Paano gamitin ang gamot na Aprovel 300?

Mga parmasyutiko

Angiotensin II receptor antagonist. Nagdudulot ng pagtaas reninat angiotensin II sa dugo at isang pagbawas sa konsentrasyon aldosteron. Konsentrasyon potasasa dugo ay hindi nagbabago.
Ang dosis-dependently binabawasan ang presyon ng dugo, ngunit kapag inilapat sa itaas 900 mg / araw, ang pagtaas sa hypotensive effect ay bale-wala. Ang pagbaba ng presyon ng dugo ay sinusunod pagkatapos ng 3-6 na oras, ang epekto ay nagpapatuloy sa loob ng 24 na oras.
Antihypertensive effect lumalaki ang 1-2 linggo, at ang maximum ay napansin pagkatapos ng 1-1.5 na buwan. Ang kahusayan ay hindi nakasalalay sa kasarian. Ang gamot ay hindi nakakaapekto sa antas ng uric acid sa dugo. Hindi nabanggit ang Cancellation syndrome.

Hindi nakakaapekto sa Irbesartan ang pag-andar ng bato sa mga pasyente na may diabetes nephropathy, glomerulonephritis, samakatuwid, ay ang gamot na pinili sa mga pasyente na ito.

Mga Pharmacokinetics

Ito ay mahusay na hinihigop, bioavailability ng 60-80%. Ang maximum na konsentrasyon ay natutukoy sa dugo pagkatapos ng 1.5-2 na oras, ang balanse - pagkatapos ng 3 araw. Nagbubuklod ito sa mga protina ng 96%.

Ito ay na-metabolize ng system ng atay cytochrome P450 CYP2C9. Ito ay excreted ng atay at bato. Ang T1 / 2 ay 11-14 na oras. Para sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng mga organo na ito, pati na rin para sa mga matatandang tao, ang pag-aayos ng dosis ay hindi ginanap.

Mga indikasyon para magamit

Ang Aprovel ay ginagamit para sa:

Sa pag-iingat ay inireseta kung kailan hyponatremia, stenosis ng balbula ng aortic, stenosis ng bato ng bato, sakit sa coronary heartmabigat hepaticat pagkabigo sa bato.

Mga epekto

Ang Aprovel ay maaaring maging sanhi ng:

pagkahilo orthostatic hypotension,
kahinaan
tachycardia,
ubo, sakit sa dibdib,
pagduduwal, pagsusuka, pagtataeheartburn
sekswal na Dysfunction,
pagtaas sa CPK, hyperkalemia,
sakit sa buto at kalamnan
pantal, urticaria, angioedema.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Aprovel (Paraan at dosis)

Ang tablet ay kinukuha nang pasalita nang walang chewing. Ang paggamot ay nagsisimula sa 150 mg isang beses sa isang araw, ang dosis na ito ay nagbibigay ng kontrol sa presyon ng dugo 24 oras. Sa kawalang-kahusayan, ang dosis ay tumaas sa 300 mg.

Sa type II diabetes mellitus na may hypertension Inireseta muna ang 150 mg / araw na may pagtaas ng hanggang sa 300 mg, dahil mas pinipili ang dosis na ito sa paggamot nephropathy. Para sa mga taong higit sa 75 taong gulang at para sa mga pasyente sa hemodialysis, ang gamot ay inireseta sa isang paunang dosis na 75 mg. Ang appointment ng isang diuretiko ay nagpapabuti sa epekto ng gamot.

Gamot Co Aprovel ay isang kombinasyon ng irbesartan + hydrochlorothiazide sa mga dosage na 150 mg / 12.5 mg at 300 mg / 12.5 mg.

Ang mga tagubilin para sa paggamit ng Aprovel ay naglalaman ng impormasyon na may kapansanan sa pag-andar ng bato at hepatic function sa mga pasyente ay hindi nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis.

Sobrang dosis

Ang pagtanggap sa isang dosis hanggang sa 900 mg / araw. sa loob ng 2 buwan ay hindi sinamahan ng mga sintomas ng labis na dosis. Posibleng sintomas: bradycardiao tachycardianabawasan ang presyon ng dugo.

Ang paggamot ay binubuo ng gastric lavage, monitoring ng pasyente, at nagpapakilalang paggamot.

Pakikipag-ugnay

Ang aprovel kapag ginamit sa paghahanda ng potasa ay maaaring maging sanhi ng pagtaas ng potasa sa dugo. Ang diuretics ng Thiazide mapahusay ang hypotensive effect nito.

Mga paghahanda na naglalaman aliskirenhindi maaaring magamit kasama Aprovel kung kailan diyabetis o pagkabigo sa bato, dahil mayroong isang mataas na peligro ng isang makabuluhang pagbaba sa presyon ng dugo, may kapansanan sa pag-andar ng bato at ang paglitaw hyperkalemia.

Kapag ginamit sa mga gamot lithiumInirerekomenda ang kontrol sa lithium ng dugo.

