Neurontin - opisyal na mga tagubilin para sa paggamit

Ang gamot na Neurontin ay magagamit sa naturang mga form:

• 100 mg, 300 mg at 400 mg capsules, sa labas ng mga kapsula ay puti (100 mg), light yellow (300 mg) o grey-orange (400 mg), may label na asul o kulay abo (pangalan ng gamot, dami ng aktibong sangkap at "PD "), Sa loob ng isang puti o halos puting pulbos na sangkap,
• 600 mg at 800 mg na mga tablet na may puting pinahiran, elliptical, may label na itim (600 mg) o orange (800 mg).

Ang parehong mga kapsula at tablet ng 10 piraso ay naka-pack sa mga blister pack. Ang mga package ay inilatag sa mga karton pack ng 2, 5 o 10 piraso.

Mga parmasyutiko

Gabapentin, ang aktibong sangkap ng Neurontin, ay maiiwasan ang kombulsyon.

Ang istraktura ng gabapentin ay katulad ng GABA, ngunit hindi nakakaapekto sa metabolismo nito. Sa sandaling sa katawan, pinagsasama nito ang mga alpha-2-beta subunits ng mga channel na calcium na umaasa sa boltahe, na humantong sa isang pagbawas sa daloy ng mga ions calciumat bawasan ang posibilidad ng pag-unlad sakit sa neuropathic.

Binabawasan din ng Gabapentin ang antas ng pagkamatay na umaasa sa glutamate ng mga selula ng nerbiyos, pinatataas ang pagbuo ng GABA, at binabawasan ang pagpapakawala ng mga neurotransmitters ng pangkat ng monoamine.

Mga Pharmacokinetics

Ang maximum na antas ng bioavailability ay 60%, ngunit bumababa ito sa pagtaas ng dosis. Ang maximum na konsentrasyon ng plasma ay naabot pagkatapos ng 2-3 oras pagkatapos kumuha ng gamot. Ang Gabapentin ay halos hindi nagbubuklod sa mga protina ng plasma (hindi hihigit sa 3%).

Ang kalahating buhay ay humigit-kumulang sa 5-7 oras, anuman ang kinuha na dosis. Ito ay excreted hindi nagbabago eksklusibo dahil sa gawain ng mga bato.

Mga indikasyon para magamit

Ang paggamit ng Neurontin ay ipinahiwatig sa mga naturang kaso:

• sakit sa neuropathic (Ang gamot ay maaaring inireseta lamang sa mga taong may edad na 18 taong gulang),
• bahagyang cramp, anuman ang pagkakaroon ng pangalawang generalization (maaaring makuha mula sa 3 taong gulang bilang karagdagan sa pangunahing paggamot, mula sa 12 bilang isang monotherapy).

Mga epekto

Ang paggamot na may Neurontin ay maaaring maging sanhi ng mga epekto mula sa karamihan ng mga organo at sistema ng katawan:

• sistema ng pagtunaw: karamdaman sa dumi ng tao, pagkamagulopakiramdampagduduwal at pagsusukatuyong bibig, sakit sa tiyan, sakit sa ngipin, matalim na pagbaba o pagtaas ng gana sa pagkain,
• pangkalahatang kondisyon: kahinaan, sakit ng ulo, tulad ng trangkaso, sakit sa iba't ibang bahagi ng katawan, edema sa peripheral na bahagi ng mga limbs at mukha, pagtaas ng timbang,lagnatnabawasan ang pagtutol sa mga impeksyon sa virus,
• kinakabahan sistema: kapansanan memorya, pagsasalita, pag-iisip, lakad, pagiging sensitibo, pagkalito, antok, pagkahilo, panginginig, pagkalungkot, swing swings, hindi pagkakatulogpoot
• sistema ng paghinga: igsi ng hiningasobrang pagkasensitibo sa mga nakakahawang sakit ng sistema ng paghinga,
  balat: pantal, nangangati,
• cardiovascular system: vasodilationmataas na presyon ng dugo
• hematopoietic system: leukopenia, bruising, purpura,
• musculoskeletal system: sakit sa mga kasukasuan, gulugod, kalamnan, pagkahilig sa mga bali.

