Mga tagubilin sa Tegretol cr para sa paggamit, contraindications, mga side effects, mga pagsusuri
Mga paraan ng paglabas ng dosis:
- syrup: puti, malapot, ay may amoy ng karamelo (sa madilim na baso ng baso na 100 ml, 1 bote sa isang bundle ng karton na kumpleto na may isang kutsara ng dosis),
- mga tablet: flat, puti, na may isang facet, 200 mg bawat isa - bilog, pagmamarka sa isang panig - CG, sa kabilang panig - G / K, panganib sa isang panig, 400 mg - hugis-baras, pagmamarka sa isang panig - LR / LR , sa kabilang - CG / CG, sa magkabilang panig ng panganib (10 mga PC. sa mga paltos, 3 o 5 blisters sa isang kahon ng karton).
Naglalaman din ang kahon ng karton ng mga tagubilin para sa paggamit ng Tegretol.
Komposisyon 5 ml syrup:
- aktibong sangkap: carbamazepine - 100 mg,
- mga pantulong na sangkap: macrogol stearate - 100 mg, karamdamang pampalasa - 50 mg, hydroxyethyl cellulose (hyetellose) - 500 mg, sodium saccharinate - 40 mg, likidong sorbitol - 25 000 mg, propylene glycol - 2.5 mg, Avicel RC 581 (microcrystalline cellulose + sodium carmellose) - 1000 mg, methyl paraben (methyl parahydroxybenzoate) - 120 mg, sorbic acid - 100 mg, propyl paraben (propyl parahydroxybenzoate) - 30 mg, purified water sa sapat na dami.
Komposisyon ng 1 tablet:
- aktibong sangkap: carbamazepine - 200 o 400 mg,
- Mga pantulong na sangkap (200/400 mg): magnesium stearate - 3/6 mg, sodium carmellose - 10/20 mg, microcrystalline cellulose - 65/130 mg, koloidal silicon dioxide - 2/4 mg.
Paglabas ng form Tegretol tsr, packaging ng gamot at komposisyon.
Ang mga tablet na pinalalabas na pinalabas, na pinahiran sa isang kulay-kulay-kahel na kulay, ay hugis-itlog, bahagyang biconvex, na may isang bingaw sa bawat panig, minarkahan ang "HC" sa isang tabi, at "CG" sa kabilang linya.
1 tab
karbamazepine
200 mg
Mga natatanggap: microcrystalline cellulose, sodium carmellose, polyacrylate dispersion 30% (Eudragit E 30 D), etil cellulose aqueous dispersion, talc, colloidal silicon dioxide anhydrous, magnesium stearate.
Ang komposisyon ng shell: hypromellose, talc, titanium dioxide, castor oil (macrogol glycerylincinoleate), iron oxide red, iron oxide yellow.
10 mga PC. - blisters (5) - mga pack ng karton.
Sustained-release tablet, brown-orange-coated, hugis-itlog, bahagyang biconvex, na may isang bingaw sa bawat panig, na may label na "ENE / ENE" sa isang tabi, "CG / CG" sa kabilang linya.
1 tab
karbamazepine
400 mg
Mga natatanggap: microcrystalline cellulose, sodium carmellose, polyacrylate dispersion 30% (Eudragit E 30 D), etil cellulose aqueous dispersion, talc, colloidal silicon dioxide anhydrous, magnesium stearate.
Ang komposisyon ng shell: hypromellose, talc, titanium dioxide, castor oil (macrogol glycerylincinoleate), iron oxide red, iron oxide yellow.
10 mga PC. - blisters (3) - mga pack ng karton.
PAGSUSULIT NG Aktibong SUBSTANCE.
Ang lahat ng impormasyon na ibinigay ay ipinakita lamang para sa pamilyar sa gamot, dapat kang kumunsulta sa isang doktor tungkol sa posibilidad ng paggamit.
Pharmacological aksyon tegretol cr
Ang gamot na antiepileptic na nagmula sa tricyclic iminostilbene. Ito ay pinaniniwalaan na ang epekto ng anticonvulsant ay nauugnay sa pagbaba sa kakayahan ng mga neuron na mapanatili ang isang mataas na saklaw ng mga paulit-ulit na potensyal na pagkilos sa pamamagitan ng hindi aktibo na mga channel ng sodium. Bilang karagdagan, ang pagsugpo sa paglabas ng neurotransmitter sa pamamagitan ng pagharang sa mga presyur na sodium ng sodium at ang pagbuo ng mga potensyal na pagkilos, na kung saan ay binabawasan ang paghahatid ng synaptic, ay tila mahalaga.
Mayroon itong katamtamang antimaniacal, antipsychotic na epekto, pati na rin isang analgesic na epekto para sa sakit sa neurogenic. Ang mga receptor ng GABA, na maaaring nauugnay sa mga channel ng kaltsyum, ay maaaring kasangkot sa mga mekanismo ng pagkilos, at ang epekto ng carbamazepine sa mga neurotransmitter modulator system ay tila makabuluhan din.
Ang antidiuretic na epekto ng carbamazepine ay maaaring nauugnay sa isang hypothalamic na epekto sa osmoreceptors, na kung saan ay napagitan sa pamamagitan ng pagtatago ng ADH, at dahil din sa isang direktang epekto sa mga tubule ng bato.
Pharmacokinetics ng gamot.
Pagkatapos ng oral administration, ang carbamazepine ay halos ganap na nasisipsip mula sa digestive tract. Ang pagbubuklod sa mga protina ng plasma ay 75%. Ito ay isang induser ng mga enzyme ng atay at pinasisigla ang sariling metabolismo.
Ang T1 / 2 ay 12-29 na oras. 70% ay excreted sa ihi (sa anyo ng mga hindi aktibo na metabolites) at 30% - na may mga feces.
Mga indikasyon para magamit:
Epilepsy: malaki, focal, halo-halong (kabilang ang malaki at focal) epileptic seizure. Sakit sa sindrom na nakararami ng neurogenic na pinagmulan, kabilang ang mahahalagang trigeminal neuralgia, trigeminal neuralgia sa maraming sclerosis, mahahalagang glossopharyngeal neuralgia. Pag-iwas sa mga pag-atake na may alkohol withdrawal syndrome. Affective at schizoaffective psychoses (bilang isang paraan ng pag-iwas). Diabetic neuropathy na may sakit. Diabetes insipidus ng gitnang pinagmulan, polyuria at polydipsia ng likas na neurohormonal.
Dosis at ruta ng pangangasiwa ng gamot.
I-install nang paisa-isa. Kapag kinukuha nang pasalita para sa mga matatanda at kabataan 15 taong gulang at mas matanda, ang paunang dosis ay 100-400 mg. Kung kinakailangan, at isinasaalang-alang ang klinikal na epekto, ang dosis ay nadagdagan ng hindi hihigit sa 200 mg / araw na may isang agwat ng 1 linggo. Ang dalas ng pangangasiwa ay 1-4 beses / araw. Ang dosis ng pagpapanatili ay karaniwang 600-1200 mg / araw sa maraming mga dosis. Ang tagal ng paggamot ay nakasalalay sa mga pahiwatig, ang pagiging epektibo ng paggamot, ang tugon ng pasyente sa therapy.
Sa mga batang wala pang 6 na taon, ang 10-20 mg / kg / araw ay ginagamit sa 2-3 na nahahati na dosis, kung kinakailangan at isinasaalang-alang ang pagpapaubaya, ang dosis ay nadagdagan ng hindi hihigit sa 100 mg / araw na may pagitan ng 1 linggo, ang dosis ng pagpapanatili ay karaniwang 250 -350 mg / araw at hindi lalampas sa 400 mg / araw. Ang mga batang may edad na 6-12 taon - 100 mg 2 beses / araw sa unang araw, kung gayon ang dosis ay nadagdagan ng 100 mg / araw na may pagitan ng 1 linggo. hanggang sa pinakamainam na epekto, ang dosis ng pagpapanatili ay karaniwang 400-800 mg / araw.
Pinakamataas na dosis: kapag kinuha pasalita, ang mga matatanda at kabataan 15 taong gulang at mas matanda - 1.2 g / araw, mga bata - 1 g / araw.
