Ang gamot na Telzap: mga tagubilin para magamit

Ang gamot ay magagamit sa anyo ng mga tablet na pinahiran ng pelikula: mula sa madilaw-dilaw hanggang sa halos puti, pahaba, biconvex, 40 mg bawat isa na may linya ng paghati sa bawat panig, 80 mg bawat isa - ang pag-ukit ng "80" (10 mga PC.) Ay inilalapat. sa mga paltos, sa isang karton ng isang karton na 3, 6 o 9 blisters at mga tagubilin para sa paggamit ng Telzap).

Naglalaman ng 1 tablet:

aktibong sangkap: telmisartan - 40 mg o 80 mg,
mga pantulong na sangkap: povidone 25, meglumine, sodium hydroxide, sorbitol, magnesium stearate.

Mga parmasyutiko

Ang Telzap ay isang gamot na antihypertensive, ang aktibong sangkap nito ay telmisartan - isang tiyak na antagonist ng mga receptor ngiotiotin II (subtype AT₁) Ang Telmisartan ay may mataas na antas ng pagkakaugnay para sa AT₁ (angiotensin) -receptors na kung saan natutupad ang pagkilos ng angiotensin II. Kulang sa pagkilos ng isang agonist na may paggalang sa receptor, inilipat nito ang angiotensin II mula sa koneksyon nito at nagbubuklod lamang sa AT subtype₁mga receptor ng angiotensin II. Sa iba pang mga receptor ngiotensin (kabilang ang AT₂mga receptor) ang telmisartan ay walang pagkakaugnay. Ang kanilang pagganap na kabuluhan at ang epekto ng isang posibleng labis na pagpapasigla sa angiotensin II ay hindi pa pinag-aralan. Binabawasan ng Telmisartan ang mga antas ng aldosteron ng plasma, hindi pinipigilan ang mga channel ng ion, hindi binabawasan ang aktibidad ng renin, at hindi pinipigilan ang pagkilos ng angiotensin-pag-convert ng enzyme (kininase II), na kung saan ay catalyzes ang pagkawasak ng bradykinin. Iniiwasan nito ang pagbuo ng tuyong ubo at iba pang mga epekto dahil sa pagkilos ng bradykinin.

Sa mahahalagang hypertension, ang pagkuha ng Telzap sa isang dosis ng 80 mg ay nagbibigay ng pagharang ng hypertensive na epekto ng angiotensin II. Ang epekto ng antihypertensive pagkatapos ng unang pangangasiwa ng telmisartan ay nangyayari sa loob ng 3 oras at nagpapatuloy sa 24 na oras, naiiwan ang makabuluhang klinikal hanggang sa 48 na oras. Ang isang binibigkas na antihypertensive na epekto ay nakamit pagkatapos ng 28-56 araw ng regular na pangangasiwa ng gamot.

Sa arterial hypertension, ang telmisartan ay nagpapababa ng systolic at diastolic na presyon ng dugo (BP) nang hindi nakakaapekto sa rate ng puso (HR).

Ang isang matalas na pagkansela ng pagkuha ng Telzap ay hindi sinamahan ng pagbuo ng isang withdrawal syndrome, ang presyon ng dugo ay unti-unting bumalik sa kanyang orihinal na antas sa loob ng maraming araw.

Ang antihypertensive effect ng telmisartan ay maihahambing sa pagkilos ng mga antihypertensive agents tulad ng amlodipine, enalapril, hydrochlorothiazide, atenolol, at lisinopril, ngunit sa paggamit ng telmisartan ay mayroong isang mas mababang posibilidad ng tuyong ubo sa kaibahan sa mgaiotiot na nagko-convert ng enzyme (ACE) inhibitors.

Ang paggamit ng telmisartan para sa pag-iwas sa sakit na cardiovascular sa mga pasyente ng may sapat na gulang (55 taong gulang at mas matanda) na may lumilipas na pag-atake ng ischemic, coronary heart disease, peripheral arterial pinsala, stroke o komplikasyon ng type 2 diabetes (kabilang ang retinopathy, left ventricular hypertrophy, macro- o isang kasaysayan ng microalbuminuria) nag-ambag sa pagbawas ng pinagsamang endpoint: ospital dahil sa talamak na pagpalya ng puso, cardiovascular mortality, myocar infarction o isang non-malalang stroke. Ang epekto ng telmisartan ay katulad ng ramipril sa mga tuntunin ng pagbawas ng dalas ng pangalawang puntos: cardiovascular mortality, myocardial infarction, o stroke na walang nakamamatay na kinalabasan. Hindi tulad ng ramipril, na may telmisartan, ang saklaw ng tuyong ubo at angioedema ay mas mababa, at ang arterial hypotension ay mas mataas.

Mga Pharmacokinetics

Pagkatapos ng oral administration, ang pagsipsip ng telmisartan mula sa gastrointestinal tract ay nangyayari nang mabilis, ang bioavailability nito ay 50%. Ang sabay-sabay na pagkain ay nagdudulot ng pagbaba sa AUC (kabuuang konsentrasyon sa plasma), ngunit sa loob ng tatlong oras ang konsentrasyon ng telmisartan sa plasma ng dugo ay magkatulad.

Kumpara sa Mga Lalaki sa Babae, C_max (Ang maximum na konsentrasyon sa plasma ng dugo) ay 3 beses na mas mataas, at AUC - halos 2 beses, ngunit hindi ito makabuluhang nakakaapekto sa pagiging epektibo ng Telzap.

May kakulangan ng isang magkahiwalay na ugnayan sa pagitan ng dosis at konsentrasyon ng plasma ng gamot. Kapag gumagamit ng pang-araw-araw na dosis sa itaas 40 mg C_max at AUC ay nag-iiba-iba ng hindi pagkagusto sa pagtaas ng dosis.

Nagbubuklod sa mga protina ng plasma ng dugo (pangunahin ang albumin at alpha₁acid glycoprotein) - higit sa 99.5%.

Ang average na maliwanag na dami ng pamamahagi ay 500 litro.

Ang metabolismo ng Telmisartan ay nangyayari sa pamamagitan ng pagbagsak na may acid na glucuronic; ang conjugate ay walang aktibidad na parmasyutiko.

T_1/2 (pag-aalis ng kalahating buhay) - higit sa 20 oras. Ito ay pinalabas na hindi nagbabago higit sa lahat (99%) sa pamamagitan ng mga bituka, mas mababa sa 1% ay pinalabas ng mga bato.

Ang kabuuang clearance ng plasma ay humigit-kumulang sa 1000 ml / min, pag-agos ng hepatic na dugo - hanggang sa 1500 ml / min.

Na may banayad hanggang katamtaman na may kapansanan sa pag-andar ng bato, pati na rin sa mga pasyente sa edad na 65, ang mga pharmacokinetics ng telmisartan ay hindi napipinsala, samakatuwid ay hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.

Sa matinding pagkabigo sa bato at para sa mga pasyente ng hemodialysis, ang unang dosis ay hindi dapat lumampas sa 20 mg bawat araw.

Ang Telmisartan ay hindi pinalabas ng hemodialysis.

Para sa banayad hanggang katamtaman na impeksyong hepatic (Pag-uuri ng Anak-Pugh A at B), isang pang-araw-araw na dosis ng hanggang sa 40 mg ang dapat gamitin.

Mga indikasyon para magamit

mahalagang hypertension,
isang pagbawas sa dalas ng mga sakit sa cardiovascular at dami ng namamatay sa mga pasyente ng may sapat na gulang na may mga sakit ng cardiovascular system ng atherothrombotic etiology (coronary heart disease, peripheral arterial pinsala o stroke kasaysayan) at may target na pinsala sa organ sa type 2 diabetes.

Contraindications

malubhang impeksyon sa hepatic (Bata-Pugh na klase C),
nakahahadlang na sakit na biliary tract, cholestasis,
sabay-sabay na paggamit ng aliskiren sa malubhang pinsala sa bato GFR (glomerular filtration rate) mas mababa sa 60 ml / min / 1.73 m 2 ng ibabaw ng katawan o sa kaso ng diabetes mellitus,
concomitant therapy na may angiotensin-convert ng enzyme (ACE) inhibitors sa mga pasyente na may diabetes na nephropathy,
namamana fructose intolerance,
panahon ng pagbubuntis
pagpapasuso
edad hanggang 18 taon
sobrang pagkasensitibo sa mga sangkap ng gamot.

