted pangunahin ng mga bituka, at isang maliit na bahagi ng mga bato.

Ang mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar ay hindi kailangang ayusin ang paunang dosis, ngunit maingat na itaas ang dosis. Sa malubhang pag-andar ng atay ng atay, natutukoy ang mas mataas at mas matagal na mga konsentrasyon repaglinide sa suwero.

Contraindications

nakasalalay sa insulin diabetes mellitus,
diabetes ketoacidosis,
diabetes koma,
pagbubuntis at paggagatas,
nakakahawang sakit
malubhang disfunction ng atay,
hypersensitivity
application na may gemfibrozil.

Inireseta ito nang may pag-iingat sa kaso ng pag-andar ng kapansanan sa atay, pagkabigo sa batofebrile syndrome alkoholismomalnutrisyon. Ang mga pag-aaral sa mga pasyente na wala pang 18 taong gulang at higit sa 75 taon ay hindi isinasagawa.

Mga epekto

Karaniwang mga salungat na reaksyon:

Hindi gaanong karaniwang mga salungat na reaksyon:

nangangati, pantal,
vasculitis,
urticaria,
hypoglycemic coma,
lumilipas visual na kapansanan,
sakit sa cardiovascular
pagsusuka, tibi, pagduduwal,
nadagdagan ang mga antas ng mga enzyme ng atay ng isang lumilipas na likas na katangian.

NovoNorm, mga tagubilin para sa paggamit (Pamamaraan at dosis)

Ang mga tablet ay kinukuha nang pasalita bago kumain sa loob ng 15-30 minuto. Ang dosis ay pinili nang paisa-isa at nakasalalay sa antas. glucose. Ang isang paunang dosis ng 0.5 mg ay inirerekomenda bago ang mga pangunahing pagkain. Ang dosis ay nababagay isang beses sa isang linggo. Kapag lumipat mula sa isa pang gamot na hypoglycemic, inirerekomenda ang isang paunang dosis ng 1 mg bago ang bawat pagkain. MD solong 4 mg, at isang pang-araw-araw na dosis na hindi hihigit sa 16 mg. Sa kumbinasyon ng therapy sa metformin o thiazolidinediones ginamit na paunang dosis repaglinide katulad ng sa monotherapy. Sa hinaharap, ang dosis ng bawat gamot ay binago.

Sobrang dosis

Maaaring mangyari ang labis na dosis. hypoglycemia: nadagdagan ang pagpapawis, pagkahilonanginginig sa katawan sakit ng ulo. Malambing na paggamot hypoglycemia ay binubuo sa pagkuha dextrose sa loob o mataas na karbohidrat na pagkain. Sa malubhang hypoglycemia kinakailangan ang intravenous glucose.

Pakikipag-ugnay

Pagandahin ang epekto ng gamot na ito gemfibrozil, trimethoprim, ketoconazole, rifampicin, clarithromycin, cyclosporin, itraconazoleiba pa mga ahente ng hypoglycemicmga inhibitor monoamine oxidasessalicylates hindi pumipili β-blockers, IAPF, octreotide, mga anabolic steroid, mga di-steroid na anti-namumula na gamot at alkohol.
Kasabay na appointment Deferasirox nasasaklaw ang pagtaas ng aksyon repaglinide, na may kaugnayan sa kung saan, ang dosis ng huli ay nabawasan. β-blockers mga sintomas ng maskara hypoglycemia.

Ang mga oral contraceptive, barbiturates ay nagpapahina sa hypoglycemic na epekto ng gamot, rifampicinderivatives thiazide, karbamazepine, glucocorticosteroidsteroydeo hormones danazol.

Mga pagsusuri tungkol sa NovoNorm

Ang pangunahing pagkakaiba sa pagitan ng gamot na ito at iba pang mga gamot na nagpapababa ng asukal ay ang mabilis na pagsisimula ng epekto - pagkatapos ng 10 minuto, at ang tagal ay 3 oras. Ito ang klinikal na bentahe. Pinoprotektahan ng maikling pag-aalis ng kalahating buhay β mga cell mula sa pagkaubos, at ibinalik nila ang pag-iingat ng lihim hanggang sa susunod na pagkain para sa mga pasyente. Kulang sa hyperinsulinemia sa pagitan ng mga pagkain binabawasan ang panganib hypoglycemia.

Ang mga gamot na may mahabang pag-aalis ng kalahating buhay, patuloy na pinasisigla ang pagpapalaya insulin, samakatuwid, ang mga pasyente ay kailangang mahigpit na obserbahan ang diyeta (tatlong pangunahing pagkain at tatlong karagdagang). Naglalakas ang mga pagkain hypoglycemia. Dahil sa ang katunayan na ito ay isang maikling gamot na kumikilos, ang pasyente ay may libreng diyeta, maaaring laktawan ang mga pagkain nang walang labis na panganib hypoglycemia. Kailangan mong uminom ng mga tabletas lamang kapag mayroon kang pagkain. Ang sandaling ito ay nabanggit bilang positibo ng maraming mga pasyente sa kanilang mga pagsusuri.

«... Kumpara kay Maninil, mas mahusay ang aksyon. At least naaangkop sa akin».
«... Tumatanggap ako ng ilang taon. Gumagana ito tulad ng isang dosis ng insulin. Walang mga epekto».
«... Ang asukal ay binabawasan nang maayos at ang tagal ng pagkilos ay tumutugma».

Maraming mga pasyente ang tandaan na ang gamot na ito ay inireseta kasama metformin, na pinapayagan ang mas tumpak na kontrol diabetes mellitus. Pinapayagan ng komprehensibong diskarte na ito para sa pagtaas ng pagtatago ng insulin. w at sabay na bawasan ang resistensya ng insulin insulin. Ang mga tablet ng NovoNorm ay ligtas, mahusay na disimulado at may kaunting bilang ng mga salungat na reaksyon. Ang isang tampok ay ang kagustuhan ng excretion sa pamamagitan ng mga bituka, na ginagawang posible upang magamit sa mga pasyente na may pinsala sa bato.

