Pinagsamang hypoglycemic na gamot na Avandamet

sa isang paltos 14 na mga PC., sa isang pack ng karton 1, 2, 4 o 8 blisters.

sa isang paltos 14 na mga PC., sa isang pack ng karton 1, 2, 4 o 8 blisters.

* Ang di-pagmamay-ari na pang-internasyonal na pangalan na inirerekomenda ng WHO; sa Russian Federation, tinatanggap ang spelling ng international name - rosiglitazone.

Mga parmasyutiko

Pinagsamang gamot na hypoglycemic para sa paggamit sa bibig. Ang Avandamet ay naglalaman ng dalawang aktibong sangkap na may mga pantulong na mekanismo ng pagkilos na nagpapabuti ng kontrol ng glycemic sa mga pasyente na may type 2 diabetes: rosiglitazone maleate, isang klase ng thiazolidinedione, at metformin hydrochloride, isang kinatawan ng uring biguanide. Ang mekanismo ng pagkilos ng thiazolidinediones ay pangunahing binubuo sa pagtaas ng pagiging sensitibo ng mga target na tisyu sa insulin, habang ang mga biguanides ay pangunahing kumikilos sa pamamagitan ng pagbabawas ng paggawa ng endogenous glucose sa atay.

Rosiglitazone - pumipili nuclear agarist na PPAR_sγ(peroxisomal proliferator activated receptor gamma)nauugnay sa mga gamot na hypoglycemic mula sa pangkat ng thiazolidinediones. Nagpapabuti ng kontrol ng glycemic sa pamamagitan ng pagdaragdag ng sensitivity ng insulin sa mga pangunahing target na tisyu tulad ng adipose tissue, skeletal muscle, at atay.

Alam na ang paglaban sa insulin ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa pathogenesis ng type 2. Ang Rosiglitazone ay nagpapabuti sa pagkontrol ng metaboliko sa pamamagitan ng pagbaba ng asukal sa dugo, ang nagpapalipat-lipat ng insulin at libreng mga fatty acid.

Ang aktibidad na hypoglycemic ng rosiglitazone ay ipinakita sa mga eksperimentong pag-aaral sa mga modelo ng type 2 diabetes mellitus sa mga hayop. Ang Rosiglitazone ay nagpapanatili ng pag-andar ng mga,-cells, bilang napatunayan sa pamamagitan ng isang pagtaas sa masa ng mga islet ng Langerhans ng pancreas at pagtaas ng nilalaman ng kanilang insulin, at pinipigilan din ang pagbuo ng matinding hyperglycemia. Natagpuan din na ang rosiglitazone ay makabuluhang nagpapabagal sa pag-unlad ng renal dysfunction at systolic hypertension. Ang Rosiglitazone ay hindi pinasisigla ang pagtatago ng insulin ng pancreas at hindi nagiging sanhi ng hypoglycemia sa mga daga at daga.

Ang pagpapabuti ng kontrol ng glycemic ay sinamahan ng isang makabuluhang pagbawas sa klinikal na konsentrasyon ng serum. Ang mga konsentrasyon ng mga precursor ng insulin, na karaniwang pinaniniwalaang mga panganib na kadahilanan para sa sakit na cardiovascular, ay bumababa din. Ang isa sa mga pangunahing resulta ng paggamot na may rosiglitazone ay isang makabuluhang pagbawas sa konsentrasyon ng mga libreng fatty acid.

Metformin ay isang kinatawan ng klase ng mga biguanides, na kumikilos higit sa lahat sa pamamagitan ng pagbabawas ng paggawa ng endogenous glucose sa atay. Binabawasan ng Metformin ang parehong basal at postprandial na plasma concentrations ng glucose. Hindi nito pinasisigla ang pagtatago ng insulin at samakatuwid ay hindi nagiging sanhi ng hypoglycemia. Mayroong 3 posibleng mga mekanismo ng pagkilos ng metformin: isang pagbawas sa produksiyon ng glucose sa atay sa pamamagitan ng pagsugpo sa gluconeogenesis at glycogenolysis, isang pagtaas sa pagiging sensitibo ng kalamnan tissue sa insulin, isang pagtaas sa pagkonsumo at paggamit ng glucose sa pamamagitan ng mga peripheral na tisyu, at isang pagkaantala sa pagsipsip ng glucose mula sa bituka.

Pinasisigla ng Metformin ang syntacellular glycogen synthesis sa pamamagitan ng pag-activate ng enzyme ng glycogen synthetase. Pinahuhusay nito ang aktibidad ng lahat ng mga uri ng mga transmiter na glucose transporter. Sa mga tao, anuman ang epekto nito sa glycemia, ang metformin ay nagpapabuti sa metabolismo ng lipid. Kapag gumagamit ng metformin sa therapeutic dosis sa medium at pang-matagalang klinikal na mga pagsubok, ipinakita na ang metformin ay nagpapababa sa mga konsentrasyon ng kabuuang kolesterol, LDL kolesterol at triglycerides.

Dahil sa iba't ibang ngunit pantulong na mga mekanismo ng pagkilos, ang kombinasyon ng therapy sa rosiglitazone at metformin ay humahantong sa isang synergistic na pagpapabuti sa glycemic control sa mga pasyente na may type 2 diabetes.

Paglabas ng form, komposisyon at packaging

Ang INN ng avandamet, na pinagtibay sa Russian Federation sa rekomendasyon ng WHO, ay rosiglitazone.

Ang State Register ay nagpapahiwatig ng mga pagsasaayos ng mga karton pack ng gamot ayon sa LSR-000079 na may petsang 05/29/2007:

• 1 paltos - 14 tablet na may takip na pelikula,
• Pakete ng karton - 1, 2, 4 o 8 na mga plato,
• Metformin hydrochloride 500 mg / tab.,
• Ang halaga ng rosiglitazone ay 1 o 2 mg / tab. (ipinahiwatig sa packaging)
• Kabilang sa mga pantulong na sangkap: magnesium stearate, MCC, hypromellose 3cP, povidone 29 - 32, lactose monohidrat, MCC, hypromellose 3cP at carboxymethyl starch,
• Dilaw na shell: Opadry I yellow iron oxide, macrogol 400, titanium dioxide, hypromellose 6cP (sa mga tablet ng rosiglitazone 1 mg / tab.),
• Pink shell: Opadry I red iron oxide, macrogol 400, titanium dioxide, hypromellose 6cP.

Depende sa rehiyon, lugar at paraan ng pagkuha ng gamot, ang presyo nito ay maaaring magkakaiba mula sa ibinigay dito. Karaniwan, ang gastos sa packaging ng Avandamet ay 56 na tablet ≥ 1,490 rubles.

Mga Pharmacokinetics

Ang isang pag-aaral ng Avandamet bioequivalence (4 mg / 500 mg) ay nagpakita na ang parehong mga sangkap ng gamot, rosiglitazone at metformin, ay bioequivalent sa 4 mg rosiglitazone maleate tablet at 500 mg metformin hydrochloride tablet kapag ginamit nang sabay. Ipinakita din sa pag-aaral na ito ang proporsyonal ng mga dosis ng rosiglitazone sa pinagsama na paghahanda ng 1 mg / 500 mg at 4 mg / 500 mg.