Mga NSAIDpinapahina ang hypotensive effect, dagdagan ang antas ng potasa at ang panganib ng kapansanan sa bato na pag-andar.

Hindi nakakaapekto sa Iracartan ang mga pharmacokinetics digoxin.

Pharmacological aksyon ng Aprovel

Ayon sa mga tagubilin, tumutulong si Aprovel upang mabawasan ang presyon ng dugo nang hindi naaapektuhan ang rate ng puso. 3-6 na oras pagkatapos ng pagkuha ng Aprovel, ang isang maximum na pagbaba sa presyon ng dugo ay sinusunod. Ang epekto ng gamot ay tumatagal ng halos isang araw. Kung uminom ka ng isang tablet na Aprovel sa isang dosis na 150 mg, pagkatapos ang therapeutic effect ay kapareho ng pagkuha ng gamot na 75 mg dalawang beses. Ayon sa mga tagubilin, ang Aprovel ay may isang hypotensive effect, na bubuo sa loob ng isa hanggang dalawang linggo mula sa pagsisimula ng pagkuha ng gamot. Ang maximum na therapy gamit ang Aprovel ay nakakamit ng magagandang resulta pagkatapos ng 4-6 na linggo mula sa pagsisimula ng gamot. Sinasabi ng mga review tungkol kay Aprovel na kapag tumigil ka sa pag-inom ng gamot, ang hypotensive effect ay nagpapatuloy para sa mas maraming oras. Ang absro drug withdrawal syndrome ay wala. Ang Aprovel ay pinalabas mula sa katawan na may apdo at ihi.

Mga form ng pagpapalaya at komposisyon ng Aprovel

Ang industriya ng parmasyutiko ay gumagawa ng Aprovel sa anyo ng mga tablet na 150 mg at 300 mg. Ang mga aprovel tablet ay may hugis ng biconvex, ang mga ito ay hugis-itlog, puti. Ang paltos ay naglalaman ng 14 na tablet. Sa isang karton na pakete ng gamot, ang Aprovel ay nangyayari sa isa, dalawa o apat na paltos.

Ang aktibong sangkap na bahagi ng gamot ay irbesartan.

Contraindications

Ang kontraindikasyon sa paggamit ng Aprovel ay sobrang pagkasensitibo sa anumang sangkap ng gamot. Ayon sa mga tagubilin, ang Aprovel ay hindi dapat makuha sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas. Kung, kung kinakailangan, ang isang babae ay inireseta ng gamot na Aprovel sa panahon ng pagpapasuso, kung gayon sa panahon ng paggamot ay dapat iwanan ang pagpapasuso. Sa pag-iingat, ang Aprovel ay ginagamit sa mga pasyente na wala pang 18 taong gulang, dahil ang mga pag-aaral sa kaligtasan sa pangangasiwa ng gamot ng grupong ito ng mga pasyente ay hindi pa isinagawa.

Dosis at pangangasiwa

Ayon sa mga tagubilin, ang Aprovel ay kinukuha nang pasalita. Lasing ito anuman ang pagkain, isang beses sa isang araw. Ang paunang dosis ng Aprovel ay 150 mg - kung kinakailangan, maaari mo itong dagdagan sa 300 mg ng gamot bawat araw. Sa mga pasyente na may kapansanan sa bato, ang paunang dosis ay dapat na 75 mg bawat araw. Ang mga pasyente na higit sa 75 taong gulang ay dapat ding kumuha ng paunang dosis ng Aprovel sa halagang 75 mg. Para sa paggamot ng mga pasyente na may hypertension at type 2 diabetes, ang paunang dosis ng Aprovel ay 150 mg bawat araw. Pagkatapos ay maaari itong unti-unting nadagdagan sa 300 mg. Kinumpirma ng mga review ng Aprovel ang isang mahusay na hypotensive effect sa mga pasyente na may matinding hypertension.

Ang mga tagubilin ng Aprovel (APROVEL) para magamit

aktibong sangkap: irbesartan, 1 tablet ng 75 mg ay naglalaman ng 75 mg ng irbesartan, 1 tablet ng 150 mg ay naglalaman ng 150 mg ng irbesartan, 1 tablet ng 300 mg ay naglalaman ng 300 mg ng irbesartan,
mga excipients: lactose, mais starch, croscarmellose sodium, poloxamer 188, hydrated silicon dioxide, microcrystalline cellulose, magnesium stearate.

Dosis at pangangasiwa

Ang paunang at dosis ng pagpapanatili ay 150 mg isang beses araw-araw na may pagkain o sa isang walang laman na tiyan. Ang Aprovel sa isang dosis ng 150 mg isang beses sa isang araw ay karaniwang nagbibigay ng isang mas mahusay na 24-oras na kontrol ng presyon ng dugo kaysa sa isang dosis na 75 mg. Gayunpaman, sa simula ng therapy, maaaring magamit ang isang dosis ng 75 mg, lalo na para sa mga pasyente sa hemodialysis, o para sa mga pasyente na mas matanda kaysa sa 75 taon.