Mga indikasyon para magamit

Gamot NovoNorm Ginagamit ito sa paggamot ng type 2 diabetes mellitus na may hindi epektibo sa diet therapy, pisikal na aktibidad at pagbaba ng timbang.
Sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus, ang repaglinide ay maaari ring magamit sa pagsasama sa metformin o thiazolidinediones sa mga kaso kung saan hindi makamit ang kasiya-siyang glycemic control sa monotherapy na may repaglinide, metformin o thiazolidinediones.

Paraan ng aplikasyon

ang pagkakaroon ng pangalawang pagtutol sa pasyente). Sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus, na kung saan ang diyabetis ay kadalasang kinokontrol ng diyeta, ang isang maikling kurso ng repaglinide therapy ay maaaring sapat sa panahon ng pansamantalang pagkawala ng kontrol ng glycemic.
Sa kaso ng sabay-sabay na paggamit sa iba pang mga gamot - tingnan ang mga seksyon na "Pakikipag-ugnay" at "Mga Espesyal na Panuto".
Paunang dosis. Ang dosis ng gamot ay natutukoy ng doktor depende sa konsentrasyon ng glucose sa dugo.
Para sa mga pasyente na hindi pa nakatanggap ng iba pang mga gamot na oral hypoglycemic, ang inirekumendang paunang solong dosis bago ang pangunahing pagkain ay 0.5 mg. Ang pag-aayos ng dosis ay isinasagawa ng 1 oras bawat linggo o 1 oras sa 2 linggo (habang nakatuon sa konsentrasyon ng glucose sa dugo bilang isang tagapagpahiwatig ng tugon sa therapy).
Kung ang pasyente ay lumipat mula sa pagkuha ng isa pang oral hypoglycemic agent sa paggamot sa NovoNorm®, kung gayon ang inirekumendang paunang dosis bago ang bawat pangunahing pagkain ay dapat na 1 mg.
Ang maximum na dosis. Ang inirekumendang maximum na solong dosis bago ang pangunahing pagkain ay 4 mg. Ang kabuuang maximum na pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumagpas sa 16 mg.
Ang mga pasyente na dati nang nakatanggap ng iba pang mga gamot na oral hypoglycemic. Ang paglipat ng mga pasyente na may therapy kasama ang iba pang mga oral hypoglycemic na gamot sa therapy na may repaglinide ay maaaring isagawa kaagad. Kasabay nito, walang eksaktong ugnayan ang natagpuan sa pagitan ng dosis ng repaglinide at dosis ng iba pang mga gamot na hypoglycemic. Ang inirekumendang maximum na pagsisimula ng dosis para sa mga pasyente na inilipat sa repaglinide ay 1 mg bago ang bawat pangunahing pagkain.
Ang therapy ng kumbinasyon Ang repaglinide ay maaaring inireseta kasama ang metformin o thiazolidinediones kung sakaling hindi sapat ang pagsubaybay sa konsentrasyon ng glucose sa dugo para sa monotherapy na may metformin, thiazolidinediones o repaglinide. Sa kasong ito, ang parehong paunang dosis ng repaglinide ay ginagamit bilang sa monotherapy. Pagkatapos, ang dosis ng bawat gamot ay nababagay depende sa nakamit na konsentrasyon ng glucose sa dugo.
Mga bata at kabataan. Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamot na may repaglinide sa mga taong wala pang 18 taong gulang ay hindi pa nasisiyasat. Walang magagamit na data.

Form ng dosis

Mga pangunahing katangian ng pisikal at kemikal:

mga tablet (1 mg) dilaw, bilog, biconvex, isang gilid ay minarkahan ng simbolo ng kumpanya na Novo Nordisk,

ang mga tablet (2 mg) ay brownish-pink, bilog, biconvex, isang gilid ay minarkahan ng simbolo ng kumpanya na Novo Nordisk.

Mga katangian ng pharmacological

Mekanismo ng pagkilos . Ang NovoNorm ay isang mabilis na kumikilos na oral secretion stimulator. Mabilis na binabawasan ng NovoNorm ang glucose ng dugo, pinasisigla ang pagtatago ng insulin ng pancreas, at ang epekto ng gamot ay nakasalalay sa bilang ng mga gumaganang b-cell na napanatili sa mga isla ng glandula.

Isinasara ng NovoNorm ang mga channel ng potasa na may potasa sa ATP sa b-cell lamad na may isang espesyal na protina. Nagdudulot ito ng pagkakalbo ng mga b-cells at humahantong sa pagbubukas ng mga channel ng kaltsyum, pinatataas ang pagpasok ng mga ion ng calcium sa cell, na pinasisigla ang pagtatago ng insulin.

Ang mga epekto na nauugnay sa parmasyutiko ng gamot . Sa mga pasyente na may type II diabetes, ang isang pagtaas ng konsentrasyon ng insulin ng dugo ay nangyayari sa loob ng 30 minuto pagkatapos ng ingestion ng repaglinide. Binabawasan nito ang antas ng glucose sa dugo sa buong panahon ng assimilation ng paggamit ng pagkain. Ang konsentrasyon ng repaglinide sa plasma ng dugo ay bumababa nang mabilis, ang mababang antas nito ay sinusunod sa mga pasyente na may type II diabetes sa loob ng 4:00 pagkatapos kunin ito.