Ang pagkain ay hindi binabago ang AUC ng rosiglitazone at metformin. Gayunpaman, ang sabay-sabay na ingestion ay humantong sa isang pagbawas sa C_max rosiglitazone - 209 ng / ml kumpara sa 270 ng / ml at pagbaba sa C_max metformin - 762 ng / ml kumpara sa 909 ng / ml, at isang pagtaas sa T_max rosiglitazone - 2.56 na oras kumpara sa 0.98 na oras at metformin - 3.96 na oras kumpara sa 3 oras.

Matapos ang ingestion ng rosiglitazone sa mga dosis ng 4 mg o 8 mg, ang ganap na bioavailability ng rosiglitazone ay tungkol sa 99%. C_max ang rosiglitazone ay nakamit ng humigit-kumulang na 1 oras pagkatapos ng paglunok. Sa therapeutic na hanay ng dosis, ang mga konsentrasyon ng plasma ng rosiglitazone ay humigit-kumulang proporsyonal sa dosis nito.

Ang pagkuha ng rosiglitazone na may pagkain ay hindi nagbabago sa AUC, ngunit kung ihahambing sa pag-aayuno, mayroong isang bahagyang pagbaba sa C_max (humigit-kumulang 20-28%) at pagtaas sa T_max (1.75 h).

Ang mga maliliit na pagbabago na ito ay hindi gaanong mahalaga sa klinika, samakatuwid, maaaring makuha ang rosiglitazone anuman ang paggamit ng pagkain. Ang pagtaas sa pH ng mga nilalaman ng gastric ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip ng rosiglitazone.

Matapos ang oral administration ng metformin T_max ay halos 2.5 oras, sa mga dosis na 500 o 850 mg, ang ganap na bioavailability sa malulusog na tao ay humigit-kumulang na 50-60%. Ang pagsipsip ng metformin ay puspos at hindi kumpleto. Matapos ang pangangasiwa sa bibig, ang maliit na bahagi na natagpuan sa mga feces ay 20-30% ng dosis.

Ipinapalagay na ang pagsipsip ng metformin ay hindi magkakasunod. Kapag gumagamit ng metformin sa karaniwang mga dosis at ang karaniwang regimen ng dosis C_SS sa plasma ay naabot sa loob ng 24-48 na oras at, bilang panuntunan, mas mababa sa 1 μg / ml. Sa mga kinokontrol na klinikal na pagsubok, C_max ang metformin ay hindi lalampas sa 4 μg / ml, kahit na pagkatapos ng pangangasiwa sa maximum na mga dosis.

Ang sabay-sabay na pagkain ay binabawasan ang pagsipsip ng metformin at bahagyang binabawasan ang rate ng pagsipsip. Matapos ang oral administration ng metformin sa isang dosis ng 850 mg habang kinakain ito Gamit_max bumababa ng 40% at AUC ng 25%, T_max tumaas ng 35 min. Hindi alam ang klinikal na kahalagahan ng mga pagbabagong ito.

Ang dami ng pamamahagi ng rosiglitazone ay halos 14 l, at ang kabuuang plasma Cl ay halos 3 l / h. Ang isang mataas na antas ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma - tungkol sa 99.8% - ay hindi nakasalalay sa konsentrasyon at edad ng pasyente. Sa kasalukuyan, walang data sa hindi inaasahang pagsasama-sama ng rosiglitazone kapag nakuha ito ng 1-2 beses sa isang araw.

Ang pagbubuklod ng metformin sa mga protina ng plasma ay bale-wala. Ang Metformin ay tumagos sa mga pulang selula ng dugo. C_max mas mababa ang dugo kaysa sa C_max sa plasma at naabot ng halos parehong oras. Ang mga pulang selula ng dugo ay malamang na isang seksyon ng pamamahagi ng pangalawang.

Ang average na dami ng pamamahagi ay nag-iiba mula 63 hanggang 276 litro.

Napapailalim ito sa matinding metabolismo, na excreted sa anyo ng mga metabolite. Ang pangunahing landas na metabolic ay ang N-demethylation at hydroxylation, na sinusundan ng conjugation na may sulpate at glucuronic acid. Ang mga metabolite ng rosiglitazone ay walang aktibidad sa parmasyutiko.

Pananaliksik sa vitro ipinakita na ang rosiglitazone ay na-metabolize nang nakararami sa pamamagitan ng isoenzyme CYP2C8 at sa isang mas mababang sukat ng isoenzyme CYP2C9.

Sa mga kondisyon sa vitro Ang rosiglitazone ay walang makabuluhang epekto sa pag-inhibit sa mga isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A at CYP4A, kaya hindi malamang na sa vivo papasok ito sa mga klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnay ng metabolohiko sa mga gamot na na-metabolize ng mga isoenzymes ng sistemang cytochrome na P450. Sa vitro Ang rosiglitazone ay katamtaman na pinipigilan ang CYP2C8 (IC₅₀ - 18 μmol) at mahina ang pumipigil sa CYP2C9 (IC₅₀ - 50 μmol). Pag-aaral ng pakikipag-ugnay ng rosiglitazone sa warfarin sa vivo ay nagpakita na ang rosiglitazone ay hindi nakikipag-ugnay sa mga substrate ng CYP2C9.

Ang metformin ay hindi metabolized at excreted hindi nababago ng mga bato. Walang mga metformin metabolite na nakilala sa mga tao.

Ang kabuuang plasma Cl ng rosiglitazone ay halos 3 L / h, at ang pangwakas na T_1/2 - mga oras na 3-4. Sa kasalukuyan, walang data sa hindi inaasahang pagsasama-sama ng rosiglitazone kapag nakuha ito ng 1-2 beses sa isang araw. Humigit-kumulang 2/3 ng oral dosis ng rosiglitazone ay pinalabas ng mga bato, humigit-kumulang na 25% ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bituka. Ang hindi nagbabago, rosiglitazone ay hindi matatagpuan sa alinman sa ihi o feces. Pangwakas na t_1/2 metabolites - tungkol sa 130 oras, na nagpapahiwatig ng isang napakabagal na paglabas. Sa paulit-ulit na ingestion ng rosiglitazone, ang pagsasama-sama ng mga metabolite nito sa plasma, lalo na ang pangunahing metabolite (parahydroxysulfate), ang konsentrasyon ng kung saan, siguro, ay maaaring tumaas ng 5 beses, ay hindi kasama.

Ito ay pinalabas ng hindi nababago ng mga bato sa pamamagitan ng glomerular filtration at tubular secretion. Renal Cl metformin - higit sa 400 ml / min. Pagkatapos ng oral administration, ang panghuling T_1/2 metformin - mga 6.5 na oras

Ang mga pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na kaso

Walang mga makabuluhang pagkakaiba sa mga pharmacokinetics ng rosiglitazone depende sa kasarian at edad.

Walang mga makabuluhang pagkakaiba sa mga pharmacokinetics ng rosiglitazone sa mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar, pati na rin sa talamak na dialysis.

Sa mga pasyente na may katamtaman hanggang sa malubhang pag-andar ng atay sa atay (Mga klase ng Bata-Pugh B at C) C_max at AUC ay 2-3 beses na mas mataas, na kung saan ay ang resulta ng pagtaas ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma at pagbawas ng clearance ng rosiglitazone.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang pagbawas ng bato ay bumababa sa proporsyon sa isang pagbawas sa clearance ng creatinine at, dahil dito, ang pag-aalis ng kalahating buhay na pagtaas, bilang isang resulta, ang mga konsentrasyon ng plasma ng pagtaas ng metformin.