Para sa mga pasyente na ang presyon ng dugo ay hindi sapat na kinokontrol sa isang dosis ng 150 mg isang beses sa isang araw, ang dosis ng Aprovel ay maaaring tumaas sa 300 mg isang beses sa isang araw o isa pang antihypertensive na gamot ay maaaring inireseta. Sa partikular, ipinakita na ang pagdaragdag ng isang diuretic, tulad ng hydrochlorothiazide, sa therapy kasama si Aprovel ay may karagdagang epekto.

Para sa mga pasyente na may hypertension at type 2 diabetes, ang paggamot ay dapat magsimula sa isang dosis na 150 mg ng irbesartan isang beses sa isang araw, pagkatapos ay dalhin ito sa 300 mg isang beses sa isang araw, na siyang pinakamahusay na dosis sa pagpapanatili para sa paggamot sa mga pasyente na may sakit sa bato.

Ang positibong nephroprotective na epekto ng Aprovel sa mga bato sa mga pasyente na may hypertension at type II diabetes ay ipinakita sa mga pag-aaral kung saan ang irbesartan ay ginamit bilang isang adjunct sa iba pang mga gamot na antihypertensive, kung kinakailangan, upang makamit ang target na antas ng presyon ng dugo.

Ang kabiguan ng Renal Ang pag-aayos ng dosis ay hindi kinakailangan para sa mga pasyente na may kapansanan sa bato na gumana. Para sa mga pasyente sa hemodialysis, isang mas mababang paunang dosis (75 mg) ang dapat gamitin.

Pagbawas sa BCC. Ang dami ng likido / nagpapalipat-lipat ng dugo at / o kakulangan sa sodium ay nabawasan, kinakailangan upang iwasto bago gamitin ang gamot na "Aprovel".

Ang pagkabigo sa atay. Para sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtaman na kakulangan sa hepatic, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis. Walang klinikal na karanasan sa paggamit ng gamot sa mga pasyente na may malubhang kakulangan sa hepatic.

Mga pasyente ng matatanda. Bagaman ang paggamot para sa mga pasyente na higit sa 75 taong gulang ay dapat magsimula sa isang dosis na 75 mg, karaniwang kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.

Gumamit sa pediatrics. Hindi inirerekomenda ang Irbesartan para sa paggamot ng mga bata at kabataan dahil sa hindi sapat na data sa kaligtasan at pagiging epektibo nito.

Mga salungat na reaksyon

Ang dalas ng mga salungat na reaksyon na inilarawan sa ibaba ay natutukoy tulad ng sumusunod: napaka pangkaraniwan (³1 / 10), karaniwan (³1 / 100, 2% na higit pa sa mga pasyente kaysa sa mga pasyente na tumatanggap ng placebo.

Mula sa nervous system. Karaniwang orthostatic pagkahilo.

Mga sakit sa vascular Karaniwang orthostatic hypotension.

Mga karamdaman sa musculoskeletal, karamdaman ng nag-uugnay na tisyu at buto. Karaniwang sakit ng musculoskeletal.

Pananaliksik sa laboratoryo. Ang Hyperkalemia ay mas malamang na maganap sa mga pasyente ng diabetes na tumanggap ng irbesartan kaysa sa placebo. Sa mga pasyente na may diabetes na may hypertension, nagkaroon microalbuminuria at normal na pag-andar ng bato, hyperkalemia (³ 5.5 mEq / mol) ay napansin sa 29.4% (napaka-karaniwang epekto ng mga pasyente) na tumatanggap ng 300 mg ng irbesartan at sa 22% ng mga pasyente na tumatanggap ng placebo . Sa mga pasyente na may diabetes na may hypertension, nagkaroon ng talamak na kabiguan sa bato at malubhang proteinuria, ang hyperkalemia (³ 5.5 mEq / mol) ay sinusunod sa 46.3% (napaka-karaniwang epekto ng mga pasyente) na tumatanggap ng irbesartan at sa 26.3% ng mga pasyente na tumatanggap placebo.

Ang pagbawas sa hemoglobin, na hindi makabuluhang klinikal, ay sinusunod sa 1.7% (karaniwang mga epekto) ng mga pasyente ng hypertensive at progresibong nephropathy ng diabetes na ginagamot sa irbesartan.

Ang sumusunod na mga karagdagang epekto ay naiulat na sa panahon ng pananaliksik sa post-marketing. Dahil ang data na ito ay nakuha mula sa kusang mga mensahe, imposibleng matukoy ang dalas ng kanilang paglitaw.

Mula sa immune system. Tulad ng iba pang mga angiotensin II receptor antagonist, ang mga reaksyon ng hypersensitivity, tulad ng pantal, urticaria, angioedema, ay bihirang naiulat.

