Levemir Penfill

Sa artikulong ito, maaari mong basahin ang mga tagubilin para sa paggamit ng gamot Levemir. Nagbibigay ng puna mula sa mga bisita sa site - ang mga mamimili ng gamot na ito, pati na rin ang mga opinyon ng mga espesyalista sa medikal sa paggamit ng Levemir sa kanilang pagsasanay. Ang isang malaking kahilingan ay aktibong idagdag ang iyong mga pagsusuri tungkol sa gamot: nakatulong ang gamot o hindi tumulong sa pag-alis ng sakit, kung anong mga komplikasyon at mga epekto ay naobserbahan, marahil ay hindi inihayag ng tagagawa sa annotation. Mgaalog ng Levemir sa pagkakaroon ng magagamit na mga istrukturang analogues. Gumamit para sa paggamot ng diabetes sa mga may sapat na gulang, mga bata, pati na rin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas. Ang komposisyon ng gamot.

Levemir - matagal na kumikilos na insulin, isang natutunaw na analogue ng insulin ng tao. Ang Levemir Penfill at Levemir FlexPen ay ginawa ng recombinant DNA biotechnology gamit ang Saccharomyces cerevisiae strain.

Ang matagal na pagkilos ng mga gamot na Levemir Penfill at Levemir FlexPen ay dahil sa binibigkas na pakikipag-ugnay sa sarili ng mga detemir na mga molekula ng insulin sa site ng iniksyon at ang pagbubuklod ng mga molekula ng gamot na mag-albumin sa pamamagitan ng isang tambalan na may isang side fat acid chain. Kumpara sa isofan-insulin, ang detemir insulin ay inihatid sa mga peripheral target na tisyu nang mas mabagal. Ang mga pinagsama-samang naantala na mekanismo ng pamamahagi ay nagbibigay ng isang mas maraming maaaring muling pagsipsip at profile ng pagkilos ng Levemir Penfill at Levemir FlexPen kumpara sa isofan-insulin.

Nakikipag-ugnay ito sa isang tiyak na receptor sa panlabas na cytoplasmic lamad ng mga cell at bumubuo ng isang insulin-receptor complex na nagpapasigla sa mga proseso ng intracellular, kabilang ang synthesis ng isang bilang ng mga pangunahing enzymes (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase).

Ang pagbaba ng glucose sa dugo ay dahil sa isang pagtaas sa intracellular transportasyon nito, nadagdagan ang pagsipsip ng mga tisyu, pagpapasigla ng lipogenesis, glycogenogenesis, at pagbaba ng rate ng produksiyon ng glucose sa atay.

Matapos ang pangangasiwa ng subcutaneous, ang isang tugon sa pharmacodynamic ay proporsyonal sa dosis na ibinibigay (maximum na epekto, tagal ng pagkilos, pangkalahatang epekto).

Ang profile ng control ng glucose sa gabi ay patag at higit pa para sa detemir insulin kumpara sa isofan insulin, na makikita sa isang mas mababang peligro ng night hypoglycemia.

Komposisyon

Detemir na mga + excipients.

Mga Pharmacokinetics

Ang cmax sa plasma ay naabot pagkatapos ng 6-8 na oras pagkatapos ng pangangasiwa. Sa pamamagitan ng isang dobleng pang-araw-araw na pamumuhay ng pangangasiwa ng Css ng gamot sa plasma ng dugo ay nakamit pagkatapos ng 2-3 iniksyon.

Ang pagkakaiba-iba ng pagsipsip ng kontrobersyal ay mas mababa para sa Levemir Penfill at Levemir FlexPen kumpara sa iba pang mga paghahanda sa basal na insulin.

Walang mga klinikal na makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng kasarian sa mga parmasyutiko ng gamot na Levemir Penfill / Levemir Flexpen.

Ang hindi aktibo ng gamot na Levemir Penfill at Levemir FlexPen ay katulad ng sa mga paghahanda ng insulin ng tao, ang lahat ng mga nabubuo ng metabolites ay hindi aktibo.

Ang mga pag-aaral na nagbubuklod ng protina ay nagpapakita ng kawalan ng mga makabuluhang pakikipag-ugnayan sa klinika sa pagitan ng detemir insulin at mga fatty acid o iba pang mga gamot na nagbubuklod ng protina.

Ang terminal na kalahating buhay pagkatapos ng subcutaneous injection ay natutukoy ng antas ng pagsipsip mula sa subcutaneous tissue at 5-7 na oras, depende sa dosis.

Mga indikasyon

  • diyabetis na nakasalalay sa insulin mellitus (type 1 diabetes mellitus),
  • non-insulin-dependence diabetes mellitus (type 2 diabetes mellitus).

Mga Form ng Paglabas

Solusyon para sa pang-ilalim ng balat ng pangangasiwa ng Levemir Penfill sa mga cartridge ng salamin na 300 mga yunit (3 ml) (mga iniksyon sa ampoule para sa iniksyon).

Ang solusyon para sa pang-ilalim ng balat ng pangangasiwa ng mga cartridge ng salamin ng Levemir Flexpen na 300 PIECES (3 ml) sa isang multi-dosis na disposable syringe pens para sa maraming mga iniksyon ng 100 PIECES sa 1 ml.

Mga tagubilin para sa paggamit, pamamaraan ng dosis at iniksyon

Ipasok ang subcutaneously sa hita, pader na pangunahin sa tiyan o balikat. Kinakailangan na baguhin ang site ng iniksyon sa loob ng anatomical na rehiyon upang maiwasan ang pagbuo ng lipodystrophy. Ang insulin ay kikilos nang mas mabilis kung ipinakilala ito sa pader ng anterior tiyan.

Ipasok ang 1 o 2 beses sa isang araw batay sa mga pangangailangan ng pasyente. Ang mga pasyente na nangangailangan ng paggamit ng gamot 2 beses sa isang araw para sa pinakamainam na kontrol ng glycemic ay maaaring makapasok sa dosis ng gabi alinman sa hapunan, o bago matulog, o 12 oras pagkatapos ng dosis ng umaga.

Sa mga matatandang pasyente, pati na rin sa may kapansanan sa atay at bato function, ang mga antas ng glucose sa dugo ay dapat na mas malapit na sinusubaybayan at nababagay ang mga dosis ng insulin.

Ang pagsasaayos ng dosis ay maaaring kailanganin kung ang pisikal na aktibidad ng pasyente ay nadagdagan, ang kanyang karaniwang diyeta ay binago, o may isang pagkakasamang sakit.

Kapag ang paglilipat mula sa medium-acting insulins at matagal na insulin sa insulin, ang detemir ay maaaring mangailangan ng isang dosis at pagsasaayos ng oras. Ang maingat na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo sa panahon ng pagsasalin at sa mga unang linggo ng detemir na paggamot sa insulin ay inirerekomenda. Ang pagwawasto ng concomitant hypoglycemic therapy ay maaaring kailanganin (dosis at oras ng pangangasiwa ng mga short-acting na paghahanda ng insulin o dosis ng mga gamot na oral hypoglycemic).

Epekto

  • Ang hypoglycemia, ang mga sintomas na kung saan ay kadalasang nagkakaroon ng biglaang at maaaring magsama ng kabulutan ng balat, malamig na pawis, nadagdagan ang pagkapagod, pagkabagabag, panginginig, pagkabalisa, hindi pangkaraniwang pagkapagod o kahinaan, may kapansanan na orientation, may kapansanan na konsentrasyon, pag-aantok, matinding kagutuman, kapansanan sa visual, sakit ng ulo sakit, pagduduwal, palpitations. Ang matinding hypoglycemia ay maaaring humantong sa pagkawala ng kamalayan at / o mga pagkumbinsi, pansamantala o hindi maibabalik na kapansanan ng utak na gumana hanggang sa kamatayan,
  • ang mga reaksyon ng lokal na hypersensitivity (pamumula, pamamaga at pangangati sa site ng iniksyon) ay karaniwang pansamantala, i.e. mawala sa patuloy na paggamot,
  • lipodystrophy (bilang isang resulta ng hindi pagsunod sa panuntunan ng pagbabago ng site ng iniksyon sa loob ng parehong lugar),
  • urticaria
  • pantal sa balat
  • makitid na balat
  • pagpapabuti ng pagpapawis,
  • mga karamdaman sa gastrointestinal,
  • angioedema,
  • kahirapan sa paghinga
  • tachycardia
  • pagbaba ng presyon ng dugo,
  • paglabag sa pagwawasto (karaniwang pansamantala at sinusunod sa simula ng paggamot sa insulin),
  • Ang retinopathy ng diyabetis (pangmatagalang pagpapabuti sa kontrol ng glycemic ay binabawasan ang panganib ng pag-unlad ng retinopathy ng diabetes, gayunpaman, ang pagpapaigting ng therapy sa insulin na may isang matalim na pagpapabuti sa pagkontrol ng metabolismo ng karbohidrat ay maaaring humantong sa isang pansamantalang pagkasira sa estado ng retinopathy ng diabetes).
  • peripheral neuropathy, na kadalasang nababaligtad,
  • pamamaga.

Contraindications

  • nadagdagan ang indibidwal na sensitivity detemir ng insulin.

Pagbubuntis at paggagatas

Sa kasalukuyan, walang data sa klinikal na paggamit ng Levemir Penfill at Levemir FlexPen sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

Sa panahon ng posibleng pagsisimula at sa buong tagal ng pagbubuntis, maingat na pagsubaybay sa kalagayan ng mga pasyente na may diabetes mellitus at pagsubaybay sa antas ng glucose sa plasma ng dugo. Ang pangangailangan para sa insulin, bilang isang patakaran, ay bumababa sa unang tatlong buwan at unti-unting tumataas sa pangalawa at pangatlong mga trimester ng pagbubuntis. Ilang sandali pagkatapos ng kapanganakan, ang pangangailangan para sa insulin ay mabilis na bumalik sa antas na bago ang pagbubuntis.

Sa panahon ng pagpapasuso, maaaring kailanganin upang ayusin ang dosis ng gamot at diyeta.

Sa mga pang-eksperimentong pag-aaral ng hayop, walang pagkakaiba-iba ang natagpuan sa pagitan ng mga embryotoxic at teratogenic na epekto ng detemir at insulin ng tao.

Gumamit sa mga bata

Hindi inirerekomenda na gumamit ng insulin Levemir Penfill at Levemir Flexpen sa mga bata na wala pang 6 na taon.

