Apidra SoloStar

Insulin glulisin, na kung saan ay ang aktibong sangkap sa Apidra, ay mahalagang isang recombinant analogue tao na insulin, sa pamamagitan ng lakas ng pagkilos na katumbas ng endogenous na tao insulin. Kumpara sa natutunaw ang insulin ng tao ang pagkilos ng analogue na ito ay bubuo nang mas mabilis, at ang tagal ng impluwensya nito ay medyo mas maikli.

Pangunahing pagkilos insulin, pati na rin ang mga analogue analogues nito, kasama insulin glulisinay regulasyon metabolismo ng glucose. Ang mga epekto ng pangkat ng mga gamot na ito ay naglalayong pagbaba ng konsentrasyon glucose ng plasmapag-activate ng pagsipsip ng mga peripheral na tisyu (lalo na ang adipose tissue at mga kalamnan ng kalansay), pati na rin upang sugpuin ang pagbuo ng glucosesa tisyu ng atay. Sa adipocytesang gamot ay nalulumbay lipolysisnagpapabagal sa proseso proteolysisat nagtaas synthesis ng protina. Mga pag-aaral na kinasasangkutan ng mga pasyente diyabetis at ang mga malulusog na boluntaryo ang nagkumpirma ng isang mas mabilis na pagsisimula ng mga epekto ng Apidra na may pangangasiwa sa sc, pati na rin ang mas maikli na tagal, kung ihahambing sa natutunaw ang insulin ng tao. Sa s / c ruta ng pangangasiwa hypoglycemic ang bisa ng gamot na ito ay sinusunod pagkatapos ng 10-20 minuto. Kapag paghahambing ng iv iniksyon natutunaw ang insulin ng tao at insulin glulisin ang mga epekto ng parehong gamot ay nananatili sa parehong antas. Ang aktibidad na nagpapababa ng glucose sa isang yunit ng parehong mga gamot ay ganap na nagkakasabay.

Sa unang yugto ng patuloy na pag-aaral na kinasasangkutan ng mga pasyente na may diyabetis na nakasalalay sa insulin mellitus pagtatasa ng kakayahan sa pagbaba ng glucose natutunaw ang insulin ng tao at insulin glulisin may mga s / c injections sa isang dosis ng 0.15 U / kg, pinangangasiwaan sa iba't ibang oras na may kaugnayan sa isang karaniwang 15-minutong pagkain. Ayon sa mga resulta ng mga pag-aaral, natagpuan na ang pagpapakilala ng Apidra 2 minuto bago ang pareho ng pagkain epekto ng glycemicbilang pagpapakilala tao na insulin kalahating oras bago kumain. Sa kaso ng pagpapakilala ng parehong mga gamot na ito 2 minuto bago kumain, ang pinakamahusay na mga tagapagpahiwatig kontrol ng glycemic sinusunod na may kaugnayan sa insulin glulisin. Ang isang apidra injection na ibinigay ng 15 minuto pagkatapos ng pagsisimula ng pagkain ay nagbigay ng pareho resulta ng glycemicna ang pagpapakilala ng katapat na tao 2 minuto bago kumain.

Sa unang yugto ng patuloy na pananaliksik sa pagitan insulin ng lyspro, insulin glulisin at natutunaw ang insulin ng tao kinasasangkutan ng mga pasyente na napakataba Ipinakita na ang mabilis na pagiging epektibo ng Apidra ay pinananatili. Sa panahon ng pag-aaral na ito, ang panahon upang maabot ang 20% ​​threshold ng buong AUC, ayon sa pagkakabanggit, para sa insulin glulisin/insulin lispro/tao na insulin ay 114/121/150 minuto, isang AUC (0-2 na oras), na nagpapakita din ng maaga pagbaba ng glucose ang pagkilos ay 427 mg / kg / 354 mg / kg / 197mg / kg ayon sa pagkakabanggit.

Sa ika-3 yugto ng isang 26-linggong klinikal na pagsubok sa pagitan insulin glulisin at insulin ng lysprona pinamamahalaan s / c sa ilang sandali (0-15 minuto) bago kumain sa mga pasyente na batang diabetesgamit bilang isang gamot sa background - glargine ng insulin, natagpuan na ang mga epekto ng parehong mga gamot na ito ay maihahambing sa kontrol ng glycemicgraded sa pamamagitan ng pagkakaiba-iba ng nilalaman Hba1c(glycosylated hemoglobin) sa pangwakas na yugto ng pag-aaral, kumpara sa paunang yugto. Ang mga maihahambing na mga parameter ay nabanggit glucose ng plasmanaayos ng pagpipigil sa sarili. Sa kaso ng iniksyon insulin glulisinkumpara sa pagpapakilala insulin lispro, hindi kinakailangan ang isang pagtaas ng mga dosis ng gamot sa background.

Sa ika-3 yugto ng isang 12-linggong klinikal na pagsubok sa mga pasyente na diyabetis na nakasalalay sa insulin mellitussumasailalim sa paggamot sa background glargine ng insulinnapatunayan na pagiging epektibo insulin glulisin, pinangangasiwaan kaagad pagkatapos ng pagkain, hindi mas mababa sa na kapag pinamamahalaan bago (0-15 minuto) ang pagkain o iniksyon natutunaw ang insulin ng taogaganapin 30-45 minuto bago kumain.

Sa pangkat ng pag-aaral ng mga pasyente na natanggap insulin glulisin bago kumain, napansin ang isang mas makabuluhang pagbaba Hba1csa paghahambing sa mga pasyente sa pangkat ng paggamit pagkakatulad ng tao.

Sa ika-3 yugto ng isang 26-linggong klinikal na pagsubok na sinusundan ng isang 26-linggong pagsubok sa kaligtasan, kumpara insulin glulisinpinangangasiwaan s / c 0-15 minuto bago kumain at natutunaw ang insulin ng taopinangangasiwaan s / c 30-45 minuto bago ang isang pagkain, na kinasasangkutan ng mga pasyente na diyabetis na hindi umaasa sa insulinpagtanggap ng karagdagan bilang isang gamot sa background - insulin isophane. Ang average na index ng timbang ng pasyente ay 34.55 kg / m2. Mas makabuluhang pagbawas Hba1c(-0.46%) ay sinusunod sa mga pasyente mula sa pangkat glulisin insulinsa paghahambing sa pangkat tao na insulin (-0.30%). Sa pag-aaral na ito, ang karamihan sa mga pasyente (79%) kaagad bago isinama ng administrasyon ang kanilang maikling gamot na gamot insulin ng isophane. 58 pinag-aralan ang mga tao sa oras ng randomization kinuha mga ahente ng hypoglycemic oral at nagpatuloy na dalhin ang mga ito sa isang hindi nagbabago na dosis.

Sa kaso ng isang patuloy na pagbubuhos ng pagbubuhos ng sc insulinsa paggamit ng isang aparato ng bomba (na may kaugnayan sa juvenile diabetes) sa 59 na mga pasyente na gumagamit ng mga gamot na Apidra o Aspart, nabanggit ang isang mababang dalas pagsasama ng catheter, para sa gamot na Apidra - 0.08 pagsasamasa 30 araw, para sa gamot na Aspart - 0.15 pagsasamapara sa parehong panahon, pati na rin ang isang katulad na dalas ng mga negatibong reaksyon sa site ng iniksyon, ayon sa pagkakabanggit 10.3% at 13.3%.

Sa pangkat ng edad ng mga bata kasama diabetes na umaasa sa diabetes, kung ihahambing ang kaligtasan at pagiging epektibo ng pagpapakilala bilang isang gamot sa background - glargine ng insulin(isang beses sa 24 sa gabi) o isulin insulin (dalawang beses sa isang araw, umaga at gabi) kasama ang sc administration insulin lispro at insulin glulisin (15 minuto bago kumain), sa parehong pangkat na inihahambing ang mga tagapagpahiwatig kontrol ng glycemicmalubhang dalas mga episode ng hypoglycemic at mga frequency ng pagbuo hypoglycemianangangailangan ng panlabas na interbensyon. Bukod dito, pagkatapos magsagawa ng therapy para sa 26 na linggo, sa pangkat ng Apidra, upang makakuha kontrol ng glycemic kinakailangan ng isang makabuluhang mas mababang araw-araw na pagtaas ng dosis mabilis na kumikilos ng insulinbackground na gamot at kabuuan dosis ng insulin, kumpara sa isang pangkat na gumagamit insulin lispro.

Sa panahon ng mga klinikal na pagsubok sa mga pasyente ng may sapat na gulang, walang pagkakaiba-iba sa pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit ng Apidra ng mga pasyente ng iba't ibang kasarian at iba't ibang karera.

Kapag gumagamit ng Apidra, mga proseso ng kapalit amino acid asparaginetao na insulin sa lysinesa posisyon ng OT, pati na rin lysinesa glutamic acid sa posisyon B29, mag-ambag sa pinakamabilis na pagsipsip ng gamot.

AUC ng gamot sa lahat ng mga pangkat ng mga pasyente (malusog na boluntaryo at mga pasyente na nagdurusa sa uri 1 at 2 diabetes mellitus) ay nagpakita ng dalawang beses na mas mahusay na pagsipsip at Cmax Apidra kumpara sanatutunaw ang insulin ng tao.

Kapag nagsasagawa ng mga pag-aaral na kinasasangkutan ng mga pasyente batang diabetes, pagkatapos ng s / c injection ng 0.15 U / kg Apidra, ang Cmax nito ay naabot ng higit sa 55 minuto at 82 ± 1.3 μED / ml, samantalang ang mga parameter na ito para sa pagkakatulad ng tao ay ayon sa pagkakabanggit 46 ± 1.3 μED / ml at 82 minuto. Tagal ng Average insulin glulisin sa sistematikong sirkulasyon ay mas mababa (98 min) kaysa sa tao na insulin(161 min).

Kapag nagsasagawa ng mga pag-aaral na kinasasangkutan ng mga pasyente diyabetis na hindi umaasa sa insulin, pagkatapos ng sc injection ng 0.2 U / kg Apidra, ang average na Cmax ng aktibong sangkap nito ay 91 mcU / ml (sa saklaw ng 78-104 mcd / ml).

Ang pagsipsip ng gamot, sa kaso ng s / c iniksyon ng Apidra, na isinasagawa sa lugar ng hip ay ang pinakamababang at nadagdagan sa pagpapakilala ng gamot sa balikat. Ang pinakamataas na pagsipsip ay sinusunod kapag injected sa rehiyon ng pader ng anterior tiyan. Sa pangangasiwa ng subcutaneous, ang ganap na bioavailability ng Apidra ay humigit-kumulang na 70% (balakang - 68%, balikat - 71%, pader ng tiyan - 73%) at nailalarawan ng mababang pagkakaiba-iba sa iba't ibang mga pasyente.

Gamit ang on / sa pamamahagi insulin glulisin at ang kasunod na derivation nito ay katulad ng para sa natutunaw ang insulin ng tao at ayon sa pagkakabanggit: Vd - 13 litro at 22 litro, T1 / 2 - 13 minuto at 18 minuto. Sa s / c injection insulin glulisin nangyayari nang mas mabilis (kasama ang T1 / 2 - 42 minuto) kumpara sa katapat ng tao (na may T1 / 2 - 86 minuto). Kapag nagsasagawa ng isang cross-analysis ng pananaliksik at pagsubok insulin glulisinkabilang ang mga malulusog na boluntaryo at pasyente na may type 1 at 2 diyabetis, ang maliwanag na T1 / 2 ng gamot na ito ay nasa saklaw ng 37-75 minuto.

Isang pag-aaral na kinasasangkutan ng mga indibidwal na wala diabetes mellitusngunit pagkakaroon patolohiya ng bato iba't ibang mga antas ng kalubhaan (na may CC na higit sa 80 ml / min, 30-50 ml / min at mas mababa sa 30 ml / min) ay nagpakita ng pagpapanatili ng average na parameter ng bilis ng pagkilos ng Apidra. Gayunpaman, kapag mga pathologies sa bato payagan ang nabawasan na pangangailangan para sa aplikasyon insulin.

Sa mga pathologies sa atay ang isang pag-aaral ng mga pharmacokinetic na mga parameter ng Apidra ay hindi isinagawa.

Ang epekto ng pasyente ng matatanda sa mga tampok na pharmacokinetic ng Apidra ay hindi ganap na nauunawaan.

Ang mga parmasyutiko at pharmacokinetics ng Apidra ay pinag-aralan sa mga pangkat ng mga bata ng bata na may diabetes na umaasa sa diabetes 7-11 taong gulang at 12-16 taong gulang. Ang pagsipsip, mga halaga ng Tmax at Cmax ng gamot sa parehong mga pangkat na ito ay maihahambing sa mga pasyente ng may sapat na gulang. Kapag injecting kaagad si Apidra bago pagsubok sa pagkain, ang pinakamahusaykontrol ng glucose sa glucose pagkatapos kumain kumpara tao na insulin. Pagtaas ng nilalaman glucose ng plasma pagkatapos ng pagkain (AUC0-6 na oras) ay katumbas para sa Apidra - 641 mg / h × dl, para sa natutunaw ang insulin ng tao - 801 mg / h × dl.

