Yanumet - opisyal na mga tagubilin para sa paggamit

Ang gamot na Yanumet ay isang kombinasyon ng dalawang hypoglycemic na sangkap na may isang pantulong (pantulong) na mekanismo ng pagkilos. Ito ay binuo upang mas mahusay na makontrol ang glycemia sa mga pasyente na nagdurusa type II diabetes mellitus. Sa pamamagitan ng kalikasan sitagliptinay isang inhibitor dipeptidyl peptidases-4 (abbr. DPP-4), samantalang metforminAy isang kinatawan ng klase biguanides.

Pagkilos ng pharmacological sitagliptinbilang isang inhibitor ng DPP-4 ay pinagsama sa pamamagitan ng pag-activate mga incretins. Kapag pinipigilan ang DPP-4, ang konsentrasyon ng 2 aktibong mga hormone ng pamilyang ito ay nagdaragdag. incretins: tulad-globo ng peptide-1 (GLP-1),pati na rin glucose-dependant ng insulinotropic polypeptide (HIP). Ang mga hormon na ito ay bahagi ng panloob na sistemang pisyolohikal na nag-regulate homeostasisglucose. Kung antas glucosesa dugo ay normal o nakataas, kung gayon ang mga itaas na incretins ay nag-aambag sa isang pagtaas sa synthesis insulin at ang pagtatago nito. Bilang karagdagan, pinipigilan ng GLP-1 ang paglalaan glucagon, na pumipigil sa synthesis ng glucose sa atay. Sitagliptinsa therapeutic dosis ay hindi pumipigil sa aktibidad ng mga enzymes - dipeptidyl peptidases-8 at dipeptidyl peptidases-9.

Dahil sa pagtaas ng pagpaparaya sa glucosesa mga pasyente na type II diabetes mellitus sa pamamagitan ng metformin, binabawasan ang basal at postprandial na konsentrasyon ng glucose sa daloy ng dugo. Bilang karagdagan, mayroong pagbawas sa synthesis glucosesa atay (gluconeogenesis), bumababa ang pagsipsip glucosesa mga bituka, pagiging sensitibo sa insulindahil sa pagkuha at paggamit ng mga molekula ng glucose. Ang mekanismo ng pharmacological na pagkilos nito ay naiiba sa iba pang mga ahente ng hypoglycemic ng iba pang mga klase.

Mga indikasyon para magamit

Ang gamot na Janumet ay ipinakita bilang karagdagan sa rehimen ng pisikal na aktibidad at pagsunod dietsnag-aambag sa mas mahusay na kontrol ng glycemic sa type II diabetes. Ang paggamot ay maaari ding isagawa sa kumbinasyon:

• sa mga gamot na ang mga aktibong sangkap derivatives ng sulfonylurea (kombinasyon ng 3 gamot)
• kasama Mga agonistang PPAR (halimbawa, thiazolidinediones),
• kasama insulin.

Contraindications

• sobrang pagkasensitibo sa alinman sa mga sangkap ng Yanumet,
• malubhang mga kondisyon na maaaring makaapekto sa pag-andar ng bato, tulad ng pagkabigla, pag-aalis ng tubig, impeksyon,
• talamak / talamak na anyo ng sakit na humahantong sa hypoxiatisyu: puso, pagkabigo sa paghinga, kamakailan myocardial infarction,
• katamtaman o malubhang bato, atay,
• kondisyon talamak na pagkalasing sa alkoholo isang sakit tulad ng alkoholismo,
• type kong diabetes,
• talamak o talamak metabolic acidosiskasama diabetes ketoacidosis,
• mga pag-aaral sa radiological
• pagbubuntis at paggagatas.

Mga tagubilin sa Yanumet (Paraan at dosis)

Ang mga tablet ng janumet ay kinuha dalawang beses sa isang araw kasama ang pagkain. Upang mabawasan ang mga posibleng epekto mula sa gastrointestinal tract, ang dosis ay nadagdagan sa mga yugto. Ang paunang dosis ay pinili depende sa kasalukuyang yugto ng hypoglycemic therapy.

Ang mga tagubilin para sa paggamit ng Yanumet ay nagpapahiwatig ng maximum na pang-araw-araw na dosis sitagliptin- 100 mg.

Pansin! Ang regimen ng dosis ng gamot na hypoglycemic na Yanumet ay dapat na napili nang isa-isa, isinasaalang-alang ang kasalukuyang therapy, ang pagiging epektibo at kakayahang mapagkatiwalaan.

Sobrang dosis

Kapag kumukuha ng labis na dosis ng Yanumet, inirerekomenda muna na magsagawa ng mga pamantayang hakbang: alisin mula sa gastrointestinal tract ay ang mga labi ng isang walang harang na gamot, subaybayan ang mga mahahalagang palatandaan (ECG), hawakan hemodialysis at magreseta, kung kinakailangan, maintenance therapy.

Pakikipag-ugnay

Walang pag-aaral ng inter-drug interaksyon ng gamot na Janumet, ngunit sapat na pananaliksik ang isinagawa sa bawat aktibong sangkap - sitagliptinat metformin.

• Sitagliptinkapag nakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot ay nagiging sanhi ng pagtaas Auc, maximum na konsentrasyon (C max) ng Digoxin, Januvia, Cyclosporingayunpaman, ang mga pagbabagong ito sa pharmacokinetic ay hindi itinuturing na makabuluhang klinikal.
• Isang solong dosis Furosemidehumahantong sa isang pagtaas Sa max metformin at Aucsa plasma at dugo humigit-kumulang 22% at 15%, ayon sa pagkakabanggit, samantalang Na may max at AUC Furosemide nabawasan.
• Pagkatapos kumuha Nifedipinetumataas sa max metforminsa pamamagitan ng 20% ​​at AUC ng 9%.

Dosis ng dosis:

Ang komposisyon ng shell para sa isang dosis ng 50 mg / 500 mg:
Opadry ® II Pink 85 F94203 (polyvinyl alkohol, titanium dioxide E171, macrogol / polyethylene glycol 3350, talc, iron oxide red E172, iron oxide black E172),

Ang komposisyon ng shell para sa isang dosis ng 50 mg / 850 mg:
Opadry ® II Pink 85 F94182 (polyvinyl alkohol, titanium dioxide E171, macrogol / polyethylene glycol 3350, talc, iron oxide red E172, iron oxide black E172),

Ang komposisyon ng shell para sa isang dosis ng 50 mg / 1000 mg:
Opadry ® II Pula 85 F15464 (polyvinyl alkohol, titanium dioxide E171, macrogol / polyethylene glycol 3350, talc, iron oxide red E172, iron oxide black E172).

Paglalarawan

Ang mga tablet ng janumet 50/500 mg: hugis ng capsule, biconvex, pinahiran ng pelikula, light pink, kasama ang inskripsyon na "575" sa isang tabi at makinis sa kabilang panig

Ang mga Yanumet tablet 50/850 mg: hugis-kapsul, biconvex, na sakop ng isang pink na patong ng film, na may inskripsyon na "515" na extruded sa isang tabi at makinis sa kabilang panig.

Ang mga tablet ng Yanumet 50/1000 mg: hugis ng capsule, biconvex, na sakop ng isang pulang kaluban ng pelikula, kasama ang inskripsyon na "577" na extruded sa isang tabi at makinis sa kabilang panig.

Mga katangian ng pharmacological

Sitagliptin
Ang Sitagliptin ay isang oral na aktibong lubos na pumipili ng enzyme inhibitor (DPP-4), na ginagamit sa paggamot ng uri II diabetes mellitus.
Ang mga parmasyutiko na epekto ng DPP-4 na mga inhibitor ay pinagsama sa pamamagitan ng pag-activate ng mga incretins. Sa pamamagitan ng pag-inhibit sa DPP-4, ang sitagliptin ay nagdaragdag ng konsentrasyon ng dalawang kilalang aktibong mga hormone ng pamilya ng incretin: tulad ng glucagon na tulad ng peptide 1 (GLP-1) at glucose-dependant na insulinotropic polypeptide (HIP).
Ang mga incretins ay bahagi ng panloob na sistema ng physiological para sa pag-regulate ng glucose homeostasis. Sa isang normal o nakataas na antas ng glucose ng dugo, ang GLP-1 at GUI ay nagdaragdag ng synthesis at pagtatago ng insulin sa pamamagitan ng pancreatic β-cells. Pinipigilan din ng GLP-1 ang pagtatago ng glucagon sa pamamagitan ng pancreatic α-cells, sa gayon binabawasan ang synthesis ng glucose sa atay. Ang mekanismong ito ng pagkilos ay naiiba mula sa mga derivatives ng sulfonylurea, na nagpapasigla sa pagpapakawala ng insulin sa mababang antas ng glucose sa dugo, na nagiging sanhi ng pag-unlad ng sulfonyl-sapilitan na hypoglycemia hindi lamang sa mga pasyente na may type II diabetes mellitus, kundi pati na rin sa mga malusog na boluntaryo. Ang pagiging isang lubos na pumipili at epektibong inhibitor ng DPP-4 na enzyme, ang sitagliptin sa mga therapeutic concentrations ay hindi pumipigil sa aktibidad ng mga kaugnay na enzymes DPP-8 o DPP-9. Ang Sitagliptin ay naiiba sa istruktura ng kemikal at pagkilos ng parmasyutiko mula sa mga analogue ng GLP-1, insulin, sulfonylureas o mitiglinides, biguanides, γ-receptor agonists na isinaaktibo ng mga peroxisome proliferator (PPAR), α-glycosidase inhibitors at amylin analogues.

Metformin
Ang ahente ng hypoglycemic na ito ay nagdaragdag ng tolerance ng glucose sa mga pasyente na may type II diabetes mellitus, binabawasan ang antas ng basal at postprandial na antas ng glucose ng glucose. Ang mga mekanismo ng pharmacological ng pagkilos na ito ay naiiba sa mga mekanismo ng pagkilos ng oral hypoglycemic na gamot ng iba pang mga klase.
Binabawasan ng Metformin ang synthesis ng glucose sa atay, ang pagsipsip ng glucose sa mga bituka at pinatataas ang sensitivity ng insulin sa pamamagitan ng pagdaragdag ng peripheral uptake at paggamit ng glucose.Hindi tulad ng mga derivatives ng sulfonylurea, ang metformin ay hindi nagiging sanhi ng hypoglycemia sa mga pasyente na may type II diabetes mellitus o sa malusog na mga boluntaryo (maliban sa ilang mga pangyayari, tingnan ang ESPESYAL NA INSTRUKSO) at hindi nagiging sanhi ng hyperinsulinemia. Sa panahon ng paggamot na may metformin, ang pagtatago ng insulin ay hindi nagbabago, habang ang mga antas ng pag-aayuno sa insulin at araw-araw na antas ng plasma ng insulin ay maaaring bumaba.

Mga Pharmacokinetics

Mekanismo ng pagkilos
Ang 50 mg / 500 mg at 50 mg / 1000 mg pinagsama na mga tablet ng Yanumet (sitagliptin / metformin hydrochloride) ay bioequivalent kapag ang magkakahiwalay na dosis ng sitagliptin phosphate (Januvia) at metformin hydrochloride ay kinuha nang hiwalay.
Dahil sa napatunayan na bioequivalence ng mga tablet na may isang minimum at maximum na dosis ng metformin, ang mga tablet na may isang intermediate na dosis ng metformin ng 850 mg ay nailalarawan din ng bioequivalence, sa kondisyon na ang mga nakapirming dosis ng mga gamot ay pinagsama sa isang tablet.

Pagsipsip
Sitagliptin. Ang ganap na bioavailability ng sitagliptin ay humigit-kumulang na 87%. Ang pagtanggap ng sitagliptin nang sabay-sabay sa mga mataba na pagkain ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng gamot.

Metformin hydrochloride. Ang ganap na bioavailability ng metformin hydrochloride kapag ginamit sa isang walang laman na tiyan sa isang dosis na 500 mg ay 50-60%. Ang mga resulta ng mga pag-aaral ng isang solong dosis ng metformin hydrochloride tablet sa mga dosis mula sa 500 mg hanggang 1500 mg at mula sa 850 mg hanggang 2550 mg ay nagpapahiwatig ng isang paglabag sa proporsyonalidad ng dosis sa pagtaas nito, na kung saan ay mas malamang dahil sa nabawasan na pagsipsip kaysa sa pinabilis na paglabas. Ang magkakasamang paggamit ng gamot na may pagkain ay binabawasan ang rate at halaga ng hinihigop na metformin, tulad ng katibayan ng isang pagbawas sa Cmax ng tungkol sa 40%, isang pagbawas sa AUC ng halos 25%, at isang 35-minuto na pagkaantala hanggang sa ang Tmax ay makamit pagkatapos ng isang solong dosis na 850 mg ng metformin sa parehong oras bilang pagkain kung ihahambing sa mga halaga kapag kumukuha ng isang katulad na dosis ng gamot sa isang walang laman na tiyan.
Ang klinikal na kahalagahan ng pagbaba ng mga parameter ng pharmacokinetic ay hindi naitatag.

Pamamahagi
Sitagliptin. Ang average na dami ng pamamahagi sa balanse pagkatapos ng isang solong dosis ng 100 mg ng sitagliptin sa malusog na boluntaryo ay humigit-kumulang sa 198 L. Ang maliit na bahagi ng sitagliptin, na nagbubuklod sa mga protina ng plasma, ay medyo maliit (38%).

Metformin. Ang dami ng pamamahagi ng metformin pagkatapos ng isang solong oral dosis na 850 mg na average ng 654 ± 358 L. Ang Metformin lamang sa isang napakaliit na proporsyon na nagbubuklod sa mga protina ng plasma, kaibahan sa mga derivatives ng sulfonylurea (hanggang sa 90%). Ang Metformin ay bahagyang at pansamantalang ipinamamahagi sa mga pulang selula ng dugo. Kapag gumagamit ng metformin sa inirekumendang dosis, ang konsentrasyon ng plasma ng estado ng balanse (karaniwang ayon sa kinokontrol na mga pag-aaral, ang Cmax ng gamot ay hindi lalampas sa 5 μg / ml kahit na matapos ang pagkuha ng maximum na dosis ng gamot.

