Ang ultra-short-acting insulin na Apidra

Ang ultrashort insulin ay nagsisimula upang kumilos ng 5-15 minuto pagkatapos ng pangangasiwa, at ang maximum na epekto ay nangyayari sa isang oras. Napatunayan sa dami ng halos 4 na oras. Samakatuwid, kailangan mong ipasok ito tungkol sa 15 minuto bago kumain, ngunit hindi mas maaga, kung hindi man posible ang simula ng hypoglycemia.

Iminumungkahi ko ang pagbabasa ng mga artikulo na natagpuan ko sa network sa paksa ng ultrashort insulin Apidra.

Apidra® (Apidra®)

Aktibong sangkap: insulin glulisin

Dosis ng dosis: solusyon para sa pangangasiwa ng subcutaneous

Ang 1 ml ng solusyon ay naglalaman ng:

aktibong sangkap: insulin glulisin 100 UNITS (3.49 mg), mga excipients: metacresol (m-cresol) 3.15 mg, trometamol (tromethamine) 6.0 mg, sodium chloride 5.0 mg, polysorbate 20 0.01 mg , sodium hydroxide sa pH 7.3, hydrochloric acid sa pH 7.3, tubig para sa iniksyon hanggang sa 1.0 ml.

Paglalarawan: Maliwanag, walang kulay na likido.

Grupo ng pharmacotherapeutic: hypoglycemic ahente - maikling pagkilos ng analog na insulin.

ATX: A.10.A.B.06 Insulin glulisin

Mga parmasyutiko

Ang insulin glulisin ay isang recombinant na analogue ng insulin ng tao, na katumbas ng lakas sa ordinaryong tao na insulin. Matapos ang pangangasiwa ng subcutaneous ng insulin, ang glulisin ay nagsisimulang kumilos nang mas mabilis at may isang mas maikling tagal ng pagkilos kaysa sa natutunaw na insulin ng tao.

Ang mga pag-aaral sa mga malulusog na boluntaryo at mga pasyente na may diabetes mellitus ay nagpakita na sa pang-ilalim ng pangangasiwa ng insulin, ang glulisin ay nagsisimulang kumilos nang mas mabilis at may isang mas maikling tagal ng pagkilos kaysa sa natutunaw na insulin ng tao. Sa pangangasiwa ng subcutaneous, ang pagbaba ng konsentrasyon ng glucose sa dugo, ang pagkilos ng insulin glulisin ay nagsisimula sa 10-20 minuto.

Kapag pinamamahalaan nang intravenously, ang mga epekto ng pagbaba ng konsentrasyon ng glucose sa dugo ng insulin glulisin at natutunaw na insulin ng tao ay pantay sa lakas. Ang isang yunit ng insulin glulisin ay may parehong aktibidad na nagpapababa ng glucose bilang isang yunit ng natutunaw na insulin ng tao.

Sa isang yugto na nag-aaral ako sa mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus, ang mga profile ng pagbaba ng glucose sa insulin glulisin at natutunaw na tao na insulin ay pinamamahalaan nang subcutaneously sa isang dosis ng 0.15 U / kg sa iba't ibang oras na nauugnay sa isang pamantayang 15-minutong pagkain.

Ang mga resulta ng pag-aaral ay nagpakita na ang insulin glulisin ay pinamamahalaan ng 2 minuto bago ang isang pagkain ay nagbigay ng parehong kontrol ng glycemic matapos ang isang pagkain bilang natutunaw na tao na insulin na pinamamahalaan ng 30 minuto bago kumain. Kapag pinangangasiwaan ang 2 minuto bago kumain, ang insulin glulisin ay nagbigay ng mas mahusay na kontrol ng glycemic pagkatapos ng pagkain kaysa sa natutunaw na insulin ng tao na pinamamahalaan ng 2 minuto bago kumain.

Ang Glulisin insulin ay pinamamahalaan ng 15 minuto pagkatapos ng pagsisimula ng pagkain ay nagbigay ng parehong kontrol ng glycemic matapos ang pagkain bilang natutunaw na insulin ng tao, pinangasiwaan 2 minuto bago ang pagkain.

Ang isang yugto ng aking pag-aaral na isinagawa kasama ang insulin glulisin, insulin lispro at natutunaw na insulin ng tao sa isang pangkat ng mga napakataba na pasyente ay nagpakita na sa mga pasyente na ito, pinapanatili ng insulin glulisin ang mga mabilis na pagkilos na katangian nito.

Sa pag-aaral na ito, ang oras na maabot ang 20% ng kabuuang AUC ay 114 min para sa insulin glulisin, 121 min para sa insulin lispro at 150 min para sa natutunaw na insulin ng tao, at AUC (0-2H), na sumasalamin din sa maagang aktibidad ng pagbaba ng glucose, ayon sa pagkakabanggit, ay 427 mg / kg para sa insulin glulisin, 354 mg / kg para sa insulin lispro, at 197 mg / kg para sa natutunaw na insulin ng tao.

Mga pag-aaral sa klinika

Type 1 diabetes

Sa isang 26 na linggong klinikal na pagsubok ng phase III, na inihambing ang insulin glulisin sa insulin lispro, pinangasiwaan ang subcutaneously ilang sandali bago kumain (0-15 minuto), ang mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus gamit ang insulin glargine bilang basal insulin, ang insulin glulisin ay maihahambing na may lispro insulin para sa control glycemic, na sinuri ng pagbabago ng konsentrasyon ng glycosylated hemoglobin (HbA1c) sa oras ng pagtatapos ng pag-aaral kumpara sa kinalabasan.

Ang isang 12-linggong phase III na klinikal na pagsubok na isinasagawa sa mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus na tumanggap ng glargine ng insulin bilang isang basal therapy ay nagpakita na ang pagiging epektibo ng pangangasiwa ng glulisin ng insulin kaagad pagkatapos kumain ay maihahambing sa mga glulisin ng insulin kaagad bago kumain (para sa 0 -15 min) o natutunaw ang insulin ng tao (30-45 min bago kumain).

Sa populasyon ng mga pasyente na nakumpleto ang protocol ng pag-aaral, sa pangkat ng mga pasyente na tumanggap ng insulin glulisin bago kumain, mayroong isang makabuluhang mas mataas na pagbaba sa HbA1C kumpara sa pangkat ng mga pasyente na tumanggap ng natutunaw na insulin ng tao.

Uri ng 2 diabetes

Ang isang 26-linggo na yugto ng klinikal na pagsubok sa klinikal na sinusundan ng isang 26-linggong pag-follow-up sa anyo ng isang pag-aaral sa kaligtasan ay isinasagawa upang ihambing ang insulin glulisin (0-15 minuto bago kumain) na may natutunaw na insulin ng tao (30-45 minuto bago kumain). na na-injected ng subcutaneously sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus, bilang karagdagan sa paggamit ng insulin-isophan bilang basal insulin.

Sa pag-aaral na ito, ang karamihan sa mga pasyente (79%) ay naghalo ng kanilang short-acting insulin na may isulin insulin kaagad bago iniksyon. 58 mga pasyente sa oras ng randomisasyon ay gumagamit ng mga gamot na oral hypoglycemic at nakatanggap ng mga tagubilin upang ipagpatuloy ang pagkuha ng mga ito nang pareho (walang pagbabago) na dosis.

Sa patuloy na pagbubuhos ng subcutaneous insulin na gumagamit ng aparato ng pump-action (para sa type 1 na diabetes mellitus), sa 59 na mga pasyente na ginagamot sa Apidra® o insulin aspart, isang mababang saklaw ng pagsasama ng catheter ay sinusunod sa parehong mga grupo ng paggamot (0.08 occlusions bawat buwan kasama ang Apidra® at 0.15 occlusions bawat buwan kapag gumagamit ng insulin aspart), pati na rin ang isang katulad na dalas ng mga reaksyon sa site ng iniksyon (10.3% kapag gumagamit ng Apidra® at 13.3% kapag gumagamit ng insulin aspart).

Kasabay nito, pagkatapos ng 26 na linggo ng paggamot, ang mga pasyente na tumatanggap ng paggamot sa glulisin ng insulin upang makamit ang kontrol ng glycemic na maihahambing sa lispro insulin ay nangangailangan ng isang mas maliit na pagtaas sa pang-araw-araw na dosis ng basal insulin, mabilis na kumikilos ng insulin at ang kabuuang dosis ng insulin.

Lahi at kasarian

Sa mga kontroladong klinikal na pagsubok sa mga may sapat na gulang, walang pagkakaiba-iba sa kaligtasan at pagiging epektibo ng insulin glulisin sa pagsusuri ng mga subgroup na nakikilala ng lahi.

