Gliclada® (30 mg) Gliclazide > Paggamot at pag-iwas

30 mg binagong release tablet

Naglalaman ang isang tablet

aktibong sangkap - gliclazide 30 mg

mga excipients: hypromellose (4000 **), hypromellose (100 **)

calcium carbonate, lactose monohidrat, colloidal silikon dioxide, magnesium stearate

** Ang halaga ng nominal viscosity para sa isang 2% (m / v) may tubig na solusyon ng hypromellose

Ang mga tabletang kawal, mula sa puti hanggang sa halos puti, bahagyang biconvex

Grupo ng pharmacotherapeutic

Nangangahulugan para sa paggamot ng diabetes. Ang mga gamot na nagpapababa ng asukal para sa pangangasiwa sa bibig. Mga derivatives ng sulfonylureas. Gliclazide

ATX code A10VB09

Pagkilos ng pharmacological

Mga Pharmacokinetics

Pagsipsip at pamamahagi

Matapos kunin ang gamot sa loob, ang gliclazide ay ganap na nasisipsip mula sa gastrointestinal tract. Ang konsentrasyon ng gliclazide sa plasma ay tumataas nang unti-unting sa unang 6 na oras pagkatapos ng administrasyon at umabot sa isang talampas na nagpapatuloy mula ika-6 hanggang ika-12 na oras. Ang indibidwal na pagkakaiba-iba ay medyo mababa. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa antas ng pagsipsip. Ang dami ng pamamahagi ay humigit-kumulang na 30 litro. Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay humigit-kumulang na 95%. Ang isang solong pang-araw-araw na dosis ng gamot na Gliclada® ay nagsisiguro sa pagpapanatili ng isang epektibong konsentrasyon ng glyclazide sa plasma ng dugo nang higit sa 24 na oras.

Ang gliclazide ay pangunahing inasalin sa atay. Ang mga nagreresultang metabolites ay walang aktibidad sa parmasyutiko. Ang relasyon sa pagitan ng dosis na kinuha hanggang sa 120 mg at ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ay isang linear dependence sa oras.

Ang kalahating buhay (T1 / 2) ng gliclazide ay 12-20 na oras. Ito ay pinalaking higit sa lahat ng mga bato sa anyo ng mga metabolites, mas mababa sa 1% ay pinalabas sa ihi na hindi nagbabago.

Ang mga pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na kaso

Sa mga matatanda, walang mga makabuluhang pagbabago sa klinikal na mga parameter ng pharmacokinetic.

Mga parmasyutiko

Ang Gliclada® ay isang gamot na oral hypoglycemic mula sa pangkat ng mga derivatives ng sulfonylurea ng pangalawang henerasyon, na naiiba sa magkakatulad na gamot sa pamamagitan ng pagkakaroon ng isang singsing na naglalaman ng heterocyclic na may isang endocyclic bond.

Ang Glyclada® ay nagpapababa ng glucose sa dugo sa pamamagitan ng pagpapasigla ng pagtatago ng insulin ng mga islang Langerhans na may mga R cells. Matapos ang dalawang taon ng paggamot, ang isang pagtaas sa antas ng postprandial insulin at pagtatago ng C-peptides ay mananatili. Sa type 2 na diabetes mellitus, ibabalik ng gamot ang maagang rurok ng pagtatago ng insulin bilang tugon sa paggamit ng glucose at pagbutihin ang pangalawang yugto ng pagtatago ng insulin. Ang isang makabuluhang pagtaas sa pagtatago ng insulin ay sinusunod bilang tugon sa pagpapasigla dahil sa paggamit ng pagkain at pangangasiwa ng glucose.

Bilang karagdagan sa nakakaapekto sa metabolismo ng karbohidrat, ang Glyclada® ay may epekto sa microcirculation. Ang bawal na gamot ay binabawasan ang panganib ng maliit na trombosis ng daluyan ng dugo, na nakakaapekto sa dalawang mekanismo na maaaring kasangkot sa pagbuo ng mga komplikasyon sa diabetes mellitus: bahagyang pagbawalan ng pagsasama ng platelet at pagdirikit at pagbawas sa konsentrasyon ng mga kadahilanan ng activation ng platelet (beta-thromboglobulin, thromboxane B2), pati na rin ang pagpapanumbalik ng fibrinolytic vascular endothelial na aktibidad at nadagdagan na aktibidad ng tissue plasminogen activator.

Dosis at pangangasiwa

Ang gamot ay inilaan lamang para sa mga pasyente ng may sapat na gulang.

Inirerekomenda na kunin ang tablet (s) nang walang chewing sa panahon ng agahan. Kung napalampas mo ang susunod na dosis sa susunod na araw, hindi mo maaaring madagdagan ang dosis.

Ang pang-araw-araw na dosis ng Glyclad® ay mula 30 hanggang 120 mg (1 hanggang 4 na tablet). Ang dosis ng gamot ay pinili depende sa indibidwal na pagtugon ng metabolic ng pasyente.

Ang inirekumendang panimulang dosis ay 30 mg bawat araw. Sa epektibong control ng glucose, ang dosis na ito ay maaaring magamit bilang maintenance therapy.

Sa hindi sapat na kontrol ng mga antas ng glucose, ang pang-araw-araw na dosis ng gamot ay maaaring unti-unting nadagdagan sa 60, 90 o 120 mg. Ang agwat sa pagitan ng bawat pagtaas ng dosis ay dapat na hindi bababa sa 1 buwan, maliban sa mga pasyente kung saan ang antas ng glucose ay hindi bumaba pagkatapos ng 2 linggo ng pangangasiwa. Sa ganitong mga kaso, ang dosis ay maaaring tumaas ng 2 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng therapy. Ang maximum na inirekumendang dosis ay 120 mg bawat araw.

Lumipat mula sa 80 mg Glyclazide Tablet sa Glyclad na Modified Release Tablet®

Sa kaso ng epektibong kontrol ng konsentrasyon ng glucose sa dugo ng pasyente na may 80 mg glycoslide tablet, maaari silang mapalitan ng Glyclada® sa ratio ng 1 tablet ng glycoslide 80 mg = 1 tablet ng Glyclada®.

Lumipat mula sa isa pang gamot na hypoglycemic sa Glyclad®

Sa paglipat, dapat isaalang-alang ang dosis at kalahating buhay ng nakaraang gamot. Ang isang panahon ng paglipat ay karaniwang hindi kinakailangan. Ang pagtanggap ng gamot na Glyclada® ay dapat magsimula sa 30 mg, kasunod ng pagsasaayos depende sa metabolic reaksyon.

