Octreotide Depot 20 m: mga tagubilin para sa paggamit

International pangalan:Octreotide-depo

Komposisyon at anyo ng pagpapalaya

Ang Lyophilisate para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa intramuscular administration ng isang matagal na pagkilos ng isang puti o puting kulay na may isang bahagyang madilaw-dilaw na tint, sa anyo ng isang pulbos o isang malagkit na masa na naka-compress sa isang tablet, ang solvent na inilalapat ay isang walang kulay na transparent na likido, ang nakahandang suspensyon ay puti o puti na may isang malabo madilaw-dilaw na tint, homogenous. Ang 1 bote ay naglalaman ng 10 mg ng octreotide. Mga Natatanggap: copolymer ng DL-lactic at glycolic acid - 270 mg, D-mannitol - 85 mg, carboxymethyl cellulose sodium salt - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Solvent mannitol, iniksyon 0.8% - 2 ml.

Ang dami ng isang bote ng madilim na baso ay 10 ml. Kasama sa kit ang 1 ampoule ng solvent, isang disposable syringe, 2 d / at mga karayom ​​at 2 alkohol swabs. Naka-pack sa isang kahon ng karton.

Ang Lyophilisate para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa intramuscular administration ng isang matagal na pagkilos ng isang puti o puting kulay na may isang bahagyang madilaw-dilaw na tint, sa anyo ng isang pulbos o isang malagkit na masa na naka-compress sa isang tablet, ang solvent na inilalapat ay isang walang kulay na transparent na likido, ang nakahandang suspensyon ay puti o puti na may isang malabo madilaw-dilaw na tint, homogenous. Ang 1 bote ay naglalaman ng 20 mg ng octreotide. Mga Natatanggap: copolymer ng DL-lactic at glycolic acid - 560 mg, D-mannitol - 85 mg, carboxymethyl cellulose sodium salt - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Solvent mannitol, iniksyon 0.8% - 2 ml.

Ang dami ng isang bote ng madilim na baso ay 10 ml. Kasama sa kit ang 1 ampoule ng solvent, isang disposable syringe, 2 d / at mga karayom ​​at 2 alkohol swabs. Naka-pack sa isang kahon ng karton.

Ang Lyophilisate para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa intramuscular na administrasyon ng isang matagal na pagkilos ng isang puti o puting kulay na may bahagyang madilaw-dilaw na tint, sa anyo ng isang pulbos o isang maliliit na masa na naka-compress sa isang tablet, ang solvent na inilalapat ay isang walang kulay na transparent na likido, ang handa na suspensyon ay puti o puti na may isang malabo madilaw-dilaw na tint, homogenous. Ang 1 bote ay naglalaman ng 30 mg ng octreotide. Mga Natatanggap: isang copolymer ng DL-lactic at glycolic acid - 850 mg, D-mannitol - 85 mg, carboxymethyl cellulose sodium salt - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Solvent mannitol, iniksyon 0.8% - 2 ml.

Ang dami ng isang bote ng madilim na baso ay 10 ml. Kasama sa kit ang 1 ampoule ng solvent, isang disposable syringe, 2 d / at mga karayom ​​at 2 alkohol swabs. Naka-pack sa isang kahon ng karton.

Klinikal at parmasyutiko na pangkat

Grupo ng pharmacotherapeutic

Somatostatin (gawa ng tao analog)

Ang pagkilos ng pharmacological ng gamot na Octreotide Depot

Ang Octreotide-depot ay isang pangmatagalang form na dosis ng octreotide para sa administrasyong intramuscular, tinitiyak ang pagpapanatili ng matatag na therapeutic concentrations ng octreotide sa dugo sa loob ng 4 na linggo. Ang Octreotide ay isang pathogenetic therapy para sa mga bukol na aktibong nagpapahayag ng mga receptor ng somatostatin.

Ang Octreotide ay isang synthetic octapeptide na isang derivative ng natural hormone somatostatin at may katulad na mga parmasyutiko na epekto, ngunit isang makabuluhang mas mahabang tagal ng pagkilos.

Ang gamot ay pinipigilan ang patologically nadagdagan na pagtatago ng paglago ng hormone (GH), pati na rin ang mga peptides at serotonin na ginawa sa gastroenteropancreatic endocrine system.

Sa mga malulusog na indibidwal, ang octreotide, tulad ng somatostatin, ay pinipigilan ang pagtatago ng GH na sanhi ng arginine, pisikal na aktibidad at insulin hypoglycemia, ang pagtatago ng insulin, glucagon, gastrin at iba pang mga peptides ng gastroenteropancreatic endocrine system, na sanhi ng paggamit ng pagkain, pati na rin ang pagtatago ng arginine, pagtatago ng insulin, tyregine, insulin sanhi ng thyroliberin. Ang epekto ng pagsugpo sa pagtatago ng paglago ng hormone sa octreotide, kaibahan sa somatostatin, ay ipinahayag sa isang mas malawak na lawak kaysa sa pagtatago ng insulin.Ang pangangasiwa ng octreotide ay hindi sinamahan ng kababalaghan ng hypersecretion ng mga hormone sa pamamagitan ng negatibong mekanismo ng feedback.

Sa mga pasyente na may acromegaly, ang pangangasiwa ng Octreotide-depot ay nagbibigay sa karamihan ng mga kaso ng isang patuloy na pagbaba sa konsentrasyon ng GR at normalisasyon ng konsentrasyon ng tulad ng paglago ng insulin na tulad ng paglago 1 / somatomedin C (IGF-1).

Sa karamihan ng mga pasyente na may acromegaly, ang Octreotide Depot ay makabuluhang binabawasan ang kalubhaan ng mga sintomas tulad ng sakit ng ulo, labis na pagpapawis, paresthesia, pagkapagod, sakit sa mga buto at kasukasuan, peripheral neuropathy. Naiulat na ang paggamot na may octreotide sa mga indibidwal na pasyente na may pituitary adenomas na nagtatago ng GH ay nagresulta sa pagbaba ng laki ng tumor.

Sa pagtatago ng mga endocrine na bukol ng gastrointestinal tract at pancreas, ang paggamit ng Octreotide Depot ay nagbibigay ng patuloy na pagsubaybay sa pangunahing mga sintomas ng mga sakit na ito.

Ang isang 30 mg octreotide depot tuwing 4 na linggo ay nagpapabagal sa paglaki ng tumor sa mga pasyente na may pagtatago at di-pagtatago na pangkaraniwan (metastatic) neuroendocrine na mga bukol ng payat, ileum, bulag, pataas na colon, transverse colon at hugis-worm na apendiks, o metastases ng isang neuroendocrine tumor. Ang gamot ay makabuluhang nadagdagan ang oras sa pag-unlad sa kategoryang ito ng mga pasyente: ang panggitna na oras sa pag-unlad ay 14.3 na buwan kumpara sa 6 na buwan sa pangkat ng placebo. Matapos ang 6 na buwan ng paggamot, ang pag-stabilize ay sinusunod sa 66% ng mga pasyente sa pangkat na Octreotide-depot at 37% ng mga pasyente sa pangkat ng placebo. Ang gamot ay epektibo sa pagdaragdag ng oras sa pag-unlad, kapwa para sa pagtatago at hindi pagtatago ng mga neuroendocrine tumors.

Sa mga carcinoid tumors, ang paggamit ng octreotide ay maaaring humantong sa pagbawas sa kalubhaan ng mga sintomas ng sakit, pangunahin, tulad ng "hot flashes" at pagtatae. Sa maraming mga kaso, ang pagpapabuti sa klinikal ay sinamahan ng pagbawas sa konsentrasyon ng serotonin ng plasma at pag-aalis ng 5-hydroxyindoleacetic acid sa ihi.

Sa mga bukol na nailalarawan sa pamamagitan ng hyperproduction ng isang vasoactive bituka peptide (VIPoma), ang paggamit ng octreotide sa karamihan ng mga pasyente ay humahantong sa isang pagbawas sa matinding lihim na pagtatae, na kung saan ay katangian ng kondisyong ito, na, kung saan, ay humahantong sa isang pagpapabuti sa kalidad ng buhay ng pasyente. Kasabay nito, mayroong pagbawas sa magkakasamang mga kaguluhan sa balanse ng electrolyte, halimbawa, hypokalemia, na nagpapahintulot sa iyo na kanselahin ang enteral at parenteral na pangangasiwa ng likido at electrolyte. Ayon sa nakalkula na tomography, ang ilang mga pasyente ay nagpapabagal o humihinto sa pag-unlad ng tumor, at kahit na bawasan ang laki nito, lalo na ang mga metastases ng atay. Ang pagpapabuti ng klinikal ay karaniwang sinamahan ng isang pagbawas (hanggang sa normal na mga halaga) sa konsentrasyon ng vasoactive bituka peptide (VIP) sa plasma.

Sa glucagonomas, ang paggamit ng octreotide sa karamihan ng mga kaso ay humantong sa isang kapansin-pansin na pagbaba sa necrotizing migratory rash, na kung saan ay katangian ng kondisyong ito. Ang Octreotide ay walang makabuluhang epekto sa kalubhaan ng diabetes mellitus, na madalas na sinusunod sa mga glucagonomas, at kadalasan ay hindi binabawasan ang pangangailangan para sa insulin o oral hypoglycemic na gamot. Sa mga pasyente na may pagtatae, ang octreotide ay nagiging sanhi ng pagbaba nito, na sinamahan ng pagtaas ng timbang ng katawan. Sa paggamit ng octreotide, ang isang mabilis na pagbaba sa konsentrasyon ng glucagon sa plasma ay madalas na sinusunod, gayunpaman, na may matagal na paggamot ang epekto na ito ay hindi nai-save. Kasabay nito, ang pagpapabuti ng sintomas na ito ay nananatiling matatag sa loob ng mahabang panahon.

Sa gastrinomas / Zollinger-Ellison syndrome, octreotide, na ginamit bilang monotherapy o kasabay ng histamine H 2 receptor blockers at proton pump inhibitors, ay maaaring mabawasan ang pagbuo ng hydrochloric acid sa tiyan at humantong sa klinikal na pagpapabuti, kabilang angat may kaugnayan sa pagtatae. Posible rin na mabawasan ang kalubhaan at iba pang mga sintomas, marahil na nauugnay sa synthesis ng peptides ng tumor, kasama tides. Sa ilang mga kaso, mayroong pagbawas sa konsentrasyon ng gastrin sa plasma.

Sa mga pasyente na may insulinomas, binabawasan ng octreotide ang konsentrasyon ng immunoreactive na insulin sa dugo. Sa mga pasyente na may operable na mga bukol, maaaring masiguro ng octreotide ang pagpapanumbalik at pagpapanatili ng normoglycemia sa preoperative period. Sa mga pasyente na may hindi naaangkop na benign at malignant na mga bukol, ang glycemic control ay maaaring mapabuti nang walang isang sabay-sabay na pagbaba ng konsentrasyon ng insulin sa dugo.

Sa mga pasyente na may bihirang mga bukol, ang paglabas ng hyperproducing na paglaki ng hormone factor (somatoliberinomas), binabawasan ng octreotide ang kalubhaan ng mga sintomas ng acromegaly. Ito, tila, ay nauugnay sa pagsugpo sa pagtatago ng paglago ng paglabas ng hormone factor at GH. Sa hinaharap, posible na mabawasan ang laki ng pituitary gland, na nadagdagan bago ang paggamot.

Sa mga pasyente na may cancer na lumalaban sa hormon ng prosteyt (HGRP), ang pool ng mga selulang neuroendocrine na nagpapahiwatig ng somatostatin receptor affinity para sa mga octreotide (SS2 at SS5 na mga uri) ay nagdaragdag, na tumutukoy sa pagkasensitibo ng tumor sa octreotide. Ang paggamit ng Octreotide-Depot sa kumbinasyon ng dexamethasone laban sa background ng androgen blockade (gamot o kirurhiko castration) sa mga pasyente na may HGRP ay nagpapanumbalik ng pagiging sensitibo sa therapy sa hormone at humantong sa pagbaba ng tiyak na antigen (PSA) sa prostate sa higit sa 50% ng mga pasyente.

Sa mga pasyente na may HGRG na may metastases ng buto, ang therapy na ito ay sinamahan ng isang binibigkas at matagal na analgesic effect. Bukod dito, sa lahat ng mga pasyente na tumugon sa kumbinasyon ng therapy sa Octreotide Depot, ang kalidad ng buhay at median relaps-free survival ay makabuluhang napabuti.

Mga Pharmacokinetics

Ang data ng mga parmasyutiko ng gamot na Octreotide-depot ay hindi ibinigay.

Acromegaly (sa kawalan ng sapat na epekto mula sa paggamot sa pag-opera, radiation therapy at paggamot na may mga dopamine agonists, sa mga hindi gumagamot na pasyente, pati na rin sa mga pasyente na tumanggi sa paggamot ng kirurhiko), kaluwagan ng mga sintomas ng mga bukol ng gastroentero-pancreatic endocrine system (carcinoid tumors na may pagkakaroon ng carcinoid syndrome, mga bukol, nailalarawan sa pamamagitan ng hyperproduction ng isang vasoactive peptide ng bituka - VIPs, glucagon, gastrinomas / Zollinger-Ellison syndrome), insulinomas, mga bukol na nailalarawan ng paggawa ng somatoliberin - somatoliberinomas, refractory diarrhea sa mga pasyente ng AIDS. Pag-iwas sa mga komplikasyon pagkatapos ng operasyon sa pancreatic, pagtigil sa pagdurugo at maiwasan ang pag-reble mula sa mga varicose veins ng esophagus na may cirrhosis (kasama ang endoscopic sclerotherapy).

