Reduxin® (Reduxin)

Magagamit ang Reduxine sa anyo ng mga kapsula: sukat Hindi. 2, asul at asul, ang mga nilalaman ay puti o puti na may isang madilaw-dilaw na tinge ng pulbos (10 bawat isa sa mga blisters, sa isang karton na nakabalot ng 3 o 6 pack).

Mga aktibong sangkap (sa 1 ​​kapsula):

  • Microcrystalline cellulose - 158.5 mg o 153.5 mg,
  • Sibutramine hydrochloride monohydrate - 10 mg o 15 mg.

Mga pantulong na sangkap: calcium stearate.

Ang komposisyon ng shell capsule: gelatin, dye titanium dioxide, dye patented blue, dye azorubine (capsules 10 mg).

Contraindications

  • Hindi makontrol na arterial hypertension (presyon ng dugo sa itaas ng 145/90 mm Hg)
  • Coronary heart disease, peripheral arterial occlusion disease, arrhythmias, congenital na mga depekto sa puso, decompensated talamak na pagpalya ng puso, tachycardia, cerebrovascular disease (lumilipas na cerebrovascular accident, stroke),
  • Malubhang kapansanan ng pag-andar ng bato at / o atay,
  • Pangkalahatang ticks,
  • Sakit sa kaisipan
  • Malubhang karamdaman sa pagkain (bulimia nervosa o anorexia),
  • Benign prostatic hyperplasia
  • Ang pagkakaroon ng mga organikong sanhi ng labis na katabaan (hypothyroidism, atbp.),
  • Thyrotoxicosis,
  • Ang anggulo ng pagsasara ng glaucoma,
  • Iniresetang gamot, alkohol o pag-asa sa gamot,
  • Pheochromocytoma,
  • Ang sabay-sabay na paggamit ng antipsychotics, antidepressants at iba pang mga gamot na kumikilos sa gitnang sistema ng nerbiyos,
  • Ang sabay-sabay na paggamit o pangangasiwa sa loob ng 2 linggo bago ang appointment ng Reduxine monoamine oxidase inhibitors (hal. Ephedrine, ethylamfetamine, fenfluramine, phentermine, dexfenfluramine).
  • Ang paggamit ng iba pang mga gamot upang mabawasan ang gitnang timbang ng katawan, pati na rin ang mga gamot na naglalaman ng tryptophan at inireseta para sa mga karamdaman sa pagtulog,
  • Mga batang wala pang 18 taong gulang
  • Pagbubuntis at paggagatas
  • Matanda sa edad na 65,
  • Ang pagiging hypersensitive sa alinman sa mga sangkap ng gamot.

Kamag-anak (kumuha ng gamot nang may pag-iingat):

  • Arterial hypertension (kasaysayan at kinokontrol),
  • Talamak na pagkabigo sa sirkulasyon,
  • Isang kasaysayan ng mga arrhythmias,
  • Coronary artery disease (kabilang ang isang kasaysayan ng)
  • Ang may kapansanan sa bato at / o pag-andar ng atay ng katamtaman at banayad na kalubhaan,
  • Cholelithiasis,
  • Kasaysayan ng mga verbal at motor tics,
  • Mga karamdaman sa neurolohiya, kabilang ang mga seizure at mental retardation (kabilang ang isang kasaysayan).

Dosis at pangangasiwa

Ang mga reduxine capsule ay kinukuha nang pasalita isang beses sa isang araw, bago kumain o sa oras ng pagkain. Ang kapsula ay nilamon nang buo at hugasan ng sapat na tubig o iba pang likido.

Ang dosis ay itinakda nang paisa-isa at nakasalalay sa pagpapahintulot ng gamot at pagiging epektibo sa klinikal. Ang unang dosis ay karaniwang 10 mg. Kung ang gamot ay hindi maganda pinahihintulutan, maaari mong simulan ang pag-inom nito ng 5 mg.

Sa pagbaba ng timbang ng katawan ng mas mababa sa 5% sa unang buwan ng therapy, ang dosis ng gamot ay nadagdagan sa 15 mg bawat araw. Sa mga pasyente na nabibigo na mawala ang 5% o higit pa sa kanilang paunang timbang sa loob ng 3 buwan, ang paggamot ay tumigil. Ang therapy ay hindi dapat ipagpatuloy kahit na, pagkatapos ng pagbaba ng timbang, ang pasyente ay muling nagdaragdag ng 3 kg o higit pa.

