INSULIN GLULISIN - mga tagubilin, presyo, mga pagsusuri at mga analogue ng gamot

Ang glulin insulin ay isang muling pagsasaalang-alang ng insulin ng tao. Ang insulin glulisin ay pantay sa lakas sa ordinaryong tao na insulin. Sa pangangasiwa ng subcutaneous ng insulin, ang glulisin ay nagsisimulang kumilos nang mas mabilis at may isang mas maikling tagal ng pagkilos kaysa sa natutunaw na insulin ng tao. Sa insulin glulisin, ang amino acid asparagine ng tao na insulin sa posisyon B3 ay pinalitan ng lysine, at ang amino acid lysine sa posisyon B29 ay pinalitan ng glutamic acid, na nag-aambag sa mas mabilis na pagsipsip ng gamot. Ang insulin glulisin, tulad ng insulin at iba pang mga analogue ng insulin, ay kinokontrol ang metabolismo ng glucose, na siyang pinakamahalagang pagkilos nito. Binabawasan ng insulin glulisin ang antas ng glucose sa plasma ng dugo sa pamamagitan ng pagpapasigla sa pagsipsip ng mga peripheral na tisyu, lalo na ang kalamnan ng kalansay at tisyu ng adipose, pati na rin ang pagpigil sa pagbuo nito sa atay. Ang insulin glulisin ay nagdaragdag ng synt synthesis at pinipigilan ang adipocyte lipolysis, proteolysis. Sa mga pag-aaral na isinagawa sa mga malulusog na boluntaryo at mga pasyente na may diabetes mellitus, ipinakita na ang insulin glulisin, kapag pinamamahalaan ang subcutaneously, ay nagsisimulang kumilos nang mas mabilis at mayroon ding isang mas maikling tagal ng pagkilos kaysa sa natutunaw na insulin ng tao. Sa pangangasiwa ng subcutaneous, ang epekto ng hypoglycemic ng insulin glulisin ay nagsisimula sa 10 hanggang 20 minuto. Ang hypoglycemic effects ng insulin glulisin at natutunaw na insulin ng tao kapag pinamamahalaan ang intravenously ay pantay sa lakas. Ang isang yunit ng glulisin insulin ay may parehong aktibidad na hypoglycemic bilang isang soluble unit ng tao na insulin.
Sa isang pag-aaral sa first-phase sa mga pasyente na may type 1 na diabetes mellitus, ang mga profile ng hypoglycemic ng insulin glulisin at natutunaw na insulin ng tao ay inihambing, na pinangangasiwaan ng subcutaneously sa isang dosis na 0.15 U / kg sa iba't ibang oras na nauugnay sa isang karaniwang labinlimang minuto na pagkain. Ipinakita na ang insulin glulisin, na pinamamahalaan ng dalawang minuto bago kumain, ay nagbigay ng parehong kontrol ng glycemic pagkatapos ng pagkain bilang natutunaw na insulin ng tao, na pinangangasiwaan kalahating oras bago kumain. Ang Glulisin insulin, na pinamamahalaan ng dalawang minuto bago kumain, ay nagbigay ng mas mahusay na kontrol ng glycemic pagkatapos ng pagkain kaysa sa natutunaw na insulin ng tao, ay pinamamahalaan din ng dalawang minuto bago kumain. Ang Glulisin insulin, na pinamamahalaan ng 15 minuto pagkatapos ng pagsisimula ng pagkain, ay nagbigay ng parehong kontrol ng glycemic pagkatapos ng pagkain bilang natutunaw na insulin ng tao, na pinamamahalaan ng dalawang minuto bago ang pagkain.
Sa mga pag-aaral ng unang yugto, na isinagawa kasama ang insulin glulisin, natutunaw na insulin ng tao, at lyspro insulin sa isang pangkat ng mga napakataba na pasyente, ipinakita na sa mga pasyente ng pangkat na ito, ang insulin glulisin ay nagpapanatili ng mga mabilis na pagkilos na katangian.
Sa pag-aaral na ito, ang oras upang maabot ang 20% ​​ng kabuuang lugar sa ilalim ng pharmacokinetic na konsentrasyon-time curve ay 114 minuto para sa insulin glulisin, 150 minuto para sa natutunaw na insulin ng tao, 121 minuto para sa insulin ng lispro, at ang lugar sa ilalim ng pharmacokinetic na konsentrasyon-oras na curve ay oras (sa loob ng unang dalawang oras ), na sumasalamin sa maagang aktibidad ng hypoglycemic, ay 427 mg / kg para sa insulin glulisin, 197 mg / kg para sa natutunaw na insulin ng tao, 354 mg / kg para sa insulin lispro.
Sa isang phase-3 klinikal na pagsubok na tumatagal ng 26 na linggo na inihambing ang insulin glulisin at insulin lispro na pinamamahalaan ng subcutaneously 0 hanggang 15 minuto bago kumain, ang mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus na gumagamit ng insulin glargine, insulin glulisin at insulin lispro bilang basal insulin ay maihahambing sa mga tuntunin ng kontrol ng glycemic, na tinutukoy ng pagbabago sa antas ng glycosylated hemoglobin sa oras ng pagtatapos ng pag-aaral kung ihahambing sa kinalabasan. May mga maihahambing na mga halaga ng mga antas ng glucose ng suwero, na tinutukoy ng pagsubaybay sa sarili. Kapag gumagamit ng insulin glulisin, hindi tulad ng insulin therapy na may lyspro, ang isang pagtaas ng dosis ng basal insulin ay hindi kinakailangan.
Ang isang klinikal na pagsubok sa ikatlong yugto, na tumagal ng 12 linggo sa mga pasyente na may type 1 na diabetes mellitus na tumanggap ng glargine ng insulin bilang isang basal na paggamot, ipinahayag na ang pagiging epektibo ng insulin glulisin kaagad pagkatapos ng isang pagkain ay maihahambing sa insulin glulisin para sa 0-15 ilang minuto bago kumain o kapag gumagamit ng natutunaw na insulin ng tao 30 hanggang 45 minuto bago kumain.
Sa populasyon ng mga pasyente na nagsagawa ng protocol ng pag-aaral, sa pangkat ng mga pasyente na tumanggap ng insulin glulisin bago kumain, isang makabuluhang mas mataas na pagbaba sa glycosylated hemoglobin ay napansin kung ihahambing sa pangkat ng mga pasyente na tumanggap ng natutunaw na insulin ng tao.
Ang isang phase III klinikal na pagsubok na tumatagal ng 26 na linggo, na sinusundan ng isang pag-aaral sa kaligtasan na tumagal ng 26 na linggo, ay ginamit upang ihambing ang insulin glulisin (kapag pinangasiwaan 0-15 minuto bago kumain) at natutunaw ang insulin ng tao (kapag pinangangasiwaan ang 30 hanggang 45 minuto bago kumain), na kung saan ay pinamamahalaan ng subcutaneously sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus at isang average na body mass index na 34.55 kg / m2, bilang karagdagan sa paggamit ng insulin-isophan bilang isang basal therapy. Ang Glulisin insulin ay nahahambing sa natutunaw na insulin ng tao na may paggalang sa mga pagbabago sa glycosylated hemoglobin concentrations pagkatapos ng 6 na buwan ng therapy kumpara sa paunang halaga (0.46% para sa glulisin insulin at 0.30% para sa natutunaw na insulin ng tao) at pagkatapos ng isang taon ng therapy kung ihambing na may paunang halaga (0.23% para sa insulin glulisin at 0.13% para sa natutunaw na insulin ng tao). Sa pag-aaral na ito, maraming mga pasyente (79%) ang naghalo ng kanilang maikling pag-arte ng insulin na may isulin insulin kaagad bago ang pangangasiwa. 58 mga pasyente sa oras ng pagpili para sa pag-aaral ay gumagamit ng mga gamot na oral hypoglycemic at nakatanggap ng mga tagubilin upang ipagpatuloy ang kanilang pangangasiwa sa isang hindi nagbabago na dosis.
Sa panahon ng patuloy na pangangasiwa ng subcutaneous ng insulin na gumagamit ng isang aparato ng pump-action sa 59 na mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus na natanggap ng insulin glulisin o insulin aspart, ang isang mababang saklaw ng pagsasama ng catheter ay sinusunod sa parehong mga grupo ng paggamot (0,08 occlusions bawat buwan kapag gumagamit ng insulin glulisin at 0, 15 okasyon bawat buwan kapag gumagamit ng insulin aspart), at isang mababang dalas ng mga reaksyon sa lugar ng iniksyon (10.3% kapag gumagamit ng insulin glulisin at 13.3% kapag gumagamit ng insulin aspart).
Sa mga bata at kabataan na may type 1 na diabetes mellitus, na nakatanggap ng dalawang beses-araw-araw na umaga at gabi na ang insulin isofan bilang basal therapy o isang beses-araw-araw na insulin glargine, habang pinaghahambing ang kaligtasan at pagiging epektibo ng insulin glulisin at insulin lispro na may subcutaneous 15 minuto bago kumain, natagpuan na ang control glycemic, ang saklaw ng hypoglycemia, na hinihiling ang interbensyon ng mga ikatlong partido, ang saklaw ng matinding episodyo ng hypoglycemic ay maihahambing sa parehong mga grupo therapy. Kasabay nito, pagkatapos ng 26 na linggo ng therapy, ang mga pasyente na gumagamit ng insulin glulisin upang makamit ang isang glycemic control na maihahambing sa glycemic control ng insulin lispro ay nangangailangan ng makabuluhang mas mababang pagtaas sa pang-araw-araw na dosis ng insulin para sa therapy ng basal, mabilis na kumikilos na insulin at ang kabuuang dosis ng insulin.
Sa mga kinokontrol na klinikal na pagsubok sa mga pasyente ng may sapat na gulang, ang mga pagkakaiba sa pagiging epektibo at kaligtasan ng insulin glulisin ay hindi ipinakita sa pagsusuri ng mga subgroup na nakikilala sa kasarian at lahi.
Ang lugar ng pharmacokinetic concentr-time curve ng insulin glulisin sa mga malulusog na boluntaryo at mga pasyente na may type 1 at 2 diabetes mellitus ay nagpapahiwatig na ang pagsipsip ng insulin glulisin kung ihahambing sa natutunaw na insulin ng tao ay halos dalawang beses nang mas mabilis, at ang maximum na konsentrasyon ng plasma na nakamit ay halos dalawang beses beses na mas mataas. Sa isang pag-aaral na isinasagawa sa mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus, pagkatapos ng subcutaneous injection ng insulin glulisin sa isang dosis na 0.15 U / kg, ang maximum na konsentrasyon ng plasma ng gamot ay naabot pagkatapos ng 55 minuto at mula sa 70.7 hanggang 93, mcED / ml kumpara sa maximum Ang konsentrasyon ng plasma ng natutunaw na insulin ng tao, naabot pagkatapos ng 82 minuto at binubuo mula 44.7 hanggang 47.3 mkU / ml. Ang average na oras ng paninirahan ng insulin glulisin sa sistemikong sirkulasyon ay 98 minuto, na mas maikli kung ihahambing sa parehong tagapagpahiwatig ng natutunaw na insulin ng tao na 161 minuto. Sa isang pag-aaral sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus na may pangangasiwa ng subcutaneous ng insulin glulisin sa isang dosis na 0.2 U / kg, ang maximum na konsentrasyon ay nagmula sa 78 hanggang 104 mcU / ml. Sa pamamagitan ng pang-ilalim ng balat ng pangangasiwa ng insulin glulisin sa rehiyon ng pader ng anterior tiyan, balikat (sa rehiyon ng deltoid na kalamnan), at hita, ang pagsipsip ng gamot ay mas mabilis kapag ipinakilala sa rehiyon ng anterior na pader ng tiyan kapag inihambing sa pangangasiwa ng gamot sa hita. Ang rate ng pagsipsip mula sa balikat (rehiyon ng deltoid na kalamnan) ay intermediate. Ang ganap na bioavailability ng insulin glulisin kapag pinangangasiwaan ang subcutaneously ay may mababang pagkakaiba-iba sa iba't ibang mga pasyente at nagkakahalaga ng humigit-kumulang na 70% (68% mula sa hita, 71% mula sa deltoid na kalamnan, 73% mula sa pader ng anterior tiyan). Ang excretion at pamamahagi ng insulin glulisin at natutunaw na insulin ng tao sa panahon ng intravenous administration ay magkatulad, na may kalahating buhay na 13 at 17 minuto, ayon sa pagkakabanggit, at may mga volume ng pamamahagi na 13 at 21 litro, ayon sa pagkakabanggit. Sa pangangasiwa ng subcutaneous ng insulin, ang glulisin ay mas mabilis na mas mabilis kaysa sa natutunaw na insulin ng tao. Ang maliwanag na kalahating buhay ng insulin glulisin na may pangangasiwa ng subcutaneous ay 42 minuto, ang maliwanag na kalahating buhay ng natutunaw na insulin ng tao na may administrasyong pang-ilalim ng lupa ay 86 minuto. Ang maliwanag na kalahating buhay ay umabot mula 37 hanggang 75 minuto sa isang cross-sectional analysis ng mga pag-aaral ng insulin glulisin sa mga malulusog na tao at sa mga pasyente na may type 1 at type 2 diabetes mellitus.
Sa isang klinikal na pag-aaral na isinasagawa sa mga indibidwal na walang diyabetis na may malawak na hanay ng pag-andar ng bato (clearance ng creatinine na higit sa 80 ml / min, 30 hanggang 50 ml / min, mas mababa sa 30 ml / min), ang pagsisimula ng epekto ng insulin glulisin ay pangkalahatang napanatili. Ngunit sa isang paglabag sa pagganap na estado ng mga bato, ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring mabawasan. Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang mga pharmacokinetic na mga parameter ng insulin glulisin ay hindi pa pinag-aralan. Mayroong limitado lamang na data sa mga parameter ng pharmacokinetic ng insulin glulisin sa mga matatandang pasyente na may diabetes mellitus. Ang pharmacodynamic at pharmacokinetic na katangian ng insulin glulisin ay pinag-aralan sa mga bata (7 hanggang 11 taong gulang) at mga kabataan (12 hanggang 16 taong gulang) na may type 1 diabetes mellitus. Sa parehong mga pangkat ng edad, ang insulin glulisin ay mabilis na hinihigop ng oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon at ang halaga nito na katulad sa mga nasa matatanda (mga pasyente na may type 1 diabetes at malusog na boluntaryo). Tulad ng sa mga pasyente ng may sapat na gulang, kapag ang gamot ay pinangangasiwaan kaagad bago ang pagsubok na may pagkain, ang insulin glulisin ay nagbibigay ng mas mahusay na kontrol sa glucose ng dugo pagkatapos kumain kaysa sa natutunaw na insulin ng tao. Ang pagtaas ng suwero glucose pagkatapos kumain (ang lugar sa ilalim ng curve ng pharmacokinetic ay ang konsentrasyon ng glucose sa dugo sa unang anim na oras) ay 641 mg / (h • dl) para sa insulin glulisin at 801 mg / (h • dl) para sa natutunaw na insulin ng tao.

