Mga tagubilin sa Diabeton mv para sa paggamit, contraindications, side effects, mga pagsusuri

Oral na hypoglycemic na gamot mula sa pangkat ng mga derivatives ng sulfonylurea ng ikalawang henerasyon.
Paghahanda: DIABETON® MV
Ang aktibong sangkap ng gamot: gliclazide
ATX Encoding: A10BB09
KFG: Oral hypoglycemic na gamot
Bilang ng pagpaparehistro: P Hindi. 011940/0
Petsa ng pagpaparehistro: 12.29.06
May-ari ng reg. doc .: Les Laboratoires SERVIER

Paglabas ng form Diabeton mv, packaging ng gamot at komposisyon.

Ang binagong-palabas na mga tablet ay puti, pahaba, na may isang pag-ukit sa magkabilang panig: sa isa ay ang logo ng kumpanya, sa kabilang - DIA30.

1 tab
gliclazide
30 mg

Mga natatanggap: calcium hydrogen phosphate dihydrate, maltodextrin, hypromellose, magnesium stearate, anhydrous colloidal silicon dioxide.

30 mga PC - blisters (1) - mga pack ng karton.
30 mga PC - blisters (2) - mga pack ng karton.

Ang paglalarawan ng gamot ay batay sa opisyal na inaprubahan na mga tagubilin para sa paggamit.

Pagkilos ng gamot na Diabeton mv

Ang isang oral hypoglycemic na gamot mula sa pangkat ng mga derivatives ng sulfonylurea ng pangalawang henerasyon, na naiiba sa magkatulad na gamot sa pamamagitan ng pagkakaroon ng isang singsing na naglalaman ng heterocyclic na may isang endocyclic bond.

Binabawasan ng Diabeton MB ang glucose ng dugo sa pamamagitan ng pagpapasigla ng pagtatago ng insulin ng mga cell ng Isla ng Langerhans. Matapos ang 2 taon ng paggamot, ang karamihan sa mga pasyente ay hindi nagkakaroon ng pagkagumon sa gamot (nadagdagan ang antas ng postprandial insulin at pagtatago ng C-peptides ay nananatili).

Sa type 2 na diabetes mellitus (hindi umaasa-sa-insulin), ibabalik ng gamot ang maagang rurok ng pagtatago ng insulin bilang tugon sa paggamit ng glucose at pagbutihin ang pangalawang yugto ng pagtatago ng insulin. Ang isang makabuluhang pagtaas sa pagtatago ng insulin ay sinusunod bilang tugon sa pagpapasigla dahil sa paggamit ng pagkain at pangangasiwa ng glucose.

Ang Gliclazide ay may binibigkas na extrapancreatic effect, i.e. pinatataas ang pagiging sensitibo ng mga peripheral na tisyu sa insulin.

Sa tisyu ng kalamnan, ang epekto ng insulin sa pagtaas ng glucose, dahil sa isang pagpapabuti sa pagiging sensitibo ng mga peripheral na tisyu sa insulin, ay lubos na nadagdagan (+ 35%). Ang epekto ng gliclazide ay higit sa lahat dahil sa ang katunayan na ito ay nagtataguyod ng pagkilos ng insulin sa syntaxase ng glycogen ng kalamnan at nagiging sanhi ng mga pagbabago sa post-transcriptional sa GLUT4 na may kaugnayan sa glucose.

Binabawasan ng Diabeton MB ang pagbuo ng glucose sa atay, pag-normalize ang mga halagang glucose sa pag-aayuno.

Bilang karagdagan sa epekto nito sa metabolismo ng karbohidrat, ang gliclazide ay nagpapabuti ng microcirculation. Ang bawal na gamot ay binabawasan ang panganib ng maliit na thrombosis ng daluyan ng dugo, na nakakaapekto sa 2 mga mekanismo na maaaring kasangkot sa pagbuo ng mga komplikasyon sa diabetes mellitus: bahagyang pagbawalan ng pagsasama-sama ng platelet at pagdirikit at pagbawas sa konsentrasyon ng mga kadahilanan ng activation ng platelet (beta-thromboglobulin, thromboxane B2), pati na rin ang pagpapanumbalik ng fibrinolytic vascular endothelial na aktibidad at nadagdagan na aktibidad ng tissue plasminogen activator.

Ang Gliclazide ay may mga katangian ng antioxidant: binabawasan nito ang antas ng lipid peroxides sa plasma, pinatataas ang aktibidad ng red blood cell superoxide dismutase.

Pharmacokinetics ng gamot.

Pagsipsip at pamamahagi

Pagkatapos kunin ang gamot sa loob, ang gliclazide ay ganap na nasisipsip mula sa digestive tract. Ang konsentrasyon ng gliclazide sa plasma ay tumataas nang unti-unti, na umaabot sa isang talampas 6-12 na oras pagkatapos ng pangangasiwa. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa antas ng pagsipsip. Ang indibidwal na pagkakaiba-iba ay medyo mababa. Ang ugnayan sa pagitan ng dosis at konsentrasyon ng plasma ng gamot ay isang linear na pag-asa sa oras.

Ang isang pang-araw-araw na dosis ng Diabeton MB 30 mg ay nagbibigay ng isang epektibong konsentrasyon sa plasma ng glycazide nang higit sa 24 na oras.

Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay 95%.

Ang gliclazide ay pangunahing inasalin sa atay. Ang mga nagreresultang metabolites ay walang aktibidad sa parmasyutiko.

Ang T1 / 2 ay halos 16 oras (12 hanggang 20 oras). Ito ay pinalaking pangunahin ng mga bato sa anyo ng mga metabolite, mas mababa sa 1% - na may ihi sa hindi nagbabago na anyo.

Dosis at ruta ng pangangasiwa ng gamot.

Ang gamot ay inilaan lamang para sa mga matatanda (kabilang ang mga pasyente 65 taong gulang at mas matanda). Ang inirekumendang panimulang dosis ay 30 mg.

Ang pagpili ng dosis ay dapat isagawa alinsunod sa antas ng glucose sa dugo pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot. Ang bawat kasunod na pagbabago ng dosis ay maaaring isagawa pagkatapos ng hindi bababa sa isang 2-linggo na panahon.

Sa therapy ng pagpapanatili, ang isang pang-araw-araw na dosis ng isa ay nagbibigay ng epektibong kontrol sa mga antas ng glucose sa dugo. Ang pang-araw-araw na dosis ng gamot ay maaaring mag-iba mula sa 30 mg (1 tab.) Sa 90-120 mg (3-4 tab.). Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 120 mg.

Ang gamot ay kinukuha nang pasalita 1 oras / araw sa agahan.

Kung napalampas mo ang isa o higit pang mga dosis ng gamot, hindi ka maaaring kumuha ng isang mas mataas na dosis sa susunod na dosis.

Para sa mga pasyente na hindi pa nakatanggap ng paggamot, ang paunang dosis ay 30 mg. Pagkatapos ang dosis ay pinili nang paisa-isa hanggang makamit ang nais na therapeutic effect.

Maaaring palitan ng Diabeton MV ang Diabeton sa mga dosis mula 1 hanggang 4 na tablet / araw.

Ang paglipat mula sa isa pang gamot na hypoglycemic sa Diabeton MB ay hindi nangangailangan ng anumang paglipat ng panahon. Dapat mo munang ihinto ang pag-inom ng gamot na hypoglycemic at pagkatapos ay magreseta ng Diabeton MB.

Maaaring gamitin ang Diabeton MB kasama ang mga biguanides, alpha-glucosidase inhibitors o insulin.

Para sa mga matatandang pasyente, ang inirekumendang dosis ay pareho sa para sa mga pasyente na wala pang 65 taong gulang.

Kung ang pasyente ay dati nang nakatanggap ng therapy na may mga derivatives ng sulfonylurea na may mahabang T1 / 2 (halimbawa, chlorpropamide), pagkatapos ay maingat na pagsubaybay (kontrol ng antas ng glycemia) ay kinakailangan para sa 1-2 linggo upang maiwasan ang pag-unlad ng hypoglycemia bilang isang bunga ng natitirang mga epekto ng nakaraang therapy.

Sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtaman na kabiguan ng bato (CC mula 15 hanggang 80 ml / min), ang gamot ay inireseta sa parehong mga dosis tulad ng sa mga pasyente na may normal na pag-andar sa bato.

Side effects Diabeton mv:

Mula sa endocrine system: posible ang hypoglycemia.

Sa bahagi ng sistema ng pagtunaw: pagduduwal, pagtatae o tibi ay posible (hindi gaanong karaniwang sinusunod kapag ang gamot ay inireseta sa panahon ng pagkain), bihirang - nadagdagan ang aktibidad ng AST, ALT, alkalina na phosphatase, sa ilang mga kaso - jaundice.

Mula sa hemopoietic system: bihirang - anemia, leukopenia, thrombocytopenia.

Mga reaksyon ng allergy: bihirang - nangangati, urticaria, maculopapular rash.

Contraindications sa gamot:

- diabetes mellitus type 1 (nakasalalay sa insulin),

- diabetes ketoacidosis, diabetes precoma, diabetes coma,

Malubhang bato o hepatic failure,

- sabay-sabay na pangangasiwa ng miconazole,

- paggagatas (pagpapasuso),

- mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang,

- Ang pagiging hypersensitive sa gliclazide o alinman sa mga excipients ng gamot, iba pang mga derivatives ng sulfonylurea, sulfonylamides.

Hindi inirerekumenda na gamitin ang gamot sa pagsasama sa phenylbutazone o danazole.

Gumamit sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

Walang sapat na data sa klinikal upang masuri ang peligro ng mga posibleng malformations at fetotoxic effects dahil sa paggamit ng gliclazide sa panahon ng pagbubuntis. Samakatuwid, ang paggamit ng Diabeton MV sa kategoryang ito ng mga pasyente ay kontraindikado.

Kapag nangyari ang pagbubuntis habang umiinom ng gamot, walang tiyak na dahilan sa pagtatapos nito. Sa ganitong mga kaso, pati na rin sa kaso ng isang nakaplanong pagbubuntis, ang gamot ay dapat na itinigil at ang therapy ay dapat na ipagpatuloy lamang sa mga paghahanda ng insulin sa ilalim ng malapit na pangangasiwa ng lahat ng mga tagapagpahiwatig sa laboratoryo ng metabolismo ng karbohidrat. Inirerekomenda rin ang neonatal monitoring ng glucose sa dugo.