Ang telzap ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa kaso ng matinding talamak na pagkabigo sa puso, hypertrophic obstruktibo na cardiomyopathy, aortic at mitral valve stenosis, may kapansanan sa bato, pag-andar ng bato, bilateral renal artery stenosis, arterya stenosis ng isang solong gumaganang bato, banayad hanggang katamtaman na pagbagsak ng hepatic, nabawasan ang nagpapalipat-lipat ng dami ng dugo (BCC ) laban sa background ng limitadong pagkonsumo ng sodium klorido, pagtatae, pagsusuka o pagkuha ng diuretics, hyperkalemia, hyponatremia, pangunahing hyperaldost ronism sa panahon pagkatapos ng operasyon ng kidney transplant, ang paggamit ng mga pasyente ng lahi ng Negroid.

Telzap, mga tagubilin para sa paggamit: pamamaraan at dosis

Ang mga tablet ng telzap ay kinukuha nang pasalita na may sapat na dami ng likido, anuman ang pagkain.

Ang pagdami ng pag-inom ng gamot ay 1 oras bawat araw.

Inirerekumenda araw-araw na dosis:

arterial hypertension: ang unang dosis ay 20-40 mg. Sa kawalan ng isang sapat na hypotensive effect pagkatapos ng 28-56 araw ng therapy, maaaring tumaas ang paunang dosis. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 80 mg. Bilang isang kahalili, ang isang kumbinasyon ng Telzap na may thiazide diuretics (kabilang ang hydrochlorothiazide) ay ipinahiwatig,
pagbawas sa dami ng namamatay at ang dalas ng mga sakit sa cardiovascular: 80 mg, sa simula ng paggamot kinakailangan upang makontrol ang presyon ng dugo. Kung kinakailangan, dapat na itama ang antihypertensive therapy.

Sa matinding pagkabigo sa bato o mga pasyente ng hemodialysis ay inirerekomenda na gumamit ng isang paunang pang-araw-araw na dosis na hindi hihigit sa 20 mg.

Para sa banayad hanggang katamtaman na may kapansanan sa bato na pag-andar, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.

Sa banayad hanggang katamtaman na kakulangan sa hepatic (Pag-uuri ng Anak-Pugh ng mga klase A at B), ang pang-araw-araw na dosis ng Telzap ay hindi dapat lumagpas sa 40 mg.

Mga epekto

mga pangkalahatang karamdaman: madalas - asthenia, sakit sa dibdib, bihira - tulad ng trangkaso,
mga nakakahawang sakit at parasito: madalas - mga impeksyon sa ihi (kasama ang cystitis), impeksyon sa itaas na respiratory tract (kabilang ang sinusitis, pharyngitis), bihirang - sepsis (kabilang ang kamatayan).
mula sa cardiovascular system: madalas - bradycardia, orthostatic hypotension, isang minarkahang pagbaba ng presyon ng dugo, bihirang - tachycardia,
mula sa lymphatic system at dugo: bihirang - anemia, bihira - thrombocytopenia, eosinophilia,
mula sa immune system: bihirang - reaksyon ng hypersensitivity, anaphylactic reaksyon,
mula sa psyche: madalang - pagkalungkot, hindi pagkakatulog, bihira - pagkabalisa,
mula sa gilid ng metabolismo at nutrisyon: madalas - hyperkalemia, bihirang - hypoglycemia laban sa diabetes mellitus,
mula sa gastrointestinal tract: madalas - sakit ng tiyan, pagsusuka, dyspepsia, utong, pagtatae, bihirang - tuyong bibig, walang lasa na lasa, kakulangan sa ginhawa sa tiyan,
mula sa hepatobiliary system: bihirang - pinsala sa atay, functional disorder ng atay,
mula sa sistema ng nerbiyos: madalang - malabo, madalang - antok,
sa bahagi ng organ ng pandinig, mga karamdaman sa labirint: madalas - ang vertigo,
sa bahagi ng organ ng pangitain: visual disturbances,
mula sa sistema ng paghinga, dibdib at mga mediastinal na organo: madalas - ubo, igsi ng paghinga, napakabihirang - sakit sa interstitial baga,
dermatological reaksyon: madalas - nangangati, pantal sa balat, hyperhidrosis, bihirang - gamot na pantal, urticaria, erythema, eksema, nakakalason na pantal sa balat, angioedema (kabilang ang nakamamatay)
mula sa sistema ng ihi: madalas - walang kapansanan sa bato na gumana, talamak na kabiguan ng bato,
mula sa musculoskeletal system at nag-uugnay na tisyu: madalas - ang mga kalamnan ng cramp, sakit sa likod (sciatica), myalgia, bihirang - sakit sa mga paa't kamay, arthralgia, tendon pain (tendon-like syndrome).
mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: madalang - isang pagtaas sa creatinine ng plasma, bihirang - isang pagbawas sa hemoglobin sa plasma ng dugo, isang pagtaas sa aktibidad ng hepatic enzymes at creatine phosphokinase, isang pagtaas sa konsentrasyon ng uric acid sa plasma ng dugo.

Sobrang dosis

Mga sintomas: minarkahang pagbaba ng presyon ng dugo, tachycardia, pagkahilo, bradycardia, nadagdagan ang konsentrasyon ng suwero na likido, talamak na pagkabigo sa bato.

Paggamot: agarang gastric lavage, artipisyal na pagsusuka, pagkuha ng activate na uling. Ang kalubhaan ng mga sintomas at kondisyon ng pasyente ay dapat na maingat na subaybayan. Magreseta ng nagpapakilala at sinusuportahan na therapy. Mahalagang tiyakin na ang regular na mga pagsusuri sa dugo para sa mga electrolyte ng plasma at creatinine. Sa isang minarkahang pagbaba ng presyon ng dugo, ang pasyente ay dapat ilagay sa pamamagitan ng pagtaas ng kanyang mga binti. Magsagawa ng mga aktibidad upang magbalik-tanawin ang mga bcc at electrolyte.

Ang paggamit ng hemodialysis ay hindi praktikal.

Espesyal na mga tagubilin

Kapag hinirang ang Telzap sa mga pasyente na may bilateral renal artery stenosis o arterial stenosis ng nag-iisang gumaganang bato, dapat tandaan na ang pagkuha ng gamot ay maaaring magdulot ng isang pagtaas ng panganib ng matinding arterial hypotension at bato kabiguan.

Simulan ang paggamot sa gamot lamang pagkatapos maalis ang umiiral na kakulangan ng bcc at / o sodium sa plasma ng dugo.

Ang paggamit ng Telzap sa mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar ay inirerekumenda na samahan ng pana-panahong pagsubaybay sa nilalaman ng potasa at creatinine sa plasma ng dugo.

Ang paglalagay ng RAAS (renin-aldosteron-angiotensin system) ay maaaring mangyari sa mga pasyente na paunang-natukoy dito at habang kumukuha ng telmisartan kasama ang iba pang mga RAAS antagonist. Maaari itong maging sanhi ng arterial hypotension, malabo, ang pagbuo ng hyperkalemia, at kapansanan sa pag-andar ng bato (kabilang ang talamak na kabiguan ng bato).

Sa talamak na pagkabigo sa puso, sakit sa bato, o iba pang mga pathologies na may isang pangunahing pag-asa sa aktibidad ng RAAS, ang pangangasiwa ng Telzap ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng talamak na arterial hypotension, hyperazotemia, oliguria, at sa mga bihirang kaso, talamak na kabiguan sa bato.

Sa pangunahing hyperaldosteronism, ang paggamit ng gamot ay hindi epektibo.

Sa panahon ng paggamot na may telmisartan sa mga pasyente na may diabetes mellitus na tumatanggap ng insulin o oral hypoglycemic agents, maaaring mangyari ang hypoglycemia, samakatuwid kinakailangan ang maingat na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo. Kung kinakailangan, ang pagsasaayos ng dosis ng insulin o hypoglycemic agent ay dapat gawin.

Ang partikular na pangangalaga ay dapat gawin at ang espesyal na pangangalaga ay dapat gawin kapag inireseta ang Telzap sa mga pasyente na may mga magkakasamang sakit tulad ng renal failure, diabetes mellitus, mga pasyente na sumasailalim sa concomitant therapy na may mga gamot na nagiging sanhi ng pagtaas ng antas ng potasa sa plasma ng dugo, mga pasyente ng matatanda (higit sa 70 taong gulang), yamang ang mga ito ang mga kategorya ng mga pasyente ay nasa mataas na peligro ng pagbuo ng hyperkalemia, kabilang ang kamatayan.

