NovoMix® 30 FlexPen® Insulin aspart two-phase

Aktibong sangkap: 1 ml ng suspensyon para sa iniksyon ay naglalaman ng 100 IU / ml ng insulin aspart (rDNA) (30% natutunaw na aspart ng insulin at 70% ng insulin aspart na crystallized na may protamine)

Ang 1 syringe pen ay naglalaman ng 3 ml, na katumbas ng 300 yunit

Ang 1 unit (OD) ay 6 nmol o 0.035 mg ng desalted anhydrous insulin aspart,

Mga natatanggap: gliserin, fenol, metacresol, sink klorido, sodium chloride, sodium phosphate, dihydrate, protamine sulfate, sodium hydroxide, diluted hydrochloric acid, tubig para sa iniksyon.

Mga katangian ng pharmacological

Ang NovoMix ® 30 FlexPen ® ay isang two-phase suspension ng natutunaw na aspart ng insulin (short-acting insulin analog) at aspart na crystallized insulin na may protamine (medium-acting insulin analog). Ang suspensyon ay naglalaman ng aspart ng insulin ng maikling pagkilos at average na tagal ng pagkilos sa isang ratio ng 30/70. Sa pagpapakilala ng parehong mga molar dosis, ang insulin aspart ay equipotential sa insulin ng tao.

Ang epekto ng pagbaba ng asukal ng insulin ay upang maitaguyod ang pagtaas ng asukal sa pamamagitan ng mga tisyu pagkatapos magbubuklod ng insulin sa mga receptor ng mga selula ng kalamnan at taba, pati na rin ang pagsugpo sa paglabas ng glucose mula sa atay.

Ang NovoMix ® 30 FlexPen ® ay nagsisimula upang kumilos ng 10-20 minuto pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot. Ang maximum na epekto ay bumubuo ng 1-4 na oras pagkatapos ng pangangasiwa. Ang tagal ng pagkilos ay hanggang sa 24 na oras.

Sa isang klinikal na pag-aaral na tumagal ng 3 buwan at inihambing ang pangangasiwa ng NovoMix ®30 FlexPen ® at biphasic na insulin na tao ng tao 30 bago mag-almusal at hapunan sa mga pasyente na may type I at type II diabetes, ipinakita na sa pagpapakilala ng NovoMix ® 30 FlexPen ® glucose ng dugo pagkatapos ng parehong pagkain (agahan at hapunan), ay makabuluhang mas mababa kumpara sa pangangasiwa ng biphasic tao na insulin 30.

Kapag nagsasagawa ng isang meta-analysis, na kasama ang 9 mga klinikal na pagsubok sa mga pasyente na may type I at type II diabetes, nabanggit na, kumpara sa biphasic human insulin 30, ang paggamit ng NovoMix ®30 bago ang almusal at hapunan ay humantong sa isang mas mahusay na mas mahusay na pagkontrol ng glucose sa dugo ng postprandial (ayon sa ang average na pagtaas ng glucose sa dugo pagkatapos ng agahan, tanghalian at hapunan).

Sa kabila ng katotohanan na ang glucose glucose ay mas mataas sa mga pasyente na tumatanggap ng paggamot sa NovoMix ®30, ang antas ng glycosylated hemoglobin, ay isang tagapagpahiwatig ng kabuuang glycemic control, ay pareho.

Sa isang klinikal na pag-aaral, ang mga pasyente na may type II diabetes (341 katao), na nahahati sa mga grupo ayon sa isang randomized na prinsipyo, natanggap lamang ang NovoMix ® 30 o NovoMix ® 30 kasama ang metformin o metformin kasama ang sulfonylureas. Matapos ang 16 na linggo ng paggamot, ang konsentrasyon ng HbA 1c sa mga pasyente na tumatanggap ng NovoMix ® 30 at metformin o metformin at sulfonylurea ay pareho. Sa pag-aaral na ito, sa 57% ng mga pasyente, ang konsentrasyon ng HbA 1c ay mas mataas kaysa sa 9%. Sa mga pasyente na ito, kapag tinatrato ang NovoMix ® 30 at metformin, ang pagbaba sa antas ng HbA 1c ay mas makabuluhan kaysa sa kumbinasyon ng metformin at sulfonylurea.