Mga epekto

Ang mga nabanggit na negatibong paghahayag kapag gumagamit ng gamot na Apidra ay mga reaksyon na katangian ng klase ng gamot na parmasyutiko, at samakatuwid para sa lahat ng umiiral na insulin.

Ang pinaka makabuluhang negatibong pagpapakita therapy sa insulinsinusunod ng metabolic system ay hypoglycemia, na kadalasang nangyayari sa hindi makatwirang paggamit ng labis na dosis insulin.

Symptomatology hypoglycemiakaraniwang lilitaw bigla. Gayunpaman, ang mga paglabag neuropsychiatriccharacter na bumubuo sa background neuroglycopenia(di pangkaraniwan kahinaano pagkapagod, sakit ng ulopakiramdam pagkapagodnabawasan ang konsentrasyon visual disturbances, antok, convulsive syndromepagduduwal pagkalito/pagkawala ng malay) unahan ang paghahayag adrenergic counterregulation (pagkamayamutingutom kinakabahan na pagkabalisakabulutan ng balat panginginig,malamig na pawispagkabalisa tachycardiamalakas tibok ng puso) Ang kalubhaan ng symptomatology na ito ay nakasalalay sa bilis at kalubhaan ng pagbuo hypoglycemia.

Paulit-ulit na mga malalang yugto hypoglycemiamaaaring magdulot ng pinsala o karamdaman nervous system. Nabibigkas at matagal hypoglycemiamaaaring maging banta sa buhay para sa mga pasyente, dahil ang pagtaas ng mga sintomas nito ay maaaring humantong sa nakamamatay.

Mga reaksyon ang immune system maaaring magpakita ng mga lokal na phenomena na personal hypersensitivitykay Apidra (kasama namumulapakiramdam nangangati at pamamaga sa site injection). Ang mga hindi pangkaraniwang bagay na ito, bilang panuntunan, ay nakapagpapalusog sa sarili pagkatapos ng ilang araw pagkatapos ng iniksyon. Sa ilang mga kaso, ang symptomatology na ito ay hindi lilitaw mula sa impluwensya insulin, at mula sa pangangati ng balat, dahil sa kanilang pre-injection antiseptikopagproseso, pati na rin dahil sa hindi tamang pag-iniksyon ng SC.

Mga sistematikong pagpapakita ng personal hypersensitivityAng Apidra ay maaaring sinamahan ng isang pantal (marahil kasama makati) sa buong katawan, pang-amoy higpit ng dibdib, pagbaba ng presyon ng dugo, maghahabolrate ng puso o hyperhidrosis. Malakas na yugto pangkalahatang alerdyikasama mga kaganapan sa anaphylacticmaaaring nagbabanta sa buhay.

Ang mga negatibong reaksyon mula sa balat ay karaniwang limitado. lipodystrophygayunpaman, mabawasan ang pagsipsip insulin glulisin. Sa pagbuo lipodystrophymaaaring humantong sa madalas na mga injection sa parehong lugar, nang hindi binabago ang mga lugar ng pangangasiwa ng droga, at samakatuwid inirerekomenda na ang mga site ng iniksyon ay madalas na mabago (hita, pader ng tiyan, balikat) upang maiwasan ang pag-unlad lipodystrophy.

Apidra, mga tagubilin para sa paggamit

Ang Insulin Apidra SoloStar ay inilaan para sa pangangasiwa ng sc, na isinasagawa sa ilang sandali bago (0-15 minuto) o kaagad pagkatapos kumain.

Ang gamot na ito ay dapat gamitin sa mga therapeutic regimens, kabilang ang pagbabahagi matagal na insulin (posibleng katumbas) o katamtamang haba kahusayan, at din kahanay sa oral na gamot na hypoglycemic pagkilos.

Ang regimen ng dosis ng Apidra ay tinutukoy nang paisa-isa.

Ang pagpapakilala kay Apidra SoloStar ay isinasagawa sa pamamagitan ng isang sc injection, o ngpatuloy na pagbubuhosgumanap sa subcutaneous fat gamit sistema ng bomba.

Ang pangangasiwa ng injection sc ay isinasagawa sa balikat, dingding ng tiyan (harap) o hita. Ang pagbubuhos ay isinasagawa sa subcutaneous fat sa lugar ng tiyan pader (harap). Ang mga site ng s / c iniksyon (hita, pader ng tiyan, balikat) ay dapat na kahalili sa bawat kasunod na iniksyon. Para sa bilis pagsipsip at ang tagal ng pagkakalantad sa gamot ay maaaring makaimpluwensya sa mga kadahilanan na isinagawa pisikal na aktibidad, iba pang pagbabago ng mga kondisyon, pati na rin ang lugar ng pangangasiwa. Ang pag-iniksyon sa dingding ng tiyan ay mas mabilis pagsipsipkung ihahambing sa pagpapakilala sa hita o balikat.

Kapag nagsasagawa ng isang iniksyon, ang lahat ng posibleng pag-iingat ay dapat sundin upang ibukod ang pagpapakilala ng gamot nang direkta sa mga daluyan ng dugo. Matapos ipinagbabawal ang iniksyon masahesa mga lugar ng pagpapakilala. Lahat ng mga pasyente na gumagamit ng Apidra SoloStar ay kinakailangang sumailalim sa isang konsulta sa tamang pamamaraan ng pangangasiwa. insulin.

Ang paghahalo ng Apidra SoloStar ay pinapayagan lamang sa insulin ng isophane ng tao. Sa proseso ng paghahalo ng mga gamot na ito, dapat na ma-type muna si Apidra sa syringe. Dapat isagawa ang pangangasiwa ng SC kaagad pagkatapos ng proseso ng paghahalo. Sa / sa iniksyon ng halo-halong mga gamot ay hindi maaaring isagawa.

Kung kinakailangan, ang solusyon ng gamot ay maaaring alisin mula sa kartutso na kasama sa panulat ng hiringgilya at ginamit sa aparato ng bombadinisenyo para sa tuluy-tuloy pagbubuhos ng sc. Sa kaso ng pagpapakilala ng Apidra SoloStar kasama sistema ng pagbubuhos ng bomba, ang paghahalo nito sa anumang iba pang mga gamot ay hindi pinapayagan.

Kapag gumagamit set ng pagbubuhos at ang tangke na ginamit kasama si Apidra, dapat silang mabago ng hindi bababa sa 48 oras mamaya bilang pagsunod sa lahat ng mga patakaran asepsis. Ang mga rekomendasyong ito ay maaaring naiiba sa mga tinukoy sa pangkalahatang mga tagubilin sa mga aparato ng bombagayunpaman, ang pagpapatupad ay napakahalaga para sa wastong paggawi pagbubuhosat pinipigilan ang pagbuo ng malubhang negatibong kahihinatnan.

Ang mga pasyente na sumasailalim sa patuloy na apidra s / d pagbubuhos ay dapat magkaroon ng mga alternatibong sistema ng iniksyon para sa pangangasiwa ng gamot, pati na rin sanay sa tamang pamamaraan ng paggamit nito (sa kaso ng pagkasiraaparato ng bomba).

Habang patuloy na pagbubuhos Apidra, malfunction ng pagbubuhos set ng bomba, isang paglabag sa kanyang trabaho, pati na rin ang mga pagkakamali sa pagmamanipula sa kanila, ay napakabilis na maging sanhi ng hyperglycemia, diabetes ketoacidosis at ketosis. Sa kaso ng pagtuklas ng mga pagpapakitang ito, kagyat na maitaguyod ang sanhi ng kanilang pag-unlad at alisin ito.

Gamit ang isang SoloStar Syringe Pen kasama si Apidra

Bago ang unang paggamit, dapat na gaganapin ang SoloStar syringe pen para sa 1-2 oras sa temperatura ng silid.

Kaagad bago magamit ang panulat ng hiringgilya, dapat mong maingat na suriin ang cartridge na nakalagay sa loob nito, ang mga nilalaman ng kung saan dapat walang kulay, transparentat hindi kasama ang nakikita solid na dayuhan (paalalahanan ang pagkakapare-pareho ng tubig).

Hindi magamit ang gamit na SoloStar Syringe Pens at dapat na itapon.

Upang maiwasan ang posible impeksyonIsang tao lamang ang maaaring gumamit ng isang syringe pen nang hindi maililipat ito sa ibang tao.

Sa bawat bagong paggamit ng syringe pen, maingat na ikonekta ang isang bagong karayom ​​dito (eksklusibo na katugma sa SoloStar) at hawakan pagsubok sa kaligtasan.

Kapag pinangangasiwaan ang karayom, dapat gawin ang matinding pangangalaga upang maiwasan pinsalaat mga pagkakataon nakakahawa paglipat.

Ang paggamit ng mga syringe pen ay dapat iwasan kung nasira sila, pati na rin sa mga kaso ng kawalan ng katiyakan sa kanilang trabaho nang maayos.

Ito ay palaging kinakailangan upang magkaroon ng isang ekstrang syringe pen sa stock, sa kaso ng pagkawala o pagkasira ng una.

Ang panulat ng hiringgilya ay dapat na protektado mula sa dumi at alikabok, pinapayagan na punasan ang mga panlabas na bahagi nito basang tela. Hindi inirerekomenda na ibabad ang panulat ng hiringgilya likido, upang maghugaso grasadahil ito ay maaaring magdulot ng pinsala dito.

Magagamit na syringe pen SoloStar ligtas sa operasyon, naiiba tumpak na dosis ng solusyon at nangangailangan ng maingat na paghawak. Kapag isinasagawa ang lahat ng mga manipulasyon na may panulat ng syringe, kinakailangan upang maiwasan ang anumang mga sitwasyon na maaaring humantong sa pinsala nito. Sa kaso ng anumang hinala sa pagiging madaling magamit nito, gumamit ng ibang panulat ng hiringgilya.

Kaagad bago ang iniksyon, siguraduhin na inirerekumenda ang insulinsa pamamagitan ng pagsuri sa label sa label ng syringe pen. Matapos alisin ang takip mula sa panulat ng syringe, kailangan mong visual inspeksyon ang mga nilalaman nito, pagkatapos nito i-install ang karayom. Pinapayagan lamang walang kulay, transparentkahawig ng tubig sa pare-pareho at hindi kasama ang anupaman dayuhang solido ang solusyon insulin. Para sa bawat kasunod na pag-iiniksyon, dapat gamitin ang isang bagong karayom, na dapat na sterile at magkasya sa panulat.

Bago isagawa ang iniksyon pagsubok sa kaligtasan, suriin ang tamang operasyon ng panulat ng hiringgilya at ang karayom ​​na naka-install dito, at alisin din ito sa solusyon mga bula ng hangin (kung mayroon man).

Para sa mga ito, kapag ang panlabas at panloob na takip ng karayom ​​ay tinanggal, ang isang dosis ng solusyon na katumbas ng 2 PIECES ay sinusukat. Itinuturo ang karayom ​​ng panulat ng hiringgilya, marahang tapikin ang kartutso gamit ang iyong daliri, sinusubukan mong ilipat ang lahat mga bula ng hangin sa naka-install na karayom. Pindutin ang pindutan na inilaan para sa pangangasiwa ng gamot. Kung lumilitaw ito sa dulo ng karayom, maaari nating ipagpalagay na gumagana ang syringe pen tulad ng inaasahan.Kung hindi ito nangyari, ulitin ang mga manipulasyon sa itaas hanggang sa makamit ang ninanais na resulta.

Pagkatapos pagsubokpara sa kaligtasan, ang dosing window ng syringe pen ay dapat ipakita ang halaga ng "0", pagkatapos nito maaari mong itakda ang kinakailangang dosis. Ang pinamamahalang dosis ng gamot ay dapat masukat na may isang kawastuhan ng 1 UNIT, sa saklaw ng dosis mula sa 1 UNIT (minimum) hanggang 80 UNITS (maximum). Kung kinakailangan, ang isang dosis na higit sa 80 mga yunit ay isinasagawa dalawa o higit pang mga iniksyon.

Kapag injecting, ang karayom ​​na naka-mount sa pen ng syringe ay dapat na maingat na maipasoksa ilalim ng balat. Ang pindutan ng panulat ng hiringgilya na inilaan para sa pagpapakilala ng solusyon ay dapat na ganap na pinindot at manatili sa posisyon na ito ng 10 segundo hanggang matanggal ang karayom, na tinitiyak ang buong pangangasiwa ng iniresetang dosis ng gamot.

Matapos ang iniksyon, ang karayom ​​ay dapat alisin at itapon. Sa ganitong paraan, ipinagkaloob ang isang babala sa deposito. impeksyonat / o polusyonsyringe pen, pati na rin ang pagtagas ng droga at hangin na pumapasok sa kartutso. Matapos alisin ang ginamit na karayom, dapat na sarado ang SoloStar syringe pen na may takip.