Neurontin, mga tagubilin para sa paggamit (Pamamaraan at dosis)

Ang gamot ay kinukuha nang pasalita sa pagkain o anumang oras.

Ang regimen ng paggamot para sa sakit ng neuropathic sa mga matatanda:

• sa unang araw - 1 dosis ng 300 mg ng gamot,
• sa ikalawang araw - 2 dosis ng 300 mg,
• sa pangatlong araw - 3 dosis ng 300 mg, sa ilang mga kaso na inireseta ang dosis na ito mula sa simula pa,
• sa mga sumusunod na araw - ang dosis ay nakasalalay sa epekto at estado ng katawan - alinman ay naiwan na hindi nagbabago o unti-unting nadagdagan (maximum na dosis - 3.6 g bawat araw).

Bahagyang Dosis mga seizure sa mga pasyente mula 12 taong gulang, napili ito ayon sa isang pamamaraan na katulad ng inilarawan sa itaas. Upang maiwasan ang pag-renewmga seizure kinakailangan upang matiyak na ang agwat sa pagitan ng mga dosis ng gamot ay hindi hihigit sa 12 oras.

Mga tampok ng paggamot ng bahagyang mga seizure sa mga bata 3-12 taong gulang:

• ang kinakailangang dosis ay kinakalkula ayon sa bigat ng bata,
• mula sa unang araw isang appointment ng tatlong-oras na hinirang, na may mga pagitan ng hindi hihigit sa 12 oras,
• paunang dosis - 10-15 mg / kg bawat araw,
• sa loob ng tatlong araw, ang dosis mula sa paunang ay nadagdagan sa epektibo,
• epektibong dosis: sa 3-5 taon - 40 mg / kg sa araw, sa 5-12 taon - 25-35 mg / kg / araw.

Paksa sa pagkakaroon pagkabigo sa batomaaaring mabawasan ang dosis. Kapag nagwawasto, kinakailangan na tumuon sa tagapagpahiwatig ng clearance tagalikha.

Sobrang dosis

Ang hitsura ng mga naturang sintomas ay maaaring magpahiwatig ng labis na dosis:

• pagkahilo,
• walang katuturan o nalilito na pagsasalita,
• dobleng pananaw
• antokbago pa umunlad nakakapagod na tulog,
• pagtatae.

Sa kaso ng isang labis na dosis, ang mga hakbang ay dapat gawin upang mapawi ang mga sintomas. Kung ang isang tao ay hindi gumana nang maayos, lalo na sa malubhang pormapagkabigo sa batoipinakita na may hawak hemodialysis.

Pakikipag-ugnay

Ang magkasanib na pangangasiwa ng Neurontin sa iba pang mga gamot ay hindi nagiging sanhi ng mga makabuluhang reaksyon sa klinika mula sa katawan o mga pagbabago sa mekanismo ng pagkilos ng mga gamot.

Kung ang isang tao ay tumatagal ng mga antacids na naglalaman ng aluminyo at magnesiyo, ipinapayong mapanatili ang isang puwang ng hindi bababa sa 2 oras sa pagitan ng pagkuha ng gamot na ito at Neurontin. Kung hindi man, ang bioavailability ng gabapentin ay maaaring bumaba ng humigit-kumulang na 20%.

Gamit ang sabay-sabay na paggamit Morales posible ang isang pagtaas sa threshold ng sakit, ngunit ang hindi pangkaraniwang bagay na ito ay hindi gaanong kahalagahan sa klinikal. Sobrang bihira sa kumbinasyon na ito, kung ang dosis Morales at matangkad ang neurontin, lilitaw antok. Sa kasong ito, kinakailangan upang mabawasan ang dosis ng isa sa mga gamot.