Sa isang pag-aaral ng mga uri ng diabetes ng II na mga pasyente, kung saan ang kontrol ng glycemic na gumagamit lamang ng mga gamot na oral hypoglycemic ay hindi epektibo, ginagamot sila ng dalawang beses-araw-araw na pangangasiwa ng NovoMix 30 (117 mga pasyente) o isang beses-pang-araw-araw na pangangasiwa ng insulin glargine (116 na mga pasyente). Matapos ang 28 na linggo ng paggamot, ang NovoMix â 30 na sinamahan ng pagpili ng dosis, ang antas ng HbA 1C ay nabawasan ng 2.8% (average na halaga ng HbA 1C kapag kasama sa pag-aaral = 9.7%). Sa panahon ng paggamot kasama ang NovoMix â 30, 66% ng mga pasyente na umabot sa mga antas ng HbA 1C sa ibaba ng 7%, at ang 42% ay umabot sa mga pasyente sa ibaba 6.5%, habang ang pag-aayuno ng plasma na glucose sa glucose ay bumaba ng halos 7 mmol / L (mula sa 14.0 mmol / l bago ang paggamot hanggang sa 7.1 mmol / l).

Kapag nagsasagawa ng isang meta-analysis sa mga pasyente na may type II diabetes, nabanggit na sa NovoMix® 30 ang panganib ng pagbuo ng hypoglycemia sa gabi at ang matinding hypoglycemia ay nabawasan kumpara sa biphasic na insulin ng tao 30. Kasabay nito, ang panganib ng mga episode ng hypoglycemia sa araw ay mas mataas sa mga pasyente na tumatanggap ng NovoMix ® 30.

Mga bata at kabataan. Ang isang 16-linggong pag-aaral na isinasagawa sa 167 mga pasyente na may edad na 10-18 taon kumpara sa pagiging epektibo ng pagpapanatili ng kontrol ng postpandial glycemic sa pamamagitan ng pangangasiwa ng NovoMix 30 sa mga pagkain gamit ang human insulin / biphasic human insulin 30 na may mga pagkain kasama ang insulin NPH bago matulog. Sa buong panahon ng pag-aaral sa parehong mga grupo, ang konsentrasyon ng HbA 1C ay nanatili sa antas na kasama sa pag-aaral, na walang pagkakaiba sa insidente ng hypoglycemia sa pagitan ng NovoMix 30 at biphasic human insulin 30.

Sa isang double-blind cross-sectional study (12 linggo para sa bawat kurso) na isinasagawa sa medyo maliit na grupo ng mga bata (54 katao). Sa edad na 6-12 taon, ang pagtaas ng bilang ng mga episodyo ng hypoglycemia at konsentrasyon ng glucose ay istatistika na makabuluhang mas mababa kapag ginagamot sa NovoMix â 30 kumpara sa biphasic human insulin 30. Ang antas ng HbA 1C sa pagtatapos ng kurso ng paggamot ay makabuluhang mas mababa sa pangkat na tumatanggap ng biphasic human insulin 30 kaysa sa pangkat na tumatanggap ng NovoMix â 30.

Mga matatanda. Ang mga parmasyutiko ng NovoMix â 30 ay hindi pa napag-aralan sa mga matatandang pasyente. Gayunpaman, ang isang randomized na pag-aaral ng double-blind crossover ay isinagawa na ihambing ang mga pharmacokinetics at pharmacodynamics ng insulin aspart at natutunaw ang insulin ng tao sa 19 na mga pasyente na may type II diabetes mellitus na may edad na 65-83 taon (nangangahulugang edad 70 taon). Ang mga kamag-anak na pagkakaiba-iba sa mga parmasyutiko (GIR max, AUC GIR, 0-120 min) matapos ang pangangasiwa ng aspart insulin o mga tao na tao sa mga pasyente na ito ay pareho sa mga malusog na indibidwal o mga pasyente na may batang diyabetis.

