Moflaxia® (Moflaxia)

* Ang pagiging sensitibo sa moxifloxacin ay nakumpirma ng klinikal na data.

** Ang paggamit ng gamot na Moflaxia ay hindi inirerekomenda para sa paggamot ng mga impeksyong dulot ng mga galaw S. aureuslumalaban sa methicillin (MRSA). Sa kaso ng hinihinalang o nakumpirma na mga impeksyong dulot ng MRSA, ang paggamot na may naaangkop na mga gamot na antibacterial ay dapat na inireseta.

Para sa ilang mga strain, ang pagkalat ng nakuha na pagtutol ay maaaring mag-iba ayon sa geographic na rehiyon at sa paglipas ng panahon. Kaugnay nito, kapag sinusubukan ang sensitivity ng pilay, kanais-nais na magkaroon ng lokal na impormasyon tungkol sa paglaban, lalo na sa paggamot ng matinding impeksyon.

Kung sa mga pasyente na sumasailalim sa paggamot sa isang ospital, ang halaga ng AUC / MIC₉₀lumampas sa 125, at C_max sa plasma ng dugo / MIC₉₀ ay nasa saklaw ng 8-10, iminumungkahi nito sa klinikal na pagpapabuti. Sa mga pasyente, ang mga halaga ng mga parameter ng pagsuko na ito ay karaniwang mas mababa: AUC / MIK₉₀ >30–40.

*AUIC - lugar sa ilalim ng curative inhibitory (ratio ng AUC / MIK₉₀)

Mga Pharmacokinetics

Pagsipsip. Kapag pinangangasiwaan, ang moxifloxacin ay hinihigop ng mabilis at halos ganap. Ang ganap na bioavailability ay tungkol sa 91%. Ang mga pharmacokinetics ng moxifloxacin kapag kinuha sa isang dosis na 50 hanggang 1200 mg isang beses, pati na rin ang 600 mg / araw sa loob ng 10 araw, ay magkakasunod. Ang estado ng balanse ay naabot sa loob ng 3 araw.

Matapos ang isang solong dosis ng 400 mg moxifloxacin C_max sa plasma ng dugo ay naabot sa loob ng 0.5-4 na oras at 3.1 mg / l. Matapos ang oral administration na 400 mg ng moxifloxacin 1 oras bawat araw C_{ss (max)} at C_{ss (min)} ay 3.2 at 0.6 mg / l, ayon sa pagkakabanggit.

Kapag kumukuha ng moxifloxacin na may pagkain, mayroong kaunting pagtaas sa T_max (sa 2 h) at isang bahagyang pagbaba sa C_max (humigit-kumulang 16%), habang ang tagal ng pagsipsip ay hindi nagbabago. Gayunpaman, ang mga data na ito ay hindi nauugnay sa klinika, at ang moxifloxacin ay maaaring gamitin alintana ang oras ng isang pagkain.

Pamamahagi. Ang Moxifloxacin ay mabilis na ipinamamahagi sa mga tisyu at organo at nagbubuklod sa mga protina ng plasma (pangunahin sa albumin) ng tungkol sa 45%. V_d ay tungkol sa 2 l / kg.

Ang mga mataas na konsentrasyon ng moxifloxacin, na lumalagpas sa mga plasma ng dugo, ay nilikha sa tisyu ng baga (kabilang ang epithelial fluid, alveolar macrophages), paranasal sinuses (maxillary at ethmoid labyrinth), nasal polyps, foci ng pamamaga (sa mga nilalaman ng mga blisters para sa mga sugat sa balat) . Sa interstitial fluid at sa laway, ang moxifloxacin ay natutukoy sa isang libre, non-protein-bound form, sa isang konsentrasyon na mas mataas kaysa sa plasma ng dugo. Bilang karagdagan, ang mataas na konsentrasyon ng moxifloxacin ay napansin sa mga tisyu ng mga organo ng tiyan, peritoneal fluid, at mga babaeng genital organ.

Metabolismo. Ang Moxifloxacin ay sumasailalim sa biotransformation ng ika-2 yugto at pinalabas mula sa katawan ng mga bato, pati na rin sa pamamagitan ng mga bituka, parehong hindi nagbabago at sa anyo ng mga hindi aktibong sulfo compound (M1) at glucuronides (M2). Ang Moxifloxacin ay hindi biotransformed ng microsomal cytochrome P450 system. Ang mga metabolites M1 at M2 ay naroroon sa plasma ng dugo sa mga konsentrasyon na mas mababa kaysa sa tambalang magulang. Ayon sa mga resulta ng preclinical na pag-aaral, napatunayan na ang mga metabolite na ito ay walang negatibong epekto sa katawan sa mga tuntunin ng kaligtasan at kakayahang mapagkatiwalaan.

Pag-aanak. T_1/2 ang moxifloxacin ay humigit-kumulang na 12 oras. Ang average na kabuuang clearance pagkatapos ng pangangasiwa sa isang dosis na 400 mg ay 179–246 ml / min.

Ang malinis na clearance ay 24-53 ml / min. Ito ay nagpapahiwatig ng bahagyang tubular reabsorption ng moxifloxacin.

Ang balanse ng masa ng paunang compound at phase 2 na mga metabolite ay tungkol sa 96-98%, na nagpapahiwatig ng kawalan ng oxidative metabolism. Halos 22% ng isang solong dosis (400 mg) ay pinalabas ng hindi nababago ng mga bato, mga 26% - sa pamamagitan ng mga bituka.

Ang mga pharmacokinetics sa iba't ibang mga pangkat ng pasyente

Edad, kasarian at lahi. Ang isang pag-aaral ng mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga kalalakihan at kababaihan ay nagsiwalat ng mga pagkakaiba-iba sa 33% sa mga tuntunin ng AUC at C_max . Ang pagsipsip ng moxifloxacin ay hindi nakasalalay sa kasarian. Mga Pagkakaiba sa AUC at C_max ay dahil sa isang pagkakaiba sa timbang kaysa sa kasarian, at hindi itinuturing na makabuluhan sa klinika.

Walang mga klinikal na makabuluhang pagkakaiba sa mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga pasyente ng iba't ibang pangkat etniko at iba't ibang edad.

Mga bata. Ang mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga bata ay hindi pa pinag-aralan.

Pinahina ang function ng bato. Walang mga makabuluhang pagbabago sa mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar (kabilang ang mga pasyente na may Cl creatinine 2) at mga pasyente na sumasailalim sa patuloy na hemodialysis at matagal na ambisyon peritoneal dialysis.

Pag-andar ng kapansanan sa atay. Walang mga makabuluhang pagkakaiba sa konsentrasyon ng moxifloxacin sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay (Class-Class Classification Class A at B) kumpara sa malusog na boluntaryo at mga pasyente na may normal na pag-andar ng atay.

Mga indikasyon ng gamot na Moflaxia ®

Nakakahawang at nagpapaalab na sakit na dulot ng mga microorganism na sensitibo sa moxifloxacin:

pagpalala ng talamak na brongkitis,

hindi kumplikadong impeksyon sa balat at pang-ilalim ng balat na mga istruktura,

nakakuha ng pulmonya na nakakuha ng komunidad, kasama na ang pulmonya na nakuha ng komunidad, ang mga ahente ng sanhi na kung saan ay ang mga strain ng mga microorganism na may maraming pagtutol na antibiotic *,

kumplikadong impeksyon ng balat at pang-ilalim ng balat na mga istruktura (kabilang ang mga nahawahan na paa sa diyabetis),

kumplikadong impeksyon sa tiyan, kabilang ang mga impeksyon sa polymicrobial, kasama intraperitoneal abscesses,

hindi komplikadong mga nagpapaalab na sakit ng mga pelvic organ (kabilang ang salpingitis at endometritis).

*Streptococcus pneumoniae kasama ang maramihang paglaban sa antibiotic kasama ang penicillin resistant strains at strains resistant sa dalawa o higit pang mga antibiotics mula sa mga pangkat tulad ng mga penicillins (na may MICs ≥ 2 μg / ml), pangalawang henerasyon na cephalosporins (cefuroxime), macrolides, tetracyclines at trimethoprim / sulfamethoxazole. Kinakailangan na isaalang-alang ang kasalukuyang opisyal na mga patnubay sa mga patakaran para sa paggamit ng mga ahente na antibacterial.

