Amaryl® (4 mg) Glimepiride

Paglalarawan ng form ng dosis

Amaryl ® 1 mg: mga tablet ng kulay rosas na kulay, pahaba, flat na may isang paghihiwalay na linya sa magkabilang panig. Naka-ukit ng "NMK" at naka-istilong "h"Sa magkabilang panig.

Amaryl ® 2 mg: berdeng mga tablet, pahaba, flat na may isang paghihiwalay na linya sa magkabilang panig. Naka-ukit ng "NMM" at naka-istilong "h"Sa magkabilang panig.

Amaryl ® 3 mg: ang mga tablet ay maputla dilaw, pahaba, flat na may isang paghihiwalay na linya sa magkabilang panig. Naukit "NMN" at naka-istilong "h"Sa magkabilang panig.

Amaryl ® 4 mg: asul na tablet, pahaba, flat na may isang paghihiwalay na linya sa magkabilang panig. Naka-ukit ng "NMO" at naka-istilong "h"Sa magkabilang panig.

Mga parmasyutiko

Binabawasan ng Glimepiride ang konsentrasyon ng glucose sa dugo, higit sa lahat dahil sa pagpapasigla ng pagpapalabas ng insulin mula sa mga beta cells ng pancreas. Ang epekto nito ay pangunahing nauugnay sa isang pagpapabuti sa kakayahan ng mga pancreatic beta cells upang tumugon sa pagpapasigla ng physiological na may glucose. Kung ikukumpara sa glibenclamide, ang pagkuha ng mga mababang dosis ng glimepiride ay nagiging sanhi ng mas kaunting paglabas ng insulin habang nakamit ang tinatayang pagbaba ng konsentrasyon ng glucose sa dugo. Ang katotohanang ito ay nagpapatotoo sa pabor ng pagkakaroon ng extrapancreatic hypoglycemic effects sa glimepiride (nadagdagan ang pagiging sensitibo ng mga tisyu sa insulin at ang epekto ng insulin-mimetic).

Pagtatago ng insulin. Tulad ng lahat ng iba pang mga derivatives ng sulfonylurea, kinokontrol ng glimepiride ang pagtatago ng insulin sa pamamagitan ng pakikipag-ugnay sa ATP-sensitibong mga channel ng potasa sa mga lamad ng beta-cell. Hindi tulad ng iba pang mga derivatives ng sulfonylurea, ang glimepiride na selectively ay nagbubuklod sa isang protina na may isang molekular na timbang ng 65 kilodalton (kDa) na matatagpuan sa mga lamad ng mga selula ng pancreatic beta. Ang pakikipag-ugnay na ito ng glimepiride na may isang protina na nagbubuklod dito ay kinokontrol ang pagbubukas o pagsasara ng mga channel ng potassium na sensitibo sa ATP.

Ang Glimepiride ay nagsasara ng mga channel ng potasa. Nagdudulot ito ng pag-ubos ng mga beta cells at humahantong sa pagbubukas ng mga channel na sensitibo sa boltahe at ang daloy ng calcium sa cell. Bilang isang resulta, isang pagtaas sa konsentrasyon ng intracellular calcium ay nagpapaaktibo sa pagtatago ng insulin sa pamamagitan ng exocytosis.

Ang Glimepiride ay mas mabilis at samakatuwid ay mas malamang na makipag-ugnay at pinakawalan mula sa bono na may protina na nagbubuklod dito kaysa sa glibenclamide. Ipinapalagay na ang pag-aari na ito ng isang mataas na rate ng palitan ng glimepiride na may isang pagbubuklod ng protina sa ito ay tinutukoy ang binibigkas na epekto ng sensitization ng mga beta cells sa glucose at ang kanilang proteksyon laban sa desensitization at napaaga na pag-ubos.

Ang epekto ng pagtaas ng sensitivity ng tisyu sa insulin. Pinahuhusay ng Glimepiride ang mga epekto ng insulin sa pagsipsip ng glucose sa pamamagitan ng peripheral na tisyu.

Insulinomimetic epekto. Ang Glimepiride ay may mga epekto na katulad ng mga epekto ng insulin sa pagsipsip ng glucose sa pamamagitan ng peripheral na tisyu at paglabas ng glucose mula sa atay.

Ang peripheral tissue glucose ay nasisipsip sa pamamagitan ng pagdala nito sa mga cell ng kalamnan at adipocytes. Direkta ng Glimepiride ang bilang ng mga molekula na naghahatid ng glucose sa mga lamad ng plasma ng mga selula ng kalamnan at adipocytes. Ang pagtaas sa paggamit ng mga selula ng glucose ay humahantong sa pag-activate ng glycosylphosphatidylinositol na tiyak na phospholipase C. Bilang isang resulta, ang konsentrasyon ng intraselular na calcium ay bumabawas, na nagiging sanhi ng pagbawas sa aktibidad ng protina na kinase A, na kung saan ay humahantong sa pagpapasigla ng metabolismo ng glucose.

Pinipigilan ng Glimepiride ang pagpapakawala ng glucose mula sa atay sa pamamagitan ng pagdaragdag ng konsentrasyon ng fructose-2,6-bisphosphate, na pumipigil sa gluconeogenesis.

Epekto sa pagsasama-sama ng platelet. Binabawasan ng Glimepiride ang pagsasama-sama ng platelet sa vitro at sa vivo . Ang epektong ito ay malinaw na nauugnay sa pumipigil na pagsugpo ng COX, na responsable para sa pagbuo ng thromboxane A, isang mahalagang kadahilanan ng pagsasama ng platelet.

Antiatherogenic epekto ng gamot. Ang Glimepiride ay nag-aambag sa normalisasyon ng nilalaman ng lipid, binabawasan ang nilalaman ng malondialdehyde sa dugo, na humahantong sa isang makabuluhang pagbawas sa lipid peroxidation. Sa mga hayop, ang glimepiride ay humahantong sa isang makabuluhang pagbaba sa pagbuo ng mga atherosclerotic plaques.

Nabawasan ang oxidative stress, na kung saan ay palaging naroroon sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus.Ang Glimepiride ay nagdaragdag ng nilalaman ng endogenous α-tocopherol, ang aktibidad ng catalase, glutathione peroxidase at superoxide dismutase.

