Tresiba - FlexTouch - (Tresiba - FlexTouch -)

  • Mga indikasyon para magamit
  • Paraan ng aplikasyon
  • Mga epekto
  • Contraindications
  • Pagbubuntis
  • Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot
  • Sobrang dosis
  • Mga kondisyon sa pag-iimbak
  • Paglabas ng form
  • Komposisyon

Gamot Tresiba FlexTouch - Isang analogue ng tao na insulin ng labis na mahabang tagal, na ginawa ng recombinant na pamamaraan ng biotechnology ng DNA gamit ang pilay Sacharomyces cerevisiae.
Ang insulin degludec na partikular na nagbubuklod sa receptor ng endogenous na tao ng tao at, nakikipag-ugnay dito, napagtanto ang pharmacological na epekto na katulad ng epekto ng insulin ng tao.
Ang hypoglycemic na epekto ng degludec insulin ay dahil sa pagtaas ng paggamit ng glucose sa pamamagitan ng mga tisyu matapos ang pagbubuklod ng insulin sa mga receptor ng kalamnan at taba at isang sabay-sabay na pagbaba sa rate ng produksyon ng glucose ng atay.
Gamot Tresiba FlexTouch Ito ay isang basal analogue ng insulin ng tao ng superlong aksyon, pagkatapos ng sc injection, bumubuo ito ng natutunaw na multihexamers sa subcutaneous depot, mula sa kung saan mayroong isang tuluy-tuloy at matagal na pagsipsip ng degludec insulin sa daloy ng dugo, na nagbibigay ng isang ultra-mahabang flat profile ng pagkilos at isang matatag na hypoglycemic na epekto ng gamot. Sa panahon ng 24 na oras na pagsubaybay ng hypoglycemic na epekto ng gamot sa mga pasyente kung saan pinangangasiwaan ang dosis ng degludec insulin ng 1 oras / araw, ang paghahanda ng Tresiba FlexTouch, kabaligtaran sa glargine ng insulin, ay nagpakita ng isang pare-parehong Vd sa pagitan ng mga pagkilos sa una at ikalawang 12-oras na panahon.
Ang tagal ng pagkilos ng gamot na Tresiba FlexTouch ay higit sa 42 na oras sa loob ng therapeutic range range. Ang Css ng gamot sa plasma ng dugo ay nakamit 2-3 araw pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot.

Paglabas ng form, packaging at komposisyon

Ang solusyon para sa sc administrasyon ay malinaw, walang kulay.

1 ml
insulin degludec100 PIECES * (3.66 mg)

Mga Natatanggap: gliserol - 19.6 mg, phenol - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, zinc - 32.7 μg (sa anyo ng zinc acetate - 109.7 μg), hydrochloric acid / sodium hydroxide (para sa pagsasaayos ng pH), tubig d / at - hanggang sa 1 ml.

3 ml (300 PIECES) - cartridges ng salamin (1) - itapon ang mga multi-dosis na syringe pens para sa maraming iniksyon (5) - mga pack ng karton.

* 1 UNIT ay naglalaman ng 36.6 μg ng walang anum na asin na walang degulindec na insulin, na tumutugma sa 1 IU ng tao na insulin, 1 UNIT ng insulin detemir o insulin glargine.
ang pH ng solusyon ay 7.6.

Pagkilos ng pharmacological

Karagdagang pang-kilos na insulin ng tao na nakuha ng recombinant DNA biotechnology gamit ang Saccharomyces cerevisiae strain. Ito ay isang basal analogue ng insulin ng tao.

Ang insulin degludec na partikular na nagbubuklod sa receptor ng endogenous na tao ng tao at, nakikipag-ugnay dito, napagtanto ang pharmacological na epekto na katulad ng epekto ng insulin ng tao.

Ang hypoglycemic na epekto ng degludec insulin ay dahil sa pagtaas ng paggamit ng glucose sa pamamagitan ng mga tisyu matapos ang pagbubuklod ng insulin sa mga receptor ng kalamnan at taba at isang sabay-sabay na pagbaba sa rate ng produksyon ng glucose ng atay.

Mga Pharmacokinetics

Ang superlong aksyon ng insulin degludec ay dahil sa espesyal na nilikha na istraktura ng molekula nito. Matapos ang subcutaneous injection, ang matunaw na matatag na multihexamers ay nabuo na lumikha ng isang depot ng insulin sa subcutaneous adipose tissue. Unti-unting nag-iisa ang mga multihexamers, naglalabas ng mga degludec na monomer ng insulin, na nagreresulta sa isang mabagal at matagal na paglabas ng gamot sa dugo. Ang mga s s sa plasma ng dugo ay nakamit 2-3 araw pagkatapos ng pangangasiwa. Ang pagkilos ng insulin degludec sa loob ng 24 na oras kasama ang pang-araw-araw na pangangasiwa nito 1 oras / araw ay pantay na ipinamamahagi sa pagitan ng una at ikalawang 12-oras na agwat (AUC GiR, 0-12h, SS / AUC GiR, t, SS = 0.5). Ang pagbubuklod ng degludec insulin sa mga protina ng plasma (albumin) ay> 99%. Ang pagkasira ng insulin degludec ay katulad ng sa insulin ng tao, ang lahat ng mga metabolite na nabuo ay hindi aktibo. Ang T 1/2 pagkatapos ng sc injection ay humigit-kumulang na 25 oras at hindi umaasa sa dosis. Sa pangangasiwa ng sc, ang kabuuang konsentrasyon sa plasma ay proporsyonal sa dosis na ibinibigay sa hanay ng mga therapeutic dos.

Mga indikasyon ng gamot

Diabetes sa mga matatanda.

ICD-10 code
ICD-10 codeIndikasyon
E10Type 1 diabetes
E10.0Ang diyabetis na nakasalalay sa insulin mellitus na may koma
E10.5Ang diyabetis na nakasalalay sa insulin mellitus na may mga karamdaman sa sirkulasyon ng paligid (kabilang ang ulser, gangrene)
E11Uri ng 2 diabetes
E11.5Ang non-insulin-dependence diabetes mellitus na may peripheral na sakit sa sirkulasyon (kabilang ang ulser, gangrene)

Epekto

Sa bahagi ng immune system: bihira - mga reaksyon ng hypersensitivity, urticaria.

Mula sa gilid ng metabolismo at nutrisyon: napakadalas - hypoglycemia.

Mula sa balat at pang-ilalim ng balat na mga tisyu: madalas - lipodystrophy.

Pangkalahatang reaksyon: madalang - peripheral edema.

Lokal na reaksyon: madalas -, sakit, lokal na pagdurugo, erythema, nag-uugnay na nodules ng tisyu, pamamaga, pagkabulok ng balat, pangangati, pangangati at paghigpit sa site ng iniksyon. Karamihan sa mga reaksyon sa site ng iniksyon ay menor de edad at pansamantalang at kadalasang nawawala sa patuloy na paggamot.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang pagbubuntis ay kontraindikado. Ang mga pag-aaral ng pag-andar ng reproduktibo sa mga hayop ay hindi nagsiwalat ng mga pagkakaiba-iba sa pagitan ng degludec insulin at ng tao na insulin sa mga tuntunin ng embryotoxicity at teratogenicity.

Ang paggamit sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado, tulad ng walang klinikal na karanasan sa mga kababaihan ng pag-aalaga. Ipinakita ng mga pag-aaral ng hayop na sa mga daga, ang degludec insulin ay excreted sa gatas ng suso, at ang konsentrasyon ng gamot sa gatas ng suso ay mas mababa kaysa sa plasma ng dugo. Hindi ito kilala kung ang tao na insulin degludec ay excreted sa gatas ng tao.

Espesyal na mga tagubilin

Ang paglipat ng pasyente sa isang bagong uri o paghahanda ng insulin ng isang bagong tatak o ibang tagagawa ay dapat mangyari sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa sa medisina. Kapag nagsalin, maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis.

Ang mga kaso ng pagbuo ng talamak na pagkabigo sa puso ay naiulat sa paggamot ng mga pasyente na may thiazolidinediones kasabay ng mga paghahanda sa insulin, lalo na kung ang mga nasabing pasyente ay may mga kadahilanan sa peligro para sa pagbuo ng talamak na pagkabigo sa puso. Kapag inireseta ang naturang therapy ng kumbinasyon, kinakailangan upang magsagawa ng medikal na pagsusuri ng mga pasyente upang makilala ang mga palatandaan at sintomas ng talamak na pagkabigo sa puso, pagtaas ng timbang at pagkakaroon ng peripheral edema. Kung ang mga sintomas ng pagkabigo sa puso ay lumala sa mga pasyente, ang paggamot na may thiazolidinediones ay dapat na ipagpigil.

Ang intensification ng therapy sa insulin na may isang matalim na pagpapabuti sa kontrol ng metabolismo ng karbohidrat ay maaaring humantong sa isang pansamantalang pagkasira sa katayuan ng retinopathy ng diabetes, habang ang isang pangmatagalang pagpapabuti sa kontrol ng glycemic ay binabawasan ang panganib ng pag-unlad ng retinaopathy ng diabetes.

Kapag gumagamit ng insulin, posible ang pagbuo ng antibody. Sa mga bihirang kaso, ang pagbuo ng antibody ay maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng dosis ng insulin upang maiwasan ang mga kaso ng hyperglycemia o hypoglycemia.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at mekanismo

Ang kakayahan ng mga pasyente na tumutok at ang rate ng reaksyon ay maaaring may kapansanan sa panahon ng hypoglycemia, na maaaring mapanganib sa mga sitwasyon kung saan kinakailangan ang kakayahang ito (halimbawa, kapag nagmamaneho ng mga sasakyan o mekanismo). Ang mga pasyente ay dapat payuhan na gumawa ng mga hakbang upang maiwasan ang pagbuo ng hypoglycemia habang nagmamaneho. Mahalaga ito lalo na para sa mga pasyente na walang o pinaliit na mga sintomas ng precursors ng pagbuo ng hypoglycemia o sa madalas na mga yugto ng hypoglycemia. Sa mga kasong ito, dapat na isaalang-alang ang pagiging angkop ng pagmamaneho ng sasakyan.

