Tricor® (145 mg) Fenofibrate > Paggamot at pag-iwas

145 mg tablet na pinahiran ng pelikula

Naglalaman ang isang tablet

aktibong sangkap - micronized fenofibrate 145 mg,

mga excipients: hypromellose, sodium docusate, sucrose, sodium lauryl sulfate, lactose monohidrat, microcrystalline silonized cellulose, crospovidone, magnesium stearate.

komposisyon ng shell: Opadry OY-B-28920 (polyvinyl alkohol, titanium dioxide E171, talc, soya bean lecithin, xanthan gum).

Ang mga hugis-tablet na tablet na pinahiran ng isang puting patong ng pelikula, nakaukit na may "145" sa isang tabi at ang logo ng kumpanya sa kabilang panig.

Mga katangian ng parmasyutiko ng gamot na Tricor 145 mg

ang fenofibrate ay isang hinango ng fibroic acid. Ang epekto nito sa profile ng lipid, na na-obserbahan sa mga tao, ay pinapamagitan ng pag-activate ng isang receptor na naaktibo ng proliferating factor alpha type peroxisome (PPARA).
Sa pamamagitan ng pag-activate ng PPARα, ang fenofibrate ay nagdaragdag ng intensity ng lipolysis at ang pag-aalis ng mga particle na mayaman sa TG mula sa plasma ng dugo sa pamamagitan ng pag-activate ng lipoprotein lipase at bawasan ang pagbuo ng apoprotein CIII. Ang pag-activate ng PPARα ay nagdudulot din ng pagtaas sa synthesis ng apoproteins AI at II.
Ang mga epekto sa itaas ng fenofibrate sa LP ay humantong sa isang pagbawas sa mga praksyon ng VLDL at LDL, na naglalaman ng apoprotein B, at isang pagtaas sa bahagi ng HDL, na naglalaman ng apoproteins AI at II.
Bilang karagdagan, sa pamamagitan ng pagbabago ng synt synthes at catabolism ng VLDL na bahagi, ang fenofibrate ay nagdaragdag ng clearance ng LDL at binabawasan ang dami ng LDL, ang antas ng kung saan ay nadagdagan kasama ang atherogen lipoprotein fenotype, na madalas na sinusunod sa mga pasyente na may panganib ng coronary artery disease.
Sa mga klinikal na pagsubok ng fenofibrate, ang antas ng kabuuang kolesterol ay bumaba ng 20-25%, si TG ng 40-55%, at ang antas ng kolesterol ng HDL ay nadagdagan ng 10-30%. Sa mga pasyente na may hypercholesterolemia, kung saan ang antas ng LDL kolesterol ay nabawasan ng 20-35%, ang kabuuang epekto na nauugnay sa kolesterol ay nauugnay sa isang pagbawas sa mga ratios ng kabuuang kolesterol sa HDL kolesterol, LDL kolesterol sa HDL kolesterol o apoprotein B sa apoprotein AI, na mga marker ng atherogenic na panganib.
Dahil sa epekto nito sa LDL kolesterol at triglycerides, ang paggamot ng fenofibrate ay may positibong epekto kapwa sa mga pasyente na may at walang hypercholesterolemia na kasabay ng hypertriglyceridemia, kabilang ang pangalawang hyperlipoproteinemia, kapareho ng na nakita sa uri II diabetes mellitus.
Sa ngayon, walang mga resulta ng matagal na kinokontrol na mga pag-aaral upang maipakita ang pagiging epektibo ng fenofibrate na kamag-anak sa pangunahing at pangalawang pag-iwas sa mga komplikasyon ng atherosclerosis.
Ang matitipid na mga deposito ng kolesterol (xanthoma tendinosum et tuberosum) ay maaaring makabuluhang bawasan o kahit na ganap na mawala sa panahon ng fenofibrate therapy.
Sa mga pasyente na may mataas na antas ng fibrinogen na ginagamot ng fenofibrate, napansin ang isang makabuluhang pagbaba sa parameter na ito. Ang iba pang mga marker ng pamamaga, tulad ng CRP, ay nabawasan din sa paggamot ng fenofibrate.
Ang uricosuric na epekto ng fenofibrate, na humahantong sa isang pagbawas sa mga antas ng uric acid sa pamamagitan ng 25%, ay maaaring isaalang-alang bilang isang karagdagang positibong epekto sa mga pasyente na may dyslipidemia sa pagsasama ng hyperuricemia.
Napag-alaman na ang fenofibrate ay maaaring mabawasan ang pagsasama-sama ng platelet na sapilitan ng adenosine diphosphate, arachidonic acid, at epinephrine.
145 mg Ang mga tabletang Tricor ay naglalaman ng fenofibrate sa anyo ng nanoparticle.
Pagsipsip
Ang maximum na konsentrasyon sa plasma ng dugo ay nakamit ng 2-4 na oras pagkatapos ng oral administration. Ang konsentrasyon sa plasma ng dugo ay matatag na may palaging paggamot.
Hindi tulad ng iba pang mga paghahanda ng fenofibrate, ang maximum na konsentrasyon sa plasma ng dugo at ang pagsipsip ng gamot sa pangkalahatan, na naglalaman ng fenofibrate nanoparticles, ay hindi apektado ng paggamit ng pagkain. Samakatuwid, ang mga tablet ng Traicor 145 mg ay maaaring gamitin anuman ang paggamit ng pagkain.
Ang isang pag-aaral sa pagsipsip ng gamot, na kasama ang pamamahala ng 145 mg tablet sa malusog na kalalakihan at kababaihan sa isang walang laman na tiyan at sa panahon ng pagkain na may mataas na nilalaman ng taba, ay nagpakita na ang paggamit ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip (AUC at maximum na konsentrasyon ng plasma) ng fenofibric acid.
Pamamahagi
Ang Fenofibric acid ay may isang mataas na antas ng pagbubuklod sa plasma albumin (higit sa 99%).
Metabolismo at Ekskresyon
Pagkatapos ng oral administration, ang fenofibrate ay mabilis na na-hydrolyzed ng esterases sa aktibong metabolite ng fenofibric acid. Ang Fenofibrate na hindi nagbabago sa plasma ng dugo ay hindi napansin. Ang Fenofibrate ay hindi isang substrate para sa CYP 3A4 at hindi nakikilahok sa hepatic microsomal metabolism.
Ang Fenofibrate ay excreted pangunahin sa ihi. Ito ay halos ganap na tinanggal sa 6 na araw. Ito ay nakatago lalo na sa anyo ng fenofibric acid at ang conjugate nito na may glucuronide. Sa mga matatandang pasyente, ang kabuuang clearance ng plasma ng fenofibric acid ay hindi nagbabago.
Ang mga pag-aaral ng kinetic pagkatapos ng pagkuha ng isang solong dosis at may matagal na paggamot ay nagpakita na ang fenofibrate ay hindi pinagsama ng katawan.
Ang Fenofibric acid ay hindi pinalabas ng hemodialysis.
Ang kalahating buhay ng fenofibric acid mula sa plasma ng dugo ay 20 oras.