Paglabag sa metabolismo at pagsipsip ng mga sustansya. Hyperkalemia

Mula sa nervous system. Sakit ng ulo.

Pagpapakinggan ng pandinig at vestibular apparatus. Tinnitus.

Mga Karamdaman sa Gastrointestinal. Dysgeusia (pagbabago sa panlasa).

Sistema ng hepatobiliary. Hepatitis, may kapansanan sa pag-andar ng atay.

Mga karamdaman sa musculoskeletal, karamdaman ng nag-uugnay na tisyu at buto. Ang Arthralgia, myalgia (sa ilang mga kaso na nauugnay sa isang pagtaas sa mga antas ng serum ng CPK), mga kalamnan ng cramp.

Impaired renal function at sistema ng ihi. Ang kapansanan sa bato na pag-andar, kabilang ang kabiguan sa bato sa mga pasyente na may mataas na peligro (tingnan ang "Mga Tampok ng paggamit").

Sa bahagi ng balat at subcutaneous tissue. Leukocytoclastic vasculitis.

Gumamit sa pediatrics. Sa isang randomized na pag-aaral sa loob ng 3-linggo na dobleng bulag na yugto sa 318 mga bata at kabataan na may edad na 6 hanggang 16 taon, na may hypertension, ang mga sumusunod na epekto ay sinusunod: sakit ng ulo (7.9%), hypotension (2.2%), pagkahilo (1.9%), ubo (0.9%). Sa panahon ng 26 na linggong bukas na pag-aaral, ang mga paglihis mula sa pamantayan ng naturang mga tagapagpahiwatig sa laboratoryo ay madalas na napansin: isang pagtaas sa creatinine (6.5%) at isang pagtaas sa CPK (SC) sa 2% ng mga bata na tatanggap.

Gumamit sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang paggamit ng gamot na "Aprovel" ay kontraindikado sa mga trimester ng II at III ng pagbubuntis. Sa pangalawa at pangatlong trimesters ng pagbubuntis, ang mga gamot na direktang nakakaapekto sa renin-angiotensin system ay maaaring maging sanhi ng kabiguan ng bato ng fetus o bagong panganak, hypoplasia ng pangsanggol na bungo at maging ang kamatayan.

Para sa layunin ng pag-iingat, hindi inirerekomenda na gamitin sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis.

Kinakailangan na lumipat sa alternatibong therapy bago ang nakaplanong pagbubuntis. Kung ang pagbubuntis ay nasuri, ang paggamit ng irbesartan ay dapat na tumigil sa lalong madaling panahon at ang kondisyon ng fetal skull at renal function ay dapat suriin gamit ang ultratunog, kung ang paggamot ng hindi matulungin ay tumagal ng mahabang panahon.

Ang paggamit ng gamot na "Aprovel" ay kontraindikado sa panahon ng pagpapasuso. Hindi alam kung ang irbesartan ay excreted sa gatas ng suso. Ang Aprovel ay excreted sa daga ng gatas sa panahon ng paggagatas.

Pinag-aralan si Aprovel sa isang populasyon ng mga batang may edad 6 hanggang 16 taon, ngunit ang magagamit na data ngayon ay hindi sapat upang mapalawak ang mga indikasyon nito para magamit sa mga bata hanggang sa makuha ang karagdagang data.

Mga tampok ng application

Pagbawas sa BCC. Ang symptomatic arterial hypotension, lalo na pagkatapos ng pagkuha ng unang dosis, ay maaaring mangyari sa mga pasyente na may mababang BCC at / o mababang konsentrasyon ng sodium dahil sa masinsinang diuretic therapy, mga diyeta na may limitadong paggamit ng asin, pagtatae, o pagsusuka. Ang mga tagapagpahiwatig na ito ay dapat ibalik sa normal bago ang paggamit ng gamot na "Aprovel."

Arterial Renovascular Hypertension. Kapag gumagamit ng mga gamot na nakakaapekto sa renin-angiotensin-aldosteron, mayroong isang pagtaas ng panganib ng pagbuo ng malubhang arterial hypotension at pagkabigo ng bato sa mga pasyente na may bilateral renal artery stenosis o stenosis ng isang solong bato arterya. Bagaman ang mga nasabing kaso ay hindi nasunod sa paggamit ng gamot na Aprovel, sa paggamit ng angiotensin I receptor antagonist, ang mga katulad na epekto ay maaaring asahan.

Renal failure at kidney transplantation. Kapag gumagamit ng Aprovel upang gamutin ang mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar, inirerekomenda na ang regular na pagsubaybay sa serum potassium at mga antas ng creatinine. Walang karanasan sa Aprovel para sa paggamot ng mga pasyente na may kamakailang paglipat ng bato.