Ang kabuuang tagal ng paggamot ng Reduxin ay hindi hihigit sa 2 taon, dahil walang data sa kaligtasan at pagiging epektibo ng gamot na may mas matagal na therapy.

Ang paggamot ay isinasagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor na may praktikal na karanasan sa paglaban sa labis na katabaan. Inirerekomenda ang Therapy na isama sa ehersisyo at diyeta.

Grupo ng pharmacological

Mahusay na mga capsule ng gelatine1 takip.
aktibong sangkap:
sibutramine hydrochloride monohydrate10/15 mg
MCC158.5 / 153.5 mg
mga excipients: stearate ng calcium - 1.5 / 1.5 mg
matigas na gelatin capsule
para sa isang dosis ng 10 mg: titanium dioxide - 2%, dye azorubine - 0.0041%, diamante asul na pangulay - 0.0441%, gelatin - hanggang sa 100%
para sa isang dosis ng 15 mg: titanium dioxide - 2%, asul na patentadong tina - 0.2737%, gelatin - hanggang sa 100%

Mga parmasyutiko

Ang Reduxin ® ay isang pinagsama na paghahanda na ang aksyon ay dahil sa mga sangkap ng nasasakupan nito.

Sibutramine ay isang prodrug at pinipilit ang epekto nito sa vivo dahil sa mga metabolite (pangunahin at pangalawang amines) na pumipigil sa reuptake ng monoamines (serotonin, norepinephrine at dopamine). Ang isang pagtaas sa nilalaman ng mga neurotransmitters sa mga synapses ay nagdaragdag ng aktibidad ng gitnang 5-HT-serotonin at adrenergic receptor, na nag-aambag sa isang pagtaas ng satiety at pagbaba ng demand sa pagkain, pati na rin isang pagtaas sa produksyon ng thermal. Hindi direktang pag-activate ng beta3-adrenoreceptors, sibutramine kumikilos sa brown adipose tissue. Ang pagbaba ng timbang ng katawan ay sinamahan ng isang pagtaas sa konsentrasyon ng plasma ng HDL at isang pagbawas sa bilang ng mga triglycerides, kabuuang kolesterol, LDL at uric acid. Ang Sibutramine at ang mga metabolite nito ay hindi nakakaapekto sa pagpapakawala ng mga monoamines, huwag pagbawalan ang MAO, magkaroon ng isang mababang pagkakaugnay para sa isang malaking bilang ng mga receptor ng neurotransmitter, kabilang ang serotonin (5-HT15-NT1A5-NT1B5-NT2C), adrenergic (beta1-, beta2-, beta3-, alpha1-, alpha2-), dopamine (D1, D2), muscarinic, histamine (N1), benzodiazepine at glutamate (NMDA) receptor.

MCC Ito ay isang enterosorbent, may mga katangian ng sorption at isang di-tiyak na detoxification effect. Ito ay nagbubuklod at nagtatanggal ng iba't ibang mga microorganism, mga produkto ng kanilang mahahalagang aktibidad, mga toxin ng exogenous at endogenous na kalikasan, allergens, xenobiotics, pati na rin ang labis na ilang mga metabolic na produkto at metabolite na responsable para sa pagbuo ng endogenous toxicosis.