Mga Indikasyon Avandamet

Uri ng 2 diabetes mellitus:

- para sa kontrol ng glycemic na may hindi epektibo ng diet therapy o monotherapy na may deria ng thiazolidinedione o metformin, o sa nakaraang therapy ng kombinasyon na may thiazolidinedione at metformin (two-component therapy).

- para sa kontrol ng glycemic sa pagsasama ng mga derivatives ng sulfonylurea (three-component therapy).

Contraindications

sobrang pagkasensitibo sa mga sangkap ng gamot,

kabiguan sa puso (I - IV functional na mga klase ayon sa pag-uuri ng NYHA),

talamak o talamak na sakit na humahantong sa hypoxia ng tisyu (hal. sa puso o pagkabigo sa paghinga, kamakailan na myocardial infarction, shock),

alkoholismo, talamak na pagkalasing sa alkohol,

kabiguan ng bato (serum creatinine> 135 μmol / L sa mga kalalakihan at> 100 μmol / L sa mga kababaihan at / o Cl creatinine HDL at LDL, ang ratio ng kolesterol / HDL ay nanatiling hindi nagbabago. Ang pagtaas sa timbang ng katawan ay umaasa sa dosis at maaaring maiugnay sa pagpapanatili ng likido at akumulasyon. taba sa katawan.Mild o katamtaman na hypoglycemia ay pangunahing nakasalalay sa dosis.

Mula sa gitnang sistema ng nerbiyos Pagkahilomadalasmadalas Sakit ng ulomadalas

Mula sa cardiovascular system Ang pagkabigo sa puso / pulmonary edemamadalasmadalas Myocardial ischemiamadalasmadalasmadalasmadalas Ang isang pagtaas sa saklaw ng pagkabigo sa puso ay sinusunod sa pagdaragdag ng rosiglitazone sa sulfonylurea o therapy na batay sa insulin. Ang bilang ng mga obserbasyon ay hindi nagpapahintulot sa amin na gumuhit ng isang hindi magkatulad na konklusyon tungkol sa relasyon sa dosis ng gamot, ngunit ang dalas ng mga kaso ay mas mataas para sa isang pang-araw-araw na dosis ng rosiglitazone 8 mg kumpara sa isang pang-araw-araw na dosis na 4 mg. Ang mga simtomas ng myocardial ischemia ay mas madalas na naobserbahan sa appointment ng rosiglitazone sa mga pasyente na sumasailalim sa insulin therapy. Ang data sa kakayahan ng rosiglitazone upang madagdagan ang peligro ng myocardial ischemia ay hindi sapat. Ang isang pagsusuri sa retrospektibo ng pangunahing mga klinikal na pagsubok na may isang placebo, ngunit hindi sa isang paghahambing na gamot, ay nagmumungkahi ng isang koneksyon sa pagitan ng pagkuha ng rosiglitazone at ang panganib ng pagbuo ng myocardial ischemia. Ang mga data na ito ay hindi nakumpirma ng mga pang-matagalang klinikal na pag-aaral na may paghahambing na gamot (metformin at / o sulfonylurea), at ang isang relasyon sa pagitan ng rosiglitazone at ang panganib ng pagbuo ng ischemia ay hindi naitatag. Ang isang pagtaas ng panganib ng pagbuo ng ischemic myocardial pinsala ay naobserbahan sa mga pasyente na sa panahon ng mga klinikal na pagsubok sa pangunahing nitrate na therapy. Hindi inirerekomenda ang Rosiglitazone para sa mga pasyente na tumatanggap ng concomitant nitrate therapy.

Mula sa sistema ng pagtunaw Paninigas ng dumi (banayad o katamtaman)madalasmadalasmadalasmadalas

Mula sa musculoskeletal system Mga bali ng butomadalas Myalgiamadalas Karamihan sa mga ulat na may kaugnayan sa bali ng bisig, kamay at paa sa mga kababaihan

Mula sa katawan nang buo Pamamagamadalasmadalasmadalasmadalas Mahinahon sa katamtaman edema, madalas na nakasalalay ang dosis.

Ang mga sumusunod na masamang reaksyon ay naiulat sa panahon ng post-marketing

Mga reaksiyong alerdyi: napakabihirang - anaphylactic reaksyon.

Mula sa cardiovascular system: bihirang, talamak na pagkabigo sa puso / pulmonary edema.

Ang mga ulat sa pagbuo ng mga masamang reaksyon na ito ay nakuha para sa rosiglitazone, na ginamit bilang monotherapy at kasabay ng iba pang mga ahente ng hypoglycemic. Alam na ang panganib ng pagbuo ng pagkabigo sa puso ay makabuluhang nadagdagan sa mga pasyente na may diyabetis kumpara sa mga pasyente na walang diyabetis.

Mula sa sistema ng pagtunaw: Madalang na may mga ulat ng kapansanan sa pag-andar ng atay, na sinamahan ng isang pagtaas ng mga konsentrasyon ng enzyme ng atay, ngunit ang isang sanhi ng relasyon sa pagitan ng paggamot na may rosiglitazone at disfunction ng atay ay hindi naitatag.

Mga reaksiyong alerdyi: napakabihirang - angioedema, urticaria, pantal, pangangati.

Mula sa gilid ng mga organo ng pangitain: napakabihirang - macular edema.

Mga pagsubok sa klinika at data ng post-marketing

Mula sa sistema ng pagtunaw: napakadalas - mga sintomas ng dyspeptic (pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, sakit ng tiyan, anorexia). Karamihan ay nabuo kapag inireseta ang gamot sa mataas na dosis at sa simula ng paggamot, sa karamihan ng mga kaso ay pumasa nang nakapag-iisa. Kadalasan ang isang metal na panlasa sa bibig.

Mga reaksyon ng dermatological: napakabihirang - erythema. Napansin ito sa mga pasyente na may hypersensitivity at higit na banayad.

Iba pa: napakabihirang - lactic acidosis, kakulangan sa bitamina B₁₂.

Pakikipag-ugnay

Walang mga espesyal na pag-aaral patungkol sa pakikipag-ugnay ng Avandamet. Ang data sa ibaba ay sumasalamin sa magagamit na impormasyon sa mga pakikipag-ugnayan ng mga indibidwal na aktibong sangkap ng Avandamet (rosiglitazone at metformin).

Ang Gemfibrozil (CYP2C8 inhibitor) sa isang dosis na 600 mg 2 beses sa isang araw ay nadagdagan C_SS 2 beses rosiglitazone. Ang ganitong pagtaas sa konsentrasyon ng rosiglitazone ay nauugnay sa isang panganib ng mga epekto na nakasalalay sa dosis, samakatuwid, kasama ang pinagsamang paggamit ng Avandamet sa mga inhibitor ng CYP2C8, maaaring kailanganin ang pagbawas ng dosis ng rosiglitazone.

Ang iba pang mga CYP2C8 inhibitors ay sanhi ng isang bahagyang pagtaas sa sistematikong konsentrasyon ng rosiglitazone.

Ang Rifampicin (inducer ng CYP2C8) sa isang dosis na 600 mg / araw ay nabawasan ang konsentrasyon ng rosiglitazone ng 65%. Samakatuwid, sa mga pasyente na tumatanggap ng parehong rosiglitazone at inducers ng CYP2C8 enzyme, kinakailangan na maingat na subaybayan ang glucose ng dugo at baguhin ang dosis ng rosiglitazone kung kinakailangan.

