Roxeracene, hanapin, bumili

Pangalan ng kalakalan ng gamot: Roxera

Pangangalang Pang-internasyonal na Pangalan: Rosuvastatin (Rosuvastatinum)

Form ng dosis: tablet na may takip na pelikula

Aktibong sangkap: rosuvastatin

Grupo ng pharmacotherapeutic: mga gamot na nagpapababa ng lipid.

Hypocholesterolemic at hypotriglyceridemic na gamot. Ang HMG CoA reductase inhibitors.

Mga katangian ng Pharmacological:

Ang pagkilos ng paghahanda ng roxer ay naglalayong pigilan ang aktibidad ng microsomal enzyme hydroxymethylglutaryl-CoA reductase, na kumikilos bilang isang katalista sa paglilimita sa maagang yugto ng synthesis ng kolesterol.

Ang pag-normalize ng mga tagapagpahiwatig ng profile ng lipid (epekto ng pagbaba ng lipid) dahil sa isang pagbawas sa mga konsentrasyon ng dugo ng kabuuang kolesterol, triglycerides, mababang density lipoproteins, pati na rin isang pagtaas sa mataas na density ng lipoprotein. Ang gamot ay nabibilang sa grupong parmasyutiko na "Statins".

Mga indikasyon para magamit:

Pangunahing hypercholesterolemia (type IIa ayon kay Fredrickson) o halo-halong dyslipidemia (type IIb ayon kay Fredrickson) bilang suplemento sa diyeta na may hindi epektibo sa diyeta at iba pang mga hindi gamot na gamot (halimbawa, pisikal na aktibidad, pagbaba ng timbang), homozygous hypercholesterolemia bilang karagdagan sa diyeta at iba pang mga gamot. lipid-lowering therapy (halimbawa, LDL-apheresis) o kung hindi epektibo ang naturang therapy, ang hypertriglyceridemia (Fredrickson type IV) bilang karagdagan sa diyeta, upang mapabagal ang pag-unlad ng atherosclerosis bilang isang dalawang mga karagdagan sa diyeta sa mga pasyente na ipinapakita therapy upang mabawasan ang konsentrasyon ng plasma ng Chs at Chs-LDL, pangunahing pag-iwas sa mga pangunahing komplikasyon ng cardiovascular (stroke, myocardial infarction, arterial revascularization) sa mga pasyente ng may sapat na gulang na walang mga klinikal na palatandaan ng coronary artery disease, ngunit may isang pagtaas ng panganib ng pag-unlad nito (edad na higit sa 50 para sa mga kalalakihan at higit sa 60 para sa mga kababaihan, nakataas na konsentrasyon ng plasma ng C-reactive protein (≥2 g / l) sa pagkakaroon ng hindi bababa sa isa sa mga karagdagang kadahilanan ng peligro, tulad ng arterial hypertension Zia, ang mababang plasma konsentrasyon ng HDL-Xc, smoking, maagang coronary arterya sakit sa kasaysayan pampamilya).

Pagbubuntis at paggagatas - Ang Roxer ay kontraindikado sa pagbubuntis at paggagatas. Ang mga kababaihan ng edad ng pagsilang ay dapat gumamit ng sapat na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Dahil ang kolesterol at sangkap na synthesized mula sa kolesterol ay mahalaga para sa pagbuo ng fetus, ang potensyal na peligro ng pag-iwas sa HMG-CoA reductase para sa fetus ay lumampas sa mga benepisyo ng paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis.

Sa kaso ng pagbubuntis sa panahon ng paggamot, ang paggamit ng gamot ay dapat na tumigil agad.

Walang data sa pag-aalis ng rosuvastatin na may gatas ng suso (kilala na ang iba pang mga inhibitor ng HMG-CoA reductase ay maaaring maalis sa gatas ng suso), kaya ang paggamit ng gamot ay dapat na ipagpigil sa panahon ng pagpapasuso.

Contraindications:

Sa pang-araw-araw na dosis ng hanggang sa 30 mg

Ang mga sakit sa atay sa aktibong yugto (kabilang ang isang patuloy na pagtaas ng aktibidad ng hepatic transaminases at isang pagtaas sa aktibidad ng hepatic transaminases sa dugo serum ng higit sa 3 beses kumpara sa VGN), malubhang pagkabigo sa bato (CC mas mababa sa 30 ml / min), myopathy, kasabay na paggamit ng cyclosporine, mga pasyente predisposed sa pagbuo ng mga komplikasyon ng myotoxic, pagbubuntis, ang panahon ng pagpapasuso, paggamit sa mga kababaihan ng edad ng panganganak na hindi gumagamit ng sapat na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, hindi pagpaparaan ng lactose, kakulangan sa lactose PS, asukal-galactose malabsorption syndrome, edad 18 taon, hypersensitivity sa rosuvastatin o sa anumang bahagi ng gamot.

Sa pang-araw-araw na dosis na 30 mg o higit pa:

katamtaman hanggang sa malubhang pagkabigo sa bato (CC mas mababa sa 60 ml / min), hypothyroidism,

sakit sa kalamnan sa kasaysayan (kasama ang kasaysayan ng pamilya), myotoxicity sa iba pang mga HMG-CoA reductase inhibitors o fibates sa kasaysayan, labis na pagkonsumo ng alkohol, mga kondisyon na maaaring humantong sa pagtaas ng konsentrasyon ng plasma ng rosuvastatin, sabay-sabay na paggamit ng fibrates, mga pasyente ng lahi ng Mongoloid.

Sa pag-iingat sa isang pang-araw-araw na dosis ng hanggang sa 30 mg:

edad higit sa 65 taon, arterial hypotension, malawakang operasyon, trauma, malubhang metabolic, endocrine o electrolyte gulo o walang pigil na mga seizure, sabay-sabay na paggamit sa ezetimibe.

Dosis at pangangasiwa:

Ang gamot ay kinukuha nang pasalita. Huwag ngumunguya o gilingan ang tablet, lunukin nang buo, hugasan ng tubig, maaaring makuha sa anumang oras ng araw, anuman ang paggamit ng pagkain.

Bago simulan ang therapy na may isang gamot na roxer, dapat magsimula ang pasyente na sundin ang isang karaniwang diyeta na hypocholesterolemic at magpatuloy na sundin ito sa panahon ng paggamot. Ang dosis ng gamot ay dapat na napili nang isa-isa depende sa mga layunin ng therapy at ang therapeutic na tugon sa paggamot, isinasaalang-alang ang pambansang mga rekomendasyon sa mga target na konsentrasyon ng lipid na plasma.

Ang inirekumendang panimulang dosis para sa mga pasyente na nagsisimulang kumuha ng gamot, o para sa mga pasyente na inilipat mula sa pagkuha ng iba pang mga HMG-CoA reductase inhibitors, ay dapat na 5 o 10 mg isang beses sa isang araw.

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng gamot na may gemfibrozil, ang mga fibrates, nikotinic acid sa isang dosis na higit sa 1 g bawat araw, inirerekomenda ang mga pasyente ng isang paunang dosis ng 5 mg. Kapag pumipili ng isang paunang dosis, ang isa ay dapat magabayan ng indibidwal na konsentrasyon ng kolesterol ng plasma at isinasaalang-alang ang posibleng panganib ng pagbuo ng mga komplikasyon ng cardiovascular, at ang potensyal na peligro ng mga epekto ay dapat ding isaalang-alang. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas pagkatapos ng 4 na linggo.

Dahil sa posibleng pag-unlad ng mga side effects kapag nag-aaplay ng isang dosis ng 40 mg bawat araw, kumpara sa mas mababang dosis ng gamot, ang pagtaas ng dosis sa 40 mg bawat araw pagkatapos ng isang karagdagang dosis ay mas mataas kaysa sa inirerekumendang paunang dosis sa 4 na linggo ng therapy ay maaaring isagawa lamang sa ang mga pasyente na may isang matinding antas ng hypercholesterolemia at isang mataas na panganib ng pagbuo ng mga komplikasyon ng cardiovascular (lalo na sa mga pasyente na may familial hypercholesterolemia) na hindi nakamit ang nais na resulta ng therapy na may isang dosis ng 20 mg bawat araw, at rs kung sino ang nasa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot. Lalo na maingat na pagsubaybay sa mga pasyente na tumatanggap ng gamot sa isang dosis na 40 mg bawat araw ay inirerekomenda.

Ang paggamit ng isang dosis ng 40 mg bawat araw sa mga pasyente na hindi pa kumukunsulta sa isang doktor ay hindi inirerekomenda. Matapos ang 2-4 na linggo ng therapy at / o may pagtaas sa dosis ng paghahanda ng roxer, kinakailangan ang pagsubaybay sa metabolismo ng lipid (kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis kung kinakailangan).

Sa mga pasyente na may banayad o katamtaman na kabiguan ng bato, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis. Sa mga pasyente na may matinding pagkabigo sa bato (CC mas mababa sa 30 ml / min), ang paggamit ng roxer ay kontraindikado. Ang paggamit ng gamot sa isang dosis na higit sa 30 mg bawat araw ay kontraindikado sa mga pasyente na may katamtaman at malubhang kakulangan sa bato (CC mas mababa sa 60 ml / min). Para sa mga pasyente na may katamtamang pagkabigo sa bato, ang inirekumendang paunang dosis ng gamot ay 5 mg bawat araw.

Ang Roxer ay kontraindikado sa mga pasyente na may aktibong sakit sa atay. Walang karanasan sa paggamit ng gamot sa mga pasyente na may kabiguan sa atay na higit sa 9 puntos (klase C) sa scale ng Child-Pugh.