Mga katangian ng pharmacological

Mga Pharmacokinetics

Ang 145 mg film na may takip na Tricor tablet ay naglalaman ng 145 mg ng micronized fenofibrate sa anyo ng nanoparticles.

Pagsipsip. Matapos ang oral administration ng Tricor, ang 145 mg ng Cmax (maximum na konsentrasyon) ng fenofibroic acid ay nakamit pagkatapos ng oras ng 2-4. Sa pamamagitan ng matagal na paggamit, ang konsentrasyon ng fenofibroic acid sa plasma ay nananatiling matatag, anuman ang mga indibidwal na katangian ng pasyente. Hindi tulad ng nakaraang pagbabalangkas ng fenofibrate, ang Cmax sa plasma at ang kabuuang epekto ng micronized fenofibrate sa anyo ng nanoparticles (Tricor 145 mg) ay hindi nakasalalay sa sabay-sabay na paggamit ng pagkain (samakatuwid, ang gamot ay maaaring makuha sa anumang oras, anuman ang paggamit ng pagkain).

Ang Fenofibroic acid ay matatag at higit sa 99% na nakatali sa plasma albumin.

Metabolismo at excretion

Pagkatapos ng oral administration, ang fenofibrate ay mabilis na na-hydrolyzed ng esterases sa fenofibroic acid, na siyang pangunahing aktibong metabolite. Ang Fenofibrate ay hindi napansin sa plasma. Ang Fenofibrate ay hindi isang substrate para sa CYP3A4, ay hindi kasangkot sa mikrosomal metabolismo sa atay.

