Lantus SoloStar

Gamot Lantus SoloStar (Lantus solostar) ay batay sa isang analogue ng tao na insulin, na may mababang solubility sa isang neutral na kapaligiran. Dahil sa acidic na kapaligiran ng solusyon Lantus SoloStar Ang glargine ng insulin ay ganap na natunaw, ngunit sa pangangasiwa ng subcutaneous, ang acid ay neutralisado at ang microprecipitates ay nabuo dahil sa isang pagbawas sa solubility, mula sa kung saan ang insulin ay unti-unting pinakawalan. Kaya, ang isang unti-unting pagtaas sa mga konsentrasyon sa plasma ng insulin nang walang matalim na mga taluktok at isang matagal na epekto ng gamot na Lantus SoloStar ay nakamit.
Sa insulin glargine at tao na insulin, ang kinetics ng komunikasyon sa mga receptor ng insulin ay magkatulad. Ang profile at potensyal ng insulin glargine ay katulad ng sa insulin ng tao.

Kinokontrol ng gamot ang glucose sa metabolismo ng glucose, lalo na, binabawasan ang konsentrasyon ng glucose sa plasma sa pamamagitan ng pagbabawas ng produksyon nito sa atay at pagtaas ng pagkonsumo ng asukal sa pamamagitan ng peripheral tisyu (pangunahin ang kalamnan at adipose tissue). Pinipigilan ng insulin ang proteolysis at lipolysis sa adipocytes, at pinapahusay din ang synt synthesis.
Ang pagkilos ng insulin glargine, pinamamahalaan nang subcutaneously, ay bubuo ng mas mabagal kaysa sa pagpapakilala ng NPH ng insulin, at nailalarawan sa pamamagitan ng isang mas mahabang pagkilos at ang kawalan ng maximum na mga halaga. Sa ganitong paraan gamot Lantus SoloStar maaaring magamit ng 1 oras bawat araw. Tandaan na ang pagiging epektibo at tagal ng insulin ay maaaring magkakaiba nang malaki kahit sa isang tao (na may pagtaas ng pisikal na aktibidad, nadagdagan o nabawasan ang stress, atbp.).

Sa isang bukas na klinikal na pag-aaral, napatunayan na ang glargine ng insulin ay hindi nadaragdagan ang pag-unlad ng retinopathy ng diabetes (ang mga klinikal na tagapagpahiwatig para sa paggamit ng glargine ng insulin at tao ay hindi naiiba).
Kapag gumagamit ng gamot Lantus SoloStar ang balanse ng balanse ng insulin ay nakamit sa araw 2-4.
Ang vitulin na glargine ay metabolized sa katawan upang mabuo ang dalawang aktibong metabolite, M1 at M2. Ang isang makabuluhang papel sa pagsasakatuparan ng mga epekto ng gamot na Lantus SoloStar ay nilalaro ng metabolite M1, sa plasma na hindi nagbabago ng glargine ng insulin at metabolite M2 ay natukoy sa maliit na dami.
Walang mga makabuluhang pagkakaiba sa pagiging epektibo at kaligtasan ng glargine ng insulin sa mga pasyente ng iba't ibang grupo at sa pangkalahatang populasyon ng pasyente.

Mga indikasyon para magamit:
Lantus SoloStar ginamit para sa paggamot ng mga pasyente sa edad na 6 na taon na may diyabetis na nakasalalay sa insulin mellitus.

Paraan ng paggamit:
Lantus SoloStar inilaan para sa pangangasiwa ng subkutan. Inirerekomenda na ipakilala ang gamot na Lantus SoloStar sa parehong oras. Ang dosis ng gamot na Lantus SoloStar ay napili nang isa-isa ng doktor. Dapat tandaan na ang dosis ng gamot ay ipinahayag sa mga yunit ng pagkilos na kakaiba at hindi maihahambing sa mga yunit ng pagkilos ng iba pang mga insulins.
Pinapayagan ang paggamit ng gamot Lantus SoloStar sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus na pinagsama sa mga ahente ng hypoglycemic oral.