Espesyal na mga tagubilin

Sa paggamot ng mga matatandang tao at mga pasyente na may pagkabigo sa bato ipinapayong mabawasan ang dosis. Kung ang pasyente ay sumasailalim hemodialysis, dapat itong tandaan na sa pamamaraang ito, ang gabapentin ay mahusay na pinalabas mula sa plasma, samakatuwid, maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis.

Hindi kanais-nais na magmaneho ng mga sasakyan o magtrabaho kasama ang mga mekanismo na lumilipat sa panahon ng therapy kasama ang Neurontin.

Kanselahin ang gamot o bawasan ang dosis nang unti-unti. Ang isang matalim na pagbawas ng dosis sa karamihan ng mga kaso ay sanhihindi pagkakatulog, pagpapawis, pagmamalasakitnakakaramdam ng pagkahilo, sakit sa iba't ibang bahagi ng katawan, kung minsan cramp.

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Data ng kaligtasan at pagiging epektibo para sa ng pagbubuntis o sa panahon ng pagpapasuso ay hindi sapat upang makarating sa isang pangwakas na konklusyon. Samakatuwid, inireseta lamang ito kapag may napakataas na peligro para sa kalusugan ng isang babae.

Sa gatas ng suso ng mga kababaihan na ginagamot sa Neurontin, natagpuan ang gabapentin. Kung paano nakakaapekto sa sanggol ay hindi kilala, kaya dapat itigil ang pagpapakain.

Contraindications

Ayon sa mga tagubilin, ang Neurontin ay kontraindikado sa mga bata na wala pang tatlong taong gulang. Ang gamot ay hindi dapat kunin sa mga pasyente na may sobrang pagkasensitibo sa mga sangkap ng gamot. Kinumpirma ng mga pagsusuri sa Neurontin na ang gamot na ito ay dapat gawin nang may pag-iingat sa kaso ng pagkabigo sa bato.

Dosis at pangangasiwa

Ayon sa mga tagubilin, ang Neurontin ay maaaring gamitin anuman ang paggamit ng pagkain. Kung kailangan mong baguhin ang dosis, pagkatapos ang lahat ng mga pagbabago ay isinasagawa nang paunti-unti, maayos. Sa mga sakit na neuropathic, ang paunang dosis ng Neurontin ay 900 mg bawat araw, dapat itong nahahati sa tatlong dosis. Kung kinakailangan, ang dosis ay unti-unting nadagdagan sa 3.6 g bawat araw. Sa bahagyang mga seizure, pareho ang dosis - mula sa 900 mg hanggang 3.6 g bawat araw. Nalalapat ito sa parehong mga pasyente ng may sapat na gulang at bata mula sa labing dalawang taong gulang. Karaniwan ang dosis ay nahahati sa tatlong beses, ngunit ang agwat sa pagitan ng mga dosis ng gamot ay hindi dapat lumampas sa labindalawang oras upang maiwasan ang paulit-ulit na kombulsyon.

Para sa mga bata mula sa tatlong taon hanggang labindalawa, ang dosis ay dapat na 10-15 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan bawat araw. Gayundin, ang gamot na Neurontin ay binibigyan ng tatlong beses sa isang araw, ang dosis ay nadagdagan nang paunti-unti, hindi bababa sa tatlong araw.

Ang mga pasyente na may kabiguan sa bato ay dapat gumamit ng maliit na dosis hangga't maaari. Ang paggamot ay dapat na pamantayan ng isang manggagamot.

Mga Analog ng Neurontin

Ang mga analog ay tinatawag na mga gamot na may parehong komposisyon ng kemikal. Sa ngayon, ang mga sumusunod na analogue ng Neurontin ay naroroon sa domestic market pharmaceutical:

• Gabagamma
• Gabapentin
• Hapentek
• Katena
• Convalis
• Lepsitin
• Tebantin
• Egipentin
• Eplirontin.

Pakikihalubilo sa droga

Ang sabay-sabay na paggamit ng Neurontin na may aluminyo at naglalaman ng magnesiyo na antacids ay sinamahan ng pagbawas sa bioavailability ng gabapentin.