Kapag tinatanggal at itinapon ang karayom, kinakailangang magabayan ng mga espesyal na patakaran at pamamaraan (halimbawa, ang pamamaraan ng pag-install ng takip ng karayom ​​gamit ang isang kamay), upang mabawasan ang panganib ng aksidentepati na rin ang pag-iwas impeksyon.

Sobrang dosis

Sa kaso ng labis na pangangasiwa insulinmaaaring mangyari hypoglycemia.

Na may ilaw hypoglycemia, ang mga negatibong pagpapakita nito ay maaaring ihinto sa pamamagitan ng pagkain naglalaman ng asukalng mga produktoo glucose. Mga pasyente na may diyabetispalaging inirerekumenda ang pagdala cookies, kendipiraso asukalo matamis na katas.

Malubhang sintomas hypoglycemia(kasamasakit sa neurological, cramp, pagkawala ng malay, kanino) dapat itigil ng pangalawa (espesyal na sanay na) mga tao sa pamamagitan ng pagsasagawa ng v / m o sc injection glucagon o iv injection Dextrose. Kung aplikasyon glucagonay hindi nagbigay ng isang resulta para sa 10-15 minuto, lumipat sa administrasyong iv dextrose.

Pasyente na dumating sa malayinirerekumenda ang pagkain na mayaman karbohidrattumayo sa dulo upang ulitin hypoglycemia.

Upang matukoy ang mga sanhi ng matindi hypoglycemiaat pag-iwas sa pag-unlad nito sa hinaharap, kinakailangan na obserbahan ang pasyente sa isang ospital.

Pakikipag-ugnay

Mga naka-target na pag-aaral sa pakikipag-ugnay sa pharmacokinetic insulin glulisin hindi isinasagawa. Dahil sa umiiral na stock ng kaalaman sa empirikal na naipon sa panahon ng paggamit ng iba pang mga katulad na gamot, ang pagbuo ng anumang mga klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnayan sa gamot ay hindi malamang. May mga sangkap na maaaring makaapekto metabolismo ng glucose at nangangailangan ng mga pagsasaayos ng dosis insulin glulisin, pati na rin ang malapit na pagsubaybay sa therapy.

Sa mga sangkap na tumataas hypoglycemickahusayan insulinat pagtaas ng panganib ng hypoglycemiaisama ang: fibratesAng mga inhibitor ng ACE oral na gamot na hypoglycemicsalicylates Ng disopyramids, Fluoxetine, Pentoxifyllinemga inhibitor ng monoamine oxidase Propoxyphene, sulfonamides.

Sa mga sangkap na nagbabawas hypoglycemicepekto insulinkasama ang: glucocorticoids, Diazoxide, Danazole, diuretics, derivatives Phenothiazine, Isoniazid, Somatropin, hormones teroydeo glandula, sympathomimetics (Salbutamol, Epinephrine, Terbutaline), progestins (kontraseptibo sa bibig), antipsychotic na gamot (Clozapine, Olanzapine), estrogenmga inhibitor ng protease.

Lithium salts, beta-blockers, ethanol, Clonidine maaaring magbago hypoglycemicang pagkilos ni Apidra sa isang direksyon o sa iba pa. Kasabay na paggamit Pentamidinemaaaring maging sanhi hypoglycemia, at higit pa sa hyperglycemia.

Sa ilalim ng impluwensya ng mga gamot na may simpatolohikong aktibidad (Clonidine, Reserpinebeta blockers, Guanethidine), mga pagpapakita adrenergicang activation (reflex) ay maaaring maipahayag nang mas kaunti o wala nang ganap.

Dahil sa kakulangan ng mga pag-aaral sa pagiging tugma, si Apidra ay hindi dapat ihalo sa anumang iba pang mga gamot maliban isulin insulin (tao).

Kapag gumagamit pagbubuhos ng bomba hindi pinapayagan ang paghahalo ng Apidra sa iba pang mga gamot.

Espesyal na mga tagubilin

Ang appointment ng pasyente insulinibang planta ng pagmamanupaktura o alternatibong insulin dapat isagawa sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng mga medikal na tauhan, na may kaugnayan sa posibleng pangangailangan upang baguhin ang regimen ng dosis, dahil sa mga paglihis sa konsentrasyon ng insulinang uri nitoinsulin isophane, natutunawatbp), form (tao, hayop) at / o paraan ng paggawa. Ang mga pagbabago ay maaaring kailanganin kahanay hypoglycemictherapy na may oral form. Ang pagtanggi sa paggamot o hindi sapat na dosis insulinlalo na sa mga pasyente na batang diabetesmaaaring maging sanhi ng diyabetis ketoacidosisat hyperglycemiana kumakatawan sa isang panganib sa buhay ng pasyente.

Ang oras ng pag-unlad hypoglycemiadahil sa rate ng pagbuo epekto ng insulin mga ginamit na gamot, at dahil dito, maaari itong magbago kapag inaayos ang therapeutic regimen. Sa mga pangyayari na nagbabago ng mga paunang pag-unlad hypoglycemiao gawing hindi gaanong binibigkas, isama ang: pagpapalakas ng therapy sa insulinmahabang pagkakaroon diabetes mellituspag-iral diabetes neuropathybaguhin ang sarili insulinpagkuha ng ilang mga gamot (hal.mga beta blocker).

Pagsasaayos insulinMaaaring kailanganin ang mga dosis kapag nadaragdagan ang pasyente pisikal na aktibidad o pagpapalit ng iyong pang-araw-araw na diyeta. Mag-ehersisyo kaagad pagkatapos kumain ay nagdaragdag ng iyong panganib ng hypoglycemia. Kapag gumagamit ng high-speed insulin pag-unlad hypoglycemiamas mabilis.

Hindi kumpleto hyper- o hypoglycemicang mga paghahayag ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad komapagkawala ng malay o kahit na kamatayan.

Kailangan para sa aplikasyon insulinmaaaring magbago sa emosyonal na labis o sakit.

Kapag ang pasyente ay nagsasagawa ng tumpak, mapanganib na trabaho, pati na rin ang pagmamaneho ng mga sasakyan, ang posibilidad na mabuo hyper- o hypoglycemiaat mag-ingat.

• Actrapid (NM, MS),
• Vozulim R,
• Biosulin P,
• Gensulin r,
• Insulin MK,
• Gansulin r,
• Insulin-Ferein CR,
• Monosuinsulin(MK, MP),
• Insuman Rapid GT,
• NovoRapid(Penfill, FlexPen),
• Insuran R,
• Pensulin(SR, Czech Republic),
• Katamtaman,
• Rinsulin P,
• Humodar R,
• Rosinsulin P,
• Regular ang Humulin,
• Monoinsulin CR.

Ang Apidra ay maaaring inireseta sa mga bata pagkatapos ng 6 na taon.

Sa pagbubuntis (at paggagatas)

Mga klinikal na pag-aaral ng paggamit ng Apidra kasama ng pagbubuntis ay wala. Limitado ang data ng application na ito buntis ang insulin hindi ipinapahiwatig ng kababaihan ang negatibong epekto nito pagbuo ng intrauterine ng pangsanggol, daloy ng pagbubuntiso sa isang bagong panganak na sanggol.

Ang mga pagsusuri ng mga hayop na isinagawa ay hindi nagpakita ng anumang pagkakaiba sa pagitan tao na insulin at insulin glulisin na may kaugnayan sa pangsanggol/pangsanggolpag-unlad, kurso ng pagbubuntis, aktibidad na patrimonial at postnatalpag-unlad.

Magtalaga ng Apidra buntisdapat mag-ingat ang mga kababaihan sa ipinag-uutos na patuloy na pagsubaybay sa plasma antas ng glucose at kontrol glycemia.

Buntismga babaeng kasama gestational diabetes dapat magkaroon ng kamalayan ng isang posibleng pagbawas sa demand para sa insulinsa buong Trimester ako ng pagbubuntispagtaas sa II at III trimesterpati na rin isang mabilis na pagbaba pagkatapos panganganak.

Pinili insulin glulisin na may gatas ng ina ng nars ay hindi itinatag. Kapag ginamit habang pagpapasusomaaaring kailanganin upang ayusin ang regimen ng dosis.

Mga pagsusuri tungkol sa gamot na Apidra, pati na rin, at tungkol sa lahat ng iba pa insulin, bumaba sa isang bagay, dumating man sa isa o sa ibang tao ang gamot na ito. Sa kaso kapag ang gamot na Apidra ay ganap na angkop para sa pasyente, halos walang reklamo tungkol sa pagiging epektibo at kaligtasan nito. Ang kaginhawaan ng paggamit ng SoloStar syringe pens at ang kawastuhan ng dosis sa mga ito ay nabanggit din. insulin.

Paglabas ng form at komposisyon

Dosis ng form - isang solusyon para sa pang-ilalim ng balat (pang-ilalim ng balat) na administrasyon: transparent, halos walang kulay o walang kulay (sa isang karton pack ng 5 cartridges ng walang kulay na salamin na 3 ml, na naka-mount sa mga madaling gamiting syetee, at mga tagubilin para sa paggamit ng Apidra SoloStar).

Komposisyon ng 1 ml ng solusyon:

• aktibong sangkap: insulin glulisin - 100 IU (mga yunit ng pagkilos) (3.49 mg),
• mga pantulong na sangkap: hydrochloric acid, m-cresol (metacresol), sodium hydroxide, polysorbate 20, tromethamine (trometamol), sodium chloride, tubig para sa iniksyon.

Mga Pharmacokinetics

Ang isang mas mabilis na pagsipsip ay pinadali ng pagpapalit sa insulin glulisin ng amino acid asparagine ng tao na insulin sa posisyon B3 na may lysine at lysine sa posisyon B29 na may glutamic acid.

Ang mga curf ng Pharmacokinetic AUC sa mga pasyente na may type 1 at type 2 diabetes at malusog na boluntaryo ay nagpakita na ang pagsipsip ng insulin ng glulisin kumpara sa natutunaw na insulin ng tao ay halos 2 beses nang mas mabilis, umabot ng dalawang beses na mas malaki C_max (maximum na konsentrasyon ng sangkap).

Ayon sa mga resulta ng isang pag-aaral na kinasasangkutan ng mga pasyente na may type 1 diabetes, T_max (oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon ng sangkap) pagkatapos ng pangangasiwa ng insulin glulisin sa isang dosis na 0.15 U / kg s / c at natutunaw na insulin ng tao ay 55 at 82 minuto, ayon sa pagkakabanggit, at_max sa plasma ng dugo - 82 ± 1.3 at 46 ± 1.3 μED / ml. Sa insulin glulisin, ang average na oras ng paninirahan sa sistematikong sirkulasyon ay mas maikli kaysa sa ordinaryong tao na insulin (98 at 161 minuto, ayon sa pagkakabanggit).

Sa mga pasyente na may type 2 diabetes pagkatapos ng pangangasiwa ng 0.2 U / kg ng insulin glulisin sc_max gumagawa ng 91 μED / ml na may magkahiwalay na latitude sa saklaw ng 78-104 μED / ml.

Ang mas mabilis na pagsipsip ay sinusunod pagkatapos ng pagpapakilala kay Apidra SoloStar sa pader ng anterior tiyan, kung ihahambing sa pagpapakilala ng gamot sa hita. Ang ganap na bioavailability ng insulin glulisin ay humigit-kumulang na 70% (mula sa pader ng anterior tiyan - 73%, mula sa deltoid na kalamnan - 71%, mula sa hita - 68%), ang tagapagpahiwatig na ito ay may isang mababang indibidwal na pagkakaiba-iba.

Matapos ang intravenous administration, ang pamamahagi at pag-iiba ng insulin glulisin at natutunaw na insulin ng tao ay magkatulad at ayon sa pagkakabanggit: V_d (dami ng pamamahagi) - 13 at 22 l, T_1/2 (pag-aalis ng kalahating buhay) - 13 at 18 minuto.

Sa paghahambing sa natutunaw na insulin ng tao, ang insulin glulisin pagkatapos ng s / c administrasyon ay pinalabas nang mas mabilis (maliwanag na T_1/2 ay 86 at 42 minuto ayon sa pagkakabanggit). Sa mga malulusog na indibidwal at sa mga pasyente na may type 1 at type 2 diabetes, ang maliwanag na T_1/2 ang glulisin insulin sa cross-sectional analysis ng mga pag-aaral ay nasa saklaw ng 37-75 minuto.

Sa mga pasyente na may kabiguan sa bato, ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring mabawasan. Sa mga kaso ng pag-andar ng hepatic function, ang mga parameter ng pharmacokinetic ay hindi pa pinag-aralan.

Mayroong limitadong impormasyon sa mga parmasyutiko ng insulin glulisin sa mga matatandang pasyente na may diyabetis.