Mga epekto sa cardiovascular. Sa pamamagitan ng ATP-sensitibong mga channel ng potasa (tingnan sa itaas), ang mga derivatives ng sulfonylurea ay nakakaapekto rin sa CCC. Kung ikukumpara sa tradisyunal na derivatives ng sulfonylurea, ang glimepiride ay may makabuluhang mas mababang epekto sa CCC, na maaaring maipaliwanag sa pamamagitan ng tiyak na likas na katangian ng pakikipag-ugnay nito sa nagbubuklod na protina ng mga sensitibong kanal ng ATP.

Sa mga malusog na boluntaryo, ang minimum na epektibong dosis ng glimepiride ay 0.6 mg. Ang epekto ng glimepiride ay nakasalalay sa dosis at maaaring kopyahin. Ang tugon sa physiological sa pisikal na aktibidad (nabawasan ang pagtatago ng insulin) na may glimepiride ay pinananatili.

Walang mga makabuluhang pagkakaiba sa epekto, depende sa kung ang gamot ay kinuha ng 30 minuto bago kumain o kaagad bago kumain. Sa mga pasyente na may diyabetis, ang sapat na kontrol sa metaboliko ay maaaring makamit sa loob ng 24 na oras na may isang solong dosis. Bukod dito, sa isang klinikal na pag-aaral, 12 sa 16 na mga pasyente na may kabiguan sa bato (Cl creatinine 4-75 ml / min) nakamit din ang sapat na kontrol sa metaboliko.

Ang therapy ng kumbinasyon na may metformin. Sa mga pasyente na may hindi sapat na kontrol ng metabolic kapag gumagamit ng maximum na dosis ng glimepiride, maaaring magsimula ang kumbinasyon ng therapy na may glimepiride at metformin. Sa dalawang pag-aaral, kapag nagsasagawa ng kumbinasyon ng therapy, napatunayan na ang control ng metaboliko ay mas mahusay kaysa sa paggamot sa bawat isa sa mga gamot na ito nang hiwalay.

Ang therapy ng kumbinasyon sa insulin. Sa mga pasyente na may hindi sapat na kontrol sa metaboliko, ang sabay-sabay na therapy sa insulin ay maaaring magsimula sa maximum na dosis ng glimepiride. Ayon sa mga resulta ng dalawang pag-aaral, sa paggamit ng kumbinasyon na ito, ang parehong pagpapabuti ng metabolic control ay nakamit tulad ng paggamit ng isang insulin lamang, gayunpaman, ang pinagsamang therapy ay nangangailangan ng isang mas mababang dosis ng insulin.

Gumamit sa mga bata. Walang sapat na data sa pang-matagalang pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot sa mga bata.

Mga Pharmacokinetics

Sa paulit-ulit na paggamit ng glimepiride sa isang pang-araw-araw na dosis na 4 mg C_max sa suwero ay naabot pagkatapos ng tungkol sa 2.5 oras at 309 ng / ml. Mayroong isang guhit na relasyon sa pagitan ng dosis at C_max glimepiride sa plasma, pati na rin sa pagitan ng dosis at AUC. Kapag ang ingested glimepiride nito ganap na bioavailability ay kumpleto. Ang pagkain ay walang makabuluhang epekto sa pagsipsip, maliban sa isang bahagyang pagbagal sa bilis nito. Ang Glimepiride ay nailalarawan sa isang napakababang V_d (mga 8.8 L), humigit-kumulang na katumbas ng V_d albumin, isang mataas na antas ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma (higit sa 99%) at mababang clearance (mga 48 ml / min). Average T_1/2 , na tinutukoy ng mga suwero na konsentrasyon sa ilalim ng mga kondisyon ng paulit-ulit na pangangasiwa ng gamot, ay humigit-kumulang na 5-8 na oras.Pagkatapos ng pagkuha ng mataas na dosis, may kaunting pagtaas sa T_1/2 .

Matapos ang isang solong dosis ng glimepiride, 58% ng dosis ay excreted ng mga bato at 35% ng dosis sa pamamagitan ng mga bituka. Ang hindi nagbabago na glimepiride sa ihi ay hindi napansin.

Sa ihi at feces, ang dalawang metabolite ay nakilala na nabuo bilang isang resulta ng metabolismo sa atay (pangunahin sa tulong ng CYP2C9), ang isa sa kanila ay isang derektibo ng hydroxy, at ang iba pang isang carboxy derivative. Matapos ang ingestion ng glimepiride, terminal T_1/2 sa mga metabolite na ito ay 3-5 at 5-6 h, ayon sa pagkakabanggit.

Ang Glimepiride ay excreted sa gatas ng suso at tumatawid sa hadlang ng placental.

Ang paghahambing ng solong at maramihang (isang beses sa isang araw) na glimepiride na administrasyon ay hindi naghayag ng mga makabuluhang pagkakaiba sa mga parameter ng pharmacokinetic, ang kanilang napakababang pagkakaiba-iba sa pagitan ng iba't ibang mga pasyente ay sinusunod. Walang makabuluhang akumulasyon ng gamot.

Ang mga parameter ng pharmacokinetic ay magkapareho sa mga pasyente ng iba't ibang kasarian at iba't ibang pangkat ng edad. Sa mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar (na may mababang clearance ng creatinine), may posibilidad na madagdagan ang clearance ng glimepiride at isang pagbawas sa average na konsentrasyon nito sa suwero ng dugo, na, sa lahat ng posibilidad, ay dahil sa mas mabilis na pag-aalis ng gamot dahil sa mas mababang pagbubuklod nito sa protina. Kaya, sa kategoryang ito ng mga pasyente ay walang karagdagang panganib ng pagsasama-sama ng gamot.

Contraindications

sobrang pagkasensitibo sa glimepiride o sa anumang pantulong na sangkap ng gamot, iba pang mga sulfonylurea derivatives o sulfonamide na gamot (panganib ng hypersensitivity reaksyon),

type 1 diabetes

diabetes ketoacidosis, diabetes precoma at koma,

malubhang disfunction ng atay (kakulangan sa klinikal na karanasan),

malubhang kapansanan sa bato, kabilang ang sa mga pasyente sa hemodialysis (kakulangan ng karanasan sa klinikal),

bihirang namamana sakit tulad ng galactose intolerance, kakulangan sa lactase o glucose-galactose malabsorption,

edad ng mga bata (kawalan ng karanasan sa klinikal).

sa mga unang linggo ng paggamot (nadagdagan ang panganib ng hypoglycemia). Kung may mga kadahilanan sa peligro para sa pagbuo ng hypoglycemia (tingnan ang seksyon na "Mga Espesyal na Tagubilin"), isang pagsasaayos ng dosis ng glimepiride o ang buong therapy ay maaaring kailanganin,

na may mga magkakasamang sakit sa panahon ng paggamot o may pagbabago sa pamumuhay ng mga pasyente (pagbabago sa diyeta at oras ng pagkain, pagtaas o pagbawas sa pisikal na aktibidad),

na may kakulangan ng glucose-6-phosphate dehydrogenase,

na may malabsorption ng pagkain at gamot sa digestive tract (hadlang sa bituka, bituka paresis).