Pakikihalubilo sa droga

Ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring mabawasan: oral hypoglycemic na gamot, tulad ng glucagon-tulad ng peptide-1 receptor agonists (GLP-1), inhibitor ng MAO, hindi pumipili ng beta-blockers, ACE inhibitors, salicylates, anabolic steroid at sulfonamides.

Ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring tumaas: oral hormonal contraceptives, thiazide diuretics, corticosteroids, teroydeo hormones, sympathomimetics, somatropin at danazole.

Ang mga beta-blockers ay maaaring i-mask ang mga sintomas ng hypoglycemia.

Ang Octreotide / lanreotide ay maaaring parehong madagdagan at bawasan ang pangangailangan ng katawan para sa insulin.

Ang Ethanol (alkohol) ay maaaring parehong mapahusay at mabawasan ang hypoglycemic na epekto ng insulin.

Mga Tampok

Ito ay isang modernong pang-kilos na paghahanda na ginawa ng NovoNordisk. Ang gamot sa mga katangian nito ay lumampas sa Levemir, Tujeo at iba pa. Ang tagal ng iniksyon ay 42 oras.

Ang isang pangkaraniwang tanda ng isang labis na dosis ay hypoglycemia. Ang kondisyon ay bubuo dahil sa isang pagbawas sa dami ng glucose sa katawan laban sa background ng isang malaking akumulasyon ng insulin. Ang hypoglycemia ay ipinakita sa pamamagitan ng maraming mga palatandaan, dahil sa kalubhaan ng kondisyon ng pasyente.

Inilista namin ang pangunahing sintomas:

  • nahihilo
  • nauuhaw
  • gutom
  • tuyong bibig
  • malagkit na pawis
  • cramp
  • nanginginig na mga kamay
  • nadarama ang tibok ng puso
  • pagkabalisa
  • mga problema sa pag-andar ng pagsasalita at paningin,
  • koma o ulap ng isip.

Ang first aid para sa banayad na hypoglycemia ay malapit sa mga tao, ang pasyente ay maaaring makatulong sa kanilang sarili. Para sa mga ito, ang konsentrasyon ng glucose sa dugo ay normalize. Laban sa background ng mga palatandaan ng hyperglycemia, maaari kang gumamit ng isang bagay na matamis, anumang pagkain na naglalaman ng mabilis na karbohidrat. Ang syrup ng asukal ay madalas na ginagamit sa mga ganitong sitwasyon.

Ang isang doktor ay tinawag kung ang pasyente ay nawalan ng malay. Sa isang malakas na pag-unlad ng hypoglycemia, ang glucagon ay maaaring ibigay sa isang halaga ng 0.5-1 mg. Kung hindi makuha ang gamot na ito, maaaring gamitin ang mga alternatibong insulin antagonist.

Maaari kang gumamit ng mga pagsasalin sa mga hormone, catecholamines, adrenaline, sa ospital, ang pasyente ay iniksyon na may intravenously glucose, sinusubaybayan nila ang antas ng asukal sa dugo sa panahon ng pagkilos ng dropper. Bilang karagdagan, ang mga electrolytes at balanse ng tubig-asin ay sinusubaybayan.

Ang komposisyon at anyo ng gamot

Ang gamot na Tresiba Flextach ay magagamit sa anyo ng isang syringe pen na may isang integrated cartridge. Ang gamot ay magagamit sa 2 dosage, na maginhawa para sa mga pasyente na may malaking timbang sa katawan at isang kumplikadong kurso ng diyabetis. Ang bawat 3 ML kartutso. Alinsunod dito, ang mga panulat ng 300 at 600 na yunit ng insulin ay magagamit.

Sa 1 ml ng solusyon para sa iniksyon ay naglalaman ng pangunahing sangkap na deg degec 100 at 200 na mga yunit.

Ang mga karagdagang sangkap ay kasama sa gamot upang patatagin ang mga katangian ng insulin, pagbutihin ang pamamahagi at bioavailability, pati na rin ang pagkontrol ng pagsipsip at pag-aalis.

Ang magkatulad na pag-aari ay may:

  • Glycerol - 19.6 / 19.6 mg,
  • Metacresol - 1.72 / 1.72 mg,
  • Phenol - 1.5 / 1.5 mg,
  • Hydrochloric acid,
  • Zinc - 32.7 / 71.9 mcg,
  • Sodium hydroxide,
  • Tubig para sa iniksyon - hanggang sa 1/1 ml.

Ang gamot ay maaaring ibigay sa isang dosis ng hanggang sa 80/160 U / kg. Sa kasong ito, ang hakbang sa pag-aayos ng dosis ay 1 o 2 mga yunit. Ang bawat yunit ng degludec insulin ay tumutugma sa parehong yunit ng insulin ng tao.

Ang 1 ml ng solusyon ay naglalaman ng insulin degludec 100 UNITS (3.66 mg)

Mekanismo ng pagkilos

Ang mekanismo ng pagkilos ng gamot ay batay sa kumpletong agonismo ng insulin degludec na may endogenous na tao. Kapag pinalamutla, nagbubuklod ito sa mga receptor ng insulin sa mga tisyu, lalo na ang kalamnan at taba.

Ang recombinant na insulin degludec ay ginawa gamit ang genetic engineering, na tumutulong upang ibukod ang DNA ng mga bakterya na strain ng Saccharomyces cerevisiae. Ang kanilang genetic code ay halos kapareho sa insulin ng tao, na lubos na nagpapadali at nagpapabilis sa paggawa ng mga gamot. Ang baboy na insulin dati. Ngunit nagdulot siya ng maraming reaksyon mula sa immune system.

Ang tagal ng pagkakalantad nito sa katawan at pagpapanatili ng mga antas ng basal na insulin sa loob ng 24 na oras ay hinihimok ng mga indibidwal na katangian ng pagsipsip mula sa taba ng subcutaneous.

Kapag pinamamahalaan ang subcutaneously, ang insulin degludec ay bumubuo ng isang depot ng natutunaw na mga multihexamers. Ang mga molekula ay aktibong nagbubuklod sa mga cell na taba, na nagsisiguro ng mabagal at unti-unting pagsipsip ng gamot sa daloy ng dugo.

Mga tagubilin para sa paggamit

Iniksyon ng diabetes ang kanyang sarili minsan sa isang araw. Ang dosis ay natutukoy ng doktor ng endocrinologist pagkatapos magsagawa ng mga pagsusuri, na kinikilala ang mga pangangailangan ng katawan ng pasyente.

Sa mga unang yugto ng kurso ng therapy, ginagamit ang isang dosis ng 10 mga yunit o 0.1-0.3 na mga yunit bawat kg. Sa hinaharap, maaari mong dagdagan ang dosis sa pamamagitan ng 1-2 mga yunit sa bawat oras. Ginagamit ang gamot para sa monotherapy, kasama ang iba pang mga pamamaraan ng pagpapagamot ng diabetes.

Mga lugar para sa mga iniksyon:

Ang isang maximum ng 80 mga yunit ay na-injected sa pasyente nang sabay-sabay.

Ang dosis ay pinili para sa bawat pasyente nang paisa-isa ng dumadating na manggagamot. Ang mga volume ay nakasalalay sa partikular na kurso ng sakit, timbang ng pasyente, isang aktibong pamumuhay, at isang detalyadong diyeta na susundan ng mga pasyente.

Ang dalas ng pangangasiwa ay 1 oras bawat araw, dahil ang Tresiba ay isang napakabagal na kumikilos na insulin. Ang inirekumendang paunang dosis ay 10 PIECES o 0.1 - 0.2 PIECES / kg. Dagdag pa, ang dosis ay pinili batay sa mga yunit ng karbohidrat at indibidwal na pagpapaubaya.

Ang gamot ay maaaring magamit bilang monotherapy, pati na rin isang sangkap ng kumplikadong paggamot para sa pangunahing pagpapanatili ng isang palaging antas ng insulin. Laging gamitin sa parehong oras ng araw upang maiwasan ang pagbuo ng hypoglycemia.

Ang sobrang pang-kumikilos na insulin na Levemir ay pinangangasiwaan lamang ng subcutaneously, dahil ang iba pang mga ruta ng pangangasiwa ay maaaring maging sanhi ng mga komplikasyon. Ang pinakamainam na mga lugar para sa pang-ilalim ng balat iniksyon: mga hita, puwit, balikat, deltoid na kalamnan at pader ng anterior tiyan.

Bago mo simulan ang paggamit ng panulat ng syringe, kailangan mong malaman ang mga patakaran para sa paggamit ng aparatong ito. Ito ay karaniwang itinuturo ng dumadalo na manggagamot. O ang pasyente ay dumadalo sa mga klase ng pangkat upang maghanda para sa buhay na may diyabetis.

Pinag-uusapan ng mga klase na ito ang tungkol sa mga yunit ng tinapay sa nutrisyon, ang pangunahing mga prinsipyo ng paggamot, na nakasalalay sa pasyente, pati na rin ang mga panuntunan para sa paggamit ng mga pump, pens at iba pang mga aparato para sa pangangasiwa ng insulin.

Bago simulan ang pamamaraan, kailangan mong tiyakin na ang integridad ng panulat ng hiringgilya. Sa kasong ito, dapat mong bigyang pansin ang kartutso, ang kulay ng solusyon, ang istante ng buhay at serviceability ng mga balbula. Ang istraktura ng syringe-pen Tresib ay ang mga sumusunod.

Pagkatapos ay simulan ang proseso mismo.

Ito ay nagkakahalaga ng pagbibigay pansin sa katotohanan na ang normal na paggamit ay kinakailangan para sa malayang paggamit. Ang pasyente ay dapat na malinaw na makita ang mga numero na ipinapakita sa pumipili kapag pumipili ng isang dosis. Kung hindi ito posible, sulit na kumuha ng karagdagang tulong ng ibang tao na may normal na pangitain.

Agad ihanda ang panulat ng hiringgilya para magamit. Upang gawin ito, kailangan nating alisin ang takip mula sa panulat ng hiringgilya at tiyaking mayroong malinaw, walang kulay na solusyon sa window ng kartutso. Pagkatapos ay kumuha ng isang gamit na karayom ​​at alisin ang label dito. Pagkatapos ay dahan-dahang pindutin ang karayom ​​sa hawakan at, tulad nito, i-screw ito.