Kapag lumipat mula sa iba pang mga gamot ng grupong sulfonylurea na may mahabang kalahating buhay, upang maiwasan ang madagdagan na epekto ng dalawang gamot, maaaring kailanganin ng isang walang-gamot na panahon ng ilang araw.

Sa mga ganitong kaso, ang paglipat sa mga tablet ng Glyclad® ay dapat magsimula sa isang inirekumendang paunang dosis na 30 mg, na sinusundan ng isang phased na pagtaas sa dosis depende sa metabolic reaksyon.

Gumamit ng kumbinasyon sa iba pang mga gamot na antidiabetic

Ang Gliclada® ay maaaring inireseta kasabay ng mga biguanide, alpha-glucosidase inhibitors o insulin. Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng insulin ay dapat na magsimula sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng isang manggagamot.

Mga pasyente ng matatanda (higit sa 65 taong gulang)

Ang gamot ay inireseta sa parehong dosis tulad ng para sa mga pasyente na wala pang 65 taong gulang.

Sa mga pasyente na may banayad o katamtaman na may kapansanan sa bato na pag-andar, ang gamot ay inireseta sa karaniwang mga dosis.

Ang mga pasyente na may mas mataas na peligro ng hypoglycemia: na may malnutrisyon, na may malubhang o hindi mababayaran na mga endocrine disorder (hypopituitarism, hypothyroidism, kakulangan ng adrenocorticotropic hormone), pagkatapos ng matagal at / o high-dosis na corticosteroid therapy, malubhang sakit o cardiovascular na sakit, inirerekomenda na magsimula sa isang minimum na araw-araw na dosis na 30 mg.

Mga epekto

hypoglycemia (sa kaso ng hindi regular na paggamit o pagkain ng paglaktaw): sakit ng ulo, talamak na gutom, pagduduwal, pagsusuka, pagkapagod, pagkagambala sa pagtulog, pagkabalisa, pagkalito, pagiging agresibo, mahinang konsentrasyon ng atensyon, pagbagal ng reaksyon, pagkalungkot, walang magawa, visual at pagsasalita , aphasia, paresis, panginginig, pagbawas sa pagiging sensitibo, pagkahilo, bradycardia, kombulsyon, pagkawala ng pagpipigil sa sarili, pag-aantok, mababaw na paghinga, pagkawala ng malay, pagkahabag, humahantong sa pagkawala ng malay at kamatayan. Ang mga sintomas ng Adrenergic ay posible: malagkit na pawis, pagkabalisa, tachycardia, nadagdagan ang presyon ng dugo, sakit sa puso, arrhythmia

sakit sa tiyan, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, tibi (maaaring mabawasan sa pamamagitan ng pag-inom ng gamot sa panahon ng agahan)

nababaligtad na pagtaas sa antas ng hepatic enzymes (ALT, AST, pospatase ng alkalina), hepatitis (bihira), hyponatremia

pantal sa balat, pangangati, urticaria, angioedema, erythema, maculopapular rashes, bullous reaksyon (tulad ng Stevens-Johnson syndrome, nakakalason na epidermal necrolysis)

anemia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia, pancytopenia (nababalik pagkatapos ng pag-alis ng gamot)

lumilipas visual na kahinaan, lalo na sa simula ng paggamot, dahil sa mga pagbabago sa glucose sa dugo

Contraindications

kilalang hypersensitivity sa gliclazide o isa sa mga pantulong na sangkap ng gamot, pati na rin sa iba pang mga gamot ng pangkat na sulfonylurea o sulfonamides

type 1 diabetes

diabetes ketoacidosis, precomatosis at diabetes ng koma

matinding pagkabigo sa bato o atay

pagbubuntis at paggagatas

Pakikihalubilo sa droga

Ang pinagsamang paggamit ng gliclazide at miconazole ay kontraindikado na may kaugnayan sa panganib ng hypoglycemia, hanggang sa hypoglycemic coma.

Ang Glyclazide ay hindi inirerekomenda para magamit nang sabay-sabay sa phenylbutazone at alkohol dahil sa tumaas na panganib ng hypoglycemia. Sa panahon ng paggamot sa gamot, kinakailangan na pigilin ang pag-inom ng alkohol at pag-inom ng mga gamot na naglalaman ng alkohol.

Kaugnay ng panganib ng pagbuo ng hypoglycemia, dapat mag-ingat ang pag-iingat habang inireseta ang gliclazide at antidiabetic na gamot ng iba pang mga grupo (insulins, acarbose, biguanides), beta-blockers, fluconazole, angiotensin-convert ng enzyme inhibitors (captopril, enalapril), at H2 receptor antagonists, (IMAO), sulfonamides at mga di-steroid na anti-namumula na gamot.

Ang magkakasamang paggamit ng gliclazide at danazol ay hindi inirerekomenda dahil sa panganib ng pagtaas ng glucose sa dugo. Kung kinakailangan, ang appointment ng naturang kumbinasyon ay dapat na maingat na subaybayan ang antas ng glucose sa dugo at ihi, at sa ilang mga kaso, ayusin ang dosis ng gliclazide sa panahon ng paggamot sa danazol at pagkatapos nito.

Kung titingnan ang panganib ng pagbuo ng hyperglycemia, ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag pinagsama ang gliclazide na may chlorpromazine (sa isang dosis ng> 100 mg bawat araw, ang huli ay nagiging sanhi ng pagbawas sa pagtatago ng insulin). Para sa tagal ng chlorpromazine therapy, maaaring kailanganin ang isang pagsasaayos ng dosis ng gliclazide.

Ang Glucocorticosteroids (para sa systemic at lokal na paggamit: intraarticular, sub- o subcutaneous, rectal) at tetracosactides, kapag kinuha kasama ang glycoslazide, dagdagan ang mga antas ng glucose ng dugo at, dahil sa pagbaba sa tolerant ng karbohidrat, ay maaaring maging sanhi ng ketosis. Sa panahon ng paggamot at pagkatapos ng glucocorticoid therapy, maaaring kailanganin ang isang pagsasaayos ng dosis ng gliclazide.

Ang pag-iingat ay dapat gamitin sa pinagsamang paggamit ng gliclazide na may ritodrine, salbutamol at tertbutaline (intravenously) dahil sa panganib ng pagbuo ng hyperglycemia. Kung kinakailangan, pumunta sa insulin therapy.

Sa pinagsamang paggamit ng gliclazide na may anticoagulants (warfarin, atbp.), Ang isang pagtaas sa anticoagulant na epekto ay maaaring sundin.

Espesyal na mga tagubilin

Ang gamot ay dapat na inireseta lamang sa regular na paggamit ng pagkain ng pasyente (kasama ang agahan).