Pagsipsip at Bioavailability

Ang mga kurbatang pang-konsentrasyon ng oras ng pharmacokinetic sa malulusog na boluntaryo at mga pasyente na may type 1 at type 2 diabetes mellitus ay nagpakita na ang pagsipsip ng insulin glulisin kumpara sa natutunaw na insulin ng tao ay humigit-kumulang 2 beses nang mas mabilis at ang maximum na konsentrasyon ng plasma na nakamit (Cmax) ay humigit-kumulang 2 beses pa.

Sa isang pag-aaral na isinasagawa sa mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus, pagkatapos ng pangangasiwa ng subcutaneous ng insulin glulisin sa isang dosis na 0.15 IU / kg, ang Tmax (oras ng pagsisimula ng maximum na konsentrasyon ng plasma) ay 55 minuto, at ang Cmax ay 82 ± 1.3 μU / ml kumpara sa Tmax ng 82 minuto at Cmax ng 46 ± 1.3 μU / ml para sa natutunaw na insulin ng tao. Ang ibig sabihin ng oras ng paninirahan sa sistematikong sirkulasyon para sa insulin glulisin ay mas maikli (98 minuto) kaysa sa natutunaw na insulin ng tao (161 minuto).

Sa isang pag-aaral sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus pagkatapos ng pangangasiwa ng subcutaneous ng insulin glulisin sa isang dosis na 0.2 U / kg, ang Cmax ay 91 mkU / ml na may interquartile latitude na 78 hanggang 104 mkU / ml.

Sa pamamagitan ng pang-ilalim ng balat ng pangangasiwa ng insulin glulisin sa rehiyon ng pader ng anterior tiyan, hita, o balikat (sa rehiyon ng deltoid na kalamnan), ang pagsipsip ay mas mabilis kapag ipinakilala sa rehiyon ng anterior pader ng tiyan kumpara sa pangangasiwa ng gamot sa hita. Ang rate ng pagsipsip mula sa rehiyon ng deltoid ay intermediate.

Ang ganap na bioavailability ng insulin glulisin pagkatapos ng pangangasiwa ng subcutaneous ay humigit-kumulang na 70% (73% mula sa anterior wall ng tiyan, 71 mula sa deltoid na kalamnan at 68% mula sa balakang) at nagkaroon ng mababang pagkakaiba-iba sa iba't ibang mga pasyente.

Pamamahagi at Pag-alis

Ang pamamahagi at paglabas ng insulin glulisin at natutunaw na insulin ng tao pagkatapos ng intravenous administration ay magkatulad, na may dami ng pamamahagi ng 13 litro at 21 litro at kalahating buhay ng 13 at 17 minuto, ayon sa pagkakabanggit.

Sa isang pagsusuri ng cross-sectional ng mga pag-aaral ng glulisin ng insulin sa parehong malulusog na indibidwal at mga may type 1 at type 2 diabetes, ang maliwanag na kalahating buhay ay umabot mula 37 hanggang 75 minuto.

Mga Espesyal na Pangkat ng Pasyente

Ang mga pasyente na may pagkabigo sa bato

Sa isang klinikal na pag-aaral na isinagawa sa mga indibidwal na walang diyabetis na may malawak na hanay ng pagganap na estado ng mga bato (creatinine clearance (CC)> 80 ml / min, 30-50 ml / min, Mga Indikasyon

Ang diabetes mellitus na nangangailangan ng paggamot sa insulin sa mga matatanda, kabataan at bata na higit sa 6 taong gulang.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa insulin glulisin o sa alinman sa mga sangkap ng gamot. Hypoglycemia. Pag-iingat: Sa panahon ng pagbubuntis. Pagbubuntis at paggagatas: Pagbubuntis

Walang mga kinokontrol na klinikal na pag-aaral sa paggamit ng Apidra® sa mga buntis na kababaihan. Ang isang limitadong dami ng data na nakuha sa paggamit ng insulin glulisin sa mga buntis na kababaihan (mas mababa sa 300 na mga kinalabasan ng pagbubuntis ay iniulat) ay hindi nagpapahiwatig ng masamang epekto nito sa pagbubuntis, pagbuo ng intrauterine ng fetus o bagong panganak na sanggol.

Ang paggamit ng Apidra® SoloStar® sa mga buntis ay dapat isagawa nang may pag-iingat. Kailangan ang maingat na pagsubaybay sa konsentrasyon ng glucose sa dugo at pagpapanatili ng kontrol ng glycemic.

Ang mga pasyente na may pre-pagbubuntis o gestational diabetes ay dapat mapanatili ang kontrol ng glycemic sa buong pagbubuntis nila. Sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis, ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring bumaba, at sa panahon ng pangalawa at pangatlong trimesters, maaari itong madagdagan. Kaagad pagkatapos ng kapanganakan, ang demand ng insulin ay bumababa nang mabilis.

Dosis at pangangasiwa

Ang Apidra® ay dapat ibigay sa ilang sandali (0-15 minuto) bago o ilang sandali pagkatapos kumain.

Ang Apidra® ay dapat gamitin sa mga regimen sa paggamot na kinabibilangan ng alinman sa medium-acting insulin o pang-kumikilos na insulin o isang mahabang pagkilos na analogue na insulin. Bilang karagdagan, ang Apidra® ay maaaring magamit sa pagsasama sa mga gamot na oral hypoglycemic. Ang regimen ng dosis ng gamot na Apidra® ay pinili nang paisa-isa.

Pangangasiwa ng droga

Ang Apidra® ay inilaan para sa subcutaneous injection o patuloy na pagbubuhos ng subcutaneous ng insulin gamit ang isang pumping device na angkop para sa pangangasiwa ng insulin.

Ang rate ng pagsipsip at, nang naaayon, ang pagsisimula at tagal ng pagkilos ay maaaring maapektuhan ng: ang site ng pangangasiwa, pisikal na aktibidad at iba pang mga pagbabago sa kondisyon. Ang pang-ilalim na pangangasiwa sa rehiyon ng pader ng anterior na tiyan ay nagbibigay ng isang bahagyang mas mabilis na pagsipsip kaysa sa pangangasiwa sa iba pang mga bahagi ng katawan na ipinahiwatig sa itaas (tingnan ang seksyon ng Pharmacokinetics).

Ang pag-iingat ay dapat sundin upang maiwasan ang gamot na pumasok sa direkta sa mga daluyan ng dugo. Matapos ang pangangasiwa ng gamot, imposibleng i-massage ang lugar ng pangangasiwa. Ang mga pasyente ay dapat sanayin sa wastong pamamaraan ng iniksyon.

Hypodermic na paghahalo ng insulin

Ang Apidra® ay maaaring ihalo sa insulin-isophan ng tao. Kapag pinaghahalo ang Apidra® sa mga tao na insulin-isophan, ang Apidra® ay dapat na iguguhit muna sa syringe. Ang subcutaneous injection ay dapat gawin kaagad pagkatapos ng paghahalo. Ang halo-halong mga insulins sa itaas ay hindi maaring ibigay nang intravenously.

Ang paggamit ng Apidra® na may isang aparato ng pump-action para sa patuloy na pagbubuhos ng subcutaneous insulin

Ang Apidra® ay maaari ring ibigay gamit ang isang pumping aparato para sa patuloy na pagbubuhos ng subcutaneous insulin. Kasabay nito, ang set ng pagbubuhos at reservoir na ginamit kasama ng Apidra® ay dapat mapalitan ng mga patakaran ng aseptiko ng hindi bababa sa bawat 48 oras.

Ang mga rekomendasyong ito ay maaaring magkakaiba sa mga pangkalahatang tagubilin sa mga manual manual. Mahalaga na sundin ng mga pasyente ang mga espesyal na tagubilin para sa paggamit ng Apidra®. Ang kabiguang sundin ang mga espesyal na tagubilin na ito para sa paggamit ng Apidra® ay maaaring humantong sa pagbuo ng mga malubhang salungat na kaganapan.

Kapag gumagamit ng Apidra® na may aparato ng pump-action para sa patuloy na pagbubuhos ng subcutaneous insulin. Ang Apidra® ay hindi dapat ihalo sa iba pang mga insulins o solvents.

Ang mga pasyente na pinamamahalaan ng Apidra® sa pamamagitan ng patuloy na pagbubuhos ng subcutaneous ay dapat magkaroon ng mga alternatibong sistema para sa pangangasiwa ng insulin at dapat na sanayin upang mangasiwa ng insulin sa pamamagitan ng subcutaneous injection (kung sakaling masira ang aparato ng pump na ginamit).

