Mga pagsusuri para sa Rosucard

Ang pangunahing aktibong sangkap ng Rosucard ay rosuvastatin. Kadalasan ang epekto ng gamot ay nangyayari sa atay - ang pangunahing organo para sa synthesis ng kolesterol. Ang Rosucard ay nagpapababa sa antas ng mababang density ng lipoproteins (LDL), iyon ay, "masamang" kolesterol at pinatataas ang antas ng "mabuti" na kolesterol (HDL - mataas na density lipoproteins).

Isang linggo pagkatapos ng pagsisimula ng pagkuha ng Rosucard, ang positibong therapeutic effect ay nabanggit. Ang maximum na pagpapabuti ay maaaring makamit dalawang linggo pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot sa Rosucard. Upang makamit ang isang napapanatiling epekto, ang kurso ng paggamot ay dapat tumagal ng hindi bababa sa isang buwan.

Ang mga indikasyon para sa paggamit ng Rosucard ay:

• pangunahing hypercholesterolemia,
• halo-halong dyslipidemia,
• namamana hypercholisterinemia,
• atherosclerosis.

Gayundin, ang gamot ay inireseta upang maiwasan ang pagbuo ng mga sakit sa cardiovascular sa mga pasyente na nasa peligro.

Ang isang tampok ng paggamit ng Rosucard ay na bago simulan ang pag-inom ng gamot, ang pasyente ay dapat magsimulang sumunod sa isang diyeta na may mababang calorie at sumunod dito sa buong panahon ng paggamot. Ayon sa mga tagubilin, ang Rosucard ay maaaring makuha sa anumang oras ng araw, anuman ang paggamit ng pagkain.

Ang dosis ng gamot ay pinili ng doktor nang paisa-isa, na isinasaalang-alang ang mga layunin at reaksyon ng pasyente. Sa karamihan ng mga kaso, ang paunang dosis ng Rosucard ay 10 mg. Pagkatapos ng isang buwan, maaari itong madagdagan sa 20 mg. Sa lalo na mahirap na mga kaso, inireseta ang 40 mg ng Rosucard. Ang gamot ay kontraindikado sa mga batang wala pang 10 taong gulang.

Sa proseso ng pagkuha ng Rosucard, maaaring mapansin ang ilang mga epekto. Kaya laban sa pagkahilo ng background at pananakit ng ulo nito, kakulangan sa ginhawa mula sa gastrointestinal tract, lalo na ang sakit sa tiyan, pagduduwal, tibi, dermatitis ng allergy, ay madalas na nabanggit. Lubhang bihira ang mga karamdaman sa pagtulog, pati na rin ang mga nagpapaalab na proseso sa atay - hepatitis. Ang epekto ng Rosucard, bilang isang panuntunan, ay nakasalalay sa dosis.

Ang mga kontraindikasyon sa pagkuha ng Rosucard ay:

• indibidwal na hindi pagpaparaan,
• iba't ibang mga talamak na sakit sa atay, kabilang ang pagtaas ng mga antas ng transaminase,
• sakit sa bato
• pagkuha ng cyclosporine,
• pagbubuntis at paggagatas,
• myopathies.

Sa espesyal na pangangalaga, ang Rosucard ay inireseta sa mga pasyente ng lahi ng Asyano o mas matanda kaysa sa 70 taon, pati na rin sa hypothyroidism, alkoholismo, paggamot na may fibrates at pagkatapos ng mga sakit sa kalamnan. Kapag kumukuha ng Rosucard, ang mga taong may mataas na glucose sa dugo ay may panganib na magkaroon ng diabetes.

Sa mga kategoryang ito ng mga pasyente, bago magreseta ng Rosucard, kinakailangan upang ihambing ang umiiral na mga panganib at ang hinulaang therapeutic effect. Kapag inireseta ang gamot sa kanila, inirerekumenda na ang paggamot ay isinasagawa sa isang ospital sa ilalim ng patuloy na pangangasiwa ng medikal.

Bago simulan ang kurso ng paggamot kasama si Rosucard, binigyan ng babala ang mga pasyente tungkol sa pangangailangan na ipaalam sa dumadalo ang manggagamot tungkol sa paglitaw ng sakit sa kalamnan, cramp, kahinaan, lalo na sa pangkalahatang malaise at hyperthermia. Ang desisyon na kanselahin o magpatuloy sa pag-inom ng gamot ay ginawa batay sa data ng laboratoryo.

Mgaalog ng Rosucard

Mga tugma ayon sa mga indikasyon

Ang presyo ay mula sa 54 rubles. Ang analogue ay mas mura ng 811 rubles

Mga tugma ayon sa mga indikasyon

Presyo mula sa 324 rubles. Ang analogue ay mas mura ng 541 rubles

Mga tugma ayon sa mga indikasyon

Ang presyo ay mula sa 345 rubles. Ang analogue ay mas mura ng 520 rubles

Mga tugma ayon sa mga indikasyon

Ang presyo ay mula sa 369 rubles. Ang analogue ay mas mura ng 496 rubles

Mga tugma ayon sa mga indikasyon

Ang presyo ay mula sa 418 rubles. Ang analogue ay mas mura ng 447 rubles

Mga tugma ayon sa mga indikasyon

Ang presyo ay mula sa 438 rubles. Ang analogue ay mas mura sa pamamagitan ng 427 rubles

Mga tugma ayon sa mga indikasyon

Ang presyo ay mula sa 604 rubles. Ang analogue ay mas mura ng 261 rubles

Mga tugma ayon sa mga indikasyon

Ang presyo ay mula sa 660 rubles. Ang analogue ay mas mura ng 205 rubles

Mga tugma ayon sa mga indikasyon

Ang presyo ay mula sa 737 rubles. Ang analogue ay mas mura sa pamamagitan ng 128 rubles

Paglabas ng form, komposisyon at packaging

Mga tablet na may takip na Pelikula light pink, oblong, biconvex, na may panganib.

1 tab
rosuvastatin calcium	10.4 mg
na tumutugma sa nilalaman ng rosuvastatin	10 mg

Mga Katangian: lactose monohidrat - 60 mg, microcrystalline cellulose - 45.4 mg, sodium ng croscarmellose - 1.2 mg, koloid na silicon dioxide - 600 μg, magnesium stearate - 2.4 mg.

Ang komposisyon ng shell ng pelikula: hypromellose 2910/5 - 2.5 mg, macrogol 6000 - 400 μg, titanium dioxide - 325 μg, talc - 475 μg, iron dye red oxide - 13 μg.

10 mga PC. - blisters (3) - mga pack ng karton.
10 mga PC. - blisters (6) - mga pack ng karton.
10 mga PC. - blisters (9) - mga pack ng karton.

Pagkilos ng pharmacological

Ang gamot na hypolipidemic mula sa pangkat ng mga statins. Ang pumipili ng mapagkumpitensyang inhibitor ng HMG-CoA reductase, isang enzyme na nagpalit ng HMG-CoA sa mevalonate, isang hudyat ng kolesterol (Ch).

Dagdagan ang bilang ng mga receptor ng LDL sa ibabaw ng mga hepatocytes, na humahantong sa pagtaas ng pag-aalsa at catabolismo ng LDL, pagsugpo ng synthesis ng VLDL, binabawasan ang kabuuang konsentrasyon ng LDL at VLDL. Binabawasan ang konsentrasyon ng LDL-C, HDL kolesterol-non-lipoproteins (HDL-non-HDL), HDL-V, kabuuang Xc, TG, TG-VLDL, apolipoprotein B (ApoV), binabawasan ang ratio ng LDL-C / Lc-HDL, kabuuang Xc / Xl Ang HDL-C, Chs-hindi HDL / Cs-HDL, ApoB / apolipoprotein A-1 (ApoA-1), ay nagdaragdag ng konsentrasyon ng Cs-HDL at ApoA-1.

Ang epekto ng pagbaba ng lipid ay direktang proporsyonal sa dami ng inireseta na dosis. Ang therapeutic effect ay lilitaw sa loob ng 1 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng therapy, pagkatapos ng 2 linggo umabot sa 90% ng maximum, umabot sa isang maximum sa pamamagitan ng 4 na linggo at pagkatapos ay nananatiling pare-pareho.

Talahanayan 1. Epekto ng umaasa sa dosis sa mga pasyente na may pangunahing hypercholesterolemia (uri IIa at IIb ayon sa pag-uuri ng Fredrickson) (average na nababagay na pagbabago sa porsyento kumpara sa paunang halaga)

Dosis	Bilang ng mga pasyente	HS-LDL	Kabuuang Chs	HS-HDL
Placebo	13	-7	-5	3
10 mg	17	-52	-36	14
20 mg	17	-55	-40	8
40 mg	18	-63	-46	10
Dosis	Bilang ng mga pasyente	TG	Xc- hindi HDL	Apo v	Apo AI
Placebo	13	-3	-7	-3	0
10 mg	17	-10	-48	-42	4
20 mg	17	-23	-51	-46	5
40 mg	18	-28	-60	-54	0

Talahanayan 2. Epekto ng umaasa sa dosis sa mga pasyente na may hypertriglyceridemia (uri IIb at IV ayon sa pag-uuri ng Fredrickson) (average na pagbabago ng porsyento kumpara sa paunang halaga)

Dosis	Bilang ng mga pasyente	TG	HS-LDL	Kabuuang Chs
Placebo	26	1	5	1
10 mg	23	-37	-45	-40
20 mg	27	-37	-31	-34
40 mg	25	-43	-43	-40
Dosis	Bilang ng mga pasyente	HS-HDL	Xc- hindi HDL	Xc- VLDL	TG- VLDL
Placebo	26	-3	2	2	6
10 mg	23	8	-49	-48	-39
20 mg	27	22	-43	-49	-40
40 mg	25	17	-51	-56	-48

Ang pagiging epektibo sa klinika

Epektibo sa mga pasyente ng may sapat na gulang na may hypercholesterolemia na mayroon o walang hypertriglyceridemia, anuman ang lahi, kasarian o edad, incl. sa mga pasyente na may diabetes mellitus at hypercholesterolemia ng familial. Sa 80% ng mga pasyente na may uri IIa at IIb hypercholesterolemia (ayon sa pag-uuri ng Fredrickson) na may average na paunang konsentrasyon ng LDL-C tungkol sa 4.8 mmol / L, habang kumukuha ng gamot sa isang dosis ng 10 mg, ang konsentrasyon ng LDL-C ay umaabot sa mas mababa sa 3 mmol / L.