Sa aspart ng insulin, ang amino acid proline sa posisyon 28 ng B chain ng isang insulin molekula ay pinalitan ng aspartic acid, binabawasan ang pagbuo ng mga hexamers, tulad ng nabanggit sa natutunaw na paghahanda ng tao. Sa natutunaw na yugto ng NovoMix 30, ang proporsyon ng insulin aspart ay 30% ng lahat ng insulin, ito ay nasisipsip sa dugo mula sa subcutaneous tissue na mas mabilis kaysa sa natutunaw na insulin ng biphasic na insulin ng tao. Ang natitirang 70% ay nasa mala-kristal na anyo ng protamine-insulin aspart, ang mas mahabang pagsipsip ng kung saan ay pareho sa pantao na insulin ng NPH. Ang pinakamataas na konsentrasyon ng insulin sa suwero ng dugo pagkatapos ng pagpapakilala ng NovoMix 30 ay 50% na mas mataas, at ang oras upang maabot ito ay kalahati ng ng biphasic na insulin na tao 30. Sa malulusog na mga boluntaryo, pagkatapos ng pangangasiwa ng subcutaneous ng NovoMix 30 sa rate ng 0.20 U / kg ng timbang ng katawan, ang maximum na konsentrasyon ang serum na insulin aspart ay nakamit pagkatapos ng 60 minuto, ito ay 140 ± 32 pmol / L. Ang kalahating buhay ng NovoMix ® 30 (t½), na sumasalamin sa rate ng pagsipsip ng bahagi ng protamine, ay humigit-kumulang na 8-9 na oras. Ang mga antas ng serum ng insulin ay bumalik sa baseline 15-18 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng subcutaneous. Sa mga pasyente na may type 2 diabetes, ang maximum na konsentrasyon ay umabot sa 95 minuto pagkatapos ng administrasyon at nanatili sa itaas ng baseline nang hindi bababa sa 14 na oras.

Mga matatanda. Ang mga pharmacokinetics ng NovoMix â 30 ay hindi pa pinag-aralan sa mga matatandang pasyente. Gayunpaman, ang mga kamag-anak na pagkakaiba sa mga halaga ng mga pharmacokinetics pagkatapos ng pangangasiwa ng insulin aspart o ng insulin ng tao sa mga pasyente na may type II diabetes mellitus (65-83 taong gulang, average na edad 70 taon) ay pareho sa mga malusog na indibidwal o mga pasyente na may batang diyabetis. Sa mga pasyente ng matatanda at senile, ang rate ng pagsipsip ay bumababa, tulad ng napatunayan ng isang mas mahabang oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon ng insulin sa dugo t max (82 min na may interquartile range na 60-120 min). Ang halaga ng C max ay pareho sa mga pasyente na may type 2 diabetes ng isang mas batang edad at bahagyang mas mababa kaysa sa mga pasyente na may type 1 diabetes.

Pansamantalang pantao at hepatic function.

Ang mga pharmacokinetics ng NovoMix ® 30 ay hindi pa pinag-aralan sa mga pasyente na may kapansanan sa bato o hepatic function.

Mga bata at kabataan. Ang mga pharmacokinetics ng NovoMix â 30 ay hindi pa napag-aralan sa mga bata at kabataan. Gayunpaman, sa mga bata (6-12 taong gulang) at mga kabataan (13-17 taong gulang) na may type 1 diabetes, ang mga pharmacokinetics at pharmacodynamics ng natutunaw na aspart na insulin ay pinag-aralan. Ito ay mabilis na hinihigop sa mga pasyente ng parehong grupo, habang ang mga halaga ng t max ay pareho sa mga matatanda. Samantala, ang halaga ng C max sa iba't ibang mga pangkat ng edad ay nag-iiba nang malaki, na nagpapahiwatig ng kahalagahan ng indibidwal na pagpili ng mga dosis ng aspart ng insulin.

Data ng Kaligtasan ng Katumpakan.

Ang data ng preclinical na nakuha batay sa tradisyonal na pag-aaral sa kaligtasan sa parmasyutiko, pagkakalason ng paulit-ulit na dosis ng gamot, genotoxicity at reproductive toxicity, ay hindi naghayag ng isang partikular na panganib sa mga tao.

Sa mga pagsusuri sa vitro, kabilang ang pagbubuklod sa mga receptor ng insulin at IGF-1 at mga epekto sa paglaki ng cell, ang insulin aspart ay kumikilos tulad ng insulin ng tao. Ipinakita rin sa mga pag-aaral na ang dissociation ng nagbubuklod sa mga receptor ng insulin para sa aspart ng insulin ay katumbas ng tao na insulin.