Kapag pinagsama sa hydrocodone, ang pagbawas ng dosis na umaasa sa C max (maximum na konsentrasyon sa dugo) at AUC (kabuuang konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo) ay sinusunod sa paghahambing sa hydrocodone monotherapy.

Dosis ng dosis:

mga tablet na may takip na pelikula

Naglalaman ng 1 600 mg tablet:

Aktibong sangkap: 600.0 mg gabapentin.

Mga Natatanggap: poloxamer 407 80.0 mg, copovidone 64.8 mg, starch ng mais 49.2 mg, magnesiyo stearate 6.0 mg, kaluban ng pelikula: puting opadra YS-1-18111 24.0 mg talc 17.4 mg, hyprolose 6.6 mg, herbal wax (candelila) 0.6 mg.

1 tablet ng 800 mg ay naglalaman ng:

Aktibong sangkap: 800.0 mg gabapentin.

Mga Natatanggap: poloxamer 407 106.7 mg, copovidone 86.4 mg, almirol

mais 65.6 mg, magnesium stearate 8.0 mg, pelikulashell: puting opadra YS-I-18111 32.0 mg talc 23.2 mg, hyprolose 8.8 mg, herbal wax (candelila) 0.8 mg.

Dosis 600 mg: maputing patong na tablet na may takip na film, na naka-ukit ng "NT" at "16". bingaw sa pagitan ng pag-ukit sa isang tabi at bingaw sa kabilang linya.

Dosis 800 mg: maputing patong na tablet na may takip na film, na nakaukit ng "NT" at "26". bingaw sa pagitan ng pag-ukit sa isang tabi at bingaw sa kabilang linya.

Mga katangian ng pharmacological

Mga parmasyutiko

Madaling tumagos si Gabapentin sa tisyu ng utak at pinipigilan ang pagbuo ng mga seizure sa iba't ibang mga modelo ng hayop ng epilepsy. Ang Gabapentin ay walang ugnayan para sa mga receptor ng GABA_A (gamma-aminobutyric acid) at GABA at hindi nakakaapekto sa metabolismo ng GABA. Ang Gabapentin ay hindi nagbubuklod sa mga receptor ng iba pang mga neurotransmitter na naroroon sa utak at hindi nakakaapekto sa mga channel ng sodium.

Ang Gabapentin ay may mataas na ugnayan at nagbubuklod sa mga subunit ng α-2-δ (alpha-2-delta) na mga subunit ng mga boltahe na umaasa sa boltahe at ipinapalagay na ang samahan ng gabapentin sa subunit ng α-2-δ ay kasangkot sa mekanismo ng epekto ng anticonvulsant sa mga hayop. Kapag ang pag-screening ng isang malaking pangkat ng mga molecule ng target para sa gamot na ito, ipinakita na ang a28 subunit ang tanging target nito. Ang mga resulta na nakuha sa ilang mga preclinical na modelo ay nagpapakita na ang aktibidad ng parmasyutiko ng gabapentin ay maaaring mapagtanto sa pamamagitan ng pagbubuklod sa mga subunit ng α-2-δ sa pamamagitan ng pagpigil sa pagpapalabas ng mga excitatory neurotransmitters sa ilang mga bahagi ng central nervous system. Ang nasabing aktibidad ay maaaring ma-underlie ang anticonvulsant effects ng gabapentin. Ang kaugnayan ng mga mekanismong ito ng pagkilos ng gabapentin para sa mga epekto ng anticonvulsant sa mga tao ay kailangan pa ring maitaguyod. Ang pagiging epektibo ng gabapentin ay ipinakita din sa maraming mga preclinical na pag-aaral sa mga modelo ng hayop ng sakit. Iminumungkahi na ang tiyak na pagbubuklod ng gabapentin sa subunit ng α-2-δ ay humahantong sa maraming magkakaibang mga epekto na maaaring responsable para sa analgesic na epekto sa mga modelo ng hayop. Ang analgesic na epekto ng gabapentin ay maaaring mangyari sa antas ng utak ng gulugod, pati na rin sa antas ng mas mataas na mga sentro ng utak sa pamamagitan ng mga pakikipag-ugnay sa mga pababang mga landas na pinipigilan ang paghahatid ng mga impulses ng sakit. Hindi alam ang kabuluhan ng mga pag-aari ng gabapentin na ito na kinilala sa preclinical studies.