Kalusugan at kaligtasanMatapos uminom mula sa 0.5 hanggang 4 mg ng repaglinide sa mga pasyente na may type II diabetes, ipinakita ang isang pagbawas na nakasalalay sa dosis sa konsentrasyon ng glucose. Batay sa mga resulta ng mga pag-aaral sa klinikal, inirerekomenda na kumuha ng repaglinide bago kumain (pangangasiwa ng preprandial). Ang gamot ay karaniwang kinukuha ng 15 minuto bago kumain, gayunpaman, ang oras na kinuha ay maaaring mag-iba mula sa isang dosis bago ang isang pagkain hanggang 30 minuto bago kumain.

Pagsipsip Ang NovoNorm ay madaling hinihigop mula sa gastrointestinal tract, na humantong sa isang mabilis na pagtaas sa konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo. Ang peak konsentrasyon ng gamot sa plasma ay naabot 1:00 pagkatapos ng pangangasiwa. Matapos maabot ang isang rurok, ang konsentrasyon ng plasma ng gamot ay bumababa nang mabilis. Ang pagkuha ng repaglinide kaagad bago kumain, 15 minuto o 30 minuto bago kumain o sa isang walang laman na tiyan ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa mga halaga ng mga pharmacokinetics. Ang mga pharmacokinetics ng repaglinide ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang average na ganap na bioavailability (63%, koepisyent ng pagkakaiba-iba 11%). Sa mga klinikal na pagsubok, ang isang mataas na (60%) na pagkakaiba-iba sa konsentrasyon ng repaglinide sa plasma ng dugo ng iba't ibang mga pasyente ay nabanggit, sa parehong pasyente, ang antas nito ay nag-iiba mula sa mababa hanggang katamtaman (35%). Dahil ang pagpili ng dosis ng repaglinide ay batay sa klinikal na tugon ng pasyente, ang mataas na pagkakaiba-iba sa iba't ibang mga pasyente ay hindi nakakaapekto sa pagiging epektibo ng gamot.

Pamamahagi . Ang mga pharmacokinetics ng repaglinide ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang mababang dami ng pamamahagi

(30 l, na tumutugma sa pamamahagi sa intracellular fluid), madaling magbigkis ang repaglinide (98%) sa mga protina ng plasma ng mga pasyente.

Pag-aanak . Matapos makarating sa C _max ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ay bumababa nang mabilis. Ang pag-aalis ng kalahating buhay ay humigit-kumulang 1:00. Ang repaglinide ay mabilis na tinanggal mula sa dugo sa loob ng 4-6 na oras. Ang Repaglinide ay ganap na nai-metabolize lalo na sa pakikilahok ng CYP2C8 at CYPZA4 enzymes. Ang mga metabolite nito ay nagiging sanhi ng mga klinikal na makabuluhang hypoglycemia.

Ang repaglinide at ang mga metabolite nito ay excreted higit sa lahat na may apdo. Mas mababa sa 2% ng dosis na kinuha ay matatagpuan sa mga feces. Ang isang maliit na bahagi (humigit-kumulang 8%) ng pinamamahalang dosis ay natagpuan sa ihi bilang mga metabolite.

Sa mga pasyente na may type II diabetes na may iba't ibang antas ng kalubhaan ng kabiguan sa bato, ang mga pharmacokinetics ng repaglinide ay tinutukoy pagkatapos kumuha ng isang solong dosis, pati na rin sa isang matatag na estado. Sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato at may banayad hanggang katamtaman na kahinaan, ang lugar sa ilalim ng curve na "repaglinide concentration - time" at C _max ay pareho (ayon sa pagkakabanggit 56.7 ng / (ml × h) at 57.2 ng / (ml × h) 37.5 ng / ml at 37.7 ng / ml). Sa mga pasyente na may binibigkas na pagbaba sa pagpapaandar ng bato, ang mga halaga ng mga tagapagpahiwatig na ito ay bahagyang nadagdagan (98.0 ng / (ml × h) at 50.7 ng / ml). Gayunpaman, sa kurso ng pag-aaral na ito, ang isang mahina na ugnayan ay natagpuan sa pagitan ng antas ng repaglinide at clearance ng creatinine. Para sa mga pasyente na may renal dysfunction, hindi kinakailangan na pumili ng isang paunang dosis ng repaglinide. Ang susunod na pagtaas ng dosis sa mga pasyente na may type II diabetes na may malubhang kapansanan sa bato na pag-andar o kabiguan ng bato na nangangailangan ng hemodialysis ay dapat gawin nang may pag-iingat.

Sa isang bukas, pag-aaral ng solong dosis na isinagawa kasama

12 malulusog na boluntaryo at 12 mga pasyente na may talamak na patolohiya ng atay (ang kalubha kung saan ay tinutukoy ng Child Pugh scale at caffeine clearance), ipinakita na sa mga pasyente na may katamtaman at malubhang mga atay ng atay, ang konsentrasyon ng kabuuan at libreng repaglinide sa suwero ng dugo ay mas mataas at tumatagal ng mas mahaba kaysa sa malusog na boluntaryo (ang lugar sa ilalim ng curve na "repaglinide concentration - time" sa mga malulusog na tao ay 91.6 ng / (ml × h), sa mga pasyente - 368.9 ng / (ml × h) C _max sa mga malulusog na pasyente - 46.7 ng / ml, sa mga pasyente - 105.4 ng / ml). Ang lugar sa ilalim ng curve na "repaglinide concentration - time" (AUC) ay nakakaugnay sa antas ng clearance ng caffeine. Ang profile ng konsentrasyon ng glucose sa dugo sa parehong mga napag-aralan na mga grupo ay pareho. Kapag kumukuha ng regular na dosis, ang mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay ay nakalantad sa mas mataas na konsentrasyon ng repaglinide at mga metabolite nito kaysa sa mga malusog na boluntaryo. Iyon ang dahilan kung bakit sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang repaglinide ay dapat gamitin nang may pag-iingat. Kapag pumipili ng mga dosis, dapat na nadagdagan ang mga agwat upang lubos na masuri ang tugon ng pasyente.