Type 1 diabetes. - Diabetic ketoacidosis, diabetes precoma at koma. - Ang pagiging hypersensitive sa glimepiride o sa anumang pantulong na sangkap ng gamot, sa iba pang mga derivatives ng sulfonylurea o sa iba pang mga paghahanda ng sulfanilamide (panganib ng mga reaksyon ng hypersensitivity). - Malubhang kapansanan sa pag-andar ng atay (kakulangan ng karanasan sa klinikal). - Malubhang kapansanan ng pag-andar ng bato, kabilang ang mga pasyente na sumasailalim sa hemodialysis (kakulangan ng karanasan sa klinikal). - Pagbubuntis at paggagatas. - edad ng mga bata (kakulangan ng karanasan sa klinikal). - Rare mga namamana na sakit tulad ng galactose intolerance, kakulangan sa lactase o glucose-galactose malabsorption.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang Glimepiride ay kontraindikado sa mga buntis na kababaihan. Sa kaso ng isang nakaplanong pagbubuntis o sa simula ng pagbubuntis, ang isang babae ay dapat ilipat sa therapy sa insulin.

Ang Glimepiride ay pumasa sa gatas ng suso, kaya hindi ito maaaring makuha sa paggagatas. Sa kasong ito, dapat kang lumipat sa therapy sa insulin o ihinto ang pagpapasuso.

Mga epekto

Ang dalas ng mga epekto ay natukoy alinsunod sa pag-uuri ng WHO: napakadalas (≥10%), madalas (≥1%, ® hypoglycemia ay maaaring umunlad, na, tulad ng iba pang mga derivatives ng sulfonylurea, ay maaaring magpahaba.

Ang mga simtomas ng hypoglycemia ay: sakit ng ulo, talamak na gutom, pagduduwal, pagsusuka, pakiramdam ng pagod, pag-aantok, kaguluhan sa pagtulog, pagkabalisa, agresibo, may kapansanan na konsentrasyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor, pagkalungkot, pagkalito, sakit sa pagsasalita, aphasia, kapansanan sa visual, panginginig, paresis, kaguluhan sa pandamdam, pagkahilo, pagkawala ng pagpipigil sa sarili, kawalan ng kakayahan, delirium, cerebral spasms, pag-aalinlangan o pagkawala ng kamalayan, hanggang sa isang pagkawala ng malay, mababaw na paghinga, bradycardia.

Bilang karagdagan, maaaring mayroong mga pagpapakita ng adrenergic counterregulation bilang tugon sa pag-unlad ng hypoglycemia, tulad ng pagtaas ng pagpapawis, malamig at basa na balat, nadagdagan ang pagkabalisa, tachycardia, pagtaas ng presyon ng dugo, angina pectoris, palpitations at pagkagambala sa ritmo ng puso.

Ang klinikal na pagtatanghal ng matinding hypoglycemia ay maaaring katulad sa isang stroke. Ang mga sintomas ng hypoglycemia ay halos palaging nawawala pagkatapos ng pag-aalis nito.

Nakakuha ng timbang. Kapag kumukuha ng glimepiride, tulad ng iba pang mga derivatives ng sulfonylurea, posible ang pagtaas ng timbang ng katawan (hindi kilala ang dalas).

Mula sa gilid ng organ ng pangitain: sa panahon ng paggagamot (lalo na sa simula), ang napapanatiling visual na pagpapahina dahil sa isang pagbabago sa konsentrasyon ng glucose sa dugo ay maaaring sundin. Ang kanilang sanhi ay isang pansamantalang pagbabago sa pamamaga ng mga lente, depende sa konsentrasyon ng glucose sa dugo, at dahil dito, isang pagbabago sa refractive index ng mga lente.

Mula sa gastrointestinal tract: bihirang - pagduduwal, pagsusuka, isang pakiramdam ng paghihinang o umaapaw sa epigastric na rehiyon, sakit sa tiyan, pagtatae.

Sa bahagi ng atay at biliary tract: sa ilang mga kaso, ang hepatitis, nadagdagan ang aktibidad ng mga enzim ng atay at / o cholestasis at jaundice, na maaaring umunlad sa buhay na nagbabanta ng kabiguan sa atay, ngunit maaaring sumailalim sa reverse development kapag ang gamot ay hindi naitigil.

Sa bahagi ng dugo at lymphatic system: bihirang thrombocytopenia, sa ilang mga kaso - leukopenia, hemolytic anemia, erythrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis at pancytopenia. Sa paggamit ng post-marketing ng gamot, ang mga kaso ng malubhang thrombocytopenia na may bilang ng platelet na mas mababa sa 10,000 / μl at thrombocytopenic purpura (dalas na hindi kilala) ay naiulat.

Mula sa immune system: bihirang - allergic at pseudo-allergy reaksyon, tulad ng pruritus, urticaria, pantal sa balat. Ang ganitong mga reaksyon ay halos palaging banayad, ngunit maaaring pumunta sa malubhang reaksyon na may igsi ng paghinga, isang matalim na pagbaba sa presyon ng dugo, na kung minsan ay sumusulong sa anaphylactic shock. Kung lilitaw ang mga sintomas ng urticaria, kumunsulta kaagad sa isang doktor. Posible ang cross-allergy sa iba pang mga derivatives ng sulfonylurea, sulfonamides o mga katulad na sangkap, sa ilang mga kaso alerdyi vasculitis.

Sa bahagi ng balat at subcutaneous tissue: sa ilang mga kaso - photosensitivity, ang dalas ay hindi kilala - alopecia.

Laboratory at instrumental na data: sa ilang mga kaso - hyponatremia.