Hindi alam kung ang gliclazide ay excreted sa gatas ng dibdib; walang katibayan ng isang panganib na magkaroon ng neonatal hypoglycemia. Kaugnay nito, ang therapy na may gliclazide sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado.

Sa mga pang-eksperimentong pag-aaral ng hayop, ipinakita na ang mga derivatives ng sulfonylurea sa mataas na dosis ay may teratogenikong epekto.

Mga espesyal na tagubilin para sa paggamit ng Diabeton mv.

Kapag inireseta ang Diabeton MB, dapat tandaan na ang hypoglycemia ay maaaring umuunlad bilang isang resulta ng pagkuha ng mga derivatives ng sulfonylurea, at sa ilang mga kaso sa isang matinding at matagal na anyo, na nangangailangan ng pangangasiwa sa ospital at glucose sa maraming araw.

Upang maiwasan ang pagbuo ng hypoglycemia, ang isang maingat na pagpili ng mga pasyente at isang indibidwal na pagpili ng mga dosis, pati na rin ang pagbibigay ng pasyente ng kumpletong impormasyon tungkol sa ipinanukalang paggamot, ay kinakailangan.

Kapag gumagamit ng mga gamot na hypoglycemic sa mga matatandang pasyente, ang mga tao na patuloy na hindi tumatanggap ng sapat na nutrisyon, na may isang mahina na pangkalahatang kondisyon, sa mga pasyente na may kakulangan ng adrenal o pituitary, ang panganib ng pagbuo ng hypoglycemia ay nadagdagan.

Ang mga sintomas ng hypoglycemia ay mahirap makilala sa mga matatanda at sa mga pasyente na tumatanggap ng beta-blocker therapy.

Kapag inireseta ang Diabeton MV sa mga matatandang pasyente, kinakailangan ang maingat na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo. Ang paggamot ay dapat na magsimula nang paunti-unti at sa mga unang araw ng therapy kinakailangan upang kontrolin ang glucose sa pag-aayuno at pagkatapos kumain.

Ang diabetes ng diabetes ay maaaring inireseta lamang sa mga pasyente na tumatanggap ng mga regular na pagkain, na kinakailangang kasama ang agahan at nagbibigay ng isang sapat na paggamit ng mga karbohidrat. Ang hypoglycemia ay madalas na bubuo sa isang diyeta na may mababang calorie, pagkatapos ng matagal o masidhing ehersisyo, pagkatapos uminom ng alkohol, o habang kumukuha ng maraming mga gamot na hypoglycemic nang sabay.

Kapag lumitaw ang mga sintomas ng jaundice ng cholestatic, dapat na magambala ang paggamot. Matapos ihinto ang Diabeton MB, ang mga sintomas na ito ay kadalasang nawawala.

Sa mga pasyente na may matinding hepatic at / o bato na kabiguan, posible ang pagbabago sa parmasyutiko at / o mga katangian ng parmasyutiko na gliclazide. Sa partikular, ang matinding hepatic o renal failure ay maaaring makaapekto sa pamamahagi ng gliclazide sa katawan. Ang kakulangan sa Hepatic ay maaari ring makatulong na mabawasan ang glucogenesis. Ang mga epekto na ito ay nagdaragdag ng panganib ng pagbuo ng mga kondisyon ng hypoglycemic. Ang hypoglycemia na bubuo sa mga pasyente na ito ay maaaring medyo mahaba, sa mga naturang kaso, kinakailangan ang agarang naaangkop na therapy.

Ang pagkontrol sa mga antas ng glucose ng dugo sa mga pasyente na tumatanggap ng mga ahente ng hypoglycemic ay maaaring humina sa mga sumusunod na kaso: lagnat, pinsala, nakakahawang sakit o mga interbensyon sa kirurhiko. Sa mga ganitong sitwasyon, maaaring kailanganin na itigil ang therapy sa Diabeton MV at magreseta ng insulin therapy.

Ang pagiging epektibo ng Diabeton MB (pati na rin ang iba pang mga oral hypoglycemic na gamot) sa ilang mga pasyente ay may posibilidad na bumaba pagkatapos ng mahabang panahon. Maaaring ito ay dahil sa pag-unlad ng diabetes mellitus o pagbawas bilang tugon sa gamot. Ang kababalaghan na ito ay kilala bilang pangalawang paglaban sa gamot, na dapat makilala sa pangunahing kapag ang gamot ay inireseta sa unang pagkakataon at hindi gumagawa ng inaasahang epekto. Bago mag-diagnose ng isang pasyente na may pangalawang kakulangan ng therapy sa gamot, kinakailangan upang masuri ang sapat na pagpili ng dosis at pagsunod sa pasyente sa inireseta na diyeta.

Sa background ng therapy sa Diabeton MB, ang phenylbutazone at danazole ay hindi inirerekomenda. Mas mainam na gumamit ng isa pang NSAID.

Laban sa background ng therapy sa Diabeton MB, kinakailangan na iwanan ang paggamit ng alkohol o gamot, na kasama ang etanol.

Kinakailangan na ipaalam sa pasyente at sa mga miyembro ng kanyang pamilya ang tungkol sa panganib ng pagbuo ng hypoglycemia, ang mga sintomas at kondisyon na naaayon sa pag-unlad nito. Kinakailangan din na ipaliwanag kung ano ang pangunahing at pangalawang paglaban sa gamot. Ang pasyente ay dapat ipagbigay-alam tungkol sa mga potensyal na peligro at mga benepisyo ng iminungkahing paggamot, at kinakailangan din na sabihin sa kanya ang tungkol sa iba pang mga uri ng therapy. Kailangang linawin ng pasyente ang kahalagahan ng pare-pareho ang diyeta, ang pangangailangan para sa regular na ehersisyo at regular na pagsubaybay sa mga tagapagpahiwatig ng dugo at ihi.

Pagmamanman ng laboratoryo

Kinakailangan na regular na matukoy ang mga antas ng glucose at glycosylated hemoglobin sa dugo, ang nilalaman ng glucose sa ihi.

Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makontrol ang mga mekanismo

Ang mga pasyente ay dapat magkaroon ng kamalayan ng mga sintomas ng hypoglycemia at gumamit ng pag-iingat kapag nagmamaneho o gumaganap ng trabaho na nangangailangan ng isang mataas na rate ng mga reaksyon ng psychomotor.

Sobrang dosis ng gamot:

Mga Sintomas: hypoglycemia, sa mga malubhang kaso - sinamahan ng pagkawala ng malay, kombulsyon at iba pang mga sakit sa neurological.

Paggamot: katamtamang sintomas ng hypoglycemia ay naitama sa pamamagitan ng pagkuha ng karbohidrat, pagpili ng isang dosis at / o pagpapalit ng diyeta. Ang maingat na pagsubaybay sa kalagayan ng pasyente ay dapat na ipagpatuloy hanggang sa ang dumadating na manggagamot ay sigurado na ang kalusugan ng pasyente ay hindi nasa panganib. Sa mga malubhang kondisyon, kinakailangan ang emerhensiyang pangangalaga ng medikal at agarang pag-ospital.

Kung ang hypoglycemic coma ay pinaghihinalaang o nasuri, ang pasyente ay mabilis na na-injection na may 50 ml ng isang puro na solusyon ng dextrose (glucose) 40% iv. Pagkatapos, ang isang mas diluted dextrose (glucose) na solusyon ng 5% ay pinangangasiwaan ng intravenously upang mapanatili ang kinakailangang antas ng glucose sa dugo. Ang maingat na pagsubaybay ay dapat isagawa nang hindi bababa sa susunod na 48 oras. Sa hinaharap, depende sa kondisyon ng pasyente, ang tanong ng pangangailangan para sa karagdagang pagsubaybay sa mga mahahalagang pag-andar ng pasyente ay dapat na magpasya.

Sa mga pasyente na may sakit sa atay, ang plasma clearance ng gliclazide ay maaaring maantala. Ang Dialysis ay karaniwang hindi isinasagawa para sa mga nasabing pasyente dahil sa binibigkas na pagbubuklod ng gliclazide sa mga protina ng plasma.

Pakikipag-ugnayan ng Diabeton MV sa iba pang mga gamot.

Mga gamot na nagpapahusay ng mga epekto ng Diabeton MB

Ang sabay-sabay na paggamit ng Diabeton MB na may miconazole (para sa sistematikong paggamit) ay nagpapabuti sa posibleng pag-unlad ng hypoglycemia hanggang sa isang koma.

Hindi inirerekomenda ang mga kumbinasyon

Phenylbutazone (para sa sistematikong paggamit) ay nagpapabuti sa hypoglycemic na epekto ng sulfonylureas, bilang pinapalitan ang kanilang mga bono sa mga protina ng plasma at / o nagpapabagal sa kanilang pag-aalis mula sa katawan.

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng Diabeton MB, ang mga gamot na naglalaman ng etanol at etanol ay nagdaragdag ng hypoglycemia, pinipigilan ang compensatory reaksyon, at maaaring mag-ambag sa pagbuo ng hypoglycemic coma.

Mga espesyal na pag-iingat

Ang sabay-sabay na paggamit ng beta-blockers mask ang ilang mga sintomas ng hypoglycemia, tulad ng palpitations at tachycardia. Karamihan sa mga hindi pumipili na beta-blockers ay nagdaragdag ng dalas at kalubhaan ng hypoglycemia.

Ang Fluconazole ay nagdaragdag ng tagal ng T1 / 2 sulfonylureas at pinatataas ang panganib ng hypoglycemia.

Ang sabay-sabay na paggamit ng mga inhibitor ng ACE (captopril, enalapril) ay maaaring magpalala ng hypoglycemic na epekto ng mga derivatives ng sulfonylurea (ayon sa isang hypothesis, ang pagpapaubaya ng glucose ay pinabuting may kasunod na pagbaba sa mga kinakailangan sa insulin). Ang mga reaksyon ng hypoglycemic ay bihirang.

Ang mga gamot na nagpapahina sa epekto ng Diabeton MV

Hindi inirerekomenda ang mga kumbinasyon

Sa sabay na paggamit sa danazol, posible ang isang pagbawas sa pagiging epektibo ng Diabeton MB.

Mga espesyal na pag-iingat

Ang pinagsamang paggamit ng Diabeton MB na may chlorpromazine sa mataas na dosis (higit sa 100 mg / araw) ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa mga antas ng glucose ng dugo dahil sa pagbawas sa pagtatago ng insulin.