Contraindications ang gamot

Ang pagiging hypersensitive sa octreotide o iba pang mga sangkap ng gamot.

Sa tungkol sapagbabantay ang gamot ay dapat na inireseta para sa cholelithiasis, diabetes mellitus, sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng paggagatas.

Ang regimen ng dosis at paraan ng aplikasyon Ang Octreotide Depot

Ang gamot na Octreotide-Depot ay dapat ibigay nang malalim intramuscularly (IM), sa kalamnan ng gluteus. Sa paulit-ulit na mga iniksyon, ang kaliwa at kanang panig ay dapat na kapalit. Ang suspensyon ay dapat ihanda kaagad bago mag-iniksyon Sa araw ng iniksyon, ang banga sa gamot at ampoule na may solvent ay maaaring mapanatili sa temperatura ng silid.

Sa paggamot ng acromegaly sa mga pasyente kung kanino s / c pangangasiwa ng octreotide ay nagbibigay ng sapat na kontrol sa mga pagpapakita ng sakitAng inirekumendang panimulang dosis ng Octreotide Depot ay 20 mg bawat 4 na linggo para sa 3 buwan. Maaari mong simulan ang paggamot sa Octreotide-Depot sa araw pagkatapos ng huling s / c pangangasiwa ng octreotide.Sa hinaharap, ang dosis ay naitama na isinasaalang-alang ang konsentrasyon sa suwero ng GR at IGF-1, pati na rin ang mga sintomas ng klinikal. Kung pagkatapos ng 3 buwan ng paggamot hindi posible upang makamit ang isang sapat na klinikal at biochemical na epekto (lalo na, kung ang konsentrasyon ng GR ay nananatiling higit sa 2.5 μg / L), ang dosis ay maaaring tumaas sa 30 mg na pinamamahalaan tuwing 4 na linggo.

Sa mga kaso kung saan pagkatapos ng 3 buwan ng paggamot na may Octreotide-Depot sa isang dosis ng 20 mg, isang matatag na pagbaba
suwero na konsentrasyon ng GH sa ibaba 1 μg / l, normalisasyon ng konsentrasyon ng IGF-1 at ang paglaho ng mga nababalik na sintomas ng acromegaly, maaari mong bawasan ang dosis ng gamot na Octreotide-depot sa 10 mg. Gayunpaman, sa mga pasyente na tumatanggap ng medyo maliit na dosis ng Octreotide Depot, ang mga serum na konsentrasyon ng GR at IGF-1, pati na ang mga sintomas ng sakit, ay dapat na maingat na subaybayan.

Ang mga pasyente na tumatanggap ng isang matatag na dosis ng Octreotide-depot ay dapat na masuri tuwing 6 na buwan para sa mga konsentrasyon ng GH at IGF-1.

Ang mga pasyente na ang kirurhiko paggamot at radiation therapy ay hindi epektibo sapat o kahit na hindi epektibo, pati na rin ang mga pasyente na nangangailangan ng panandaliang paggamot sa pagitan ng mga kurso ng radiation therapy hanggang sa pag-unlad ng buong epekto nito, inirerekumenda na magsagawa ng isang pagsubok na kurso ng paggamot na may mga iniksyon ng sc ng octreotide upang masuri ito pagiging epektibo at pangkalahatang pagpapaubaya, at pagkatapos lamang ng lumipat sa paggamit ng gamot na Octreotide-depot ayon sa pamamaraan sa itaas.

Sa paggamot ng endocrine tumors ng gastrointestinal tract at pancreas sa mga pasyente na kung saan ang s / c administrasyon ng octreotide ay nagbibigay ng sapat na kontrol sa mga pagpapakita ng sakit, ang inirekumendang paunang dosis ng gamot na Octreotide-Depot ay 20 mg bawat 4 na linggo. Ang sc administration ng octreotide ay dapat ipagpatuloy para sa isa pang 2 linggo pagkatapos ng unang pangangasiwa ng gamot na Octreotide-Depot.

Sa mga pasyente na hindi pa nakatanggap ng sperm octreotide, inirerekumenda na ang paggamot ay magsisimula sa pangangasiwa ng s.c. ng octreotide sa isang dosis ng 0.1 mg 3 beses / araw para sa medyo maikling panahon (humigit-kumulang 2 linggo) upang masuri ang pagiging epektibo at pangkalahatang pagpapaubaya. Pagkatapos lamang nito, ang gamot na Octreotide-depot ay inireseta alinsunod sa scheme sa itaas.

Sa kaso kung ang therapy na may Octreotide-Depot sa loob ng 3 buwan ay nagbibigay ng sapat na kontrol sa mga klinikal na paghahayag at biological marker ng sakit, posible na mabawasan ang dosis ng Octreotide-Depot sa 10 mg,
itinalaga tuwing 4 na linggo. Sa mga kaso kung saan pagkatapos ng 3 buwan ng paggamot na may Octreotide-Depot, ang bahagyang pagpapabuti lamang ang nakamit, ang dosis ay maaaring tumaas sa 30 mg tuwing 4 na linggo. Laban sa background ng paggamot na may Octreotide-Depot, sa ilang mga araw posible na madagdagan ang mga klinikal na pagpapakita na katangian ng mga endocrine tumor ng gastrointestinal tract at pancreas. Sa mga kasong ito, inirerekumenda ang isang karagdagang s / c pangangasiwa ng octreotide sa isang dosis na ginamit bago magsimula ang paggamot sa Octreotide Depot. Maaari itong mangyari pangunahin sa unang 2 buwan ng paggamot hanggang sa naabot ang therapeutic concentrations ng octreotide sa plasma.

Ang mga lihim at hindi lihim na pangkaraniwang (metastatic) na mga bukal na neuroendocrine ng payat, ileum, bulag, umaakyat na colon, transverse colon at vermiform appendix, o metastasis ng mga neuroendocrine tumors na walang pangunahing sugat: Ang inirekumendang dosis ng Octreotide Depot ay 30 mg bawat 4 na linggo. Ang therapy ng Octreotide-depot ay dapat ipagpatuloy hanggang sa mga palatandaan ng pag-unlad ng tumor.

Sa paggamot ng cancer na lumalaban sa hormone na prostate Ang inirekumendang panimulang dosis ng Octreotide Depot ay 20 mg bawat 4 na linggo para sa 3 buwan. Kasunod nito, ang dosis ay naitama na isinasaalang-alang ang dinamika ng serum na konsentrasyon ng PSA, pati na rin ang mga klinikal na sintomas. Kung pagkatapos ng 3 buwan ng paggamot hindi posible na makamit
sapat na klinikal at biochemical effect (pagbabawas ng PSA), ang dosis ay maaaring tumaas sa 30 mg pinangangasiwaan tuwing 4 na linggo.

Ang paggamot na may Octreotide Depot ay pinagsama sa dexamethasone, na inireseta nang pasalita ayon sa sumusunod na pamamaraan: 4 mg bawat araw para sa 1 buwan, pagkatapos ay 2 mg bawat araw para sa 2 linggo, pagkatapos ay 1 mg bawat araw (dosis ng pagpapanatili).

Ang Octreotide-depot at dexamethasone na paggamot ng mga pasyente na dati nang sumailalim sa gamot na antiandrogen therapy ay pinagsama sa paggamit ng isang analogue ng gonadotropin-releasing hormone (GnRH). Sa kasong ito, ang iniksyon ng GnRH analogue (depot form) ay isinasagawa ng 1 oras sa 4 na linggo.

Ang mga pasyente na tumatanggap ng Octreotide Depot ay dapat na masuri bawat buwan para sa mga konsentrasyon ng PSA.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa bato, hepatic, at mga matatanda na pasyente hindi na kailangang iwasto ang regimen ng dosis ng gamot na Octreotide-depot.

Para sa prophylaxis ng talamak na postoperative pancreatitis ang gamot na Octreotide-Depot sa isang dosis ng 10 o 20 mg ay pinamamahalaan nang isang beses nang mas maaga kaysa sa 5 araw at hindi lalampas sa 10 araw bago ang iminungkahing operasyon.

Mga panuntunan para sa paghahanda ng suspensyon at pangangasiwa ng gamot

Ang gamot ay pinamamahalaan lamang sa langis. Ang isang suspensyon para sa intramuscular injection ay inihanda gamit ang ibinigay na solvent agad bago ang administrasyon. Ang gamot ay dapat ihanda at mapangasiwaan lamang ng mga espesyal na sanay na medikal na tauhan.

Bago ang iniksyon, ang ampoule na may solvent at bote na may gamot ay dapat alisin sa ref at dinala sa temperatura ng silid (30-50 minuto ang kinakailangan). Panatilihin ang bote gamit ang gamot na Octreotide-Depot na mahigpit na patayo. Pag-tap sa vial nang gaanong, tiyakin na ang buong lyophilisate ay nasa ilalim ng vial.

Buksan ang pakete ng hiringgilya at maglakip ng isang 1.2 mm x 50 mm karayom ​​sa syringe upang mangolekta ng solvent. Buksan ang ampoule gamit ang solvent at ilagay sa syringe ang buong nilalaman ng ampoule na may solvent, itakda ang syringe sa isang dosis na 2.0 ml. Alisin ang takip ng plastik mula sa vial na naglalaman ng lyophilisate. Disimpektahin ang goma stopper ng vial na may isang swab ng alkohol. Ipasok ang karayom ​​sa lyophilisate vial sa pamamagitan ng gitna ng gulong ng goma at maingat na mag-iniksyon ng solvent kasama ang panloob na dingding ng vial nang hindi hawakan ang mga nilalaman ng vial gamit ang karayom.

Alisin ang hiringgilya mula sa vial. Ang vial ay dapat manatiling hindi gumagalaw hanggang sa ang solvent ay ganap na puspos ng lyophilisate at isang suspension form (para sa mga 3-5 minuto). Pagkatapos, nang hindi binaligtad ang bote, dapat mong suriin para sa pagkakaroon ng isang dry lyophilisate sa mga dingding at ilalim ng bote. Kung napansin ang mga dry solids ng lyophilisate, iwanan ang vial hanggang sa ganap na puspos.

Matapos mong kumbinsido ang kawalan ng mga nalalabi na mga residue ng lyophilisate, ang mga nilalaman ng vial ay dapat na maingat na ihalo sa mga pabilog na galaw sa loob ng 30-60 segundo hanggang sa mabuo ang suspensyon ng homogenous. Huwag i-flip o iling ang vial, dahil maaaring magresulta ito sa pagkawala ng mga natuklap at hindi naaangkop na pagsuspinde.

Mabilis na ipasok ang karayom ​​sa pamamagitan ng goma stopper sa vial. Pagkatapos ang seksyon ng karayom ​​ay binabaan at, sa pamamagitan ng pagtagilid ng vial sa isang anggulo ng 45 degree, dahan-dahang iguhit ang suspensyon sa syringe nang lubusan. Huwag i-flip ang bote habang nagta-type. Ang isang maliit na halaga ng gamot ay maaaring manatili sa mga dingding at sa ilalim ng vial. Ang pagkonsumo para sa nalalabi sa mga dingding at ilalim ng bote ay isinasaalang-alang.

Kaagad pagkatapos ng pagkolekta ng suspensyon, palitan ang karayom ​​sa pink na pavilion sa karayom ​​na may berdeng pavilion (0.8 x 40 mm), maingat na iikot ang hiringgilya at alisin ang hangin mula sa hiringgilya.

Ang isang suspensyon ng gamot na Octreotide-Depot ay dapat ibigay agad pagkatapos ng paghahanda. Ang isang suspensyon ng gamot na Octreotide-Depot ay hindi dapat ihalo sa anumang iba pang gamot sa isang syringe.

Gumamit ng isang alkohol na pamunas ng alak upang i-sanitize ang site ng iniksyon. Ipasok ang karayom ​​nang malalim sa gluteus maximus, pagkatapos ay malumanay na hilahin ang syringe plunger upang matiyak na walang pinsala sa daluyan.Ipakilala ang suspensyon intramuscularly ng dahan-dahan na may pare-pareho ang presyon sa plete ng syringe.

Kung pumapasok ito sa isang daluyan ng dugo, dapat baguhin ang site ng iniksyon at karayom. Kapag nag-clog ng karayom, palitan ito ng isa pang karayom ​​ng parehong diameter.

Sa paulit-ulit na mga iniksyon, ang kaliwa at kanang panig ay dapat na kapalit.

Mga epekto

Mga lokal na reaksyon: sa pangangasiwa ng i / m ng Octreotide-depot, posible ang sakit, hindi gaanong madalas na pamamaga at rashes sa site ng iniksyon (karaniwang banayad, maikli).

Mula sa gastrointestinal tract: anorexia, pagduduwal, pagsusuka, spastic pain sa tiyan, bloating, labis na pagbuo ng gas, maluwag na dumi, pagtatae, steatorrhea. Bagaman ang pagtaas ng taba na may mga feces ay maaaring tumaas, hanggang sa kasalukuyan ay walang katibayan na ang matagal na paggamot na may octreotide ay maaaring humantong sa pag-unlad ng isang kakulangan ng ilang mga sangkap ng nutrisyon dahil sa malabsorption (malabsorption). Sa mga bihirang kaso, ang mga phenomena na kahawig ng talamak na hadlang ng bituka ay maaaring mangyari: ang progresibong pagdurugo, matinding sakit sa rehiyon ng epigastric, pag-igting ng dingding ng tiyan. Ang matagal na paggamit ng Octreotide Depot ay maaaring humantong sa pagbuo ng mga gallstones.