Kakayahang Klinikal at Kaligtasan

Bilang bahagi ng isang klinikal na pagsubok ng adjuvant therapy ng bahagyang mga seizure sa mga bata na may edad na 3 hanggang 12 taon, ang pagkakaroon ng dami, ngunit sa istatistika na hindi mapagkakatiwalaang pagkakaiba sa dalas ng pagbabawas ng pag-agaw ng higit sa 50% sa pangkat ng gabapentin kumpara sa pangkat ng placebo ay ipinakita. Ang isang karagdagang pagsusuri ng dalas ng tugon sa therapy depende sa edad (kung isinasaalang-alang ang edad bilang isang patuloy na variable o kapag kinikilala ang dalawang mga subgroup ng edad: 3-5 taon at 6-12 na taon) ay hindi naghayag ng isang istatistikong makabuluhang epekto ng edad sa pagiging epektibo ng therapy. Ang mga resulta ng karagdagang pagsusuri na ito ay ipinakita sa talahanayan sa ibaba.

* Ang "sinasadya na mababago" binago na populasyon (MITT) ay tinukoy bilang kabuuan ng lahat ng mga pasyente na randomized sa grupo ng pag-aaral ng therapy at pagkakaroon ng mga diaryure sa diary na susuriin para sa isang panahon ng 28 araw sa paunang at dobleng mga bulag ng pag-aaral.

Mga Pharmacokinetics

Pagkatapos ng oral administration, ang maximum na konsentrasyon ng gabapentin sa plasma ay nakamit sa loob ng 2-3 oras. Ang bioavailability ng gabapentin ay may posibilidad na bumaba sa pagtaas ng dosis. Ang ganap na bioavailability kapag kumukuha ng 300 mg capsules ay humigit-kumulang na 60%. Ang mga pagkain, kasama ang mga may mataas na nilalaman ng taba, ay walang makabuluhang epekto sa klinikal sa mga pharmacokinetics ng gabapentin. Ang mga pharmacokinetics ng gabapentin ay hindi nagbabago sa paulit-ulit na pangangasiwa ng gamot. Sa kabila ng katotohanan na sa mga klinikal na pagsubok, ang konsentrasyon ng gabapentin sa plasma ay karaniwang nag-iiba sa saklaw ng 2-20 μg / ml, hindi pinapayagan ang paghula sa alinman sa pagiging epektibo o kaligtasan ng gamot. Ang mga parameter ng pharmacokinetics ay iniharap sa talahanayan.

Talahanayan.

Buod ng buod (CV,%) na mga pharmacokinetics ng gabapentin sa balanse na may maraming dosis na may isang dosing agwat ng walong oras

Ang Gabapentin ay hindi nagbubuklod sa mga protina ng plasma, at ang dami ng pamamahagi nito ay 57.7 litro. Sa mga pasyente na may epilepsy, ang konsentrasyon ng gabapentin sa cerebrospinal fluid (CSF) ay humigit-kumulang na 20% ng minimum na konsentrasyon ng plasma ng balanse. Nagpapasa si Gabapentin sa gatas ng suso ng mga kababaihan na nagpapasuso sa suso.

Walang data sa metabolismo ng gabapentin sa katawan ng tao. Hindi pinupukaw ng Gabapentin ang induction ng mga di-tiyak na mga oxidases ng atay na responsable para sa metabolismo ng droga.

Ang Gabapentin ay pinalabas na hindi nagbabago ng eksklusibo sa pamamagitan ng renal excretion. Ang kalahating buhay ng gabapentin ay independiyenteng ng dosis na kinuha at average 5 hanggang 7 na oras.

Sa mga matatandang tao at mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar, ang clearance ng gabapentin mula sa plasma ay nabawasan. Ang patuloy na pag-aalis, clearance ng plasma at clearance ng bato ng gabapentin ay direktang proporsyonal sa clearance ng creatinine.