Contraindications

sobrang pagkasensitibo sa moxifloxacin, iba pang mga quinolones o anumang iba pang sangkap ng gamot,

isang kasaysayan ng patolohiya ng tendon na binuo bilang isang resulta ng paggamot sa antibiotic ng serye ng quinolone,

mga pasyente ng mga sumusunod na kategorya: congenital o nakuha na dokumentado na mga pagpapahaba ng agwat ng QT, mga kaguluhan sa electrolyte, lalo na ang mga hindi natukoy na hypokalemia, mga klinikal na makabuluhang bradycardia, mga klinikal na makabuluhang talamak na pagkabigo sa puso na may isang nabawasan na kaliwang ventricular ejection fraction, kasaysayan ng mga ritwal na gulo na sinamahan ng mga klinikal na sintomas (sa preclinical at klinikal na pag-aaral matapos ang pangangasiwa ng moxifloxacin, ang isang pagbabago sa mga electrophysiological na mga parameter ng puso ay na-obserbahan, ipinahayag matatagpuan sa pagpapahaba ng agwat ng QT),

gumamit ng iba pang mga gamot na nagpapalawak ng agwat ng QT,

mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay (Pag-uuri ng Class C-Child-Pugh) at mga pasyente na may pagtaas ng aktibidad ng transaminase higit sa 5 beses na mas mataas kaysa sa VGN (dahil sa limitadong halaga ng data ng klinikal).

panahon ng pagpapasuso,

edad hanggang 18 taon.

Sa pangangalaga: mga sakit ng gitnang sistema ng nerbiyos (kabilang ang mga may pinaghihinalaang paglahok ng gitnang sistema ng nerbiyos), na nahahatid sa mga seizure at pagbaba ng threshold ng nakakumbinsi na aktibidad, mga pasyente na may kasaysayan ng psychoses at / o iba pang mga sakit sa kaisipan, mga pasyente na may potensyal na proarrhythmic na kondisyon (lalo na sa mga kababaihan at matatandang pasyente ), tulad ng talamak na myocardial ischemia at cardiac arrest, mga pasyente na may cirrhosis, myasthenia gravis gravis, sabay-sabay na pangangasiwa na may mga gamot na nagpapababa ng potasa, mga pasyente na may isang genetic predisposition o aktwal na pagkakaroon ng kakulangan ng glucose-6-phosphate dehydrogenase.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang kaligtasan ng paggamit ng moxifloxacin sa panahon ng pagbubuntis ay hindi pa naitatag, samakatuwid ang paggamit nito ay kontraindikado. Ang mga kaso ng nababawi na magkasanib na pinsala sa mga bata na tumatanggap ng ilang mga quinolones ay inilarawan, gayunpaman, ang pagpapakita ng epekto na ito sa pangsanggol (kapag ginamit ng ina sa panahon ng pagbubuntis) ay hindi naiulat.

Ang mga pag-aaral ng hayop ay nakilala ang pagkalason sa reproduktibo. Hindi alam ang potensyal na peligro sa mga tao.

Tulad ng iba pang mga quinolones, ang moxifloxacin ay nagdudulot ng pinsala sa kartilago ng mga malalaking kasukasuan sa napaaga na mga hayop.

Ang preclinical na pag-aaral ay natagpuan na ang isang maliit na halaga ng moxifloxacin ay excreted sa gatas ng suso. Ang data sa paggamit nito sa mga kababaihan sa panahon ng paggagatas ay hindi magagamit. Samakatuwid, ang paggamit ng moxifloxacin sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado.

Mga epekto

Ang data sa mga salungat na reaksyon na naitala sa paggamit ng moxifloxacin 400 mg (sa pamamagitan ng bibig, na may hakbang na therapy (iv pangangasiwa ng moxifloxacin na sinusundan ng oral administration) at tanging iv) ay nakuha mula sa mga klinikal na pag-aaral at post-marketing na mensahe (sa italics). Ang mga masamang reaksyon na nakalista sa grupong "madalas" ay naganap na may dalas sa ibaba ng 3%, maliban sa pagduduwal at pagtatae.

Ang dalas ay inuri ayon sa mga sumusunod: madalas (mula sa ≥1 / 100 hanggang kasama ang potensyal na nagbabanta sa buhay) Sa bahagi ng metabolismo at nutrisyonHyperlipidemiaHyperglycemia, hyperuricemiaHypoglycemia Mga karamdaman sa pag-iisipPagkabalisa, psychomotor hyperactivity / agitationAng emosyonal na pagkakagawa, pagkalungkot (sa mga bihirang bihirang kaso, pag-uugali na may posibilidad na makasama sa sarili, tulad ng mga pag-iisip ng pagpapakamatay o mga pagtatangka ng pagpapakamatay) ay posible), mga guni-guniDepersonalization, psychotic reaksyon (potensyal na ipinahayag sa pag-uugali na may isang pagkahilig sa self-harm, tulad ng mga saloobin ng pagpapakamatay o pagtatangka ng pagpapakamatay) Mula sa nervous systemSakit ng ulo, pagkahiloParesthesia / dysesthesia, may kapansanan sa panlasa na sensitibo (kabilang ang, sa mga bihirang kaso, agovesia), pagkalito at pagkabagabag, pagkagambala sa pagtulog, panginginig, vertigo, pag-aantokAng hypesthesia, may kapansanan na pakiramdam ng amoy (kabilang ang anosmia), atypical dreams, impaired coordination (kabilang ang may kapansanan na gait dahil sa pagkahilo o vertigo, sa mga bihirang mga kaso na humahantong sa trauma dahil sa pagbagsak, lalo na sa mga matatandang pasyente), mga kombiksyon na may iba't ibang mga klinikal na pagpapakita (i.e. h grand mal), may kapansanan na pansin, kapansanan sa pagsasalita, amnesia, peripheral neuropathy at polyneuropathyHyperesthesia Sa bahagi ng organ ng pangitainKakulangan sa visual (lalo na sa mga reaksyon mula sa central nervous system)Panlabas na pagkawala ng paningin (lalo na laban sa background ng mga reaksyon mula sa gitnang sistema ng nerbiyos) Mga sakit sa organo at labyrinthineTinnitus, kapansanan sa pandinig, kabilang ang pagkabingi (karaniwang nababaligtad) Mula sa mga vessel ng puso at dugoAng pagpapahaba ng agwat ng QT sa mga pasyente na may kasabay na hypokalemiaAng pagpapahaba ng agwat ng QT, palpitations, tachycardia, vasodilationVentricular tachyarrhythmias, syncope, pagtaas / pagbawas sa presyon ng dugoNonspecific arrhythmias, polymorphic ventricular tachycardia, cardiac arrest (pangunahin sa mga indibidwal na may mga kondisyon na naghahatid ng mga arrhythmias, tulad ng mga klinikal na makabuluhang bradycardia, talamak na myocardial ischemia) Mula sa sistema ng paghinga, dibdib at mga mediastinal na organoAng igsi ng paghinga (kabilang ang mga kondisyon ng hika) Mula sa gastrointestinal tractPagduduwal, pagsusuka, sakit sa tiyan, pagtataeNabawasan ang gana sa pagkain at nabawasan ang paggamit ng pagkain, paninigas ng dumi, dyspepsia, utong, gastroenteritis (maliban sa erosive gastroenteritis), nadagdagan ang aktibidad ng plasma amylaseAng dysphagia, stomatitis, pseudomembranous colitis (sa napakabihirang mga kaso na nauugnay sa mga komplikasyon na nagbabantang buhay) Sa bahagi ng atay at biliary tractAng pagtaas ng aktibidad ng hepatic transaminasesHepatic Dysfunction (kabilang ang nadagdagang aktibidad ng LDH), nadagdagan ang konsentrasyon ng bilirubin, nadagdagan ang aktibidad ng GGT, nadagdagan ang aktibidad ng plasma ng alkalina na phosphataseJaundice, hepatitis (pangunahing cholestatic)Fulminant hepatitis, potensyal na humahantong sa buhay na nagbabanta sa pagkabigo sa atay (kabilang ang mga namamatay na mga kaso) Sa bahagi ng balat at subcutaneous tissueMapusok na reaksyon ng balat, tulad ng Stevens-Johnson syndrome o nakakalason na epidermal necrolysis (potensyal na nagbabanta sa buhay) Mula sa musculoskeletal at nag-uugnay na tisyuArthralgia, myalgiaTendonitis, nadagdagan ang tono ng kalamnan at cramp, kahinaan ng kalamnanAng mga rupture ng Tendon, arthritis, gait disorder dahil sa pinsala sa musculoskeletal system, nadagdagan ang mga sintomas ng myasthenia gravis gravis Mula sa kidney at ihi tractPag-aalis ng tubig (sanhi ng pagtatae o nabawasan ang pag-inom ng likido)Ang hindi naaapektuhan na bato na pag-andar, pagkabigo sa bato (bilang isang resulta ng pag-aalis ng tubig, na maaaring humantong sa pinsala sa bato, lalo na sa mga matatandang pasyente na may preexisting renal impairment) Pangkalahatang karamdaman at karamdaman sa site ng iniksyonMga Reaksyon ng Injection / InfusionPangkalahatang malasakit, hindi kasiya-siyang sakit, labis na pagpapawis, phlebitis / thrombophlebitis sa site ng pagbubuhosPamamaga

Ang saklaw ng mga sumusunod na salungat na reaksyon ay mas mataas sa pangkat na tumatanggap ng itinakdang therapy: madalas - nadagdagan ang aktibidad ng GGT, madalas - ang ventricular tachyarrhythmias, nabawasan ang presyon ng dugo, edema, pseudomembranous colitis (sa napakabihirang mga kaso na nauugnay sa mga komplikasyon na nagbabanta sa buhay), mga kombiksyon na may iba't ibang mga klinikal na pagpapakita ( kabilang ang mga seizure grand mal), mga guni-guni, kapansanan sa pag-andar ng bato, pagkabigo sa bato (bilang resulta ng pag-aalis ng tubig, na maaaring humantong sa pinsala sa bato, lalo na sa mga matatandang pasyente na may preexisting renal impairment).