Mula sa pancreas: ang mga bihirang kaso ng talamak na pancreatitis na binuo sa mga unang oras o araw ng paggamit ng octreotide ay naiulat. Sa matagal na paggamit, nagkaroon ng mga kaso ng pancreatitis na nauugnay sa cholelithiasis.

Mula sa atay: Mayroong hiwalay na mga ulat sa pag-unlad ng dysfunction ng atay (talamak na hepatitis na walang cholestasis na may normalisasyon ng mga transaminases pagkatapos ng pagkansela ng octreotide), ang mabagal na pag-unlad ng hyperbilirubinemia, na sinamahan ng isang pagtaas sa ALP, GGT at, sa isang mas mababang sukat, iba pang mga transaminases.

Mula sa gilid ng metabolismo: Dahil ang Octreotide Depot ay may labis na epekto sa pagbuo ng GH, glucagon at insulin, maaari itong makaapekto sa metabolismo ng glucose. Posibleng nabawasan ang pagpapaubaya ng glucose pagkatapos kumain. Sa matagal na paggamit ng Octreotide sc sa ilang mga kaso, maaaring magpatuloy ang patuloy na hyperglycemia. Ang hypoglycemia ay sinusunod din.

Iba pa: sa mga bihirang kaso, ang pansamantalang pagkawala ng buhok pagkatapos ng pangangasiwa ng octreotide, ang paglitaw ng bradycardia, tachycardia, igsi ng paghinga, pantal sa balat, anaphylaxis ay naiulat. Mayroong hiwalay na mga ulat sa pagbuo ng mga reaksyon ng hypersensitivity.

Pagbubuntis at paggagatas

Walang karanasan sa Octreotide Depot sa panahon ng pagbubuntis at sa pagpapasuso.

Samakatuwid, sa panahon ng pagbubuntis, ang gamot ay dapat na inireseta lamang kung ang potensyal na benepisyo sa ina ay lumampas sa potensyal na peligro sa pangsanggol.

Hindi inirerekomenda ang pagpapasuso kapag ginagamit ang gamot sa panahon ng paggagatas.

Application para sa kapansanan sa pag-andar ng atay Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay ay hindi na kailangang iwasto ang regimen ng dosis ng Octreotide-Depot.

Gumamit sa mga matatandang pasyente

Sa mga matatandang pasyente, hindi na kailangang iwasto ang regimen ng dosis ng Octreotide Depot.

Espesyal na mga tagubilin para sa pagpasok Ang Octreotide Depot

Sa mga butas na bukol, ang maingat na pagsubaybay sa mga pasyente ay kinakailangan dahil sa posibleng pagtaas sa laki ng mga bukol na may pagbuo ng isang pag-ikid ng visual na mga patlang. Sa mga kasong ito, dapat mong isaalang-alang ang pangangailangan para sa iba pang mga pamamaraan ng paggamot. Sa paggamot ng gastroentero-pancreatic endocrine tumors sa mga bihirang kaso, maaaring mangyari ang isang biglaang pagbagsak ng mga sintomas. Sa mga pasyente na may insulinomas sa panahon ng paggamot, maaaring madagdagan ang isang kalubhaan at tagal ng hypoglycemia. Ang kalubhaan ng mga epekto mula sa gastrointestinal tract ay bumababa sa pagpapakilala ng gamot sa pagitan ng mga pagkain o sa oras ng pagtulog.Sa matagal na paggamot (acromegaly), bago at sa panahon ng paggamot (tuwing 6-12 na buwan) - ultrasound ng gallbladder.

Ang mga bato sa gallbladder, kung gayon pa man sila ay napansin, ay karaniwang walang asymptomatic. Sa pagkakaroon ng mga sintomas ng klinikal, ipinapahiwatig ang paggamot ng konserbatibo o kirurhiko. Iwasan ang maraming mga iniksyon sa parehong lugar sa mga maikling agwat. Bago ang administrasyon, painitin ang solusyon sa temperatura ng silid. Gumamit sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas lamang sa pamamagitan ng mga ganap na indikasyon. Ang pagbabagu-bago sa konsentrasyon ng glucose sa dugo ay maaaring mabawasan ng mas madalas na pangangasiwa ng mas mababang mga dosis. Sa panahon ng paggamot, ang sistematikong pagsubaybay sa konsentrasyon ng glucose sa dugo ay kinakailangan, lalo na sa mga pasyente na may pagdurugo mula sa varicose veins ng esophagus na may cirrhosis ng atay - isang pagtaas ng panganib ng pagbuo ng hyperglycemia.

Sobrang dosis

Sa kasalukuyan, ang mga kaso ng labis na dosis ng Octreotide-Depot ay hindi naiulat.

Pakikipag-ugnayan sa Iba pang mga Gamot

Binabawasan ng Octreotide ang pagsipsip ng cyclosporin mula sa mga bituka at pinapabagal ang pagsipsip ng cimetidine.

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng octreotide at bromocriptine, ang bioavailability ng huli ay nagdaragdag.

Mayroong katibayan sa panitikan na ang mga analog na somatostatin ay maaaring mabawasan ang metabolic clearance ng mga sangkap na na-metabolize ng mga isoenzymes ng cytochrome P450, na maaaring sanhi ng pagsugpo ng GR. Dahil imposibleng ibukod ang mga magkakatulad na epekto ng octreotide, ang mga gamot na in-metabolize ng mga isoenzymes ng sistema ng cytochrome P450 at may isang makitid na therapeutic range (quinidine at terfenadine) ay dapat na inireseta nang may pag-iingat.

Mga Tuntunin sa Bakasyon ng Parmasya

Ang gamot ay inireseta.

Mga tuntunin at kundisyon ng pag-iimbak

Ang gamot ay dapat na naka-imbak sa isang tuyo, madilim na lugar, na hindi maabot ang mga bata sa temperatura na 2 ° hanggang 8 ° C. Ang buhay ng istante ay 3 taon.

Ang paggamit ng gamot na Oktreotid-depot lamang tulad ng inireseta ng doktor, ang mga tagubilin ay ibinigay para sa sanggunian!

Paglabas ng form

Ang gamot ay magagamit sa anyo ng isang solusyon para sa iniksyon, na inilagay sa 1 ml ampoules o 5 ml vials.

Ang Octreotide Depot at Mahaba ang Octreotide magagamit sa anyo ng lyophilized powder o compact at porous mass sa anyo ng isang light color na tablet ng iba't ibang mga dosage. Bilang karagdagan, ang isang walang kulay na transparent na solvent at reconstituted suspension, na kung saan ay isang homogenous suspension ng isang light shade, ay naka-attach.

Gayundin, ang mga pagkakaiba-iba ng panggamot na ito ay maaaring maalok sa anyo ng isang lyophilisate para sa paghahanda ng isang suspensyon na inilaan para sa intramuscular na pamamahala na may matagal na pagkilos ng 0.01-0.03 g ng aktibong sangkap sa mga madilim na baso ng baso. Bilang karagdagan, ang package ay naglalaman ng 2 ml ng isang ampoule na may isang solvent, isang disposable syringe, sterile needles at alkohol swabs. Ang isang hanay ay para sa isa mga iniksyon.

Mga parmasyutiko at parmasyutiko

Ang gamot na ito ay isang synthetic analogue. somatostatinpagkakaroon ng magkatulad na mga epekto sa parmasyutiko, ngunit mas matagal.

Ang paggamot sa Octreotide ay isinasagawa kapag kinakailangan upang sugpuin ang pagtatago ng paglago ng hormone, nadagdagan ang pathologically o sanhi ng arginine, insulin hypoglycemia o pisikal na aktibidad. Ang resulta ay lumiliit pagtatago ng insulin, gastrin, glucagon at serotonin, na maaari ring madagdagan ang pathologically o sanhi ng pagkain. Nabanggit ang pagtatago insulinat glucagonna nagpapasiglaargininenabawasan ang pagtatago thyrotropinsanhi ng thyroliberin.

Ang paggamit ng gamot bago o sa panahon ng operasyon ng pancreatic ay maaaring mabawasan ang saklaw ng mga katangian ng postoperative komplikasyon, halimbawa:pancreatic fistula, sepsis, abscesses, talamak na postoperative pancreatitis.

Ang Therapy ng pagdurugo mula sa varicose veins sa gastrointestinal tract sa mga pasyente na nagdurusa mula sa cirrhosis ng atay na pinagsama sa isang tiyak na paggamot - sclerosing at hemostatic, ay tumutulong upang epektibong mapigilan ang pagdurugo at maiwasan ang paulit-ulit na pagdurugo.

Sa loob ng katawan mayroong isang mabilis at kumpletong pagsipsip ng aktibong sangkap. Sa kasong ito, ang maximum na konsentrasyon ng Octreotide sa plasma ng dugo ay naabot pagkatapos ng 30 minuto. Ang sangkap ay nagbubuklod sa mga protina ng plasma ng 65%, ngunit ang koneksyon nito sa mga nabuo na elemento ng dugo ay hindi gaanong mahalaga. Ang pagkuha ng gamot ay nangyayari sa maraming mga phase sa pamamagitan ng bituka at sa tulong ng mga bato.

Mga indikasyon para magamit

Ang mga gamot na nakabase sa Octreotide ay inireseta para sa:

• acromegalykung ang pagkabisa ay nabanggitmga agonist ng dopaminepati na rin kung imposibleng magsagawa ng kirurhiko o radiation therapy,
• mga bukol ng endocrine gastroenteropancreatic system,
• glucagonomas, gastrinomas,
• mga insulomas, somatoliberinomas,
• katipid pagtatae sa mga pasyente na may AIDS
• operasyon sa pancreatic, kabilang ang pag-iwas sa mga komplikasyon,
• pagdurugo, pag-iwas sa pagbabalik sa mga kaso ng varicose veins ng esophagus na may cirrhosis ng atay at iba pa.

Contraindications

Ang pangunahing kontraindikasyon sa paggamit ng gamot na ito ay hypersensitivity.

Kinakailangan ang pag-iingat kapag nagpapagamot ng mga pasyente. cholelithiasis,diyabetis,sa paggagatas at pagbubuntis

Mga epekto

Kapag nagpapagamot sa Octreotide, ang mga kaguluhan sa paggana ng digestive tract ay maaaring mangyari sa anyo ng: pagsusuka, pagduduwal, anorexiasakit pagkamagulo, pagtatae,kasamatheorrhea, bituka hadlang, talamak na hepatitis nang walang cholestasis, tumaas na aktibidad ng hepatic transaminases, hyperbilirubinemia, talamak na pancreatitis at iba pa.

Maaari ring umunladalopecia at mga reaksiyong alerdyi. Ang mga lokal na paghahayag ay hindi ibinukod: sakit, pangangati, pagsusunog, pamumula o pamamaga. Ang pangmatagalang paggamit ay madalas na sinamahan ng pagbuo ng mga gallstones, nabawasan ang pagpapaubaya ng glucose, at patuloy hyperglycemia, hypoglycemia.

Octreotide, mga tagubilin para sa paggamit (Pamamaraan at dosis)

Ang gamot na Octreotide ay inilaan para sa intravenous, intramuscular o pangangasiwa ng subkutan. Ang dosis ay itinakda nang paisa-isa, isinasaalang-alang ang likas na katangian ng sakit at mga katangian ng pasyente. Halimbawa, ang acromegaly at mga bukol ng sistema ng gastroenteropancreatic ay nangangailangan ng pangangasiwa ng subcutaneous araw-araw ng 1-2 beses sa 50-100 mcg. Ang pagsasakatuparan ng pag-iwas sa mga komplikasyon bilang isang resulta ng mga operasyon sa pancreas ay nagsasangkot ng pangangasiwa ng subcutaneous ng unang dosis isang oras bago ang laparotomy, pagkatapos ay pinangangasiwaan araw-araw na 3 beses 100 μg bawat linggo. Kapag kinakailangan upang ihinto ang pagdurugo mula sa varicose veins ng gastrointestinal tract, ang patuloy na intravenous infusions na 25 μg / h ay pinangangasiwaan nang hindi bababa sa 5 araw.

Mga tagubilin para sa paggamit Ang Octreotide Depot at Octreotide Long FS mga ulat na inilaan sila para sa malalim na intramuscular injection sa kalamnan ng gluteal. Kapag pinapayagan ng administrasyong subcutaneous ng Octreotide ang mga pasyente na sapat na kontrolin ang paghahayag ng sakit, ang paunang dosis ng Depo at Long ay inireseta sa 20 mg bawat 4 na linggo para sa 3 buwan. Pagkatapos ang dosis ay nababagay depende sa biological marker ng sakit at klinikal na mga sintomas.

Kung ang mga pasyente ay hindi nakatanggap ng Octreotide subcutaneously, pagkatapos ang therapy sa ahente at pamamaraan na ito ay dapat magsimula sa loob ng 2 linggo. Ang pamamaraang ito ay susuriin ang pagiging epektibo at kakayahang mapagkatiwalaan, pagkatapos nito ay maaari kang magsagawa ng paggamot sa Octreotide-Depot o Long.

Sobrang dosis

Sa kaso ng labis na dosis ng Octreotide o Octreotide-Long, maaaring mangyari ang sumusunod: panandaliang pagbaba sa rate ng puso, sakit sa tiyan spastic na kalikasan pagduduwalflush ng mukha, pagtatae. Sa kasong ito, isinasagawa ang nagpapakilala na paggamot.

Ang mga kaso ng labis na dosis ng Octreotide-Depot ay hindi inilarawan sa klinikal na kasanayan.