Mga epekto ng tegretol tsr:
Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos at peripheral na sistema ng nerbiyos: madalas - pagkahilo, ataxia, antok, posibleng sakit ng ulo, diplopya, kaguluhan sa tirahan, bihirang - hindi sinasadyang paggalaw, nystagmus, sa ilang mga kaso - mga kaguluhan sa oculomotor, dysarthria, peripheral neuritis, paresthesia, kahinaan ng kalamnan, sintomas paresis, guni-guni, pagkalumbay, pagkapagod, agresibong pag-uugali, pagkabalisa, may kapansanan na kamalayan, nadagdagan ang psychosis, kahina-hinala sa lasa, conjunctivitis, tinnitus, hyperacusis.
Mula sa sistema ng pagtunaw: pagduduwal, nadagdagan GGT, tumaas na aktibidad ng alkalina na phosphatase, pagsusuka, tuyong bibig, bihirang - nadagdagan ang aktibidad ng mga transaminases, paninilaw, hepatitis ng cholestatic, pagtatae o pagkadumi, sa ilang mga kaso - nabawasan ang gana, sakit sa tiyan, glossitis, stomatitis.
Mula sa cardiovascular system: bihirang - gulo ng myocardial conduction, sa ilang mga kaso - bradycardia, arrhythmias, AV blockade na may syncope, pagbagsak, pagkabigo sa puso, mga paghahayag ng kakulangan ng coronary, thrombophlebitis, thromboembolism.
Mula sa hemopoietic system: leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia, bihirang - leukocytosis, sa ilang mga kaso - agranulocytosis, aplastic anemia, erythrocytic aplasia, megaloblastic anemia, reticulocytosis, hemolytic anemia, granulomatous hepatitis.
Mula sa gilid ng metabolismo: hyponatremia, pagpapanatili ng likido, pamamaga, pagtaas ng timbang, nabawasan ang osmolality ng plasma, sa ilang mga kaso - talamak na magkaparehas na porphyria, kakulangan ng folic acid, karamdaman sa metabolismo ng calcium, nadagdagan ang kolesterol at triglycerides.
Mula sa endocrine system: gynecomastia o galactorrhea, bihira - teroydeo na dysfunction.
Mula sa sistema ng ihi: bihirang - kapansanan sa pag-andar ng bato, interstitial nephritis at pagkabigo sa bato.
Mula sa sistema ng paghinga: sa ilang mga kaso - dyspnea, pneumonitis o pneumonia.
Mga reaksiyong alerdyi: pantal sa balat, nangangati, bihirang - lymphadenopathy, lagnat, hepatosplenomegaly, arthralgia.
Gumamit sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.
Kung kinakailangan, gamitin sa panahon ng pagbubuntis (lalo na sa unang tatlong buwan) at sa panahon ng paggagatas ay dapat na maingat na timbangin ang inaasahang mga benepisyo ng paggamot para sa ina at ang panganib sa fetus o bata. Sa kasong ito, ang carbamazepine ay inirerekomenda na gamitin lamang bilang monotherapy sa minimum na epektibong dosis.
Ang mga kababaihan ng edad ng panganganak sa panahon ng paggamot na may carbamazepine ay inirerekomenda na gumamit ng mga di-hormonal contraceptives.
Espesyal na mga tagubilin para sa paggamit ng Tegretol tsr.
Ang Carbamazepine ay hindi ginagamit para sa atypical o generalized maliit na epileptic seizure, myoclonic o atonic epileptic seizure. Hindi ito dapat gamitin upang maibsan ang ordinaryong sakit, bilang isang prophylactic sa matagal na panahon ng pagpapatawad ng trigeminal neuralgia.
Ginagamit ito nang may pag-iingat sa kaso ng magkakasamang mga sakit ng sistema ng cardiovascular, malubhang kapansanan sa atay at / o pag-andar ng bato, diabetes mellitus, nadagdagan ang intraocular pressure, na may kasaysayan ng hematological reaksyon sa paggamit ng iba pang mga gamot, hyponatremia, pagpapanatili ng ihi, at nadagdagan ang pagiging sensitibo sa mga tricyclic antidepressants , na may mga indikasyon ng isang kasaysayan ng pagkagambala sa paggamot ng carbamazepine, pati na rin ang mga bata at mga pasyente ng matatanda.
Ang paggamot ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot. Sa matagal na paggamot, kinakailangan upang makontrol ang larawan ng dugo, ang pagganap na estado ng atay at bato, ang konsentrasyon ng mga electrolyte sa plasma ng dugo, at isang pagsusuri sa optalmolohiko. Ang pana-panahong pagpapasiya ng antas ng carbamazepine sa plasma ng dugo ay inirerekomenda upang masubaybayan ang pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamot.
Hindi bababa sa 2 linggo bago simulan ang carbamazepine therapy, kinakailangan upang ihinto ang paggamot sa mga inhibitor ng MAO.
Sa panahon ng paggamot ay hindi pinapayagan ang paggamit ng alkohol.
Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makontrol ang mga mekanismo
Sa panahon ng paggagamot, dapat pigilan ng isang tao na makisali sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng pansin, at ang bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.
Ang pakikipag-ugnay sa tegretol tsr sa iba pang mga gamot.
Sa sabay-sabay na paggamit ng mga inhibitor ng isoenzyme CYP3A4, posible ang isang pagtaas ng konsentrasyon ng carbamazepine sa plasma ng dugo.
Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng mga inducers ng CYP3A4 isoenzyme system, ang pagbilis ng metabolismo ng carbamazepine, isang pagbawas sa konsentrasyon nito sa plasma ng dugo, at ang pagbawas sa therapeutic effect ay posible.
Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng carbamazepine ay nagpapasigla sa metabolismo ng anticoagulants, folic acid.
Gamit ang sabay-sabay na paggamit gamit ang valproic acid, posible ang isang pagbawas sa konsentrasyon ng carbamazepine at isang makabuluhang pagbawas sa konsentrasyon ng valproic acid sa plasma ng dugo. Kasabay nito, ang konsentrasyon ng carbamazepine metabolite, carbamazepine epoxide, ay nagdaragdag (marahil dahil sa pag-iwas sa pagbabagong loob nito sa carbamazepine-10,11-trans-diol), na mayroon ding aktibidad na anticonvulsant, kaya ang mga epekto ng pakikipag-ugnay na ito ay maaaring antas, ngunit ang mga reaksyon sa gilid ay madalas na nangyayari - malabo na pangitain, pagkahilo, pagsusuka, kahinaan, nystagmus. Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng valproic acid at carbamazepine, posible ang pagbuo ng isang hepatotoxic na epekto (tila, dahil sa pagbuo ng isang pangalawang metabolite ng valproic acid, na may isang hepatotoxic effect).
Gamit ang sabay-sabay na paggamit, binabawasan ng valpromide ang metabolismo sa atay ng carbamazepine at ang metabolite na carbamazepine-epoxide dahil sa pagsugpo ng enzyme epoxide hydrolase. Ang tinukoy na metabolite ay may aktibidad na anticonvulsant, ngunit may isang makabuluhang pagtaas sa konsentrasyon ng plasma maaari itong magkaroon ng isang nakakalason na epekto.
Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa verapamil, diltiazem, isoniazid, dextropropoxyphene, viloxazine, fluoxetine, fluvoxamine, marahil sa cimetidine, acetazolamide, danazole, desipramine, nicotinamide (sa mga matatanda, tanging sa mataas na dosis), erythromycin, trole (kasama ang itraconazole, ketoconazole, fluconazole), terfenadine, loratadine, isang pagtaas sa konsentrasyon ng carbamazepine sa plasma ng dugo ay posible na may panganib ng mga epekto (pagkahilo, antok, ataxi ako, diplopia).
Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa hexamidine, ang epekto ng anticonvulsant ng carbamazepine ay humina, na may hydrochlorothiazide, furosemide - posible na mabawasan ang nilalaman ng sodium sa dugo, na may mga hormonal contraceptives - posible na mapahina ang epekto ng mga kontraseptibo at pagbuo ng pagdurugo ng acyclic.
Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa mga teroydeo na hormone, posible na madagdagan ang pag-aalis ng mga hormone sa teroydeo, na may clonazepam, posible na madagdagan ang clearance ng clonazepam at bawasan ang clearance ng carbamazepine, na may mga paghahanda sa lithium, posible ang pagdaragdag ng magkasanib na epekto ng neurotoxic.