Pakikipag-ugnay

Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa atenolol, ranitidine, additives na naglalaman ng calcium, theophylline, cyclosporine, contraceptives para sa oral administration, glibenclamide, itraconazole, digoxin, morphine, probenecid (ang kawalan ng isang makabuluhang pakikipag-ugnay sa klinika sa moxifloxacin ay napatunayan) hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.

Mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT. Ang posibleng pagdaragdag na epekto ng pagpapahaba ng agwat ng QT ng moxifloxacin at iba pang mga gamot na nakakaapekto sa pagpapahaba ng pagitan ng QT ay dapat isaalang-alang. Dahil sa sabay-sabay na paggamit ng moxifloxacin at mga gamot na nakakaapekto sa pagpapahaba ng agwat ng QT, ang panganib ng pagbuo ng mga ventricular arrhythmias, kabilang ang polymorphic ventricular tachycardia, ay nagdaragdag.

Ang sabay-sabay na paggamit ng moxifloxacin kasama ang mga sumusunod na gamot na nakakaapekto sa pagpapahaba ng pagitan ng QT ay kontraindikado:

- Mga gamot na pang-uri ng klase ng Class IA (kabilang ang quinidine, hydroquinidine, disopyramide),

- Mga gamot na pang-antiarrhythmic ng Class III (kabilang ang amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide),

- antipsychotics (kabilang ang phenothiazine, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride),

- gamot na antimicrobial (sparfloxacin, erythromycin (iv), pentamidine, antimalarial na gamot, lalo na ang halofantrine),

- antihistamines (terfenadine, astemizole, misolastine),

- ang iba (cisapride, vincamine (iv), bepridil, diphemanil).

Mga antacids, multivitamins at mineral. Ang paggamit ng moxifloxacin nang sabay-sabay sa mga antacids, multivitamins at mineral ay maaaring humantong sa may kapansanan na pagsipsip ng moxifloxacin, dahil sa pagbuo ng mga chelek complexes na may maraming magkakaibang mga kation na nilalaman sa mga gamot na ito. Bilang isang resulta, ang konsentrasyon ng moxifloxacin sa plasma ng dugo ay maaaring makabuluhang mas mababa kaysa sa ninanais. Kaugnay nito, ang mga gamot na antacid, gamot na antiretroviral (hal. Didanosine) at iba pang mga gamot na naglalaman ng magnesium o aluminyo, sucralfate at iba pang mga gamot na naglalaman ng iron o sink ay dapat gamitin nang hindi bababa sa 4 na oras bago o 4 na oras pagkatapos ng oral administration ng moxifloxacin.

Warfarin. Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa warfarin, ang PV at iba pang mga parameter ng coagulation ng dugo ay hindi nagbabago.

Baguhin ang halaga ng INR. Sa mga pasyente na tumatanggap ng anticoagulant na naaayon sa mga antibiotics, incl. kasama ang moxifloxacin, nagkaroon ng mga kaso ng pagtaas ng anticoagulant na aktibidad ng mga gamot na anticoagulant. Ang mga kadahilanan sa peligro ay ang pagkakaroon ng isang nakakahawang sakit (at isang magkakasamang nagpapaalab na proseso), ang edad at pangkalahatang kondisyon ng pasyente. Sa kabila ng katotohanan na ang pakikipag-ugnayan sa pagitan ng moxifloxacin at warfarin ay hindi napansin, sa mga pasyente na tumatanggap ng mga gamot na ito nang sabay, kinakailangan upang subaybayan ang INR at, kung kinakailangan, ayusin ang dosis ng hindi direktang mga anticoagulant.

Digoxin. Ang Moxifloxacin at digoxin ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa mga parameter ng pharmacokinetic ng bawat isa. Sa paulit-ulit na dosis ng moxifloxacin C_max Ang plasma digoxin ay nadagdagan ng humigit-kumulang na 30%, habang ang mga halaga ng AUC at C_min hindi nagbago ang digoxin

Ang aktibong carbon. Sa sabay-sabay na paggamit ng activated carbon at moxifloxacin sa isang dosis na 400 mg pasalita, ang sistematikong bioavailability ng moxifloxacin ay nabawasan ng higit sa 80% bilang isang resulta ng pagbawas sa pagsipsip nito. Sa kaso ng labis na dosis, ang paggamit ng activated carbon sa isang maagang yugto ng pagsipsip ay pumipigil sa isang karagdagang pagtaas sa systemic exposure.

Dosis at pangangasiwa

Sa loob 1 tab. (400 mg) 1 oras bawat araw na may mga impeksyong ipinahiwatig sa itaas. Huwag lumampas sa inirekumendang dosis. Ang mga tablet ay dapat na lamunin nang buo, nang walang nginunguya, na may sapat na tubig, anuman ang oras ng pagkain.

Tagal ng paggamot. Ito ay natutukoy ng lokasyon at kalubhaan ng impeksyon, pati na rin ang klinikal na epekto:

- exacerbation ng talamak na brongkitis 5-10 araw,

- talamak na sinusitis 7 araw,

- hindi kumplikadong impeksyon sa balat at pang-ilalim ng balat na mga istruktura ng 7 araw,

- Ang pneumonia na nakuha ng komunidad, ang kabuuang tagal ng hakbang na therapy (iv administrasyon na may kasunod na oral administration) ay 7-14 araw,

- ang mga kumplikadong impeksyon ng balat at pang-ilalim ng balat na istruktura - ang kabuuang tagal ng sunud-sunod na therapy na may moxifloxacin (administrasyong iv na may kasunod na pangangasiwa sa bibig) ay 7-21 araw,

- kumplikadong impeksyon sa intra-tiyan - ang kabuuang tagal ng staged therapy (iv na may kasunod na oral administration) ay 5-14 araw,

- Hindi kumplikadong mga sakit na nagpapaalab ng mga pelvic organo sa loob ng 14 na araw.

Huwag lumampas sa inirekumendang tagal ng paggamot. Ayon sa mga klinikal na pag-aaral, ang tagal ng paggamot sa Moflaxia sa mga tablet ay maaaring umabot sa 21 araw.

Mga espesyal na grupo ng pasyente

Matandang edad. Ang pagbabago ng regimen ng dosis sa mga matatandang pasyente ay hindi kinakailangan.

Mga bata. Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit ng moxifloxacin sa mga bata at kabataan ay hindi naitatag.

Pag-andar ng kapansanan sa atay. Ang mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay (Pag-uuri ng Bata-Pugh A at B) ay hindi kailangang baguhin ang regimen ng dosis (para magamit sa mga pasyente na may cirrhosis, tingnan ang "Mga Espesyal na Panuto").

Pinahina ang function ng bato. Sa mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar (kabilang ang matinding pagkabigo sa bato na may Cl creatinine ≤30 ml / min / 1.73 m 2), pati na rin sa mga pasyente na sumasailalim sa patuloy na hemodialysis at matagal na walang sakit na peritoneal dialysis, isang pagbabago sa regimen ng dosis hindi kinakailangan.

Etnikidad. Ang pagbabago ng regimen ng dosis sa mga pasyente ng iba't ibang mga pangkat etniko ay hindi kinakailangan.

Sobrang dosis

Mayroong limitadong katibayan ng isang labis na dosis ng moxifloxacin. Walang mga epekto ay nabanggit kapag gumagamit ng moxifloxacin sa isang dosis ng hanggang sa 1200 mg isang beses at 600 mg para sa 10 araw o higit pa.

Paggamot: sa kaso ng isang labis na dosis, ang isa ay dapat gabayan ng klinikal na larawan at magsagawa ng nagpapakilala na sinusuportahan na therapy na may pagsubaybay sa ECG. Ang paggamit ng carbon na aktibo kaagad pagkatapos ng oral administration ay makakatulong upang maiwasan ang labis na sistematikong pagkakalantad sa moxifloxacin sa kaso ng isang labis na dosis.

Espesyal na mga tagubilin

Sa ilang mga kaso, pagkatapos ng unang paggamit ng gamot, maaaring umunlad ang hypersensitivity at mga reaksiyong alerdyi, na dapat na agad na iniulat sa doktor. Sobrang bihira, kahit na matapos ang unang paggamit ng gamot, ang mga reaksyon ng anaphylactic ay maaaring umunlad sa pagkabigla ng anaphylactic na nagbabanta sa buhay. Sa mga kasong ito, ang paggamot na may Moflaxia ay dapat na itinigil at ang kinakailangang mga hakbang sa therapeutic (kabilang ang anti-shock) ay dapat na magsimula kaagad.