Metabolismo
Sitagliptin. Halos 79% ng sitagliptin ay excreted na hindi nagbabago sa ihi, minimal ang metabolic transformation ng gamot.
Pagkatapos ng 14 C-may label na sitagliptin ay pinangangasiwaan nang pasalita, tungkol sa 16% ng iniresetang dosis ay pinalabas bilang mga metabolikong sitagliptin. Ang isang maliit na konsentrasyon ng 6 na metabolite ng sitagliptin ay ipinahayag na walang epekto sa aktibidad ng pagbawal sa plasma ng DPP-4. Sa mga pag-aaral sa vitro Ang mga isoenzyme ng sistema ng cytochrome na CYP 3A4 at CYP 2C8 ay kinilala bilang pangunahing pangunahing kasangkot sa limitadong metabolismo ng sitagliptin.

Metformin. Matapos ang isang solong pangangasiwa ng metformin sa mga malulusog na boluntaryo, halos ang buong dosis ay pinalabas na hindi nagbabago sa ihi. Walang metabolic na pagbabago sa atay at excretion na may apdo, at walang mga metabolite ng hindi nagbabago na metformin ang napansin sa mga tao kapag pinalabas.

Pag-aanak
Sitagliptin.Matapos ang pagkuha ng 14 C-label na sitagliptin sa loob, halos ang buong dosis na pinangangasiwaan ay pinalabas mula sa katawan sa loob ng isang linggo, kabilang ang 13% sa gastrointestinal tract at 87% sa ihi. T_1/2 ang sitagliptin na may oral administration na 100 mg ay halos 12.4 na oras, ang renal clearance ay halos 350 ml / min.
Ang paglabas ng sitagliptin ay isinasagawa higit sa lahat sa pamamagitan ng renal excretion ng mekanismo ng aktibong pantubig na pagtatago. Ang Sitagliptin ay isang substrate ng transporter ng mga organikong anion ng tao ng pangatlong uri (hOAT-3), na kasangkot sa pag-aalis ng sitagliptin ng mga bato.
Ang klinikal na kahalagahan ng paglahok ng hOAT-3 sa transportasyon ng sitagliptin ay hindi pa naitatag. Ang pakikilahok ng p-glycoprotein sa pag-aalis ng bato ng sitagliptin (bilang isang substrate) ay posible, gayunpaman, ang inhibitor ng p-glycoprotein cyclosporin ay hindi binabawasan ang renal clearance ng sitagliptin.

Metformin. Ang Renal clearance ng metformin ay lumampas sa creatinine clearance ng 3.5 beses, na nagpapahiwatig ng aktibong pagtatago ng bato bilang pangunahing ruta ng excretion. Halos 90% ng metformin ay pinalabas ng mga bato sa loob ng unang 24 na oras na may halagang pag-aalis ng kalahating plasma na humigit-kumulang na 6.2 na oras.Sa dugo, ang halagang ito ay tumataas sa 17.6 na oras, na nagpapahiwatig ng posibleng pakikilahok ng mga pulang selula ng dugo bilang isang potensyal na bahagi ng pamamahagi.

Ang mga pharmacokinetics sa mga indibidwal na grupo ng pasyente

Uri ng Pasyente sa Uri ng Diabetes

Sitagliptin. Ang mga pharmacokinetics ng sitagliptin sa mga pasyente na may type II diabetes mellitus ay katulad ng mga parmasyutiko ng malulusog na boluntaryo.
Metformin. Sa napapanatiling pagpapaandar ng bato, ang mga parmasyutiko na parameter pagkatapos ng isang solong at paulit-ulit na pangangasiwa ng metformin sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus at mga malulusog na boluntaryo ay pareho; ang pagsasama-sama ng gamot kapag ginamit sa therapeutic dosis ay hindi nangyari.

Ang mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar

Ang Janumet ay hindi dapat inireseta sa mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar (tingnan ang CONTRAINDICATIONS).

Sitagliptin. Sa mga pasyente na may katamtamang kabiguan ng bato, isang tinatayang 2-tiklop na pagtaas sa AUC ng sitagliptin ay nabanggit, at sa mga pasyente na may malubhang at mga yugto ng terminal (sa hemodialysis), ang pagtaas sa AUC ay 4-kulong kung ihahambing sa mga halaga ng control sa malusog na boluntaryo.

Metformin. Sa mga pasyente na may nabawasan ang renal function na T_1/2 ang gamot ay nagpapahaba, at ang clearance ng bato ay bumababa sa proporsyon sa isang pagbawas sa clearance ng creatinine.

Ang mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay

Sitagliptin. Sa mga pasyente na may katamtaman na kakulangan ng hepatic (7-9 puntos sa Child-Pugh scale), ang average na mga halaga ng AUC at Cmax ng sitagliptin pagkatapos ng isang solong dosis na 100 mg pagtaas ng halos 21 at 13%, ayon sa pagkakabanggit, kumpara sa mga malusog na boluntaryo. Ang pagkakaiba na ito ay hindi makabuluhang klinikal.
Walang data sa klinikal sa paggamit ng sitagliptin sa mga pasyente na may malubhang kakulangan sa hepatic (> 9 puntos sa scale ng Child-Pugh). Gayunpaman, batay sa nakararami na ruta ng bato ng paglabas ng gamot, ang mga makabuluhang pagbabago sa mga pharmacokinetics ng sitagliptin sa mga pasyente na may malubhang kakulangan sa hepatic ay hindi hinuhulaan.

Metformin. Ang isang pag-aaral ng mga pharmacokinetic na mga parameter ng metformin sa mga pasyente na may kabiguan sa atay ay hindi ginanap.

Mga pasyente ng matatanda

Ang mga pagbabago na nauugnay sa edad sa mga pharmacokinetics ng gamot ay dahil sa isang pagbawas sa pagpapaandar ng excretory ng mga bato.
Ang paggamot na may Yanumet ay hindi ipinahiwatig para sa mga pasyente na higit sa 80 taong gulang, maliban sa mga indibidwal na may isang normal na antas ng clearance ng creatinine (tingnan ang ESPESYAL NA ARAW).

Dosis at pangangasiwa:

Ang Yanumet ay karaniwang ginagamit ng 2 beses sa isang araw na may mga pagkain, na may isang unti-unting pagtaas sa dosis upang mabawasan ang mga posibleng epekto mula sa gastrointestinal tract, na katangian ng metformin.

Mga rekomendasyon sa dosis

Ang paunang dosis ng gamot ay nakasalalay sa patuloy na hypoglycemic therapy. Kinuha ang Janume ng 2 beses sa isang araw kasama ang pagkain.

Ang paunang inirekumendang dosis ng Yanumet para sa mga pasyente na hindi nakamit ang sapat na kontrol sa metformin monotherapy ay dapat magbigay ng isang pang-araw-araw na inirekumendang dosis ng sitagliptin 100 mg, iyon ay, 50 mg ng sitagliptin 2 beses sa isang araw kasama ang kasalukuyang dosis ng metformin.

Ang paunang inirekumendang dosis ng Yanumet para sa mga pasyente na hindi nakakamit ng sapat na kontrol sa monotherapy na may sitagliptin ay 50 mg sitagliptin / 500 mg metformin hydrochloride 2 beses sa isang araw. Sa hinaharap, ang dosis ay maaaring tumaas sa 50 mg ng sitagliptin / 1000 mg ng metformin hydrochloride 2 beses sa isang araw.

Para sa mga pasyente na gumagamit ng nababagay na dosis ng sitagliptin dahil sa may kapansanan na pag-andar ng bato, ang paggamot sa Janumet ay kontraindikado.

Para sa mga pasyente na kumukuha ng isang kumbinasyon ng sitagliptin at metformin

Kapag lumipat mula sa pinagsamang paggamot sa sitagliptin at metformin, ang paunang dosis ng gamot ay maaaring katumbas ng dosis kung saan ginamit nila ang sitagliptin at metformin.

Para sa mga pasyente na kumukuha ng dalawa sa tatlong mga gamot na hypoglycemic na ito - sitagliptin, metformin o isang deribatibong sulfonylurea

Ang paunang inirekumendang dosis ng gamot na Janumet ay dapat magbigay ng isang pang-araw-araw na therapeutic na dosis ng sitagliptin 100 mg (50 mg sitagliptin 2 beses sa isang araw).
Ang paunang dosis ng metformin ay natutukoy batay sa mga tagapagpahiwatig ng control ng glycemic at ang kasalukuyang (kung ang pasyente ay kumukuha ng gamot na ito) dosis ng metformin. Ang isang pagtaas sa dosis ng metformin ay dapat na unti-unting mabawasan ang nauugnay na mga epekto mula sa gastrointestinal tract.

Para sa mga pasyente na kumukuha ng mga derivatives ng sulfonylurea, maipapayo na babaan ang kasalukuyang dosis upang mabawasan ang panganib ng pagkakaroon ng hypoglycemia na gawa ng sulfonylurea.

Para sa mga pasyente na kumukuha ng dalawa sa tatlong mga gamot na hypoglycemic na ito - sitagliptin, metformin, o isang PPAR-γ agonist (halimbawa, thiazolidinediones)

Ang paunang inirekumendang dosis ng gamot ay dapat magbigay ng isang pang-araw-araw na therapeutic na dosis ng sitagliptin 100 mg (50 mg sitagliptin 2 beses sa isang araw). Ang paunang dosis ng metformin ay natutukoy batay sa mga tagapagpahiwatig ng control ng glycemic at ang kasalukuyang (kung ang pasyente ay kumukuha ng gamot na ito) dosis ng metformin. Ang isang pagtaas sa dosis ng metformin ay dapat na unti-unting mabawasan ang nauugnay na mga epekto mula sa gastrointestinal tract.

Para sa mga pasyente na kumukuha ng dalawa sa tatlong mga gamot na hypoglycemic na ito - sitagliptin, metformin o insulin

Ang paunang inirekumendang dosis ng gamot na Janumet ay dapat magbigay ng isang pang-araw-araw na therapeutic na dosis ng sitagliptin 100 mg (50 mg sitagliptin 2 beses sa isang araw). Ang paunang dosis ng metformin ay natutukoy batay sa mga tagapagpahiwatig ng control ng glycemic at ang kasalukuyang (kung ang pasyente ay kumukuha ng gamot na ito) dosis ng metformin. Ang isang pagtaas sa dosis ng metformin ay dapat na unti-unting mabawasan ang nauugnay na mga epekto mula sa gastrointestinal tract. Para sa mga pasyente na gumagamit o nagsisimulang gumamit ng insulin, ang isang mas mababang dosis ng insulin ay maaaring kinakailangan upang mabawasan ang panganib ng hypoglycemia.

Ang mga espesyal na pag-aaral ng kaligtasan at pagiging epektibo ng paglipat mula sa paggamot sa iba pang mga gamot na hypoglycemic sa paggamot kasama ang pinagsamang gamot na Yanumet ay hindi isinasagawa.
Ang anumang mga pagbabago sa paggamot ng type II diabetes mellitus ay dapat gawin nang may pag-iingat at kontrolado, na isinasaalang-alang ang mga posibleng pagbabago sa antas ng kontrol ng glycemic.

Epekto

Pinagsamang paggamot sa sitagliptin at metformin

Simula ng therapy

Sa isang 24 na linggong pag-aaral na kontrolado ng placebo ng paunang pag-aaral na therapy kasama ang sitagliptin at metformin (sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg o 1000 mg × 2 beses sa isang araw) sa kombinasyon ng therapy sa kombinasyon kumpara sa monotherapy group na metformin (500 mg o 1000 mg × 2 isang beses sa isang araw), sitagliptin (100 mg isang beses sa isang araw) o placebo, ang mga sumusunod na masamang reaksyon na nauugnay sa pagkuha ng gamot ay sinusunod, na sinusunod sa isang dalas ng ≥ 1% sa grupo ng paggamot ng kumbinasyon at mas madalas kaysa sa pangkat ng placebo: pagtatae (sitagliptin + metform n - 3.5%, metformin - 3.3%, sitagliptin - 0.0%, placebo - 1.1%), pagduduwal (1.6%, 2.5%, 0.0% at 0.6%), dyspepsia (1.3%, 1.1%, 0.0% at 0.0%), flatulence (1.3%, 0.5%>, 0.0%> at 0.0%). pagsusuka (1.1%, 0.3%), 0.0% at 0.0%>), sakit ng ulo (1.3%, 1.1%, 0.6% at 0.0%) at hypoglycemia (1.1 %, 0.5%>, 0.6%) at 0.0%).

Pagdaragdag ng sitagliptin sa kasalukuyang metformin therapy

Sa isang 24-linggong, pag-aaral na kinokontrol ng placebo, kasama ang pagdaragdag ng sitagliptin sa isang dosis ng 100 mg / araw sa kasalukuyang paggamot na may metformin, ang tanging masamang reaksyon na nauugnay sa pagkuha ng gamot ay sinusunod na may dalas ng ≥1%> sa pangkat ng paggamot na may sitagliptin at mas madalas kaysa sa pangkat ng placebo , nagkaroon ng pagduduwal (sitagliptin + metformin - 1.1%, placebo + metformin - 0.4%).

