Ang mga tagubilin sa Glucovans para sa paggamit, contraindications, mga side effects, mga pagsusuri
Dosis ng form ng Glucovans - mga tablet: hugis-capsule na biconvex sa isang film shell ng light orange na kulay na may isang pag-ukit sa isang gilid ng "2.5" o dilaw na kulay na may pag-ukit ng "5" (15 mga PC. Sa mga blisters, sa isang karton box 2 blisters).
- Glibenclamide - 2.5 mg o 5 mg,
- Metformin hydrochloride - 500 mg.
Mga Natatanggap: povidone K30, croscarmellose sodium, magnesium stearate, microcrystalline cellulose.
Ang komposisyon ng shell ay light orange / dilaw: opadry OY-L-24808 pink / opadry 31-F-22700 dilaw (hypromellose 15cP, lactose monohidrat, titanium dioxide, iron oxide red, iron oxide black / dye quinoline dilaw, macrogol, iron oxide dilaw), purong tubig.
Mga parmasyutiko
Ang mga Glucovans ay isang nakapirming kumbinasyon ng dalawang mga ahente ng hypoglycemic oral, na kabilang sa iba't ibang mga grupo ng parmasyutiko: glibenclamide at metformin.
Ang Metformin ay bahagi ng grupo ng biguanide at binabawasan ang antas ng parehong postprandial at basal glucose sa plasma ng dugo. Hindi ito isang stimulator ng paggawa ng insulin, na nagiging sanhi ng isang minimal na panganib ng hypoglycemia. Ang tatlong mekanismo ng pagkilos ay katangian ng isang sangkap:
- pagsugpo ng pagsipsip ng glucose sa digestive tract,
- pagtaas ng pagiging sensitibo ng peripheral na mga receptor ng insulin, pinatataas ang pagkonsumo at paggamit ng glucose sa pamamagitan ng mga cell ng kalamnan,
- isang pagbaba ng glucose synthesis sa atay sa pamamagitan ng pagsugpo ng glycogenolysis at gluconeogenesis.
Ang Metformin ay kapaki-pakinabang din na nakakaapekto sa lipid na komposisyon ng dugo, binabawasan ang konsentrasyon ng triglycerides, mababang density lipoproteins (LDL) at kabuuang kolesterol.
Ang Glibenclamide ay isang pangalawang henerasyon na gawa ng sulfonylurea. Ang antas ng glucose kapag ang aktibong sangkap na ito ay naiinis ay nabawasan dahil sa pag-activate ng produksyon ng insulin ng mga beta cells na matatagpuan sa pancreas.
Ang mga mekanismo ng pagkilos ng metformin at glibenclamide ay magkakaiba, ngunit ang mga sangkap ay may synergistic na epekto at magagawang mapahusay ang aktibidad ng hypoglycemic ng bawat isa, na nagbibigay-daan upang makamit ang isang makabuluhang pagbaba ng glucose sa dugo.
Mga Pharmacokinetics
Ang pagsipsip ng glibenclamide mula sa gastrointestinal tract pagkatapos ng oral administration ay lumampas sa 95%. Ang aktibong sangkap na ito ng Glucovans ay micronized. Ang maximum na konsentrasyon ng isang sangkap sa plasma ay naabot sa halos 4 na oras, at ang dami ng pamamahagi ay halos 10 litro. Ang Glibenclamide ay nagbubuklod sa mga protina ng plasma ng 99%. Ito ay halos 100% na na-metabolize sa atay, na bumubuo ng dalawang hindi aktibo na metabolite, na pinalabas ng apdo (60% ng dosis na kinuha) at ihi (40% ng dosis na kinuha). Ang pag-aalis ng kalahating buhay ay nag-iiba mula 4 hanggang 11 na oras.
Pagkatapos ng oral administration, ang metformin ay hinihigop mula sa gastrointestinal tract na ganap na ganap, at ang maximum na antas ng plasma ay naabot sa loob ng 2.5 oras. Humigit-kumulang 20-30% ng sangkap ay pinalabas mula sa digestive tract na hindi nagbabago. Ang ganap na bioavailability ay 50-60%.
Ang Metformin ay ipinamamahagi sa mga tisyu sa isang mataas na bilis, at ang antas ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma ay minimal. Ang sangkap ay bahagyang metabolized at excreted sa pamamagitan ng mga bato. Ang pag-aalis ng kalahating buhay ay nasa average na 6.5 na oras. Sa mga pasyente na may renal dysfunction, mayroong pagbawas sa clearance ng bato at isang pagtaas sa kalahating buhay, na humantong sa isang pagtaas sa nilalaman ng metformin sa plasma ng dugo.
Ang kumbinasyon ng glibenclamide at metformin sa isang paghahanda ay nailalarawan sa pamamagitan ng parehong bioavailability tulad ng pagkuha ng mga tablet form na naglalaman ng mga aktibong sangkap nang hiwalay. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng Glucovans, na isang kombinasyon ng glibenclamide at metformin. Gayunpaman, ang rate ng pagsipsip ng glibenclamide kapag kinuha gamit ang pagtaas ng pagkain.
Mga indikasyon para magamit
Ayon sa mga tagubilin, ang mga Glucovans ay inireseta para sa mga matatanda na may type 2 diabetes kung:
- Nakaraang monotherapy na may sulfonylureas o metformin, hindi epektibo ang diet therapy at ehersisyo,
- Ang pinagsamang paggamot sa metformin at sulfonylurea derivatives sa mga pasyente na may maayos na kontrolado at matatag na glycemia ay dapat mapalitan ng monotherapy.