Kapag ginagamit ang gamot na Moflaxia sa ilang mga pasyente, maaaring mapansin ang isang extension ng pagitan ng QT. Ang moflaxia ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga kababaihan at matatanda na pasyente. Yamang ang mga kababaihan ay may mas mahabang pagitan ng QT kumpara sa mga kalalakihan, maaaring mas sensitibo sila sa mga gamot na nagpapalawak ng agwat na ito. Ang mga pasyente ng matatanda ay mas madaling kapitan ng mga gamot na nakakaapekto sa agwat ng QT.

Ang pagpapahaba ng pagitan ng QT ay nauugnay sa isang mas mataas na peligro ng ventricular arrhythmias, kabilang ang polymorphic ventricular tachycardia.

Ang antas ng pagpapahaba ng agwat ng QT ay maaaring tumaas nang may pagtaas sa konsentrasyon ng moxifloxacin sa plasma ng dugo, samakatuwid, ang inirekumendang dosis ay hindi dapat lumampas. Gayunpaman, sa mga pasyente na may pulmonya, ang isang ugnayan sa pagitan ng konsentrasyon ng moxifloxacin sa plasma ng dugo at ang pagtatagal ng agwat ng QT ay hindi nasunod. Wala sa 9,000 mga pasyente na ginagamot sa moxifloxacin ang may mga komplikasyon sa cardiovascular o nakamamatay na mga kaso na nauugnay sa pagpapahaba sa pagitan ng QT. Sa paggamit ng gamot na Moflaxia, ang panganib ng pagbuo ng mga ventricular arrhythmias sa mga pasyente na may mga kundisyon na predisposibo sa mga arrhythmias ay maaaring tumaas.

Kaugnay nito, ang gamot na Moflaxia ay kontraindikado sa kaso ng mga pagbabago sa mga electrophysiological na mga parameter ng puso, na ipinahayag sa pagpapahaba ng agwat ng QT (congenital o nakuha na dokumentadong pagpapahaba ng agwat ng QT), mga kaguluhan sa electrolyte, lalo na sa hindi naitama na hypokalemia, mga makabuluhang bradycardia, na ipinagpapahayag ng pagpapahaba ng QT interval (congenital o nakuha na dokumentadong pagpapahaba ng agwat ng QT), mga kaguluhan ng electrolyte, lalo na sa hindi naitama na hypokalemia, mga makabuluhang bradycardia, na may halagang kabiguan ng puso na may isang pinababang kaliwang ventricular , ang pagkakaroon ng kasaysayan ng mga kaguluhan sa ritmo, na sinamahan ng mga sintomas ng klinikal, kasabay ng iba pang mga gamot, yayuschimi agwat ng Qt (cm. "Pakikipag-ugnayan").

Ang gamot na Moflaxia ay dapat gamitin nang may pag-iingat:

- sa mga pasyente na may potensyal na proarrhythmic na kondisyon, tulad ng talamak na myocardial ischemia at cardiac arrest,

- sa mga pasyente na may cirrhosis (dahil sa kategoryang ito ng mga pasyente, ang panganib ng pagbuo ng isang pagpapahaba ng agwat ng QT ay hindi maaaring mapasiyahan).

Kapag kumukuha ng moxifloxacin, ang mga kaso ng fulminant hepatitis ay naiulat, na potensyal na humahantong sa pagbuo ng pagkabigo sa atay (kabilang ang mga namamatay na mga kaso) (tingnan ang "Mga Side effects"). Ang pasyente ay dapat ipagbigay-alam na sa kaso ng mga sintomas ng pagkabigo sa atay, kinakailangan na kumunsulta sa isang doktor bago magpatuloy sa paggamot sa Moflaxia.

Kapag kumukuha ng moxifloxacin, ang mga kaso ng pagbuo ng mga bullous lesyon ng balat, tulad ng Stevens-Johnson syndrome o nakakalason na epidermal necrolysis, ay naiulat na (tingnan ang "Mga Side effects"). Ang pasyente ay dapat ipagbigay-alam na sa kaso ng mga sintomas ng balat o mauhog lamad, kinakailangan na kumunsulta sa isang doktor bago magpatuloy sa paggamot sa Moflaxia.

Ang paggamit ng mga gamot na quinolone ay nauugnay sa isang posibleng panganib ng mga seizure. Ang gamot na Moflaxia ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mga sakit ng gitnang sistema ng nerbiyos at may mga karamdaman ng gitnang sistema ng nerbiyos, na naghahabol sa mga seizure o pagbaba ng threshold ng nakakumbinsi na aktibidad.

Ang paggamit ng mga malawak na spectrum antibacterial na gamot, kabilang ang gamot na Moflaxia, ay nauugnay sa isang peligro ng pseudomembranous colitis. Ang diagnosis na ito ay dapat tandaan sa mga pasyente na nagkakaroon ng matinding pagtatae sa panahon ng paggamot sa Moflaxia. Sa kasong ito, dapat na inireseta agad ang naaangkop na therapy. Ang mga gamot na pumipigil sa motility ng bituka ay kontraindikado sa pagbuo ng matinding pagtatae.

Ang moflaxia ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may myasthenia gravis. gravis na may kaugnayan sa isang posibleng pagpalala ng sakit.

Sa background ng therapy ng quinolone, kabilang ang moxifloxacin, posible ang pagbuo ng tendonitis at tendon rupture, lalo na sa mga matatanda na pasyente at mga pasyente na tumatanggap ng corticosteroids. Ang mga kaso na naganap sa loob ng ilang buwan pagkatapos makumpleto ang paggamot ay inilarawan. Sa mga unang sintomas (sakit o pamamaga sa site ng pinsala), ang gamot na Moflaxia ay dapat na itigil at ang apektadong paa ay huminto.

Kapag gumagamit ng quinolones, ang mga reaksyon ng photosensitivity ay nabanggit. Gayunpaman, sa panahon ng preclinical at klinikal na pag-aaral, pati na rin ang paggamit ng moxifloxacin sa pagsasanay sa klinikal, walang mga reaksyon ng photosensitivity. Gayunpaman, ang mga pasyente na tumatanggap ng Moflaxia ay dapat iwasan ang pagkakalantad sa direktang sikat ng araw at radiation ng UV.

Ang paggamit ng gamot na Moflaxia sa anyo ng mga tablet para sa oral administration ay hindi inirerekomenda sa mga pasyente na may kumplikadong mga nagpapaalab na sakit ng mga pelvic organo (halimbawa, na nauugnay sa tubo-ovarian o pelvic abscesses).

Ang paggamit ng moxifloxacin para sa paggamot ng mga impeksyong dulot ng mga strain ay hindi inirerekomenda. Staphylococcus aureuslumalaban sa methicillin. Sa kaso ng hinihinalang o nakumpirma na mga impeksyong dulot ng MRSA, ang angkop na mga gamot na antibacterial ay dapat gamitin para sa therapy (tingnan. Pharmacodynamics). Ang kakayahan ng moxifloxacin upang mapigilan ang paglaki ng mycobacteria ay maaaring maging sanhi ng pakikipag-ugnayan sa ilalim ng mga kondisyon sa vitro moxifloxacin na may pagsubok para sa Mycobacterium spp., na humahantong sa maling negatibong mga resulta kapag sinusuri ang mga halimbawa ng mga pasyente na ginagamot sa Moflaxia sa panahong ito.

Sa mga pasyente na ginagamot ng quinolones, kabilang ang moxifloxacin, ang mga kaso ng pandama o sensorimotor polyneuropathy ay inilarawan, na humahantong sa paresthesia, hypesthesia, dysesthesia, o kahinaan. Ang mga pasyente na ginagamot sa Moflaxia ay dapat na binigyan ng babala tungkol sa pangangailangan na agad na makita ang isang doktor bago magpatuloy sa paggamot sa kaso ng mga sintomas ng neuropathy, kabilang ang sakit, pagkasunog, tingling, pamamanhid o kahinaan (tingnan ang "Side effects"). Ang mga reaksyon ng kaisipan ay maaaring mangyari kahit na pagkatapos ng unang paggamit ng mga fluoroquinolones, kabilang ang moxifloxacin. Sa napakabihirang mga kaso, ang depression o psychotic reaksyon ay sumusulong sa paglitaw ng mga saloobin at pag-uukol sa pagpapakamatay na may pagkagusto sa pagpinsala sa sarili, kabilang ang mga pagtatangka sa pagpapakamatay (tingnan ang "Side effects"). Kung ang mga naturang reaksyon ay umuusbong sa mga pasyente, ang gamot na Moflaxia ay dapat na itinigil at kinakailangang mga hakbang na kinuha. Ang pag-iingat ay dapat na gamitin kapag ginagamit ang gamot na Moflaxia sa mga pasyente na may kasaysayan ng psychosis at sakit sa kaisipan.