Ang mga pasyente na higit sa edad na 65 ay inirerekumenda na simulang gamitin ang gamot na may isang dosis na 5 mg bawat araw.

Kapag pinag-aaralan ang mga parameter ng pharmacokinetic ng rosuvastatin sa mga pasyente na kabilang sa iba't ibang mga pangkat etniko, isang pagtaas ng sistematikong konsentrasyon ng rosuvastatin sa mga Hapon at Intsik ay nabanggit. Ang katotohanang ito ay dapat isaalang-alang kapag gumagamit ng gamot na Roxer sa mga grupong pasyente. Kapag gumagamit ng mga dosis ng 10 at 20 mg bawat araw, ang inirekumendang paunang dosis para sa mga pasyente ng lahi ng Mongoloid ay 5 mg bawat araw. Ang mga pasyente ng lahi ng Mongoloid, ang paggamit ng gamot sa isang dosis na 40 mg ay kontraindikado.

Ang paggamit ng gamot sa isang dosis ng 40 mg ay kontraindikado sa mga pasyente na paunang-natukoy sa pagbuo ng mga komplikasyon ng myotoxic. Kung kinakailangan na gumamit ng mga dosis ng 10 at 20 mg bawat araw, ang inirekumendang paunang dosis para sa pangkat ng mga pasyente na ito ay 5 mg.

Kapag ginamit gamit ang gemfibrazil, ang dosis ng paghahanda ng roxer ay hindi dapat lumagpas sa 10 mg bawat araw.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot:

Ang Cyclosporine - kasama ang sabay-sabay na paggamit ng rosuvastatin at cyclosporine, ang AUC ng rosuvastatin ay nasa average na 7 beses na mas mataas kaysa sa naobserbahan sa mga malulusog na boluntaryo. Ang konsentrasyon ng plasma ng rosuvastatin ay tumataas nang 11 beses.

Ang sabay-sabay na paggamit sa rosuvastatin ay hindi nakakaapekto sa konsentrasyon ng cyclosporine sa plasma ng dugo.

Hindi direktang anticoagulants - tulad ng iba pang mga HMG-CoA reductase inhibitors, nagsisimula rosuvastatin therapy o pagtaas ng dosis nito sa mga pasyente na kumukuha ng hindi tuwirang anticoagulants sa parehong oras (halimbawa, warfarin) ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa MHO. Ang pag-alis ng rosuvastatin o isang pagbawas sa dosis nito ay maaaring humantong sa pagbawas sa MHO. Sa mga ganitong kaso, inirerekomenda ang pagsubaybay sa MHO.

Ezetimibe - ang sabay-sabay na paggamit ng rosuvastatin at ezetimibe ay hindi sinamahan ng pagbabago sa AUC o Cmax ng parehong mga gamot. Gayunpaman, ang pakikipag-ugnay sa parmododinamika sa pagitan ng rosuvastatin at ezetimibe, na kung saan ay nahayag sa pamamagitan ng isang mas mataas na panganib ng pagbuo ng mga hindi ginustong mga reaksyon ng kalamnan, ay hindi maaaring pinasiyahan.

Ang Gemfibrozil at iba pang mga gamot na nagpapababa ng lipid - ang sabay-sabay na paggamit ng rosuvastatin at gemfibrozil ay humantong sa isang 2-tiklop na pagtaas sa Cmax at AUC ng rosuvastatin. Ang Gemfibrozil, fenofibrate, iba pang fibrates, at lipid-pagbaba ng mga dosis ng nikotinic acid (doses malaki o katumbas ng 1 g bawat araw) ay nadagdagan ang panganib ng myopathy kapag ginamit sa HMG-CoA reductase inhibitors (marahil dahil sa katotohanan na maaari rin silang maging sanhi ng myopathy kapag ginamit sa monotherapy). Ang sabay-sabay na paggamit ng fibrates at rosuvastatin sa isang pang-araw-araw na dosis ng 30 mg ay kontraindikado. Sa ganitong mga pasyente, ang therapy ay dapat magsimula sa isang dosis ng 5 mg bawat araw.

Ang mga inhibitor ng protease ng HIV - ang sabay-sabay na paggamit ng mga inhibitor ng protease ng HIV ay maaaring makabuluhang taasan ang konsentrasyon ng plasma ng rosuvastatin. Ang sabay-sabay na paggamit ng 20 mg ng rosuvastatin at isang kombinasyon ng dalawang mga inhibitor ng protease ng HIV (400 mg ng lopinavir / 100 mg ng ritonavir) ay sinamahan ng isang pagtaas sa equilibrium AUC (0-24 h) at Cmax ng rosuvastatin ng 2 at 5 beses, ayon sa pagkakabanggit.

Ang mga antacids - ang sabay-sabay na paggamit ng rosuvastatin at antacids na naglalaman ng aluminyo at magnesium hydroxide, ay humantong sa isang pagbawas sa konsentrasyon ng plasma ng rosuvastatin ng halos 50%. Ang epekto na ito ay hindi gaanong binibigkas kung ang mga antacids ay ginagamit ng 2 oras pagkatapos kumuha ng rosuvastatin.

Ang Erythromycin - ang sabay-sabay na paggamit ng rosuvastatin at erythromycin ay humantong sa isang pagbawas sa AUC (0-t) ng rosuvastatin sa pamamagitan ng 20% at ang Cmax nito sa pamamagitan ng 30%. Ang ganitong pakikipag-ugnay ay maaaring mangyari bilang isang resulta ng pagtaas ng motility ng bituka na sanhi ng paggamit ng erythromycin.

Ang hormonal contraceptive / hormone replacement therapy (HRT) - ang sabay-sabay na paggamit ng rosuvastatin at hormonal contraceptive ay nagdaragdag ng AUC ng etinyl estradiol at norgestrel sa pamamagitan ng 26% at 34%, ayon sa pagkakabanggit. Ang ganitong pagtaas sa konsentrasyon ng plasma ay dapat isaalang-alang kapag pumipili ng isang dosis ng mga hormonal contraceptives. Walang data ng pharmacokinetic sa sabay-sabay na paggamit ng rosuvastatin at therapy ng kapalit ng hormone, samakatuwid, ang isang katulad na epekto ay hindi maibubukod kapag ginagamit ang kumbinasyon na ito. Gayunpaman, ang kumbinasyon na ito ay malawakang ginagamit sa mga klinikal na pagsubok at mahusay na pinahintulutan ng mga pasyente.

Digoxin - Walang klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnay ng rosuvastatin na may digoxin.

Ang mga Isoenzymes ng cytochrome P450 - ang rosuvastatin ay hindi isang inhibitor ni isang inducer ng cytochrome P450. Bilang karagdagan, ang rosuvastatin ay isang mahina na substrate para sa sistemang isoenzyme na ito. Walang makabuluhang pakikipag-ugnay sa klinika sa pagitan ng rosuvastatin at fluconazole (isang inhibitor ng isoenzymes CYP2C9 at CYP3A4) at ketoconazole (isang inhibitor ng isoenzymes CYP2A6 at CYP3A4). Ang sabay-sabay na paggamit ng rosuvastatin at itraconazole (isang inhibitor ng isoenzyme CYP3A4) ay nagdaragdag ng AUC ng rosuvastatin sa pamamagitan ng 28%, na hindi gaanong mahalaga sa klinika. Kaya, ang pakikipag-ugnay na nauugnay sa cytochrome P450 ay hindi inaasahan.

Sobrang dosis:

Ang klinikal na larawan ng labis na dosis ay hindi inilarawan.

Sa isang solong dosis ng ilang pang-araw-araw na dosis ng gamot, ang mga parmasyutiko na mga parameter ng rosuvastatin ay hindi nagbabago.

Paggamot: sintomas, pagsubaybay sa pag-andar ng atay at aktibidad ng CPK ay kinakailangan, walang tiyak na antidote, ang hemodialysis ay hindi epektibo.

Mga epekto:

Pag-uuri ng mga saklaw ng mga epekto: napakadalas (> 1/10), madalas (> 1/100, ngunit 1/1000, ngunit 1/10 000, ngunit

Mga indikasyon para magamit

Ano ang tumutulong kay Roxer? Magreseta ng gamot sa mga sumusunod na kaso:

halo-halong dyslipidemia o pangunahing hypercholesterolemia (bilang karagdagan sa diyeta na hindi epektibo ang mga pamamaraan ng hindi gamot na gamot - pagbaba ng timbang, pisikal na aktibidad, atbp.),
familial homozygous hypercholesterolemia (bilang karagdagan sa nakaraang paraan ng paggamot),
uri ng IV hypertriglyceridemia (bilang karagdagan sa diyeta),
ang pagbuo ng atherosclerosis sa mga pasyente na inireseta ng therapy para sa isang pagbawas sa konsentrasyon ng Xc at Xs-LDL sa plasma,
pangunahing pag-iwas sa sakit sa puso (arterial revascularization, myocardial infarction, stroke) sa mga pasyente na may predisposisyon sa coronary artery disease, pati na rin sa mga matatanda,

Mga tagubilin para sa paggamit ng Roxer, dosis

Ang mga dosis ay inireseta nang paisa-isa, sa ilalim ng kontrol ng kolesterol sa plasma ng dugo. Inumin nila ang gamot anuman ang pagkain, hugasan ng tubig. Ayon sa mga tagubilin, ang paunang dosis ay hindi lalampas sa 1 tablet ng Roxer 5 mg / 10 mg isang beses sa isang araw.