Sa panahon ng paggagamot sa gamot, ang sabay-sabay na pangangasiwa ng iba pang mga gamot ay dapat gumanap lamang tulad ng direksyon ng dumadalo na manggagamot.

Ang labis na pagbaba ng presyon ng dugo sa panahon ng ischemic cardiomyopathy o coronary heart disease ay maaaring humantong sa pagbuo ng myocardial infarction o stroke.

Sa mga pasyente ng lahi ng Negroid, ang isang mas epektibong pagbawas sa presyon ng dugo ay nabanggit.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang paggamit ng mga tablet ng Telzap sa panahon ng gestation at pagpapasuso ay kontraindikado.

Matapos maitaguyod ang katotohanan ng paglilihi, ang mga pasyente na kumukuha ng Telzap ay dapat na agad na ihinto ang telmisartan therapy at lumipat sa paggamot gamit ang isang alternatibong antihypertensive na gamot na may isang itinatag na profile sa kaligtasan para magamit sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

Na may kapansanan sa bato na pag-andar

Ang paggamit ng Telzap ay kontraindikado sa mga pasyente na may kabiguan sa bato (GFR na mas mababa sa 60 ml / min / 1.73 m 2) na nasa concomitant therapy na may aliskiren.

Sa pag-iingat, ang Telzap ay dapat na inireseta para sa kapansanan sa bato na pag-andar, bilateral renal artery stenosis, artery stenosis ng nag-iisang gumaganang bato.

Sa matinding pagkabigo sa bato at mga pasyente ng hemodialysis ay inirerekomenda na gumamit ng isang paunang pang-araw-araw na dosis na hindi hihigit sa 20 mg.

Para sa banayad hanggang katamtaman na may kapansanan sa bato na pag-andar, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.

Sa pag-andar ng kapansanan sa atay

Ang appointment ng Telzap para sa paggamot ng mga pasyente na may malubhang kakulangan sa hepatic (klase C ayon sa pag-uuri ng Bata-Pugh) ay kontraindikado.

Sa pag-iingat, ang mga tablet ay dapat gawin nang may banayad hanggang katamtaman na kakulangan sa hepatic (Mga bata at Pugh na mga klase A at B). Ang pang-araw-araw na dosis ng telmisartan ay hindi dapat lumagpas sa 40 mg.

Pakikihalubilo sa droga

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng Telzap:

aliskiren: sa mga pasyente na may kabiguan sa bato o diabetes mellitus, ang kombinasyon ng therapy sa telmisartan at aliskiren ay humahantong sa dobleng pagbara ng RAAS, na nagreresulta sa isang pagtaas sa dalas ng mga salungat na kaganapan sa anyo ng arterial hypotension, hyperkalemia at impaired renal function
Ang mga inhibitor ng ACE: sa mga pasyente na may nephropathy ng diabetes, ang kasabay na therapy sa mga inhibitor ng ACE ay nagiging sanhi ng isang dobleng pagbara ng RAAS, kaya ang kombinasyon ng telmisartan at ACE inhibitors ay kontraindikado.
potassium-sparing diuretics (kabilang ang spironolactone, eplerenone, amiloride, triamteren), potassium-naglalaman ng mga additives ng pagkain na naglalaman ng mga potassium salt substitutes, non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAIDs), heparin, cyclosporine, tacrolimus, trimethoprim: dagdagan ang posibilidad ng hyperkalemia. Kung kinakailangan ang pinagsamang paggamit, ang antas ng konsentrasyon ng potasa sa plasma ng dugo ay dapat na regular na sinusubaybayan,
digoxin: mayroong isang pagtaas sa average na konsentrasyon ng digoxin sa plasma ng dugo (C_max - 49%, C_min - sa pamamagitan ng 20%), samakatuwid, kapag pumipili ng isang dosis ng telmisartan o pagtigil sa pangangasiwa nito, ang antas ng digoxin sa plasma ng dugo ay dapat na sinusubaybayan, na maiwasan ang paglampas sa mga limitasyon ng saklaw ng therapeutic na ito,
paghahanda ng lithium: dapat tandaan na laban sa background ng kumbinasyon ng therapy na may angiotensin II receptor antagonist at ACE inhibitors, ang konsentrasyon ng lithium sa plasma ng dugo ay maaaring tumaas sa antas ng nakakalason na epekto nito.
hindi pumipili ng mga NSAID, acetylsalicylic acid (mga dosis na ginagamit para sa paggamot na anti-namumula), ang mga cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2): nag-ambag sa pagpapahina ng hypotensive na epekto ng telmisartan. Sa kaso ng kapansanan sa bato na pag-andar, ang isang kumbinasyon sa mga inhibitor ng COX-2 ay maaaring maging sanhi ng isang mababalik na pagkasira sa pagpapaandar ng bato,
diuretics: ang naunang therapy na may mataas na dosis ng thiazide at loop diuretics ay nagdaragdag ng panganib ng hypovolemia at arterial hypotension sa simula ng paggamot sa telmisartan,
iba pang mga gamot na antihypertensive: pagbutihin ang epekto ng telmisartan,
antidepresan, etanol, barbiturates, narkotikong gamot: dagdagan ang panganib ng orthostatic hypotension,
corticosteroids para sa sistematikong paggamit: sanhi ng panghihina ng hypotensive effect ng Telzap.

Ang mga analog ng Telzap ay: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.

Pag-uuri ng Nosolohiko (ICD-10)

Mga tablet na may takip na Pelikula	1 tab.
aktibong sangkap:
telmisartan	40/80 mg
mga excipients: meglumine - 12/24 mg, sorbitol - 162.2 / 324.4 mg, sodium hydroxide - 3.4 / 6.8 mg, povidone 25 - 20/40 mg, magnesium stearate - 2.4 / 4.8 mg

Mga Indikasyon Telzap ®

pagbawas sa dami ng namamatay at sakit sa cardiovascular sa mga pasyente ng may sapat na gulang:

- na may mga sakit sa cardiovascular na pinagmulan ng atherothrombotic (coronary heart disease, stroke o isang kasaysayan ng peripheral arteries),

- may type 2 diabetes mellitus na may target na pinsala sa organ.

Pagbubuntis at paggagatas

Sa kasalukuyan, ang maaasahang impormasyon tungkol sa kaligtasan ng telmisartan sa mga buntis ay hindi magagamit. Sa mga pag-aaral ng hayop, natukoy ang pagkakaroon ng toxicity na gamot sa gamot. Ang paggamit ng Telzap ® ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis (tingnan ang "Contraindications").

Kung ang pangmatagalang paggamot sa Telzap ® ay kinakailangan, ang mga pasyente na nagpaplano ng pagbubuntis ay dapat pumili ng isang alternatibong antihypertensive na gamot na may napatunayan na profile na kaligtasan para magamit sa panahon ng pagbubuntis. Matapos maitaguyod ang katotohanan ng pagbubuntis, ang paggamot sa Telzap ® ay dapat na tumigil kaagad at, kung kinakailangan, dapat magsimula ang alternatibong paggamot.

Tulad ng ipinakita ng mga resulta ng mga klinikal na obserbasyon, ang paggamit ng ARA II sa II at III trimesters ng pagbubuntis ay may nakakalason na epekto sa pangsanggol (impaired renal function, oligohydramnios, naantala ang ossification ng bungo) at ang bagong panganak (pagkabigo sa bato, pagkabigo ng arterial at hyperkalemia). Kapag gumagamit ng ARA II sa ikalawang trimester ng pagbubuntis, inirerekomenda ang ultrasound ng mga bato at bungo ng pangsanggol.

Ang mga bata na kinuha ng mga ina ng ARA II sa panahon ng pagbubuntis ay dapat na maingat na subaybayan para sa arterial hypotension.

Ang impormasyon sa paggamit ng telmisartan sa panahon ng pagpapasuso ay hindi magagamit. Ang pagkuha ng Telzap ® sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado (tingnan ang "Contraindications"), isang alternatibong antihypertensive na gamot na may mas kanais-nais na profile sa kaligtasan ay dapat gamitin, lalo na kapag nagpapakain ng isang bagong panganak o napaaga na sanggol.

Pakikipag-ugnay

Double blockade ng RAAS. Ang magkakasamang paggamit ng telmisartan na may aliskiren ay kontraindikado sa mga pasyente na may diabetes mellitus o pagkabigo sa bato (GFR mas mababa sa 60 ml / min / 1.73 m 2) at hindi inirerekomenda para sa iba pang mga pasyente.