Pakikipag-ugnay

Ang Glimepiride ay sinusukat ng cytochrome P4502C9 (CYP2C9), na dapat isaalang-alang kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga inducers (e.g. rifampicin) o mga inhibitor (hal. Fluconazole) CYP2C9.

Potentiation ng hypoglycemic na aksyon at, sa ilang mga kaso, ang posibleng pag-unlad ng hypoglycemia na nauugnay dito maaaring sundin kapag pinagsama sa isa sa mga sumusunod na gamot: insulin at iba pang mga ahente ng hypoglycemic para sa oral administration, ACE inhibitors, anabolic steroid at male sex hormones, chloramphenicol, Coumarin derivatives, cyclophosphamide, disopyramide, fenfluramine, feniramidol, fibrates, fluoxetine, guanethide Ang mga inhibitor ng MAO, fluconazole, para-aminosalicylic acid, pentoxifylline (mataas na parenteral doses), phenylbutazone, azapropazone, oxyphenbutazone, probenecid, quinolones, salicylates, sulfinpyrazone, clarithromycin n, sulfonamides, tetracyclines, tritocqualin, trophosphamide.

Ang pagpapahina ng hypoglycemic na aksyon at ang nauugnay na pagtaas sa konsentrasyon ng glucose sa dugo maaaring sundin kapag pinagsama sa isa sa mga sumusunod na gamot: acetazolamide, barbiturates, GCS, diazoxide, diuretics, epinephrine at iba pang mga sympathomimetics, glucagon, laxatives (na may matagal na paggamit), nicotinic acid (sa mataas na dosis), estrogens at progestogens, phenothiazines, phenytoin, rifampicin, may yodo na naglalaman ng teroydeo na mga hormone.

Mga blockers N₂ang mga receptor ng histamine, beta-blockers, clonidine at reserpine maaaring kapwa mapahusay at mapahina ang hypoglycemic epekto ng glimepiride. Sa ilalim ng impluwensya ng mga ahente ng simpatolohiko, tulad ng mga beta-blockers, clonidine, guanethidine at reserpine, ang mga palatandaan ng adrenergic counterregulation bilang tugon sa hypoglycemia ay maaaring mabawasan o wala.

Laban sa background ng pagkuha ng glimepiride, ang isang pagtaas o pagpapahina ng pagkilos ng mga derivatives ng Coumarin ay maaaring sundin.

Paggamit ng solong o talamak na alkohol maaaring kapwa mapahusay at mapahina ang hypoglycemic na epekto ng glimepiride.

Mga Sequestrants ng mga acid ng apdo sa chafer ay nagbubuklod sa glimepiride at binabawasan ang pagsipsip ng glimepiride ng hindi bababa sa 4 na oras bago kunin ang chafer, walang nakikitang pakikipag-ugnayan. Samakatuwid, ang glimepiride ay dapat na kinuha ng hindi bababa sa 4 na oras bago kumuha ng gulong sa gulong.

Dosis at pangangasiwa

Ang pagkuha ng Amaril ®

Sa loob nang walang chewing, naghuhugas ng sapat na likido (mga 0.5 tasa). Kung kinakailangan, ang mga tablet ng Amaril ® ay maaaring nahahati kasama ang mga panganib sa 2 pantay na bahagi.

Bilang isang patakaran, ang dosis ng Amaril ® ay natutukoy ng target na konsentrasyon ng glucose sa dugo. Ang pinakamababang dosis na sapat upang makamit ang kinakailangang metabolic control ay dapat gamitin.

Sa panahon ng paggamot sa Amaril ®, kinakailangan upang regular na matukoy ang konsentrasyon ng glucose sa dugo. Bilang karagdagan, inirerekomenda ang regular na pagsubaybay sa mga antas ng glycosylated hemoglobin.

Ang hindi tamang pag-inom ng gamot, halimbawa, paglaktaw sa susunod na dosis, ay hindi kailanman dapat na replenished ng kasunod na paggamit ng isang mas mataas na dosis.

Ang mga pagkilos ng pasyente sa kaso ng mga pagkakamali kapag kumukuha ng gamot (lalo na, kapag lumaktaw sa susunod na dosis o paglaktawan ng pagkain) o sa mga sitwasyon kung saan hindi posible na kumuha ng gamot ay dapat na talakayin ng pasyente at ng doktor nang maaga.

Paunang pagpili ng dosis at dosis

Ang paunang dosis ay 1 mg ng glimepiride 1 oras bawat araw.

Kung kinakailangan, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring unti-unting nadagdagan (sa pagitan ng 1-2 linggo). Inirerekomenda na ang pagtaas ng dosis ay isinasagawa sa ilalim ng regular na pagsubaybay sa konsentrasyon ng glucose sa dugo at alinsunod sa sumusunod na hakbang sa pagtaas ng dosis: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg (−8 mg).

Saklaw ng dosis sa mga pasyente na may mahusay na kontrolado na diyabetis

Karaniwan, ang isang pang-araw-araw na dosis sa mga pasyente na may mahusay na kinokontrol na diyabetis ay 1-6 mg glimepiride. Ang isang pang-araw-araw na dosis na higit sa 6 mg ay mas epektibo sa kaunting bilang ng mga pasyente.

Ang oras ng pagkuha ng gamot at ang pamamahagi ng mga dosis sa buong araw ay natutukoy ng doktor, depende sa pamumuhay ng pasyente sa isang takdang oras (oras ng pagkain, bilang ng mga pisikal na aktibidad).

Karaniwan, ang isang solong dosis ng gamot sa araw ay sapat. Inirerekomenda na sa kasong ito, ang buong dosis ng gamot ay dapat gawin agad bago ang isang buong almusal o, kung hindi ito kinuha sa oras na iyon, kaagad bago ang unang pangunahing pagkain. Napakahalaga na huwag laktawan ang isang pagkain pagkatapos kumuha ng mga tablet.

Dahil ang pinahusay na metabolic control ay nauugnay sa pagtaas ng sensitivity ng insulin, ang pangangailangan para sa glimepiride ay maaaring bumaba sa panahon ng paggamot. Upang maiwasan ang pagbuo ng hypoglycemia, kinakailangan upang napapanahong bawasan ang dosis o itigil ang pagkuha ng Amaril ®.