Ang Fenofibrate ay excreted pangunahin sa ihi sa anyo ng fenofibroic acid at glucuronide conjugate. Sa loob ng 6 na araw. ang fenofibrate ay excreted halos ganap. Sa mga matatandang pasyente, ang kabuuang clearance ng fenofibroic acid ay hindi nagbabago. Ang kalahating buhay ng fenofibroic acid (T1 / 2) ay halos 20 oras. Kapag ang hemodialysis ay hindi ipinapakita. Ang mga pag-aaral ng kinetic ay nagpakita na ang fenofibrate ay hindi makaipon pagkatapos ng isang solong dosis at may matagal na paggamit.

Mga parmasyutiko

Ang Tricor ay isang ahente na nagpapababa ng lipid mula sa pangkat ng mga derivatives ng fibroic acid. Ang Fenofibrate ay may kakayahang baguhin ang nilalaman ng lipid sa katawan dahil sa pag-activate ng mga receptor ng PPAR-α (mga alpha receptor na naaktibo ng peroxisome proliferator).

Pinahusay ng Fenofibrate ang lipolysis ng plasma at pag-aalis ng mga atopogen lipoproteins na may mataas na nilalaman ng triglycerides sa pamamagitan ng pag-activate ng mga receptor ng PPAR-α, lipoprotein lipase at pagbabawas ng synthesis ng apoprotein C-III (apo C-III). Ang mga epekto na inilarawan sa itaas ay humantong sa isang pagbawas sa nilalaman ng mga fraksi ng LDL at VLDL, na kasama ang apoprotein B (apo B), at isang pagtaas sa nilalaman ng mga fraction ng HDL, na kinabibilangan ng apoprotein A-I (apo A-I) at apoprotein A-II (apo A-II) . Bilang karagdagan, dahil sa pagwawasto ng mga paglabag sa synthesis at catabolism ng VLDL, ang fenofibrate ay nagdaragdag ng clearance ng LDL at binabawasan ang nilalaman ng mga maliit at siksik na mga particle ng LDL (isang pagtaas sa mga LDL na ito ay sinusunod sa mga pasyente na may isang atherogenous lipid phenotype at nauugnay sa isang mataas na peligro ng CHD).

Sa mga klinikal na pag-aaral, nabanggit na ang paggamit ng fenofibrate ay binabawasan ang antas ng kabuuang kolesterol sa 20-25% at triglycerides ng 40-55% na may pagtaas sa antas ng HDL-C sa pamamagitan ng 10-30%. Sa mga pasyente na may hypercholesterolemia, kung saan ang antas ng Chs-LDL ay nabawasan ng 20-35%, ang paggamit ng fenofibrate ay humantong sa isang pagbawas ng mga ratios: kabuuang Chs / Chs-HDL, Chs-LDL / Chs-HDL at apo B / apo A-I, na mga marker ng atherogenic panganib.

Mayroong katibayan na ang mga fibrates ay maaaring mabawasan ang dalas ng mga kaganapan na nauugnay sa coronary heart disease, ngunit walang katibayan ng isang pagbawas sa pangkalahatang namamatay sa pangunahing o pangalawang pag-iwas sa sakit na cardiovascular.

Sa panahon ng paggamot na may fenofibrate, ang mga extravascular deposit ng XC (tendon at tuberous xanthomas) ay maaaring makabuluhang bawasan at kahit na ganap na mawala. Sa mga pasyente na may mataas na antas ng fibrinogen na ginagamot sa fenofibrate, napansin ang isang makabuluhang pagbaba sa tagapagpahiwatig na ito, pati na rin sa mga pasyente na may mataas na antas ng lipoproteins. Sa paggamot ng fenofibrate, ang isang pagbawas sa konsentrasyon ng C-reactive protein at iba pang mga marker ng pamamaga ay sinusunod.

Para sa mga pasyente na may dyslipidemia at hyperuricemia, ang isang karagdagang bentahe ay ang fenofibrate ay may isang uricosuric effect, na humantong sa isang pagbawas sa konsentrasyon ng uric acid sa pamamagitan ng tungkol sa 25%.

Sa isang klinikal na pag-aaral, ang fenofibrate ay ipinakita upang mabawasan ang pagsasama-sama ng platelet na sanhi ng adenosine diphosphate, arachidonic acid, at epinephrine.