Ang mga pasyente na may arterial hypertension, sakit sa bato, at type II diabetes. Ang epekto ng irbesartan sa mga bato at ang cardiovascular system ay hindi pareho sa lahat ng mga subgroup na nasuri sa isang pag-aaral ng mga pasyente na may matinding sakit sa bato. Sa partikular, ito ay naging mas hindi kanais-nais para sa mga kababaihan at paksa ng di-puting lahi.

Hyperkalemia Tulad ng iba pang mga gamot na nakakaapekto sa renin-angiotensin-aldosteron, ang hyperkalemia ay maaaring bumuo sa panahon ng paggamot sa Aprovel, lalo na sa pagkakaroon ng kabiguan ng bato, malubhang proteinuria dahil sa diabetes na nephropathy at / o pagkabigo sa puso. Iningat ang pagsubaybay sa mga suwero na konsentrasyon ng potasa sa mga pasyente na nasa panganib.

Lithium. Kasabay nito, ang lithium at aprovel ay hindi inirerekomenda.

Stenosis ng aortic at mitral valve, nakahahadlang na hypertrophic cardiomyopathy. Tulad ng iba pang mga vasodilator, kinakailangan na gamitin ang gamot na may matinding pag-iingat sa mga pasyente na may aortic o mitral valve stenosis, nakahahadlang na hypertrophic cardiomyopathy.

Pangunahing aldosteronism. Ang mga pasyente na may pangunahing aldosteronism ay karaniwang hindi tumugon sa mga gamot na antihypertensive na kumikilos sa pamamagitan ng pagbawalan ng renin-angiotensin.Samakatuwid, ang Aprovel ay hindi inirerekomenda para sa paggamot ng mga naturang pasyente.

Pangkalahatang tampok. Sa mga pasyente na ang vascular tone at renal function na higit sa lahat ay nakasalalay sa aktibidad ng renin-angiotensin-aldosteron (halimbawa, sa mga pasyente na may matinding pagkabigo sa puso o napapailalim na sakit sa bato, kabilang ang renal artery stenosis), paggamot sa ACE inhibitors o angiotensin-II receptor antagonist, na nakakaapekto sa sistemang ito ay nauugnay sa talamak na hypotension, azotemia, oliguria, at kung minsan ang talamak na kabiguan sa bato. Tulad ng anumang ahente ng antihypertensive, isang labis na pagbaba ng presyon ng dugo sa mga pasyente na may ischemic cardiopathy o ischemic cardiovascular disease ay maaaring humantong sa myocardial infarction o stroke. Tulad ng mga inhibitor ng angiotensin-pag-convert ng enzyme, irbesartan at iba pang mga angiotensin antagonist ay malinaw na hindi gaanong epektibo sa pagbaba ng presyon ng dugo sa mga kinatawan ng itim na lahi kaysa sa mga kinatawan ng iba pang karera, marahil dahil ang mga kondisyon na may mababang antas ng renin ay mas karaniwan sa populasyon ng mga pasyente ng itim na lahi na may hypertension .

Ito ay kontraindikado upang gamitin ang gamot para sa paggamot ng mga pasyente na may bihirang mga namamana na problema - galactose intolerance, kakulangan ng Lapp lactase o glucose-galactose malabsorption.

Ang kakayahang ma-impluwensyang rate ng reaksyon kapag nagmamaneho ng mga sasakyan o iba pang mga mekanismo

Ang epekto sa kakayahang magmaneho ng kotse at magsagawa ng trabaho na nangangailangan ng pagtaas ng pansin ay hindi napag-aralan. Ang mga pharmacokinetic na katangian ng irbesartan ay nagpapahiwatig na hindi malamang na nakakaapekto sa kakayahang ito.

Kapag nagmamaneho ng sasakyan o nagtatrabaho sa makinarya, dapat tandaan na ang pagkahilo at pagkapagod ay maaaring mangyari sa panahon ng paggamot.

Mga katangian ng pharmacological

Mga parmasyutiko Ang Aprovel ay isang makapangyarihan, aktibo na aktibo, pumipili ang antagonist ng receptor na II ng receptor (uri ng AT 1). Ito ay pinaniniwalaan na hinarangan nito ang lahat ng mga makabuluhang epekto ng physiologically ng angiotensin II sa pamamagitan ng isang receptor AT 1, anuman ang pinagmulan o ruta ng synthesis ng angiotensin II. Ang pumipili ng antagonistic na epekto sa angiotensin II receptors (AT 1) ay humantong sa isang pagtaas sa konsentrasyon ng renin at angiotensin II sa plasma at sa isang pagbawas sa konsentrasyon ng aldosteron sa plasma. Kapag ginamit sa mga inirekumendang dosis, ang antas ng potassium ng suwero ay hindi nagbabago nang malaki. Hindi pinigilan ni Irbesartan ang ACE (kininase II) - isang enzyme na gumagawa ng angiotensin II, metabolizes bradykinin upang mabuo ang mga hindi aktibo na metabolite. Upang maipakita ang epekto nito, ang irbesartan ay hindi nangangailangan ng metabolic activation.