Lumipat mula sa iba pang mga insulin sa Lantus SoloStar:
Kapag lumipat sa Lantus SoloStar mula sa iba pang mga medium o matagal na kumikilos na insulins, maaaring kailanganin ang pagwawasto sa pang-araw-araw na dosis ng basal insulin, pati na rin ang pagbabago sa mga dosis at iskedyul ng pagkuha ng iba pang mga ahente ng hypoglycemic. Upang mabawasan ang panganib ng nocturnal hypoglycemia sa panahon ng paglipat sa Lantus SoloStar sa unang ilang linggo, inirerekumenda na bawasan ang basal na dosis ng insulin at naaangkop na pagwawasto ng insulin, na ipinakilala na may kaugnayan sa paggamit ng pagkain. Ilang linggo pagkatapos ng pagsisimula ng gamot na Lantus SoloStar, isinasagawa ang isang pagsasaayos ng dosis ng basal insulin at mga short-acting insulins.
Sa mga pasyente na tumatanggap ng insulin sa loob ng mahabang panahon, ang hitsura ng mga antibodies sa insulin at isang pagbawas sa reaksyon sa pangangasiwa ng gamot na Lantus SoloStar ay posible.
Kapag lumilipat mula sa isang insulin patungo sa isa pa, pati na rin sa panahon ng pagsasaayos ng dosis, dapat na subaybayan ang mga antas ng glucose sa plasma lalo na maingat.

Pagpapakilala sa droga Lantus SoloStar:
Ang gamot ay pinamamahalaan ng subcutaneously sa rehiyon ng deltoid, hita o tiyan. Inirerekomenda na baguhin ang site ng iniksyon sa loob ng mga katanggap-tanggap na lugar sa bawat iniksyon ng gamot na Lantus SoloStar. Ipinagbabawal na pamahalaan ang Lantus SoloStar intravenously (dahil sa panganib ng labis na dosis at ang pagbuo ng matinding hypoglycemia).
Ipinagbabawal na paghaluin ang solusyon sa glargine ng insulin sa iba pang mga gamot.
Kaagad bago ang pangangasiwa ng glargine ng insulin, alisin ang mga bula ng hangin mula sa lalagyan at magsagawa ng isang pagsubok sa kaligtasan. Ang bawat iniksyon ay dapat na isagawa gamit ang isang bagong karayom, na kung saan ay ilagay sa syringe pen kaagad bago gamitin ang gamot.

Paggamit ng isang Syringe Pen Lantus SoloStar:
Bago gamitin, dapat mong maingat na suriin ang kartutso ng pen ng syringe, maaari mo lamang gamitin ang isang malinaw na solusyon nang walang sediment. Kung sakaling lumitaw ang isang pag-ulan, pag-ulap, o pagbabago ng kulay ng solusyon, ipinagbabawal ang paggamit ng gamot. Walang laman ang panulat ng syringe pen. Kung ang panulat ng hiringgilya ay nasira, dapat kang kumuha ng bagong panulat ng syringe at itapon ang nasira.

Bago ang bawat iniksyon, dapat gawin ang isang pagsubok sa kaligtasan:
1. Suriin ang label ng insulin at hitsura ng solusyon.
2. Alisin ang takip ng syringe pen at maglakip ng isang bagong karayom (ang karayom ay dapat na mai-print kaagad bago ilakip, ipinagbabawal na ilakip ang karayom sa isang anggulo).
3. Sukatin ang dosis ng 2 Yunit (kung ang syringe pen ay hindi pa ginagamit 8 Mga Yunit) ilagay ang syringe pen na may karayom, malumanay na i-tap ang kartutso, pindutin ang insert button sa lahat ng paraan at suriin para sa hitsura ng isang patak ng insulin sa dulo ng karayom.
4. Kung kinakailangan, isang pagsubok sa kaligtasan ay isinasagawa nang maraming beses hanggang lumitaw ang isang solusyon sa dulo ng karayom. Kung pagkatapos ng maraming mga pagsubok ay hindi lilitaw ang insulin, palitan ang karayom. Kung ang mga hakbang na ito ay hindi nakatulong, may depekto ang syringe pen, huwag gamitin ito.