Sa mga pasyente na may heterozygous familial hypercholesterolemia na tumatanggap ng rosuvastatin sa isang dosis ng 20-80 mg / araw, ang isang positibong dinamika ng profile ng lipid ay sinusunod. Pagkatapos ng titration sa isang pang-araw-araw na dosis na 40 mg (12 linggo ng therapy), ang isang pagbawas sa konsentrasyon ng LDL-C sa pamamagitan ng 53% ay nabanggit. Sa 33% ng mga pasyente, nakamit ang isang konsentrasyon ng LDL-C na mas mababa sa 3 mmol / L.

Sa mga pasyente na may homozygous familial hypercholesterolemia na tumatanggap ng rosuvastatin sa isang dosis ng 20 mg at 40 mg, ang average na pagbawas sa konsentrasyon ng LDL-C ay 22%.

Sa mga pasyente na may hypertriglyceridemia na may paunang konsentrasyon ng TG mula 273 mg / dL hanggang 817 mg / dL, na natatanggap ang rosuvastatin sa mga dosis ng 5 mg hanggang 40 mg 1 oras / araw para sa 6 na linggo, ang konsentrasyon ni TG sa plasma ng dugo ay makabuluhang nabawasan (tingnan ang talahanayan 2 )

Ang isang additive na epekto ay sinusunod kasabay ng fenofibrate na may kaugnayan sa konsentrasyon ng TG at may nicotinic acid sa lipid pagbaba ng mga dosis (higit sa 1 g / araw) na may kaugnayan sa konsentrasyon ng HDL-C.

Sa pag-aaral ng METEOR, ang rosuvastatin therapy ay makabuluhang pinabagal ang rate ng pag-unlad ng maximum na kapal ng intima-media complex (TCIM) para sa 12 na mga segment ng carotid artery kumpara sa placebo. Kung ikukumpara sa mga halaga ng baseline sa pangkat ng rosuvastatin, ang pagbawas sa maximum na TCIM sa pamamagitan ng 0.0014 mm / taon ay napansin kumpara sa isang pagtaas ng tagapagpahiwatig na ito sa pamamagitan ng 0.0131 mm / taon sa pangkat ng placebo. Sa ngayon, ang isang direktang ugnayan sa pagitan ng isang pagbawas sa TCIM at ang pagbawas sa panganib ng mga kaganapan sa cardiovascular ay hindi ipinakita.

Ang mga resulta ng pag-aaral ng JUPITER ay nagpakita na ang rosuvastatin ay makabuluhang nabawasan ang panganib ng pagbuo ng mga komplikasyon ng cardiovascular na may isang kamag-anak na pagbabawas ng panganib na 44%. Ang pagiging epektibo ng therapy ay nabanggit pagkatapos ng unang 6 na buwan ng paggamit ng gamot. Nagkaroon ng isang makabuluhang istatistika na pagbaba ng 48% sa pinagsama criterion, kasama na ang kamatayan mula sa mga sanhi ng cardiovascular, stroke at myocardial infarction, isang 54% pagbaba sa paglitaw ng nakamamatay o hindi nakakahawang myocardial infarction, at isang 48% pagbaba sa fatal o nonfatal stroke. Ang pangkalahatang namamatay ay nabawasan ng 20% ​​sa pangkat na rosuvastatin. Ang profile ng kaligtasan sa mga pasyente na kumukuha ng 20 mg rosuvastatin sa pangkalahatan ay katulad ng profile ng kaligtasan sa pangkat ng placebo.

Mga Pharmacokinetics

Pagkatapos kunin ang gamot sa loob C_max Ang plasma rosuvastatin ay naabot sa halos 5 oras. Ang ganap na bioavailability ay halos 20%.

Ang pagbubuklod sa mga protina ng plasma (pangunahin sa albumin) ay humigit-kumulang 90%. V_d - 134 l.

Ang Rosuvastatin ay higit sa lahat na hinihigop ng atay, na siyang pangunahing site para sa synthesis ng Chs at ang metabolismo ng Chs-LDL.

Tumagos sa pamamagitan ng placental barrier.

Biotransformed sa atay sa isang maliit na lawak (tungkol sa 10%), pagiging isang hindi pangunahing substrate para sa mga isoenzymes ng cytochrome P450 system.

Ang pangunahing isoenzyme na kasangkot sa metabolismo ng rosuvastatin ay ang isoenzyme CYP2C9. Ang Isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 at CYP2D6 ay hindi gaanong kasangkot sa metabolismo.

Ang mga pangunahing metabolite ng rosuvastatin ay N-dismethyl at lactone metabolites. Ang N-dismethyl ay humigit-kumulang 50% na hindi gaanong aktibo kaysa sa rosuvastatin, ang mga metabolite ng lactone ay hindi aktibo sa pharmacologically. Higit sa 90% ng aktibidad sa parmasyutiko sa pag-iwas sa nagpapalipat-lipat na HMG-CoA reductase ay ibinibigay ng rosuvastatin, ang natitira ay metabolites.

Tulad ng kaso ng iba pang mga HMG-CoA reductase inhibitors, ang isang tiyak na carrier ng lamad ay kasangkot sa proseso ng hepatic uptake ng gamot - isang polypeptide na nagdadala ng organikong anion (OATP) 1B1, na gumaganap ng isang mahalagang papel sa pag-aalis ng hepatic.

T_1/2 - mga 19 na oras, hindi nagbabago sa pagtaas ng dosis. Ang average na clearance ng plasma ay humigit-kumulang na 50 l / h (koepisyent ng pagkakaiba-iba 21.7%). Halos 90% ng dosis ng rosuvastatin ay pinalabas na hindi nababago sa pamamagitan ng mga bituka, ang natitira ng mga bato.

Ang sistematikong pagkakalantad ng rosuvastatin ay nagdaragdag sa proporsyon sa dosis.

Ang mga parameter ng pharmacokinetic ay hindi nagbabago sa pang-araw-araw na paggamit.

Ang mga pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na kaso

Sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtaman na kabiguan ng bato, ang konsentrasyon ng plasma ng rosuvastatin o N-dysmethyl ay hindi nagbabago nang malaki. Sa mga pasyente na may malubhang kakulangan sa bato (CC mas mababa sa 30 ml / min), ang konsentrasyon ng rosuvastatin sa plasma ng dugo ay 3 beses na mas mataas, at ang N-dismethyl ay 9 beses na mas mataas kaysa sa mga malusog na boluntaryo. Ang konsentrasyon ng plasma ng rosuvastatin sa mga pasyente sa hemodialysis ay humigit-kumulang 50% na mas mataas kaysa sa mga malusog na boluntaryo.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay na 7 puntos o mas mababa sa Child-Pugh scale, walang pagtaas sa T_1/2 rosuvastatin, sa mga pasyente na may kapansanan sa atay function 8 at 9 sa Child-Pugh scale, ang isang pagpahaba ng T ay nabanggit_1/2 2 beses. Walang karanasan sa paggamit ng gamot sa mga pasyente na may mas matinding pag-andar ng atay sa atay.

Ang kasarian at edad ay walang makabuluhang epekto sa klinika sa mga pharmacokinetics ng rosuvastatin.

Ang mga pharmacokinetic na mga parameter ng rosuvastatin ay nakasalalay sa lahi. Ang AUC ng mga kinatawan ng lahi ng Mongoloid (Japanese, Chinese, Pilipino, Vietnamese at Koreans) ay 2 beses na mas mataas kaysa sa lahi ng Caucasian. Karaniwan ng mga Indiano ang AUC at C_max nadagdagan ng 1.3 beses.

Ang HMG-CoA reductase inhibitors, kabilang ang Ang rosuvastatin ay nagbubuklod sa mga protina ng transportasyon na OATP1B1 (ang organikong anion transport polypeptide na kasangkot sa hepatocyte uptake ng statins) at BCRP (efflux transporter). Ang mga carrier ng genotypes SLCO1B1 (OATP1B1) s.521CC at ABCG2 (BCRP) s.421AA ay nagpakita ng isang pagtaas sa pagkakalantad (AUC) sa rosuvastatin 1.6 at 2.4 beses, ayon sa pagkakabanggit, kumpara sa mga carrier ng genotypes SLCO1B1 s.521TT at ABCG2 s.421CC.

- pangunahing hypercholesterolemia (uri IIa ayon kay Fredrickson), kabilang ang familial heterozygous hypercholesterolemia o halo-halong hypercholesterolemia (uri IIb ayon kay Fredrickson) - bilang isang karagdagan sa diyeta, kapag ang diyeta at iba pang mga pamamaraan ng hindi gamot na gamot sa paggamot (halimbawa, pisikal na ehersisyo, pagbaba ng timbang) ay hindi sapat

- Family homozygous hypercholesterolemia - bilang suplemento sa diyeta at iba pang mga lipid-lowering therapy (halimbawa, LDL-apheresis), o sa mga kaso kung saan ang naturang therapy ay hindi epektibo epektibo.

- hypertriglyceridemia (uri IV ayon kay Fredrickson) - bilang karagdagan sa diyeta,

- upang mapabagal ang pag-unlad ng atherosclerosis - bilang karagdagan sa diyeta sa mga pasyente na ipinapakita ang therapy upang mabawasan ang konsentrasyon ng kabuuang Chs at Chs-LDL,

- pangunahing pag-iwas sa mga pangunahing komplikasyon ng cardiovascular (stroke, atake sa puso, arterial revascularization) sa mga pasyente ng may sapat na gulang na walang mga klinikal na palatandaan ng coronary artery disease, ngunit may isang pagtaas ng panganib ng pag-unlad nito (higit sa 50 taong gulang para sa mga kalalakihan at higit sa 60 taong gulang para sa mga kababaihan, nadagdagan ang konsentrasyon ng C-reactive protein (≥ 2 mg / l) sa pagkakaroon ng hindi bababa sa isa sa mga karagdagang kadahilanan ng peligro, tulad ng arterial hypertension, mababang konsentrasyon ng HDL-C, paninigarilyo, kasaysayan ng pamilya ng maagang pagsisimula ng CHD).

Ang regimen ng dosis

Ang gamot ay kinukuha nang pasalita. Ang mga tablet ay dapat lunukin nang buo, nang walang chewing at hindi pagdurog, paghuhugas ng tubig, anumang oras ng araw, anuman ang pag-inom ng pagkain.

Bago simulan ang therapy sa Rosucard ®, dapat magsimula ang pasyente na sundin ang isang pamantayang diyeta na nagpapababa ng lipid at magpatuloy na sundin ito sa panahon ng paggamot.

Ang dosis ng gamot ay dapat mapili nang isa-isa depende sa mga pahiwatig at therapeutic na tugon, na isinasaalang-alang ang kasalukuyang tinatanggap na pangkalahatang tinanggap na mga rekomendasyon para sa mga target na konsentrasyon ng lipid.

Ang inirekumendang paunang dosis ng Rosucard ® para sa mga pasyente na nagsisimulang kumuha ng gamot, o para sa mga pasyente na inilipat mula sa pagkuha ng iba pang mga HMG-CoA reductase inhibitors, ay 5 o 10 mg 1 oras / araw.