Ang maximum na dosis ay 40 mg bawat araw.

Ang paglalagay ng isang maximum na dosis ng 40 mg bawat araw ay posible lamang para sa mga pasyente na may matinding hypercholesterolemia at sa isang mataas na peligro ng mga komplikasyon mula sa cardiovascular system (lalo na sa mga kaso ng familial hypercholesterolemia), kung saan ang nais na resulta ay hindi nakamit na may 20 mg bawat araw. Ang pagsasagawa ng therapy ay dapat isagawa lamang sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal.

Ang pag-inom ng gamot sa isang dosis ng 40 mg bawat araw sa mga pasyente na hindi pa kinunsulta sa isang doktor ay hindi inirerekomenda. Pagkatapos ng 2-4 na linggo ng paggamit o sa bawat pagtaas ng dosis ng gamot, kinakailangan upang subaybayan ang mga tagapagpahiwatig ng metabolismo ng lipid (kung kinakailangan, kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis).

Ang dosis ng 20 mg / araw ay maximum para sa mga carrier ng genotypes c.521CC o s.421AA. Ang maximum na dosis (40 mg) ay maaaring inireseta lamang sa mga pasyente na may isang matinding antas ng pagtaas ng kolesterol at isang mataas na panganib ng mga pag-atake sa puso.

Ang pagkuha ng anticoagulants (warfarin, atbp.) Nang sabay na ang statin ay maaaring maging sanhi ng pagdurugo, at cardiac glycosides (halimbawa, digoxin) - dagdagan ang konsentrasyon ng huli.

Ang therapeutic effect ng pagkuha ay nangyayari sa loob ng 5-8 araw, at ang maximum na epekto - sa pamamagitan ng 3-4 na linggo ng paggamot.

Mga epekto

Ayon sa mga tagubilin para magamit, ang appointment ng Roxer ay maaaring sinamahan ng mga sumusunod na epekto:

Sa bahagi ng immune system: angioedema at iba pang mga reaksyon na nauugnay sa hypersensitivity.
Mula sa nervous system: pagkahilo, sakit ng ulo, pagkawala ng memorya, polyneuropathy.
Mula sa gastrointestinal tract: sakit sa tiyan, pagduduwal, tibi, pancreatitis, hepatitis, jaundice, pagtatae, nadagdagan ang aktibidad ng hepatic transaminases.
Mula sa balat: nangangati, pantal, Stevens-Jones syndrome.
Mula sa balangkas at muscular system: myalgia, myopathy, rhabdomyolysis.
Mula sa sistema ng ihi: proteinuria, hematuria.
Pangkalahatan: asthenia.

Contraindications

Ito ay kontraindikado upang magreseta ng Roxer sa mga sumusunod na kaso:

sobrang pagkasensitibo sa rosuvastatin o alinman sa mga sangkap ng gamot,
sakit sa atay sa aktibong yugto (kabilang ang isang patuloy na pagtaas ng aktibidad ng hepatic transaminases at isang pagtaas sa aktibidad ng hepatic transaminases sa dugo suwero ng higit sa 3 beses kumpara sa VGN).
katamtaman hanggang sa matinding pagkabigo sa bato (creatinine Cl mas mababa sa 60 ml / min),
myopathy
kasabay na paggamit ng cyclosporine,
ang mga pasyente ay predisposed sa pagbuo ng mga komplikasyon ng myotoxic,
pagbubuntis, pagpapasuso,
paggamit sa mga kababaihan ng panganganak ng edad na hindi gumagamit ng sapat na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis,
hypothyroidism
isang kasaysayan ng mga sakit sa kalamnan (kabilang ang kasaysayan ng pamilya),
myotoxicity kapag gumagamit ng iba pang kasaysayan ng HMG-CoA reductase inhibitors o fibrates,
labis na pag-inom ng alkohol
mga kondisyon na maaaring humantong sa isang pagtaas sa konsentrasyon ng rosuvastatin sa plasma ng dugo,
sabay-sabay na paggamit ng fibrates,
hindi pagpaparaan sa lactose, kakulangan sa lactase, glucose-galactose malabsorption syndrome,
Mga pasyente ng Mongoloid
edad hanggang 18 taon.

Sobrang dosis

Walang impormasyon sa klinikal na larawan ng labis na dosis. Ang isang pagbabago sa mga parameter ng pharmacokinetic ng aktibong sangkap kapag ang pagkuha ng mataas na dosis ay hindi sinusunod.

Ang Rosuvastatin ay walang isang tiyak na antidote; ang hemodialysis ay hindi epektibo. Sa mga kaso ng labis na dosis, ang nagpapakilala therapy ay isinasagawa sa ilalim ng kontrol ng pag-andar ng atay at aktibidad ng creatok na phosphokinase.

Ang mga analogs ni Roxer, ang presyo sa mga parmasya

Kung kinakailangan, maaari mong palitan ang Roxer ng isang analogue para sa aktibong sangkap - ito ay mga gamot:

Rosulip,
Crestor
Rosart,
Reddistatin,
Lipoprime,
Rosuvastatin,
Suvardio
Rosistark,
Rosufast,
Rosucard.

Kapag pumipili ng mga analogue, mahalagang maunawaan na ang mga tagubilin para sa paggamit ng Roxer, ang presyo at mga pagsusuri ng mga gamot na may katulad na mga epekto ay hindi nalalapat. Mahalagang makakuha ng konsultasyon ng doktor at huwag gumawa ng isang independiyenteng pagbabago sa gamot.

Ang presyo sa mga parmasya sa Russia: Roxer tablet 5 mg 30 mga PC. - mula 384 hanggang 479 rubles, 10 mg 30 mga PC. - mula 489 hanggang 503 rubles, 15 mg 30pcs. - mula sa 560 rubles.

Pagtabi sa temperatura hanggang sa 25 ° C. Panatilihing hindi maabot ang mga bata. Ang buhay ng istante ay 3 taon. Sa mga parmasya, iniwan ang reseta ng doktor.

Ayon sa mga doktor, ang Roxer ay epektibong nagpapababa ng kolesterol. Nabanggit na ang gamot ay nagsisimula na magkaroon ng isang therapeutic effect na mas mabilis kaysa sa iba pang mga gamot na may katulad na epekto. Sa pamamagitan ng mahusay na pagpaparaya, posible ang matagal na therapy. Kabilang sa mga pagkukulang ay nagpapahiwatig ng isang medyo mataas na gastos at ang pagbuo ng mga epekto.

3 mga review para sa "Roxer"

Sa pamamagitan ng mga tabletas na ito, ibinaba niya ang kolesterol ng dugo sa loob ng dalawang buwan mula 9 hanggang 5.8, maaaring madaling tiisin (bukod sa bihirang bout ng sakit ng ulo sa mga gabi), kumikilos ito nang banayad, nang walang mga reaksiyong alerdyi. Inireseta ng doktor na patuloy na kumuha, ang presyo ng gamot ay nakakadismaya, medyo mahal para sa akin.

sa sandaling magsimula ang mga seizure, itigil ang pagkuha ng gamot, makakatulong talaga ito sa isang tao, ngunit hindi lahat.

Sinubukan ko ito. Ang pagpapabuti ay dumating sa pagtatapos ng unang linggo, ngunit kahanay ako ay nasa isang diyeta. Kinuha niya ang gamot sa loob ng mahabang panahon, mga 1.5 taon na may pahinga ng 2 buwan. Bumababa ang kolesterol.

Paglabas ng form

Ang Roxer ay magagamit sa anyo ng mga tablet na pinahiran ng isang puting lamad ng pelikula, na naiiba sa hitsura depende sa konsentrasyon ng aktibong sangkap sa kanila:

Mga tablet na may nilalaman rosuvastatin sa isang dosis ng 5, 10 o 15 mg, magkaroon ng isang bilog na hugis, biconvex, na may isang bevel. Sa isang panig ang label ay ginawa naaayon sa dosis ng aktibong sangkap: "5", "10" at "15", ayon sa pagkakabanggit.
Mga tablet na may nilalaman rosuvastatin sa isang dosis ng 20 mg, bilog, biconvex, na may isang bevel.
Mga tablet na may nilalaman rosuvastatin sa isang dosis ng 30 mg, biconvex, magkaroon ng isang capsule na hugis at mga panganib sa magkabilang panig.
Mga tablet na may nilalaman rosuvastatin sa isang dosis ng 40 mg, biconvex, ay may isang hugis ng capsular.

Sa hiwa ng tablet, ang dalawang layer ay malinaw na nakikita, ang panloob ay puti.

Pagkilos ng pharmacological

Ang epekto ng parmasyutiko ng gamot na Roxer ay naglalayong:

Pagpapakita ng aktibidad ng microsomal enzyme hydroxymethylglutaryl-CoA reductasena kumikilos bilang isang katalista para sa paglilimita sa maagang yugto ng synthesis kolesterol.
Pag-normalize ng profile ng lipid (epekto ng pagbaba ng lipid) dahil sa isang pagbaba sa dugo konsentrasyon ng kabuuan kolesterol, triglycerides, lipoproteins mababang density pati na rin ang pagtaas ng konsentrasyon lipoproteins mataas na density.

Ang gamot ay kabilang sa grupong parmasyutiko "Mga Statins”.