Ang diabetes mellitus, na nangangailangan ng paggamit ng insulin, sa mga may sapat na gulang at mga bata na higit sa anim na taong gulang.

Dosis at pangangasiwa ng insulin glulisin at dosis

Ang insulin glulisin ay pinangangasiwaan ng subcutaneously. Ang regimen ng dosis ng insulin glulisin ay itinakda nang isa-isa. Ang Glulisin insulin ay dapat ibigay 0-15 minuto bago kumain o ilang sandali pagkatapos kumain. Ang insulin glulisin ay dapat gamitin sa mga regimen sa paggamot na kasama ang medium-acting insulin, o pang-kumikilos na insulin, o isang analogue na matagal nang kumikilos. Ang insulin glulisin ay maaari ding magamit sa pagsasama sa mga gamot na oral hypoglycemic.
Ang insulin glulisin ay pinangangasiwaan bilang isang subcutaneous injection o bilang isang patuloy na pagbubuhos ng subcutaneous ng insulin gamit ang isang pumping device na angkop para sa pangangasiwa ng insulin. Ang subcutaneous injections ng insulin glulisin ay dapat na gumanap sa rehiyon ng pader ng anterior tiyan, hita, at balikat, at ang glulisin ng insulin ay dapat na pinangangasiwaan ng patuloy na pagbubuhos ng subcutaneous sa rehiyon ng pader ng anterior tiyan. Ang mga site ng iniksyon at tuloy-tuloy na mga site ng pagbubuhos ng subcutaneous ay dapat na kahalili sa loob ng mga lugar sa itaas sa bawat bagong pangangasiwa ng insulin glulisin. Ang site ng pangangasiwa, pisikal na aktibidad, at iba pang mga kondisyon ay maaaring makaapekto sa rate ng pagsipsip at pagsisimula at tagal ng insulin glulisin. Ang pangangasiwa ng subcutaneous ng insulin glulisin sa rehiyon ng pader ng anterior na tiyan, kung ihahambing sa pangangasiwa ng gamot sa iba pang mga bahagi ng katawan (hita, balikat), ay nagbibigay ng isang bahagyang mas mabilis na pagsipsip ng gamot. Ang pag-iingat ay dapat gawin upang matiyak na ang insulin glulisin ay hindi direktang pumasok sa mga daluyan ng dugo. Matapos ang pangangasiwa ng insulin, glulisin, imposibleng i-massage ang lugar ng gamot. Ang mga pasyente ay dapat turuan ng tamang pamamaraan para sa injection ng glulisin ng insulin.
Ang insulin glulisin ay maaaring ihalo sa isophane ng tao, na kung saan ang insulin glulisin ay dapat na iguguhit muna sa syringe. Ang pangangasiwa ng subkutan ay dapat gawin kaagad pagkatapos ng paghahalo ng mga gamot. Ang mga halo-halong mga insulins (insulin glulisin at insulin-isophan) ay hindi maipalabas nang intravenously.
Ang insulin glulisin ay maaari ring ibigay gamit ang isang pumping aparato para sa patuloy na pangangasiwa ng subcutaneous ng insulin. Sa kasong ito, ang set ng pagbubuhos at reservoir na ginamit sa insulin glulisin ay dapat mapalitan ng hindi bababa sa bawat dalawang araw alinsunod sa mga patakaran ng asepsis at antiseptics. Kapag gumagamit ng insulin glulisin na may isang pumping aparato para sa patuloy na pang-ilalim ng balat ng pangangasiwa ng insulin, ang insulin glulisin ay hindi maaaring ihalo sa iba pang mga insulins o solvents. Ang mga pasyente na tumatanggap ng insulin glulisin sa pamamagitan ng patuloy na pangangasiwa ng subcutaneous ay dapat magkaroon ng mga alternatibong sistema para sa pangangasiwa ng insulin at dapat na sanayin upang mangasiwa ng insulin sa pamamagitan ng subcutaneous injection kung ang isang pagkasira ng ginamit na pump aparato ay nangyayari.Kapag gumagamit ng insulin glulisin na may mga aparato ng bomba para sa patuloy na pang-ilalim ng balat ng pangangasiwa ng insulin, isang madepektong paggawa ng set ng pagbubuhos, isang madepektong paggawa ng aparato ng bomba, at mga pagkakamali sa paghawak sa mga ito ay maaaring mabilis na humantong sa pagbuo ng hyperglycemia, ketosis at diabetes ketoacidosis. Sa pagbuo ng hyperglycemia, ketosis o diabetes na ketoacidosis, kinakailangan ang mabilis na pagkilala at pag-aalis ng mga sanhi ng kanilang pag-unlad.
Bago ang pangangasiwa ng glulisin sa isang solusyon sa insulin, kinakailangan upang suriin ang transparency, kulay, pagkakaroon ng mga dayuhang partikulo, at pagkakapare-pareho. Ang solusyon ng glulisin insulin ay dapat na walang kulay, transparent, libre mula sa nakikitang bagay na particulate at magkaroon ng pagkakapare-pareho na katulad ng tubig. Hindi mo maaaring gamitin ang gamot kung ang solusyon ng insulin ng glulisin ay maulap, may kulay o mga dayuhang partikulo.
Dahil sa maikling tagal ng pagkilos ng insulin glulisin, ang mga pasyente na may diabetes mellitus bukod dito ay nangangailangan ng pagpapakilala ng medium-acting insulins o pagbubuhos ng insulin gamit ang isang bomba ng insulin upang mapanatili ang sapat na kontrol ng glycemic.
Ang anumang mga pagbabago sa paggamot ng insulin ay dapat gawin nang may pag-iingat at sa ilalim lamang ng pangangasiwa ng isang manggagamot. Ang pagbabago sa konsentrasyon ng insulin, uri ng insulin (insulin-isofan, natutunaw na insulin ng tao, mga analogue ng insulin), tagagawa ng insulin, uri ng insulin (tao na insulin, hayop ng hayop), paraan ng paggawa ng insulin (hayop ng insulin, insulin na nakuha ng recombinant deoxyribonucleic acid ) ay maaaring mangailangan ng pagbabago sa dosis ng insulin. Maaaring kailanganin din na baguhin ang mga dosis ng ibinahaging gamot sa hypoglycemic na oral.
Sa panahon ng mga magkasanib na sakit, bilang isang resulta ng emosyonal na labis na pagkapagod o stress, maaaring magbago ang pangangailangan para sa insulin.
Ang paggamit ng hindi sapat na dosis ng insulin o pag-discontinuation ng therapy, lalo na sa mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus, ay maaaring humantong sa pagbuo ng hyperglycemia at diabetes ketoacidosis, na maaaring mapanganib sa buhay.