Kapag pumipili ng isang paunang dosis, ang isa ay dapat gabayan ng nilalaman ng kolesterol ng pasyente at isinasaalang-alang ang panganib ng pagbuo ng mga komplikasyon ng cardiovascular, at kinakailangan din upang masuri ang potensyal na peligro ng mga epekto. Kung kinakailangan, pagkatapos ng 4 na linggo ang dosis ng gamot ay maaaring tumaas.

Dahil sa posibleng pag-unlad ng mga side effects kapag kumukuha ng gamot sa isang dosis na 40 mg, kung ihahambing sa mga mas mababang dosis ng gamot, ang pangwakas na titration sa isang maximum na dosis ng 40 mg ay dapat isagawa lamang sa mga pasyente na may matinding hypercholesterolemia at isang mataas na panganib ng mga komplikasyon ng cardiovascular (lalo na sa mga pasyente na may namamana na hypercholesterolemia), kung saan kapag kumukuha ng gamot sa isang dosis ng 20 mg, hindi nakamit ang target na antas ng kolesterol. Ang nasabing mga pasyente ay dapat na nasa ilalim ng pangangasiwa sa medisina. Lalo na maingat na pagsubaybay sa mga pasyente na tumatanggap ng gamot sa isang dosis na 40 mg ay inirerekomenda.

Ang isang dosis ng 40 mg ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyente na hindi pa kumonsulta sa isang doktor. Matapos ang 2-4 na linggo ng therapy at / o may pagtaas sa dosis ng Rosucard ®, kinakailangan upang subaybayan ang metabolismo ng lipid (kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis kung kinakailangan).

Sa matanda na pasyente sa mahigit 65 hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.

Sa mga pasyente na may pagkabigo sa atay may mga halaga sa ibaba ng 7 puntos sa scale ng Child-Pugh hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis ng Rosucard.

Sa mga pasyente na may mahinang pagkabigo sa batoang pagsasaayos ng dosis ng gamot na Rosucard ® ay hindi kinakailangan, inirerekomenda ang isang paunang dosis ng 5 mg / araw. Sa mga pasyente na may katamtamang pagkabigo sa bato (CC 30-60 ml / min) ang paggamit ng gamot na Rosucard ® sa isang dosis ng 40 mg / araw ay kontraindikado. Sa malubhang pagkabigo sa bato (CC mas mababa sa 30 ml / min) kontraticated ang paggamit ng gamot na Rosucard ®.

Sa mga pasyente na may isang predisposisyon sa myopathy ang paggamit ng gamot na Rosucard ® sa isang dosis ng 40 mg / araw ay kontraindikado. Kapag inireseta ang gamot sa mga dosis ng 10 mg at 20 mg / araw, ang inirekumendang paunang dosis para sa pangkat ng mga pasyente ay 5 mg / araw.

Kapag pinag-aaralan ang mga parameter ng pharmacokinetic ng rosuvastatin, ang isang pagtaas sa sistematikong konsentrasyon ng gamot sa mga kinatawan ay nabanggit Lahi ng Mongoloid. Ang katotohanang ito ay dapat isaalang-alang kapag inireseta ang Rosucard ® sa mga pasyente ng lahi ng Mongoloid. Kapag inireseta ang gamot sa mga dosis ng 10 mg at 20 mg, ang inirekumendang paunang dosis para sa pangkat ng mga pasyente na ito ay 5 mg / araw. Ang paggamit ng gamot na Rosucard ® sa isang dosis ng 40 mg / araw sa mga kinatawan ng lahi ng Mongoloid ay kontraindikado.

Genetic polymorphism. Ang mga carrier ng genotypes SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC at ABCG2 (BCRP) c.421AA ay nagpakita ng pagtaas ng pagkakalantad (AUC) ng rosuvastatin kumpara sa mga carrier ng genotypes SLC01B1 s.521TT at ABCG2 s.421CC. Para sa mga pasyente na nagdadala ng genotypes c.521SS o c.421AA, ang inirekumendang maximum na dosis ng Rosucard ® ay 20 mg / araw.

Katambal na therapy. Ang Rosuvastatin ay nagbubuklod sa iba't ibang mga protina ng transportasyon (sa partikular, OATP1B1 at BCRP). Kapag ang gamot na Rosucard ® ay ginagamit kasama ng mga gamot (tulad ng cyclosporine, ilang mga inhibitor ng protease ng HIV, kasama ang pagsasama ng ritonavir na may atazanavir, lopinavir at / o tipranavir), na nagpapataas ng konsentrasyon ng rosuvastatin sa plasma ng dugo dahil sa pakikipag-ugnay sa mga protina ng transportasyon, maaaring tumaas ang panganib ng myopathy (kabilang ang rhabdomyolysis). Sa mga nasabing kaso, dapat mong suriin ang posibilidad ng pagreseta ng alternatibong therapy o pansamantalang ihinto ang paggamit ng Rosucard ®. Kung kinakailangan ang paggamit ng mga gamot sa itaas, dapat mong maging pamilyar sa mga tagubilin para sa paggamit ng mga gamot bago magreseta ng mga ito nang sabay-sabay sa Rosucard ®, suriin ang benefit-risk ratio ng concomitant therapy at isaalang-alang ang pagbabawas ng dosis ng Rosucard ®.

Epekto

Ang mga side effects na sinusunod sa rosuvastatin ay karaniwang banayad at umalis sa kanilang sarili. Tulad ng iba pang mga HMG-CoA reductase inhibitors, ang saklaw ng mga side effects ay pangunahing nakasalalay sa dosis.

Nasa ibaba ang isang profile ng mga salungat na reaksyon para sa rosuvastatin, batay sa data mula sa mga klinikal na pag-aaral at malawak na karanasan sa pag-rehistro.

Ang pagpapasiya ng dalas ng masamang reaksiyon (pag-uuri ng WHO): napakadalas (> 1/10), madalas (mula sa> 1/100 hanggang 1/1000 hanggang 1/10 000 hanggang 20 mg / araw), napakabihirang - arthralgia, tendopathy, marahil sa pagkalagot ng tendon, ang dalas ay hindi kilala - immuno-mediated necrotizing myopathy.

Mga reaksiyong alerdyi: Madalas - pangangati ng balat, urticaria, pantal, bihira - mga reaksyon ng hypersensitivity, kabilang ang angioedema.

Sa bahagi ng balat at subcutaneous tissue: hindi alam na dalas - Stevens-Johnson syndrome.

Mula sa sistema ng ihi: madalas - proteinuria, napakabihirang - hematuria. Ang mga pagbabago sa dami ng protina sa ihi (mula sa kawalan o mga bakas na halaga hanggang sa ++ o higit pa) ay sinusunod sa mas mababa sa 1% ng mga pasyente na tumatanggap ng isang dosis ng 10-20 mg / araw, at sa tinatayang 3% ng mga pasyente na tumatanggap ng 40 mg / araw. Bumababa ang Proteinuria sa panahon ng therapy at hindi nauugnay sa paglitaw ng sakit sa bato o impeksyon sa ihi.

Mula sa maselang bahagi ng katawan at mammary gland: napakabihirang - gynecomastia.

Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: Madalas - isang pagtaas ng dosis na umaasa sa suwero na aktibidad ng CPK (sa karamihan ng mga kaso, hindi gaanong mahalaga, asymptomatic at pansamantalang). Sa pamamagitan ng pagtaas ng higit sa 5 beses kumpara sa VGN, ang therapy na may Rosucard ® ay dapat na pansamantalang suspindihin. Tumaas na konsentrasyon ng glycosylated na hemoglobin ng plasma.

Iba pa: madalas - asthenia, hindi kilala ang dalas - peripheral edema.

Kapag gumagamit ng Rosucard ®, ang mga pagbabago ay nabanggit sa mga sumusunod na mga parameter ng laboratoryo: isang pagtaas sa konsentrasyon ng glucose, bilirubin, aktibidad na may posporus na alkalina, at GGT.

Ang pag-unlad ng mga sumusunod na salungat na kaganapan ay iniulat sa paggamit ng ilang mga statins: erectile Dysfunction, ilang mga kaso ng interstitial na sakit sa baga (lalo na sa matagal na paggamit), type 2 diabetes mellitus, ang dalas ng pag-unlad na kung saan ay nakasalalay sa pagkakaroon o kawalan ng mga kadahilanan ng peligro (pag-aayuno ng glucose sa asukal sa dugo 5.6- 6.9 mmol / l, BMI> 30 kg / m 2, hypertriglyceridemia, isang kasaysayan ng arterial hypertension).

Contraindications

Para sa mga tablet na 10 at 20 mg

- Ang pagiging hypersensitive sa mga sangkap ng gamot,

- sakit sa atay sa aktibong yugto o isang matatag na pagtaas sa aktibidad ng hepatic transaminases sa suwero (higit sa 3 beses kumpara sa VGN) ng hindi kilalang pinanggalingan,

- pagkabigo sa atay (kalubhaan mula sa 7 hanggang 9 na puntos sa scale ng Bata-Pugh),

- pagtaas sa konsentrasyon ng CPK sa dugo ng higit sa 5 beses kumpara sa VGN,

- malubhang disfunction ng bato (CC mas mababa sa 30 ml / min),

- Ang mga pasyente na pinahalagahan sa pagbuo ng mga komplikasyon ng myotoxic,

- sabay-sabay na pangangasiwa ng cyclosporine,

- pinagsama na paggamit sa mga inhibitor ng protease ng HIV,

- mga namamana na sakit, tulad ng lactose intolerance, kakulangan sa lactase o glucose-galactose malabsorption (dahil sa pagkakaroon ng lactose sa komposisyon),

- kababaihan ng edad ng reproduktibo na hindi gumagamit ng sapat na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis,

- paggagatas (pagpapasuso),

- edad hanggang 18 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi naitatag),

Para sa 40 mg tablet (bilang karagdagan sa mga contraindications para sa 10 at 20 mg tablet)

Ang pagkakaroon ng mga sumusunod na kadahilanan ng peligro para sa pag-unlad ng myopathy / rhabdomyolysis:

- myotoxicity laban sa background ng paggamit ng iba pang mga inhibitor ng HMG-CoA reductase o fibrates sa kasaysayan,

- kabiguan ng bato ng katamtamang kalubhaan (CC 30-60 ml / min),

- labis na pag-inom ng alkohol,

- mga kondisyon na maaaring humantong sa isang pagtaas sa konsentrasyon ng plasma ng rosuvastatin,

- sabay-sabay na pagtanggap ng mga fibrates.

Mga pasyente ng lahi ng Mongoloid.

Mga indikasyon ng sakit sa kalamnan sa isang kasaysayan ng pamilya.