Mga Pharmacokinetics

Pagkatapos ng oral administration, mabilis itong hinihigop mula sa digestive tract ng hindi bababa sa 77%. Sa panahon ng paunang daanan sa pamamagitan ng atay, sumasailalim sa biotransformation sa ilalim ng impluwensya ng CYP3A 4 isoenzyme sa pagbuo ng dalawang aktibong metabolite - monodesmethylsibutramine (M1) at didesmethylsibutramine (M2). Matapos ang isang solong dosis na 15 mg Cmax sa plasma ng dugo, ang M1 ay 4 ng / ml (3.2-4.8 ng / ml), ang M2 ay 6.4 ng / ml (5.6-7.2 ng / ml). Cmax nakamit pagkatapos ng 1.2 oras (sibutramine), 3-4 na oras (M1 at M2). Kasabay na Pagkain ng Mababa Cmax metabolites sa pamamagitan ng 30% at pinatataas ang oras upang maabot ito sa pamamagitan ng 3 oras nang hindi binabago ang AUC. Ito ay mabilis na ipinamamahagi sa mga tela. Ang komunikasyon sa mga protina ay 97 (sibutramine) at 94% (M1 at M2). Css ang mga aktibong metabolite sa plasma ng dugo ay naabot sa loob ng 4 na araw pagkatapos ng pagsisimula ng paggamit at mga 2 beses ang konsentrasyon sa plasma ng dugo pagkatapos kumuha ng isang solong dosis. T1/2 sibutramine - 1.1 na oras, M1 - 14 na oras, M2 - 16 na oras.Ang mga aktibong metabolite ay sumasailalim sa hydroxylation at conjugation kasama ang pagbuo ng mga hindi aktibong metabolite, na kung saan ay pinalabas ng mga bato.

Mga espesyal na grupo ng pasyente

Paul Ang kasalukuyang magagamit na limitadong data ay hindi nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng mga makabuluhang pagkakaiba sa klinika sa mga pharmacokinetics sa kalalakihan at kababaihan.

Matandang edad. Ang mga pharmacokinetics sa mga matatanda na malulusog na indibidwal (average age - 70 taon) ay katulad ng sa mga kabataan.

Ang pagkabigo sa renal. Ang kabiguan ng malubhang ay hindi nakakaapekto sa AUC ng mga aktibong metabolite M1 at M2, maliban sa metabolite M2 sa mga pasyente na may kabiguan sa pagtatapos ng bato sa pagtatapos ng dialysis.

Ang pagkabigo sa atay. Sa mga pasyente na may katamtamang pagkabigo sa atay pagkatapos ng isang solong dosis ng sibutramine AUC, ang mga aktibong metabolite M1 at M2 ay 24% na mas mataas kaysa sa mga malulusog na indibidwal.

Pagbubuntis at paggagatas

Dahil sa ngayon ay walang sapat na bilang ng mga pag-aaral tungkol sa kaligtasan ng mga epekto ng sibutramine sa fetus, ang gamot na ito ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis.

Ang mga kababaihan na may edad na reproductive ay dapat gumamit ng mga kontraseptibo habang kumukuha ng Reduxin ®.

Ito ay kontraindikado na kumuha ng Reduxin ® sa panahon ng pagpapasuso.

Mga epekto

Kadalasan, ang mga epekto ay nangyayari sa simula ng paggamot (sa unang 4 na linggo). Ang kanilang kalubhaan at dalas ay humina sa paglipas ng panahon. Ang mga side effects ay karaniwang banayad at mababaligtad. Ang mga side effects, depende sa epekto sa mga organo at organ system, ay ipinakita sa sumusunod na pagkakasunud-sunod: napakadalas (≥10%), madalas (≥1%, ngunit ang gitnang sistema ng nerbiyos: napakadalas - tuyong bibig at hindi pagkakatulog, madalas - sakit ng ulo, pagkahilo, pagkabalisa, paresthesia, pati na rin isang pagbabago sa panlasa.

Mula sa CCC: madalas - tachycardia, palpitations, nadagdagan ang presyon ng dugo, vasodilation.

Ang isang katamtamang pagtaas ng presyon ng dugo nang pahinga sa pamamagitan ng 1-3 mm Hg ay sinusunod. at katamtaman na pagtaas ng rate ng puso sa pamamagitan ng 3-7 beats / min. Sa ilang mga kaso, ang mas maraming binibigkas na pagtaas ng presyon ng dugo at rate ng puso ay hindi kasama. Ang mga makabuluhang pagbabago sa klinika sa presyon ng dugo at pulso ay naitala pangunahin sa simula ng paggamot (sa unang 4-8 na linggo).

Ang paggamit ng Reduxin ® sa mga pasyente na may mataas na presyon ng dugo: tingnan ang "Contraindications" at "Mga Espesyal na Tagubilin".

Mula sa sistema ng pagtunaw: napakadalas - pagkawala ng gana at paninigas ng dumi, madalas - pagduduwal at pagpalala ng almuranas. Sa isang pagkahilig sa tibi sa mga unang araw, kinakailangan ang kontrol sa pag-iwas sa pag-iwas sa bituka. Kung nangyayari ang tibi, ihinto ang pagkuha at kumuha ng isang laxative.

