Vozulim-N (Vozulim-N)

Ang 1 ml ng gamot ay naglalaman ng:

aktibong sangkap: tao insulin (genetic engineering) 100 ME (4.00 mg),

mga excipients: protamine sulpate 0.40 mg, zinc oxide 0.032 mg, metacresol 1.60 mg, phenol 0.65 mg, gliserol 16.32 mg, sodium phosphate disubstituted anhydrous 2.08 mg, sodium hydroxide 0.40 mg, hydrochloric acid 0, 00072 ml, tubig para sa iniksyon hanggang sa 1 ml.

Ang isang puting suspensyon, na, kapag nakatayo, ay pinapalabas sa isang malinaw, walang kulay o halos walang kulay na supernatant at isang puting pag-ayos. Ang pag-ulan ay madaling resuspended na may banayad na pagyanig.

Mga Pharmacokinetics

Ang pagkumpleto ng pagsipsip at pagsisimula ng epekto ng insulin ay nakasalalay sa ruta ng pangangasiwa (subcutaneously, intramuscularly), ang lugar ng pangangasiwa (tiyan, hita, puwit), ang dosis (dami ng injected na insulin), ang konsentrasyon ng insulin sa gamot, atbp. at sa gatas ng suso. Ito ay nawasak ng insulinase pangunahin sa atay at bato. Ito ay pinalabas ng mga bato (30-80%).

Pagbubuntis at paggagatas

Walang mga paghihigpit sa paggamot ng diabetes mellitus na may insulin sa panahon ng pagbubuntis, dahil ang insulin ay hindi tumatawid sa hadlang ng placental. Kapag pinaplano ang pagbubuntis at sa panahon nito, kinakailangan upang paigtingin ang paggamot ng diabetes. Ang pangangailangan para sa insulin ay karaniwang bumababa sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis at unti-unting tumaas sa pangalawa at pangatlong trimesters.

Sa panahon at kaagad pagkatapos ng kapanganakan, ang mga kinakailangan sa insulin ay maaaring bumagsak nang malaki. Ilang sandali pagkatapos ng kapanganakan, ang pangangailangan para sa insulin ay mabilis na bumalik sa antas na bago ang pagbubuntis.

Walang mga paghihigpit sa paggamot ng diabetes mellitus na may insulin sa panahon ng pagpapasuso. Gayunpaman, maaaring kinakailangan upang mabawasan ang dosis ng insulin, samakatuwid, ang maingat na pagsubaybay sa maraming buwan ay kinakailangan bago patatagin ang pangangailangan para sa insulin.

Dosis at pangangasiwa Vozulim-N sa anyo ng isang suspensyon

Ang gamot ay inilaan para sa pangangasiwa ng subcutaneous.

Ang dosis at oras ng pangangasiwa ng gamot ay tinutukoy ng doktor nang paisa-isa sa bawat kaso, batay sa konsentrasyon ng glucose sa dugo. Karaniwan, ang pang-araw-araw na dosis ng gamot ay saklaw mula sa 0.5 hanggang 1 IU / kg timbang ng katawan (depende sa mga indibidwal na katangian ng pasyente at ang konsentrasyon ng glucose sa dugo).

Ang temperatura ng pinangangasiwaan na insulin ay dapat na nasa temperatura ng silid.

Ang gamot ay karaniwang pinamamahalaan ng subcutaneously sa hita. Ang mga iniksyon ay maaari ding gawin sa pader ng anterior tiyan, puwit o balikat sa projection ng deltoid na kalamnan. Kinakailangan na baguhin ang site ng iniksyon sa loob ng anatomical na rehiyon upang maiwasan ang pagbuo ng lipodystrophy.

Ang Vozulim-N ay maaaring ibigay nang nag-iisa o sa pagsasama sa maikling pagkilos ng insulin (Vozulim-P).

Gumamit lamang ng kartutso na may pen na syringe lamang.