Sa sabay-sabay na paggamit gamit ang primidone, posible ang isang pagbawas sa konsentrasyon ng carbamazepine sa plasma ng dugo. Mayroong mga ulat na ang primidone ay maaaring dagdagan ang konsentrasyon ng plasma ng pharmacologically active metabolite - carbamazepine-10,11-epoxide.
Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa ritonavir, ang mga epekto ng carbamazepine ay maaaring mapahusay, na may sertraline, posible ang isang pagbawas sa konsentrasyon ng sertraline, na may theophylline, rifampicin, cisplatin, doxorubicin, isang pagbawas sa konsentrasyon ng carbamazepine sa plasma ng dugo, na may tetracycline, maaaring maging mahina ang epekto ng carbamazepine.
Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa felbamate, ang isang pagbawas sa konsentrasyon ng carbamazepine sa plasma ng dugo ay posible, ngunit ang isang pagtaas sa konsentrasyon ng aktibong metabolite ng carbamazepine-epoxide, habang ang pagbawas sa konsentrasyon sa plasma ng felbamate ay posible.
Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa phenytoin, phenobarbital, ang konsentrasyon ng carbamazepine sa plasma ng dugo ay bumababa. Ang pagpapahina ng mutwal ng pagkilos ng anticonvulsant ay posible, at sa mga bihirang kaso, ang pagpapalakas nito.
Mga parmasyutiko
Ang Tegretol ay isang antiepileptic at ito ay isang dibenzodiazepine derivative. Bilang karagdagan sa epekto ng antiepileptic, ang gamot ay mayroon ding psychotropic at neurotropic properties.
Bilang isang ahente ng antiepileptic, ang paggamit ng carbamazepine ay epektibo sa paggamot ng focal (bahagyang) simple / kumplikadong epileptikong mga seizure na nangyayari sa / nang walang pangalawang pangkalahatang pag-uugnay, pangkalahatang tonic-clonic epileptic seizure, pati na rin sa isang kumbinasyon ng mga ganitong uri ng mga seizure.
Sa panahon ng mga klinikal na pagsubok, natagpuan na sa tegretol monotherapy sa mga pasyente na may epilepsy (lalo na kapag ginamit sa pediatric practice), ang psychotropic na epekto ng carbamazepine ay nabanggit, na, sa partikular, ay nagpapakita ng sarili sa isang positibong epekto sa mga sintomas ng pagkalungkot at pagkabalisa, pati na rin sa isang pagbawas sa agresibo at pagkamayamutin. . Ayon sa isang bilang ng mga pag-aaral, ang epekto ng Tegretol sa mga tagapagpahiwatig ng psychomotor at pag-andar ng cognitive ay natutukoy ng dosis at may pagdududa o negatibo. Ang iba pang mga pag-aaral ay naiulat ng isang positibong epekto ng carbamazepine sa pansin, memorya at kakayahan sa pag-aaral.
Ang Tegretol bilang isang ahente ng neurotropic ay epektibo sa isang bilang ng mga sakit sa neurological.Sa partikular, makakatulong ito upang maiwasan ang pag-atake ng sakit sa idiopathic / pangalawang trigeminal neuralgia. Bilang karagdagan, ang paggamit ng carbamazepine ay nabigyang-katwiran upang maibsan ang sakit ng neurogen sa iba't ibang mga kondisyon, kabilang ang pagkatuyo sa utak, post-traumatic paresthesia at postherpetic neuralgia. Sa mga pasyente na may alkohol withdrawal syndrome, ang carbamazepine ay nag-aambag sa isang pagtaas sa threshold ng convulsive na kahandaan (sa kondisyong ito ay karaniwang nabawasan ito) at isang pagbawas sa kalubha ng mga klinikal na pagpapakita ng sindrom (sa anyo ng excitability, tremor, gait disorder). Salamat sa Tegretol therapy, ang mga pasyente na may diabetes insipidus ng gitnang pinagmulan ay may pagbawas sa output ng ihi at pagkauhaw.
Bilang isang ahente ng psychotropic, ang paggamit ng Tegretol ay epektibo sa mga pasyente na may mga karamdamang may kaakibat na sakit, lalo na sa paggamot ng talamak na kondisyon ng manic, para sa pagpapanatili ng paggamot ng bipolar na may sakit (manic-depressive) na karamdaman (bilang monotherapy o kasabay ng mga paghahanda sa lithium, antidepressants o antipsychotics), sa paggamot schizoaffective at manic psychoses (kung saan ginagamit ito nang sabay-sabay sa antipsychotics), talamak na polymorphic schizophrenia (mabilis na mga episode ng pagbibisikleta).
Ang mekanismo ng pagkilos ng Tegretol ay batay sa pagbara ng mga boltahe na sodium na may boltahe, dahil sa kung saan ang pag-stabilize ng mga lamad ng overexcited na mga neuron ay nangyayari, pagsugpo ng paggawa ng mga serial na paglabas ng mga neuron at pagbaba sa synaptic na pagpapadaloy ng mga pulses.
Ang anticonvulsant na epekto ng carbamazepine ay higit sa lahat dahil sa pag-stabilize ng mga neuronal membranes at isang pagbawas sa pagpapalabas ng glutamate, isang pagbawas sa aktibidad ng kapana-panabik na neurotransmitter amino acid glutamate, dahil ang glutamate ang pangunahing tagapamagitan;
Ang tegretol ay nagdaragdag ng pinababang seeshure threshold ng gitnang sistema ng nerbiyos, sa gayon binabawasan ang posibilidad ng isang epileptic seizure. Ang nadagdagan na kondaktibiti ng potasa, pati na rin ang modulation ng mga kaltsyum na channel, na naisaaktibo ng isang mataas na potensyal ng lamad, ay maaaring mag-ambag sa anticonvulsant na epekto ng gamot. Tinatanggal ng Carbamazepine ang mga pagbabago sa epileptiko ng pagkatao at, bilang isang resulta, pinatataas ang lipunan ng mga pasyente at nag-aambag sa kanilang panlipunang rehabilitasyon.
Ang tegretol ay maaaring inireseta bilang pangunahing ahente ng therapeutic o ginamit sa kumbinasyon sa iba pang mga gamot na may aksyon na anticonvulsant.
Contraindications
Ang pagiging hypersensitive sa mga sangkap ng gamot - carbamazepine o mga magkatulad na gamot na gamot (halimbawa, tricyclic antidepressants) o sa anumang iba pang sangkap ng gamot, may kapansanan sa buto ng hematopoiesis (anemia, leukopenia), talamak na magkakabit na porphyria (kabilang ang isang kasaysayan), AV pagbara, sabay-sabay na pangangasiwa ng mga inhibitor ng MAO.
Sa pag-iingat. Ang decompensated na pagkabigo sa puso, pagbabawas hyponatremia (ADH hypersecretion syndrome, hypopituitarism, hypothyroidism, adrenal insufficiency), advanced na alkoholismo (CNS depression ay pinahusay, ang metabolismo ng carbamazepine ay nadagdagan), ang buto ng utak ng hematopoiesis ay pinigilan, at ang pagkabigo sa atay ay nauugnay sa anemia, at , prostatic hyperplasia, nadagdagan ang presyon ng intraocular.
Paano gamitin: dosis at kurso ng paggamot
Sa loob, anuman ang pagkain na may isang maliit na halaga ng likido.
Ang mga retard na tablet (isang buong tablet o kalahati) ay dapat na lamunin nang buo, nang walang nginunguya, na may kaunting likido, 2 beses sa isang araw. Sa ilang mga pasyente, kapag gumagamit ng mga retard tablet, maaaring kinakailangan upang madagdagan ang dosis ng gamot.
Epilepsy Sa mga kaso kung saan posible ito, ang carbamazepine ay dapat na inireseta bilang monotherapy. Ang paggamot ay nagsisimula sa paggamit ng isang maliit na pang-araw-araw na dosis, na kung saan ay kalaunan ay nadagdagan hanggang sa makamit ang pinakamainam na epekto.
Ang pagsali sa carbamazepine sa isang patuloy na antiepileptic therapy ay dapat isagawa nang paunti-unti, habang ang mga dosis ng mga gamot na ginamit ay hindi nagbabago o, kung kinakailangan, ayusin.
Para sa mga matatanda, ang unang dosis ay 100-200 mg ng gamot 1-2 beses sa isang araw. Pagkatapos ay dahan-dahang nadagdagan ang dosis hanggang sa makamit ang pinakamainam na therapeutic effect (karaniwang 400 mg 2-3 beses sa isang araw, maximum na 1.6-2 g / araw).