Ang hypoglycemia at masamang reaksyon mula sa gastrointestinal tract

Sa mga pag-aaral na kinokontrol ng placebo ng pinagsama na paggamot na may sitagliptin at metformin, ang saklaw ng hypoglycemia (hindi alintana ang kaugnay na relasyon) sa mga grupo ng kumbinasyon ng kumbinasyon ay nahahambing sa dalas sa mga grupo ng paggamot ng metformia sa pagsasama ng placebo (1.3-1.6% at 2.1 % ayon sa pagkakabanggit). Ang dalas ng sinusubaybayan ng salungat na reaksyon mula sa gastrointestinal tract (hindi alintana ang relasyon na sanhi-epekto) sa pinagsama na mga grupo ng paggamot ng sitagliptia at metformia ay nahahambing sa dalas sa mga grupo ng monograpiya ng metformia: pagtatae (sitagliptin + metformin - 7.5%. Metformin - 7.7%). pagduduwal (4.8%, 5.5%). pagsusuka (2.1%. 0.5%). sakit sa tiyan (3.0%, 3.8%).

Sa lahat ng mga pag-aaral, ang mga salungat na reaksyon sa anyo ng hypoglycemia ay naitala sa batayan ng lahat ng mga ulat ng mga klinikal na ipinahayag na mga sintomas ng hypoglycemia, hindi kinakailangan ang isang karagdagang pagsukat ng konsentrasyon ng glucose sa dugo.

Ang pinagsamang paggamot sa sitagliptin, metformin at isang derivative ng sulfonylurea

Sa isang 24-linggo, ang pag-aaral na kinokontrol ng placebo gamit ang sitagliptin sa isang dosis ng 100 mg / araw laban sa background ng kasalukuyang pinagsama paggamot sa glimepiride sa isang dosis ng ≥4 mg / araw at metformia sa isang dosis ng ≥ 1500 mg / araw, ang mga sumusunod na masamang reaksyon ay sinusunod sa gamot, na sinusunod sa na may dalas ng ≥1% sa pangkat ng paggamot na may sitagliptia at mas madalas kaysa sa pangkat ng placebo: hypoglycemia (sitagliptin -13.8%, placebo -0.9%), paninigas ng dumi (1.7% at 0.0%), metformia na pinagsama sa placebo (1. 3-1.6% at 2.1% ayon sa pagkakabanggit). Ang dalas ng sinusubaybayan ng salungat na reaksyon mula sa gastrointestinal tract (hindi alintana ang relasyon na sanhi-epekto) sa pinagsama na mga grupo ng paggamot ng sitagliptia at metformia ay nahahambing sa dalas sa mga grupo ng monograpiya ng metformia: pagtatae (sitagliptin + metformin - 7.5%. Metformin - 7.7%). pagduduwal (4.8%, 5.5%). pagsusuka (2.1%. 0.5%). sakit sa tiyan (3.0%, 3.8%).

Sa lahat ng mga pag-aaral, ang mga salungat na reaksyon sa anyo ng hypoglycemia ay naitala sa batayan ng lahat ng mga ulat ng mga klinikal na ipinahayag na mga sintomas ng hypoglycemia, isang karagdagang pagsukat ng konsentrasyon ng glucose sa dugo ay hindi kinakailangan.

Ang pinagsamang paggamot sa sitagliptin, metformia, at derivatives ng sulfonylurea

Sa isang 24-linggo, ang pag-aaral na kinokontrol ng placebo gamit ang sitagliptin sa isang dosis ng 100 mg / araw laban sa background ng kasalukuyang pinagsama paggamot sa glimepiride sa isang dosis ng ≥4 mg / araw at metformia sa isang dosis ng ≥ 1500 mg / araw, ang mga sumusunod na masamang reaksyon ay sinusunod sa gamot, na sinusunod sa dalas ng ≥ 1% sa pangkat ng paggamot na may sitagliptin at mas madalas kaysa sa pangkat ng placebo: hypoglycemia (sitagliptin -13.8%, placebo -0.9%), tibi (1.7% at 0.0%).

Ang pinagsamang paggamot sa sitagliptin, metformin at PPAR-γ agonist

Ayon sa isang pag-aaral na kinokontrol ng placebo gamit ang sitagliptin sa isang dosis ng 100 mg / araw laban sa background ng kasalukuyang pinagsamang paggamot na may rosiglitazone at metformin sa ika-18 linggo ng paggamot, ang mga sumusunod na salungat na reaksyon na nauugnay sa gamot ay sinusunod, na may dalas ng ≥1% sa pangkat ng paggamot na may sitagliptin at mas madalas, kaysa sa pangkat ng plasebo: sakit ng ulo (sitagliptin - 2.4%, placebo - 0.0%), pagtatae (1.8%, 1.1%), pagduduwal (1.2%, 1.1%), hypoglycemia (1.2%, 0.0%), pagsusuka (1.2%. 0.0%). Sa ika-54 na linggo ng pinagsamang paggamot, ang mga sumusunod na masamang reaksyon na nauugnay sa gamot ay sinusunod, na may dalas ng> 1% sa pangkat ng paggamot na may sitagliptin at mas madalas kaysa sa pangkat ng placebo: sakit ng ulo (sitagliptin -2.4%, placebo - 0.0% ), hypoglycemia (2.4%, 0.0%), mga impeksyon sa itaas na respiratory tract (1.8%, 0.0%), pagduduwal (1.2%, 1.1%), ubo (1.2% , 0.0%), impeksyon sa fungal ng balat (1.2%, 0.0%), peripheral edema (1.2%, 0.0%), pagsusuka (1.2%, 0.0%).

Ang pinagsamang paggamot sa sitagliptin, metformin at insulin

Sa isang 24-linggo, ang pag-aaral na kinokontrol ng placebo gamit ang sitagliptin sa isang dosis ng 100 mg / araw laban sa background ng kasalukuyang pinagsamang paggamot kasama ang metformin sa isang dosis ng ≥1500 mg / araw at isang palaging dosis ng insulin ang masamang reaksyon na nauugnay sa pagkuha ng gamot at sinusunod na may dalas ng> 1% sa pangkat ng paggamot na may sitagliitin at mas madalas kaysa sa pangkat ng placebo ay hypoglycemia (sitagliptin - 10.9%, placebo - 5.2%).

Sa isa pang 24 na linggong pag-aaral, kung saan natanggap ng mga pasyente ang sitagliptin bilang isang adjunct therapy sa insulin therapy (na mayroon o walang metformin), ang tanging masamang reaksyon na sinusunod na may dalas ng ≥1% sa pangkat ng paggamot na may sitagliptin at metformin. at mas madalas kaysa sa pangkat ng placebo at metformin, nagkaroon ng pagsusuka (sitagliptin at metformin -1.1%, placebo at metformin - 0.4%).

Pancreatitis

Sa isang pangkalahatang pagsusuri ng 19 dobleng-blind randomized na klinikal na mga pagsubok sa paggamit ng sitagliptin (sa isang dosis ng 100 mg / araw) o ang kaukulang gamot na kontrol (aktibo o placebo), ang oras ng pag-unlad ng talamak na pancreatitis ay 0.1 kaso bawat 100 pasyente-taon ng paggamot sa bawat pangkat (tingnan ang seksyon "Mga espesyal na tagubilin. Pancreatitis").

Walang mga klinikal na makabuluhang paglihis sa mga mahahalagang palatandaan o ECG (kabilang ang tagal ng pagitan ng QTc) na sinusunod sa pinagsamang therapy na may sitagliitin at metformin.

Ang masamang reaksyon dahil sa paggamit ng sitagliptin

Ang mga pasyente ay hindi nakakaranas ng masamang reaksyon dahil sa sitagliptin, ang dalas ng kung saan ay ≥1%.

Ang masamang reaksyon dahil sa paggamit ng metformin

Ang mga masamang reaksyon na sinusunod sa pangkat ng metformin sa> 5% ng mga pasyente at mas madalas kaysa sa pangkat ng placebo ay pagtatae, tonelada sa timog / pagsusuka, utong, asthenia, dyspepsia, kakulangan sa ginhawa sa tiyan at sakit ng ulo.

Mga obserbasyon sa post-rehistro

Sa panahon ng pagsubaybay sa post-registration ng paggamit ng gamot na Janumet o sitagliptin. kasama sa komposisyon nito, sa monotherapy at / o sa kumbinasyon ng therapy sa iba pang mga ahente ng hypoglycemic, natukoy ang mga karagdagang salungat na kaganapan.

Dahil ang mga datos na ito ay nakuha ng kusang mula sa isang populasyon na hindi tiyak na laki, ang dalas at sanhi ng relasyon ng mga masasamang kaganapan na may therapy ay hindi matukoy. Kabilang dito ang: mga reaksyon ng hypersensitivity, kabilang ang anaphylaxis: angioneurotic edema: pantal sa balat: urticaria: balat vasculitis: exfoliative sakit sa balat, kabilang ang Stevens-Johnson syndrome, talamak na pancreatitis, kabilang ang mga hemorrhagic at necrotic form na may nakamamatay at hindi ligal na kinalabasan: may kapansanan na pag-andar sa bato kabilang ang talamak na pagkabigo sa bato (dialysis kung minsan ay kinakailangan), impeksyon sa itaas na respiratory tract, nasopharyngitis, tibi: pagsusuka, sakit ng ulo: arthralgia: myalgia, sakit sa paa, sakit sa likod.

Mga pagbabago sa laboratoryo

Sitagliptin
Ang dalas ng mga paglihis ng mga parameter ng laboratoryo sa mga grupo ng paggamot na may sitagliptip at metformin ay maihahambing sa dalas sa mga grupo ng paggamot na may placebo at metformin. Karamihan, ngunit hindi lahat ng mga klinikal na pagsubok ay nabanggit ng isang bahagyang pagtaas ng bilang ng mga puting selula ng dugo (humigit-kumulang na 200 / μl kumpara sa placebo, ang average na nilalaman sa simula ng paggamot ng 6600 / μl). dahil sa isang pagtaas sa bilang ng mga neutrophil. Ang pagbabagong ito ay hindi itinuturing na makabuluhang klinikal.

Metformin
Sa kinokontrol na klinikal na pag-aaral ng metformin na tumatagal ng 29 linggo, isang pagbawas sa normal na konsentrasyon ng ciaiocobalamin (bitamina B₁₂) sa mga hindi normal na halaga sa serum ng dugo sa humigit-kumulang na 7% ng mga pasyente, nang walang mga klinikal na pagpapakita. Ang isang katulad na pagbaba dahil sa selective malabsorption ng bitamina B₁₂ (ibig sabihin, isang paglabag sa pagbuo ng isang kumplikadong may panloob na kadahilanan ng Castle na kinakailangan para sa pagsipsip ng bitamina B₁₂ )napakabihirang humahantong sa pagbuo ng anemia at madaling naitama sa pamamagitan ng pag-aalis ng metformin o isang karagdagang paggamit ng bitamina B₁₂ (tingnan ang seksyon na "Mga Espesyal na Tagubilin. Metformin").

Espesyal na mga tagubilin

Pancreatitis

Sa panahon ng pag-rehistro pagkatapos ng pagpaparehistro, ang mga ulat ay natanggap sa pagbuo ng talamak na pancreatitis, kabilang ang hemorrhagic o necrotic na may nakamamatay at hindi nakamamatay na kinalabasan, sa mga pasyente na kumukuha ng sitagliitin (tingnan ang seksyon na "Side effects. Ang mga obserbasyon sa post-rehistro").

Dahil ang mga mensahe na ito ay tinanggap ng kusang mula sa isang populasyon na hindi tiyak na sukat, imposible na mapagkakatiwalaang matantya ang dalas ng mga mensahe na ito o upang magtatag ng isang sanhi ng relasyon sa tagal ng gamot. Ang mga pasyente ay dapat ipagbigay-alam tungkol sa mga sintomas ng katangian ng talamak na pancreatitis: paulit-ulit, malubhang sakit sa tiyan. Nawala ang mga klinikal na pagpapakita ng pancreatitis pagkatapos ng pagtigil ng sitagliptin. Sa kaso ng pinaghihinalaang pancreatitis, kinakailangan upang ihinto ang pagkuha ng gamot na Janumet at iba pang mga potensyal na mapanganib na gamot.

Pagsubaybay sa pag-andar sa bato

Ang ginustong ruta para sa pag-alis ng metformin at sitagliptin ay ang pag-aalis ng bato. Ang panganib ng akumulasyon ng metformin at ang pagbuo ng lactic acidosis ay nagdaragdag sa proporsyon sa antas ng kapansanan sa pag-andar ng bato, samakatuwid, ang gamot na Janumet ay hindi dapat inireseta sa mga pasyente na may mga serum na gawa sa serum na gawa sa itaas na limitasyon ng itaas na edad ng normal. Sa mga matatandang pasyente, dahil sa pagbaba ng kaugnay ng edad sa pagpapaandar ng bato, dapat magsikap ang isa na makamit ang sapat na kontrol ng glycemic sa minimum na dosis ng Yanumet. Sa mga matatandang pasyente, lalo na sa mga nasa edad na 80. regular na subaybayan ang pagpapaandar ng gabi. Bago simulan ang paggamot sa Yanumet, pati na rin ng hindi bababa sa isang beses sa isang taon pagkatapos magsimula ng paggamot, sa tulong ng naaangkop na mga pagsusuri, ang normal na pag-andar sa bato ay nakumpirma. Sa pamamagitan ng isang pagtaas ng posibilidad ng pagbuo ng disfunction ng bato, ang pagsubaybay sa pag-andar sa bato ay isinasagawa nang mas madalas, at kapag napansin ito, kinansela ang gamot na Janumet.

Ang pagbuo ng hypoglycemia na may kasabay na paggamit gamit ang sulfonylureas o insulin

Tulad ng iba pang mga ahente ng hypoglycemic, ang hypoglycemia ay sinusunod sa sabay-sabay na paggamit ng sitagliptin at metformin sa pagsasama ng mga derivatives ng insulin o sulfonylurea (tingnan ang seksyon na "Side effects"). Upang mabawasan ang panganib ng pagbuo ng sulfonyl-sapilitan o insulin-sapilitan hypoglycemia, dapat mabawasan ang dosis ng sulfonylurea o derivative ng insulin (tingnan ang seksyon na "Dosis at Pangangasiwa").