Form ng dosis

Ang pagsuspinde para sa pangangasiwa ng subcutaneous, 100 PIECES / ml

Naglalaman ang 1 ml ng suspensyon

aktibong sangkap - insulin aspart 100 U (3.5 mg) (30% natutunaw na aspart ng insulin at 70% na insulin aspart ay crystallized na may protamine),

mga excipients: sink, gliserol, fenol, metacresol, sodium hydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, protamine sulfate, hydrochloric acid, sodium hydroxide, tubig para sa iniksyon.

Ang isang puting homogenous suspension, sa panahon ng pag-iimbak, ay stratified sa isang transparent, walang kulay o halos walang kulay na supernatant at isang puting pag-ayos. Kapag pinaghahalo ang mga nilalaman ng panulat, dapat mabuo ang isang homogenous suspension.

Dosis at pangangasiwa

Ang NovoMix® 30 FlexPen® ay dinisenyo lamang para sa pangangasiwa ng subkutan. Ang NovoMix® 30 FlexPen® ay hindi dapat pinamamahalaan ng intravenously, dahil maaaring humantong ito sa matinding hypoglycemia. Ang pangangasiwa ng Intramuscular ng NovoMix® 30 FlexPen® ay dapat ding iwasan. Huwag gumamit ng NovoMix® 30 FlexPen® para sa pang-ilalim ng dugo na pagbubuhos (PPII) sa mga bomba ng insulin.

Ang dosis ng gamot ay tinutukoy ng doktor nang paisa-isa sa bawat kaso, batay sa antas ng glucose sa dugo.

Ang mga pasyente na nagdurusa sa type 2 diabetes, ang NovoMix® 30 FlexPen® ay maaaring inireseta pareho bilang monotherapy at kasama ang oral hypoglycemic na gamot sa mga kaso kung saan ang antas ng glucose ng dugo ay hindi sapat na kinokontrol ng oral hypoglycemic na gamot lamang.

Para sa mga pasyente na may type 2 diabetes, ang inirekumendang panimulang dosis ng NovoMix® 30 FlexPen® ay 6 na yunit sa umaga at 6 na yunit sa gabi (na may agahan at hapunan, ayon sa pagkakabanggit). Pinapayagan ding kumuha ng 12 yunit ng NovoMix® 30 FlexPen® minsan sa isang araw sa gabi. Sa huling kaso, gayunpaman, pagkatapos ng pagkuha ng 30 mga yunit ng gamot, inirerekumenda na lumipat sa pagkuha ng NovoMix® 30 FlexPen® dalawang beses sa isang araw, na naghahati ng dosis sa pantay na bahagi (na may almusal at hapunan, ayon sa pagkakabanggit). Ang isang ligtas na paglipat sa pagkuha ng NovoMix® 30 FlexPen® nang tatlong beses sa isang araw ay posible sa pamamagitan ng paghati sa dosis ng umaga sa dalawang pantay na bahagi at ang pagkuha ng dalawang bahagi sa umaga at hapon.

Sa mga pasyente na may resistensya sa insulin (halimbawa, dahil sa labis na katabaan), ang pang-araw-araw na pangangailangan para sa insulin ay maaaring tumaas, at sa mga pasyente na may natitirang endogenous na pagtatago ng insulin, maaari itong mabawasan.

Ang sumusunod na talahanayan ay inirerekomenda para sa pagsasaayos ng dosis:

Glucose sa dugo bago kumain

Pagsasaayosdosis NovoMix® 30

Ang NovoMix® 30 FlexPen® ay dapat ibigay kaagad bago kumain. Kung kinakailangan, ang NovoMix® 30 FlexPen® ay maaaring ibigay sa ilang sandali pagkatapos ng pagsisimula ng pagkain.

Ang temperatura ng pinangangasiwaan na insulin ay dapat na nasa temperatura ng silid.

Ang NovoMix® 30 FlexPen® ay dapat ibigay nang pang-ilalim ng balat sa hita o dingding ng tiyan ng tiyan. Kung ninanais, ang gamot ay maaaring ibigay sa balikat o puwit.

Kinakailangan na baguhin ang site ng iniksyon sa loob ng anatomical region upang maiwasan ang pagbuo ng lipodystrophy.