Mga indikasyon para magamit

Bilang karagdagan sa mga diyeta at iba pang mga di-gamot na paggamot

(pisikal na aktibidad, pagbaba ng timbang) sa mga sumusunod na kondisyon:

malubhang hypertriglyceridemia na may o walang mababang kolesterol

- halo-halong hyperlipidemia sa pagkakaroon ng mga contraindications o hindi pagpaparaan sa mga statins

- halo-halong hyperlipidemia sa mga pasyente na may mataas na panganib sa cardiovascular bilang karagdagan sa mga statins na may hindi sapat na pagiging epektibo sa pagwawasto ng triglycerides at mataas na density ng kolesterol

Dosis at pangangasiwa

Ang gamot na Tricor 145 mg ay kinukuha sa anumang oras ng araw, anuman ang paggamit ng pagkain, ang tablet ay dapat na lamunin nang buo, nang walang nginunguya, na may isang baso ng tubig.

Sa kumbinasyon ng isang diyeta, ang Tricor 145 mg ay inireseta sa mga mahabang kurso, ang pagiging epektibo ng kung saan ay dapat na pana-panahong sinusubaybayan.

Sinusuri ang therapeutic efficacy gamit ang mga halaga ng lipid spectrum (kabuuang kolesterol, mababang density ng kolesterol, triglycerides).

Kung sa loob ng 3 buwan walang pagpapabuti sa profile ng lipid, dapat isaalang-alang ang pagsasaalang-alang sa appointment ng karagdagang o alternatibong therapy.

Ang mga matatanda ay inireseta ng 1 tablet ng Tricor 145 mg 1 oras bawat araw. Ang mga pasyente na kumukuha ng 1 capsule ng fenofibrate 200 mg ay maaaring lumipat sa pagkuha ng 1 tablet ng Tricor 145 mg bawat araw nang walang karagdagang pagsasaayos ng dosis.

Ang mga pasyente na kumuha ng isang tablet ng fenofibrate 160 mg bawat araw, ay maaaring lumipat sa pagkuha ng 1 tablet ng Tricor 145 mg nang walang karagdagang pagsasaayos ng dosis.

Mga pasyente ng matatanda nang walang pagkabigo sa bato, inirerekomenda ang isang karaniwang dosis ng may sapat na gulang.

Paggamit ng gamot sa mga pasyente na may sakit sa atay hindi pinag-aralan.

Mga epekto

Ang mga sumusunod na masamang epekto ay sinusunod sa mga klinikal na pagsubok na kontrolado ng placebo (n = 2344):

- sakit sa tiyan, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, utong (banayad)

- nakataas na mga transaminases ng atay

- malalim na ugat trombosis, pulmonary thromboembolism

- reaksyon ng hypersensitivity ng balat: pantal, pangangati, urticaria

- myalgia, myositis, cramp ng kalamnan, kahinaan ng kalamnan

- nadagdagan ang mga antas ng creatinine sa dugo

- pagbaba sa antas ng hemoglobin, pagbawas sa nilalaman ng leukocytes

- alopecia, mga reaksyon ng photosensitivity

- nadagdagan ang mga antas ng urea sa plasma ng dugo

- nakaramdam ng pagod, nahihilo

Ang mga side effects na kinilala sa paggamit ng post-market (hindi alam na dalas):

- jaundice, komplikasyon ng cholelithiasis (hal. cholecystitis, cholangitis, biliary colic)

malubhang reaksyon ng balat (hal., erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, nakakalason na epidermal necrolysis)

Ang paggamit ng gamot Tricor 145 mg

Sa pagsasama ng therapy sa diyeta, ang gamot ay inilaan para sa pangmatagalang paggamot, ang bisa ng kung saan ay dapat na pana-panahong sinusubaybayan sa pamamagitan ng pagtukoy ng antas ng lipids sa suwero ng dugo (kabuuang kolesterol, LDL kolesterol, TG).
Kung pagkatapos ng paggamit ng gamot sa loob ng maraming buwan (halimbawa 3 buwan), ang antas ng mga lipid sa suwero ng dugo ay hindi nabawasan nang sapat, kinakailangang isaalang-alang ang appointment ng karagdagang paggamot o iba pang mga uri ng therapy.
Mga dosis
Matanda
Ang inirekumendang dosis ay 145 mg (1 tablet) minsan sa isang araw. Ang mga pasyente na kumuha ng fenofibrate sa isang dosis na 200 mg ay maaaring mapalitan ng 1 tablet ng Tricor 145 mg nang walang karagdagang pagpili ng dosis.
Mga pasyente ng matatanda
Para sa mas matatandang pasyente, inirerekomenda ang karaniwang dosis ng may sapat na gulang.
Ang mga pasyente na may pagkabigo sa bato
Ang mga pasyente na may kabiguan sa bato ay kailangang mabawasan ang dosis. Pinapayuhan ang mga nasabing pasyente na uminom ng mga gamot na naglalaman ng mas mababang mga dosis ng fenofibrate (100 mg o 67 mg).
Mga bata
Ang Tricor 145 mg ay kontraindikado para sa paggamot ng mga bata.
Sakit sa atay
Ang paggamit ng gamot sa mga pasyente na may mga sakit sa atay ay hindi pa pinag-aralan.
Paraan ng aplikasyon
Ang mga tablet ay dapat na lunok nang buo ng isang baso ng tubig.
145 mg Ang mga tablet ng Traicor ay maaaring makuha sa anumang oras sa araw, anuman ang paggamit ng pagkain.