Ang mga bata mula sa 4 na taong gulang - sa isang paunang dosis ng 20-60 mg / araw, unti-unting pagtaas ng 20-60 mg bawat ibang araw. Sa mga bata na mas matanda kaysa sa 4 na taon - sa paunang dosis ng 100 mg / araw, ang dosis ay nadagdagan nang paunti-unti, bawat linggo ng 100 mg. Mga sinusuportahan na dosis: 10-20 mg / kg bawat araw (sa maraming mga dosis): para sa 4-5 na taon - 200-400 mg (sa 1-2 na dosis), 6-10 taon - 400-600 mg (sa 2-3 dosis ), sa loob ng 11-15 taon - 600-1000 mg (sa 2-3 dosis).
Sa trigeminal neuralgia, ang 200-400 mg / araw ay inireseta sa unang araw, unti-unting nadagdagan ng hindi hihigit sa 200 mg / araw hanggang sa tumigil ang sakit (sa average na 400-800 mg / araw), at pagkatapos ay nabawasan sa minimum na epektibong dosis. Sa kaso ng sakit ng neurogenic na pinagmulan, ang paunang dosis ay 100 mg 2 beses sa isang araw sa unang araw, kung gayon ang dosis ay nadagdagan ng hindi hihigit sa 200 mg / araw, kung kinakailangan, pagdaragdag nito ng 100 mg tuwing 12 oras hanggang sa ang sakit ay pinapaginhawa. Ang dosis ng pagpapanatili ay 200-1200 mg / araw sa maraming mga dosis.
Sa paggamot ng mga matatandang pasyente at mga pasyente na may sobrang pagkasensitibo, ang paunang dosis ay 100 mg 2 beses sa isang araw.
Alak withdrawal syndrome: average na dosis - 200 mg 3 beses sa isang araw, sa mga malubhang kaso, sa unang ilang araw, ang dosis ay maaaring tumaas sa 400 mg 3 beses sa isang araw. Sa simula ng paggamot para sa mga malubhang sintomas ng pag-alis, inirerekumenda na magreseta sa kumbinasyon ng mga gamot na sedative-hypnotic (clomethiazole, chlordiazepoxide).
Diabetes insipidus: ang average na dosis para sa mga matatanda ay 200 mg 2-3 beses sa isang araw. Sa mga bata, ang dosis ay dapat mabawasan alinsunod sa edad at bigat ng katawan ng bata.
Ang neuropathy ng diabetes, na sinamahan ng sakit: ang average na dosis ay 200 mg 2-4 beses sa isang araw.
Sa pag-iwas sa mga relapses ng mga afektif at schizoaffective psychoses - 600 mg / araw sa 3-4 na dosis.
Sa talamak na kondisyon ng manic at mga sakit na nakakaapekto (bipolar), araw-araw na dosis ay 400-1600 mg. Ang average araw-araw na dosis ay 400-600 mg (sa 2-3 dosis). Sa isang talamak na estado ng manic, ang dosis ng gamot ay nadagdagan nang mabilis, na may maintenance therapy ng mga sakit na nakakaapekto - unti-unting (upang mapabuti ang pagpaparaya).
Mga epekto
Kapag tinatasa ang dalas ng paglitaw ng iba't ibang mga salungat na reaksyon, ang mga sumusunod na gradasyon ay ginamit: napakadalas - 10% at mas madalas, madalas na 1-10%, kung minsan ay 0.1-1%, bihirang 0.01-0.1%, napakabihirang 0.01%.
Ang mga salungat na reaksyon na nakasalalay sa dosis ay karaniwang nawawala sa loob ng ilang araw, parehong kusang at pagkatapos ng isang pansamantalang pagbawas sa dosis ng gamot. Ang pagbuo ng mga salungat na reaksyon mula sa gitnang sistema ng nerbiyos ay maaaring dahil sa labis na labis na dosis ng gamot o makabuluhang pagbabagu-bago sa konsentrasyon ng aktibong sangkap sa plasma. Sa mga naturang kaso, inirerekumenda na subaybayan ang konsentrasyon ng mga gamot sa plasma.
Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos: napakadalas - pagkahilo, ataxia, pag-aantok, asthenia, madalas - sakit ng ulo, paresis ng tirahan, kung minsan - hindi normal na paggalaw ng hindi sinasadya (hal. Panginginig, "fluttering" tremor - asterixis, dystonia, tics), nystagmus, bihirang - orofacial dyskinesia , mga kaguluhan ng oculomotor, sakit sa pagsasalita (hal. dysarthria), choreoathetoid disorder, peripheral neuritis, paresthesias, myasthenia gravis at paresis sintomas. Ang papel ng carbamazepine bilang isang gamot na nagdudulot o nag-aambag sa pagbuo ng malignant antipsychotic syndrome, lalo na kung ito ay inireseta kasama ng antipsychotics, ay nananatiling hindi maliwanag.
Mula sa globo ng kaisipan: bihirang - guni-guni (visual o pandinig), pagkalumbay, nabawasan ang gana sa pagkain, pagkabalisa, agresibo na pag-uugali, pagkabalisa, pagkabagabag, napakabihirang - pag-activate ng psychosis.
Ang mga reaksiyong alerdyi sa mga sangkap ng gamot: madalas na urticaria, kung minsan erythroderma, bihirang lupus-tulad ng sindrom, pangangati ng balat, napakabihirang exudative erythema multiforme (kabilang ang Stevens-Johnson syndrome), nakakalason na epidermal necrolysis (Lyell syndrome), photosensitivity.
Bihirang, multi-organ na naantala-type na reaksyon ng hypersensitivity na may lagnat, pantal sa balat, vasculitis (kabilang ang erythema nodosum bilang isang manipestasyon ng vasculitis ng balat), lymphadenopathy, mga palatandaan na kahawig ng lymphoma, arthralgia, leukopenia, eosinophilia, manifestation ng atay at hepatosplenomegaly (ipinahiwatig ng alters matatagpuan sa iba't ibang mga kumbinasyon). Ang iba pang mga organo (hal. Baga, bato, pancreas, myocardium, colon) ay maaaring kasangkot din. Napakadalang - aseptiko meningitis na may myoclonus at peripheral eosinophilia, reaksyon ng anaphylactoid, angioedema, allergic pneumonitis o eosinophilic pneumonia. Kung nagaganap ang mga reaksyon sa alerdyi sa itaas, dapat na itinigil ang paggamit ng gamot.
Ang mga organo ng hematopoietic: napakadalas - leukopenia, madalas - thrombocytopenia, eosinophilia, bihirang - leukocytosis, lymphadenopathy, kakulangan ng folic acid, napaka-bihirang - agranulocytosis, aplastic anemia, totoong erythrocytic aplasia, megaloblastic anemia, talamak na pagsuka, tuka anemia
Mula sa sistema ng pagtunaw: napakadalas - pagduduwal, pagsusuka, madalas - tuyong bibig, kung minsan - pagtatae o paninigas ng dumi, sakit sa tiyan, bihirang - glossitis, stomatitis, pancreatitis.
Sa bahagi ng atay: napakadalas - isang pagtaas sa aktibidad ng GGT (dahil sa induction ng enzyme na ito sa atay), na karaniwang hindi mahalaga, madalas - isang pagtaas sa aktibidad ng alkalina na phosphatase, kung minsan - isang pagtaas sa aktibidad ng "atay" transaminases, bihirang - hepatitis ng cholestatic, parenchymal (hepatocellular) o halo-halong uri, paninilaw, napakabihirang - granulomatous hepatitis, pagkabigo sa atay.
Mula sa panig ng CCC: bihirang - mga kaguluhan sa pagdadala ng cardiac, pagbawas o pagtaas ng presyon ng dugo, napakabihirang - bradycardia, arrhythmias, block ng AV na may mahina na mga kondisyon, pagbagsak, pagpapalala o pagbuo ng pagkabigo sa puso, pagpalala ng sakit sa coronary heart (kasama ang paglitaw o pagtaas ng pag-atake ng angina). thrombophlebitis, thromboembolic syndrome.