Ang Gabapentin ay tinanggal mula sa plasma ng hemodialysis. Ang mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar o ang nasa hemodialysis ay pinapayuhan na ayusin ang dosis ng gamot (tingnan ang seksyon na "Dosis at Pangangasiwa").

Ang mga pharmacokinetics ng gabapentin sa mga bata ay pinag-aralan sa 50 malusog na boluntaryo na may edad na 1 buwan hanggang 12 taon. Sa pangkalahatan, ang konsentrasyon ng gabapentin sa plasma ng mga bata na higit sa 5 taong gulang ay katulad sa na sa mga matatanda kapag gumagamit ng gamot sa isang katumbas na dosis batay sa pagkalkula ng mg / kg timbang ng katawan.

Sa isang pag-aaral ng mga pharmacokinetics sa 24 malulusog na bata na may edad 1 hanggang 48 buwan, ang mga parameter ng pagkakalantad ng gamot (AUC) ay humigit-kumulang na 30% na mas mababa, C_mah- mas mababa at mas mataas na clearance kapag kinakalkula ang bawat yunit ng bigat ng katawan kumpara sa magagamit na nai-publish na data sa kinetics ng gamot sa mga bata sa edad na 5 taon.

Linya / hindi pagkakapareho ng mga parameter ng pharmacokinetics

Ang bioavailability ng gabapentin ay bumababa sa pagtaas ng dosis, na sumasama sa hindi pagkakatugma ng mga parameter ng pharmacokinetic, na kinabibilangan ng bioavailability index (F), halimbawa, Ae%, CL / F, Vd / F. Ang pag-alis ng pharmacokinetics (mga parameter ng parameter na hindi kasama ang F, tulad ng CLr at T1 / 2) ay mas mahusay na inilarawan ng isang linear na modelo.

Ang Equilibrium plasma concentrations ng gabapentin ay mahuhulaan batay sa data ng kinetics na may isang solong dosis.

Paggamit sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso

Walang data sa paggamit ng gamot sa mga buntis na kababaihan.

Pangkalahatang peligro na nauugnay sa mga epilepsy at antiepileptic na gamot

Ang panganib ng pagsilang sa mga bata na may anomalya ng congenital sa mga ina na ginagamot ng anticonvulsant ay nadagdagan ng 2-3 beses. Kadalasan mayroong isang pag-alis ng itaas na labi at palate, mga malformations ng cardiovascular system at mga depekto sa neural tube. Bukod dito, ang pagkuha ng maraming anticonvulsant ay maaaring nauugnay sa isang mas malaking panganib ng mga malformations kaysa sa kaso ng monotherapy. Samakatuwid, kung posible, ang isa sa mga anticonvulsant ay dapat gamitin. Ang mga kababaihan ng edad ng panganganak, pati na rin ang lahat ng mga kababaihan na maaaring buntis, ay dapat kumunsulta sa isang kwalipikadong espesyalista. Kung ang isang babae ay nagpaplano ng isang pagbubuntis, ang pangangailangan para sa patuloy na anticonvulsant therapy ay dapat suriin muli. Kasabay nito, ang mga anticonvulsant ay hindi dapat maalis nang bigla, dahil ito ay maaaring humantong sa pagpapatuloy ng mga seizure na may malubhang kahihinatnan para sa ina at anak. Sa mga bihirang kaso, sa mga bata na ang mga ina ay nagdurusa mula sa epilepsy, ang pagkaantala sa pag-unlad ay sinusunod. Gayunpaman, imposible upang matukoy kung ang pagkaantala sa pag-unlad ay nauugnay sa genetic o panlipunang mga kadahilanan, sakit sa ina, o therapy ng anticonvulsant.

Panganib ng Gabapentin

Sa mga eksperimento sa hayop, ang toxicity ng gamot sa fetus ay ipinakita. May kaugnayan sa posibleng panganib, ang mga tao ay walang data. Samakatuwid, ang gabapentin ay dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis kung ang inilaang benepisyo sa ina ay nagbibigay-katwiran sa posibleng panganib sa fetus.