Grupo ng pharmacological

Iwanan ang iyong puna

Kasalukuyang Impormasyon sa Demand na Impormasyon, ‰

Rehistradong Vital at Mahahalagang Gamot

Mga sertipiko sa pagpaparehistro Vozulim-N

• LP-000323

Ang opisyal na website ng kumpanya RLS ®. Ang pangunahing encyclopedia ng mga gamot at mga kalakal ng assortment ng parmasya ng Russian Internet. Ang katalogo ng gamot na Rlsnet.ru ay nagbibigay ng mga gumagamit ng pag-access sa mga tagubilin, presyo at paglalarawan ng mga gamot, pandagdag sa pandiyeta, medikal na aparato, aparatong medikal at iba pang produkto. Ang gabay sa parmasyutiko ay nagsasama ng impormasyon tungkol sa komposisyon at anyo ng pagpapalaya, pagkilos ng parmasyutiko, mga indikasyon para magamit, kontraindikasyon, mga epekto, pakikipag-ugnay sa droga, paraan ng paggamit ng mga gamot, mga kumpanya ng parmasyutiko. Ang direktoryo ng gamot ay naglalaman ng mga presyo para sa mga gamot at mga produktong parmasyutiko sa Moscow at iba pang mga lungsod ng Russia.

Ipinagbabawal na magpadala, kumopya, magpakalat ng impormasyon nang walang pahintulot ng RLS-Patent LLC.
Kapag sinipi ang mga materyales sa impormasyon na nai-publish sa mga pahina ng site www.rlsnet.ru, kinakailangan ang isang link sa mapagkukunan ng impormasyon.

Maraming mas kawili-wiling bagay

Nakalaan ang lahat ng mga karapatan.

Hindi pinapayagan ang komersyal na paggamit ng mga materyales.

Ang impormasyon ay inilaan para sa mga medikal na propesyonal.

Mga side effects ng gamot

Dahil sa epekto sa metabolismo ng karbohidrat: mga kondisyon ng hypoglycemic (kabag ng balat, pagtaas ng pagpapawis, palpitations, panginginig, kagutuman, pagkabalisa, paresthesia ng oral mucosa, sakit ng ulo). Ang matinding hypoglycemia ay maaaring humantong sa pag-unlad ng hypoglycemic coma.

Mga reaksiyong alerdyi: pantal sa balat, edema ni Quincke, napakabihirang - anaphylactic shock.

Mga lokal na reaksyon: hyperemia, pamamaga at pangangati sa site ng iniksyon, na may matagal na paggamit - lipodystrophy sa site ng iniksyon.

Iba pa: pamamaga, lumilipas na mga error na pabalik-balik (karaniwang sa simula ng therapy).

Sobrang dosis

Sa sobrang labis na dosis, maaaring umunlad ang hypoglycemia.

Paggamot: ang pasyente ay maaaring alisin ang banayad na hypoglycemia sa pamamagitan ng pagkuha ng asukal o mga pagkaing mayaman sa karbohidrat. Samakatuwid, inirerekomenda para sa mga pasyente na may diyabetis na magdala ng asukal, Matamis, cookies o matamis na prutas na prutas sa kanila.

Sa mga malubhang kaso, kapag ang pasyente ay nawalan ng kamalayan, 40%, isang solusyon ng dextrose (glucose) ay pinamamahalaan ng intravenously, intramuscularly, subcutaneously, intravenously - glucagon. Matapos mabawi ang kamalayan, inirerekomenda ang pasyente na kumain ng mga pagkaing mayaman na may karbohidrat upang maiwasan ang muling pagbuo ng hypoglycemia.

Pakikipag-ugnay

Hindi naaayon sa parmasyutiko ang mga solusyon sa iba pang mga gamot.

Mayroong isang bilang ng mga gamot na nakakaapekto sa pangangailangan ng insulin.

Ang hypoglycemic na epekto ng insulin ay pinahusay mapamili beta-blocker, quinidine, kinina, chloroquine, monoamine oxidase inhibitors, angiotensin-convert enzyme inhibitors, karbon anhydrase inhibitors, octreotide, bromocriptine, sulfonamides, anabolic steroid, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, lithium, droga naglalaman ng ethanol.