Ang paulit-ulit na paggamit ng rosiglitazone ay nagdaragdag C_max at AUC ng methotrexate ng 18% (90% CI: 11-26%) at 15% (90% CI: 8-23%), ayon sa pagkakabanggit, kumpara sa parehong dosis ng methotrexate sa kawalan ng rosiglitazone.

Sa mga therapeutic dos, ang rosiglitazone ay walang makabuluhang epekto sa mga parmasyutiko at parmasyutiko ng iba pang mga gamot na oral hypoglycemic na ginamit nang sabay, kasama ang metformin, glibenclamide, glimepiride at acarbose.

Ipinakita na ang rosiglitazone ay walang makabuluhang epekto sa mga parmasyutiko ng S (-) - warfarin (isang substrate ng CYP2C9 enzyme).

Ang Rosiglitazone ay hindi nakakaapekto sa mga parmasyutiko at parmasyutiko ng digoxin o warfarin at hindi binabago ang aktibidad na anticoagulant ng huli.

Wala ring klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnay ng rosiglitazone at nifedipine o oral contraceptives (na binubuo ng etinyl estradiol at norethisterone) na may kasabay na paggamit, na nagpapatunay sa mababang posibilidad ng pakikipag-ugnay ng rosiglitazone sa mga gamot na nasuri sa pakikilahok ng CYP3A4.

Sa talamak na pagkalasing sa alkohol sa panahon ng paggamot sa pagsasama ng rosiglitazone + metformin, ang panganib ng lactic acidosis dahil sa pagtaas ng metformin.

Ang mga gamot na cationic na na-excreted ng renal glomerular secretion (kabilang ang cimetidine) ay maaaring makipag-ugnay sa metformin, na nakikipagkumpitensya para sa isang pangkalahatang sistema ng excretion (kinakailangan na maingat na subaybayan ang mga antas ng glucose ng dugo at baguhin ang paggamot kung kinakailangan habang gumagamit ng mga cationic na gamot na pinalabas ng renal glomerular secretion).

Ang intravenous administration ng radiopaque na paghahanda na naglalaman ng yodo ay maaaring humantong sa pagbuo ng kabiguan sa bato, na maaaring magresulta sa akumulasyon ng metformin at ang pagbuo ng lactic acidosis (metformin ay dapat na ipagpapatuloy bago magsimula ang radiograpiya, ang metformin ay maaaring maipagpatuloy ng hindi bababa sa 48 na oras pagkatapos ng radiograpya at positibo muling pagtatasa ng pagpapaandar ng bato).

Mga paghahanda na nangangailangan ng partikular na pangangalaga

GCS (systemic at para sa lokal na paggamit), β mga agonist₂-adrenoreceptors, diuretics ay maaaring maging sanhi ng hyperglycemia, samakatuwid, kung kinakailangan, sabay-sabay na paggamit sa Avandamet ay nangangailangan ng mas madalas na pagsubaybay sa konsentrasyon ng glucose sa dugo, lalo na sa simula ng paggamot, maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis ng Avandamet, kasama na sa pag-alis ng droga

Ang mga inhibitor ng ACE ay maaaring magpababa ng glucose sa dugo. Kung kinakailangan, ang sabay-sabay na paggamit o pagpapahinto ng mga gamot ay dapat na maayos na ayusin ang dosis ng Avandamet.

Dosis at pangangasiwa

Sa loob. Ang gamot ay inireseta para sa mga matatanda.

Ang regimen ng dosis ay pinili at itinakda nang paisa-isa.

Maaaring makuha ang Avandamet anuman ang paggamit ng pagkain. Ang pagkuha ng Avandamet sa panahon o pagkatapos ng pagkain ay binabawasan ang hindi ginustong sistema ng pagtunaw na dulot ng metformin.

Ang inirekumendang panimulang dosis para sa mga matatanda ng kumbinasyon ng rosiglitazone / metformin ay 4 mg / 1000 mg. Ang pang-araw-araw na dosis ng rosiglitazone / metformin na kumbinasyon ay maaaring dagdagan upang mapanatili ang indibidwal na glycemic control. Ang dosis ay dapat na nadagdagan nang paunti-unti sa maximum - 8 mg ng rosiglitazone / 2000 mg ng metformin bawat araw.

Ang mabagal na pagtaas ng dosis ay maaaring magpahina sa mga hindi kanais-nais na reaksyon mula sa digestive system (pangunahing sanhi ng metformin). Ang dosis ay dapat dagdagan sa mga pagtaas ng 4 mg / araw para sa rosiglitazone at / o 500 mg / araw para sa metformin. Ang therapeutic effect pagkatapos ng pagsasaayos ng dosis ay maaaring hindi mangyari sa loob ng 6-8 na linggo para sa rosiglitazone at para sa 1-2 linggo para sa metformin.

Kapag lumipat mula sa iba pang mga gamot na oral hypoglycemic sa isang kumbinasyon ng rosiglitazone at metformin, ang aktibidad at tagal ng pagkilos ng mga nakaraang gamot ay dapat isaalang-alang.

Kapag lumipat mula sa rosiglitazone + metformin therapy bilang solong gamot sa paggamot ng Avandamet, ang paunang dosis ng isang kumbinasyon ng rosiglitazone at metformin ay dapat na batay sa mga nakuha na dosis ng rosiglitazone at metformin.

Sa mga matatandang pasyente, ang paunang at dosis ng pagpapanatili ng Avandamet ay dapat na maayos na nababagay, na binibigyan ng malamang na pagbaba sa pagpapaandar ng bato. Ang anumang pagsasaayos ng dosis ay dapat isagawa depende sa pag-andar ng mga bato, na dapat na palaging sinusubaybayan.

Sa mga pasyente na may mahinang impeksyong hepatic (klase A (6 na puntos o mas kaunti) sa scale ng Child-Pugh), hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis ng rosiglitazone. Dahil ang pag-andar ng kapansanan sa atay ay isa sa mga kadahilanan ng peligro para sa lactic acidosis sa paggamot na may metformin, ang isang kumbinasyon ng rosiglitazone na may metformin ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay.

Sa mga pasyente na tumatanggap ng Avandamet kasabay ng sulfonylurea, ang paunang dosis ng rosiglitazone kapag kumukuha ng Avandamet ay dapat na 4 mg / araw. Ang pagpapataas ng dosis ng rosiglitazone hanggang 8 mg / araw ay dapat gawin nang may pag-iingat matapos masuri ang panganib ng masamang reaksyon na nauugnay sa pagpapanatili ng likido sa katawan.

Sobrang dosis

Sa kasalukuyan ay walang data sa labis na dosis ng Avandamet. Sa mga klinikal na pag-aaral, ang mga boluntaryo ay mahusay na pinahintulutan ang mga solong dosis ng rosiglitazone hanggang sa 20 mg.

Sintomas isang labis na dosis ng metformin (o magkakasamang mga kadahilanan ng panganib para sa lactic acidosis) ay maaaring humantong sa pagbuo ng lactic acidosis.