Ang hypoglycemia ay ang pinaka-karaniwang hindi kanais-nais na epekto ng therapy sa insulin. Ang oras kung saan nabubuo ang hypoglycemia ay depende sa rate ng pagsisimula ng epekto ng inilapat na insulin at samakatuwid ay nagbabago kapag nagbago ang regimen ng paggamot. Ang hypoglycemia ay maaaring makabuo ng sobrang mataas na dosis ng insulin na lumampas sa pangangailangan nito. Ang mga palatandaan ng hypoglycemia ay karaniwang lilitaw bigla. Ngunit kadalasan ang mga sakit na neuropsychiatric dahil sa neuroglycopenia (hindi pangkaraniwang pagkapagod, pakiramdam pagod, hindi pangkaraniwang kahinaan, pag-aantok, nabawasan ang kakayahang mag-concentrate, visual disturbances, sakit ng ulo, pagkalito, pagkawala ng kamalayan, convulsive syndrome, koma, pagduduwal) ay nauna sa mga sintomas ng pag-activate ng sympathoadrenal system sa tugon sa hypoglycemia (adrenergic counter-regulasyon): pagkamayamutin, gutom, kaguluhan sa kaguluhan, pagkabalisa, panginginig, malamig na pawis, kabulutan ng balat, ahikardiya ipinahayag tibok ng puso. At ang mas mabilis na hypoglycemia ay bubuo, at ang bigat nito, ang mas binibigkas ay ang mga sintomas ng pagsasaaktibo ng sistema ng sympathoadrenal bilang tugon sa hypoglycemia. Ang mga episod ng matinding hypoglycemia, lalo na ang mga paulit-ulit, ay maaaring humantong sa pinsala sa sistema ng nerbiyos. Ang malubhang at matagal na hypoglycemia ay maaaring magbanta sa buhay ng mga pasyente, dahil sa paglaki ng hypoglycemia, posible ang isang nakamamatay na kinalabasan. Ang mga kondisyon na maaaring gumawa ng mga precursors ng hypoglycemia na hindi gaanong binibigkas o pagbabago ay kasama ang makabuluhang pagpapabuti sa kontrol ng glycemic, intensification ng insulin therapy, ang unti-unting pag-unlad ng hypoglycemia, ang pagkakaroon ng neuropathy ng autonomic nervous system, ang matatandang pasyente, ang patuloy na pagkakaroon ng diabetes mellitus, at ang paggamit ng ilang mga gamot. Ang ganitong mga sitwasyon ay maaaring humantong sa matinding hypoglycemia (posibleng may pagkawala ng malay) bago napagtanto ng pasyente na siya ay nagkakaroon ng hypoglycemia.
Ang pagwawasto ng mga dosis ng insulin ay maaaring kinakailangan kung binago ng mga pasyente ang kanilang karaniwang iskedyul ng pagkain o dagdagan ang pisikal na aktibidad. Ang ehersisyo na isinasagawa kaagad pagkatapos kumain ay maaaring madagdagan ang panganib ng hypoglycemia.
Kung ihahambing sa natutunaw na insulin ng tao pagkatapos ng pangangasiwa ng mabilis na pagkilos ng mga analogue ng insulin (kabilang ang insulin glulisin), ang hypoglycemia ay maaaring umunlad nang mas maaga.
Ang hindi kumpletong hyperglycemic o hypoglycemic reaksyon ay maaaring humantong sa pagkawala ng kamalayan, koma, o kamatayan.
Ang mga reaksyon ng hypersensitivity ng system sa insulin glulisin ay maaaring sinamahan ng isang pantal, pangangati, paghigpit ng dibdib, paghamon, pagbawas ng presyon ng dugo, pagtaas ng rate ng puso, at pagpapawis ng pagpapawis. Ang mga malubhang kaso ng mga pangkalahatang alerdyi, kabilang ang mga reaksyon ng anaphylactic, ay maaaring magbanta sa buhay ng pasyente.
Kapag ginagamit ang insulin glulisin, ang mga lokal na reaksyon ng hypersensitivity ay maaaring umunlad (kabilang ang hyperemia sa lugar ng iniksyon, pamamaga sa site ng iniksyon, nangangati sa site ng iniksyon). Karaniwan, ang mga reaksyon na ito ay nawala pagkatapos ng ilang araw o linggo ng paggamit ng insulin glulisin. Sa ilang mga kaso, ang mga reaksyong ito ay maaaring hindi nauugnay sa paggamit ng insulin glulisin, ngunit maaaring sanhi ng pangangati ng balat, na maaaring sanhi ng paggamot ng antiseptiko bago iniksyon o hindi wastong pang-ilalim ng pangangasiwa ng insulin glulisin (sa paglabag sa tamang pamamaraan para sa subcutaneous injection).
Tulad ng anumang iba pang insulin, kapag gumagamit ng insulin glulisin, ang lipodystrophy ay maaaring umunlad sa site ng iniksyon, na maaaring mapabagal ang pagsipsip ng insulin glulisin. Ang pagpapakilala ng gamot sa parehong lugar ay maaaring mag-ambag sa pagbuo ng lipodystrophy, samakatuwid, ang isang paglabag sa alternatibong mga lugar ng pangangasiwa ng insulin glulisin ay maaaring mag-ambag sa pagbuo ng lipodystrophy. Ang patuloy na paghahalili ng mga site ng iniksyon ng insulin glulisin sa loob ng isa sa mga lugar ng iniksyon (balikat, hita, anterior ibabaw ng pader ng tiyan) ay maaaring makatulong na mabawasan at maiwasan ang pagbuo ng lipodystrophy.
Ang aksidenteng pangangasiwa ng iba pang mga insulins nang hindi pagkakamali ay naiulat, partikular sa mga pang-kilos na insulins, sa halip na insulin glulisin.
Ang pangangailangan para sa insulin glulisine, tulad ng sa lahat ng iba pang mga insulins, ay maaaring bumaba habang ang pag-unlad ng pagganap ng mga bato ay umuusbong. Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang pangangailangan para sa insulin glulisin ay bumababa dahil sa isang paghina sa metabolismo ng insulin glulisin at isang pagbawas sa kakayahang mag-gluconeogenesis sa atay. Ang hindi gumagaling na pag-andar ng bato sa mga matatanda na pasyente ay maaaring humantong sa isang pagbawas sa pangangailangan para sa insulin glulisin. Ang mga matatanda na pasyente ay maaaring nahihirapan na makilala ang mga palatandaan at sintomas ng pagbuo ng hypoglycemia. Ang insulin glulisin ay maaaring magamit sa mga bata na higit sa 6 taong gulang. Ang impormasyon sa klinika sa paggamit ng insulin glulisin sa mga bata na wala pang 6 taong gulang ay limitado. Ang pharmacodynamic at pharmacokinetic properties ng insulin glulisin ay pinag-aralan sa mga bata na higit sa 6 taong gulang na may type 1 diabetes mellitus. Sa mga bata na higit sa 6 taong gulang, ang insulin glulisin ay mabilis na nasisipsip, at ang rate ng pagsipsip nito ay hindi naiiba sa na sa mga matatanda (malusog na boluntaryo at mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus). Tulad ng sa mga may sapat na gulang, sa mga bata na higit sa 6 taong gulang na may pagpapakilala ng insulin glulisin kaagad bago ang pagsubok na may pagkain, ang gamot ay nagbibigay ng mas mahusay na kontrol ng glucose ng dugo pagkatapos kumain kaysa sa natutunaw na insulin ng tao.
Ang kakayahang mag-concentrate at ang bilis ng mga reaksyon ng psychomotor sa mga pasyente na may diabetes mellitus ay maaaring may kapansanan dahil sa hypoglycemia, hyperglycemia, visual disturbances, na maaaring maging panganib sa mga sitwasyon kung saan ang mga kakayahang ito ay mahalaga (halimbawa, kapag nagsasagawa ng mga potensyal na mapanganib na aktibidad, sa pagmamaneho ng mga sasakyan mekanismo). Sa panahon ng paggamit ng insulin glulisin, ang mga pasyente ay dapat na pinapayuhan na mag-ingat sa pag-iingat at maiwasan ang pag-unlad ng hypoglycemia kapag nagsasagawa ng mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng isang pagtaas ng konsentrasyon ng atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor (kabilang ang mga pagmamaneho ng sasakyan, mekanismo). Mahalaga ito lalo na sa mga pasyente na may isang wala o nabawasan na kakayahang kilalanin ang mga sintomas na nagpapahiwatig ng pag-unlad ng hypoglycemia, o sa mga madalas na yugto ng hypoglycemia. Sa mga nasabing pasyente, kinakailangan na isa-isa na magpasya sa posibilidad na magsagawa ng mga potensyal na mapanganib na mga aktibidad na nangangailangan ng isang pagtaas ng konsentrasyon ng pansin at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor (kabilang ang mga pagmamaneho ng mga sasakyan, mekanismo).