Ang panganib ng hypoglycemia ay nagdaragdag sa isang diyeta na may mababang calorie, pagkatapos ng matagal o labis na pisikal na bigay, pag-inom ng alkohol, o sa kaso ng pinagsamang paggamit ng ilang mga gamot na hypoglycemic.

Dahil sa nadagdagan na panganib ng hypoglycemia, inirerekumenda na regular kang kumuha ng mga karbohidrat nang regular (kung ang pagkain ay huli na, kung hindi sapat ang pagkain ay natupok, o kung ang pagkain ay may mababang nilalaman ng karbohidrat).

Ang hypoglycemia ay maaaring bumuo pagkatapos ng paggamit ng mga derivatives ng sulfonylurea. Ang ilang mga kaso ay maaaring maging seryoso at mahaba sa tagal. Maaaring kailanganin ang pagpapa-ospital, at maaaring kailanganin din ang glucose sa loob ng maraming araw.

Upang mabawasan ang panganib ng pagbuo ng mga episode ng hypoglycemic, kinakailangan ang maingat na pagtuturo ng pasyente.

Ang mga kadahilanan na nagpapataas ng panganib ng hypoglycemia:

Labis na dosis

Ang pagkabigo sa kalamnan at atay: Ang pharmacokinetic at pharmacodynamic na mga katangian ng gliclazide ay maaaring magbago sa mga pasyente na may hepatic o malubhang pagkabigo sa bato. Ang mga episode ng hypoglycemic na nagaganap sa naturang mga pasyente ay maaaring maging matagal sa tagal, at samakatuwid ay angkop na pagsubaybay ay dapat isagawa.

Dapat ipagbigay-alam ang pasyente tungkol sa kahalagahan ng pagdiyeta, ang pangangailangan para sa regular na pisikal na aktibidad at regular na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo. Kailangang ipaliwanag ng mga pasyente at kanilang pamilya ang panganib ng hypoglycemia, pag-usapan ang mga sintomas nito, mga pamamaraan ng paggamot at mga kadahilanan na itinakda sa pagbuo ng komplikasyon na ito.

Mahina control ng glucose sa dugo

Ang pagiging epektibo ng pagkontrol sa konsentrasyon ng glucose sa dugo ng isang pasyente na tumatanggap ng antidiabetic therapy ay maaaring maapektuhan ng mga sumusunod na kadahilanan: lagnat, pinsala sa katawan, impeksyon, o interbensyon sa kirurhiko. Sa ilang mga kaso, maaaring kinakailangan upang magreseta ng insulin.

Ang pagiging epektibo ng hypoglycemic ng anumang oral drug antidiabetic, kabilang ang gliclazide, sa maraming mga pasyente ay bumababa sa paglipas ng panahon dahil sa pag-unlad ng diyabetis o pagbaba sa tugon sa gamot (pangalawang kawalan ng epekto sa therapy). Ang konklusyon tungkol sa pangalawang kawalan ng epekto ng therapy ay maaaring gawin lamang pagkatapos ng isang sapat na pagsasaayos ng dosis at kung ang pasyente ay sumusunod sa isang diyeta.

Kapag sinusuri ang kontrol ng glucose ng dugo, inirerekumenda na masusukat ang antas ng glycated hemoglobin (o glucose sa pag-aayuno ng plasma ng venous blood).

Ang paglalagay ng mga gamot na sulfonylurea sa mga pasyente na may kakulangan ng glucose-6-phosphate dehydrogenase ay maaaring humantong sa hemolytic anemia. Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag nagrereseta ng gliclazide sa mga pasyente na may kakulangan ng glucose-6-phosphate dehydrogenase at isaalang-alang ang alternatibong paggamot sa isang gamot ng ibang klase.

Espesyal na Impormasyon sa Mga Excipients

Ang Gliclada® ay naglalaman ng lactose. Ang mga pasyente na may bihirang minana na sakit ng galactose intolerance, kakulangan ng Lapp lactase o glucose-galactose malabsorption ay hindi dapat kumuha ng gamot na ito.

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Ang pag-iingat ay dapat na gamitin kapag nagmamaneho ng mga sasakyan o iba pang mga mekanismo, lalo na sa simula ng therapy.

Sobrang dosis

Sintomas katamtaman hanggang sa malubhang hypoglycemia.

Paggamot: mga sintomas ng katamtamang hypoglycemia nang walang pagkawala ng kamalayan o mga palatandaan ng mga sakit sa neurological, inaalis ang paggamit ng mga karbohidrat, pagsasaayos ng dosis at / o isang pagbabago sa diyeta. Ang mahigpit na pangangasiwa ng medikal ay dapat ipagpatuloy hanggang masiguro ng doktor na ang pasyente ay matatag at wala sa panganib.

Ang mga malubhang yugto ng hypoglycemia, na sinamahan ng coma, kombulsyon o iba pang mga sakit sa neurological, ay nangangailangan ng pangangalaga sa emerhensiya at agarang pag-ospital. Kung ang hypoglycemic coma ay nangyayari o pinaghihinalaang, ang glucagon at 50 ml ng puro glucose solution (20-30% intravenously) ay dapat na agad na mai-injected, at pagkatapos ay ipagpatuloy ang pagbubuhos ng 10% na solusyon sa glucose sa isang rate na nagsisiguro na ang konsentrasyon ng glucose sa dugo ay higit sa 1 g / l . Ang pasyente ay dapat na nasa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng medisina. Ang hemodialysis ay hindi epektibo.

Grupo ng pharmacological

Mga oral ahente hypoglycemic, sulfonamides, urea derivatives. Code ATX A10V B09.

Ang Glyclazide ay isang gamot na oral hypoglycemic, isang sulfonylurea derivative, na naiiba sa iba pang mga gamot sa pamamagitan ng pagkakaroon ng isang heterocyclic singsing na naglalaman ng nitrogen at mayroong mga endocyclic bond.

Binabawasan ng Glyclazide ang mga antas ng glucose sa plasma dahil sa pagpapasigla ng pagtatago ng insulin ng β mga cell ng pancreatic islets ng Langerhans. Ang pagtaas ng antas ng postprandial insulin at pagtatago ng C-peptide ay nagpapatuloy kahit na pagkatapos ng 2 taon na paggamit ng gamot. Ang Gliclazide ay mayroon ding mga hemovascular properties.

Epekto sa pagtatago ng insulin.

Sa mga pasyente na may type II diabetes, isinasauli ng gliclazide ang maagang rurok ng pagtatago ng insulin bilang tugon sa paggamit ng glucose at pinataas ang pangalawang yugto ng pagtatago ng insulin. Ang isang makabuluhang pagtaas sa pagtatago ng insulin ay nangyayari alinsunod sa pag-inom ng pagkain o pagkarga ng glucose.