Pakikipag-ugnay

Kasabay na paggamit ng gamot na may Cyclosporinebinabawasan ang antas nito sa suwero, nagpapabagal sa pagsipsipcimetidine at mga kapaki-pakinabang na sangkap mula sa digestive tract. Kung ang octreotide ay inireseta kasamainsulinpasalita mga gamot na hypoglycemic, mga beta blocker, BKK at diuretics, kinakailangan na gumawa ng mga pagsasaayos sa kanilang dosis. Kasabay ng paggamit Bromocriptine maaaring dagdagan ang bioavailability nito.

Napag-alaman na ang bawal na gamot na ito ay binabawasan ang metabolic clearance ng mga sangkap na na-metabolize ng cytochrome P450 mga enzymes na sanhi ng pagsugpo ng paglago ng hormone. Samakatuwid, kapag inireseta ang mga naturang gamot, dapat na gamitin ang pag-iingat.

Mgaalog ng Octreotide

Sa pharmacology, maraming mga analogue ng Octreotide ang natagpuan, ang pangunahing sa kanila ay Sandostatin.

Ang isang katulad na epekto ay pagmamay-ari ng:Somatostatin, Diferelin at Sermorelin.

Tulad ng alam mo, ang alkohol ay maaaring mapigilan ang synthesis hormones, samakatuwid, ang paggamit nito sa anumang anyo ng Octreotide ay kontraindikado.

Mga pagsusuri sa Octreotide

Dapat pansinin na ang mga talakayan sa online patungkol sa paggamit ng gamot na ito at ang pagiging epektibo nito ay hindi pangkaraniwan. Karaniwan, ang mga gumagamit ay nagtatanong ng mga katanungan sa mga espesyalista kung saan sila ay interesado sa kung gaano kabisa ang therapy ng isang karamdaman.

Gayunpaman, sa klinikal na kasanayan, ang form ng Depot ay higit na ginagamit. Sa parehong oras, ang mga pagsusuri sa Ang Octreotide Depot ipakita na ginagamit ito para sa pancreatitis, pati na rin ang talamak at talamak na anyo ng kaguluhan na ito. Siyempre, ang lunas na ito ay inireseta lamang ng isang espesyalista at dapat itong asahan na ang paggamot ay isinasagawa nang hindi bababa sa isang linggo.

Form ng dosis

Ang Lyophilisate para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa intramuscular administration ng isang matagal na pagkilos na 10.0 mg, 20.0 mg o 30.0 mg kumpleto na may isang solvent na 2 ml (Mannitol, solusyon sa iniksyon 0.8% 2 ml)

Isang bote ang naglalaman

aktibong sangkap - octreotide 10.0 mg, 20.0 mg, 30.0 mg,

mga excipients: copolymer ng DL-lactic at glycolic acid, D-Mannitol, carboxymethyl cellulose sodium salt, polysorbate-80.

Solvent D-Mannitol, tubig para sa iniksyon.

Ang Lyophilized powder o porous, na compact sa isang tablet, isang masa ng puti o puti na may malabong madilaw-dilaw na tint.

Solvent walang kulay na malinaw na likido

Sinuspinde ang muling pagsuspinde: Sa pagdaragdag ng solvent at pagkabalisa, isang homogenous suspension ng isang puti o puting kulay na may isang bahagyang madilaw-dilaw na form ng tinge. Ang naitala na suspensyon ay hindi dapat mag-exfoliate ng hindi bababa sa 5 minuto. Kapag nakatayo, ang suspensyon ay umuurong, ngunit madaling resuspended sa pamamagitan ng pagyanig. Ang suspensyon ay dapat na malayang pumasa sa hiringgilya sa pamamagitan ng karayom ​​Hindi. 0840.

Mga katangian ng pharmacological

Mga Pharmacokinetics

Sa pangangasiwa ng intramuscular, ang oktototide ay ganap na nasisipsip.

Ang therapeutic na konsentrasyon sa dugo ay naabot pagkatapos ng tungkol sa 30 minuto.

Ang pagbubuklod ng protina ay tungkol sa 65%. Ang pagbubuklod ng octreotide sa mga selula ng dugo ay lubos na napapabayaan. Ang dami ng pamamahagi ay 0.27 l / kg. Ang Octreotide ay na-metabolize sa atay.

Ang kabuuang clearance ay 160 ml / min. Ang T1 / 2 ay 100 min. Halos 32% sa hindi nagbagong anyo ay excreted ng mga bato. Sa mga matatandang pasyente, bumababa ang clearance, at tumataas ang T1 / 2. Sa matinding pagkabigo sa bato, ang clearance ay nahati.

Farmacodynamics

Ang Octreotide depot ay isang synthetic octapeptide na isang derivative ng natural na hormone somatostatin at may katulad na mga parmasyutiko na epekto, ngunit isang mas mahabang tagal ng pagkilos. Sinusugpo ng gamot ang pathologically nadagdagan na pagtatago ng paglago ng hormone (GH), pati na rin ang mga peptides at serotonin na ginawa sa gastro-entero-pancreatic endocrine system.

Sa mga carcinoid na bukol ang paggamit ng Octreotide ay humantong sa isang pagbawas sa kalubhaan ng mga sintomas tulad ng sensations ng flush at pagtatae, na sa maraming mga kaso ay sinamahan ng isang pagbawas sa konsentrasyon ng serotonin sa plasma at paglabas ng 5-hydroxyindoleacetic acid sa ihi.

Sa mga bukol na nailalarawan sa pamamagitan ng hyperproduction ng isang vasoactive bituka peptide (VIPs), ang paggamit ng Octreotide ay humantong sa pagbaba sa matinding pagtatago ng pagtatae. Sa parehong oras, nangyayari ang isang pagbawas sa hindi pagkakasunud-sunod na kawalan ng timbang ng electrolyte. Sa ilang mga pasyente, ang pag-unlad ng tumor ay nagpapabagal o humihinto at kahit na ang laki nito ay bumababa, lalo na ang mga metastases ng atay. Ang pagpapabuti ng klinikal ay karaniwang sinamahan ng isang pagbawas (hanggang sa normal na mga halaga) sa konsentrasyon ng vasoactive bituka peptide (VIP) sa plasma.

Sa glucagonomas ang paggamit ng Octreotide-depot sa karamihan ng mga kaso ay humantong sa isang kapansin-pansin na pagbaba sa necrotizing migratory rash. Ang Octreotide-depot ay walang makabuluhang epekto sa kalubhaan ng diabetes mellitus, na madalas na sinusunod sa mga glucagonomas, at kadalasan ay hindi binabawasan ang pangangailangan para sa insulin o oral hypoglycemic na gamot. Sa mga pasyente na nagdurusa mula sa pagtatae, ang Octreotide ay sanhi ng pagbaba nito, na sinamahan ng pagtaas ng timbang ng katawan. Sa paggamit ng Octreotide, ang isang mabilis na pagbaba sa konsentrasyon ng glucagon sa plasma ay madalas na nabanggit, gayunpaman, na may matagal na paggamot, ang epekto na ito ay hindi nagpapatuloy. Kasabay nito, ang pagpapabuti ng sintomas na ito ay nananatiling matatag sa loob ng mahabang panahon.

Sa gastrinomas / Zollinger-Ellison syndrome Ang Octreotide depot, na ginamit bilang monotherapy o kasama ang H2-receptor blockers, ay maaaring mabawasan ang produksyon ng acid sa tiyan at humantong sa pag-unlad ng klinikal, kasama ang tungkol sa pagtatae. Ang kalubhaan ng iba pang mga sintomas, kabilang ang pag-flush, ay nabawasan din. Sa ilang mga kaso, mayroong pagbawas sa konsentrasyon ng gastrin sa plasma.

Sa mga pasyente na mga insulin Binabawasan ng Octreotide depot ang antas ng immunoreactive insulin sa dugo (ang epekto na ito ay maaaring maging panandali - tungkol sa 2 oras). Sa mga pasyente na may operable na mga bukol, maaaring masiguro ng Octreotide Depot ang pagpapanumbalik at pagpapanatili ng normoglycemia sa preoperative period. Sa mga pasyente na may hindi naaangkop na benign at malignant na mga bukol, ang glycemic control ay maaaring mapabuti nang walang isang sabay-sabay na pagbaba ng mga antas ng insulin ng dugo.

Sa refractory diarrhea sa mga pasyente na may nakuha na immunodeficiency syndrome (AIDS) ang paggamit ng Octreotide ay humahantong sa kumpleto o bahagyang normalisasyon ng dumi ng tao sa tungkol sa 1/3 ng mga pasyente na nagdurusa sa pagtatae, walang kontrol sa pamamagitan ng sapat na antimicrobial at / o antidiarrheal therapy.

Sa mga pasyente na sumasailalim sa operasyon ng pancreatic, ang paggamit ng Octreotide sa panahon at pagkatapos ng operasyon ay binabawasan ang saklaw ng mga karaniwang komplikasyon sa postoperative (halimbawa, pancreatic fistula, abscesses, sepsis, postoperative acute pancreatitis).

Sa pagdurugo mula sa varicose veins ng esophagus at tiyan sa mga pasyente na may cirrhosis ang paggamit ng Octreotide-Depot kasama ang tiyak na paggamot (halimbawa, sclerotherapy) ay humantong sa isang mas epektibong paghinto ng pagdurugo at maagang muling pagdurugo, isang pagbawas sa dami ng mga pagsasalin at isang pagpapabuti sa 5-araw na kaligtasan. Ang bawal na gamot ay binabawasan ang daloy ng dugo ng organ sa pamamagitan ng pagsugpo ng mga vasoactive hormone tulad ng VIP at glucagon.

Dosis at pangangasiwa

Ang Octreotide depot ay dapat na pinamamahalaan lamang ng malalim na intramuscularly (IM), sa gluteus maximus. Sa paulit-ulit na mga iniksyon, ang kaliwa at kanang panig ay dapat na kapalit. Ang suspensyon ay dapat ihanda kaagad bago mag-iniksyon Sa araw ng iniksyon, ang banga sa gamot at ampoule na may solvent ay maaaring mapanatili sa temperatura ng silid.

Sa paggamot ng mga endocrine tumors ng gastrointestinal tract at pancreas

Sa mga pasyente na kung saan ang s / c pangangasiwa ng Octreotide ay nagbibigay ng sapat na kontrol sa mga pagpapakita ng sakit, ang inirekumendang paunang dosis ng Octreotide Depot ay 20 mg bawat 4 na linggo. Ang sc administrasyon ng Octreotide ay dapat ipagpatuloy para sa isa pang 2 linggo pagkatapos ng unang pangangasiwa ng Octreotide Depot.

Sa mga pasyente na hindi pa nakatanggap ng Octreotide s / c, inirerekumenda na simulan ang paggamot sa s / c pangangasiwa ng Octreotide sa isang dosis na 0.1 mg 3 beses / araw para sa medyo maikling panahon (humigit-kumulang 2 linggo) upang masuri ang pagiging epektibo at pangkalahatang pagpapaubaya . Pagkatapos lamang nito, ang Octreotide Depot ay inireseta alinsunod sa scheme sa itaas.

Sa kaso kapag ang therapy na may Octreotide-Depot sa loob ng 3 buwan ay nagbibigay ng sapat na kontrol sa mga klinikal na paghahayag at biological marker ng sakit, posible na mabawasan ang dosis ng Octreotide-Depot sa 10 mg inireseta tuwing 4 na linggo. Sa mga kaso kung saan pagkatapos ng 3 buwan ng paggamot na may Octreotide-depot na lamang ang bahagyang pagpapabuti ay nakamit, ang dosis ng gamot ay maaaring tumaas sa 30 mg bawat 4 na linggo. Laban sa background ng paggamot na may Octreotide-depot, posible sa ilang araw upang palakasin ang mga klinikal na pagpapakita na katangian ng mga endocrine tumor ng gastrointestinal tract at pancreas. Sa mga kasong ito, inirerekomenda ang isang karagdagang s / c pangangasiwa ng Octreotide sa isang dosis na ginamit bago magsimula ang paggamot sa Octreotide Depot. Maaari itong mangyari pangunahin sa unang 2 buwan ng paggamot hanggang sa makamit ang mga therapeutic concentrations ng octreotide sa plasma.

Sa paggamot ng cancer na lumalaban sa hormone na prostate Ang inirekumendang panimulang dosis ng Octreotide Depot ay 20 mg bawat 4 na linggo para sa 3 buwan. Kasunod nito, ang dosis ay naitama na isinasaalang-alang ang dinamika ng serum na konsentrasyon ng PSA, pati na rin ang mga klinikal na sintomas. Kung pagkatapos ng 3 buwan ng paggamot hindi posible upang makamit ang isang sapat na klinikal at biochemical effect (pagbawas sa PSA), ang dosis ay maaaring tumaas sa 30 mg na pinangangasiwaan tuwing 4 na linggo.

Ang paggamot sa Octreotide-depot ay pinagsama sa paggamit ng dexamethasone, na inireseta nang pasalita ayon sa sumusunod na pamamaraan: 4 mg bawat araw para sa 1 buwan, pagkatapos ay 2 mg bawat araw para sa 2 linggo, pagkatapos ay 1 mg bawat araw (dosis ng pagpapanatili).

Ang paggamot na may octreotide-depot at dexamethasone sa mga pasyente na nauna nang sumailalim sa drug antiandrogen therapy ay pinagsama sa paggamit ng isang analogue ng gonadotropin-releasing hormone (GnRH). Sa kasong ito, ang iniksyon ng GnRH analogue (depot form) ay isinasagawa ng 1 oras sa 4 na linggo.