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng GCS (para sa systemic, panlabas at lokal na paggamit) at tetracosactides, ang mga antas ng glucose sa dugo ay nadaragdagan ng posibleng pag-unlad ng ketoacidosis (isang pagbawas sa pagtitiis ng glucose sa ilalim ng impluwensya ng GCS).

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng Diabeton MB na may mga progestogen, ang diabetes na epekto ng progestogen sa mataas na dosis ay dapat isaalang-alang.

Kapag ginamit nang magkasama, ang 2-adrenoreceptor stimulants (para sa sistematikong paggamit) - ritodrin, salbutamol, terbutaline ay nagdaragdag ng glucose ng dugo (pagsubaybay sa sarili ng mga antas ng glucose ng dugo ay dapat ipagkaloob, kung kinakailangan, ang paglipat ng pasyente sa insulin ay maaaring kinakailangan).

Kung kinakailangan, ang paggamit ng mga kumbinasyon sa itaas ay dapat magbigay ng kontrol sa mga antas ng glucose sa dugo. Maaaring kinakailangan upang karagdagan na ayusin ang dosis ng Diabeton MB kapwa sa panahon ng kombinasyon ng therapy at pagkatapos ng pagtigil ng karagdagang gamot.

Paglabas ng form at komposisyon

Dosis ng dosis - binagong mga tablet ng paglabas.

Komposisyon bawat 1 tablet:

Aktibong sangkap: Gliclazide - 60.0 mg.
Mga Natatanggap: lactose monohidrat 71.36 mg, maltodextrin 22.0 mg, hypromellose 100 cP. 160.0 mg, magnesium stearate 1.6 mg, Silicon dioxide colloidal anhydrous 5.04 mg.

Mga parmasyutiko

Ang Gliclazide ay isang deribatibong sulfonylurea, isang gamot na hypoglycemic oral na naiiba sa magkatulad na gamot sa pamamagitan ng pagkakaroon ng singsing na naglalaman ng heterocyclic na may isang endocyclic bond.

Ang Glyclazide ay nagpapababa ng glucose sa dugo sa pamamagitan ng pagpapasigla ng pagtatago ng insulin sa pamamagitan ng mga beta cells ng mga islet ng Langerhans. Ang pagtaas ng antas ng postprandial insulin at C-peptide ay nagpapatuloy pagkatapos ng 2 taon ng therapy.

Bilang karagdagan sa epekto sa metabolismo ng karbohidrat, ang gliclazide ay may mga hemovascular effects.

Mga epekto sa hemovascular

Binabawasan ng glyclazide ang peligro ng maliit na thrombosis ng daluyan ng dugo, na nakakaimpluwensya sa mga mekanismo na maaaring humantong sa pagbuo ng mga komplikasyon sa diabetes mellitus: bahagyang pagsugpo ng pagsasama-sama ng platelet at pagdirikit at pagbawas sa konsentrasyon ng mga kadahilanan ng activation ng platelet (beta-thromboglobulin, thromboxane B2), pati na rin ang pagpapanumbalik ng aktibidad ng fibrinolytic vascular nadagdagan na aktibidad ng tissue plasminogen activator.

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, ang gliclazide ay ganap na nasisipsip. Ang konsentrasyon ng gliclazide sa plasma ng dugo ay tumataas nang paunti-unti sa unang 6 na oras, ang antas ng talampas ay pinanatili mula 6 hanggang 12 oras.

Ang indibidwal na pagkakaiba-iba ay mababa. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa rate o lawak ng pagsipsip ng gliclazide.

Metabolismo

Ang gliclazide ay pangunahing inasalin sa atay. Walang mga aktibong metabolite sa plasma.

Glyclazide ay excreted pangunahin ng mga bato: excretion ay isinasagawa sa anyo ng mga metabolites, mas mababa sa 1% ay pinalabas ng mga bato na hindi nagbago.Ang kalahating buhay ng gliclazide ay nasa average mula 12 hanggang 20 oras.

Mga indikasyon para magamit

Ang gamot na Diabeton MV 60 mg ay inireseta sa mga pasyente na higit sa 18 taong gulang para sa paggamot ng mga sumusunod na kondisyon:

Uri ng 2 diabetes mellitus na may hindi sapat na pagiging epektibo ng diet therapy, pisikal na aktibidad at pagbaba ng timbang.
Pag-iwas sa mga komplikasyon ng diabetes mellitus: binabawasan ang panganib ng microvascular (nephropathy, retinopathy) at mga komplikasyon ng macrovascular (myocardial infarction, stroke) sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus sa pamamagitan ng masinsinang glycemic control.

Dosis at pangangasiwa

Ang gamot na ito ay inireseta lamang sa mga matatanda!

Ang inirekumendang dosis ay dapat kunin nang pasalita, 1 oras na mas mabuti sa panahon ng agahan. Ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring 30 -120 mg (1/2 -2 tablet) sa isang dosis. Inirerekomenda na lunukin ang isang tablet o kalahati ng isang tablet nang buo nang walang nginunguya o pagdurog.

Kung napalampas mo ang isa o higit pang mga dosis ng gamot, hindi ka maaaring uminom ng isang mas mataas na dosis sa susunod na dosis, dapat na kinuha ang hindi nakuha na dosis sa susunod na araw.

Tulad ng iba pang mga gamot na hypoglycemic, ang dosis ng gamot sa bawat kaso ay dapat mapili depende sa konsentrasyon ng glucose sa dugo at HbAlc.

Paunang dosis

Inisyal na inirekumendang dosis (kabilang ang para sa mga matatandang pasyente 30 mg bawat araw (1/2 tablet).

Sa kaso ng sapat na kontrol, ang gamot sa dosis na ito ay maaaring magamit para sa maintenance therapy. Sa hindi sapat na kontrol ng glycemic, ang pang-araw-araw na dosis ng gamot ay maaaring sunud-sunod na nadagdagan sa 60, 90 o 120 mg.

Ang isang pagtaas ng dosis ay posible hindi mas maaga kaysa sa pagkatapos ng 1 buwan ng therapy sa gamot sa isang naunang inireseta na dosis. Ang pagbubukod ay ang mga pasyente na ang konsentrasyon ng glucose sa dugo ay hindi nabawasan pagkatapos ng 2 linggo ng therapy. Sa ganitong mga kaso, ang dosis ay maaaring tumaas ng 2 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng administrasyon.

Ang maximum na inirerekumenda araw-araw na dosis ng gamot ay 120 mg.

Ang 1 tablet ng gamot na Diabeton® MV tablet na may binagong paglabas ng 60 mg ay katumbas ng 2 tablet ng Diabeton® MV tablet na may binagong paglabas ng 30 mg Ang pagkakaroon ng isang bingaw sa 60 mg tablet ay nagbibigay-daan sa iyo upang hatiin ang tablet at kumuha ng isang pang-araw-araw na dosis na 30 mg (1/2 tablet 60 mg), at, kung kinakailangan, 90 mg (1 at 1/2 tablet 60 mg).

Lumipat mula sa isa pang ahente ng hypoglycemic sa Diabeton MV 60 mg

Diabeton®: Ang mga tablet ng MV na may binagong paglabas ng 60 mg ay maaaring magamit sa halip na isa pang gamot na hypoglycemic para sa oral administration. Kapag ang paglilipat ng mga pasyente na tumatanggap ng iba pang mga gamot na hypoglycemic para sa oral administration sa Diabeton® MV, dapat isaalang-alang ang kanilang dosis at kalahating buhay. Bilang isang patakaran, hindi kinakailangan ang isang panahon ng paglipat. Ang unang dosis ay dapat na 30 mg at pagkatapos ay titrated depende sa konsentrasyon ng glucose sa dugo. Kapag ang Diabeton® MV ay napalitan ng mga derivatives ng sulfonylurea na may isang pinahabang kalahating buhay upang maiwasan ang hypoglycemia na dulot ng pagdaragdag na epekto ng dalawang ahente ng hypoglycemic, maaari mong ihinto ang pagkuha sa kanila ng maraming araw.

Ang paunang dosis ng gamot na Diabeton® MV ay mayroon ding 30 mg (1/2 tablet 60 mg) at, kung kinakailangan, ay maaaring dagdagan sa hinaharap, tulad ng inilarawan sa itaas.

Mga pasyente na nasa Panganib ng Hypoglycemia

Sa mga pasyente na nanganganib na magkaroon ng hypoglycemia (hindi sapat o hindi balanseng nutrisyon, malubha o hindi mabibigyan ng bayad na endocrine disorder: pituitary adrenal insufficiency, hypothyroidism, pag-alis ng glucocorticosteroids (GCS) pagkatapos ng matagal na paggamit at / o pangangasiwa sa mataas na dosis, malubhang sakit ng cardiovascular mga sistema - malubhang coronary heart disease, malubhang atherosclerosis ng carotid arteries, karaniwang atherosclerosis), inirerekomenda na gamitin ang minimum na dosis (30 mg) ng gamot Diabeton® MV.

Pag-iwas sa mga komplikasyon sa diabetes

Upang makamit ang masinsinang control glycemic, maaari mong unti-unting madagdagan ang dosis ng Diabeton® MV hanggang 120 mg / araw, bilang karagdagan sa diyeta at ehersisyo, upang makamit ang target na antas ng HbAlc. Isaisip ang panganib ng pagbuo ng hypoglycemia. Bilang karagdagan, ang iba pang mga gamot na hypoglycemic, halimbawa, metformin, isang alpha-glucosidase inhibitor, isang hyazolidinedione derivative o insulin, ay maaaring maidagdag sa therapy.

Ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Walang data sa posibilidad ng paggamit ng mga tablet ng Diabeton MV sa panahon ng gestation ng isang babae. Sa kabila ng katotohanan na ang mga pag-aaral ng hayop ay hindi nakumpirma na teratogenic at embryotoxic na epekto sa pangsanggol, ang gamot na ito ay kontraindikado para sa paggamot ng mga buntis na kababaihan. Kung ang diyabetis ay napansin sa mga kababaihan sa panahon ng pagbubuntis, ang pasyente ay napili ng isang alternatibong remedyo na hindi gaanong mapanganib para sa fetus. Sa kasong ito, patuloy na sinusubaybayan ng doktor ang pangkalahatang kondisyon ng babae.

Kung ang isang babae ay ginagamot sa Diabeton MV, at nagsimula na ang pagbubuntis, dapat na tumigil agad ang therapy at kumunsulta sa isang doktor, siguraduhing ipaalam ang tungkol sa pagkuha ng gamot.