Matapos kami ay kumbinsido na ang karayom ​​ay mahigpit na gaganapin sa panulat ng hiringgilya, alisin ang panlabas na takip at itabi ito. Laging isang pangalawang manipis na panloob na takip sa karayom ​​na dapat na itapon.

Kapag handa na ang lahat ng mga sangkap para sa iniksyon, sinusuri namin ang paggamit ng insulin at ang kalusugan ng system. Para sa mga ito, ang isang dosis ng 2 yunit ay naka-set sa tagapili.ang hawakan ay tumataas gamit ang karayom ​​at gaganapin patayo.

Ang pagpindot sa piston nang buong paraan, ang dial ay dapat ipakita 0. Nangangahulugan ito na lumabas ang kinakailangang dosis. At sa dulo ng labas ng karayom ​​ay dapat lumitaw ang isang patak ng solusyon. Kung hindi ito nangyari, ulitin ang mga hakbang upang mapatunayan ang gumagana ang system. Ito ay binigyan ng 6 na pagtatangka.

Matapos matagumpay ang mga tseke, nagpapatuloy kami sa pagpapakilala ng gamot sa taba ng subcutaneous. Upang gawin ito, siguraduhin na ang mga pumipili ay tumuturo sa "0". Pagkatapos ay piliin ang nais na dosis para sa pangangasiwa.

At tandaan na maaari mong mapasok ang pinakamataas na 80 o 160 IU ng insulin sa isang pagkakataon, na nakasalalay sa dami ng mga yunit sa 1 ml ng solusyon.

Ipasok ang isang karayom ​​sa ilalim ng balat gamit ang anumang pamamaraan na ipinakita ng nars sa pagsasanay. I-lock ang karayom ​​sa posisyon na ito. Nang walang hawakan ang pumipili at hindi ilipat ito sa anumang paraan, pindutin ang pindutan ng pagsisimula sa lahat.

Pagkatapos ay ilagay ang panlabas na takip sa karayom ​​upang maialis ito mula sa hawakan, at pagkatapos ay itapon ito. Isara ang panulat ng hiringgilya gamit ang sariling takip.

Mga salungat na reaksyon

Sa sobrang labis na dosis, lumilitaw ang hypoglycemia, ang pangunahing sintomas:

  • ang balat ay nagiging maputla, naramdaman ang kahinaan,
  • malabo, nalilito na kamalayan,
  • koma
  • gutom
  • kinakabahan.

Ang banayad na form ay tinanggal sa kanilang sarili, gamit ang mga pagkaing mayaman na may karbohidrat. Ang isang katamtaman at kumplikadong anyo ng hypoglycemia ay ginagamot sa mga iniksyon ng glucagon o puro dextrose, pagkatapos ay ang mga pasyente ay dinala sa kamalayan, pinakain ng mga pagkaing naglalaman ng mga karbohidrat. Kinakailangan na makipag-ugnay sa isang espesyalista para sa isang pagbabago sa dosis.

Para sa epektibong paggamot ng diabetes sa bahay, payo ng mga eksperto

. Ito ay isang natatanging tool:

  • Nag-normalize ng glucose sa dugo
  • Kinokontrol ang pagpapaandar ng pancreatic
  • Alisin ang puffiness, kinokontrol ang metabolismo ng tubig
  • Nagpapabuti ng paningin
  • Angkop para sa mga matatanda at bata.
  • Walang mga contraindications

Natanggap ng mga tagagawa ang lahat ng kinakailangang mga lisensya at mga sertipiko ng kalidad kapwa sa Russia at sa mga kalapit na bansa.

Nag-aalok kami ng isang diskwento sa mga mambabasa ng aming site!


Bumili sa opisyal na website

Sa panahon ng paggamot, maaaring mangyari ang masamang reaksyon. Ang pinakakaraniwang salungat na reaksyon ay hypoglycemia. Ito ay sinusunod, bilang isang panuntunan, sa mga pasyente na lumampas sa ipinahiwatig na dosis, hindi tama ang sumunod sa mga tagubilin, o ang hindi tama ay napili.

Ang hypoglycemia ay ipinahayag ng iba't ibang mga sintomas, na sa isang degree o iba pa ay nakasalalay sa kapansanan sa pag-andar ng utak at asukal sa dugo. Ang isang mahalagang papel ay nilalaro din ng indibidwal na normal na antas ng asukal kung saan nasanay ang katawan ng pasyente.

Ang mga allergic na paghahayag ay nangyayari nang bihirang. Ang epekto na ito ay karaniwang nailalarawan ng mga reaksyon ng anaphylactic ng isang agarang uri, na lumabas dahil sa indibidwal na hindi pagpaparaan sa mga sangkap ng gamot.

Karaniwan ang anaphylaxis ay ipinahayag sa anyo ng:

  • Urticaria
  • Nangangati
  • Edema ni Quincke,
  • Erythema,
  • Anaphylactic shock.

Ang mga lokal na reaksyon sa pangangasiwa ng gamot ay madalas na sinusunod. Ang pasyente ay nagreklamo ng lokal na pamamaga, pangangati, pantal sa site ng iniksyon. Ang isang nagpapasiklab reaksyon at lokal na sakit ay katangian.

Karaniwan, ang mga sintomas ng gilid ay nawala pagkatapos ng 2-3 linggo ng patuloy na paggamot. Iyon ay, ang mga naturang epekto ay lumilipas sa kalikasan.

Ang mga phenomena ng lipodystrophy ay madalas na sinusunod kapag ang mga tagubilin para sa paggamit ay hindi sinusunod. Kung susundin mo ang mga patakaran at binago ang site ng iniksyon sa bawat oras, bababa ang posibilidad na magkaroon ng lipodystrophy.

Sobrang dosis

Ang pinaka-karaniwang tanda ng isang labis na dosis ay hypoglycemia. Ang kondisyong ito ay dahil sa pagbaba ng mga antas ng glucose sa dugo laban sa isang background ng nadagdagan na konsentrasyon ng insulin. Ang hypoglycemia ay maaaring magpakita ng sarili sa iba't ibang mga sintomas, na nakasalalay sa kalubhaan ng kondisyon.

Ang hypoglycemia ay maaaring pinaghihinalaan kung ang ilan sa mga sumusunod na sintomas ay lilitaw:

  • Pagkahilo
  • Uhaw
  • Gutom
  • Patuyong bibig
  • Malamig na pawis na pawis
  • Cramp
  • Nangangati
  • Tremor
  • Palpitations
  • Pakiramdam ng pagkabalisa
  • Napukaw na pananalita at pangitain,
  • Malabo ang kamalayan hanggang sa pagkawala ng malay.

Ang first aid para sa banayad na hypoglycemia ay maaaring ibigay ng mga kamag-anak o sa pasyente. Upang gawing normal ang kondisyon, kailangan mong ibalik sa normal ang antas ng glucose sa dugo.

Laban sa background ng mga sintomas ng hypoglycemia, kailangan mong kumain ng isang bagay na matamis, anumang pagkain na mayaman sa mabilis na karbohidrat. Ang sugar sa asukal ay maaaring isang mabilis na solusyon sa bahay.

Kung ang kalagayan ay mas seryoso at nagiging sanhi ng isang paglabag sa kamalayan, dapat kaagad tumawag ng isang ambulansya. Sa matinding hypoglycemia, ipinapayong ipakilala ang isang antidote ng insulin - glucagon sa isang dosis ng 0.5-1 mg intramuscularly o subcutaneously.

Kung ang glucagon ay wala sa ilang kadahilanan, maaari itong mapalitan ng iba pang mga antagonist ng insulin. Ang mga hormone ng thyroid, glucocorticoids, catecholamines, sa partikular na adrenaline, somatotropin ay maaaring magamit.

Ang karagdagang therapy ay binubuo ng isang intravenous drip ng isang glucose solution at patuloy na pagsubaybay sa asukal sa dugo. Bilang karagdagan kontrolin ang mga electrolytes at balanse ng tubig.

Mga imahe ng 3D

Subcutaneous Solution1 ml
aktibong sangkap:
insulin degludec100 PIECES (3.66 mg) / 200 PIECES (7.32 mg)
mga excipients: gliserol, fenol, metacresol, zinc (bilang zinc acetate), hydrochloric acid / sodium hydroxide (para sa pagsasaayos ng pH), tubig para sa iniksyon
solusyon pH 7.6 / 7.6
Ang 1 syringe pen ay naglalaman ng 3/3 ml ng isang solusyon na katumbas ng 300/600 UNITS. Ang penilyo ng hiringgilya ay nagbibigay-daan sa iyo upang magpasok ng hanggang sa 80/160 PIECES bawat iniksyon sa mga pagtaas ng 1/2 PIECES
Ang 1 yunit ng degludec insulin ay naglalaman ng 0.0366 mg ng walang anhid na asin na walang langis na degludec na insulin
1 IU ng insulin degludec ay tumutugma sa 1 IU ng tao na insulin, 1 IU ng insulin detemir o insulin glargine

Mga tuntunin at kundisyon ng pag-iimbak

Panatilihin ang panulat ng insulin na hindi maabot ng mga bata. Ang pinakamabuting kalagayan ng temperatura ng imbakan ng saradong hindi nagamit na mga cartridge ay 2-8 degrees. Pinapayagan itong mag-imbak sa ref sa istante ng pintuan, na matatagpuan malayo sa freezer. Huwag i-freeze ang gamot!

Iwasan ang pagkakalantad sa sikat ng araw at sobrang init. Upang gawin ito, mag-imbak ng mga saradong cartridges sa isang espesyal na foil, na naka-attach bilang isang proteksiyon na materyal.

Itabi ang bukas na panulat ng hiringgilya sa temperatura ng silid sa isang madilim na lugar. Ang maximum na temperatura ay hindi dapat lumagpas sa 30 degree. Upang maprotektahan laban sa light ray, palaging buksan ang kartutso na may takip.

Ang Tresiba insulin ay isang mahusay na kahalili sa mga hiringgilya, na ginagawang mas madali ang buhay sa maraming aspeto ng therapy sa insulin.

Ang gamot ay dapat na naka-imbak sa temperatura ng 2 ° hanggang 8 ° C (sa ref), ngunit hindi malapit sa freezer. Huwag mag-freeze.