Mula sa endocrine system at metabolismo: madalas - edema, pagpapanatili ng likido, pagtaas ng timbang, hyponatremia (nabawasan ang osmolarity ng plasma dahil sa isang epekto na katulad ng ADH, na sa mga bihirang kaso ay humahantong sa pagbabanto hyponatremia, sinamahan ng lethargy, pagsusuka, sakit ng ulo, pagkabagabag at mga sakit sa neurological), napakabihirang - hyperprolactinemia (maaaring sinamahan ng galactorrhea at gynecomastia), isang pagbawas sa konsentrasyon ng L-thyroxine (libreng T4, T4, T3) at isang pagtaas sa konsentrasyon ng TSH (karaniwang hindi sinamahan mga klinikal na pagpapakita), may kapansanan na metabolismo ng calcium-posporus sa tisyu ng buto (nabawasan ang plasma Ca2 + at 25-OH-colecalciferol): osteomalacia, hypercholesterolemia (kabilang ang HDL kolesterol) at hypertriglyceridemia.
Mula sa sistema ng genitourinary: napakabihirang - interstitial nephritis, kabiguan ng bato, pagkabigo sa bato, (e.g. albuminuria, hematuria, oliguria, nadagdagan ang urea / azotemia), nadagdagan ang pag-ihi, pagpapanatili ng ihi, nabawasan ang potency.
Mula sa musculoskeletal system: napakabihirang - arthralgia, myalgia o cramp.
Mula sa mga pandamdam na organo: napaka-bihira - mga kaguluhan sa panlasa, pag-ulap ng lens, conjunctivitis, kapansanan sa pandinig, kabilang ang ang tinnitus, hyperacusis, hypoacusia, ang mga pagbabago sa pang-unawa ng pitch.
Iba pang mga: karamdaman ng pigmentation ng balat, purpura, acne, nadagdagan ang pagpapawis, alopecia. Ang mga bihirang kaso ng hirsutism ay naiulat na, ngunit ang kaugaliang ugnayan ng komplikasyon na ito sa carbamazepine ay hindi malinaw. Mga sintomas: karaniwang sumasalamin sa mga karamdaman ng gitnang sistema ng nerbiyos, CVS, at sistema ng paghinga.
Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos at pandamdam na organo - pagkalungkot sa gitnang sistema ng nerbiyos, pagkabagabag, pag-aantok, pagkabalisa, guni-guni, pagod, koma, kaguluhan sa paningin ("ulap" sa harap ng mga mata), dysarthria, nystagmus, ataxia, dyskinesia, hyperreflexia (sa una), hyporeflexia (sa kalaunan) ), mga kombulsyon, sakit sa psychomotor, myoclonus, hypothermia, mydriasis).
Mula sa CCC: tachycardia, nabawasan ang presyon ng dugo, kung minsan ay nadagdagan ang presyon ng dugo, mga kaguluhan sa intraventricular conduction na may pagpapalawak ng QRS complex, cardiac arrest.
Sa bahagi ng sistema ng paghinga: depresyon sa paghinga, pulmonary edema.
Mula sa sistema ng pagtunaw: pagduduwal at pagsusuka, naantala ang paglisan ng pagkain mula sa tiyan, nabawasan ang pagkilos ng colon.
Mula sa sistema ng ihi: pagpapanatili ng ihi, oliguria o anuria, pagpapanatili ng likido, pagbabanto ng hyponatremia.
Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: leukocytosis o leukopenia, hyponatremia, metabolic acidosis, hyperglycemia at glucosuria, isang pagtaas sa bahagi ng kalamnan ng KFK.
Paggamot: walang tiyak na antidote. Ang paggamot ay batay sa klinikal na kondisyon ng pasyente, pag-ospital, pagpapasiya ng konsentrasyon ng carbamazepine sa plasma (upang kumpirmahin ang pagkalason sa gamot na ito at upang masuri ang antas ng labis na dosis), gastric lavage, ang appointment ng aktibong uling (huli na paglisan ng mga nilalaman ng o ukol sa sikmura ay maaaring humantong sa pagkaantala ng pagsipsip ng 2 at 3 araw at muling pag-apila) ang hitsura ng mga sintomas ng pagkalasing sa panahon ng paggaling).
Ang sapilitang diuresis, hemodialysis, at peritoneal dialysis ay hindi epektibo (dialysis ay ipinahiwatig ng isang pagsasama ng matinding pagkalason at pagkabigo sa bato). Ang mga batang bata ay maaaring mangailangan ng pagsasalin ng dugo. Ang pag-aalaga ng pantay na simtomatiko sa intensive unit ng pangangalaga, pagsubaybay sa mga pagpapaandar ng puso, temperatura ng katawan, reflexes ng corneal, pag-andar ng bato at pantog, pagwawasto ng mga karamdaman sa electrolyte. Sa pagbaba ng presyon ng dugo: ang posisyon na may ulo ay binabaan, mga kapalit ng plasma, na may kawalang-kahusayan - iv dopamine o dobutamine, na may mga cardiac arrhythmias - ang pagpili ay pinili nang paisa-isa, na may mga kombulsyon - ang pagpapakilala ng mga benzodiazepines (hal. Diazepam), nang may pag-iingat (dahil sa isang posibleng pagtaas sa pagkalumbay. paghinga) ang pagpapakilala ng iba pang mga anticonvulsants (halimbawa, phenobarbital). Sa pagbuo ng pagbabanto hyponatremia (pagkalasing ng tubig) - paghihigpit ng paggamit ng likido at mabagal na pagbubuhos ng pagbuo ng 0.9% na solusyon sa NaCl (maaaring makatulong na maiwasan ang pagbuo ng cerebral edema). Inirerekomenda ang hemosorption sa carbon sorbents.
Paglabas ng mga form at komposisyon
Ang gamot ay magagamit sa anyo ng mga coated tablet. Ang mga tablet ay may hugis na hugis-itlog na biconvex.
Ang 200 mg tablet ay magagamit sa mga pack ng karton na 50 piraso. Sa loob ng pack ng 5 blisters ng 10 piraso.
Ang 400 mg tablet ay magagamit sa mga pack ng 30 piraso. Sa loob ng pack 3 blisters ng 10 piraso.
Espesyal na mga tagubilin
Ang Monotherapy ng epilepsy ay nagsisimula sa appointment ng mga maliliit na dosis, nang paisa-isa na pinatataas ang mga ito upang makamit ang nais na therapeutic effect.
Maipapayo na matukoy ang konsentrasyon sa plasma upang piliin ang pinakamainam na dosis, lalo na sa kombinasyon ng therapy.
Kapag inililipat ang pasyente sa carbamazepine, ang dosis ng dating inireseta na antiepileptic na gamot ay dapat na unti-unting mabawasan hanggang sa ganap na kanselahin.
Ang biglaang pagtanggi ng gamot ay maaaring mag-trigger ng mga epileptiko na seizure. Kung kinakailangan upang biglang makagambala sa paggamot, ang pasyente ay dapat ilipat sa iba pang mga gamot na antiepileptic sa ilalim ng takip ng gamot na ipinahiwatig sa mga naturang kaso (halimbawa, diazepam pinangangasiwaan nang intravenously o rectally, o phenytoin pinangangasiwaan iv).
Mayroong maraming mga kaso ng pagsusuka, pagtatae at / o nabawasan ang nutrisyon, kombulsyon at / o paghinga ng paghinga sa mga bagong silang na ang mga ina ay kumuha ng karamilyazepine na kasabay ng iba pang mga anticonvulsants (ang mga reaksyon na ito ay maaaring mga pagpapakita ng "pag-alis" na sindrom sa mga bagong silang).
Bago magreseta ng carbamazepine at sa panahon ng paggamot, kinakailangan ang isang pag-aaral ng pagpapaandar sa atay, lalo na sa mga pasyente na may kasaysayan ng sakit sa atay, pati na rin ang mga matatandang pasyente. Sa kaso ng isang pagtaas sa umiiral na disfunction ng atay o kapag nangyari ang isang aktibong sakit sa atay, ang gamot ay dapat na agad na ipagpapatuloy. Bago simulan ang paggamot, kinakailangan din na magsagawa ng isang pag-aaral ng larawan ng dugo (kabilang ang bilang ng platelet, count reticulocyte), konsumo ng suwero, urinalysis, konsentrasyon ng urea ng dugo, EEG, pagpapasiya ng konsentrasyon ng serum electrolyte (at pana-panahon sa paggamot, dahil posibleng pag-unlad ng hyponatremia). Kasunod nito, ang mga tagapagpahiwatig na ito ay dapat na sinusubaybayan sa unang buwan ng paggamot ng lingguhan, at pagkatapos ay buwanang.