Ipinagbabawal na ilipat ang panulat ng syringe sa ibang mga tao.
Laging inirerekomenda na magkaroon ng ekstrang syringe pen Lantus SoloStar sa kaso ng pagkasira o pagkawala ng ginamit na panulat ng hiringgilya.
Kung ang panulat ay nakaimbak sa ref, dapat itong alisin 1-2 oras bago ang iniksyon upang ang solusyon ay magpainit hanggang sa temperatura ng silid.
Ang panulat ng hiringgilya ay dapat protektado mula sa dumi at alikabok, maaari mong linisin ang labas ng pen ng syringe na may isang mamasa-masa na tela.

Ipinagbabawal na hugasan ang syringe pen Lantus SoloStar.

Pagpipilian sa dosis:
Lantus SoloStar nagbibigay-daan sa iyo upang itakda ang dosis mula sa 1 yunit hanggang 80 mga yunit sa mga pagtaas ng 1 yunit. Kung kinakailangan, magpasok ng isang dosis ng higit sa 80 mga yunit upang magsagawa ng maraming mga iniksyon.
Tiyakin na pagkatapos ng kaligtasan ng pagsubok, ang window ng dosing ay nagpapakita ng "0", piliin ang kinakailangang dosis sa pamamagitan ng pag-on sa dosing selector. Matapos piliin ang tamang dosis, ipasok ang karayom sa balat at pindutin ang insert button sa buong paraan. Matapos maibigay ang dosis, ang halaga ng "0" ay dapat itakda sa dosing window. Iniwan ang karayom sa balat, bilangin sa 10 at hilahin ang karayom sa balat.
Alisin ang karayom mula sa panulat ng syringe at itapon ito, isara ang pen ng syringe na may takip at mag-imbak hanggang sa susunod na iniksyon.

Mga side effects:
Kapag gumagamit ng gamot Lantus SoloStar sa mga pasyente, posible ang pagbuo ng hypoglycemia, dahil sa kapwa pagpapakilala ng isang mataas na dosis ng insulin at isang pagbabago sa diyeta, pisikal na aktibidad at pag-unlad / pag-aalis ng mga nakababahalang sitwasyon. Ang matinding hypoglycemia ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng mga sakit sa neurological at maging isang banta sa buhay ng pasyente.
Bilang karagdagan, kapag gumagamit ng gamot Lantus SoloStar sa mga klinikal na pagsubok sa mga pasyente, ang mga sumusunod na epekto ay nabanggit:
Mula sa sistema ng nerbiyos at pandamdam na organo: dysgeusia, retinopathy, nabawasan ang visual acuity. Ang matinding hypoglycemia ay maaaring humantong sa pag-unlad ng pansamantalang pagkawala ng paningin sa mga pasyente na may proliferative retinopathy.

Sa bahagi ng balat at subcutaneous tissue: lipodystrophy, lipoatrophy, lipohypertrophy.
Mga reaksiyong alerdyi: pangkalahatang reaksyon ng alerdyi sa balat, brongkospasm, pagkabigla ng anaphylactic, edema ni Quincke.
Mga lokal na epekto: hyperemia, edema, pagkasubo at nagpapaalab na reaksyon sa site ng iniksyon ng Lantus SoloStar.
Iba pa: sakit sa kalamnan, pagpapanatili ng sodium sa katawan.
Profile ng kaligtasan ng gamot Lantus SoloStar sa mga batang mahigit sa 6 taon at matatanda ay katulad.