Contraindications Tricor 145 mg

Kakulangan sa Hepatic (kabilang ang biliary cirrhosis), pagkabigo sa bato, pagkabata, hypersensitivity sa fenofibrate o iba pang mga sangkap ng gamot, photosensitivity o phototoxic reaksyon sa panahon ng paggamot na may fibrates o ketoprofen sa nakaraan, sakit sa pantog ng apdo (sakit sa apdo).
Ang Tricor 145 mg ay hindi dapat dalhin sa mga pasyente na may isang allergy sa peanut butter o soya lecithin, o mga kaugnay na produkto (posibleng panganib ng mga reaksiyong hypersensitivity).

Mga side effects ng gamot na Tricor 145 mg

Ang mga side effects ay ipinahiwatig ng dalas sa ganitong paraan: napakadalas (1/10), madalas (1/100, ≤1 / 10), madalas, (1/1000, ≤1 / 100), bihirang (1/10 000, ≤1 / 1000), napakabihirang (1/100 000, ≤1 / 10 000), kabilang ang mga nakahiwalay na kaso.
Mula sa gastrointestinal tract
Kadalasan: sakit sa tiyan, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae at utong, katamtaman sa kalubhaan.
Madalas: pancreatitis.
Sa bahagi ng atay at biliary tract
Kadalasan: isang katamtamang pagtaas ng mga serum transaminases (tingnan ang ESPESYAL NA INSTRUKSIYON).
Madalas: ang pagbuo ng mga bato sa gallbladder.
Napakabihirang: mga kaso ng hepatitis. Kung ang mga sintomas (halimbawa, paninilaw, pangangati) ay nagpapahiwatig ng paglitaw ng hepatitis, ang mga pagsusuri sa laboratoryo ay dapat gawin upang kumpirmahin ang diagnosis at, kung kinakailangan, itigil ang gamot (tingnan ang ESPESYAL NA ARAW).
Sa bahagi ng balat at subcutaneous tissue
Hindi pangkaraniwan: pantal, pangangati, pantal, o mga reaksyon sa photosensitivity.
Bihirang: alopecia.
Napakadalang: photosensitivity ng balat na may erythema, ang hitsura ng mga vesicle o nodules sa mga lugar ng balat na nakalantad sa sikat ng araw o artipisyal na radiation ng ultraviolet sa ilang mga kaso (kahit na matapos ang maraming buwan na paggamit nang walang mga komplikasyon).
Mula sa musculoskeletal system
Bihirang: magkakalat ng myalgia, myositis, cramp ng kalamnan, at kahinaan ng kalamnan.
Napakabihirang: rhabdomyolysis.
Mula sa cardiovascular system
Madalas: nakakapukaw na thromboembolism (pulmonary embolism, malalim na ugat trombosis).
Sa bahagi ng sistema ng dugo at lymphatic system
Bihirang: isang pagbawas sa hemoglobin at puting mga selula ng dugo.
Mula sa nervous system
Bihirang: kahinaan sa sekswal, sakit ng ulo.
Sa bahagi ng sistema ng paghinga, dibdib at mediastinum
Napakabihirang: interstitial pneumonia.
Mga resulta ng pagsisiyasat
Madalas: nadagdagan ang suwero na gawa ng serum at urea.