Ang Carbamazepine ay dapat na bawiin kaagad kung ang mga reaksiyong alerdyi o mga sintomas ay lilitaw na pinaghihinalaang bumubuo ng Stevens-Johnson syndrome o Lyell's syndrome. Ang mga malambot na reaksyon sa balat (nakahiwalay na macular o maculopapular exanthema) ay karaniwang nawawala sa loob ng ilang araw o linggo kahit na may patuloy na paggamot o pagkatapos ng pagbawas ng dosis (ang pasyente ay dapat na masubaybayan ng doktor sa oras na ito).
Ang Carbamazepine ay may isang mahina na aktibidad ng anticholinergic, kapag inireseta sa mga pasyente na may pagtaas ng presyon ng intraocular, kinakailangan ang patuloy na pagsubaybay.
Ang posibilidad ng pag-activate ng mga madalas na nagaganap na mga psychose ay dapat isaalang-alang, at sa mga matatandang pasyente, ang posibilidad ng pagbuo ng pagkabagabag o pagpukaw.
Sa ngayon, may magkahiwalay na mga ulat ng may kapansanan sa lalaki pagkamayabong at / o may kapansanan na spermatogenesis (ang relasyon ng mga kapansanan na ito na may carbamazepine ay hindi pa naitatag).
Mayroong mga ulat ng pagdurugo sa mga kababaihan sa pagitan ng regla sa mga kaso kung saan ginagamit ang oral contraceptive nang sabay. Ang Carbamazepine ay maaaring makaapekto sa pagiging maaasahan ng mga oral contraceptive na gamot, samakatuwid, ang mga kababaihan ng edad ng reproductive ay dapat gumamit ng mga alternatibong pamamaraan ng proteksyon ng pagbubuntis sa panahon ng paggamot.
Ang Carbamazepine ay dapat gamitin lamang sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal.
Kinakailangan na ipaalam sa mga pasyente ang tungkol sa mga unang palatandaan ng pagkakalason na likas na may posibilidad na mga hematologic abnormalities, pati na rin ang mga sintomas mula sa balat at atay. Ang pasyente ay inaalam tungkol sa pangangailangan na agad na kumunsulta sa isang doktor sa kaso ng hindi kanais-nais na mga reaksyon tulad ng lagnat, namamagang lalamunan, pantal, ulserasyon ng oral mucosa, ang sanhi ng bruising, pagdurugo sa anyo ng petechiae o purpura.
Sa karamihan ng mga kaso, ang isang lumilipas o patuloy na pagbaba sa platelet at / o puting bilang ng selula ng dugo ay hindi isang harbinger ng pagsisimula ng aplastic anemia o agranulocytosis. Gayunpaman, bago simulan ang paggamot, pati na rin pana-panahong panahon ng paggamot, dapat gawin ang mga pagsusuri sa klinikal na dugo, kasama na ang pagbilang ng bilang ng mga platelet at posibleng reticulocytes, pati na rin ang pagtukoy ng konsentrasyon ng Fe sa suwero ng dugo.
Ang hindi progresibong asymptomatic leukopenia ay hindi nangangailangan ng pag-alis, ngunit ang paggamot ay dapat na hindi na ipagpigil kung ang progresibong leukopenia o leukopenia ay lilitaw, sinamahan ng mga klinikal na sintomas ng isang nakakahawang sakit.
Bago simulan ang paggamot, inirerekumenda na magsagawa ng isang pagsusuri sa ophthalmological, kabilang ang pagsusuri ng fundus na may isang slit lamp at pagsukat ng intraocular pressure kung kinakailangan. Sa kaso ng pagreseta ng gamot sa mga pasyente na may pagtaas ng intraocular pressure, kinakailangan ang patuloy na pagsubaybay sa tagapagpahiwatig na ito.
Inirerekomenda na iwanan ang paggamit ng ethanol.
Ang gamot sa matagal na form ay maaaring makuha nang isang beses, sa gabi. Ang pangangailangan upang madagdagan ang dosis kapag lumipat sa mga retard tablet ay sobrang bihirang.
Bagaman ang kaugnayan sa pagitan ng dosis ng gamot, ang konsentrasyon at pagiging epektibo ng klinikal o pagpaparaya ay napakaliit, gayunpaman, ang regular na pagpapasiya ng konsentrasyon ng carbamazepine ay maaaring maging kapaki-pakinabang sa mga sumusunod na sitwasyon: na may isang matalim na pagtaas sa dalas ng mga pag-atake, upang masuri kung ang pasyente ay kumukuha ng gamot nang tama. sa panahon ng pagbubuntis, sa paggamot ng mga bata o kabataan, na may pinaghihinalaang malabsorption ng gamot, na may pinaghihinalaang pag-unlad ng mga nakakalason na reaksyon kung ang pasyente ay kumukuha ilang mga gamot.
Sa mga kababaihan na may edad na panganganak, ang carbamazepine ay dapat gamitin bilang monotherapy hangga't maaari (gamit ang minimum na epektibong dosis) - ang dalas ng congenital anomalies sa mga bagong panganak na ipinanganak sa mga kababaihan na sumailalim sa pinagsamang antiepileptic na paggamot ay mas mataas kaysa sa mga tumanggap ng bawat isa sa mga gamot na ito bilang monotherapy.
Kapag nangyari ang pagbubuntis (kapag nagpapasya sa appointment ng carbamazepine sa panahon ng pagbubuntis), kinakailangan na maingat na ihambing ang inaasahang mga benepisyo ng therapy at ang posibleng mga komplikasyon, lalo na sa unang 3 buwan ng pagbubuntis. Ito ay kilala na ang mga bata na ipinanganak sa mga ina na may epilepsy ay predisposed sa mga intrauterine developmental disorder, kabilang ang mga malformations. Ang Carbamazepine, tulad ng lahat ng iba pang mga gamot na antiepileptic, ay maaaring dagdagan ang panganib ng mga karamdamang ito. Mayroong mga nakahiwalay na ulat ng mga kaso ng mga sakit sa congenital at malformations, kabilang ang hindi pagsasara ng mga vertebral arches (spina bifida). Ang mga pasyente ay dapat ibigay ng impormasyon tungkol sa posibilidad ng pagtaas ng panganib ng mga malformations at ang kakayahang sumailalim sa diagnosis ng antenatal.
Ang mga gamot na antiepileptic ay nagdaragdag ng kakulangan sa folic acid, na madalas na sinusunod sa pagbubuntis, na maaaring madagdagan ang saklaw ng mga depekto sa panganganak sa mga bata (bago at sa panahon ng pagbubuntis, inirerekomenda ang pagdaragdag ng folic acid). Upang maiwasan ang pagtaas ng pagdurugo sa mga bagong silang, inirerekomenda na ang mga kababaihan sa mga huling linggo ng pagbubuntis, pati na rin ang mga bagong panganak, ay inireseta ang bitamina K1.
Ang Carbamazepine ay pumasa sa gatas ng suso; ang mga benepisyo at posibleng hindi kanais-nais na epekto ng pagpapasuso ay dapat ihambing sa patuloy na therapy. Ang mga ina na kumukuha ng carbamazepine ay maaaring magpapasuso sa kanilang mga anak, sa kondisyon na ang bata ay sinusubaybayan para sa pagbuo ng posibleng masamang mga reaksyon (halimbawa, matinding pag-aantok, mga reaksiyong alerdyi sa balat).
Sa panahon ng paggamot, dapat gawin ang pangangalaga kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nakikisali sa iba pang potensyal na mapanganib na mga aktibidad na nangangailangan ng isang pagtaas ng konsentrasyon ng pansin at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.
Komposisyon at anyo ng pagpapalaya
Long-acting na mga coated na tablet | 1 tab. |
karbamazepine | 200 mg |
400 mg | |
mga excipients: MCC, sodium carmellose, polyacrylate dispersion 30% (Eudragit E 30 D), etil cellulose aqueous dispersion, talc, colloidal silicon dioxide anhydrous, magnesium stearate | |
shell hypromellose, talc, titanium dioxide, castor oil (macrogol glycerylrincinoleate), iron oxide red, iron oxide yellow |
sa isang paltos 10 pcs., sa isang pack ng karton 5 (200 mg bawat isa) o 3 blisters (400 mg bawat isa).