Kapag gumagamit ng Apidra® na may mga aparato ng bomba para sa tuluy-tuloy na pagbubuhos ng subcutaneous insulin, pagkagambala sa aparato ng bomba, hindi magandang paggana ng set ng pagbubuhos o mga pagkakamali sa paghawak sa mga ito ay maaaring mabilis na humantong sa pagbuo ng hyperglycemia, ketosis at diabetes ketoacidosis. Sa kaso ng pagbuo ng hyperglycemia o ketosis o diabetes na ketoacidosis, kinakailangan ang mabilis na pagkilala at pag-aalis ng mga sanhi ng kanilang pag-unlad.

Mga espesyal na grupo ng pasyente

Pag-andar ng pantao na pag-andar: Ang pangangailangan para sa insulin sa bato na kabiguan ay maaaring bumaba.

Ang pag-andar ng impeksyon sa atay: Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring bumaba dahil sa isang nabawasan na kakayahan sa gluconeogenesis at isang pagbagal sa metabolismo ng insulin.

Mga pasyente ng matatanda: Ang magagamit na data ng pharmacokinetic sa mga matatandang pasyente na may diabetes mellitus ay hindi sapat. Ang hindi naaangkop na bato na pag-andar sa pagtanda ay maaaring humantong sa pagbaba ng mga kinakailangan sa insulin.

Mga bata at kabataan: Ang Apidra® ay maaaring magamit sa mga bata na higit sa 6 taong gulang at kabataan. Ang impormasyon sa klinika tungkol sa paggamit ng gamot sa mga bata na wala pang 6 taong gulang ay limitado.

Sundin ang mga tagubilin para sa wastong paghawak ng paunang paunang syringe pen (tingnan ang seksyon na "Mga tagubilin para sa paggamit at paghawak").

Mga epekto

Ang masamang reaksyon na sinusunod ay mga reaksyon na kilala sa klase na parmasyutiko at, samakatuwid, karaniwan sa anumang insulin. Ang mga karamdaman mula sa metabolismo at nutrisyon Hypoglycemia, ang pinaka-karaniwang hindi kanais-nais na epekto ng therapy sa insulin, ay maaaring mangyari kung ang sobrang mataas na dosis ng insulin ay ginagamit nang labis sa pangangailangan para dito.

Ang mga sintomas ng hypoglycemia ay karaniwang nangyayari nang bigla.Gayunpaman, karaniwang mga sakit sa neuropsychiatric dahil sa neuroglycopenia (pakiramdam pagod, hindi pangkaraniwang pagkapagod o kahinaan, nabawasan ang kakayahang mag-concentrate, antok, visual disturbances, sakit ng ulo, pagduduwal, pagkalito o pagkawala ng kamalayan, convulsive syndrome) ay nauna sa mga sintomas ng adrenergic counter-regulation (activation of sympathetic sistema ng adrenal bilang tugon sa hypoglycemia): gutom, pagkamayamutin, nerbiyos na kaguluhan o panginginig, pagkabalisa, kabag ng balat, "malamig" na pawis, tach icardia, malubhang palpitations (ang mas mabilis na hypoglycemia ay bubuo at mas mahirap ito, mas binibigkas ang mga sintomas ng adrenergic counterregulation).

Mga Karamdaman sa Immune System

Maaaring mangyari ang mga lokal na reaksyon ng hypersensitivity (hyperemia, pamamaga at pangangati sa lugar ng iniksyon ng insulin). Ang mga reaksyon na ito ay karaniwang nawawala pagkatapos ng ilang araw o linggo ng paggamit ng gamot. Sa ilang mga kaso, ang mga reaksyong ito ay maaaring hindi nauugnay sa insulin, ngunit sanhi ng pangangati ng balat na dulot ng paggamot sa antiseptiko bago iniksyon o hindi wastong subcutaneous injection (kung ang tamang pamamaraan para sa subcutaneous injection ay hindi sinusunod).

Mga Systemic Hypersensitivity Reaksyon sa Insulin

Ang nasabing mga reaksyon sa insulin (kabilang ang insulin glulisin) ay maaaring, halimbawa, na sinamahan ng isang pantal sa buong katawan (kabilang ang nangangati), kahigpit ng dibdib, paghawak, pagbawas ng presyon ng dugo, pagtaas ng rate ng puso, o labis na pagpapawis. Ang mga malubhang kaso ng mga pangkalahatang alerdyi, kabilang ang mga reaksyon ng anaphylactic, ay maaaring mapanganib sa buhay ng pasyente.

Mga karamdaman ng balat at subcutaneous tissue

Lipodystrophy. Tulad ng anumang iba pang mga insulin, ang lipodystrophy ay maaaring umunlad sa site ng iniksyon, na maaaring mapabagal ang pagsipsip ng insulin. Ang pag-unlad ng lipodystrophy ay maaaring mag-ambag sa paglabag sa kahalili ng mga lugar ng pangangasiwa ng insulin, dahil ang pagpapakilala ng gamot sa parehong lugar ay maaaring mag-ambag sa pag-unlad ng lipodystrophy.

Ang patuloy na paghahalili ng mga site ng iniksyon sa loob ng isa sa mga lugar ng iniksyon (hita, balikat, anterior na ibabaw ng dingding ng tiyan) ay maaaring makatulong na mabawasan at maiwasan ang pagbuo ng hindi kanais-nais na reaksyon.

Iba pa

Ang aksidenteng pangangasiwa ng iba pang mga insulins ay naiulat na nagkakamali, lalo na ang mga pang-kilos na insulins, sa halip na insulin glulisin.

Sobrang dosis

Sa labis na dosis ng insulin na may kaugnayan sa pangangailangan para dito, na tinutukoy ng paggamit ng pagkain at pagkonsumo ng enerhiya, ang hypoglycemia ay maaaring umunlad.

Walang tiyak na data na makukuha tungkol sa labis na dosis ng insulin glulisin. Gayunpaman, sa labis na dosis nito, maaaring umunlad ang hypoglycemia. Ang mga episod ng banayad na hypoglycemia ay maaaring ihinto sa pamamagitan ng pagkuha ng mga pagkain na naglalaman ng glucose o asukal. Samakatuwid, inirerekomenda na ang mga pasyente na may diyabetis ay palaging nagdadala ng mga piraso ng asukal, kendi, cookies o katas ng prutas.

Matapos mabawi ang kamalayan, inirerekomenda na bigyan ang mga pasyente ng karbohidrat sa loob upang maiwasan ang pag-ulit ng hypoglycemia, na posible pagkatapos ng isang maliwanag na klinikal na pagpapabuti. Matapos ang pangangasiwa ng glucagon, upang maitaguyod ang sanhi ng matinding hypoglycemia na ito at maiwasan ang pagbuo ng iba pang mga katulad na yugto, ang pasyente ay dapat na sundin sa isang ospital.

Pakikipag-ugnay

Walang mga pag-aaral sa mga pakikipag-ugnay sa pharmacokinetic na isinagawa. Batay sa umiiral na kaalaman sa empirikal patungkol sa iba pang mga katulad na gamot, ang hitsura ng mga klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnay sa pharmacokinetic ay hindi malamang. Ang ilang mga gamot ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng glucose, na maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng dosis ng glulisin ng insulin at lalo na maingat na pagsubaybay sa paggamot.

Ang mga sangkap na maaaring mabawasan ang hypoglycemic effect ng insulin ay kinabibilangan ng: glucocorticosteroids, danazole, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetics (hal. Epinephrine adrenaline, salbutamol, teroydeo hormones, e.g. sa mga kontraseptibo ng hormonal), ang mga inhibitor ng protease at atypical antipsychotics (hal. olanzapine at clozapine).

Ang mga beta-blockers, clonidine, lithium salts o ethanol ay maaaring maging potentiate o magpahina ng hypoglycemic na epekto ng insulin. Ang Pentamidine ay maaaring maging sanhi ng hypoglycemia na sinusundan ng hyperglycemia. Bilang karagdagan, sa ilalim ng impluwensya ng mga gamot na may simpatholytic na aktibidad, tulad ng mga beta-blockers, clonidine, guanethidine at reserpine, ang mga sintomas ng reflex adrenergic activation bilang tugon sa hypoglycemia ay maaaring hindi gaanong binibigkas o wala.

Mga Patnubay sa Kakayahan

Dahil sa kakulangan ng mga pag-aaral sa pagiging tugma, ang glulisin ng insulin ay hindi dapat ihalo sa anumang iba pang mga gamot, maliban sa insulin ng isulin ng tao. Kapag pinamamahalaan gamit ang isang aparato ng bomba ng pagbubuhos, ang Apidra® ay hindi dapat ihalo sa mga solvent o iba pang mga paghahanda ng insulin.