Gumamit sa mga matatandang pasyente

Sa mga matatanda na pasyente, ang mga antas ng glucose sa dugo ay dapat na mas malapit na sinusubaybayan at nababagay ang mga dosis ng insulin.

Espesyal na mga tagubilin

Ito ay pinaniniwalaan na ang masinsinang pag-aalaga na may detemir na insulin ay hindi tataas ang timbang ng katawan.

Ang mas mababang peligro ng nocturnal hypoglycemia kumpara sa iba pang mga insulins ay nagbibigay-daan para sa mas masidhing pagpili ng dosis upang makamit ang antas ng target na glucose sa dugo.

Ang Detemir insulin ay nagbibigay ng mas mahusay na kontrol ng glycemic (batay sa mga pagsukat ng glucose sa glucose sa plasma) kumpara sa isofan insulin. Ang isang hindi sapat na dosis ng gamot o pagpapahinto ng paggamot, lalo na sa type 1 diabetes mellitus, ay maaaring humantong sa pag-unlad ng hyperglycemia o diabetes ketoacidosis. Bilang isang patakaran, ang mga unang sintomas ng hyperglycemia ay lumilitaw nang unti-unti, sa loob ng maraming oras o araw. Kasama sa mga sintomas na ito ang uhaw, mabilis na pag-ihi, pagduduwal, pagsusuka, pag-aantok, pamumula at pagkatuyo ng balat, tuyong bibig, pagkawala ng gana, amoy ng acetone sa hininga na hangin. Sa type 1 na diabetes mellitus, nang walang naaangkop na paggamot, ang hyperglycemia ay humahantong sa pagbuo ng diabetes ketoacidosis at maaaring nakamamatay.

Ang hypoglycemia ay maaaring bumuo kung ang dosis ng insulin ay masyadong mataas na may kaugnayan sa pangangailangan ng insulin.

Ang paglaktaw ng mga pagkain o hindi planadong matinding pisikal na aktibidad ay maaaring humantong sa hypoglycemia.

Matapos ang pag-compensate para sa metabolismo ng karbohidrat, halimbawa, na may intensified na therapy sa insulin, ang mga pasyente ay maaaring makaranas ng mga karaniwang sintomas ng precursors ng hypoglycemia, na dapat ipagbigay-alam sa mga pasyente. Ang karaniwang mga palatandaan ng babala ay maaaring mawala sa isang mahabang kurso ng diyabetis.

Ang mga magkakasamang sakit, lalo na nakakahawa at sinamahan ng lagnat, ay karaniwang nagdaragdag ng pangangailangan ng katawan para sa insulin.

Ang paglipat ng pasyente sa isang bagong uri o paghahanda ng insulin ng isa pang tagagawa ay dapat mangyari sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa sa medisina. Kung binago mo ang konsentrasyon, tagagawa, uri, species (hayop, tao, mga analogue ng tao na insulin) at / o ang pamamaraan ng paggawa nito (na inhinyero ng genetiko o insulin ng pinagmulan ng hayop), maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis.

Ang Detemir insulin ay hindi dapat ibigay nang intravenously, dahil ito ay maaaring humantong sa malubhang hypoglycemia.

Ang paghahalo ng Levemir Penfill at Levemir FlexPen insulin na may isang mabilis na kumikilos na analogue ng insulin, tulad ng insulin aspart, ay humantong sa isang profile ng pagkilos na may isang nabawasan at naantala na maximum na epekto kumpara sa kanilang hiwalay na pangangasiwa.

Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makontrol ang mga mekanismo

Ang kakayahan ng mga pasyente na mag-concentrate at ang rate ng reaksyon ay maaaring may kapansanan sa panahon ng hypoglycemia at hyperglycemia, na maaaring mapanganib sa mga sitwasyon kung saan kinakailangan ang mga kakayahan na ito (halimbawa, kapag nagmamaneho ng kotse o nagtatrabaho sa mga makina at mekanismo). Ang mga pasyente ay dapat payuhan na gumawa ng mga hakbang upang maiwasan ang pagbuo ng hypoglycemia at hyperglycemia kapag nagmamaneho ng kotse at nagtatrabaho sa mga mekanismo. Mahalaga ito lalo na para sa mga pasyente na walang o pinaliit na mga sintomas ng precursors ng pagbuo ng hypoglycemia o pagdurusa sa madalas na mga yugto ng hypoglycemia. Sa mga kasong ito, dapat na isaalang-alang ang pagiging posible ng naturang gawain.

Pakikihalubilo sa droga

Hypoglycemic epekto ng insulin mapahusay oral hypoglycemic gamot, Mao inhibitors, ACE inhibitors, karbon anhydrase inhibitors, pumipili beta-blockers, bromocriptine, sulfonamides, anabolic steroid, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, lithium, droga, naglalaman ng ethanol. Ang mga oral contraceptive, GCS, thyroid hormone, thiazide diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, danazole, clonidine, mabagal na calcium blocker channel, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotine ay nagpapahina sa hypoglycemic na epekto ng insulin.

Sa ilalim ng impluwensya ng reserpine at salicylates, ang parehong pagpapahina at pagpapahusay ng pagkilos ng insulin detemir ay posible.

Ang Octreotide / lanreotide ay maaaring parehong madagdagan at bawasan ang pangangailangan ng katawan para sa insulin.

Ang mga beta-blockers ay maaaring i-mask ang mga sintomas ng hypoglycemia at maantala ang pagbawi pagkatapos ng hypoglycemia.

Ang Ethanol (alkohol) ay maaaring mapahusay at pahabain ang hypoglycemic na epekto ng insulin.

Ang ilang mga gamot, tulad ng mga naglalaman ng thiol o sulfite, kapag ang detemir ay idinagdag sa insulin, ay maaaring maging sanhi ng pagkasira ng insulin detemir.

Mga analog ng gamot na Levemir

Ang mga istrukturang analogue ng aktibong sangkap:

  • Insulin detemir,
  • Levemir Penfill,
  • Levemir FlexPen.

Mga analog sa pangkat na parmasyutiko (insulins):

  • Actrapid
  • Apidra
  • Apidra SoloStar,
  • Berlinulin,
  • Berlinsulin N Basal,
  • Berlinsulin N Normal,
  • Biosulin
  • Brinsulmidi
  • Brinsulrapi
  • Mamuno kami ng 30/70,
  • Gensulin
  • Depot insulin C,
  • Isofan Insulin World Cup,
  • Iletin 2,
  • Insulin aspart,
  • Insulin glargine,
  • Insulin glulisin,
  • Insulin detemir,
  • Insulin Isofanicum,
  • Insulin tape,
  • Insulin ng Lyspro
  • Insulin maxirapid,
  • Hindi matutunaw ang neutral na insulin
  • Insulin c
  • Ang baboy na insulin na lubos na nalinis ng MK,
  • Maasim na insulin,
  • Insulin Ultralente,
  • Human insulin
  • Insulin genetic ng tao,
  • Ang Semi-synthetic na tao ng insulin
  • Insombinant na insulin ng tao
  • Insulin Long QMS,
  • Insulin Ultralong SMK,
  • Insulong SPP,
  • Insulrap SPP,
  • Insuman Bazal,
  • Insuman Comb,
  • Insuman Rapid,
  • Insuran
  • Intral
  • Combinsulin C
  • Lantus
  • Lantus SoloStar,
  • Levemir Penfill,
  • Levemir Flexpen,
  • Mikstard
  • Monoinsulin
  • Monotard
  • NovoMiks,
  • NovoRapid,
  • Pensulin,
  • Protamin ang insulin
  • Protafan
  • Rysodeg Penfill,
  • Rysodeg FlexTouch,
  • Insombinant na insulin ng tao,
  • Rinsulin
  • Rosinsulin,
  • Sultofay,
  • Tresiba,
  • Tujeo SoloStar,
  • Ultratard NM,
  • Homolong 40,
  • Homorap 40,
  • Katatawanan,
  • Hinahalo ang Humalog,
  • Humodar
  • Humulin,
  • Regular ang Humulin.

Paano gamitin: dosis at kurso ng paggamot

S / c sa hita, pader ng tiyan o balikat. Ang site ng iniksyon ay dapat baguhin nang regular. Ang dosis at dalas ng pangangasiwa (1-2 beses sa isang araw) ay tinutukoy nang paisa-isa.

Kapag pinamamahalaan nang dalawang beses para sa pinakamainam na kontrol ng konsentrasyon ng glucose, ang dosis sa gabi ay maaaring ibigay sa panahon ng hapunan, sa oras ng pagtulog, o 12 oras pagkatapos ng dosis ng umaga.

Kapag ang paglilipat mula sa mga medium na kumikilos ng insulins at matagal na mga insulins hanggang sa detemir insulin, maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis at oras (maingat na pagsubaybay sa konsentrasyon ng glucose sa dugo sa panahon ng paglipat at sa mga unang linggo ng paggamot ay inirerekomenda).

Pagkilos ng pharmacological

Isang natutunaw na analog ng tao ng insulin na may matagal na pagkilos (dahil sa binibigkas na pakikipag-ugnay sa sarili ng mga detemir na mga molekula ng insulin sa lugar ng iniksyon at ang pagbubuklod ng mga molekula ng gamot sa albumin sa pamamagitan ng isang tambalan na may isang side fatty acid chain) na may isang flat profile ng pagkilos (makabuluhang mas mababa kaysa sa variable ng insulin-isophan at insulin glargine).

Kung ikukumpara sa insulin-isophan, mas mabagal itong ipinamamahagi sa mga peripheral target na tisyu, na nagbibigay ng isang mas maraming maaaring muling profile na pagsipsip at pagkilos ng gamot.

Nakikipag-ugnay ito sa isang tiyak na receptor sa panlabas na cytoplasmic lamad ng mga cell at bumubuo ng isang insulin-receptor complex na nagpapasigla sa mga proseso ng intracellular, kabilang ang synthesis ng isang bilang ng mga pangunahing enzymes (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase).

Ang pagbawas sa konsentrasyon ng glucose sa dugo ay dahil sa isang pagtaas sa intracellular transportasyon nito, nadagdagan ang pagsipsip ng mga tisyu, pagpapasigla ng lipogenesis, glycogenogenesis, at pagbaba sa rate ng produksiyon ng glucose ng atay.

Matapos ang pagpapakilala ng 0.2-0.4 U / kg 50%, ang maximum na epekto ay nakamit sa saklaw mula sa 3-4 na oras hanggang 14 na oras, ang tagal ng pagkilos ay hanggang sa 24 na oras.