Imposibleng gumawa ng isang hindi maliwanag na konklusyon tungkol sa koneksyon ng gabapentin na may isang pagtaas ng panganib ng anomalya ng congenital sa paggamit nito sa panahon ng pagbubuntis dahil sa pagkakaroon ng epilepsy mismo at ang sabay-sabay na paggamit ng iba pang mga antiepileptic na gamot sa bawat rehistradong kaso.

Ang Gabapentin ay excreted sa gatas ng suso, ang epekto nito sa sanggol na nagpapasuso ay hindi nalalaman, samakatuwid, sa panahon ng pagpapasuso, ang Neurontin ay dapat na inireseta lamang kung ang mga benepisyo sa ina ay malinaw na higit pa sa panganib sa sanggol.

Ang mga pag-aaral ng hayop ay hindi napansin ang mga epekto ng gabapentin sa pagkamayabong.

Dosis at pangangasiwa

Para sa lahat ng mga indikasyon, ang scheme ng titration ng dosis para sa pagpapasimula ng therapy ay ipinakita sa talahanayan No. 1. Ang pamamaraan na ito ay ipinakita para sa mga pasyente ng may sapat na gulang at kabataan na may edad na 12 taong gulang at mas matanda. Ang pamamaraan ng titration para sa mga batang wala pang 12 taong gulang ay ipinakita sa ibaba sa ilalim ng isang hiwalay na subtitle.

Talahanayan Blg. 1 Scheme ng titration ng dosis ng gamot sa simula ng therapy

300 mg isang beses araw-araw

300 mg 2 beses sa isang araw

300 mg 3 beses sa isang araw

Pagputol ng gabapentin therapy

Ayon sa modernong klinikal na kasanayan, kung kinakailangan upang kanselahin ang therapy ng gabapentin, dapat itong gawin nang paunti-unti sa loob ng isang panahon ng hindi bababa sa isang linggo, anuman ang mga indikasyon.

Sa epilepsy, karaniwang kinakailangan ang matagal na paggamot. Ang dosis ng gamot ay natutukoy ng dumadating na manggagamot depende sa indibidwal na pagpapaubaya at pagiging epektibo ng gamot.

Mga may sapat na gulang at bata na higit sa 12 taong gulang:

sa mga klinikal na pag-aaral, ang epektibong dosis ay umabot mula 900 hanggang 3600 mg / araw. Ang Therapy ay maaaring magsimula ayon sa pamamaraan na inilarawan sa itaas sa talahanayan No. 1 o sa isang dosis ng 300 mg 3 beses sa isang araw sa unang araw. Kasunod nito, nakasalalay sa tugon ng pasyente sa therapy at kakayahang tiisin ng gamot, ang dosis ay maaaring tumaas ng 300 mg / araw bawat 2-3 araw, hanggang sa maximum na 3600 mg / araw. Sa ilang mga pasyente, ang isang mabagal na pagtaas ng dosis ay maaaring angkop. Ang pinakamababang oras kung saan maaari mong dagdagan ang dosis sa 1800 mg / araw ay 1 linggo, 2400 mg / araw - 2 linggo, at upang makamit ang isang maximum na pang-araw-araw na dosis na 3600 mg / araw, hindi bababa sa 3 linggo ay kinakailangan. Ang mga bukas na klinikal na pagsubok sa diltelnyh ay may napansin na mahusay na pag-agos ng gamot sa mga dosis hanggang sa 4800 mg / araw. Ang kabuuang pang-araw-araw na dosis ay dapat nahahati sa tatlong dosis. Ang maximum na agwat sa pagitan ng mga dosis na may isang triple dosis ng gamot ay hindi dapat lumagpas sa 12 oras upang maiwasan ang pagpapatuloy ng mga seizure.