Para sa isang syringe pen na ginamit o dinala bilang ekstrang pen: huwag mag-imbak sa ref. Pagtabi sa isang temperatura na hindi hihigit sa 30 ° C sa loob ng 8 linggo. Pagkatapos gamitin, isara ang pen ng syringe na may takip upang maprotektahan ito mula sa ilaw.

Panatilihing hindi maabot ang mga bata.

Ang ilang mga kasangkapan sa analog ay nakalista:

Ang mga diabetes ay positibo na tumutugon sa mga naturang gamot. Mataas na tagal ng pagkilos at pagiging epektibo nang walang mga side effects o sa kanilang bahagyang pag-unlad. Ang gamot ay angkop para sa maraming mga pasyente, ngunit hindi lahat ay makakaya nito.

Ang Tresiba ay isang mabuting gamot para sa paggamot ng iba't ibang uri ng diabetes. Angkop para sa karamihan ng mga pasyente, na binili sa mga benepisyo. Sa panahon ng therapy, ang mga pasyente ay maaaring humantong sa isang aktibong pamumuhay, nang walang takot para sa kanilang sariling kalusugan. Ang ganitong gamot ay karapat-dapat sa isang mabuting reputasyon.

Si Irina, 23 taong gulang. Nasuri kami na may type 1 diabetes mellitus kasing aga ng 15 taong gulang. Matagal na akong nakaupo sa insulin at sinubukan ko ang iba't ibang mga kumpanya at mga form sa pangangasiwa. Ang pinaka-maginhawa ay ang mga sapatos na pangbabae ng insulin at mga pen ng syringe.

Hindi katagal ang nakalipas, sinimulang gamitin ito ng Tresiba Flextach. Tunay na maginhawang hawakan sa imbakan, proteksyon at paggamit. Maginhawa, ang mga cartridges na may iba't ibang mga dosis ay ibinebenta, kaya para sa mga taong nasa therapy na may mataas na yunit ng insulin ito ay lubos na kapaki-pakinabang. At ang presyo ay medyo disente.

Konstantin, 54 taong gulang. Diabetes mellitus type na umaasa sa insulin. Kamakailan lamang lumipat sa insulin. Ginamit upang uminom ng mga tabletas, kaya't tumatagal ng napakatagal na oras upang muling itayo ang parehong mental at pisikal para sa pang-araw-araw na mga iniksyon. Ang Treshiba syringe pen ay tumulong sa akin na masanay ito.

Ang kanyang mga karayom ​​ay napaka manipis, kaya ang mga iniksyon ay pumasa halos hindi mahahalata. Nagkaroon din ng problema sa pagsukat ng dosis. Maginhawang tagapili. Naririnig mo sa isang pag-click na ang dosis na iyong itinakda ay nakarating na sa tamang lugar at kalmado na gawin ang trabaho nang higit pa. Ang isang maginhawang bagay na nagkakahalaga ng pera.

Ruslan, 45 taong gulang. Si Nanay ay may type 2 na diyabetis. Kamakailan lamang, inireseta ng doktor ang isang bagong therapy, dahil ang mga tabletas na nagpapababa ng asukal ay tumigil sa pagtulong, at ang asukal ay nagsimulang tumubo. Pinayuhan niya si Tresiba Flekstach na bumili para sa ina dahil sa kanyang edad.

Nakuha, at lubos na nasiyahan sa pagbili. Hindi tulad ng permanenteng ampoule na may mga syringes, ang panulat ay maginhawa sa paggamit nito. Hindi na kailangang maligo sa pagsukat at pagiging epektibo ng dosis. Ang form na ito ay ang pinaka-angkop para sa mga matatanda.

Mga parmasyutiko

Ang gamot na Tresiba ® FlexTouch ® ay isang analogue ng tao na insulin ng labis na mahabang pagkilos, na ginawa ng paraan ng recombinant DNA biotechnology gamit ang isang pilay Saccharomyces cerevisiae.

Mekanismo ng pagkilos. Ang insulin degludec na partikular na nagbubuklod sa receptor ng endogenous na tao ng tao at, nakikipag-ugnay dito, napagtanto ang pharmacological na epekto na katulad ng epekto ng insulin ng tao.

Ang hypoglycemic na epekto ng degludec insulin ay dahil sa pagtaas ng paggamit ng glucose sa pamamagitan ng mga tisyu matapos ang pagbubuklod ng insulin sa mga receptor ng kalamnan at taba at isang sabay-sabay na pagbaba sa rate ng produksyon ng glucose ng atay.

Ang gamot na Tresiba ® FlexTouch ® ay isang basal na pagkakasunud-sunod ng insulin ng tao ng superlong aksyon, pagkatapos ng s / c injection ay bumubuo ito ng natutunaw na multihexamers sa subcutaneous depot, mula sa kung saan mayroong isang tuluy-tuloy at matagal na pagsipsip ng degludec insulin sa kama ng vascular, na nagbibigay ng isang ultra-haba, flat profile ng aksyon at matatag na hypoglycemic na epekto ng bawal na gamot ( tingnan ang Larawan 1).

Sa panahon ng 24 na oras na pagsubaybay ng hypoglycemic epekto ng gamot sa mga pasyente para sa kanino ang dosis ng degludec insulin ay pinamamahalaan isang beses sa isang araw, ang Tresiba ® FlexTouch ®, kabaligtaran sa glargine ng insulin, ay nagpakita ng uniporme Vd sa pagitan ng pagkilos sa una at ikalawang 12-oras na panahon (AUCGIR0-12h, SS/ AucGIRtotal, SS =0,5).

Larawan 1. 24 na oras na average na glucose rate ng pagbubuhos ng profile - Css insulin degludec 100 U / ml 0.6 U / kg (pag-aaral sa 1987)

Ang tagal ng pagkilos ng gamot na Tresiba ® FlexTouch ® ay higit sa 42 na oras sa loob ng therapeutic range range. Css ang gamot sa plasma ng dugo ay nakamit 2-3 araw pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot.

Insulin degludec sa estado Css nagpapakita ng makabuluhang mas mababa (4 beses) sa paghahambing sa insulin glargin araw-araw na variable ng profile ng hypoglycemic aksyon, na tinatantya ng halaga ng koepisyent ng pagkakaiba-iba (CV) para sa pag-aaral ng hypoglycemic na epekto ng gamot sa panahon ng isang dosing interval (AUCGIR.τ, SS) at sa loob ng oras mula 2 hanggang 24 na oras (AUCGIR2-24h, SS), (tingnan ang Talahanayan 1.)

Ang pagkakaiba-iba ng mga pang-araw-araw na profile ng hypoglycemic na pagkilos ng gamot na Tresiba at glargine ng insulin sa estado Css sa mga pasyente na may type 1 diabetes

Mga tagapagpahiwatigInsulin degludec (N26) (CV a%)Insulin Glargine (N27) (CV%)
Pagkakaiba-iba ng mga profile ng aksyon na pang-araw-araw na hypoglycemic sa isang solong doses interval (AUCGIR, τ, SS b)2082
Kakayahan ng pang-araw-araw na profile ng hypoglycemic na pagkilos sa loob ng agwat ng oras na 2 hanggang 24 na oras (AUCGIR2-24h, SS) c2292

isang CV: koepisyent ng pagkakaiba-iba ng tibo,%.

b SS: Ang konsentrasyon ng gamot sa balanse.

c AUCGIR2-24h, SS: metabolic effect sa huling 22 na oras ng dosing interval (i.e. walang epekto sa ito ng injected iv insulin sa panahon ng pambungad na panahon ng pag-aaral ng salansan).

Ang isang linear na relasyon sa pagitan ng isang pagtaas sa dosis ng Tresiba ® FlexTouch ® at ang pangkalahatang hypoglycemic na ito ay napatunayan.

Ang mga pag-aaral ay hindi nagsiwalat ng isang makabuluhang pagkakaiba sa klinika sa parmasyutiko ng gamot na Tresiba ® sa mga matatandang pasyente at mga matatandang batang pasyente.

Kakayahang Klinikal at Kaligtasan

Ang mga klinikal na pagsubok ay nagpakita ng parehong pagbaba sa HbA1c mula sa paunang halaga sa pagtatapos ng pag-aaral sa background ng therapy sa insulin Treciba ® at glargine ng insulin 100 IU / ml. Ang mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus (T1DM) na ginagamot sa Tresib ® insulin therapy ay nagpakita ng isang makabuluhang mas mababang saklaw ng matinding hypoglycemia at malubhang o nakumpirma ang nagpapakilala na hypoglycemia (pangkalahatang hypoglycemia at nocturnal hypoglycemia) kumpara sa insulin glargine 100 IU / ml, tulad ng sa panahon pagpapanatili ng dosis, at sa buong panahon ng paggamot. Ang mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus (T2DM) na ginagamot sa Tresib ® insulin therapy ay nagpakita ng isang makabuluhang pagbaba sa saklaw ng malubhang o nakumpirma na sintomas na hypoglycemia (pangkalahatang hypoglycemia at nocturnal hypoglycemia) kumpara sa glargine ng insulin (100 IU / ml), tulad ng sa pagpapanatili dosis, at sa buong panahon ng paggamot, pati na rin ang isang pagbawas sa saklaw ng mga yugto ng matinding hypoglycemia sa buong panahon ng paggamot.

Sa mga klinikal na pag-aaral, ang kawalan ng higit na kahusayan ng mga gamot sa paghahambing (insulin detemir at insulin glargine) sa Tresiba ® na may kaugnayan sa pagbawas sa HbA1c mula sa baseline sa pagtatapos ng pag-aaral. Ang pagbubukod ay sitagliptin, kung saan ipinakita ng Tresiba ® ang statistically makabuluhang kahusayan sa pagbabawas ng HbA1c.

Ang mga resulta ng isang meta-analysis ng data mula sa pitong pag-aaral ay nagpakita ng mga benepisyo ng Tresib ® na therapy na may paggalang sa mas mababang saklaw ng napatunayan na mga episode ng hypoglycemia sa mga pasyente kumpara sa glargine insulin therapy (100 U / ml) (Talahanayan 2) at nakumpirma ang nocturnal hypoglycemia episodes. Ang pagbaba ng saklaw ng hypoglycemia sa panahon ng Tresib ® insulin therapy ay nakamit na may mas mababang average na glucose sa glucose ng plasma kumpara sa insulin glargine (100 IU / ml).