Mga kundisyon kung saan ang pag-aayos ng dosis ng glimepiride ay kinakailangan din:

- pagbawas sa bigat ng katawan ng pasyente,

- mga pagbabago sa pamumuhay ng pasyente (pagbabago sa diyeta, oras ng pagkain, dami ng pisikal na aktibidad),

- ang paglitaw ng iba pang mga kadahilanan na humantong sa isang predisposisyon sa pagbuo ng hypoglycemia o hyperglycemia (tingnan ang seksyon na "Espesyal na mga tagubilin").

Ang paggamot ng Glimepiride ay karaniwang isinasagawa sa loob ng mahabang panahon.

Ang paglipat ng pasyente mula sa isa pang ahente ng hypoglycemic para sa oral administration sa Amaryl ®

Walang eksaktong ugnayan sa pagitan ng mga dosis ng Amaril ® at iba pang mga ahente ng hypoglycemic para sa oral administration. Kapag ang isa pang hypoglycemic agent para sa oral administration ay pinalitan ng Amaril ®, inirerekomenda na ang pamamaraan para sa pangangasiwa nito ay kapareho ng paunang pamamahala ng Amaril ®, i.e. ang paggamot ay dapat magsimula sa isang mababang dosis ng 1 mg (kahit na ang pasyente ay inilipat sa Amaryl ® na may pinakamataas na dosis ng isa pang hypoglycemic na gamot para sa oral administration). Ang anumang pagtaas ng dosis ay dapat isagawa sa mga yugto, isinasaalang-alang ang tugon sa glimepiride alinsunod sa mga rekomendasyon sa itaas.

Kinakailangan na isaalang-alang ang lakas at tagal ng epekto ng nakaraang ahente ng hypoglycemic para sa oral administration. Ang pagkagambala ng paggamot ay maaaring kailanganin upang maiwasan ang anumang pagbubuod ng mga epekto na maaaring dagdagan ang panganib ng hypoglycemia.

Gamitin sa kumbinasyon ng metformin

Sa mga pasyente na may hindi sapat na kinokontrol na diabetes mellitus, kapag kumukuha ng maximum na pang-araw-araw na dosis ng alinman sa glimepiride o metformin, ang paggamot na may isang kumbinasyon ng dalawang gamot na ito ay maaaring magsimula. Sa kasong ito, ang nakaraang paggamot na may alinman sa glimepiride o metformin ay nagpapatuloy sa parehong antas ng dosis, at ang karagdagang dosis ng metformin o glimepiride ay nagsisimula sa isang mababang dosis, na pagkatapos ay titrated depende sa target na antas ng control ng metaboliko hanggang sa maximum na pang-araw-araw na dosis. Ang therapy ng kumbinasyon ay dapat magsimula sa ilalim ng malapit na pangangasiwa ng medisina.

Gamitin sa kumbinasyon ng insulin

Sa mga pasyente na may hindi sapat na kinokontrol na diabetes mellitus, ang insulin ay maaaring ibigay nang sabay-sabay kapag kukuha ng pinakamataas na pang-araw-araw na dosis ng glimepiride. Sa kasong ito, ang huling dosis ng glimepiride na inireseta sa pasyente ay nananatiling hindi nagbabago. Sa kasong ito, ang paggamot sa insulin ay nagsisimula sa mga mababang dosis, na unti-unting tumataas sa ilalim ng kontrol ng konsentrasyon ng glucose sa dugo. Ang pinagsamang paggamot ay nangangailangan ng maingat na pangangasiwa sa medisina.

Gumamit sa mga pasyente na may kabiguan sa bato. May limitadong impormasyon tungkol sa paggamit ng gamot sa mga pasyente na may kabiguan sa bato. Ang mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar ay maaaring maging mas sensitibo sa hypoglycemic na epekto ng glimepiride (tingnan ang mga seksyon na "Pharmacokinetics", "Contraindications").

Gumamit sa mga pasyente na may pagkabigo sa atay. Mayroong isang limitadong halaga ng impormasyon sa paggamit ng gamot para sa pagkabigo sa atay (tingnan ang seksyon na "Contraindications").

Gumamit sa mga bata. Hindi sapat ang data sa paggamit ng gamot sa mga bata.

Sobrang dosis

Sintomas talamak na labis na dosis, pati na rin ang matagal na paggamot na may napakataas na dosis ng glimepiride, ay maaaring humantong sa matinding pagbabanta ng buhay na hypoglycemia.

Paggamot: sa sandaling napansin ang isang labis na dosis, dapat mong agad na ipaalam sa iyong doktor. Ang hypoglycemia ay halos palaging mabilis na mapigilan ng agarang pag-inom ng mga karbohidrat (glucose o isang piraso ng asukal, matamis na juice ng prutas o tsaa). Kaugnay nito, ang pasyente ay dapat na laging may 20 g ng glucose (4 na piraso ng asukal). Ang mga sweeteners ay hindi epektibo sa paggamot ng hypoglycemia.

Hanggang sa nagpasiya ang doktor na ang pasyente ay wala sa panganib, ang pasyente ay nangangailangan ng maingat na pangangasiwa sa medisina. Dapat alalahanin na ang hypoglycemia ay maaaring magpatuloy pagkatapos ng paunang pagpapanumbalik ng konsentrasyon ng glucose sa dugo.

Kung ang isang pasyente na nagdurusa sa diyabetis ay ginagamot ng iba't ibang mga doktor (halimbawa, sa panahon ng pananatili sa ospital pagkatapos ng isang aksidente, na may sakit sa katapusan ng linggo), dapat niyang ipaalam sa kanila ang tungkol sa kanyang sakit at nakaraang paggamot.

Minsan ang pag-ospital sa pasyente ay maaaring kailanganin, kahit na bilang pag-iingat lamang. Ang mga makabuluhang labis na dosis at malubhang reaksyon na may mga pagpapakita tulad ng pagkawala ng malay o iba pang malubhang sakit sa neurological ay kagyat na mga kondisyon ng medikal at nangangailangan ng agarang paggamot at pag-ospital.

Sa kaso ng walang malay na estado ng isang pasyente, ang isang intravenous injection ng isang puro na solusyon ng dextrose (glucose) ay kinakailangan (para sa mga matatanda, na nagsisimula sa 40 ML ng isang 20% ​​na solusyon). Bilang isang alternatibo sa mga may sapat na gulang, posible ang intravenous, subcutaneous o intramuscular administration ng glucagon, halimbawa, sa isang dosis ng 0.5-1-1 mg.