Contraindications
- Type 1 diabetes
- Diabetic precoma at koma
- Diabetic ketoacidosis
- Lactic acidosis, kabilang ang isang kasaysayan ng
- Renal at / o pagkabigo sa atay,
- Renal functional na kapansanan (creatinine clearance (QC)
- Ang mga kondisyon ng talamak na nagdudulot ng mga pagbabago sa pagpapaandar ng bato: matinding impeksyon, pag-aalis ng tubig, pagkabigla, intravascular na naglalaman ng iodine na ahente,
- Porphyria
- Tissue hypoxia sa pagkakaroon ng talamak o talamak na anyo ng paghinga o pagkabigo sa puso, pagkabigla, kamakailan-lamang na myocardial infarction,
- Ang panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso,
- Katulad na paggamit ng miconazole,
- Malawak na operasyon
- Talamak na pagkalasing sa alkohol, talamak na alkoholismo,
- Pagsunod sa isang hypocaloric diet (mas mababa sa 1000 kcal bawat araw),
- Glucose-galactose malabsorption syndrome, galactose intolerance, kakulangan sa lactase,
- Sa ilalim ng 18 taong gulang
- Edad ng higit sa 60 taon, kapag nagsasagawa ng mabibigat na pisikal na bigay (peligro ng lactic acidosis),
- Ang pagiging hypersensitive sa mga sangkap ng gamot o iba pang mga derivatives ng sulfonylurea.
Sa pag-iingat, inirerekomenda ang mga Glucovans para sa: mga sakit ng teroydeo na glandula na may hindi kumpletong paglabag sa pag-andar nito, kakulangan ng adrenal, febrile syndrome, hypofunction ng anterior pituitary gland.
Mga tagubilin para sa paggamit ng Glucovans: pamamaraan at dosis
Inirerekomenda ang mga tablet na Glucovans na dalhin kasama ang mga pagkain, at ang isang malaking halaga ng mga karbohidrat ay dapat na nilalaman sa diyeta.
Inireseta ng doktor ang dosis nang paisa-isa, na isinasaalang-alang ang antas ng glycemia.
Ang paunang dosis ay 1 tablet Glucovans 2.5 mg / 500 mg o Glucovans 5 mg / 500 mg isang beses sa isang araw.
Kapag ang paglilipat ng isang pasyente na may kumbinasyon o monotherapy na may sulfonylurea at metformin sa paggamot ng Glucovans, upang maiwasan ang hypoglycemia, ang paunang dosis ay hindi dapat lumampas sa katumbas na pang-araw-araw na dosis ng dati nang ininom na mga gamot. Upang makamit ang naaangkop na kontrol ng glucose ng dugo, ang dosis ay dapat na nadagdagan nang paunti-unti, hindi hihigit sa 5 mg / 500 mg bawat araw bawat dalawang linggo o mas kaunti. Ang pagsasaayos ng dosis ay dapat palaging isinasagawa depende sa antas ng glycemia.
Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 4 na tablet Glucovans 5 mg / 500 mg o 6 na tablet 2.5 mg / 500 mg. Ang regimen ng mga tablet ay tinutukoy nang paisa-isa, nakasalalay ito sa pang-araw-araw na dosis ng gamot:
- 1 tablet (ng anumang dosis) - 1 oras bawat araw, sa umaga,
- 2 o 4 na tablet (anumang dosis) - 2 beses sa isang araw, umaga at gabi,
- 3, 5 o 6 na mga tablet na 2.5 mg / 500 mg o 3 tablet ng 5 mg / 500 mg - 3 beses sa isang araw, dapat gawin sa umaga, hapon at gabi.
Para sa mga matatandang pasyente, ang unang dosis ay hindi dapat lumampas sa 1 tablet 2.5 mg / 500 mg. Ang layunin ng dosis at ang paggamit ng Glucovans ay dapat na subaybayan nang regular para sa pag-andar sa bato.
Mga epekto
- Mula sa sistema ng pagtunaw: napakadalas - kawalan ng gana sa pagkain, pagduduwal, sakit sa tiyan, pagsusuka, pagtatae. Ang mga sintomas ay karaniwang lilitaw sa simula ng therapy at pansamantala. Sobrang bihira - functional disorder ng atay, hepatitis,
- Mula sa mga pandamdam na organo: madalas - isang lasa ng metal sa bibig. Sa simula ng therapy, posible ang pansamantalang kapansanan sa visual,
- Mula sa gilid ng metabolismo: hypoglycemia, bihirang - pag-atake ng porphyria ng balat at porphyria ng atay, napakabihirang - lactic acidosis. Sa matagal na therapy - isang pagbawas sa antas ng konsentrasyon ng bitamina B12 sa suwero ng dugo (maaaring maging sanhi ng megaloblastic anemia). Laban sa background ng pag-inom ng alkohol, isang reaksyon na tulad ng disulfiram,
- Hematopoietic organo: bihirang - thrombocytopenia at leukopenia, napakabihirang - pancytopenia, hemolytic anemia, buto utak aplasia, agranulocytosis,
- Sa bahagi ng balat: bihirang - nangangati, tulad ng tigdas, parang bihirang - exfoliative dermatitis, erythema multiforme, photosensitivity,
- Mga reaksyon ng allergy: bihirang - urticaria, napakabihirang - visceral o alerdyi na vasculitis ng balat, pagkabigla ng anaphylactic. Sa sabay-sabay na pangangasiwa, posible ang cross-hypersensitivity sa sulfonamides at ang kanilang mga derivatives,
- Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: madalang - isang pagtaas sa konsentrasyon ng creatinine at urea sa serum ng dugo sa isang katamtaman na degree, napakabihirang - hyponatremia.