Data ng Kaligtasan ng Katumpakan.

Ayon sa mga resulta ng pangkalahatang tinanggap na preclinical na pag-aaral, walang partikular na panganib ng gamot sa mga tao ang nakilala. Sa mga eksperimento sa hayop, ipinakita na ang repaglinide ay walang teratogenikong epekto. Ang mga pag-aaral ng hayop ay nagpakita ng pagkalason sa reproduktibo. Netratogenetic malformations ng mga paa't kamay ay natagpuan sa mga fetus at mga bagong panganak na daga na ipinanganak sa mga daga na binigyan ng mataas na dosis ng gamot sa huling yugto ng pagbubuntis at sa panahon ng paggagatas. Ang Repaglinide ay natagpuan sa gatas ng mga eksperimentong hayop.

Type II diabetes mellitus (di-insulin-dependant na diabetes mellitus, INCD), kapag gumagamit ng diyeta, binabawasan ang timbang ng katawan at pisikal na aktibidad, hindi posible na makamit ang isang kasiya-siyang kontrol sa mga antas ng glucose sa dugo.

Ang paggamit ng repaglinide kasama ang metformin o thiazolidinediones ay ipinahiwatig din para sa mga pasyente na may type II diabetes mellitus, kung saan ang kasiya-siyang glycemic control ay hindi makakamit sa pamamagitan ng paghiwalay ng mga gamot na ito. Dapat magsimula ang paggamot bilang karagdagan sa diyeta o ehersisyo upang mabawasan ang mga antas ng glucose sa dugo dahil sa pagkain.

Mga tampok ng application

Ang repaglinide ay dapat na inireseta sa kaso ng hindi kasiya-siyang kontrol ng mga antas ng glucose sa dugo sa pamamagitan ng pagsunod sa isang diyeta at ehersisyo.

Ang repaglinide, tulad ng iba pang mga stimulant ng pagtatago ng insulin, ay maaaring humantong sa pag-unlad ng hypoglycemia.

Ang pinagsamang paggamot sa neutral na Hagedorn protamine (NPH-insulin) o thiazolidinediones.

Ang mga pag-aaral ay isinasagawa sa pinagsama paggamot sa NPH-insulin o thiazolidinediones. Gayunpaman, ang isang pagtatasa ng panganib / benefit ratio na nauugnay sa iba pang mga uri ng paggamot ng kumbinasyon ay kinakailangan.

Pinagsamang paggamot sa metformin.

Sa pinagsamang paggamot sa metformin, ang panganib ng hypoglycemia ay nagdaragdag. Kung ang isang pasyente na nakamit ang pag-stabilize ng glycemic control sa tulong ng oral hypoglycemic na gamot ay nai-stress (lagnat, trauma, nakakahawang sakit o interbensyon sa kirurhiko), pagkatapos ay maaaring may paglabag sa kontrol na ito. Sa ganitong mga kaso, maaaring kailanganin upang ihinto ang pagkuha ng repaglinide at pansamantalang lumipat sa insulin.

Talamak na coronary syndrome.

Ang paggamot ng repaglinide ay maaaring nauugnay sa isang mas mataas na panganib ng pagbuo ng talamak na coronary syndrome (hal., Myocardial infarction), tingnan ang

Sa maraming mga pasyente, na may pagtaas sa panahon ng pagkuha ng mga gamot na oral hypoglycemic, bumababa ang kanilang hypoglycemic effect. Maaaring ito ay dahil sa isang komplikasyon ng diyabetis o pagbaba sa tugon ng katawan sa gamot. Ang hindi pangkaraniwang bagay na ito ay tinatawag na pangalawang kakulangan, dapat itong makilala mula sa pangunahing kakulangan, kung saan ang pasyente ay hindi tumugon sa gamot sa unang pagkakataon. Bago gumawa ng isang diagnosis ng pangalawang kakulangan, kinakailangan upang subukang baguhin ang dosis, pati na rin upang suriin ang pagsunod sa pasyente sa mga rekomendasyon sa diyeta at pisikal na aktibidad.

Mga espesyal na grupo ng mga pasyente

Mahina at maubos ang mga pasyente . Ang pagpili ng mga dosis para sa mga mahihinang at pinalabas na mga pasyente ay dapat isagawa lalo na maingat na maiwasan ang pagbuo ng hypoglycemia (tingnan ang Seksyon "Paraan ng pangangasiwa at mga dosis").

Mga bata. Walang magagamit na data.

Mga pasyente ng matatanda (higit sa 75 taong gulang) . Walang magagamit na data.

Ang pagkabigo sa atay . Kapag kumukuha ng normal na dosis sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang konsentrasyon ng repaglinide at mga metabolite nito ay maaaring mas mataas kaysa sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng atay. Iyon ang dahilan kung bakit ang mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay ay dapat mag-ingat kapag gumagamit ng repaglinide (tingnan ang seksyon na "Contraindications"). Ang mga agwat para sa pagpili ng dosis ay dapat dagdagan upang lubos na masuri ang tugon ng pasyente (tingnan ang seksyon ng Pharmacokinetics).

Ang pagkabigo sa renal. Bagaman mayroong isang mahina na ugnayan sa pagitan ng antas ng repaglinide at clearance ng creatinine, ang clearance ng mga compound na ito sa plasma ng dugo ng mga pasyente na may matinding pagkabigo sa bato ay nabawasan. Dahil ang mga pasyente na may diabetes mellitus kumplikado sa pamamagitan ng kabiguan ng bato ay nagdaragdag ng pagkasensitibo sa insulin, dapat na mag-ingat kapag pumipili ng isang dosis ng gamot (tingnan ang seksyon ng Pharmacokinetics).

Gumamit sa panahon ng pagbubuntis o paggagatas.