Ang mga pasyente na tumatanggap ng Octreotide Depot ay dapat na masuri bawat buwan para sa mga konsentrasyon ng PSA.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa bato, hepatic, at mga matatanda na pasyente, hindi na kailangang iwasto ang regimen ng dosis ng Octreotide Depot.

Para sa pag-iwas sa talamak na postoperative pancreatitis

Ang gamot na Octreotide-Depot sa isang dosis ng 10 o 20 mg ay pinangangasiwaan ng isang beses nang hindi mas maaga kaysa sa 5 araw at hindi lalampas sa 10 araw bago ang iminungkahing interbensyon sa operasyon.

Mga panuntunan para sa paghahanda ng suspensyon at pangangasiwa ng gamot

Ang gamot ay pinamamahalaan lamang intramuscularly.

Ang isang suspensyon para sa intramuscular injection ay inihanda gamit ang ibinigay na solvent agad bago ang administrasyon.

Ang gamot ay dapat ihanda at mapangasiwaan lamang ng mga bihasang medikal na tauhan.

Bago ang iniksyon, ang ampoule na may solvent at vial na may gamot ay dapat alisin mula sa ref at dalhin sa temperatura ng silid (30-50 minuto ang kinakailangan).

Panatilihin ang bote na may Octreotide Depot na mahigpit na patayo. Pag-tap sa vial nang gaanong, tiyakin na ang buong lyophilisate ay nasa ilalim ng vial.

Buksan ang packaging gamit ang syringe, maglakip ng isang 1.2 mm x 50 mm karayom ​​sa hiringgilya upang mangolekta ng solvent.

Buksan ang ampoule gamit ang solvent at ilagay sa syringe ang buong nilalaman ng ampoule na may solvent, itakda ang syringe sa isang dosis na 3.5 ml.

Alisin ang takip ng plastik mula sa vial na naglalaman ng lyophilisate. Disimpektahin ang goma stopper ng vial na may isang swab ng alkohol.Ipasok ang karayom ​​sa lyophilisate vial sa pamamagitan ng gitna ng gulong ng goma at maingat na mag-iniksyon ng solvent kasama ang panloob na dingding ng vial nang hindi hawakan ang mga nilalaman ng vial gamit ang karayom. Alisin ang hiringgilya mula sa vial.

Ang vial ay dapat manatiling hindi gumagalaw hanggang ang solvent ay ganap na puspos ng lyophilisate at isang suspension form (tinatayang 3 hanggang 5 minuto). Pagkatapos, nang hindi binaligtad ang bote, dapat mong suriin para sa pagkakaroon ng isang dry lyophilisate sa mga dingding at ilalim ng bote. Kung natagpuan ang dry lyophilisate solids, iwanan ang vial hanggang sa ganap na puspos.

Matapos mong tiyakin na walang mga nalalabi na residue ng lyophilisate, ang mga nilalaman ng vial ay dapat na maingat na ihalo sa isang pabilog na paggalaw ng 30-60 segundo hanggang sa mabuo ang suspensyon ng homogenous. Huwag i-flip o iling ang vial, dahil maaaring magresulta ito sa pagkawala ng mga natuklap at hindi naaangkop na pagsuspinde.

Mabilis na ipasok ang karayom ​​sa pamamagitan ng goma stopper sa vial. Pagkatapos ay ibaba ang seksyon ng karayom ​​at, sa pamamagitan ng pag-til sa vial sa isang anggulo ng 45 degree, dahan-dahang iguhit ang suspensyon sa syringe nang lubusan. Huwag i-flip ang bote habang nagta-type. Ang isang maliit na halaga ng gamot ay maaaring manatili sa mga dingding at sa ilalim ng vial. Ang pagkonsumo para sa nalalabi sa mga dingding at ilalim ng bote ay isinasaalang-alang.

Kaagad pagkatapos ng pagkolekta ng suspensyon, palitan ang karayom ​​sa pink na pavilion sa karayom ​​gamit ang berdeng pavilion (0.8 x 40 mm), maingat na iikot ang hiringgilya at alisin ang hangin mula sa hiringgilya.

Ang Octreotide Depot Suspension ay dapat ibigay agad pagkatapos ng paghahanda.

Ang Octreotide Depot Suspension ay hindi dapat ihalo sa anumang iba pang gamot sa parehong syringe.

Gumamit ng isang alkohol na pamunas ng alak upang i-sanitize ang site ng iniksyon. Ipasok ang karayom ​​nang malalim sa gluteus maximus, pagkatapos ay malumanay na hilahin ang syringe plunger upang matiyak na walang pinsala sa daluyan. Ipakilala ang suspensyon intramuscularly ng dahan-dahan na may pare-pareho ang presyon sa plete ng syringe.

Kung pumapasok ito sa isang daluyan ng dugo, dapat baguhin ang site ng iniksyon at karayom.

Kapag nag-plug ng isang karayom, palitan ito ng isa pang karayom ​​ng parehong diameter.

Sa paulit-ulit na mga iniksyon, ang kaliwa at kanang panig ay dapat na kapalit.

Mga epekto

Ang mga masamang reaksyon ay ipinakita batay sa dalas ng paglitaw sa sumusunod na pagkakasunud-sunod: napakadalas (≥1 / 10), madalas (≥1 / 100,  1/10), kung minsan (≥1 / 1000, 1 / 100), bihira (= ≥ 1/10000, 1 / 1000), napakabihirang (1 / 10000), kasama ang mga indibidwal na mensahe.

- sakit ng spastic sa tiyan, bloating, tibi, pagtatae

- mga lokal na reaksyon sa kaso ng subcutaneous administration (sakit, pamamaga, pamumula, pangangati at pagsunog)

-hypothyroidism, thyroid dysfunction

- pagkahilo, dyspnea, asthenia

- bradycardia, tachycardia, cholecystitis, pagkawala ng buhok

- allergy pantal, nangangati

pagduduwal, pagsusuka, pagbuo ng mga gallstones (na may matagal na paggamit ng Octreotide-Depot), cholecystitis, biliary sludge, steatorrhea (bagaman ang paglabas ng taba na may feces ay maaaring tumaas, walang indikasyon na ang matagal na paggamot sa Octreotide-depot ay maaaring humantong sa kakulangan sa nutrisyon dahil sa malabsorption (malabsorption)), mga phenomena na kahawig ng talamak na hadlang sa bituka: progresibong pagdurugo, matinding sakit sa rehiyon ng epigastric, pag-igting ng pader ng tiyan, "proteksyon ng kalamnan".

talamak na pancreatitis, anorexia, madalas na dumi ng tao, talamak na hepatitis na walang cholestasis, hyperbilirubinemia, nadagdagan ang alkalina na phosphatase, gamma glutamyl transferase, transaminases, thrombocytopenia, hyperkalemia

arterial hypertension (na may matagal na paggamit)

Ang kalubhaan ng mga lokal na reaksyon ay maaaring mabawasan kung gumagamit ka ng isang solusyon ng temperatura ng silid, o magpasok ng isang mas maliit na dami ng isang mas puro na solusyon.

Mga ulat sa post-marketing ng mga epekto

anaphylaxis, mga reaksiyong alerdyi, pantal sa urticaria

talamak na pancreatitis, talamak na hepatitis, cholestatic hepatitis, cholestasis, spill ng apdo, cholestatic jaundice

Pakikihalubilo sa droga

Binabawasan ng Octreotide ang pagsipsip ng cyclosporine, pinapabagal ang pagsipsip ng cimetidine. Ang pagwawasto ng regimen ng dosis ng sabay-sabay na ginagamit na diuretics, beta-blockers, "mabagal" na mga blocker ng calcium channel, insulin, at oral hypoglycemic na gamot ay kinakailangan.

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng octreotide at bromocriptine, ang bioavailability ng huli ay nagdaragdag.

Ang mga gamot na nasukat sa pamamagitan ng mga enzymes ng sistema ng cytochrome P450 at ang pagkakaroon ng isang makitid na hanay ng therapeutic na dosis ay dapat na inireseta nang may pag-iingat.

Espesyal na mga tagubilin

Sa mga butas na bukol na nagtatago ng GR, ang maingat na pagsubaybay sa mga pasyente na tumatanggap ng Octreotide Depot ay kinakailangan, dahil posible na madagdagan ang laki ng mga bukol na may pagbuo ng mga malubhang komplikasyon tulad ng pagpaliit ng mga visual na larangan. Sa mga kasong ito, dapat isaalang-alang ang pangangailangan para sa iba pang mga pamamaraan ng paggamot.

Ang pag-andar ng teroydeo ay dapat na sinusubaybayan sa mga pasyente na sumasailalim sa matagal na paggamot sa Octreotide Depot.

Ang mga ulat sa bradycardia ay naiulat na may octreotide. Kaugnay nito, maaaring kailanganin upang ayusin ang dosis para sa mga gamot tulad ng beta-blockers, mga blockers ng kaltsyum o mga gamot na ginagamit upang makontrol ang balanse ng tubig-electrolyte.

Sa 10-20% ng mga pasyente na tumatanggap ng Octreotide Depot sa mahabang panahon, ang hitsura ng mga bato sa gallbladder ay posible, samakatuwid, ang mga sumusunod na rekomendasyon ay dapat isaalang-alang.

Mga patnubay para sa pamamahala ng mga pasyente sa panahon ng paggamot sa Octreotide Depot tungkol sa pagbuo ng mga bato ng gallbladder.

Bago ang appointment ng Octreotide Depot, ang mga pasyente ay dapat sumailalim sa isang paunang pagsusuri sa ultrasound ng gallbladder,

sa panahon ng paggamot sa Octreotide-Depot, ang paulit-ulit na pagsusuri sa ultrasound ng gallbladder ay dapat gawin, mas mabuti sa agwat ng 6-12 na buwan,

kung ang mga bato ay natagpuan bago magsimula ang paggamot, kinakailangan upang masuri ang mga potensyal na benepisyo ng Octreotide-Depot therapy kumpara sa posibleng panganib na nauugnay sa pagkakaroon ng mga gallstones. Walang katibayan ng anumang negatibong epekto ng Octreotide Depot sa kurso o pagbabala ng isang umiiral na sakit sa bato.

Pamamahala ng mga pasyente kung saan ang mga bato ng gallbladder ay nabuo sa panahon ng paggamot sa Octreotide Depot.

a) Asymptomatic gallbladder bato.

Ang paggamit ng Octreotide Depot ay maaaring itigil o magpatuloy - alinsunod sa pagtatasa ng benefit / panganib ratio. Sa anumang kaso, hindi na kailangang magsagawa ng anuman maliban sa pagpapatuloy ng obserbasyon, ginagawa itong mas madalas kung kinakailangan.

b) Mga bato ng Gallbladder na may mga sintomas ng klinikal.

Ang paggamit ng Octreotide Depot ay maaaring itigil o magpatuloy - alinsunod sa pagtatasa ng benefit / panganib ratio. Sa anumang kaso, ang pasyente ay dapat tratuhin sa parehong paraan tulad ng sa iba pang mga kaso ng sakit sa gallstone na may mga klinikal na pagpapakita. Kasama sa paggagamot ang paggamit ng mga kumbinasyon ng mga paghahanda ng apdo acid (halimbawa, chenodeoxycholic acid sa isang dosis na 7.5 mg / kg bawat araw kasabay ng ursodeoxycholic acid sa parehong dosis) sa ilalim ng gabay ng ultrasound hanggang sa mawala ang mga bato.

Ang mga pasyente na may insulinomas na ginagamot sa Octreotide-Depot ay maaaring makaranas ng pagtaas ng kalubhaan at tagal ng hypoglycemia (ito ay dahil sa isang mas malinaw na epekto ng pagbubungkal sa pagtatago ng GH at glucagon kaysa sa pagtatago ng insulin, pati na rin ang isang mas maikling tagal ng epekto ng pagbagsak sa pagtatago ng insulin). Ang ganitong mga pasyente ay dapat na masubaybayan nang mabuti sa simula ng paggamot sa Octreotide-depot, pati na rin sa bawat pagbabago sa dosis ng gamot. Ang mga makabuluhang pagbabago sa konsentrasyon ng glucose sa dugo ay maaaring subukan upang mabawasan sa pamamagitan ng mas madalas na pamamahala ng Octreotide Depot.

Sa panahon ng pagdurugo mula sa varicose veins ng esophagus at tiyan sa mga pasyente na may cirrhosis, ang panganib ng pagbuo ng diyabetis na nakasalalay sa insulin mellitus ay nadagdagan, at ang mga kinakailangan ng insulin sa mga pasyente na may diabetes mellitus ay posible, samakatuwid, sa mga kasong ito, kinakailangan ang sistematikong pagsubaybay sa konsentrasyon ng glucose sa dugo.

Sa mga pasyente na may type I diabetes, maaaring mabawasan ng Octreotide Depot ang pangangailangan para sa insulin. Sa mga pasyente na walang diabetes mellitus at may type 2 diabetes mellitus na may bahagyang napanatili na pagtatago ng insulin, ang pamamahala ng Octreotide Depot ay maaaring humantong sa isang pagtaas ng postprandial na glucose sa dugo.

Sa ilang mga pasyente, maaaring mabago ng octreotide ang pagsipsip ng taba sa bituka, bawasan ang antas ng bitamina B12 sa dugo at maging sanhi ng isang paglihis mula sa pamantayan ng mga halaga ng pagsusulit sa Schilling.

Pagbubuntis at paggagatas

Walang karanasan sa paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis, sa mga ganitong kaso ang gamot ay inireseta lamang ayon sa ganap na mga indikasyon. Sa panahon ng paggamot sa Octreotide Depot, ang pagpapasuso ay dapat na ipagpapatuloy.