Ang sabay-sabay na paggamit ng telmisartan at ACE inhibitors ay kontraindikado sa mga pasyente na may diabetes na nephropathy (tingnan ang "Contraindications").

Ipinakita ng mga klinikal na pag-aaral na ang dobleng pagbara ng RAAS dahil sa pinagsama na paggamit ng mga inhibitor ng ACE, ARA II, o aliskiren ay nauugnay sa isang nadagdagang insidente ng mga salungat na kaganapan tulad ng arterial hypotension, hyperkalemia, at may kapansanan na pag-andar sa bato (kabilang ang talamak na kabiguan sa bato), kumpara sa paggamit ng isang gamot lamang kumikilos sa RAAS.

Ang panganib ng pagbuo ng hyperkalemia ay maaaring tumaas kapag ginamit kasama ng iba pang mga gamot na maaaring maging sanhi ng hyperkalemia (mga additives na naglalaman ng potassium at mga substitutes ng asin na naglalaman ng potassium, potassium-sparing diuretics (e.g. spironolactone, eplerenone, triamterene o amiloride), mga NSAID, kasama ang mga pumipili na COX-2 inhibitors, hepari , immunosuppressants (cyclosporine o tacrolimus) at trimethoprim.Kung kinakailangan, laban sa background ng dokumentadong hypokalemia, ang pinagsama na paggamit ng mga gamot ay dapat isagawa. maging maingat at regular na subaybayan ang nilalaman ng potasa sa plasma ng dugo.

Digoxin. Sa co-administration ng telmisartan na may digoxin, napansin ang isang average na pagtaas sa C_max Ang plasma digoxin sa 49% at C_min sa pamamagitan ng 20%. Sa simula ng paggamot, kapag pumipili ng isang dosis at pagpapahinto ng paggamot sa telmisartan, ang konsentrasyon ng digoxin sa plasma ng dugo ay dapat na maingat na subaybayan upang mapanatili ito sa loob ng therapeutic range.

Potograpiyang diuretics o potasa na naglalaman ng mga suplemento na may potasa. Ang ARA II, tulad ng telmisartan, ay binabawasan ang pagkawala ng potasa na sanhi ng isang diuretic. Ang diuretics na naglalabas ng potasa, halimbawa spironolactone, eplerenone, triamteren o amiloride, may potasa na naglalaman ng potasa o mga kapalit ng asin ay maaaring humantong sa isang makabuluhang pagtaas ng potasa sa plasma ng dugo. Kung ang paggamit ng concomitant ay ipinahiwatig, dahil may dokumentong hypokalemia, dapat silang gamitin nang may pag-iingat at laban sa background ng regular na pagsubaybay ng potasa sa plasma ng dugo.

Paghahanda sa Lithium. Kapag ang mga paghahanda sa lithium ay kinuha kasama ang ACE at ARA II inhibitors, kasama na ang telmisartan, isang nababaligtad na pagtaas sa konsentrasyon ng plasma ng lithium at ang nakakalason na epekto nito. Kung kailangan mong gamitin ang kumbinasyon ng mga gamot na ito, inirerekomenda na maingat mong subaybayan ang konsentrasyon ng lithium sa plasma ng dugo.

Mga NSAID. Ang mga NSAID (i.e., acetylsalicylic acid sa mga dosis na ginagamit para sa paggamot na anti-namumula, ang mga inhibitor ng COX-2 at hindi pumipili ng mga NSAID) ay maaaring magpahina ng antihypertensive na epekto ng ARA II. Sa ilang mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar (hal., Pag-aalis ng tubig, mga matatandang pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar), ang pinagsama na paggamit ng ARA II at mga gamot na pumipigil sa COX-2 ay maaaring humantong sa karagdagang pagkasira ng pagpapaandar ng bato, kabilang ang pag-unlad ng talamak na kabiguan ng bato, na, bilang panuntunan, ay mababaligtad. Samakatuwid, ang pinagsamang paggamit ng mga gamot ay dapat isagawa nang may pag-iingat, lalo na sa mga matatandang pasyente. Kinakailangan upang matiyak ang tamang paggamit ng likido, bilang karagdagan, sa simula ng magkasanib na paggamit at pana-panahon sa hinaharap, ang mga tagapagpahiwatig ng renal function ay dapat na sinusubaybayan.

Diuretics (thiazide o loop). Ang nakaraang paggamot na may mataas na dosis ng diuretics, tulad ng furosemide (loop diuretic) at hydrochlorothiazide (thiazide diuretic), ay maaaring humantong sa hypovolemia at ang panganib ng hypotension sa simula ng paggamot sa telmisartan.

Iba pang mga antihypertensive na gamot. Ang epekto ng telmisartan ay maaaring mapahusay sa pinagsama na paggamit ng iba pang mga gamot na antihypertensive. Batay sa mga katangian ng parmasyutiko ng baclofen at amifostine, maaari itong ipalagay na mapapahusay nila ang therapeutic effect ng lahat ng mga gamot na antihypertensive, kabilang ang telmisartan. Bilang karagdagan, ang orthostatic hypotension ay maaaring tumaas sa alkohol, barbiturates, gamot, o antidepressant.

Corticosteroids (para sa sistematikong paggamit). Ang mga Corticosteroids ay nagpapahina sa epekto ng telmisartan.

Dosis at pangangasiwa

Sa loob, isang beses sa isang araw, hugasan ng likido, anuman ang paggamit ng pagkain.

Arterial hypertension. Ang paunang inirekumendang dosis ng Telzap ® ay 1 tablet. (40 mg) isang beses sa isang araw. Ang ilang mga pasyente ay maaaring magkaroon ng isang epektibong paggamit ng 20 mg / araw. Ang isang dosis ng 20 mg ay maaaring makuha sa pamamagitan ng paghati sa isang 40 mg tablet nang kalahati sa panganib. Sa mga kaso kung saan hindi nakakamit ang therapeutic effect, ang inirekumendang dosis ng Telzap ® ay maaaring tumaas sa isang maximum na 80 mg isang beses sa isang araw. Bilang isang kahalili, ang Telzap ® ay maaaring dalhin kasama ng thiazide diuretics, halimbawa, hydrochlorothiazide, na, kung ginamit nang magkasama, ay may karagdagang antihypertensive effect.

Kapag nagpapasya kung tataas ang dosis, dapat isaalang-alang na ang maximum na antihypertensive na epekto ay karaniwang nakamit sa loob ng 4-8 na linggo pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot.

Pagbawas sa dami ng namamatay at dalas ng mga sakit sa cardiovascular. Ang inirekumendang dosis ng Telzap ® ay 80 mg isang beses sa isang araw. Sa paunang panahon ng paggamot, inirerekumenda ang pagsubaybay sa presyon ng dugo; maaaring itakda ang pagwawasto ng antihypertensive therapy.

Mga espesyal na populasyon ng pasyente

Pinahina ang function ng bato. Ang karanasan sa telmisartan sa mga pasyente na may matinding pagkabigo sa bato o mga pasyente sa hemodialysis ay limitado. Inirerekomenda ang mga pasyente na ito ng isang mas mababang paunang dosis ng 20 mg / araw (tingnan. "Espesyal na paggamot"). Para sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtaman na may kapansanan sa bato na pag-andar, ang pag-aayos ng dosis ay hindi kinakailangan. Ang magkakasamang paggamit ng Telzap ® na may aliskiren ay kontraindikado sa mga pasyente na may kabiguan sa bato (GFR mas mababa sa 60 ml / min / 1.73 m 2) (tingnan. "Contraindications").

Ang sabay-sabay na paggamit ng Telzap ® kasama ang ACE inhibitors ay kontraindikado sa mga pasyente na may diabetes na nephropathy (tingnan ang "Contraindications").

Pag-andar ng kapansanan sa atay. Ang Telzap ® ay kontraindikado sa mga pasyente na may malubhang impeksyon sa hepatic (Child-Pugh class C) (tingnan ang "Contraindications"). Sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtaman na kakulangan sa hepatic (klase A at B ayon sa pag-uuri ng Bata-Pugh, ayon sa pagkakabanggit), ang gamot ay inireseta nang may pag-iingat, ang dosis ay hindi dapat lumampas sa 40 mg isang beses sa isang araw (tingnan "May pag-iingat").

Matandang edad. Para sa mga matatandang pasyente, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.