Tulad ng anumang iba pang paghahanda ng insulin, ang tagal ng pagkilos ng NovoMix® 30 FlexPen® ay depende sa dosis, lugar ng pangangasiwa, intensity ng daloy ng dugo, temperatura at antas ng pisikal na aktibidad. Ang pag-asa ng pagsipsip ng NovoMix® 30 FlexPen® sa site ng iniksyon ay hindi pa pinag-aralan.

Ang pagsasaayos ng dosis ay maaari ding kailanganin kung ang pasyente ay may magkakasamang mga sakit ng bato, atay, may kapansanan na adrenal function, pituitary o thyroid gland.

Ang pangangailangan para sa pagsasaayos ng dosis ay maaari ring lumitaw kapag binabago ang pisikal na aktibidad o ang karaniwang diyeta ng pasyente. Maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis kapag naglilipat ng pasyente mula sa isang uri ng insulin sa isa pa.

Mga pasyente ng matatanda at senile

Ang NovoMix® 30 FlexPen® ay maaaring magamit sa mga matatanda na pasyente, gayunpaman, ang karanasan sa paggamit nito kasabay ng oral hypoglycemic na gamot sa mga pasyente na mas matanda sa 75 taon ay limitado.

Sa mga pasyente na may kakulangan sa bato o hepatic, maaaring mabawasan ang pangangailangan sa insulin.

Sa mga matatanda na pasyente, kinakailangan na subaybayan ang mga antas ng glucose sa dugo at ayusin ang dosis ng aspart insulin batay sa indibidwal na data.

Mga bata at kabataan

Ang NovoMix® 30 FlexPen® ay maaaring magamit upang gamutin ang mga bata at kabataan sa edad na 10 taon sa mga kaso kung saan ginustong ang paggamit ng pre-mixed insulin. Ang limitadong data ng klinikal ay magagamit para sa mga batang may edad na 6 hanggang 9 na taon.

Pag-iingat para magamit:

Ang NovoMix® 30 FlexPen® at mga karayom ​​ay para lamang sa pansariling paggamit. Huwag i-refill ang kartilya ng syringe pen.

Ang NovoMix® 30 FlexPen® ay hindi maaaring gamitin kung pagkatapos ng paghahalo ay hindi ito pantay puti at maulap.

Kinakailangan na ihalo ang suspensyon ng NovoMix® 30 FlexPen® bago gamitin. Huwag gumamit ng NovoMix® 30 FlexPen® kung ito ay nagyelo. Itapon ang karayom ​​pagkatapos ng bawat iniksyon.

Mga epekto

Ang mga masamang reaksyon na sinusunod sa mga pasyente gamit ang NovoMix® 30 FlexPen® ay kadalasang nakasalalay sa dosis at dahil sa parmasyutiko na epekto ng insulin.

Ang mga sumusunod ay ang mga halaga ng dalas ng masamang mga reaksyon na kinilala sa panahon ng mga pagsubok sa klinika, na kung saan ay itinuturing na nauugnay sa paggamit ng NovoMix® 30 FlexPen®. Ang dalas ay natutukoy tulad ng sumusunod: napakadalas (≥ 1/10), madalas (≥ 1/100 hanggang

Paglabas ng form, packaging at komposisyon

Ang suspensyon para sa s / c na pangangasiwa ng puting kulay, homogenous (walang mga bukol, ang mga natuklap ay maaaring lumitaw sa sample), kapag nahihiwalay, naghihiwalay, bumubuo ng isang puting pag-ayos at isang walang kulay o halos walang kulay na supernatant, na may banayad na pagpapakilos ng pag-aayos, dapat na mabuo ang isang pare-parehong suspensyon.

Mga Natatanggap: gliserol - 16 mg, fenol - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, sink klorido - 19.6 μg, sodium chloride - 0.877 mg, sodium hydrogen phosphate dihydrate - 1.25 mg, protamine sulfate

0.33 mg sodium hydroxide

2.2 mg, hydrochloric acid

1.7 mg, tubig d / i - hanggang sa 1 ml.

3 ml (300 PIECES) - mga cartridge (5) - blisters (1) - mga pack ng karton.

Pagkilos ng pharmacological

Ito ay isang dalawang yugto na pagsuspinde na binubuo ng isang halo ng mga analogue ng insulin: natutunaw na aspart ng insulin (30% short-acting insulin analog) at mga kristal ng insulin ng aspart protamine (70% medium-acting insulin analog).