Binabawasan ng Glyclazide ang microthrombosis dahil sa dalawang mekanismo na maaaring kasangkot sa pagbuo ng mga komplikasyon ng diabetes mellitus:

bahagyang pinipigilan ang pagsasama-sama ng platelet at pagdirikit, binabawasan ang bilang ng mga marker activation ng platelet (β-thromboglobulin, thromboxane B 2)
nakakaapekto sa aktibidad ng fibrinolytic ng vascular endothelium (nagdaragdag ng aktibidad ng TRA).

Ang pangunahing endpoint ay binubuo ng pangunahing macrovascular (kamatayan sa cardiovascular, non-nakamamatay na myocardial infarction, non-lethal stroke) at microvascular (mga bagong kaso o lumalala na nephropathy, retinopathy) na mga kaganapan.

Kasama sa mga pagsubok sa klinika ang 11 140 mga pasyente. Sa loob ng 6 na linggo ng panahon ng pagpapakilala, ang mga pasyente ay patuloy na kumuha ng kanilang karaniwang therapy ng pagbaba ng asukal. Pagkatapos, ayon sa isang randomized na prinsipyo, ang mga pasyente ay itinalaga ang karaniwang glycemic control regimen (n = 5569) o ang regimen kasama ang pangangasiwa ng glycoslide, binagong-release na mga tablet, batay sa diskarte para sa masinsinang kontrol ng glycemia (n = 5571). Ang diskarte para sa masinsinang control glycemic ay batay sa appointment ng gliclazide, ang mga tablet na may isang binagong paglaya, mula sa pinakadulo simula ng paggamot, o sa appointment ng gliclazide, mga tablet na may binagong pagpapalaya, sa halip na ang karaniwang therapy (ang therapy na natanggap ng pasyente sa oras ng pagsasama), na may isang posibleng pagtaas sa dosis hanggang sa maximum at pagkatapos. sa pagdaragdag ng iba pang mga gamot na nagpapababa ng asukal, kung kinakailangan, tulad ng metformin, acarbose, thiazolidinediones o insulin. Ang mga pasyente ay mahigpit na sinusubaybayan at mahigpit na sumunod sa isang diyeta.

Ang obserbasyon ay tumagal ng 4.8 taon. Ang resulta ng paggamot na may gliclazide, binagong release tablet, na siyang batayan ng diskarte para sa masinsinang control glycemic (average na nakamit na antas ng HbAlc - 6.5%) kumpara sa pamantayan ng glycemia control (average na nakamit na antas ng HbAlc - 7.3%), nagkaroon ng isang makabuluhang pangkalahatang pagbaba 10% kamag-anak na peligro ng mga pangunahing komplikasyon ng macro- at microvascular ((HR) 0.90, 95% Cl 0.82, 0.98 p = 0.013, 18.1% ng mga pasyente mula sa masinsinang control group kumpara sa 20% ng mga pasyente mula sa pangkat karaniwang kontrol). Ang mga bentahe ng diskarte para sa masinsinang control glycemic sa appointment ng gliclazide, binagong-release na mga tablet sa batayan ng therapy ay dahil sa:

isang makabuluhang pagbaba sa kamag-anak na peligro ng mga pangunahing kaganapan sa microvascular sa pamamagitan ng 14% (HR 0.86, 95% Cl 0.77, 0.97, p = 0.014, 9.4% kumpara sa 10.9%),
isang makabuluhang pagbaba sa kamag-anak na panganib ng mga bagong kaso o ang pag-unlad ng nephropathy sa pamamagitan ng 21% (HR 0.79, 95% Cl 0.66 - 0.93, p = 0.006, 4.1% kumpara sa 5.2%).
isang makabuluhang pagbawas sa 8% sa kamag-anak na peligro ng microalbuminuria na nangyari sa unang pagkakataon (HR 0.92, 95% Cl 0.85 - 0.99, p = 0.030, 34.9% kumpara sa 37.9%).
isang makabuluhang pagbaba sa kamag-anak na peligro ng mga kaganapan sa bato sa 11% (HR 0.89, 95% Cl 0.83, 0.96, p = 0.001, 26.5% laban.

Sa pagtatapos ng pag-aaral, 65% at 81.1% ng mga pasyente sa masinsinang control group (kumpara sa 28.8% at 50.2% ng standard control group) nakamit ang HbAlc ≤ 6.5% at ≤ 7%, ayon sa pagkakabanggit. Ang 90% ng mga pasyente sa grupo ng masinsinang control ay kumuha ng gliclazide, ang mga tablet na may binagong pagpapakawala (average na araw-araw na dosis ay 103 mg), 70% sa kanila ang kumuha ng maximum na pang-araw-araw na dosis na 120 mg. Sa pangkat ng masinsinang kontrol ng glycemic batay sa gliclazide, binagong mga tabletang pinakawalan, nanatiling matatag ang bigat ng katawan ng pasyente.

Ang mga bentahe ng diskarte para sa masinsinang control glycemic batay sa gliclazide, binagong mga tablet ng paglabas, ay hindi nakasalalay sa pagbaba ng presyon ng dugo.

Ang antas ng gliclazide sa plasma ng dugo ay tumaas sa unang 6:00, na umaabot sa isang talampas na anim hanggang alas dose ng oras pagkatapos ng pangangasiwa ng droga.

Ang mga indibidwal na pagbabagu-bago ay bale-wala.

Glyclazide ay ganap na nasisipsip. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa rate at lawak ng pagsipsip.

Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay humigit-kumulang na 95%. Ang ugnayan sa pagitan ng dosis na kinuha sa saklaw hanggang sa 120 mg at ang lugar sa ilalim ng curve ng oras ng konsentrasyon ay magkatugma. Ang dami ng pamamahagi ay humigit-kumulang na 30 litro.

Ang gliclazide ay isinalin sa atay at excreted sa ihi; mas mababa sa 1% ng aktibong sangkap ay excreted sa ihi na hindi nagbabago. Walang mga aktibong metabolite sa plasma.

Ang kalahating buhay ng gliclazide ay 12-20 na oras.

Sa mga matatandang pasyente, walang mga klinikal na makabuluhang pagbabago sa mga parmasyutiko ng gamot.

Ang isang solong dosis ng gamot na Glyclada, mga tablet na may isang binagong paglabas, ay nagpapanatili ng isang epektibong konsentrasyon ng glycazide sa plasma sa loob ng 24 na oras.