Para sa mga tablet na 10 at 20 mg: na may kasaysayan ng sakit sa atay, sepsis, hypotension ng arterial, malawakang operasyon, trauma, malubhang metabolic, kaguluhan ng endocrine o electrolyte, walang pigil na seizure, na may banayad hanggang katamtaman na kabiguan ng bato, hypothyroidism, sa paggamit ng iba pang mga HMG-CoA reductase inhibitors o fibrates, mga indikasyon ng isang kasaysayan ng toxicity ng kalamnan, namamana na mga sakit sa kalamnan sa anamnesis, na may kasabay na pangangasiwa na may fibrates, mga kondisyon kung saan ang isang pagtaas ng konsentrasyon at rosuvastatin sa plasma ng dugo sa mga pasyente na may edad na higit sa 65 taon, ang Mongoloid race pasyente na may labis na pagkonsumo ng alak.

Para sa 40 mg tablet: na may mahinang pagkabigo sa bato (CC higit sa 60 ml / min), isang kasaysayan ng sakit sa atay, sepsis, hypotension ng arterial, malawak na interbensyon ng kirurhiko, pinsala, matinding pagkagambala sa metabolismo, endocrine o electrolyte, walang pigil na mga seizure, sa mga pasyente na higit sa 65 taong gulang.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang Rosucard ® ay kontraindikado sa pagbubuntis at paggagatas (pagpapasuso).

Ang paggamit ng Rosucard ® kababaihan ng edad ng pagsilangposible lamang kung ang mga maaasahang pamamaraan ng kontraseptibo ay ginagamit at kung ang pasyente ay alam tungkol sa posibleng panganib ng paggamot para sa fetus.

Dahil ang kolesterol at sangkap na synthesized mula sa kolesterol ay mahalaga para sa pagbuo ng pangsanggol, ang potensyal na peligro ng pag-iwas sa HMG-CoA reductase ay lumampas sa mga benepisyo ng paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis. Kung ang pagbubuntis ay nasuri sa panahon ng therapy sa gamot, si Rosucard ® ay dapat na itapon agad, at ang pasyente ay dapat na binalaan ng potensyal na peligro sa pangsanggol.

Kung kinakailangan na gamitin ang gamot sa panahon ng paggagatas, na binibigyan ng posibilidad ng masamang mga kaganapan sa mga sanggol, dapat na matugunan ang isyu ng paghinto sa pagpapasuso.

Espesyal na mga tagubilin

Epekto sa bato

Sa mga pasyente na tumatanggap ng mataas na dosis ng rosuvastatin (higit sa lahat 40 mg), ang tubular proteinuria ay sinusunod, na sa karamihan ng mga kaso ay lumilipas. Ang nasabing proteinuria ay hindi nagpapahiwatig ng talamak na sakit sa bato o pag-unlad ng sakit sa bato. Sa mga pasyente na kumukuha ng gamot sa isang dosis ng 40 mg, inirerekomenda na subaybayan ang mga tagapagpahiwatig ng renal function sa panahon ng paggamot.

Epekto sa musculoskeletal system

Kapag gumagamit ng rosuvastatin sa lahat ng mga dosis, at lalo na sa mga dosis na higit sa 20 mg, ang mga sumusunod na epekto sa musculoskeletal system ay iniulat: myalgia, myopathy, sa mga bihirang kaso, rhabdomyolysis.

Pagpapasya ng aktibidad ng CPK

Ang pagpapasiya ng aktibidad ng CPK ay hindi dapat isagawa pagkatapos ng matinding pisikal na pagsisikap o sa pagkakaroon ng iba pang mga posibleng dahilan para sa isang pagtaas sa aktibidad ng CPK, na maaaring humantong sa isang maling interpretasyon ng mga resulta. Kung ang paunang aktibidad ng CPK ay makabuluhang nadagdagan (5 beses na mas mataas kaysa sa VGN), pagkatapos ng 5-7 araw, dapat gawin ang isang pangalawang pagsukat. Hindi dapat magsimula ang Therapy kung ang isang pag-uulit na pagsubok ay kinukumpirma ang paunang aktibidad ng KFK (higit sa 5 beses na mas mataas kaysa sa VGN).

Bago simulan ang therapy

Kapag gumagamit ng Rosucard ®, pati na rin kapag gumagamit ng iba pang mga HMG-CoA reductase inhibitors, dapat na mag-ingat sa mga pasyente na may umiiral na mga kadahilanan ng peligro para sa myopathy / rhabdomyolysis. Ang ratio ng panganib na benepisyo ay dapat suriin, at kung kinakailangan, ang pagsubaybay sa klinika ng pasyente ay dapat isagawa sa panahon ng paggamot.

Sa panahon ng therapy

Ipaalam sa pasyente ang pangangailangan na agad na ipagbigay-alam sa doktor ang tungkol sa mga kaso ng biglaang pagsisimula ng sakit ng kalamnan, kahinaan ng kalamnan o pag-cramping, lalo na sa pagsasama ng malaise at lagnat. Sa mga nasabing pasyente, dapat na matukoy ang aktibidad ng CPK. Ang Therapy ay dapat na itigil kung ang aktibidad ng CPK ay makabuluhang nadagdagan (higit sa 5 beses na mas mataas kaysa sa VGN) o kung ang mga sintomas sa bahagi ng kalamnan ay binibigkas at nagiging sanhi ng pang-araw-araw na kakulangan sa ginhawa (kahit na ang aktibidad ng KFK ay mas mababa sa 5 beses kumpara sa VGN). Kung nawala ang mga sintomas, at ang aktibidad ng CPK ay bumalik sa normal, dapat isaalang-alang ang pagsasaalang-alang upang muling magreseta ng Rosucard ® o iba pang mga HMG-CoA reductase inhibitors sa mas mababang mga dosis na may maingat na pagsubaybay sa pasyente.

Ang pagsubaybay sa nakagawiang aktibidad ng CPK sa kawalan ng mga sintomas ay hindi praktikal. Napaka bihirang mga kaso ng immune-mediated necrotizing myopathy na may mga klinikal na pagpapakita sa anyo ng patuloy na kahinaan ng mga proximal na kalamnan at isang pagtaas ng aktibidad ng CPK sa suwero ng dugo sa panahon ng paggamot o kapag kumukuha ng mga statins, kabilang ang rosuvastatin, ay nabanggit. Ang mga karagdagang pag-aaral ng kalamnan at nerbiyos na sistema, mga pag-aaral ng serological, pati na rin ang immunosuppressive therapy ay maaaring kailanganin. Walang mga palatandaan ng tumaas na mga epekto sa kalamnan ng kalansay kapag kumukuha ng rosuvastatin at concomitant therapy. Gayunpaman, ang isang pagtaas sa saklaw ng myositis at myopathy ay naiulat sa mga pasyente na kumukuha ng iba pang mga HMG-CoA reductase inhibitors na pinagsama sa fibric acid derivatives, kabilang ang gemfibrozil, cyclosporine, nikotinic acid sa hypolipidemic dos (higit sa 1 g / araw), azole antifungal agents, inhibitors Ang mga protease ng HIV at mga antibiotics ng macrolide. Ang Gemfibrozil ay nagdaragdag ng panganib ng myopathy kapag ginamit kasama ang ilang mga HMG-CoA reductase inhibitors. Kaya, ang sabay-sabay na paggamit ng gamot na Rosucard ® at gemfibrozil ay hindi inirerekomenda. Ang ratio ng panganib at potensyal na benepisyo ay dapat na maingat na timbangin kapag ang rosucard ® ay ginagamit kasama ng fibrates o hypolipidemic dosis ng nikotinic acid. Ang paggamit ng gamot na Rosucard ® sa isang dosis ng 40 mg kasama ang fibrates ay kontraindikado. 2-4 na linggo pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot at / o sa pagtaas ng dosis ng Rosucard ®, ang pagsubaybay sa metabolismo ng lipid ay kinakailangan (kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis kung kinakailangan).

Inirerekomenda upang matukoy ang mga tagapagpahiwatig ng function ng atay bago magsimula ang therapy at 3 buwan pagkatapos ng pagsisimula ng therapy. Ang paggamit ng gamot na Rosucard ® ay dapat na itigil o ang dosis ng gamot ay dapat mabawasan kung ang aktibidad ng hepatic transaminases sa dugo ng plasma ay 3 beses na mas mataas kaysa sa VGN.

Sa mga pasyente na may hypercholesterolemia dahil sa hypothyroidism o nephrotic syndrome, dapat isagawa ang therapy ng pangunahing mga sakit bago ang paggamot sa Rosucard ®.

Ang mga inhibitor ng protease ng HIV

Ang pinagsamang paggamit ng gamot na Rosucard ® na may mga inhibitor ng proteksyon ng HIV ay hindi inirerekomenda.

Interstitial na sakit sa baga

Kapag gumagamit ng ilang mga statins, lalo na sa loob ng mahabang panahon, ang ilang mga kaso ng interstitial na sakit sa baga ay naiulat. Ang mga pagpapahiwatig ng sakit ay maaaring magsama ng igsi ng paghinga, hindi mabunga na ubo, at pangkalahatang kagalingan (kahinaan, pagbaba ng timbang, at lagnat). Kung pinaghihinalaan mo ang isang interstitial na sakit sa baga, kinakailangan upang ihinto ang therapy sa Rosucard ®.

Uri ng 2 diabetes

Ang mga gamot na statin ay maaaring maging sanhi ng pagtaas ng konsentrasyon sa glucose sa dugo. Sa ilang mga pasyente na may mataas na panganib na magkaroon ng diabetes mellitus, ang mga naturang pagbabago ay maaaring humantong sa pagpapakita nito, na kung saan ay isang indikasyon para sa appointment ng hypoglycemic therapy. Gayunpaman, ang pagbaba sa panganib ng mga sakit sa vascular na may mga statins ay nagdaragdag ng panganib ng pagbuo ng diabetes mellitus, samakatuwid, ang salik na ito ay hindi dapat magsilbi bilang isang batayan para sa pagkansela ng paggamot sa statin. Ang mga pasyente na nasa panganib (pag-aayuno ng glucose sa asukal sa dugo na 5.6-6.9 mmol / L, BMI> 30 kg / m 2, kasaysayan ng hypertriglyceridemia, at arterial hypertension) ay dapat sumailalim sa pangangasiwa ng medikal at regular na pagsubaybay sa mga biochemical na mga parameter.

Ang Rosucard ® ay hindi dapat gamitin sa mga pasyente na may kakulangan sa lactase, galactose intolerance at glucose-galactose malabsorption.

Sa kurso ng mga pag-aaral ng pharmacokinetic sa mga pasyente ng Tsino at Hapon, ang isang pagtaas sa sistematikong konsentrasyon ng rosuvastatin ay napansin kumpara sa mga indikasyon na nakuha sa mga pasyente ng lahi ng Caucasian.

Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makontrol ang mga mekanismo

Ang pag-iingat ay dapat na maisagawa kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at aktibidad na nangangailangan ng isang pagtaas ng konsentrasyon ng pansin at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor (pagkahilo ay maaaring mangyari sa panahon ng therapy).

Sobrang dosis

Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng maraming pang-araw-araw na dosis, ang mga parmasyutikook na mga parameter ng rosuvastatin ay hindi nagbabago.

Paggamot: walang tiyak na paggamot, isinasagawa ang nagpapakilala therapy upang mapanatili ang mga pag-andar ng mga mahahalagang organo at sistema. Kinakailangan na subaybayan ang mga tagapagpahiwatig ng pag-andar ng atay at aktibidad ng CPK. Ang hemodialysis ay hindi epektibo.

Pakikihalubilo sa droga

Ang epekto ng iba pang mga gamot sa rosuvastatin

Mga tagapagbalita ng mga protina ng transportasyon: Ang rosuvastatin ay nagbubuklod sa ilang mga protina ng transportasyon, partikular sa OATP1B1 at BCRP.Ang magkakasamang paggamit ng mga gamot na transport inhibitor na transportasyon ay maaaring sinamahan ng isang pagtaas sa konsentrasyon ng rosuvastatin sa plasma ng dugo at isang pagtaas ng panganib ng myopathy (tingnan ang talahanayan 3).

Cyclosporin: kasama ang sabay-sabay na paggamit ng rosuvastatin at cyclosporine, ang AUC ng rosuvastatin ay nasa average na 7 beses na mas mataas kaysa sa naobserbahan sa mga malulusog na boluntaryo. Hindi nakakaapekto sa konsentrasyon ng plasma ng cyclosporine. Ang Rosuvastatin ay kontraindikado sa mga pasyente na kumukuha ng cyclosporine.

Ang mga inhibitor ng protease ng HIV: bagaman ang eksaktong mekanismo ng pakikipag-ugnay ay hindi alam, ang pinagsamang paggamit ng mga inhibitor ng protease ng HIV ay maaaring humantong sa isang makabuluhang pagtaas sa pagkakalantad ng rosuvastatin (tingnan ang talahanayan 3). Ang isang pag-aaral ng pharmacokinetic ng sabay-sabay na paggamit ng rosuvastatin sa isang dosis ng 20 mg at isang paghahanda ng kumbinasyon na naglalaman ng dalawang mga inhibitor ng HIV na protease (400 mg ng lopinavir / 100 mg ng ritonavir) sa mga malulusog na boluntaryo na humantong sa humigit-kumulang na dalawang-liko at limang tiklop na pagtaas sa AUC (_0-24) at C_max rosuvastatin, ayon sa pagkakabanggit. Samakatuwid, ang sabay-sabay na paggamit ng gamot na Rosucard ® at mga inhibitor ng protease ng HIV ay hindi inirerekomenda (tingnan ang talahanayan 3).

Gemfibrozil at iba pang mga gamot na nagpapababa ng lipid: ang pinagsama na paggamit ng rosuvastatin at gemfibrozil ay humahantong sa isang 2-tiklop na pagtaas sa C_max at AUC ng rosuvastatin. Batay sa data sa mga tiyak na pakikipag-ugnayan, ang mga makabuluhang pakikipag-ugnayan sa pharmacokinetically na may fenofibrate ay hindi inaasahan, posible ang mga pakikipag-ugnay sa pharmacodynamic. Ang Gemfibrozil, fenofibrate, iba pang mga fibrates, at nikotinic acid sa lipid na nagpapababa ng mga dosis (higit sa 1 g / araw) ay nagdaragdag ng panganib ng myopathy kapag ginamit kasama ang HMG-CoA reductase inhibitors, marahil dahil sa ang katunayan na maaari rin silang maging sanhi ng myopathy kapag ginamit sa bilang monotherapy. Habang ang pagkuha ng gamot na may gemfibrozil, fibrates, nikotinic acid sa lipid pagbaba ng mga dosis, inirerekomenda ang mga pasyente ng isang paunang dosis ng Rosucard ® 5 mg, isang dosis ng 40 mg ay kontraindikado kasabay ng fibrates.

Fusidic acid: walang tiyak na pag-aaral na isinagawa sa pakikipag-ugnayan ng gamot ng fusidic acid at rosuvastatin, ngunit mayroong magkahiwalay na mga ulat ng mga kaso ng rhabdomyolysis.

Ezetimibe: ang sabay-sabay na paggamit ng gamot na Rosucard ® sa isang dosis ng 10 mg at ezetimibe sa isang dosis ng 10 mg ay sinamahan ng pagtaas ng AUC ng rosuvastatin sa mga pasyente na may hypercholesterolemia (tingnan ang talahanayan 3). Imposibleng ibukod ang isang mas mataas na peligro ng mga side effects dahil sa pakikisalamuha sa parmasyutiko sa pagitan ng gamot na Rosucard ® at ezetimibe.

Erythromycin: ang magkakasamang paggamit ng rosuvastatin at erythromycin ay humantong sa isang pagbawas sa AUC_(0-t) 20% rosuvastatin at C_max rosuvastatin 30%. Ang ganitong pakikipag-ugnay ay maaaring mangyari bilang isang resulta ng pagtaas ng motility ng bituka na sanhi ng pagkuha ng erythromycin.

Antacids: ang sabay-sabay na paggamit ng rosuvastatin at mga suspensyon ng antacids na naglalaman ng aluminyo o magnesium hydroxide, ay humantong sa isang pagbawas sa konsentrasyon ng plasma ng rosuvastatin ng halos 50%. Ang epekto na ito ay hindi gaanong binibigkas kung ang mga antacids ay ginagamit ng 2 oras pagkatapos kumuha ng rosuvastatin. Ang klinikal na kahalagahan ng pakikipag-ugnay na ito ay hindi napag-aralan.

Isoenzymes ng sistema ng cytochrome P450: Sa mga pag-aaral ng vivo at sa vitro ay ipinakita na ang rosuvastatin ay hindi isang inhibitor ni isang inducer ng cytochrome P450 isoenzymes. Bilang karagdagan, ang rosuvastatin ay isang mahina na substrate para sa mga enzymes na ito. Samakatuwid, ang pakikipag-ugnay ng rosuvastatin sa iba pang mga gamot sa metabolic level na kinasasangkutan ng cytochrome P450 isoenzymes ay hindi inaasahan. Walang makabuluhang pakikipag-ugnay sa klinika sa pagitan ng rosuvastatin at fluconazole (isang inhibitor ng isoenzymes CYP2C9 at CYP3A4) at ketoconazole (isang inhibitor ng isoenzymes CYP2A6 at CYP3A4).

Pakikipag-ugnay sa mga gamot na nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis ng rosuvastatin (tingnan ang talahanayan 3)

Ang dosis ng rosuvastatin ay dapat ayusin kung kinakailangan, ang pinagsamang paggamit nito sa mga gamot na nagpapataas ng pagkakalantad ng rosuvastatin. Kung ang isang pagtaas ng pagkakalantad ng 2 beses o higit pa ay inaasahan, ang paunang dosis ng Rosucard ® ay dapat na 5 mg 1 oras / araw. Dapat mo ring ayusin ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng Rosucard ® upang ang inaasahang pagkakalantad ng rosuvastatin ay hindi lalampas sa para sa isang dosis ng 40 mg na kinuha nang walang sabay-sabay na pangangasiwa ng mga gamot na nakikipag-ugnay sa rosuvastatin. Halimbawa, ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng rosuvastatin na may kasabay na paggamit gamit ang gemfibrozil ay 20 mg (isang pagtaas sa pagkakalantad ng 1.9 beses), na may ritonavir / atazanavir - 10 mg (ang pagtaas sa pagkakalantad ay 3.1 beses).

Talahanayan 3. Ang epekto ng concomitant therapy sa pagkakalantad ng rosuvastatin (AUC, ang data ay ipinapakita sa pababang pagkakasunud-sunod) - ang mga resulta ng nai-publish na mga klinikal na pagsubok

Tumbas na regimen ng therapy	Regimen ng Rosuvastatin	Ang pagbabago ng AUC sa rosuvastatin
Ang Cyclosporin 75-200 mg 2 beses / araw, 6 na buwan	10 mg 1 oras / araw, 10 araw	7.1x magnification
Atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg 1 oras / araw, 8 araw	10 mg solong dosis	3.1x pagtaas
Simeprevir 150 mg 1 oras / araw, 7 araw	10 mg solong dosis	2.8x magnification
Lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg 2 beses / araw, 17 araw	20 mg 1 oras / araw, 7 araw	Pagtaas ng 2.1x
Clopidogrel 300 mg (dosis ng paglo-load), pagkatapos ay 75 mg pagkatapos ng 24 na oras	20 mg solong dosis	2x pagtaas
Gemfibrozil 600 mg 2 beses / araw, 7 araw	80 mg solong dosis	1.9x magnification
Eltrombopag 75 mg 1 oras / araw, 10 araw	10 mg solong dosis	1.6x magnification
Darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg 2 beses / araw, 7 araw	10 mg 1 oras / araw, 7 araw	1.5 beses na tumaas
Tipranavir 500 mg / ritonavir 200 mg 2 beses / araw, 11 araw	10 mg solong dosis	1.4 beses na tumaas
Dronedarone 400 mg 2 beses / araw	Walang data	1.4 beses na tumaas
Itraconazole 200 mg 1 oras / araw, 5 araw	10 mg o 80 mg isang beses	1.4 beses na tumaas
Ezetimibe 10 mg 1 oras / araw, 14 araw	10 mg 1 oras / araw, 14 araw	Pagdami ng 1.2x
Fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg 2 beses / araw, 8 araw	10 mg solong dosis	Walang pagbabago
Aleglitazar 0.3 mg, 7 araw	40 mg, 7 araw	Walang pagbabago
Silymarin 140 mg 3 beses / araw, 5 araw	10 mg solong dosis	Walang pagbabago
Fenofibrate 67 mg 3 beses / araw, 7 araw	10 mg, 7 araw	Walang pagbabago
Rifampin 450 mg 1 oras / araw, 7 araw	20 mg solong dosis	Walang pagbabago
Ketoconazole 200 mg 2 beses / araw, 7 araw	80 mg solong dosis	Walang pagbabago
Fluconazole 200 mg 1 oras / araw, 11 araw	80 mg solong dosis	Walang pagbabago
Erythromycin 500 mg 4 beses / araw, 7 araw	80 mg solong dosis	28% pagbawas
Baikalin 50 mg 3 beses / araw, 14 araw	20 mg solong dosis	47% pagbawas

Ang epekto ng rosuvastatin sa iba pang mga gamot

Bitamina K Antagonist: sinimulan ang rosuvastatin therapy o pagtaas ng dosis ng rosuvastatin sa mga pasyente na tumatanggap ng mga bitamina K antagonist nang sabay-sabay (halimbawa, warfarin o iba pang Coumarin anticoagulants) ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa INR. Ang pagkansela o pagbawas ng dosis ng Rosucard ® ay maaaring maging sanhi ng pagbawas sa INR. Sa mga nasabing kaso, inirerekumenda ang isang kontrol sa INR.