Ang pagbaba ng glucose sa dugo ay nangyayari dahil sa isang pagtaas sa intracellular na transportasyon matapos ang pagbubuklod ng insulin aspart biphasic na may mga receptor ng insulin ng kalamnan at mga adipose na tisyu at ang sabay-sabay na pagsugpo sa paggawa ng glucose sa atay.

Epekto

Sa bahagi ng immune system: madalas - urticaria, pantal sa balat, pantal sa balat, napakabihirang - reaksyon ng anaphylactic.

Mula sa gilid ng metabolismo at nutrisyon: napakadalas - hypoglycemia.

Mula sa sistema ng nerbiyos: bihirang - peripheral neuropathy (talamak na sakit sa neuropathy).

Mula sa gilid ng organ ng pangitain: madalas - ang mga pagkakamali sa refractive, diabetes retinopathy.

Mula sa balat at pang-ilalim ng balat na mga tisyu: madalas - lipodystrophy.

Pangkalahatang reaksyon: madalas - edema.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang klinikal na karanasan sa pagbubuntis ay limitado.

Sa panahon ng posibleng pagsisimula ng pagbubuntis at sa buong panahon nito, kinakailangan na maingat na subaybayan ang kondisyon ng mga pasyente na may diabetes mellitus at subaybayan ang konsentrasyon ng glucose sa dugo. Ang pangangailangan para sa insulin, bilang isang patakaran, ay bumababa sa unang tatlong buwan at unti-unting tumataas sa pangalawa at pangatlong mga trimester ng pagbubuntis. Ilang sandali pagkatapos ng kapanganakan, ang pangangailangan para sa insulin ay mabilis na bumalik sa antas na bago ang pagbubuntis.

Sa panahon ng pagpapasuso, maaari itong magamit nang walang mga paghihigpit. Ang pangangasiwa ng insulin sa isang ina ng pag-aalaga ay hindi isang banta sa sanggol. Gayunpaman, maaaring kailanganin ang isang pagsasaayos ng dosis.

Gumamit sa mga bata

Hindi inirerekomenda para sa mga batang wala pang 6 taong gulang, bilang ang mga klinikal na pagsubok ay hindi isinagawa.

Maaari itong magamit upang gamutin ang mga bata at kabataan sa edad na 10 taon sa mga kaso kung saan ginustong ang paggamit ng pre-mixed insulin. Ang limitadong data ng klinikal ay magagamit para sa mga batang may edad na 6,9 taon.

Espesyal na mga tagubilin

Bago ang isang mahabang paglalakbay na kinasasangkutan ng pagbabago ng mga time zone, ang pasyente ay dapat kumunsulta sa kanilang doktor, dahil ang pagbabago ng time zone ay nangangahulugan na ang pasyente ay dapat kumain at mangasiwa ng insulin sa ibang oras.

Ang isang hindi sapat na dosis ng gamot o pagpapahinto ng paggamot, lalo na sa type 1 diabetes mellitus, ay maaaring humantong sa pagbuo ng hyperglycemia o diabetes ketoacidosis. Bilang isang patakaran, ang mga unang sintomas ng hyperglycemia ay lumilitaw nang unti-unti, sa loob ng maraming oras o araw. Ang mga simtomas ng hyperglycemia ay isang pakiramdam ng pagkauhaw, isang pagtaas ng halaga ng ihi na pinakawalan, pagduduwal, pagsusuka, pag-aantok, pamumula at pagkatuyo ng balat, tuyong bibig, pagkawala ng gana sa pagkain, at ang hitsura ng isang amoy ng acetone sa hininga na hangin. Kung walang naaangkop na paggamot, ang hyperglycemia sa mga pasyente na may type 1 diabetes ay maaaring humantong sa diabetes ketoacidosis, isang kondisyon na maaaring mamamatay.

Ang paglaktaw ng mga pagkain o hindi planadong matinding pisikal na aktibidad ay maaaring humantong sa hypoglycemia. Ang hypoglycemia ay maaari ring umunlad kung ang dosis ng insulin ay masyadong mataas na may kaugnayan sa mga pangangailangan ng pasyente.