Paggamot: Ang lactic acidosis ay isang kondisyong medikal na pang-emergency at nangangailangan ng paggamot sa isang setting ng ospital. Inirerekomenda ang suportang therapy upang masubaybayan ang kondisyon ng klinikal ng pasyente. Upang alisin ang lactate at metformin mula sa katawan, dapat gamitin ang hemodialysis, gayunpaman, ang rosiglitazone ay hindi tinanggal ng hemodialysis (dahil sa mataas na antas ng pagbubuklod ng protina).

Espesyal na mga tagubilin

Ang kumbinasyon ng rosiglitazone + metformin, kasama Ang Avandamet ay epektibo lamang habang pinapanatili ang paggawa ng endogenous insulin, kaya ang gamot ay hindi dapat inireseta para sa paggamot ng mga pasyente na may type 1 diabetes.

Dahil sa pagtaas ng sensitivity ng insulin, ang paggamot na may isang kumbinasyon ng rosiglitazone + metformin sa premenopausal kababaihan na may anovulation at paglaban sa insulin (halimbawa, ang mga pasyente na may polycystic ovary syndrome) ay maaaring humantong sa pagpapatuloy ng obulasyon. Ang mga nasabing pasyente ay maaaring mabuntis. Ang mga babaeng Premenopausal ay tumanggap ng rosiglitazone sa panahon ng mga pagsubok sa klinikal. Ang kawalan ng timbang sa hormonal ay sinusunod sa eksperimento, ngunit sa panahon ng paggamot ng mga kababaihan na may rosiglitazone walang mga makabuluhang masamang reaksyon, na sinamahan ng panregla na iregularidad. Sa kaso ng mga iregularidad sa panregla, ang pagiging posible ng patuloy na paggamot sa Avandamet ay dapat na nasuri nang kritikal.

Dahil sa akumulasyon ng metformin sa mga bihirang kaso, nangyayari ang isang malubhang komplikadong metabolismo - lactic acidosis - pangunahin sa pangkat ng mga pasyente na may diabetes mellitus na may klinikal na makabuluhang may kapansanan sa bato na pag-andar. Bago simulan ang paggamot sa metformin at, samakatuwid, ang kumbinasyon ng rosiglitazone + metformin, kinakailangan upang suriin ang mga salungat na mga kadahilanan ng panganib para sa lactic acidosis, halimbawa, hindi sapat na kinokontrol na diabetes mellitus, ketosis, matagal na pag-aayuno, labis na pag-inom ng alkohol, pag-andar ng atay sa pag-andar (kasama ang pagkabigo sa atay) at anumang sakit na sinamahan ng tisyu hypoxia. Kung ang lactic acidosis ay pinaghihinalaang, dapat na kanselahin si Avandamet at agad na maospital ang pasyente.

Ang limitadong data ay magagamit sa paggamot ng mga pasyente na may matinding pagkabigo sa bato na may rosiglitazone. Ang Metformin ay pinalabas ng mga bato, kaya bago simulan ang paggamot sa Avandamet at pagkatapos ay sa mga regular na agwat, kinakailangan upang matukoy ang konsentrasyon ng creatinine sa suwero. Ang partikular na pansin ay dapat bayaran sa mga pasyente na may mas mataas na panganib ng pagbuo ng kabiguan sa bato, halimbawa, ang mga matatandang pasyente o mga pasyente na ang kondisyon ay maaaring sinamahan ng pagbawas sa pag-andar ng bato (pag-aalis ng tubig, matinding impeksyon o pagkabigla). Ang Avandamet ay hindi dapat inireseta sa mga pasyente na may konsentrasyon ng suwero na likido> 135 μmol / L sa mga kalalakihan o> 110 μmol / L sa mga kababaihan.

Sa mga pasyente na may mahinang impeksyong hepatic (6 na puntos o mas kaunti sa scale ng Bata-Pugh), ang dosis ng rosiglitazone ay hindi kailangang mabawasan. Gayunpaman, dahil ang pag-andar ng kapansanan sa atay ay isang kadahilanan ng peligro para sa pagbuo ng lactic acidosis na nauugnay sa metformin, ang isang kumbinasyon ng rosiglitazone na may metformin ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay.

Mga derivatives ng thiazolidinedione, incl ang rosiglitazone ay maaaring maging sanhi o lumala ang kurso ng talamak na pagkabigo sa puso. Matapos ang pagsisimula ng therapy na may rosiglitazone at sa panahon ng dosis ng titration, ang maingat na pagsubaybay sa medikal na kondisyon ng pasyente ay kinakailangan na nauugnay sa mga sumusunod na sintomas at palatandaan ng pagkabigo sa puso: mabilis at labis na pagtaas ng timbang, igsi ng paghinga, edema. Sa pagbuo ng mga sintomas ng pagkabigo sa puso, dapat isaalang-alang ang pagbabawas ng dosis o pag-alis ng Avandamet at inireseta ang therapy alinsunod sa kasalukuyang mga pamantayan para sa paggamot ng pagkabigo sa puso. Ang paggamit ng isang kumbinasyon ng rosiglitazone + metformin ay hindi inirerekomenda sa mga pasyente na may mga klinikal na pagpapakita ng pagkabigo sa puso. Ang gamot ay kontraindikado sa mga pasyente na may heart-I-IV functional na klase ng pagkabigo ayon sa pag-uuri ng NYHA.

Ang mga pasyente na may talamak na coronary syndrome (ACS) ay hindi kasama sa mga klinikal na pagsubok. Dahil ang pagbuo ng ACS ay nagdaragdag ng panganib ng pagkabigo sa puso, hindi inirerekumenda na gumamit ng rosiglitazone sa mga pasyente na may ACS. Ang data sa kakayahan ng rosiglitazone upang madagdagan ang peligro ng myocardial ischemia ay hindi sapat. Ang isang pagsusuri sa retrospektibo ng pangunahing mga klinikal na pagsubok na may isang placebo, ngunit hindi sa isang paghahambing na gamot, ay nagmumungkahi ng isang koneksyon sa pagitan ng pagkuha ng rosiglitazone at ang panganib ng pagbuo ng myocardial ischemia. Ang mga data na ito ay hindi nakumpirma ng mga pang-matagalang klinikal na pag-aaral na may paghahambing na gamot (metformin at / o sulfonylurea), at ang isang relasyon sa pagitan ng rosiglitazone at ang panganib ng pagbuo ng ischemia ay hindi naitatag. Ang isang pagtaas ng panganib ng pagbuo ng ischemic myocardial pinsala ay naobserbahan sa mga pasyente na sa panahon ng mga klinikal na pagsubok sa pangunahing nitrate na therapy.

Wala ding maaasahang data sa epekto ng pagkuha ng mga gamot na oral hypoglycemic, kasama na mga pangkat na thiazolidinedione sa estado ng mga malalaking vessel sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus.

Hindi inirerekomenda ang Rosiglitazone para sa mga pasyente na kumukuha ng concomitant nitrate therapy.

Mayroong mga bihirang ulat ng pag-unlad o paglala ng diabetes ng macular edema na may pagbaba sa visual acuity. Sa parehong mga pasyente, ang pag-unlad ng peripheral edema ay madalas na naiulat. Sa ilang mga kaso, ang nasabing mga paglabag ay nalutas pagkatapos ng pagtigil sa therapy. Dapat tandaan ang posibilidad ng pagbuo ng komplikasyon na ito sa kaso ng mga reklamo ng pasyente ng nabawasan na visual acuity.