Pagbubuntis at paggagatas

Walang mga kinokontrol na klinikal na pagsubok sa paggamit ng insulin glulisin sa mga kababaihan sa panahon ng pagbubuntis. Ang isang limitadong dami ng data na nakuha sa paggamit ng insulin glulisin sa mga kababaihan sa panahon ng pagbubuntis (mas mababa sa 300 na mga kinalabasan ng pagbubuntis ang iniulat) ay hindi nagpapahiwatig ng isang masamang epekto ng gamot sa intrauterine development ng fetus, pagbubuntis, bagong panganak. Ang mga pag-aaral ng reproduktibo ng hayop ay hindi nagpakita ng anumang pagkakaiba sa pagitan ng glulisin ng insulin at ng tao na may kinalaman sa pag-unlad ng embryonic, pagbuo ng pangsanggol, pagbubuntis, panganganak at pag-unlad ng postnatal. Ang paggamit ng insulin glulisin sa mga kababaihan sa panahon ng pagbubuntis ay dapat isagawa nang may pag-iingat. Kinakailangan ang maingat na pagsubaybay sa mga antas ng glucose ng suwero at pagpapanatili ng kontrol ng glycemic. Ang mga kababaihan na nagkaroon ng diabetes bago pagbubuntis o nagkaroon ng gestational diabetes ay dapat mapanatili ang kontrol ng glycemic sa buong pagbubuntis nila. Sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis, ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring bumaba, sa pangalawa at ikatlong trimester, ang pangangailangan para sa insulin ay karaniwang maaaring tumaas. Ang pangangailangan para sa insulin kaagad pagkatapos ng kapanganakan ay karaniwang bumababa nang mabilis. Hindi alam kung ang insulin glulisin ay excreted sa gatas ng suso. Sa mga kababaihan, sa panahon ng pagpapasuso, maaaring kailanganin upang ayusin ang dosis regimen ng insulin at / o diyeta.