Pagkatapos ng pagbabayad para sa metabolismo ng karbohidrat, halimbawa, na may intensified na therapy sa insulin, maaaring ang mga pasyente
tipikal na mga sintomas ng paunang pagbabago ng hypoglycemia pagbabago, na dapat ipabatid sa mga pasyente. Ang karaniwang mga palatandaan ng babala ay maaaring mawala sa isang mahabang kurso ng diyabetis.

Ang mga magkakasamang sakit, lalo na nakakahawa at sinamahan ng lagnat, ay karaniwang nagdaragdag ng pangangailangan ng katawan para sa insulin. Ang pagsasaayos ng dosis ay maaari ding kailanganin kung ang pasyente ay may magkakasamang mga sakit ng bato, atay, may kapansanan na adrenal function, pituitary gland o thyroid gland.

Kapag inililipat ang isang pasyente sa iba pang mga uri ng insulin, ang mga maagang sintomas ng precursors ng hypoglycemia ay maaaring magbago o maging hindi gaanong binibigkas kumpara sa mga gumagamit ng nakaraang uri ng insulin.

Ang paglipat ng pasyente sa isang bagong uri ng insulin o isang paghahanda ng insulin ng isa pang tagagawa ay dapat isagawa sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa sa medisina. Kung binago mo ang konsentrasyon, uri, tagagawa at uri (insulin ng tao, isang analog ng tao na insulin) ng paghahanda ng insulin at / o ang pamamaraan ng paggawa, maaaring kailanganin ang isang pagbabago sa dosis.

Ang mga kaso ng pagbuo ng talamak na pagkabigo sa puso ay naiulat sa paggamot ng mga pasyente na may thiazolidinediones kasabay ng mga paghahanda ng insulin, lalo na kung ang mga nasabing pasyente ay may mga kadahilanan sa peligro para sa pagbuo ng talamak na pagkabigo sa puso. Ang katotohanang ito ay dapat isaalang-alang kapag inireseta ang kumbinasyon ng therapy sa thiazolidinediones at paghahanda ng insulin sa mga pasyente. Kapag inireseta ang naturang therapy ng kumbinasyon, kinakailangan upang magsagawa ng medikal na pagsusuri ng mga pasyente upang makilala ang mga palatandaan at sintomas ng talamak na pagkabigo sa puso, pagtaas ng timbang at pagkakaroon ng edema. Kung ang mga sintomas ng pagkabigo sa puso ay lumala sa mga pasyente, ang paggamot na may thiazolidinediones ay dapat na ipagpigil.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at mekanismo

Ang kakayahan ng mga pasyente na tumutok at ang rate ng reaksyon ay maaaring may kapansanan sa panahon ng hypoglycemia, na maaaring mapanganib sa mga sitwasyon kung saan kinakailangan ang mga kakayahan na ito (halimbawa, kapag nagmamaneho ng mga sasakyan o nagtatrabaho sa mga makina at mekanismo).

Ang mga pasyente ay dapat payuhan na gumawa ng mga hakbang upang maiwasan ang pagbuo ng hypoglycemia habang nagmamaneho. Mahalaga ito lalo na sa mga pasyente na walang o nabawasan na mga sintomas ng forerunner sa pagbuo ng hypoglycemia o pagdurusa sa madalas na mga yugto ng hypoglycemia. Sa mga kasong ito, dapat isaalang-alang ang pagiging naaangkop sa pagmamaneho at pagsasagawa ng nasabing gawain.

Pakikihalubilo sa droga

Mayroong isang bilang ng mga gamot na nakakaapekto sa pangangailangan ng insulin. Hypoglycemic epekto ng insulin mapahusay oral hypoglycemic gamot, Mao inhibitors, ACE inhibitors, karbon anhydrase inhibitors ay hindi pumipili beta-blockers, bromocriptine, sulfonamides, anabolic steroid, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, droga lithium salicylates .

Ang epekto ng hypoglycemic oral ng insulin ay humina sa pamamagitan ng oral contraceptives, glucocorticosteroids, thyroid hormones, thiazide diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, somatropin, danazole, clonidine, mabagal na calcium blockers channel, diazoxide, morphine.

Ang mga beta-blockers ay maaaring i-mask ang mga sintomas ng hypoglycemia.

Ang Octreotide / lanreotide ay maaaring parehong madagdagan at bawasan ang pangangailangan ng katawan para sa insulin.

Ang alkohol ay maaaring mapahusay o bawasan ang hypoglycemic na epekto ng insulin.