Type II diabetes mellitus:

pagbawas at pagkontrol ng glucose ng dugo kung sakaling imposible na gawing normal ang mga antas ng glucose lamang sa pamamagitan ng diyeta, ehersisyo o pagbaba ng timbang
pag-iwas sa mga komplikasyon ng uri II diabetes mellitus: binabawasan ang panganib ng mga komplikasyon ng macro- at microvascular, kabilang ang mga bagong kaso o pinalala ng nephropathy sa mga pasyente na may type II diabetes mellitus.

Tagagawa

Krka, dd Novo Mesto, Slovenia

6marješka 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia

Ang address ng samahan na tumatanggap ng mga paghahabol mula sa mga mamimili sa kalidad ng mga produkto (kalakal) sa Republika ng Kazakhstan

Krka Kazakhstan LLP, Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19, pagbuo ng 1 b,

Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot at iba pang mga uri ng pakikipag-ugnay

Kapag gumagamit ng mga gamot, ang sabay-sabay na pangangasiwa kung saan maaaring magdulot ng hyp- o hyperglycemia, binalaan ni Sidid ang pasyente tungkol sa pangangailangan ng maingat na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo sa panahon ng paggamot. Ang pagsasaayos ng dosis ng isang gamot na hypoglycemic ay maaaring kailanganin habang at pagkatapos ng paggamot sa mga gamot na ito.

Ang mga gamot ay malamang na madagdagan ang panganib ng hypoglycemia

Ang Miconazole (para sa sistemang paggamit, oromucous gel) ay nagpapabuti ng hypoglycemic effect sa posibleng pag-unlad ng mga sintomas ng hypoglycemia o kahit na koma.

Hindi inirerekomenda na mga kumbinasyon

Phenylbutazone (para sa sistematikong paggamit) ay nagpapabuti ng hypoglycemic na epekto ng sulfonylurea (pinapalit ang koneksyon nito sa mga protina ng plasma at / o binabawasan ang output nito). Maipapayo na gumamit ng isa pang gamot na anti-namumula at iguhit ang atensyon ng pasyente sa pangangailangan at kahalagahan ng pagpipigil sa sarili. Kung kinakailangan, ang dosis ng Glyclad ay kinokontrol habang at pagkatapos ng anti-namumula na therapy sa gamot.

Pinahuhusay ng alkohol ang reaksyon ng hypoglycemic (sa pamamagitan ng pagpigil sa mga compensatory na reaksyon), na maaaring humantong sa pagsisimula ng hypoglycemic coma. Iwasan ang paggamit ng mga gamot na naglalaman ng alkohol, at ang paggamit ng alkohol.

Mga kumbinasyon na nangangailangan ng pag-iingat

Ang pagpapalakas ng hypoglycemic effect ng gamot at, sa ilang mga kaso, ang hypoglycemia ay maaaring bumuo bilang isang resulta ng kahanay na paggamit ng iba pang mga gamot na antidiabetic na may tulad na mga gamot (insulin, acarbose, metformin, thiazolidinediones, dipeptidyl peptidase 4 inhibitors, glucose-1-phosphate receptor agonists), beta blockers, Ang mga inhibitor ng ACE (captopril, enalapril), H 2 receptor antagonist, MAO inhibitors, sulfonamides, clarithromycin, at non-steroidal anti-inflammatory drug.

Ang mga gamot na maaaring maging sanhi ng pagtaas ng glucose sa dugo

Hindi inirerekomenda na mga kumbinasyon

Danazole: Ang diabetikong epekto ng Danazol.

Kung hindi maiiwasan ang paggamit ng aktibong sangkap na ito, dapat bigyan ng babala ang pasyente tungkol sa pangangailangan at kahalagahan ng pagsubaybay sa sarili ng glucose sa ihi at dugo. Maaaring kailanganin upang ayusin ang dosis ng mga ahente ng antidiabetic sa panahon at pagkatapos ng paggamot sa danazol.

Mga kumbinasyon na nangangailangan ng pag-iingat

Chlorpromazine (antipsychotic): ang paggamit ng mataas na dosis ng chlorpromazine (> 100 mg bawat araw) ay nagdaragdag ng antas ng glucose sa dugo (dahil sa pagbawas sa pagtatago ng insulin).

Dapat bigyan ng babala ang pasyente tungkol sa pangangailangan at kahalagahan ng pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo. Maaaring kinakailangan upang ayusin ang dosis ng aktibong sangkap na antidiabetic sa panahon at pagkatapos ng paggamot ng antipsychotics.

Ang mga glucocorticoids (para sa systemic at pangkasalukuyan: intraarticular, balat at paghahanda sa paghahanda) at tetracosactrin ay nagdaragdag ng glucose ng dugo na may posibleng pag-unlad ng ketosis (dahil sa nabawasan na pagpapahintulot ng mga karbohidrat sa pamamagitan ng glucocorticoids).

Dapat bigyan ng babala ang pasyente tungkol sa pangangailangan at kahalagahan ng pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo, lalo na sa simula ng paggamot. Maaaring kinakailangan upang ayusin ang dosis ng mga ahente ng antidiabetic sa panahon at pagkatapos ng paggamot sa glucocorticoid.

Ang Ritodrin, salbutamol, terbutaline (c) ay nagdaragdag ng antas ng glucose sa dugo bilang resulta ng mga beta-2 agonist.

Dapat itong bigyan ng babala tungkol sa pangangailangan na kontrolin ang mga antas ng glucose sa dugo. Kung kinakailangan, ang pasyente ay dapat ilipat sa insulin.

Mga kumbinasyon na dapat bantayan

Ang Therapy na may anticoagulants (tulad ng warfarin, atbp.) Ang paghahanda ng sulfonylurea ay maaaring mapahusay ang epekto ng anticoagulant na may paggamot na naaayon. Maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng anticoagulant na dosis.

Mga tampok ng application

Inireseta ang paggamot sa mga pasyente na maaaring sundin ang isang buo at regular na diyeta (kasama ang agahan). Mahalaga na regular kang kumonsumo ng mga karbohidrat dahil sa pagtaas ng panganib ng hypoglycemia, na nangyayari kapag ang pagkain ay nahuli sa huli, sa hindi sapat na halaga, o kung ang pagkain ay mababa sa karbohidrat. Ang panganib ng hypoglycemia ay nagdaragdag kasama ang nutrisyon na may mababang calorie, matagal at matinding pisikal na aktibidad, na may alkohol o may isang kumbinasyon ng mga ahente ng hypoglycemic.

Ang hypoglycemia ay maaaring mangyari dahil sa sabay-sabay na paggamit ng mga paghahanda ng sulfonylurea at (tingnan ang "Masamang reaksyon") sa ilang mga kaso ay maaaring maging malubha at matagal. Minsan ang pag-ospital at ang paggamit ng glucose sa loob ng maraming araw ay kinakailangan.