Dahil sa malawak na pagkalat at pagtaas sa saklaw ng mga impeksyon na dulot ng fluoroquinolone-resistant Neisseria gonorrhoeae, sa paggamot ng mga pasyente na may mga nagpapaalab na sakit ng mga pelvic organ, ang moxifloxacin monotherapy ay hindi dapat isagawa, maliban kung ang pagkakaroon ng fluoroquinolone-resistant N. gonorrhoeae hindi kasama.Kung hindi posible na ibukod ang pagkakaroon ng fluoroquinolone-resistant N. gonorrhoeae, kinakailangan upang malutas ang isyu ng supplementing empirical therapy na may moxifloxacin na may naaangkop na antibiotic na aktibo laban sa N. gonorrhoeae (hal. cephalosporin).

Tulad ng iba pang mga fluoroquinolones, ang paggamit ng gamot na Moflaxia ay nagpakita ng pagbabago sa konsentrasyon ng glucose sa dugo, kabilang ang hypo- at hyperglycemia. Sa panahon ng paggamot na may moxifloxacin, ang dysglycemia ay pangunahing nangyari sa mga matatandang pasyente na may diabetes mellitus na tumatanggap ng concomitant therapy na may mga hypoglycemic na gamot para sa oral administration (halimbawa, paghahanda ng sulfonylurea) o insulin. Kapag nagpapagamot ng mga pasyente na may diyabetis, inirerekumenda ang maingat na pagsubaybay sa konsentrasyon ng glucose sa dugo (tingnan ang "Mga Side effects").

Ang impluwensya sa kakayahang magsagawa ng mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng espesyal na pansin at mabilis na reaksyon (halimbawa, pagmamaneho, nagtatrabaho sa paglipat ng makinarya). Ang mga Fluoroquinolones, kabilang ang moxifloxacin, ay maaaring makapinsala sa kakayahan ng mga pasyente na magmaneho ng kotse at makisali sa iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng pansin at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor dahil sa epekto sa gitnang sistema ng nerbiyos at kapansanan sa visual.

Paglabas ng form

Mga tablet na pinahiran ng pelikula, 400 mg. 5, 7 o 10 tablet sa isang paltos mula sa isang pinagsama na materyal OPA / Al / PVC - aluminyo foil. 1 o 2 bl. (5 tablet), o 1 bl. (7 tablet), o 1 bl. (10 tablet) ay inilalagay sa isang kahon ng karton.

Para sa mga ospital: 5, 10, 14, 16 o 20 bl. (5 tablet) o 10 bl. (7 tablet), o 5, 7, 8, o 10 bl. (10 tablet) ay inilalagay sa isang kahon ng karton.

Dosis ng dosis:

mga tablet na may takip na pelikula

1 tablet na may takip na film na naglalaman ng:

Moxifloxacin hydrochloride 454.75 mg, katumbas ng moxifloxacin 400.00 mg

Mga Natatanggap: microcrystalline cellulose 186.05 mg, croscarmellose sodium 32.00 mg, magnesium stearate 6.00 mg

Pelikula ng Shell: hypromellose 12.60 mg, macrogol-4000 4.20 mg, titanium dioxide (E171) 3.78 mg, iron dye oxide red (E172) 0.42 mg

Ang hugis ng capsule, mga tablet na biconvex, pinahiran ng pelikula, madilim na rosas.

View ng cross-sectional: maliwanag na dilaw na magaspang na masa na may isang shell ng pelikula ng madilim na kulay rosas.

Mga katangian ng pharmacological

Mga parmasyutiko

Ang Moxifloxacin ay isang malawak na spectrum na bactericidal antibacterial na gamot, 8-methoxy fluoroquinolone.

Ang bactericidal na epekto ng moxifloxacin ay dahil sa pag-iwas sa mga bacterial topoisomerases II at IV, na humantong sa pagkagambala sa mga proseso ng pagtitiklop, pagkumpuni at paglilipat ng biosynthesis ng DNA ng mga microbial cells at, bilang isang resulta, sa pagkamatay ng mga microbial cells.

Minimum na bactericidal concentrations ng moxifloxacin sa pangkalahatan ay maihahambing sa pinakamababang konsentrasyon nito sa pag-inhibit.

Ang mga mekanismo na humahantong sa pagbuo ng paglaban sa mga penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides at tetracyclines ay hindi nakakaapekto sa aktibidad ng antibacterial ng moxifloxacin.

Walang pagtawid sa pagitan ng mga pangkat na ito ng mga gamot na antibacterial at moxifloxacin. Sa ngayon, wala ring mga kaso ng paglaban sa plasmid. Ang pangkalahatang dalas ng pag-unlad ng paglaban ay napakaliit (10 -7 -10 -10).

Ang resistensya ng Moxifloxacin ay mabagal sa pamamagitan ng maramihang mga mutasyon. Ang paulit-ulit na pagkakalantad ng moxifloxacin sa mga microorganism sa mga konsentrasyon sa ilalim ng minimum na konsentrasyon ng inhibitory (MIC) ay sinamahan lamang ng isang bahagyang pagtaas sa MIC. Ang mga kaso ng cross-resistance sa quinolones ay nabanggit. Gayunpaman, ang ilang mga gramo na positibo at anaerobic microorganism na lumalaban sa iba pang mga quinolones ay nananatiling sensitibo sa moxifloxacin.

Itinatag na ang pagdaragdag ng isang pangkat ng methoxy sa posisyon ng C8 sa istruktura ng molekula ng moxifloxacin ay nagdaragdag ng aktibidad ng moxifloxacin at binabawasan ang pagbuo ng mga lumalaban na mutant na mga strain ng mga bacteria na positibo sa gramo. Ang pagdaragdag ng pangkat ng bicycloamine sa posisyon C7 ay pinipigilan ang pagbuo ng aktibong efflux, isang mekanismo ng paglaban sa mga fluoroquinolones.

Moxifloxacin sa mga kondisyon savitro aktibo laban sa isang malawak na hanay ng mga gramo-negatibo at gramo na positibo na microorganism, anaerobes, bakterya na lumalaban sa acid at atypical bacteria tulad ng Mycoplasmaspp..Chlamydiaspp.,Legionellaspp., pati na rin ang bakterya na lumalaban sa P-lactam at antibiotics ng macrolide.

Epekto sa microflora ng bituka ng tao

Sa dalawang pag-aaral na isinagawa sa mga boluntaryo, ang mga sumusunod na pagbabago sa microflora ng bituka ay sinusunod pagkatapos ng oral administration ng moxifloxacin. Ang pagbawas sa mga konsentrasyon ay napansin. Esherichiacoli,Bacillusspp.,Mga Bakteryamalaswa,Enterococcusspp.,Klebsiellaspp., pati na rin anaerobes Bifidobacteriumspp.,Eubacteriumspp.,Peptostreptococcusspp. Ang mga pagbabagong ito ay mababalik sa loob ng dalawang linggo. Toxin Clostridiummadulas hindi napansin.

Pagsubok sa sensitivitysavitro

Ang spectrum ng aktibidad na antibacterial ng moxifloxacin ay may kasamang mga sumusunod na microorganism:

* Ang pagiging sensitibo sa moxifloxacin ay nakumpirma ng klinikal na data.

+ Ang paggamit ng gamot na Moflaxia ay hindi inirerekomenda para sa paggamot ng mga impeksyong dulot ng mga pilay S.aureus, lumalaban sa methicillin (MRSA). Sa kaso ng pinaghihinalaang o nakumpirma na mga impeksyong dulot ng MRSA, dapat itakda ang paggamot na may naaangkop na mga gamot na antibacterial.

Para sa ilang mga strain, ang pagkalat ng nakuha na pagtutol ay maaaring mag-iba ayon sa geographic na rehiyon at sa paglipas ng panahon. Kaugnay nito, kapag sinusubukan ang sensitivity ng pilay, kanais-nais na magkaroon ng lokal na impormasyon tungkol sa paglaban, lalo na sa paggamot ng matinding impeksyon.

Kung sa mga pasyente na sumasailalim sa paggamot sa isang ospital, ang halaga ng lugar sa ilalim ng oras ng parmasyutiko na curacokinetic curve (AUC) / MHK9o ay lumampas sa 125, at ang maximum na konsentrasyon ng plasma (Cmax) / MIC90 ay nasa saklaw ng 8-10, pagkatapos nito ay nagpapahiwatig ng klinikal pagpapabuti. Sa mga pasyente, ang mga halaga ng mga parameter ng pagsuko na ito ay karaniwang mas mababa: AUC / MHK90> 30-40.