Sa bahagi ng balat: madalas - nadagdagan ang pagpapawis.

Sa mga bihirang kaso, inilarawan ng paggamot na may sibutramine ang mga sumusunod na hindi kanais-nais na makabuluhang mga pensyon sa klinika: dysmenorrhea, edema, tulad ng trangkaso, pangangati ng balat, sakit sa likod, tiyan, pabagu-bago na pagdaragdag ng gana sa pagkain, pag-uhaw, rhinitis, pagkalungkot, pag-aantok, emosyonal na paggawa, pagkabalisa, pagkamayamutin, pagkabagabag, talamak na interstitial nephritis, pagdurugo, Shenlein-Genoch purpura (pagdurugo sa balat), kombulsyon, thrombocytopenia, lumilipas na pagtaas sa aktibidad ng mga enzyme ng atay sa dugo.

Sa kurso ng mga pag-aaral sa post-marketing, inilarawan ang mga karagdagang masamang reaksyon, nakalista sa ibaba, sa pamamagitan ng mga system ng organ:

Mula sa CCC: atrial fibrillation.

Mula sa immune system: reaksyon ng hypersensitivity (mula sa katamtaman na pantal sa balat at urticaria hanggang angioedema (edema ni Quincke) at anaphylaxis).

Mga karamdaman sa pag-iisip: psychosis, estado ng pag-iisip ng pagpapakamatay, pagpapakamatay at pagkahibang. Kung nangyari ang mga naturang kondisyon, ang gamot ay dapat na ipagpapatuloy.

Mula sa nervous system: cramp, panandaliang pagpapahina ng memorya.

Mula sa gilid ng organ ng pangitain: malabo na paningin (belo sa harap ng mga mata).

Mula sa sistema ng pagtunaw: pagtatae, pagsusuka.

Sa bahagi ng balat at subcutaneous tissue: alopecia.

Mula sa mga kidney at ihi tract: pagpapanatili ng ihi

Mula sa reproductive system: ejaculation / orgasm disorder, kawalan ng lakas, panregla irregularities, pagdurugo ng may isang ina.

Pakikipag-ugnay

Inhibitors ng mikrosomal oksihenasyon, kabilang ang ang mga inhibitor ng CYP3A 4 isoenzyme (kabilang ang ketoconazole, erythromycin, cyclosporin) ay nagdaragdag ng konsentrasyon ng plasma ng mga sibutramine metabolites na may pagtaas sa rate ng puso at isang hindi gaanong mahalaga na pagtaas sa pagitan ng QT.

Ang Rifampicin, macrolide antibiotics, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital at dexamethasone ay maaaring mapabilis ang metabolismo ng sibutramine. Ang sabay-sabay na paggamit ng ilang mga gamot na nagpapataas ng nilalaman ng serotonin sa plasma ng dugo ay maaaring humantong sa pagbuo ng isang malubhang pakikipag-ugnay. Sa mga bihirang kaso, kasama ang sabay-sabay na paggamit ng gamot na Reduxin ® kasama ang SSRIs (mga gamot para sa paggamot ng depression), ang ilang mga gamot para sa paggamot ng migraine (sumatriptan, dihydroergotamine), potent analgesics (pentazocine, pethidine, fentanyl) o antitussive na gamot (dextromethorphan) ay maaaring umunlad. serotonin syndrome.

Ang Sibutramine ay hindi nakakaapekto sa epekto ng oral contraceptives.

Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng sibutramine at alkohol, walang pagtaas sa negatibong epekto ng alkohol. Gayunpaman, ang alkohol ay ganap na hindi pinagsama sa inirekumendang mga hakbang sa pandiyeta kapag kumukuha ng sibutramine.

Sa sabay-sabay na paggamit ng iba pang mga gamot na may sibutramine na nakakaapekto sa hemostasis o pag-andar ng platelet, ang panganib ng pagdurugo ay nagdaragdag.