Mga oral contraceptive / hormone replacement therapy:ang sabay-sabay na paggamit ng rosuvastatin at oral contraceptives ay nagdaragdag ng AUC ng ethinyl estradiol at AUC ng norgestrel ng 26% at 34%, ayon sa pagkakabanggit. Ang ganitong pagtaas sa konsentrasyon ng plasma ay dapat isaalang-alang kapag pumipili ng isang dosis ng oral contraceptives.

Walang data na pharmacokinetic sa sabay-sabay na paggamit ng rosuvastatin at therapy ng kapalit ng hormone. Ang isang katulad na epekto ay hindi maaaring ibukod sa sabay-sabay na paggamit ng rosuvastatin at therapy ng kapalit ng hormone. Gayunpaman, ang kumbinasyon na ito ay malawakang ginagamit sa mga klinikal na pagsubok at mahusay na pinahintulutan ng mga pasyente.

Iba pang mga gamot: walang klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnay ng rosuvastatin na may digoxin.

Mga parmasyutiko at parmasyutiko

Ang Rosucard ay kabilang sa pangkat statins. Pinipigilan nito Ang redmase ng HMG-CoA - isang enzyme na nagko-convert GMG-CoA sa mevalonate.

Bilang karagdagan, ang tool na ito ay nagdaragdag ng bilang ng Mga receptor ng LDL sa hepatocytesna tumataas ang intensity ng catabolism at capture LDL at nagiging sanhi ng pagsugpo sa synthesis VLDLbinabawasan ang pangkalahatang nilalaman VLDL at LDL. Binabawasan ng gamot ang konsentrasyon HS-LDL, mataas na density non-lipoprotein kolesterol, HS-VLDLP, TG, apolipoprotein B, TG-VLDLP, kabuuang xc, at pinatataas din ang nilalaman ApoA-1 at HS-HDL. Bilang karagdagan, binabawasan nito ang ratio ApoVat ApoA-1, HS-non-HDL at HS-HDL, HS-LDL at HS-HDL, kabuuang xc at HS-HDL.

Ang pangunahing epekto ng Rosucard ay direktang proporsyonal sa inireseta na dosis. Ang therapeutic na epekto pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot ay kapansin-pansin pagkatapos ng isang linggo, pagkatapos ng halos isang buwan na ito ay magiging maximum, at pagkatapos ay palakasin ito at maging permanente.

Ang maximum na konsentrasyon ng pangunahing aktibong sangkap sa plasma ay itinatag pagkatapos ng 5 oras. Ganap bioavailability binubuo ng 20%. Ang antas ng koneksyon sa mga protina ng plasma ng dugo ay halos 90%.

Sa regular na paggamit, ang mga parmasyutiko ay hindi nagbabago.

Nasasalamin Rosucard sa pamamagitan ng atay. Ang mga penetrates na rin hadlang para sa placental. Ang pangunahing metabolites – N-dismethyl at lactone metabolites.

Ang kalahating buhay ay humigit-kumulang na 19 na oras, habang hindi ito nagbabago kung nadagdagan ang dosis ng gamot. Ang clearance ng Plasma sa average - 50 l / h. Humigit-kumulang 90% ng aktibong sangkap ay excreted sa pamamagitan ng bituka na hindi nagbabago, ang natitira sa pamamagitan ng mga bato.

Ang sex at edad ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng Rosucard. Gayunpaman, nakasalalay ito sa lahi. Ang mga Indian ay may pinakamataas na konsentrasyon at average Auc 1.3 beses na mas mataas kaysa sa lahi ng Caucasian. Aucsa mga taong lahi ng Mongoloid, 2 beses pa.

Mga indikasyon para sa paggamit ng Rosucard

Ang mga indikasyon para sa paggamit ng Rosucard ay ang mga sumusunod:

• pangunahing hypercholesterolemia o halo-halong dyslipidemia - ang gamot ay ginagamit bilang isang karagdagan sa diyeta kung ang nutrisyon sa pagkain lamang ang hindi sapat,
• ang pangangailangan upang mabagal ang pag-unlad atherosclerosis - ang gamot ay ginagamit bilang suplemento sa diyeta bilang bahagi ng paggamot upang mabawasan ang mga antas kabuuang kolesterol at Kolesterol sa normal na rate
• pamilya homozygous hypercholesterolemia - ang gamot ay ginagamit bilang karagdagan sa diyeta o bilang isang sangkap pagbaba ng lipid therapy
• ang pangangailangan para sa pag-iwas sa mga komplikasyon sa pag-andar ng cardiovascular system na may isang pagtaas ng panganib na mangyariatherosclerotic cardiovascular disease - ang gamot ay ginagamit bilang bahagi ng therapy.

Mga epekto

Ang mga masamang reaksyon mula sa paggamit ng gamot ay maaaring ang mga sumusunod:

• nervous system: sakit ng ulo, asthenic syndrome, pagkahilo,
• sistema ng paghinga: ubo, dyspnea,
• musculoskeletal system: myalgia,
• balat at subcutaneous tissue: peripheral edema, Stevens-Johnson syndrome,
• mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: lumilipas na pagtaas sa aktibidad suwero CPK depende sa dosis
• mga reaksiyong alerdyi: nangangati, urticariapantal
• sistema ng pagtunaw: pagduduwal, sakit sa tiyan, paninigas ng dumipagsusuka pagtatae,
• endocrine system: type II diabetes,
• sistema ng ihi: proteinuriaimpeksyon sa ihi lagay.

Sa mga bihirang kaso, maaari peripheral neuropathy, pancreatitiskapansanan sa memoryahepatitis, jaundice, myopathy, rhabdomyolysis, angioedema, hematuria, lumilipas tumaas Aktibidad ng AST at ALT.

Pakikipag-ugnay

Cyclosporin kasabay ng rosucard ay nagdaragdag ng halaga nito Auc mga 7 beses. Ang pagkuha ng higit sa 5 mg ay hindi inirerekomenda.

Gemfibrozilat iba pa nakakababa ng lipid ang mga gamot na pinagsama sa rosucard ay nagdudulot ng pagtaas sa maximum na konsentrasyon nito at Auc halos dalawang beses. Ang panganib ng myopathies. Pinakamataas na dosis kapag pinagsama Gemfibrozil - 20 mg. Kapag nakikipag-ugnay sa fibrates ang dosis ng gamot sa 40 mg ay hindi pinahihintulutan, ang paunang dosis ay 5 mg.

Pakikipag-ugnayan sa droga sa Mga inhibitor ng protease maaaring tumaas pagkakalantad Rosuvastatin. Ang paggamit ng kumbinasyon na ito ay hindi inirerekomenda. Nahawaan ang HIV sa mga pasyente.

Kumbinasyon Erythromycin at binabawasan ang rosucard Aucang huli sa pamamagitan ng 20%, at ang maximum na konsentrasyon - sa pamamagitan ng 30%.

Kapag pinagsama ang gamot na ito Lopinavir at ritonavir dagdagan ang balanse nito Auc at maximum na konsentrasyon.

Bitamina K Antagonist kapag nakikipag-ugnay sa rosucard ay nagdudulot ng pagtaas normal na relasyon sa internasyonal.

Ezetimibe sabay-sabay sa rosuvastatin ay maaaring maging sanhi ng mga epekto.

Antacid gamot na may aluminyo hydroxide o binabawasan ng magnesiyo ang dami ng gamot sa katawan ng halos kalahati. Kaya sa pagitan ng kanilang pagtanggap kailangan mong magpahinga ng hindi bababa sa 2 oras.

Kapag pinagsama ang Rosucard sa kontraseptibo sa bibig ay nangangahulugan na subaybayan ang kondisyon ng mga pasyente.

Mga pagsusuri tungkol sa Rosucard

Ang mga pagsusuri tungkol sa Rosucard ay kadalasang positibo. Ang tool na ito ay madalas na pinapayuhan ng mga doktor. Ito ay lubos na abot-kayang, kaya ang pagbili nito ay diretso. Ang mga taong sumailalim sa paggamot sa gamot na ito ay nag-iwan ng mga pagsusuri tungkol sa Rosucard, kung saan iniulat na ang gamot ay tumulong sa kanila na mapanatili ang normal na kolesterol at itigil ang paglala ng sakit.

Presyo ng Rosucard

Ang presyo ng Rosucard ay itinuturing na abot-kayang kumpara sa maraming mga analog. Ang eksaktong gastos ng gamot ay nakasalalay sa nilalaman ng aktibong sangkap sa mga tablet. Kaya, ang presyo ng 10 mg rosucard sa isang pakete na may 3 plate ay mga 500 rubles sa Russia o 100 hryvnias sa Ukraine. At ang presyo ng Rosucard 20 mg sa isang pakete na may 3 plate ay tungkol sa 640 rubles sa Russia o 150 hryvnias sa Ukraine.

Mga katangian ng pharmacological

Ang aktibong elemento sa paghahanda ng Rosucard, rosuvastatin, ay may mga katangian upang mapigilan ang aktibidad ng reductase, at mabawasan ang synthesis ng mevalonate molecule, na responsable para sa synthesis ng kolesterol sa mga unang hakbang sa mga selula ng atay.

Ang gamot na ito ay may binibigkas na therapeutic na epekto sa lipoproteins, binabawasan ang kanilang synthesis ng mga selula ng atay, na makabuluhang nagpapababa sa antas ng mababang molekular na timbang lipoproteins sa dugo at pinatataas ang konsentrasyon ng mataas na molekular na density ng lipoproteins.

Pharmacokinetics ng gamot na Rosucard:

• Ang pinakamataas na konsentrasyon ng mga aktibong sangkap sa komposisyon ng plasma ng dugo, pagkatapos ng pagkuha ng mga tablet, ay nangyayari pagkatapos ng 5 oras,
• Ang bioavailability ng gamot ay 20.0%,
• Ang pagkakalantad ng Rosucard sa system ay depende sa pagtaas ng dosis,
• 90.0% ng gamot na Rosucard ay nagbubuklod sa mga protina ng plasma, madalas, ito ay protina ng albumin,
• Ang metabolismo ng gamot sa mga selula ng atay sa paunang yugto ay tungkol sa 10.0%,
• Para sa cytochrome isoenzyme No. P450, ang aktibong sangkap na rosuvastatin ay isang substrate,
• Ang gamot ay pinalabas ng 90.0% na may feces, at ang mga selula ng bituka ay may pananagutan,
• Ang 10.0 ay pinalabas gamit ang mga selula ng bato na may ihi,
• Ang mga pharmacokinetics ng gamot na Rosucard ay hindi nakasalalay sa kategorya ng edad ng mga pasyente, pati na rin sa kasarian. Ang gamot ay gumagana sa parehong paraan, kapwa sa katawan ng isang kabataan at sa mga matatanda, tanging sa katandaan ay dapat lamang magkaroon ng minimum na dosis para sa paggamot ng mataas na index ng kolesterol sa dugo.