Dosis at pangangasiwa
Sa loob habang o pagkatapos kumain, o sa pagitan ng mga pagkain, na may isang maliit na likido.
Ang mga tablet na nagpapalabas ng palabas (isang buong tablet o kalahati, kung inireseta ng isang doktor) ay dapat gawin nang walang chewing.
Ang gamot ay maaaring magamit pareho sa anyo ng monotherapy, at bilang bahagi ng therapy ng kumbinasyon.
Dahil ang aktibong sangkap ay pinakawalan mula sa mga tablet ng matagal na pagkilos nang dahan-dahan at unti-unti, inireseta sila ng 2 beses sa isang araw.
Ibinigay na ang gamot na Tegretol ® CR ay inireseta ng 2 beses sa isang araw, ang pinakamainam na regimen ng paggamot ay natutukoy ng doktor batay sa mga rekomendasyon.
Ang paglipat ng isang pasyente mula sa pagkuha ng Tegretol ® sa anyo ng mga maginoo na tablet sa pagkuha ng Tegretol ® CR, matagal na-release na mga tablet
Ipinakikita ng klinikal na karanasan na sa ilang mga pasyente, kapag gumagamit ng mga tablet na may matagal na paglabas, maaaring kinakailangan upang madagdagan ang dosis ng gamot.
Dahil sa mga pakikipag-ugnay sa gamot at mga pharmacokinetics ng mga gamot na antiepileptic, ang mga matatandang pasyente ay dapat na mapili nang may pag-iingat.
Kung maaari, ang gamot ay dapat na inireseta bilang monotherapy.
Ang gamot ay karaniwang hindi epektibo para sa maliit na mga seizure (petit mal, abscess) at myoclonic seizure.
Ang paggamot ay nagsisimula sa paggamit ng isang maliit na pang-araw-araw na dosis, na kung saan ay kalaunan ay nadagdagan hanggang sa makamit ang pinakamainam na epekto.
Upang piliin ang pinakamainam na dosis ng gamot, inirerekumenda na matukoy ang konsentrasyon ng aktibong sangkap sa plasma ng dugo.
Kapag ang Tegretol ® CR ay idinagdag sa iba pang mga gamot na antiepileptic na kinuha, ang dosis ng Tegretol ® CR ay unti-unting nadagdagan. Kung kinakailangan, magsagawa ng naaangkop na pagsasaayos ng dosis ng mga gamot.
Para sa mga may sapat na gulang, ang paunang dosis ng carbamazepine ay 100-200 mg 1 o 2 beses sa isang araw. Pagkatapos ay dahan-dahang nadagdagan upang makamit ang pinakamainam na therapeutic effect, kadalasang nakamit ito sa isang dosis na 400 mg 2-3 beses sa isang araw. Ang ilang mga pasyente ay maaaring mangailangan ng isang pagtaas sa pang-araw-araw na dosis sa 1600 o 2000 mg.
Ang gamot na Tegretol ® CR, matagal na-release na coated tablet ay dapat gamitin sa mga batang may edad na 4 taong gulang. Sa mga batang wala pang 3 taong gulang, ang gamot na Tegretol ® ay mas mabuti na ginagamit sa anyo ng isang syrup dahil sa mga paghihirap ng paggamit ng mga solidong form ng dosis sa pangkat na ito. Sa mga bata sa edad na 4 na taon, ang paggamot ay maaaring magsimula sa paggamit ng 100 mg / araw, ang dosis ay nadagdagan nang paunti-unti, sa pamamagitan ng 100 mg bawat linggo.
Mga dosis sa pagpapanatili para sa mga bata na nakatakda sa rate ng 10-20 mg / kg / araw (sa maraming mga dosis).
Para sa mga bata na may edad na 4-5 taong gulang, ang pang-araw-araw na dosis ay 200-400 mg, 6-10 taong gulang - 400-600 mg, 11-15 taong gulang - 600-1000 mg.
Trigeminal neuralgia
Ang paunang dosis ay 200-400 mg / araw. Ito ay dahan-dahang nadagdagan hanggang sa mawala ang sakit (karaniwang - 200 mg 3-4 beses sa isang araw). Pagkatapos ay ang dosis ay unti-unting nabawasan sa minimum na pagpapanatili. Ang inirekumendang panimulang dosis para sa mga matatandang pasyente ay 100 mg 2 beses sa isang araw.
Alkohol sa pag-alis ng sindrom
Ang average na dosis ay 200 mg 3 beses sa isang araw. Sa mga malubhang kaso, ang dosis ay maaaring tumaas sa mga unang ilang araw (halimbawa, 400 mg 3 beses sa isang araw). Sa matinding pagpapakita ng pag-alis ng alkohol, ang paggamot ay nagsisimula sa paggamit ng gamot sa pagsasama sa mga gamot na may sedative at hypnotic na epekto (halimbawa, clomethiazole, chlordiazepoxide). Matapos malutas ang talamak na yugto, ang paggamot sa gamot ay maaaring magpatuloy bilang monotherapy.
Polyuria at polydipsia ng neurohormonal na likas na katangian sa diabetes insipidus ng gitnang pinagmulan
Ang average na dosis para sa mga matatanda ay 200 mg 2-3 beses sa isang araw. Sa mga bata, ang dosis ay dapat mabawasan alinsunod sa edad at bigat ng katawan ng bata.
Sakit sindrom sa diabetes neuropathy
Ang average na dosis ay 200 mg 2-4 beses sa isang araw.
Talamak na kondisyon ng manic at suportadong paggamot ng mga sakit na nakakaapekto (bipolar)
Ang pang-araw-araw na dosis ay 400-1600 mg. Ang average araw-araw na dosis ay 400-600 mg (sa 2-3 dosis). Sa isang talamak na estado ng manic, ang dosis ay dapat na nadagdagan sa halip nang mabilis. Sa pamamagitan ng pagpapanatili ng therapy para sa mga karamdamang bipolar, upang masiguro ang pinakamainam na pagpapaubaya, ang bawat kasunod na pagtaas ng dosis ay dapat maliit, ang pang-araw-araw na dosis ay dapat na nadagdagan nang paunti-unti.
Mga tagubilin para sa paggamit ng Tegretol (Paraan at dosis)
Ang mga tagubilin para sa paggamit ng Tegretol ay nagbibigay-daan sa iyo na kumuha ng mga tablet habang o pagkatapos ng pagkain nang sabay-sabay na may kaunting likido. Sa epilepsykung maaari, ang gamot ay dapat kunin bilang monotherapy.
Ang Therapy ay nagsisimula sa paggamit ng isang maliit na pang-araw-araw na dosis, na kung saan ay pagkatapos ay dahan-dahang nadagdagan sa pinakamainam na antas. Upang piliin ang pinakamainam na dosis, inirerekumenda na matukoy ang nilalaman ng aktibong sangkap sa dugo.
Kapag ang gamot ay idinagdag sa napiling napiling antiepileptic therapy, dapat itong gawin nang paunti-unti, at ang mga dosis ng mga gamot na ginamit ay karaniwang hindi nagbabago o wasto.
Ang paunang dosis para sa mga matatanda ay 100-200 mg 1-2 beses sa isang araw. Pagkatapos ang dosis ay dahan-dahang nadagdagan hanggang sa ang pinakamainam na therapeutic na epekto ay nangyayari, bilang isang panuntunan na nakamit na may 400 mg bawat araw. Ang ilang mga pasyente ay maaaring kailanganin uminom ng 1.6 gramo o 2 gramo ng gamot bawat araw.
Ang mga bata na 4 taong gulang at mas bata ay dapat magsimula ng paggamot na may 20-60 mg ng gamot bawat araw at dagdagan ang dosis ng 20-60 mg sa isang araw.
Sa mga bata na higit sa 4 taong gulang, pinapayagan na magsimula ang therapy sa 100 mg bawat araw, ang dosis ay nadagdagan nang dahan-dahan, sa pamamagitan ng 100 mg isang beses sa isang linggo.
Ang pagsuporta sa mga dosage para sa mga bata ay 10-20 mg / kg bawat araw.
Sa panahon ng therapy trigeminal neuralgia ang paunang dosis ay 200-400 mg bawat araw. Ito ay unti-unting nadagdagan hanggang sa ang sakit ay huminga (200 mg hanggang 4 na beses sa isang araw), pagkatapos ay dahan-dahang ibinaba ito sa pinakamababang antas ng suporta. Ang inirekumendang paunang dosis para sa mga matatanda ay 100 mg dalawang beses sa katamaran.