Ang isang masusing pagsusuri sa mga pasyente, ang paggamit ng isang tiyak na dosis ng gamot at mahigpit na pagsunod sa dosis at regimen ng aplikasyon ay kinakailangan upang mabawasan ang panganib ng hypoglycemia.

Ang mga kadahilanan na nagpapataas ng panganib ng hypoglycemia:

pagtanggi o (lalo na sa mga matatandang pasyente) kawalan ng kakayahan ng pasyente upang makipagtulungan,
mababang calorie o hindi regular na pagkain, meryenda, panahon ng pag-aayuno o mga pagbabago sa diyeta,
paglabag sa balanse sa pagitan ng pisikal na aktibidad at ang antas ng paggamit ng karbohidrat,
pagkabigo sa bato
matinding pagkabigo sa atay
isang labis na dosis ng Glyclad,
ilang mga sakit ng endocrine system: sakit sa teroydeo, hypopituitarism at kakulangan ng adrenal,
ang sabay-sabay na paggamit ng ilang mga iba pang mga gamot (tingnan ang seksyon na "Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot at iba pang mga uri ng pakikipag-ugnay").

Ang pagkabigo sa kalamnan at atay

Ang mga pharmacokinetics at / o mga pharmacodynamics ng gliclazide ay maaaring mag-iba sa mga pasyente na may hepatic o malubhang pagkabigo sa bato. Ang mga yugto ng hypoglycemia na nangyayari sa naturang mga pasyente ay maaaring magpahaba at nangangailangan ng ilang mga hakbang.

Impormasyon ng Pasyente

Ang pasyente at mga miyembro ng kanyang pamilya ay dapat na binigyan ng babala tungkol sa panganib ng hypoglycemia, ipaliwanag ang mga sintomas nito (tingnan ang seksyon na "Mga masamang reaksyon"), paggamot, pati na rin ang mga kadahilanan na nagpapataas ng panganib ng pag-unlad nito.

Ang mga pasyente ay dapat magkaroon ng kamalayan sa kahalagahan ng diyeta, regular na ehersisyo, at regular na pagsukat ng glucose sa dugo.

Paglabag sa regulasyon ng glucose sa dugo

Ang mga sumusunod na kadahilanan ay maaaring makaapekto sa regulasyon ng mga antas ng glucose sa dugo sa mga pasyente na kumukuha ng mga gamot na antidiabetic: lagnat, trauma, impeksyon, o operasyon. Sa ilang mga kaso, maaaring kailanganin ang insulin.

Ang hypoglycemic efficacy ng anumang gamot na antidiabetic, kabilang ang gliclazide, ay bumababa sa paglipas ng panahon sa maraming mga pasyente: maaaring mangyari ito dahil sa pag-unlad ng kalubhaan ng diyabetis o pagbaba ng tugon sa paggamot. Ang kababalaghan na ito ay kilala bilang pangalawang pagkabigo, na naiiba sa pangunahing isa kapag ang aktibong sangkap ay hindi epektibo sa paggamot na may gamot na first-line. Ang isang naaangkop na pagsasaayos ng dosis at diyeta ay dapat gawin bago isangguni ang pasyente sa pangalawang pangkat ng pagkabigo.

Inirerekomenda upang matukoy ang antas ng glycosylated hemoglobin (o ang antas ng asukal sa pag-aayuno ng venous blood plasma). Ang pagsubaybay sa sarili ng glucose ng dugo ay maaari ring angkop.

Ang paggamot sa mga pasyente na may kakulangan ng glucose-6-phosphate dehydrogenase na may paghahanda ng sulfonylurea ay maaaring humantong sa hemolytic anemia. Dahil ang gliclazide ay kabilang sa klase ng kemikal ng paghahanda ng sulfonylurea, dapat ding mag-ingat ang mga pasyente na may kakulangan ng glucose-6-phosphate dehydrogenase; ang alternatibong paggamot sa mga gamot na hindi naglalaman ng sulfonylurea ay dapat ding isaalang-alang.

Mga Espesyal na Pag-iingat Tungkol sa Ilang Mga Bahagi

Ang Gliclada ay naglalaman ng lactose. Ang mga pasyente na may bihirang namamana na lactose intolerance, na may galactosemia o glucose-galactose malabsorption syndrome ay hindi dapat kumuha ng gamot na ito.

Gumamit sa panahon ng pagbubuntis o paggagatas.

Walang karanasan sa paggamit ng gliclazide sa panahon ng pagbubuntis, bagaman mayroong ilang katibayan sa paggamit ng iba pang mga sulfonylureas.

Ang pagkontrol sa diyabetis ay dapat na nakamit bago pagbubuntis upang mabawasan ang panganib ng mga congenital malformations na nauugnay sa isang kakulangan sa kontrol ng diyabetes.

Ang paggamit ng mga gamot na oral antidiabetic ay hindi inirerekomenda, ang insulin ay ang pangunahing gamot para sa paggamot ng diabetes sa panahon ng pagbubuntis. Inirerekomenda na ilipat ang pasyente sa insulin sa kaso ng isang nakaplanong pagbubuntis o kapag nangyari ito.

Ang data sa pagtagos ng gliclazide o mga metabolite nito sa gatas ng dibdib ay hindi magagamit. Dahil sa panganib ng pagbuo ng hypoglycemia sa isang bata, ang paggamit ng gamot ay kontraindikado sa mga kababaihan na nagpapasuso.

Ang kakayahang ma-impluwensyang rate ng reaksyon kapag nagmamaneho o nagtatrabaho sa iba pang mga mekanismo.

Si Gliclada ay walang kilalang epekto sa kakayahang magmaneho ng kotse o magtrabaho kasama ang makinarya. Gayunpaman, dapat mag-ingat ang mga pasyente tungkol sa pagsisimula ng mga sintomas ng hypoglycemia at maging maingat kapag nagmamaneho o gumagamit ng makinarya, lalo na sa simula ng paggamot.

Mga salungat na reaksyon

Batay sa karanasan sa mga gliclazide at sulfonylurea derivatives, naiulat na ang mga sumusunod na epekto.

Ang hindi regular na nutrisyon, at lalo na isang meryenda sa panahon ng therapy na may paghahanda ng sulfonylurea, kabilang ang Glyclad, ay maaaring humantong sa pag-unlad ng hypoglycemia. Posibleng sintomas ng hypoglycemia: sakit ng ulo, matinding gutom, pagduduwal, pagsusuka, pagkapagod, pagkagambala sa pagtulog, pagkabalisa, pagkamayamutin, kapansanan na konsentrasyon, pagkawala ng kamalayan at pagbagal ng mga reaksyon, pagkalungkot, kapansanan sa paningin at pagsasalita, aphasia, panginginig, paresis, kapansanan sa pandama , pagkahilo, pagkawala ng pagpipigil sa sarili, pagkahabag, pagkukumbinsi, mababaw na paghinga, bradycardia, pag-aantok, pagkawala ng malay, at maging ang pagbuo ng isang pagkawala ng malay at isang malubhang kinalabasan.