Mga epekto ng insulin glulisin

Nerbiyos na sistema, psyche at pandama na organo: pagkamayamutin, nerbiyos na pagkabalisa, pagkabalisa, panginginig, di pangkaraniwang pagkapagod, pakiramdam pagod, hindi pangkaraniwang kahinaan, pag-aantok, nabawasan ang kakayahang mag-concentrate, sakit ng ulo, pagkalito, pagkawala ng kamalayan, pinsala sa sistema ng nerbiyos, nakakaligalig na sindrom, nakakagambala na visual.
Sistema ng cardiovascular: tachycardia, malubhang palpitations, higpit ng dibdib, nabawasan ang presyon ng dugo, nadagdagan ang rate ng puso.
Sistema ng Digestive: pagduduwal
Sistema ng paghinga: choking.
Metabolismo: hypoglycemia (pagkamayamutin, gutom, kaguluhan sa nerbiyos, pagkabalisa, panginginig, malamig na pawis, kalamnan ng balat, tachycardia, palpitations, di pangkaraniwang pagkapagod, pakiramdam ng pagod, hindi pangkaraniwang kahinaan, pag-aantok, pagbawas ng kakayahang mag-concentrate, visual disturbances, sakit ng ulo, pagkalito malay, pagkawala ng malay, nakakaligalig na sindrom, pagduduwal, pinsala sa sistema ng nerbiyos, pagkawala ng malay, posible ang kamatayan).
Ang immune system: mga lokal na reaksyon ng hypersensitivity (kabilang ang hyperemia sa site ng iniksyon, pamamaga sa lugar ng iniksyon, pangangati sa lugar ng iniksyon), mga sistemang reaksyon ng hypersensitivity (kabilang ang pantal, pangangati, paghihigpit ng dibdib, paghihirap, pagbaba ng presyon ng dugo, pagtaas ng rate ng puso, pagtaas ng pagpapawis, mga pangkalahatang alerdyi. mga reaksyon ng anaphylactic).
Balat at pang-ilalim ng balat na tisyu: lipodystrophy, malamig na pawis, kalamnan ng balat, pantal, nangangati, hyperemia, pamamaga sa lugar ng iniksyon.
Iba pa: gutom, hindi sinasadyang pangangasiwa ng iba pang mga gamot sa insulin.

Ang pakikipag-ugnay ng insulin glulisin sa iba pang mga sangkap

Ang mga pag-aaral sa mga pakikipag-ugnay sa parmokokinetikong glulisin ng insulin sa iba pang mga gamot ay hindi isinagawa. Batay sa magagamit na kaalaman sa empirikal patungkol sa anumang iba pang mga katulad na gamot, ang pag-unlad ng mga makabuluhang mga pakikipag-ugnay sa klinika na makabuluhan ng insulin glulisin sa iba pang mga gamot.
Ang ilang mga gamot ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng glucose, na maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng dosis ng glulisin ng insulin at lalo na maingat na pagsubaybay sa paggamot. Ang mga gamot na maaaring dagdagan ang hypoglycemic na epekto ng insulin glulisin at dagdagan ang predisposition sa hypoglycemia ay kasama ang angiotensin-pag-convert ng enzyme inhibitors, oral hypoglycemic agents, fibrates, disopyramide, fluoxetine, pentoxifylline, monoamine oxidase inhibitors, sulphonamidobenamycin na gamot insulin glulisin. Ang mga gamot na maaaring mabawasan ang hypoglycemic effects ng insulin glulisin ay kinabibilangan ng danazol, diazoxide, diuretics, glucocorticosteroids, glucagon, phenothiazine derivatives, isoniazid, somatropin, sympathomimetics (hal. Epinephrine (adrenaline), terbutaline, salbutamole ,.g. hormonal contraceptives), mga hormone ng teroydeo, mga inhibitor ng protease, atypical antipsychotics (hal., clozapine, olanzapine), maaaring kailanganin upang baguhin ang mga dosis ng insulin glulisin. Ang mga beta-blockers, lithium salts, clonidine, ethanol ay maaaring mapahusay o mapahina ang hypoglycemic epekto ng insulin glulisin, maaaring kailanganin upang baguhin ang dosis ng insulin glulisin. Ang Pentamidine kapag ginamit kasama ang insulin glulisin ay maaaring maging sanhi ng hypoglycemia na may karagdagang hyperglycemia, maaaring kailanganin upang baguhin ang mga dosis ng insulin glulisin. Sa ilalim ng impluwensya ng mga gamot na may simpatolohikal na aktibidad, tulad ng clonidine, beta-blockers, reserpine, guanethidine, sintomas ng reflex adrenergic activation bilang tugon sa hypoglycemia ay maaaring wala, pati na rin hindi gaanong binibigkas.
Dahil sa kakulangan ng mga pag-aaral sa pagiging tugma, ang glulisin ng insulin ay hindi dapat ihalo sa anumang iba pang mga gamot bukod sa tao na insulin-isophan. Kapag ang insulin ay pinangangasiwaan ng glulisin gamit ang isang aparato ng bomba ng pagbubuhos, ang gamot ay hindi dapat ihalo sa mga solvent o anumang iba pang mga gamot (kabilang ang mga paghahanda ng insulin).

Sobrang dosis

Walang tiyak na data na makukuha tungkol sa labis na dosis ng insulin ng glulisin.Sa labis na dosis ng insulin glulisin na may kaugnayan sa pangangailangan para dito, na natutukoy ng mga gastos sa enerhiya ng paggamit ng katawan at pagkain, ang hypoglycemia ay maaaring mabuo (na ipinahayag sa pamamagitan ng mga sumusunod na sintomas: pagkamayamutin, gutom, kaguluhan sa kaguluhan, pagkabalisa, panginginig, malamig na pawis, maputlang balat, tachycardia malubhang tibok ng puso, hindi pangkaraniwang pagkapagod, pakiramdam pagod, hindi pangkaraniwang kahinaan, pag-aantok, nabawasan ang kakayahang mag-concentrate, visual disturbances, sakit ng ulo, s utan, pagkawala ng malay, convulsions, pagduduwal, pinsala sa nervous system, pagkawala ng malay, kamatayan) ay posible.
Ang mahinang hypoglycemia ay maaaring ihinto sa pamamagitan ng pagkuha ng glucose o pagkain na naglalaman ng asukal. Samakatuwid, inirerekomenda na ang mga pasyente na may diyabetis ay palaging nagdadala ng mga Matamis, cookies, mga cube ng asukal o matamis na prutas ng prutas. Ang matinding hypoglycemia na may coma, convulsions at neurological disorder ay maaaring ihinto ng intravenous administration ng isang puro (20%) glucose solution (dextrose) o sa pamamagitan ng subcutaneous o intramuscular administration na 0.5-1 mg ng glucagon ng isang medikal na propesyonal. Matapos mabawi ang kamalayan, ang pasyente ay pinapayuhan na magbigay ng mga karbohidrat sa loob upang maiwasan ang muling pagbuo ng hypoglycemia, na posible pagkatapos ng isang maliwanag na klinikal na pagpapabuti. Upang maitaguyod ang sanhi ng matinding hypoglycemia at maiwasan ang pagbuo ng iba pang mga katulad na yugto, ang pasyente ay dapat na sundin sa isang ospital.

Therapeutic effect

Ang glulin insulin ay isang analogue (recombinant) ng insulin ng tao. Ang kapangyarihan ng kanyang pagkilos ay pantay sa ordinaryong tao na insulin. Ang Glulisin ay nagsisimula nang mas mabilis, ngunit may isang mas maikling tagal kaysa sa natutunaw na insulin ng tao.

Ang injulin glulisin na iniksyon sa ilalim ng balat ay kumikilos pagkatapos ng 10-20 minuto.

Ang pamamaraan ng pangangasiwa ng insulin glulisin ay subcutaneous injection o patuloy na pagbubuhos sa subcutaneous fat ng tiyan sa pamamagitan ng pump system. Ang insulin ay pinamamahalaan sa ilang sandali (0-15min.) Bago, o kaagad pagkatapos kumain.

Ang diabetes mellitus na nangangailangan ng paggamot sa insulin.

Paraan ng aplikasyon

Ang Glulisin insulin ay dapat ibigay sa ilang sandali (0-15min.) Bago o kaagad pagkatapos kumain.

Ang insulin na ito ay ginagamit sa mga regimen ng paggamot na kinabibilangan ng daluyan o matagal na kumikilos na insulin, kabilang ang isang analogue ng basal insulin. Ginagamit din ang insulin glulisin sa kumbinasyon ng mga ahente ng hypoglycemic sa anyo ng mga tablet.