Mga resulta ng isang meta-analysis ng data sa mga yugto ng hypoglycemia

Tinatayang ratio ng peligro (insulin degludec / glargine ng insulin 100 PIECES / ml)Mga Episod ng nakumpirma na hypoglycemia a
KabuuanGabi-gabi
SD1 + SD2 (pangkalahatang data)
Panahon ng pagpapanatili ng dosis b
Mga matatanda na pasyente ≥65 taong gulang
0.91 s0.74 c
0.84 c0.68 s
0,820.65 s
SD1
Panahon ng pagpapanatili ng dosis b
1,10,83
1,020.75 s
SD2
Panahon ng pagpapanatili ng dosis b
Ang basal therapy lamang sa mga pasyente na dati ay hindi tumatanggap ng insulin
0.83 s0.68 s
0.75 s0.62 s
0.83 s0.64 s

Ang isang Nakumpirma na hypoglycemia ay isang yugto ng hypoglycemia, na kinumpirma ng pagsukat ng konsentrasyon ng glucose sa plasma b Mga Episod ng hypoglycemia pagkatapos ng ika-16 na linggo ng therapy.

c Mahalaga sa istatistika.

Walang klinikal na makabuluhang pagbuo ng mga antibodies sa insulin ang napansin pagkatapos ng paggamot sa Tresib ® para sa isang pinalawig na oras. Sa isang klinikal na pag-aaral sa mga pasyente na may T2DM na ginagamot sa Tresib ® kasama ang metformin, ang pagdaragdag ng liraglutide na nagresulta sa isang istatistikong makabuluhang pagbaba sa HbA1s at bigat ng katawan. Ang saklaw ng hypoglycemia ay statistically makabuluhang mas mababa sa pagdaragdag ng liraglutide kumpara sa pagdaragdag ng isang solong dosis ng insulin aspart.

Pagtatasa ng epekto sa CCC. Upang ihambing ang kaligtasan ng cardiovascular kapag ginagamit ang gamot na Tresiba at glargine ng insulin (100 PIECES / ml), isinagawa ang isang pag-aaral. PAGTATAYA kasangkot sa 7637 mga pasyente na may T2DM at isang mataas na peligro ng pagbuo ng mga kaganapan sa cardiovascular.

Ang kaligtasan ng cardiovascular ng paggamit ng gamot ng Tresiba® kumpara sa insulin glargine ay nakumpirma (Larawan 2).

N Ang bilang ng mga pasyente na may isang unang kaganapan na nakumpirma ng Expert Advisory Panel sa Pagtatasa ng Hindi kanais-nais na Kaganapan (EAC) sa panahon ng pag-aaral.

Ang proporsyon ng mga pasyente na may unang kababalaghan na nakumpirma ng EAC, na nauugnay sa bilang ng mga randomized na pasyente.

Larawan 2. Ang diagram ng kagubatan na sumasalamin sa isang pagsusuri ng isang pinagsama-samang index ng 3-point na kaligtasan para sa mga kaganapan sa cardiovascular (CVSS) at mga indibidwal na mga pagtatapos ng cardiovascular sa isang pag-aaral PAGTATAYA.

Sa paggamit ng insulin glargine at ang gamot na Tresiba ®, ang isang katulad na pagpapabuti sa mga antas ng HbA ay nakamit1s at isang mas malaking pagbaba sa glucose ng glucose sa pag-aayuno kapag ginagamit ang gamot na Tresiba ® (talahanayan 3).

Ang Tresiba ® ay nagpakita ng isang kalamangan sa glargine ng insulin sa mga tuntunin ng isang mas mababang saklaw ng matinding hypoglycemia at isang mas mababang proporsyon ng mga pasyente na nagkakaroon ng malubhang hypoglycemia. Ang dalas ng mga yugto ng matinding nocturnal hypoglycemia ay makabuluhang mas mababa sa paggamit ng gamot na Tresiba kumpara sa insulin glargine (Table 3).

Mga resulta ng pananaliksik PAGTATAYA

Ang average na halaga ng HbA1s, %

Hypoglycemia dalas (bawat 100 pasyente-taon ng pagmamasid)

Malubhang hypoglycemia

Malubhang nocturnal hypoglycemia 2

Relatibong peligro: 0.47 (0.31, 0.73)

Ang ratio ng mga pasyente na may pagbuo ng mga yugto ng hypoglycemia (% ng mga pasyente)

Malubhang hypoglycemia

Ratio ng Mga Odds: 0.73 (0.6, 0.89)

Mga tagapagpahiwatigTresiba ® 1Insulin Glargine (100 PIECES / ml) 1
Paunang HbA1s8,448,41
2 taon ng therapy7,57,47
Pagkakaiba-iba: 0.008 (−0.05, 0.07)
Pag-aayuno ng glucose sa plasma, mmol / L
Paunang halaga9,339,47
2 taon ng therapy7,127,54
Pagkakaiba-iba: −0.4 (−0.57, −0.23)
3,76,25
Relatibong peligro: 0.6 (0.48, 0.76)
0,651,4
4,96,6

1 Bilang karagdagan sa pamantayan para sa paggamot ng diabetes at sakit sa cardiovascular.

2 Ang malubhang hypoglycemia sa gabi ay hypoglycemia na nangyari sa panahon ng araw sa pagitan ng 0 at 6 ng umaga.

Mga bata at kabataan. Sa isang klinikal na pag-aaral sa mga bata at kabataan na may type 1 diabetes, ang paggamit ng Tresiba ® isang beses sa isang araw ay nagpakita ng isang katulad na pagbaba sa HbA1s sa ika-52 na linggo o higit pa, isang binibigkas na pagbawas sa pag-aayuno ng glucose sa plasma na nauugnay sa mga paunang halaga sa paghahambing sa paggamit ng gamot sa paghahambing (insulin detemir 1 o 2 beses sa isang araw). Ang resulta na ito ay nakamit sa paggamit ng gamot na Tresiba sa pang-araw-araw na dosis 30% mas mababa kaysa sa detemir insulin. Ang dalas (phenomena bawat pasyente-taong pagkakalantad) ng mga yugto ng matinding hypoglycemia (kahulugan ng International Lipunan para sa Pag-aaral ng Diabetes Mellitus (DM) sa mga bata at kabataan (ISPAD), 0.51 kumpara sa 0.33), nakumpirma ang hypoglycemia (57.71 kumpara sa 54.05) at nakumpirma ang night hypoglycemia (6.03 kumpara sa 7.6) ay inihambing sa Tresiba ® at insulin detemir . Sa parehong mga grupo ng paggamot sa mga bata na may edad 6 hanggang 11 taon, ang saklaw ng kumpirmadong hypoglycemia ay mas mataas kaysa sa iba pang mga pangkat ng edad. Nagkaroon ng isang mas mataas na saklaw ng matinding hypoglycemia sa mga bata na may edad 6 hanggang 11 taon sa pangkat ng Tresiba ®. Ang dalas ng mga yugto ng hyperglycemia na may ketosis ay makabuluhang mas mababa sa paggamit ng gamot na Tresiba kumpara sa paggamot sa detemir ng insulin, 0.68 at 1.09, ayon sa pagkakabanggit. Ang dalas, uri at kalubhaan ng masamang mga reaksyon sa populasyon ng mga pasyente ng bata ay hindi naiiba sa mga nasa pangkalahatang populasyon ng mga pasyente na may diyabetis. Ang paggawa ng antibiotic ay bihirang at walang klinikal na kahalagahan. Ang data tungkol sa pagiging epektibo at kaligtasan sa mga kabataan na may T2DM ay na-extrapolated batay sa data na nakuha mula sa mga kabataan at mga pasyente ng may sapat na gulang na may T1DM at mga pasyente ng may sapat na gulang na may T2DM. Pinapayagan kami ng mga resulta na inirerekumenda ang gamot na Tresiba ® para sa paggamot ng mga kabataan na may type 2 diabetes.

Contraindications

nadagdagan ang pagiging sensitibo ng indibidwal sa aktibong sangkap o alinman sa mga pandiwang pantulong na sangkap,

ang panahon ng pagbubuntis, ang panahon ng pagpapasuso (walang karanasan sa klinikal sa paggamit ng gamot sa mga kababaihan sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso),

edad ng mga bata hanggang sa 1 taon mula nang ang mga klinikal na pagsubok sa mga bata na wala pang 1 taong gulang ay hindi isinasagawa.

Mga epekto

Ang pinaka-karaniwang epekto na iniulat sa panahon ng paggamot na may degludec insulin ay hypoglycemia (tingnan Paglalarawan ng mga indibidwal na salungat na reaksyon).

Ang lahat ng mga side effects na inilarawan sa ibaba, batay sa data mula sa mga klinikal na pagsubok, ay pinagsama ayon sa MedDRA at mga sistema ng organ. Ang saklaw ng mga epekto ay tinukoy bilang napakadalas (≥1 / 10), madalas (≥1 / 100 hanggang ® FlexTouch ® mga reaksiyong hypersensitivity (kabilang ang pamamaga ng dila o labi, pagtatae, pagduduwal, pagkapagod at pangangati) at urticaria ay bihirang napansin.

Hypoglycemia. Maaari itong bumuo kung ang dosis ng insulin ay masyadong mataas na may kaugnayan sa pangangailangan ng pasyente para sa insulin. Ang matinding hypoglycemia ay maaaring humantong sa pagkawala ng kamalayan at / o mga pagkumbinsi, pansamantala o hindi maibabalik na kapansanan ng pagpapaandar ng utak, kahit na kamatayan. Ang mga simtomas ng hypoglycemia, bilang isang panuntunan, ay mabilis na bubuo. Kabilang dito ang malamig na pawis, kabulutan ng balat, pagtaas ng pagkapagod, nerbiyos o panginginig, pagkabalisa, hindi pangkaraniwang pagkapagod o kahinaan, pagkabagabag, pagbawas ng konsentrasyon, pag-aantok, matinding gutom, malabo na paningin, sakit ng ulo, pagduduwal, o palpitations.

Lipodystrophy (kabilang ang lipohypertrophy, lipoatrophy) maaaring bumuo sa site ng iniksyon. Ang pagsunod sa mga patakaran para sa pagbabago ng site ng iniksyon sa loob ng parehong anatomical area ay nakakatulong upang mabawasan ang panganib ng pagbuo ng masamang reaksyon na ito.