Sobrang dosis
Ang isang labis na dosis ng Glucovans ay maaaring makapukaw sa pag-unlad ng hypoglycemia, dahil ang gamot na sulfonylurea ay bahagi ng gamot.
Ang mga sintomas ng banayad hanggang katamtaman na hypoglycemia sa kawalan ng mga karamdaman ng gitnang sistema ng nerbiyos at pag-syncope ay karaniwang naitama ng agarang pagkonsumo ng asukal. Dapat mo ring ayusin ang dosis ng Glucovans at / o baguhin ang diyeta. Kung ang mga pasyente na may diabetes mellitus ay nakakaranas ng matinding reaksyon ng hypoglycemic, na sinamahan ng paroxysm, koma o iba pang mga sakit sa neurological, dapat bigyan ng emergency na medikal na pansin. Kaagad pagkatapos ng isang pagsusuri ay ginawa o sa kaunting hinala ng hypoglycemia, ang agarang intravenous na pangangasiwa ng isang solusyon sa dextrose ay inirerekomenda bago ilagay ang pasyente sa isang ospital. Matapos mabawi ang pasyente, dapat siyang bibigyan ng pagkain na mayaman sa karbohidrat, na madaling hinihigop, na maiiwasan ang muling pag-unlad ng hypoglycemia.
Ang pangmatagalang paggamit ng mga Glucovans sa mataas na dosis o umiiral na mga kadahilanan ng pangatnig na panganib ay maaaring humantong sa pag-unlad ng lactic acidosis, dahil ang metformin ay bahagi ng gamot. Ang lactic acidosis ay itinuturing na isang kondisyon na nangangailangan ng emerhensiyang pangangalagang medikal, at ang paggamot nito ay dapat na isagawa nang eksklusibo sa isang ospital. Ang pinaka-epektibong pamamaraan ng therapy na nagtataguyod ng paglabas ng lactate at metformin ay kasama ang hemodialysis.
Sa mga pasyente na may mga dysfunction ng atay, ang clearance ng glibenclamide sa plasma ng dugo ay maaaring tumaas. Dahil ang sangkap na ito ay mahigpit na nagbubuklod sa mga protina ng dugo sa dugo, ang pag-aalis nito sa panahon ng hemodialysis ay hindi malamang.
Espesyal na mga tagubilin
Inirerekomenda ang paggamot na samahan ng regular na pagsubaybay sa pag-aayuno ng glucose sa dugo at pagkatapos kumain.
Sa panahon ng pangangasiwa ng Glucovans, kinakailangang isaalang-alang ang posibilidad ng pagbuo ng lactic acidosis, ang mga palatandaan ng sakit ay maaaring ang hitsura ng sakit sa tiyan, malubhang pagkamamatay, kalamnan cramp at dyspeptic disorder.
Kapag nag-aaplay sa Glucovans, may panganib na magkaroon ng hypoglycemia, malamang na nangyayari ito sa mga pasyente sa isang mababang karbohidrat na diyeta, hindi sumusunod sa isang diyeta, pag-inom ng alkohol, tumatanggap ng mabibigat na pisikal na bigay na may diyeta na hypocaloric. Pag-iingat sa pagrereseta, maingat na pagpili ng dosis at pagpapatupad ng mga rekomendasyon ng doktor bawasan ang posibilidad ng sakit.
Ipinagbabawal na uminom ng alkohol sa panahon ng therapy.
Bago ang appointment ng mga Glucovans at sa panahon ng pangangasiwa, dapat na isagawa ang mga regular na pag-aaral upang matukoy ang antas ng konsentrasyon ng suwero na gawa ng suwero. Ang pagsusuri ay dapat gawin sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato ng hindi bababa sa 1 oras bawat taon, na may kapansanan sa pag-andar ng mga bato at mga matatanda na pasyente - 2-4 beses bawat taon.
Kung ang mga nakakahawang sakit ng bronchi, baga, o urogenital organ ay lumitaw, kumunsulta kaagad sa isang doktor.
Pagbubuntis at paggagatas
Ang simula ng pagbubuntis ay isang kontraindikasyon sa paggamit ng mga glucovans. Dapat ipagbigay-alam sa mga pasyente na sa panahon ng paggamot sa gamot dapat nilang ipagbigay-alam sa doktor ang tungkol sa pagpaplano ng pagbubuntis o pagsisimula nito. Sa parehong mga kasong ito, ang mga Glucovans ay agad na kinansela at ang isang kurso ng insulin therapy ay inireseta.
Walang impormasyon sa kakayahan ng metformin na pinagsama sa glibenclamide na ipasa sa gatas ng dibdib, samakatuwid, ang paghirang ng gamot sa panahon ng paggagatas ay hindi katanggap-tanggap.