Mga parmasyutiko at parmasyutiko

Minsan sa katawan rosuvastatin provokes ang mga sumusunod na epekto:

Tumutulong na mabawasan ang matataas na konsentrasyon mababang density lipoprotein kolesterol,
Tumutulong na mabawasan ang nakataas na kabuuang konsentrasyon kolesterol,
Tumutulong na mabawasan ang nakataas na konsentrasyon ng triglyceride,
Nagtataguyod ng Nadagdagang Konsentrasyon mataas na density ng lipoprotein kolesterol,
Tumutulong na mabawasan ang konsentrasyon mababang density lipoprotein apolipoprotein (apoliprotein B),
Tumutulong na mabawasan ang konsentrasyon mababang density lipoprotein kolesterol,
Tumutulong na mabawasan ang konsentrasyon napakababang density lipoprotein kolesterol,
Tumutulong na mabawasan ang konsentrasyon napakababang density lipoprotein triglycerides,
Nagtataguyod ng Konsentrasyon dugo plasma apoliprotein A1,
Ibinababa ang ratio ng kolesterol mababang density lipoproteinssa mataas na density ng lipoprotein kolesterol,
Binabawasan ang pangkalahatang mga ratio kolesterol sa mataas na density ng lipoprotein kolesterol,
Binabawasan ang mga ratio mababang density lipoprotein kolesterol sa mataas na density ng lipoprotein kolesterol,
Binabawasan ang mga ratio mababang density lipoprotein apolipoprotein (apoliprotein B) to apolipoprotein A1.

Ang binibigkas na klinikal na epekto ng paggamit ng Roxers ay bubuo ng isang linggo pagkatapos ng pagsisimula ng kurso ng paggamot sa gamot. Humigit-kumulang na 90% ng maximum na epekto ng therapy ay nabanggit pagkatapos ng dalawang linggo.

Karaniwan ay tumatagal ng apat na linggo upang makamit ang maximum na epekto, pagkatapos nito ay pinananatili sa buong buong kasunod na panahon ng paggamot.

Pinakamataas na konsentrasyon sa plasma rosuvastatin ito ay nabanggit limang oras pagkatapos ng pagkuha ng tableta, ang ganap na indikasyon ng bioavailability ay 20%.

Rosuvastatin malawak na biotransformed sa ataypagiging pangunahing sentro ng synthesizing kolesterol at metabolizing mababang density lipoprotein kolesterol.

Ang pamamahagi ng sangkap ay humigit-kumulang 134 litro. Mga 90% rosuvastatin nagbubuklod sa protina ng plasma (higit sa lahat albumin).

Rosuvastatin metabolized sa isang limitadong lawak (tungkol sa 10%). Sa vitro gamit ang tao hepatocytes pananaliksik metabolismo ipinakita ng mga sangkap na napapailalim lamang ito sa isang minimum metabolismo batay sa cytochrome P450 enzyme system. At ang isang ito metabolismo hindi maaaring ituring na mahalaga sa klinika.

Ang pangunahing isoenzymepaglahok sa rosuvastatin metabolismoay CYP 2C9. Sa isang medyo mas mababang sukat, nakikilahok sila sa proseso. mga isoenzymes 2C19, 3A4 at 2D6.

Sa proseso ng metabolismo, dalawang pangunahing metabolite:

N-desmethyl nailalarawan sa pamamagitan ng halos kalahati ng mas kaunting aktibidad kumpara sa rosuvastatin. Kung tungkol sa lactone, pagkatapos ito ay itinuturing na isang form na hindi aktibo sa klinika.

Rosuvastatin ay may higit sa 90% na aktibidad ng pagbabawal laban sa hydroxymethylglutaryl-CoA reductase (HMG-CoA reductase), na nagpapalipat-lipat sa katawan ng tao sa pangkalahatang daloy ng dugo.

Karamihan sa ingested rosuvastatin (humigit-kumulang 90%) ay ipinapakita na hindi nagbabago sa mga nilalaman bituka. Sa kasong ito, ang parehong hinihigop at hindi natukoy na aktibong sangkap ay pinalabas.

Ang nalalabirosuvastatin excreted ng mga bato na may ihi (humigit-kumulang 5% - hindi nagbabago).

Ang kalahating buhay ng sangkap ay halos 20 oras at hindi nakasalalay sa pagtaas ng dosis ng gamot. Average na clearance mula sa plasma ng dugo ay halos 50 litro bawat oras. Ang index variable ay may kaugnayan sa average na halaga (koepisyent ng pagkakaiba-iba) ay 21.7%.

Tulad ng kaso sa iba pang mga gamot na sumugpo sa aktibidad hydroxymethylglutaryl-CoA reductasemakuha ng atayrosuvastatin nagtataguyod ng paglahok ng membran transporter OATP-S, na gumaganap ng isang mahalagang papel sa proseso ng pag-alis ng mga sangkap mula sa atay.

Rosuvastatin nailalarawan sa pamamagitan ng isang pagkakalantad sa systemic na umaalalay sa dosis, na nagdaragdag sa proporsyon sa pagtaas ng dosis ng sangkap.

Ang paulit-ulit na pang-araw-araw na paggamit ng gamot ay hindi nakapagpupukaw ng anumang mga pagbabago sa mga katangian ng pharmacokinetic ng aktibong sangkap nito.

Ang edad at kasarian ng pasyente ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng gamot. Kasabay nito, ipinakita ng mga pag-aaral na sa mga pasyente ng lahi ng Mongoloid, ang AUC at maximum na konsentrasyon sa plasma rosuvastatin humigit-kumulang dalawang beses kasing taas ng mga pasyente na kabilang sa lahi ng Caucasian.

Ang mga Indiano ay may katulad na mga tagapagpahiwatig na mas mataas para sa mga Caucasian ng halos 1.3 beses. Walang mga klinikal na makabuluhang pagkakaiba sa mga tagapagpahiwatig para sa mga kinatawan ng lahi ng Negroid at Caucasians.

Sa mga pasyente na pagkabigo sa bato sa banayad o katamtaman na form, ang mga tagapagpahiwatig ng mas mataas na konsentrasyon ng rosuvastatin at N-desmethyl sa plasma ay nananatiling halos hindi nagbabago.

Sa malubhang pormapagkabigo sa bato tagapagpahiwatig ng mas mataas na konsentrasyon sa plasma rosuvastatin tataas ng tatlong beses, at ang tagapagpahiwatig ng mas mataas na konsentrasyon sa plasma N-desmethyl- halos siyam na beses sa paghahambing sa mga tagapagpahiwatig na sinusunod sa mga malulusog na boluntaryo.

Konsentrasyon ng plasma rosuvastatin sa mga pasyente na nasa hemodialysishumigit-kumulang dalawang beses lumampas sa mga malusog na boluntaryo.

Sa kabiguan sa ataydahil sa talamak na sakit sa alkohol sa atay, mga konsentrasyon sa plasma rosuvastatin katamtaman na nakataas.

Sa mga pasyente na ang sakit ay kabilang sa klase A scale ng bata ng bata, tagapagpahiwatig ng pinakamataas na konsentrasyon rosuvastatin sa plasma ng dugo at AUC ay nadagdagan ng 60 at 5%, ayon sa pagkakabanggit, kumpara sa mga pasyente, ang atay na malusog.

Kung ang sakit atay Mga Kaugnay sa kategorya B ni scale ng bata ng bata, ayon sa pagkakabanggit ay nadaragdagan ng 100 at 21%. Para sa mga pasyente na ang sakit ay kabilang sa kategorya C, ang data ay hindi magagamit, na nauugnay sa isang kakulangan ng karanasan sa rosuvastatin para sa kanila.

Contraindications

Ang mga kontraindikasyon sa appointment ng mga tablet na Roxer na naglalaman ng rosuvastatin sa mga dosis na katumbas ng 5, 10 at 15 mg ay:

sobrang pagkasensitibo sa isa o higit pang mga sangkap ng gamot,
aktibong porma mga pathologies sa atay (kabilang ang mga sakit ng isang hindi maliwanag na likas na pinagmulan), pati na rin ang mga kondisyon na nailalarawan sa isang patuloy na pagtaas sa hepatic transaminases, at mga kondisyon kung saan ang alinman sa hepatic transaminases tumataas ng hindi bababa sa tatlong beses,
patolohiya ng batosa aling clearance tagalikha hindi lalampas sa rate ng 30 ml / min,
talamak na progresibong namamana sakit sa neuromuscularnailalarawan sa pamamagitan ng pangunahing pinsala sa kalamnan (myopathies),
kasabay na paggamit ng isang antidepressant Cyclosporin,
nasuri na may mas mataas na panganib ng pag-unlad mga komplikasyon ng myotoxic,
hindi pagpaparaan lactose,
kakulangan sa lactase,
glucose galactose malabsorption,
pagbubuntis (din, ang gamot ay hindi inireseta para sa mga kababaihan ng edad ng reproductive kung hindi ito ginagamit kontraseptibo),
pagpapasuso
edad hanggang 18 taon.