Epektibo sa klinika sa hypertension. Binabawasan ng aprovel ang presyon ng dugo na may kaunting pagbabago sa rate ng puso. Ang pagbaba ng presyon ng dugo kapag kinuha isang beses sa isang araw ay umaasa sa dosis sa likas na katangian, na may pagkahilig na maabot ang isang talampas sa mga dosis na higit sa 300 mg. Ang mga dosis ng 150-300 mg kapag kinuha isang beses sa isang araw ay bawasan ang presyon ng dugo na sinusukat sa posisyon ng supine o pag-upo sa pagtatapos ng pagkilos (iyon ay, 24 na oras pagkatapos kumuha ng gamot) sa pamamagitan ng average na 8-13 / 5-8 mm RT. Art. (systolic / diastolic) higit pa sa placebo.

Ang maximum na pagbaba ng presyon ng dugo ay nakamit 3-6 na oras pagkatapos ng pagkuha ng gamot, ang epekto ng antihypertensive ay nagpapatuloy sa loob ng 24 na oras.

24 na oras pagkatapos kumuha ng inirekumendang dosis, ang pagbaba ng presyon ng dugo ay 60-70% kumpara sa maximum na pagbawas sa presyon ng diastolic at systolic na dugo. Ang pag-inom ng gamot sa isang dosis ng 150 mg isang beses sa isang araw ay nagbibigay ng isang epekto (sa isang minimum na pagkilos at isang average ng 24 na oras), katulad ng nakamit sa pamamahagi ng pang-araw-araw na dosis na ito sa dalawang dosis.

Ang antihypertensive na epekto ng gamot na "Aprovel" ay ipinahayag sa loob ng 1-2 na linggo, at ang pinaka-binibigkas na epekto ay nakamit sa 4-6 na linggo mula sa simula ng paggamot. Ang epekto ng antihypertensive ay nagpapatuloy sa matagal na paggamot. Matapos ihinto ang paggamot, ang presyon ng dugo ay unti-unting bumalik sa orihinal na halaga nito. Ang pagkuha ng sindrom sa anyo ng pagtaas ng hypertension pagkatapos ng pag-alis ng gamot ay hindi nasunod.

Ang Aprovel na may thiazide-type diuretics ay nagbibigay ng isang additive hypotensive effect. Para sa mga pasyente na kung saan ang irbesartan lamang ay hindi nagbibigay ng nais na epekto, ang sabay-sabay na paggamit ng isang mababang dosis ng hydrochlorothiazide (12.5 mg) na may irbesartan isang beses sa isang araw na nagdulot ng isang higit na pagbaba sa presyon ng dugo ng hindi bababa sa 7-10 / 3-6 mm Hg. Art. (Systolic / diastolic) kumpara sa placebo.

Ang pagiging epektibo ng gamot na "Aprovel" ay hindi nakasalalay sa edad o kasarian. Ang mga pasyente ng itim na lahi na nagdurusa mula sa hypertension ay may makabuluhang mas mahina na tugon sa monotherapy na may irbesartan, pati na rin sa iba pang mga gamot na nakakaapekto sa sistema ng renin-angiotensin. Sa kaso ng sabay-sabay na paggamit ng irbesartan na may hydrochlorothiazide sa isang mababang dosis (halimbawa, 12.5 mg bawat araw), ang tugon sa mga pasyente ng itim na lahi ay nakarating sa antas ng tugon sa mga pasyente ng puting lahi. Walang mga klinikal na makabuluhang pagbabago sa mga antas ng serum uric acid o pag-urong ng urik na acid ng ihi.

Sa 318 mga bata at kabataan na may edad na 6 hanggang 16 taong gulang na may hypertension o isang panganib ng paglitaw nito (diabetes, pagkakaroon ng mga pasyente ng hypertensive sa pamilya), pinag-aralan nila ang pagbaba ng presyon ng dugo pagkatapos ng mga titrated na dosis ng irbesartan - 0.5 mg / kg (mababa). 1.5 mg / kg (average) at 4.5 mg / kg (mataas) sa loob ng tatlong linggo. Sa pagtatapos ng ikatlong linggo, ang minimum na systolic presyon ng dugo sa posisyon ng pag-upo (SATSP) ay bumaba mula sa paunang antas ng isang average na 11.7 mm RT. Art. (Mababang dosis), 9.3 mmHg. Art. (Average na dosis), 13.2 mmHg. Art. (Mataas na dosis). Walang mga makabuluhang pagkakaiba sa istatistika sa pagitan ng mga epekto ng mga dosis na ito ay sinusunod. Ang nababagay na average na pagbabago sa minimum na pag-upo ng diastolic na presyon ng dugo (DATSP) ay: 3.8 mmHg. Art. (Mababang dosis), 3.2 mmHg. Art. (Average na dosis), 5.6 mmHg. Art. (Mataas na dosis). Matapos ang dalawang linggo, ang mga pasyente ay muling na-randomize upang magamit ang aktibong gamot o placebo. Sa mga pasyente na tumanggap ng placebo, ang SATSP at DATSP ay lumago ng 2.4 at 2.0 mm Hg. Art., At sa mga gumagamit ng irbesartan sa iba't ibang mga dosis, ang mga kaukulang pagbabago ay 0.1 at -0.3 mm RT. Art.