Paglabas ng mga form at komposisyon

Ang gamot ay magagamit sa form ng tablet. Ang isang tablet ay naglalaman ng hindi bababa sa 400 mg ng pangunahing aktibong sangkap - moxifloxacin hydrochloride. Bilang karagdagan, ang komposisyon ng gamot ay may kasamang macrogol, titanium dioxide, hypromellose, pangulay. Ang mga tablet ay may hugis ng capsular na biconvex. Ang mga ito ay sakop ng isang kulay-rosas na patong ng pelikula. Ang mga tablet ng Moflaxia ay nakabalot sa mga paltos ng 5, 7 o 10 mga PC. Ang mga blisters ay naka-pack sa mga bundle ng karton. Ang gamot sa anyo ng isang solusyon para sa intramuscular at intravenous administration ay hindi magagamit.

Ang gamot ay magagamit sa form ng tablet.

Pagkilos ng pharmacological

Ang aktibong sangkap ng Moflaxia ay kabilang sa pangkat ng mga fluoroquinolones, samakatuwid mayroon itong isang binibigkas na epekto ng antibacterial sa isang malawak na hanay ng mga pathogenic microorganism. Ang pagkilos ng gamot ay dahil sa posibilidad na pigilan ang aktibong sangkap ng paghahanda ng mga bakterya na topoisomerase ng mga uri 2 at 4, dahil sa kung saan ang mga reaksyon ng biosynthesis ng DNA ay nilabag sa mga selula ng mga pathogen microorganism, na humantong sa pagkamatay ng mga bakterya.

Ang aktibong sangkap ng Moflaxia ay nakakaapekto sa parehong gramo-positibo at gramo-negatibong microorganism. Bilang karagdagan, ang gamot ay epektibo sa mga lumalaban na anyo ng pathogen microflora.

Mga indikasyon para magamit

Ang gamot na ito ay maaaring inireseta para sa isang malawak na hanay ng mga sakit ng isang nakakahawang kalikasan, na sinamahan ng matinding pamamaga. Inirerekomenda na gamitin lamang ang gamot kung kinukumpirma ng pasyente ang pagkakaroon ng microflora sensitibo sa Moflaxia. Ang mga indikasyon para sa paggamit ng gamot ay maaaring talamak na sinusitis.

Inirerekomenda ang gamot para magamit sa mga exacerbations ng talamak na anyo ng brongkitis. Ang appointment ng Moflaxia ay pinapayagan sa paggamot ng mga sakit sa balat ng isang nakakahawang kalikasan, na nagpapatuloy nang walang binibigkas na mga palatandaan ng pamamaga. Ang paggamit ng Moflaxia para sa mga therapeutic na layunin ay nabibigyang katwiran sa paggamot ng pneumonia na nakuha ng komunidad, kabilang ang mga sanhi ng mga antibiotic na lumalaban sa mga microorganism.

Ang moflakia ay ipinahiwatig para sa sinusitis.
Inirerekomenda ng mga eksperto ang paggamit ng isang gamot para sa talamak na brongkitis.
Ang appointment ng Moflaxia ay pinapayagan sa paggamot ng mga sakit sa balat ng isang nakakahawang kalikasan.
Bilang bahagi ng isang komprehensibong paggamot sa gamot, inirerekomenda ang gamot na ito na inireseta para sa sinusitis.
Ang paggamit ng Moflaxia ay nabibigyang katwiran sa paggamot ng mga nagpapaalab na sakit ng babaeng reproductive system.

Bilang bahagi ng isang komprehensibong paggamot sa gamot, inirerekomenda ang gamot na ito na inireseta para sa sinusitis. Ang limitadong Moflaxia ay maaaring magamit para sa kumplikadong mga impeksyon sa balat. Sa gamot na ito, maaari mong gamutin ang isang paa sa diyabetis, kumplikado sa pagdaragdag ng isang pangalawang impeksiyon.

Ang mga indikasyon para sa paggamit ng bawal na gamot ay ang mga abala sa tiyan at kumplikadong impeksyon sa tiyan. Ang paggamit ng Moflaxia ay nabibigyang katwiran sa paggamot ng mga nagpapaalab na sakit ng babaeng reproductive system. Bilang karagdagan, ang gamot ay maaaring magamit para sa prostatitis ng isang nakakahawang kalikasan.

Sa pangangalaga

Sa labis na pag-iingat, ang gamot na ito ay inireseta sa mga pasyente na may mga patolohiya ng CNS, na sinamahan ng hitsura ng mga seizure. Ang espesyal na pagsubaybay sa kalagayan ng pasyente ng mga kawani ng medikal ay kinakailangan kung ang pasyente ay may karamdaman sa kaisipan.

Bilang karagdagan, ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa paggamot ng mga pasyente na nagdurusa mula sa coronary heart disease at pagkakaroon ng kasaysayan ng cardiac arrest. Ang therapy ng moflaxia para sa mga pasyente na may cirrhosis ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang espesyalista. Sa kategoryang ito ng mga pasyente, ang panganib ng pagbuo ng mga side effects at pinalalaki ang kurso ng umiiral na kondisyon ng pathological.

Sa labis na pag-iingat, ang gamot na ito ay inireseta sa mga pasyente na may mga patolohiya ng CNS.

Paano kunin ang Moflaxia

Ang gamot na ito ay inilaan para sa panloob na paggamit. Sa paggamot ng mga nakakahawang sakit na dulot ng bakterya na sensitibo sa pagkilos ng aktibong sangkap na Moflaxia, ang gamot na ito ay dapat na inumin sa isang dosis na 400 mg (1 tablet) isang beses sa isang araw. Ang tablet ay dapat na lamunin nang walang chewing, at siguraduhing inumin ito ng tubig. Upang makamit ang isang therapeutic effect sa pinaka nakakahawang mga pathologies, ang pagkuha ng gamot sa loob ng 5-7 araw ay sapat na. Sa kumplikadong mga impeksyong lukab ng balat at tiyan, ang kurso ng paggamot ay maaaring mula 14 hanggang 21 araw.

Ang pagkuha ng gamot para sa diyabetis

Ang mga pasyente na may diabetes mellitus ay inireseta ng gamot sa isang dosis na 400 mg bawat araw, ngunit kinakailangan ang maingat na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo.

Ang mga pasyente na may diyabetis, ang gamot ay inireseta sa isang dosis na 400 mg bawat araw.

Gastrointestinal tract

Ang pagtanggap ng Moflaxia ay may direktang epekto sa digestive tract at nagdudulot ng pagbabago sa bituka microflora, na pinatataas ang panganib ng mga epekto mula sa digestive system. Ayon sa klinikal na data, kadalasan ang mga pasyente pagkatapos kumuha ng Moflaxia ay may mga reklamo ng pagduduwal, karamdaman sa dumi at sakit sa tiyan. Mas madalas na may Moflaxia therapy, ang isang pagbawas sa gana sa pagkain ay sinusunod. Bilang karagdagan, posible ang pagbuo ng flatulence at dyspepsia. Sa mga bihirang kaso, ang stomatitis, erosive gastritis, dysphagia, at colitis ay lilitaw sa panahon ng paggamot sa gamot.

Ang moflaxia ay maaaring maging sanhi ng mga karamdaman sa dumi.
Sa ilang mga kaso, maaaring mangyari ang anorexia.
Laban sa background ng pagkuha ng gamot, ang pasyente ay maaaring magambala sa pagduduwal.
Sa mga bihirang kaso, ang gamot ay maaaring maging sanhi ng stomatitis.

Central nervous system

Sa paggamot ng Moflaxia, posible ang hitsura ng banayad na mga karamdaman sa kaisipan, na ipinahayag ng nadagdagan na pag-iingat at pagkabalisa ng psychomotor. Ang ilang mga pasyente ay nakakaranas ng depression at emosyonal na kahusayan. Ang mga haligi at pagtulog ay posible. Sa therapy ng Moflaxia, maaaring mangyari ang pagkahilo at sakit ng ulo. Posibleng mga kaguluhan sa pang-unawa ng lasa at amoy, dysesthesia, paresthesia at peripheral polyneuropathy.

Mula sa sistema ng ihi

Ang mga side effects mula sa paggamit ng Moflaxia mula sa genitourinary system ay bihirang. Maaaring may mga palatandaan ng kapansanan sa pag-andar ng bato. Maaaring mangyari ang pagkabigo sa renal.

Ang moflaxia ay maaaring makapukaw ng emosyonal na kakayanan at pagkalungkot.
Sa ilang mga kaso, ang mga pasyente ay may problema sa pagtulog.
Ang gamot ay maaaring maging sanhi ng pagkahilo at migraines.
Ang moflaxia ay maaaring maging sanhi ng igsi ng paghinga at hika.
Ang sistema ng ihi ay maaaring magambala sa kabiguan ng bato.
Habang kumukuha ng gamot, ang mga kaguluhan sa panlasa at amoy ay hindi pinasiyahan.

Mula sa cardiovascular system

Kapag gumagamit ng Moflaxia, ang pag-atake ng tachycardia, ay tumalon sa presyon ng dugo at nanghihina na sanhi ng isang paglabag sa cardiovascular system ay maaaring mangyari.