Mga epekto

Madalas (madalas 1/100, ngunit mas mababa sa 1/10): hypoglycemia (, kabag ng balat, nadagdagan pagkapagod, nerbiyos, panginginig, pagkabalisa, hindi pangkaraniwang pagkapagod o kahinaan, pagkabagabag, pagbawas ng konsentrasyon, pag-aantok, matinding gutom, visual na kahinaan , sakit ng ulo, pagduduwal, palpitations, sa mga malubhang kaso - pagkawala ng malay at / o mga cramp, pansamantala o hindi maibabalik na kapansanan ng pag-andar ng utak hanggang sa kamatayan), ang mga lokal na reaksyon (hyperemia, pamamaga at pangangati sa site ng iniksyon) ay karaniwang pansamantala at mawala sa patuloy na paggamot.

Rare (karaniwang 1/1000, ngunit bihirang 1/100): lipodystrophy sa site ng iniksyon (bilang resulta ng hindi pagsunod sa panuntunan ng pagbabago ng site ng iniksyon sa loob ng parehong lugar), pamamaga sa paunang yugto ng therapy sa insulin (karaniwang pansamantalang), mga reaksiyong alerdyi (urticaria, balat pantal, pangangati ng balat, pagpapawis, walang kapansanan sa pag-andar ng gastrointestinal, angioedema, kahirapan sa paghinga, palpitations, nabawasan ang presyon ng dugo), refractive error sa paunang yugto ng insulin therapy (karaniwang pansamantalang), diabetes retinopathy (pangmatagalang pagpapabuti sa kontrol ng glycemia zhaet ang panganib ng paglala ng diabetes retinopathy, gayunpaman, pagtindi ng insulin therapy na may bigla na pagpapabuti sa control ng karbohidrat metabolismo ay maaaring humantong sa isang pansamantalang worsening ng diabetic retinopathy estado).

Tunay na bihirang (karaniwang 1/10000, ngunit bihirang 1/1000): peripheral neuropathy (mabilis na pagpapabuti sa kontrol ng glycemic ay maaaring humantong sa talamak na sakit ng neuropathy, na kadalasang nababaligtad).

Espesyal na mga tagubilin

Huwag mag-iniksyon iv (panganib ng matinding hypoglycemia)!

Ang masidhing therapy sa gamot ay hindi humantong sa isang pagtaas sa bigat ng katawan.

Ang mas mababang panganib ng nocturnal hypoglycemia kumpara sa iba pang mga insulins ay nagbibigay-daan para sa mas masidhing pagpili ng dosis upang makamit ang target na konsentrasyon ng glucose sa dugo.

Ang isang hindi sapat na dosis ng gamot o pagpapahinto ng paggamot, lalo na sa type 1 diabetes mellitus, ay maaaring humantong sa pag-unlad ng hyperglycemia o diabetes ketoacidosis. Ang mga unang sintomas ng hyperglycemia, bilang isang panuntunan, ay lumilitaw nang unti-unti nang maraming oras o araw: uhaw, mabilis na pag-ihi, pagduduwal, pagsusuka, pag-aantok, hyperemia at tuyong balat, tuyong bibig, pagkawala ng gana sa pagkain, amoy ng acetone sa hininga na hangin.

Ang paglaktaw ng mga pagkain o hindi planadong matinding pisikal na aktibidad ay maaaring humantong sa hypoglycemia.

Matapos mabayaran ang metabolismo ng karbohidrat (halimbawa, na may pinatindi na therapy sa insulin), ang mga pasyente ay maaaring makaranas ng mga karaniwang sintomas ng precursors ng hypoglycemia, tungkol sa kung aling mga pasyente ay dapat ipagbigay-alam. Ang karaniwang mga palatandaan ng babala ay maaaring mawala sa isang mahabang kurso ng diyabetis.

Ang mga magkakasamang sakit (nakakahawang, kasama na ang mga sinamahan ng lagnat) ay karaniwang nagdaragdag ng pangangailangan ng katawan para sa insulin.

Ang paglipat ng pasyente sa isang bagong uri o paghahanda ng insulin ng isa pang tagagawa ay dapat mangyari sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa sa medisina. Kung binago mo ang konsentrasyon, tagagawa, uri, species (hayop, tao, mga analogue ng tao na insulin) at / o ang pamamaraan ng paggawa nito (na inhinyero ng genetiko o insulin ng pinagmulan ng hayop), maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis.

Ang mga pasyente na lumilipat sa paggagamot ng detemir ay maaaring kailanganing baguhin ang dosis kumpara sa mga dosis ng dati nang ginamit na paghahanda ng insulin. Ang pangangailangan para sa pagsasaayos ng dosis ay maaaring lumitaw pagkatapos ng pagpapakilala ng unang dosis o sa loob ng unang ilang linggo o buwan.

Ang pagsipsip sa pangangasiwa ng i / m ay mas mabilis at sa isang mas malaking sukat kumpara sa s / c administrasyon.

Kapag inihalo sa iba pang mga paghahanda ng insulin, magbabago ang profile ng pagkilos ng isa o parehong mga sangkap. Ang paghahalo ng gamot sa isang mabilis na kumikilos na analog analog (insulin aspart) ay humahantong sa isang profile ng pagkilos na may isang nabawasan at naantala na maximum na epekto kumpara sa kanilang hiwalay na pangangasiwa.

Hindi inilaan para magamit sa mga bomba ng insulin.

Sa kasalukuyan ay walang data sa klinikal na paggamit ng insulin detemir sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, pati na rin sa mga bata na wala pang 6 taong gulang.

Ang mga pasyente ay dapat payuhan na gumawa ng mga hakbang upang maiwasan ang pagbuo ng hypoglycemia at hyperglycemia kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nakikibahagi sa iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng isang pagtaas ng konsentrasyon ng atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor. Mahalaga ito lalo na para sa mga pasyente na walang o pinaliit na mga sintomas ng precursors ng pagbuo ng hypoglycemia o sa madalas na mga yugto ng hypoglycemia.

Pakikipag-ugnay

Oral hypoglycemic gamot, Mao inhibitors, ACE inhibitors, karbon anhydrase inhibitors, non-pumipili beta-blockers, bromocriptine, sulphonamides, anabolic steroid, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, droga Li +, etanolsoderzhaschie gamot dagdagan ang hypoglycemic epekto.

Ang mga oral contraceptive, GCS, thyroid hormone, thiazide diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, danazol, clonidine, calcium channel blockers, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotine bawasan ang hypoglycemic effect.

Ang reserpine at salicylates ay nagbabawas o nagpapabuti sa epekto ng gamot.

Ang pagtaas ng Octreotide at lanreotide o bawasan ang pangangailangan para sa insulin.

Ang mga beta-blockers ay maaaring i-mask ang mga sintomas ng hypoglycemia at maantala ang pagbawi pagkatapos ng hypoglycemia.

Ang Ethanol ay maaaring mapahusay at pahabain ang hypoglycemic na epekto ng insulin.

Ang hindi parmasyutikong parmasyutiko sa mga solusyon sa gamot na naglalaman ng thiol o sulfite (pagkasira ng insulin detemir)

Ang gamot ay hindi dapat idagdag sa mga solusyon sa pagbubuhos.

Mga katanungan, sagot, mga pagsusuri sa gamot Levemir Penfill


Ang impormasyong ibinigay ay inilaan para sa mga propesyonal sa medikal at parmasyutika. Ang pinaka-tumpak na impormasyon tungkol sa gamot ay nakapaloob sa mga tagubilin na naka-attach sa packaging ng tagagawa. Walang impormasyon na nai-post sa ito o anumang iba pang pahina ng aming site na maaaring magsilbing kapalit para sa isang personal na apela sa isang espesyalista.

Pangunahing at katulong na kawani

Ang Levemir Penfill ay isang gamot na nagmumula sa anyo ng isang solusyon para sa iniksyon, na-injected sa ilalim ng balat. Ang pangunahing aktibong sangkap ng likido ng iniksyon ay ang detemir ng insulin. Ang sangkap na kemikal ay kabilang sa mga analogue ng insulin na ginawa ng katawan ng tao at nailalarawan sa pamamagitan ng isang matagal na pagkilos.

Upang masiguro ang pinakamalaking pagiging epektibo ng gamot at ginagarantiyahan ang kaligtasan nito, ang mga sumusunod na karagdagang mga sangkap ay kasama sa solusyon:

  • phenol
  • gliserol
  • sodium hydroxide
  • metacresol
  • sosa klorido
  • zinc acetate
  • sodium hydrogen phosphate,
  • espesyal na inihanda ng tubig.

Ang likido ay ganap na transparent, walang pagkakaroon ng anumang kulay at pagkakaroon ng isang katangian na aroma.

Inaasahang Aksyon

Ang Levemir Penfill insulin ay isang gamot na mapangalagaan sa buhay, kaya mahalaga para malaman ng mga pasyente kung anong epekto ang aasahan mula sa paggamit nito. Upang maunawaan ang mga katangian ng parmasyutiko ng gamot, dapat mong pag-aralan ang mga tagubilin, na sinasabi na ang aktibong sangkap ay ginawa ng isang gawa ng tao gamit ang teknolohiyang recombinant DNA. Bilang isang resulta, ang epekto ng insulin sa katawan ay nailalarawan sa pamamagitan ng mabagal na pagsipsip at tagal ng pagkilos kumpara sa pagkuha ng daluyan at maikling mga hormone.

Minsan sa daloy ng dugo, ang mga aktibong sangkap ng synthetic insulin ay kumikilos sa mga lamad na receptor ng cell. Bilang isang resulta, ang mga bono ay nabuo na nagpapabilis sa mga proseso ng intracellular at nagpapataas ng rate ng paggawa ng enzyme.

Mga tampok ng assimilation

Ang Levemir Penfill ay kapansin-pansin para sa mabilis na pagtunaw nito, ngunit ang tagapagpahiwatig na ito ay ganap na nakasalalay sa:

  • mga site ng iniksyon
  • ginamit na dosis
  • age age
  • mga tampok sa kalusugan ng indibidwal.

Matapos ang 6-8 na oras pagkatapos ng iniksyon, ang insulin ng Levemir Penfill ay nagpapakita ng maximum na aktibidad. Ang aktibong sangkap ay mabilis na ipinamamahagi sa dugo at ang mga sangkap nito sa isang malaking konsentrasyon na 0.1 l / kg.