Sitagliptin

Ang pagbuo ng hypoglycemia na may kasabay na paggamit gamit ang sulfonylureas o insulin

Sa mga klinikal na pag-aaral ng sitagliptin, kapwa sa monotherapy at kasama ang mga gamot na hindi humantong sa pagbuo ng hypoglycemia (iyon ay, metformin o PPARγ agonists - thiazolidinediones). ang saklaw ng hypoglycemia sa pangkat ng mga pasyente na kumukuha ng sitagliptin. ay malapit sa dalas sa pangkat ng mga pasyente na kumukuha ng placebo.

Tulad ng iba pang mga ahente ng hypoglycemic, ang hypoglycemia ay sinusunod sa sabay-sabay na paggamit ng sitagliptin kasabay ng mga derivatives ng insulin o sulfonylurea (tingnan ang seksyon na "Side effects"). Upang mabawasan ang peligro ng pagbuo ng sulfonyl-sapilitan o insulin-sapilitan hypoglycemia, dapat mabawasan ang dosis ng sulfonylurea derivative o insulin (tingnan ang seksyon na "Dosis at Pangangasiwa").

Mga reaksyon ng pagiging hypersensitive

Sa panahon ng pagsubaybay sa post-rehistrasyon ng paggamit ng gamot na Yanumet o sitagliptin, na bahagi nito, sa monotherapy at / o sa kombinasyon ng therapy sa iba pang mga ahente ng hypoglycemic, ang mga reaksyon ng hypersensitivity. Kasama sa mga reaksyon na ito ang anaphylaxis, angioedema, exfoliative na sakit sa balat, kabilang ang Stevens-Johnson syndrome.Dahil ang mga datos na ito ay nakuha ng kusang mula sa isang populasyon na hindi tiyak na laki, ang dalas at sanhi ng relasyon sa therapy ng mga masamang reaksyon na ito ay hindi matukoy. Ang mga reaksyon na ito ay naganap sa unang 3 buwan pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot sa sitagliptin. ang ilan ay sinusunod pagkatapos kumuha ng unang dosis ng gamot. Kung ang pag-unlad ng reaksyon ng hypersensitivity ay pinaghihinalaang, kinakailangan upang ihinto ang pag-inom ng gamot na Janumet, suriin ang iba pang posibleng mga sanhi ng pagbuo ng isang hindi kanais-nais na kababalaghan at magreseta ng iba pang therapy ng lipid-lowering (tingnan ang mga seksyon na "Contraindications" at "Side effects. Post-registration observation").

Metformin

Lactic acidosis

Ang Lactoapidosis ay isang bihirang ngunit malubhang komplikadong metabolic komplikasyon na bubuo dahil sa akumulasyon ng metformin sa panahon ng paggamot sa Yanumet. Ang namamatay sa lactic acidosis ay umaabot sa humigit-kumulang na 50%. Ang pag-unlad ng lactic acidosis ay maaari ring mangyari laban sa background ng ilang mga sakit sa somatic, lalo na, diabetes mellitus o anumang iba pang pathological na kondisyon, na sinamahan ng matinding hyioperfusion at hypoxemia ng mga tisyu at organo. Ang lactic acidosis ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang pagtaas ng konsentrasyon ng lactate sa plasma ng dugo (> 5 mmol / l). nabawasan ang pH ng dugo, mga kaguluhan sa electrolyte na may pagtaas sa agwat ng anion, isang pagtaas sa ratio ng lactate / pyruvate. Kung ang metformin ay ang sanhi ng acidosis, ang konsentrasyon ng plasma nito ay karaniwang> 5 μg / ml. Ayon sa mga ulat, ang lactic acidosis sa paggamot na may metformin ay nabuo nang bihirang (sa halos 0,03 na mga kaso bawat 1000 pasyente-taon. Sa pamamagitan ng isang rate ng pagkamatay ng halos 0,015 na mga kaso bawat 1000 pasyente-taon). Para sa 20,000 pasyente-taon ng paggamot ng metformin, walang mga kaso ng lactic acidosis na naiulat sa mga pagsubok sa klinikal.

Ang mga kilalang kaso ay naganap pangunahin sa mga pasyente na may diabetes mellitus na may matinding pagkabigo sa bato, kabilang ang malubhang patolohiya ng bato at hypoperfusion ng bato, madalas na pinagsama sa magkakasamang maraming somatic / kirurhiko na sakit at polypharmacy.

Ang panganib ng pagbuo ng lactic acidosis sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa puso, na nangangailangan ng makabuluhang pagwawasto ng gamot, lalo na sa hindi matatag na angina pectoris / talamak na pagkabigo sa puso sa talamak na yugto, na sinamahan ng matinding hypoperfusion at hypoxemia, ay lubos na nadagdagan. Ang panganib ng pagbuo ng lactic acidosis ay nagdaragdag sa proporsyon sa antas ng kapansanan sa bato na pag-andar at sa edad ng pasyente, samakatuwid, ang sapat na pagsubaybay sa pag-andar ng bato, pati na rin ang paggamit ng minimum na epektibong dosis ng metformin, maaaring makabuluhang bawasan ang panganib ng lactic acidosis. Ang maingat na pagsubaybay sa pag-andar ng bato ay kinakailangan lalo na sa paggamot ng mga matatanda na pasyente, at ang mga pasyente na mas matanda sa 80 taong gulang ay ginagamot sa metformin pagkatapos lamang kumpirmahin ang sapat na pag-andar ng bato at ang mga resulta ng isang pagtatasa ng creatinine clearance, dahil ang mga pasyente na ito ay higit na nasa panganib na magkaroon ng lactic acidosis. Bilang karagdagan, sa anumang kondisyon na sinamahan ng pag-unlad ng hypoxemia, pag-aalis ng tubig o sepsis, ang metformin ay dapat na agad na kanselahin.

Ibinigay na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang excretion ng lactate ay makabuluhang nabawasan, ang metformin ay hindi dapat inireseta sa mga pasyente na may mga palatandaan ng klinikal o laboratoryo ng sakit sa atay. Sa panahon ng paggamot na may megformin, ang paggamit ng alkohol ay dapat na limitado, dahil ang potentiates ng alkohol ay ang epekto ng metformin sa metabolismo ng lactate. Bilang karagdagan, ang paggamot na may metformin ay pansamantalang ipinagpaliban sa panahon ng mga pag-aaral ng intravascular X-ray at mga interbensyon sa kirurhiko. Ang simula ng lactic acidosis ay madalas na mahirap makita, at sinamahan lamang ng mga hindi tiyak na mga sintomas, tulad ng malaise, myalgia. sindrom ng paghinga sa paghinga, nadagdagan ang pag-aantok, at hindi kasiya-siyang mga sintomas ng dyspeptic.Sa pamamagitan ng isang paglala ng kurso ng lactic acidosis, hypothermia, arterial hypotension, at lumalaban bradyarrhythmia ay maaaring sumali sa nabanggit na mga sintomas. Ang manggagamot at pasyente ay dapat magkaroon ng kamalayan sa mga posibleng kabuluhan ng mga naturang sintomas, at ang pasyente ay dapat na agad na ipaalam sa doktor ang kanilang hitsura. Nakansela ang paggamot na may metformin hanggang sa mawala ang sitwasyon. Ang mga konsentrasyon ng plasma ng electrolytes, ketones, glucose ng dugo ay natutukoy, pati na rin (ayon sa mga indikasyon) ang halaga ng pH ng dugo, ang konsentrasyon ng lactate. Minsan ang impormasyon sa konsentrasyon ng plasma ng metformin ay maaari ring maging kapaki-pakinabang. Matapos masanay ang pasyente sa pinakamainam na dosis ng metformin, ang mga sintomas ng gastrointestinal na katangian ng mga naunang paws ng paggamot ay dapat mawala. Kung lumilitaw ang mga naturang sintomas, kung gayon. malamang na isang senyas ng pagbuo ng lactic acidosis o isa pang malubhang sakit.

Kung, sa panahon ng paggamot na may metformin, ang konsentrasyon ng lactate sa venous blood plasma ay lumampas sa itaas na limitasyon ng pamantayan, nananatiling hindi mas mataas sa 5 mmol / l, hindi ito pathognomonic para sa lactic acidosis at maaaring dahil sa mga kondisyon tulad ng hindi maayos na kinokontrol na diabetes mellitus o labis na katabaan, o labis na pisikal na aktibidad, o teknikal error sa pagsukat. Sa anumang pasyente na may diabetes mellitus at metabolic acidosis sa kawalan ng kumpirmasyon ng ketoacidosis (ketonuria at ketoemia), mayroong panganib ng lactic acidosis.

Ang lactic acidosis ay isang kondisyon na nangangailangan ng pangangalaga sa emerhensiya sa isang medikal na pasilidad. Kinansela ang paggamot ng Metformin at ang mga kinakailangang hakbang ng maintenance therapy ay isinasagawa kaagad. Dahil nasuri ang metformin sa bilis na hanggang sa 170 ml / min sa ilalim ng mga kondisyon ng mahusay na hemodynamics, inirerekomenda ang agarang hemodialysis upang mabilis na iwasto ang acidosis at alisin ang naipon na metformin. Ang mga hakbang na ito ay madalas na humantong sa mabilis na paglaho ng lahat ng mga sintomas ng lactic acidosis at pagpapanumbalik ng kondisyon ng pasyente (tingnan ang seksyon na "Contraindications").

Hypoglycemia

Sa ilalim ng normal na mga kondisyon, na may metformin monotherapy, hypoglycemia ay hindi umuunlad, ngunit ang pag-unlad nito ay posible laban sa background ng gutom, pagkatapos ng makabuluhang pisikal na bigay na walang kasunod na kabayaran ng mga nasunog na calories, habang kumukuha ng iba pang mga gamot na hypoglycemic (sulfonylurea derivatives at insulin) o alkohol. Sa isang mas malaking lawak, ang pag-unlad ng hypoglycemia ay nakakaapekto sa mas matanda, nanghina o maubos na mga pasyente, mga pasyente na nag-abuso sa alkohol, mga pasyente na may kakulangan ng adrenal o pituitary. Ang hypoglycemia ay mahirap makilala sa mga matatandang pasyente at mga pasyente na kumukuha ng mga beta-blockers.

Katambal na therapy

Ang magkakasunod na parmasyutiko ay maaaring makaapekto sa pag-andar ng bato o pamamahagi ng metformin. Ang sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na malubhang nakakaapekto sa renal function, hemodynamics o pamamahagi ng metformin (tulad ng mga gamot na cationic na pinalabas mula sa katawan sa pamamagitan ng pantubo na pagtatago) ay dapat na inireseta nang may pag-iingat (tingnan ang seksyon na "Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot. Metformin").

Ang mga pag-aaral ng radiolohiko na may pangangasiwa ng intravascular ng mga ahente na naglalaman ng kaibahan (hal., Intravenous urogram, intravenous cholangiography, angiography, computed tomography na may intravenous administration ng magkakaibang mga ahente).

Ang pangangasiwa ng intravascular ng mga ahente na naglalaman ng iodine ay nauugnay sa pag-unlad ng lactic acidosis sa mga pasyente na kumukuha ng metformin at maaaring maging sanhi ng talamak na pagkabigo sa bato (tingnan ang seksyon na "Contraindications"). Samakatuwid, ang mga pasyente na naka-iskedyul para sa naturang pag-aaral ay dapat na pansamantalang itigil ang pag-inom ng gamot na Janumet 48 oras bago at sa loob ng 48 oras pagkatapos ng pag-aaral. Ang pagpapatuloy ng paggamot ay pinapayagan lamang pagkatapos ng kumpirmasyon ng laboratoryo ng normal na pag-andar ng bato.

Mga kondisyon ng hypoxic

Ang pagbagsak ng vascular (pagkabigla) ng anumang etiology, talamak na pagkabigo sa puso, talamak na myocardial infarction at iba pang mga kondisyon na sinamahan ng pagbuo ng hypoxemia. maaaring ma-provoke ang pagbuo ng lactic acidosis at renal azotemia. Kung ang mga nakalistang kondisyon ay bubuo sa isang pasyente sa panahon ng paggamot sa Yanumet. ang pagkuha ng gamot ay dapat na ihinto agad. Mga interbensyon sa kirurhiko Ang paggamit ng gamot na Janumet ay dapat na itigil para sa tagal ng anumang interbensyon sa kirurhiko (maliban sa mga menor de edad na pagmamanipula na hindi nangangailangan ng mga paghihigpit sa regimen ng pag-inom at pagkagutom) at hanggang sa ang normal na regimen sa pagkain ay maipagpapatuloy, kung saan posible ang pagkumpirma ng laboratoryo ng normal na pag-andar ng bato.

Pag-inom ng alkohol

Ang potensyal na alkohol ay ang epekto ng metformin sa metabolismo ng lactic acid. Dapat bigyan ng babala ang pasyente tungkol sa panganib ng pag-abuso sa alkohol (isang solong dosis ng isang malaking halaga o isang palaging paggamit ng mga maliliit na dosis) sa panahon ng paggamot kasama ang Yanumet.

Pag-andar ng kapansanan sa atay

Dahil may mga kilalang kaso ng pagbuo ng lactic acidosis sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, hindi inirerekomenda na magreseta ng gamot na Janumet sa mga pasyente na may mga palatandaan ng klinikal o laboratoryo ng sakit sa atay.