Mga espesyal na tagubilin para sa paggamit ng gamot Tricor 145 mg

Ang pangangasiwa ng Tricor 145 mg ay lalo na ipinahiwatig sa pagkakaroon ng halatang magkakasunod na mga kadahilanan ng peligro tulad ng hypertension (hypertension) at paninigarilyo.
Sa kaso ng pangalawang hypercholesterolemia, bago simulan ang paggamot sa TRICOR 145 mg, kinakailangan upang sapat na gamutin ang mga kondisyon na nagdulot nito o upang matanggal ang iba pang mga posibleng sanhi, tulad ng decompensated type II diabetes mellitus, hypothyroidism, nephrotic syndrome, dysproteinemia (halimbawa, kasama ang myeloma ), hyperbilirubinemia, parmasyutika (oral contraceptives, corticosteroids, antihypertensive na gamot, mga inhibitor ng protease para sa paggamot ng impeksyon sa HIV), alkoholismo.
Ang epekto ng paggamot ay dapat kontrolin sa pamamagitan ng pagtukoy sa antas ng lipids sa suwero ng dugo (kabuuang kolesterol, LDL, TG). Kung ang isang sapat na epekto ay hindi nakamit ng maraming buwan (halimbawa, 3 buwan), kinakailangang isaalang-alang ang paghirang ng karagdagang paggamot o iba pang mga uri ng therapy.
Sa mga pasyente na may hyperlipidemia na kumukuha ng mga paghahanda ng estrogen o mga kontraseptibo na naglalaman ng mga estrogen, kinakailangan upang suriin kung ang hyperlipidemia ay pangunahin o ng pangalawang pinagmulan, dahil ang paggamit ng oral estrogens ay maaaring dagdagan ang mga antas ng lipid.
Pag-andar ng atay
Tulad ng paggamit ng iba pang mga gamot na nagpapababa ng lipid, ang pagtaas ng aktibidad ng transaminase ay nabanggit sa ilang mga pasyente. Sa karamihan ng mga kaso, ito ay lumilipas, banayad, at walang simtomatiko. Inirerekomenda na suriin ang aktibidad ng mga transaminases tuwing 3 buwan sa unang 12 buwan ng paggamot. Kailangang subaybayan ang kalagayan ng mga pasyente na nagpahayag ng pagtaas sa antas ng mga transaminases. Sa pamamagitan ng isang pagtaas sa antas ng AlAT at AsAT ng higit sa 3 beses kumpara sa itaas na limitasyon ng pamantayan, ang gamot ay dapat na ipagpapatuloy.
Pancreatitis
Sa mga pasyente na kinuha fenofibrate, ang mga kaso ng pancreatitis ay nabanggit. Ang paglitaw nito ay maaaring resulta ng pagkabigo sa paggamot sa mga pasyente na may matinding hypertriglyceridemia, ang direktang epekto ng gamot o dahil sa isa pang sanhi, halimbawa, isang bato sa mga dile ng bile o hadlang ng karaniwang duct ng apdo.
Kalamnan
Ang toxicity ng kalamnan, kasama ang napakabihirang mga kaso ng rhabdomyolysis, ay nabanggit na may fibrates at iba pang mga gamot na nagpapababa ng lipid. Ang dalas nito ay nagdaragdag sa hypoalbuminemia o pagkabigo sa bato. Ang posibleng nakakalason na epekto sa mga kalamnan sa mga pasyente na nagkakalat ng myalgia, cramp at kahinaan ng kalamnan, pati na rin sa isang minarkahang pagtaas ng CPK (5 beses kumpara sa pamantayan), dapat isaalang-alang. Sa mga kasong ito, ang paggamot na may TRICOR 145 mg ay dapat na itigil.
Kung may mga kadahilanan na natutukoy ang pagkahilig sa myopathy at / o rhabdomyolysis, kabilang ang edad na higit sa 70, namamana na mga sakit sa kalamnan sa isang pasyente o mga miyembro ng pamilya, sakit sa bato, hypothyroidism, o pag-abuso sa alkohol, ang mga pasyente ay maaaring magkaroon ng isang pagtaas ng panganib ng rhabdomyolysis. Sa mga nasabing pasyente, kinakailangan na maingat na suriin ang benepisyo at panganib ng paggamot sa Triicor 145 mg.
Ang panganib ng nakakalason na epekto sa mga kalamnan ay maaaring tumaas kung ang gamot ay inireseta nang sabay-sabay tulad ng isa pang fibrate o isang inhibitor ng redmase ng HMG-CoA, lalo na sa pagkakaroon ng mga magkakasamang sakit sa kalamnan. Samakatuwid, ipinapayong magreseta ng kumbinasyon ng fenofibrate at statin lamang sa mga pasyente na may matinding pinagsama na dyslipidemia at isang mataas na panganib ng sakit na cardiovascular sa kawalan ng kasaysayan ng mga sakit sa kalamnan at isagawa ang paggamot sa ilalim ng malapit na pagsubaybay ng isang posibleng nakakalason na epekto sa mga kalamnan.
Pag-andar ng bato
Hindi maipagpapatuloy ang paggamot kung ang antas ng creatinine ay nadagdagan ng higit sa 50% kumpara sa itaas na limitasyon ng normal. Inirerekomenda na isaalang-alang ang pangangailangan para sa pagsubaybay sa mga antas ng creatinine sa mga unang buwan pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot.
Ang Tricor 145 mg ay naglalaman ng lactose, kaya ang mga pasyente na may namamana na sakit tulad ng galactose intolerance, kakulangan ng Lapp lactase o glucose-galactose malabsorption ay hindi dapat kumuha ng gamot na ito.
Ang Tricor 145 mg ay naglalaman ng sucrose, kaya ang mga pasyente na may namamana na sakit tulad ng fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption o kakulangan ng sucrose-isomaltase ay hindi dapat kumuha ng gamot na ito.
Gumamit sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Ang sapat na data sa paggamit ng fenofibrate sa panahon ng pagbubuntis ay hindi magagamit. Ang mga pag-aaral ng hayop ay hindi nagtatag ng mga teratogenic effects. Ang mga epekto ng embryotoxic ay nakilala na may mga dosis na nakakalason sa ina. Ang potensyal na peligro sa mga tao ay hindi nalalaman, samakatuwid, ang Tricor 145 mg ay maaaring magamit sa panahon ng pagbubuntis pagkatapos lamang ng isang maingat na pagtatasa ng ratio ng benepisyo / peligro.
Walang data sa pagpapakawala ng fenofibrate at / o ang mga metabolite nito sa gatas ng suso, samakatuwid, ang Tricor 145 mg ay hindi dapat makuha ng mga ina na nagpapasuso.
Ang kakayahang ma-impluwensyang rate ng reaksyon kapag nagmamaneho ng mga sasakyan o nagtatrabaho sa iba pang mga mekanismo. Walang mga nabanggit na epekto.