Pediatric na paggamit

Walang karanasan sa Octreotide Depot sa mga bata.

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Ang ilang mga side effects ng Octreotide Depot ay maaaring makaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at iba pang mga mekanismo na nangangailangan ng isang pagtaas ng konsentrasyon ng pansin at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Mga Tuntunin sa Bakasyon ng Parmasya

Pangalan at bansa ng tagagawa

Deco Company LLC, Russian Federation

129344, Moscow, st. Yenisei, pagbuo ng 3, gusali 4

Pangalan at bansa ng may hawak ng sertipiko ng rehistro

Synthesis ng Bukid CJSC, Russian Federation

111024, Moscow, Kabelnaya 2-ya kalye, bahay 2, p. 9

Ang address ng samahan na tumatanggap ng mga paghahabol mula sa mga mamimili sa kalidad ng mga produkto (kalakal) sa Republika ng Kazakhstan

Raifarm LLP (Raifarm)

REPUBLIK NG KAZAKHSTAN, Almaty, st. Timiryazev 42, bldg. 15/3 V.

Mga imahe ng 3D

Paglalarawan ng form ng dosis

Ang Lyophilized powder o porous, na compact sa isang tablet mass ng puti o puti na may isang malabo madilaw na tint.

Solvent walang kulay na transparent na likido.

Sinuspinde ang muling pagsuspinde: isang homogenous suspension ng puti o puti na may malabong madilaw-dilaw na tint.

Mga Indikasyon na Octreotide Depot

kapag ang sapat na kontrol ng mga pagpapakita ng sakit ay isinasagawa sa pamamagitan ng sc administration ng octreotide,

sa kawalan ng isang sapat na epekto ng kirurhiko paggamot at radiation therapy,

upang maghanda para sa paggamot sa kirurhiko,

para sa paggamot sa pagitan ng mga kurso ng radiation therapy hanggang sa umuunlad na epekto,

sa mga hindi naaangkop na pasyente.

Therapy ng mga endocrine tumor ng gastrointestinal tract at pancreas:

carcinoid tumors na may mga phenomena ng carcinoid syndrome,

gastrinomas (Zollinger-Ellison syndrome),

glucagonomas (upang makontrol ang hypoglycemia sa preoperative period, pati na rin para sa maintenance therapy),

somatoliberinomas (mga bukol na nailalarawan sa labis na produksyon ng paglabas ng factor ng paglabas ng hormone).

Therapy ng cancer na lumalaban sa hormone na prostate: bilang bahagi ng kumbinasyon ng therapy sa background ng kirurhiko o medikal na pagpapalayas.

Pag-iwas sa pagbuo ng talamak na postoperative pancreatitis: na may malawak na operasyon ng operasyon sa lukab ng tiyan at mga interbensyon ng thoracoabdominal (kabilang angtungkol sa kanser sa tiyan, esophagus, colon, pancreas, pangunahing at pangalawang bukol ng atay).

Pagbubuntis at paggagatas

Walang karanasan sa Octreotide Depot sa panahon ng pagbubuntis at sa pagpapasuso. Samakatuwid, sa panahon ng pagbubuntis, ang gamot ay inireseta lamang kung ang potensyal na benepisyo sa ina ay lumampas sa potensyal na peligro sa fetus. Hindi inirerekomenda ang pagpapasuso kapag ginagamit ang gamot sa panahon ng paggagatas.

Tagagawa

Ang kumpanya ay ang may-ari ng sertipiko ng pagpaparehistro: Farm-Sintez JSC.

Legal na address: 111024, Russia, Moscow, ul. 2nd Cable, 2, p. 46.

Address: 121357, Russia, Moscow, ul. Vereyskaya, 29, p. 134, opisina A403, A404.

Telepono: (495) 796-94-33, fax: (495) 796-94-34.

Ang organisasyon na tumatanggap ng mga paghahabol: Farm-Synthesis JSC.

Pagkilos ng pharmacological

Ang gamot na Octreotide-Depot ay isang pangmatagalang form na dosis ng octreotide para sa administrasyong intramuscular, tinitiyak ang pagpapanatili ng matatag na therapeutic concentrations ng octreotide sa dugo sa loob ng 4 na linggo. Ang Octreotide ay isang pathogenetic therapy para sa mga bukol na aktibong nagpapahayag ng mga receptor ng somatostatin. Ang Octreotide ay isang synthetic octapeptide na isang derivative ng natural hormone somatostatin at may katulad na mga parmasyutiko na epekto, ngunit isang makabuluhang mas mahabang tagal ng pagkilos. Sinusugpo ng gamot ang pathologically nadagdagan na pagtatago ng paglago ng hormone (GH), pati na rin ang mga peptides at serotonin na ginawa sa gastro - entero - pancreatic endocrine system.

Sa mga malulusog na indibidwal, ang octreotide, tulad ng somatostatin, ay pinipigilan ang pagtatago ng GR na sanhi ng arginine, pisikal na aktibidad at hypoglycemia ng insulin, ang pagtatago ng insulin, glucagon, gastrin at iba pang mga peptides ng gastro-entero-pancreatic endocrine system, na sanhi ng paggamit ng pagkain, pati na rin ang pagpapasigla ng insulin arginine, thyrotropin pagtatago na dulot ng thyroliberin. Ang panunupil na epekto sa pagtatago ng GR sa octreotide, kaibahan sa somatostatin, ay ipinahayag sa isang mas malawak na lawak kaysa sa pagtatago ng insulin. Ang pangangasiwa ng octreotide ay hindi sinamahan ng kababalaghan ng hypersecretion ng mga hormone sa pamamagitan ng negatibong mekanismo ng feedback.

Sa mga pasyente na may acromegaly, ang pangangasiwa ng form na octreotide depot ay nagbibigay sa karamihan ng mga kaso ng isang patuloy na pagbawas sa konsentrasyon ng GH at normalisasyon ng konsentrasyon ng tulad ng insulin factor tulad ng paglago 1 / somatomedin C (IGF-1).

Sa karamihan ng mga pasyente na may acromegaly, ang depot form ng octreotide ay makabuluhang binabawasan ang kalubhaan ng mga sintomas tulad ng sakit ng ulo, pagpapawis, paresthesia, pagkapagod, sakit sa mga buto at kasukasuan, peripheral neuropathy. Naiulat na ang paggamot na may depot form ng octreotide sa mga indibidwal na pasyente na may pituitary adenomas na nagtatago ng GH ay nagresulta sa pagbaba ng laki ng tumor.

Sa pamamagitan ng secretory endocrine tumors ng gastrointestinal tract (GIT) at pancreas, ang paggamit ng octreotide depot form ay nagbibigay ng patuloy na pagsubaybay sa pangunahing mga sintomas ng mga sakit na ito.

Ang isang form ng depot ng octreotide sa isang dosis ng 30 mg bawat 4 na linggo ay nagpapabagal sa paglaki ng tumor sa mga pasyente na may pagtatago at hindi lihim na pangkaraniwang (metastatic) na mga bukol na neuroendocrine ng payat, iliac, bulag,
pataas na colon, transverse colon at vermiform appendix, o metastases ng mga neuroendocrine tumors na walang pangunahing pokus. Ang gamot ay epektibo sa pagdaragdag ng oras sa pag-unlad, kapwa para sa pagtatago at hindi pagtatago ng mga neuroendocrine tumors.

Sa mga carcinoid tumor, ang paggamit ng octreotide ay maaaring humantong sa isang pagbawas sa kalubhaan ng mga sintomas ng sakit, lalo na tulad ng mga mainit na pagkislap at pagtatae. Sa maraming mga kaso, ang pagpapabuti ng klinikal ay sinamahan ng
isang pagbawas sa konsentrasyon ng serotonin ng plasma at pag-aalis ng 5-hydroxyindoleacetic acid sa ihi.

Sa mga bukol na nailalarawan sa pamamagitan ng hyperproduction ng isang vasoactive bituka peptide (VIPoma), ang paggamit ng octreotide sa karamihan ng mga pasyente ay humahantong sa isang pagbawas sa matinding lihim na pagtatae, na kung saan ay katangian ng kondisyong ito, na, kung saan, ay humahantong sa isang pagpapabuti sa kalidad ng buhay ng pasyente. Kasabay nito, mayroong pagbawas sa magkakasamang mga kaguluhan sa balanse ng electrolyte, halimbawa, hypokalemia, na nagpapahintulot sa iyo na kanselahin ang enteral at parenteral na pangangasiwa ng likido at electrolyte. Ayon sa nakalkula na tomography, ang ilang mga pasyente ay nagpapabagal o humihinto sa pag-unlad ng tumor, at kahit na bawasan ang laki nito, lalo na ang mga metastases ng atay. Ang pagpapabuti ng klinikal ay karaniwang sinamahan ng isang pagbawas (hanggang sa normal na mga halaga) sa konsentrasyon ng vasoactive bituka peptide (VIP) sa plasma.

Sa glucagonomas, ang paggamit ng octreotide sa karamihan ng mga kaso ay humantong sa isang kapansin-pansin na pagbaba sa necrotizing migratory rash, na kung saan ay katangian ng kondisyong ito. Ang Octreotide ay walang makabuluhang epekto sa kalubhaan ng diabetes mellitus, na madalas na sinusunod sa glucagonomas, at karaniwang hindi
upang mabawasan ang pangangailangan para sa mga gamot na insulin o oral hypoglycemic. Sa mga pasyente na may pagtatae, ang octreotide ay nagiging sanhi ng pagbaba nito, na sinamahan ng pagtaas ng timbang ng katawan. Sa paggamit ng octreotide, ang isang mabilis na pagbaba sa konsentrasyon ng glucagon sa plasma ay madalas na sinusunod, gayunpaman, na may matagal na paggamot ang epekto na ito ay hindi nai-save. Kasabay nito, ang pagpapabuti ng sintomas na ito ay nananatiling matatag sa loob ng mahabang panahon.

Sa gastrinomas / Zollinger-Ellison syndrome, octreotide, na ginamit bilang monotherapy o kasabay ng mga blockers ng receptor ng Ng-histamine at mga inhibitor ng proton pump, maaaring mabawasan ang pagbuo ng hydrochloric acid sa tiyan at humantong sa klinikal na pagpapabuti, kabilang ang at may kaugnayan sa pagtatae. Posible rin na mabawasan ang kalubhaan at iba pang mga sintomas, marahil na nauugnay sa synthesis ng peptides ng tumor, kasama tides. Sa ilan
sa mga kaso, ang isang pagbawas sa konsentrasyon ng gastrin sa plasma ay nabanggit.Sa mga pasyente na may insulinomas, binabawasan ng octreotide ang konsentrasyon ng immunoreactive insulin sa dugo. Sa mga pasyente na may operable na mga bukol, maaaring masiguro ng octreotide ang pagpapanumbalik at pagpapanatili ng normoglycemia sa preoperative period. Sa mga pasyente na may hindi naaangkop na benign at malignant na mga bukol, maaaring kontrolin ang glycemic nang walang sabay
isang matagal na pagbaba sa konsentrasyon ng insulin sa dugo.

Sa mga pasyente na may bihirang mga bukol, ang paglabas ng hyperproducing na paglaki ng hormone factor (somatoliberinomas), binabawasan ng octreotide ang kalubhaan ng mga sintomas ng acromegaly. Ito, tila, ay nauugnay sa pagsugpo ng pagtatago ng pagpapalabas ng kadahilanan ng paglaki ng hormone at GH mismo. Sa hinaharap, posible na mabawasan ang laki ng pituitary gland, na nadagdagan bago ang paggamot.

Sa mga pasyente na may cancer na lumalaban sa hormon ng prosteyt (HGRP), ang pool ng mga selulang neuroendocrine na nagpapahiwatig ng somatostatin receptor affinity para sa mga octreotide (SS2 at SS5 na mga uri) ay nagdaragdag, na tumutukoy sa pagkasensitibo ng tumor sa octreotide. Ang paggamit ng gamot na Octreotide-Depot kasama ang dexamethasone laban sa background ng androgen blockade (gamot o kirurhiko castration) sa mga pasyente na may HGRP ay nagpapanumbalik ng pagiging sensitibo sa therapy sa hormone at humantong sa pagbaba sa tiyak na antigen (PSA) ng prostate sa higit sa 50% ng mga pasyente.

Sa mga pasyente na may HGRG na may metastases ng buto, ang therapy na ito ay sinamahan ng isang binibigkas at matagal na analgesic effect. Bukod dito, sa lahat ng mga pasyente na tumugon sa kumbinasyon ng therapy sa gamot na Octreotide-depot, ang kalidad ng buhay at median na walang kaligtasan sa sakit na makabuluhang napabuti.

Mga Indikasyon Octreotide-Depot

Sa paggamot ng acromegaly:

• kapag ang sapat na kontrol ng mga pagpapakita ng sakit ay isinasagawa sa pamamagitan ng sc administration ng octreotide,
• sa kawalan ng isang sapat na epekto ng kirurhiko paggamot at radiation therapy,
• upang maghanda para sa paggamot sa kirurhiko,
• para sa paggamot sa pagitan ng mga kurso ng radiation therapy hanggang sa umuunlad na epekto,
• sa mga hindi naaangkop na pasyente.