Mga indikasyon sa medikal

Ang anumang gamot ay dapat gamitin na mahigpit na sumusunod sa mga tagubilin o pagsunod sa lahat ng mga tagubilin ng nagpapagamot na doktor. Tanging ang isang espesyalista ay ganap na pag-aralan ang larawan ng sakit, isinasaalang-alang ang data ng mga klinikal na pagsusuri at, alinsunod sa nakolekta na kasaysayan, magreseta ng paggamot.

Ang "Levemir Penfill" ay nakakahanap ng aplikasyon sa paggamot ng diyabetis. Ang gamot ay maaaring inireseta bilang pangunahing gamot, gamitin ito sa ilang mga kaso, o pumili ng isang kumplikadong paggamot batay dito at pagsamahin ang insulin sa iba pang mga gamot.

Nagtaltalan ang mga eksperto na ang tool ay maaaring magamit upang gamutin ang halos lahat ng mga kategorya ng mga pasyente, kabilang ang mga bata na umabot sa edad na anim.

Contraindications

Sa kabila ng kaligtasan ng kamag-anak at ang posibilidad ng paggamit sa mga pediatrics, ang gamot ay may sariling mahigpit na mga contraindications. Ang mga tagubilin sa Levemir Penfill ay naglista ng mga sumusunod na kondisyon kung saan imposible ang paghirang ng gamot. Kabilang dito ang:

  • katandaan ng pasyente
  • sakit sa bato o atay
  • indibidwal na hypersensitivity.

Ang "Levemir Penfill" at "Levemir Flexspen" ay may magkaparehong komposisyon, kaya lahat ng nakalista na mga kontraindiksiyon ay nalalapat sa parehong uri ng gamot. Sa kasong ito, ang mga paghihigpit ay mahigpit, ngunit ang indibidwal na hindi pagpaparaan ay maaaring maitama sa ilang mga kaso. Sa anumang iba pang mga kondisyon, ang paggamit ng gamot ay pinahihintulutan, ngunit dapat na maingat na subaybayan ng espesyalista ang pasyente at, kung kinakailangan, gumawa ng mga pagbabago sa dosis o baguhin ang mga taktika sa paggamot para sa anumang mga paglihis mula sa inaasahang epekto.

Ang pangangailangan para sa tamang paggamot

Ang Levemir Penfill, ang form na kung saan ay nagsasangkot lamang ng likido para sa iniksyon, ay isang mahalagang paghahanda para sa mga pasyente na may diabetes mellitus. Sa karamihan ng mga kaso, nang walang reseta, ang isang may sakit ay maaaring mamatay. Gayunpaman, ang makabuluhang pinsala sa kalusugan ay maaaring gawin kung hindi mo sinusunod ang mga patakaran ng gamot at hindi sinusunod ang lahat ng mga rekomendasyon ng doktor.

Ang gamot ay dapat gamitin ayon sa nakalakip na annotation, at hindi mo mababago ang anumang bagay nang walang kaalaman ng isang espesyalista. Sa ganitong sitwasyon, ang aktibidad sa sarili ay maaaring maging isang malubhang karamdaman sa kalusugan para sa pasyente.

Paano gamitin ang gamot

Ang Levemir Penfill ay magagamit bilang isang subcutaneous injection. Ang paglalarawan ng gamot ay ang mga sumusunod:

  • ang package ay naglalaman ng mga cartridges na salamin,
  • 3 ml ng handa na solusyon para sa iniksyon ay umaangkop sa bawat kartutso.

Para sa mga injection, kinakailangan ang isang espesyal na syringe ng insulin. Ang solusyon ay pinangangasiwaan lamang ng subcutaneously, ang isa pang kaso ng paggamit ay hindi kasama. Ang mga iniksyon ay dapat ibigay lamang sa ilang mga lugar ng katawan. Ito ay dahil sa ang katunayan na sa ilang mga lugar ang mga aktibong sangkap ay nasisipsip nang mas mabilis, na ginagarantiyahan ang pagiging epektibo ng gamot.

Ang pinakamahusay na mga lugar para sa iniksyon ay:

Upang maiwasan ang pagbuo ng mga hindi kasiya-siyang sintomas at mga side effects, kinakailangan na palitan ang mga site ng iniksyon na pana-panahon, ngunit sa loob lamang ng inirekumendang mga zone. Kung hindi man, ang sintetiko na insulin ay titigil upang tumagos nang mabilis sa daloy ng dugo at maayos na mahihigop, na makakaapekto sa kalidad at tagumpay ng paggamot.

Pinag-aaralan namin ang mga tagubilin para magamit

Naglalaman ang Levemir Penfill ng mga tagubilin para magamit sa bawat pakete. Dapat itong pag-aralan nang mabuti. Gayunpaman, ang espesyalista ay palaging inireseta ang dosis ng insulin lamang nang paisa-isa. Ang dami ng gamot na pinangangasiwaan ng gamot ay naiimpluwensyahan ng maraming mga kadahilanan:

  • ang pagkakaroon ng mga karagdagang sakit,
  • age age
  • anyo ng diyabetis

Gayundin, ang doktor ay maaaring palaging ayusin ang dosis sa isang mas maliit o mas malaking bahagi, depende sa inaasahang epekto. Ngunit sa parehong oras, kinokontrol niya ang kurso ng therapy, sinusuri ang dinamika at, alinsunod dito, binabago ang iskedyul para sa mga iniksyon.

Kinakailangan na gamitin ang gamot na "Levemir Penfill" isang beses o dalawang beses sa isang araw. Sinasabi din ng mga tagubilin na ang mga iniksyon ay dapat ilagay sa parehong oras.

Mga Pag-iingat para sa isang Espesyal na Pasyente ng Pasyente

Ang Levemir Penfill ay dapat na inireseta lamang ng isang doktor na may kakayahang isaalang-alang ang ilan sa mga nuances na may kaugnayan sa isang espesyal na grupo ng mga pasyente. Sa ilang mga kaso, ang labis na pag-iingat ay mahalaga, dahil ang katawan ng matatanda o mga bata ay magagawang tumugon sa pagpapakilala ng mga sintetikong gamot na hindi ayon sa nakaplanong pamamaraan.

Ang therapy sa matanda na edad

Ang anumang mga pagbabago na nauugnay sa edad ay makikita sa estado ng kalusugan. Kasabay nito, maaari silang kumilos sa pagsipsip ng synthetic hormone, dahil kung saan ang pasyente ay madalas na may mga karamdaman. Samakatuwid, bago gamitin ang gamot, isang masusing pagsusuri ng matatandang tao ay dapat isagawa upang maitaguyod ang pagkakaroon ng mga sakit na nauugnay sa diabetes mellitus.

Ang partikular na atensyon ay binabayaran sa gawain ng atay at bato, gayunpaman, hindi maiisip na ang pasyente ng matatanda ay isang kontraindikasyon sa paghirang ng ganitong uri ng insulin. Ginagamit ng mga doktor ang gamot sa paggamot ng naturang mga pasyente, ngunit maingat na subaybayan ang kanilang kalusugan at, kung kinakailangan, bawasan ang dosis.

Mga tampok ng pagpapagamot ng mga bata

Ang "Levemir Penfill" ay maaaring inireseta upang iwasto ang insulin sa katawan para sa mga bata na higit sa 6 taong gulang. Gayunpaman, ang isang mas batang edad ay isang mahigpit na kontraindikasyon para sa pagrereseta ng gamot na ito.

Walang pag-aaral na isinagawa sa mga epekto ng detemir insulin sa katawan ng mga batang bata. Samakatuwid, walang espesyalista ang magsisimulang ipagsapalaran ang kalusugan ng kanyang pasyente at inireseta ang ganap na magkakaibang mga gamot na inirerekomenda para sa pangkat ng mga pasyente.

Mga patotoo tungkol sa levemir flekspen

Ang buong pagbubuntis ay naging gestational diabetes. Kinokontrol niya ang kanyang sarili, hindi kumain ng asukal, cookies, jam, atbp, ay sumunod sa isang mahigpit na diyeta sa pagkalkula ng mga yunit ng tinapay at pagpapanatili ng isang talaarawan sa pagkain. Ngunit, sa kasamaang palad, ang lahat ng ito ay hindi tumulong sa akin. Mayroong napakataas na asukal, kung minsan hanggang sa 13 mga yunit na naabot pagkatapos ng pagkain (at ang pamantayan ay 7). Inireseta ng endocrinologist ang insulin, dahil ang mga tablet ay kontraindikado para sa mga buntis. Labis akong nagagalit, naisip ko na palagi akong kailangang mag-iniksyon ng insulin, ngunit ipinaliwanag nila sa akin na ginagawa ko ang lahat para sa sanggol. Nagawa ng "Novo-mabilis" sa mga yunit ng tinapay ng 3 beses sa isang araw 5 minuto bago kumain, at "Levemir" 2 yunit sa gabi. Mabilis kong natutunan na gumamit ng mga naramdaman na mga tip sa pen, ito ay talagang maginhawa. Kinakailangan lamang na ilantad ang itinalagang bilang ng mga yunit, upang mag-iniksyon sa kalamnan. Hindi ito masasaktan, ang solusyon ay hindi kurutin, ngunit kung minsan ay may mga pasa ako, marahil ay hindi nakarating doon. Ang mga karayom ​​para sa naramdaman na mga pen ay hindi mura, ngunit hindi ako nagbago pagkatapos ng bawat paggamit, dahil ito ang aking personal na insulin. Bumagsak agad ang asukal. Pagkaraan ng 35 na linggo, ang bata ay nagsimulang magkaroon ng isang pancreas at nagsimula siyang tumulong sa asukal, at kinansela si Levemir para sa gabi.Nagpanganak ako ng isang malusog na anak na babae, ngunit dahil sa isang mahabang kapanganakan at ang aking gestational diabetes, ang sanggol ay may mababang asukal sa pagsilang.