Kapag gumagamit ng Moflaxia, ang pag-atake ng tachycardia at jumps sa presyon ng dugo ay maaaring mangyari.

Mula sa musculoskeletal at nag-uugnay na tisyu

Laban sa background ng pagkuha ng gamot, posible ang hitsura ng myalgia at arthralgia. Sa ilang mga pasyente, ang pagtaas ng tono ng kalamnan at mga cramp ay sinusunod. Ang pagkalagot ng Tendon at arthritis ay bihirang ma-obserbahan.

Sa paggamot ng Moflaxia, maaaring maganap ang mga reaksiyong alerdyi, na ipinahayag bilang isang pantal sa balat, pangangati, at urticaria. Sa mga bihirang kaso, ang angioedema at anaphylaxis ay posible.

Epekto sa kakayahang kontrolin ang mga mekanismo

Kapag sumailalim sa paggamot sa Moflaxia, dapat mong tumanggi na magmaneho ng kotse at kontrolin ang iba pang mga kumplikadong mekanismo.

Kapag sumasailalim sa paggamot sa Moflaxia, dapat kang tumanggi na magmaneho ng kotse.

Application para sa kapansanan sa pag-andar ng atay

Sa mga kaso ng kapansanan sa pag-andar ng atay at pagkabigo sa atay, ang Moflaxia ay maaaring magamit upang gamutin ang mga impeksyon, ngunit ang mga pasyente na may tulad na mga patolohiya ay nangangailangan ng espesyal na pagsubaybay ng mga tauhang medikal.

Sa pag-andar ng atay ng atay at ang pagkakaroon ng pagkabigo sa atay, ang Moflaxia ay maaaring magamit upang gamutin ang mga impeksyon.

Pagkakatugma sa alkohol

Kapag sumasailalim sa antibiotic therapy kasama ang Moflaxia, dapat kang tumanggi na uminom ng alkohol.

Mayroong isang bilang ng mga gamot na maaaring kumilos bilang mga kapalit ng Moflaxia, kabilang ang:

Ang Avelox ay isa sa mga analogue ng Moflaxia.

Mga Review ng Moflaxia

Irina, 32 taong gulang, Chelyabinsk

Gumagamit ako ng Moflaxia na may mga exacerbations ng brongkitis. Ang sakit na ito ay talamak sa aking anyo at bawat 2-3 buwan ay nahayag sa pamamagitan ng malubhang sintomas. Gumagamit ako ng Moflaxia sa loob ng 2-3 araw at ang lahat ng mga sintomas ay mabilis na humina. Ang gamot ay hindi lamang mabilis na nag-aalis ng mga pagpapakita ng sakit, ngunit hindi rin nagiging sanhi ng anumang mga epekto sa akin. Plano kong ipagpatuloy ang paggamit ng gamot na ito.

Si Maxim, 34 taong gulang, Moscow

Mga isang taon na ang nakalilipas, bumagsak sa ulan at pag-uwi niya sa bahay ay natulog siya nang hindi lubusang pinatuyo ang kanyang buhok. Sa umaga ay nakaramdam ako ng presyon sa mga mata at isang matinding sakit ng ulo. Hindi mapigilan ang mga sensasyon, kaya agad akong nagpunta sa doktor na nag-diagnose sa akin ng talamak na sinusitis. Inireseta ng doktor ang Moflaxia. Ang gamot na ito ay ginamit sa loob ng 2 linggo. Nadama ko ang isang pagpapabuti sa ikalawang araw, ngunit nagpasya na gawin ang kurso hanggang sa huli, natatakot na mga komplikasyon. Ang gamot ay nagbibigay ng isang mahusay na epekto.

Si Kristina, 24 taong gulang, Sochi

Mga isang taon na ang nakalilipas ay nahuli niya ang isang sipon. Sa una, sa kabila ng lagnat, hindi ko ito pinansin, ngunit pagkatapos ay nagsimulang lumala ang kondisyon, kaya kinailangan kong tumawag ng isang ambulansya. Ang ospital ay nagsiwalat ng pulmonya. Sa rekomendasyon ng isang doktor, nagsimula siyang kumuha ng Moflaxia. Matapos simulan ang gamot, nakakuha ako ng kaunting pagduduwal. Hindi tumanggi ang gamot na kunin ito at makalipas ang ilang araw ay nadama kong mas mabuti. Nasa ilalim ako ng isang kurso ng paggamot, na tumagal ng 14 na araw, at nasiyahan ako sa resulta.

Si Igor, 47 taong gulang, Saint Petersburg

Nagdurusa ako mula sa diabetes mellitus at bagaman maingat kong sinusunod ang isang diyeta at kontrolin ang antas ng asukal, isang trophic ulser ang lumitaw sa aking binti, na mabilis na nadagdagan ang laki at inaasahan. Tulad ng inireseta ng doktor, ginamit niya ang Moflaxia bilang bahagi ng komplikadong therapy. Malaki ang naitulong ng tool. Ang sugat ay tumigil sa fester ng maraming araw at nagsimulang gumaling. Ginamit ko ang antibiotic sa loob ng 14 na araw. Hindi napansin ang anumang mga epekto.

Mga analog sa komposisyon at indikasyon para magamit

Ang listahan sa itaas ng mga analog analog ng gamot, na nagpapahiwatig Ang mga kapalit ng Moflaxia, ay pinaka-angkop dahil mayroon silang parehong komposisyon ng mga aktibong sangkap at nag-tutugma ayon sa indikasyon para magamit

Iba't ibang komposisyon, maaaring magkatugma sa indikasyon at pamamaraan ng aplikasyon

Paano makahanap ng murang analogue ng isang mamahaling gamot?

Upang makahanap ng isang murang analogue sa isang gamot, isang pangkaraniwang o isang kasingkahulugan, una sa lahat inirerekumenda namin na bigyang pansin ang komposisyon, lalo na sa parehong aktibong sangkap at mga indikasyon para magamit. Ang parehong aktibong sangkap ng gamot ay magpapahiwatig na ang gamot ay magkasingkahulugan sa gamot, katumbas ng parmasyutiko o alternatibong parmasyutiko. Gayunpaman, huwag kalimutan ang tungkol sa mga hindi aktibong sangkap ng mga katulad na gamot, na maaaring makaapekto sa kaligtasan at pagiging epektibo. Huwag kalimutan ang tungkol sa mga tagubilin ng mga doktor, ang gamot sa sarili ay maaaring makapinsala sa iyong kalusugan, kaya palaging kumunsulta sa iyong doktor bago gumamit ng anumang gamot.

Panuto ng Moflaxia

ARALINGAN
sa paggamit ng gamot
Moflaxia

Aktibong sangkap
Moxifloxacin

Dosis ng dosis:
Mga tablet na may takip na Pelikula.

Komposisyon:
1 tablet na may takip na film na naglalaman ng:
Kernel:
aktibong sangkap: moxifloxacin hydrochloride 454.75 mg, katumbas ng moxifloxacin 400.00 mg,
excipients: microcrystalline cellulose 186.05 mg, croscarmellose sodium 32.00 mg, magnesium stearate 6.00 mg,
Film sheath: hypromellose 12.60 mg, macrogol-4000 4.20 mg, titanium dioxide (E171) 3.78 mg, dye iron oxide red (E172) 0.42 mg.

Paglalarawan:
Ang hugis ng capsule, mga tablet na biconvex, pinahiran ng pelikula, madilim na rosas.
View ng cross-sectional: maliwanag na dilaw na magaspang na masa na may isang shell ng pelikula ng madilim na kulay rosas.

Grupo ng parmasyutiko:
antimicrobial agent - fluoroquinolone

ICD-10:
X.J00-J06.J01 Talamak na sinusitis
X.J10-J18.J13 Streptococcus pneumoniae pneumonia
X.J10-J18.J14 Pneumonia sanhi ng Haemophilus influenzae na may Afanasyev-Pfeiffer stick
X.J10-J18.J15 Ang bakterya ng bakterya, hindi naiuri sa ibang lugar
X.J10-J18.J15.0 Klebsiella pneumoniae pneumonia
X.J10-J18.J15.7 Pneumonia na sanhi ng Mycoplasma pneumoniae
X.J10-J18.J16.0 Chlamydia pneumonia
X.J10-J18.J16.8 Pneumonia na sanhi ng iba pang mga tinukoy na nakakahawang ahente
X.J20-J22.J20 Talamak na brongkitis
X.J20-J22.J20.1 Talamak na brongkitis dahil sa Haemophilus influenzae na may Afanasyev-Pfeiffer stick
X.J20-J22.J20.2 Talamak na brongkitis dahil sa streptococcus
X.J20-J22.J20.8 Talamak na brongkitis dahil sa iba pang mga tinukoy na ahente
X.J40-J47.J42 Talamak na brongkitis, hindi natukoy
XI.K65-K67.K65 Peritonitis
XII.L00-L08.L01 Impetigo
XII.L00-L08.L02 Sobrang balat, pakuluan at karbula
XII.L00-L08.L03 Phlegmon
XII.L00-L08.L08.0 Pyoderma
XII.L00-L08.L08.9 Lokal na impeksyon sa balat at pang-ilalim ng balat na tisyu, hindi natukoy