Ang konsentrasyon ng cyanocobalamin (bitamina B₁₂) sa plasma ng dugo

Sa kinokontrol na pag-aaral ng metformin na tumatagal ng 29 linggo, 7% ng mga pasyente ay nagpakita ng pagbawas sa paunang normal na konsentrasyon ng cyanocobalamin (bitamina B₁₂) sa plasma ng dugo nang walang pag-unlad ng mga klinikal na sintomas ng kakulangan. Ang isang katulad na pagbawas ay maaaring sanhi ng pumipili na malabsorption ng bitamina B₁₂ (ibig sabihin, isang paglabag sa pagbuo ng isang kumplikado na may panloob na kadahilanan ng Castle. kinakailangan para sa pagsipsip ng bitamina B at), napakabihirang humahantong sa pag-unlad ng anemia at madaling naitama sa pamamagitan ng pag-aalis ng metformin o isang karagdagang paggamit ng bitamina B at. Kapag nagpapagamot sa Yanumet, inirerekomenda na suriin ang mga parameter ng hematological ng dugo taun-taon, at ang anumang mga paglihis na naganap ay dapat pag-aralan at ayusin. Mga pasyente ng Kakulangan sa Bitamina B₁₂ (dahil sa nabawasan ang paggamit o pagsipsip ng bitamina B₁₂ o calcium) inirerekomenda upang matukoy ang konsentrasyon ng plasma ng bitamina B₁₂ sa pagitan ng 2-3 taon.

Pagbabago sa klinikal na katayuan ng mga pasyente na may sapat na kinokontrol na uri ng 2 diabetes

Kung ang mga abnormalidad sa laboratoryo o mga klinikal na sintomas ng sakit (lalo na ang anumang kundisyon na hindi malinaw na nakilala) ay lumilitaw sa isang pasyente na may dati nang sapat na kinokontrol na uri 2 diabetes mellitus sa panahon ng paggamot sa Yanumet, ketoacidosis o lactic acidosis ay dapat na agad na maibukod agad. Ang pagsusuri sa kundisyon ng pasyente ay dapat magsama ng mga pagsusuri sa dugo para sa mga electrolytes at kston. ang konsentrasyon ng glucose sa dugo, pati na rin (ayon sa mga pahiwatig) ang pH ng dugo, mga konsentrasyon ng plasma ng lactate, pyruvate at metformin. Sa pagbuo ng acidosis ng anumang etiology, dapat mong ihinto agad ang pagkuha ng gamot na Janumet at gumawa ng mga naaangkop na hakbang upang maitama ang acidosis.

Pagkawala ng glycemic control

Sa mga sitwasyon ng physiological stress (hyperthermia, trauma, impeksyon o operasyon) sa isang pasyente na dati nang matatag na glycemic control, posible ang isang pansamantalang pagkawala ng kontrol ng glycemic. Sa mga naturang panahon, ang isang pansamantalang kapalit ng gamot na Janumet na may therapy sa insulin ay katanggap-tanggap, at pagkatapos malutas ang talamak na sitwasyon, ang pasyente ay maaaring ipagpatuloy ang nakaraang paggamot.

Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magtrabaho kasama ang mga mekanismo

Walang pag-aaral na isinagawa upang pag-aralan ang epekto ng gamot na Janumet sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magtrabaho kasama ang mga mekanismo. Gayunpaman, ang mga kaso ng pagkahilo at pag-aantok na sinusunod na may sitagliptin ay dapat isaalang-alang.

Bilang karagdagan, ang mga pasyente ay dapat magkaroon ng kamalayan ng panganib ng hypoglycemia na may sabay na paggamit ng gamot na Janumet na may mga derivatives ng sulfoylurea o insulin

Tagagawa:

Naka-pack na:
Merck Sharp at Dome B.V., Netherlands
Merck Sharp & Dohme B.V., Netherlands
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Netherlands
o
Frosst Iberica S.A., Spain Frosst Iberica, S.A. Via Complutense,
140 Alcala de Henares (Madrid), 28805 Spain
o
Buksan ang Joint-Stock Company Chemical at Pharmaceutical Pagsamahin AKRIKHIN (AKRIKHIN OJSC)
142450, rehiyon ng Moscow, distrito ng Noginsky, lungsod ng Staraya Kupavna, ul. Kirova, 29.

Ang paglabas ng kontrol sa kalidad:
Merck Sharp at Dome B.V., Netherlands
Merck Sharp & Dohme B.V., ang Netherlands Waarderweg 39,
2031 BN Haarlem, ang Netherlands o

Buksan ang Joint-Stock Company Chemical at Pharmaceutical Pagsamahin AKRIKHIN (AKRIKHIN OJSC)
142450, rehiyon ng Moscow, distrito ng Noginsky, lungsod ng Staraya Kupavna, ul. Kirova, 29.

Paano gumagana ang mga tablet na Yanumet

Matapos ang diagnosis ng diyabetis, ang desisyon sa kinakailangang paggamot ay ginawa batay sa resulta ng pagsusuri para sa glycated hemoglobin. Kung ang tagapagpahiwatig na ito ay nasa ibaba ng 9%, ang isang pasyente ay maaaring mangailangan lamang ng isang gamot, metformin, upang gawing normal ang glycemia. Ito ay lalong epektibo sa mga pasyente na may mataas na timbang at mababang antas ng stress. Kung ang glycated hemoglobin ay mas mataas, ang isang gamot sa karamihan ng mga kaso ay hindi sapat, samakatuwid, ang kumbinasyon ng therapy ay inireseta para sa mga diabetes, isang gamot na nagpapababa ng asukal mula sa ibang grupo ay idinagdag sa metformin. Posible na kumuha ng isang kumbinasyon ng dalawang sangkap sa isang tablet. Ang mga halimbawa ng naturang gamot ay ang Glibomet (metformin na may glibenclamide), Galvus Met (na may vildagliptin), Janumet (na may sitagliptin) at kanilang mga analogue.

Kapag pumipili ng pinakamainam na kumbinasyon, ang mga epekto na lahat ng mga antidiabetic tablet ay mahalaga. Ang mga derivatives ng sulfonylureas at insulin ay makabuluhang nagdaragdag ng panganib ng hypoglycemia, nagtataguyod ng pagtaas ng timbang, pinabilis ng PSM ang pag-ubos ng mga beta cells. Para sa karamihan ng mga pasyente, ang kumbinasyon ng metformin na may mga DPP4 inhibitors (gliptins) o incretin mimetics ay magiging makatuwiran. Parehong mga pangkat na ito ay nagdaragdag ng synthesis ng insulin nang hindi nakakapinsala sa mga beta cells at nang hindi humahantong sa hypoglycemia.

Ang sitagliptin na nilalaman sa gamot na Janumet ay ang una sa mga gliptins. Ngayon siya ang pinaka-pinag-aralan na kinatawan ng klase na ito. Ang sangkap ay nagpapatagal ng haba ng mga incretins - mga espesyal na hormones na ginawa bilang tugon sa isang pagtaas ng glucose at pinukaw ang pagpapalabas ng insulin sa daloy ng dugo. Bilang resulta ng kanyang trabaho sa diyabetis, ang synthesis ng insulin ay pinahusay ng 2 beses. Ang walang alinlangan na bentahe ng Yanumet ay gumagana lamang ito na may mataas na asukal sa dugo. Kapag ang glycemia ay normal, ang mga risetins ay hindi ginawa, ang insulin ay hindi pumasok sa daloy ng dugo, samakatuwid, ang hypoglycemia ay hindi nangyayari.

Ang pangunahing epekto ng metformin, ang pangalawang sangkap ng gamot na Janumet, ay isang pagbawas sa resistensya ng insulin. Salamat sa ito, ang glucose ay mas mahusay na pumapasok sa mga tisyu, nagpapalaya sa mga daluyan ng dugo. Ang mga karagdagang ngunit mahalagang epekto ay isang pagbawas sa synthesis ng glucose sa atay, at isang pagbagal sa pagsipsip ng glucose mula sa mga pagkain. Ang Metformin ay hindi nakakaapekto sa pagpapaandar ng pancreatic, samakatuwid, ay hindi nagiging sanhi ng hypoglycemia.

Ayon sa mga doktor, ang pinagsamang paggamot sa metformin at sitagliptin ay binabawasan ang glycated hemoglobin sa pamamagitan ng average na 1.7%. Ang mas masahol na diyabetis ay nabayaran, mas mahusay ang pagbawas ng glycated hemoglobin na nagbibigay kay Janumet. Sa pamamagitan ng isang hypertension> 11, ang average na pagbaba ay 3.6%.

Mga indikasyon para sa appointment

Ginagamit ang gamot na Yanumet upang mabawasan lamang ang asukal sa type 2 diabetes. Ang reseta ng gamot ay hindi kinansela ang nakaraang diyeta at pisikal na edukasyon, dahil hindi isang solong gamot sa tablet ang maaaring pagtagumpayan ang mataas na pagtutol ng insulin, alisin ang anumang malaking halaga ng glucose mula sa dugo.

Ang pagtuturo para sa paggamit ay nagbibigay-daan sa iyo upang pagsamahin ang mga tablet ng Yanumet na may metformin (Glucofage at analogues), kung nais mong madagdagan ang dosis nito, pati na rin ang sulfonylurea, glitazones, insulin.

Ang Yanumet ay lalo na ipinahiwatig para sa mga pasyente na hindi hilig na maingat na sundin ang mga rekomendasyon ng doktor. Ang kumbinasyon ng dalawang sangkap sa isang tablet ay hindi isang kapritso ng tagagawa, ngunit isang paraan upang mapabuti ang kontrol ng glycemic.Ang paglalagay lamang ng mga epektibong gamot ay hindi sapat, kailangan mo ng isang diyabetis na dalhin ang mga ito sa isang disiplina na paraan, iyon ay, nakatuon sa paggamot. Para sa mga talamak na sakit at diabetes, kasama na, ang pangako na ito ay napakahalaga. Ayon sa mga pagsusuri ng mga pasyente, natagpuan na 30-90% ng mga pasyente ay ganap na inireseta. Ang mas maraming mga item na inireseta ng doktor, at ang higit pang mga tablet na kailangan mong gawin bawat araw, mas mataas ang posibilidad na hindi masusunod ang inirekumendang paggamot. Ang mga pinagsamang gamot na may maraming mga aktibong sangkap ay isang mahusay na paraan upang madagdagan ang pagsunod sa paggamot, at samakatuwid ay mapabuti ang katayuan ng kalusugan ng mga pasyente.

Dosis at dosis form

Ang gamot na Yanumet ay ginawa ng Merck, Netherlands. Ngayon ang paggawa ay nagsimula sa batayan ng kumpanya ng Russia na Akrikhin. Ang mga domestic at na-import na gamot ay ganap na magkapareho, sumasailalim sa parehong kontrol sa kalidad. Ang mga tablet ay may isang pinahabang hugis, na sakop ng lamad ng pelikula. Para sa kadalian ng paggamit, pininturahan sila sa iba't ibang kulay depende sa dosis.

Posibleng mga pagpipilian:

Ang Yanumet Long ay isang ganap na bagong gamot, sa Russian Federation ito ay nakarehistro sa 2017. Ang komposisyon ng Yanumet at Yanumet Long ay magkapareho, naiiba lamang sila sa istraktura ng tablet. Karaniwang dapat kunin ng dalawang beses sa isang araw, dahil ang metformin ay may bisa para sa hindi hihigit sa 12 oras. Sa Yanumet, ang Long Metformin ay pinakawalan na binago nang mas mabagal, kaya maaari mong inumin ito nang isang beses sa isang araw nang hindi nawawala ang pagiging epektibo.

Ang Metformin ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang mataas na dalas ng mga epekto sa digestive system. Ang Metformin Long ay makabuluhang nagpapabuti sa pagpapahintulot sa gamot, binabawasan ang saklaw ng pagtatae at iba pang masamang reaksyon ng higit sa 2 beses. Ang paghusga sa pamamagitan ng mga pagsusuri, sa maximum na dosis, ang Yanumet at Yanumet Long ay nagbibigay ng tinatayang pantay na pagbaba ng timbang. Kung hindi man, nanalo si Yanumet Long, nagbibigay ito ng mas mahusay na kontrol ng glycemic, na mas epektibong binabawasan ang resistensya ng insulin at kolesterol.

Ang buhay ng istante ng Yanumet 50/500 ay 2 taon, malaking dosage - 3 taon. Ang gamot ay ibinebenta ayon sa reseta ng endocrinologist. Tinatayang presyo sa mga parmasya:

Mga tagubilin para sa paggamit

Inirerekumenda ang mga tagubilin sa dosis para sa diabetes mellitus:

1. Ang pinakamainam na dosis ng sitagliptin ay 100 mg, o 2 tablet.
2. Ang dosis ng metformin ay pinili depende sa antas ng pagiging sensitibo sa insulin at ang pagpapahintulot sa sangkap na ito. Upang mabawasan ang panganib ng hindi kasiya-siyang bunga ng pagkuha, ang dosis ay nadagdagan nang paunti-unti, mula sa 500 mg. Una, uminom sila ng Yanumet 50/500 dalawang beses sa isang araw. Kung ang asukal sa dugo ay hindi binaba ng sapat, pagkatapos ng isang linggo o dalawa, ang dosis ay maaaring tumaas sa 2 tablet na 50/1000 mg.
3. Kung ang gamot na Janumet ay idinagdag sa sulfonylurea derivatives o insulin, kinakailangan upang madagdagan ang dosis nito na may labis na pag-iingat upang hindi makaligtaan ang hypoglycemia.
4. Ang maximum na dosis ng Yanumet ay 2 tablet. 50/1000 mg.

Upang mapabuti ang pagpapahintulot sa gamot, ang mga tablet ay kinukuha nang sabay-sabay bilang pagkain. Iminumungkahi ng mga pagsusuri sa mga diyabetis na ang mga meryenda para sa hangaring ito ay hindi gagana, mas mahusay na pagsamahin ang gamot sa isang solidong pagkain na naglalaman ng mga protina at mabagal na karbohidrat. Ang dalawang receptions ay ipinamamahagi upang sa pagitan ng mga ito ay naka-12 oras na agwat.