Sa paggamot ng endocrine tumors ng gastrointestinal tract at pancreas:

• carcinoid tumors na may mga phenomena ng carcinoid syndrome,
• mga insulin
• VIPoma
• gastrinomas (Zollinger-Ellison syndrome),
• glucagonomas (upang makontrol ang hypoglycemia sa preoperative period, pati na rin para sa maintenance therapy),
• somatoliberinomas (mga bukol na nailalarawan sa labis na produksyon ng paglago ng paglabas ng factor ng hormone),
• paggamot ng mga pasyente na may pagtatago at di-pagtatago pangkaraniwan (metastatic) neuroendocrine tumors ng payat, ileum, bulag, pataas na colon, transverse colon at apendiks, o metastases ng mga neuroendocrine tumors na walang pangunahing pokus.

Sa paggamot ng cancer na lumalaban sa hormone na prostate:

• bilang bahagi ng kumbinasyon ng therapy sa background ng kirurhiko o medikal na pagpapalayas.

Sa pag-iwas sa talamak na postoperative pancreatitis:

• na may malawak na operasyon sa tiyan at interbensyon ng thoracoabdominal (kabilang ang para sa kanser sa tiyan, esophagus, colon, pancreas, pangunahing at pangalawang tumor na pinsala sa atay).

Ang regimen ng dosis

Ang gamot na Octreotide-Depot ay dapat ibigay nang malalim intramuscularly (IM), sa kalamnan ng gluteus. Sa paulit-ulit na mga iniksyon, ang kaliwa at kanang panig ay dapat na kapalit. Ang suspensyon ay dapat ihanda kaagad bago mag-iniksyon Sa araw ng iniksyon, ang banga sa gamot at ampoule na may solvent ay maaaring mapanatili sa temperatura ng silid.

Sa paggamot ng acromegaly sa mga pasyente na kung saan ang s / c pangangasiwa ng octreotide ay nagbibigay ng sapat na kontrol sa mga pagpapakita ng sakit, ang inirekumendang paunang dosis ng gamot na Octreotide-Depot ay 20 mg bawat 4 na linggo para sa 3 buwan. Maaari mong simulan ang paggamot sa Octreotide-Depot sa araw pagkatapos ng huling s / c pangangasiwa ng octreotide. Sa hinaharap, ang dosis ay naitama na isinasaalang-alang ang konsentrasyon sa suwero ng GR at IGF-1, pati na rin ang mga sintomas ng klinikal. Kung pagkatapos ng 3 buwan ng paggamot hindi posible upang makamit ang isang sapat na klinikal at biochemical na epekto (lalo na, kung ang konsentrasyon ng GR ay nananatiling higit sa 2.5 μg / L), ang dosis ay maaaring tumaas sa 30 mg na pinamamahalaan tuwing 4 na linggo.

Sa mga kaso kung saan pagkatapos ng 3 buwan ng paggamot na may Octreotide-Depot sa isang dosis ng 20 mg, isang matatag na pagbaba
suwero na konsentrasyon ng GH sa ibaba 1 μg / l, normalisasyon ng konsentrasyon ng IGF-1 at ang paglaho ng mga nababalik na sintomas ng acromegaly, maaari mong bawasan ang dosis ng gamot na Octreotide-depot sa 10 mg. Gayunpaman, sa mga pasyente na tumatanggap ng medyo maliit na dosis ng Octreotide Depot, ang mga serum na konsentrasyon ng GR at IGF-1, pati na ang mga sintomas ng sakit, ay dapat na maingat na subaybayan.

Ang mga pasyente na tumatanggap ng isang matatag na dosis ng Octreotide-depot ay dapat na masuri tuwing 6 na buwan para sa mga konsentrasyon ng GH at IGF-1.

Ang mga pasyente na ang kirurhiko paggamot at radiation therapy ay hindi epektibo sapat o kahit na hindi epektibo, pati na rin ang mga pasyente na nangangailangan ng panandaliang paggamot sa pagitan ng mga kurso ng radiation therapy hanggang sa pag-unlad ng buong epekto nito, inirerekumenda na magsagawa ng isang pagsubok na kurso ng paggamot na may mga iniksyon ng sc ng octreotide upang masuri ito pagiging epektibo at pangkalahatang pagpapaubaya, at pagkatapos lamang ng lumipat sa paggamit ng gamot na Octreotide-depot ayon sa pamamaraan sa itaas.

Sa paggamot ng mga endocrine tumors ng gastrointestinal tract at pancreas sa mga pasyente kung saan ang sc administrasyon ng octreotide ay nagbibigay ng sapat na kontrol ng mga paghahayag ng sakit, ang inirekumendang paunang dosis ng Octreotide-Depot ay 20 mg tuwing 4 na linggo. Ang sc administration ng octreotide ay dapat ipagpatuloy para sa isa pang 2 linggo pagkatapos ng unang pangangasiwa ng gamot na Octreotide-Depot.

Sa mga pasyente na hindi pa nakatanggap ng sperm octreotide, inirerekumenda na ang paggamot ay magsisimula sa pangangasiwa ng s.c. ng octreotide sa isang dosis ng 0.1 mg 3 beses / araw para sa medyo maikling panahon (humigit-kumulang 2 linggo) upang masuri ang pagiging epektibo at pangkalahatang pagpapaubaya. Pagkatapos lamang nito, ang gamot na Octreotide-depot ay inireseta alinsunod sa scheme sa itaas.

Sa kaso kung ang therapy na may Octreotide-Depot sa loob ng 3 buwan ay nagbibigay ng sapat na kontrol sa mga klinikal na paghahayag at biological marker ng sakit, posible na mabawasan ang dosis ng Octreotide-Depot sa 10 mg,
itinalaga tuwing 4 na linggo. Sa mga kaso kung saan pagkatapos ng 3 buwan ng paggamot na may Octreotide-Depot, ang bahagyang pagpapabuti lamang ang nakamit, ang dosis ay maaaring tumaas sa 30 mg tuwing 4 na linggo. Laban sa background ng paggamot na may Octreotide-Depot, sa ilang mga araw posible na madagdagan ang mga klinikal na pagpapakita na katangian ng mga endocrine tumor ng gastrointestinal tract at pancreas. Sa mga kasong ito, inirerekumenda ang isang karagdagang s / c pangangasiwa ng octreotide sa isang dosis na ginamit bago magsimula ang paggamot sa Octreotide Depot. Maaari itong mangyari pangunahin sa unang 2 buwan ng paggamot hanggang sa naabot ang therapeutic concentrations ng octreotide sa plasma.

Ang mga lihim at hindi lihim na pangkaraniwan (metastatic) na mga bukal na neuroendocrine ng payat, ileum, bulag, umaakyat na colon, transverse colon at apendiks, o metastasis ng mga neuroendocrine na tumors nang walang pangunahing sugat: ang inirekumendang dosis ng Octreotide Depot ay 30 mg bawat 4 na linggo. Ang therapy ng Octreotide-depot ay dapat ipagpatuloy hanggang sa mga palatandaan ng pag-unlad ng tumor.

Sa paggamot ng cancer na lumalaban sa hormon ng prosteyt, ang inirekumendang paunang dosis ng Octreotide Depot ay 20 mg bawat 4 na linggo para sa 3 buwan. Kasunod nito, ang dosis ay naitama na isinasaalang-alang ang dinamika ng serum na konsentrasyon ng PSA, pati na rin ang mga klinikal na sintomas. Kung pagkatapos ng 3 buwan ng paggamot hindi posible na makamit
sapat na klinikal at biochemical effect (pagbabawas ng PSA), ang dosis ay maaaring tumaas sa 30 mg pinangangasiwaan tuwing 4 na linggo.

Ang paggamot na may Octreotide Depot ay pinagsama sa dexamethasone, na inireseta nang pasalita ayon sa sumusunod na pamamaraan: 4 mg bawat araw para sa 1 buwan, pagkatapos ay 2 mg bawat araw para sa 2 linggo, pagkatapos ay 1 mg bawat araw (dosis ng pagpapanatili).

Ang Octreotide-depot at dexamethasone na paggamot ng mga pasyente na dati nang sumailalim sa gamot na antiandrogen therapy ay pinagsama sa paggamit ng isang analogue ng gonadotropin-releasing hormone (GnRH). Sa kasong ito, ang iniksyon ng GnRH analogue (depot form) ay isinasagawa ng 1 oras sa 4 na linggo.

Ang mga pasyente na tumatanggap ng Octreotide Depot ay dapat na masuri bawat buwan para sa mga konsentrasyon ng PSA.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa bato, atay at matatanda na pasyente, hindi na kailangang iwasto ang regimen ng dosis ng gamot na Octreotide-depot.

Para sa pag-iwas sa talamak na postoperative pancreatitis, ang gamot na Octreotide-Depot sa isang dosis ng 10 o 20 mg ay pinamamahalaan nang isang beses nang mas maaga kaysa sa 5 araw at hindi lalampas sa 10 araw bago ang iminungkahing operasyon.

Mga panuntunan para sa paghahanda ng suspensyon at pangangasiwa ng gamot

Ang gamot ay pinamamahalaan lamang sa langis. Ang isang suspensyon para sa intramuscular injection ay inihanda gamit ang ibinigay na solvent agad bago ang administrasyon. Ang gamot ay dapat ihanda at mapangasiwaan lamang ng mga espesyal na sanay na medikal na tauhan.

Bago ang iniksyon, ang ampoule na may solvent at bote na may gamot ay dapat alisin sa ref at dinala sa temperatura ng silid (30-50 minuto ang kinakailangan). Panatilihin ang bote gamit ang gamot na Octreotide-Depot na mahigpit na patayo. Pag-tap sa vial nang gaanong, tiyakin na ang buong lyophilisate ay nasa ilalim ng vial.

Buksan ang pakete ng hiringgilya at maglakip ng isang 1.2 mm x 50 mm karayom ​​sa syringe upang mangolekta ng solvent. Buksan ang ampoule gamit ang solvent at ilagay sa syringe ang buong nilalaman ng ampoule na may solvent, itakda ang syringe sa isang dosis na 2.0 ml. Alisin ang takip ng plastik mula sa vial na naglalaman ng lyophilisate. Disimpektahin ang goma stopper ng vial na may isang swab ng alkohol. Ipasok ang karayom ​​sa lyophilisate vial sa pamamagitan ng gitna ng gulong ng goma at maingat na mag-iniksyon ng solvent kasama ang panloob na dingding ng vial nang hindi hawakan ang mga nilalaman ng vial gamit ang karayom.

Alisin ang hiringgilya mula sa vial. Ang vial ay dapat manatiling hindi gumagalaw hanggang sa ang solvent ay ganap na puspos ng lyophilisate at isang suspension form (para sa mga 3-5 minuto). Pagkatapos, nang hindi binaligtad ang bote, dapat mong suriin para sa pagkakaroon ng isang dry lyophilisate sa mga dingding at ilalim ng bote. Kung napansin ang mga dry solids ng lyophilisate, iwanan ang vial hanggang sa ganap na puspos.

Matapos mong kumbinsido ang kawalan ng mga nalalabi na mga residue ng lyophilisate, ang mga nilalaman ng vial ay dapat na maingat na ihalo sa mga pabilog na galaw sa loob ng 30-60 segundo hanggang sa mabuo ang suspensyon ng homogenous. Huwag i-flip o iling ang vial, dahil maaaring magresulta ito sa pagkawala ng mga natuklap at hindi naaangkop na pagsuspinde.

Mabilis na ipasok ang karayom ​​sa pamamagitan ng goma stopper sa vial. Pagkatapos ang seksyon ng karayom ​​ay binabaan at, sa pamamagitan ng pagtagilid ng vial sa isang anggulo ng 45 degree, dahan-dahang iguhit ang suspensyon sa syringe nang lubusan. Huwag i-flip ang bote habang nagta-type. Ang isang maliit na halaga ng gamot ay maaaring manatili sa mga dingding at sa ilalim ng vial. Ang pagkonsumo para sa nalalabi sa mga dingding at ilalim ng bote ay isinasaalang-alang.

Kaagad pagkatapos ng pagkolekta ng suspensyon, palitan ang karayom ​​sa pink na pavilion sa karayom ​​na may berdeng pavilion (0.8 x 40 mm), maingat na iikot ang hiringgilya at alisin ang hangin mula sa hiringgilya.

Ang isang suspensyon ng gamot na Octreotide-Depot ay dapat ibigay agad pagkatapos ng paghahanda. Ang isang suspensyon ng gamot na Octreotide-Depot ay hindi dapat ihalo sa anumang iba pang gamot sa isang syringe.

Gumamit ng isang alkohol na pamunas ng alak upang i-sanitize ang site ng iniksyon. Ipasok ang karayom ​​nang malalim sa gluteus maximus, pagkatapos ay malumanay na hilahin ang syringe plunger upang matiyak na walang pinsala sa daluyan. Ipakilala ang suspensyon intramuscularly ng dahan-dahan na may pare-pareho ang presyon sa plete ng syringe.

Kung pumapasok ito sa isang daluyan ng dugo, dapat baguhin ang site ng iniksyon at karayom. Kapag nag-clog ng karayom, palitan ito ng isa pang karayom ​​ng parehong diameter.

Sa paulit-ulit na mga iniksyon, ang kaliwa at kanang panig ay dapat na kapalit.

Epekto

Mga lokal na reaksyon: sa pangangasiwa ng i / m ng Octreotide-depot, posible ang sakit, hindi gaanong madalas na pamamaga at rashes sa site ng iniksyon (karaniwang banayad, maikli ang buhay).