Sa mga bata na may type 1 diabetes, ang mga pharmacokinetics at pharmacodynamics ng insulin glulisin ay pinag-aralan sa dalawang pangkat ng edad - 7–11 at 12-16 na taon.Sa parehong mga pangkat, ang mabilis na pagsipsip ng sangkap ay nabanggit, at mga halaga ng C_max at T_max ay katulad sa mga nasa matatanda. Tulad ng sa mga pasyente ng may sapat na gulang, ang insulin glulisin kapag inilapat kaagad bago ang pagsubok na may pagkain ay nagbibigay ng mas mahusay na kontrol sa glucose ng dugo pagkatapos kumain, kung ihahambing sa natutunaw na insulin ng tao.

Mga imahe ng 3D

Pagbubuntis at paggagatas

Hindi sapat ang impormasyon tungkol sa paggamit ng Apidra ® SoloStar ® sa mga buntis.

Ang isang limitadong halaga ng data na nakuha sa paggamit ng insulin glulisin sa mga buntis na kababaihan (mas mababa sa 300 na mga kinalabasan ng pagbubuntis ay naiulat) ay hindi nagpapahiwatig ng masamang epekto nito sa pagbubuntis, pagbuo ng intrauterine ng fetus o bagong panganak na sanggol. Ang mga pag-aaral ng reproduktibo ng hayop ay hindi nagsiwalat ng anumang pagkakaiba sa pagitan ng insulin glulisin at ng tao na may kinalaman sa pagbubuntis, pagbuo ng embryon / pangsanggol, panganganak at pag-unlad ng postnatal.

Ang paggamit ng Apidra ® SoloStar ® sa mga buntis ay dapat isagawa nang may pag-iingat. Kailangan ang maingat na pagsubaybay sa konsentrasyon ng glucose sa dugo at pagpapanatili ng kontrol ng glycemic.

Ang mga pasyente na may pre-pagbubuntis o gestational diabetes ay dapat mapanatili ang kontrol ng glycemic sa buong pagbubuntis nila. Sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis, ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring bumaba, at sa panahon ng pangalawa at pangatlong trimesters, maaari itong madagdagan. Kaagad pagkatapos ng kapanganakan, ang demand ng insulin ay bumababa nang mabilis.

Hindi alam kung ang insulin glulisin ay excreted sa gatas ng suso o hindi. Para sa mga kababaihan sa panahon ng pagpapasuso, maaaring kailanganin upang ayusin ang dosis regimen ng insulin at diyeta.

Dosis at pangangasiwa

S / c ilang sandali (0-15 minuto) bago o ilang sandali pagkatapos kumain.

Ang Apidra ® SoloStar ® ay dapat gamitin sa mga regimen sa paggamot na kinabibilangan ng alinman sa medium-acting insulin o pang-kumikilos na insulin o isang long-acting insulin analogue. Bilang karagdagan, ang Apidra ® SoloStar ® ay maaaring magamit kasama ng mga ahente ng hypoglycemic oral.

Ang regimen ng dosis ng gamot na Apidra ® SoloStar ® ay pinili nang paisa-isa.

Ang gamot na Apidra ® SoloStar ® ay pinamamahalaan alinman sa pamamagitan ng sc injection, o sa pamamagitan ng patuloy na pagbubuhos sa taba ng subcutaneous gamit ang isang sistema ng bomba.

Ang mga subcutaneous injection ng Apidra ® SoloStar ® ay dapat na gumanap sa rehiyon ng pader ng anterior tiyan, balikat o hita, at ang gamot ay pinangangasiwaan ng patuloy na pagbubuhos sa taba ng subcutaneous sa rehiyon ng pader ng anterior tiyan. Ang mga site ng iniksyon at mga site ng pagbubuhos sa mga lugar sa itaas (anterior pader ng tiyan, hita o balikat) ay dapat na kahalili sa bawat bagong pangangasiwa ng gamot. Ang rate ng pagsipsip at, nang naaayon, ang pagsisimula at tagal ng pagkilos ay maaaring maapektuhan ng: ang site ng pangangasiwa, pisikal na aktibidad at iba pang mga pagbabago sa kondisyon. Ang pang-ilalim na pangangasiwa sa pader ng tiyan ay nagbibigay ng isang bahagyang mas mabilis na pagsipsip kaysa sa pangangasiwa sa iba pang nabanggit na mga bahagi ng katawan (tingnan ang seksyon na "Pharmacokinetics").

Ang pag-iingat ay dapat sundin upang maiwasan ang gamot na pumasok sa direktang mga daluyan ng dugo. Matapos ang pangangasiwa ng gamot, imposibleng i-massage ang lugar ng iniksyon. Ang mga pasyente ay dapat sanayin sa wastong pamamaraan ng iniksyon.

Paghahalo ng insulin

Ang Apidra ® SoloStar ® ay maaaring ihalo sa insulin-isophan ng tao.

Kapag pinaghahalo ang Apidra ® SoloStar ® sa mga tao na insulin-isophan, ang Apidra ® SoloStar ® ay dapat iguguhit sa syringe muna. Ang pag-iniksyon ng SC ay dapat gawin kaagad pagkatapos ng paghahalo. Ang pinaghalong mga insulins sa itaas ay hindi maaaring ipasok sa / in.

Pumping aparato para sa patuloy na pagbubuhos

Kapag gumagamit ng Apidra ® SoloStar ® na may pump system para sa pagbubuhos ng insulin, hindi ito maaaring ihalo sa iba pang mga gamot.

Ang Apidra ® ay maaari ring ibigay gamit ang isang pumping aparato para sa patuloy na sc infusion ng insulin. Kung kinakailangan, ang paghahanda ng Apidra ® ay maaaring alisin mula sa kartutso ng Apidra ® SoloStar ® syringe pen at maaaring magamit para sa pamamahala sa pamamagitan ng isang pumping aparato para sa patuloy na sc infusion ng insulin.

Kasabay nito, ang set ng pagbubuhos at reservoir na ginamit sa Apidra ® ay dapat mapalitan ng mga panuntunan ng aseptiko ng hindi bababa sa bawat 48 na oras.Ang mga rekomendasyong ito ay maaaring magkakaiba sa mga pangkalahatang tagubilin sa mga manual para sa mga pumping device. Mahalaga na sundin ng mga pasyente ang mga espesyal na tagubilin para sa paggamit ng Apidra ®. Ang kabiguang sundin ang mga espesyal na tagubilin na ito para sa paggamit ng Apidra ® ay maaaring humantong sa pagbuo ng mga malubhang salungat na kaganapan.

Kapag gumagamit ng Apidra ® gamit ang isang aparato ng pump-action para sa patuloy na pagbubuhos ng sc ng insulin, hindi ito maaaring ihalo sa iba pang mga insulins o solvent.

Ang mga pasyente na pinamamahalaan ng Apidra ® sa pamamagitan ng patuloy na pagbubuhos ng sc ay dapat magkaroon ng mga alternatibong sistema para sa pangangasiwa ng insulin at dapat na sanayin upang mangasiwa ng insulin sa pamamagitan ng sc injection (kung sakaling masira ang aparato ng pump na ginamit).

Kapag gumagamit ng Apidra ® na may mga aparato ng bomba para sa patuloy na pagbubuhos ng insulin, pagkagambala ng aparato ng bomba, hindi magandang function ng set ng pagbubuhos o mga pagkakamali sa paghawak ay maaaring mabilis na humantong sa pag-unlad ng hyperglycemia, ketosis at diabetes na ketoacidosis. Sa kaso ng pagbuo ng hyperglycemia o ketosis o diabetes na ketoacidosis, kinakailangan ang mabilis na pagkilala at pag-aalis ng mga sanhi ng kanilang pag-unlad.

Sundin ang mga tagubilin para sa wastong paghawak ng mga pre-puno na syringes (tingnan ang seksyon na "Mga tagubilin para sa paggamit at paghawak").

Mga tagubilin para sa paggamit at paghawak ng pre-puno na syringe pen SoloStar ®

Bago ang unang paggamit, ang panulat ng hiringgilya ay dapat itago sa temperatura ng silid para sa 1-2 oras.

Bago gamitin, suriin ang kartutso sa loob ng pen ng syringe. Dapat itong gamitin lamang kung ang solusyon ay transparent, walang kulay, ay hindi naglalaman ng nakikitang solidong mga partikulo at, sa pagkakapareho, ay kahawig ng tubig.

Hindi dapat gamitin ang Empty SoloStar ® Syringe Pens at dapat na itapon.

Upang maiwasan ang impeksyon, ang isang pre-puno na syringe pen ay dapat gamitin lamang ng isang pasyente at hindi dapat ilipat sa ibang tao.

Paghahawak sa SoloStar ® Syringe Pen

Bago gamitin ang panulat ng syringe ng SoloStar ®, dapat mong maingat na basahin ang mga tagubilin para magamit.

Mahalagang impormasyon sa paggamit ng SoloStar ® Syringe Pen

Bago gamitin ang bawat isa, maingat na ikonekta ang bagong karayom ​​sa panulat ng hiringgilya at magsagawa ng isang pagsubok sa kaligtasan. Ang mga karayom ​​na katugma lamang sa SoloStar ® ay dapat gamitin.

Ang mga espesyal na pag-iingat ay dapat gawin upang maiwasan ang mga aksidente na kinasasangkutan ng paggamit ng isang karayom ​​at ang posibilidad ng paghahatid ng impeksyon.

Huwag gumamit ng panulat ng syringe ng SoloStar ® kung nasira o kung hindi ka sigurado na gagana ito nang maayos.

Laging magkaroon ng ekstrang panulat ng syringe ng SoloStar ® sa kaso sa pagkawala o pinsala sa ispesimen na ginamit.

Pagtuturo sa pag-iimbak

Kung ang panulat ng syringe ng SoloStar ® ay nakaimbak sa isang ref, dapat itong alisin mula doon 1-2 oras bago ang inilaan na iniksyon upang ang solusyon ay tumatagal ng temperatura ng silid. Ang pangangasiwa ng pinalamig na insulin ay mas masakit.

Ang ginamit na panulat ng syringe ng SoloStar ® ay dapat sirain.

Ang panulat ng syringe ng SoloStar ® ay dapat protektado mula sa alikabok at dumi.

Ang labas ng SoloStar ® Syringe Pen ay maaaring malinis sa pamamagitan ng pagpahid ng isang mamasa-masa na tela.

Huwag ibabad sa likido, banlawan at mag-lubricate ang pen ng syringe ng SoloStar ®, dahil maaaring masira ito.

Ang SoloStar ® Syringe Pen ay tumpak na nagtatanggal ng insulin at ligtas na gagamitin. Nangangailangan din ito ng maingat na paghawak. Iwasan ang mga sitwasyon kung saan maaaring mangyari ang pinsala sa syringe ng SoloStar ®. Kung mayroong isang hinala na ang SoloStar ® syringe pen halimbawa ay maaaring masira, isang bagong syringe pen ang dapat gamitin.

Yugto 1. Kontrol ng insulin

Kinakailangan na suriin ang label sa SoloStar ® syringe pen upang matiyak na naglalaman ito ng naaangkop na insulin. Matapos alisin ang takip ng pen-syringe, ang hitsura ng insulin na nilalaman nito ay kinokontrol: ang solusyon ng insulin ay dapat na transparent, walang kulay, hindi naglalaman ng nakikitang solidong mga partikulo at kahawig ng tubig nang pare-pareho.

Yugto 2. Pagkonekta sa karayom

Ang mga karayom ​​na katugma lamang sa panulat ng syringe ng SoloStar ® ay dapat gamitin.

Para sa bawat kasunod na iniksyon, palaging gumamit ng isang bagong sterile karayom. Matapos alisin ang takip, ang karayom ​​ay dapat na maingat na mai-install sa panulat ng hiringgilya.

Yugto 3. Pagsubok sa Kaligtasan

Bago ang bawat iniksyon, kinakailangan na magsagawa ng isang pagsubok sa kaligtasan at tiyaking gumana nang maayos ang penilyo at karayom ​​at tinanggal ang mga bula ng hangin.

Sukatin ang dosis na katumbas ng 2 PIECES.

Ang panlabas at panloob na karayom ​​ng karayom ​​ay dapat alisin.

Ang pagpoposisyon ng pen ng syringe gamit ang karayom, marahang tapikin ang kartutso gamit ang iyong daliri ng insulin upang ang lahat ng mga bula ng hangin ay lumipat patungo sa karayom.

Pindutin (ganap) ang pindutan ng iniksyon.

Kung ang insulin ay lilitaw sa dulo ng karayom, nangangahulugan ito na ang syringe pen at karayom ​​ay gumagana nang tama.

Kung ang insulin ay hindi lumilitaw sa dulo ng karayom, pagkatapos ay ang hakbang 3 ay paulit-ulit hanggang lumitaw ang insulin sa dulo ng karayom.

Yugto 4. Pagpili ng Dosis

Ang dosis ay maaaring itakda sa isang kawastuhan ng 1 UNIT, mula sa minimum na dosis (1 UNIT) hanggang sa maximum (80 UNIT). Kung kinakailangan upang ipakilala ang isang dosis na higit sa 80 PIECES, 2 o higit pang mga iniksyon ang dapat ibigay.