Ang pakikipag-ugnay ng gamot sa sabay-sabay na paggamit ng sibutramine sa mga gamot na nagpapataas ng presyon ng dugo at rate ng puso ay kasalukuyang hindi naiintindihan. Ang pangkat na ito ng mga gamot ay may kasamang mga decongestant, antitussive, cold at anti-allergic na gamot, na kinabibilangan ng ephedrine o pseudoephedrine. Samakatuwid, sa mga kaso ng sabay-sabay na pangangasiwa ng mga gamot na ito na may sibutramine, dapat na gamitin ang pag-iingat. Ang pinagsamang paggamit ng sibutramine na may mga gamot upang mabawasan ang bigat ng katawan, kumikilos sa gitnang sistema ng nerbiyos, o mga gamot para sa paggamot ng mga karamdaman sa pag-iisip ay kontraindikado.

Dosis at pangangasiwa

Sa loob Minsan sa isang araw, sa umaga, nang walang nginunguya at pag-inom ng maraming likido (isang baso ng tubig). Ang gamot ay maaaring kunin pareho sa isang walang laman na tiyan at pinagsama sa isang pagkain.

Ang dosis ay itinakda nang paisa-isa, depende sa kakayahang mapagkalooban at pagiging epektibo sa klinikal. Ang inirekumendang panimulang dosis ay 10 mg / araw. Kung sa loob ng 4 na linggo mula sa pagsisimula ng paggamot, ang pagbawas sa bigat ng katawan na mas mababa sa 2 kg ay nakamit, pagkatapos ang pagtaas ng dosis sa 15 mg / araw.

Ang paggamot ng Reduxin ® ay hindi dapat tumagal ng higit sa 3 buwan sa mga pasyente na hindi tumugon nang maayos sa therapy, i.e. na sa loob ng 3 buwan ng paggamot ay nabigo upang makamit ang pagbaba ng timbang ng katawan sa pamamagitan ng 5% mula sa paunang tagapagpahiwatig. Hindi dapat ipagpatuloy ang paggamot kung, na may karagdagang therapy pagkatapos ng nakamit na pagbaba sa bigat ng katawan, ang timbang ng katawan ng pasyente ay tataas ng 3 kg o higit pa.

Ang tagal ng paggamot ay hindi dapat lumampas sa 1 taon, dahil sa mas mahabang panahon ng pagkuha ng sibutramine, pagiging epektibo at data ng kaligtasan ay hindi magagamit.

Ang paggamot na may Reduxine ® ay dapat isagawa kasabay ng isang diyeta at ehersisyo sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot na may praktikal na karanasan sa pagpapagamot ng labis na katabaan.

Sobrang dosis

Sintomas may limitadong katibayan tungkol sa labis na dosis ng sibutramine. Ang pinaka-karaniwang masamang reaksyon na nauugnay sa isang labis na dosis ay tachycardia, nadagdagan ang presyon ng dugo, sakit ng ulo, pagkahilo. Dapat ipagbigay-alam ng pasyente ang kanilang tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan sa kaso ng pinaghihinalaang labis na dosis.

Paggamot: Walang tiyak na paggamot o tiyak na antidote. Kinakailangan upang maisagawa ang mga pangkalahatang hakbang: upang matiyak ang libreng paghinga, subaybayan ang kondisyon ng CVS, at din, kung kinakailangan, isagawa ang sinusuportahan na sintomas na sintomas. Ang napapanahong pangangasiwa ng aktibong carbon, pati na rin ang gastric lavage, ay maaaring mabawasan ang paggamit ng sibutramine sa katawan. Ang mga pasyente na may mataas na presyon ng dugo at tachycardia ay inireseta ng mga beta-blockers. Ang pagiging epektibo ng sapilitang diuresis o hemodialysis ay hindi naitatag.

Espesyal na mga tagubilin

Ang paggamot na may Reduxine ® ay dapat isagawa bilang bahagi ng kumplikadong therapy para sa pagbaba ng timbang sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot na may praktikal na karanasan sa pagpapagamot ng labis na katabaan.

Kasama sa kumplikadong therapy ang parehong pagbabago sa diyeta at pamumuhay, at isang pagtaas ng pisikal na aktibidad.

Ang isang mahalagang sangkap ng therapy ay ang paglikha ng mga paunang kinakailangan para sa isang patuloy na pagbabago sa pag-uugali ng pagkain at pamumuhay, na kinakailangan upang mapanatili ang nakamit na pagbawas sa timbang ng katawan kahit na matapos na ang pagtambal ng gamot. Bilang bahagi ng therapy kasama ang Reduxin ®, ang mga pasyente ay kailangang baguhin ang kanilang pamumuhay at gawi upang matapos ang paggamot ay tiyakin na ang nakamit na pagbawas sa bigat ng katawan ay pinananatili.