Mula sa digestive tract: anorexia, pagduduwal, pagsusuka, spastic pain sa tiyan, bloating, sobrang pagbuo ng gas, maluwag na stool, pagtatae, steatorrhea. Bagaman ang pagtaas ng taba na may mga feces ay maaaring tumaas, hanggang sa kasalukuyan ay walang katibayan na ang matagal na paggamot na may octreotide ay maaaring humantong sa pag-unlad ng isang kakulangan ng ilang mga sangkap ng nutrisyon dahil sa malabsorption (malabsorption).Sa mga bihirang kaso, ang mga phenomena na kahawig ng talamak na hadlang ng bituka ay maaaring mangyari: ang progresibong pagdurugo, matinding sakit sa rehiyon ng epigastric, pag-igting ng dingding ng tiyan. Ang matagal na paggamit ng Octreotide Depot ay maaaring humantong sa pagbuo ng mga gallstones.

Mula sa pancreas: ang mga bihirang kaso ng talamak na pancreatitis na binuo sa mga unang oras o araw ng paggamit ng octreotide ay naiulat. Sa matagal na paggamit, nagkaroon ng mga kaso ng pancreatitis na nauugnay sa cholelithiasis.

Sa bahagi ng atay: may mga magkahiwalay na ulat ng pag-unlad ng kapansanan sa pag-andar ng atay (talamak na hepatitis na walang cholestasis na may normalisasyon ng mga transaminases pagkatapos ng pagkansela ng oktototid), ang mabagal na pag-unlad ng hyperbilirubinemia, na sinamahan ng isang pagtaas sa ALP, GGT at, sa isang mas mababang sukat, iba pang mga transaminases.

Mula sa gilid ng metabolismo: dahil ang Octreotide Depot ay may labis na epekto sa pagbuo ng GR, glucagon at insulin, maaari itong makaapekto sa metabolismo ng glucose. Posibleng nabawasan ang pagpapaubaya ng glucose pagkatapos kumain. Sa matagal na paggamit ng Octreotide sc sa ilang mga kaso, maaaring magpatuloy ang patuloy na hyperglycemia. Ang hypoglycemia ay sinusunod din.

Iba pa: sa mga bihirang kaso, ang pansamantalang pagkawala ng buhok ay naiulat pagkatapos ng pangangasiwa ng octreotide, ang paglitaw ng bradycardia, tachycardia, igsi ng paghinga, pantal sa balat, anaphylaxis. Mayroong hiwalay na mga ulat sa pagbuo ng mga reaksyon ng hypersensitivity.

Ang Octreotide depot, mga tagubilin para sa paggamit: pamamaraan at dosis

Ang Octreotide Depot ay inilaan para sa pangangasiwa ng intramuskular.

Ang pagsuspinde ay inihanda ng sinanay na mga medikal na tauhan bago ang iniksyon. Para sa pagbabanto ng lyophilisate gamit ang ibinigay na solvent.

Mga panuntunan para sa paghahanda ng suspensyon at pangangasiwa ng Octreotide-depot:

1. Alisin ang paghahanda mula sa ref at dalhin sa temperatura ng silid (karaniwang tumatagal ng 30 hanggang 50 minuto).
2. Ang paghawak ng bote na mahigpit na patayo, madali itong kumatok upang ang buong lyophilisate ay bumaba sa ilalim.
3. Buksan ang packaging gamit ang hiringgilya at ilakip ang isang karayom ​​na may kulay-rosas na pavilion na 1.2x50 mm.
4. Buksan ang ampoule gamit ang solvent, punan ang lahat ng mga nilalaman sa isang hiringgilya at itakda ito sa isang dosis na 2 ml.
5. Alisin ang takip ng plastik mula sa lyophilized vial, disimpektahin ang cork na may isang swab ng alkohol.
6. Ipasok ang karayom ​​ng hiringgilya gamit ang solvent sa vial sa pamamagitan ng gitna ng stopper at maingat na ibuhos ang solusyon kasama ang panloob na dingding ng vial nang hindi hawakan ang mga nilalaman ng karayom.
7. Alisin ang hiringgilya at iwanan ang vial na walang galaw hanggang sa ang lyophilisate ay ganap na puspos ng solvent at bumubuo ng isang suspensyon (humigit-kumulang sa 3-5 minuto). Nang hindi pinihit ang bote, suriin para sa dry lyophilisate sa ilalim at dingding. Kung ang natitirang tuyong pulbos ay natagpuan, iwanan ang panaksan nang mas matagal hanggang sa ganap na matunaw.
8. Matapos tiyakin na walang natanggal na lyophilisate, maingat na ihalo ang mga nilalaman ng vial sa isang pabilog na galaw para sa 30-60 segundo, upang ang suspensyon ay nagiging homogenous. Huwag iling at i-on ang bote, maaari itong humantong sa pagkawala ng mga natuklap, na gagawing hindi magagamit ang gamot.
9. Mabilis na ipasok ang hiringgilya gamit ang karayom ​​sa vial sa pamamagitan ng stopper ng goma. Ibaba ang seksyon ng karayom ​​at sa isang 45 ° anggulo ng vial, dahan-dahang kolektahin ang suspensyon. Ang isang maliit na halaga ng suspensyon ay maaaring manatili sa ilalim at mga pader ng vial. Ang residue na ito ay ibinigay, kaya hindi mo dapat i-on ang bote ng baligtad kapag umiinom ng gamot.
10. Palitan ang hanay ng karayom ​​sa insert na karayom ​​sa berdeng pavilion (0.8x40 mm), maingat na i-on ang syringe at alisin ang hangin mula dito.
11. Disimpekto ang site ng iniksyon na may isang swab ng alkohol.
12. Ipasok ang karayom ​​nang malalim sa gluteus maximus kalamnan at hilahin ang piston nang kaunti upang matiyak na walang pinsala sa daluyan. Kung pumapasok ito sa isang daluyan ng dugo, dapat magbago ang karayom ​​sa isa pang pareho ng diameter at dapat baguhin ang site ng iniksyon.
13. Ipakilala ang pagsuspinde sa pamamagitan ng patuloy na pagpindot sa plunger ng syringe.

Ang suspensyon na inihanda mula sa lyophilisate ay homogenous, maputi o madilaw-dilaw-puti.

Sa paulit-ulit na mga iniksyon, ang kanan at kaliwang gluteus kalamnan ay dapat na kapalit.

Ang Octreotide Depot ay hindi dapat ihalo sa parehong syringe sa anumang iba pang mga gamot.

Ang gamot ay palaging nakaimbak sa ref, ngunit sa araw ng pag-iniksyon, ang vial na may lyophilisate at ang ampoule na may solvent ay pinapayagan na mapanatili sa temperatura ng silid.

Acromegaly therapy

Para sa mga pasyente kung saan ang paggamit ng short-acting octreotide (para sa subcutaneous injection) ay nagbibigay ng sapat na kontrol sa mga sintomas ng sakit, posible na simulan ang pamamahala ng Octreotide-depot sa araw pagkatapos ng huling s / c pangangasiwa ng octreotide. Sinimulan ang paggamot sa isang dosis ng 20 mg bawat 4 na linggo, sa dosis na ito ay ginagamit ang gamot sa loob ng 3 buwan. Sa hinaharap, inaayos ng doktor ang dosis depende sa mga klinikal na pagpapakita ng sakit at ang konsentrasyon ng GR at IGF-1 sa suwero ng dugo.

Kung sa loob ng 3 buwan hindi posible na makamit ang isang sapat na tugon, parehong klinikal at biochemical (lalo na, kung ang antas ng GR ay hindi mahulog sa ibaba ng 2.5 μg / l), ang dosis ay nadagdagan sa 30 mg bawat 4 na linggo.

Kung pagkatapos ng 3 buwan ng regular na paggamit ng isang dosis ng Octreotide-depot 20 mg mayroong isang patuloy na pagbawas sa konsentrasyon ng GR sa suwero ng dugo sa ibaba ng 1 μg / l, ang konsentrasyon ng IGF-1 ay normalized at mababalik na mga sintomas ng acromegaly mawala, ang isang solong dosis ay maaaring mabawasan sa 10 mg. Ang paggamot ay dapat magpatuloy sa ilalim ng malapit na pangangasiwa ng laboratoryo.

Ang mga pasyente na tumatanggap ng isang matatag na dosis ng gamot ay maaaring matukoy ang konsentrasyon ng GR at IGF-1 isang beses bawat anim na buwan.

Kapag ang appointment ng Octreotide-Depot ay kinakailangan bilang isang panandaliang paggamot sa pagitan ng mga kurso ng radiation therapy, pati na rin sa mga pasyente na ang kirurhiko at radiation therapy ay hindi epektibo o hindi sapat na epektibo, inirerekumenda na magsagawa ng isang pagsubok na kurso ng paggamot na may maikling-kumilos na octreotide (para sa pangangasiwa ng sc) upang masuri ito pagkilos at indibidwal na pagpaparaya, at pagkatapos ay gamitin lamang ang Octreotide Depot ayon sa pamamaraan na inilarawan sa itaas.

Pakikihalubilo sa droga

Binabawasan ng Octreotide ang pagsipsip ng cyclosporin mula sa mga bituka at pinapabagal ang pagsipsip ng cimetidine.

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng octreotide at bromocriptine, ang bioavailability ng huli ay nagdaragdag.

Mayroong katibayan sa panitikan na ang mga analog na somatostatin ay maaaring mabawasan ang metabolic clearance ng mga sangkap na na-metabolize ng mga isoenzymes ng cytochrome P450, na maaaring sanhi ng pagsugpo ng GR. Dahil imposibleng ibukod ang mga magkakatulad na epekto ng octreotide, ang mga gamot na in-metabolize ng mga isoenzymes ng sistema ng cytochrome P450 at may isang makitid na therapeutic range (quinidine at terfenadine) ay dapat na inireseta nang may pag-iingat.

Therapy ng mga endocrine na bukol ng gastrointestinal tract at pancreas

Para sa mga pasyente kung saan ang paggamit ng short-acting octreotide ay nagbibigay ng sapat na kontrol sa mga sintomas ng sakit, ang paunang dosis ng gamot ay 20 mg tuwing 4 na linggo. Sa kasong ito, pagkatapos ng pagsisimula ng pangangasiwa ng Octreotide-depot, ang paggamit ng screamed octreotide ay ipinagpatuloy para sa isa pang 2 linggo.

Para sa mga pasyente na hindi pa nakatanggap ng sperm octreotide, inirerekumenda ang paggamot na magsimula sa form ng dosis ng gamot para sa s / c pangangasiwa sa isang dosis ng 0.1 mg 3 beses sa isang araw para sa mga 2 linggo. Ito ay kinakailangan upang masuri ang pagiging epektibo nito at indibidwal na pagpapaubaya. Pagkatapos lamang ang Octreotide Depot ay maaaring magamit tulad ng inilarawan sa itaas.

Kung pagkatapos ng 3 buwan ng paggamot lamang nakamit ang bahagyang pagpapabuti, ang Octreotide Depot 30 mg bawat 4 na linggo ay inireseta. Sa mga kaso kung saan sa loob ng 3 buwan ng therapy posible upang makamit ang sapat na kontrol ng mga klinikal na pagpapakita at biological marker, ang dosis ay maaaring mabawasan sa 10 mg bawat 4 na linggo.

Laban sa background ng paggamit ng Octreotide-depot sa ilang mga araw (pangunahin sa unang 2 buwan ng paggamot, hanggang sa nakakamit ang mga therapeutic na konsentrasyon ng plasma ng aktibong sangkap), ang mga klinikal na pagpapakita na katangian ng mga endocrine tumor ng gastrointestinal tract at pancreas ay maaaring mapalakas. Inirerekumenda ang mga nasabing pasyente na magdagdag ng sperm octreotide sa isang dosis na inireseta bago ang pagsisimula ng Octreotide Depot.

Sa kaso ng pagtatago at hindi pagtatago ng mga karaniwang mga bukal na neuroendocrine ng transverse colon, pataas na colon, ileum, bulag, jejunum at apendiks, pati na rin ang metastases ng mga neuroendocrine tumors na walang pangunahing pokus, ang Octreotide-depot ay inireseta sa isang dosis ng 30 mg bawat 4 na linggo. Patuloy ang Therapy hanggang sa makontrol ang tumor (hanggang lumitaw ang mga palatandaan ng pag-unlad nito).

Therapy ng cancer na lumalaban sa hormone na prostate

Ang paunang inirekumendang dosis ng Octreotide Depot ay 20 mg bawat 4 na linggo para sa 3 buwan. Sa hinaharap, inaayos ng doktor ang dosis depende sa mga klinikal na pagpapakita ng sakit at ang konsentrasyon ng tiyak na prostatic antigen sa suwero ng dugo.

Kung sa loob ng 3 buwan ng therapy hindi posible na makamit ang sapat na kontrol ng mga klinikal na sintomas ng sakit at biological marker (nabawasan ang PSA), ang dosis ay nadagdagan sa 30 mg bawat 4 na linggo.

Ang Octreotide-depot ay ginagamit sa kumbinasyon ng dexamethasone na ginamit sa form ng oral dosage ayon sa sumusunod na pamamaraan: 4 mg / araw para sa 1 buwan, pagkatapos ay 2 mg / araw para sa 2 linggo, at kasunod na 1 mg / araw.

Sa mga pasyente na dati nang nakatanggap ng gamot na antiandrogen therapy, ang kumbinasyon ng Octreotide-Depot + Dexamethasone ay pinagsama sa paggamit ng analogue ng gonadotropin-pagpapakawala ng hormone ng depot form, na na-injection minsan bawat 4 na linggo.

Bawat buwan sa panahon ng therapy, kinakailangan upang matukoy ang konsentrasyon ng PSA.

Panoorin ang video: Sandostatin LAR - English (Nobyembre 2024).