Ang mga pag-aaral sa paggamit ng repaglinide para sa mga buntis at lactating na kababaihan ay hindi isinagawa. Iyon ang dahilan kung bakit imposibleng masuri ang kaligtasan ng paggamit nito ng mga buntis na kababaihan. Ang gamot ay hindi maaaring magamit sa mga panahong ito.

Para sa impormasyon tungkol sa mga pag-aaral ng toxicity ng mga hayop, tingnan

Data ng Kaligtasan ng Katumpakan.

Ang kakayahang ma-impluwensyang rate ng reaksyon kapag nagmamaneho ng mga sasakyan o iba pang mga mekanismo.

Sa hypoglycemia sa mga pasyente, ang kakayahang mag-concentrate ng atensyon at reaksyon rate ay maaaring bumaba. Maaaring magdulot ito ng isang tiyak na peligro sa mga sitwasyon kung saan ang mga kakayahang ito ay maging mahalaga lalo na (halimbawa, kapag nagmamaneho ng mga sasakyan o iba pang mga mekanismo).

Ang mga pasyente ay dapat payuhan na gumawa ng mga hakbang na pang-iwas upang maiwasan ang hypoglycemia habang nagmamaneho. Mahalaga ito lalo na sa mga taong nagpahina ng mga sintomas ng precursors ng hypoglycemia, o sa mga madalas na nakakaranas ng mga yugto ng hypoglycemia. Sa mga kondisyong ito, ang pagiging naaangkop sa pagmamaneho sa pangkalahatan ay dapat na masuri.

Mga salungat na reaksyon

Kadalasan, may mga side effects na nauugnay sa mga pagbabago sa mga antas ng glucose sa dugo, iyon ay, hyperglycemia at hypoglycemia. Ang dalas ng paglitaw ng mga naturang reaksyon ay nakasalalay pareho sa mga katangian ng paggamot at sa mga indibidwal na katangian ng pasyente: mga gawi sa pagkain, dosis, antas ng pisikal na aktibidad at stress.

Batay sa karanasan ng paggamit ng repaglinide at iba pang mga gamot na nagpapababa ng asukal, ang mga epekto na karaniwang (≥ 1/100 bago ang mga abiso) ay maaaring makilala Mag-subscribe

Ang hypoglycemic na gamot Novonorm: mga tagubilin para sa paggamit, presyo, mga pagsusuri, mga analog

Ang ganitong isang malubhang sakit tulad ng diyabetis ay nasuri araw-araw nang higit pa at higit pa sa mga pasyente ng iba't ibang mga pangkat ng edad.

Ang pangunahing tampok ng kanyang paggamot ay isang espesyal na diyeta, na dapat na sinamahan ng isang tiyak na pisikal na aktibidad.

At madalas, bilang karagdagan sa ito, inireseta ng mga eksperto ang isang gamot na nagpapataas ng antas ng insulin sa dugo. Ang isa sa mga gamot na ito ay ang Novonorm, ang mga tagubilin para sa paggamit nito ay tatalakayin sa ibang pagkakataon.

Pagkilos ng pharmacological

Ang gamot na Novonorm ay isang gamot na kabilang sa pangkat ng mga ahente ng short-acting oral hypoglycemic agents. Nagawang harangan ang mga adenosine triphosphate-dependant na mga kanal na nasa lamad ng mga beta cells.

Pagkatapos nito, ang lamad ay nababawas at ang mga channel ng kaltsyum ay nakabukas, at sila, naman, ay nag-aambag sa isang pagtaas ng pag-agos ng mga ion ng kaltsyum sa beta cell. Ang aktibong sangkap ay repaglinide.

Ang pangunahing tampok ng gamot ay ang kakayahang mabawasan ang glucose ng dugo, na dahil sa maikling kalahating buhay. Ang mga pasyente na kumukuha ng Novonorm ay maaaring hindi matakot na sumunod sa isang mas malayang diyeta, na hindi pinapayagan kapag kumukuha ng iba pang mga ahente ng hypoglycemic.

Matapos ang unang oral administration ng gamot, ang klinikal na epekto, na tumutulong upang madagdagan ang nilalaman ng hormone ng hormone sa plasma ng dugo, ay nakamit pagkatapos ng 10-30 minuto. Ang pagbawas sa mga konsentrasyon sa plasma ng aktibong sangkap ay nangyayari pagkatapos ng apat na oras mula sa sandali ng pagkuha ng gamot na ito. Matapos ang oral administration ng Novonorm, ang peak na konsentrasyon ng sangkap ay naabot pagkatapos ng isang oras.

Mga tagubilin para sa paggamit

Ang Novonorm ay inireseta ng eksklusibo bilang isang karagdagang panukala para sa isang diyeta na may regular na ehersisyo. Ito ay kinakailangan upang mabawasan ang antas ng glucose sa dugo ng tao.

Ang mga tablet na kasama ng Novonorm ay nagpapahiwatig na ang gamot ay dapat na dalhin nang pasalita bago ang pangunahing pagkain, at ang bilang ng mga dosis ay nag-iiba mula dalawa hanggang apat na beses sa isang araw. Kasabay nito, pinakamahusay na ito ay tapos na 15 minuto bago kumain. Ito ay nagkakahalaga ng pag-alala na kung ang pasyente sa ilang kadahilanan ay nawawala ang pangunahing pagkain, kung gayon ang gamot ay hindi dapat kunin.

Ang tablet ay hindi inirerekomenda na ngumunguya, pati na rin ang giling, dapat itong buo at kinuha pasalita, hugasan nang may sapat na dami ng likido. Ang tagal ng therapy, pati na rin ang kinakailangang mga dosis ng gamot ay tinutukoy nang paisa-isa para sa bawat pasyente ng dumadating na manggagamot.

Ang panimulang dosis para sa isang may sapat na gulang na pasyente ay karaniwang 0.5 milligram ng repaglinide.