Maikling paglalarawan

Ang Levemir Flexpen ay isang matagal na kumikilos na insulin. Upang makuha ang gamot, ginagamit ang isang pamamaraan ng biotechnological, na kinasasangkutan ng pagkakasangkot ng mga nabubuhay na organismo at biological na proseso para sa paggawa ng mga gamot. Sa kasong ito, ang lebadura ng panadero ay ginagamit - isang uri ng unicellular microscopic fungi mula sa klase ng saccharomycetes. Ang pangmatagalang pagkilos ay nauugnay sa mga katangian ng mga molekula ng gamot, kasama ang kanilang kakayahang makisama sa sarili at makipag-ugnay sa serum albumin. Ang gamot ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang pagkaantala na pamamahagi sa mga peripheral na tisyu, na ginagawang mas magagawa ang pagsipsip at profile ng pagkilos ng pharmacological. Ang isang pagbawas sa glucose ng plasma ay nauugnay sa pagtaas ng transportasyon sa loob ng mga selula, mas masidhing paggamit sa mga tisyu, pagpapasigla ng pagbabalik ng acetyl-CoA sa mga fatty acid, synthesis ng glycogen mula sa glucose, at isang pagbagal sa pagbuo ng glucose sa atay. Ang tagal ng hypoglycemic na epekto ng gamot ay natutukoy ng dosis na ginamit at maaaring hanggang sa 24 na oras. Ang gamot ay nakikilala sa pamamagitan ng isang kahit na, nang walang matalim na profile ng peaks ng kontrol sa gabi, at, nang naaayon, isang mas mababang posibilidad ng hypoglycemia sa gabi. Ang kalahating buhay ng gamot pagkatapos ng pangangasiwa ng subcutaneous ay nag-iiba mula 5 hanggang 7 na oras. Ang pagpapakilala ay maaaring gawin sa iba't ibang bahagi ng katawan (bahagi ng binti mula sa pelvis hanggang sa liko ng tuhod, itaas na braso sa kasukasuan ng siko, anterior dingding ng tiyan). Maipapayo na baguhin ang lokasyon upang maiwasan ang lokal na mataba na pagkabulok. Kapag nagsasagawa ng isang iniksyon sa pader ng anterior tiyan, ang hypoglycemic effect ay bubuo nang mas mabilis. Ang dalas ng pangangasiwa ng gamot ay natutukoy ng indibidwal na pangangailangan ng pasyente at 1-2 beses sa isang araw. Kung kailangan mo ng isang dobleng pangangasiwa ng gamot, ang pangalawang dosis ay pinamamahalaan alinman bago ang hapunan, o bago matulog. Ang pinakamainam na agwat sa pagitan ng umaga at gabi na dosis ay 12 oras. Sa mga matatandang tao, pati na rin ang mga pasyente na nagdurusa sa kakulangan sa bato at hepatic, ang mas mahigpit na pagsubaybay sa medikal ay dapat ayusin para sa napapanahong pagsasaayos ng dosis kung kinakailangan.

Ang pangangailangan para sa isang pagbabago sa pinamamahalang dosis ay maaari ring lumitaw na may pagtaas sa intensity ng pisikal na aktibidad, isang pagbabago sa karaniwang diyeta, at pagkakaroon ng isang patas na patolohiya. Ang pangunahing hindi kanais-nais na epekto ay maaaring mangyari kapag gumagamit ng gamot ay hypoglycemia. Ang mga palatandaan nito ay: blanching ng balat, ang hitsura ng pawis, labis na pagkapagod, nadagdagan ang nerbiyos, panginginig ng mga daliri, pagkabagabag, pagkagambala, hypersomnia, isang matalim na pagtaas ng gana sa pagkain, mga kaguluhan sa visual, cephalgia, ang paghihimok sa pagsusuka, isang natatanging tibok ng puso. Sa matinding hypoglycemia, posible ang pagkawala ng kamalayan. Ang matinding glycemia ay maaaring nakamamatay. Posible na bumuo ng mga lokal na reaksyon sa site ng pag-iniksyon: hyperemia, pamamaga, isang pandamdam na masakit na nagdudulas sa pangangati ng balat, na nagiging sanhi ng isang pangangailangan upang simulan ang inis na lugar. Ang mga lokal na reaksyon sa karamihan ng mga kaso ay lumilipas sa kalikasan at nawawala nang kusang nang walang interbensyon sa therapeutic. Ang mga kaso ng mga reaksiyong alerdyi ay hindi kasama: urticaria, pantal sa balat. Sa pagsasanay sa bata, ginagamit ko ang gamot sa mga pasyente na umabot sa edad na 6 na taon. Ang isang masidhing gamot sa Levemir ay hindi nakakaapekto sa bigat ng katawan ng pasyente. Ang pagtanggi ng pharmacotherapy o hindi sapat na dosis ay maaaring maging sanhi ng hyperglycemia. Ang mga katangian ng mga palatandaan nito: binibigkas na hinihimok na uminom, madalas na pag-ihi, hinihimok na magsuka (kabilang ang epektibo), pag-aantok, pamumula ng balat, hyposalivation, kawalan ng ganang kumain, amoy ng acetone mula sa bibig. Sa isang hindi sapat na mataas na dosis, maaaring umunlad ang hypoglycemia. Posible ang pag-unlad nito sa isang matagal na kawalan ng paggamit ng pagkain sa katawan, labis na pisikal na bigay. Ang pagkakaroon ng mga sumusunod na patolohiya (pangunahing impeksyon na nangyayari na may isang minarkahang pagtaas ng temperatura ng katawan) ay maaaring mangailangan ng isang pagtaas sa dosis ng gamot.

Pharmacology

Ginawa ng recombinant DNA biotechnology gamit ang isang pilay ng Saccharomyces cerevisiae. Ito ay isang natutunaw na basal analogue ng pang-kilos na insulin na pantao na may isang profile na aktibidad ng aktibidad.

Ang profile ng pagkilos ng gamot na Levemir ® FlexPen ® ay higit na mababa sa variable kaysa sa isofan-insulin at insulin glargine.

Ang matagal na pagkilos ng gamot na Levemir ® FlexPen ® ay dahil sa binibigkas na pakikipag-ugnay sa sarili ng mga molekula ng detemir na insulin sa lugar ng iniksyon at ang pagbubuklod ng mga molekula ng gamot upang mag-albumin sa pamamagitan ng isang tambalan na may isang side fatty acid chain. Kumpara sa isofan-insulin, ang detemir insulin ay inihatid sa mga peripheral target na tisyu nang mas mabagal. Ang mga pinagsamang naantala na mekanismo ng pamamahagi ay nagbibigay ng isang mas maraming maaaring muling pagsipsip at profile ng pagkilos ng Levemir ® FlexPen ® kumpara sa isofan-insulin.

Para sa mga dosis na 0.2-0.4 U / kg 50%, ang maximum na epekto ng gamot ay nangyayari sa saklaw mula sa 3-4 na oras hanggang 14 na oras pagkatapos ng pangangasiwa. Ang tagal ng pagkilos ay hanggang sa 24 na oras, depende sa dosis, na ginagawang posible upang mangasiwa ng 1 oras / araw o 2 beses / araw. Sa pamamagitan ng isang dobleng pang-araw-araw na pamumuhay ng pangangasiwa ng Css nakamit matapos ang pangangasiwa ng 2-3 dosis ng gamot.

Matapos ang pangangasiwa ng sc, isang tugon sa parmasyodinamiko ay proporsyonal sa dosis na ibinibigay (maximum na epekto, tagal ng pagkilos, pangkalahatang epekto).

Ang pang-matagalang pag-aaral ay nagpakita ng mababang pang-araw-araw na pagbabagu-bago ng konsentrasyon.
pag-aayuno ng plasma glucose sa paggamot ng mga pasyente na may Levemir ® FlexPen ® kabaligtaran sa isofan-insulin.

Sa mga pangmatagalang pag-aaral sa mga pasyente na may type 2 diabetes na tumanggap ng basal na insulin therapy kasabay ng oral hypoglycemic na gamot, ipinakita na ang glycemic control (sa mga tuntunin ng glycosylated hemoglobin - НbА1s) sa background ng therapy kasama ang Levemir ® FlexPen ®, ito ay maihahambing na sa paggamot ng isofan-insulin at insulin glargine na may mababang timbang na nakuha.

Talahanayan 1. Pagbabago sa bigat ng katawan sa panahon ng therapy sa insulin

Tagal ng pag-aaralInsulin detemir isang besesDalawang beses na ang insulinInsulin ng IsofanInsulin glargine
20 linggo+ 0.7 kg+ 1.6 kg
26 na linggo+ 1.2 kg+ 2.8 kg
52 linggo+ 2.3 kg+ 3.7 kg+ 4 kg

Sa mga pag-aaral, ang paggamit ng therapy ng kumbinasyon sa Levemir ® FlexPen ® at oral hypoglycemic na gamot ay nabawasan ang panganib ng pagbuo ng banayad na hypoglycemia sa gabi ng 61-65%, hindi katulad ng isofan-insulin.

Ang isang bukas, randomized na klinikal na pagsubok ay isinagawa sa mga pasyente na may type 2 diabetes na hindi nakamit ang kanilang mga antas ng target na glycemic na may oral hypoglycemic therapy.

Ang pag-aaral ay nagsimula sa isang 12-linggong panahon ng paghahanda, kung saan natanggap ng mga pasyente ang kumbinasyon ng therapy na may liraglutide kasabay ng metformin, at laban sa kung saan 61% ng mga pasyente ang nakamit ang HbA1s ® FlexPen ® sa isang solong pang-araw-araw na dosis, ang iba pang pasyente ay patuloy na tumatanggap ng liraglutide kasabay ng metformin para sa susunod na 52 na linggo. Sa panahong ito, ang grupong therapeutic, na natanggap, bilang karagdagan sa liraglutide na may metformin, isang solong pang-araw-araw na iniksyon ng Levemir ® FlexPen ®, ay nagpakita ng isang karagdagang pagbaba sa index ng HbA1s mula sa paunang 7.6% hanggang sa antas ng 7.1% sa pagtatapos ng 52-linggo na panahon, sa kawalan ng mga yugto ng matinding hypoglycemia. Sa pamamagitan ng pagdaragdag ng isang dosis ng Levemir ® FlexPen ® sa liraglutide therapy, ang huli ay nagpapanatili ng isang bentahe na may paggalang sa statistically makabuluhang pagbawas sa timbang ng katawan sa mga pasyente (tingnan ang Talahanayan 2).

Talahanayan 2. Data ng klinikal na pagsubok - therapy kasama ang Levemir ®, inireseta bilang karagdagan sa pinagsama na regimen ng paggamot na may liraglutide na may metformin

Linggo ng paggamotAng mga pasyente ay randomized upang makatanggap ng therapy sa Levemir ® FlexPen ® bilang karagdagan sa liraglutide + metformin therapy
n = 160
Ang mga pasyente ay randomized upang makatanggap ng liraglutide + metformin therapy
n = 149
Baguhin ang Ratio ng pagiging maaasahan
P-halaga
Ang average na pagbabago sa halaga ng HbA1s kumpara sa panimulang punto ng pagsubok (%)0-26-0.51+0.02® FlexPen ® kumpara sa isofan-insulin na inireseta sa batayan / therapy ng bolus. Glycemic control (HbA1s) sa panahon ng therapy kasama ang Levemir ® FlexPen ® ay maihahambing sa na may isofan-insulin, ngunit may isang mas mababang panganib ng gabi hypoglycemia at walang pagtaas sa timbang ng katawan na may Levemir ® FlexPen ®.