Ang paggamit ng gamot na hypoglycemic na ito sa panahon ng pagpapasuso ay ipinagbabawal, dahil ang mga aktibong sangkap ng gamot ay maaaring tumagos sa gatas, at pagkatapos ay sa katawan ng sanggol. Kung kinakailangan, ang therapy ng gamot ay dapat na ipagpapatuloy.

Hypoglycemia

Tulad ng iba pang mga gamot ng pangkat na sulfonylurea, ang gamot na Diabeton MV ay maaaring magdulot ng hypoglycemia kung sakaling hindi regular na paggamit ng kahirapan at lalo na kung hindi nakuha ang paggamit ng pagkain. Posibleng sintomas ng hypoglycemia: sakit ng ulo, matinding gutom, pagduduwal, pagsusuka, pagtaas ng pagkapagod, pagkagambala sa pagtulog, pagkamayamutin, pagkabalisa, nabawasan ang span ng pansin, naantala ang reaksyon, pagkalungkot, pagkalito, malabo na pananaw at pagsasalita, aphasia, panginginig, paresis, pagkawala ng pagpipigil sa sarili , pakiramdam ng walang magawa, may kapansanan na pang-unawa, pagkahilo, kahinaan, kumbinsido, bradycardia, delirium, mababaw na paghinga, pag-aantok, pagkawala ng malay sa posibleng pag-unlad ng pagkawala ng malay, hanggang sa kamatayan.

Ang mga reaksyon ng Andrenergic ay maaari ring mapansin: nadagdagan ang pagpapawis, "malagkit" na balat, pagkabalisa, tachycardia, pagtaas ng presyon ng dugo, palpitations, arrhythmia, at angina pectoris.

Bilang isang patakaran, ang mga sintomas ng hypoglycemia ay tumigil sa pamamagitan ng pagkuha ng mga karbohidrat (asukal).

Ang pagkuha ng mga sweetener ay hindi epektibo. Laban sa background ng iba pang mga derivatives ng sulfonylurea, ang mga pagbagsak ng hypoglycemia ay nabanggit pagkatapos ng matagumpay na kaluwagan.

Sa matinding o matagal na hypoglycemia, ipinapahiwatig ang pangangalagang medikal sa emerhensiya, marahil sa pag-ospital, kahit na may epekto mula sa pagkuha ng mga karbohidrat.

Iba pang mga epekto

Mula sa gastrointestinal tract: sakit sa tiyan, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, tibi. Ang pag-inom ng gamot sa panahon ng agahan ay iniiwasan ang mga sintomas na ito o pinaliit ang mga ito.
Sa bahagi ng balat at subcutaneous tissue: pantal. nangangati urticaria, edema ni Quincke, erythema, maculopapullous rash, bullous reaksyon (tulad ng Stevens-Jones syndrome at nakakalason na epidermal necrolysis).
Ang mga organo ng hematopoietic at ang lymphatic system: hematological disorder (anemia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia) ay bihirang.
Sa bahagi ng atay at biliary tract: nadagdagan ang aktibidad ng "atay" enzymes (aspartate aminotransferase (ACT), alanine aminotransferase (ALT), alkaline phosphatase), hepatitis (mga nakahiwalay na kaso). Kung nangyayari ang cholestatic jaundice, dapat itinigil ang therapy.
Mula sa gilid ng organ ng pangitain: ang lumilipas na mga kaguluhan sa visual ay maaaring mangyari dahil sa isang pagbabago sa konsentrasyon ng glucose sa dugo, lalo na sa simula ng therapy.

Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot

Ang gamot na Diabeton MV 60 mg ay hindi dapat iinumin nang sabay-sabay sa miconazole, dahil ang pakikipag-ugnay na ito ay nagdudulot ng pagtaas sa hypoglycemic effect, na maaaring humantong sa pag-unlad ng hypoglycemic coma.

Ang bawal na gamot na ito ay maaaring mabawasan ang therapeutic effect ng oral contraceptives, samakatuwid, ang mga pasyente na gumagamit ng pamamaraang ito ng proteksyon ay dapat na binalaan tungkol sa panganib ng isang hindi ginustong pagbubuntis.

Ang gamot ay hindi inirerekomenda na isama sa mga gamot na kasama ang etanol, dahil maaari itong humantong sa isang pagtaas sa hypoglycemic effect at ang pagbuo ng matinding sakit sa atay.

Mga Tuntunin sa Bakasyon ng Parmasya

Ang mga sumusunod na gamot ay mga analogue ng gamot na Diabeton MV:

Mga tablet na glidiab
Glidiab MV,
Diabefarm MV,
Gliclazide MV.

Bago palitan ang iniresetang gamot sa isang analog, ang pasyente ay dapat palaging kumunsulta sa isang endocrinologist.

Ang average na gastos ng gamot na Diabeton MV 60 mg sa mga parmasya sa Moscow ay 150-180 rubles bawat pack (30 tablet).

Dosis ng dosis:

Komposisyon:
Ang isang tablet ay naglalaman ng:
Aktibong sangkap: gliclazide - 60.0 mg.
Mga Natatanggap: lactose monohidrat 71.36 mg, maltodextrin 22.0 mg, hypromellose 100 cp 160.0 mg, magnesium stearate 1.6 mg, anhydrous colloidal silicon dioxide 5.04 mg.

Paglalarawan
Puti, biconvex, mga hugis-itlog na tablet na may isang bingaw at pag-ukit ng "DIA" "60" sa magkabilang panig.

Grupo ng parmasyutiko:

ATX Code: A10BB09

MGA PANSARAL NG PHARMACOLOGIKAL

Mga parmasyutiko
Ang Glyclazide ay isang derivative ng sulfonylurea, isang gamot na hypoglycemic oral na naiiba sa magkatulad na gamot sa pamamagitan ng pagkakaroon ng singsing na naglalaman ng heterocyclic na may isang endocyclic bond.
Binabawasan ng Gliclazide ang konsentrasyon ng glucose sa dugo, pinasisigla ang pagtatago ng insulin ng mga β-cells ng mga islet ng Langerhans. Ang pagtaas ng konsentrasyon ng postprandial insulin at C-peptide ay nagpapatuloy pagkatapos ng 2 taon ng therapy.
Bilang karagdagan sa epekto sa metabolismo ng karbohidrat, ang gliclazide ay may mga hemovascular effects.

Epekto sa pagtatago ng insulin
Sa type 2 na diabetes mellitus, ibabalik ng gamot ang maagang rurok ng pagtatago ng insulin bilang tugon sa paggamit ng glucose at pagbutihin ang pangalawang yugto ng pagtatago ng insulin. Ang isang makabuluhang pagtaas sa pagtatago ng insulin ay sinusunod bilang tugon sa pagpapasigla dahil sa paggamit ng pagkain o pangangasiwa ng glucose.

Mga epekto sa hemovascular
Binabawasan ng Glyclazide ang peligro ng maliit na trombosis ng daluyan ng dugo sa pamamagitan ng pag-impluwensya sa mga mekanismo na maaaring humantong sa pagbuo ng mga komplikasyon sa diabetes mellitus: bahagyang pagbawalan ng pagsasama ng platelet at pagdirikit at pagbawas sa konsentrasyon ng mga kadahilanan ng activation ng platelet (beta-thromboglobulin, thromboxane B₂), pati na rin upang maibalik ang aktibidad ng fibrinolytic ng vascular endothelium at dagdagan ang aktibidad ng activator ng plasminogen ng tisyu.
Malubhang kontrol ng glycemic batay sa paggamit ng Diabeton ® MV (HbA1c Ang diskarte ng intensive glycemic control ay kasama ang appointment ng gamot na Diabeton ® MV at pagtaas ng dosis laban sa background ng (o sa halip ng) karaniwang therapy bago magdagdag ng isa pang hypoglycemic na gamot (hal. Metformin, isang alpha-glucosidase inhibitor) thiazolidinedione derivative o insulin.) Ang average araw-araw na dosis ng gamot na Diabeton ® MV sa mga pasyente sa masinsinang control group ay 103 mg, ang maximum na araw-araw ang dosis ay 120 mg.
Laban sa background ng paggamit ng gamot na Diabeton ® MV sa masinsinang glycemic control group (average na follow-up na panahon 4.8 taon, average na antas ng HbA1c 6.5%) kumpara sa standard na grupo ng control (average na antas ng HbA1c 7.3%), isang makabuluhang pagbaba ng 10% ay ipinakita ang kamag-anak na panganib ng pinagsamang dalas ng mga komplikasyon ng macro- at microvascular
Ang kalamangan ay nakamit sa pamamagitan ng makabuluhang pagbabawas ng kamag-anak na panganib: ang mga pangunahing komplikasyon ng microvascular sa pamamagitan ng 14%, ang pagsisimula at pag-unlad ng nephropathy sa pamamagitan ng 21%, ang paglitaw ng microalbuminuria ng 9%, macroalbuminuria ng 30% at ang pagbuo ng mga komplikasyon sa bato sa 11%.
Ang mga pakinabang ng masinsinang control glycemic habang kumukuha ng Diabeton ® MV ay hindi nakasalalay sa mga benepisyo na nakamit gamit ang antihypertensive therapy.

Mga Pharmacokinetics

Pagsipsip
Pagkatapos ng oral administration, ang gliclazide ay ganap na nasisipsip. Ang konsentrasyon ng gliclazide sa plasma ng dugo ay tumataas nang unti sa unang 6 na oras, ang antas ng talampas ay pinanatili mula 6 hanggang 12 na oras. Ang indibidwal na pagkakaiba-iba ay mababa.
Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa rate o lawak ng pagsipsip ng gliclazide.

Pamamahagi
Humigit-kumulang na 95% ng glycazide na nagbubuklod sa mga protina ng plasma. Ang dami ng pamamahagi ay halos 30 litro.Ang pagkuha ng gamot na Diabeton ® MV sa isang dosis ng 60 mg isang beses sa isang araw ay nagsisiguro sa pagpapanatili ng isang epektibong konsentrasyon ng glycazide sa plasma ng dugo nang higit sa 24 na oras.

Metabolismo
Ang gliclazide ay pangunahing inasalin sa atay. Walang mga aktibong metabolite sa plasma.

Pag-aanak
Glyclazide ay excreted pangunahin ng mga bato: excretion ay isinasagawa sa anyo ng mga metabolites, mas mababa sa 1% ay pinalabas ng mga bato na hindi nagbabago. Ang kalahating buhay ng gliclazide ay isang average ng 12 hanggang 20 oras.

