Ang gamot na Tio-Lipon-Novopharm: mga tagubilin para magamit

SaNAGSULAT
Order ng Ministro
pangangalaga sa kalusugan ng Ukraine
12.11.13№ 968
Sertipiko sa pagrehistro
№UA/13320/01/01

ARALINGAN
para sa medikal na paggamit ng gamot

TIO-LIPON - NOVOFARM
(TIO-LIPON-NOVOFARM)

Komposisyon:
aktibong sangkap: thioctic acid,
Ang 1 ml ng solusyon ay naglalaman ng 30 mg ng thioctic (a-lipoic) acid,
mga excipients : meglumine, macrogol 300, tubig para sa iniksyon.
Form ng dosis. Solusyon para sa pagbubuhos.
Grupo ng pharmacotherapeutic. Nangangahulugan na kumikilos sa sistema ng pagtunaw at mga proseso ng metabolic. PBX code A 16A X 01.
Klinikal na mga katangian.
Mga indikasyon.Pag-iwas at paggamot ng diabetes na polyneuropathy, alkohol na neuropathy, sakit sa atay (hepatitis, cirrhosis, mataba pagkabulok), na may pagkalasing (halimbawa: kabute, asin ng mabibigat na metal).
Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa thioctic (α-lipoic) acid o sa iba pang mga sangkap ng gamot,

mga kondisyon na maaaring humantong sa lactic acidosis,

makabuluhang kapansanan sa pag-andar ng bato at atay.