Ang mga pasyente ay dapat na malinaw na maunawaan na ang kabiguang sumunod sa mga kinakailangang ito ay hahantong sa isang paulit-ulit na pagtaas ng timbang ng katawan at paulit-ulit na pagbisita sa dumadating na manggagamot.

Sa mga pasyente na kumukuha ng Reduxin ®, kinakailangan upang masukat ang antas ng presyon ng dugo at rate ng puso. Sa unang 3 buwan ng paggamot, ang mga parameter na ito ay dapat na sinusubaybayan tuwing 2 linggo, at pagkatapos ay buwanang. Kung sa loob ng dalawang magkakasunod na pagbisita ng pagtaas ng rate ng puso sa pahinga ≥10 beats / min o CAD / DBP ≥10 mm Hg ay napansin , dapat mong ihinto ang paggamot. Ang mga pasyente na may arterial hypertension, kung kanino, laban sa background ng antihypertensive therapy, ang presyon ng dugo ay mas mataas kaysa sa 145/90 mm Hg. , ang kontrol na ito ay dapat isagawa lalo na maingat at, kung kinakailangan, sa mas maiikling pagitan. Ang mga pasyente na kung saan ang presyon ng dugo ng dalawang beses sa paulit-ulit na pagsukat ay lumampas sa antas ng 145/90 mm Hg. , ang paggamot na may Reduxine ® ay dapat kanselahin (tingnan. "Mga side effects").

Sa mga pasyente na may sleep apnea syndrome, kinakailangan na maingat na subaybayan ang presyon ng dugo.

Ang partikular na pansin ay nangangailangan ng sabay-sabay na pangangasiwa ng mga gamot na nagpapataas ng agwat ng QT. Kasama sa mga gamot na ito ang mga histamine H blockers.1mga receptor (astemizole, terfenadine), mga antiarrhythmic na gamot na nagdaragdag ng pagitan ng QT (amiodarone, quinidine, flecainide, mexiletine, propafenone, sotalol), gastrointestinal motility stimulator cisapride, pimozide, sertindole at tricyclic antidepressants. Nalalapat din ito sa mga kondisyon na maaaring humantong sa isang pagtaas sa pagitan ng QT (hypokalemia at hypomagnesemia - tingnan ang "Pakikipag-ugnay").

Ang agwat sa pagitan ng paggamit ng mga inhibitor ng MAO (kabilang ang furazolidone, procarbazine, selegiline) at ang gamot na Reduxin ® ay dapat na hindi bababa sa 2 linggo.

Kahit na walang koneksyon ay naitatag sa pagitan ng pagkuha ng Reduxin ® at ang pagbuo ng pangunahing pulmonary hypertension, gayunpaman, binigyan ng kilalang peligro para sa grupong ito ng mga gamot, na may regular na pagsubaybay sa medikal, ang espesyal na pansin ay dapat bayaran sa mga sintomas tulad ng progresibong dyspnea (paghinga ng paghinga), sakit sa dibdib at pamamaga ng mga binti .

Kung nilaktawan mo ang isang dosis ng Reduxin ®, hindi ka dapat kumuha ng isang dobleng dosis ng gamot sa susunod na dosis, inirerekumenda na magpatuloy ka sa pag-inom ng gamot alinsunod sa iniresetang iskedyul.

Ang tagal ng pagkuha ng Reduxin ® ay hindi dapat lumagpas sa 1 taon.

Sa pinagsamang paggamit ng sibutramine at iba pang mga SSRIs, mayroong isang pagtaas ng panganib ng pagdurugo. Sa mga pasyente na predisposed sa pagdurugo, pati na rin ang pagkuha ng mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis o pag-andar ng platelet, ang sibutramine ay dapat gamitin nang may pag-iingat.

Bagaman hindi magagamit ang mga klinikal na data sa pagkagumon sa sibutramine, dapat itong alamin kung mayroong mga kaso ng pag-asa sa droga sa kasaysayan ng pasyente at bigyang pansin ang mga posibleng palatandaan ng pag-abuso sa droga.