Ang sangkap ay pinangangasiwaan ng subcutaneous injection o patuloy na pagbubuhos sa tiyan (sa subcutaneous fat) gamit ang isang pump system.

Ang mga subcutaneous injection ay isinasagawa sa tiyan, hita o balikat, ang patuloy na pagbubuhos ay maaaring isagawa nang eksklusibo sa tiyan.

Epekto

Mga lokal na reaksyon ng hypersensitivity (pamumula, pamamaga o pangangati sa site ng iniksyon). Ang ganitong mga reaksyon ay karaniwang lumilipas, nawawala sa patuloy na paggamot. Minsan mayroong mga phenomena ng lipodystrophy (sa paglabag sa alternation ng mga site ng iniksyon sa loob ng parehong lugar).

Mga reaksyon ng allergy (urticaria, igsi ng paghinga, bronchospasm, nangangati, allergy dermatitis), kabilang ang mga malubhang kaso ng mga pangkalahatang allergy na paghahayag (kabilang ang anaphylactic), na maaaring magbanta sa buhay.

Espesyal na mga tagubilin

Kapag pinagsama sa mga ahente ng hypoglycemic oral, ang ACE inhibitors, disopyramide, fluoxetine, fibrates, MAO inhibitors, pentoxifylline, salicylates, propoxyphene at sulfanilamide antimicrobial, insulin glulisin ay maaaring dagdagan ang hypoglycemic effect at dagdagan ang panganib.

Kapag pinagsama sa GCS, diazoxide, danazole, diuretics, somatropin, isoniazids, phenothiazine derivatives, sympathomimetics (e.g., epinephrine, terbutaline, salbutamol), teroydeo hormone, estrogens at progestins (hal., Oral contraceptives, at inhibitors) gamot (hal., olanzapine at clozapine) ang insulin glulisin ay maaaring mabawasan ang epekto ng hypoglycemic.

Ang mga beta-blockers, clonidine, pati na rin ang lithium salts at ethanol ay maaaring potentiate o magpahina ng pagkilos ng insulin. Ang Pentamidine ay naghihimok ng hypoglycemia at kasunod na hyperglycemia.

Ang paggamit ng mga gamot na sympatholytic (beta-blockers, clonidine at guanethidine, pati na rin reserpine) mask ang mga sintomas ng pag-activate ng adrenergic reflex.

Kapag inililipat ang isang pasyente sa isa pang uri ng insulin o insulin ng isang bagong tagagawa, kinakailangan upang magsagawa ng mahigpit na pangangasiwa sa medisina, dahil ang pagwawasto ng therapy ay maaaring kailanganin. Ang hindi sapat na dosis ng insulin o pagpapahinto ng paggamot ay humahantong sa pag-unlad ng hyperglycemia, pati na rin ang ketoacidosis ng diabetes, mga kondisyon na maaaring potensyal na nagbabanta sa buhay.

Ang oras ng potensyal na pag-unlad ng hypoglycemia ay maaaring depende sa rate ng pagsisimula ng pagkilos ng ginamit na insulin at maaaring magbago, na may pagbabago sa regimen ng paggamot. Ang mga kondisyon na nagbabago o hindi gaanong binibigkas ang mga naunang dumarating na hypoglycemia ay kinabibilangan ng: ang tagal ng diabetes mellitus, ang pagpapalakas ng therapy sa insulin, ang neuropathy ng diabetes, ang paggamit ng ilang mga gamot (halimbawa, mga beta-blockers), o ang paglilipat ng isang pasyente mula sa insulin ng hayop hanggang sa tao.

Kinakailangan ang pagwawasto ng mga dosis ng insulin kapag binabago ang regimen ng mga pagkain o pagbabago ng pisikal na aktibidad. Ang ehersisyo kaagad pagkatapos kumain ay isang potensyal na peligro ng hypoglycemia. Sa pagpapakilala ng mga mabilis na kumikilos na mga analog ng tao ng insulin, ang hypoglycemia ay maaaring bumuo ng mas mabilis kaysa sa paggamit ng natutunaw na insulin ng tao.

Ang hindi kumpletong hypoglycemic o hyperglycemic reaksyon ay maaaring maging sanhi ng pagkawala ng kamalayan, pagkawala ng malay, at kahit na kamatayan.

Ang paggamit ng insulin glulisin sa mga buntis na kababaihan ay dapat mangyari sa ilalim ng patuloy na pagsubaybay sa mga antas ng asukal sa dugo.

Ang insulin glulisin ay hindi tumagos sa gatas ng suso, kaya maaari itong magamit para sa paggagatas.

Sa panahon ng pagpapasuso, ang isang babae ay maaaring kailanganing ayusin ang dosis ng pinamamahalaan ng insulin.
Ang pagsasaayos ng dosis ng insulin ay maaari ding kinakailangan para sa mga magkakasamang sakit, pati na rin ang labis na emosyonal na labis.

Pagtabi sa insulin glulisin sa isang madilim na lugar sa temperatura hanggang sa 8 ° C nang walang pagyeyelo. Ang istante ng buhay hanggang sa 2 taon.

NAKIKITA NG DRUG

«Glucberry"- isang napakalakas na antioxidant complex na nagbibigay ng isang bagong kalidad ng buhay para sa parehong metabolic syndrome at diabetes. Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot ay napatunayan sa klinika. Inirerekomenda ang gamot para magamit ng Russian Diabetes Association. Alamin ang higit pa >>>

Paglalarawan ng gamot

Ang gamot na "Insulin glulisin" ay isang sangkap na may puting kulay. Ang gamot ay iniksyon sa ilalim ng balat ng tiyan, hita o balikat. Maipapayo na palitan ang mga site ng iniksyon. Kung kinakailangan, posible na isagawa ang tuluy-tuloy na pangangasiwa ng gamot sa lugar ng mga cell ng taba ng tiyan gamit ang isang bomba. Ang pagpapakilala ng gamot na "Insulin glulisin" ay dapat gawin pagkatapos kumain, sa matinding kaso, ilang sandali bago kumain.

Paano kumuha ng INSULIN GLULISINE

Inireseta ng doktor ang dosis ng bawal na gamot na glulisin ng insulin para sa bawat pasyente. Sa panahon ng pagbubuntis o pagpapasuso, ang dami ng gamot ay dapat na patuloy na nababagay batay sa kondisyon ng babae. Ang pinagsamang paggamit ng gamot sa iba pang mga aktibong gamot ay maaaring mabawasan o madagdagan ang pagiging epektibo nito.

Ang pagpapalit ng dosis ng gamot na "Insulin glulisin" sa pasyente ay kinakailangan kapag:

• nagbabago ang pamumuhay
• pagbabago sa diyeta
• mga pagbabago sa antas ng pisikal na stress sa katawan,
• nakakahawa at iba pang mga sakit
• emosyonal na stress at labis na labis

Mga epekto

Ang gamot na "Insulin glulisin" ay may ilang mga epekto na dapat mong maging handa sa panahon ng paggamit nito: pamumula, igsi ng paghinga, alerdyi at iba pa, mas malubhang kahihinatnan. Ang labis na dosis ng isang gamot ay maaari lamang humantong sa isang matalim at makabuluhang pagbaba ng glucose ng dugo nang hindi nagiging sanhi ng anumang iba pang mga makabuluhang epekto sa katawan. Maaari mong ibalik ang mga antas ng glucose sa pamamagitan ng pagkuha ng mga pagkain na naglalaman ng asukal.

Kung ang pasyente ay inilipat mula sa Insulin Glulisin sa isa pang gamot, ang pangangasiwa ng medikal ng pasyente ay kinakailangan para sa ilang oras na kinakailangan para sa pagbagay ng katawan. Ang baligtad na pamamaraan ay hindi nangangailangan ng anumang mga espesyal na obserbasyon ng doktor.

Mga katangian ng pharmacological

Mga parmasyutiko Ang pangunahing aksyon ng insulin at lahat ng mga analogues nito (ang insulin-glulisin ay walang pagbubukod) ay ang pag-normalize ng asukal sa dugo.