Ang mga pasyente na tumatanggap ng Avandamet sa isang tatlong sangkap na kumbinasyon na may sulfonylurea ay maaaring nasa panganib na magkaroon ng dosis na umaasa sa hypoglycemia. Maaaring kailanganin mo ang pagbawas ng dosis nang sabay-sabay na kumuha ng gamot.

Ang Metformin at, samakatuwid, ang Avandamet ay dapat kanselahin 48 oras bago ang nakaplanong operasyon na may pangkalahatang kawalan ng pakiramdam at ang therapy ay dapat na maipagpatuloy nang mas maaga kaysa sa 48 na oras pagkatapos ng operasyon.

Sa / sa pagpapakilala ng mga yodo na naglalaman ng kaibahan sa mga pag-aaral ng x-ray ay maaaring maging sanhi ng pagkabigo sa bato. Sa pag-iisip nito, ang Avandamet bilang isang gamot na naglalaman ng metformin ay dapat kanselahin bago o sa panahon ng isang pag-aaral ng kaibahan sa radiological, at maaari mong ipagpatuloy ang pagkuha nito pagkatapos lamang kumpirmahin ang normal na pag-andar ng bato.

Sa isang pangmatagalang pag-aaral ng monotherapy para sa type 2 diabetes mellitus sa mga pasyente na hindi pa nakatanggap ng oral hypoglycemic na gamot, isang pagtaas ng dalas ng fracture sa mga kababaihan sa grupong rosiglitazone (9.3%, 2.7 kaso bawat 100 pasyente-taon) ay nabanggit kumpara sa mga metformin na mga grupo ( 5.1%, 1.5 kaso bawat 100 pasyente-taon) at glyburide / glibenclamide (3.5%, 1.3 kaso bawat 100 pasyente-taon). Karamihan sa mga naiulat na mensahe sa pangkat ng rosiglitazone na may kaugnayan sa isang bali ng bisig, kamay at paa. Ang isang posibleng pagtaas ng panganib ng bali ay dapat isaalang-alang kapag inireseta ang rosiglitazone, lalo na sa mga kababaihan. Kinakailangan na subaybayan ang kondisyon ng tisyu ng buto at mapanatili ang kalusugan ng buto alinsunod sa tinanggap na pamantayan ng therapy.

Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng CYP2C8 inhibitors o inducers at ang sabay na paggamit ng mga cationic na gamot na pinalabas ng renal glomerular secretion, maingat na pagsubaybay sa glucose ng dugo at pagsasaayos ng dosis ng rosiglitazone o metformin ay kinakailangan.

Paggamit ng Pediatric

Sa kasalukuyan, walang data sa paggamit ng gamot sa mga bata at kabataan na wala pang 18 taong gulang, kaya hindi inirerekomenda ang paggamit ng gamot sa pangkat ng edad na ito.

Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makontrol ang mga mekanismo

Ang Rosiglitazone at metformin ay hindi nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makatrabaho ang mga mekanismo.

Pagkilos ng pharmacological

Ang Avandamet - isang pinagsama na gamot na hypoglycemic, ay inireseta sa mga pasyente para sa oral administration. Ang bawat tablet ay naglalaman ng dalawang pangunahing sangkap na may pantulong na epekto upang mapabuti ang glycemic control ng diyabetis na hindi umaasa sa insulin. Ang Rosiglitazone maleate ay itinuturing na thiazolidinedione, at ang metformin hydrochloride ay biguanides. Ang mekanismo ng pagkilos ng una ay batay sa pagtaas ng sensitivity ng mga target na tisyu sa insulin, at ang pangalawa ay nakakatulong upang mabawasan ang paggawa ng endogenous glucose sa atay.

Selective Nuclear PPAR Antagonist_sγ Kinokontrol ng Rosiglitazone ang pagkasensitibo ng insulin ng atay, kalamnan ng kalansay, adipose tissue. Sa pathogenesis ng type 2 diabetes mellitus, ang paglaban sa insulin ay may mahalagang papel, ang sangkap ay binabawasan ang mga libreng fatty acid, insulin at glucose na nagpapalipat-lipat sa dugo. Nagpapabuti din ito ng metabolismo.

Sa mga pagsusuri sa hayop, sa mga modelo ng di-umaasa-sa-diyabetes na diyabetes, ang gamot ay nagpakita ng aktibidad na hypoglycemic. Sa mga pang-eksperimentong paksa, ang pagtaas sa pancreas ay naitala dahil sa isang pagtaas sa masa ng mga isla ng Langerhans, nadagdagan ang density ng insulin, at mga function ng β-cell.

Nabawasan ang matinding hyperglycemia. Ang Rosiglitazone ay nagpapabagal sa pagbuo ng arterial systolic hypertension, renal dysfunction. Sa mga daga, daga, pagtatago ng pancreatic insulin ay hindi pinasigla, hindi nagiging sanhi ng pagkahulog at kakulangan ng asukal. Ang control ng glycemic ay pinabuting sa pamamagitan ng pagsasama ng isang klinikal na makabuluhang pagbawas sa density ng insulin sa mga serum na nauna.

Ang isa pang sangkap ng gamot - metformin - binabawasan ang paggawa ng endogenous glucose. Binabawasan ang postprandial, basal na konsentrasyon. Ang proseso ay hindi nagiging sanhi ng hypoglycemia, ay hindi pinasisigla ang paggawa ng insulin. Ang pangunahing mekanismo ng pagkilos:

• Ang pagsipsip ng mga simpleng asukal mula sa bituka ay naantala,
• ang paggamit ng glucose sa pamamagitan ng peripheral tisyu ay sinimulan, ang pagtaas ng pagkonsumo nito, nadagdagan ang pagkasensitibo ng insulin ng mga kalamnan,
• pagsugpo ng glycogenolysis, gluconeogenesis. Sa huli ay binabawasan ang produksyon ng glucose sa atay.

Inaktibo ng Metformin ang enzyme ng glycogen synthetase sa pamamagitan ng syntacellular glycogen synthesis. Ang pagganap ng mga tagadala ng asukal ng transembrane ng lahat ng mga uri ay pinabuting. Ang sangkap ay nagpapabuti sa metabolismo ng lipid anuman ang epekto sa konsentrasyon ng glucose sa dugo. Ayon sa mga resulta ng mga klinikal na pag-aaral, ang therapy sa sangkap na ito ay nagpakita ng pagbawas sa dami ng triglycerides, kabuuang kolesterol at LDL.

Mahalaga: ang paggamit ng isang kumbinasyon ng dalawang pangunahing aktibong sangkap ng avandamet ay nagpapabuti sa kontrol ng glycemic sa mga taong may diyabetis na hindi umaasa sa insulin.

Metabolismo

Ang Rosiglitazone ay intensively na hinihigop sa dugo at na-convert sa mga sangkap na kapaki-pakinabang sa katawan, kalaunan ang mga sangkap nito ay excreted ng mga metabolite. Ang Hydroxylation, N-demethylation ay ang pangunahing paraan ng assimilation at metabolismo, sinamahan sila ng conjugation na may acid na glucuronic, sulfate. Ang sangkap ay na-metabolize ng mga isoenzyme ng CYP2C8, at mas kaunti ang CYP2C9.