Gumamit sa katandaan
Ang dosis para sa mga matatandang pasyente ay itinatag na isinasaalang-alang ang estado ng pag-andar ng bato, na dapat suriin nang regular. Ang paunang dosis sa mga pasyente ng kategoryang ito ay 1 tablet 2.5 mg / 500 mg.
Hindi inirerekumenda na gumamit ng mga Glucovans sa mga pasyente na ang edad ay lumampas sa 60 taon at kung saan ang katawan ay sumailalim sa matinding pisikal na bigay, na ipinaliwanag sa pamamagitan ng isang mas mataas na peligro ng pagbuo ng lactic acidosis sa kanila.
Pakikihalubilo sa droga
Ang administrasyong Glucovans ay dapat ihinto 2 araw bago at mabago ang 2 araw pagkatapos ng intravenous administration ng mga ahente na naglalaman ng iodine.
Ang sabay-sabay na paggamit ng miconazole ay ipinagbabawal, dahil sa mataas na posibilidad na magkaroon ng hypoglycemia, hanggang sa isang pagkawala ng malay.
Ang kumbinasyon ng gamot na may mga gamot na naglalaman ng etanol at phenylbutazone ay hindi inirerekomenda, dahil pinatataas nila ang hypoglycemic na epekto ng Glucovans.
Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa bosentan, ang panganib ng hepatotoxic na pagkilos ay nagdaragdag, bumababa ang epekto ng glibenclamide.
Ang isang mataas na dosis ng chlorpromazine ay nagbabawas sa paglabas ng insulin, na nag-aambag sa isang pagtaas sa glycemia.
Ang hypoglycemic na epekto ng Glucovans ay nabawasan kapag pinagsama sa glucocorticosteroids, tetracosactide, diuretics, danazole at beta2-adrenergic agonists.
Habang ang pagkuha ng angiotensin-pag-convert ng enzyme (ACE) inhibitors, kabilang ang enalapril at captopril, mayroong pagbaba ng glucose sa dugo.
Ang pagsasama sa metformin ay nangangailangan ng espesyal na pangangalaga sa mga pasyente na may kabiguan sa bato na gumana, dahil ang posibilidad na magkaroon ng lactic acidosis ay mataas sa paggamit ng "loop" diuretics.
Ang kumbinasyon ng mga Glucovans na may sympathomimetics, beta-blockers, reserpine, clonidine, guanethidine ay nagtatago ng mga sintomas ng hypoglycemia.
Ang pag-aayos ng dosis ay kinakailangan kapag kumukuha ng fluconazole, mayroong panganib ng hypoglycemia.
Binabawasan ng Glibenclamide ang antidiuretic na epekto ng desmopressin.
Ang hypoglycemic na epekto ng Glucovans ay nagdaragdag nang sabay-sabay na paggamit sa mga inhibitor ng monoamine oxidase (MAO), sulfonamides, anticoagulants (Coumarin derivatives), fluoroquinolones, chloramphenicol, pentoxifylline, lipid-pagbaba ng mga gamot mula sa pangkat ng fibrates, disopyramide.
Ang mga analogue ng Glucovans ay: Glybomet, Glukonorm, Glyukofast, Bagomet Plus, Metformin, Siofor.
Mga Review ng Glucovans
Ang mga pasyente na may diyabetis ay madalas na nag-iiwan ng mga review sa Glucovans online. Kadalasan ay tinatalakay nila ang mga isyu na may kaugnayan sa pagpili ng dosis at regimen ng paggamot, pati na rin ang magkasanib na pangangasiwa nito sa iba pang mga gamot. Gayunpaman, ang mga pagsusuri sa kanilang sarili ay medyo kontrobersyal. Nabanggit ng mga ulat na upang makamit ang maximum na epekto sa panahon ng paggamot, kinakailangan na mabilang ang bilang ng mga calorie at paggamit ng karbohidrat, pati na rin subaybayan ang maingat na pagsunod sa dosis ng mga gamot.
Gayunpaman, mayroon ding mga opinyon tungkol sa kawalang-saysay ng mga Glucovans. Ang mga pasyente ay nagreklamo ng isang kakulangan ng pagpapabuti sa kagalingan at makabuluhang mga paglihis mula sa normal na halaga ng konsentrasyon ng asukal sa dugo (hypoglycemia). Ang iba pang mga pasyente ay nag-uulat na upang gawing normal ang kanilang kalusugan ay kinailangan nilang gumawa ng isang mahaba at masusing pagwawasto ng regimen ng paggamot at pamumuhay.
Ang form ng pagpapalabas ng Glucovans, packaging ng gamot at komposisyon
Ang mga tablet ay pinahiran ng isang light orange na shell, hugis-capsule, biconvex, na may isang pag-ukit ng "2.5" sa isang tabi.
1 tab
metformin hydrochloride
500 mg
glibenclamide
2.5 mg
Mga Natatanggap: povidone K30, magnesium stearate, croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, Opadry (Opadri) OY-L-24808, purified water.
15 mga PC. - blisters (2) - mga kahon ng karton.
20 mga PC. - blisters (3) - mga kahon ng karton.
Ang mga dilaw na coated na tablet ay hugis-kapsul, biconvex, na may isang ukit na "5" sa isang tabi.
1 tab
metformin hydrochloride
500 mg
glibenclamide
5 mg
Mga Natatanggap: povidone K30, magnesium stearate, croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, Opadry (Opadri) 31F22700, purified water.