Dosis at pangangasiwa.Ang gamot ay pinamamahalaan bilang isang intravenous drip infusion pagkatapos ng nakaraang pagbabanto sa isang 0.9% na solusyon ng sodium chloride.
Ang mga matatanda ay inireseta minsan sa isang araw 20 ml ng isang solusyon sa 250 ml ng 0.9% na solusyon ng sodium klorida (katumbas ng 600 mg ng thioctic (a-lipoic) acid bawat araw). Sa mga malubhang kaso, ang pang-araw-araw na dosis ay nadagdagan sa 900-1200 mg / araw.
Ang intravenous administration ay isinasagawa nang dahan-dahan - hindi mas mabilis kaysa sa 50 mg ng thioctic (a-lipoic) acid (na tumutugma sa 1.7 ml ng solusyon para sa pagbubuhos) bawat minuto, ang tagal ng pagbubuhos ay dapat na hindi bababa sa 30 minuto.
Ang solusyon na inihanda para sa pagbubuhos ay dapat gamitin agad, habang gumagamit ng mga light-protection bag.
Diabetic at alkohol na polyneuropathy. Sa simula ng kurso ng paggamot, ang Tio-Lipon-Novofarm ay pinangangasiwaan ng intravenously sa loob ng 1-2 na linggo. Susunod, lumipat sila sa maintenance therapy na may mga form ng dosis ng thioctic (a-lipoic) acid para sa oral administration sa isang dosis na 600 mg bawat araw.
Sakit sa atay. Ang gamot ay inireseta sa isang dosis na 600-1200 mg ng thioctic (a-lipoic) acid bawat araw, depende sa kalubhaan ng kondisyon ng pasyente at mga indikasyon ng laboratoryo ng functional state ng atay.
Para sa prophylaxis ang diabetes polyneuropathy, talamak na pagkalasing, sakit sa atay, ang dosis ng gamot ay itinakda nang isa-isa, depende sa: edad, bigat ng katawan ng pasyente at ang kalubha ng sakit. Kinakailangan upang simulan ang paggamot sa isang paunang dosis ng 10 ml ng isang solusyon sa 250 ML ng isang 0.9% na solusyon ng sodium chloride (katumbas ng 300 mg ng thioctic (a-lipoic) acid) bawat araw.
Mga salungat na Reaksyon
Mula sa nervous system at sensory organ: isang pagbabago o paglabag sa mga sensasyong panlasa, na may mabilis na pangangasiwa, pakiramdam ng paghihinang sa ulo, nadagdagan ang presyon ng intracranial, hot flashes, nadagdagan ang pagpapawis, igsi ng paghinga ay posible. Sa ilang mga kaso, pagkatapos ng intravenous administration, sakit ng ulo, pagkahilo, kombulsyon, diplopia, at visual na kapansanan. Sa karamihan ng mga kaso, ang lahat ng mga pagpapakita na ito ay pumasa nang nakapag-iisa.
Mula sa sistema ng dugo: mayroong mga petechial hemorrhages sa mauhog lamad, balat, thrombocytopathy, platelet dysfunction, hypocoagulation, hemorrhagic rash (purpura), thrombophlebitis.
Mula sa digestive tract: sa ilang mga kaso, na may mabilis na intravenous na pangangasiwa ng gamot, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, sakit ng tiyan, na lumipas nang nakapag-iisa, ay sinusunod.
Mula sa gilid ng metabolismo: dahil sa pinabuting pagtaas ng glucose, maaaring bumaba ang mga antas ng asukal sa dugo, na maaaring maging sanhi ng mga sintomas ng magkatulad na hypoglycemia, tulad ng pagkahilo, labis na pagpapawis, sakit ng ulo, at kapansanan sa visual.
Mula sa cardiovascular system: na may mabilis na pangangasiwa ng intravenous, ang sakit sa rehiyon ng puso, tachycardia, na pumasa nang nakapag-iisa, ay maaaring sundin.
Mga reaksyon ng allergy: sa site ng iniksyon, ang paglitaw ng urticaria at ang pagbuo ng eksema, mga pantal sa petechial, nangangati, dermatitis, bihirang - systemic na mga reaksyon ng alerdyi kahit bago ang anaphylactic shock.
Mga lokal na reaksyon: kung minsan - sa mga pasyente na may sobrang pagkasensitibo, ang isang nasusunog na pandamdam ay maaaring mangyari sa site ng iniksyon ng Tio-Lipon-Novofarm.
Sobrang dosis.Sa kaso ng isang labis na dosis, pagduduwal, pagsusuka, sakit ng ulo ay maaaring mangyari. Ang profile sa klinikal na nakakalason ay maaaring, sa simula ng paggamot, maging sanhi ng pag-iingat o pag-iisip ng psychomotor na nauugnay sa mga kahihinatnan tulad ng pangkalahatang pag-agaw ng epileptiko at ang pagbuo ng lactic acidosis. Ang mga paglalarawan ng mga epekto ng pagkalasing ng mataas na dosis ng thioctic (a-lipoic) acid, tulad ng hypoglycemia, pagkabigla, rhabdomyolysis, talamak na kalamnan ng necrosis ng kalamnan, hemolysis, nakakalat ng intravascular coagulation (DIC), pagsugpo sa pag-andar ng utak at sakit sa panloob na organo (multi-organ failure), ay nakuha.
Mga hakbang sa therapeutic sa kaso ng pagkalasing.
Kung mayroong isang hinala ng makabuluhang pagkalasing sa thioctic (a-lipoic) acid, ang pasyente ay dapat na agad na ma-ospital sa isang ospital at magsimulang gamitin ang mga pangkalahatang therapeutic na panukala na inireseta sa kaso ng pagkalason (ibig sabihin, pagpapasigla ng pagsusuka, gastric lavage, paggamit ng activate na uling, atbp.). Paggamot ng pangkalahatang mga epileptikong mga seizure, lactic acidosis at iba pang mga epekto sa pagkalasing sa buhay na nakamamatay ay dapat isagawa alinsunod sa mga modernong prinsipyo ng masinsinang paggamot at depende sa mga sintomas. Ang paggamit ng hemodialysis, hemoperfusion at pagsasala diskarte para sa pinabilis na pag-aalis ng thioctic (a-lipoic) acid ay hindi pa napatunayan na nakakumbinsi na mga bentahe.
Paggamit sa panahon ng pagbubuntis o pagpapasuso.Ang paggamit ng thioctic (a-lipoic) acid sa panahon ng pagbubuntis ay hindi inirerekomenda dahil sa kakulangan ng may-katuturang klinikal na data. Walang data sa pagtagos ng thioctic (a-lipoic) acid sa gatas ng suso, kaya hindi inirerekomenda na gamitin ito sa panahon ng pagpapasuso sa suso.