Espesyal na mga tagubilin

Dahil sa maikling tagal ng pagkilos ng gamot na Apidra®, ang mga pasyente na may diabetes mellitus ay nagdaragdag ng karagdagan sa pagpapakilala ng medium-acting insulins o pagbubuhos ng insulin gamit ang isang bomba ng insulin upang mapanatili ang sapat na kontrol ng glycemic.

Ang anumang mga pagbabago sa therapy sa insulin ay dapat gawin nang may pag-iingat at sa ilalim lamang ng pangangasiwa ng isang manggagamot. Pagbabago sa konsentrasyon ng insulin, prodyuser ng insulin, uri ng insulin (natutunaw na insulin ng tao, insulin-isophan, insulin analogs), species ng insulin (hayop ng insulin, tao insulin) o paraan ng paggawa ng insulin (recombinant DNA insulin o hayop na nagmula sa hayop) maaaring mangailangan ng pagbabago sa dosis ng insulin. Maaaring kailanganin din na baguhin ang mga dosis ng sabay-sabay na kinuha ng mga ahente ng hypoglycemic oral.

Ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring magbago sa panahon ng mga magkasanib na sakit, bilang isang resulta ng labis na emosyonal na labis o stress. Ang paggamit ng hindi sapat na dosis ng insulin o paghinto ng paggamot, lalo na sa mga pasyente na may type 1 diabetes, ay maaaring humantong sa hyperglycemia at diabetes na ketoacidosis, mga kondisyon na maaaring mapanganib sa buhay.

Hypoglycemia

Ang oras kung saan nabuo ang hypoglycemia ay depende sa rate ng pagsisimula ng epekto ng ginamit na insulin at, samakatuwid, nagbabago kapag nagbago ang regimen ng paggamot.

Ang mga kondisyon na maaaring magbago o hindi gaanong binibigkas ang mga nauna sa pagbuo ng hypoglycemia ay kinabibilangan ng: ang pagpapalakas ng insulin therapy at isang makabuluhang pagpapabuti sa kontrol ng glycemic, ang unti-unting pag-unlad ng hypoglycemia, ang may edad na pasyente, ang pagkakaroon ng neuropathy ng autonomic nervous system, ang pangmatagalang pagkakaroon ng diabetes mellitus, at ang paggamit ng ilang mga gamot (tingnan ang seksyon "Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot").

Ang pagwawasto ng mga dosis ng insulin ay maaari ding kinakailangan kung ang mga pasyente ay nagdaragdag ng pisikal na aktibidad o baguhin ang kanilang karaniwang iskedyul ng pagkain. Ang ehersisyo na isinasagawa kaagad pagkatapos kumain ay maaaring madagdagan ang panganib ng hypoglycemia. Kung ikukumpara sa natutunaw na insulin ng tao, ang hypoglycemia ay maaaring bumuo ng mas maaga pagkatapos ng pag-iniksyon ng mabilis na pagkilos ng mga analogue ng insulin.

Ang hindi kumpletong hypoglycemic o hyperglycemic reaksyon ay maaaring humantong sa pagkawala ng kamalayan, koma, o kamatayan.

Ang pagkabigo sa renal

Ang pangangailangan para sa Apidra®, tulad ng lahat ng iba pang mga insulins, ay maaaring bumaba habang tumatagal ang kabiguan ng bato.

Ang pagkabigo sa atay

Sa mga pasyente na may kakulangan ng hepatic, ang pangangailangan para sa insulin ay nabawasan dahil sa isang pagbawas sa kakayahang mag-gluconeogenesis sa atay at isang pagbagal sa metabolismo ng insulin.

Mga pasyente ng matatanda

Ang hindi naaangkop na bato na pag-andar sa pagtanda ay maaaring humantong sa pagbaba ng mga kinakailangan sa insulin. Ang mga matatanda na pasyente ay maaaring nahihirapan na makilala ang mga palatandaan ng pagbuo ng hypoglycemia.

Mga bata at kabataan

Ang Apidra® ay maaaring magamit sa mga bata na higit sa 6 taong gulang at kabataan. Ang impormasyon sa klinika tungkol sa paggamit ng gamot sa mga bata na wala pang 6 taong gulang ay limitado.

Ang mga pharmacokinetic at pharmacodynamic properties ng insulin glulisin ay pinag-aralan sa mga bata (7-11 taong gulang) at mga kabataan (12-16 taong gulang) na may type 1 diabetes. Sa parehong mga pangkat ng edad, ang insulin glulisin ay mabilis na nasisipsip, at ang rate ng pagsipsip nito ay hindi naiiba sa na sa mga matatanda (malusog na boluntaryo at mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus).

Matapos ang pagsisimula ng paggamit, mag-imbak ng mga vial, na dating napuno ang mga pensa ng syringe ng OptiSet®, cartridge o OptiKlik® na mga sistema ng kartutso sa isang temperatura na hindi lalampas sa +25 ° C sa isang lugar na protektado mula sa ilaw at hindi maabot ng mga bata. Huwag ginawin (nangangasiwa ng pinalamig na insulin ay mas masakit). Upang maprotektahan mula sa pagkakalantad sa ilaw, dapat mong itago ang bote, ang OptiSet® syringe pen na dati nang napuno, ang OptiClick® cartridge o cartridge system sa kanilang sariling karton packaging.

Ang buhay ng istante ng gamot sa isang botelya, kartutso, OptiKlik® sistema ng kartutso o OptiSet® syringe pen pagkatapos ng unang paggamit ay 4 na linggo. Inirerekomenda na ang petsa ng unang pangangasiwa ng gamot ay mapansin sa label.

Mga tagubilin para sa paggamit at paghawak

Yamang ang Apidra® ay isang solusyon, ang resuspension bago gamitin ay hindi kinakailangan.

Mga boksingero

Ang mga vial ng Apidra® ay inilaan para magamit sa mga syringes ng insulin na may naaangkop na sukat ng yunit at para magamit sa sistema ng pump ng insulin. Suriin ang bote bago gamitin. Dapat lamang itong magamit kung ang solusyon ay malinaw, walang kulay at hindi naglalaman ng nakikitang bagay na particulate.

Ang set ng pagbubuhos at reservoir ay dapat mapalitan tuwing 48 oras bilang pagsunod sa mga panuntunan ng aseptiko. Ang mga pasyente na tumatanggap ng Apidra® sa pamamagitan ng NPII ay dapat magkaroon ng alternatibong insulin sa stock kung sakaling kabiguan ang isang pump system.

OptiSet® Pre-Puno na Balat ng Syringe

Bago gamitin, suriin ang kartutso sa loob ng pen ng syringe. Dapat itong gamitin lamang kung ang solusyon ay transparent, walang kulay, ay hindi naglalaman ng nakikitang solidong mga partikulo at, sa pagkakapareho, ay kahawig ng tubig.

Hindi dapat gamitin ang mga walang laman na syringes na OptiSet® at dapat na itapon. Upang maiwasan ang impeksyon, ang isang pre-puno na syringe pen ay dapat gamitin lamang ng isang pasyente at hindi dapat ilipat sa ibang tao.

Bago gamitin ang penti syringe ng OptiSet®, maingat na basahin ang impormasyon sa paggamit.

Mahalagang impormasyon sa paggamit ng OptiSet® Syringe Pen

Palaging gumamit ng isang bagong karayom para sa bawat susunod na paggamit. Gumamit lamang ng mga karayom na angkop para sa panulat na syringe ng OptiSet®. Bago ang bawat iniksyon, palaging subukan upang makita kung handa na ang paggamit ng syringe pen (tingnan sa ibaba). Kung ang isang bagong panulat na syringe ng OptiSet® ay ginagamit, ang kahandaan para sa paggamit ng pagsubok ay dapat isagawa gamit ang 8 yunit na paunang itinakda ng tagagawa. Ang piniling dosis ay maaari lamang iikot sa isang direksyon. Huwag kailanman i-on ang dosis selector (pagbabago ng dosis) pagkatapos ng pagpindot sa pindutan ng pagsisimula ng iniksyon. Ang insulin na syringe pen ay para lamang sa paggamit ng pasyente. Hindi mo maaaring ipagkanulo ito sa ibang tao. Kung ang iniksyon ay ginawa ng ibang tao, dapat gawin ang espesyal na pangangalaga upang maiwasan ang hindi sinasadyang pinsala sa karayom at impeksyon sa isang nakakahawang sakit. Huwag gumamit ng nasira na OptiSet® syringe pen, pati na rin kung hindi ka sigurado sa kakayahang magamit nito. Laging magkaroon ng isang ekstrang OptiSet® syringe pen kung sakaling ang iyong OptiSet® syringe pen ay nasira o nawala.