Bilang karagdagan, ang mga paghahayag ng isang adrenergic system disorder ay maaaring sundin: nadagdagan ang pagpapawis, pagkalalaki ng balat, pagkabalisa, tachycardia, arterial hypertension, palpitations ng puso, angina pectoris at arrhythmia.

Karaniwan ang mga sintomas ay nawala pagkatapos kumuha ng mga karbohidrat (asukal). Gayunpaman, ang mga artipisyal na sweeteners ay walang epekto. Ang karanasan sa iba pang mga paghahanda ng sulfonylurea ay nagpapakita na ang hypoglycemia ay maaaring mangyari nang paulit-ulit, kahit na ang mga epektibong hakbang ay nakuha agad.

Kung ang mga yugto ng hypoglycemia ay malubha at matagal, kahit na pansamantalang kinokontrol ng paggamit ng asukal, kinakailangan ang agarang pag-ospital at emergency na medikal na atensiyon.

Karamihan sa mga kaso ng hypoglycemia ay sinusunod sa mga pasyente na may kasamang therapy sa insulin.

Iba pang mga epekto

Mula sa gastrointestinal tract: sakit sa tiyan, pagduduwal, pagsusuka, dyspepsia, pagtatae at tibi. Ang mga sintomas na ito ay maaaring matanggal o mai-minimize sa pamamagitan ng pagkuha ng gliclazide sa panahon ng agahan.

Ang mga sumusunod ay hindi kanais-nais na mga epekto na hindi gaanong karaniwan.

Sa bahagi ng balat at subcutaneous tissue: pantal, pangangati, urticaria, angioedema, pamumula, maculopapular rash, bullous reaksyon (hal. Stevens-Johnson syndrome at nakakalason na epidermal necrolysis).

Mula sa mga sistema ng sirkulasyon at lymphatic: ang mga pagbabago sa mga hematological na mga parameter, kabilang ang anemia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia. Ang mga hindi pangkaraniwang bagay na ito ay bihirang at karaniwang nawawala pagkatapos ng pagtanggi sa gamot.

Sa bahagi ng atay at biliary tract: isang pagtaas sa antas ng mga enzyme ng atay (AST, ALAT, phosphatase ng alkalina), hepatitis (mga nakahiwalay na kaso). Sa kaso ng cholestatic jaundice, ang paggamit ng gamot ay dapat na ipagpapatuloy.

Mula sa gilid ng organ ng pangitain: pansamantalang pagpapahina ng visual, dahil sa mga pagbabago sa antas ng glucose sa dugo, nangyayari ang pansamantalang kapansanan sa visual, lalo na sa simula ng paggamot.

Mga epekto na likas sa mga produktong sulfonylurea:

Tulad ng iba pang mga paghahanda sa sulfonylurea, nagkaroon ng mga kaso ng erythrocytopenia, agranulocytosis, hemolytic anemia, pancytopenia, allergic vasculitis, hyponatremia, nakataas ang mga enzyme ng atay at kahit na may kapansanan na pag-andar ng atay (halimbawa, na may cholestasis at jaundice) at hepatitis na nawala pagkatapos ng pagtigil o ang mga indibidwal na kaso ay humantong sa pagkabigo sa atay na pagkabigo sa atay.

Mga katangian ng pharmacological

Binabawasan ng Gliclazide ang mga antas ng glucose sa plasma dahil sa pagpapasigla ng pagtatago ng insulin ng mga β-cells ng pancreatic islets ng Langerhans. Ang pagtaas ng antas ng postprandial insulin at pagtatago ng C-peptide ay nagpapatuloy kahit na pagkatapos ng 2 taon na paggamit ng gamot.

Ang Gliclazide ay mayroon ding mga hemovascular properties.

Epekto sa pagtatago ng insulin.

Binabawasan ng Gliclazide ang microthrombosis ng dalawang mekanismo na maaaring kasangkot sa pagbuo ng mga komplikasyon ng diabetes mellitus:

bahagyang pinipigilan ang pagsasama-sama ng platelet at pagdirikit, binabawasan ang bilang ng mga marker activation ng platelet (β-thromboglobulin, thromboxane B 2)
nakakaapekto sa aktibidad ng fibrinolytic ng vascular endothelium (nagdaragdag ng aktibidad ng TRA).

Pag-iwas sa mga komplikasyon ng type II diabetes.

Ang ADVANCE ay isang international multicenter randomized trial na may disenyo ng bi-factorial na naglalayong makilala ang mga benepisyo ng isang masinsinang diskarte sa kontrol ng glycemic (HbAlc ≤ 6.5%) batay sa binagong mga tablet na glycazide release (Gliclazide MR) kumpara sa karaniwang glycemic control at mga benepisyo ng pagbaba ng presyon ng dugo presyon ng paggamit ng isang nakapirming kumbinasyon ng perindopril / indapamide kumpara sa placebo sa background ng kasalukuyang karaniwang therapy (double blind paghahambing) ayon sa epekto sa pangunahing micro- at microvascular event sa mga pasyente na may type II diabetes.