Ang dosing window ay dapat magpahiwatig ng "0" pagkatapos makumpleto ang kaligtasan ng pagsubok. Pagkatapos nito, maaaring itatag ang kinakailangang dosis.

Stage 5. Dosis

Ang pasyente ay dapat ipagbigay-alam tungkol sa diskarte sa iniksyon ng isang medikal na propesyonal.

Ang karayom ​​ay dapat na ipasok sa ilalim ng balat.

Ang pindutan ng iniksyon ay dapat na ganap na pinindot. Ito ay gaganapin sa posisyon na ito para sa isa pang 10 s hanggang matanggal ang karayom. Tinitiyak nito ang pagpapakilala ng napiling dosis ng insulin nang lubusan.

Stage 6. Pag-alis at pagtatapon ng karayom

Sa lahat ng mga kaso, pagkatapos ng bawat iniksyon, ang karayom ​​ay dapat alisin at itapon. Tinitiyak nito ang pag-iwas sa kontaminasyon at / o impeksyon, hangin na pumapasok sa lalagyan para sa insulin at pagtagas ng insulin.

Kapag tinanggal at itapon ang karayom, dapat gawin ang mga espesyal na pag-iingat. Ang inirekumendang pag-iingat sa kaligtasan para sa pag-alis at pagtapon ng mga karayom ​​(halimbawa, ang pamamaraan ng paglalagay sa takip gamit ang isang kamay) ay dapat sundin upang mabawasan ang panganib ng mga aksidente na kinasasangkutan ng paggamit ng karayom ​​at din upang maiwasan ang impeksyon.

Matapos alisin ang karayom, isara ang pen ng syringe ng SoloStar ® na may takip.

Mga espesyal na grupo ng pasyente

Pinahina ang function ng bato. Ang pangangailangan para sa insulin sa pagkabigo ng bato ay maaaring bumaba.

Pag-andar ng kapansanan sa atay. Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring bumaba dahil sa isang pinababang kakayahan sa gluconeogenesis at isang pagbagal sa metabolismo ng insulin.

Mga pasyente ng matatanda. Ang mga magagamit na data ng pharmacokinetics sa mga matatandang pasyente na may diabetes mellitus ay hindi sapat. Ang hindi naaangkop na bato na pag-andar sa pagtanda ay maaaring humantong sa pagbaba ng mga kinakailangan sa insulin.

Mga bata at kabataan. Ang Apidra ® ay maaaring magamit sa mga bata na higit sa 6 taong gulang at kabataan. Ang impormasyon sa klinika tungkol sa paggamit ng gamot sa mga bata na wala pang 6 taong gulang ay limitado.

Tagagawa

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Russia. 302516, Russia, Rehiyon ng Oryol, Distrito ng Oryol, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Ang mga pag-aangkin ng mga mamimili ay dapat ipadala sa address ng kinatawan ng tanggapan ng kumpanya sa Russia: 125009, Moscow, ul. Tverskaya, 22.

Tel .: (495) 721-14-00, fax: (495) 721-14-11.

Sa kaso ng paggawa ng gamot sa Sanofi-Aventis Vostok CJSC, Russia, ang mga reklamo ng consumer ay dapat ipadala sa sumusunod na address: 302516, Russia, Oryol Region, Oryol District, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Tel./fax: +7 (486) 244-00-55.

Paano gamitin: dosis at kurso ng paggamot

S / c sa tiyan, balikat o hita, o sa pamamagitan ng patuloy na pagbubuhos ng Apidra SoloStar sa subcutaneous fat ng tiyan. Ang gamot ay pinamamahalaan 0-15 minuto bago o kaagad pagkatapos kumain. Ang mga site ng iniksyon at pagbubuhos ay dapat na kahalili sa bawat iniksyon. Hindi mo mai-massage ang lugar ng iniksyon (upang ibukod ang gamot mula sa pagpasok ng mga daluyan ng dugo). Ang epekto ng gamot ay ipinahayag sa mga yunit na tiyak lamang para sa insulin glulisin at naiiba sa ME o iba pang mga yunit ng aktibidad ng iba pang mga insulins. Ang dosis ay pinili nang paisa-isa.

Pagkilos ng pharmacological

Hypoglycemic ahente, maikling pagkilos ng insulin. Recombinant analogue ng insulin ng tao. Ang paggamit ng Apidra SoloStar ay binabawasan ang konsentrasyon ng glucose sa dugo, pinasisigla ang pagsipsip ng glucose sa pamamagitan ng peripheral na tisyu (kalamnan ng kalansay, adipose tissue), at pinipigilan ang pagbuo ng glucose sa atay. Pinipigilan ang lipolysis sa adipocytes, proteolysis, pinatataas ang synt synthesis ng protina.

Sa isang / c pangangasiwa ng Apidra SoloStar, ang pagbaba ng glucose sa dugo ay nagsisimula pagkatapos ng 10-20 minuto, na may isang administrasyong iv, ang epekto sa isang pagbaba ng glucose ay maihahambing sa matunaw na lakas ng tao sa insulin. Sa pamamagitan ng lakas ng hypoglycemic effect, ang 1 IU ng insulin glulisin ay katumbas ng 1 IU ng natutunaw na insulin ng tao.

Pangkalahatang impormasyon

Si Apidra, bagaman ito ay itinuturing na isang recombinant analogue ng tao na hormone, ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang mabilis at hindi napakahabang epekto sa paghahambing dito. Ang gamot na parmasyutiko ay ipinakita sa sistema ng radar (pagpapatala ng gamot) bilang maikling insulin.

Ang Apidra ay isang solusyon na ginagamit para sa mga subcutaneous injections.

Bilang karagdagan sa aktibong sangkap (glulisin), ang gamot ay naglalaman ng mga karagdagang mga sangkap tulad ng:

• polysorbate 20 (monolaurate),
• sodium hydroxide
• trometamol (proton acceptor),
• sosa klorido
• cresol
• acid (puro) hydrochloric.

Ang solusyon ng gamot ay inilalagay sa mga cartridges na naglalaman ng 3 ml, na naka-install sa pen ng syringe at hindi mapapalitan. Inirerekomenda na mag-imbak ng gamot sa ref nang hindi inilalantad ito sa pagyeyelo at ang pagtagos ng araw. Ang syringe pen 2 oras bago ang unang iniksyon ay dapat na nasa isang silid na may temperatura ng silid.

Ang presyo ng 5 pens ng gamot ay humigit-kumulang sa 2000 rubles. Ang presyo na inirerekomenda ng tagagawa ay maaaring magkakaiba sa aktwal na mga presyo.

Mga katangian ng pharmacological

Inireseta si Apidra para sa mga diabetic na gawing normal ang glycemia. Dahil sa pagkakaroon ng isang sangkap na hormonal sa komposisyon nito, ang halaga ng tagapagpahiwatig ng glucose sa dugo ay bumababa.

Ang isang pagbagsak sa antas ng asukal ay nagsisimula sa loob ng isang-kapat ng isang oras pagkatapos ng pang-ilalim ng iniksyon. Ang mga intravenous na iniksyon ng insulin na pinagmulan ng tao at solusyon ng Apidra ay halos magkaparehong epekto sa mga halaga ng glycemia.

Pagkatapos ng iniksyon, ang mga sumusunod na proseso ay inilulunsad sa katawan:

• Ang produksiyon ng glucose ay hinarang ng atay,
• Ang lipolysis ay pinigilan sa mga cell na bumubuo ng adipose tissue,
• ang synthesis ng protina ay na-optimize,
• Ang paggamit ng glucose sa peripheral tissue ay pinasigla,
• ang pagkasira ng protina ay pinigilan.

Ayon sa mga resulta ng mga pag-aaral na isinasagawa sa mga malulusog na tao at mga pasyente na may diyabetis, ang mga iniksyon ng subcutaneous ng hormone na Apidra ay hindi lamang binabawasan ang oras ng paghihintay para sa nais na epekto, ngunit din paliitin ang tagal ng epekto. Ang tampok na ito ay nakikilala ang hormon na ito mula sa insulin ng tao.

Ang aktibidad na hypoglycemic ay pareho sa hormon Apidra at sa insulin ng tao. Ang iba't ibang mga klinikal na pagsubok ay isinagawa upang masuri ang mga epekto ng mga gamot na ito. Kasangkot sila sa mga pasyente na nagdurusa sa uri ng sakit. Ang mga resulta na nakuha ay nagpapahintulot sa amin na tapusin na ang isang solusyon ng Glulisin sa isang halaga ng 0.15 U / kg, pinangasiwaan ng 2 minuto bago kumain, ginagawang posible upang masubaybayan ang antas ng glucose pagkatapos ng 2 oras sa eksaktong parehong paraan tulad ng pagkatapos ng mga iniksyon ng tao na ginanap sa kalahating oras.

Pinapanatili ni Apidra ang mga katangian ng mabilis na pagkilos sa mga pasyente na may umiiral na labis na labis na katabaan.

Type 1 diabetes

Ang mga pagsubok sa klinika na isinagawa sa mga taong may unang uri ng sakit ay batay sa isang paghahambing sa mga katangian ng Glulisin at Lizpro. Sa loob ng 26 na linggo, ang mga hormone na naglalaman ng mga sangkap na ito ay ibinibigay sa mga pasyente. Ang glargin ay ginamit bilang isang paghahanda sa basal. Matapos makumpleto ang panahon ng pag-aaral, nasuri ang pagbabago sa glycosylated hemoglobin.

Ang mga pasyente sa loob ng 26 na linggo Bukod dito ay sinusukat ang antas ng glycemia gamit ang isang glucometer. Ipinakita ng pagsubaybay na ang therapy sa insulin kasama ang Glulisin, kumpara sa paggamot sa isang gamot na naglalaman ng Lizpro, ay hindi nangangailangan ng pagtaas sa dosis ng pangunahing hormone.

Ang ikatlong yugto ng pagsubok ay tumagal ng 12 linggo. Kasangkot dito ang mga boluntaryo mula sa mga taong may diyabetis na nag-injection sa Glargin.

Ang mga resulta ay nagpakita na ang paggamit ng isang solusyon sa sangkap ng Glulisin pagkatapos makumpleto ang isang pagkain ay epektibo bilang kapag injecting bago kumain.

Sa katulad na paraan, ang katuwiran ng paggamit ng Apidra (at mga katulad na mga hormone) ay nakumpirma kumpara sa tao na insulin, pinangangasiwaan kalahating oras bago ang nakaplanong meryenda.

Ang mga pasyente na lumahok sa mga pagsubok ay nahahati sa 2 grupo:

• mga kalahok na nangangasiwa kay Apidra
• mga pasyente na may diabetes, na nagsasagawa ng therapy sa insulin sa pamamagitan ng mga iniksyon ng hormone ng tao.

Ang mga resulta ng mga pagsubok sa klinikal na humantong sa konklusyon na ang epekto ng pagbabawas ng glycated hemoglobin ay mas mataas sa unang pangkat ng mga kalahok.

Uri ng 2 diabetes

Ang mga pag-aaral sa phase 3 na nagpapakita ng epekto ng mga gamot sa glycemia sa mga pasyente na may type 2 diabetes ay isinasagawa para sa 26 na linggo. Matapos ang kanilang pagkumpleto, ang iba pang mga klinikal na pagsubok ay sumunod, na kinuha ng parehong oras sa kanilang tagal.

Ang kanilang gawain ay upang matukoy ang kaligtasan mula sa paggamit ng mga iniksyon ng Apidra, pinamamahalaan ng 15 minuto bago kumain, at matunaw na insulin ng tao, pinangangasiwaan sa mga pasyente 30 o 45 minuto.

Ang pangunahing insulin sa lahat ng mga kalahok ay si Isofan. Ang average na index ng katawan ng mga kalahok ay 34.55 kg / m². Ang ilang mga pasyente ay kumuha ng oral na karagdagang mga gamot, habang patuloy na nangangasiwa ng hormone sa isang hindi nagbabago na dosis.

Ang hormon na Apidra ay naging kaihahambing sa insulin na pinagmulan ng tao kapag tinatasa ang mga dinamika sa antas ng glycated hemoglobin sa anim na buwan at 12 buwan na nauugnay sa panimulang halaga.

Ang tagapagpahiwatig ay nagbago sa unang anim na buwan tulad ng sumusunod:

• sa mga pasyente na gumagamit ng insulin ng tao - 0.30%,
• sa mga pasyente na sumailalim sa therapy na may insulin na naglalaman ng Glulisin - 0.46%.

Pagbabago sa tagapagpahiwatig pagkatapos ng isang taon ng pagsubok:

• sa mga pasyente na gumagamit ng insulin ng tao - 0.13%,
• sa mga pasyente na sumailalim sa therapy na may insulin na naglalaman ng Glulisin - 0.23%.

Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng mga gamot na nakabase sa Glulisin ay hindi nagbago sa mga taong may iba't ibang karera at iba't ibang kasarian.