Ang hypoglycemic na epekto ng insulin ay nagpapahina glucagon, paglago hormone, estrogens, bibig Contraceptive, steroid, iodinated teroydeo hormones, thiazide diuretics, loop diuretics, ang heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, danazol, clonidine, sulfinpyrazone, epinephrine, blockers ng H1-histamine receptor blockers "mabagal" calcium channel, diazoxide , morpina, phenytoin, nikotina.

Ang reserpine, salicylates ay maaaring parehong mapahusay at mapahina ang hypoglycemic na epekto ng insulin.

Paano gamitin: dosis at kurso ng paggamot

Ang dosis at ruta ng pangangasiwa ng Vosulima-R ay tinutukoy nang paisa-isa sa bawat kaso batay sa nilalaman ng glucose sa dugo bago kumain at 1-2 oras pagkatapos kumain, at depende din sa antas ng glucosuria at mga katangian ng kurso ng sakit.

Ang gamot ay pinamamahalaan s / c, in / m, in / in, 15-30 minuto bago kumain. Ang pinakakaraniwang ruta ng pangangasiwa ng Vosulima-R ay s / c. Sa diabetes ketoacidosis, diabetes koma, sa panahon ng interbensyon sa kirurhiko - sa / sa at / m.

Sa monotherapy, ang dalas ng pangangasiwa ay karaniwang 3 beses sa isang araw (kung kinakailangan, hanggang sa 5-6 beses sa isang araw), binabago ang site ng iniksyon sa bawat oras upang maiwasan ang pagbuo ng lipodystrophy (pagkasayang o hypertrophy ng subcutaneous fat).

Ang average na araw-araw na dosis ay 30-40 IU, sa mga bata - 8 IU, pagkatapos ay sa average na pang-araw-araw na dosis - 0.5-1 IU / kg o 30-40 IU 1-3 beses sa isang araw, kung kinakailangan - 5-6 beses sa isang araw . Sa isang pang-araw-araw na dosis na lumampas sa 0.6 U / kg, ang insulin ay dapat ibigay sa anyo ng 2 o higit pang mga iniksyon sa iba't ibang lugar ng katawan. Posible na pagsamahin ang mga pang-kilos na insulins.

Ang Vozulima-R solution ay nakolekta mula sa vial sa pamamagitan ng pagbubutas gamit ang isang sterile syringe karayom ​​ng isang goma stopper na tinanggal pagkatapos alisin ang aluminyo na cap na may etanol.

Pagkilos ng pharmacological

Insulin ng tao na muling pagsasaayos ng tao. Ito ay isang insulin ng daluyan ng tagal ng pagkilos. Kinokontrol ang glucose metabolismo, may mga anabolic effects. Sa kalamnan at iba pang mga tisyu (maliban sa utak), pinapabilis ng insulin ang intracellular transportasyon ng glucose at amino acid, at pinapahusay ang anabolismo ng protina. Itinataguyod ng Vosulim-P ang pagbabalik ng glucose sa glycogen sa atay, pinipigilan ang gluconeogenesis at pinasisigla ang pag-convert ng labis na glucose sa taba.

Mga epekto

Mula sa endocrine system: hypoglycemia.

Ang matinding hypoglycemia ay maaaring humantong sa pagkawala ng malay at (sa mga pambihirang kaso) ang kamatayan.

Mga reaksiyong alerdyi: posible ang mga lokal na reaksyon ng alerdyi - hyperemia, pamamaga o pangangati sa lugar ng iniksyon (karaniwang tumitigil sa loob ng isang panahon ng ilang araw hanggang ilang linggo), mga sistematikong reaksiyong alerhiya (nangyayari nang mas madalas, ngunit mas seryoso) - pangkalahatang pangangati, pagdaan ng paghinga, igsi ng paghinga , nabawasan ang presyon ng dugo, nadagdagan ang rate ng puso, pagtaas ng pagpapawis. Ang mga malubhang kaso ng mga sistematikong reaksiyong alerdyi ay maaaring nagbabanta sa buhay.