Mga bata. Ang Tio-Lipon-Novofarm ay hindi inirerekomenda para sa mga bata at kabataan dahil sa kakulangan ng klinikal na karanasan sa gamot sa kategoryang ito ng mga pasyente.
Mga tampok ng application.Sa paggamot ng mga pasyente na may diyabetis, kinakailangan ang madalas na kontrol ng glycemic. Sa ilang mga kaso, kinakailangan upang ayusin ang dosis ng mga ahente ng hypoglycemic upang maiwasan ang hypoglycemia.
Sa panahon ng paggamot ng polyneuropathy, dahil sa mga proseso ng pagbabagong-buhay, posible ang isang panandaliang pagtaas ng sensitivity, na sinamahan ng paresthesia na may pandamdam ng "pag-crawl ng mga ants."
Ang patuloy na pag-inom ay isang panganib na kadahilanan para sa polyneuropathy at maaaring mabawasan ang pagiging epektibo ng Tio-Lipon-Novopharm. Samakatuwid, inirerekumenda na pigilin ang pag-inom ng alkohol sa panahon ng paggamot sa gamot. Ang Tio-Lipon-Novofarm ay hindi dapat inireseta nang sabay-sabay sa mga paghahanda na naglalaman ng mga metal (mga paghahanda ng iron, magnesium, calcium), pati na rin sa mga produktong pagawaan ng gatas na naglalaman ng calcium.
Ang bawal na gamot ay photosensitive, kaya ang mga bote ay dapat na alisin sa packaging lamang kaagad bago gamitin.
Ang mga solusyon sa pagbubuhos ay dapat maprotektahan mula sa sikat ng araw sa pamamagitan ng pagtatakip sa kanila ng mga bag na protektado ng ilaw. Sa ilalim ng mga kondisyong ito, ang handa na solusyon ng pagbubuhos ay nananatiling angkop sa isang maximum na 6 na oras.
Ang kakayahang ma-impluwensyang rate ng reaksyon kapag nagmamaneho o nagtatrabaho sa iba pang mga mekanismo. Ang gamot ay hindi nakakaapekto sa rate ng reaksyon sa panahon ng pagmamaneho o pagtatrabaho sa iba pang mga mekanismo, ngunit sa kaso ng mga palatandaan ng mga epekto ng gamot (tingnan ang "Mga masamang reaksyon"), kinakailangan na pigilan ang ganitong uri ng aktibidad.
Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot at iba pang mga uri ng pakikipag-ugnay. Ang Thioctic (a-lipoic) acid ay tumugon sa mga ionic metal complexes (halimbawa, cisplatin), kaya ang bawal na gamot ay maaaring mabawasan ang epekto ng cisplatin.
Sa mga molekula ng asukal (halimbawa, na may solusyon ng levulose), ang thioctic (a-lipoic) acid ay pawang nalulusaw na kumplikadong mga compound.
Ang Thioctic (a-lipoic) acid ay isang metal chelator, samakatuwid hindi ito maaaring magamit kasama ng mga metal (iron, paghahanda ng magnesiyo).
Ang Thioctic (a-lipoic) acid ay maaaring mapahusay ang epekto ng pagbaba ng asukal ng insulin at / o iba pang mga gamot na antidiabetic, samakatuwid, lalo na sa simula ng paggamot na may thioctic (a-lipoic) acid, ang regular na pagsubaybay sa mga antas ng asukal sa dugo ay ipinahiwatig. Upang maiwasan ang pagsisimula ng mga sintomas ng hypoglycemia sa ilang mga kaso, maaaring kailanganin na bawasan ang dosis ng insulin at / o ahente ng antidiabetic oral.
Mga katangian ng pharmacological.
Mga parmasyutiko Ang Thioctic (a-lipoic) acid ay isang sangkap na synthesized sa katawan at gumaganap ng papel ng isang coenzyme sa oxidative decarboxylation ng a-keto acid, ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa proseso ng pagbuo ng enerhiya sa cell. Tumutulong na mabawasan ang asukal sa dugo at dagdagan ang dami ng glycogen sa atay. Ang isang kakulangan o may kapansanan na metabolismo ng thioctic (a-lipoic) acid dahil sa pagkalasing o labis na akumulasyon ng ilang mga produkto ng pagkabulok (halimbawa, mga ketone body) ay humantong sa pagkagambala ng aerobic glycolysis. Ang Thioctic (a-lipoic) acid ay maaaring magkaroon ng dalawang pormasyong aktibo sa physiologically (na-oxidized at nabawasan) na may mga epekto ng antitoxic at antioxidant. Ang Thioctic (a-lipoic) acid ay nakakaapekto sa metabolismo ng kolesterol, ay nakikilahok sa regulasyon ng lipid at karbohidrat na metabolismo, nagpapabuti sa pag-andar ng atay (dahil sa hepatoprotective, antioxidant, detoxification effects). Ang Thioctic (a-lipoic) acid ay katulad sa mga parmasyutiko sa mga bitamina B.
Mga Pharmacokinetics Ang Thioctic (a-lipoic) acid ay sumasailalim ng mga makabuluhang pagbabago sa paunang pagpasa sa atay. Ang mga makabuluhang pagbagsak ng pagbabago sa sistematikong pagkakaroon ng thioctic (a-lipoic) acid ay sinusunod. Ito ay excreted ng mga bato higit sa lahat sa anyo ng mga metabolites. Ang pagbuo ng mga metabolites ay nangyayari bilang isang resulta ng pag-oksihenasyon ng kadena sa gilid at pag-conjugation. Ang kalahating buhay ng thioctic (a-lipoic) acid mula sa serum ng dugo ay 10-20 minuto.
Mga katangian ng parmasyutiko.
Mga pangunahing katangian ng pisikal at kemikal: malinaw na dilaw o maberde-dilaw na solusyon.
Hindi pagkakasundo. Ang solusyon ng thioctic (a-lipoic) acid ay hindi katugma sa solusyon sa glucose, solusyon ni Ringer at may mga solusyon na maaaring mag-reaksyon sa mga grupo ng SH-o disulfide bond.
Petsa ng Pag-expire 2 taon
Mga kondisyon sa pag-iimbak. Pagtabi sa orihinal na packaging sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C. Panatilihing hindi maabot ang mga bata.
Dahil sa ang katunayan na ang thioctic (a-lipoic) acid ay sensitibo sa ilaw, ang mga vial ay dapat na nakaimbak sa karton packaging hanggang sa kanilang agarang paggamit.
Pag-iimpake. 10 ml o 20 ml sa mga bote, 5 bote sa blister strip packaging, 1 o 2 blister strip packaging sa isang karton box.
Kategorya ng Bakasyon. Sa pamamagitan ng reseta.
Tagagawa Ang kumpanya ng LLC na "Novopharm-Biosynthesis".
Lokasyon. Ukraine, 11700, rehiyon ng Zhytomyr, Novograd-Volynsky, st. Zhytomyr, 38.
Petsa ng huling pagbabago.