Ang mga resulta ng mga pag-aaral sa klinikal na sinusuri ang baseline / bolus regimen ng insulin therapy ay nagpapahiwatig ng isang maihahambing na saklaw ng hypoglycemia sa pangkalahatan sa panahon ng therapy kasama ang Levemir ® FlexPen ® at isofan-insulin. Ang isang pagsusuri ng pagbuo ng nocturnal hypoglycemia sa mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus ay nagpakita ng isang makabuluhang mas mababang saklaw ng baga nocturnal hypoglycemia kasama ang paggamit ng gamot na Levemir ® FlexPen ® (kapag ang pasyente ay maaaring nakapag-iisa na maalis ang estado ng hypoglycemia, at kapag ang hypoglycemia ay napatunayan sa pamamagitan ng pagsukat ng glucose na glucose sa capillary mmol / l o isang resulta ng pagsukat ng konsentrasyon ng glucose sa plasma na mas mababa sa 3.1 mmol / l), kumpara sa kapag gumagamit ng isofan-insulin, habang sa pagitan ng dalawang pag-aaral ng gamot ay hindi nagbubunyag ng mga pagkakaiba sa mga pangyayari dalas ng mga episode ng gabi hypoglycemia sa baga sa mga pasyente na may uri 2 diyabetis.

Ang profile ng night glycemia ay patag at higit pa sa Levemir ® FlexPen ® kumpara sa isofan-insulin, na makikita sa isang mas mababang panganib ng pagbuo ng hypoglycemia sa gabi.

Kapag gumagamit ng Levemir ® FlexPen ®, ang produksyon ng antibody ay sinusunod. Gayunpaman, ang katotohanang ito ay hindi nakakaapekto sa kontrol ng glycemic.

Sa isang randomized na kinokontrol na klinikal na pagsubok, na kasama ang 310 na mga buntis na kababaihan na may type 1 diabetes, ang bisa at kaligtasan ng Levemir ® FlexPen ® sa baseline / bolus regimen (152 mga pasyente) ay inihambing sa isofan-insulin (158 mga pasyente) sa pinagsama sa aspart insulin, na ginamit bilang prandial insulin.

Ang mga resulta ng pag-aaral ay nagpakita na sa mga pasyente na tumatanggap ng gamot na Levemir ® FlexPen ®, ang isang katulad na pagbawas ay sinusunod sa paghahambing sa pangkat na tumatanggap ng isofan-insulin HbA1s sa 36 na linggo ng gestation. Ang pangkat ng mga pasyente na tumatanggap ng therapy kasama ang Levemir ® FlexPen ®, at ang pangkat na tumatanggap ng isofan-insulin therapy, sa buong panahon ng gestation, ay nagpakita ng pagkakapareho sa pangkalahatang profile ng HbA1s.

Target ng Antas ng HbA1s Ang ≤6% sa ika-24 at ika-36 na linggo ng pagbubuntis ay nakamit sa 41% ng mga pasyente sa grupo ng therapy ng Levemir ® FlexPen ® at sa 32% ng mga pasyente sa pangkat ng isofan-insulin therapy.

Ang konsentrasyon ng glucose sa pag-aayuno sa 24 at 36 na linggo ng gestation ay istatistika na mas mababa sa pangkat ng mga kababaihan na kumuha ng Levemir ® FlexPen ® kumpara sa pangkat na ginagamot sa isofan-insulin.

Sa buong panahon ng pagbubuntis, walang mga makabuluhang pagkakaiba-iba sa istatistika sa pagitan ng mga pasyente na tumanggap ng Levemir ® FlexPen ® at isofan-insulin sa saklaw ng hypoglycemia.

Ang parehong mga grupo ng mga buntis na itinuturing ng Levemir ® FlexPen ® at isofan-insulin ay nagpakita ng magkaparehong mga resulta sa saklaw ng mga salungat na kaganapan sa kanilang pagbubuntis, ngunit natagpuan na sa dami ng mga termino ang pagkakaroon ng mga malubhang salungat na kaganapan sa mga pasyente edad ng gestational (61 (40%) kumpara sa 49 (31%)), sa mga bata sa panahon ng pagbuo ng intrauterine at pagkatapos ng kapanganakan (36 (24%) kumpara sa 32 (20%)) ay mas mataas sa pangkat ng paggamot na may Levemir ® Flexpen ® kumpara sa isofan-insulin therapy group.

Ang bilang ng mga live na ipinanganak na mga bata mula sa mga ina na nabuntis pagkatapos na-random sa mga pangkat na therapeutic upang makatanggap ng paggamot sa isa sa mga nasubok na gamot ay 50 (83%) sa pangkat ng paggamot ng Levemir ® FlexPen ® at 55 (89%) sa isofan treatment group insulin.

Ang bilang ng mga bata na ipinanganak na may congenital malformations ay 4 (5%) sa Levemir ® FlexPen ® na grupo ng paggamot at 11 (7%) sa pangkat ng paggamot ng isofan-insulin. Sa mga ito, ang mga malubhang malformasyon ng congenital ay nabanggit sa 3 (4%) na mga bata sa pangkat ng paggamot na may Levemir ® FlexPen ® at 3 (2%) sa pangkat ng paggamot na may isofan-insulin.

Mga bata at kabataan

Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit ng Levemir ® FlexPen ® sa mga bata ay pinag-aralan sa dalawang kinokontrol na mga pagsubok sa klinikal na tumatagal ng 12 buwan sa mga kabataan at mga bata na higit sa 2 taong gulang na nagdurusa mula sa type 1 diabetes (isang kabuuan ng 694 na mga pasyente), kabilang sa mga pag-aaral na ito isang kabuuang 82 mga bata na may type 1 diabetes sa pangkat ng edad na 2 hanggang 5 taon. Ang mga resulta ng mga pag-aaral na ito ay nagpakita na control glycemic (HbA1s) laban sa background ng therapy sa Levemir ®, ang FlexPen ® ay maihahambing na sa paggamot sa isofan-insulin, kasama ang kanilang appointment bilang isang batayan / therapy sa bolus. Bilang karagdagan, mayroong isang mas mababang peligro ng pagbuo ng nocturnal hypoglycemia (batay sa mga halaga ng glucose ng plasma na sinusukat ng kanilang mga pasyente) at ang kawalan ng pagtaas ng timbang sa katawan (karaniwang paglihis para sa timbang ng katawan na nababagay ayon sa kasarian at edad ng pasyente) sa panahon ng paggamot sa Levemir ® Flexpen®, kung ihahambing sa isofan-insulin.

Ang isa sa mga klinikal na pag-aaral ay pinahaba para sa isa pang 12 buwan (isang kabuuang 24 na buwan ng klinikal na data ay nakuha) upang makakuha ng isang mas kumpletong database para sa pagtatasa ng pagbuo ng mga antibodies sa mga pasyente laban sa pangmatagalang paggamot sa Levemir ® FlexPen ®.

Ang mga resulta na nakuha sa kurso ng pag-aaral ay nagpapahiwatig na sa unang taon ng paggamot habang kumukuha ng Levemir ® FlexPen ®, mayroong pagtaas ng titer ng mga antibodies sa detemir ng insulin, ngunit sa pagtatapos ng ikalawang taon ng paggamot, ang titer ng mga antibodies sa Levemir ® Flexpen ® ay nabawasan sa mga pasyente , bahagyang lumampas sa paunang isa sa oras ng pagsisimula ng therapy sa Levemir ® FlexPen ®. Sa gayon, napatunayan na ang pagbuo ng mga antibodies sa mga pasyente na may diabetes mellitus sa panahon ng paggamot sa Levemir ® FlexPen ® ay hindi nakakaapekto sa antas ng kontrol ng glycemic at ang dosis ng detemir insulin.

Mga Pharmacokinetics

Cmax nakamit ang 6-8 na oras pagkatapos ng pangangasiwa. Sa pamamagitan ng isang dobleng pang-araw-araw na pamumuhay ng pangangasiwa ng Css nakamit pagkatapos ng 2-3 iniksyon. Ang pagkakaiba-iba ng pagsipsip ng kontratista ay mas mababa para sa Levemir ® FlexPen ® kumpara sa iba pang mga paghahanda sa basal na insulin.

Katamtaman Vd ang detemir insulin (humigit-kumulang na 0.1 l / kg) ay nagpapahiwatig na ang karamihan sa mga detemir na insulin ay umiikot sa dugo.

Sa vitro at sa mga pag-aaral na nagbubuklod ng protina ay nagpapakita ng isang kakulangan ng makabuluhang pakikipag-ugnay sa klinika sa pagitan ng detemir insulin at mga fatty acid o iba pang mga gamot na nagbubuklod sa protina.

Walang pakikipag-ugnay sa parmokokinetiko o parmasyutiko sa pagitan ng liraglutide at ang gamot na Levemir ® FlexPen ®, sa balanse, kasama ang sabay-sabay na pangangasiwa sa mga pasyente na may type 2 na diabetes mellitus ng gamot na Levemir ® FlexPen ® sa isang solong dosis na 0.5 U / kg at liraglutide 1.8 mg.

Ang hindi aktibo ng detemir insulin ay katulad ng sa paghahanda ng insulin ng tao, ang lahat ng mga metabolite na nabuo ay hindi aktibo.

Terminal T1/2 pagkatapos ng sc injection, natutukoy ito sa antas ng pagsipsip mula sa subcutaneous tissue at may 5-7 na oras, depende sa dosis.

Ang mga pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na kaso

Walang mga klinikal na makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng kasarian sa mga parmasyutiko ng Levemir ® FlexPen ®.

Ang mga pharmacokinetic na katangian ng Levemir ® FlexPen ® ay pinag-aralan sa mga bata (6-12 taong gulang) at mga kabataan (13-17 taong gulang) at inihambing sa mga pag-aari ng pharmacokinetic sa mga pasyente ng may sapat na gulang na may type 1 diabetes. Walang nahanap na pagkakaiba.

Walang mga klinikal na makabuluhang pagkakaiba sa mga parmasyutiko ng Levemir ® FlexPen ® sa pagitan ng mga matatanda at batang pasyente, o sa pagitan ng mga pasyente na may kapansanan sa bato at hepatic function at malusog na mga pasyente.