Mga Pakikipag-ugnay sa Gamot Tricor 145 mg

Mga oral anticoagulants
Pinahusay ng Fenofibrate ang epekto ng oral anticoagulants at maaaring dagdagan ang panganib ng pagdurugo. Inirerekomenda na ang dosis ng anticoagulants ay mabawasan ng 1/3 sa simula ng paggamot at pagkatapos ay ang unti-unting pagtaas nito, kung kinakailangan, sa ilalim ng kontrol ng INR (international normalized ratio).
Cyclosporin
Maraming mga malubhang kaso ng hindi gumagaling na pag-andar ng bato ang napansin kasama ang sabay-sabay na paggamit ng fenofibrate at cyclosporine, samakatuwid, sa naturang mga pasyente, dapat na maingat na sinusubaybayan ng renal function. Ang paggamot na may TRICOR 145 mg ay dapat na ipagpigil sa kaso ng matinding paglihis ng mga parameter ng laboratoryo.
Ang HMG-CoA reductase inhibitors at iba pang fibrates
Ang panganib ng malubhang pinsala sa lason na kalamnan ay nadagdagan habang ginagamit ito kasama ang HMG-CoA reductase inhibitors o iba pang mga fibrates. Ang kumbinasyon na ito ay dapat gamitin nang may pag-iingat at maingat na subaybayan ang hitsura ng mga palatandaan ng isang nakakalason na epekto sa mga kalamnan (tingnan ang ESPESYAL NA PAMAMARAAN).
Cytochrome P450 Enzymes
Pananaliksik sa vitro ang paggamit ng human hepatic microsomes, fenofibrate at fenofibric acid ay hindi mga inhibitor ng cytochrome (CYP) P450 isoforms CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 o CYP 1A2. Ang mga ito ay mahina na mga inhibitor ng CYP 2C19 at CYP 2A6 at may mahina o katamtaman na epekto sa pagbawas sa CYP 2C9 sa mga therapeutic concentrations, na dapat isaalang-alang kapag pinangasiwaan ang mga gamot na nasuri sa pagsali ng mga isoform na cytochrome P450.