Pagkakaisa
Ang ugnayan sa pagitan ng dosis na kinuha (hanggang sa 120 mg) at ang lugar sa ilalim ng pharmacokinetic curve na "konsentrasyon - oras" ay magkakasunod.

Mga espesyal na populasyon
Mga matatandang tao
Sa mga matatanda, walang mga makabuluhang pagbabago sa mga parameter ng pharmacokinetic.

MGA INDIKASYON PARA SA PAGGAMIT

Uri ng 2 diabetes mellitus na may hindi sapat na pagiging epektibo ng diet therapy, pisikal na aktibidad at pagbaba ng timbang.
Pag-iwas sa mga komplikasyon ng diabetes mellitus: binabawasan ang panganib ng microvascular (nephropathy, retinopathy) at mga komplikasyon ng macrovascular (myocardial infarction, stroke) sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus sa pamamagitan ng masinsinang glycemic control.

sobrang pagkasensitibo sa gliclazide, iba pang mga derivatives ng sulfonylurea, sulfonamides o sa mga excipients na bahagi ng gamot,
type 1 diabetes
diabetes ketoacidosis, diabetes precoma, diabetes coma,
malubhang kawalan ng bato o hepatic (sa mga kasong ito, inirerekomenda na gumamit ng insulin),
pagkuha ng miconazole (tingnan ang seksyon na "Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot"),
panahon ng pagbubuntis at paggagatas (tingnan ang seksyon na "Pagbubuntis at paggagatas ng panahon"),
edad hanggang 18 taon.

Dahil sa katotohanan na ang paghahanda ay naglalaman ng lactose, Diabeton MV ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyente na may congenital lactose intolerance, galactosemia, glucose-galactose malabsorption.
Hindi inirerekumenda na magamit sa pagsasama sa phenylbutazone o danazole (tingnan ang seksyon na "Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot").

Sa pangangalaga
Matanda, hindi regular at / o hindi balanseng nutrisyon, kakulangan ng glucose-6-pospeyt dehydrogenase, malubhang sakit ng cardiovascular system, hypothyroidism, adrenal o pituitary insufficiency, bato at / o pagkabigo sa atay, matagal na therapy sa glucocorticosteroids (GCS), alkoholismo.

PREGNANCY AND BREAST-FEEDING PERIOD

Pagbubuntis
Walang karanasan sa gliclazide sa panahon ng pagbubuntis. Ang data sa paggamit ng iba pang mga derivatives ng sulfonylurea sa panahon ng pagbubuntis ay limitado.
Sa mga pag-aaral sa mga hayop sa laboratoryo, ang mga teratogenic na epekto ng gliclazide ay hindi nakilala.
Upang mabawasan ang panganib ng congenital malformations, kinakailangan ang pinakamainam na control (naaangkop na therapy) ng diabetes mellitus. Ang mga gamot na oral hypoglycemic sa panahon ng pagbubuntis ay hindi ginagamit.
Ang insulin ay ang gamot na pinili para sa paggamot ng diabetes sa mga buntis na kababaihan.
Inirerekomenda na palitan ang paggamit ng mga oral hypoglycemic na gamot na may insulin therapy kapwa sa kaso ng isang nakaplanong pagbubuntis, at kung ang pagbubuntis ay naganap habang kumukuha ng gamot.

Lactation
Isinasaalang-alang ang kakulangan ng data sa paggamit ng gliclazide sa gatas ng suso at ang panganib ng pagbuo ng neonatal hypoglycemia, ang pagpapasuso ay kontraindikado sa panahon ng drug therapy.

DOSAGE AT ADMINISTRATION

ANG GAMIT AY PARA SA PAGGAMIT LAMANG PARA SA PAGSULAT NG ADULTO.

Ang inirekumendang dosis ay dapat kunin nang pasalita, 1 oras bawat araw, mas mabuti sa panahon ng agahan.
Ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring 30-120 mg (1 /₂ -2 tablet) sa isang solong dosis.
Inirerekomenda na lunukin ang isang tablet o kalahati ng isang tablet nang buo nang walang nginunguya o pagdurog.
Kung napalampas mo ang isa o higit pang mga dosis ng gamot, hindi ka maaaring uminom ng isang mas mataas na dosis sa susunod na dosis, dapat na kinuha ang hindi nakuha na dosis sa susunod na araw.
Tulad ng iba pang mga gamot na hypoglycemic, ang dosis ng gamot sa bawat kaso ay dapat na mapili nang isa-isa, depende sa konsentrasyon ng glucose sa dugo at HbA1c.

Paunang dosis
Ang paunang inirekumendang dosis (kabilang ang para sa mga matatandang pasyente, ≥ 65 taon) ay 30 mg bawat araw (1 /₂ tabletas).
Sa kaso ng sapat na kontrol, ang gamot sa dosis na ito ay maaaring magamit para sa maintenance therapy. Sa hindi sapat na kontrol ng glycemic, ang pang-araw-araw na dosis ng gamot ay maaaring sunud-sunod na nadagdagan sa 60, 90 o 120 mg.
Ang isang pagtaas ng dosis ay posible hindi mas maaga kaysa sa pagkatapos ng 1 buwan ng therapy sa gamot sa isang naunang inireseta na dosis. Ang pagbubukod ay ang mga pasyente na ang konsentrasyon ng glucose sa dugo ay hindi nabawasan pagkatapos ng 2 linggo ng therapy. Sa ganitong mga kaso, ang dosis ay maaaring tumaas ng 2 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng administrasyon.
Ang maximum na inirerekumenda araw-araw na dosis ng gamot ay 120 mg.
Ang 1 tablet ng gamot na Diabeton ® MV tablet na may binagong paglabas ng 60 mg ay katumbas ng 2 tablet ng Diabeton ® MV tablet na may binagong paglabas ng 30 mg Ang pagkakaroon ng isang bingaw sa 60 mg tablet ay nagbibigay-daan sa iyo upang hatiin ang tablet at kumuha ng isang pang-araw-araw na dosis na 30 mg (1 /₂ tablet 60 mg), at kung kinakailangan 90 mg (1 at 1 /₂ 60 mg tablet).

Ang paglipat mula sa pagkuha ng gamot na Diabeton ® na tablet ng 80 mg sa gamot na Diabeton ® MV tablet na may binagong paglabas ng 60 mg 1 tablet ng gamot na Diabeton ® 80 mg ay maaaring mapalitan 1 /₂ mga tablet na may binagong paglabas Diabeton ® MV 60 mg. Kapag ang paglilipat ng mga pasyente mula sa Diabeton ® 80 mg sa Diabeton ® MV, inirerekomenda ang maingat na kontrol ng glycemic.

Lumipat mula sa pagkuha ng isa pang hypoglycemic na gamot sa gamot na Diabeton ® MV tablet na may binagong paglabas ng 60 mg
Ang gamot na tablet ng Diabeton ® MV na may binagong paglabas ng 60 mg ay maaaring magamit sa halip na isa pang hypoglycemic na gamot para sa oral administration. Kapag ang paglilipat ng mga pasyente na tumatanggap ng iba pang mga gamot na hypoglycemic para sa oral administration sa Diabeton ® MV, dapat isaalang-alang ang kanilang dosis at kalahating buhay. Bilang isang patakaran, hindi kinakailangan ang isang panahon ng paglipat. Ang unang dosis ay dapat na 30 mg at pagkatapos ay titrated depende sa konsentrasyon ng glucose sa dugo.
Kapag ang Diabeton ® MV ay napalitan ng mga derivatives ng sulfonylurea na may mahabang kalahating buhay upang maiwasan ang hypoglycemia na sanhi ng additive na epekto ng dalawang mga ahente ng hypoglycemic, maaari mong ihinto ang pagkuha ng mga ito sa loob ng maraming araw. Ang paunang dosis ng gamot na Diabeton ® MV ay mayroon ding 30 mg (1 /₂ tablet 60 mg) at, kung kinakailangan, ay maaaring madagdagan sa hinaharap, tulad ng inilarawan sa itaas.

Pinagsamang paggamit sa isa pang gamot na hypoglycemic
Maaaring gamitin ang Diabeton ® MV kasama ang mga biguanidins, alpha-glucosidase inhibitors o insulin. Sa hindi sapat na kontrol ng glycemic, ang karagdagang therapy sa insulin ay dapat na inireseta ng maingat na pagsubaybay sa medikal.

Mga pasyente ng matatanda
Ang pag-aayos ng dosis para sa mga pasyente na mas matanda sa 65 taon ay hindi kinakailangan.

Ang mga pasyente na may pagkabigo sa bato
Ang mga resulta ng mga klinikal na pag-aaral ay nagpakita na ang pagsasaayos ng dosis sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtaman na kabiguan ng bato ay hindi kinakailangan. Inirerekomenda ang pagsasara ng medikal.

Mga pasyente na nasa Panganib ng Hypoglycemia
Sa mga pasyente na nanganganib na magkaroon ng hypoglycemia (hindi sapat o hindi balanseng nutrisyon, malubha o hindi mabibigyan ng bayad na endocrine disorder - pituitary at adrenal kakulangan, hypothyroidism, pagkansela ng glucocorticosteroids (GCS) pagkatapos ng matagal na paggamit at / o pangangasiwa sa mataas na dosis, malubhang sakit sa cardiovascular vascular system - malubhang sakit sa coronary heart, malubhang carotid arteriosclerosis, karaniwang atherosclerosis), inirerekomenda na gumamit ng isang minimum na dosis (30 mg) ng prep ata Diabeton ® MV.

Pag-iwas sa mga komplikasyon sa diabetes
Upang makamit ang matinding kontrol ng glycemic, maaari mong unti-unting madagdagan ang dosis ng gamot na Diabeton ® MV hanggang 120 mg / araw bilang karagdagan sa diyeta at ehersisyo upang makamit ang target na antas ng HbA1c. Isaisip ang panganib ng pagbuo ng hypoglycemia. Bilang karagdagan, ang iba pang mga gamot na hypoglycemic, halimbawa, metformin, isang alpha-glucosidase inhibitor, isang thiazolidinedione derivative o insulin, ay maaaring maidagdag sa therapy.

Mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang.
Ang mga datos sa pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot sa mga bata at kabataan na wala pang 18 taong gulang ay hindi magagamit.

MGA EPEKTO NG ADVERSE
Ibinigay ang karanasan sa gliclazide, dapat mong tandaan ang tungkol sa posibilidad ng pagbuo ng mga sumusunod na epekto.