Ang Sibutramine ay kabilang sa Listahan ng mga makapangyarihang sangkap, na naaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation na may petsang Disyembre 29, 2007 No. 964.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at mekanismo. Ang pagkuha ng Reduxine ® ay maaaring limitahan ang iyong kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya. Sa panahon ng paggamit ng gamot na Reduxin ®, dapat gawin ang pangangalaga kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nakikibahagi sa iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng isang pagtaas ng konsentrasyon ng atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Tagagawa

LLC "Ozone". 445351, Russia, Samara Rehiyon, Zhigulevsk, ul. Buhangin, 11.

Tel./fax: (84862) 3-41-09.

Ang Federal State Unitary Enterprise na "Moscow Endocrine Plant". 109052, Moscow, st. Novokhokhlovskaya, 25.

Tel./fax: (495) 678-00-50 / 911-42-10.

Ang address at numero ng telepono ng awtorisadong organisasyon para sa mga contact (reklamo at reklamo): LLC PROMOMED RUS. 105005, Russia, Moscow, ul. Malaya Pochtovaya, 2/2, p. 1, pom. 1, silid 2.

Tel .: (495) 640-25-28.

Pakikihalubilo sa droga

Ang Erythromycin, ketoconazole at cyclosporine ay nagdaragdag ng konsentrasyon ng plasma ng mga sibutramine metabolites na may pagtaas ng rate ng puso at isang hindi gaanong kahalagahan ng clinically ng haba ng QT.

Ang phenytoin, rifampicin, phenobarbital, carbamazepine, dexamethasone, at macrolide antibiotics ay maaaring mapabilis ang metabolismo ng Reduxin.

Gamit ang sabay-sabay na paggamit na may potent analgesics (pethidine, pentazocine, fentanyl), ang ilang mga gamot para sa paggamot ng migraine (dihydroergotamine, sumatriptan), antitussive na gamot (dextromethorphan) at mga gamot para sa paggamot ng depression, sa mga bihirang kaso, posible ang pagbuo ng serotonin syndrome.

Ang Reduxin ay hindi nakakaapekto sa epekto ng oral contraceptives.

Sa sabay-sabay na pangangasiwa na may ethanol, ang pagtaas ng negatibong epekto ng huli ay hindi napansin. Gayunpaman, ang alkohol ay ganap na hindi tugma sa mga hakbang sa pandiyeta na inirerekomenda sa panahon ng paggamot.

Mga indikasyon para magamit

Ang Reduxin ay inireseta para sa pagbaba ng timbang sa pagkakaroon ng mga sumusunod na kondisyon:

  • Ang labis na labis na labis na katabaan sa isang body mass index (BMI) na 27 kg / m 2 o higit pa sa pagsasama sa iba pang mga kadahilanan ng peligro na nauugnay sa labis na timbang (hindi-diyabetis na nakasalalay sa diabetes mellitus, dyslipoproteinemia).
  • Ang labis na labis na labis na katabaan na may isang BMI na 30 kg / m 2 o higit pa.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Reduxin: pamamaraan at dosis

Ang Reduxin ay dapat na dalhin nang pasalita isang beses sa isang araw, sa umaga, lunukin ang mga kapsula nang buo at inumin ang mga ito ng isang sapat na dami ng likido, sa isang walang laman na tiyan o sa panahon ng pagkain.

Ang inirekumendang panimulang dosis ay 10 mg. Kung sa loob ng 4 na linggo hindi posible upang makamit ang pagbaba ng bigat ng katawan ng hindi bababa sa 5%, ang pang-araw-araw na dosis ay nadagdagan sa 15 mg.

Ang kabuuang tagal ng paggamot ay hindi dapat lumampas sa 2 taon (dahil sa kakulangan ng data sa kaligtasan at pagiging epektibo ng mas matagal na paggamit ng sibutramine).

Kung sa loob ng 3 buwan ay walang pagbaba sa timbang ng katawan ng hindi bababa sa 5% ng paunang timbang, ang Reduxine ay nakansela. Hindi dapat ipagpatuloy ang paggamot kung, na may karagdagang pangangasiwa ng gamot, ang pasyente ay muling nagdaragdag ng 3 kg o higit pa sa timbang.

Iwanan Ang Iyong Komento