Kasama sa pag-aaral ang 11 140 mga pasyente na may type II diabetes mellitus (nangangahulugang: edad 66 taon, BMI (index ng mass ng katawan) 28 kg / m 2, tagal ng diyabetis 8 taon, antas ng HbAlc na 7.5% at SBP / DBP (systolic presyon ng dugo / diastolic na presyon ng dugo) 145/81 mmHg). Kabilang sa mga pasyente na ito, ang 83% ay nagkaroon ng hypertension, sa 325 na mga pasyente at sa 10%, ang macro- at micro-vascular disease ay naitala sa kasaysayan ng sakit, ayon sa pagkakabanggit, at microalbuminuria (MAU) ay napansin sa 27%. Karamihan sa mga pasyente ay ginagamot bago ang type II diabetes, 90% - sa pamamagitan ng pagkuha ng gamot (47% - monotherapy, 46% - double therapy at 7% - triple therapy) at 1% na may insulin habang 9% ay nasa isang diyeta lamang. Sa una, ang sulfonylurea (72%) at metformin (61%) ay pangunahing inireseta. Kasama sa magkakasamang therapy ang 75% ng mga gamot na nagpapababa ng presyon ng dugo (BP), mga gamot na nagpapababa ng lipid (35%, pangunahing mga statins - 28%), aspirin at iba pang mga ahente ng antiplatelet (47%). Sa loob ng 6 na linggong panahon ng pangangasiwa ng kombinasyon ng perindopril / indapamide at maginoo na pagbaba ng asukal na therapy, ang mga pasyente na may isang randomized na prinsipyo ay itinalaga ang pamantayan ng glycemic control regimen (n = 5569), o ang regimen ng MR glycazide batay sa diskarte ng intensive control glycemia (n = 5571). Ang diskarte para sa masinsinang control glycemic ay batay sa inireseta ng Gliclazide MR mula sa pinakadulo simula ng paggamot o sa pag-uutos ng Gliclazide MR sa halip na karaniwang therapy (ang therapy na natatanggap ng pasyente sa oras ng pagsasama) na may isang posibleng pagtaas ng dosis hanggang sa maximum at pagkatapos, kung kinakailangan, ang pagdaragdag ng iba pang mga pagbaba ng asukal, tulad ng: metformin, acarbose, thiazolidinediones o insulin. Ang mga pasyente ay mahigpit na sinusubaybayan at mahigpit na sumunod sa isang diyeta.

Ang obserbasyon ay tumagal ng 4.8 taon. Ang resulta ng paggamot sa Gliclazide MR, na siyang batayan ng diskarte para sa masinsinang kontrol ng glycemic (average na nakamit na antas ng HbAlc ay 6.5%) kumpara sa pamantayan ng glycemia control (average na nakamit ang antas ng HbAlc ay 7.3%), isang makabuluhang kabuuang pagbaba ng 10% na kamag-anak ang panganib ng mga pangunahing komplikasyon ng macro- at microvascular ((HR) 0.90, 95% Cl 0.82, 0.98 p = 0.013, 18.1% ng mga pasyente mula sa masinsinang control group kumpara sa 20% ng mga pasyente mula sa standard control group). Ang mga bentahe ng diskarte para sa masinsinang kontrol ng glycemic kasama ang appointment ng MR gliclazide sa batayan ng therapy ay dahil sa:

isang makabuluhang pagbaba sa kamag-anak na peligro ng mga pangunahing kaganapan sa microvascular sa pamamagitan ng 14% (HR 0.86, 95% Cl 0.77, 0.97, p = 0.014, 9.4% kumpara sa 10.9%),
isang makabuluhang pagbaba sa kamag-anak na panganib ng mga bagong kaso o pag-unlad ng nephropathy sa pamamagitan ng 21% (HR 0.79, 95% Cl 0.66 - 0.93, p = 0.006, 4.1% kumpara sa 5.2%),
isang makabuluhang pagbaba sa kamag-anak na peligro ng microalbuminuria, na lumitaw sa kauna-unahang pagkakataon, sa pamamagitan ng 8% (HR 0.92, 95% Cl 0.85 - 0.99, p = 0.030, 34.9% kumpara sa 37.9%).
isang makabuluhang pagbaba sa kamag-anak na peligro ng mga kaganapan sa bato sa 11% (HR 0.89, 95% Cl 0.83, 0.96, p = 0.001, 26.5% kumpara sa 29.4%).

Sa pagtatapos ng pag-aaral, 65% at 81.1% ng mga pasyente sa intensive control group (kumpara sa 28.8% at 50.2% ng standard control group) nakamit ang HbAlc ≤ 6.5% at ≤ 7%, ayon sa pagkakabanggit.

Ang 90% ng mga pasyente sa grupo ng masinsinang control ay kinuha ang Gliclazide MR (average na araw-araw na dosis ay 103 mg), 70% sa kanila ang kumuha ng maximum na pang-araw-araw na dosis na 120 mg. Sa masinsinang grupo ng kontrol ng glycemic batay sa Gliclazide MR, ang timbang ng katawan ng pasyente ay nanatiling matatag.

Ang mga benepisyo ng estratehiya ng kontrol na glycemic control na batay sa Glycoslazide ay hindi nakasalalay sa pagbaba ng presyon ng dugo.

Ang antas ng gliclazide sa plasma ng dugo ay tumataas sa unang 6:00, na umaabot sa isang talampas na nagpapatuloy para sa 6-12 na oras pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot. Ang Gliclazide ay ganap na hinihigop sa gastrointestinal tract. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa rate at lawak ng pagsipsip.

Ang ugnayan sa pagitan ng dosis hanggang sa 120 mg at ang lugar sa ilalim ng curve ng oras ng konsentrasyon ay magkatugma. Ang pagbubuklod sa mga protina ng plasma ay 95%.

Ang Gliclazide ay halos ganap na na-metabolize sa atay at naipalabas sa ihi. Mas mababa sa 1% ng gliclazide ay pinalabas na hindi nagbabago sa ihi. Walang mga aktibong metabolite sa plasma.

Ang kalahating buhay ng gliclazide mula sa katawan ay 12-20 na oras. Ang dami ng pamamahagi ay humigit-kumulang na 30 litro.

Kapag gumagamit ng isang solong dosis ng gamot, ang konsentrasyon ng gliclazide sa plasma ng dugo ay pinananatili para sa 24 na oras.

Sa mga matatandang pasyente, ang mga parameter ng pharmacokinetic ay hindi nagbago nang malaki.

Ang pagkakaiba-iba ng intra-indibidwal ay mababa.

Type II diabetes mellitus:

pagbawas at kontrol ng glucose ng dugo kapag imposible na gawing normal ang mga antas ng glucose lamang sa pamamagitan ng diyeta, ehersisyo o pagbaba ng timbang
pag-iwas sa mga komplikasyon ng uri II diabetes mellitus: binabawasan ang panganib ng mga komplikasyon ng macro- at microvascular, kabilang ang mga bagong kaso o pinalala ng nephropathy sa mga pasyente na may type II diabetes mellitus.

Mga Anak

Gumamit sa panahon ng pagbubuntis o paggagatas

Ang paggamit ng mga gamot na oral antidiabetic ay hindi inirerekomenda, ang insulin ay ang pangunahing gamot para sa paggamot ng diabetes sa panahon ng pagbubuntis. Inirerekomenda na ang pasyente ay lumipat sa insulin kung sakaling may nakaplanong pagbubuntis o kapag nangyari ito.

Ang data sa pagtagos ng gliclazide o mga metabolite nito sa gatas ng dibdib ay hindi magagamit. Ibinigay ang panganib ng pagbuo ng hypoglycemia sa isang bata, ang paggamit ng gamot ay dapat na itinigil para sa panahon ng pagpapasuso.