Mga bata at kabataan. Ang paggamit ng Telzap ® sa mga bata at kabataan sa ilalim ng edad na 18 ay kontraindikado dahil sa kakulangan ng data ng kaligtasan at pagiging epektibo (tingnan ang "Contraindications").

Tagagawa

Zentiva Saalyk Yurunleri Sanayi ve Tijaret A.Sh., Turkey.

Distrito Kucukkaryshtyran, st. Merkez, Hindi. 223 / A, 39780, Buyukkaryshtyran, Luleburgaz, Kırklareli, Turkey.

May-hawak ng isang sertipiko sa pagrehistro. Sanofi Russia JSC. 125009, Russia, Moscow, ul. Tverskaya, 22.

Ang mga pag-aangkin sa kalidad ng gamot ay dapat ipadala sa address ng Sanofi Russia JSC: 125009, Russia, Moscow, ul. Tverskaya, 22.

Tel .: (495) 721-14-00, fax: (495) 721-14-11.

Paglabas ng mga form at komposisyon

Magagamit sa form ng tablet. Ang bawat tablet ay naglalaman ng 0,04 o 0.08 g ng aktibong sangkap na telmisartan.

Bilang karagdagan, ang tool ay may kasamang mga naturang sangkap:

meglumine
sorbitol
sodium hydroxide
povidone
stearic magnesium salt.

Ang mga tablet ay nakabalot sa mga paltos ng 10 piraso.

Pagkilos ng pharmacological

Ang gamot ay kabilang sa mga antagonist ng angiotensin receptor ors. Ginamit bilang isang paraan para sa oral administration. Ipinapakita ang angiotensin ΙΙ, hindi pinapayagan ang pakikipag-ugnay sa mga receptor. Nagbubuklod ito sa AT I angiotensin рецеп receptor, at ang koneksyon na ito ay patuloy na ipinahayag.

Binabawasan ng gamot ang konsentrasyon ng aldosteron sa plasma nang hindi binabawasan ang epekto ng renin. Hindi harangin ang mga channel ng ion. Hindi pinigilan ang proseso ng synthesis ng ACE. Ang ganitong mga pag-aari ay makakatulong upang maiwasan ang hindi kanais-nais na mga epekto mula sa pagkuha ng gamot.

Ang pag-inom ng gamot sa isang dosis na 0.08 g ay patayin ang aktibidad ng angiotensin ΙΙ. Salamat sa ito, ang gamot ay maaaring inumin upang gamutin ang arterial hypertension. Bukod dito, ang simula ng naturang aksyon ay nagsisimula ng 3 oras pagkatapos ng oral administration.

Ang epekto ng parmasyutiko ay nagpapatuloy para sa isang araw pagkatapos ng administrasyon, ay nananatiling kapansin-pansin sa isa pang 2 araw.

Ang isang permanenteng hypotensive effect ay bubuo sa loob ng 4 na linggo pagkatapos ng pagsisimula ng therapy.

Matapos na tumigil ang gamot, ang mga tagapagpahiwatig ng presyon ay dahan-dahang bumalik sa kanilang dating nang walang pagpapakita ng mga sintomas ng pag-iiwan.

Arterial hypertension

Ang paunang inirekumendang dosis ng Telzap ay 40 mg (1 tablet) isang beses sa isang araw. Sa ilang mga pasyente, ang pagkuha ng gamot sa isang dosis ng 20 mg bawat araw ay maaaring maging epektibo. Ang isang dosis ng 20 mg ay maaaring makuha sa pamamagitan ng paghati sa isang 40 mg tablet nang kalahati sa panganib. Sa mga kaso kung saan hindi nakakamit ang therapeutic effect, ang inirekumendang dosis ng Telzap ay maaaring tumaas sa isang maximum na 80 mg isang beses sa isang araw.

Bilang isang kahalili, ang Telzap ay maaaring dalhin kasama ng thiazide diuretics, halimbawa, hydrochlorothiazide, na, kung ginamit nang magkasama, ay mayroong karagdagang antihypertensive effect. Kapag nagpapasya kung tataas ang dosis, dapat itong isaalang-alang na ang maximum na antihypertensive na epekto ay karaniwang nakamit sa loob ng 4-8 na linggo pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot.

Ang karanasan sa telmisartan sa mga pasyente na may matinding pagkabigo sa bato o mga pasyente sa hemodialysis ay limitado. Inirerekomenda ang mga pasyente na ito ng isang mas mababang paunang dosis ng 20 mg bawat araw. Para sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtaman na may kapansanan sa bato na pag-andar, ang pag-aayos ng dosis ay hindi kinakailangan.

Ang magkakasamang paggamit ng Telzap na may aliskiren ay kontraindikado sa mga pasyente na may kabiguan sa bato (GFR mas mababa sa 60 ml / min / 1.73 m2 ng lugar ng ibabaw ng katawan).

Ang sabay-sabay na paggamit ng Telzap kasama ang ACE inhibitors ay kontraindikado sa mga pasyente na may diabetes nephropathy.

Ang mga pasyente na may banayad hanggang katamtaman na pagkabigo sa atay (klase A at B ayon sa pag-uuri ng Bata-Pugh) ay dapat na inireseta nang may pag-iingat, ang dosis ay hindi dapat lumampas sa 40 mg isang beses sa isang araw. Ang Telzap ay kontraindikado sa mga pasyente na may malubhang impeksyong hepatic (klase C ayon sa pag-uuri ng Child-Pugh).

Sa mga matatandang pasyente, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.

Telzap Plus

Kumuha ng pasalita, isang beses sa isang araw, hugasan ng likido, anuman ang pagkain.

Ang mga pasyente na ang BP ay hindi maaaring kontrolado ng maayos sa monotherapy na may telmisartan o hydrochlorothiazide ay dapat kumuha ng Telzap Plus.

Bago lumipat sa isang pinagsama-samang kumbinasyon, inirerekomenda ang indibidwal na dosis ng bawat sangkap. Sa ilang mga klinikal na sitwasyon, maaaring isasaalang-alang ang isang direktang paglipat mula sa monotherapy hanggang sa paggamot na may isang nakapirming dosis na kumbinasyon.

Ang gamot na Telzap Plus, ay maaaring magamit nang isang beses sa isang araw para sa mga pasyente na ang presyon ng dugo ay hindi ma-kontrol nang maayos kapag kumukuha ng telmisartan sa isang dosis ng 80 mg bawat araw.

Komposisyon at anyo ng pagpapalaya

Sa pagbebenta ngayon ay dalawang anyo ng gamot na naiiba sa komposisyon at ilang mga katangian.

Ang komposisyon ng mga tablet ng Telzap ay nagsasama ng mga aktibong sangkap: telmisartan 40 at 80 mg.

Ang komposisyon ng mga tablet ng Telzap Plus ay may kasamang:

mga aktibong sangkap: telmisartan - 80 mg, hydrochlorothiazide - 12.5 mg,
karagdagang mga sangkap: sorbitol - 348.3 mg, sodium hydroxide - 6.8 mg, povidone - 25.4 mg, magnesium stearate - 4.9 mg.

Ano ang tumutulong sa Telzap?

Ayon sa mga tagubilin para magamit, ang gamot ay inireseta para sa mga taong may mahalagang arterial hypertension.

Ang mga pangunahing indikasyon para sa paggamit ng gamot:

Ang IHD sa mga pasyente na higit sa 55 taong gulang.
Bilang bahagi ng kumplikadong therapy pagkatapos ng isang stroke o atake sa ischemic.
Pag-iwas sa mga komplikasyon mula sa mga vessel ng puso at dugo sa type 2 diabetes.
Lubhang mataas na presyon ng dugo - sa itaas ng 140/90 para sa mahahalaga at ilang mga uri ng nagpapasakit na hypertension.
Pag-iwas sa mga sakit ng cardiovascular system.
Pag-iwas sa dami ng namamatay dahil sa mga pag-atake ng cardiovascular sa mga pasyente na nasa panganib (para sa pag-iwas sa atake sa puso, stroke, pagkabigo sa puso na may isang nakamamatay na kinalabasan).

Mahalaga! Dapat magpasya ang doktor sa pangangailangan para sa isang kurso ng pharmacotherapy. Ang gamot sa sarili ay ganap na hindi katanggap-tanggap.