Sa paggamot ng hypoglycemia dahil sa hindi sinasadyang pangangasiwa ng Amaril ® ng mga sanggol o mga bata, ang dosis ng dextrose na pinamamahalaan ay dapat na maingat na maiayos sa mga tuntunin ng posibilidad ng mapanganib na hyperglycemia, at ang pangangasiwa ng dextrose ay dapat isagawa sa ilalim ng patuloy na pagsubaybay sa konsentrasyon ng glucose sa dugo.

Sa kaso ng labis na dosis ng Amaril ®, maaaring kailanganin ang gastric lavage at ang paggamit ng activated charcoal.

Matapos ang isang mabilis na pagpapanumbalik ng konsentrasyon ng glucose sa dugo, ang isang intravenous infusion ng isang dextrose solution sa isang mas mababang konsentrasyon ay kinakailangan upang maiwasan ang pagpapatuloy ng hypoglycemia. Ang konsentrasyon ng glucose sa dugo sa naturang mga pasyente ay dapat na palaging sinusubaybayan sa loob ng 24 na oras. Sa mga malubhang kaso na may matagal na kurso ng hypoglycemia, ang panganib ng pagbaba ng konsentrasyon ng glucose sa dugo sa isang antas ng hypoglycemic ay maaaring magpatuloy sa loob ng maraming araw.

Espesyal na mga tagubilin

Sa mga espesyal na kondisyon ng klinikal na nakababahalang, tulad ng trauma, interbensyon sa kirurhiko, impeksyon na may febrile fever, metabolic control ay maaaring may kapansanan sa mga pasyente na may diabetes mellitus, at maaaring kailanganin nilang pansamantalang lumipat sa therapy sa insulin upang mapanatili ang sapat na metabolic control.

Sa mga unang linggo ng paggamot, ang panganib ng pagbuo ng hypoglycemia ay maaaring tumaas, at samakatuwid, lalo na ang maingat na pagsubaybay sa konsentrasyon ng glucose sa dugo ay kinakailangan sa oras na ito.

Ang mga kadahilanan na nag-aambag sa panganib ng hypoglycemia ay kinabibilangan ng:

- kawalan ng kasiyahan o kawalan ng kakayahan ng pasyente (mas madalas na sinusunod sa mga matatandang pasyente) upang makipagtulungan sa isang doktor,

- malnutrisyon, hindi regular na pagkain o laktaw na pagkain,

- kawalan ng timbang sa pagitan ng pisikal na aktibidad at paggamit ng karbohidrat,

- pag-inom ng alkohol, lalo na sa pagsasama sa mga pagtanggal ng pagkain,

- malubhang kapansanan sa bato,

- malubhang disfunction ng atay (sa mga pasyente na may malubhang disfunction ng atay, ang paglipat sa therapy sa insulin ay ipinahiwatig, hindi bababa hanggang makamit ang metabolic control),

- ilang mga nabubulok na sakit sa endocrine na lumalabag sa metabolismo ng karbohidrat o adrenergic counterregulation bilang tugon sa hypoglycemia (halimbawa, ang ilang mga dysfunctions ng thyroid gland at ang anterior pituitary, adrenal insufficiency).

- sabay-sabay na pagtanggap ng ilang mga gamot (tingnan. "Pakikipag-ugnay"),

- pagtanggap ng glimepiride sa kawalan ng mga indikasyon para sa pagtanggap nito.

Ang paggamot na may sulfonylurea derivatives, na kinabibilangan ng glimepiride, ay maaaring humantong sa pag-unlad ng hemolytic anemia, samakatuwid, ang mga pasyente na may kakulangan ng glucose-6-phosphate dehydrogenase ay dapat na maging maingat kapag nagrereseta ng glimepiride at mas mahusay na gumamit ng mga ahente ng hypoglycemic na hindi sulfonylurea derivatives.

Sa pagkakaroon ng mga kadahilanan sa itaas na panganib para sa pagbuo ng hypoglycemia, maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis ng glimepiride o ang buong therapy. Nalalapat din ito sa paglitaw ng mga magkasanib na sakit sa panahon ng paggamot o isang pagbabago sa pamumuhay ng mga pasyente.

Ang mga sintomas ng hypoglycemia na sumasalamin sa adrenergic counterregulation ng katawan bilang tugon sa hypoglycemia (tingnan ang "Side effects") ay maaaring banayad o wala sa unti-unting pag-unlad ng hypoglycemia, sa mga matatandang pasyente, mga pasyente na may autonomic nervous system neuropathy, o mga pasyente na tumatanggap ng beta adrenoblockers, clonidine, reserpine, guanethidine at iba pang mga ahente ng simpatolohiko.

Ang hypoglycemia ay maaaring mabilis na matanggal sa agarang paggamit ng mabilis na natutunaw na karbohidrat (glucose o sucrose).

Tulad ng iba pang mga derivatives ng sulfonylurea, sa kabila ng paunang matagumpay na kaluwagan ng hypoglycemia, maaaring magpatuloy ang hypoglycemia. Samakatuwid, ang mga pasyente ay dapat manatili sa ilalim ng palaging pangangasiwa.

Sa matinding hypoglycemia, kinakailangan ang agarang paggamot at pangangasiwa ng medikal, at sa ilang mga kaso, ang pag-ospital sa pasyente.

Sa panahon ng paggamot na may glimepiride, kinakailangan ang regular na pagsubaybay sa function ng atay at peripheral na larawan ng dugo (lalo na ang bilang ng mga leukocytes at platelet).

Dahil ang ilang mga epekto, tulad ng malubhang hypoglycemia, malubhang pagbabago sa larawan ng dugo, malubhang reaksiyong alerdyi, pagkabigo sa atay, ay maaaring sa ilalim ng ilang mga pangyayari ay nagbigay ng banta sa buhay, sa kaso ng pag-unlad ng hindi kanais-nais o malubhang mga reaksyon, ang pasyente ay dapat agad na ipaalam sa dumadalo sa manggagamot tungkol sa kanila at hindi sa anumang kaso, huwag ipagpatuloy ang pagkuha ng gamot nang walang rekomendasyon.

Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at iba pang mga mekanismo. Sa kaso ng pag-unlad ng hypoglycemia o hyperglycemia, lalo na sa simula ng paggamot o pagkatapos ng pagbabago ng paggamot, o kapag ang gamot ay hindi regular na kinuha, ang pagbawas ng pansin at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor ay posible. Maaaring mapahamak nito ang kakayahan ng pasyente na magmaneho ng mga sasakyan o iba pang mga mekanismo.