Matapos ang isa hanggang dalawang linggo mula sa pagsisimula ng therapy sa gamot na ito, maaaring tumaas ang dosis. Sa oras ng paggamit nito, kinakailangan na regular na subaybayan ang antas ng glucose sa dugo upang matukoy nang tumpak hangga't maaari ang epekto ng minimum na dosis ng gamot sa katawan.

Ang maximum na pinahihintulutang solong dosis ng Novonorm ay apat na milligram, at ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 16 milligrams. Ang mga may sapat na gulang na gumagamit ng iba pang mga ahente ng hypoglycemic sa bibig bago ang Novonorm ay karaniwang inireseta ng isang milligram ng repaglinide sa isang paunang dosis.

Ang mga pasyente na humina at nawawala, kinakailangan na maingat na piliin ang dosis. Karaniwan ito ay itinalaga para sa mga naturang tao sa isang minimum. Sa kumplikadong therapy sa mga gamot na Metformin at Novonorm, maaaring kailanganin ang isang mas mababang dosis kaysa sa monotherapy na may gamot na ito.

Ang mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato ay hindi kailangan upang ayusin ang paunang dosis ng gamot, ngunit ito ay nagkakahalaga ng pag-alala na ang pag-iingat ay dapat na gamitin kapag nadaragdagan ang dosis ng Novonorm.

Pakikipag-ugnayan sa droga

Kapag gumagamit ng isang gamot, dapat tandaan na ang ilang mga gamot na gagamitin sa kumbinasyon nito ay direktang nakakaapekto sa metabolismo ng karbohidrat, na maaaring maging sanhi ng pagsasaayos ng dosis.

Kapag nakikipag-ugnay ang Novonorm sa iba pang mga gamot, tulad ng: glarinthromycin, anabolic steroid, non-selective beta-blockers, ethyl alkohol, monoamine oxidase inhibitors, isang epekto ng pagtaas ng kalahating buhay ng repaglinide ay sinusunod.

Ang mga makabuluhang pagbabago sa mga pharmacokinetics ng aktibong sangkap ng Novonorm ay hindi nangyayari sa sabay na paggamit ng gamot na may: Nifedipine, Cimetidine, Simvastatin, estrogens.

Mga kaugnay na video

Pangkalahatang-ideya ng mga gamot sa diabetes:

Ang gamot na Novonorm ay isang mabilis na kumikilos na oral stimulator ng pagtatago ng insulin. Ang mga pagsusuri tungkol sa gamot na ito ay karamihan ay positibo. Mabilis niyang binabawasan ang antas ng glucose sa dugo. Ito ay dahil sa pagpapasigla ng insulin ng pancreas. At ang pagiging epektibo ng gamot nang direkta ay nakasalalay sa bilang ng mga gumaganang mga b-cell na napanatili sa mga islet ng glandula. Ang gamot ay inireseta sa diyeta at regular na pisikal na aktibidad bilang isang pandagdag.

Mga indikasyon at contraindications

Ang gamot ay inireseta sa mga malubhang kaso ng sakit, kapag hindi posible na matagumpay na makontrol ang antas ng glucose sa type 2 diabetes mellitus. Inireseta ito para sa mga taong may labis na katabaan, nag-aambag sa pagbaba ng timbang.

Ipinagbabawal na kunin ang mga taong may type 1 diabetes, na may mga reaksyon ng hypersensitivity sa alinman sa mga sangkap sa komposisyon ng gamot. Contraindicated sa talamak o talamak na bato, paghinga, pagkabigo sa atay.

Ang paggamit ng "novonorm" ay mahigpit na kontraindikado sa mga sumusunod na talamak na kondisyon:

Talamak na nakakahawang sakit
Surgery
Pag-inom ng insulin
Diabetic coma na may ketoacidosis o lactic acidosis,
Talamak o exacerbation ng talamak na pagkabigo sa atay.

Ipinagbabawal na magreseta sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

Sa pag-iingat at sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor, posible na magreseta sa mga taong may malubhang sakit na magkakasunod, na may talamak na alkoholismo, cachexia, o iba pang mga karamdaman sa pagkain.

Walang mga klinikal na pagsubok at walang data sa epekto ng gamot sa katawan ng bata, kaya hindi inirerekomenda ng mga doktor dahil sa kakulangan ng impormasyon upang magreseta sa mga pasyente na wala pang 18 taong gulang.

Ang "Novonorm" ay tumagos sa hadlang ng placental at maaaring humantong sa pagkagambala ng pagbuo ng pangsanggol, na nangangahulugang ito ay kontraindikado sa mga kababaihan sa panahon ng pagbubuntis.

Mga pagsusuri sa mga doktor tungkol sa bagong pamantayan

Rating 4.6 / 5

Epektibo

Presyo / kalidad

Mga epekto

Ang NovoNorm ay isang napakahusay na gamot para sa mga pasyente na may diyabetis. Ang pagiging epektibo ng gamot na ito ay nakamit sa pamamagitan ng isang kumbinasyon ng mga pangunahing sangkap sa tamang proporsyon. Mabilis na kumikilos. Ang gamot na "NovoNorm" sa segment ng presyo ay katanggap-tanggap para sa mga pasyente. Ang presyo ay mababa sa mga parmasya sa lunsod.

Ang mga side effects ng gamot ay napakabihirang.

Mga patotoo ng mga pasyente tungkol sa bagong pamantayan

Para sa mga pasyente na may edad na 40 taong gulang, inireseta ang mga iniksyon sa insulin, ngunit kung ang isang tao ay mas matanda kaysa sa 45 taon, pagkatapos ay inireseta lamang ng mga doktor ang mga tabletas. Kaya inireseta din ng aking lola ang mga tabletang ito. Kumpara kay Maninil, mas maganda ang epekto ng NovoNorm. Bilang karagdagan sa pagbaba ng mga antas ng glucose ng dugo, ang gamot na ito ay halos walang mga epekto. Gayunpaman, nalalapat ito kapag ang isang tao ay walang mga problema sa puso at iba pang mga kontraindikasyon. Bukod dito, ito ay nagkakahalaga ng tandaan ang mababang presyo at kakayahang magamit. Ibenta sa anumang parmasya.