Sposib zastosuvannya na dozi

Ang gamot ay pinamamahalaan sa bisig ng panloob na mottled pagbubuhos ng pagbubuhos ng 0.9% ng sodium chloride.

Ang ibig sabihin ng Doroslim ay 1 oras bawat dob 20 ml, isang ugat sa 250 ml ng 0.9% rosin sodium chloride (katumbas ng 600 mg ng acid (a-lipo) acid sa dob). Sa arko ng matinding vipads, magdagdag ako ng isang dosis hanggang sa 900-1200 mg / dob.

Upang mangasiwa ng intravenously higit sa hindi hihigit sa 50 mg ng acid (a-lipoic acid) (na kung saan ay 1.7 ml ng presyo para sa pagbubuhos) para sa halaga ng pera, ang gastos ng pagbubuhos ay hindi mas mababa sa 30 beses.

Ang mga paghahanda para sa pagbubuhos ng slz rozschin ay hindi random na natanggap ng paraan, kasama ang lahat ng matagumpay na mga pakete.

Diabetic at alkohol na polyneuropathy. Sa cob, ang kurso ng Lіkuvannya Tіo-Lіpon-Novofarm zatosovyut panloob na umaangat 1-2 tizhnіv. Dapat lumipat si Nadal sa therapy na pidtrimuyuyu na may mga form na lіkarskimi tіoktovoi (a-lіpopovo) acid para sa oral administration sa isang dosis na 600 mg bawat dob.

Pagkuha ng kalan. Ang gamot ay inireseta sa isang dosis na 600-1200 mg ng acid (a-lipoic acid) para sa pandagdag na paggamot, ang pasyente ay malubhang may sakit, at mayroong mga tagapagpahiwatig sa laboratoryo at laboratoryo ng functional camp ng atay.

Para sa prophylaxis Ang diabetes polyneuropathy, talamak na pagkalasing, sakit ng atay, ang dosis ay dapat na nababagay sa gamot nang paisa-isa, hindi alintana ang uri: sakit, timbang at bigat ng antas ng kalubhaan. Ayusin ang pangangailangan para sa isang cob dosis na 10 ml para sa 250 ml 0.9% para sa sodium klorida (katumbas ng 300 mg ng acid (a-lipoic acid)).