Paglabas ng form

Mga tablet, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg.

Para sa dosis ng 1 mg

30 tablet sa isang paltos ng PVC / aluminum foil. 1, 2, 3 o 4 bl. inilagay sa isang kahon ng karton.

Para sa mga dosage na 2 mg, 3 mg, 4 mg

15 tab. sa isang paltos ng PVC / aluminum foil. Sa 2, 4, 6 o 8 bl. inilagay sa isang kahon ng karton.

Tagagawa

Sanofi S.p.A., Italy. Stabilimento di Scoppito, Strada Statale 17, km 22, I-67019 Scoppito (L'Aquilla), Italy.

Ang ligal na nilalang na kung saan ang pangalan ay ang sertipiko ng rehistro ay inilabas. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany

Ang mga pag-aangkin ng mga mamimili ay dapat ipadala sa address sa Russia. 125009, Moscow, st. Tverskaya, 22.

Tel .: (495) 721-14-00, fax: (495) 721-14-11.

Form ng dosis

Ang isang 4 mg tablet ay naglalaman

aktibong sangkap - glimepiride 4 mg

mga excipients: lactose monohidrat, sodium starch glycolate (type A), povidone 25000, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, indigo carmine aluminum varnish (E 132).

Ang mga tablet, pahaba na hugis, na may isang patag na ibabaw sa magkabilang panig, magaan ang asul na kulay na may linya ng kasalanan sa magkabilang panig at ang NMO na nagmamarka / logo ng kumpanya o logo ng kumpanya / NMO.

Mga tablet na Amaril 4 mg maaaring nahahati sa pantay na dosis.

Mga katangian ng pharmacological

Mga Pharmacokinetics

Ang Glimepiride ay nailalarawan sa pamamagitan ng kumpletong bioavailability pagkatapos ng oral administration. Ang pagkain ay walang makabuluhang epekto sa pagsipsip ng gamot, na sinamahan lamang ng isang bahagyang pagbawas sa rate ng pagsipsip. Ang pinakamataas na konsentrasyon ng suwero (Cmax) ay nakamit ng humigit-kumulang na 2.5 oras pagkatapos ng pangangasiwa sa bibig (averaging 0.3 μg / ml na may maraming mga dosis ng 4 mg bawat araw), na nagpapakita ng isang linear na relasyon sa pagitan ng mga dosis at Cmax at AUC na mga halaga ( lugar sa ilalim ng konsentrasyon kumpara sa curve ng oras).

Ang Glimepiride ay may napakababang dami ng pamamahagi (humigit-kumulang na 8,8 litro), humigit-kumulang na naaayon sa puwang ng pamamahagi ng albumin, isang mataas na antas ng pagbubuklod ng protina (> 99%) at mababang clearance (humigit-kumulang. 48 ml / min.). Sa preclinical studies, ang glimepiride ay excreted sa gatas ng dibdib. Ang Glimepiride ay maaaring dumaan sa inunan. Ang antas ng pagtagos sa pamamagitan ng hadlang sa dugo-utak ay mababa.

Biotransform at excretion

Ang average na nangingibabaw na serum na kalahating buhay ng kahalagahan para sa mga suwero na konsentrasyon sa ilalim ng paulit-ulit na paggamit ay humigit-kumulang 5-8 na oras. Matapos makuha ang gamot sa mataas na dosis, napansin ang bahagyang mahigit kalahating buhay. Matapos ang isang solong dosis ng radioactive isotope na may label na glimepiride, 58% ng radioactivity ay napansin sa ihi at 35% sa mga feces. Ang hindi nagbabago na sangkap sa ihi ay hindi napansin. Ang dalawang metabolite ay nakilala sa ihi at feces, na malamang na mga produkto ng hepatic metabolism (ang pangunahing enzyme CYP2C9): hydroxy derivative at carboxy derivative. Matapos ang oral administration ng glimepiride, ang pag-aalis ng terminal sa kalahating buhay ng mga metabolite na ito ay 3-6 at 5-6 na oras, ayon sa pagkakabanggit.

Ang paghahambing ng mga resulta na nakuha na may solong at maramihang pagpasok sa isang beses-pang-araw-araw na regimen ay hindi naghayag ng mga makabuluhang pagkakaiba sa mga parameter ng pharmacokinetics, na nailalarawan sa pamamagitan ng isang napakababang pagkakaiba-iba ng pagkakaiba-iba ng mga halaga. Ang makabuluhang akumulasyon ng glimepiride ay hindi nasunod.

Ang mga parameter ng pharmacokinetic ay katulad sa mga kalalakihan at kababaihan, pati na rin sa mga bata at matatanda (higit sa 65 taong gulang) na mga pasyente. Sa mga pasyente na may mababang clearance ng creatinine, nagkaroon ng pagkahilig upang madagdagan ang clearance ng glimepiride at mas mababang average na konsentrasyon ng suwero, malamang dahil sa mas mabilis na paglabas dahil sa isang mas mababang antas ng pagbubuklod ng protina. Bilang karagdagan, ang pagbawas sa pag-aalis ng bato ng dalawang pangunahing metabolite ay nabanggit. Sa pangkalahatan, ang isang karagdagang panganib ng akumulasyon ng gamot sa mga pasyente na ito ay hindi inaasahan.

Ang mga parameter ng pharmacokinetic sa limang mga pasyente na hindi diyabetis pagkatapos ng operasyon sa mga dile ng apdo ay katulad sa mga naobserbahan sa mga malulusog na indibidwal.

Ang isang pag-aaral na sinusuri ang parmasyutiko, kaligtasan, at kakayahang tiisin ng glimepiride na kinuha nang isang beses sa isang dosis ng 1 mg sa 30 na mga pasyente ng pediatric (4 na bata na may edad na 10-12 taong gulang at 26 na bata na may edad na 12-17 taon) na may type 2 na diyabetis ay nagpakita ng average na mga halaga ng AUC (0 -last.), Cmax at t1 / 2, katulad ng mga nauna nang naobserbahan sa mga matatanda.

Mga parmasyutiko

Ang Glimepiride ay isang oral hypoglycemic na aktibo sa pangkat na derivatives ng sulfonylurea. Maaari itong magamit para sa di-nakasalalay na diabetes mellitus.