Ang hypertension

Ang dosis ng gamot ay inireseta depende sa diagnosis. Inirerekomenda na ang paggamot ng hypertension ay magsisimula sa pagkuha ng 1 tablet bawat araw (40 mg). Ang ilang mga pasyente ay namamahala upang makuha ang ninanais na epekto kapag kumonsumo ng 20 mg / araw. Upang makatanggap ng isang dosis ng 20 mg, sapat na upang hatiin ang isang 40 mg tablet sa dalawang bahagi.

Kung ang nais na epekto ay hindi maaaring makamit kahit na kumuha ng 40 mg, maaaring magreseta ng doktor ang maximum na dosis ng gamot sa pasyente, i.e. 80 mg.

Kung ninanais, ang gamot ay maaaring isama sa thiazide diuretics, na may karagdagang antihypertensive effect, halimbawa, hydrochlorothiazide.

Kapag nagdesisyon na madagdagan ang dosis, kailangan mong isaalang-alang: ang maximum na antihypertensive na epekto ay bubuo pagkatapos ng 1-2 buwan ng therapy.

Pagbawas sa dami ng namamatay, rate ng sakit sa cardiovascular

Sa kasong ito, inirerekomenda ang gamot na kunin sa 80 mg / araw. Sa simula ng paggamot, kailangan mong subaybayan ang presyon ng dugo at, kung kinakailangan, gumawa ng mga pagbabago sa regimen ng paggamot.

Ang karanasan ng paggamit ng Telzap sa mga taong nasa hemodialysis o nagdurusa sa matinding pagkabigo sa bato ay limitado. Ang paunang dosis para sa mga nasabing pasyente ay hindi hihigit sa 20 mg / araw. Kung ang isang tao ay may katamtaman o banayad na kahinaan ng function ng bato, ang dosis ay hindi nabawasan.

Sa kabiguan ng bato at ang diabetes na nephropathy, ang kahanay na paggamit ng Telzap at Aliskiren ay kontraindikado.
Sa matinding pagkabigo sa atay, ang gamot ay hindi inireseta. Ang paggamit ng Telzap sa katamtaman at banayad na pagkabigo sa atay ay posible sa isang dosis ng hanggang sa 40 mg / araw.

Ang mga matatanda ay hindi nangangailangan ng pagbabago ng dosis.

Mga epekto sa pharmacological

Ang gamot na Telzap ay partikular na epektibo. Sa pamamagitan ng pakikipag-ugnay sa mga receptor ng katawan, hinarang ng gamot ang huli, pinipigilan ang iba pang mga sangkap na responsable para sa pagtaas ng presyon ng dugo (BP) mula sa "paggawa ng kanilang trabaho."

Sa mga pasyente na may mataas na presyon ng dugo, ang mga tablet ay nagbibigay ng medyo mabagal na pagbaba sa presyon ng dugo, kapwa diastolic at systolic. Sa kasong ito, ang gamot ay hindi nakakaapekto sa rate ng puso.

Para sa mga tablet, ang withdrawal syndrome ay hindi katangian. Sa isang matalim na pagtigil ng therapy sa mga tablet, ang mga tagapagpahiwatig ng presyon ng dugo ay unti-unting bumalik sa kanilang nakaraang mga antas sa susunod na ilang mga araw.

Ang pagkilos ng Telzap ay maihahambing sa antihypertensive na epekto ng iba pang mga gamot, isang katulad na pagkilos mula sa iba pang mga klase - Enalapril, Lisinopril, atbp.

Mga epekto

Sa kabila ng mataas na pagiging epektibo nito, ang gamot ng Telzap pressure ay may isang bilang ng mga side effects:

isang pagbabago sa normal na paggana ng mga bato at atay,
antok
pagkahilo, panandaliang pagkawala ng kamalayan,
pagbaba ng bilang ng hemoglobin at platelet,
nadagdagan ang potasa sa dugo,
kalamnan at magkasanib na sakit
karamdaman sa pagtunaw, mga pagbabago sa panlasa, pagtaas ng pagbuo ng gas,
pagbawas ng rate ng puso,
allergy rashes, erythema, nangangati ng balat,
kahusayan ng kalooban, bihirang pagkabalisa,
pagbawas sa konsentrasyon ng glucose,
kapansanan sa pandinig.

Ang pasyente ay dapat na maingat na subaybayan ang kanyang kundisyon. Ang hitsura ng anumang negatibong pagbabago sa katawan ay maaaring magpahiwatig ng hindi epektibo ng therapy.

Mgaalog ng gamot Telzap

Para sa paggamot, ang mga analogue ay inireseta sa komposisyon:

Prirator
Telsartan
Telsartan H,
Telmisartan
Telpres
Ito,
Telmista
Tanidol
Telpres Plus,
Mikardis,
Mikardis Plus,
Telzap Plus.

Ang Angiotensin 2 receptor antagonist ay nagsasama ng mga analogue:

Sartavel
Presartan
Mikardis,
Lozarel
Tweensta
Artinova,
Exfotans,
Exforge
Masigla
Irbesartan
Lorista
Telmisartan
Blocktran
Valz N,
Ibertan
Cozaar
Renicard
Cardosten
Losartan
Naviten
Brozaar
Coaprovel
Lozap Plus,
Valz
Lozap,
Telsartan
Aprovel
Cardomin
Tareg
Telpres
Ordiss
Olimestra
Nortian
Candecor
Duopress,
Vasotens,
Irsar
Gizaar
Zisakar
Edarby
Valsacor
Hyposart,
Losartan n
Aprovask,
Prirator
Candesartan
Diovan
Teveten
Eprosartan Mesylate,
Cardos,
Cardosal
Co-Exforge,
Karzartan
Xarten
Losacor
Valsartan
Tanidol
Atacand
Vamloset.

Mga espesyal na kondisyon

Sa pagkakaroon ng mga sumusunod na kadahilanan, tanging isang kwalipikadong espesyalista ang maaaring magreseta ng gamot at makalkula ang dosis nito:

Malubhang kapansanan sa pag-andar ng bato. Para sa mga pasyente na may katamtamang pag-andar ng kapansanan sa mga bato, hindi kinakailangan ang isang espesyal na pagsasaayos ng dosis. Gayunpaman, sa kaso ng malubhang pinsala sa bato, ang dosis ay dapat mabawasan sa 20 mg. Kung ang pasyente ay nasa hemodialysis, hindi dapat dalhin ang Telzap.
Diabetes Ang gamot ay nagpapababa ng glucose sa dugo, kaya dapat patuloy na subaybayan ng mga pasyente ang kanilang mga antas ng asukal.
Cardiomyopathy, pagdidikit ng mga balbula ng aortic o mitral. Ang Telzap ay palawakin ang lumen ng mga sisidlan, kaya ang mga pasyente na may ganitong mga sakit ay nangangailangan ng espesyal na kontrol ng therapy sa droga.
Double blockade ng RAAS. Ang paglalagay ng RAAS ay hahantong sa isang malakas na pagbaba sa presyon ng dugo, nadagdagan ang produksyon ng potasa at pagsugpo sa pag-andar ng bato.
Renovascular hypertension. Lumilitaw ang patolohiya kapag ang sirkulasyon ng dugo ay nabalisa dahil sa stenosis ng mga vessel ng bato. Kapag ginagamit ang gamot, maaaring mangyari ang pagkabigo sa bato.
Mga sakit sa atay ng atay. Para sa katamtaman na impeksyong hepatic, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis. Sa malubhang mga pathology, ipinagbabawal ang pagkuha ng mga tablet.

Presyo at termino ng bakasyon

Ang karaniwang pakete ng Telzap 40 mg sa Moscow ay nagkakahalaga ng 380 rubles. Para sa isang gamot sa dobleng dosis sa isang parmasya kailangan mong magbayad ng mga 435 rubles. Maaaring mabili ang mga tablet mula sa mga parmasya na may reseta.

Inirerekomenda ng gamot na Telzap ang pagtuturo ng aplikasyon na hindi maabot ang mga bata sa loob ng 2 taon. Upang ang mga tablet ay hindi mawawala ang kanilang mga pag-aari, kailangan mong subaybayan ang temperatura ng hangin sa silid. Hindi ito lalampas sa 25 degree.

Komposisyon at paglalarawan

Mga tablet 80 mg: pahaba, biconvex na mga tablet mula sa halos puti hanggang madilaw-dilaw na kulay na may isang pag-ukit ng "80" sa isang tabi.