Mga Espesyal na Pangkat ng Pasyente

Ang pagkilos ni Apidra ay maaaring magbago kung ang mga pasyente ay may iba't ibang mga pathologies na nauugnay sa diyabetes:

1. Ang pagkabigo sa renal. Sa ganitong mga kaso, mayroong pagbaba sa pangangailangan para sa isang hormone.
2. Patolohiya ng atay. Ang epekto ng mga ahente na naglalaman ng Glulisin sa mga pasyente na may ganitong mga karamdaman ay hindi pa pinag-aralan.

Walang data sa mga pagbabago sa pharmacokinetic sa mga matatandang pasyente. Sa mga bata at kabataan mula 7 hanggang 16 taong gulang, na naghihirap mula sa type 1 diabetes, ang gamot ay mabilis na nasisipsip pagkatapos ng pangangasiwa ng subkutan.

Ang pagsasagawa ng mga iniksyon ng Apidra bago kumain ay nagbibigay-daan sa iyo upang mapanatili ang isang normal na antas ng glycemia pagkatapos kumain kumpara sa tao na insulin.

Mga indikasyon at dosis

Ang paggamit ng isang nakapagpapagaling na solusyon ay kinakailangan para sa mga taong may isang uri ng sakit na nakasalalay sa insulin. Ang kategorya ng mga pasyente na inireseta ng gamot na madalas na kasama ang mga bata na higit sa 6 taong gulang.

Ang isang solusyon na naglalaman ng Glulisin ay dapat ibigay agad pagkatapos ng pagkain o ilang sandali bago. Ginagamit ang Apidra sa kumbinasyon ng matagal na therapy ng insulin o mga ahente na may isang average na tagal ng impluwensya, pati na rin ang kanilang mga analogues. Bilang karagdagan, pinahihintulutan na gumamit ng iba pang mga gamot na hypoglycemic kasama ang mga iniksyon ng hormone. Ang dosis ng iniksyon ng Apidra ay dapat na inireseta lamang ng isang doktor.

Ang Therapy ng sakit ay dapat isagawa lamang sa ilalim ng pangangasiwa ng isang espesyalista. Ipinagbabawal na nakapag-iisa na baguhin ang dosis ng anumang mga gamot, lalo na ang mga iniksyon ng insulin, pati na rin kanselahin ang paggamot o lumipat sa iba pang mga uri ng hormone nang walang paunang pag-apruba mula sa endocrinologist.

Gayunpaman, mayroong isang kapuri-puri na therapy ng insulin therapy para sa mga short-acting hormones. Ipinapahiwatig nito ang sapilitan accounting ng bilang ng mga yunit ng tinapay na natupok bawat araw (1 XE ay katumbas ng 12 g ng mga karbohidrat).

Kinakailangan ng hormon:

• upang masakop ang 1 XE para sa agahan, 2 unit ay dapat na pricked,
• sa tanghalian kailangan mo ng 1.5 yunit.,
• sa gabi, ang halaga ng hormone at XE ay itinuturing na pantay, iyon ay, 1: 1, ayon sa pagkakabanggit.

Ang pagpapanatili ng diabetes sa phase ng kabayaran, at normal na glycemia ay normal, kung patuloy mong sinusubaybayan ang glucose. Ito ay maaaring makamit sa pamamagitan ng pagkuha ng mga sukat sa metro at pagkalkula ng pangangailangan para sa isang hormone na magsagawa ng mga iniksyon alinsunod sa nakaplanong halaga ng XE na dapat makuha.

Mga Paraan ng Pangangasiwa

Ang solusyon sa gamot na Apidra ay iniksyon sa ilalim ng balat kung ang isang panulat ay ginagamit. Sa mga kaso ng mga pasyente na gumagamit ng isang bomba ng insulin, ang ahente ay pumasok sa isang zone ng subcutaneous fat sa pamamagitan ng permanenteng pagbubuhos.

Mahalagang puntos na dapat malaman bago mag-iniksyon:

1. Ang solusyon ay iniksyon sa lugar ng hita, balikat, ngunit kadalasan sa lugar sa paligid ng pusod sa tiyan.
2. Kapag nag-install ng bomba, ang gamot ay dapat na pumasok sa mga pang-ilalim ng balat na mga layer sa tiyan.
3. Ang mga site ng iniksyon ay dapat na kahalili.
4. Ang bilis at tagal ng pagsipsip, ang panahon ng pagsisimula ng epekto ay nakasalalay sa lugar ng pangangasiwa ng solusyon, pati na rin sa isinagawa na pagkarga.
5. Huwag i-massage ang mga zone kung saan ang solusyon ay na-injected upang hindi ito makapasok sa mga sisidlan.
6. Ang mga iniksyon na ginawa sa tiyan ginagarantiyahan ng isang mas mabilis na pagsisimula ng epekto kaysa sa mga iniksyon sa iba pang mga zone.
7. Ang Apidra ay maaaring pagsamahin sa hormon na Isofan.

Ang solusyon na Apidra na ginagamit para sa sistema ng pump ay hindi dapat ihalo sa iba pang mga katulad na gamot. Ang pagtuturo para sa aparatong ito ay naglalaman ng kumpletong impormasyon tungkol sa pagpapatakbo ng aparato.

Ang materyal na video tungkol sa mga pakinabang ng mga bomba ng insulin:

Mga salungat na reaksyon

Sa panahon ng therapy sa insulin, maaaring mangyari ang convulsive syndrome.Ang simula ng mga sintomas ng neuropsychiatric sa karamihan ng mga kaso ay nauna sa mga palatandaan na nauugnay sa isang pagtaas ng mga halaga ng presyon ng dugo. Sa katunayan, ang mga naturang pagpapakita ay katangian ng hypoglycemia.

Ang kundisyong ito ay higit sa lahat ay isang kinahinatnan ng isang hindi wastong napiling dosis o isang mismatch ng pagkain na natupok kasama ang pinasok na bilang ng mga yunit.

Kung nangyayari ang hypoglycemia, ang kondisyon ng pasyente ay hindi normalize kung ang mga naaangkop na hakbang ay hindi kinuha. Binubuo sila sa paggamit ng maraming mga karbohidrat.

Ang mas mabilis na pasyente ay maaaring magkaroon ng isang kagat, mas maraming pagkakataon na magkakaroon siya para sa mabilis na lunas ng mga sintomas na katangian ng estado na ito. Kung hindi man, maaaring mangyari ang isang pagkawala ng malay, halos imposible na makalabas ito nang walang tulong medikal. Ang mga pasyente sa kondisyong ito ay kailangang ma-injected ng isang solusyon sa glucose.

Mga karamdaman mula sa metabolismo at balat

Sa mga zone ng iniksyon, ang mga reaksyon tulad ng:

Ang mga nakalistang sintomas ay madalas na nag-iisa at hindi nangangailangan ng pagtigil sa drug therapy.

Ang mga karamdaman tungkol sa metabolismo ay ipinahayag sa pagbuo ng hypoglycemia, na sinamahan ng mga sumusunod na sintomas:

• pagkapagod
• kahinaan at pagkapagod,
• visual disturbances
• antok
• tachycardia
• mga bout ng pagduduwal
• sakit ng ulo
• malamig na pawis
• ang hitsura ng pagkamalas ng kamalayan, pati na rin ang kumpletong pagkawala nito.

Ang pagpapakilala ng solusyon nang hindi binabago ang puncture zone ay maaaring humantong sa lipodystrophy. Ito ay isang reaksyon ng tisyu sa permanenteng trauma at ipinahayag sa mga atrophic lesyon.

Pangkalahatang karamdaman

Ang mga systemic disorder sa panahon ng paggamit ng gamot ay bihirang.

Ang kanilang paglitaw ay sinamahan ng mga sumusunod na sintomas:

• atake ng hika,
• urticaria
• pang-amoy ng pangangati
• dermatitis na sanhi ng mga alerdyi.

Sa ilang mga kaso, ang isang pangkalahatang allergy ay maaaring mapanganib ang buhay ng pasyente.

Mga espesyal na pasyente

Ang mga iniksyon ng solusyon ay dapat na inireseta sa mga buntis na may labis na pag-iingat. Ang control ng glycemia sa balangkas ng naturang therapy ay dapat na palagiang isinasagawa.

Mahalagang puntos ng therapy sa insulin para sa mga inaasam na ina:

1. Ang anumang uri ng diyabetis, kabilang ang gestational form ng sakit, ay nangangailangan ng pagpapanatili ng antas ng glycemia sa loob ng mga normal na limitasyon sa buong panahon ng pagbubuntis.
2. Ang dosis ng mga yunit ng pinamamahalang gamot ay bumababa sa unang tatlong buwan at unti-unting tumataas, simula sa 4 na buwan ng pagbubuntis.
3. Pagkatapos ng kapanganakan, ang pangangailangan para sa isang hormone, kabilang ang Apidra, ay nabawasan. Ang mga kababaihan na may gestational diabetes na madalas na nangangailangan ng pagtigil sa insulin therapy pagkatapos manganak.

Kapansin-pansin na ang mga pag-aaral sa pagtagos ng isang hormon na may sangkap na Glulisin sa gatas ng dibdib ay hindi isinagawa. Batay sa impormasyon na nilalaman sa mga pagsusuri sa mga ina ng pag-aalaga na may diyabetis, para sa buong panahon ng paggagatas, dapat kang nakapag-iisa o sa tulong ng mga doktor na ayusin ang dosis ng insulin at diyeta.

Hindi inireseta si Apidra para sa mga batang wala pang 6 taong gulang. Walang impormasyon sa klinikal tungkol sa paggamit ng gamot sa kategoryang ito ng mga pasyente.

Mga form sa komposisyon at pagpapakawala

Sa 1 milliliter ng Apidra Solostar solution ay naglalaman ng tanging aktibong sangkap - ang insulin glulisin sa isang dosis ng 100 PIECES. Gayundin, naglalaman ang gamot:

• Hydroskide at Sodium Chloride
• Inihanda na tubig
• Metacresol
• Polysobat
• Trometamol
• Hydrochloric acid.

Ang solusyon na naglalaman ng insulin ay isang malinaw, walang likido na likido, na magagamit sa mga 3 ML vials. Kasama sa isang pack ang 1 o 5 bote na may mga pen ng syringe.

Mga katangian ng pagpapagaling

Ang insulin glulisin na nilalaman sa Apidra ay isang recombinant analogue ng natural na insulin na ginawa sa katawan ng tao. Ang Glulisin ay kumikilos nang mas mabilis at nailalarawan sa pamamagitan ng isang mas maikling tagal ng pagkakalantad kumpara sa natural na insulin.

Sa ilalim ng pagkilos ng insulin glulisin, isang unti-unting pagsasaayos ng metabolismo ng glucose ay sinusunod. Sa isang pagbawas sa antas ng asukal, ang pagpapasigla ng pagsipsip nang direkta sa pamamagitan ng peripheral na mga tisyu, ang pagsugpo ng glucose synthesis sa mga selula ng atay ay naitala.

Pinipigilan ng insulin ang proseso ng lipolysis na nagaganap sa adipocytes, pati na rin ang proteolysis. Sa parehong oras, ang synthesis ng protina ay makabuluhang nadagdagan.

Bilang isang resulta ng maraming mga pag-aaral na may pakikilahok ng mga taong may diyabetis, pati na rin ang mga malulusog na pasyente, ang mga sumusunod na resulta ay nakuha: na may pangangasiwa ng subcutaneous ng Apidra, ang mabilis na pagkilos ng insulin ay sinusunod sa isang mas maikling panahon ng pagkakalantad kaysa sa natural na natutunaw na insulin.

Matapos ang pagpapakilala ng glulisin sa ilalim ng balat, ang epekto nito ay nabanggit pagkatapos ng 10-20 minuto. Ngunit kapag ang pag-iniksyon sa isang ugat, bumababa ang index ng glucose sa parehong paraan tulad ng pagkatapos ng pagpapakilala ng natural na insulin. Ang 1 yunit ng insulin glulisin ay nailalarawan sa halos pareho ng mga katangian ng pagbaba ng glucose bilang 1 yunit ng natural na insulin.

Sa mga pasyente na may mga pathologies ng sistema ng bato, ang pangangailangan para sa insulin ay karaniwang makabuluhang nabawasan.

Apidra Solostar: mga tagubilin para sa paggamit

Ang pang-ilalim na pangangasiwa ng Apidra ay dapat isagawa bago kumain o kaagad pagkatapos.

Ang mga gamot na naglalaman ng insulin ay dapat gamitin ayon sa inireseta na pamamaraan ng antidiabetic therapy kasama ang insulin, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang average na tagal ng pagkakalantad o matagal na kumikilos na insulin. Marahil pinagsama ang paggamit sa mga gamot na hypoglycemic para sa oral administration.

Ang pagpili ng regimen ng dosis ay isinasagawa ng endocrinologist.