Ang pagiging epektibo sa klinika sa mga pasyente na may arterial hypertension, sakit sa bato, at type II diabetes mellitus. Ang isang pag-aaral ng IDNT (irbesartan para sa diabetes nephropathy) ay nagpakita na pinapabagal ng irbesartan ang paglala ng pinsala sa bato sa mga pasyente na may talamak na kabiguan sa bato at malubhang proteinuria.

Ang IDNT ay isang double-blind, kontrolado na pag-aaral na inihambing ang morbidity at mortalidad sa mga pasyente na tumatanggap ng aprovel, amlodipine, at placebo. Ito ay dinaluhan ng 1715 mga pasyente na may hypertension at type II diabetes mellitus, kung kanino ang proteinuria ≥ 900 mg / araw at antas ng suwero na gawa sa suwero sa saklaw ng 1.0-3.0 mg / dl. Ang mga pangmatagalang epekto (sa average na 2.6 taon) ng mga epekto ng paggamit ng gamot na "Aprovel" ay pinag-aralan - ang epekto sa pag-unlad ng sakit sa bato at pangkalahatang dami ng namamatay. Ang mga pasyente ay nakatanggap ng mga dosis ng titrated na 75 mg hanggang 300 mg (maintenance dosis) ng Aprovel, 2.5 mg hanggang 10 mg ng amlodipine o placebo, depende sa pagpapaubaya. Sa bawat pangkat, ang mga pasyente ay karaniwang tumatanggap ng 2-4 na antihypertensive na gamot (hal., Diuretics, beta-blockers, alpha-blockers) upang makamit ang isang paunang natukoy na layunin - presyon ng dugo sa isang antas ng ≤ 135/85 mm Hg. Art. o isang pagbawas sa systolic pressure ng 10 mm RT. Art., Kung ang paunang antas ay> 160 mm RT. Art. Ang antas ng target na presyon ng dugo ay nakamit para sa 60% ng mga pasyente sa pangkat ng placebo, at para sa 76% at 78% sa mga pangkat na tumatanggap ng irbesartan at amlodipine, ayon sa pagkakabanggit. Mahusay na binabawasan ng Irbesartan ang kamag-anak na peligro ng isang pangunahing pagtatapos, na pinagsama sa isang pagdodoble ng suwero na gawa ng serum, end-stage na sakit sa bato, o pangkalahatang namamatay. Humigit-kumulang na 33% ng mga pasyente na nakamit ang pangunahing pinagsama endpoint sa grupong irbesartan kumpara sa 39% at 41% sa mga grupo ng placebo at amlodipine; isang 20% na pagbawas sa kamag-anak na panganib kumpara sa placebo (p = 0.024) at isang 23% pagbaba sa kamag-anak panganib kumpara sa amlodipine (p = 0.006). Kapag nasuri ang mga indibidwal na sangkap ng pangunahing endpoint, napag-isipan na walang epekto sa pangkalahatang dami ng namamatay, sa parehong oras, may positibong hilig na bawasan ang mga kaso ng pangwakas na yugto ng sakit sa bato at isang istatistikong makabuluhang pagbaba sa bilang ng mga kaso sa pamamagitan ng pagdodoble ng suwero na nilikha.

Ang pagsusuri ng epekto ng paggamot ay isinasagawa sa iba't ibang mga subgroup, na ipinamahagi sa pamamagitan ng sex, lahi, edad, tagal ng diyabetis, paunang presyon ng dugo, konsentrasyon ng suwero at rate ng excretion ng albumin. Sa mga subgroup ng mga kababaihan at kinatawan ng itim na lahi, na nagkakahalaga ng 32% at 26% ng buong populasyon ng pag-aaral, ayon sa pagkakabanggit, walang makabuluhang pagpapabuti sa kalagayan ng mga bato, kahit na ang mga agwat ng kumpiyansa ay hindi ibukod ito. Kung pinag-uusapan natin ang tungkol sa pangalawang pagtatapos - isang kaganapan sa cardiovascular na natapos (nakamamatay) o hindi nagtapos (nonfatal) na kamatayan, kung gayon walang pagkakaiba sa pagitan ng tatlong mga grupo sa buong populasyon, kahit na ang insidente ng nonfatal myocardial infarction (MI) ay mas malaki sa kababaihan at mas kaunti sa mga kalalakihan mula sa grupong irbesartan kumpara sa pangkat ng placebo. Kung ikukumpara sa grupong amlodipine, ang saklaw ng hindi nakamamatay na myocardial infarction at stroke ay mas mataas sa mga kababaihan mula sa grupong irbesartan, habang ang bilang ng mga kaso ng ospital para sa pagpalya ng puso sa buong populasyon ay mas kaunti. Walang nakukumbinsi na paliwanag para sa mga naturang resulta ay natagpuan sa mga kababaihan.