Contraindications:
Lantus SoloStar huwag magreseta sa mga pasyente na may kilalang hypersensitivity sa glargine ng insulin o karagdagang mga sangkap na bumubuo sa solusyon.
Ang Lantus SoloStar ay hindi ginagamit upang gamutin ang mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato at hepatic function.
Sa pagsasanay sa bata, ang gamot Lantus SoloStar ginamit lamang para sa paggamot ng mga bata na higit sa 6 taong gulang.
Lantus SoloStar hindi ang gamot na pinili para sa paggamot ng ketoacidosis ng diabetes.
Sa mga matatandang pasyente, pati na rin ang mga pasyente na may kapansanan sa bato at pag-andar ng hepatic, ang mga kinakailangan sa insulin ay maaaring bumaba, ang mga nasabing pasyente ay dapat na inireseta Lantus SoloStar nang may pag-iingat (na may patuloy na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa plasma).
Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag pumipili ng mga dosis para sa mga pasyente na kung saan ang hypoglycemia ay maaaring magkaroon ng malubhang kahihinatnan.

Sa partikular, nang may pag-iingat, ang Lantus SoloStar ay inireseta para sa mga pasyente na may tserebral o coronary stenosis at proliferative retinopathy.

Ang pag-iingat ay dapat na isinasagawa kapag inireseta ang Lantus SoloStar sa mga pasyente na kung saan ang mga sintomas ng hypoglycemia ay malabo o banayad, kasama ang mga pasyente na may pagpapabuti sa glycemic indices, isang mahabang kasaysayan ng diyabetis, autonomic neuropathy, sakit sa kaisipan, ang unti-unting pag-unlad ng hypoglycemia, pati na rin ang mga matatandang pasyente at pasyente, na nagmumula sa insulin ng hayop hanggang sa tao.
Ang pag-iingat ay dapat ding isagawa kapag inireseta ang gamot. Lantus SoloStar ang mga pasyente na may kaugaliang bumuo ng hypoglycemia. Ang panganib ng pagbuo ng hypoglycemia ay nagdaragdag sa isang pagbabago sa site ng pangangasiwa ng insulin, isang pagtaas sa pagiging sensitibo ng insulin (kabilang ang pag-aalis ng mga nakababahalang sitwasyon), nadagdagan ang pisikal na bigay, mahinang nutrisyon, pagsusuka, pagtatae, pag-inom ng alkohol, hindi nakakaranas na mga sakit ng endocrine system, at ang paggamit ng ilang mga gamot ( tingnan ang Pakikipag-ugnay sa Ibang Mga Gamot).
Ang mga pasyente na may diyabetis ay dapat mag-ingat sa pamamahala ng mga potensyal na hindi ligtas na mga mekanismo; ang pag-unlad ng hypoglycemia ay maaaring humantong sa pagkahilo at pagbawas sa konsentrasyon.

Pagbubuntis
Walang data sa klinikal sa paggamit ng gamot Lantus SoloStar sa mga buntis. Sa mga pag-aaral ng hayop, ang kawalan ng teratogenic, mutagenic at embryotoxic effects ng insulin glargine, pati na rin ang negatibong epekto nito sa pagbubuntis at panganganak. Kung kinakailangan, ang Lantus SoloStar ay maaaring inireseta sa mga buntis na kababaihan. Ang mga antas ng glucose ng plasma ay dapat na maingat na sinusubaybayan sa mga buntis na kababaihan, na binigyan ng mga pagbabago sa mga kinakailangan sa insulin. Sa unang tatlong buwan, ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring bumaba, at sa pangalawa at pangatlo ay may posibilidad na tumaas.

Kaagad pagkatapos ng kapanganakan, ang pangangailangan para sa insulin ay bumababa nang malaki at mayroong panganib ng hypoglycemia.