Mga reaksyon

Mula sa gilid ng sistema ng nerbiyos at ang organ na sensitibo: Zmina abo smacked smakovyh vidchuttіv, na may isang shyvdkomnogo ipinakilala vlvdchuttya kalubhaan sa ulo, pidvyshennya panloob na pag-agos ng torsion, pagtaas ng tubig, pidvisthennuyu pitlivist, kahirapan sa paghinga. Sa kaso ng mabisyo na pagbagsak, ang panloob na sakit ng ulo, lock-up, judomis, diplopia, may kapansanan na zora ay na-trigger. Magkaroon ng higit pang vipadkiv us_kazan_ palabas sa pamamagitan ng kanilang sarili.

Mula sa gilid ng sistema ng dugo: petechial hemorrhages sa mauhog lamad, balat, thrombocytopathy, may kapansanan thrombocyte function, hypocoagulation, hemorrhagic visipa (lila), thrombophlebitis fueled.

Mula sa gilid ng damo ng damo: sa okremich vipadka, na may isang panloob na gamot na shvidkoy, ang pagduduwal, blues, pagtatae, sakit ng tiyan, at yelp ay awtomatikong naipasa.

3 side obmіnu rechovin: dahil sa tumaas na pagtaas ng glucose, maaari nating bawasan ang antas ng asukal sa dugo sa dugo, kung saan maaari nating madama ang mga sintomas ng mga sintomas, tulad ng pagsasara, pagtaas ng temperatura, sakit ng ulo, at sipon.

Mula sa gilid ng sistema ng heart-ship: na may isang panloob na ipinakilala ng shvidkuyu ay maaaring mapabilis sa dilyantsya puso, tachikardiya, scho upang makapasa nang nakapag-iisa.

Mga Reaksyon ng Allergic: sa nakaraang buwan, maaari tayong manalo ng tagsibol at taglagas at ang taon, petrolyo, dermatitis, dermatitis, at systemic na reaksiyong alerdyi sa anaphylactic shock.

Mga reaksyon: Inodi - sa pasyente na may nakaramdam na sensitivity sa karamihan ng oras, ang Lonu-Novofarm ay maaaring maging mas matindi.

Overdue

Sa kaso ng labis na dosis, paikot-ikot na pagkakasuko, pamumula, sakit ng ulo. Ang pangunahing profile ng toxicological ay maaaring nasa cob ng posibilidad ng pagkabalisa ng saykiko sa motor, ngunit ang pangangailangan na makisali sa naturang paggamot, tulad ng mga pangkalahatang seizure at ang pagbuo ng lactic acidosis. Buli otrimanі imbentaryo tulad іntoksikatsіynih naslіdkіv templo dosis tіoktovoї (a-lіpoєvoї) acid gіpoglіkemіya yak, shock, rabdomіolіz, GOSTR nekrosis skeletal m'yazіv, gemolіz, disemіnovane vnutrіshnosudinne zgortannya (FEP), prignіchennya funktsії ulo mozk na rozladi vnutrіshnіh organіv (multiorganna nedostatnіst )

Ang therapeutic ay pumasok sa Intoxication.

Kung mayroong isang malaking panganib ng pagkakalason, ang isang pasyente ay kailangang ma-ospital sa bahay, at kinakailangan na ibukod mula sa kanila ang pangangalaga sa kanilang sariling pangangalaga sa kalusugan.Gayundin ang pangkalahatang mga seizure, lactic acidosis at ang umiiral na pagkalasing, pagbabanta ng shchto sa buhay, ay isinasagawa sa vidpovidnosti hanggang sa mga pangunahing prinsipyo ng matinding kasidhian. Ang pagbuo ng hemodialysis, hemoperfusion at pagsasala ng mga pamamaraan ng pinabilis na pagpapakilala ng acid (a-lipoic) acid at hindi nagdala ng labis na trabaho.

Zastosuvannya sa panahon ng vag_nostnost sa buong taon ng taon

Pagkakataon ng acid (a-lipo) acid at oras na oras ng aktibidad ay hindi inirerekomenda sa pamamagitan ng pagkakaroon ng data ng customer. Danish tungkol sa pagtagos ng acid (a-lipo) acid sa dibdib, ang gatas ay pipi, upang ang higpit ng suso sa unang taon ay hindi inirerekomenda.