Ang paunang therapeutic effect ng gamot ng Rosucard na grupo ng mga statins ay maaaring madama pagkatapos kumuha ng gamot sa loob ng 7 araw. Ang maximum na epekto ng kurso ng paggamot ay makikita pagkatapos kumuha ng tableta sa loob ng 14 na araw.

Ang halaga ng gamot na Rosucard ay nakasalalay sa tagagawa ng gamot, ang bansa kung saan ginawa ang gamot. Ang mga analogue ng Russia ng gamot ay mas mura, ngunit ang epekto ng gamot ay hindi nakasalalay sa presyo ng gamot.

Ang Russian analogue ng Rosucard, bilang mabisang binabawasan ang index sa kolesterol ng dugo, pati na rin ang mga dayuhang gamot.

Ang presyo ng gamot na Rosucard sa Russian Federation:

• Ang presyo ng rosucard 10.0 mg (30 tablet) - 550.00 rubles,
• Paggamot Rosucard 10.0 mg (90 mga PC.) - 1540.00 rubles,
• Orihinal na gamot na Rosucard 20.0 mg. (30 tab.) - 860.00 rubles.

Ang buhay ng istante at paggamit ng mga tablet na Rosucard ay isang taon mula sa petsa ng kanilang paglaya. Matapos ang petsa ng pag-expire, mas mahusay ang gamot na hindi kukuha.

Ang mga presyo ng Rosucard sa mga parmasya sa Moscow

tabletas	10 mg	30 mga PC	≈ 625 kuskusin.
	10 mg	60 mga PC.	≈ 1070 kuskusin.
	10 mg	90 mga PC.	≈ 1468 kuskusin.
	20 mg	30 mga PC	≈ 918 kuskusin.
	20 mg	60 mga PC.	≈ 1570 kuskusin.
	20 mg	90 mga PC.	≈ 2194.5 kuskusin.
	40 mg	30 mga PC	≈ 1125 kuskusin.
	40 mg	90 mga PC.	≈ 2824 kuskusin.

Sinusuri ng mga doktor ang tungkol sa rosacea

Rating 3.3 / 5

Epektibo

Presyo / kalidad

Mga epekto

Ang isang mahusay na analogue ng Czech na pinagmulan, na ginawa mula sa mataas na kalidad na hilaw na materyales, ay nagpakita ng isang napakahusay na klinikal na epekto.

Bilang isang patakaran, ang rosuvastatin ay hindi katanggap-tanggap para sa pagpepresyo, at ang kasong ito ay walang pagbubukod, sa kasamaang palad.

Ang gamot ay talagang gumagana, naaangkop lamang ito pagkatapos kumunsulta sa isang espesyalista.

Rating 3.8 / 5

Epektibo

Presyo / kalidad

Mga epekto

Pinahahalagahan niya ang pagiging epektibo ng pangkaraniwang gamot na ito - normalize nito ang metabolismo ng lipid na may mga menor de edad na karamdaman at hindi stenotic na proseso, kasama na - ito ay siyempre ang presyo, kumpara sa krus.

Mayroong mga side effects, ngunit bihira itong napansin, dahil mas madalas kong inireseta ito sa mga maliliit na paglabag - mga dosis ng hindi bababa sa 5-10 mg.

Rating 2.5 / 5

Epektibo

Presyo / kalidad

Mga epekto

Tulad ng para sa pag-access: ang mga statins ay hindi ang pinakamurang gamot. Ngunit kabilang sila sa kaunting mga gamot na tunay na nakakatipid ng mga buhay. Siyempre, sa caveat - i-save ang mga buhay ng mga may sakit na nauugnay sa atherosclerosis - myocardial infarction, angina pectoris, atherosclerosis ng mga arterya ng mas mababang mga paa't kamay. Kung ang isang statin ay nagkakahalaga ng 100-200 rubles, natatakot akong magreseta nito.

Ang isang pulutong ng mga generic (muling kopya ng mga kopya) ng mga statins, ngunit, siyempre, hindi lahat ng ito ay pantay na epektibo. Ang mga responsableng doktor ay magrereseta lamang ng mga generic na kung saan may mga positibong data mula sa mga pag-aaral sa katumbas ng therapeutic na may orihinal na gamot (sa aming kaso, ito ay isang krus). Ang mga manggagawa sa parmasya sa mga bagay na ito, bilang panuntunan, ay hindi nakatuon sa lahat at nagtanong sa kanila tungkol sa anumang "pagpapalit", pati na rin ang paggamit ng kanilang mga rekomendasyon sa "mga pamalit", ay ang paraan sa isang posibleng pagkabigo sa paggamot.

Mga Review ng Pasyente ng Rosucard

Hindi ko alam kung paano ito hindi naging sanhi ng anumang mga epekto sa iyong mga kamag-anak. Si Rosucard ay simpleng kamangha-manghang. Ang aking asawa at ako kaagad pagkatapos na kumuha ng gamot na ito ay nagsimula ng pagtatae, ilang sandali, hindi pagkakatulog at kakaibang mga phenomena na may koneksyon sa puso. Samakatuwid, magpapasya kami sa doktor tungkol sa hinaharap ng kanyang pagpasok.

Binili ko si Rosucard ng 508 rubles. Uminom ako ng isang buwan pagkatapos ng isang araw, bumababa ang kolesterol mula 7 hanggang 4.6. Hindi ako nakainom at pagkatapos ng 2 buwan ulit 6.8. Tumanggi ako ng matagal, ngunit nagpasya: uminom ako. Sinubukan ko ang iba't ibang mga halamang gamot, uminom ng atherocliphite, walang epekto.

"Ang presyo ay lubos na abot-kayang" - 900 re (!?) Ito ay abot-kayang. Naiintindihan ko na dito makikita mo ang ilang mga milyonaryo na ginagamot.

Isang magandang gamot si Rosucard. Itinalaga ko ang aking doktor sa aking lola para maiwasan. Ang gamot ay nagpakita ng isang epekto pagkatapos ng tungkol sa 1 buwan na paggamit. Sa aming kaso, mahalaga na ang rosucard ay maaaring dalhin sa iba pang mga gamot. Mas mabuti ang pakiramdam niya at, pinaka-mahalaga, walang mga epekto. Wala kaming napansin na mga bahid.

Ang aking lolo (72 taong gulang) ay may mga problema sa puso sa loob ng sampung taon, marahil. Kaugnay ng pagkasira, nagpunta kami sa isang cardiologist, na pinapayuhan kami na simulan ang pagkuha ng rosacea. Ang presyo ay lubos na abot-kayang, inumin namin ito para sa ikatlong buwan. Sa pamamagitan ng paraan, sa control donasyon ng dugo, ang kolesterol ay makabuluhang nabawasan. Masaya kami sa rosacea!

Maikling paglalarawan

Rosucard (aktibong sangkap - rosuvastatin) - isang gamot na nagpapababa ng lipid mula sa pangkat ng mga statins. Ngayon, humigit-kumulang 80-95% ng mga pasyente na may sakit sa coronary heart (kung kukuha tayo ng mga binuo na bansa) ay kumuha ng mga statins. Ang nasabing malawak na katanyagan ng pangkat na ito ng mga gamot ay nagpapahiwatig ng kumpletong pagtitiwala sa mga ito ng mga cardiologist, na dapat isaalang-alang na ganap na nabigyang katwiran: sa mga nakaraang taon, ang mga resulta ng maraming malalaking klinikal na pagsubok ay ipinakita sa korte ng medikal na pamayanan, na nagpapatunay para sa ilang pagbaba ng cardiovascular mortality sa panahon ng paggamot sa mga statins. Bilang karagdagan, ang mga karagdagang epekto ng mga gamot na ito, na ganap na sapat sa sarili, ay ipinahayag: halimbawa, ang kanilang anti-ischemic na epekto. At ang anti-namumula epekto ng statins ay binibigkas na ang ilang mga clinician ay sinusubukan na gamutin ang rheumatoid arthritis sa kanila. Ang Rosucard ay isang ganap na sintetiko na gamot mula sa pangkat na statin, na naaprubahan para magamit sa mga unang bahagi ng 2000 ng huling siglo. Sa kabila ng kumpetisyon mula sa limang iba pang mga statins sa merkado ng parmasyutiko ngayon, ang rosucard ay isa sa mga pinaka (kung hindi ang pinaka) tanyag na gamot sa pangkat na ito batay sa paglago ng dinamika ng bilang ng mga reseta ng medikal. Matapos uminom ng isang solong dosis ng gamot, ang isang rurok sa konsentrasyon ng plasma ay sinusunod pagkatapos ng mga 5 oras. Ang Rosucard ay may pinakamahabang kalahating buhay ng 19 na oras. Ang mga pharmacokinetic na katangian ng gamot ay hindi apektado ng mga kadahilanan tulad ng edad, kasarian, antas ng kapunuan ng bituka, ang pagkakaroon ng pagkabigo sa atay (maliban sa malubhang anyo nito). Ang molekula ng rosuvastatin - ang aktibong sangkap ng gamot - ay hydrophilic, na nagreresulta sa mas kaunting epekto nito sa synthesis ng kolesterol sa mga cell ng kalamnan ng mga kalamnan ng kalansay. Dahil dito, ang rosucard ay hindi gaanong binibigkas na mga epekto na likas sa iba pang mga statins. Ang isa pang bentahe ng gamot sa "mga kasamahan" sa pangkat na parmasyutiko (lalo na sa atorvastatin at simvastatin) ay praktikal na hindi ito gumanti sa mga enzymes ng cytochrome P450 system, na nagpapahintulot sa rosucard na inireseta kasama ng maraming iba pang mga gamot (antibiotics, antihistamines, antiulcer na gamot, mga ahente ng antifungal, atbp.

e.) nang walang panganib ng kanilang hindi kanais-nais na pakikipag-ugnay. Ang pagiging epektibo ng rosuvastatin (rosucard) ay pinag-aralan at pinag-aaralan pa rin sa maraming mga pagsubok sa klinikal. Sa bilang ng mga pag-aaral na nakumpleto hanggang sa kasalukuyan, ang pag-aaral ng MERCURY, na nagpakita ng isang makabuluhang bentahe ng gamot na ito sa iba pang mga statins sa epekto nito sa profile ng lipid, ay pinaka-praktikal na interes. Ang antas ng target ng "masamang" kolesterol (LDL) kapag kumukuha ng rosucard ay nakamit sa 86% ng mga pasyente (gamit ang isang katulad na dosis ng atorvastatin ay ibinigay ang nais na resulta sa 80% lamang). Kasabay nito, ang antas ng "mabuting" kolesterol (HDL) ay higit na mataas kaysa sa kapag gumagamit ng atorvastatin. Ang pagbawas ng konsentrasyon ng mga atherogenic na fraction ng kolesterol (lalo na LDL) ay hindi lamang ang layunin ng lipid-lowering therapy. Dapat din itong maglayon sa pagdaragdag ng nilalaman ng antiatherogenic na bahagi ng HDL lipoproteins, ang antas ng kung saan, bilang isang patakaran, ay nabawasan. At matagumpay na nakayanan ng rosucard ito: sa epekto nito sa komposisyon ng lipoproteins, lumampas din ito sa simvastatin at pravastatin. Sa ngayon, inirerekomenda ang gamot na kunin sa isang dosis ng 10-40 mg bawat araw.