ATX:
J.01.M.A.14 Moxifloxacin

Pharmacodynamics:
Mekanismo ng pagkilos
Ang Moxifloxacin ay isang malawak na spectrum na bactericidal antibacterial na gamot, 8-methoxy fluoroquinolone.
Ang bactericidal na epekto ng moxifloxacin ay dahil sa pag-iwas sa mga bacterial topoisomerases II at IV, na humantong sa pagkagambala sa mga proseso ng pagtitiklop, pagkumpuni at paglilipat ng biosynthesis ng DNA ng mga microbial cells at, bilang isang resulta, sa pagkamatay ng mga microbial cells.
Minimum na bactericidal concentrations ng moxifloxacin sa pangkalahatan ay maihahambing sa pinakamababang konsentrasyon nito sa pag-inhibit.
Mga mekanismo ng paglaban
Ang mga mekanismo na humahantong sa pagbuo ng paglaban sa mga penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides at tetracyclines ay hindi nakakaapekto sa aktibidad ng antibacterial ng moxifloxacin.
Walang pagtawid sa pagitan ng mga pangkat na ito ng mga gamot na antibacterial at moxifloxacin. Sa ngayon, wala ring mga kaso ng paglaban sa plasmid. Ang pangkalahatang dalas ng pag-unlad ng paglaban ay napakaliit (10-7-10-10).
Ang resistensya ng Moxifloxacin ay mabagal sa pamamagitan ng maramihang mga mutasyon. Ang paulit-ulit na pagkakalantad ng moxifloxacin sa mga microorganism sa mga konsentrasyon sa ilalim ng minimum na konsentrasyon ng inhibitory (MIC) ay sinamahan lamang ng isang bahagyang pagtaas sa MIC. Ang mga kaso ng cross-resistance sa quinolones ay nabanggit. Gayunpaman, ang ilang mga gramo na positibo at anaerobic microorganism na lumalaban sa iba pang mga quinolones ay nananatiling sensitibo sa moxifloxacin.
Itinatag na ang pagdaragdag ng isang pangkat ng methoxy sa posisyon ng C8 sa istruktura ng molekula ng moxifloxacin ay nagdaragdag ng aktibidad ng moxifloxacin at binabawasan ang pagbuo ng mga lumalaban na mutant na mga strain ng mga bacteria na positibo sa gramo. Ang pagdaragdag ng pangkat ng bicycloamine sa posisyon C7 ay pinipigilan ang pagbuo ng aktibong efflux, isang mekanismo ng paglaban sa mga fluoroquinolones.
Sa vitro moxifloxacin ay aktibo laban sa isang malawak na hanay ng mga gramo at negatibong microorganismo ng gramo-negatibo, may anaerobes, bakterya na lumalaban sa acid at atypical bacteria, tulad ng Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Pati na rin ang bakterya na lumalaban sa β-lactam at macrolide antibiotics.
Epekto sa microflora ng bituka ng tao
Sa dalawang pag-aaral na isinagawa sa mga boluntaryo, ang mga sumusunod na pagbabago sa microflora ng bituka ay sinusunod pagkatapos ng oral administration ng moxifloxacin. Ang pagbawas sa konsentrasyon ng Escherichia coli, Bacillus spp. Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., Pati na rin anaerobes Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Ang mga pagbabagong ito ay mababalik sa loob ng dalawang linggo. Ang Clostridium difficile toxin ay hindi napansin.

Mga Pharmacokinetics:
Pagsipsip
Kapag pinangangasiwaan, ang moxifloxacin ay hinihigop ng mabilis at halos ganap. Ang ganap na bioavailability ay tungkol sa 91%.
Ang mga pharmacokinetics ng moxifloxacin kapag kinuha sa isang dosis na 50 hanggang 1200 mg isang beses, pati na rin ang 600 mg / araw sa loob ng 10 araw, ay magkakasunod. Ang estado ng balanse ay naabot sa loob ng 3 araw.
Matapos ang isang solong aplikasyon ng 400 mg ng moxifloxacin Cmax sa plasma ng dugo ay nakamit sa loob ng 0.5-4 na oras at 3.1 mg / L. Matapos ang oral administration na 400 mg ng moxifloxacin isang beses sa isang araw, ang Cssmax at Cssmin (maximum at minimum na balanse ng balanse) ay 3.2 mg / L at 0.6 mg / L, ayon sa pagkakabanggit.
Kapag kumukuha ng moxifloxacin na may pagkain, mayroong kaunting pagtaas sa oras upang maabot ang Cmax (sa pamamagitan ng 2 oras) at isang bahagyang pagbaba sa Cmax (sa pamamagitan ng tungkol sa 16%), habang ang tagal ng pagsipsip ay hindi nagbabago. Gayunpaman, ang mga datos na ito ay hindi nauugnay sa klinika, at ang moxifloxacin ay maaaring gamitin anuman ang oras ng pagkain.
Pamamahagi
Ang Moxifloxacin ay mabilis na ipinamamahagi sa mga tisyu at mga organo at nagbubuklod sa mga protina ng plasma ng dugo (pangunahin ang albumin) ng halos 45%. Ang dami ng pamamahagi ay halos 2 l / kg.
Ang mataas na konsentrasyon ng moxifloxacin, na lumalagpas sa mga plasma ng dugo, ay nilikha sa tisyu ng baga (kabilang ang epithelial fluid, alveolar macrophages), sa paranasal sinuses (maxillary at ethmoid labyrinth), sa mga ilong polyp, sa foci of pamamaga (sa mga nilalaman ng mga blisters sa kaso ng mga sugat sa balat) ) Sa interstitial fluid at sa laway, ang moxifloxacin ay natutukoy sa isang libre, non-protein-bound form, sa isang konsentrasyon na mas mataas kaysa sa plasma ng dugo. Bilang karagdagan, ang mataas na konsentrasyon ng moxifloxacin ay napansin sa mga tisyu ng mga organo ng tiyan, peritoneal fluid, at mga babaeng genital organ.
Metabolismo
Ang Moxifloxacin ay sumasailalim sa biotransformation ng ika-2 yugto at pinalabas mula sa katawan ng mga bato, pati na rin sa pamamagitan ng mga bituka, parehong hindi nagbabago at sa anyo ng mga hindi aktibong sulfo compound (M1) at glucuronides (M2). Ang Moxifloxacin ay hindi biotransformed ng microsomal cytochrome P450 system. Ang mga metabolites M1 at M2 ay naroroon sa plasma ng dugo sa mga konsentrasyon na mas mababa kaysa sa tambalang magulang. Ayon sa mga resulta ng preclinical na pag-aaral, napatunayan na ang mga metabolite na ito ay walang negatibong epekto sa katawan sa mga tuntunin ng kaligtasan at kakayahang mapagkatiwalaan.
Pag-aanak
Ang kalahating buhay ng moxifloxacin ay humigit-kumulang na 12 oras. Ang average na kabuuang clearance pagkatapos ng pangangasiwa sa isang dosis na 400 mg ay 179-246 ml / min. Ang renal clearance ay 24-53 ml / min. Ito ay nagpapahiwatig ng bahagyang tubular reabsorption ng moxifloxacin.
Ang balanse ng masa ng panimulang compound at ang mga metabolites ng ika-2 yugto ay tungkol sa 96-98%, na nagpapahiwatig ng kawalan ng metabolismo ng oxidative. Halos 22% ng isang solong dosis (400 mg) ay pinalabas ng hindi nababago ng mga bato, mga 26% - sa pamamagitan ng mga bituka.
Ang mga pharmacokinetics sa iba't ibang mga pangkat ng pasyente
Edad, kasarian at lahi
Ang isang pag-aaral ng mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga kalalakihan at kababaihan ay nagsiwalat ng mga pagkakaiba-iba ng 33% sa mga tuntunin ng AUC at Cmax. Ang pagsipsip ng moxifloxacin ay hindi nakasalalay sa kasarian. Ang mga pagkakaiba sa AUC at Cmax ay dahil sa isang pagkakaiba sa timbang kaysa sa kasarian at hindi itinuturing na makabuluhang klinikal.
Walang mga klinikal na makabuluhang pagkakaiba sa mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga pasyente ng iba't ibang pangkat etniko at iba't ibang edad.
Mga bata
Ang mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga bata ay hindi pa pinag-aralan.
Pinahina ang function ng bato
Walang mga makabuluhang pagbabago sa mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato (kabilang ang mga pasyente na may clearance ng kardin (QC). Lahat ng impormasyon ay ipinakita para sa mga layuning pang-impormasyon at hindi isang dahilan para sa sarili na magrereseta o kapalit ng gamot.