Hypoglycemia
Tulad ng iba pang mga gamot ng pangkat na sulfonylurea, ang gamot na Diabeton ® MV ay maaaring magdulot ng hypoglycemia kung sakaling hindi regular na paggamit ng pagkain at lalo na kung hindi nakuha ang paggamit ng pagkain. Posibleng sintomas ng hypoglycemia: sakit ng ulo, matinding gutom, pagduduwal, pagsusuka, pagtaas ng pagkapagod, pagkagambala sa pagtulog, pagkamayamutin, pagkabalisa, nabawasan ang span ng pansin, naantala ang reaksyon, pagkalungkot, pagkalito, malabo na pananaw at pagsasalita, aphasia, panginginig, paresis, pagkawala ng pagpipigil sa sarili , pakiramdam ng walang magawa, may kapansanan na pang-unawa, pagkahilo, kahinaan, kumbinsido, bradycardia, delirium, mababaw na paghinga, pag-aantok, pagkawala ng malay sa posibleng pag-unlad ng pagkawala ng malay, hanggang sa kamatayan.
Ang mga reaksyon ng Andrenergic ay maaari ring mapansin: nadagdagan ang pagpapawis, "malagkit" na balat, pagkabalisa, tachycardia, pagtaas ng presyon ng dugo, palpitations, arrhythmia, at angina pectoris.

Bilang isang patakaran, ang mga sintomas ng hypoglycemia ay tumigil sa pamamagitan ng pagkuha ng mga karbohidrat (asukal). Ang pagkuha ng mga sweetener ay hindi epektibo. Laban sa background ng iba pang mga derivatives ng sulfonylurea, ang mga pagbagsak ng hypoglycemia ay nabanggit pagkatapos ng matagumpay na kaluwagan.

Sa matinding o matagal na hypoglycemia, ipinapahiwatig ang pangangalagang medikal sa emerhensiya, marahil sa pag-ospital, kahit na may epekto mula sa pagkuha ng mga karbohidrat.

Iba pang mga epekto

Mula sa gastrointestinal tract: sakit sa tiyan, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, tibi. Ang pag-inom ng gamot sa panahon ng agahan ay iniiwasan ang mga sintomas na ito o pinaliit ang mga ito.

Ang mga sumusunod na epekto ay hindi gaanong karaniwan:

Sa bahagi ng balat at subcutaneous tissue: pantal, pangangati, urticaria, edema ni Quincke, erythema, maculopapular rash, bullous reaksyon (tulad ng Stevens-Jones syndrome at nakakalason na epidermal necrolysis).

Mula sa hemopoietic na organo at lymphatic system: ang mga sakit sa hematological (anemia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia) ay bihirang. Bilang isang patakaran, ang mga hindi pangkaraniwang bagay na ito ay mababalik kung ang therapy ay hindi naitigil.

Sa bahagi ng atay at biliary tract: nadagdagan na aktibidad ng "atay" enzymes (aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), alkaline phosphatase), hepatitis (mga nakahiwalay na kaso). Kung nangyayari ang cholestatic jaundice, dapat itinigil ang therapy.

Ang mga hindi pangkaraniwang bagay na ito ay karaniwang nababalik kung ang therapy ay hindi naitigil.

Mula sa gilid ng organ ng pangitain: ang mga lumilipas na visual disturbances ay maaaring mangyari dahil sa isang pagbabago sa konsentrasyon ng glucose sa dugo, lalo na sa simula ng therapy.

Mga side effects na likas sa sulfonylurea derivatives: tulad ng iba pang mga derivatives ng sulfonylurea, ang mga sumusunod na epekto ay nabanggit: erythrocytopenia, agranulocytosis, hemolytic anemia, pancytopenia, allergic vasculitis, hyponatremia. Nagkaroon ng pagtaas sa aktibidad ng "atay" na mga enzyme, may kapansanan sa pag-andar ng atay (halimbawa, sa pagbuo ng cholestasis at jaundice) at hepatitis, ang mga paghahayag ay nabawasan sa paglipas ng panahon pagkatapos ng pagtanggi ng mga paghahanda ng sulfonylurea, ngunit sa ilang mga kaso ay humantong sa buhay na nagbabanta ng pagkabigo sa atay.

Ang mga epekto ay nabanggit sa mga klinikal na pagsubok
Sa pag-aaral ng ADVANCE, mayroong isang bahagyang pagkakaiba sa dalas ng iba't ibang mga malubhang salungat na kaganapan sa pagitan ng dalawang pangkat ng mga pasyente. Walang natanggap na bagong data ng kaligtasan. Ang isang maliit na bilang ng mga pasyente ay nagkaroon ng matinding hypoglycemia, ngunit ang pangkalahatang saklaw ng hypoglycemia ay mababa. Ang saklaw ng hypoglycemia sa masinsinang glycemic control group ay mas mataas kaysa sa karaniwang pangkat na glycemic control. Karamihan sa mga yugto ng hypoglycemia sa masinsinang glycemic control group ay sinusunod laban sa background ng concomitant na therapy sa insulin.

LABAN
Sa kaso ng labis na dosis ng mga derivatives ng sulfonylurea, maaaring umunlad ang hypoglycemia.
Kung ang katamtamang mga sintomas ng hypoglycemia ay nangyayari nang walang kapansanan sa kamalayan o mga sintomas ng neurological, dapat mong dagdagan ang paggamit ng mga karbohidrat na may pagkain, bawasan ang dosis ng gamot at / o baguhin ang diyeta. Ang pagsasara ng medikal na pagsubaybay sa kalagayan ng pasyente ay dapat magpatuloy hanggang sa may kumpiyansa na walang nagbabanta sa kanyang kalusugan. Marahil ang pag-unlad ng matinding mga kondisyon ng hypoglycemic, na sinamahan ng coma, convulsions o iba pang mga sakit sa neurological. Kung lumilitaw ang mga naturang sintomas, kinakailangan ang emerhensiyang pangangalaga ng medikal at agarang pag-ospital.
Sa kaso ng isang hypoglycemic coma o kung pinaghihinalaang, ang isang pasyente ay na-injected intravenously na may 50 ml ng isang 20-30% na solusyon ng dextrose (glucose). Pagkatapos, ang isang 10% na solusyon sa dextrose ay pinangangasiwaan ng dropwise upang mapanatili ang konsentrasyon ng glucose sa dugo sa itaas ng 1 g / L. Ang maingat na pagsubaybay sa mga antas ng glucose ng dugo at pagsubaybay sa pasyente ay dapat isagawa nang hindi bababa sa 48 kasunod na oras. Matapos ang panahong ito, depende sa kondisyon ng pasyente, nagpapasya ang dumadating na manggagamot sa pangangailangan para sa karagdagang pagsubaybay. Ang Dialysis ay hindi epektibo dahil sa binibigkas na pagbubuklod ng gliclazide sa mga protina ng plasma.

PAGSUSULIT SA IBA'T IBANG KARAPATAN

1) Mga gamot at sangkap na nagpapataas ng panganib ng hypoglycemia:
(pagpapahusay ng epekto ng gliclazide)

Mga kontratikong kumbinasyon
- Miconazole (kasama ang sistematikong pangangasiwa at kapag ginagamit ang gel sa oral mucosa): pinapabuti ang hypoglycemic na epekto ng gliclazide (hypoglycemia ay maaaring umunlad hanggang sa isang pagkawala ng malay).

Hindi inirerekomenda na mga kumbinasyon
- Phenylbutazone (sistematikong pangangasiwa): Pinahuhusay ang epekto ng hypoglycemic ng mga derivatives ng sulfonylurea (inilipat ang mga ito mula sa pakikipag-usap sa mga protina ng plasma at / o nagpapabagal sa kanilang pag-aalis sa katawan)
Mas mainam na gumamit ng isa pang gamot na anti-namumula. Kung kinakailangan ang phenylbutazone, dapat bigyan ng babala ang pasyente tungkol sa pangangailangan ng kontrol ng glycemic. Kung kinakailangan, ang dosis ng gamot na Diabeton ® MV ay dapat ayusin habang kumukuha ng phenylbutazone at pagkatapos nito.
- Ethanol : Pinahuhusay ang hypoglycemia, ang pagpigil sa mga compensatory na reaksyon, ay maaaring mag-ambag sa pagbuo ng hypoglycemic coma. Kinakailangan na tumanggi na uminom ng mga gamot, na kinabibilangan ng pagkonsumo ng ethanol at alkohol.

Pag-iingat
Ang glyclazide kasama ang ilang mga gamot: iba pang mga ahente ng hypoglycemic (insulin, acarbose, metformin, thiazolidinidiones, dipeptidyl peptidase-4 inhibitors, GLP-1 agonists), beta-adrenergic blocking agents, fluconazole, angiotensin-antiplatelet inhibitors, caprimentin-gamot, gamot₂-histamine receptor, monoamine oxidase inhibitors, sulfonamides, clarithromycin at non-steroidal anti-inflammatory drug) ay sinamahan ng isang pagtaas sa hypoglycemic effect at ang panganib ng hypoglycemia.

2) Mga gamot na nagpapataas ng glucose sa dugo:
(pagpapahina ng epekto ng gliclazide)

- Danazole: ay may epekto sa diyabetis. Kung kinakailangan ang gamot na ito, ipinapayo ang pasyente na maingat na subaybayan ang glucose sa dugo. Kung kinakailangan, ang magkasanib na pangangasiwa ng mga gamot, inirerekumenda na ang isang dosis ng isang hypoglycemic agent ay kapwa kapwa sa panahon ng pangangasiwa ng danazol at pagkatapos ng pag-alis nito.