Mga tablet ng dosis rosuvastatin Ang 30 at 40 mg ay kontraindikado:

mga pasyente na may sobrang pagkasensitibo sa isa o higit pang mga sangkap ng gamot,
mga pasyente na may aktibong porma mga pathologies sa atay (kabilang ang mga sakit ng isang hindi maliwanag na likas na pinagmulan), pati na rin ang mga kondisyon na nailalarawan sa isang patuloy na pagtaas sa hepatic transaminases, at mga kondisyon kung saan ang alinman sa hepatic transaminases tumataas ng hindi bababa sa tatlong beses,
patolohiya ng batosa aling clearance tagalikha hindi lalampas sa rate ng 60 ml / min,
talamak na progresibong namamana sakit sa neuromuscularnailalarawan sa pamamagitan ng pangunahing pinsala sa kalamnan (myopathies),
hypothyroidism,
kasabay na paggamit ng isang antidepressant Cyclosporin,
nasuri na may mas mataas na panganib ng pag-unlad mga komplikasyon ng myotoxic (kung sa kasaysayan ng pasyente ay may tala sa pagkasunog ng kalamnan na hinikayat ng isa pang gamot na panghihimasok hydroxymethylglutaryl-CoA reductase o mapaghanda na paghahanda fibroic acid),
pagkagumon sa alkohol
mabibigat na anyo kabiguan sa atay,
Lahi ng Mongoloid
sabay na pagtanggap mag-fibrate,
hindi pagpaparaan lactose,
kakulangan sa lactase,
glucose galactose malabsorption,
pagbubuntis (din, ang gamot ay hindi inireseta para sa mga kababaihan ng edad ng pag-aanak kung hindi sila gumagamit ng mga kontraseptibo),
pagpapasuso
edad hanggang 18 at mas matanda kaysa sa 70 taon.

Mga epekto

Ang mga sumusunod na epekto ay maaaring mangyari sa panahon ng paggamot kasama si Roxeroy:

mga dysfunctions ang immune systemkabilang ang mga reaksyon dahil sa hypersensitivity sa rosuvastatin o iba pang sangkap ng gamot, kabilang ang pag-unlad angioedema,
mga dysfunctions sistema ng pagtunaw, ipinahayag sa anyo ng madalas na pagkadumi, sakit sa rehiyon ng epigastric, pagduduwal, sa mga bihirang kaso ay maaaring umunlad pancreatitis,
mga karamdaman na nangyayari sa bahagi ng balat at subcutaneous tisyu at ipinahayag sa anyo ng mga pantal sa balat, nangangati ng balat,urticaria,
kalansay ng kalamnan Dysfunction, na nagpapakita ng myalgia (madalas) at kung minsan myopathies at rhabdomyolysis,
mga pangkalahatang karamdaman, ang pinaka-karaniwan na asthenia,
mga dysfunctions bato at ihi lagay, na kung saan ay madalas na sinamahan ng isang pagtaas sa konsentrasyon ng protina sa ihi.

Ang Roxer ay maaaring makaapekto sa pagbabago sa mga parameter ng laboratoryo. Kaya, pagkatapos kunin ang gamot, maaaring tumaas ang aktibidad creatine kinasemga tagapagpahiwatig ng konsentrasyon glucose, bilirubinatay enzyme gamma glutamyl transpeptidases, alkalina na phosphatase, pati na rin ang mga tagapagpahiwatig ng plasma konsentrasyon ng mga pagbabago sa mga hormone teroydeo glandula.

Ang dalas at kalubhaan ng mga epekto ay nakasalalay sa dosis.

Roxer tablet: mga tagubilin para sa paggamit, pamamaraan ng pangangasiwa at regimen sa dosis

Bago magreseta ng gamot, inirerekomenda ang pasyente na lumipat sa isang karaniwang diyeta, ang layunin kung saan ay upang mabawasan ang antas ng kolesterol. Sumunod sa diyeta na ito ay kinakailangan at sa buong kurso ng paggamot.

Ang dosis ay pinili nang isa-isa ng dumadalo sa manggagamot depende sa layunin ng therapy at pagiging epektibo nito. Pinapayagan na kumuha ng gamot sa anumang oras ng araw, hindi nakatali sa oras ng pagkain.

Ang tablet ay nilamon nang buo, nang walang pagdurog, nang walang chewing at pag-inom ng maraming tubig.

Mga pasyente na may hypercholesterolemia dapat mong simulan ang pag-inom ng gamot na may mga dosis na katumbas ng 5 o 10 mg rosuvastatin. Ang mga tablet ay kinukuha nang pasalita ng isa bawat araw. Bukod dito, ang kondisyong ito ay nagpapatuloy para sa mga pasyente na hindi ginagamot statins, at para sa mga pasyente na sumailalim sa paggamot sa mga gamot na pinipigilan ang aktibidad hydroxymethylglutaryl-CoA reductase.

Kapag tinutukoy ang paunang dosis ng Roxers, binibigyang pansin ng doktor ang mga tagapagpahiwatig ng konsentrasyon kolesterol, at tinatasa din ang mga panganib sa pag-unlad mga komplikasyon sa cardiovascular at mga epekto.

Sa mga kaso kung saan kinakailangan, ang dosis ay maaaring maiakma sa susunod na antas, gayunpaman, ang nasabing pagsasaayos ay isinasagawa nang hindi mas maaga kaysa sa 4 na linggo pagkatapos ng unang appointment.

Ibinigay na ang masamang reaksyon ay umaasa sa dosis sa kalikasan, at kapag ang pagkuha ng 40 mg ng rosuvastatin ay nangyayari nang mas madalas kaysa sa kapag kinuha ito sa mas maliit na dami, pagdaragdag ng pang-araw-araw na dosis sa 30 o 40 mg dapat gawin nang may mahusay na pag-aalaga para sa:

malubhang pasyente hypercholesterolemia,
ang mga pasyente na mas malamang na magkaroon ng mga komplikasyon mula sa pag-andar mga puso at vascular system (lalo na, kung ang pasyente ay nasuri familial hypercholesterolemia).

Kung kumuha ng mas maliit na dosis rosuvastatin sa mga kategoryang ito ng mga pasyente ay hindi nagbigay ng inaasahang resulta, pagkatapos ng appointment ng Roxers sa isang dosis na 30 o 40 mg bawat araw, ang mga pasyente ay dapat palaging nasa ilalim ng pangangasiwa ng kanilang doktor.

Gayundin, ang regular na pangangasiwa ng medikal ay ipinahiwatig sa mga kaso kung saan ang paggamot ay nagsisimula kaagad sa isang dosis na 30 o 40 mg.

Alinsunod sa mga tagubilin para sa paggamit, ang Roxer 20 mg ay ipinahiwatig bilang isang paunang dosis para sa pag-iwas sa mga sakit mga puso at mga vessel sa mga pasyentena may mas mataas na peligro ng pagbuo ng naturang mga pathologies.

Ang mga taong may katamtaman na kahinaan ng pag-andar bato Hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis, gayunpaman, ang gamot ay inireseta nang may pag-iingat sa pangkat ng mga pasyente.

Sa kaso ng pag-andar ng kapansanan bato katamtaman kapag clearance tagalikha ay nasa loob ng 60 ml / min, ang paggamot ay nagsisimula sa isang dosis ng 5 mg. Ang mga mataas na dosis ng gamot (30 at 40 mg) ay kontraindikado.

Ang mga pasyente na may matinding dysfunction batoInireseta ang gamot sa anumang dosis ay ipinagbabawal.

Kapag inireseta ang mga roxer sa mga pasyente na may mga pathologies sa atay, mga tagapagpahiwatig kung saan scale ng bata ng bata huwag lumampas sa 7, walang pagtaas sa systemic exposure rosuvastatin.

Kung ang mga tagapagpahiwatig ng pag-andar ng kapansanan ataykatumbas ng 8 o 9 puntos sa scale ng bata ng bata, tumataas ang pagkakalantad ng system. Samakatuwid, bago magreseta ng gamot sa naturang mga pasyente, kinakailangan ang isang karagdagang pag-aaral ng pagpapaandar. bato.

Karanasan sa paggamot sa mga pasyente na ang mga tagapagpahiwatig ay lumampas sa 9 na puntos sa scale ng bata ng bataay nawawala.

Sobrang dosis

Ang mga klinikal na pagpapakita na maaaring mangyari kung ang inirekumendang dosis ay lumampas sa dosis ng gamot ay hindi inilarawan. Matapos ang isang solong dosis ng Roxer sa isang dosis nang maraming beses na mas malaki kaysa sa itinatag araw-araw, mga klinikal na makabuluhang pagbabago sa mga pharmacokinetics rosuvastatin hindi napansin.

Sa kaso ng labis na dosis at nangyari mga sintomas ng pagkalasing ang katawan ay nagpapakita ng nagpapakilalang paggamot at, kung kinakailangan, ang appointment ng isang hanay ng mga sumusuportang hakbang.

Inirerekomenda din ang pagsubaybay sa aktibidad. creatine kinase at pagsasagawa ng isang pagsubok upang masuri ang pag-andar atay.

Angkop ng appointment hemodialysis itinuturing na hindi malamang.

Pakikipag-ugnay

Sa appointment ng Roxers kasama ang Cyclosporine makabuluhang nadagdagan ang AUC rosuvastatin (humigit-kumulang pitong beses), habang ang konsentrasyon ng plasma cyclosporine nananatiling hindi nagbabago.

Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng mga gamot na antagonist bitamina K o mga gamot na pumipigil sa aktibidad hydroxymethylglutaryl-CoA reductase, sa simula ng kurso ng paggamot, pati na rin sa isang pagtaas sa pang-araw-araw na dosis sa pamamagitan ng titration nito, ang isang pagtaas sa INR (international normalized ratio) ay maaaring mapansin.

Bilang isang panuntunan, laban sa background ng isang pagbawas ng dosis sa pamamagitan ng titration o kumpletong pag-alis ng gamot, bumababa ang tagapagpahiwatig na ito.