Mga batang may edad na 3-12 taon: ang paunang dosis ng gamot ay nag-iiba mula 10 hanggang 15 mg / kg / araw, na inireseta sa pantay na dosis 3 beses sa isang araw at nadagdagan na epektibo sa loob ng mga 3 araw. Ang epektibong dosis ng gabapentin sa mga batang may edad na 5 taong gulang at mas matanda ay 25-35 mg / kg / araw sa pantay na dosis sa 3 nahahati na mga dosis. Ang epektibong dosis ng gabapentin sa mga batang may edad na 3 hanggang 5 taon ay 40 mg / kg / araw sa pantay na dosis sa 3 nahahati na dosis. Ang mabuting tolerability ng gamot sa mga dosis hanggang sa 50 mg / kg / araw na may napakahabang paggamit. Ang maximum na agwat sa pagitan ng mga dosis ng gamot ay hindi dapat lumampas sa 12 oras upang maiwasan ang pagpapatuloy ng mga seizure.

Hindi na kailangang kontrolin ang konsentrasyon ng gabapentin sa plasma. Maaari itong magamit sa pagsasama sa iba pang mga anticonvulsant nang hindi isinasaalang-alang ang mga pagbabago sa konsentrasyon ng plasma o ang konsentrasyon ng iba pang mga anticonvulsant sa suwero.

Ang Therapy ay maaaring magsimula ayon sa pamamaraan na inilarawan sa itaas sa talahanayan No. 1. Ang isang alternatibong paraan ng dosis - ang paunang dosis ay 900 mg / araw sa tatlong nahahati na dosis. Kasunod nito, nakasalalay sa tugon ng pasyente sa therapy at kakayahang tiisin ng gamot, ang dosis ay maaaring tumaas ng 300 mg / araw bawat 2-3 araw, hanggang sa maximum na 3600 mg / araw. Sa ilang mga pasyente, ang isang mabagal na pagtaas ng dosis ay maaaring angkop. Ang pinakamababang oras kung saan maaari mong dagdagan ang dosis sa 1800 mg / araw ay 1 linggo, 2400 mg / araw - 2 linggo, at upang makamit ang isang maximum na pang-araw-araw na dosis na 3600 mg / araw, hindi bababa sa 3 linggo ay kinakailangan.

Sa paggamot ng peripheral neuropathic pain, sa mga kondisyon tulad ng form ng sakit ng neuropathy ng diabetes at postherpetic neuralgia, ang pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot sa loob ng isang panahon na mas mahaba kaysa sa 5 buwan ay hindi pa napag-aralan sa mga klinikal na pag-aaral. Kung ang pasyente ay kailangang magpatuloy sa paggamot ng peripheral neuropathic pain ng higit sa 5 buwan, dapat na suriin ng dumadating na manggagamot ang katayuan sa klinikal ng pasyente at matukoy ang pangangailangan para sa karagdagang therapy.

Mga rekomendasyon para sa lahat ng mga indikasyon

Sa mga pasyente na may malubhang kondisyon, halimbawa, sa kaso ng pagbawas ng bigat ng katawan, pagkatapos ng paglipat ng organ, atbp, ang dosis ay dapat na nadagdagan nang mas mabagal, alinman sa paggamit ng mas mababang dosis o sa pamamagitan ng paggawa ng mas mahahabang pagitan bago taasan ang dosis.

Gumamit sa mga matatandang pasyente (sa edad na 65)

Dahil sa pagtanggi na may kaugnayan sa edad sa pagpapaandar sa bato, ang mga matatandang pasyente ay maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng dosis (para sa karagdagang impormasyon tingnan ang talahanayan 2). Ang pag-aantok, peripheral edema at asthenia sa mga matatandang pasyente ay maaaring mangyari nang mas madalas.

Gumamit sa mga pasyente na may kabiguan sa bato

Ang mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar at / o sa mga pasyente sa hemodialysis ay inirerekomenda upang mabawasan ang dosis ng gabapentin ayon sa talahanayan Blg 2:

Talahanayan bilang 2. Ang dosis ng gabapentin sa mga pasyente ng may sapat na gulang depende sa pag-andarbato