Panimula ng Apidra

Ang pagpapakilala ng isang solusyon na naglalaman ng insulin ay isinasagawa subcutaneously sa pamamagitan ng iniksyon o pagbubuhos gamit ang isang espesyal na sistema ng bomba.

Ang subcutaneous injection ay isinasagawa sa pader ng tiyan (direkta sa harap na bahagi nito), sa rehiyon ng femoral o balikat. Ang pagbubuhos ng gamot ay isinasagawa sa dingding ng tiyan. Ang mga lugar ng pagbubuhos at iniksyon ay dapat na palaging nagbabago.

Paano gumamit ng panulat ng syringe

Bago ang pagpapakilala kay Apidra, ang penilyo ng hiringgilya ay kailangang bahagyang magpainit sa temperatura ng silid (humigit-kumulang na 1-2 oras).

Ang bagong karayom ​​ay nakakabit sa panulat ng hiringgilya ng insulin, pagkatapos ay kailangan mong magsagawa ng isang simpleng pagsubok sa kaligtasan. Pagkatapos nito, ang tagapagpahiwatig na "0" ay makikita sa dosing window ng panulat ng syringe. Pagkatapos ay itinatag ang kinakailangang dosis. Ang pinakamababang halaga ng pinamamahalang dosis ay 1 yunit, at ang maximum ay 80 yunit. Kung may pangangailangan para sa isang labis na dosis, maraming mga iniksyon ang isinasagawa.

Sa panahon ng iniksyon, ang karayom, na naka-install sa panulat ng hiringgilya, ay kailangang dahan-dahang ipasok sa ilalim ng balat. Ang pindutan sa panulat ng hiringgilya ay ididikit, dapat itong manatili sa posisyon na ito kaagad hanggang sa sandali ng pagkuha. Tinitiyak nito ang pagpapakilala ng nais na dosis ng isang gamot na naglalaman ng insulin.

Matapos ang iniksyon, ang karayom ​​ay tinanggal at itatapon. Sa gayon, posible na maiwasan ang impeksyon sa syringe ng insulin. Sa hinaharap, ang panulat ng hiringgilya ay dapat na sarado na may takip.

Ang gamot ay maaaring inireseta sa mga buntis at lactating na kababaihan.

Mga Contraindikasyon at Pag-iingat

Presyo: mula 421 hanggang 2532 kuskusin.

Ang gamot na naglalaman ng insulin na Apidra Solostar ay hindi ginagamit para sa pagpapakita ng hypoglycemia at nadagdagan ang pagkamaramdamin sa mga sangkap ng gamot.

Kapag gumagamit ng isang gamot na naglalaman ng insulin mula sa isa pang tagagawa, mahigpit na kontrol ng antidiabetic therapy ng dumadating na manggagamot ang kakailanganin, dahil ang pangangailangan upang ayusin ang dosis na kinuha ay hindi mapapasyahan. Maaaring kailanganin mong baguhin ang scheme ng hypoglycemic paggamot ng mga gamot para sa oral administration.

Ang pagkumpleto ng antidiabetic therapy o ang paggamit ng mataas na dosis ng insulin, lalo na sa mga taong may diyabetis na bata, ay maaaring makapukaw ng diabetes ketoacidosis, pati na rin ang hypoglycemia, na nagdudulot ng isang malubhang panganib sa buhay.

Ang agwat ng oras para sa paglitaw ng hypoglycemia ay direktang nauugnay sa rate ng pag-unlad ng reaksyon ng hypoglycemic mula sa mga gamot na ginamit, maaari itong mabago sa pagwawasto ng paggamot ng antidiabetic.

Ang ilang mga kadahilanan ay maaaring mabawasan ang kalubhaan ng hypoglycemia, kasama nila ang:

• Mahabang kurso ng diyabetis
• Masidhi na therapy sa insulin
• Ang pag-unlad ng diabetes na neuropathy
• Ang paggamit ng isang bilang ng mga gamot (halimbawa, β-blockers).

Ang pagbabago sa dosis ng insulin Apidra Solostar ay isinasagawa na may pagtaas sa pisikal na aktibidad o kapag binabago ang pang-araw-araw na diyeta.

Sa kaso ng pagtaas ng pisikal na aktibidad kaagad pagkatapos kumain, ang posibilidad na magkaroon ng hypoglycemia ay tumataas. Ang pag-init ng insulin na therapy ay maaaring maging sanhi ng pagsisimula ng hypoglycemia.

Ang mga hindi kumpletong sintomas ng hyp- at hypoglycemic ay nagpapasigla sa paglitaw ng diabetes precoma, coma, o humantong sa kamatayan.

Sa pagbabago ng estado ng emosyonal, ang pag-unlad ng ilang mga sakit, maaaring kinakailangan upang ayusin ang dosis ng isang gamot na naglalaman ng insulin.

Kapag nagtatrabaho na may tumpak na mga mekanismo, nagmamaneho ng mga sasakyan, ang panganib ng pagbuo ng hyp- at hyperglycemia ay nagdaragdag, kaya dapat gawin ang espesyal na pangangalaga.

Pakikipag-ugnayan sa cross drug

Kapag umiinom ng ilang mga gamot, maaaring maitala ang isang epekto sa metabolismo ng glucose, na may kaugnayan sa ito, kinakailangan na ayusin ang dosis ng glulisin at mahigpit na kontrolin ang pagsasagawa ng antidiabetic therapy.

Kabilang sa mga gamot na nagpapataas ng hypoglycemic na epekto ng glulisin ay kinabibilangan ng:

• Ang mga tagapagbalita ng isang partikular na angiotensin-pag-convert ng enzyme, monoamine oxidase
• Pentoxifylline
• Mag -ibrate ng Mga Gamot
• Nangangahulugan batay sa mga ahente ng antimonicrobial ng sulfonamide
• Ng disopyramids
• Ang mga gamot na hypoglycemic na inilaan para sa paggamit ng bibig
• Fluoxetine
• Salicylates
• Propoxyphene.

Ang isang bilang ng mga gamot ay inilalaan na makabuluhang bawasan ang hypoglycemic epekto ng isang solusyon na naglalaman ng insulin:

• Isoniazid
• Somatropin
• Danazole
• Ang ilang mga sympathomimetics
• Mga gamot na Estrogen-progestin
• COC
• Diazoxide
• Mga inhibitor ng protina
• Mga hormone sa teroydeo
• Mga gamot na antipsychotic
• GKS
• Phenothiazine derivatives
• Mga gamot na diuretiko.

Kapansin-pansin na ang mga blocker na β-adrenergic, naglalaman ng etanol at gamot na naglalaman ng lithium, ang clonidine ay maaaring kapwa madagdagan at bawasan ang hypoglycemic na epekto ng Apidra.

Sa panahon ng paggamit ng reserpine, ang mga ahente ng pagharang ng β-adrenergic, clonidine, at guanethidine, ang mga palatandaan ng hypoglycemia ay maaaring mahina o wala.

Dahil walang impormasyon sa pagiging tugma ng gamot ng gluzilin, huwag ihalo ito sa iba pang mga gamot, ang natural na isofan ng insulin ay isang pagbubukod.

Sa kaso ng paggamit ng isang bomba ng pagbubuhos upang pamahalaan ang Apidra, ang paghahalo ng isang solusyon na naglalaman ng insulin sa iba pang mga gamot ay hindi dapat.

Mga epekto at labis na dosis

Madalas, ang mga taong may diyabetis ay maaaring bumuo ng isang mapanganib na kondisyon tulad ng hypoglycemia.

Sa ilang mga kaso, ang mga pantal sa balat at ang hitsura ng lokal na pamamaga ay sinusunod.

Ang paglitaw ng lipodystrophy sa kaso ng hindi pagsunod sa inireseta na regimen ng paggamot ng antidiabetic ay hindi pinasiyahan.

Ang iba pang mga pagpapakita ng allergy ay kasama ang:

• Dermatitis ng allergic genesis, pantal sa pamamagitan ng uri ng urticaria, pagkagumon
• Isang pakiramdam ng higpit sa lugar ng dibdib (sa halip bihirang).

Kapansin-pansin na ang mga reaksyon mula sa immune system (allergy manifestations) ay maaaring ma-level sa mga susunod na araw pagkatapos ng iniksyon. Sa ilang mga kaso, ang mga negatibong sintomas ay sanhi hindi sa pamamagitan ng pagkakalantad ng insulin, ngunit sa pamamagitan ng pangangati ng balat bilang isang resulta ng pre-injection na paggamot na may isang antiseptikong solusyon o dahil sa hindi wastong pag-iniksyon.

Kapag nag-diagnose ng isang pangkalahatang alerdyi na sindrom, ang panganib ng kamatayan ay mataas. Samakatuwid, sa kaunting pagpapakita ng mga sintomas ng panig, kakailanganin mong kumonsulta sa isang doktor.

Sa pagpapakilala ng mga labis na dosis ng Apidra, ang hypoglycemia ay maaaring umunlad sa parehong banayad at mas malubhang anyo. Sa kasong ito, kinakailangan upang magsagawa ng paggamot:

• Mahinahon - Mga pagkain o inumin na naglalaman ng asukal
• Malubhang form (walang malay na estado) - para sa paghinto, 1 ml ng gamot na Glucagon ay pinamamahalaan sa ilalim ng balat o kalamnan, sa kawalan ng isang reaksyon sa Glucagon, posible ang isang intravenous glucose solution.

Matapos mabawi ng pasyente ang kamalayan, kinakailangan na magbigay sa kanya ng isang pagkain na mayaman sa karbohidrat. Kasunod nito, inirerekumenda ang pagsubaybay sa kundisyon ng pasyente ng doktor.

Ely Lilly at Company, France

Presyo mula 1602 hanggang 2195 kuskusin.

Ang humalogue ay isa sa mga ahente na nagpapakita ng isang binibigkas na hypoglycemic effect. Ang Humalog ay naglalaman ng insulin lyspro. Sa ilalim ng impluwensya ng gamot, posible na mag-regulate ng metabolismo ng glucose at makabuluhang mapahusay ang synt synthesis ng protina. Ang mga gamot ay ginawa sa anyo ng isang solusyon at suspensyon.

Kalamangan:

• Kakayahang magamit
• Ang simula ng mabilis na hypoglycemic effect
• Ang malubhang masamang reaksiyon ay hindi malamang na umunlad.

Cons:

• Huwag gumamit kung ang hypoglycemia ay pinaghihinalaang.
• Mataas na gastos
• Maaaring maging sanhi ng pagtaas ng pagpapawis.

Apidra SoloStar, mga tagubilin para sa paggamit: pamamaraan at dosis

Ang solusyon ng Apidra SoloStar ay pinangangasiwaan s.c. para sa 0-15 minuto bago kumain o ilang sandali pagkatapos kumain.

Ang gamot ay inireseta sa mga regimen ng paggamot na kinabibilangan ng alinman sa medium-acting insulin, o matagal na kumikilos na insulin, o isang analogue na matagal nang kumikilos. Maaari ring magamit ang Apidra SoloStar sa pagsasama sa mga ahente ng hypoglycemic oral.

Ang regimen ng dosis ay dapat na pinili nang paisa-isa.

Ang pagpapakilala ng Apidra SoloStar solution ay maaaring mangyari bilang isang sc injection o patuloy na pagbubuhos sa taba ng subcutaneous sa tulong ng isang pump-action system.

Mga lugar ng pangangasiwa ng droga:

• s / c iniksyon: sa rehiyon ng pader ng anterior tiyan, hita o balikat,
• patuloy na pagbubuhos: papunta sa rehiyon ng pader ng anterior tiyan.

Sa bawat bagong pangangasiwa ng gamot, ang ipinahiwatig na mga site ng iniksyon / pagbubuhos ay dapat na kapalit. Ang lugar ng pangangasiwa ng Apidra SoloStar, pisikal na aktibidad at iba pang mga pagbabago sa kondisyon ay maaaring makaapekto sa pagsisimula at tagal ng gamot. Kapag ang s / sa pagpapakilala sa dingding ng tiyan, ang isang bahagyang mas mabilis na pagsipsip ay nabanggit kaysa sa ipinakilala sa ibang mga lugar ng katawan na ipinahiwatig sa itaas.

Upang maiwasan ang pagpasok ng Apidra SoloStar nang direkta sa mga daluyan ng dugo, dapat na sundin ang mga pag-iingat sa kaligtasan. Imposibleng i-massage ang lugar ng pangangasiwa ng droga. Ang mga pasyente ay dapat sundin ang tamang pamamaraan ng iniksyon.

Ang insulin glulisin ay maaaring ihalo sa isophane ng tao, na si Apidra SoloStar ang unang pumapasok sa syringe. Ang pag-iniksyon ng SC ay dapat gawin kaagad pagkatapos ng paghahalo. Ang intravenously halo-halong mga insulins ay hindi maaaring ibigay.

Sa patuloy na pagbubuhos ng sc, ang Apidra SoloStar ay hindi halo-halong sa iba pang mga gamot, kabilang ang mga insulins o solvents.