15 mga PC. - blisters (2) - mga kahon ng karton.
20 mga PC. - blisters (3) - mga kahon ng karton.
Ang paglalarawan ng gamot ay batay sa opisyal na inaprubahan na mga tagubilin para sa paggamit.
Mga aksyon sa Pharmacological na Glucovans
Pinagsamang gamot na hypoglycemic para sa paggamit sa bibig.
Ang mga Glucovans ay isang nakapirming kumbinasyon ng dalawang oral hypoglycemic agents ng iba't ibang mga parmasyutiko na grupo.
Ang Metformin ay kabilang sa pangkat ng mga biguanides at binabawasan ang suwero glucose sa pamamagitan ng pagtaas ng sensitivity ng peripheral tisyu sa pagkilos ng insulin at pagpapahusay ng pagtaas ng glucose. Binabawasan ng Metformin ang pagsipsip ng mga karbohidrat mula sa digestive tract at pinipigilan ang gluconeogenesis sa atay. Mayroon din itong isang kapaki-pakinabang na epekto sa lipid na komposisyon ng dugo, binabawasan ang antas ng kabuuang kolesterol, LDL at TG.
Ang Glibenclamide ay tumutukoy sa mga derivatives ng sulfonylurea ng ikalawang henerasyon. Ang antas ng glucose kapag kumukuha ng glibenclamide ay bumabawas bilang isang resulta ng pagpapasigla ng pagtatago ng insulin ng mga selula ng pancreatic.
Dosis at ruta ng pangangasiwa ng gamot.
Ang dosis ng gamot ay tinutukoy ng doktor nang paisa-isa para sa bawat pasyente, depende sa antas ng glycemia.
Karaniwan, ang unang dosis ng Glucovans ay 1 tab. 500 mg / 2.5 mg bawat araw. Kapag pinalitan ang nakaraang therapy ng kumbinasyon sa metformin at glibenclamide, inireseta ang 1-2 tablet. Ang Glucovansa 500 mg / 2.5 mg depende sa nakaraang antas ng dosis. Tuwing 1-2 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot, nababagay ang dosis depende sa antas ng glycemia.
Ang mga tablet ay dapat dalhin kasama ang pagkain.
Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 4 na tablet. Glucovansa 500 mg / 2.5 mg o 2 tab. Glucovansa 500 mg / 5 mg.
Mga epekto sa Glucovans:
Mula sa sistema ng pagtunaw: sa simula ng paggamot, pagduduwal, pagsusuka, sakit ng tiyan, pagkawala ng gana sa pagkain ay maaaring mangyari (sa karamihan ng mga kaso, pumasa nang nakapag-iisa at hindi nangangailangan ng espesyal na paggamot, upang maiwasan ang pagbuo ng mga sintomas na ito, inirerekumenda na kumuha ng gamot sa 2 o 3 dosis, isang mabagal na pagtaas sa dosis ng gamot nagpapabuti din ang pagpapaubaya nito), marahil isang "metal" na lasa sa bibig.
Iba pa: erythema, megaloblastic anemia, lactic acidosis.
Mula sa sistema ng pagtunaw: pagduduwal, pagsusuka, sakit sa epigastric, nadagdagan ang aktibidad ng mga enzyme ng atay.
Mula sa hemopoietic system: leukopenia, thrombocytopenia, bihirang - agranulocytosis, hemolytic anemia, pancytopenia.
Mga reaksiyong alerdyi: - urticaria, pantal, pangangati ng balat.
Iba pa: hypoglycemia, tulad ng disulfiram na reaksyon kapag umiinom ng alkohol.
Espesyal na mga tagubilin para sa paggamit ng Glucovans.
Sa panahon ng paggamot sa mga Glucovans, kinakailangan na regular na subaybayan ang antas ng glucose sa dugo sa isang walang laman na tiyan at pagkatapos kumain.
Dapat bigyan ng babala ang pasyente na kung ang pagsusuka at sakit ng tiyan na sinamahan ng mga kalamnan ng kalamnan o pangkalahatang malaise ay lilitaw sa paggagamot ng Glucovans, kung gayon ang gamot ay dapat na itinigil at dapat kaagad na kumunsulta sa isang doktor, dahil ang mga sintomas na ito ay maaaring mga palatandaan ng lactic acidosis.
Dapat ipagbigay-alam ng pasyente sa doktor ang tungkol sa paglitaw ng isang impeksyon sa bronchopulmonary o impeksyon sa ihi.
48 oras bago ang operasyon o pangangasiwa ng iv ng isang iodine na naglalaman ng radiopaque agent, dapat na itigil ang mga glucovans. Inirerekomenda ang paggamot ng Glucovans na maipagpatuloy pagkatapos ng 48 oras.
Sa panahon ng paggamot, hindi inirerekomenda na uminom ng alkohol.
Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makontrol ang mga mekanismo
Sa panahon ng paggamot sa Glucovans, ang isa ay hindi dapat makisali sa mga aktibidad na nangangailangan ng isang pagtaas ng konsentrasyon ng pansin at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.
Pakikipag-ugnayan ng Glucovans sa iba pang mga gamot.
Ang mga gamot na nagpapalusog ng Glucovans (nadagdagan ang panganib ng hypoglycemia)
Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa Glucovans, ang miconazole ay maaaring makapukaw sa pagbuo ng hypoglycemia (hanggang sa pagbuo ng koma).