Mga reaksyon sa site ng iniksyon. Ang mga pasyente na ginagamot sa Tresiba ® FlexTouch ® ay nagpakita ng mga reaksyon sa lugar ng pag-iniksyon (hematoma, sakit, lokal na pagdurugo, erythema, nag-uugnay na nodules ng tisyu, pamamaga, pagkawalan ng kulay ng balat, pangangati, pangangati at paghigpit sa site ng iniksyon). Karamihan sa mga reaksyon sa site ng pag-iiniksyon ay menor de edad, pansamantala, at karaniwang nawawala sa patuloy na paggamot.

Mga bata at kabataan. Ang gamot na Tresiba ay ginamit sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang upang pag-aralan ang mga pag-aari ng pharmacokinetic. Sa isang pangmatagalang pag-aaral sa mga batang may edad na 1 hanggang 18 taong gulang, ipinakita ang kaligtasan at pagiging epektibo. Ang dalas ng paglitaw, uri at kalubhaan ng masamang reaksyon sa populasyon ng mga pasyente ng bata ay hindi naiiba sa mga nasa pangkalahatang populasyon ng mga pasyente na may diyabetis (tingnan ang Kakayahang Klinikal at Kaligtasan).

Mga espesyal na grupo ng pasyente

Sa mga klinikal na pagsubok, walang mga pagkakaiba-iba na natagpuan sa dalas, uri, o kalubhaan ng masamang reaksyon sa mga matatandang pasyente at mga pasyente na may kapansanan sa bato o hepatic function sa pangkalahatang populasyon ng pasyente.

Pakikipag-ugnay

Mayroong isang bilang ng mga gamot na nakakaapekto sa metabolismo ng glucose.

Ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring mabawasan: Ang PHGP, GLP-1 receptor agonists, MAO inhibitors, non-selective beta-blockers, ACE inhibitors, salicylates, anabolic steroid at sulfonamides.

Ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring tumaas: oral hormonal contraceptives, thiazide diuretics, corticosteroids, teroydeo hormones, sympathomimetics, somatropin at danazole.

Mga beta blocker maaaring mask ng mga sintomas ng hypoglycemia.

Octreotide / Lanreotide maaaring kapwa madagdagan at bawasan ang pangangailangan ng katawan para sa insulin.

Ethanol (alkohol) maaaring kapwa mapahusay at mabawasan ang hypoglycemic na epekto ng insulin.

Hindi pagkakasundo. Ang ilang mga sangkap na panggamot, kapag idinagdag sa Tresib ® FlexTouch ®, ay maaaring maging sanhi ng pagkasira nito. Ang gamot na Tresiba ® FlexTouch ® ay hindi maaaring idagdag sa mga solusyon sa pagbubuhos. Hindi mo maaaring paghaluin ang gamot Tresiba ® FlexTouch ® sa iba pang mga gamot.

Dosis at pangangasiwa

S / c Minsan sa isang araw sa anumang oras ng araw, ngunit mas mabuti na pamahalaan ang gamot nang sabay-sabay araw-araw.

Ang gamot na Tresiba ® FlexTouch ® ay isang analogue ng insulin na pang-haba ng kumikilos.

Ang Tresiba ® FlexTouch ® ay isang pang-kilos na analogue na insulin.

Sa mga pasyente na may type 2 diabetes, ang Tresiba ® FlexTouch ® ay maaaring magamit bilang monotherapy o kasabay ng oral hypoglycemic na gamot (PHGP), tulad ng glucagon-tulad ng peptide-1 receptor agonists (GLP-1), at bolus insulin (tingnan Kakayahang Klinikal at Kaligtasan).

Para sa mga pasyente na may type 1 diabetes, ang Tresiba ® FlexTouch ® ay inireseta kasama ang short / ultrashort na insulin upang masakop ang pangangailangan para sa prandial insulin.

Ang dosis ng Tresiba ® FlexTouch ® ay dapat matukoy nang paisa-isa, alinsunod sa mga pangangailangan ng pasyente. Upang mai-optimize ang kontrol ng glycemic, inirerekumenda na ayusin ang dosis ng gamot batay sa mga halaga ng glucose ng glucose sa puasa.

Tulad ng anumang paghahanda ng insulin, ang pagsasaayos ng dosis ng paghahanda ng Tresiba® FlexTouch® ay maaaring kinakailangan din sa pagpapahusay ng pisikal na aktibidad ng pasyente, pagbabago ng kanyang normal na diyeta, o sa isang magkakasamang sakit.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml at Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNIT / ml

Ang Tresiba ® FlexTouch ® ay magagamit sa dalawang dosis. Para sa parehong mga dosis, ang kinakailangang dosis ng gamot ay nakatakda sa mga yunit. Gayunpaman, ang hakbang sa dosis ay naiiba sa pagitan ng dalawang dosis ng paghahanda ng Tresiba ® FlexTouch ®.

1. Ang Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml ay nagpapahintulot sa iyo na magpasok ng mga dosis mula 1 hanggang 80 na mga yunit sa pagdaragdag ng 1 yunit sa isang iniksyon.

2. Pinapayagan ka ng Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml na magpasok ng mga dosis mula 2 hanggang 160 PIECES sa mga pagtaas ng 2 PIECES sa isang iniksyon. Ang dosis ng insulin ay nakapaloob sa kalahati ng dami ng solusyon kumpara sa mga paghahanda ng basal insulin 100 IU / ml.

Ipinakita ng counter counter ang bilang ng mga yunit, anuman ang dosis; hindi na kailangang kalkulahin ang dosis kapag naglilipat ng mga pasyente sa isang bagong dosis.

Flexible dosing regimen

Sa mga kaso kung saan hindi posible ang pagpapakilala ng gamot sa parehong oras, pinapayagan ka ng Tresiba ® FlexTouch ® na baguhin mo ang oras ng pamamahala nito (tingnan ang Kakayahang Klinikal at Kaligtasan) Kasabay nito, ang agwat sa pagitan ng mga iniksyon ay dapat na hindi bababa sa 8 oras. Ang karanasan sa klinikal sa nababaluktot na dosing regimen ng gamot na Tresiba ® FlexTouch ® sa mga bata at kabataan ay wala.

Inirerekomenda na ang mga pasyente na nakakalimutan na agad na mangasiwa ng isang dosis ng insulin ay ipasok ang dosis sa sandaling matagpuan nila ito, at pagkatapos ay bumalik sa kanilang karaniwang oras para sa isang solong pang-araw-araw na pangangasiwa ng gamot.

Ang paunang dosis ng gamot Tresib ® FlexTouch ®

Mga pasyente na may type 2 diabetes. Ang inirekumendang paunang araw-araw na dosis ng Tresiba ® FlexTouch ® ay 10 mga yunit, kasunod ng pagpili ng isang indibidwal na dosis ng gamot.

Ang mga pasyente na may type 1 diabetes. Ang gamot na Tresiba ® FlexTouch ® ay inireseta isang beses sa isang araw kasabay ng prandial insulin, na pinamamahalaan ng pagkain, kasunod ng pagpili ng isang indibidwal na dosis ng gamot.

Paglipat mula sa iba pang paghahanda ng insulin

Maingat na pagsubaybay sa konsentrasyon ng glucose sa dugo sa panahon ng paglipat at sa mga unang linggo ng therapy kasama ang Tresib ® FlexTouch ® ay inirerekomenda. Pagwawasto ng concomitant hypoglycemic therapy (dosis at oras ng pangangasiwa ng maikli at ultrashort na paghahanda ng insulin o iba pang sabay-sabay na ginamit na gamot na hypoglycemic) ay maaaring kailanganin.

Mga pasyente na may type 2 diabetes. Kapag inililipat ang Tresiba ® FlexTouch ® sa mga pasyente na may type 2 diabetes na nasa basal o basal-bolus regimen ng insulin therapy o sa regimen ng paggamot na may handa na mga mixtures ng insulin / pinagsama-sama ng sarili, ang dosis ng Tresiba ® FlexTouch ® ay dapat kalkulahin batay sa dosis ng basal na insulin na natanggap ng pasyente. bago ito mailipat sa isang bagong uri ng insulin, ayon sa prinsipyong "unit bawat unit", at pagkatapos ay nababagay alinsunod sa mga indibidwal na pangangailangan ng pasyente.

Ang isang pagbabawas ng dosis ng 20% ​​ng nakaraang dosis ng basal insulin ay dapat ibigay, na sinusundan ng pagwawasto alinsunod sa mga indibidwal na pangangailangan ng pasyente sa mga sumusunod na kaso:

- paglipat mula sa basal insulin, na pinamamahalaan ng 2 beses sa isang araw, sa gamot na Tresiba ® FlexTouch ®,

- paglipat mula sa glargine ng insulin (300 PIECES / ml) sa gamot na Tresiba ® FlexTouch ®.

Mga pasyente na may T1DM. Kapag ang paglilipat ng mga pasyente na may T1DM sa Tresiba ® FlexTouch ®, dapat isaalang-alang ang isang pagbawas ng dosis ng 20% ​​ng nakaraang dosis ng basal insulin o ang basal na sangkap ng tuloy-tuloy na pagbuo ng s / c insulin (PPII). Pagkatapos, ang dosis ay nababagay alinsunod sa mga indibidwal na pangangailangan ng pasyente batay sa mga tagapagpahiwatig ng glycemia.

Ang paggamit ng Tresiba ® FlexTouch ® kasama ang GLP-1 receptor agonist sa mga pasyente na may type 2 diabetes. Kapag ang Tresiba ® FlexTouch ® ay idinagdag sa paggamot na may mga agonist ng GLP-1 na receptor, ang inirekumendang paunang araw-araw na dosis ay 10 mga yunit na sinusundan ng indibidwal na pagsasaayos ng dosis.

Kapag nagdaragdag ng mga agonist ng GLP-1 na mga receptor sa paggamot sa Tresib ® FlexTouch ®, inirerekumenda na bawasan ang dosis ng Tresib ® FlexTouch ® ng 20% ​​upang mabawasan ang panganib ng hypoglycemia.

Kasunod nito, dapat ayusin ang dosis.