Mga Pag-aaral sa Kaligtasan ng Katlinika

Sa mga pag-aaral ng vitro sa linya ng cell ng tao, kabilang ang mga pag-aaral sa pagbubuklod sa mga receptor ng insulin at IGF-1 (tulad ng paglaki ng tulad ng insulin), ay nagpakita na ang detemir na insulin ay may isang mababang pagkakaugnay para sa parehong mga receptor at may kaunting epekto sa paglaki ng cell kumpara sa tao na insulin.

Ang data ng preclinical batay sa mga nakagawiang pag-aaral ng kaligtasan sa parmasyutiko, paulit-ulit na pagkakalason ng dosis, genotoxicity, potensyal na carcinogenic, nakakalason na epekto sa pag-andar ng reproduktibo, ay hindi naghayag ng anumang panganib sa mga tao.

Paglabas ng form

Ang solusyon para sa sc administrasyon ay malinaw, walang kulay.

1 ml
detemir ng insulin100 PIECES *

Mga natatanggap: gliserol - 16 mg, fenol - 1.8 mg, metacresol - 2.06 mg, zinc acetate - 65.4 μg, sodium hydrogen phosphate dihydrate - 0.89 mg, sodium chloride - 1.17 mg, hydrochloric acid o sodium hydroxide - qs, tubig d / at - hanggang sa 1 ml.

3 ml (300 PIECES) - cartridges ng salamin (1) - itapon ang mga multi-dosis na syringe pens para sa maraming iniksyon (5) - mga pack ng karton.

* 1 yunit ay naglalaman ng 142 μg ng salt-free insulin detemir, na tumutugma sa 1 yunit. human insulin (IU).

Ang dosis ng Levemir ® FlexPen ® ay dapat na napili nang isa-isa sa bawat kaso, batay sa mga pangangailangan ng pasyente.

Batay sa mga resulta ng mga pag-aaral, ang mga sumusunod ay mga rekomendasyon para sa titration ng dosis:

Ang mga average na glucose sa glucose ay sinusukat nang nakapag-iisa bago mag-almusalPagsasaayos ng dosis ng gamot Levemir ® FlexPen ® (ED)
> 10 mmol / L (180 mg / dL)+8
9.1-10 mmol / L (163-180 mg / dl)+6
8.1-9 mmol / L (145-162 mg / dl)+4
7.1-8 mmol / L (127-144 mg / dl)+2
6.1-7 mmol / L (109-126 mg / dl)+2
4.1-6.0 mmol / lWalang pagbabago (halaga ng target)
Kung ang anumang solong halaga ng glucose ng plasma:
3.1-4 mmol / L (56-72 mg / dl)-2
Ang FlexPen ® ay ginagamit bilang bahagi ng isang pangunahing / regimen ng bolus, dapat itong inireseta ng 1 o 2 beses / araw, batay sa mga pangangailangan ng pasyente.

Ang mga pasyente na nangangailangan ng paggamit ng gamot 2 beses / araw para sa pinakamainam na kontrol ng glycemia ay maaaring makapasok sa dosis ng gabi alinman sa hapunan o bago matulog. Ang pagsasaayos ng dosis ay maaaring kailanganin sa pagtaas ng pisikal na aktibidad ng pasyente, pagbabago ng kanyang normal na diyeta o sa isang magkakasamang sakit.

Ang gamot na Levemir ® FlexPen ® ay maaaring magamit pareho bilang monotherapy at kasama ang bolus insulin. Maaari rin itong magamit sa kumbinasyon ng mga gamot sa oral hypoglycemic, pati na rin bilang karagdagan sa umiiral na therapy na may liraglutide.

Sa pagsasama sa mga gamot na oral hypoglycemic o bilang karagdagan sa liraglutide, inirerekomenda na gamitin ang Levemir ® FlexPen ® 1 oras / araw, na nagsisimula sa isang dosis ng 10 PIECES o 0.1-0.2 PIECES / kg. Ang gamot na Levemir ® FlexPen ® ay maaaring ibigay sa anumang oras na maginhawa para sa pasyente sa araw, gayunpaman, kapag tinukoy ang oras ng pang-araw-araw na iniksyon, dapat mong sumunod sa itinatag na regimen ng iniksyon.

Ang Levemir ® FlexPen ® ay inilaan para sa sc administration lamang. Ang Levemir ® FlexPen ® ay hindi dapat ibigay iv. ito ay maaaring humantong sa matinding hypoglycemia. Kinakailangan din upang maiwasan ang pag-iniksyon ng IM ng gamot. Ang Levemir ® FlexPen ® ay hindi inilaan para magamit sa mga bomba ng insulin.

Ang Levemir ® FlexPen ® ay pinamamahalaan ng subcutaneously sa hita, pader na nauuna sa tiyan, balikat, deltoid o gluteal na rehiyon. Ang mga site ng iniksyon ay dapat baguhin nang regular kahit na pinangangasiwaan sa parehong lugar upang mabawasan ang panganib ng lipodystrophy. Tulad ng iba pang mga paghahanda ng insulin, ang tagal ng pagkilos ay nakasalalay sa dosis, lugar ng pangangasiwa, intensity ng daloy ng dugo, temperatura at antas ng pisikal na aktibidad.

Mga espesyal na grupo ng pasyente

Tulad ng iba pang mga paghahanda ng insulin, sa mga matatanda na pasyente at mga pasyente na may kakulangan sa bato o hepatic, ang konsentrasyon ng glucose sa dugo ay dapat na mas maingat na kontrolado at ang dosis ng detemir na isa-isa ay nababagay.

Mga bata at kabataan

Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit ng Levemir ® FlexPen ® sa mga kabataan at mga bata na higit sa 2 taong gulang ay napatunayan sa mga pagsubok sa klinikal na tumatagal ng hanggang sa 12 buwan.

Paglipat mula sa iba pang paghahanda ng insulin

Ang paglipat mula sa medium-acting na paghahanda ng insulin at mula sa matagal na paghahanda ng insulin sa Levemir ® FlexPen ® ay maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng dosis at oras.

Tulad ng iba pang mga paghahanda sa insulin, ang maingat na pagsubaybay sa konsentrasyon ng glucose sa dugo sa panahon ng paglipat at sa mga unang linggo ng pagrereseta ng isang bagong gamot ay inirerekomenda.

Ang pagwawasto ng concomitant hypoglycemic therapy (dosis at oras ng pangangasiwa ng mga paghahanda sa maikling pagkilos ng insulin o isang dosis ng mga gamot na oral hypoglycemic) ay maaaring kailanganin.

Mga tuntunin ng paggamit ng gamot Levemir ® FlexPen ®

Levemir ® FlexPen ® syringe pen na may dispenser. Ang pinamamahalang dosis ng insulin sa saklaw mula 1 hanggang 60 na mga yunit ay maaaring mabago sa mga pagtaas ng 1 yunit. Ang NovoFine ® at NovoTvist ® karayom ​​hanggang sa 8 mm ang haba ay idinisenyo para magamit sa Levemir ® FlexPen ®. Upang sumunod sa mga pag-iingat sa kaligtasan, dapat kang palaging magdala ng isang kapalit na aparato para sa pangangasiwa ng insulin kung sakaling mawala o mapinsala sa FlexPen ®.

Bago gamitin ang Levemir ® FlexPen ®, siguraduhin na ang tamang uri ng insulin ay napili.

Paghahanda para sa iniksyon: alisin ang takip, alisin ang proteksiyon na sticker mula sa itapon na karayom, maingat at mahigpit na i-screw ang karayom ​​sa Levemir ® FlexPen ®, alisin ang malaking panlabas (huwag itapon) at panloob (itapon) na mga takip mula sa karayom. Ang isang bagong karayom ​​ay dapat palaging ginagamit para sa bawat iniksyon. Huwag yumuko o makapinsala sa mga karayom. Upang maiwasan ang hindi sinasadyang mga iniksyon, huwag ibalik ang panloob na takip sa karayom.

Paunang pag-alis ng hangin mula sa isang kartutso. Sa normal na paggamit, ang pen ng syringe ay maaaring makaipon ng hangin sa karayom ​​at kartutso bago ang bawat iniksyon. Upang maiwasan ang pagkuha ng isang bubble ng hangin at ipakilala ang inireseta na dosis ng gamot, dapat sundin ang mga sumusunod na tagubilin:

  • i-dial ang 2 yunit ng gamot,
  • ilagay ang Levemir ® FlexPen ® nang patayo gamit ang karayom ​​at maraming beses gaanong tapikin ang kartutso gamit ang iyong daliri upang ang mga bula ng hangin ay lumipat sa tuktok ng kartutso.
  • humahawak ng Levemir ® FlexPen ® na may karayom, pindutin ang pindutan ng pagsisimula sa lahat ng paraan, ang selektor ng dosis ay babalik sa zero,
  • sa dulo ng karayom ​​ay dapat lumitaw ang isang patak ng insulin, kung hindi ito nangyari, kung gayon kailangan mong palitan ang karayom ​​at ulitin ang pamamaraan, ngunit hindi hihigit sa 6 beses. Kung ang insulin ay hindi nagmula sa karayom, ipinapahiwatig nito na may depekto ang syringe pen at hindi na dapat magamit muli.

Setting ng dosis. Siguraduhin na ang pagpili ng dosis ay nakatakda sa "0". Makuha ang halaga ng UNIT na kinakailangan para sa iniksyon. Ang dosis ay maaaring nababagay sa pamamagitan ng pag-ikot ng tagapili ng dosis sa anumang direksyon. Kapag umiikot ang selektor ng dosis, dapat gawin ang pangangalaga na hindi sinasadyang pindutin ang pindutan ng pagsisimula upang maiwasan ang pagpapakawala ng isang dosis ng insulin. Hindi posible na magtatag ng isang dosis na lumampas sa dami ng mga UNITS na natitira sa kartutso. Huwag gumamit ng residue scale upang masukat ang mga dosis ng insulin.

Ang pagpapakilala ng gamot. Ipasok ang karayom ​​na subcutaneously. Upang makagawa ng isang iniksyon, pindutin ang pindutan ng pagsisimula sa lahat ng paraan, hanggang sa "0" ay lilitaw sa harap ng tagapagpahiwatig ng dosis. Kapag pinangangasiwaan ang gamot, tanging ang pindutan ng pagsisimula ay dapat pindutin. Kapag ang piniling dosis ay pinaikot, hindi mangyayari ang pangangasiwa ng dosis. Matapos ang iniksyon, ang karayom ​​ay dapat na iwanan sa ilalim ng balat sa loob ng 6 segundo (masisiguro nito ang pagpapakilala ng isang buong dosis ng insulin). Kapag tinanggal ang karayom, panatilihin ang pindutan ng pagsisimulang ganap na pinindot, masiguro nito ang pagpapakilala ng isang buong dosis ng gamot.