Ang kaligtasan ng paggamot ay hindi mas mahalaga sa aspeto nito kaysa sa kaligtasan, lalo na kung ang gamot ay inilaan para sa isang malawak na hanay ng mga pasyente. Malinaw na pansin ang mga isyu sa kaligtasan sa statin ay ibinigay ng sitwasyon na may cerivastatin, na naalis mula sa merkado dahil sa malaking bilang ng mga epekto. Kaugnay nito, ang rosuvastatin (rosucard) ay sumailalim sa mahigpit na pananaliksik na tiyak sa mga tuntunin ng profile ng kaligtasan nito. At, tulad ng nakumpirma sa panahon ng mga klinikal na pagsubok, ang panganib ng mga side effects kapag kumukuha ng gamot (napapailalim sa inirerekumendang dosis) ay hindi mas mataas kaysa sa natitirang kasalukuyang mga statins.

Pharmacology

Ang gamot na hypolipidemic mula sa pangkat ng mga statins. Ang pumipili ng mapagkumpitensyang inhibitor ng HMG-CoA reductase, isang enzyme na nagpalit ng HMG-CoA sa mevalonate, isang hudyat ng kolesterol (Ch).

Dagdagan ang bilang ng mga receptor ng LDL sa ibabaw ng mga hepatocytes, na humahantong sa pagtaas ng pag-aalsa at catabolismo ng LDL, pagsugpo ng synthesis ng VLDL, binabawasan ang kabuuang konsentrasyon ng LDL at VLDL. Nababawasan ang konsentrasyon ng LDL-C, HDL kolesterol-non-lipoproteins (HDL-non-HDL), HDL-V, kabuuang kolesterol, TG, TG-VLDL, apolipoprotein B (ApoV), binabawasan ang ratio ng LDL-C / LDL-C, kabuuan - Ang HDL, Chs-hindi HDL / Chs-HDL, ApoV / apolipoprotein A-1 (ApoA-1), pinapataas ang konsentrasyon ng Chs-HDL at ApoA-1.

Ang epekto ng pagbaba ng lipid ay direktang proporsyonal sa dami ng inireseta na dosis. Ang therapeutic effect ay lilitaw sa loob ng 1 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng therapy, pagkatapos ng 2 linggo umabot sa 90% ng maximum, umabot sa isang maximum sa pamamagitan ng 4 na linggo at pagkatapos ay nananatiling pare-pareho. Ang gamot ay epektibo sa mga pasyente ng may sapat na gulang na may hypercholesterolemia na mayroon o walang hypertriglyceridemia (hindi alintana ang lahi, kasarian o edad), kabilang ang sa mga pasyente na may diabetes mellitus at hypercholesterolemia ng familial. Sa 80% ng mga pasyente na may uri IIa at IIb hypercholesterolemia (pag-uuri ni Fredrickson) na may average na paunang konsentrasyon ng LDL-C ng tungkol sa 4.8 mmol / L, habang kumukuha ng gamot sa isang dosis ng 10 mg, ang konsentrasyon ng LDL-C ay umaabot ng mas mababa sa 3 mmol / L. Sa mga pasyente na may homozygous familial hypercholesterolemia na tumatanggap ng gamot sa isang dosis ng 20 mg at 40 mg, ang average na pagbawas sa konsentrasyon ng LDL-C ay 22%.

Ang isang additive na epekto ay sinusunod kasabay ng fenofibrate (na may kaugnayan sa isang pagbawas sa konsentrasyon ng TG at may nicotinic acid sa lipid-pagbaba ng mga dosis (hindi bababa sa 1 g / araw) (na may kaugnayan sa isang pagbawas sa konsentrasyon ng HDL-C).

Paano kumuha ng rosucard?

Ang gamot na Rosucard ay dapat kunin nang pasalita na may sapat na dami ng tubig. Ang pag-iyak ng isang tablet ay ipinagbabawal, sapagkat pinahiran ito ng isang lamad na natutunaw sa mga bituka.

Bago simulan ang therapeutic course sa gamot na Rosucard, ang pasyente ay dapat sumunod sa anticholesterol diet, at ang diyeta ay dapat sumabay sa buong kurso ng paggamot sa mga statins, batay sa aktibong sangkap - rosuvastatin.

Pinipili ng doktor ang dosis ng bawat pasyente, batay sa mga resulta ng mga pagsubok sa laboratoryo, pati na rin sa indibidwal na pagpapaubaya ng katawan ng pasyente.

Ang isang doktor lamang, kung kinakailangan, ang nakakaalam kung paano palitan ang mga tablet na Rosucard. Ang pag-aayos ng dosis at pagpapalit ng gamot sa isa pang gamot ay nangyayari nang hindi mas maaga kaysa sa dalawang linggo mula sa oras ng pangangasiwa.

Ang paunang dosis ng gamot na Rosucard ay dapat na hindi mas mataas kaysa sa 10.0 milligrams (isang tablet) isang beses sa isang araw.

Unti-unti, sa kurso ng paggamot, kung kinakailangan, sa loob ng 30 araw, nagpasya ang doktor na dagdagan ang dosis.

Upang madagdagan ang pang-araw-araw na dosis ng gamot na Rosucard, kinakailangan ang mga sumusunod na kadahilanan:

• Malubhang anyo ng hypercholesterolemia, na nangangailangan ng isang maximum na dosis ng 40.0 milligrams,
• Kung sa isang dosis ng 10.0 milligrams, isang lipogram ay nagpakita ng pagbawas sa kolesterol. Ang doktor ay nagdaragdag ng isang dosis ng 20,0 miligram, o agad ang maximum na dosis,
• Sa matinding komplikasyon ng pagpalya ng puso,
• Sa isang advanced na yugto ng patolohiya, atherosclerosis.

Ang ilang mga pasyente, bago madagdagan ang dosis, ay nangangailangan ng mga espesyal na kundisyon:

• Kung ang mga tagapagpahiwatig ng patolohiya ng atay cell ay tumutugma sa isang scale ng Anak-Pugh na 7.0 puntos, kung gayon ang pagtaas ng dosis ng Rosucard ay hindi inirerekomenda,
• Sa kaso ng pagkabigo sa bato, maaari mong simulan ang kurso ng gamot na may 0.5 tablet bawat araw, at pagkatapos nito maaari mong unti-unting madagdagan ang dosis sa 20,0 milligram, o kahit na sa maximum na dosis,
• Sa matinding pagkabigo ng bato ng bato, ang mga statins ay hindi pinapayagan,
• Ang katamtamang kalubhaan ng kabiguan ng bato sa bato. Ang maximum na dosis ng gamot na Rosucard ay hindi inireseta ng mga doktor,
• Kung mayroong panganib ng patolohiya, ang myopathy din ay dapat magsimula sa 0.5 tablet at isang dosis ng 40.0 milligrams ay ipinagbabawal.

Pagsasaayos ng dosis sa paggamotsa mga nilalaman ↑

Konklusyon

Ang gamot na Rosucard ay maaaring magamit sa paggamot ng mataas na kolesterol sa dugo, kasabay lamang sa nutrisyon ng anticholesterol.

Ang kabiguang sumunod sa diyeta ay maaantala ang proseso ng pagpapagaling at magpalala ng negatibong epekto ng gamot sa katawan.

Ang gamot na Rosucard ay hindi maaaring magamit bilang gamot sa sarili, at kapag inireseta ito ay ipinagbabawal na nakapag-iisa na ayusin ang dosis ng mga tablet, pati na rin baguhin ang regimen ng paggamot.

Yuri, 50 taong gulang, Kaliningrad: ibinaba ng mga statins ang aking kolesterol sa normal sa tatlong linggo. Ngunit pagkatapos nito, muling bumangon ang index, at kinailangan kong gumawa ng isang kurso ng paggamot na may mga tabletang statin.

Lamang nang binago ng doktor ang dati kong gamot kay Rosucard, natanto ko na ang mga tabletang ito ay hindi lamang maaaring ibalik sa normal ang aking kolesterol, ngunit hindi rin madaragdagan ito nang masakit pagkatapos ng isang kurso ng therapy.

Natalia, 57 taong gulang, Ekaterinburg: Ang kolesterol ay nagsimulang tumaas sa panahon ng menopos, at ang diyeta ay hindi maibaba ito. Ako ay umiinom ng mga gamot na batay sa rosuvastatin sa loob ng 2 taon. 3 buwan na ang nakalilipas, pinalitan ng doktor ang dati kong gamot sa mga tablet na Rosucard.

Naramdaman ko agad ang epekto nito - Mas mahusay ang pakiramdam ko at nagulat ako na nawalan ako ng 4 na kilong labis na timbang.

Nesterenko N.A., cardiologist, Novosibirsk - Nagreseta ako ng mga statins para sa aking mga pasyente lamang kapag ang lahat ng mga pamamaraan ng pagpapababa ng kolesterol ay nasubukan na at mayroong isang mataas na peligro ng pagbuo ng mga pathology ng cardio, pati na rin ang atherosclerosis.

Ang mga statins ay may maraming mga epekto sa katawan, na nakakaapekto sa kalidad ng buhay ng mga pasyente.

Ngunit gamit ang gamot na Rosucard sa aking pagsasanay, napansin ko na ang mga pasyente ay tumigil sa pagreklamo tungkol sa mga negatibong epekto ng mga statins. Ang pagsunod sa lahat ng mga rekomendasyon para magamit ay magbibigay sa pasyente ng isang minimum na masamang masamang reaksyon ng katawan.

Panoorin ang video: Para Kay B Pagsusuri BUOD (Mayo 2024).