Pagsubok ng insulin

Matapos alisin ang takip mula sa syringe pen, ang mga markings sa reservoir ng insulin ay dapat suriin upang matiyak na naglalaman ito ng tamang insulin. Ang hitsura ng insulin ay dapat ding suriin: ang solusyon ng insulin ay dapat na transparent, walang kulay, walang nakikita ng mga solidong partido at magkaroon ng pagkakapare-pareho na katulad ng tubig. Huwag gumamit ng panulat na syringe ng OptiSet® kung ang solusyon ng insulin ay maulap, may kulay o dayuhang mga particle.

Kalakip ng karayom

Matapos alisin ang takip, maingat at mahigpit na ikonekta ang karayom sa panulat ng syringe. Sinusuri ang pagiging handa ng panulat ng hiringgilya para magamit. Bago ang bawat iniksyon, kinakailangan upang suriin ang kahandaan ng syringe pen para magamit. Para sa isang bago at hindi ginagamit na panulat ng hiringgilya, ang tagapagpahiwatig ng dosis ay dapat na nasa numero 8, tulad ng dati na itinakda ng tagagawa.

Kung ang isang panulat ng hiringgilya ay ginagamit, ang dispenser ay dapat paikutin hanggang tumigil ang tagapagpahiwatig ng dosis sa numero 2. Ang dispenser ay iikot sa isang direksyon lamang. Hilahin ang pindutan ng pagsisimula nang buo sa dosis. Huwag paikutin ang selector ng dosis matapos ang pindutan ng pagsisimula ay nakuha.

Ang panlabas at panloob na karayom ng karayom ay dapat alisin. I-save ang panlabas na takip upang alisin ang ginamit na karayom. Habang hawak ang penilyo ng hiringgilya na may karayom na tumuturo paitaas, malumanay i-tap ang reservoir ng insulin gamit ang iyong daliri upang ang mga bula ng hangin ay tumaas patungo sa karayom. Pagkatapos nito, ganap na pindutin ang pindutan ng pagsisimula. Kung ang isang patak ng insulin ay pinakawalan mula sa dulo ng karayom, ang syringe pen at karayom ay gumana nang tama. Kung ang isang patak ng insulin ay hindi lumilitaw sa dulo ng karayom, dapat mong ulitin ang pagsubok ng kahandaan ng panulat ng syringe para magamit hanggang sa lumitaw ang insulin sa dulo ng karayom.

Ang pagpili ng dosis ng insulin

Ang isang dosis ng 2 yunit hanggang 40 na yunit ay maaaring itakda sa mga pagtaas ng 2 yunit. Kung ang isang dosis na higit sa 40 mga yunit ay kinakailangan, dapat itong ibigay sa dalawa o higit pang mga iniksyon. Tiyaking mayroon kang sapat na insulin para sa iyong dosis.

Ang natitirang scale ng insulin sa isang transparent na lalagyan para sa insulin ay nagpapakita kung magkano ang humigit-kumulang na insulin sa OptiSet® syringe pen. Ang scale na ito ay hindi magamit upang kumuha ng isang dosis ng insulin. Kung ang itim na piston ay sa simula ng kulay na guhit, kung gayon mayroong humigit-kumulang 40 na yunit ng insulin. Kung ang itim na piston ay nasa dulo ng kulay na guhit, kung gayon mayroong mga 20 yunit ng insulin. Ang dosis selector ay dapat i-on hanggang ang arrow arrow ay nagpapahiwatig ng nais na dosis.

Pag-inom ng dosis ng insulin

Ang pindutan ng pagsisimula ng iniksyon ay dapat na mahila sa limitasyon upang mapunan ang panulat ng insulin. Suriin kung ang nais na dosis ay ganap na napuno. Tandaan na ang pindutan ng pagsisimula ay nagbabago alinsunod sa halaga ng insulin na naiwan sa tanke ng insulin. Pinapayagan ka ng start button na suriin kung aling dosis ang nai-dial. Sa panahon ng pagsubok, ang pindutan ng pagsisimula ay dapat na panatilihing energized Ang huling nakikitang malawak na linya sa pindutan ng pagsisimula ay nagpapakita ng dami ng kinuha ng insulin. Kapag gaganapin ang start button, tanging ang tuktok ng malawak na linya na ito ay makikita.

Pangangasiwa ng insulin

Ang mga espesyal na sinanay na tauhan ay dapat ipaliwanag ang pamamaraan ng iniksyon sa pasyente.

Ang karayom ay kailangang maipasok nang subcutaneously. Ang pindutan ng pagsisimula ng iniksyon ay dapat na pipi sa limitasyon. Ang isang pag-click sa popping ay titigil kapag ang pindutan ng pagsisimula ng iniksyon ay pinindot sa lahat ng paraan. Pagkatapos, ang pindutan ng pagsisimula ng iniksyon ay dapat na panatilihing pinindot sa loob ng 10 segundo bago hilahin ang karayom sa balat. Titiyakin nito ang pagpapakilala ng buong dosis ng insulin.

Pagtanggal ng karayom

Matapos ang bawat iniksyon, ang karayom ay dapat alisin mula sa panulat ng hiringgilya at itapon.Pipigilan nito ang impeksyon, pati na rin ang pagtagas ng insulin, paggamit ng hangin at posibleng pag-clog ng karayom. Ang mga karayom ay hindi dapat gamitin muli. Pagkatapos nito, ilagay ang takip sa likod ng panulat ng hiringgilya.

Mga Cartridges

Ang mga cartridges ay dapat gamitin gamit ang isang pen pen, tulad ng OptiPen® Pro1 o ClickSTAR®, at alinsunod sa mga rekomendasyon sa impormasyong ibinigay ng tagagawa ng aparato. Hindi nila dapat magamit sa iba pang mga refillable syringe pen, dahil ang katumpakan ng dosing ay itinatag lamang kasama ang OptiPen® Pro1 at ClickSTAR® syringe pens.

Ang mga tagubilin ng tagagawa para sa paggamit ng OptiPen® Pro1 o ClickSTAR® syringe pen tungkol sa pag-load ng isang kartutso, paglakip ng isang karayom, at iniksyon ng insulin ay dapat na sundin nang eksakto. Suriin ang kartutso bago gamitin. Dapat itong gamitin lamang kung ang solusyon ay malinaw, walang kulay, hindi naglalaman ng nakikita ng mga solidong particle.

Bago ipasok ang kartutso sa refillable syringe pen, ang kartutso ay dapat nasa temperatura ng silid para sa 1-2 oras. Bago ang iniksyon, ang mga bula ng hangin ay dapat alisin mula sa kartutso (tingnan ang mga tagubilin para sa paggamit ng panulat ng syringe). Ang mga tagubilin para sa paggamit ng syringe pen ay dapat na mahigpit na sinusunod. Walang laman ang mga cartridges. Kung nasira ang OptiPen® Pro1 o ClickSTAR® syringe pen, hindi ito magagamit.

Kung ang panulat ay hindi gumana nang maayos, ang solusyon ay maaaring makuha mula sa kartutso sa isang plastic syringe na angkop para sa insulin sa isang konsentrasyon ng 100 PIECES / ml at pinangangasiwaan sa pasyente. Upang maiwasan ang impeksyon, ang isang magagamit na panulat na hiringgilya ay dapat gamitin lamang sa parehong pasyente.

Sistema ng Opticlick® cartridge

Ang sistema ng OptiClick® cartridge ay isang baso na kartolina na naglalaman ng 3 ml ng glulisin solution na insulin, na naayos sa isang transparent na lalagyan na plastik na may kalakip na mekanismo ng piston.

Kung ang penti syringe pen na OptiClick® ay nasira o mga maling epekto dahil sa isang mekanikal na depekto, dapat itong mapalitan ng bago.

Bago i-install ang sistema ng cartridge sa OptiClick® syringe pen, dapat itong nasa temperatura ng silid para sa 1-2 oras. Suriin ang sistema ng kartutso bago i-install. Dapat itong gamitin lamang kung ang solusyon ay malinaw, walang kulay, hindi naglalaman ng nakikita ng mga solidong particle.

Bago isagawa ang isang iniksyon, ang mga bula ng hangin ay dapat alisin mula sa sistema ng kartutso (tingnan ang mga tagubilin para sa paggamit ng panulat ng syringe). Walang laman ang mga cartridges. Kung ang panulat ay hindi gumana nang maayos, ang solusyon ay maaaring mailabas mula sa sistema ng kartutso sa isang plastic syringe na angkop para sa insulin sa isang konsentrasyon ng 100 PIECES / ml at na-injected sa pasyente.

Upang maiwasan ang impeksyon, ang isang magagamit na panulat na hiringgilya ay dapat gamitin lamang para sa isang pasyente.

Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng transp. Wed at balahibo.

Ang kakayahan ng pasyente na mag-concentrate at ang bilis ng mga reaksyon ng psychomotor ay maaaring may kapansanan sa pamamagitan ng hypoglycemia o hyperglycemia, pati na rin sa mga kaguluhan sa visual. Maaaring magdulot ito ng isang tiyak na peligro sa mga sitwasyon kung saan mahalaga ang mga kakayahang ito, halimbawa, kapag nagmamaneho ng mga sasakyan o iba pang mga mekanismo.

Paglabas ng form / dosis

Solusyon para sa pangangasiwa ng subcutaneous, 100 PIECES / ml.

10 ml ng gamot sa isang bote ng transparent, walang kulay na baso (uri ko). Ang bote ay naka-corked, piniga ng isang aluminyo na takip at natatakpan ng isang proteksiyon na takip. 1 bote kasama ang mga tagubilin para magamit sa isang kahon ng karton.
3 ml ng gamot sa isang kartutso ng malinaw, walang kulay na baso (uri ko). Ang kartutso ay nahukay sa isang tabi na may isang tapunan at piniga gamit ang isang aluminyo na takip, sa kabilang banda - na may isang plunger.

5 cartridges bawat blister pack ng PVC film at aluminyo foil. 1 blister strip packaging kasama ang mga tagubilin para magamit sa isang kahon ng karton. Ang kartutso ay naka-mount sa isang magagamit na OptiSet® syringe pen. Ang bawat 5 OptiSet® syringe pens kasama ang mga tagubilin para magamit sa isang kahon ng karton na nilagyan ng isang clamp ng karton. Ang kartutso ay nakapasok sa sistema ng kartilya ng OptiClick®. Sa 5 mga sistema ng kartutso na OptiKlik® kasama ang pagtuturo para magamit sa isang karton pack na nilagyan ng isang clamp ng karton.

Insulin "Apidra" - para sa mga batang may diabetes

Ang Ministri ng Kalusugan ng Israel ay inaprubahan ang paggamit ng insulin Apidra (insulin Glulisin), isang analogue ng mabilis na kumikilos na insulin para magamit ng mga bata mula sa 6 taong gulang na may diyabetis.

Kamakailan lamang, ang Apidra insulin ay nakarehistro sa USA at pinapayagan para sa mga bata mula sa 4 na taong gulang, sa mga bansang EU - para sa mga bata at kabataan simula sa 6 taong gulang.

Ang Apidra insulin, na binuo ng international pharmaceutical company na Sanofi Aventis, ay isang analog ng mabilis na kumikilos na insulin, na may mabilis na pagsisimula at maikling tagal ng pagkilos. Ito ay ipinahiwatig para sa mga pasyente na may type 1 at type 2 diabetes, simula sa edad na 6. Ang gamot ay umiiral sa anyo ng isang syringe pen o inhaler.

Binibigyan ni Apidra ang mga pasyente ng mas kakayahang umangkop tungkol sa iniksyon at oras ng pagkain. Kung kinakailangan, ang insulin Apidra ay maaaring magamit sa matagal na kumikilos na insulin tulad ng Lantus.

Tungkol sa diabetes

Ang diabetes mellitus ay isang talamak, laganap na sakit na dulot ng pagbawas sa pagtatago ng hormon ng insulin o sa mababang aktibidad na biological. Ang insulin ay isang kailangan ng hormon upang ma-convert ang glucose (asukal) sa enerhiya.

Dahil ang pancreas halos o ganap na hindi gumagawa ng insulin, ang mga pasyente na may type 1 diabetes ay nangangailangan ng pang-araw-araw na iniksyon ng insulin sa buong buhay nila. Sa type 2 diabetes mellitus, ang pancreas ay patuloy na gumagawa ng insulin, ngunit hindi maganda ang reaksyon ng katawan sa impluwensya ng hormon, na humantong sa isang kamag-anak na kakulangan sa insulin.

Ayon sa istatistika, 35,000 mga bata na may diyabetis ang nakatira sa Israel. Tinantiya ng International Diabetes Federation (IDF) na mayroong 440,000 mga bata sa ilalim ng edad na 14 na may type 1 diabetes sa buong mundo na nasuri na may 70,000 bagong mga kaso bawat taon.

Mabilis na kumikilos ng insulin (ultra maikli)

Kasama sa mabilis na pagkilos ng insulin (ultrashort) ngayon tatlong uri ng mga bagong gamot:

lispro (Humalog), aspart (NovoRapid), glulisin (Apidra).

Ang pangunahing tampok ng naturang mabilis na kumikilos na insulin ay ang mabilis na pagsisimula at pagtatapos ng pagkilos nito kumpara sa "simple" na mga insulins. Ang epekto ng pagbaba ng glucose sa kasong ito ay magaganap nang mas mabilis, na dahil sa pinabilis na pagsipsip ng insulin mula sa taba ng subcutaneous.

Ang paggamit ng ito ng mabilis na kumikilos na insulin ay maaaring makabuluhang bawasan ang agwat ng oras sa pagitan ng mga iniksyon at direktang paggamit ng pagkain. Dahil dito, ang antas ng glycemia pagkatapos kumain ay nabawasan at ang saklaw ng hypoglycemia ay nabawasan.

Ang simula ng pagkilos ng mabilis na insulin ay nangyayari 5 hanggang 15 minuto pagkatapos ng administrasyon, at ang rurok ng pagkilos, iyon ay, ang pinakamataas na epekto nito ay nakamit pagkatapos ng 60 minuto. Ang kabuuang tagal ng pagkilos ng ganitong uri ng insulin ay 3-5 oras. Ang mabilis na kumikilos na insulin ay dapat ibigay 5 hanggang 15 minuto bago kumain o bago ang pagkain. Bilang karagdagan, ang pangangasiwa ng mabilis na insulin kaagad pagkatapos ng pagkain ay ginagawang posible upang magbigay ng mahusay na kontrol ng glycemic.

Dapat tandaan na ang pagpapakilala ng mabilis na insulin nang mas maaga sa 20 hanggang 30 minuto bago ang isang pagkain ay maaaring humantong sa hypoglycemia.

Kapag lumilipat sa pagpapakilala ng mga ganitong uri ng insulin, kinakailangan upang kontrolin ang antas ng glycemia nang mas madalas upang malaman kung paano tama na maiwasto ang dosis ng insulin na pinangasiwaan at ang dami ng natupok na karbohidrat. Ang mga dosis ng gamot sa bawat kaso ay itinakda nang paisa-isa.

Ang isang solong dosis ng mabilis na kumikilos na insulin ay hindi dapat lumampas sa 40 mga yunit. Higit pa sa kung paano makalkula ang dosis ng insulin.

Ang insulin ay maaaring magawa sa mga vial at cartridges. Kung gumagamit ka ng insulin sa mga panaksan, pagkatapos ay maaari mong paghaluin ang mabilis na kumikilos na insulin at isang matagal na pagkilos na paghahanda ng tao na insulin sa isang syringe. Sa kasong ito, ang mabilis na kumikilos na insulin ay unang iginuhit sa hiringgilya. Ang mga insulins ng cartridge ay hindi inilaan para sa paghahanda ng mga mixtures sa iba pang mga uri ng mga insulins.

Ito ay nagkakahalaga ng pagbibigay pansin sa katotohanan na ang mabilis na kumikilos na insulin ay dapat gamitin lamang sa direktang koneksyon sa paggamit ng pagkain.

Epidera. Apidra Insulin glulisin. Insulinum glulisinum. Naglalaman ng insulin glulisin (INN - Insulinum glulisinum), na ginawa gamit ang recombinant na teknolohiya ng DNA gamit ang E. coli.

Ang anyo ng pagpapalabas ng gamot. Solusyon ng iniksyon 100 IU / ml cartridge 3 ml, iniksyon para sa 100 IU / ml bote, iniksyon para sa 100 IU / ml syringe pen OptiSet 3 ml.

Ang paggamit at dosis ng gamot. Ang Epidera ay pinangangasiwaan kaagad bago (0-15 minuto) o kaagad pagkatapos kumain. Ang Epidera ay dapat gamitin sa regimen ng therapy sa insulin, na may kasamang medium o matagal na kumikilos na insulin o isang analogue ng basal insulin, at maaaring magamit nang sabay-sabay sa mga ahente ng hypoglycemic oral.

Ang dosis ng Epidera ay napili at itinuwid nang paisa-isa.

Ang antas ng pagsipsip at, marahil, ang pagsisimula at tagal ng pagkilos ay maaaring depende sa site ng iniksyon, pagpapatupad nito at iba pang mga tagapagpahiwatig. Ang subcutaneous injection sa dingding ng tiyan ay nagbibigay ng mas mabilis na pagsipsip kaysa sa iba pang mga site ng iniksyon.