Sa panahon ng paggagatas, ang gamot na Lantus SoloStar maaaring magamit sa patuloy na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa plasma. Walang data sa pagtagos ng glargine ng insulin sa gatas ng dibdib, ngunit sa digestive tract, ang glargine ng insulin ay nahati sa mga amino acid at hindi makakasama sa mga bagong panganak na ang mga ina ay tumatanggap ng therapy sa Lantus SoloStar.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot:
Ang pagiging epektibo ng gamot na Lantus SoloStar maaaring mag-iba sa pinagsama na paggamit sa iba pang mga gamot, lalo na:
Oral antidiabetic ahente, angiotensin na nagko-convert ng enzyme inhibitors, monoamine oxidase inhibitors, salicylates, sulfanilamides, fluoxetine, propoxyphene, pentoxifylline, disopyramide at fibrates potentiate ang mga epekto ng insulin glargine kapag ginamit nang magkasama.
Ang mga corticosteroids, diuretics, danazole, glucagon, diazoxide, estrogens at progestins, isoniazid, sympathomimetics, somatropin, protease inhibitors, thyroid hormones at antipsychotics ay nagbabawas ng hypoglycemic epekto ng gamot na Lantus SoloStar.
Ang mga asing-gamot sa Lithium, clonidine, pentamidine, ethyl alkohol at beta-adrenoreceptor blockers ay maaaring kapwa potentiate at mabawasan ang hypoglycemic epekto ng gamot na Lantus SoloStar.
Binabawasan ng Lantus SoloStar ang kalubhaan ng mga epekto ng clonidine, reserpine, guanethidine at beta-adrenergic blockers.

Sobrang dosis
Sa sobrang labis na dosis ng glargine ng insulin, ang mga pasyente ay nagkakaroon ng hypoglycemia ng iba't ibang anyo ng kalubhaan. Sa matinding hypoglycemia, posible ang pagbuo ng mga seizure, coma at neurological disorder.
Ang sanhi ng isang labis na dosis ng gamot Lantus SoloStar maaaring magkaroon ng pagbabago sa dosing (pangangasiwa ng isang mataas na dosis), pagkain ng paglaktaw, nadagdagan ang pisikal na aktibidad, pagsusuka at pagtatae, mga sakit na nagbabawas ng pangangailangan sa insulin (kabilang ang may kapansanan sa bato at hepatic function, hypofunction ng pituitary gland, adrenal cortex o thyroid gland), isang pagbabago sa lokasyon ang pagpapakilala ng gamot na Lantus SoloStar.

Ang mga malinis na anyo ng hypoglycemia ay naitama sa pamamagitan ng oral intake ng mga karbohidrat (dapat kang magbigay ng mga karbohidrat sa pasyente sa mahabang panahon at subaybayan ang kanyang kondisyon, dahil ang gamot na Lantus SoloStar ay may matagal na epekto).
Sa matinding hypoglycemia (kasama ang mga neurological na paghahayag), ang administrasyong glucagon (subcutaneously o intramuscularly) o intravenous administration ng isang puro glucose solution ay ipinahiwatig.
Ang kundisyon ng pasyente ay dapat na subaybayan ng isang minimum na 24 oras, dahil ang mga yugto ng hypoglycemia ay maaaring maulit matapos ihinto ang isang pag-atake ng hypoglycemia at pagpapabuti ng kundisyon ng pasyente.

Paglabas ng form:
Solusyon para sa mga iniksyon Lantus SoloStar 3 ML sa mga cartridges na hermetically na naka-mount sa isang disposable syringe pen, 5 syringe pen na walang iniksyon na karayom ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan:
Lantus SoloStar dapat na maiimbak nang hindi hihigit sa 3 taon pagkatapos ng paggawa sa mga silid kung saan pinapanatili ang rehimen ng temperatura mula 2 hanggang 8 degree Celsius. Panatilihing hindi maabot ng mga bata ang syringe pen. Ipinagbabawal na i-freeze ang solusyon na Lantus SoloStar.
Matapos ang unang paggamit, ang penilyo ng hiringgilya ay maaaring gamitin nang hindi hihigit sa 28 araw. Matapos ang pagsisimula ng paggamit, ang panulat ng hiringgilya ay dapat na nakaimbak sa mga silid na may rehimen ng temperatura na 15 hanggang 25 degree Celsius.

Komposisyon:
1 ml solusyon para sa iniksyon Lantus SoloStar naglalaman ng:
Insulin glargine - 3.6378 mg (katumbas ng 100 mga yunit ng glargine ng insulin),
Mga karagdagang sangkap.