Ang pag-aaral "Ang epekto ng irbesartan sa microalbuminuria sa mga pasyente na may type II diabetes mellitus at hypertension" (IRMA 2) ay nagpakita na 300 mg irbesartan sa mga pasyente na may microalbuminuria ay nagpapabagal sa pag-unlad sa hitsura ng halatang proteinuria. Ang IRMA 2 ay isang double-blind, pag-aaral na kinokontrol ng placebo na sinuri ang dami ng namamatay sa gitna ng 590 mga pasyente na may type II diabetes mellitus na may microalbuminuria (30-300 mg bawat araw) at normal na pag-andar ng bato (suwero na likido ≤ 1.5 mg / dL sa mga lalaki at 300 mg bawat araw at isang pagtaas sa SHEAS ng hindi bababa sa 30% ng paunang antas). Ang isang paunang natukoy na layunin ay ang presyon ng dugo sa isang antas ng ≤135 / 85 mmHg. Art. Upang matulungan ang makamit ang layuning ito, ang mga karagdagang antihypertensive na ahente ay naidagdag kung kinakailangan (maliban sa mga inhibitor ng ACE, angiotensin II receptor antagonist at calcium channel dihydropyridine blockers). Sa lahat ng mga grupo ng paggamot, ang mga antas ng presyon ng dugo na nakamit ng mga pasyente ay magkatulad, ngunit sa pangkat na tumatanggap ng 300 mg ng irbesartan, mas kaunting mga paksa (5.2%) kaysa sa mga tumatanggap ng placebo (14.9%) o 150 mg ng irbesartan bawat araw (9.7%), naabot ang endpoint - tahasang proteinuria. Ipinapahiwatig nito ang isang 70% na pagbawas sa kamag-anak na panganib pagkatapos ng isang mataas na dosis kumpara sa placebo (p = 0.0004). Ang isang sabay-sabay na pagtaas sa glomerular rate ng pagsasala (GFR) sa unang tatlong buwan ng paggamot ay hindi nasunod. Ang pagbagal ng pag-unlad sa paglitaw ng mga klinikal na binibigkas na proteinuria ay napansin pagkatapos ng tatlong buwan, at ang epekto na ito ay tumagal ng isang tren ng isang 2-taong panahon. Pagkalungkot sa normoalbuminuria (1 boto - mga rating

Ang komposisyon ng gamot

Ang gamot ay batay sa irbesartan. Ito ang aktibong sangkap nito. Ang iba pang mga sangkap ay naroroon sa mga tablet, kabilang ang:

Magnesiyo stearate,
Silica
Lactose Monohidrat.

Bago simulan ang paggamot, dapat na maingat na basahin ng mga pasyente ang buong komposisyon ng gamot. Ito ay angkop lamang para sa mga taong hindi alerdyi sa mga bahagi nito. Ang isang doktor ay maaaring makatulong na makilala ito, na isinasaalang-alang na ipinapayong inirerekumenda ang paggamit ng Aprovel hypertension.

Paglabas ng form

Ang gamot ay nabibilang sa grupo ng mga receptor antagonist ng pangalawang pangkat ng angiotensin. Sa pagbebenta maaari itong matagpuan sa form ng pill. Sa isang banda, ang pag-ukit ay naroroon sa kanila. Inilalarawan niya ang mga puso. Sa reverse side ay ang mga numero 2872.

Mayroong 2 uri ng gamot. Naiiba sila sa bawat isa sa dosis ng aktibong sangkap. Ang 150 mg ng sangkap na ito ay naroroon sa ilang mga tablet, at 300 mg sa iba pa. Salamat sa ito, pinamamahalaan ng mga doktor na piliin ang pinakamainam na kurso ng therapy para sa pasyente, na makakatulong sa kanya na makayanan ang sakit, ngunit hindi ito magiging sanhi ng anumang mga komplikasyon.

Ang gamot ay ginawa sa iba't ibang mga dosis.

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang "Aprovel" 300 mg at 150 mg ay ipinagbabawal para magamit sa paggamot ng mga babaeng hypertensive na may sanggol. Kung ang pasyente ay dating uminom ng gamot na ito, pagkatapos ay dapat niyang ihinto agad ang pagkuha nito pagkatapos ng pagbubuntis.

Ang therapeutic na paggamit ng Aprovel ay hindi matatawag na kanais-nais para sa mga kababaihan na nagpapasuso. Ang pagtanggi mula dito ay makakatulong na maprotektahan ang kanilang mga anak mula sa pag-unlad ng mga sakit na maaaring maging sanhi ng aktibong sangkap ng gamot.