Sa pag-alis ng alkohol ang karaniwang dosis ay 200 mg tatlong beses sa isang araw. Sa mga malubhang kaso, sa mga unang araw, maaaring tumaas ang dosis. Sa matinding pagpapakita ng pag-alis ng alkohol, ang therapy ay nagsisimula sa paggamit ng isang kumbinasyon ng tegretol kasama sedative-hypnotic na gamot. Matapos ihinto ang talamak na yugto, maaaring isagawa ang Tegretol monotherapy.
Sa diabetes insipidusang average na dosis ng may sapat na gulang ay 200 mg ng gamot hanggang sa 3 beses sa isang araw. Sa mga bata, dapat mabawasan ang dosis alinsunod sa edad at bigat ng bata.
Sa paggamot diabetes neuropathy sa pagkakaroon ng sakit, ang karaniwang dosis ng gamot ay 200 mg hanggang sa apat na beses sa isang araw.
Sa estado ng manic talamak na uri at may maintenance therapy ng mga sakit na bipolar, araw-araw na dosis ay 400-1600 mg. Ang karaniwang pang-araw-araw na dosis ay 400-600 mg.
Sobrang dosis
Mga palatandaan ng labis na dosis: pagkabalisa, pagkalungkot sa sistema ng nerbiyos, pag-aantok,pagkabagabag, mga guni-guni,malabo na paningin koma, dysarthriaslurred speech ataxia, nystagmus, dyskinesia, hyporeflexia, hyperreflexia, hypothermia, convulsions, myoclonus, sakit sa sikomotor mydriasis,pulmonary edemadepression sa paghinga tachycardia, hypertension, arterial hypotension, pag-aresto sa puso, malabo, pagsusuka, pagbawas ng motility ng bituka, oliguria, pagpapanatili ng ihi, pagpapanatili ng likido, anuria, hyponatremia, hyperglycemia, metabolic acidosis,pagtaas ng antas nilikha ang phosphokinase.
Ang paggamot sa labis na dosis: ospital, pagpapasiya sa antas karbamazepinesa dugo upang masuri ang kalubhaan ng isang labis na dosis. Pag-aalis ng mga nilalaman ng tiyan, aplikasyon enterosorben, nagpapakilala therapy, pagsubaybay sa puso, pagwawasto ng mga kaguluhan sa electrolyte. Tukoy antidote hindi umiiral.
Tegretol, mga tagubilin para sa paggamit: pamamaraan at dosis
Ang Tegretol ay kinukuha nang pasalita. Ang mga tablet ay nahuhugas ng kaunting tubig. Ang gamot ay maaaring inumin anuman ang pagkain.
Marahil ang paggamit ng Tegretol bilang monotherapy o kasama ang iba pang mga gamot.
Maipapayong uminom ng syrup (5 ml - 1 sinusukat na kutsara - 100 mg) kung mahirap ang paglunok o sa mga kaso kung saan kinakailangan ang maingat na pagpili ng dosis. Kapag ginagamit ang syrup, ang isang mas mataas na maximum na konsentrasyon ay nakamit kaysa sa kung kailan kinuha ang dosis sa tablet form ng Tegretol.Upang maiwasan ang pagbuo ng masamang mga reaksyon, inirerekomenda na simulan ang paggamot sa mga maliliit na dosis, pagkatapos nito ay unti-unting nadagdagan. Bago gamitin, iling ang bote na may syrup.
Kung ang pasyente ay ililipat mula sa pagkuha ng mga tablet sa form ng dosage ng syrup, ang pang-araw-araw na dosis ay hindi nabago, gayunpaman, inirerekumenda na bawasan ang laki ng isang solong dosis at dagdagan ang dalas ng pagkuha ng Tegretol.
Kinakailangan na piliin ang regimen ng dosis para sa mga matatandang pasyente na may espesyal na pangangalaga.
Kung maaari, ang tegretol ay dapat gawin bilang monotherapy.
Sa simula ng kurso, ang isang maliit na pang-araw-araw na dosis ay inireseta, na pagkatapos ay dahan-dahang nadagdagan.
Upang mapili ang pinakamainam na dosis, inirerekomenda upang matukoy ang konsentrasyon ng plasma ng aktibong sangkap sa dugo (karaniwang 0.004-0.012 mg / ml).
Ang paunang dosis ng Tegretol para sa mga matatanda at bata mula sa 16 taong gulang ay 100-200 mg 1-2 beses sa isang araw, ang average na pinakamainam na dosis ay 2-3 beses sa isang araw para sa 400 mg. Minsan kailangan mong dagdagan ang pang-araw-araw na dosis sa 1600-2000 mg.
Trigeminal neuralgia
Ang paunang pang-araw-araw na pang-araw-araw na dosis ng Tegretol ay 200-400 mg, para sa mga matatandang pasyente - 200 mg (100 mg 2 beses sa isang araw). Ito ay unti-unting nadagdagan hanggang sa mawala ang sakit, ang average na dosis ay 3-4 beses sa isang araw, 200 mg bawat isa. Ang maximum na pinapayagan na pang-araw-araw na dosis ay 1200 mg. Pagkatapos ay magreseta ng pinakamainam na dosis ng pagpapanatili ng Tegretol.
Kung nawala ang sakit, unti-unting kinansela ang therapy hanggang sa mangyari ang susunod na pag-atake ng sakit.
Alkohol sa pag-alis ng sindrom
Ang average araw-araw na dosis ng Tegretol ay 3 beses sa isang araw, 200 mg bawat isa. Sa mga malubhang kaso, ang unang ilang araw ay nadagdagan (halimbawa, hanggang sa 3 beses sa isang araw, 400 mg bawat isa).
Marahil pinagsama ang paggamit sa mga gamot na may sedative at hypnotic effects (halimbawa, kasama ang chlordiazepoxide, clomethiazole). Matapos malutas ang talamak na yugto, ang therapy na may Tegretol ay nagpatuloy bilang monotherapy.
Pagputol ng therapy
Ang isang matalim na pagtigil sa pagkuha ng Tegretol ay maaaring humantong sa pag-unlad ng epileptic seizure, kaya ang paggamot ay dapat na kanselahin nang unti-unti sa loob ng 6 na buwan o mas mahaba.
Kung kinakailangan, mabilis na kanselahin ang paggamot sa mga pasyente na may epilepsy, ang paglipat sa isa pang gamot na may pagkilos na antiepileptic ay dapat isagawa sa ilalim ng pagtukoy ng gamot na ipinahiwatig sa mga kasong ito.
Ang paggamit ng tegretol sa mga bata
Ang pangunahing indikasyon para sa paggamit ng Tegretol sa mga bata ay epilepsy.
Inirerekumenda ang pagsisimula araw-araw na dosis:
- hanggang sa 4 na taon: mula 20 hanggang 60 mg, bawat ibang araw ang dosis ay maaaring tumaas ng 20-60 mg,
- mula sa 4 na taon: 100 mg, kung gayon ang dosis ay maaaring tumaas ng 100 mg bawat linggo.
Ang mga dosis ng pagpapanatili ay nakatakda sa rate na 10-20 mg / kg bawat araw, na nahahati sa maraming mga dosis:
- hanggang sa 1 taon: 100-200 mg (1-2 dosis ng syrup),
- 1–5 taon: 200–400 mg (1-2 dosis ng syrup sa 2 dosis),
- 6-10 taon: 400-600 mg (2 dosis ng syrup sa 2-3 dosis),
- 11-15 taon: 600-100 mg (2-3 dosis ng syrup sa 3 dosis; kapag gumagamit ng 1000 mg, kailangan mong dagdagan ang dosis ng syrup sa pamamagitan ng 5 ml),
- mula sa 15 taon: mula 800 hanggang 1200 (sa mas bihirang mga kaso) mg.
Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng Tegretol:
- hanggang sa 6 na taon: 35 mg / kg,
- 6-15 taon: 1000 mg,
- mula sa 15 taon: 1200 mg.
Dahil, na may kaugnayan sa pagkuha ng Tegretol para sa iba pang mga indikasyon, ang mga bata ay walang kinakailangang halaga ng maaasahang impormasyon, inirerekumenda na ang gamot ay gagamitin ayon sa bigat at edad ng bata, nang hindi lalampas sa mga dosis sa itaas.