Ang bawat 80 mg tablet ay naglalaman ng:

aktibong sangkap: telmisartan - 80,000 mg,
mga excipients: meglumine - 24,000 mg, sorbitol - 324,400 mg, sodium hydroxide - 6,800 mg, povidone 25 - 40,000 mg, magnesium stearate - 4,800 mg.

Mahalagang hypertension

Sa mga pasyente, ang telmisartan sa isang dosis ng 80 mg ay ganap na hinaharangan ang hypertensive na epekto ng angiotensin II. Ang simula ng pagkilos ng antihypertensive ay nabanggit sa loob ng 3 oras pagkatapos ng unang pangangasiwa ng telmisartan. Ang epekto ng gamot ay tumatagal ng 24 na oras at nananatiling makabuluhang klinikal hanggang sa 48 na oras. Ang isang binibigkas na antihypertensive na epekto ay karaniwang bubuo ng 4-8 na linggo pagkatapos ng regular na paggamit.

Sa mga pasyente na may arterial hypertension, ang telmisartan ay nagpapababa ng systolic at diastolic na presyon ng dugo (BP) nang hindi nakakaapekto sa rate ng puso (HR).

Sa kaso ng isang matalim na pagtigil ng telmisartan, ang presyon ng dugo ay unti-unting bumalik sa orihinal na antas nito nang maraming araw nang walang pag-unlad ng isang "withdrawal" syndrome.

Tulad ng ipinakita ng mga resulta ng mga pinagsama-samang pag-aaral sa klinika, ang antihypertensive na epekto ng telmisartan ay maihahambing sa antihypertensive na epekto ng mga gamot ng iba pang mga klase (amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide at lisinopril).

Ang saklaw ng tuyong ubo ay makabuluhang mas mababa sa telmisartan kumpara sa mga inhibitor ng ACE.

Pag-iwas sa Sakit sa Cardiovascular

Ang mga pasyente 55 taong gulang o mas matanda na may sakit sa coronary heart, stroke, lumilipas ischemic atake, peripheral arterial pinsala, o may mga komplikasyon ng type 2 diabetes (halimbawa, retinopathy, left ventricular hypertrophy, macro- o microalbuminuria) na may kasaysayan ng panganib sa puso -vascular kaganapan, telmisartan ay may epekto na katulad ng ramipril upang mabawasan ang pinagsama endpoint: cardiovascular mortality mula sa myocardial infarction na walang nakamamatay na kinalabasan, stroke walang kamatayan o ospital dahil sa talamak pagpalya ng puso.

Ang Telmisartan ay epektibo bilang ramipril sa pagbabawas ng dalas ng pangalawang puntos: cardiovascular mortality, non-fatal myocardial infarction, o non-fatal stroke. Ang dry ubo at angioedema ay hindi gaanong madalas na inilarawan sa telmisartan kumpara sa ramipril, habang ang arterial hypotension ay mas madalas na nangyari sa telmisartan.

Pagsipsip

Kapag pinangangasiwaan, ang telmisartan ay mabilis na nasisipsip mula sa gastrointestinal tract. Ang bioavailability ay 50%. Kapag kinuha nang sabay-sabay sa pagkain, ang pagbaba sa AUC (ang lugar sa ilalim ng curve ng oras ng konsentrasyon) ay saklaw mula sa 6% (sa isang dosis ng 40 mg) hanggang 19% (sa isang dosis ng 160 mg). Matapos ang 3 oras pagkatapos ng pangangasiwa, ang konsentrasyon sa plasma ng dugo ay leveled, nang nakapag-iisa, ang telmisartan ay kinuha nang sabay-sabay bilang pagkain o hindi. May pagkakaiba sa mga konsentrasyon sa plasma sa mga kalalakihan at kababaihan. Ang Stach (maximum na konsentrasyon) at AUC ay humigit-kumulang na 3 at 2 beses, ayon sa pagkakabanggit, mas mataas sa mga kababaihan kumpara sa mga kalalakihan na walang makabuluhang epekto sa pagiging epektibo.

Walang magkakaugnay na ugnayan sa pagitan ng dosis ng gamot at konsentrasyon sa plasma. Masidhi at, sa isang mas maliit na sukat, ang AUC ay nagdaragdag ng hindi pagkakamali sa pagtaas ng dosis kapag gumagamit ng mga dosis na higit sa 40 mg bawat araw.

Metabolismo

Ito ay na-metabolize sa pamamagitan ng conjugation na may glucuronic acid. Ang conjugate ay walang aktibidad na parmasyutiko.

Ang kalahating buhay (T. / 2) ay higit sa 20 oras.Ito ay pinalabas sa pamamagitan ng bituka na hindi nagbabago, pag-aalis ng mga bato - mas mababa sa 1%. Ang kabuuang clearance ng plasma ay mataas (mga 1000 ml / min) kumpara sa "hepatic" na daloy ng dugo (mga 1500 ml / min).

Ang mga indikasyon para sa paggamit ng Telzap 80 mg na tablet ay:

mahalagang hypertension,
pagbawas sa dami ng namamatay at sakit sa cardiovascular sa mga pasyente ng may sapat na gulang na may mga sakit sa cardiovascular ng atherothrombotic na pinagmulan (IHD, stroke o isang kasaysayan ng peripheral arteries) at type 2 diabetes mellitus na may target na organ pinsala

Sa pangangalaga

Ang gamot na Telzap ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga sumusunod na kondisyon:

bilateral renal artery stenosis o stenosis ng arterya ng isang solong gumaganang bato,
may kapansanan sa bato na pag-andar,
banayad hanggang katamtaman na impeksyong hepatic,
pagbaba sa nagpapalipat-lipat ng dami ng dugo (BCC) laban sa background ng nakaraang paggamit ng diuretics, paghihigpit ng pagkonsumo ng sodium klorido, pagtatae o pagsusuka,
hyponatremia,
hyperkalemia
kondisyon pagkatapos ng paglipat ng bato (walang karanasan sa paggamit),
malubhang talamak na pagkabigo sa puso,
stenosis ng aortic at mitral valve,
hypertrophic nakahahadlang cardiomyopathy,
pangunahing hyperaldosteronism (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi itinatag)

Ang mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar

Ang karanasan sa telmisartan sa mga pasyente na may matinding pagkabigo sa bato o mga pasyente sa hemodialysis ay limitado. Inirerekomenda ang mga pasyente na ito ng isang mas mababang paunang dosis ng 20 mg bawat araw (tingnan ang seksyon na "Espesyal na pangangalaga"). Para sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtaman na may kapansanan sa bato na pag-andar, ang pag-aayos ng dosis ay hindi kinakailangan.

Ang magkakasamang paggamit ng Telzap na may aliskiren ay kontraindikado sa mga pasyente na may kabiguan sa bato.

Ang sabay-sabay na paggamit ng Telzap kasama ang ACE inhibitors ay kontraindikado sa mga pasyente na may diabetes nephropathy.

Ang mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay

Ang Telzap ay kontraindikado sa mga pasyente na may malubhang impeksyong hepatic (klase C ayon sa pag-uuri ng Child-Pugh). Sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtaman na kakulangan ng hepatic (klase A at B ayon sa pag-uuri ng Bata-Pugh, ayon sa pagkakabanggit), ang gamot ay inireseta nang may pag-iingat, ang dosis ay hindi dapat lumampas sa 40 mg isang beses sa isang araw.

Pagbubuntis

Sa kasalukuyan, ang maaasahang impormasyon tungkol sa kaligtasan ng telmisartan sa mga buntis ay hindi magagamit. Sa mga pag-aaral ng hayop, natukoy ang pagkakaroon ng toxicity na gamot sa gamot. Ang paggamit ng Telzap ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis (tingnan ang seksyon na "Contraindications").

Kung ang pangmatagalang paggamot sa Telzap ay kinakailangan, ang mga pasyente na nagpaplano ng pagbubuntis ay dapat pumili ng isang alternatibong antihypertensive na gamot na may napatunayan na profile ng kaligtasan para magamit sa panahon ng pagbubuntis. Matapos maitaguyod ang katotohanan ng pagbubuntis, ang paggamot sa Telzap ay dapat na tumigil kaagad at, kung kinakailangan, dapat magsimula ang alternatibong paggamot.

Tulad ng ipinakita ng mga resulta ng mga klinikal na obserbasyon, ang paggamit ng ARAP sa panahon ng ikalawa at pangatlong trimesters ng pagbubuntis ay may nakakalason na epekto sa pangsanggol (impaired renal function, oligohydramnios, naantala na ossification ng bungo) at ang bagong panganak (kabiguan sa bato, pagkabigo sa arterial at hyperkalemia). Kapag gumagamit ng ARAN sa ikalawang trimester ng pagbubuntis, inirerekomenda ang isang pagsusuri sa ultratunog sa mga bato at bungo ng pangsanggol.