Kasabay na paggamit sa isang gamot na nagpapababa ng lipid Ezetimibe ay hindi naghihimok ng mga pagbabago sa AUC at maximum na konsentrasyon ng plasma ng parehong mga gamot, gayunpaman, ang posibilidad ng pakikipag-ugnay sa pharmacodynamic ay hindi kasama.

Kasabay ng Gemfibrozil at iba pang mga gamot na makakatulong na mabawasan ang mga antas lipidprovokes isang dobleng pagtaas sa AUC at maximum na konsentrasyon sa plasma rosuvastatin.

Ipinakita ng mga espesyal na pag-aaral na ang appointment sa Fenofibrate potensyal na hindi isang pagbati sa isang pagbabago sa mga parameter ng pharmacokinetic, gayunpaman, ang posibilidad ng pakikipag-ugnay sa parmododinamika ay hindi ibinukod.

I-type ang gamot Hemfibrozil at Fenofibratepati na rin ang mga gamot nikotinic acid, habang ang kanilang appointment sa mga inhibitor hydroxymethylglutaryl-CoA reductase dagdagan ang posibilidad ng pag-unlad myopathies (na, malamang, ay dahil sa kanilang kakayahang magdulot ng isang katulad na epekto kapag inireseta sila bilang isang ahente ng monotherapeutic).

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng Roxers na may fibrates, rosuvastatin sa mga dosis na katumbas ng 30 at 40 mg ay hindi inireseta. Paunang pang-araw-araw na dosis rosuvastatin para sa mga pasyente na kumukuha fibratesay 5 mg.

Kasabay na paggamit ng gamot sa mga inhibitor serineprotease provokes isang pagbabago sa pagkakalantad rosuvastatin. Para sa kadahilanang ito, hindi inireseta ang Roxer. HIV-infected na mga pasyente na sumasailalim sa paggamot na may mga gamot na may inhibitor serine proteases.

Habang kinukuha antacid paghahanda ng konsentrasyon ng plasma rosuvastatinnabawasan ng halos kalahati. Upang mabawasan ang kalubhaan ng epekto na itoantacids Inirerekomenda na kumuha ng dalawang oras pagkatapos kumuha ng mga tablet na Roxer.

Laban sa background ng sabay na appointment rosuvastatin kasama Erythromycin AUC rate rosuvastatin bumababa ng 20%, at ang konsentrasyon ng plasma nito ay halos isang third. Maaaring ito ay dahil sa pagtaas ng kadaliang kumilos. tract ng bitukana pagtanggap ng pagtanggap Erythromycin.

Sa appointment ng Roxers kasama ang mga hormonal contraceptive para sa oral administration, ang tagapagpahiwatig ng AUC ethinyl estradiol tataas ng 26%, at ang parehong tagapagpahiwatig para sa norgestrel - sa pamamagitan ng 34%.

Ang pagtaas sa mga antas ng AUC ay dapat isaalang-alang kapag pumipili ng pinakamainam na dosis. kontraseptibopara sa oral administration.

Walang data sa pharmacokinetic patungkol sa magkakasamang paggamit sa mga gamot para sa therapy sa kapalit ng hormone, gayunpaman, ang posibilidad ng pakikipag-ugnay at nadagdagan na AUC ay hindi kasama.

Mga pag-aaral ng kumbinasyon ng rosuvastatin sa isang pacemaker Digoxin nagpakita ng walang makabuluhang pakikipag-ugnay sa klinikal.

Rosuvastatin Wala itong labis o nakakaantig na epekto sa mga isoenzymes ang sistema cytochrome P450. Bilang karagdagan, ang metabolismo rosuvastatin sa ilalim ng kanilang impluwensya ay minimal at hindi makabuluhang klinikal.

Anumang makabuluhang pakikipag-ugnayan sa pagitan rosuvastatin at mga ahente ng antifungal Fluconazole at Ketoconazolena pumipigil sa aktibidad ng cytochrome isoenzymes ay hindi napansin.

Kumbinasyon sa antifungal na gamot Intraconazole, na pumipigil sa aktibidad isoenzyme Ang CYP 3A4, ay nagpapasigla ng isang pagtaas sa AUC ng rosuvastatin ng 28%. Gayunpaman, ang pagtaas na ito ay hindi itinuturing na mahalaga sa klinika.

Mga Pharmacokinetics

Ang oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon ng plasma (Cmax) ng rosuvastatin sa dugo pagkatapos ng oral administration ay humigit-kumulang na 5 oras. Ganap na bioavailability ng isang sangkap

20% Ang metabolismo ay nangyayari pangunahin sa atay. Ang dami ng pamamahagi ay humigit-kumulang 134 litro. Karamihan sa mga sangkap (mga 90%) ay nagbubuklod sa mga protina ng plasma, pangunahin sa albumin.

Ang Rosuvastatin ay sumasailalim sa limitadong metabolismo (

10%). Ang sangkap ay kabilang sa mga di-tiyak na mga substrate ng cytochrome P450. Ang pangunahing isoenzyme na kasangkot sa metabolismo nito ay ang isoenzyme CYP2C9. Ang pagsasama sa metabolismo ng isoenzymes CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 ay nangyayari sa isang mas maliit na lawak. Ang pangunahing kilalang metabolite ay N-desmethylrosuvastatin (ang aktibidad ay halos 2 beses na mas mababa kaysa sa rosuvastatin) at mga metabolite ng lactone (walang aktibidad na parmasyutiko). Ang aktibidad ng parmasyutiko para sa pagsugpo ng plasma HMG-CoA reductase ay ibinibigay pangunahin dahil sa rosuvastatin (higit sa 90%).

Humigit-kumulang na 90% ng sangkap ay pinalabas sa pamamagitan ng bituka na hindi nagbabago (kabilang ang hindi natatanggal / hinihigop na rosuvastatin), ang natitira - ng mga bato. Ang kalahating buhay ng isang sangkap mula sa plasma ng dugo ay humigit-kumulang na 19 oras (ang pagtaas ng dosis ay hindi nakakaapekto sa tagapagpahiwatig na ito). Ang geometric na nangangahulugang plasma clearance ay 50 l / h (na may isang koepisyent ng pagkakaiba-iba - 21.7%).

Sa pang-araw-araw na paggamit, ang mga pagbabago sa mga parameter ng pharmacokinetic ay hindi sinusunod. Ang systemic exposure ay tumataas sa proporsyon sa dosis.

Ayon sa mga pag-aaral sa pharmacokinetic, sa mga pasyente ng lahi ng Mongoloid (Japanese, Pilipino, Chinese, Koreans at Vietnamese), ang median AUC at ang maximum na konsentrasyon ng rosuvastatin na pagtaas ng halos 2 beses kumpara sa Caucasoid na lahi, para sa mga Indiano ang koepisyent ng pagtaas sa median AUC at Cmax ay 1.3.

Sa mga pasyente na may clearance clearance (CC) mas mababa sa 30 ml / min, ang konsentrasyon ng plasma ng rosuvastatin at N-desmethylrosuvastatin sa dugo ay tumataas nang malaki.

Sa talamak na alkohol na sakit sa atay, ang konsentrasyon ng plasma ng rosuvastatin ay tumataas nang katamtaman. Kapag inihahambing: ang mga pasyente na may normal na pag-andar ng atay / mga pasyente na may kabiguan sa atay (ayon sa scale ng Bata-Pugh: 7 o mas mababang puntos / 8-9 puntos) Ang AUC at Cmax ng rosuvastatin ay tumataas ng 5 at 60% / 21 at 100%, ayon sa pagkakabanggit. Karanasan sa rosuvastatin sa mga pasyente na may kabiguan sa atay sa itaas ng 9 na puntos ay wala.

Komposisyon at anyo ng pagpapalaya

Ang gamot na Roxer ay magagamit sa form ng tablet para sa oral administration (oral administration). Ang mga tablet ay pinahiran ng isang puting patong ng pelikula. Round, biconvex na may isang bevel, sa isang panig na nagmamarka ng "10", naselyohan. Ang pangunahing aktibong sangkap ng gamot ay rosuvastatin. Ang nilalaman nito sa isang tablet ay 10 mg. Kasama rin ang mga excipients, na kinabibilangan ng:

Macrogol 6000.
Methyl methacrylate copolymer.
Microcrystalline cellulose.
Colloidal silikon dioxide.
Titanium dioxide
Crospovidone.
Lactose Monohidrat.
Magnesiyo stearate.

Ang mga tablet na Roxer ay nakabalot sa isang blister pack na 10 piraso. Ang isang karton pack ay naglalaman ng 3 o 9 blisters at mga tagubilin para sa paggamit ng gamot.

Mga katangian ng pharmacological

Ang pangunahing aktibong sangkap ng mga tablet Roxer, hinaharangan ng rosuvastatin ang aktibidad ng enzyme HMG-CoA reductase, na responsable para sa synthesis ng precursor ng mevalonate cholesterol. Ito ay aktibo sa mga selula ng atay, na may pananagutan sa synthesis ng endogenous (sariling) kolesterol, dahil sa kung saan bumababa ang antas nito sa dugo. Gayundin, laban sa background ng paggamit ng gamot, ang antas ng mababa at napakababang density ng lipoproteins ay bumababa (nag-ambag sa pag-alis ng kolesterol sa mga pader ng mga arterya) at ang konsentrasyon ng mataas na density ng lipoproteins ay nagdaragdag (bawasan ang intensity ng proseso ng pag-aalis ng kolesterol sa mga pader ng mga arterya).