Ang pinsala sa mga daluyan ng dugo ay dapat iwasan. Matapos ang iniksyon, huwag i-massage ang site ng iniksyon. Ang mga pasyente ay dapat turuan ng wastong pamamaraan ng iniksyon. Ang mga pharmacokinetic na katangian ng Epidera ay pangkalahatang napapanatili sa mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar. Gayunpaman, sa kaso ng kapansanan sa pag-andar ng bato, ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring bumaba.

Ang mga pag-aari ng pharmacokinetic ng Epidera sa mga pasyente na may nabawasan na pag-andar ng atay ay hindi pa pinag-aralan. Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring mas mababa dahil sa isang pagbawas sa gluconeogenesis at ang kakayahang mag-metabolize ng insulin.

Ang pagtanggi sa pag-andar ng atay ay maaaring humantong sa pagbaba ng mga kinakailangan sa insulin. Walang sapat na impormasyon sa klinika tungkol sa paggamit ng Epidera sa mga bata at kabataan.

Aksyon ng gamot. Ang insulin glulisin ay isang recombinant analogue ng insulin ng tao, na katulad sa potency. Ang insulin glulisin ay kumikilos nang mas mabilis at sa mas kaunting oras kaysa sa natural na insulin ng tao. Ang pangunahing aksyon ng insulin at mga analogue nito, kabilang ang insulin glulisin, ay naglalayong regulate glucose metabolismo.

Ang insulin ay nagpapababa ng mga antas ng glucose ng dugo sa pamamagitan ng pagpapasigla ng akumulasyon ng glucose ng peripheral, lalo na sa kalamnan ng kalansay at tisyu ng adipose, at pinipigilan ang synthesis ng glucose sa atay. Pinipigilan ng Insulin ang lipolysis sa adipocytes, proteolysis at pinahuhusay ang synt synthesis.

Sa pangangasiwa ng subcutaneous ng insulin glulisin at normal na tao ng insulin sa isang dosis na 0.15 U / kg sa magkakaibang oras na nauugnay sa 15 minutong pamantayan na pagkain, natagpuan na ang kontrol ng post-prandial glycemic na katulad ng sa regular na ginamit ng tao ang 30 minuto bago kumain.

Kapag inihahambing ang insulin glulisin at normal na tao ng insulin 2 minuto bago kumain, ang insulin glulisin ay nagbigay ng mas mahusay na pagkontrol sa postprandial kaysa sa mga taong pantao na kumikilos ng insulin. Ang paggamit ng insulin glulisin 15 minuto pagkatapos ng pagkain ay nagbibigay ng kontrol ng glycemic, na katulad ng sa maginoo na insulin ng tao, pinangasiwaan 2 minuto bago kumain.

Pinapanatili ng insulin glulisin ang simula ng epekto sa mga pasyente na may labis na labis na katabaan. Ang mga tagapagpahiwatig ng oras na maabot ang 20% ng kabuuang halaga ng AUC at AUC0-22 h, na kung saan ay mga tagapagpahiwatig ng maagang hypoglycemic na epekto ng mga insulins, ay 114 min at 427 mg / kg ayon sa pagkakabanggit para sa insulin glulisin at 121 min at 354 mg / kg para sa insulin lispro, 150 min at 197 mg / kg para sa maikling pagkilos ng insulin ng tao.

Sa mga kinokontrol na klinikal na pagsubok sa mga matatanda, ang insulin glulisin ay hindi nagpakita ng mga pagkakaiba-iba sa kaligtasan at pagiging epektibo sa mga subgroup na naiiba sa lahi at kasarian. Ang mas mabilis na pagsipsip ng insulin glulisin ay ibinibigay sa pamamagitan ng pagpapalit ng amino acid asparagine sa posisyon B3 ng tao na insulin na may lysine at lysine sa posisyon B29 na may glutamic acid.

Ang mga profile ng Pharmacokinetic sa malulusog na boluntaryo at mga pasyente na may type I o type 2 diabetes mellitus ay nagpakita na ang pagsipsip ng insulin glulisin ay 2 beses nang mas mabilis na may maximum na konsentrasyon ng humigit-kumulang na 2 beses ang konsentrasyon ng pantao na kumikilos na insulin.

Matapos ang pangangasiwa ng subcutaneous ng insulin, ang glulisin ay pinalabas nang mas mabilis kaysa sa regular na tao ng insulin, na may average na kalahating buhay na 42 minuto para sa insulin glulisin at 86 minuto para sa ordinaryong insulin. Sa mga malulusog na indibidwal o pasyente na may type I o type 2 diabetes, ang average na kalahating buhay ay mula 37 hanggang 75 minuto.

Sa kaso ng kapansanan sa pag-andar ng bato, ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring bumaba, gayunpaman, ang kakayahan ng insulin glulisin na magkaroon ng isang mabilis na epekto ay nananatili. Ang mga pharmacokinetic na katangian ng insulin glulisin sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay ay hindi pa pinag-aralan. Ang data sa mga pharmacokinetics ng gamot sa mga matatandang pasyente na may diyabetis ay napaka-limitado.

Ang paggamit ng insulin glulisin kaagad bago kumain sa mga bata at kabataan ay nagbibigay ng mas mahusay na kontrol ng glycemic postprandial kumpara sa maginoo na insulin na tao, na katulad ng kung paano ito nangyayari sa mga pasyente ng may sapat na gulang. Ang mga pagbagsak sa antas ng glucose (AUC) ay 641 mg / h / dl para sa insulin glulisin at 801 mg / h / d para sa ordinaryong tao na insulin.

Mga indikasyon para magamit. Diabetes mellitus.

Posibleng mga epekto. Ang pinaka-karaniwang epekto ng insulin therapy ay hypoglycemia, na nangyayari bilang isang resulta ng isang labis na dosis ng insulin.

Contraindications. Ang pagiging hypersensitive sa insulin glulisin o iba pang mga sangkap ng gamot, hypoglycemia.

Insulin Apidra (Epidera, Glulisin) - pagsusuri

Nais kong magsabi ng ilang mga salita, kaya upang magsalita sa mainit na pagtugis, tungkol sa paglipat mula sa humalogue hanggang apidra. Lumingon ako ngayon at ngayon. Nakaupo ako sa Humalog + Humulin NPH nang higit sa 10 taon. Pinag-aralan ko ang lahat ng mga pakinabang at kawalan ng humalogue, kung saan marami. Ilang taon na ang nakalilipas ay inilipat ako sa apidra sa loob ng 2-3 buwan, dahil may mga pagkagambala sa klinika na may humalogue.

Sa pagkakaintindi ko, hindi ako ang isa. At alam mo, marami sa mga problema na kung saan ako ay pinagkasundo ay biglang nawala. Ang pangunahing problema ay ang epekto ng madaling araw. Ang asukal sa isang walang laman na tiyan sa apidra ay biglang naging matatag. Sa pamamagitan ng isang humalogue, gayunpaman, walang mga eksperimento sa dosis ng humalogue at NPH, o isang pagsubok ng asukal sa buong gabi, ay matagumpay.

Sa madaling sabi, naipasa ko ang isang grupo ng mga pagsubok, dumaan sa maraming mga doktor, at sa wakas ay sinulat ako ng aming endocrinologist na apidra sa halip na isang humalogue. Ngayon ang unang araw na pinuntahan ko siya. Ang resulta ay napakasama. Ginawa niya ang lahat ngayon na parang na-injected siya ng isang humalogue, at kung sakaling ibuhos niya ang maraming asukal sa kanyang bulsa. Bago ang agahan, ganap na 8:00 a.m. mayroong 6.0, na sa palagay ko ay normal.

Nasaksak ako ng apidra, nag-agahan, lahat ay gaya ng dati ayon sa XE, nakarating ako sa trabaho nang 10:00. Asukal 18.9! Hugasan ito ang aking ganap na "record"! Mukhang hindi lang ako nag-inject. Kahit na ang simpleng maikling insulin ay magbibigay ng mas mahusay na resulta. Siyempre, gumawa ako kaagad ng isang karagdagang 10 mga yunit, dahil itinuturing kong hindi makatuwiran na sumama sa mga nasabing mga asukal. Pagdating ng tanghali, ganap na 13:30, ang sk ay 11.1. Ngayon suriin ko ang asukal bawat oras at kalahati.