Ang pagkilos ng glimepiride ay pangunahin sa pagpapasigla ng pagtatago ng insulin ng mga beta cells ng pancreas.

Tulad ng iba pang mga derivatives ng sulfonylurea, ang epekto na ito ay batay sa isang pagtaas sa tugon ng mga pancreatic beta cells sa pangangati na may mga antas ng glucose sa physiological. Bilang karagdagan, ang glimepiride, tila, ay may binibigkas na extrapancreatic effect, na katangian din ng iba pang mga derivatives ng sulfonylurea.

Sulfonylurea derivatives kinokontrol ang pagtatago ng insulin sa pamamagitan ng pagsasara ng ATP-sensitibong mga channel ng potasa ng beta-cell lamad. Ang pagsasara ng mga channel ng potasa ay nagdudulot ng pag-ubos ng mga beta cells at sa pamamagitan ng pagbubukas ng mga channel ng calcium ay humantong sa isang pagtaas ng paggamit ng calcium sa mga cell. Ito ay humahantong sa pagpapakawala ng insulin sa pamamagitan ng exocytosis.

Ang Glimepiride na may mataas na rate ng pagpapalit ay nagbubuklod sa protina ng lamad ng cell ng mga beta cells, na nauugnay sa ATP-sensitibong mga channel ng potasa, ngunit naiiba mula sa karaniwang nagbubuklod na site ng sulfonylurea.

Kasama sa mga Extrapancreatic effects, halimbawa, ang pagpapabuti ng sensitivity ng peripheral na tisyu sa insulin at pagbaba ng antas ng paggamit ng insulin ng atay.

Ang pagsipsip ng glucose mula sa dugo ng peripheral na kalamnan at mataba na tisyu ay nangyayari dahil sa mga espesyal na protina ng transportasyon na matatagpuan sa mga lamad ng cell. Ang transportasyon ng glucose sa mga tisyu na ito ay isang hakbang na naglilimita sa rate ng paggamit ng glucose sa mga tisyu. Mabilis na pinapataas ng Glimepiride ang bilang ng mga aktibong molekula ng transporter ng glucose sa mga lamad ng cell ng mga selula ng kalamnan at taba, na humantong sa pagpapasigla ng pagtaas ng glucose.

Pinahusay ng Glimepiride ang aktibidad ng mga tiyak na glycosyl phosphatidylinositol phospholipase C, na maaaring maiugnay sa lipogenesis na sapilitan ng gamot at glycogenesis sa mga indibidwal na mga fat at kalamnan. Pinipigilan ng Glimepiride ang produksiyon ng glucose sa atay sa pamamagitan ng pagdaragdag ng mga intracellular na konsentrasyon ng fructose-2,6-bisphosphate, na, naman, pinipigilan ang gluconeogenesis.

Sa mga malulusog na indibidwal, ang minimum na epektibong oral dosis ay humigit-kumulang na 0.6 mg. Ang Glimepiride ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang dosis na umaasa at muling maaaring makuha. Ang tugon sa physiological sa malakas na pisikal na bigay, isang pagbawas sa pagtatago ng insulin, ay nananatili sa paggamit ng glimepiride.

Ang mga makabuluhang pagkakaiba sa likas na katangian ng pagkilos kapag umiinom ng gamot sa loob ng 30 minuto at kaagad bago hindi napansin ang mga pagkain. Sa mga pasyente na may diabetes mellitus, ang sapat na kontrol sa metaboliko sa loob ng 24 na oras ay maaaring makamit sa paggamit ng gamot minsan sa isang araw.

Ang hydroxymetabolite ng glimepiride, kahit na sanhi ito ng isang maliit ngunit makabuluhang pagbaba sa mga antas ng glucose ng suwero sa malusog na indibidwal, ay responsable para sa isang maliit na bahagi lamang ng pangkalahatang epekto ng gamot.

Ang Therapy Therapy sa Metformin

Sa isang pag-aaral, ang mga pasyente na may hindi sapat na kontrol sa metformin sa maximum na mga dosis na may kasabay na paggamit ng glimepiride ay nagpakita ng isang pagpapabuti sa metabolic control kumpara sa metformin monotherapy.

Ang therapy ng kumbinasyon sa insulin

Sa ngayon, medyo limitado ang data sa kumbinasyon ng therapy sa pagsasama ng insulin. Ang mga pasyente na may hindi sapat na kontrol sa sakit sa maximum na dosis ng glimepiride ay maaaring inireseta nang magkakasunod na therapy sa insulin. Sa dalawang pag-aaral, ang therapy ng kumbinasyon ay sinamahan ng isang pagpapabuti sa metabolic control na katulad ng naobserbahan sa insulin monotherapy, ngunit ang kumbinasyon na therapy ay kinakailangan ang paggamit ng isang mas mababang average na dosis ng insulin.

Ang isang 24-linggong pag-aaral ay isinasagawa na may aktibong kontrol (glimepiride sa mga dosis hanggang sa 8 mg bawat araw o metformin sa mga dosis hanggang sa 2,000 mg bawat araw) sa 285 mga bata (may edad na 8-17 taon) na may type 2 na diyabetis.

Ang pagtanggap ng glimepiride at metformin ay sinamahan ng isang makabuluhang pagbawas sa HbA1c kumpara sa paunang antas (glimepiride - 0.95 (СО 0.41), metformin -1.39 (СО 0.40)). Gayunpaman, ang average na mga halaga ng pagbabago sa HbA1c kumpara sa paunang antas sa pangkat ng glimepiride ay hindi nakamit ang kriterya ng pagganap na hindi mas mababa sa metformin. Ang pagkakaiba sa pagitan ng mga pangkat ng paggamot ay 0.44% na pabor sa metformin. Ang itaas na limitasyon (1.05) ng 95% na agwat ng kumpiyansa ng pagkakaiba sa mga halaga ay higit sa 0.3% ng limitasyon ng walang mas kaunting kahusayan.

Laban sa background ng glimepiride therapy sa mga bata, walang mga senyales ng mga bagong salungat na reaksyon kumpara sa mga naobserbahan sa mga pasyente ng may sapat na gulang na may type 2 diabetes mellitus. Ang mga datos sa pagiging epektibo at kaligtasan ng matagal na paggamit ng gamot sa mga pasyente ng bata ay hindi magagamit.