Tio-Lіpon-Novofarm hindi inirerekumenda na manganak sa mga bata sa pamamagitan ng pagkakaroon ng mga klinikal na pagsubok para sa paghahanda ng isang naibigay na kategorya ng mga pasyente.

Nagtatampok ng zastosuvannya

Sa kaso ng sakit na may sakit sa bahagi ng diabetes mellitus, kinakailangan ang kinakailangang bahagyang kontrol ng glikemii. Sa kaso ng mabisyo na pagbagsak, kailangan mong mabilis na mag-scoop ng mga dosis ng mga insidente na nagpapababa ng pipino para sa hangarin na makuha ang hypo-logic.

Para sa kalahating oras ng polieneuropathy, maraming mga proseso ng pagbabagong-buhay, isang maliit na mas madalas na empatiya, pagkatapos ay nais kong pangasiwaan ang ilang beses sa isang "goosebump".

Ang pag-aayuno ng alkohol sa buhay ay isang kadahilanan sa pagtaas ng polyneuropathy at maaaring mabawasan ang pagiging epektibo ng Tio-Lіpon-Novofarm. Inirerekomenda na alagaan mo ang alkohol at uminom ng alkohol na oras-oras na gamot. Hindi agad ipahiwatig ang Tio-Lіpon-Novofarm kaagad sa mga gamot, na kinakailangan upang kumuha ng metal (paghahanda zaliza, magnesiyo, kaltsyum), ngunit din sa mga produktong pagawaan ng gatas, na kinakailangan upang kumuha ng calcium.

Ang gamot ay sensitibo, iyon ang bote ng paghahatid ng packaging na may packaging kaagad bago ang mga tagumpay.

Інфузійіні розчини slіd upang makuha ang lahat ng mga uri ng nakatulog na ilaw, na nakatali sa kanilang sariling mga light packages. Sa mga isipan ng paghahanda na ito, ang pagbubuhos rozchin ay mawawala sa susunod na araw, higit sa 6 taong gulang.

Vz зmodiya kasama ang іnshimi lіkarskimi zaboba na іnshі vidi vzakmodiiy

Ang Tіoktova (a-lіpoєva) acid ay reaksyon sa mga metal complexes (halimbawa, na may cisplatin), kaya ang bawal na gamot ay maaaring magpababa ng epekto ng cisplatin.

Sa mga molekula ng chucru (halimbawa, na may sanhi ng levulose) th_oktova (a-lіpoєva) acid sasabihin ko ang mahahalagang correlated complex spoluki.

Ang Tіoktova (a-lіpoєva) acid ay isang metal chelator; samakatuwid, imposible na higpitan ang mga metal nang sabay-sabay (paghahanda zaliza, magnіyu).

Ang Tioktova (a-lipo) acid ay maaaring mabigyan ng mas mahusay na epekto sa insulin at / o mas mababang mga sakit na protibiotic, lalo na sa cob ng i-uric acid (a-lipo) na regular na pagsubaybay, mga indikasyon. Para sa benepisyo ng mga sintomas ng hypoglycaemia sa mga vimad sa okimich, maaaring kailanganin mong magkaroon ng isang mas mababang dosis ng oral at / o oral antidiabetic.

Mga awtoridad sa pharmacological

Mga parmasyutiko. Ang Tioktova acid (a-lіpoєva) ay acid ов cystic acid, na synthesized sa katawan at sa papel ng coenzyme sa oxidative decarboxylation ng a-keto acid; Ang pagbubuhos ng pagbabago ng asukal sa dugo sa dugo at pagtaas ng asukal sa dugo sa atay. Ang pagkabigo na maayos na mabawasan ang dami ng acid (a-lipo) acid at namamana na nakakalason na sangkap pati na rin ang labis na akumulasyon ng ilang mga produkto sa pamamahagi (halimbawa, mga uri ng ketone) ay humantong sa pagkawasak ng aerobic glycol. Ang Tіoktova (a-lіpoєva) acid ay matatagpuan sa dalawang pormang aktibong pisyolohikal (na-oxidized at nabago), na kung saan ay tinatawag na antitoxic at antioxidant. Ang Tioktova (a-lipo) acid ay na-injected sa palitan ng kolesterol, alagaan ang regular na lipid at karbohidrat na metabolismo, ang mga pag-andar ng atay (hepatoprotective, antioxidant, antioxidant function). Ang Tіoktova (a-lіpoєva) acid ay mas angkop para sa mga awtoridad sa pharmacological hanggang sa pangkat V.