Ang aking lola ay may sakit na diyabetis at araw-araw na siya ay lumala, dahil ang kanyang edad ay tiyak na mas malaki. Kamakailan lamang ay pinayuhan siya ng kanyang doktor ng gamot na ito. Natakot ang lola sa una, at pagkatapos ay nagpasya na subukan at ngayon ay palaging gumagamit lamang siya ng Novonorm. Tila gumagana tulad ng isang mabilis na dosis ng insulin. Walang mga side effects, mabilis itong gumagana. Masaya si Lola, at pinayagan ko siya. Sa pamamagitan ng paraan, medyo mura ito at madaling matagpuan sa maraming mga parmasya.

Maikling paglalarawan

Ang Novonorm ay isang oral short-acting hypoglycemic na gamot para sa paggamot ng type 2 diabetes. Kamakailan lamang, ang pagsasanay ng endocrinological ay nagsasama ng mga gamot na nagbibigay ng tukoy na regulasyon ng postprandial (pagkatapos kumain) mga antas ng glucose sa pamamagitan ng pag-activate ng pancreatic ß-cells na nagtatago ng endogenous na insulin. Sa ngayon, dalawang ganoong gamot ang ginagamit: novonorm (repaglinide) at starlix (nateglinide). Ang una sa kanila ay tatalakayin sa artikulong ito.

Ang Novonorm (isang sangkap na aktibo sa pharmacologically - repaglinide) ay magagawang mabilis na mabawasan ang mga antas ng glucose sa plasma, "nakasisigla" na mga pancreatic ß cells upang synthesize ang higit pang mga insulin. Ang mekanismo ng pagkilos ng nornorm ay ang mga sumusunod: ang aktibong sangkap ay nakikipag-ugnay sa "katutubong" na receptor sa mga lamad ng mga cell ng ß ng mga islet ng Langerhans, na humaharang sa mga channel ng potasa na may potasa sa ATP at nagpapawalang-bisa sa lamad. Ang lahat ng mga metamorphose na ito, buksan ang mga kaltsyum na channel na naka-lock hanggang ngayon. Nang walang pag-aatubili, ang mga ion ng kaltsyum ay nagsisimulang pumasok sa cell en masse, sinisira ang mga butil na may insulin at nag-aambag sa pagpapalabas nito mula sa cell papunta sa intercellular space.

Sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus, ang paggamit ng novonorm ay nagbibigay ng kalahating oras na "window" kung saan ang antas ng glucose ay nasa antas ng target. Samantala, ang konsentrasyon ng novonorm sa dugo ay mabilis na nawawala at pagkatapos ng 4 na oras, ang gamot ay halos hindi na nagpapakita mismo. Ang pinakamainam na oras para sa pagkuha ng isang bagong pamantayan ay bago kumain. Ang gamot ay maaaring magamit bilang isang first-line na gamot, pati na rin sa mga pasyente na hindi maganda ang tumugon sa paggamot na may sulfonylureas o biguanides (metformin).

Ang gamot ay maaaring mapanatili ang wastong antas ng glycemia sa labis na timbang na mga pasyente na dating "nakaupo" sa metformin, habang nagbibigay ng mas kaunting masamang mga reaksyon. Malinaw, ang paggamit ng kumbinasyon ng Novonorm + Metformin ay mas epektibo kaysa sa paggamit ng mga gamot na ito nang hiwalay.Sa balangkas ng mga pangmatagalang mga pagsubok sa klinika, ang bagong pamantayan sa mga tuntunin ng pagpapanatili ng mga parameter ng biochemical sa antas ng kabayaran para sa metabolismo ng karbohidrat ay lumampas sa glipizide (movogleken) at sa isang parente na may glibenclamide (maninil) at glyclazide (diabetesone).

Ang Novonorm ay inireseta bilang karagdagan sa diyeta at ehersisyo. Tulad ng nabanggit na, dapat itong kunin ng 15-30 minuto bago ang pangunahing pagkain, i.e. 2-4 beses sa isang araw. Ang mga pasyente na nagpapahintulot sa kanilang sarili na kumain nang hindi regular ay itinuro nang detalyado ng doktor tungkol sa kanilang mga aksyon kapag nilaktawan ang bagong-normal na paggamit. Sa bawat kaso, ang dosis ay tinutukoy nang paisa-isa, batay sa antas ng glucose sa plasma ng dugo. Dahil Ang Novonorm ay isang gamot na nagpapasigla sa pagpapalaya ng insulin, potensyal na maaari itong humantong sa mga reaksyon ng hypoglycemic, bilang bahagi ng isang kumbinasyon na parmasyutiko, ang panganib na ito ay tumataas. Sa paglipas ng panahon, kapag kumukuha ng isang bagong pamantayan (pati na rin ang anumang gamot sa pagbaba ng asukal sa bibig), ang pagpapaubaya dito, isang kababalaghan na kilala bilang pangalawang pagtutol, ay maaaring umunlad. Sa mga ganitong kaso, kinakailangan ang alinman sa pagsasaayos ng dosis o mas mahigpit na kinakailangan para sa pasyente tungkol sa pagpapatupad ng mga rekomendasyon sa mga pisikal na ehersisyo at diyeta ay kinakailangan.