Ang pagsugpo ng rosiglitazone ay hindi nakakaapekto sa mga isoenzyme ng CYP4A, CYP3A, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C19, CYP2A6, CYP1A2. Sa CYP2C8 isoenzymes, katamtamang pagsugpo, na may CYP2C9, ay mahina. Ang pakikipag-ugnay sa mga substrate ng CYP2C9 ay wala.

Ang Metformin ay hindi na-convert sa iba pang mga sangkap, pinalabas ito mula sa katawan sa pamamagitan ng mga bato na hindi nagbabago. Ang anumang mga metabolite ng sangkap na ito ay hindi nakilala sa mga tao.

Ang paglabas ng rosiglitazone ay isang mahabang proseso na tumatagal ng 130 oras, ay isinasagawa sa pamamagitan ng bituka sa isang halaga ng ¼ ng oral dosis, at sa mga bato sa isang dami ng 2/3. Ni sa feces, o sa ihi, ang sangkap na ito ay hindi natagpuan sa natural na anyo nito. Ang isang presumptive na pagtaas sa parahydroxy sulfate (ang pangunahing metabolite ng sangkap) ay sinusunod na may paulit-ulit na pangangasiwa. Ang pag-iipon sa plasma ay hindi kasama.

Sa pamamagitan ng pantubo pagtatago, glomerular pagsasala, metformin ay excreted hindi nagbabago ng mga bato. Ang proseso ay tumatagal ng 6.5 na oras sa bilis na higit sa 400 ml bawat minuto.

Para sa mga matatanda

Pinipili ng endocrinologist ang dosis at regimen ng paggamot para sa bawat isa sa mga pasyente nang paisa-isa.

Ang pagiging epektibo ng avandamet ay hindi nakasalalay sa paggamit ng pagkain. Ang paggamit ng mga tablet na may pagkain o kaagad pagkatapos na mabawasan ang posibilidad ng mga negatibong reaksyon mula sa gastrointestinal tract.

Ang pagpasok ng avandamet ay inirerekomenda na magsimula sa isang pang-araw-araw na dosis na 4 mg bawat 1000 mg. Ang halagang ito ay maaaring unti-unting tumaas sa antas ng 2000 mg ng rosiglitazone at 8 mg ng metformin (maximum), ngunit dapat lamang itong gawin nang may mahigpit na kontrol ng proseso ng glycemia. Sa isang mabagal, hakbang na pagtaas ng dosis, ang hindi kanais-nais na mga reaksyon mula sa gastrointestinal tract ay nabawasan. Ang pang-araw-araw na hakbang ay 500 mg ng metformin at 4 mg ng rosiglitazone.

Ang pagpapakita ng therapeutic effect pagkatapos ng pagsasaayos ng dosis ay sinusunod para sa metformin sa panahon mula 7 hanggang 14 araw, para sa rosiglitazone sa loob ng 42 - 56 araw.

Mahalaga: Ang tagal ng pagkilos, ang aktibidad ng mga gamot na hypoglycemic na dating kinuha nang pasalita, ay dapat isaalang-alang kapag lumilipat sa Avandamet. Pagkalkula ng paunang dosis pagkatapos ng nakaraang administrasyon ng mga monopreparasyon ng dalawang pangunahing aktibong sangkap ng avandamet ay batay sa dami ng mga sangkap na nakuha.

Para sa matatanda

Dahil sa pagbaba ng aktibidad ng bato sa kategoryang ito ng mga pasyente, ang pagpapanatili, ang unang dosis ng avandamet ay dapat na maayos na nababagay. Ang kapakanan ng mga pensiyonado ay dapat na masubaybayan nang mabuti, ang asukal sa dugo ay dapat na palaging sinusubaybayan. At depende sa mga tagapagpahiwatig na nakuha, ayusin ang dosis ng avandamet.

Sa mga kaso ng banayad na pag-andar ng atay

Sa kasong ito, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis at regimen ng rosiglitazone. Kung ang sulfonylurea ay nasa therapy, ang paunang dosis ng sangkap ay magiging 4 mg bawat araw. Ang pagtaas sa pang-araw-araw na halaga ng sangkap na ito ay dapat isagawa nang may pag-iingat, pagkatapos ng pag-aaral ng pagpapanatili ng likido at pagsusuri ng mga umiiral na reaksyon ng katawan sa gamot.

Mga epekto

Ang paglitaw ng hindi kanais-nais na mga kahihinatnan ay maaaring ma-trigger ng parehong mga aktibong sangkap ng gamot sa iba't ibang degree. Listahan ng tabi:

• alerdyi: ≥0.1 - pangangati ng balat, pantal, urticaria, angioedema, ≥ 0.0001 - 0.001 - reaksyon ng anaphylactic,
• cardiovascular system: ≥ 0.0001 - 0.001 pulmonary edema, talamak na pagkabigo sa puso,
• sistema ng pagtunaw: ≥ 0.0001 - 0.001 - kapansanan sa pag-andar ng atay na may pagtaas sa konsentrasyon ng enzyme, ≥ 0.1 para sa metformin, anorexia, sakit sa tiyan, pagtatae, pagsusuka, pagduduwal, ≥ 0.01 - 0.1 oral sensation smack ng metal
• mga organo ng pangitain: ≥ 0.0001 - 0.001 - macular edema,
• balat, mauhog lamad: ≥ 0.0001 - 0.001 - banayad na erythema, na naobserbahan sa mga pasyente na may sobrang pagkasensitibo,
• Iba pa: ≥ 0.0001 - 0.001 - kakulangan sa B₁₂lactic acidosis.

Mga Pakikipag-ugnay sa Gamot sa Avandamet sa iba pang mga gamot

Walang pag-aaral na isinagawa sa isyung ito. Ang impormasyon ay ginagamit para sa mga indibidwal na sangkap.

• CYP2C8 gemfibrozil inhibitor na may isang dobleng pang-araw-araw na paggamit sa isang kabuuang dosis ng 600 mg nadoble_SS sangkap. Maaaring kailanganin mo ang pagbawas ng dosis
• Ang CYP2C8 inducer rifampicin sa isang pang-araw-araw na dosis ng hanggang sa 600 mg ay nabawasan ang halaga ng sangkap sa pamamagitan ng 65%, na nangangailangan ng pagbabago ng dosis kung kinakailangan sa paggamit ng Avandamet, batay sa mga resulta ng maingat na pagsubaybay sa asukal sa dugo,
• kapag kinuha gamit ang acarbose, glimepiride, glibenclamide, metformin, warfarin, digoxin, norethisterone, ethinyl estradiol bilang bahagi ng oral contraceptives, nifedipine sa pharmacodynamics, pharmacokinetics ng mga klinikal na makabuluhang epekto ng rosiglitazone ay hindi.

• mayroong isang pagtaas ng panganib ng lactic acidosis sa talamak na pagkalason sa alkohol,
• Ang mga cationic na gamot ay nakikipagkumpitensya para sa isang sistema ng excretion na may Avandamet, na nangangailangan ng maingat na pagsukat ng mga parameter ng dugo,
• diuretics, β mga agonist₂-adrenoreceptors, lokal at systemic corticosteroids na nag-uudyok sa hyperglycemia, na nangangailangan ng madalas na pagsubaybay sa mga tagapagpahiwatig ng asukal sa simula ng paggamot, katamtaman - sa buong kurso ng therapy. Kapag nakansela ang mga gamot na ito, kinakailangan ang isang pagsusuri sa dosis ng iniresetang gamot na Avandamet,
• ang dosis ng gamot ay nababagay kapag kinansela o kumukuha ng mga inhibitor ng ACE na binabawasan ang mga antas ng glucose sa dugo.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang data sa mga kahihinatnan ng paggamit ng avandamet sa panahon ng pagbubuntis ay hindi sapat. Walang impormasyon tungkol sa pagtagos ng gamot sa gatas ng isang babaeng nag-aalaga.