Pag-iingat
- Chlorpromazine (antipsychotic) : sa mataas na dosis (higit sa 100 mg bawat araw) ay nagdaragdag ng konsentrasyon ng glucose sa dugo, binabawasan ang pagtatago ng insulin.
Inirerekomenda ang maingat na kontrol ng glycemic. Kung kinakailangan, ang magkasanib na pangangasiwa ng mga gamot, inirerekumenda na ang isang dosis ng isang ahente ng hypoglycemic, kapwa sa panahon ng pangangasiwa ng isang antipsychotic at pagkatapos ng pag-alis nito.
- SCS (sistematikong at lokal na aplikasyon: intraarticular, balat, rectal administration) at tetracosactide: dagdagan ang konsentrasyon ng glucose ng dugo na may posibleng pag-unlad ng ketoacidosis (pagbawas sa pagpapaubaya sa mga karbohidrat). Inirerekomenda ang maingat na kontrol ng glycemic, lalo na sa simula ng paggamot. Kung kinakailangan na magkasama ang mga gamot, ang isang pagsasaayos ng dosis ng isang hypoglycemic agent ay maaaring hinihiling kapwa sa panahon ng pangangasiwa ng GCS at pagkatapos ng kanilang pag-alis.
- Ritodrin, salbutamol, terbutaline (Intravenous administration): Ang beta-2 adrenergic agonists ay nagdaragdag ng konsentrasyon ng glucose sa dugo.
Ang partikular na pansin ay dapat bayaran sa kahalagahan ng kontrol sa glycemic sa sarili. Kung kinakailangan, inirerekumenda na ilipat ang pasyente sa therapy sa insulin.

3) Kumbinasyon na isinasaalang-alang

- Anticoagulants (hal. warfarin)
Ang mga derivatives ng sulfonylureas ay maaaring mapahusay ang epekto ng anticoagulants kapag magkasama. Maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng anticoagulant na dosis.

ESPESYAL NA ARAW

Hypoglycemia
Kapag kumukuha ng sulfonylurea derivatives, kabilang ang gliclazide, maaaring mag-develop ang hypoglycemia, sa ilang mga kaso sa isang malubhang at matagal na anyo, na nangangailangan ng pag-ospital at intravenous na pangangasiwa ng isang solusyon sa dextrose sa loob ng maraming araw (tingnan ang seksyon na "Side effects").
Ang gamot ay maaari lamang inireseta sa mga pasyente na ang mga pagkain ay regular at kasama ang agahan. Napakahalaga na mapanatili ang isang sapat na paggamit ng mga karbohidrat na may pagkain, dahil ang panganib ng pagbuo ng hypoglycemia ay nagdaragdag ng hindi regular o hindi sapat na nutrisyon, pati na rin kapag kumonsumo ng pagkain na mahirap sa karbohidrat.
Ang hypoglycemia ay madalas na bubuo ng isang diyeta na may mababang calorie, pagkatapos ng matagal o masidhing ehersisyo, pagkatapos uminom ng alkohol, o kapag kumukuha ng maraming mga gamot na hypoglycemic nang sabay.
Karaniwan, ang mga sintomas ng hypoglycemia ay nawala pagkatapos kumain ng isang pagkain na mayaman sa karbohidrat (tulad ng asukal). Dapat tandaan na ang pagkuha ng mga sweeteners ay hindi makakatulong na maalis ang mga sintomas ng hypoglycemic. Ang karanasan ng paggamit ng iba pang mga derivatives ng sulfonylurea ay nagmumungkahi na ang hypoglycemia ay maaaring mabalik sa kabila ng isang epektibong paunang lunas ng kondisyong ito. Sa kaso ng mga sintomas ng hypoglycemic ay binibigkas o matagal na, kahit na sa kaso ng isang pansamantalang pagpapabuti pagkatapos kumain ng isang pagkain na mayaman na may karbohidrat, kinakailangan ang emerhensiyang pangangalaga sa medisina, hanggang sa ospital.
Upang maiwasan ang pagbuo ng hypoglycemia, ang isang maingat na indibidwal na pagpili ng mga gamot at isang regimen ng dosis ay kinakailangan, pati na rin ang pagbibigay ng pasyente ng kumpletong impormasyon tungkol sa paggamot.

Ang isang pagtaas ng panganib ng hypoglycemia ay maaaring mangyari sa mga sumusunod na kaso:

pagtanggi o kawalan ng kakayahan ng pasyente (lalo na ang matatanda) na sundin ang mga reseta ng doktor at subaybayan ang kanyang kondisyon,
hindi sapat at hindi regular na nutrisyon, paglaktaw ng pagkain, pag-aayuno at pagbabago ng diyeta,
kawalan ng timbang sa pagitan ng pisikal na aktibidad at ang halaga ng mga karbohidrat na kinuha,
pagkabigo sa bato
matinding pagkabigo sa atay
labis na dosis ng gamot na Diabeton ® MV,
ilang mga karamdaman sa endocrine: sakit sa teroydeo, pituitary at adrenal kakulangan,
sabay-sabay na paggamit ng ilang mga gamot (tingnan ang seksyon na "Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot").

Ang pagkabigo sa kalamnan at atay
Sa mga pasyente na may hepatic at / o malubhang pagkabigo sa bato, maaaring magbago ang pharmacokinetic at / o mga katangian ng pharmacodynamic ng gliclazide. Ang estado ng hypoglycemia na bubuo sa naturang mga pasyente ay maaaring medyo mahaba, sa mga naturang kaso, kinakailangan ang agarang naaangkop na therapy.

Impormasyon ng Pasyente
Kinakailangan na ipaalam sa pasyente, pati na rin ang mga miyembro ng kanyang pamilya, tungkol sa panganib ng pagbuo ng hypoglycemia, ang mga sintomas nito at mga kondisyon na naaayon sa pag-unlad nito. Ang pasyente ay dapat ipagbigay-alam sa mga potensyal na panganib at benepisyo ng iminungkahing paggamot.
Kailangang linawin ng pasyente ang kahalagahan ng pagdiyeta, ang pangangailangan para sa regular na ehersisyo at pagsubaybay sa mga konsentrasyon ng glucose sa dugo.

Hindi sapat na kontrol ng glycemic
Ang control ng glycemic sa mga pasyente na tumatanggap ng hypoglycemic therapy ay maaaring humina sa mga sumusunod na kaso: lagnat, trauma, nakakahawang sakit, o pangunahing operasyon. Sa mga kondisyong ito, maaaring kinakailangan na itigil ang therapy sa gamot na Diabeton ® MV at magreseta ng therapy sa insulin.
Sa maraming mga pasyente, ang pagiging epektibo ng mga oral hypoglycemic agents, kabilang ang gliclazide, ay may posibilidad na bumaba pagkatapos ng mahabang panahon ng paggamot. Ang epekto na ito ay maaaring sanhi ng parehong pag-unlad ng sakit at isang pagbawas sa therapeutic na tugon sa gamot. Ang kababalaghan na ito ay kilala bilang pangalawang pagtutol sa gamot, na dapat makilala sa pangunahing isa, kung saan ang gamot ay hindi nagbibigay ng inaasahang klinikal na epekto sa unang appointment. Bago mag-diagnose ng isang pasyente na may pangalawang pagtutol sa gamot, kinakailangan upang suriin ang sapat na pagpili ng dosis at pagsunod sa pasyente sa inireseta na diyeta.

Mga pagsubok sa lab
Upang masuri ang glycemic control, inirerekomenda ang regular na pagpapasiya ng pag-aayuno ng glucose ng dugo at glycated hemoglobin HbA1c.
Bilang karagdagan, ipinapayong regular na magsagawa ng pagsubaybay sa sarili ng mga konsentrasyon ng glucose sa dugo.
Ang mga suliranin ng Sulfonylurea ay maaaring maging sanhi ng hemolytic anemia sa mga pasyente na may kakulangan ng glucose-6-phosphate dehydrogenase. Yamang ang gliclazide ay isang deribatibong sulfonylurea, dapat gawin ang pangangalaga kapag pinangangasiwaan ito sa mga pasyente na may kakulangan ng glucose-6-phosphate.
Ang posibilidad ng paglalagay ng isang gamot na hypoglycemic ng ibang grupo ay dapat na masuri.

INFLUENCE SA ABILIDAD NA MAGPAPAKITA NG VEHICLES AT MECHANISMS
Dahil sa posibleng pag-unlad ng hypoglycemia sa paggamit ng gamot na Diabeton ® MV, ang mga pasyente ay dapat magkaroon ng kamalayan sa mga sintomas ng hypoglycemia at dapat mag-ingat kapag nagmamaneho ng mga sasakyan o gumaganap na gawain na nangangailangan ng isang mataas na bilis ng pisikal at mental na mga reaksyon, lalo na sa simula ng therapy.

ISSUE FORM
60 mg binagong release tablet
30 tablet bawat blister (PVC / Al), 1 o 2 blisters na may mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa isang cardboard pack.
Kapag ang packaging (packaging) sa kumpanya ng Russia LLC Serdix:
30 tablet bawat blister (PVC / Al), 1 o 2 blisters na may mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa isang cardboard pack.
15 tablet bawat blister (PVC / Al), 2 o 4 blisters na may mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa isang cardboard pack.
Sa pamamagitan ng paggawa sa Russian enterprise LLC Serdix
15 tablet bawat paltos ng PVC / Al. Para sa 2 o 4 blisters na may mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa isang pack ng karton.

MGA KONSISYON NG STORAGE
Hindi kinakailangan ang mga espesyal na kondisyon ng imbakan.
Panatilihing hindi maabot ang mga bata.

MAHAL NA BUHAY
2 taon Huwag gumamit pagkatapos ng petsa ng pag-expire na ipinahiwatig sa package.

VMSATION TERMS
Sa pamamagitan ng reseta.

MANUFACTURER
Labs Servier Industry, Pransya
Serdix LLC, Russia

Ang sertipiko ng pagpaparehistro na inisyu ng Servier Laboratories, France; Servier Industries Labs, France

"Laboratories Servier Industry":
905, Saran highway, 45520 Gidy, France
905, ruta de Saran, 45520 Gidy, France

Para sa lahat ng mga katanungan, makipag-ugnay sa Representative Office ng JSC "Servier Laboratory".

Kinatawan ng JSC "Laboratory Servier":
115054, Moscow, Paveletskaya pl. d.2, p. 3

Sa kaso ng packaging at / o packaging / sa produksiyon sa LLC Serdiks, Russia
Serdix LLC:
Russia, Moscow

Diabeton MV: mga tagubilin para sa paggamit (dosis at pamamaraan)

Ang gamot ay kinukuha nang pasalita, isang beses sa isang araw (mas mabuti sa panahon ng agahan). Hindi inirerekumenda na gilingin o ngumunguya ang tablet.

Ang pang-araw-araw na dosis ng Diabeton MV ay nag-iiba mula 30 hanggang 120 mg sa isang dosis. Kung nakaligtaan ka ng isa o higit pang mga araw ng paggamot, hindi mo maaaring dagdagan ang dosis sa susunod na dosis.

Ang dosis ng gamot ay pinili nang isa-isa na isinasaalang-alang ang mga tagapagpahiwatig tulad ng konsentrasyon ng glucose sa dugo at ang antas ng glycogemoglobin (HbA1c).