Espesyal na mga tagubilin

Ang paglipat ng pasyente sa ibang uri ng insulin o sa isang paghahanda ng insulin na may ibang pangalan ng kalakalan ay dapat mangyari sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng medisina.

Ang mga pagbabago sa aktibidad ng insulin, uri nito, species (porcine, human insulin, analogue ng tao na insulin) o ang paraan ng paggawa (DNA recombinant insulin o insulin ng pinagmulan ng hayop) ay maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng dosis.

Ang pangangailangan para sa pagsasaayos ng dosis ng Vosulima-R ay maaaring kailanganin sa unang pangangasiwa ng isang paghahanda ng isang tao ng tao pagkatapos ng paghahanda ng hayop ng hayop o unti-unting sa paglipas ng ilang linggo o buwan pagkatapos ng paglipat.

Ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring bumaba nang may hindi sapat na pag-andar ng adrenal, pituitary o teroydeo glandula, na may kakulangan sa bato o hepatic.

Sa ilang mga sakit o emosyonal na stress, ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring tumaas.

Ang pagsasaayos ng dosis ay maaari ding kailanganin kapag nadaragdagan ang pisikal na aktibidad o kapag binabago ang isang normal na diyeta.

Paglabas ng form, packaging at komposisyon

Solusyon para sa iniksyon.

3 ml - cartridges (1) - blister pack (1) - mga pack ng karton.
10 ml - mga bote ng baso (1) - mga kahon ng karton.

Ang regimen ng dosis

Ang dosis at ruta ng pangangasiwa ng gamot ay tinutukoy nang paisa-isa sa bawat kaso batay sa nilalaman ng glucose sa dugo bago kumain at 1-2 oras pagkatapos kumain, pati na rin depende sa antas ng glucosuria at mga katangian ng kurso ng sakit.

Bilang isang patakaran, ang s / c ay pinangangasiwaan ng 15-20 minuto bago kumain. Ang mga site ng injection ay binabago sa bawat oras. Kung kinakailangan, pinahihintulutan ang pangangasiwa ng IM o IV.

Maaaring pagsamahin sa mga pang-kilos na insulins.

Epekto

Mga reaksiyong allergy: urticaria, angioedema, lagnat, igsi ng paghinga, nabawasan ang presyon ng dugo.

Mula sa sistemang endocrine: hypoglycemia na may mga pagpapakita tulad ng kabag, pagtaas ng pagpapawis, palpitations, kaguluhan sa pagtulog, panginginig, sakit sa neurological, immunological cross-reaksyon sa insulin ng tao, isang pagtaas sa titer ng mga anti-insulin antibodies na may kasunod na pagtaas ng glycemia.

Mula sa gilid ng organ ng pangitain: lumilipas na visual na kapansanan (karaniwang sa simula ng therapy).

Mga lokal na reaksyon: hyperemia, pangangati at lipodystrophy (pagkasayang o hypertrophy ng subcutaneous fat) sa site ng iniksyon.

Iba pa: sa simula ng paggamot, posible ang edema (pumasa sa patuloy na paggamot).

Pagbubuntis at paggagatas

Sa panahon ng pagbubuntis, kinakailangang isaalang-alang ang pagbaba ng mga kinakailangan sa insulin sa unang tatlong buwan o pagtaas ng pangalawa at pangatlong mga trimester. Sa panahon at kaagad pagkatapos ng kapanganakan, ang mga kinakailangan sa insulin ay maaaring bumagsak nang malaki.

Sa panahon ng paggagatas, ang pasyente ay nangangailangan ng pang-araw-araw na pagsubaybay sa loob ng maraming buwan (hanggang sa pag-stabilize ng pangangailangan para sa insulin).