Pharmacology

Oral hypoglycemic ahente. Mabilis na binabawasan ang glucose ng dugo sa pamamagitan ng pagpapasigla sa pagpapalaya ng insulin mula sa paggana ng pancreatic β-cells. Ang mekanismo ng pagkilos ay nauugnay sa kakayahang harangan ang mga channel na umaasa sa ATP sa mga lamad ng mga cells-cells sa pamamagitan ng pag-arte sa mga tukoy na receptor, na humahantong sa pagkakalbo ng mga cell at pagbubukas ng mga kaltsyum na channel. Bilang isang resulta, nadagdagan ang pag-agos ng calcium ay nagpapahiwatig ng pagtatago ng insulin ng mga β-cells.

Pagkatapos kumuha ng repaglinide, ang isang tugon ng insulinotropic sa paggamit ng pagkain ay sinusunod sa 30 minuto, na humantong sa pagbaba ng glucose sa dugo. Sa pagitan ng mga pagkain, walang pagtaas sa konsentrasyon sa insulin. Sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus (hindi umaasa-sa-insulin), kapag ang pagkuha ng repaglinide sa mga dosis ng 500 μg hanggang 4 mg, nabanggit ang isang pagbawas na umaasa sa dosis sa mga antas ng glucose sa dugo.

Paglabas ng form

Ang mga tablet ay puti, bilog, biconvex, isang gilid ay minarkahan ng simbolo ng kumpanya (bull Apis).

1 tab
repaglinide	0.5 mg

Ang mga natatanggap: poloxamer 188 - 0.143 mg, povidone - 1.543 mg, meglumine - 0.25 mg, mais starch - 10 mg, calcium hydrogen phosphate anhydrous - 38.2 mg, microcrystalline cellulose (E460) - 38.264 mg, gliserol 85% (gliserin) - 1.4 mg potasa polacryline (potassium polyacrylate) - 4 mg, magnesium stearate - 0.7 mg.

15 mga PC. - blisters (2) - mga pack ng karton.
15 mga PC. - blisters (6) - mga pack ng karton.

Ang regimen ng dosis ay itinakda nang paisa-isa, pagpili ng isang dosis upang ma-optimize ang mga antas ng glucose.

Ang inirekumendang panimulang dosis ay 500 mcg. Ang pagdaragdag ng dosis ay dapat na isagawa nang hindi mas maaga kaysa sa pagkatapos ng 1-2 linggo ng palaging paggamit, depende sa mga parameter ng laboratoryo ng metabolismo ng karbohidrat.

Mga maximum na dosis: solong - 4 mg, araw-araw - 16 mg.

Pagkatapos gumamit ng isa pang gamot na hypoglycemic, ang inirekumendang panimulang dosis ay 1 mg.

Natanggap bago ang bawat pangunahing pagkain. Ang pinakamainam na oras para sa pag-inom ng gamot ay 15 minuto bago kumain, ngunit maaaring kunin ng 30 minuto bago kumain o kaagad bago kumain.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang paggamit sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas ay kontraindikado.

Sa mga pang-eksperimentong pag-aaral, natagpuan na walang teratogenic na epekto, ngunit kapag ginamit sa mataas na dosis sa mga daga sa huling yugto ng pagbubuntis, embryotoxicity at may kapansanan na pag-unlad ng mga limbs sa fetus ay sinusunod. Ang Repaglinide ay excreted sa gatas ng dibdib.

Espesyal na mga tagubilin

Sa sakit sa atay o bato, malawakang operasyon, isang kamakailan-lamang na sakit o impeksyon, posible ang isang pagbawas sa pagiging epektibo ng repaglinide.

Gumamit nang may pag-iingat sa mga pasyente na may sakit sa bato.

Sa mga debilitated na pasyente o sa mga pasyente na may nabawasan na nutrisyon, ang repaglinide ay dapat gawin sa minimum na paunang at mga dosis sa pagpapanatili. Upang maiwasan ang mga reaksyon ng hypoglycemic sa kategoryang ito ng mga pasyente, dapat piliin ang dosis nang may pag-iingat.

Ang bumabangong mga kondisyon ng hypoglycemic ay karaniwang katamtaman na reaksyon at madaling ihinto sa pamamagitan ng paggamit ng mga karbohidrat. Sa malubhang mga kondisyon, maaaring kinakailangan upang / sa pagpapakilala ng glucose. Ang posibilidad ng pagbuo ng naturang mga reaksyon ay nakasalalay sa dosis, nutritional katangian, intensity ng pisikal na aktibidad, stress.

Mangyaring tandaan na ang mga beta-blockers ay maaaring mag-mask ng mga sintomas ng hypoglycemia.

Sa panahon ng paggamot, ang mga pasyente ay dapat pigilin ang pag-inom ng alkohol, tulad ng ang etanol ay maaaring mapahusay at pahabain ang hypoglycemic na epekto ng repaglinide.

Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makontrol ang mga mekanismo

Laban sa background ng paggamit ng repaglinide, ang kakayahang magmaneho ng kotse o makisali sa iba pang potensyal na mapanganib na mga aktibidad ay dapat masuri.

Dosis at labis na dosis

"Novonorm", ang mga tagubilin para sa paggamit ay may kasamang paglalarawan ng kurso ng paggamot, na maingat na nababagay nang personal para sa bawat pasyente. Inireseta ito kasabay ng isang diyeta at iba pang mga gamot na hypoglycemic, ito ay kontraindikado kasabay ng insulin.

Mas mainam na kumuha ng 15-30 minuto bago kumain.

Karaniwan, ang paunang dosis ay 0.5 mg bawat araw, kung ang pasyente ay pinahihintulutan ito nang normal, ang dosis ay maaaring tumaas sa 1-2 na linggo, pagkatapos ng pagsusuri at mga pagsubok sa laboratoryo.

Kinakailangan na kumunsulta sa pasyente tungkol sa mga kinakailangang aksyon na may matalim na pagbaba sa glycemia, tungkol sa tamang nutrisyon at pang-araw-araw na gawain.