Ang appointment ng gamot na Avandamet sa panahon ng paggagatas o pagbubuntis ay inirerekomenda lamang kung ang panganib sa kalusugan ng bata ay mas malaki para sa pakinabang ng ina.

Paghahambing sa mga analogues

Sa domestic market, kabilang sa mga katulad na gamot ay matatagpuan sa pagbebenta: Formin, Metformin-Richter, Metglib, Gliformin Prolong, Gliformin, Glimecomb. Kabilang sa mga dayuhang gamot ay may humigit-kumulang na 30 mga item, Avandia, Avandaglim batay sa rosiglitazone, at ang natitira batay sa metformin.

Elena, 37 (Moscow)

Ako ay may sakit na type 2 diabetes sa loob ng 4 na taon, ininom ko ang Avandamet sa huling isa at kalahati. Ito lamang ang lunas na talagang tumutulong sa akin na gawing normal ang mga antas ng glucose. Sa biglaang pag-surge sa asukal, nadagdagan ang dosis. Sa patuloy na pagsubaybay sa glycemia, napabuti ang aking kondisyon, kahit na napansin ito ng mga gawaing bahay. Ang tanging disbentaha ay ang gastos.

Bogdan, 62 (Tver)

Sa una ay sigurado ako na tumatanda ako, dahil pakiramdam ko ay pagod, nasasaktan, naubos. Pinayuhan ng isang empleyado ang gamot, sinabi nilang ibebenta lamang ito sa isang reseta. Nagpunta sa inspeksyon, na talagang hindi ko gusto. Inireseta ang gamot. Matapos ang unang linggo ng pagpasok, ang mga problema sa bituka ay madalas na nagsimulang mag-abala, kahit na sinusunod ang mga tagubilin. Hindi sila huminto sa loob ng anim na buwan ngayon. Ngunit ang isang pagsabog ng enerhiya, ang sigla ay nagkakahalaga, kahit na ang mataas na presyo para sa mga tabletas ay hindi isang awa, ang kagalingan ay mas mahalaga.

Kristina, 26 (Voronezh)

Nasuri ako ng diyabetis na hindi umaasa sa insulin sa loob ng mahabang panahon, ngunit ipinakilala ako ng doktor sa drugandam na mas mababa sa isang taon na ang nakalilipas. Ito ay naka-save sa akin mula sa hindi maiiwasang kakayahang kumuha ng insulin. Ang sinumang kailangang gumawa ng mga iniksyon ay maiintindihan ang pagkakaiba sa pagitan ng paggamot na may mga tabletas at kalayaan mula sa mga iniksyon.

Konklusyon

Ang gamot ay inireseta lamang ng isang doktor na lubos na masuri ang kondisyon ng pasyente, pumili ng isang sapat na dosis, gumawa ng napapanahong pagsasaayos sa regimen ng gamot. Dahil sa mataas na biological na aktibidad ng mga sangkap ng gamot, mapanganib ang nakapagpapagaling sa sarili. Maaari itong maging sanhi ng mga hindi kanais-nais na epekto. Tumutulong sa pagbabanta ng hindi maibabalik na pinsala sa kalusugan ng pasyente.

Mga tuntunin at kundisyon ng pag-iimbak

Ang mga bata ay dapat na may limitadong pag-access sa lokasyon ng imbakan ng gamot. Ang gamot ay hindi nangangailangan ng paglikha ng mga espesyal na kondisyon ng imbakan. Ang inirekumendang T imbakan ay 25 degree Celsius. Huwag gamitin ang gamot pagkatapos ng petsa ng pag-expire, na 24 na buwan. Kinakailangan upang buksan ang convolute kaagad bago kumuha ng gamot dahil sa hygroscopicity ng gamot. Iwasan ang direktang sikat ng araw. Ang gamot ay kabilang sa pangkat ng mga iniresetang gamot mula sa mga parmasya. Bago gamitin, siguraduhing basahin ang opisyal na annotation sa paggamit ng gamot mula sa packaging na may gamot. Suriin ang pagkakaroon ng gamot sa tagapamahala ng online na parmasya sa pamamagitan ng telepono o sa pamamagitan ng form ng feedback ng site. Maaari kang bumili ng Avandamet sa Moscow at iba pang mga rehiyon ng Russia sa aming online na parmasya. Ayon sa batas ng Russian Federation (Deklarasyon ng Pamahalaan ng Russian Federation ng 01/19/1998 No. 55) na gamot bilang isang produkto ay hindi napapailalim sa pagbabalik at pagpapalitan.

Paano gamitin: dosis at kurso ng paggamot

Sa loob, ang dosis ay pinili nang paisa-isa. Ang pagtanggap sa panahon o pagkatapos ng isang pagkain ay binabawasan ang masamang mga reaksyon mula sa gastrointestinal tract na dulot ng metformin. Ang paunang dosis ng kumbinasyon rosiglitazone + metformin ay 4 mg / 1000 mg. Ang dosis ay nadagdagan nang paunti-unti (4 mg bawat araw para sa rosiglitazone at / o 500 mg para sa metformin), ang maximum na araw-araw na dosis ay 8 mg ng rosiglitazone / 2000 mg ng metformin.

Ang therapeutic effect (pagkatapos ng pagsasaayos ng dosis) ay lilitaw pagkatapos ng 6-8 na linggo para sa rosiglitazone at pagkatapos ng 1-2 linggo para sa metformin.

Kapag lumipat mula sa iba pang mga gamot na hypoglycemic sa rosiglitazone at metformin, ang aktibidad at tagal ng pagkilos ng mga nakaraang gamot ay dapat isaalang-alang. Kapag lumipat mula sa rosiglitazone at metformin therapy sa anyo ng mga solong gamot, ang paunang dosis ng isang kumbinasyon ng rosiglitazone at metformin ay batay sa mga dosis na kinuha.

Ang pag-aayos ng dosis sa mga matatandang pasyente ay batay sa data sa pagpapaandar sa bato.

Sa isang kumbinasyon ng rosiglitazone + metformin na may derivatives ng sulfonylurea, ang paunang dosis ng rosiglitazone ay dapat na 4 mg bawat araw. Ang isang pagtaas sa rosiglitazone sa 8 mg bawat araw ay dapat gawin nang may pag-iingat (panganib ng pagpapanatili ng likido sa katawan).

Mga katanungan, sagot, mga pagsusuri sa gamot na Avandamet

Ang impormasyong ibinigay ay inilaan para sa mga propesyonal sa medikal at parmasyutika. Ang pinaka-tumpak na impormasyon tungkol sa gamot ay nakapaloob sa mga tagubilin na naka-attach sa packaging ng tagagawa. Walang impormasyon na nai-post sa ito o anumang iba pang pahina ng aming site na maaaring magsilbing kapalit para sa isang personal na apela sa isang espesyalista.

Panoorin ang video: Why Ginger is Dangerous for Diabetes TURN ON SUBTITLES! (Mayo 2024).