Ang Fluconazole ay nagdaragdag ng T1 / 2 ng mga derivatives ng sulfonylurea at pinatataas ang panganib ng mga reaksyon ng hypoglycemic.
Ang paggamit ng alkohol ay nagdaragdag ng panganib ng mga reaksyon ng hypoglycemic (hanggang sa pag-unlad ng koma). Sa panahon ng paggamot sa mga Glucovans, ang alkohol at mga gamot na naglalaman ng etanol (alkohol) ay dapat iwasan.
Ang paggamit ng mga inhibitor ng ACE (captopril, enalapril) ay nagdaragdag ng posibilidad ng pagbuo ng mga reaksyon ng hypoglycemic sa mga pasyente na may diabetes mellitus sa paggamot ng mga derivatives ng sulfonylurea sa pamamagitan ng pagpapabuti ng pagtitiis ng glucose at pagbawas ng pangangailangan para sa insulin.
Ang mga beta-blockers ay nagdaragdag ng saklaw at kalubhaan ng hypoglycemia. Ang mga beta-blockers mask sintomas ng hypoglycemia tulad ng palpitations at tachycardia.
Ang mga gamot na nagpapahina sa epekto ng mga glucovans
Ang Danazole ay may isang hyperglycemic effect. Kung ang paggamot na may danazol ay kinakailangan at kapag ang huli ay hindi naitigil, isang pagsasaayos ng dosis ng mga Glucovans ay kinakailangan sa ilalim ng kontrol ng antas ng glycemia.
Ang Chlorpromazine sa mataas na dosis (100 mg / araw) ay nagdudulot ng pagtaas ng glycemia.
Ang GCS ay nagdaragdag ng glycemia at maaaring humantong sa pagbuo ng ketoacidosis.
Ang mga beta-adrenostimulant ay nagdaragdag ng antas ng glycemia dahil sa pagpapasigla ng mga 2-adrenergic receptor.
Ang mga diuretics (lalo na "mga loopbacks)) ay nagpapasigla sa pagbuo ng ketoacidosis dahil sa pag-unlad ng pagkabigo sa bato.
Sa / sa pagpapakilala ng mga ahente na naglalaman ng kaibahan ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng pagkabigo ng bato, na siya namang hahantong sa pagkubkob ng gamot sa katawan at pagbuo ng lactic acidosis.
Mga sintomas ng maskara ng Beta-blockers ng hypoglycemia, tulad ng palpitations at tachycardia.
Dosis at pangangasiwa
Ang mga tablet na Glucovans ay inilaan para sa oral administration. Ang mga tablet ay nakuha sa panahon ng pagkain, na dapat maglaman ng isang malaking halaga ng karbohidrat, upang maiwasan ang hypoglycemia.
Ang dosis ng gamot ay pinili ng dumadating na manggagamot.
Ang paunang dosis ng Glucovans ay 1 tablet (2.5 mg + 500 mg o 5 mg + 500 mg) isang beses sa isang araw. Inirerekomenda na dagdagan ang dosis tuwing 2 o higit pang mga linggo sa pamamagitan ng hindi hihigit sa 500 mg ng metformin at 5 mg ng glibenclamide bawat araw upang sapat na makontrol ang mga antas ng glucose sa dugo.
Kapag pinalitan ang nakaraang pinagsamang paggamot sa glibenclamide at metformin, ang paunang dosis ay hindi dapat mas mataas kaysa sa pang-araw-araw na dosis ng glibenclamide at metformin na kinuha nang mas maaga. Bawat dalawang linggo pagkatapos ng pagsisimula ng therapy, nababagay ang dosis ng gamot.
Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng Glucovans ay 4 na tablet 5 mg + 500 mg o 6 na tablet 2.5 mg + 500 mg.
Ang regimen ng dosis ng gamot:
- Kapag inireseta ang isang tablet bawat araw - sa umaga, sa agahan.
- Sa appointment ng 2, 4 na tablet bawat araw - umaga at gabi,
- Sa appointment ng 3, 5, 6 na tablet bawat araw - sa umaga, hapon at gabi.
Form ng dosis
500 mg / 2.5 mg at 500 mg / 5 mg tablet na pinahiran ng pelikula
Cumalis
Dosis 500 mg / 2.5 mg
Naglalaman ang isang tablet
aktibong sangkap: metformin hydrochloride 500 mg
glibenclamide 2.5 mg,
mga excipients: sodium croscarmellose, povidone K 30, microcrystalline cellulose, magnesium stearate
ang komposisyon ng Opadry OY-L-24808 na shell shell ay rosas: lactose monohidrat, hypromellose 15cP, macrogol, titanium dioxide E 171, iron oxide dilaw E 172, iron oxide red E 172, iron oxide black E 172.
Dosis 500 mg / 5 mg
Naglalaman ang isang tablet
aktibong sangkap: metformin hydrochloride 500 mg
glibenclamide 5 mg
mga excipients: sodium croscarmellose, povidone K 30, microcrystalline cellulose, magnesium stearate
ang komposisyon ng Opadry 31-F-22700 shell ng dilaw ay dilaw: lactose monohidrat, hypromellose 15 cP, macrogol, quinoline yellow varnish E 104, titanium dioxide E 171, iron oxide yellow E 172, iron oxide red E 172.
Dosis 500 mg / 2.5 mg: mga tablet na pinahiran ng isang film lamad ng light orange na kulay, may capsule na may isang biconvex na ibabaw at pag-ukit ng "2.5" sa isang tabi.