Pag-iingat kapag umiinom ng gamot:

1. Ang mga aktibong sangkap na bumubuo sa Yanumet ay excreted lalo na sa ihi. Na may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang panganib ng pagkaantala ng pagtaas ng metformin sa kasunod na pag-unlad ng lactic acidosis. Upang maiwasan ang komplikasyon na ito, ipinapayong suriin ang mga bato bago magreseta ng gamot. Sa hinaharap, ang mga pagsubok ay ipinapasa taun-taon. Kung ang creatinine ay mas mataas kaysa sa normal, kinansela ang gamot.Ang mga matatanda sa diyabetis ay nailalarawan sa kapansanan na may kaugnayan sa edad ng pag-andar ng bato, samakatuwid, inirerekomenda ang minimum na dosis ng Yanumet.
2. Matapos ang pagrehistro ng gamot, may mga pagsusuri sa mga kaso ng talamak na pancreatitis sa mga diabetes na kumuha ng Yanumet, kaya binabalaan ng tagagawa ang tungkol sa panganib sa mga tagubilin para magamit. Imposibleng maitaguyod ang dalas ng mga side effects na ito, dahil ang komplikasyon na ito ay hindi naitala sa mga control group, ngunit maaari itong ipagpalagay na napakabihirang. Mga sintomas ng pancreatitis: matinding sakit sa itaas na tiyan, na nagbibigay sa kaliwa, pagsusuka.
3. Kung ang mga tablet ng Yanumet ay kinuha kasama ang gliclazide, glimepiride, glibenclamide at iba pang PSM, hypoglycemia ay posible. Kapag nangyari ito, ang dosis ng Yanumet ay naiwan na hindi nagbabago, ang dosis ng PSM ay nabawasan.
4. Mahina ang pagkakatugma sa alkohol ni Yanumet. Ang metformin sa talamak at talamak na pagkalasing ng alkohol ay maaaring maging sanhi ng lactic acidosis. Bilang karagdagan, ang mga inuming nakalalasing ay nagpapabilis sa pag-unlad ng mga komplikasyon ng diabetes at pinalala ang kabayaran nito.
5. Ang stress sa physiological (dahil sa matinding pinsala, pagkasunog, sobrang pag-init, impeksyon, malawak na pamamaga, operasyon) ay maaaring makabuluhang taasan ang asukal sa dugo. Sa panahon ng paggaling, inirerekomenda ng tagubilin na pansamantalang lumipat sa insulin, at pagkatapos ay bumalik sa nakaraang paggamot.
6. Pinapayagan ng tagubilin ang pagmamaneho ng mga sasakyan, nagtatrabaho sa mga mekanismo para sa mga diyabetis na kumukuha ng Yanumet. Ayon sa mga pagsusuri, ang gamot ay maaaring maging sanhi ng banayad na pag-aantok at pagkahilo, kaya sa simula ng pamamahala nito kailangan mong maging maingat lalo na sa iyong kondisyon.

Mga side effects ng gamot

Sa pangkalahatan, ang kakayahang tiisin ng gamot na ito ay nai-rate na mabuti. Ang metformin lamang ang maaaring maging sanhi ng mga epekto. Ang mga masamang epekto na may paggamot na may sitagliptin ay sinusunod tulad ng sa placebo.

Ayon sa data na ibinigay sa mga tagubilin para sa mga tablet, ang dalas ng masamang reaksyon ay hindi lalampas sa 5%:

• pagtatae - 3.5%,
• pagduduwal - 1.6%
• sakit, kalubha sa tiyan - 1.3%,
• labis na produksyon ng gas - 1.3%,
• sakit ng ulo - 1.3%,
• pagsusuka - 1.1%
• hypoglycemia - 1.1%.

Gayundin sa panahon ng pag-aaral at sa panahon ng post-registration, ang mga diabetes ay sinusunod:

Doktor ng Medikal na Agham, Pinuno ng Institute of Diabetology - Tatyana Yakovleva

Maraming taon na akong nag-aaral ng diabetes. Ito ay nakakatakot kapag napakaraming tao ang namatay, at kahit na mas may kapansanan dahil sa diyabetis.

Nagmamadali akong sabihin ang mabuting balita - ang Endocrinological Research Center ng Russian Academy of Medical Sciences ay pinamamahalaang bumuo ng isang gamot na ganap na nagpapagaling sa diyabetis. Sa ngayon, ang pagiging epektibo ng gamot na ito ay papalapit sa 98%.

Ang isa pang mabuting balita: ang Ministri ng Kalusugan ay na-secure ang pag-ampon ng isang espesyal na programa na magbabayad para sa mataas na gastos ng gamot. Sa Russia, ang mga diabetes hanggang Mayo 18 (kasama) makukuha ito - Para lamang sa 147 rubles!

• alerdyi, kabilang ang mga malubhang porma,
• talamak na pancreatitis
• may kapansanan sa bato na pag-andar,
• mga sakit sa paghinga
• paninigas ng dumi
• sakit sa pinagsamang, likod, paa.

Malamang, ang Yanumet ay hindi nauugnay sa mga paglabag na ito, ngunit kasama pa rin ng tagagawa ang mga ito sa mga tagubilin. Sa pangkalahatan, ang dalas ng mga side effects na ito sa mga diabetes sa Yanumet ay hindi naiiba sa control group na hindi tumanggap ng gamot na ito.

Ang isang napaka-bihirang, ngunit napaka tunay na paglabag na maaaring mangyari kapag ang pagkuha ng Janumet at iba pang mga tablet na may metformin ay lactic acidosis. Ito ay isang mahirap na gamutin ang talamak na komplikasyon ng diyabetis - isang listahan ng mga komplikasyon ng diabetes. Ayon sa tagagawa, ang dalas nito ay 0.03 komplikasyon bawat 1000 tao-taon. Halos 50% ng mga diabetes ay hindi mai-save. Ang sanhi ng lactic acidosis ay maaaring isang labis na dosis ng Yanumet, lalo na sa pagsasama sa mga provoke factor: bato, puso, atay at paghinga sa paghinga, alkoholismo, gutom.

Pagkilos ng pharmacological

Ang gamot na Janumet ay isang kombinasyon ng dalawang gamot na hypoglycemic na may isang pantulong (pantulong na) mekanismo ng pagkilos, na idinisenyo upang mapabuti ang glycemic control sa mga pasyente na may type 2 diabetes: sitagliptin, isang inhibitor ng dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) enzyme, at metformin, isang kinatawan ng uring biguanide.

Ang Sitagliptin ay isang aktibo sa bibig, lubos na pumipili DPP-4 na inhibitor para sa paggamot ng uri ng 2 diabetes. Ang mga epekto sa parmasyutiko ng klase ng mga gamot na inhibitor ng DPP-4 ay pinapamagitan ng pag-activate ng mga incretins. Sa pamamagitan ng pag-inhibit sa DPP-4, ang sitagliptin ay nagdaragdag ng konsentrasyon ng dalawang kilalang aktibong mga hormone ng pamilya ng incretin: tulad ng glucagon na tulad ng peptide 1 (GLP-1) at glucose-dependant na insulinotropic polypeptide (HIP). Ang mga incretins ay bahagi ng panloob na sistema ng physiological para sa pag-regulate ng glucose homeostasis. Sa normal o nakataas na konsentrasyon ng glucose sa dugo, pinalaki ng GLP-1 at mga GU ang synthesis at pagtatago ng insulin ng mga pancreatic beta cells. Pinipigilan din ng GLP-1 ang pagtatago ng glucagon ng mga selula ng pancreatic alpha, sa gayon binabawasan ang synthesis ng glucose sa atay. Ang mekanismong ito ng pagkilos ay naiiba sa mekanismo ng pagkilos ng mga derivatives ng sulfonylurea, na pinasisigla ang pagpapakawala ng insulin kahit na sa mababang konsentrasyon ng asukal sa dugo, na kung saan ay puno ng pag-unlad ng sulfonyl-sapilitan na hypoglycemia hindi lamang sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus, kundi pati na rin sa mga malusog na indibidwal. Ang pagiging isang lubos na pumipili at epektibong inhibitor ng DPP-4 na enzyme, ang sitagliptin sa mga therapeutic concentrations ay hindi pumipigil sa aktibidad ng mga kaugnay na enzymes DPP-8 o DPP-9. Ang Sitagliptin ay naiiba sa istruktura ng kemikal at pagkilos ng parmasyutiko mula sa mga analogue ng GLP-1, insulin, mga derivatives ng sulfonylurea o meglitinides, biguanides, gamma receptor agonists na isinaaktibo ng peroxis proliferator (PPARy), alpha-glycosidase inhibitors at amylin analogues.

Ang Metformin ay isang gamot na hypoglycemic na nagpapataas ng tolerance ng glucose sa mga pasyente na may type 2 diabetes, binabawasan ang basal at postprandial na glucose ng glucose sa dugo. Ang mga mekanismo ng pharmacological ng pagkilos na ito ay naiiba sa mga mekanismo ng pagkilos ng oral hypoglycemic na gamot ng iba pang mga klase. Binabawasan ng Metformin ang synthesis ng glucose sa atay, binabawasan ang pagsipsip ng glucose sa bituka, at pinatataas ang pagkasensitibo ng insulin sa pamamagitan ng pag-aalsa at paggamit ng glucose

Ang Yanumet ay ipinahiwatig bilang isang karagdagan sa diyeta at pag-eehersisyo ng regimen upang mapabuti ang kontrol ng glycemic sa mga pasyente na may type II diabetes mellitus na hindi nakakamit ng sapat na kontrol sa background ng monotherapy na may metformin o sitagliptin, o pagkatapos ng hindi matagumpay na pagsasama-sama ng paggamot sa dalawang gamot. Ang Yanumet ay ipinakita kasabay ng sulfonylurea derivatives (isang kombinasyon ng tatlong gamot) bilang karagdagan sa diyeta at ehersisyo na pamumuhay upang mapabuti ang glycemic control sa mga pasyente na may type II diabetes na hindi nakamit ang sapat na kontrol pagkatapos ng paggamot sa dalawa sa sumusunod na tatlong gamot: metformin, sitagliptin o derivatives sulfonylureas. Ang Janumet ay ipinahiwatig kasama ang PPAR-? Agonist (halimbawa, thiazolidinediones) bilang karagdagan sa regimen sa pagkain at ehersisyo upang mapabuti ang kontrol ng glycemic sa mga pasyente na may type II diabetes na hindi nakamit ang sapat na kontrol pagkatapos ng paggamot na may dalawa sa sumusunod na tatlong gamot: metformin, sitagliptin, o PPAR-β agonist. Ang Yanumet ay ipinahiwatig para sa mga pasyente na may type II diabetes mellitus (isang kombinasyon ng tatlong gamot) bilang karagdagan sa diyeta at ehersisyo na pamumuhay upang mapabuti ang glycemic control sa pagsasama sa insulin.

Pagbubuntis at paggagatas

Walang sapat na kinokontrol na pag-aaral ng gamot na Yanumet o mga sangkap nito sa mga buntis na kababaihan, samakatuwid, walang data sa kaligtasan ng paggamit nito sa mga buntis na kababaihan.Ang gamot na Janumet, tulad ng iba pang mga gamot na oral hypoglycemic, ay hindi inirerekomenda para magamit sa panahon ng pagbubuntis. Walang pang-eksperimentong pag-aaral ng pinagsamang gamot na Yanumet upang masuri ang epekto nito sa pag-andar ng reproduktibo. Ang mga magagamit na data lamang mula sa mga pag-aaral ng sitagliptin at metformin ay ipinakita.

Paglabas ng form at komposisyon

Magagamit ang Yanumet sa anyo ng mga tablet na pinahiran ng pelikula: hugis-itlog, biconvex, sa tatlong dosis (metformin / sitagliptin): 500 mg / 50 mg - may isang light pink na patong na pelikula, sa isang panig ay nakaukit ng "575", 850 mg / 50 mg - na may isang kulay-rosas na patong ng pelikula, pag-ukit ng "515" sa isang panig, 1000 mg / 50 mg - na may isang mapula-pula na kayumanggi na film, "577" na pag-ukit sa isang panig, ang core ay mula sa halos puti hanggang puti (ayon sa 14 na mga PC. Sa mga blisters, sa isang karton ng isang karton na 1, 2, 4, 6 o 7 blisters).

Naglalaman ng 1 tablet:

• aktibong sangkap: metformin hydrochloride - 500 mg, 850 mg o 1000 mg, sitagliptin pospeyt monohidrat - 64.25 mg, na katumbas ng isang nilalaman ng 50 mg ng sitagliptin,
• pantulong na sangkap: sodium stearyl fumarate, microcrystalline cellulose, sodium lauryl sulfate, povidone,
• komposisyon ng shell: mga tablet sa isang dosis na 500 mg / 50 mg (light pink) - Opadry II Pink, 85 F 94203, sa isang dosis na 850 mg / 50 mg (rosas) - Opadray II Pink, 85 F 94182, sa isang dosis ng 1000 mg / 50 mg (mapula-pula na kayumanggi) - Opadry II Pula, 85 F 15464, ang komposisyon ng mga shell ng lahat ng mga tablet ay kasama ang: polyvinyl alkohol, macrogol-3350, titanium dioxide (E171), pulang iron oxide (E172), itim na iron oxide (E172) ), talc.

Mga Pharmacokinetics

Ang paggamit ng Yanumet sa mga dosis na 500 mg / 50 mg, 850 mg / 50 mg at 1000 mg / 50 mg ay bioequivalent sa hiwalay na pangangasiwa ng naaangkop na dosis ng metformin at sitagliptin.

Ganap na bioavailability: sitagliptin - humigit-kumulang na 87%, metformin (kapag kinuha sa isang dosis ng 500 mg sa isang walang laman na tiyan) - 50-60%. Ang mga pharmacokinetics ng sitagliptin habang kumukuha ng mga pagkaing mataba ay hindi nagbabago. Ang bilis at dami ng hinihigop na metformin habang kumukuha ng pagkain ay nabawasan. Ang klinikal na kabuluhan ng pagtaas ng oras upang maabot at babaan ang maximum na konsentrasyon sa plasma (C_max) ang metformin ay hindi naka-install.