Salamat sa insulin, gluzulin, ang konsentrasyon ng glucose sa daloy ng dugo ay bumababa at ang pagsipsip nito ay pinasigla ng mga peripheral na tisyu, lalo na ang mataba, kalansay at kalamnan. Bilang karagdagan, ang insulin:

• pinipigilan ang paggawa ng glucose sa atay,
• nagdaragdag ng synthesis ng protina,
• pinipigilan ang proteolysis,
• pinipigilan ang lipolysis sa adipocytes.

Ang mga pag-aaral na isinagawa sa mga malulusog na boluntaryo at mga pasyente na may diabetes mellitus ay malinaw na ipinakita na ang pangangasiwa ng subcutaneous ng insulin-glulisin ay hindi lamang binabawasan ang oras ng paghihintay para sa pagkakalantad, ngunit binabawasan din ang tagal ng pagkakalantad sa gamot. Nakikilala ito sa natutunaw na insulin ng tao.

Sa pangangasiwa ng subcutaneous, ang epekto ng pagbaba ng asukal ng insulin-glulisin sa dugo ay nagsisimula pagkatapos ng 15-20 minuto. Sa mga intravenous injection, ang epekto ng natutunaw na insulin ng tao at ang epekto ng insulin-glulisin sa glucose ng dugo ay halos pareho.

Ang yunit ng paghahanda ng Apidra ay may parehong aktibidad na hypoglycemic bilang unit ng natutunaw na insulin ng tao. Sa mga klinikal na pag-aaral sa mga pasyente na may type 1 diabetes, nasuri ang hypoglycemic effects ng pantunaw na insulin ng tao at Apidra.

Ang dalawa sa kanila ay pinamamahalaan sa isang dosis ng 0.15 U / kg subcutaneously sa iba't ibang oras na may kaugnayan sa isang 15-minutong pagkain, na kung saan ay itinuturing na pamantayan.

Ang mga resulta ng mga pag-aaral ay nagpakita na ang insulin-glulisin ay pinamamahalaan ng 2 minuto bago ang pagkain ay nagbibigay ng eksaktong parehong glycemic monitoring matapos ang isang pagkain tulad ng natunaw na tao ng insulin ay iniksyon 30 minuto bago kumain.

Kung ang insulin-glulisin ay pinangangasiwaan ng 2 minuto bago kumain, ang gamot ay nagbibigay ng mahusay na pagsubaybay sa glycemic pagkatapos kumain. Mas mahusay kaysa sa pangangasiwa ng natutunaw na insulin ng 2 minuto bago kumain.

Ang insulin-glulisin, na pinamamahalaan ng 15 minuto pagkatapos ng pagsisimula ng pagkain, ay nagbigay ng pagsubaybay sa glycemic pagkatapos ng pagkain na katulad ng ibinigay ng pantunaw na insulin ng tao, ang pagpapakilala ng kung saan nangyayari 2 minuto bago magsimula ang pagkain.

Ang isang pag-aaral sa unang yugto, na isinasagawa kasama si Apidra, pantunaw ng tao na insulin at insulin-lyspro sa isang pangkat ng mga pasyente na may labis na labis na katabaan at diabetes mellitus, ay nagpakita na sa mga pasyente na ito ang insulin-glulisin ay hindi nawawala ang mga mabilis na katangiang ito.

Sa pag-aaral na ito, ang rate ng pag-abot ng 20% ​​ng kabuuang lugar sa ilalim ng curve ng level-time (AUC) para sa insulin-glulisin ay 114 minuto, para sa insulin-lispro -121 minuto at para sa natutunaw na insulin - 150 minuto.

At ang AUC (0-2 na oras), na sumasalamin din sa maagang aktibidad ng hypoglycemic, ay ayon sa pagkakabanggit 427 mg / kg para sa insulin-glulisin, 354 mg / kg para sa insulin-lispro at 197 mg / kg para sa natutunaw na tao ng insulin.

Type 1 diabetes

Mga pag-aaral sa klinika. Sa type 1 na diabetes mellitus, ang insulin-lyspro ay inihambing sa insulin-glulisin.

Sa isang pang-ikatlong yugto ng pagsubok sa klinikal na tumatagal ng 26 na linggo, ang mga taong may type 1 na diabetes mellitus ay binigyan ng insulin glulisin ilang sandali bago kumain (ang insulin glargine ay nagsisilbing basal insulin sa mga pasyente).

Sa mga taong ito, ang insulin-glulisin na may kaugnayan sa kontrol ng glycemic ay inihambing sa insulin-lyspro at nasuri sa pamamagitan ng pagbabago ng konsentrasyon ng glycosylated hemoglobin (L1L1c) sa pagtatapos ng pag-aaral sa panimulang punto.

Nagpakita ang mga pasyente ng maihahambing, pagpipigil sa sarili, maihahambing na mga halagang glucose sa daloy ng dugo. Ang pagkakaiba sa pagitan ng insulin-glulisin at ang paghahanda ng insulin-lyspro ay na kapag ang dating ay pinamamahalaan, hindi na kailangang dagdagan ang dosis ng pangunahing insulin.

Ang mga klinikal na pagsubok sa ikatlong yugto, na tumatagal ng 12 linggo, (type 1 diabetes mellitus gamit ang insulin-glargine bilang pangunahing therapy ay inanyayahan bilang mga boluntaryo) ay ipinakita na ang katuwiran ng pag-iniksyon ng insulin-glulisin kaagad pagkatapos ng isang pagkain ay maihahambing sa pag-iniksyon ng insulin-glisin kaagad bago kumain (0-15 minuto). O 30-45 minuto bago kumain ng natutunaw na insulin ng tao.

Ang mga pasyente na pumasa sa mga pagsubok ay nahahati sa dalawang pangkat:

1. Kinuha ng unang pangkat ang insulin apidra bago kumain.
2. Ang pangalawang pangkat ay pinamamahalaan ng natutunaw na insulin ng tao.

Ang mga paksa ng unang pangkat ay nagpakita ng isang makabuluhang mas malaking pagbaba sa HL1C kaysa sa mga boluntaryo ng pangalawang pangkat.

Uri ng 2 diabetes

Una, nangyari ang mga klinikal na pagsubok sa ikatlong yugto sa paglipas ng 26 na linggo. Sinundan sila ng mga pag-aaral sa kaligtasan ng 26 na linggong, na kinakailangan upang ihambing ang mga epekto ng Apidra (0-15 minuto bago kumain) na may natutunaw na insulin ng tao (30-45 minuto bago kumain).

Ang parehong mga gamot na ito ay pinamamahalaan ng subcutaneously sa mga pasyente na may type 2 diabetes (ang mga taong ito ay gumagamit ng insulin-isophan bilang pangunahing insulin). Ang average index ng timbang ng katawan ng mga paksa ay 34.55 kg / m².

Kaugnay ng pagbabago sa mga konsentrasyon ng HL1C, pagkaraan ng anim na buwan na paggamot, ipinakita ng insulin-glulisin ang pagiging maihahambing sa natutunaw na insulin ng tao kumpara sa paunang halaga sa ganitong paraan:

• para sa pantunaw na insulin-0.30%,
• para sa insulin-glulisin-0.46%.

At pagkatapos ng 1 taong paggamot, nagbago ang larawan tulad nito:

1. para sa insulin na natutunaw ng tao - 0.13%,
2. para sa insulin-glulisin - 0.23%.

Karamihan sa mga pasyente na lumahok sa pag-aaral na ito, kaagad bago iniksyon, halo-halong insulin-isophan na may maikling kumikilos na insulin. Sa oras ng randomization, 58% ng mga pasyente ay gumagamit ng mga gamot na hypoglycemic at naka-enqued na mga tagubilin upang magpatuloy na dalhin ang mga ito sa parehong dosis.

Sa mga kinokontrol na klinikal na pagsubok sa mga may sapat na gulang, walang pagkakaiba-iba sa pagiging epektibo at kaligtasan ng insulin-glulisin sa pagsusuri ng mga subgroup na kinilala ng kasarian at lahi.

Sa Apidra, ang pagpapalit ng amino acid asparagine sa posisyon B3 ng tao na insulin na may lysine, at bilang karagdagan, ang lysine sa posisyon B29 na may glutamic acid, ay nagtataguyod ng mabilis na pagsipsip.