Ang mga bata na kinunan ng mga ina ng ARAP sa panahon ng pagbubuntis ay dapat na maingat na subaybayan para sa arterial hypotension.

Panahon ng pagpapasuso

Ang impormasyon sa paggamit ng telmisartan sa panahon ng pagpapasuso ay hindi magagamit. Ang pagkuha ng Telzap sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado, isang alternatibong gamot na antihypertensive na may mas kanais-nais na profile ng kaligtasan ay dapat gamitin, lalo na kapag nagpapakain ng isang bagong panganak o napaaga na sanggol.

Epekto

Sa panahon ng paggamit ng gamot na Ordiss, posible ang mga epekto:

Nakakahawang at mga parasito na sakit: madalas - mga impeksyon sa ihi, kasama ang cystitis, mga impeksyon sa itaas na respiratory tract, kabilang ang pharyngitis at sinusitis, bihirang - sepsis.
Mula sa hemopoietic system: madalas - anemia, bihirang - eosinophilia, thrombocytopenia.
Mula sa immune system: bihirang - reaksyon ng anaphylactic, hypersensitivity.
Mula sa gilid ng metabolismo: madalas - hyperkalemia, bihira - hypoglycemia (sa mga pasyente na may diabetes mellitus).
Mga karamdaman sa kaisipan: madalas - hindi pagkakatulog, pagkalungkot, bihira - pagkabalisa.
Mula sa sistema ng nerbiyos: madalang - malabo, madalang - antok.
Mula sa gilid ng organ ng pangitain: bihirang - visual disturbances.
Sa bahagi ng organ ng pandinig at labirint na karamdaman: madalang - vertigo.
Mula sa cardiovascular system: madalas - bradycardia, minarkahang pagbaba ng presyon ng dugo, orthostatic hypotension, bihirang - tachycardia.
Mula sa sistema ng paghinga: madalas - kakulangan ng paghinga, ubo, napakabihirang - sakit sa interstitial na baga.
Mula sa gastrointestinal tract: madalas - sakit sa tiyan, pagtatae, dyspepsia, utong, pagsusuka, bihirang - tuyong bibig, kakulangan sa ginhawa sa tiyan, paglabag sa mga sensasyong panlasa.
Mula sa atay at biliary tract: madalang - kapansanan sa pag-andar ng atay / pinsala sa atay.
Sa bahagi ng mga tisyu ng balat at subcutaneous: madalas - pangangati ng balat, hyperhidrosis, pantal sa balat, bihirang - angioedema (din nakamamatay), eksema, erythema, urticaria, drug pantal, nakakalason na pantal sa balat.
Mula sa musculoskeletal system: madalas - sakit sa likod (sciatica), kalamnan cramp, myalgia, bihirang - arthralgia, sakit sa limbs, sakit sa mga tendon (tendon-tulad ng mga sintomas).
Mula sa sistema ng ihi: madalas - walang kapansanan sa bato na gumana, kabilang ang talamak na kabiguan sa bato.
Sa bahagi ng mga pag-aaral sa laboratoryo at instrumental: madalas - isang pagtaas sa konsentrasyon ng creatinine sa plasma ng dugo, bihirang - isang pagbawas sa nilalaman ng hemoglobin, isang pagtaas sa nilalaman ng uric acid sa plasma ng dugo, isang pagtaas sa aktibidad ng mga enzyme ng atay at CPK.
Iba pa: madalas - sakit sa dibdib, asthenia, bihira - tulad ng trangkaso.

Double blockade ng RAAS

Ang sabay-sabay na paggamit ng telmisartan na may aliskiren o mga gamot na naglalaman ng aliskiren ay kontraindikado sa mga pasyente na may diabetes mellitus at / o katamtaman at malubhang pagkabigo sa bato (GFR mas mababa sa 60 ml / min / 1.73 m2 ng lugar ng ibabaw ng katawan) at hindi inirerekomenda para sa iba pang mga pasyente.

Ang sabay-sabay na paggamit ng telmisartan at ACE inhibitors ay kontraindikado sa mga pasyente na may diabetes nephropathy at hindi inirerekomenda para sa iba pang mga pasyente.

Ipinakita ng mga klinikal na pag-aaral na ang dobleng pagbara ng RAAS dahil sa pinagsama na paggamit ng mga inhibitor ng ACE, angiotensin II receptor antagonist, o aliskiren ay nauugnay sa isang pagtaas ng saklaw ng mga salungat na kaganapan tulad ng arterial hypotension, hyperkalemia, at pinahusay na pag-andar ng bato (kabilang ang talamak na kabiguan sa bato) kumpara sa paggamit lamang ng isang gamot na kumikilos sa RAAS.

Hyperkalemia

Ang saklaw ng hyperkalemia ay nakasalalay sa mga nauugnay na mga kadahilanan sa peligro. Ang panganib ay nadagdagan kapag ginagamit ang mga kumbinasyon sa itaas, at lalo na mataas kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga diuretics ng potassium-sparing at asin na naglalaman ng potasa. Ang paggamit ng telmisartan sa pagsasama sa mga ACE inhibitors o NSAIDs ay hindi gaanong panganib kung ang mahigpit na pag-iingat ay kinuha.

Pag-andar ng kapansanan sa atay

Ang paggamit ng Telzap ay kontraindikado sa mga pasyente na may cholestasis, babala sa apdo o malubhang pag-andar ng atay (Anak-Pugh na klase C), dahil ang telmisartan ay pangunahing pinalabas sa apdo. Ito ay pinaniniwalaan na sa naturang mga pasyente, ang hepatic clearance ng telmisartan ay nabawasan. Sa mga pasyente na may banayad o katamtaman na antas ng pag-andar ng kapansanan sa atay (klase A at B ayon sa pag-uuri ng Bata-Pugh), ang Telzap ay dapat gamitin nang may pag-iingat.

Nabawasan ang nagpapalawak ng dami ng dugo (BCC)

Ang symptomatic arterial hypotension, lalo na pagkatapos ng unang pangangasiwa ng gamot, ay maaaring mangyari sa mga pasyente na may mababang BCC at / o sodium sa plasma ng dugo laban sa background ng nakaraang paggamot na may diuretics, paghihigpit sa paggamit ng asin, pagtatae o pagsusuka.

Ang mga magkatulad na kondisyon (likido at / o kakulangan ng sodium) ay dapat na alisin bago kumuha ng Telzap.

Iba pang mga kondisyon na nauugnay sa pagpapasigla ng RAAS

Sa mga pasyente na ang vascular tone at renal function na pangunahing nakasalalay sa aktibidad ng RAAS (halimbawa, ang mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa puso o sakit sa bato, kasama ang renal artery stenosis o stenosis ng isang solong bato arterya), ang paggamit ng mga gamot na nakakaapekto sa sistemang ito. maaaring sinamahan ng pagbuo ng talamak na arterial hypotension, hyperazotemia, oliguria, at sa mga bihirang kaso, talamak na pagkabigo sa bato.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan

Ang mga espesyal na klinikal na pag-aaral upang pag-aralan ang epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng kotse at ang mga mekanismo ay hindi isinagawa. Kapag ang pagmamaneho at pagtatrabaho sa mga mekanismo na nangangailangan ng isang mas mataas na konsentrasyon ng pansin, dapat gawin ang pangangalaga, dahil ang pagkahilo at pag-aantok ay maaaring bihirang mangyari sa paggamit ng Telzap.

Ang mga bata, sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Walang maaasahang impormasyon tungkol sa kaligtasan ng gamot na ito sa panahon ng pagbubuntis. Kung ang pasyente ay nagpaplano ng pagbubuntis, at kailangan niyang uminom ng gamot upang bawasan ang presyon, inirerekomenda na kumuha ng mga alternatibong remedyo.

Ang paggamit ng mga bawal na gamot mula sa pangkat ng mga inhibitor, angiotensin antagonist sa ika-2 at ika-3 na mga trimester ay nag-aambag sa pagbuo ng pinsala sa mga bato, atay, naantala na pag-ossification ng bungo sa fetus, oligohidamnion (isang pagbawas sa dami ng amniotic fluid).

Ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagpapasuso ay mahigpit na kontraindikado.