Dosis 500 mg / 5 mg: mga tablet na pinahiran ng isang dilaw na film shell, may hugis ng capsule na may isang biconvex na ibabaw at pag-ukit ng "5" sa isang tabi.
Mga katangian ng pharmacological
Mga Pharmacokinetics
Metformin at Glibenclamide
Ang bioavailability ng metformin at glibenclamide sa kumbinasyon ay katulad ng bioavailability ng metformin at glibenclamide kapag sila ay sabay-sabay na kinuha sa anyo ng mga paghahanda ng monocomponent. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng metformin na pinagsama sa glibenclamide, pati na rin ang bioavailability ng glibenclamide kasabay ng metformin. Gayunpaman, ang rate ng pagsipsip ng glibenclamide ay nagdaragdag sa paggamit ng pagkain.
Matapos ang oral administration ng metformin tablet, ang maximum na konsentrasyon ng plasma (Cmax) ay naabot pagkatapos ng humigit-kumulang na 2.5 oras (Tmax). Ang ganap na bioavailability sa mga malulusog na indibidwal ay 50-60%. Matapos ang oral administration, 20-30% ng metformin ay pinalabas sa pamamagitan ng gastrointestinal tract (GIT).
Kapag gumagamit ng metformin sa karaniwang mga dosis at mga mode ng pangangasiwa, ang isang palaging konsentrasyon ng plasma ay nakamit sa loob ng 24-48 na oras at sa pangkalahatan ay mas mababa sa 1 μg / ml.
Ang antas ng pagbubuklod ng metformin sa mga protina ng plasma ay bale-wala. Ang Metformin ay ipinamamahagi sa mga pulang selula ng dugo. Ang pinakamataas na antas sa dugo ay mas mababa kaysa sa plasma at naabot ng halos parehong oras. Ang average na dami ng pamamahagi (Vd) ay 63-276 litro.
Ang Metformin ay excreted na hindi nagbabago sa ihi. Walang mga metformin metabolite na nakilala sa mga tao.
Ang renal clearance ng metformin ay higit sa 400 ml / min, na nagpapahiwatig ng pag-aalis ng metformin gamit ang glomerular filtration at tubular secretion. Pagkatapos ng oral administration, ang kalahating buhay ay humigit-kumulang na 6.5 na oras.
Sa kaso ng kapansanan sa bato na pag-andar, ang pagbura ng bato ay bumababa sa proporsyon ng clearance ng creatinine, at sa gayon ang pag-aalis ng kalahating buhay na pagtaas, na humantong sa isang pagtaas sa mga antas ng metformin ng plasma.
Kapag pinangangasiwaan, ang pagsipsip mula sa gastrointestinal tract ay higit sa 95%. Naabot ang mga konsentrasyon ng peak plasma pagkatapos ng humigit-kumulang na 4 na oras. Ang komunikasyon sa mga protina ng plasma ay 99%.
Ang Glibenclamide ay ganap na na-metabolize sa atay upang mabuo ang dalawang metabolite.
Ang Glibenclamide ay ganap na excreted mula sa katawan pagkatapos ng 45-72 na oras sa anyo ng mga metabolite: na may apdo (60%) at ihi (40%). Ang panghuling kalahating buhay ay 4-11 na oras.
Binabawasan ng pagkabigo ng atay ang metabolismo ng glibenclamide at makabuluhang nagpapabagal sa pag-aalis nito.
Ang biliary excretion ng mga metabolites ay nagdaragdag sa kaso ng kabiguan ng bato (depende sa kalubhaan ng kapansanan sa pag-andar ng bato) sa isang antas ng clearance ng creatinine na 30 ml / min. Samakatuwid, ang kabiguan sa bato ay hindi nakakaapekto sa pag-aalis ng glibenclamide, habang ang clearance ng creatinine ay nananatili sa isang antas sa itaas ng 30 ml / min.
Mga Pharmacokinetics sa mga espesyal na grupo ng pasyente:
Mga pasyente ng bata
Walang mga pagkakaiba-iba sa mga pharmacokinetics ng metformin at glibenclamide sa mga bata at malusog na matatanda.
Mga parmasyutiko
Ang Metformin ay isang biguanide na may isang antihyperglycemic effect na binabawasan ang parehong mga basal at postprandial na antas ng glucose sa glucose. Hindi nito pinasisigla ang pagtatago ng insulin at samakatuwid ay hindi nagiging sanhi ng hypoglycemia.
Ang Metformin ay mayroong 3 mekanismo ng pagkilos:
binabawasan ang produksyon ng glucose sa atay sa pamamagitan ng pagpigil sa gluconeogenesis at glycogenolysis,
nagpapabuti ng pag-aalsa at paggamit ng peripheral glucose sa mga kalamnan sa pamamagitan ng pagtaas ng sensitivity ng insulin,
ipinagpaliban ang pagsipsip ng glucose sa mga bituka.
Pinasisigla ng Metformin ang synthesis ng intracellular glyogen sa pamamagitan ng pag-arte sa glycogen synthase. Pinapabuti nito ang kakayahan ng lahat ng uri ng mga transporter ng glucose ng lamad (GLUT).