Matapos kunin ang mga tablet ni Roxer sa loob, sapat na ang aktibong sangkap, ngunit hindi ganap na nasisipsip sa dugo. Sa daloy ng dugo, pumapasok ito sa mga cells sa atay (hepatocytes), kung saan mayroon itong therapeutic effect. Ang Rosuvastatin ay hindi metabolized at excreted hindi nagbabago lalo na sa mga feces.

Dosis at pangangasiwa

Sa loob, ang tablet ay hindi dapat chewed o durog, nilamon nang buo, hugasan ng tubig, maaaring makuha sa anumang oras ng araw, anuman ang oras ng pagkain. Bago simulan ang therapy sa Roxer, ang pasyente ay dapat magsimulang sumunod sa isang karaniwang diyeta ng hypocholesterolemic at magpatuloy na sundin ito sa panahon ng paggamot. Ang dosis ng gamot ay dapat na napili nang isa-isa depende sa mga layunin ng therapy at ang therapeutic na tugon sa paggamot, isinasaalang-alang ang pambansang mga rekomendasyon sa mga target na konsentrasyon ng lipid na plasma. Ang inirekumendang paunang dosis para sa mga pasyente na nagsisimulang kumuha ng gamot, o para sa mga pasyente na inilipat mula sa pagkuha ng iba pang mga HMG-CoA reductase inhibitors, ay dapat na 5 o 10 mg ng Roxer na gamot 1 oras bawat araw.

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng gamot na may gemfibrozil, fibrates, nikotinic acid sa lipid pagbaba ng mga dosis (higit sa 1 g / araw), ang mga pasyente ay inirerekomenda isang paunang dosis ng gamot 5 mg / araw. Kapag pumipili ng isang paunang dosis, ang isa ay dapat magabayan ng indibidwal na konsentrasyon ng kolesterol ng plasma at isinasaalang-alang ang posibleng panganib ng pagbuo ng mga komplikasyon ng cardiovascular, at ang potensyal na peligro ng mga epekto ay dapat ding isaalang-alang. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas pagkatapos ng 4 na linggo.

Dahil sa posibleng pag-unlad ng mga side effects kapag gumagamit ng isang dosis na 40 mg / araw, kung ihahambing sa mas mababang dosis ng gamot, ang pagtaas ng dosis sa isang maximum na 40 mg / araw ay dapat isaalang-alang lamang sa mga pasyente na may matinding hypercholesterolemia at isang mataas na peligro ng pagbuo ng mga komplikasyon ng cardiovascular ( lalo na sa mga pasyente na may familial hypercholesterolemia) na hindi nakamit ang nais na resulta ng therapy na may isang dosis ng 20 mg / araw, at kung sino ang magiging sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor. Lalo na maingat na pagsubaybay sa mga pasyente na tumatanggap ng gamot sa isang dosis na 40 mg / araw ay inirerekomenda.

Ang paggamit ng isang dosis ng 40 mg / araw sa mga pasyente na hindi pa kumukunsulta sa isang doktor ay hindi inirerekomenda. Matapos ang 2-4 na linggo ng therapy at / o may pagtaas sa dosis ng gamot na Roxer, kinakailangan ang pagsubaybay sa metabolismo ng lipid (kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis kung kinakailangan).

Ang mga pasyente na may pagkabigo sa bato

Sa mga pasyente na may banayad o katamtaman na kabiguan ng bato, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis. Sa mga pasyente na may matinding pagkabigo sa bato (CC mas mababa sa 30 ml / min), ang paggamit ng Roxer ay kontraindikado. Ang paggamit ng Roxer sa isang dosis na higit sa 30 mg / araw ay kontraindikado sa mga pasyente na may katamtaman hanggang sa malubhang kakulangan sa bato (CC mas mababa sa 60 ml / min). Para sa mga pasyente na may katamtamang pagkabigo sa bato, ang inirekumendang paunang dosis ng Roxer ay 5 mg / araw.

Gumamit sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang gamot ni Roxer ay kontraindikado sa pagbubuntis at paggagatas.

Ang mga kababaihan ng edad ng pagsilang ay dapat gumamit ng sapat na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Sa kaso ng pagbubuntis sa panahon ng paggamot, ang paggamit ng gamot ay dapat na tumigil agad.

Walang data sa pag-aalis ng rosuvastatin na may gatas ng dibdib (kilala na ang iba pang mga inhibitor ng HMG-CoA reductase ay maaaring maalis sa gatas ng suso), kaya ang paggamit ng gamot ay dapat na ipagpigil sa panahon ng pagpapasuso.

Pinahina ang function ng bato

Sa mga pasyente na tumatanggap ng mataas na dosis ng rosuvastatin (sa partikular na 40 mg / araw), ang tubular proteinuria ay sinusunod, na napansin gamit ang mga pagsubok ng pagsubok at, sa karamihan ng mga kaso, ay pana-panahon o panandaliang. Ang nasabing proteinuria ay hindi nagpapahiwatig ng talamak o pag-unlad ng magkakasamang sakit sa bato. Ang dalas ng malubhang pinsala sa bato na nabanggit sa pag-aaral ng post-marketing ng rosuvastatin ay mas mataas na may isang dosis na 40 mg / araw. Sa mga pasyente na kumukuha ng gamot na Roxer sa isang dosis ng 30 o 40 mg / araw, inirerekomenda na subaybayan ang mga tagapagpahiwatig ng renal function sa panahon ng paggamot (hindi bababa sa 1 oras sa 3 buwan).

Epekto sa musculoskeletal system

Kapag gumagamit ng rosuvastatin sa lahat ng mga dosis, ngunit lalo na sa mga dosis na lumampas sa 20 mg / araw, ang mga sumusunod na epekto sa musculoskeletal system ay iniulat: myalgia, myopathy, sa mga bihirang kaso, rhabdomyolysis. Ang mga bihirang bihirang kaso ng rhabdomyolysis ay napansin kasama ang sabay-sabay na paggamit ng HMG-CoA reductase at ezetimibe inhibitors. Ang ganitong kumbinasyon ay dapat gamitin nang may pag-iingat, dahil ang pakikipag-ugnay sa parmododinamika ay hindi maaaring pinasiyahan. Tulad ng kaso ng iba pang mga HMG-CoA reductase inhibitors, ang dalas ng rhabdomyolysis sa post-marketing na paggamit ng gamot na Roxer ay mas mataas kapag ang dosis ay 40 mg / araw.

Pagpapasya ng aktibidad ng CPK

Ang aktibidad ng CPK ay hindi matukoy pagkatapos ng matinding pisikal na pagsisikap at sa pagkakaroon ng iba pang posibleng mga kadahilanan sa pagtaas ng aktibidad nito, maaari itong humantong sa isang maling interpretasyon ng mga resulta. Kung ang paunang aktibidad ng CPK ay makabuluhang lumampas (5 beses na mas mataas kaysa sa itaas na limitasyon ng pamantayan), dapat na isagawa ang isang paulit-ulit na pagsusuri pagkatapos ng 5-7 araw. Hindi mo maaaring simulan ang therapy kung ang mga resulta ng reanalysis ay kumpirmahin ang paunang mataas na aktibidad ng KFK (higit sa 5-fold na lumampas sa itaas na limitasyon ng pamantayan).

Bago simulan ang therapy

Nakasalalay sa pang-araw-araw na dosis, ang gamot na Roxer ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na may umiiral na mga kadahilanan ng peligro para sa myopathy / rhabdomyolysis o ang paggamit ng gamot ay kontraindikado (tingnan ang mga seksyon na "Contraindications" at "Pag-iingat").

Kasama sa mga salik na ito ang:

may kapansanan sa bato na pag-andar,
hypothyroidism
isang kasaysayan ng mga sakit sa kalamnan (kabilang ang kasaysayan ng pamilya),
myotoxic effects kapag kumukuha ng iba pang mga HMG-CoA reductase inhibitors o fibrates sa kasaysayan,
labis na pag-inom
mahigit 65 taong gulang
mga kondisyon na maaaring tumaas ang konsentrasyon ng rosuvastatin sa plasma ng dugo,
sabay-sabay na paggamit ng fibrates.

Sa ganitong mga pasyente, kinakailangan upang masuri ang panganib at posibleng mga benepisyo ng therapy. Inirerekomenda din ang pagsubaybay sa klinika. Kung ang paunang aktibidad ng CPK ay higit sa 5 beses na mas mataas kaysa sa itaas na limitasyon ng normal, ang therapy kasama si Roxer ay hindi dapat magsimula.

Sa panahon ng therapy ng gamot

Ang pasyente ay dapat na ipagbigay-alam sa pangangailangan para sa agarang medikal na atensyon sa kaso ng biglaang pagsisimula ng sakit ng kalamnan, kahinaan ng kalamnan o pag-cramping, lalo na sa pagsasama ng malaise at fever. Sa mga nasabing pasyente, dapat na matukoy ang aktibidad ng CPK. Ang Therapy ay dapat na itigil kung ang aktibidad ng CPK ay makabuluhang nadagdagan (higit sa 5 beses kumpara sa itaas na limitasyon ng normal) o kung ang mga sintomas ng kalamnan ay binibigkas at nagiging sanhi ng pang-araw-araw na kakulangan sa ginhawa (kahit na ang aktibidad ng CPK ay hindi hihigit sa 5 beses sa itaas na limitasyon kaugalian). Kung nawala ang mga sintomas at bumalik sa normal ang aktibidad ng CPK, dapat isaalang-alang ang pagsasaalang-alang upang ipagpatuloy ang paggamit ng Roxer o iba pang mga inhibitor ng HMG-CoA na pagbabawas sa mas mababang dosis na may maingat na pangangasiwa ng medikal. Ang pagsubaybay sa aktibidad ng CPK sa kawalan ng mga sintomas ay hindi praktikal. Tunay na bihirang mga kaso ng immune-mediated necrotizing myopathy na may mga klinikal na pagpapakita sa anyo ng patuloy na proximal na kalamnan ng kalamnan at nadagdagan ang aktibidad ng suwero na serum sa panahon ng therapy o kapag pinipigilan ang paggamit ng mga inhibitor ng HMG-CoA reductase, kabilang ang rosuvastatin, ay nabanggit. Ang mga karagdagang pag-aaral ng kalamnan at nerbiyos na sistema, mga pag-aaral ng serological, pati na rin ang immunosuppressive therapy ay maaaring kailanganin.