Mga Espesyal na Pangkat ng Pasyente

• Mga pasyente na may kapansanan sa bato. Sa isang klinikal na pag-aaral na isinasagawa sa mga malulusog na indibidwal na may isang malawak na hanay ng katay ng pagganap sa bato (cleince clearance (CC)> 80 ml / min, 30¬50 ml / min, Mga indikasyon at dosis

Ang diyabetis na nakasalalay sa type 1 na diyabetis sa mga bata pagkatapos ng 6 taong gulang, kabataan at matatanda.

Ang insulin-glulisin ay dapat ibigay nang maaga o agad na may pagkain.Ang Apidra ay dapat gamitin sa mga regimen sa paggamot, na kinabibilangan ng mahaba, katamtaman, pang-kilos na mga insulins o kanilang mga analogue.

Bilang karagdagan, ang Apidra ay maaaring magamit kasabay ng hypoglycemic oral na gamot. Ang dosis ng gamot ay palaging pinili nang paisa-isa.

Mga Paraan ng Pangangasiwa

Ang gamot ay pinamamahalaan ng subcutaneous injection o sa pamamagitan ng patuloy na pagbubuhos sa taba ng subcutaneous gamit ang isang pump ng insulin. Ang mga subcutaneous injections ng gamot ay ginawa sa tiyan, hita o balikat. Ang pump injection ay isinasagawa din sa tiyan.

Ang mga lugar ng pagbubuhos at iniksyon sa bawat bagong iniksyon ng insulin ay dapat na kahalili. Sa simula ng pagkilos, ang tagal at rate ng adsorption, pisikal na aktibidad at ang lugar ng pangangasiwa ay maaaring maka-impluwensya. Ang subcutaneous administration sa tiyan ay nagbibigay ng mas mabilis na adsorption kaysa sa mga iniksyon sa iba pang mga bahagi ng katawan.

Upang maibukod ang gamot mula sa direktang pagpasok sa mga daluyan ng dugo, dapat na gamitin ang maximum na pag-iingat. Kaagad pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot, ang site ng iniksyon ay hindi dapat na masahe.

Pinapayagan na ihalo lamang ang Apidra sa mga insulin-isophan ng tao.

Ang bomba ng insulin para sa patuloy na pagbubuhos ng subcutaneous

Kung ang Apidra ay ginagamit ng pump system para sa patuloy na pagbubuhos ng insulin, ipinagbabawal na ihalo ito sa iba pang mga gamot.

Upang makakuha ng karagdagang impormasyon sa pagpapatakbo ng gamot, kinakailangan upang pag-aralan ang mga kasamang tagubilin para dito. Kasabay nito, ang lahat ng mga rekomendasyon tungkol sa paggamit ng mga pinuno ng syringe pen ay dapat sundin.

Ang mga espesyal na grupo ng mga pasyente ay may kasamang mga pasyente na:

• may kapansanan sa bato na pag-andar (na may ganitong mga sakit, maaaring bumaba ang pangangailangan para sa mga iniksyon ng insulin)
• may kapansanan na hepatic function (tulad ng sa nakaraang kaso, ang pangangailangan para sa paghahanda ng insulin ay maaaring bumaba dahil sa isang pagbawas sa kakayahang mag-gluconeogenesis at pagbaba sa metabolismo ng insulin).

Ang data sa mga pag-aaral ng pharmacokinetic ng gamot sa mga matatanda ay hindi pa rin sapat. Ang pangangailangan para sa insulin sa mga matatandang pasyente ay maaaring bumaba dahil sa hindi sapat na pag-andar ng bato.

Ang gamot ay maaaring inireseta sa mga bata pagkatapos ng 6 na taon at kabataan. Ang impormasyon tungkol sa epekto ng gamot sa mga batang wala pang 6 taong gulang ay hindi magagamit.

Mga salungat na reaksyon

Ang pinakakaraniwang negatibong epekto na nangyayari sa panahon ng insulin therapy kapag ang dosis ay lumampas ay hypoglycemia.

Mayroong iba pang mga salungat na reaksyon na nauugnay sa paggamit ng gamot at na-obserbahan sa mga klinikal na pagsubok, ang kanilang dalas ng paglitaw sa talahanayan.

Mga karamdaman mula sa metabolismo at balat

Kadalasan ang hypoglycemia ay bubuo. Ang mga sintomas ng kondisyong ito ay madalas na nangyayari bigla. Ang mga sumusunod na pagpapakita ay kabilang sa mga sintomas ng neuropsychiatric:

1. Pagod, pakiramdam pagod, kahinaan.
2. Nabawasan ang kakayahang mag-focus.
3. Mga kaguluhan sa visual.
4. Pag-aantok.
5. Sakit ng ulo, pagduduwal.
6. Pagkalito ng kamalayan o ang kumpletong pagkawala nito.
7. Kumbinasyon ng sindrom.

Ngunit madalas, ang mga palatandaan ng neuropsychiatric ay nauna sa pamamagitan ng mga palatandaan ng adrenergic counter-regulation (tugon sa hypoglycemia ng sistema ng sympathoadrenal):

1. Nerbiyos arousal, pagkamayamutin.
2. Nakakatawa, pagkabalisa.
3. Pakiramdam ng gutom.
4. Pallor ng balat.
5. Tachycardia.
6. Malamig na pawis.

Mahalaga! Ang paulit-ulit na matinding bout ng hypoglycemia ay maaaring humantong sa pinsala sa sistema ng nerbiyos. Ang mga episod ng malubhang at matagal na hypoglycemia ay nagdudulot ng isang malubhang banta sa buhay ng pasyente, dahil kahit na isang nakamamatay na kinalabasan ay posible sa isang pagtaas ng estado.

Sa mga site ng iniksyon ng gamot, ang mga lokal na pagpapakita ng hypersensitivity ay madalas na matatagpuan:

Karaniwan, ang mga reaksyon na ito ay lumilipas at madalas na nawala sa karagdagang therapy.

Ang ganitong reaksyon mula sa subcutaneous tissue, tulad ng lipodystrophy, ay napakabihirang, ngunit maaari itong lumitaw dahil sa isang paglabag sa pagbabago sa site ng iniksyon (hindi ka maaaring magpasok ng insulin sa parehong lugar).

Pangkalahatang karamdaman

Ang mga sistematikong pagpapakita ng hypersensitivity ay bihirang, ngunit kung lumilitaw ito, pagkatapos ang mga sumusunod na sintomas:

1. urticaria
2. choking
3. higpit ng dibdib
4. nangangati
5. allergic dermatitis.

Ang mga espesyal na kaso ng mga pangkalahatang alerdyi (kabilang ang mga anaphylactic manifestations) ay nagbunsod ng banta sa buhay ng pasyente.

Pagbubuntis

Ang impormasyon tungkol sa paggamit ng insulin-glulisin ng mga buntis ay hindi magagamit. Ang mga eksperimento sa pagpaparami ng hayop ay hindi nagpakita ng anumang pagkakaiba sa pagitan ng natutunaw na insulin at insulin-glulisin na may kaugnayan sa pagbubuntis, pagbuo ng pangsanggol na pangsanggol, panganganak at pag-unlad ng postpartum.

Gayunpaman, ang mga buntis na kababaihan ay dapat na magreseta nang mabuti sa gamot. Sa panahon ng paggamot, ang pagsubaybay sa asukal sa dugo ay dapat na regular na sinusubaybayan.

Ang mga pasyente na nagkaroon ng diabetes bago pagbubuntis o na magkaroon ng gestational diabetes sa mga buntis na kababaihan ay kailangang mapanatili ang kontrol ng glycemic sa buong panahon.

Sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis, maaaring bumaba ang pangangailangan ng pasyente para sa insulin. Ngunit, bilang isang panuntunan, sa kasunod na mga trimester, tumataas ito.

Pagkatapos ng panganganak, ang pangangailangan para sa insulin ay bumababa muli. Ang mga babaeng nagpaplano ng pagbubuntis ay dapat ipaalam sa kanilang tagapagkaloob ng pangangalagang pangkalusugan tungkol dito.

Hindi pa alam kung ang insulin-glulisin ay nakakapasa sa gatas ng suso. Ang mga kababaihan sa panahon ng pagpapasuso ay maaaring kailanganing ayusin ang dosis ng gamot at diyeta.