Nagbubuklod ang protina ng plasma: sitagliptin - 38%, metformin - sa napakaliit na lawak.

Ang bahagi ng metformin ay pansamantalang ipinamamahagi sa mga pulang selula ng dugo, ang konsentrasyon ng plasma ng estado ng balanse laban sa background ng inirekumendang regimen ng dosis ay naabot pagkatapos ng 24-48 na oras at karaniwang mas mababa sa 0.001 mg / ml.

Ang Cytochrome P isoenzymes ay kasangkot sa limitadong metabolismo ng sitagliptin.₄₅₀ CYP3A4 at CYP2C8. Ang metabolic transformation ng sitagliptin ay minimal, tungkol sa 79% ng dosis na kinuha ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bato na hindi nagbabago.

Ang Metformin ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bato na hindi nagbabago halos (90%) sa loob ng 24 na oras.

Half-life (T_1/2) Ang Sitagliptin ay humigit-kumulang na 12.4 na oras, ang clearance ng bato ay halos 350 ml / min.

Ang Renal excretion ng sitagliptin ay higit sa lahat na isinasagawa sa pamamagitan ng aktibong pantubig na pagtatago.

T_1/2 metformin mula sa plasma para sa humigit-kumulang na 6.2 na oras, mula sa dugo - 17.6 na oras. Ang pangunahing ruta ng excretion sa pamamagitan ng mga bato ay nagdudulot ng isang 3.5-fold na pagtaas sa renal clearance sa paglipas ng creatinine clearance (CC).

Ang pag-iipon ng metformin laban sa background ng paggamit ng therapeutic dosis ay hindi nangyayari.

Sa mga pasyente na may iba't ibang mga antas ng pag-andar ng bato na may kapansanan, ang kalahating buhay ng Yanumet ay pinahaba, ang kabuuang konsentrasyon (AUC) ng sitagliptin sa plasma ng dugo. Hindi mo maaaring gamitin ang gamot para sa kapansanan sa bato na pag-andar.

Sa katamtamang antas (7-9 puntos sa Bata - Pugh scale) ng pagkabigo sa atay, isang solong dosis ng sitagliptin sa isang dosis ng 100 mg ay humantong sa isang pagtaas sa average na halaga ng C_max sa pamamagitan ng 13%, AUC - sa pamamagitan ng 21%. Walang data sa klinikal na karanasan sa paggamit ng gamot sa malubhang mga kaso (higit sa 9 na puntos sa scale ng Bata-Pugh) ng pagkabigo sa atay.

Ang kasarian, lahi, o bigat ng pasyente ay hindi nakakaapekto sa mga parameter ng pharmacokinetic ng mga aktibong sangkap.

Ang mga matatanda na pasyente ay may isang pagpahaba ng T_1/2 at dagdagan ang C_max . Ang mga pagbabagong ito ay nauugnay sa pagbaba ng nauugnay sa edad sa pagpapaandar ng bato.Sa edad na higit sa 80, ang paggamot sa Yanumet ay posible lamang sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato at CC.

Ang mga pag-aaral sa pagiging epektibo at kaligtasan ng pagkuha ng gamot sa mga bata ay hindi isinagawa.

Pakikipag-ugnayan sa droga

Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng maraming mga dosis ng sitagliptin (50 mg dalawang beses sa isang araw) at metformin (1000 mg dalawang beses sa isang araw) ay hindi nagiging sanhi ng isang klinikal na makabuluhang pagbabago sa parmasyutiko na mga parameter ng mga gamot sa mga pasyente na may type 2 diabetes.

Ang mga pag-aaral sa pakikipag-ugnayan ng Yanumet sa iba pang mga gamot ay hindi isinagawa. Samakatuwid, kapag inireseta ang concomitant therapy, ang isa ay dapat magabayan ng mga resulta ng magkakatulad na pag-aaral na isinagawa nang hiwalay sa sitagliptin at metformin.

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng sitagliptin:

• rosiglitazone, glibenclamide, simvastatin, warfarin, oral contraceptives: walang mga klinikal na makabuluhang pagbabago sa kanilang mga pharmacokinetics nangyayari, ang sitagliptin ay hindi pumipigil sa mga isoenzyme ng sistema ng cytochrome P₄₅₀ Ang CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, ay hindi pinipigilan ang mga isoenzymes CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, ay hindi nagpipilit sa CYP3A4,
• fibrates, statins, ezetimibe (hypocholesterolemic agents), clopidogrel, antihypertensive na gamot, kabilang ang angiotensin II receptor antagonist, angiotensin na nagko-convert ng mga enzyme inhibitors, beta-adrenergic blocking agents, hydrochlorothiazide, mabagal na calcium blockers, non-steroidal antioxidants, cellulose (fluoxetine, sertraline, bupropion), mga proton pump inhibitors (omeprazole, lansoprazole), antihistamines (cetirizine), sildenafil: hindi nakakaapekto sa headlight akokinetiku sitagliptin,
• digoxin, cyclosporine: makabuluhang taasan ang mga klinika ng kanilang mga halaga ng AUC at C_max.

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng metformin:

• glyburide: hindi nagiging sanhi ng isang makabuluhang pakikipag-ugnay sa klinika,
• furosemide: binabago ang mga parameter ng pharmacokinetic nito, pinatataas ang halaga ng C_max metformin ng 22%, AUC sa buong dugo - sa pamamagitan ng 15%, ang renal clearance ng mga gamot ay hindi nagbabago nang malaki,
• nifedipine: humahantong sa pagtaas ng pagsipsip, konsentrasyon ng plasma at dami ng metformin na pinalabas ng mga bato,
• mga ahente ng cationic - morphine, amiloride, digoxin, procainamide, quinine, quinidine, trimethoprim, vancomycin, ranitidine, triamteren: maaari silang makipagkumpetensya para sa paggamit ng sistema ng transportal na tubular na tuba,
• phenothiazines, diuretics, glucocorticosteroids, paghahanda ng teroydeo, oral contraceptives, estrogens, nikotinic acid, phenytoin, sympathomimetics, isoniazid, mabagal na mga blocker ng channel ng calcium: ang pagkakaroon ng hyperglycemic potensyal, ay maaaring makagambala sa glycemic control, kinakailangang maingat na subaybayan ang mga glycemic na mga parameter,
• mga gamot na aktibong nagbubuklod sa mga protina ng plasma, tulad ng salicylates, sulfonamides, chloramphenicol, probenecid: huwag makipag-ugnay sa metformin.

Ang mga analogs ng Yanumet ay: Yanumet Long, Velmetia, Amaril M, Glibomet, Glukovans, Gluconorm, Avandamet, Galvus Met, Douglimaks, Tripride.

Mga pagsusuri tungkol sa Yanumet

Ang mga pagsusuri tungkol sa Yanumet ay positibo. Itinuturo ng mga pasyente at doktor ang mataas na pagiging epektibo ng gamot at tukuyin ito bilang isang mahusay na karagdagan sa diyeta at pisikal na aktibidad sa paggamot ng type 2 diabetes. Ang monotherapy at therapy ng kumbinasyon, kabilang ang Yanumet, ay nagbibigay ng matatag na kontrol ng glycemic at ang kawalan ng mga makabuluhang epekto sa klinika.

Pinapayuhan ng mga doktor ang maingat na pansin sa listahan ng mga contraindications para sa pagkuha ng Yanumet at mahigpit na sinusunod ang lahat ng mga rekomendasyon ng doktor.

Ang mga kawalan ay ang lahat na maiugnay sa halip mataas na presyo ng gamot, na ibinigay ang pangangailangan para sa patuloy na paggamit nito.

Yanumet: komposisyon at tampok

Ang pangunahing aktibong sangkap sa formula ay metformin hydrochloride. Ang gamot ay nakabalot sa 500 mg, 850 mg o 1000 mg sa 1 tablet.Ang suplemento ng Sitagliptin ay pangunahing sangkap, sa isang kapsula ay magiging 50 mg sa anumang dosis ng metformin. May mga excipients sa formula na hindi interesado sa mga tuntunin ng mga nakapagpapagaling na kakayahan.

Ang mga pinahabang convex capsule ay protektado mula sa mga fakes na may inskripsyon na "575", "515" o "577", depende sa dosis. Ang bawat pakete ng karton ay naglalaman ng dalawa o apat na mga plato ng 14 na piraso. Ang gamot na reseta ay naitala.

Ipinapakita rin sa kahon ang buhay ng istante ng gamot - 2 taon. Kailangang itapon ang expired na gamot. Ang mga kinakailangan para sa mga kondisyon ng imbakan ay pamantayan: isang tuyo na lugar na hindi naa-access sa araw at ang mga bata na may rehimen ng temperatura na hanggang sa 25 degree.

Mga posibilidad ng pharmacological

Ang Yanumet ay isang maalalahanin na kombinasyon ng dalawang gamot na nagpapababa ng asukal na may pantulong (pantulong sa bawat isa) na mga katangian: metformin hydrochloride, na isang pangkat ng mga biguanides, at sitagliptin, isang tagapagkontra ng DPP-4.

Synagliptin

Ang sangkap ay inilaan para sa paggamit ng bibig. Ang mekanismo ng aktibidad ng sitagliptin ay batay sa pagpapasigla ng mga incretins. Kapag ang DPP-4 ay hinarang, ang antas ng GLP-1 at HIP peptides, na kumokontrol sa glucose homeostasis, ay tumataas. Kung normal ang pagganap nito, binubuo ng mga incretins ang paggawa ng insulin gamit ang mga β-cells. Pinipigilan din ng GLP-1 ang paggawa ng glucagon ng mga selula ng α sa mga atay. Ang algorithm na ito ay hindi katulad ng prinsipyo ng pagkakalantad sa mga gamot na klase ng sulfonylurea (SM) na nagpapahusay sa paggawa ng insulin sa anumang antas ng glucose.

Ang ganitong aktibidad ay maaaring maging sanhi ng hypoglycemia hindi lamang sa mga diabetes, kundi pati na rin sa mga malusog na boluntaryo.

Ang inhibitor ng DPP-4 na enzyme sa inirekumendang dosis ay hindi pumipigil sa gawain ng mga PPP-8 o PPP-9 na mga enzyme. Sa pharmacology, ang sitagliptin ay hindi katulad ng mga analogue nito: GLP-1, insulin, SM derivatives, meglitinide, biguanides, inhibitor ng α-glycosidase, γ-receptor agonists, amylin.

Salamat sa metformin, ang tolerance ng asukal sa type 2 diabetes ay nagdaragdag: ang kanilang konsentrasyon ay bumababa (parehong postprandial at basal), bumababa ang resistensya ng insulin. Ang algorithm ng epekto ng gamot ay naiiba sa mga prinsipyo ng gawain ng mga alternatibong gamot na nagpapababa ng asukal. Ang pagpapakita ng paggawa ng glucogen sa pamamagitan ng atay, binabawasan ng metformin ang pagsipsip ng mga pader ng bituka, binabawasan ang resistensya ng insulin, pagpapahusay ng peripheral uptake.

Hindi tulad ng paghahanda sa SM, ang metformin ay hindi naghihimok ng mga bout ng hyperinsulinemia at hypoglycemia ni sa mga diyabetis na may uri ng 2 sakit, o sa pangkat na kontrol. Sa panahon ng paggamot na may metformin, ang produksyon ng insulin ay nananatili sa parehong antas, ngunit ang pag-aayuno nito at pang-araw-araw na antas ay may posibilidad na bumaba.

Pagsipsip

Ang bioavailability ng sitagliptin ay 87%. Ang kahanay na paggamit ng mga fatty at high-calorie na pagkain ay hindi nakakaapekto sa rate ng pagsipsip. Ang antas ng rurok ng sahog sa daloy ng dugo ay naayos na 1-4 oras pagkatapos ng pagsipsip mula sa gastrointestinal tract.

Ang bioavailability ng metformin sa isang walang laman na tiyan ay hanggang sa 60% sa isang dosis ng 500 mg. Sa isang solong dosis ng malalaking dosis (hanggang sa 2550 mg), ang prinsipyo ng proporsyonalidad, dahil sa mababang pagsipsip, ay nilabag. Ang Metformin ay nagpapatakbo pagkatapos ng dalawa at kalahating oras. Umabot sa 60% ang antas nito. Ang antas ng rurok ng metformin ay naayos pagkatapos ng isang araw o dalawa. Sa panahon ng pagkain, bumababa ang pagiging epektibo ng gamot.

Pamamahagi

Ang dami ng pamamahagi ng synagliptin na may isang solong paggamit ng 1 mg ng control group ng mga kalahok sa eksperimento ay 198 l. Ang antas ng pagbubuklod sa mga protina ng dugo ay medyo maliit - 38%.

Sa magkakatulad na mga eksperimento na may metformin, ang control group ay binigyan ng gamot sa halagang 850 mg, ang dami ng pamamahagi nang sabay-sabay ay nagkakahalaga ng isang average na 506 litro.

Kung ihahambing sa mga gamot ng klase SM, ang metformin ay halos hindi nagbubuklod sa mga protina, pansamantalang isang maliit na bahagi nito ay matatagpuan sa mga pulang selula ng dugo.

Kung kukuha ka ng gamot sa isang karaniwang dosis, pinakamainam (Konklusyon

Hanggang sa 80% ng gamot ay excreted ng mga bato, ang metformin ay hindi na-metabolize sa katawan, sa control group halos lahat ng bahagi na naiwan sa orihinal nitong form para sa isang araw. Ang metabolismo ng Hepatic at excretion sa mga dile ng apdo ay ganap na wala. Ang sinagliptin ay pinalabas nang katulad (hanggang sa 79%) na may kaunting metabolismo. Sa kaso ng mga problema sa bato, dapat na linawin ang dosis ng Yanumet. Sa hepatic pathologies, ang mga espesyal na kondisyon para sa paggamot ay hindi kinakailangan.