Kung kinakailangan, ang gamot ay maaaring alisin mula sa kartutso ng pen ng hiringgilya at ginamit para sa iniksyon gamit ang isang pumping device para sa patuloy na sc infusion ng insulin.

Ang set ng pagbubuhos at reservoir na ginamit sa gamot ay dapat palitan ng hindi bababa sa bawat 48 oras, na obserbahan ang mga patakaran ng aseptiko. Ang mga rekomendasyong ito ay maaaring magkakaiba sa mga pangkalahatang tagubilin sa mga manual para sa paggamit ng mga pumping device. Gayunpaman, kung ang mga espesyal na rekomendasyong ito ay hindi sinusunod, maaaring mabuo ang mga malubhang masamang epekto

Kinakailangan na isaalang-alang ang posibilidad ng pagkasira ng ginamit na aparato ng pump-action, kung saan kinakailangan na magkaroon ng mga alternatibong sistema para sa pangangasiwa ng gamot at magagawang maayos na mangasiwa ng ahente ng SC.

Dahil sa isang madepektong paggawa ng aparato ng bomba, isang madepektong paggawa ng set ng pagbubuhos, o isang pagkakamali sa paghawak sa mga ito, ang pagbuo ng hyperglycemia, diabetes ketoacidosis at ketosis ay posible. Sa mga nasabing kaso, kinakailangan ang mabilis na pagkilala at pag-aalis ng mga sanhi ng mga masasamang kaganapang ito.

Sundin ang mga tagubilin para sa wastong paghawak ng mga pre-puno na syringes.

Bago gamitin, ang panulat ng hiringgilya ay dapat itago sa temperatura ng silid para sa 1-2 oras (ang paggamit ng pinalamig na insulin ay mas masakit). Bago ang pagpapakilala, kailangan mong suriin ang kartutso na matatagpuan sa loob ng pen ng syringe. Sa kaso ng nakikitang solidong mga partikulo, pati na rin ang pagbabago sa kulay at pagkakapare-pareho, hindi dapat gamitin ang Apidro SoloStar. Pagkatapos gamitin, ang walang laman na panulat ng hiringgilya ay dapat itapon (muling paggamit ng ipinagbabawal).

Ang napuno na syringe pen ay hindi maaaring ilipat sa ibang tao, dapat itong gamitin ng isang pasyente, na mabawasan ang posibilidad ng impeksyon.

Ang isang bagong karayom ​​ay dapat na konektado sa panulat ng hiringgilya bago ang bawat paggamit. Ang isang pagsubok sa kaligtasan ay dapat isagawa (gumana nang maayos ang aparato at karayom, tinanggal ang mga bula ng hangin). Ang mga katugmang karayom ​​lamang ang maaaring magamit.

Ang aparato ay tumpak na nagtatawad ng insulin at ligtas na gamitin. Ang panulat ng hiringgilya ay dapat protektado mula sa alikabok at dumi. Maaari mong linisin ang labas sa pamamagitan ng pagpahid ng isang mamasa-masa na tela. Huwag ibabad ang panulat ng hiringgilya sa likido, pampadulas at banlawan.

Kapag nagsasagawa ng isang pagsubok sa kaligtasan, sukatin ang dosis na naaayon sa 2 yunit (dapat tanggalin ang panloob at panlabas na takip ng karayom). Ang penilyo ng hiringgilya ay inilalagay gamit ang karayom ​​at malumanay na tinapik sa isang daliri sa cartridge ng insulin upang ang mga bula ng hangin ay lumipat sa direksyon ng karayom. Pagkatapos ay ganap na pindutin ang pindutan ng iniksyon ng gamot. Kung ang aparato ay gumagana nang tama, ang insulin ay lilitaw sa dulo ng karayom.

Matapos makumpleto ang pagsubok sa kaligtasan, dapat na ipahiwatig ng dosing window ang "0". Pagkatapos nito, maaari mong itakda ang kinakailangang dosis.

Ang dosis ay maaaring itakda sa saklaw mula 1 hanggang 80 na mga yunit na may isang kawastuhan ng 1 yunit. Kung kailangan mong magpasok ng isang malaking dosis, magsagawa ng dalawa o higit pang mga iniksyon.

Ang pasyente ay dapat ipagbigay-alam sa pamamagitan ng medikal na propesyonal tungkol sa pamamaraan ng iniksyon. Ang karayom ​​ay dapat na ipasok sa ilalim ng balat. Ang pindutan ng iniksyon ay dapat na ganap na pinindot. Ito ay gaganapin sa posisyon na ito para sa isa pang 10 segundo hanggang matanggal ang karayom. Tinitiyak nito ang pagpapakilala ng buong tinukoy na dosis ng insulin.

Ang karayom ​​pagkatapos ng bawat iniksyon sa lahat ng mga kaso ay dapat alisin at itapon. Ito ay upang maiwasan ang kontaminasyon at / o impeksyon, hangin sa tangke ng insulin at pagtagas ng insulin. Matapos alisin ang karayom, isara ang pen ng syringe na may takip.

Ang pangangailangan para sa insulin laban sa isang background ng may kapansanan sa hepatic function ay maaaring bumaba, na kung saan ay nauugnay sa isang pinababang kakayahan sa gluconeogenesis at isang pagbagal sa metabolismo ng insulin.

Sa pagkabigo ng bato, ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring bumaba.

Sa mga matatandang pasyente na may diyabetis, ang impormasyon sa mga pharmacokinetics ay hindi sapat. Sa edad, ang posibilidad ng kapansanan sa pag-andar ng pantao ay nagdaragdag, na maaaring maging sanhi ng pagbawas sa mga kinakailangan sa insulin.

Humulin NPH

Eli Lilly East S.A., Switzerland

Presyo mula 148 hanggang 1305 kuskusin.

Humulin NPH - isang gamot na may aktibong sangkap na insulin-isophan, ay ginagamit sa diyabetis upang makontrol ang glycemia. Ang Humulin NPH ay ginawa sa anyo ng isang solusyon sa mga cartridges na ginagamit para sa isang syringe pen.

Kalamangan:

• Maaaring inireseta sa buntis
• Ginamit para sa unang diagnosis ng diyabetis
• Pinahihintulutan ang pangmatagalang therapy na antidiabetic.

Cons:

• Maaaring maging sanhi ng pangkalahatang pangangati.
• Sa background ng paggamot, maaaring masuri ang rate ng puso
• Ito ay pinakawalan lamang sa pamamagitan ng reseta.

Novo Nordic, Denmark

Presyo mula 344 hanggang 1116 rubles.

Ang LS ay naglalaman ng insulin na kumikilos. Inireseta ito para sa diyabetis sa kawalan ng kontrol ng glycemic ng iba pang mga gamot. Sa ilalim ng impluwensya ng Actrapid, ang kurso ng mga intracellular na proseso ay isinaaktibo dahil sa tiyak na pagpapasigla ng cAMP biosynthesis at mabilis na pagtagos sa mga cell ng kalamnan. Ang aktibong sangkap ay natutunaw na insulin. Ang mga gamot ay ginawa sa anyo ng isang solusyon.

Kalamangan:

• Mababang presyo
• Mabilis na pagbaba ng asukal sa dugo
• Maaari itong magamit sa mahabang pagkilos ng insulin.

Cons:

• Ang hitsura ng mga palatandaan ng lipodystrophy ay hindi pinasiyahan
• Maaaring mabuo ang Quincke edema
• Sa pagtaas ng pisikal na aktibidad, kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.

Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kumplikadong mekanismo

Sa panahon ng paggamot, may panganib kapag nagmamaneho. Ito ay dahil sa posibilidad ng hyperglycemia at hypoglycemia, pati na rin ang mga visual na kaguluhan na sinusunod sa pag-unlad ng mga kundisyong ito. Ito ay lalong mapanganib lalo na para sa mga pinahinaang pasyente, pati na rin ang mga pasyente na walang sintomas o madalas na mga yugto ng hypoglycemia. Upang makagawa ng isang desisyon tungkol sa posibilidad / imposibilidad para sa isang pasyente na magmaneho ng mga sasakyan, ang mga salik na ito ay dapat na masuri sa isang batayan sa pamamagitan ng kaso. Upang maiwasan ang posibilidad ng hypoglycemia, pinapayuhan ang mga pasyente na gumawa ng pag-iingat habang nagmamaneho.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang karanasan ng paggamit ng Apidra SoloStar sa mga buntis na kababaihan ay hindi sapat. Ayon sa isang limitadong halaga ng data (mas mababa sa 300 mga resulta ng pagbubuntis), ang gamot ay hindi makakaapekto sa alinman sa kurso ng pagbubuntis, pagbuo ng pangsanggol, o ang bagong panganak. Sa mga pag-aaral ng reproduktibo ng hayop, walang pagkakaiba-iba ang natagpuan sa pagitan ng insulin glulisin at ng tao na may kinalaman sa pagbubuntis, pagbuo ng embryonic / pangsanggol, panganganak at pag-unlad ng postnatal.

Ang Apidra SoloStar sa mga buntis ay dapat gamitin nang may pag-iingat na may sapilitan na pagsubaybay sa konsentrasyon ng glucose sa dugo at pagpapanatili ng kontrol ng glycemic.

Ang mga kababaihan na may pre-pagbubuntis o gestational diabetes ay kailangang mapanatili ang kontrol ng glycemic sa buong panahon ng gestation. Ang pangangailangan para sa insulin sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis ay maaaring bumaba, at sa panahon ng pangalawa - ikatlong mga trimesters, maaaring tumaas ito. Kaagad pagkatapos ng paghahatid, mayroong isang mabilis na pagbaba sa mga kinakailangan sa insulin.

Walang katibayan na sumusuporta o tanggihan na ang insulin glulisin ay excreted sa gatas ng suso. Sa panahon ng pagpapasuso, maaaring kinakailangan upang ayusin ang diyeta at dosis ng dosis ng insulin.

Pakikihalubilo sa droga

Ang mga espesyal na pag-aaral sa pakikipag-ugnay sa pharmacokinetic ay hindi isinagawa. Batay sa umiiral na kaalaman sa empirikal patungkol sa iba pang mga katulad na gamot, pinaniniwalaan na ang pag-unlad ng mga makabuluhang pakikipag-ugnayan sa klinika ay hindi malamang. Ang ilang mga sangkap / paghahanda ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng glucose, sa mga naturang kaso ang pag-aayos ng dosis ng Apidra SoloStar at lalo na maingat na pagsubaybay sa paggamot ay maaaring kailanganin.

Mga gamot na nakakaapekto sa hypoglycemic na epekto ng insulin:

• pagtaas (kabilang ang isang pagtaas sa predisposition sa hypoglycemia): angiotensin na nagko-convert ng mga inhibitor ng enzyme, propoxyphene, oral hypoglycemic agents, disopyramide, fluoxetine, fibrates, pentoxifylline, monoamine oxidase inhibitors, sulfonamide antimicrobials, salicylates,
• pagbaba: somatropin, glucocorticosteroids, diazoxide, danazole, isoniazid, diuretics, derivatives ng phenothiazine, sympathomimetics, progestins, estrogens, thyroid hormone, antipsychotic na gamot, mga inhibitor ng protease.

Iba pang posibleng mga pakikipag-ugnay:

• clonidine, beta-blockers, alkohol, lithium salts: kapag pinagsama, posible na potentiate o mapahina ang hypoglycemic na epekto ng insulin,
• pentamidine: hypoglycemia ay maaaring mangyari sa kasunod na pag-unlad ng hyperglycemia,
• clonidine, beta-blockers, reserpine, guanethidine: kapag pinagsama sa mga gamot na may sympatholytic na aktibidad, ang mga sintomas ng reflex adrenergic activation ay maaaring hindi gaanong binibigkas o wala.

Huwag paghaluin ang insulin glulisin sa anumang mga gamot na iba sa isofan ng tao.

Sa kaso ng pangangasiwa sa tulong ng isang pagbubuhos ng bomba, si Apidra SoloStar ay hindi dapat ihalo sa mga solvent at iba pang mga paghahanda sa insulin.

Ang mga analog ng Apidra SoloStar ay: Apidra, Insulin Lyspro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill, atbp.

Mga tuntunin at kundisyon ng pag-iimbak

Pagtabi sa isang madilim na lugar sa temperatura ng 2-8 ° C. Huwag mag-freeze. Panatilihing hindi maabot ang mga bata.

Ang buhay ng istante ay 2 taon.

Matapos ang unang paggamit, ang buhay ng istante ng Apidra SoloStar sa isang disposable syringe pen ay 4 na linggo. Ang mga itinatapon na pen ng syringe pagkatapos ng panimulang paggamit ay dapat na nakaimbak sa temperatura hanggang sa 25 ° C sa isang lugar na protektado mula sa ilaw at hindi maabot ng mga bata.

Panoorin ang video: How to use SoloStar Pen for Injecting Lantus Glargine and Apidra Glulisine Insulin (Mayo 2024).