Sa simula ng paggamot, ang Diabeton MV 30 mg bawat araw ay inireseta (kabilang ang mga matatandang pasyente 65 taong gulang at mas matanda). Na may sapat na kontrol, ang gliclazide sa dosis na ito ay maaaring magamit bilang maintenance therapy. Sa kaso ng hindi sapat na kontrol ng glycemic, ang dosis ay maaaring madagdagan (sunud-sunod) hanggang 60 mg, 90 mg o 120 mg bawat araw.

Ang dosis ay maaaring tumaas pagkatapos ng isang buwan ng paggamot na may gliclazide sa naunang inireseta na dosis, maliban sa mga pasyente na kung saan ang antas ng glucose sa dugo ay hindi bumaba pagkatapos ng 2 linggo ng paggamit ng gamot. Ang ganitong mga pasyente ay maaaring dagdagan ang dosis pagkatapos ng 2 linggo ng therapy.

Ang maximum na dosis ng Diabeton MV ay 120 mg bawat araw.

Kapag lumipat mula sa gamot na Diabeton (80 mg ng gliclazide) sa Diabeton MV, ang isang tablet ng Diabeton ay binago sa kalahating tablet ng Diabeton MV 60 mg. Ang paglipat ay isinasagawa sa ilalim ng maingat na kontrol ng glycemic.

Ang Diabeton MV ay maaaring makuha sa halip na iba pang mga ahente ng hypoglycemic oral. Kapag naglilipat ng isang pasyente, ang dosis ng ginamit na gamot na hypoglycemic at ang kalahating buhay nito ay isinasaalang-alang. Karaniwan ay hindi kinakailangan ang isang panahon ng paglipat. Ang paunang dosis ng Diabeton MV ay 30 mg at kasunod na titrated depende sa antas ng glucose sa dugo.

Kung ang pasyente ay kumuha ng iba pang mga derivatives ng sulfonylurea na may isang mahabang pag-aalis ng kalahating buhay, kinakailangan upang ihinto ang paggamot sa loob ng maraming araw at pagkatapos lamang na magsimula ang pagkuha ng Diabeton MV (upang maiwasan ang hypoglycemia, na maaaring magresulta mula sa pagdaragdag na epekto ng dalawang hypoglycemic na gamot).

Ang Gliclazide ay maaaring pagsamahin sa mga inhibitor ng alpha-glucosidase, insulin o biguanidines.

Sa kaso ng hindi sapat na kontrol ng glycemic, ang therapy ng insulin ay isinasagawa nang sabay-sabay sa ilalim ng malapit na pagsubaybay sa medikal.

Para sa mga pasyente na may edad na 65 taong gulang at mas matanda, pati na rin ang mga pasyente na may banayad hanggang katamtaman na kabiguan sa bato, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.

Sa pagkakaroon ng mga kamag-anak na contraindications, ang Diabeton MV ay ginagamit sa minimum na inirekumendang dosis (30 mg bawat araw).

Mga epekto

sistema ng pagtunaw: pagduduwal, sakit ng tiyan, pagsusuka, tibi o pagtatae (pagkuha ng gliclazide sa panahon ng agahan ay nagpapaliit sa posibilidad ng mga sintomas na ito ay lumalabas),
atay ng apdo (tractary tract): nadagdagan ang aktibidad ng transaminase sa atay, mga nakahiwalay na kaso - hepatitis (kinakailangan ang pagtigil ng paggamot),
lymphatic system at hematopoietic na organo: bihirang - leukopenia, anemia, granulocytopenia, thrombocytopenia (mawala pagkatapos ng pag-alis ng gamot),
balat at subcutaneous fat: balat nangangati, erythema, pantal, urticaria, maculopapular pantal, angioedema, bullous reaksyon,
pandamdam na mga organo: lumilipas visual disturbances dahil sa mga pagbabago sa mga antas ng glucose, lalo na sa simula ng paggamot.

Sa panahon ng therapy sa Diabeton MV, ang hypoglycemia ay maaaring umunlad, lalo na sa mga hindi regular na pagkain o paglaktawan ng agahan, tanghalian o hapunan. Ang mga sintomas ng hypoglycemia ay: pagduduwal, matinding gutom, pagsusuka, sakit ng ulo, pagkamayamutin, nabawasan na span ng pansin, pagkapagod, pagkabalisa, mabagal na reaksyon, pagkagambala sa pagtulog, pagkalito, panginginig, damdamin ng kawalan ng pakiramdam, pagkalungkot, hindi pagkakasasalita ng pananalita at paningin, pagkawala ng pagpipigil sa sarili, pagkalungkot, paresis, may kapansanan na pagdama, kombulsyon, aphasia, bradycardia, mababaw na paghinga, pagkahilo, kahinaan, pag-aantok, pagkahilo, pagkawala ng malay, pagkawala ng malay, pagkawala ng malay, pagkamatay (pagkamatay). Ang sumusunod na mga reaksyon ng adrenergic ay maaari ring maganap: pagkabalisa, hyperhidrosis, tachycardia, palpitations, angina pectoris, balat ng balat, nadagdagan ang presyon ng dugo at arrhythmia.

Karaniwan, ang mga sintomas ng hypoglycemia ay matagumpay na huminto sa pamamagitan ng paggamit ng asukal (carbohydrates). Ang mga sweeteners ay hindi epektibo. Kung pagkatapos ng matagumpay na kaluwagan ng hypoglycemia ang pasyente ay tumatagal ng iba pang mga derivatives ng sulfonylurea, ang mga pag-relaps ay maaaring mangyari sa isang paulit-ulit na pagkasira. Sa kaso ng matagal o malubhang hypoglycemia, inirerekomenda ang pangangalaga sa emerhensya (hanggang sa ospital), kahit na may kaluwagan ng mga sintomas sa pamamagitan ng pangangasiwa sa sarili ng mga karbohidrat.

Minsan ang gamot ay maaaring maging sanhi ng mga sumusunod na epekto na likas sa lahat ng mga derivatives ng sulfonylurea: hemolytic anemia, erythrocytopenia, pancytopenia, hyponatremia, agranulocytosis, allergy vasculitis.

Espesyal na mga tagubilin

Ang Diabeton MV ay maaaring inireseta lamang sa mga pasyente na hindi laktawan ang mga pagkain at laging may agahan. Mahalagang mapanatili ang isang sapat na paggamit ng mga karbohidrat mula sa pagkain at maiwasan ang mga pagkaing mababa ang karbohidrat. Ang panganib ng hypoglycemia ay nagdaragdag sa mga sumusunod na kaso:

matinding pagkabigo sa atay
pagkabigo sa bato
ang pagkakaroon ng ilang mga sakit na endocrine (kakulangan sa adrenal at pituitary, sakit sa teroydeo),
hindi regular at mahinang nutrisyon, pag-aayuno, paglaktaw ng pagkain, pagbabago sa diyeta,
kawalan ng timbang sa pagitan ng dami ng mga karbohidrat na ibinibigay sa pagkain at pisikal na aktibidad,
ang sabay-sabay na paggamit ng ilang mga gamot (tingnan ang seksyon na "Pakikipag-ugnay ng Gamot"),
labis na dosis ng gliclazide,
kawalan ng kakayahan o pagtanggi ng pasyente (lalo na sa pagtanda) upang makontrol ang kanyang sariling kondisyon at sundin ang mga tagubilin ng doktor.

Ang pagpapahina ng kontrol ng glycemic ay pinahihintulutan sa mga pasyente na may mga pinsala, pangunahing mga interbensyon sa kirurhiko, nakakahawang sakit o lagnat. Sa mga kasong ito, maaaring kailanganin ang pag-alis ng Diabeton MV at pangangasiwa ng insulin.

Sa maraming mga pasyente, ang pagiging epektibo ng mga hypoglycemic agents para sa oral administration ay maaaring bumaba sa paglipas ng panahon (ang tinatawag na pangalawang paglaban sa gamot).

Pakikihalubilo sa droga

Ang epekto ng gliclazide ay pinahusay na may sabay-sabay na paggamit sa miconazole (ang kumbinasyon na ito ay kontraindikado, dahil maaari itong humantong sa pagbuo ng coma), phenylbutazone at ethanol (ang hypoglycemic na epekto ay pinahusay).

Dahil sa panganib ng hypoglycemia, ang Diabeton MV ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga sumusunod na gamot: mga ahente ng hypoglycemic (acarbose, insulin, thiazolidinediones, metformin, dipeptidyl peptidase-4 inhibitors), fluconazole, beta-adrenergic blocking agents, sulfonamides, angiotensidinerprein, mga anti-namumula na gamot, histamine H blockers₂mga receptor, mga inhibitor ng monoamine oxidase.

Ang epekto ng gliclazide ay nagpapahina sa danazol (ang kumbinasyon na ito ay hindi inirerekomenda), chlorpromazine, glucocorticosteroids nang sabay-sabay sa tetracosactide at beta₂-adrenomimetics. Ang mga gamot na ito ay ginagamit nang may pag-iingat at sa ilalim ng malapit na kontrol ng glycemic.

Ang Gliclazide ay maaaring mapahusay ang epekto ng anticoagulants.

Ang mga analogue ng Diabeton MV ay Gliclazide MV, Gliclazide-AKOS, Gliclazide Canon, Gliclazide MV Pharmstandard, Golda MV, Glidiab, Gliklada, Diabetalong, Glidiab MV, Diabefarm, Glyclazid-SZ, Diabinax, Diabefarm MV, atbp.

Mga pagsusuri tungkol sa Diabeton MV

Ang mga pasyente ay nag-iwan ng napakagandang pagsusuri tungkol sa Diabeton MV. Ito ay isang tunay na epektibong gamot na makakatulong sa pagpapanatili ng normal na mga antas ng asukal sa dugo. Ang gliclazide ay bihirang maging sanhi ng mga reaksiyong alerdyi at iba pang mga epekto. Maginhawang kumuha ng mga tablet, dahil ang pang-araw-araw na dosis ay idinisenyo para sa isang dosis. Ang paggamot na may Diabeton MV ay isang karapat-dapat na alternatibo sa therapy sa insulin.

Cons ng gamot, ayon sa mga pasyente: ang pangangailangan para sa patuloy na paggamit, ay hindi maibigay sa mga bata, ang panganib ng hypoglycemia, mataas na gastos, indibidwal na reaksyon sa gliclazide.