Mga espesyal na grupo ng pasyente

Matanda (higit sa 65 taon). Ang Tresiba ® FlexTouch ® ay maaaring magamit sa mga matatandang pasyente. Ang konsentrasyon ng glucose sa dugo ay dapat na maingat na subaybayan at ang dosis ng insulin ay isaayos na isa-isa (tingnan ang "Pharmacokinetics").

Kakulangan ng pag-andar sa bato at atay. Ang Tresiba ® FlexTouch ® ay maaaring magamit sa mga pasyente na may kapansanan sa bato at hepatic function. Ang konsentrasyon ng glucose sa dugo ay dapat na maingat na subaybayan at ang dosis ng insulin ay isaayos na isa-isa (tingnan ang "Pharmacokinetics").

Mga bata at kabataan. Ang gamot na Tresiba ® FlexTouch ® ay maaaring magamit upang gamutin ang mga kabataan at bata na mas matanda kaysa sa 1 taon (tingnan Kakayahang Klinikal at Kaligtasan) Kapag lumipat mula sa basal na insulin sa Tresiba ® FlexTouch ®, kinakailangan sa bawat kaso upang isaalang-alang ang pangangailangan na mabawasan ang dosis ng basal at bolus na insulin upang mabawasan ang panganib ng hypoglycemia (tingnan. "Mga side effects").

Ang gamot na Tresiba ® FlexTouch ® ay inilaan lamang para sa pangangasiwa sa sc.

Ang gamot na Tresiba ® FlexTouch ® ay hindi maaaring ibigay iv. ito ay maaaring humantong sa matinding hypoglycemia.

Ang gamot na Tresiba ® FlexTouch ® ay hindi maaaring ipasok sa / m, sapagkat sa kasong ito, nagbabago ang pagsipsip ng gamot.

Ang Tresiba ® FlexTouch ® ay hindi dapat gamitin sa mga bomba ng insulin.

Ang gamot na Tresiba ® FlexTouch ® ay pinangangasiwaan ng subcutaneously sa hita, balikat o anterior pader ng tiyan.

Ang mga site ng iniksyon ay dapat na palaging nagbabago sa loob ng parehong anatomical na rehiyon upang mabawasan ang panganib ng lipodystrophy.

Ang Tresiba ® FlexTouch ® ay isang pre-puno na syringe pen na idinisenyo para magamit sa NovoFine ® o NovoTvist ® iniksyon na karayom.

Pinapayagan ka ng Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml na magpasok ng mga dosis mula 1 hanggang 80 na mga yunit sa mga pagdaragdag ng 1 yunit sa isang iniksyon.

Pinapayagan ka ng Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml na magpasok ng mga dosis mula 2 hanggang 160 PIECES sa pagdaragdag ng 2 PIECES sa isang iniksyon.

Mga tagubilin para sa pasyente

Dapat mong maingat na basahin ang mga tagubiling ito bago gamitin ang pre-punong Tresib ® FlexTouch ® panulat ng syringe. Kung ang pasyente ay hindi maingat na sinusunod ang mga tagubilin, maaari siyang mangasiwa ng isang hindi sapat o napakalaking dosis ng insulin, na maaaring humantong sa isang napakataas o masyadong mababang konsentrasyon ng glucose sa dugo.

Gumamit lamang ng panulat ng hiringgilya pagkatapos malaman ng pasyente na gamitin ito sa ilalim ng gabay ng isang doktor o nars.

Kailangan mo munang suriin ang label sa label ng syringe pen upang matiyak na naglalaman ito ng Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, at pagkatapos ay maingat na pag-aralan ang mga guhit sa ibaba, na nagpapakita ng mga detalye ng syringe pen at karayom.

Kung ang pasyente ay may kapansanan sa paningin o may malubhang mga problema sa paningin at hindi makilala ang mga numero sa counter counter, huwag gumamit ng isang syringe pen na walang tulong. Ang nasabing pasyente ay maaaring matulungan ng isang tao na walang kapansanan sa paningin, sinanay sa tamang paggamit ng paunang natapos na FlexTouch ® panulat ng syringe.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - isang paunang natapos na syringe pen na naglalaman ng 300 PIECES ng insulin degludec. Ang maximum na dosis na maaaring itakda ng pasyente ay 80 mga yunit sa mga pagtaas ng 1 yunit.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNITS / ml - isang paunang natapos na syringe pen na naglalaman ng 600 PIECES ng insulin degludec. Ang maximum na dosis na maaaring itakda ng pasyente ay 160 mga yunit sa mga pagtaas ng 2 yunit.

Ang panulat ng hiringgilya ay idinisenyo para magamit gamit ang mga karayom ​​na maaaring magamit sa NovoFayn ® o NovoTvist ® hanggang sa 8 mm ang haba. Ang mga karayom ​​ay hindi kasama sa pakete.

Mahalagang Impormasyon. Bigyang-pansin ang impormasyon na minarkahan bilang mahalaga, napakahalaga para sa tamang paggamit ng panulat ng hiringgilya.

Larawan 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.

Larawan 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.

I. Paghahanda ng panulat para magamit

Suriin ang pangalan at dosis sa label ng pen ng syringe upang matiyak na naglalaman ito ng Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml. Mahalaga ito lalo na kung ang pasyente ay gumagamit ng iba't ibang uri ng mga insulins. Kung nagkamali siya na nag-inject ng isa pang uri ng insulin, ang konsentrasyon ng glucose sa dugo ay maaaring masyadong mataas o masyadong mababa.

A. Alisin ang takip mula sa panulat ng syringe.

B. Patunayan na ang paghahanda ng insulin sa syringe pen ay malinaw at walang kulay. Tingnan ang window ng laki ng residue ng insulin. Kung ang gamot ay maulap, hindi magamit ang syringe pen.

C. Kumuha ng isang bagong gamit na karayom ​​at alisin ang proteksiyon na sticker.

D. Ilagay ang karayom ​​sa syringe pen at i-on ito upang ang karayom ​​na snugly ay nakasalalay sa panulat ng syringe.

E. Alisin ang panlabas na takip ng karayom, ngunit huwag itong itapon. Ito ay kinakailangan pagkatapos makumpleto ang iniksyon upang maayos na alisin ang karayom ​​mula sa panulat ng syringe.

F. Alisin at itapon ang panloob na takip ng karayom. Kung sinusubukan ng pasyente na ibalik ang panloob na takip sa karayom, maaaring hindi siya sinasadyang prick.

Ang isang patak ng insulin ay maaaring lumitaw sa dulo ng karayom. Ito ay normal, ngunit ang pasyente ay dapat pa ring suriin para sa insulin.

Mahalagang impormasyon. Ang isang bagong karayom ​​ay dapat gamitin para sa bawat iniksyon. Binabawasan nito ang panganib ng impeksyon, impeksyon, pagtagas ng insulin, pagbara ng karayom ​​at pagpapakilala ng maling dosis ng gamot.

Mahalagang impormasyon. Huwag kailanman gamitin ang karayom ​​kung ito ay baluktot o nasira.

II. Pagsuri sa Insulin

G. Bago ang bawat iniksyon, dapat suriin ang paggamit ng insulin. Makakatulong ito sa pasyente upang matiyak na ang dosis ng insulin ay ganap na pinamamahalaan.

I-dial ang 2 mga yunit ng gamot sa pamamagitan ng pag-on ng selector na piniling Siguraduhin na ang counter counter ay nagpapakita ng "2".

H. Habang hawak ang penilyo ng hiringgilya gamit ang karayom, tapikin ang gaanong sa tuktok ng pen ng syringe nang maraming beses gamit ang iyong daliri upang ang mga bula ng hangin ay lumipat.

I. Pindutin ang pindutan ng pagsisimula at hawakan ito sa posisyong ito hanggang bumalik ang dosis counter sa "0". Ang "0" ay dapat na nasa harap ng tagapagpahiwatig ng dosis. Ang isang patak ng insulin ay dapat lumitaw sa dulo ng karayom. Ang isang maliit na bubble of air ay maaaring manatili sa dulo ng karayom, ngunit hindi ito mai-injected. Kung ang isang patak ng insulin ay hindi lilitaw sa dulo ng karayom, ulitin ang mga operasyon G - I (hakbang II), ngunit hindi hihigit sa 6 na beses.

Kung ang isang patak ng insulin ay hindi lilitaw, baguhin ang karayom ​​at ulitin ang mga operasyon G - Ako ulit (Seksyon II).

Kung ang isang patak ng insulin ay hindi lilitaw sa dulo ng karayom, huwag gamitin ang panulat na ito ng syringe. Gumamit ng bagong panulat ng hiringgilya

Mahalagang impormasyon. Bago ang bawat iniksyon, tiyaking lumilitaw ang isang patak ng insulin sa dulo ng karayom. Tinitiyak nito ang paghahatid ng insulin. Kung ang isang patak ng insulin ay hindi lilitaw, ang dosis ay hindi ibibigay, kahit na ang counter counter ay gumagalaw. Maaaring ipahiwatig nito na ang karayom ​​ay barado o nasira.

Mahalagang impormasyon. Bago ang bawat iniksyon, dapat suriin ang paggamit ng insulin. Kung hindi nasuri ng pasyente ang paggamit ng insulin, maaaring hindi niya mapangasiwaan ang isang hindi sapat na dosis ng insulin o hindi man, na maaaring humantong sa sobrang mataas na konsentrasyon ng glucose sa dugo.

III. Setting ng dosis

J. Bago simulan ang iniksyon, siguraduhin na ang dosis counter ay nakatakda sa "0". Ang "0" ay dapat na nasa harap ng tagapagpahiwatig ng dosis. Paikutin ang tagapili ng dosis upang itakda ang kinakailangang dosis na inireseta ng doktor.

Ang maximum na dosis na maaaring itakda ng pasyente ay 80 o 160 IU (para sa Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml at Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, ayon sa pagkakabanggit).

Kung ang maling dosis ay nakatakda, ang pasyente ay maaaring i-on ang dosis selector o paatras hanggang sa maitakda ang tamang dosis.

Itinakda ng tagapili ng dosis ang bilang ng mga yunit. Tanging ang counter counter at tagapagpahiwatig ng dosis ay nagpapakita ng bilang ng mga yunit ng insulin sa dosis na iyong kinuha.

Ang maximum na dosis na maaaring itakda ng pasyente ay 80 o 160 IU (para sa Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml at Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, ayon sa pagkakabanggit).