Pakikihalubilo sa droga

Ang epekto ng hypoglycemic ay pinahusay ng sulfonamides (kasama ang oral hypoglycemic na gamot, sulfonamides), MAO inhibitors (kasama ang furazolidone, procarbazine, selegiline), carbonic anhydrase inhibitors, ACE inhibitors, NSAIDs (kasama ang salicylides), anabolic (kabilang ang stanozolol, oxandrolone, methandrostenolone), androgens, bromocriptine, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, lithium paghahanda, pyridoxine, quinidine, quinine, chloroquine.

Glucagon, GCS, histamine H 1 receptor blockers, oral contraceptives, estrogens, thiazide at "loop" diuretics, mabagal na calcium blocker channel, sympathomimetics, thyroid hormone, tricyclic antidepressants, heparin, morphine diazropin bawasan ang hypoglycemic effect , marihuwana, nikotina, phenytoin, epinephrine.

Ang mga beta-blockers, reserpine, octreotide, pentamidine ay maaaring kapwa mapahusay at mabawasan ang hypoglycemic na epekto ng insulin.

Ang sabay-sabay na paggamit ng mga beta-blockers, clonidine, guanethidine o reserpine ay maaaring mag-mask ng mga sintomas ng hypoglycemia.

Hindi naaayon sa parmasyutiko ang mga solusyon sa iba pang mga gamot.

Paglabas ng form, komposisyon at packaging

Ito ay isang suspensyon para sa pangangasiwa ng subcutaneous. Ang 1 ml ng halo ay naglalaman ng natutunaw na insulin ng tao (70%) at insulin-isophan (30%) bilang mga aktibong sangkap. Gayundin, ang komposisyon ng gamot ay may kasamang pantulong na sangkap:

• tubig para sa iniksyon - 1 ml,
• sodium phosphate (na-disubstituted dihydrate) - 2.08 mg,
• protamine sulpate - 0.4 mg,
• gliserol - 16.32 mg,
• metacresol - 1.60 mg,
• sink oksido - 0.032 mg,
• hydrochloric acid - 0,00072 ml,
• sodium hydroxide - 0.4 mg,
• mala-kristal na fenol - 0.65 mg.

Ito ay isang puting solusyon, na sa panahon ng pag-iimbak ay pinagsama sa isang puting pag-ayos at walang kulay na supernatant. Kapag inalog, bumalik sa pagsuspinde

Ang gamot ay nakabalot sa neutral na bote ng baso na 10 ml, na inilalagay sa isang kahon ng karton.

Karaniwan - 1200 rubles.

Mga tagubilin para sa paggamit (pamamaraan at dosis)

Ang "Vozulim" ay inilaan para sa pagpapakilala sa subcutaneous fat. Ang dosis at oras ng paggamit ay natutukoy ng dumadalo na manggagamot depende sa mga tagapagpahiwatig ng glucose sa dugo. Karaniwan, ang pang-araw-araw na pamantayan ay nag-iiba mula sa 0.5 hanggang 1 IU / kg batay sa mga indibidwal na katangian ng pasyente.

Ang temperatura ng ipinakilala suspensyon ay dapat na temperatura ng silid. Ang karaniwang site ng pangangasiwa ay ang subcutaneous fat layer ng hita. Ang pag-iniksyon sa rehiyon ng deltoid na kalamnan, pinahihintulutan ang pader ng anterior na tiyan at puwit.

MAHALAGA Kinakailangan na pana-panahong baguhin ang site ng iniksyon upang maiwasan ang lipodystrophy.

Ang mga pasyente na nagdurusa mula sa type 2 na diabetes mellitus ay maaaring gamutin kasama ang Vozulim kasama ang iba pang mga gamot na hypoglycemic (paggamit ng bibig), pati na rin ang monotherapy.

Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng transp. Wed at balahibo.

May kaugnayan sa pangunahing layunin ng insulin, isang pagbabago sa uri nito o sa pagkakaroon ng makabuluhang mga stress sa pisikal o kaisipan, posible na mabawasan ang kakayahang magmaneho ng kotse o makontrol ang iba't ibang mga mekanismo, pati na rin makisali sa iba pang potensyal na mapanganib na mga aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng pansin at bilis ng mga reaksyon ng kaisipan at motor.