Sa kanino ito ipinakita at kanino ito ay hindi ipinakita kay Yanumet

Ang gamot ay idinisenyo upang makontrol ang type 2 diabetes. Inireseta ito sa mga tiyak na kaso.

1. Bilang karagdagan sa pagbabago ng pamumuhay upang mapagbuti ang profile ng glycemic ng isang may diyabetis, kung ang monotherapy na may metformin ay hindi nagbibigay ng 100% na resulta.
2. Ang Yanumet ay ginagamit sa kumplikadong therapy kasama ang mga derivatives ng SM kung ang pagpipilian na "metformin + na gamot ng SM group + low-carb diet at kalamnan load" ay hindi sapat na epektibo.
3. Ang gamot ay pinagsama, kung kinakailangan, sa mga agonist ng receptor ng gamma.
4. Kung ang mga iniksyon ng insulin ay hindi nagbibigay ng kumpletong kabayaran sa asukal, inireseta ang Yanumet nang sabay-sabay.

Ang mga kontraindikasyon sa mga tagubilin ay ang mga sumusunod:

• Ang pagiging hypersensitive sa mga sangkap ng pormula,
• Coma (diabetes)
• Patolohiya ng bato,
• Nakakahawang sakit
• Injection ng mga gamot na may yodo (iv),
• Mga nakakagulat na kondisyon
• Ang mga sakit na naghihimok sa kakulangan ng oxygen sa mga tisyu,
• Dysfunction ng atay, pagkalason, pag-abuso sa alkohol,
• Pagpapasuso
• Type 1 diabetes.

Mga epekto

Bago gamitin, kailangan mong pag-aralan ang listahan ng mga side effects at ang kanilang mga sintomas upang ipaalam sa doktor sa oras tungkol sa reaksyon ng katawan upang iwasto ang regimen ng paggamot. Kabilang sa mga pinaka-karaniwang hindi kanais-nais na epekto:

• Pag-ubo ng mga spells
• Mga karamdamang dyspeptiko
• Sakit ng ulo tulad ng migraine,
• Paggalaw ng bituka
• Mga impeksyon sa paghinga
• Nabawasan ang kalidad ng pagtulog
• Exacerbation ng pancreatitis at iba pang mga pathologies ng pancreas,
• Pamamaga,
• Pagbaba ng timbang, anorexia,
• Mga impeksyon sa fungal sa balat.

Ang saklaw ng mga epekto ay maaaring tinantyang sa isang scale ng WHO:

• Napakadalas (> 1 / 0,1),
• Kadalasan (> 0.001, 0.001, Paano mag-apply

Ang prefix ay "nakilala" sa pangalan ng gamot ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng metformin sa komposisyon nito, ngunit ang gamot ay kinuha sa parehong paraan tulad ng kapag inireseta ang Januvia, isang gamot batay sa sitagliptin nang walang metformin.

Kinakalkula ng doktor ang dosis, at kumuha ng mga tabletas sa umaga at gabi na may pagkain.

Sa ilang mga kondisyon, ang isang tao ay dapat na maging maingat kapag nagpapagamot kay Janumet.

1. Talamak na pancreatitis. Ang Sitagliptin ay magagawang mapahusay ang mga sintomas nito. Dapat bigyan ng babala ang doktor sa pasyente: kung mayroong sakit sa tiyan o kanang hypochondrium, dapat mong ihinto ang pag-inom ng gamot.
2. Lactic acidosis. Ang malubhang at hindi gaanong bihirang kondisyon ay mapanganib na may mga nakamamatay na kahihinatnan, at ang paggamot ay nakagambala kapag lumitaw ang mga sintomas. Maaari itong makilala sa pamamagitan ng igsi ng paghinga, sakit sa epigastric, panginginig, pagbabago sa komposisyon ng dugo, kalamnan spasms, asthenia, at gastrointestinal tract dysfunctions.
3. Hypoglycemia. Sa ilalim ng pamilyar na mga kondisyon, laban sa background ng Yanumet, hindi ito nabuo. Maaari itong mapukaw ng labis na pisikal na pagsisikap, mababang-calorie (hanggang sa 1000 kcal / araw) na nutrisyon, mga problema sa mga adrenal glandula at ang pituitary gland, alkoholismo, at paggamit ng mga β-blockers. Dagdagan ang posibilidad ng hypoglycemia sa kahanay na therapy sa insulin.
4. Renal patolohiya. Ang panganib ng pagbuo ng lactic acidosis ay nagdaragdag sa sakit sa bato, kaya napakahalaga na subaybayan ang creatinine. Ito ay totoo lalo na para sa mga may diyabetis na may edad na edad, dahil ang pagbagsak ng bato sa kanila ay maaaring maging asymptomatic.
5. Ang pagiging hypersensitive. Kung ang reaksyon ng katawan sa mga sintomas ng alerdyi, kinansela ang gamot.
6. Pamamagitan ng kirurhiko. Kung ang may diyabetis ay may isang nakaplanong operasyon, dalawang araw bago ito, kinansela si Janument at ang pasyente ay inilipat sa insulin.
7. Mga produktong naglalaman ng Iodine.Kung ang ahente na nakabatay sa iodine ay ipinakilala sa Yanumet, maaari itong mapukaw ang sakit sa bato.

Ang epekto ng Yanumet sa mga buntis na kababaihan ay pinag-aralan lamang sa mga kinatawan ng mundo ng hayop. Sa mga buntis na kababaihan, ang mga karamdaman sa pagbuo ng pangsanggol ay hindi naitala kasama ang Metformin. Ngunit ang mga naturang konklusyon ay hindi sapat upang magreseta ng gamot sa mga buntis na kababaihan. Lumipat sa insulin sa yugto ng pagpaplano ng pagbubuntis.

Nagpapasa rin ang Metformin sa gatas ng dibdib, samakatuwid, para sa panahon ng paggagatas, hindi inireseta ang Yanumet.

Ang Metformin ay hindi makagambala sa pagmamaneho ng mga sasakyan o kumplikadong mga mekanismo, at ang synagliptin ay maaaring maging sanhi ng kahinaan at pag-aantok, samakatuwid, hindi ginagamit si Januvia kung ang isang mabilis na reaksyon at isang mataas na konsentrasyon ng atensyon ay kinakailangan.

Mga kahihinatnan ng isang labis na dosis

Upang maiwasan ang labis na dosis ng metformin, hindi mo magagamit ito bilang karagdagan sa Yanumet. Ang isang labis na dosis ng gamot ay mapanganib na may lactic acidosis, lalo na sa labis na metformin. Kapag lumitaw ang mga palatandaan ng labis na dosis, ginagamit ang nagpapakilala na therapy na neutralisahin ang pagkalasing.

Bakit bumuo ng mga kumplikadong Metformin kasama ang Yanuvia, Galvus, Onglyza, Glybyuryd, kung maaari mong magamit nang magkahiwalay ang parehong mga tool sa kumplikadong therapy? Ipinakita ng mga eksperimento na pang-agham na sa anumang uri ng control scheme para sa type 2 diabetes, ang Metformin ay naroroon (kahit na lumilipat sa insulin). Dagdag pa, kapag gumagamit ng dalawang aktibong sangkap na may ibang mekanismo ng pagkilos, ang pagiging epektibo ng pagtaas ng gamot at magagawa mo sa mga tabletas na may mas mababang dosis.

Mahalaga lamang na kontrolin ang dosis ng metformin sa package (500 mg, 850 mg o 1000 mg) upang maiwasan ang mga sintomas ng labis na dosis. Para sa mga pasyente na nakalimutan uminom ng bawat uri ng tableta sa oras, ang pagkakataon na kunin ang lahat ng kailangan nila sa isang pagkakataon ay isang mahusay na bentahe na makabuluhang nakakaapekto sa kaligtasan at mga resulta ng paggamot.

Mgaalog at presyo

Ang Yanumet ay isang medyo mahal na gamot: sa average, ang presyo sa kadena ng parmasya mula sa dalawa at kalahati hanggang tatlong libong rubles bawat kahon na may 1-7 plate (14 na tablet sa isang blister). Gumagawa sila ng orihinal na gamot sa Espanya, Switzerland, Netherlands, USA, Puerto Rico. Sa mga analogue, ang Velmetia lamang ang ganap na angkop sa komposisyon. Ang pagiging epektibo at code ng gamot sa ATC ay magkatulad:

Kasama sa Glibomet ang metformin at glibenclamide, na nagbibigay ito ng mga hypoglycemic at hypolipidemic na kakayahan. Ang mga indikasyon para sa paggamit ay katulad ng mga rekomendasyon para sa Yanumet. Ang Douglimax ay batay sa metformin at glimepiride. Ang mekanismo ng pagkakalantad at mga indikasyon ay higit na katulad sa Yanumet. Ang Tripride ay may glimepiride at pioglitazone, na mayroong isang antidiabetic na epekto at magkatulad na mga pahiwatig. Ang Avandamet, na isang kombinasyon ng metformin + rosiglitazone, ay mayroon ding mga katangian ng hypoglycemic.

Kung ang Yanumet ay hindi angkop

Ang mga kadahilanan sa pagpapalit ng gamot ay maaaring magkakaiba: para sa ilan, ang gamot ay hindi makakatulong sa wastong antas, para sa iba ay nagdudulot ito ng isang paulit-ulit na epekto o simpleng hindi makakaya.

Kapag ang paggamit ng gamot ay hindi ganap na magbayad para sa mga asukal, pinalitan ito ng mga iniksyon ng insulin. Ang iba pang mga tablet sa kasong ito ay hindi epektibo. Malamang, mula sa agresibong therapy sa droga, nagtrabaho ang pancreas, at ang advanced form ng type 2 diabetes na pumasa sa type 1 diabetes.

Kahit na ang pinaka modernong mga tablet ay hindi epektibo kung hindi mo pinapansin ang mga rekomendasyon ng endocrinologist sa nutrisyon ng low-carb at mga dosed load.

Ang mga side effects ay madalas na hinihimok ng metformin, sitagliptin sa bagay na ito ay hindi nakakapinsala. Ayon sa mga kakayahang parmasyutiko, ang Metformin ay natatanging gamot, bago ka humingi ng kapalit para dito, kapaki-pakinabang na gawin ang bawat pagsisikap upang umangkop. Ang mga sakit na dyspeptic ay lilipas sa paglipas ng panahon, at ang metformin ay magpapanatili ng normal na asukal nang hindi sinisira ang mga pancreas at bato.Ang mas kaunting hindi kanais-nais na mga kahihinatnan ay ibinibigay sa pamamagitan ng pagkuha ng Janumet hindi bago o pagkatapos ng pagkain, ngunit sa panahon ng pagkain.

Para sa layunin ng ekonomiya, posible na palitan ang Janumet o Januvia lamang ng purong metformin. Sa network ng parmasya, mas mahusay na pumili ng mga trademark ng Glyukofazh o Siofor sa halip na mga domestic tagagawa.

Diabetics at mga doktor tungkol sa Yanumet

Tungkol sa gamot na Janumet, ang mga pagsusuri ng mga doktor ay hindi nagkakaisa. Sinabi ng mga doktor: isang mahalagang bentahe ng mga sangkap nito (lalo na ang sitagliptin) ay hindi nila hinihimok ang hypoglycemia. Kung hindi ka lumalabag sa itinakdang regimen at sumunod sa mga rekomendasyon sa nutrisyon at pang-pisikal na edukasyon, ang mga tagapagpahiwatig ng metro ay magiging mababa. Kung may kakulangan sa ginhawa sa epigastrium at iba pang hindi kanais-nais na mga kahihinatnan, kinakailangan upang hatiin ang pang-araw-araw na dosis sa 2 dosis upang mabawasan ang pasanin sa katawan. Pagkatapos ng pagbagay, maaari kang bumalik sa nakaraang rehimen, kung ang asukal ay nasa itaas ng mga halaga ng target, posible ang pagsasaayos ng dosis ng dumadating na manggagamot.

Tungkol sa Yanumet, ang mga pagsusuri sa mga pasyente ay kontrobersyal, dahil ang sakit para sa lahat ay nag-iiba iba. Karamihan sa lahat, ang mga pasyente ng may sapat na gulang ay nagrereklamo sa mga side effects, dahil ang mga bato, at ang katawan sa kabuuan, ay napapahamak ng mga magkakasamang sakit.

Ang mga endocrinologist ay may isang tanyag na kawikaan: "Sport at diyeta - bakuna sa diyabetis." Ang bawat isa na naghahanap ng isang makahimalang tableta, at matatag na naniniwala na ang mga bagong tabletas, isa pang patch patch o herbal tea ay permanenteng pagalingin ang diyabetis nang walang labis na pagsisikap, dapat itong tandaan nang mas madalas.

Paano kumuha, kurso ng pangangasiwa at dosis

Ang regimen ng dosis ng gamot na Yanumet ay dapat mapili nang paisa-isa, batay sa kasalukuyang therapy, pagiging epektibo at kakayahang mapagkatiwalaan, ngunit hindi lalampas sa maximum na inirekumendang pang-araw-araw na dosis ng sitagliptin 100 mg. Ang gamot na Yanumet ay karaniwang inireseta ng 2 beses sa isang araw na may mga pagkain, na may isang unti-unting pagtaas sa dosis, upang mabawasan ang mga posibleng epekto mula sa gastrointestinal tract (GIT), na katangian ng metformin. Ang paunang dosis ng gamot na Janumet ay nakasalalay sa kasalukuyang hypoglycemic therapy.

Espesyal na mga tagubilin

Ginagamit sa matatanda na Yanumet: dahil ang pangunahing ruta ng pag-aalis ng sitagliptin at metformin ay ang mga bato, at dahil ang pag-andar ng excretory ng mga bato ay bumababa nang may edad, ang pag-iingat para sa paglalagay ng gamot na Yanumet na pagtaas sa proporsyon sa edad. Ang mga pasyente ng matatanda ay sumasailalim sa maingat na pagpili ng dosis at regular na pagsubaybay sa function ng bato.