Kung ang natitirang insulin sa pen ng hiringgilya ay mas mababa sa 80 o 160 PIECES (para sa Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml at Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, ayon sa pagkakabanggit), ang counter counter ay titigil sa bilang ng mga yunit ng insulin na naiwan sa pen ng syringe.

Sa bawat oras na nakabukas ang dosis selector, naririnig ang mga pag-click, ang tunog ng mga pag-click ay nakasalalay sa kung aling panig ang pumipili ng dosis ay umiikot (pasulong, paatras o kung ang dosis na nakolekta ay lumampas sa bilang ng mga yunit ng insulin na natitira sa syringe pen). Ang mga pag-click na ito ay hindi dapat mabilang.

Mahalagang impormasyon. Bago ang bawat iniksyon, kinakailangan upang suriin kung gaano karaming mga yunit ng insulin ang pasyente na nakapuntos sa dosis counter at tagapagpahiwatig ng dosis. Huwag mabibilang ang mga pag-click ng pen ng syringe. Kung ang pasyente ay nagtatakda at nagpapakilala sa maling dosis, ang konsentrasyon ng glucose sa dugo ay maaaring maging masyadong mataas o masyadong mababa.

Ang scale ng balanse ng insulin ay nagpapakita ng tinatayang halaga ng insulin na natitira sa panulat ng hiringgilya, kaya hindi ito magamit upang masukat ang dosis ng insulin

IV. Pangangasiwa ng insulin

K. Ipasok ang isang karayom ​​sa ilalim ng iyong balat gamit ang iniksyon na inirekumenda ng iyong doktor o nars. Patunayan na ang dosis counter ay nasa larangan ng pangitain ng pasyente. Huwag hawakan ang counter counter sa iyong mga daliri. Maaari itong makagambala sa iniksyon. Pindutin ang pindutan ng pagsisimula nang buong paraan at hawakan ito sa posisyon na ito hanggang sa ipinapakita ng counter ng dosis na "0". Ang "0" ay dapat na eksaktong kabaligtaran ng tagapagpahiwatig ng dosis, habang ang pasyente ay maaaring makarinig o nakakaramdam ng isang pag-click.

Matapos ang iniksyon, iwanan ang karayom ​​sa ilalim ng balat (hindi bababa sa 6 s) upang matiyak na ang isang buong dosis ng insulin ay na-injected.

L. Alisin ang karayom ​​mula sa ilalim ng balat sa pamamagitan ng paghila ng hawakan ng hiringgilya.

Kung ang dugo ay lilitaw sa site ng iniksyon, malumanay pindutin ang isang cotton swab sa site ng iniksyon. Huwag i-massage ang site ng iniksyon.

Matapos makumpleto ang iniksyon, ang pasyente ay maaaring makakita ng isang patak ng insulin sa dulo ng karayom. Ito ay normal at hindi nakakaapekto sa dosis ng gamot na pinangangasiwaan.

Mahalagang impormasyon. Laging suriin ang dosis counter upang malaman kung gaano karaming mga yunit ng insulin ang pinamamahalaan. Ang dosis counter ay magpapakita ng eksaktong bilang ng mga yunit. Huwag mabilang ang bilang ng mga pag-click sa panulat ng syringe. Pagkatapos ng iniksyon, hawakan ang pindutan ng pagsisimula hanggang ang dosis counter ay bumalik sa "0". Kung ang counter counter ay tumigil bago ipakita ang "0", ang buong dosis ng insulin ay hindi pumasok, na maaaring humantong sa sobrang mataas na konsentrasyon ng glucose sa dugo.

V. Matapos makumpleto ang iniksyon

M. Ilagay ang panlabas na takip ng karayom ​​sa isang patag na ibabaw, ipasok ang dulo ng karayom ​​sa takip nang hindi hawakan ito o ang karayom.

N. Kapag ang karayom ​​ay pumapasok sa takip, maingat na ilagay ang takip sa karayom. Alisin ang karayom ​​at itapon ito, na obserbahan ang pag-iingat sa kaligtasan.

A. Matapos ang bawat iniksyon, maglagay ng takip sa panulat upang maprotektahan ang insulin na nilalaman nito mula sa pagkakalantad sa ilaw.

Itapon ang karayom ​​pagkatapos ng bawat iniksyon. Binabawasan nito ang panganib ng impeksyon, impeksyon, pagtagas ng insulin, pagbara ng karayom ​​at pagpapakilala ng maling dosis ng gamot. Kung ang karayom ​​ay barado, ang pasyente ay hindi magagawang mag-iniksyon ng insulin.

Itapon ang ginamit na panulat ng hiringgilya sa karayom ​​na naka-disconnect tulad ng inirerekomenda ng iyong doktor, nars, parmasyutiko, o lokal na regulasyon.

Mahalagang impormasyon. Huwag subukan na ibalik ang panloob na takip sa karayom. Maaaring mag-prick ang pasyente.

Mahalagang impormasyon. Matapos ang bawat iniksyon, palaging tanggalin ang karayom ​​at itabi ang syringe pen na may karayom ​​na naka-disconnect. Binabawasan nito ang panganib ng impeksyon, impeksyon, pagtagas ng insulin, pagbara ng karayom ​​at pagpapakilala ng maling dosis ng gamot.

VI. Gaano karaming insulin ang naiwan?

P. Ang scale ng residue ng insulin ay nagpapahiwatig ng tinatayang halaga ng natitirang insulin sa panulat.

R. Upang malaman nang eksakto kung magkano ang iniwan ng insulin sa panulat, dapat kang gumamit ng isang counter counter: paikutin ang tagapili ng dosis hanggang sa huminto ang dosis counter. Kung ipinapakita ng counter counter ang bilang 80 o 160 (para sa Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml at Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, ayon sa pagkakabanggit), nangangahulugan ito na hindi bababa sa 80 o 160 IU ng insulin ay nananatili sa syringe pen (para sa gamot Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml at Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, ayon sa pagkakabanggit). Kung ang counter counter ay nagpapakita ng mas mababa sa 80 o 160 (para sa Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml at Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, ayon sa pagkakabanggit), nangangahulugan ito na eksakto ang bilang ng mga yunit ng insulin na ipinapakita sa counter ay nananatili sa panulat ng syringe. dosis.

Paikutin ang tagapili ng dosis sa kabaligtaran ng direksyon hanggang sa ang counter ng dosis ay nagpapakita ng "0".

Kung ang natitirang insulin sa panulat ng hiringgilya ay hindi sapat upang mangasiwa ng buong dosis, maaari mong ipasok ang kinakailangang dosis sa dalawang iniksyon gamit ang dalawang panulat ng syringe.

Mahalagang impormasyon. Ang pangangalaga ay dapat gawin kapag kinakalkula ang nalalabi ng kinakailangang dosis ng insulin.

Kung ang pasyente ay may mga pagdududa, mas mahusay na mag-iniksyon sa iyong sarili ng isang buong dosis ng insulin gamit ang isang bagong panulat ng syringe. Kung ang pasyente ay nagkakamali sa kanyang mga kalkulasyon, maaaring ipakilala niya ang isang hindi sapat na dosis o isang napakalaking dosis ng insulin, na maaaring humantong sa katotohanan na ang konsentrasyon ng glucose sa dugo ay maaaring maging masyadong mataas o mababa.

Dapat mong palaging dalhin ang syringe pen sa iyo.

Dapat kang palaging magdala ng isang ekstrang syringe pen at mga bagong karayom ​​kung sila ay nawala o nasira.

Panatilihin ang panitik ng hiringgilya at karayom ​​na hindi maabot ng lahat, lalo na ang mga bata.

Huwag ilipat ang sariling syringe pen at karayom ​​sa pasyente sa iba. Maaari itong humantong sa impeksyon sa cross.

Huwag ilipat ang sariling syringe pen at karayom ​​sa pasyente sa iba. Ang gamot ay maaaring makapinsala sa kanilang kalusugan.

Ang mga tagapag-alaga ay dapat gumamit ng mga ginamit na karayom ​​na may matinding pangangalaga upang mabawasan ang panganib ng mga stick ng karayom ​​at impeksyon sa cross.

Pangangalaga sa panulat ng Syringe

Ang pangangalaga ay dapat gawin gamit ang panulat ng hiringgilya. Ang pag-iingat o hindi wastong paghawak ay maaaring magresulta sa hindi tamang dosis, na maaaring humantong sa sobrang mataas o napakababang mga konsentrasyon ng glucose.

Huwag iwanan ang panulat sa isang kotse o anumang iba pang lugar kung saan maaaring malantad ito sa sobrang mataas o sobrang temperatura.

Protektahan ang panulat ng hiringgilya mula sa alikabok, dumi at lahat ng mga uri ng likido.

Huwag hugasan ang panulat, huwag ibabad ito sa likido o mag-lubricate ito. Kung kinakailangan, ang panulat ng hiringgilya ay maaaring malinis na may isang mamasa-masa na tela na pinatuyong may banayad na naglilinis.

Huwag ihulog o pindutin ang panulat sa isang matigas na ibabaw. Kung ang pasyente ay bumagsak ng panulat ng hiringgilya o pag-aalinlangan na gumagana ito nang maayos, maglakip ng isang bagong karayom ​​at suriin ang supply ng insulin bago ibigay ang iniksyon.

Huwag subukang i-refill ang pen ng syringe. Ang walang laman na panulat ng hiringgilya ay dapat itapon.

Huwag subukang ayusin ang iyong syringe pen sa iyong sarili o kunin ito.

Tagagawa

Tagagawa at may-ari ng sertipiko ng pagpaparehistro: Novo Nordisk A / S.

Novo Alle, DK-2880, Bugswerd, Denmark.

Ang mga pag-angkin ng mga mamimili ay dapat ipadala sa address ng LLC Novo Nordisk: 121614, Moscow, ul. Krylatskaya, 15, ng. 41.

Tel .: (495) 956-11-32, fax: (495) 956-50-13.

Ang Tresiba ®, FlexTouch ®, NovoFine ® at NovoTvist ® ay mga rehistradong trademark na pag-aari ni Novo Nordisk A / S, Denmark.

Panoorin ang video: Tresiba FlexTouch insulin degludec injection 100 UmL: How to use (Abril 2024).

Iwanan Ang Iyong Komento