Walang mga palatandaan ng tumaas na mga epekto sa kalamnan ng kalansay kapag kumukuha ng rosuvastatin at concomitant therapy. Gayunpaman, ang isang pagtaas sa saklaw ng myositis at myopathy ay iniulat sa mga pasyente na kumukuha ng iba pang mga HMG-CoA reductase inhibitors na pinagsama sa fibroic acid derivatives (e.g. gemfibrozil), cyclosporine, nikotinic acid sa lipid na pagbaba ng mga dosis (higit sa 1 g / araw), antivungal derivatives azole, mga inhibitor ng protease ng HIV at mga antibiotics ng macrolide.

Kapag ginamit sa ilang mga HMG-CoA reductase inhibitors, ang gemfibrozil ay nagdaragdag ng panganib ng myopathy. Kaya, ang sabay-sabay na paggamit ng gamot na Roxer at gemfibrozil ay hindi inirerekomenda. Ang mga bentahe ng karagdagang pagbabago ng konsentrasyon ng plasma ng lipid na may pinagsama na paggamit ng Roxer na may fibrates o nikotinic acid sa lipid pagbaba ng mga dosis ay dapat na maingat na timbangin na isinasaalang-alang ang posibleng panganib. Ang gamot na Roxer sa isang dosis ng 30 mg / araw ay kontraindikado para sa kumbinasyon ng therapy na may fibrates. Dahil sa tumaas na peligro ng rhabdomyolysis, hindi dapat gamitin ang Roxer sa mga pasyente na may talamak na kondisyon na maaaring humantong sa myopathy o mga kondisyon na naghahatid sa pagbuo ng kabiguan sa bato (halimbawa, sepsis, arterial hypotension, malawakang operasyon, trauma, matinding metabolic, endocrine at electrolyte disturbances o di-makontrol na kombulsyon).

Epekto sa atay

Nakasalalay sa pang-araw-araw na dosis, dapat gamitin ang Roxer nang may pag-iingat sa mga pasyente na may labis na pag-inom ng alkohol at / o pagkakaroon ng kasaysayan ng sakit sa atay o ang paggamit nito ay kontraindikado (tingnan ang mga seksyon na "Contraindications" at "Pag-iingat").

Inirerekomenda na matukoy ang mga functional na pagsubok ng atay bago magsimula ang therapy at 3 buwan pagkatapos magsimula. Ang paggamit ng gamot na Roxer ay dapat na itigil o ang dosis ng gamot ay dapat mabawasan kung ang aktibidad ng mga "atay" na mga transaminase sa suwero ng dugo ay 3 beses na mas mataas kaysa sa itaas na limitasyon ng normal.

Sa mga pasyente na may hypercholesterolemia dahil sa hypothyroidism o nephrotic syndrome, dapat isagawa ang therapy ng mga pinagbabatayan na sakit bago ang paggamot sa Roxer.

Form ng dosis

Mga tablet na may takip na Pelikula 5 mg, 10 mg, 20 mg at 40 mg

Naglalaman ang isang tablet

aktibong sangkap - rosuvastatin calcium 5.21 mg, 10.42 mg, 20.83 mg, o 41.66 mg (katumbas ng 5 mg rosuvastatin, 10 mg, 20 mg at 40 mg, ayon sa pagkakabanggit),

samga excipients: microcrystalline cellulose, anhydrous lactose, crospovidone, silicon dioxide, colloidal anhydrous, magnesium stearate,

kaluban ng pelikula: ang pangunahing copolymer ng de-boteng metacrylate, macrogol 6000, titanium dioxide E171, lactose monohidrat.

Ang mga tablet ay nasa bilog na hugis, na may isang bahagyang ibabaw ng biconvex, pinahiran ng isang puting patong ng pelikula, minarkahan ang "5" sa isang tabi at may isang bevel (para sa isang dosis ng 5 mg).

Ang mga tablet ay nasa bilog na hugis, na may isang bahagyang ibabaw ng biconvex, pinahiran ng isang puting patong ng pelikula, minarkahan ang "10" sa isang gilid at beveled (para sa isang dosis ng 10 mg).

Mga hugis na bilog na tablet, pinahiran ng isang puting patong ng pelikula, na may isang bevel (para sa isang dosis ng 20 mg).

Ang mga tablet na may hugis ng capsule na may isang biconvex na ibabaw, pinahiran ng isang puting amerikana ng pelikula (para sa isang dosis na 40 mg).

Dosis at pangangasiwa

Bago simulan ang therapy ng gamot, ang pasyente ay dapat na nasa isang karaniwang diyeta na may mababang kolesterol at patuloy na sumunod sa diyeta na ito sa panahon ng paggamot. Ang dosis ng gamot ay itinakda nang paisa-isa, depende sa mga layunin ng therapy, ang tugon ng pasyente sa paggamot. Ang inirekumendang paunang araw-araw na dosis ay mula sa 5 mg hanggang 10 mg at kinuha isang beses sa isang araw. Ang dosis ay pareho para sa mga pasyente na kumukuha ng mga statins sa kauna-unahang pagkakataon, o lumilipat mula sa therapy kasama ang isa pang HMG inhibitor, CoA reductase. Kapag pumipili ng isang panimulang dosis, kinakailangang isaalang-alang ang paunang indibidwal na antas ng kolesterol at ang umiiral na panganib ng cardiovascular, pati na rin ang potensyal na peligro ng pagbuo ng mga masamang reaksyon.

Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas pagkatapos ng 4 na linggo. Dahil sa pagdaragdag ng dalas ng mga ulat ng masamang reaksyon kapag kumukuha ng isang dosis ng 40 mg kumpara sa mas mababang dosis, isang pagtaas sa pang-araw-araw na dosis sa 30 mg o 40 mg dapat isaalang-alang lamang para sa mga pasyente na may matinding hyperlipidemia at mataas na cardiovascular panganib (sa partikular, na may familial hypercholesterolemia) , kung saan hindi posible na makamit ang mga antas ng target na lipid kapag kumukuha ng mas mababang mga dosis, at kung saan ay susubaybayan. Ang partikular na pansin sa mga pasyente ay kinakailangan kapag sinimulan nila ang pagkuha ng mga dosis na 40 mg o 30 mg.

Ang pagdaragdag ng dosis sa 40 mg ay posible lamang sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor. Ang isang dosis ng 40 mg ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyente na hindi pa kinuha ang gamot. Matapos ang 2 linggo ng therapy at / o sa isang pagtaas ng dosis ng Roxer, kinakailangan ang pagsubaybay sa metabolismo ng lipid (kung kinakailangan, pagsasaayos ng dosis).

Ang Roxera® ay maaaring makuha sa anumang oras ng araw, anuman ang pagkain.

Gumamit sa matatanda

Ang mga pasyente na higit sa edad na 70 ay inirerekumenda upang simulan ang pagkuha ng gamot na may isang dosis ng 5 mg

Dosis sa mga pasyente na may kabiguan sa bato

Sa mga pasyente na may banayad o katamtaman na kabiguan ng bato, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis, ang inirekumendang paunang dosis ng gamot ay 5 mg. Sa mga pasyente na may katamtamang kapansanan sa pag-andar ng bato (pag-clear ng creatinine mas mababa sa 60 ml / min) - ang paggamit ng gamot sa isang dosis na 40 mg ay kontraindikado. Sa mga pasyente na may matinding pagkabigo sa bato (clearance ng creatinine mas mababa sa 30 ml / min), ang paggamit ng Roxer® ay kontraindikado.

Dosis sa mga pasyente na may pinsala sa atay

Sa mga pasyente na may 7 o mas kaunting mga marka ng Child-Pugh, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis. Walang karanasan sa paggamit ng gamot sa mga pasyente na may marka na mas mataas kaysa sa 9 sa Child-Pugh scale.

Ang Roxer® ay kontraindikado sa mga pasyente na may aktibong sakit sa atay.

Ang pagtaas ng sistematikong konsentrasyon ng rosuvastatin sa mga Hapon at Tsino ay nabanggit. Ang inirekumendang panimulang dosis para sa mga pasyenteng Asyano ay 5 mg. Ang paggamit ng gamot sa isang dosis na 30 mg o 40 mg ay kontraindikado sa mga pasyente ng lahi ng Asyano.

Ang dosis sa mga pasyente na may predisposisyon sa myopathy

Ang inirekumendang panimulang dosis para sa mga pasyente na may mga kadahilanan na predisposibo sa pagbuo ng myopathy ay 5 mg. Ang mga dosis ng 40 mg at 30 mg ay kontraindikado sa naturang mga pasyente.