Pagtanggal ng karayom. Isara ang karayom ​​gamit ang panlabas na takip at alisin ito mula sa panulat ng syringe. Itapon ang karayom, pagmamasid sa pag-iingat sa kaligtasan. Matapos ang bawat iniksyon, alisin ang karayom. Kung hindi man, ang likido ay maaaring tumagas sa panulat, na maaaring magresulta sa hindi tamang dosis.

Ang mga kawani ng medikal, kamag-anak, at iba pang mga tagapag-alaga ay dapat sundin ang mga pangkalahatang pag-iingat kapag tinanggal at itapon ang mga karayom ​​upang maiwasan ang peligro ng hindi sinasadyang mga stick ng karayom.

Ang ginamit na Levemir ® FlexPen ® ay dapat itapon sa karayom ​​na naka-disconnect.

Imbakan at pangangalaga. Ang ibabaw ng pen ng syringe ay maaaring malinis gamit ang isang koton na pamunas na nakatuslob sa alkohol na medikal. Huwag isawsaw ang panulat ng hiringgilya sa alkohol, hugasan o lubusan ito. maaaring masira nito ang aparato. Hindi pinapayagan ang muling pagpuno ng panulat ng hiringgilya.

Sobrang dosis

Ang isang tiyak na dosis na kinakailangan para sa labis na dosis ng insulin ay hindi pa naitatag, ngunit ang hypoglycemia ay maaaring mabuo nang paunti-unti kung ang isang napakataas na dosis ay ipinakilala para sa isang partikular na pasyente.

Paggamot: ang pasyente ay maaaring matanggal ang banayad na hypoglycemia sa pamamagitan ng ingesting glucose, asukal o mga pagkaing mayaman sa karbohidrat. Samakatuwid, inirerekomenda para sa mga pasyente na may diyabetis na magdala ng asukal, Matamis, cookies o matamis na prutas na prutas sa kanila.

Sa kaso ng matinding hypoglycemia, kapag ang pasyente ay walang malay, ang 0.5 hanggang 1 mg ng glucagon i / m o s / c (maaaring mapangasiwaan ng isang sinanay na tao) o iv dextrose (glucose) na solusyon (tanging isang medikal na propesyonal ang maaaring) ay dapat pamahalaan. Kinakailangan din na mangasiwa ng dextrose iv kung sakaling hindi mabawi ng pasyente ang kamalayan sa 10-15 minuto pagkatapos ng administrasyong glucagon. Matapos mabawi ang kamalayan, pinapayuhan ang pasyente na kumain ng mga pagkaing mayaman na may karbohidrat upang maiwasan ang pag-ulit ng hypoglycemia.

Paggamot para sa mga babaeng buntis at lactating

Walang nakumpirma na impormasyon tungkol sa mga nakakapinsalang epekto ng insulin sa nagdadala ng fetus, samakatuwid, kung kinakailangan, ang isang gamot upang makontrol ang asukal sa dugo ay maaaring magamit, ngunit may maingat na pangangasiwa ng isang dalubhasa.

Ang insulin ay isang compound ng protina na aktibong tumagos sa gatas, ngunit hindi mapanganib para sa isang bagong panganak. Sa panahon ng paggagatas, ang gamot ay maaaring patuloy na magamit, ngunit kinakailangan upang mahigpit na sumunod sa mga dosis na inireseta ng doktor at sumunod sa isang diyeta.

Ang pag-iingat tungkol sa pangangasiwa ng insulin ay makakatulong upang maiwasan ang paglitaw ng mga epekto at masamang reaksyon sa panahon ng paggamot.

Levemir Penfill at Flexpen: Ang Pagkakaiba

Ang "Penfill" ay isang gamot na walang mga espesyal na syringes sa komposisyon nito. Para sa mga iniksyon, kinakailangan na gamitin ang karaniwang mga syringes ng insulin para sa pasyente.

Ang komposisyon ay magkapareho sa Levemir Penfill at Flekspen. Ang pagkakaiba ay ang huli ay naglalaman ng mga branded syringes kung saan ang mga espesyal na cartridges na naglalaman ng insulin ay naka-built in. Ang mga espesyal na pen ay may maginhawang dosing sa mga pagtaas ng 1 yunit. Gayunpaman, ang pagbabago na ito ay hindi naaayon sa paggamot ng mga bata na inireseta ng isang mas mababang dosis ng aktibong sangkap. Sa kasong ito, ito ay ang Penfill na nagiging angkop na gamot, bagaman ang Flexspen ay may parehong komposisyon at mga indikasyon.

Posibleng mga epekto

Sa panahon ng therapy, dapat mong palaging bigyang pansin ang estado ng iyong kalusugan at anumang mga pagbabago. Siyempre, ang mga positibong dinamika ay mahalaga, ngunit ang mga negatibong sintomas ay isang mahalagang kadahilanan, dahil nagpapahiwatig sila ng mga problema. Minsan ang hindi kasiya-siyang pagpapakita ay sanhi ng hindi pagpaparaan o pagiging sensitibo ng indibidwal sa ganitong uri ng insulin.

Matapos pag-aralan ang mga pagsusuri tungkol sa gamot, maaari mong i-highlight ang mga pinaka-karaniwang epekto:

  • Hypoglycemia. Kapag gumagamit ng labis na dosis ng insulin, hypoglycemia, isang kondisyon na sanhi ng isang talamak na kakulangan ng glucose sa katawan, ay maaaring umunlad. Ang mga sintomas na nagpapahiwatig ng kondisyong ito: pagduduwal, panginginig ng mga paa't kamay, tachycardia, pagkawala ng malay. Kung ang pasyente ay hindi nakatanggap ng medikal na atensyon sa oras, maaaring malungkot ang resulta.
  • Isang reaksiyong alerdyi. Mahalagang magsagawa ng isang pagsubok para sa pagiging sensitibo sa insulin na ito bago ang unang paggamit, gayunpaman, sa anumang kaso, ang pasyente ay maaaring minsan ay magambala sa mga rashes, igsi ng paghinga, mga paghahayag ng urticaria at kahit na anaphylactic shock.
  • Mga lokal na sintomas. Ang pinaka-hindi nakakapinsalang epekto na dulot ng pansamantalang kawalan ng kakayahan ng katawan sa mga epekto ng insulin. Mahalagang maghintay hanggang mag-adapt ang katawan. Sa oras na ito, ang pamamaga, pantal at pamumula ng balat ay posible sa site ng iniksyon.
  • Visual na kaguluhan na dulot ng pagbabagu-bago sa glucose sa dugo. Matapos ang profile ng glycemic ay nagpapatatag, ang mga naturang paglabag ay karaniwang nawawala sa kanilang sarili.

Sa bawat kaso, ang kalubhaan ng mga epekto ay dapat na masuri ng isang espesyalista. Minsan kinakailangan ang nagpapakilala therapy, sa mga malubhang kaso, ang inireseta na gamot ay nakansela. Mahalagang sundin ang isang diyeta habang kumukuha ng insulin. Upang maalis ang estado ng hypoglycemic, kinakailangan na kumain ng mga pagkain na naglalaman ng isang malaking halaga ng karbohidrat.

Katulad na gamot

Ang presyo ng Levemir Penfill ay medyo mataas. At maraming mga pasyente ang naghahanap kung paano palitan ang gamot na ito. Mayroong mga gamot na medyo kaparehas sa epekto, ngunit upang nakapag-iisa na magreseta ng isang lunas o gumawa ng kapalit ay mahigpit na hindi inirerekomenda. Upang gawin ito, dapat kang magkaroon ng tiyak na kaalaman.

Kabilang sa mga pinakahusay na analogues ng "Levemir Penfill" ay kasama ang:

  • Humulin. Ang gamot ay ibinibigay bilang isang injectable solution. Ginagawa ito batay sa insulin na ginawa ng katawan ng tao.
  • "Protafan." Ang tool ay ipinakita din sa anyo ng isang solusyon para sa mga iniksyon. Ang aktibong sangkap ay insulin isophan. Kadalasan, ang gamot ay inireseta sa lahat ng mga pasyente na nakilala bilang hypersensitive o allergy sa detemir.

Tanging ang dumadating na doktor ang maaaring masuri ang kundisyon ng pasyente at magreseta ng mga kinakailangang gamot na may katulad na prinsipyo ng pagkilos, ngunit naiiba sa pamamaraan ng paggamit.

Mga pagsusuri tungkol sa paggamit ng gamot

Ang mga "Levemire Penfill" ay positibo. Ang gamot ay ginamit nang medyo matagal at maaari itong maikumpirma na ang aktibong sangkap na epektibong nagpapababa ng asukal sa dugo. Gayunpaman, ang mga pasyente ay bihirang nakakaranas ng mga komplikasyon sa anyo ng matinding hypoglycemia.

Maraming mga pagsusuri mula sa mga buntis na kababaihan na napilitang gamitin ang gamot na ito. Karamihan sa mga pasyente ay nasiyahan sa appointment ng kanilang doktor. Ang tool ay hindi nakakahumaling, at kung kinakailangan, pagkatapos makansela ang mga iniksyon sa panganganak nang walang mga problema. Gayunpaman, mahalaga na hindi magkamali sa dosis na inirerekomenda ng doktor.

Ang pangunahing kawalan ng gamot ay ang kartutso, na nagsimula nang magamit, ay dapat na matapos sa loob ng isang buwan. Para sa ilan, ang panahon ay masyadong maikli, kaya ang mga hindi nagamit na mga residue ay itinapon, at ang gastos ng gamot ay lubos na nakikita.

Kapansin-pansin na ang lahat ng umiiral na mga analogue ay may katulad na problema. Ang pagkakaroon ng pag-aralan ang mga pagsusuri sa mga diyabetis, maaari itong matalo na ito ay ang Levemir Penfill na higit pa sa pagkilos ng iba pang mga tagagawa ng insulin sa lahat ng mahahalagang tagapagpahiwatig. Siyempre, kung minsan ang gamot na ito ay maaaring hindi gumana. Ngunit sa anumang kaso, ang isang katumbas na kapalit ay maaari lamang mapili ng isang doktor na tinatrato ang isang tiyak na pasyente.

Panoorin ang video: Levemir FlexpenPenfill (Mayo 2024).

Iwanan Ang Iyong Komento