Anuman ang epekto nito sa glycemia, ang metformin ay may positibong epekto sa metabolismo ng lipid. Sa panahon ng kinokontrol na klinikal na mga pagsubok gamit ang therapeutic dosis, natagpuan na ang metformin ay nagpapababa ng kabuuang kolesterol, mababang density lipoproteins at triglycerides. Ang nasabing mga epekto sa lipid metabolismo ay hindi nasunod sa mga klinikal na pagsubok gamit ang kombinasyon ng therapy na may metformin at glibenclamide.
Ang Glibenclamide ay kabilang sa pangkat ng mga pangalawang henerasyon na sulfonylureas na may average na kalahating buhay. Ang glibenclamide ay nagdudulot ng pagbaba ng glucose sa dugo, pinasisigla ang paggawa ng insulin ng pancreas. Ang pagkilos na ito ay nakasalalay sa pagkakaroon ng mga gumaganang β-cells ng mga isla ng Langerhans.
Ang stimulasyon ng pagtatago ng insulin sa pamamagitan ng glibenclamide bilang tugon sa paggamit ng pagkain ay mahalaga.
Ang paggamit ng glibenclamide sa mga pasyente na may diyabetis ay nagdudulot ng pagtaas sa postprandial na nagpapasigla na tugon ng insulin. Ang pinahusay na reaksyon ng postprandial sa anyo ng pagtatago ng insulin at C-peptide ay nagpapatuloy ng hindi bababa sa 6 na buwan pagkatapos ng paggamot.
Ang Metformin at glibenclamide ay may iba't ibang mga mekanismo ng pagkilos, ngunit magkaparehong umakma sa bawat aktibidad na antihyperglycemic ng bawat isa. Pinasisigla ng Glibenclamide ang paggawa ng insulin ng pancreas, at binabawasan ng metformin ang paglaban ng mga cell sa insulin sa pamamagitan ng pag-arte sa peripheral (kalamnan ng kalansay) at sensitibo sa atay sa insulin.
Dosis at pangangasiwa
Ang Glucovans® ay dapat dalhin nang pasalita sa pagkain. Ang regimen ng gamot ay nababagay depende sa indibidwal na diyeta. Ang bawat pagkain ay dapat na sinamahan ng isang pagkain na may isang mataas na sapat na nilalaman ng karbohidrat upang maiwasan ang paglitaw ng hypoglycemia.
Ang dosis ng gamot ay dapat nababagay depende sa indibidwal na tugon ng metabolic (mga antas ng glycemia, HbA1c).
Ang mga Glucovans 500 mg / 5 mg ay maaaring magamit higit sa lahat sa mga pasyente na hindi nakakamit ng sapat na kontrol kapag kumukuha ng Glucovans 500 mg / 2.5 mg.
Ang paggamot ay dapat magsimula sa isang dosis ng pinagsama na gamot na katumbas ng dati na kinuha indibidwal na dosis ng metformin at glibenclamide. Ang dosis ay dapat na nadagdagan nang paunti-unti depende sa antas ng mga glycemic na mga parameter.
Ang dosis ay nababagay tuwing 2 o higit pang mga linggo na may pagtaas ng 1 tablet, depende sa antas ng glycemia.
Ang isang unti-unting pagtaas sa dosis ay maaaring makatulong na mabawasan ang pagpapaubaya sa gastrointestinal at maiwasan ang pagbuo ng hypoglycemia.
Ang maximum na pang-araw-araw na dosis para sa Glucovans® 500 / 2.5 ay 6 na tablet.
Ang maximum na pang-araw-araw na dosis para sa Glucovans® 500/5 mg ay 3 tablet.
Sa mga pambihirang kaso, ang isang pagtaas ng dosis ng hanggang sa 4 na tablet ng gamot na Glucovans® 500 mg / 5 mg bawat araw ay maaaring inirerekumenda.
Para sa dosis ng gamot Glucovans® 500 mg / 2.5 mg
Minsan sa isang araw: sa umaga sa panahon ng agahan, kasama ang appointment ng 1 tablet bawat araw.
Dalawang beses sa isang araw: umaga at gabi, na may appointment ng 2 o 4 na tablet bawat araw.
Tatlong beses sa isang araw: umaga, hapon at gabi, kasama ang appointment ng 3, 5 o 6 na tablet bawat araw.
Para sa dosis ng gamot Glucovans® 500 mg / 5 mg
Minsan sa isang araw: sa umaga sa panahon ng agahan, kasama ang appointment ng 1 tablet bawat araw.
Dalawang beses sa isang araw: umaga at gabi, na may appointment ng 2 o 4 na tablet bawat araw.
Tatlong beses sa isang araw: umaga, hapon at gabi, na may appointment ng 3 tablet bawat araw.
Walang data sa paggamit ng gamot na may insulin.
Habang kumukuha ng Glucovans® at isang apdo chelator, inirerekomenda na kumuha ka ng Glucovans® ng hindi bababa sa 4 na oras bago ang iyong apdo chelator upang mabawasan ang panganib ng pagbawas ng pagsipsip.
Mga espesyal na tagubilin sa dosis para sa mga tiyak na pangkat ng pasyente
Matanda at mga pasyente ng senile
Ang dosis ng Glucovans® ay dapat nababagay depende sa mga parameter ng pagpapaandar ng bato. Ang paunang dosis ay 1 tablet ng Glucovans® 500 mg / 2.5 mg. Ang regular na pagtatasa ng pag-andar ng bato ay kinakailangan.