Mga ultra-maikling uri ng insulin - kumilos nang mas mabilis kaysa sa sinuman

Ang mga uri ng ultrashort ng insulin ay ang Humalog (Lizpro), NovoRapid (Aspart) at Apidra (Glulizin). Ang mga ito ay ginawa ng tatlong magkakaibang mga kumpanya ng parmasyutiko na nakikipagkumpitensya sa bawat isa.

Ang karaniwang maikling insulin ay tao, at ang ultrashort ay mga analog, i.e. binago, napabuti, kumpara sa totoong insulin ng tao. Ang pagpapabuti ay namamalagi sa katotohanan na nagsisimula silang babaan ang asukal sa dugo kahit na mas mabilis kaysa sa karaniwang mga maikli - 5-15 minuto pagkatapos ng iniksyon.

Apidra para sa mga buntis

Ang appointment ng gamot sa kaso ng mga buntis na kababaihan ay dapat isagawa nang labis na pag-iingat. Bilang karagdagan, sa loob ng balangkas ng naturang paggamot, ang kontrol sa ratio ng asukal sa dugo ay dapat isagawa nang madalas hangga't maaari. Lubhang inirerekomenda na:

ang mga pasyente na nasuri na may diabetes mellitus kaagad bago pagbubuntis o na binuo ang tinatawag na gestational diabetes ng mga buntis na kababaihan, masidhing inirerekomenda sa buong panahon upang mapanatili ang pangkalahatang pare-pareho ang glycemic control,
sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis, ang pangangailangan para sa mga kinatawan ng kababaihan na gumamit ng insulin ay maaaring mabilis na bumaba,
bilang panuntunan, sa pangalawa at pangatlong trimester, tataas ito,
pagkatapos ng paghahatid, ang pangangailangan para sa paggamit ng isang sangkap na hormonal, kabilang ang Apidra, ay muling makabuluhang bumaba.

Dapat ding tandaan na ang mga babaeng nagpaplano ng pagbubuntis ay obligadong ipagbigay-alam sa kanilang sariling doktor tungkol dito.

Kinakailangan din na alalahanin na hindi ito ganap na kilala kung ang insulin-glulisin ay makapasa nang direkta sa gatas ng suso.

Ang pagkakatulad ng insulin ng tao ay maaaring makuha sa panahon ng pagbubuntis, ngunit kumilos nang maingat, maingat na sinusubaybayan ang antas ng asukal at, depende sa ito, ayusin ang dosis ng hormon. Bilang isang patakaran, sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis, bumababa ang dosis ng gamot, at sa pangalawa at pangatlo, unti-unting tumataas ito.

Pagkatapos ng panganganak, ang pangangailangan para sa isang malaking dosis ng Apidra ay nawala, kaya't ang dosis ay muling nabawasan.

Walang mga klinikal na pag-aaral sa paggamit ng Apidra sa panahon ng pagbubuntis. Ang limitadong data sa paggamit ng insulin na ito ng mga buntis na kababaihan ay hindi nagpapahiwatig ng negatibong epekto nito sa pagbuo ng intrauterine ng fetus, ang kurso ng pagbubuntis, o sa bagong panganak.

Ang mga pagsusuri sa mga hayop ng reproduktibo ay hindi nagpakita ng anumang pagkakaiba sa pagitan ng insulin ng tao at insulin glulisin na may kaugnayan sa pag-unlad ng embryonic / pangsanggol, pagbubuntis, paggawa at pag-unlad ng postnatal.

Ang mga buntis na kababaihan ay dapat inireseta Apidra nang may pag-iingat na may sapilitan na patuloy na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa plasma at kontrol ng glycemic.

Ang mga buntis na kababaihan na may gestational diabetes ay dapat magkaroon ng kamalayan ng isang posibleng pagbawas sa demand ng insulin sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis, isang pagtaas sa pangalawa at pangatlong trimester, at isang mabilis na pagbaba pagkatapos ng panganganak.

Sa buong pagbubuntis, kinakailangan upang mapanatili ang isang estado ng metabolic equilibrium sa mga pasyente na may preexisting o gestational diabetes. Ang pangangailangan para sa insulin sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis ay maaaring bumaba, kadalasan ay nagdaragdag ito sa pangalawa at pangatlong trimesters. Kaagad pagkatapos ng kapanganakan, ang demand ng insulin ay bumababa nang mabilis.

Ang impormasyon tungkol sa paggamit ng insulin-glulisin ng mga buntis ay hindi magagamit. Ang mga eksperimento sa pagpaparami ng hayop ay hindi nagpakita ng anumang pagkakaiba sa pagitan ng natutunaw na insulin at insulin-glulisin na may kaugnayan sa pagbubuntis, pagbuo ng pangsanggol na pangsanggol, panganganak at pag-unlad ng postpartum.

Gayunpaman, ang mga buntis na kababaihan ay dapat na magreseta nang mabuti sa gamot. Sa panahon ng paggamot, ang pagsubaybay sa asukal sa dugo ay dapat na regular na sinusubaybayan.

Ang mga pasyente na nagkaroon ng diabetes bago pagbubuntis o na magkaroon ng gestational diabetes sa mga buntis na kababaihan ay kailangang mapanatili ang kontrol ng glycemic sa buong panahon.

Sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis, maaaring bumaba ang pangangailangan ng pasyente para sa insulin. Ngunit, bilang isang panuntunan, sa kasunod na mga trimester, tumataas ito.

Pagkatapos ng panganganak, ang pangangailangan para sa insulin ay bumababa muli. Ang mga babaeng nagpaplano ng pagbubuntis ay dapat ipaalam sa kanilang tagapagkaloob ng pangangalagang pangkalusugan tungkol dito.

Pakikihalubilo sa droga

Ang gamot ay dapat ibigay sa pamamagitan ng subcutaneous injection, pati na rin sa patuloy na pagbubuhos. Inirerekomenda na gawin ito nang eksklusibo sa pang-ilalim ng balat at mataba na tisyu gamit ang isang espesyal na sistema ng pump-action.

Ang mga subcutaneous injection ay dapat isagawa sa:

Ang pagpapakilala ng Apidra insulin na gumagamit ng patuloy na pagbubuhos sa subcutaneous o mataba na tisyu ay dapat isagawa sa tiyan. Ang mga lugar na hindi lamang mga iniksyon, ngunit din ang mga pagbubuhos sa mga naunang ipinakita na mga lugar, inirerekomenda ng mga eksperto na mag-alternate sa bawat isa para sa anumang bagong pagpapatupad ng sangkap.

Ang mga kadahilanan tulad ng lugar ng pagtatanim, pisikal na aktibidad, at iba pang mga kondisyon na "lumulutang" ay maaaring magkaroon ng epekto sa antas ng pagpabilis ng pagsipsip at, bilang isang resulta, sa paglulunsad at saklaw ng epekto.

Ang subcutaneous implantation sa dingding ng rehiyon ng tiyan ay nagiging garantiya ng mas pinabilis na pagsipsip kaysa sa pagtatanim sa ibang mga lugar ng katawan ng tao. Siguraduhing sundin ang mga patakaran ng pag-iingat upang ibukod ang ingress ng gamot sa mga daluyan ng dugo ng uri ng dugo.

Walang mga pag-aaral sa pakikipag-ugnay sa parmolohiko na isinagawa. Batay sa karanasan na nakuha sa iba pang mga katulad na gamot, ang mga pakikipag-ugnay sa parmolohikal na kahalagahan ng klinikal ay hindi malamang.

Ipagbigay-alam sa iyong doktor ang tungkol sa LAHAT ng mga gamot na iyong iniinom, kahit na nangyayari ito sa isang kaso sa pamamagitan ng kaso batay!

Ang ilang mga sangkap ay nakakaapekto sa metabolismo ng glucose, kaya kinakailangan ang pag-aayos ng dosis ng insulin glulisin at partikular na maingat na pagsubaybay.

Ang mga sangkap na maaaring mapahusay ang epekto ng pagbaba ng glucose sa dugo at dagdagan ang pagkahilig sa hypoglycemia ay kasama ang oral hypoglycemic na gamot, angiotensin-pag-convert ng mga inhibitor ng enzyme, disopyramides, fibrates, fluoxetine, MAO inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates at sulfibamide.

Ang mga beta-blockers, clonidine, lithium asing-gamot at alkohol ay kapwa maaaring mapahusay at mapahina ang aktibidad na nagpapababa ng glucose sa dugo sa dugo. Ang Pentamidine ay maaaring maging sanhi ng hypoglycemia, na kung minsan ay napunta sa hyperglycemia.

Bilang karagdagan, sa ilalim ng impluwensya ng mga sympatholytic na gamot tulad ng ß-blockers, clonidine, guanethidine at reserpine, ang mga palatandaan ng adrenergic antiregulation ay maaaring banayad o wala.

Mga Patnubay sa Kakayahan