Mga Pharmacokinetics. Ang Tіoktova (a-lіpoєva) acid ay kilala na may mahalagang kahalagahan sa panahon ng paunang pagpasa sa pamamagitan ng hurno. Pabilisin ang kahalagahan ng average na dami sa pagkakaroon ng system ng acid (a-lipo) acid. Labis na nakakakuha ng mga nirkas sa viglyad metabolites. Inaprubahan ang metabolismo sa resulta ng oksihenasyon ng lateral lancing at ang conjugate. Ang panahon kung saan ang acid (a-lipo) acid at dugo syrup ay naging 10-20 hvilin.

Umovi zberigannya

Zberilala sa orihinal na packaging sa temperatura na 25 ° С. Hindi ma-access ang Zberilala sa mga bata.

Sa zvіyazku zim, ang scho tіoktova (a-lіpoєva) acid ay sensitibo sa dііv svіtla, ang mga vial іlіd zberіgati sa mga pack ng karton hanggang sa hindi nagagambala sa zososuvannya.

10 ml o 20 ml bawat vial, 5 vials bawat contour charunk packaging, 1 abo 2 contour charunk packaging sa isang karton box.

Paglabas ng form at komposisyon

Mga form ng dosis ng paglabas ng thiolipone:

mga tablet na pinahiran ng pelikula: ang shell ay dilaw o dilaw na may isang maberde na tint, ang core ay ilaw na dilaw, 300 mg bawat isa ay bilog, biconvex, 600 mg ang bawat isa ay pahaba, sa isang gilid na may isang bingaw (sa isang karton na nakabalot ng 1 madilim na baso ng baso, isang garapon ng 30 o 50 tablet, sa isang bundle ng karton na 1-3 blisters, sa isang pakete ng 10 mga PC.),
tumutok para sa paghahanda ng isang solusyon para sa intravenous administration: transparent, maberde-dilaw (sa isang karton pack na 10 ampoules o 1-2 mga pakete ng 5 ampoules).

Komposisyon ng 1 tablet ng thiolipone:

aktibong sangkap: thioctic acid (lipoic acid) - 300 o 600 mg,
Mga pantulong na sangkap (300/600 mg): calcium stearate monohidrat - 5 / 8.2 mg, lactose monohidrat (asukal ng gatas) - 91.5 / 80.6 mg, sodium stearyl fumarate - 5 / 8.2 mg, hypromellose - 5 / 8.2 mg, sodium carboxymethyl starch (primogel) - 17.5 / 28.7 mg, koloid silikon dioxide - 7.5 / 12,3 mg, selula ng mikrocrystalline - 50/41 mg, magnesium stearate - 5 / 8.2 mg magnesium hydrosilicate - 13.5 / 24.6 mg,
shell (300/600 mg): Opadry II (hypromellose - 3.4 / 4.1 mg, macrogol 4000 –1.1 / 1.3 mg, lactose monohidrat - 3 / 3.6 mg) - 10/12 mg, pangkulay ng mga pigment - 2.5 / 3 mg, titanium dioxide (E 171) - 2 / 2.4 mg, barnisan ng aluminyo batay sa quinoline yellow (E 104) - 0.4 / 0.48 mg, aluminyo barnisan batay sa indigo carmine ( E 132) - 0.05 / 0.06 mg, aluminyo barnisan batay sa dilaw na maaraw na paglubog ng araw (E 110) - 0.05 / 0.06 mg.

Komposisyon ng 1 ml Tiolipon na tumutok:

aktibong sangkap: thioctic acid (lipoic acid) - 30 mg,
mga pantulong na sangkap: propylene glycol, etylene diamine, tubig para sa iniksyon.

Mga parmasyutiko

Ang Thioctic acid (alpha-lipoic acid) ay isang endogenous antioxidant (nagbubuklod ng mga free radical), ay nabuo sa katawan sa panahon ng oxidative decarboxylation ng alpha-keto acid.

Mayroon itong hypolipidemic, hepatoprotective, hypoglycemic at hypocholesterolemic effect.

Bilang isang coenzyme ng mitochondrial multienzyme complexes, kinakailangan ito ng bahagi sa oxidative decarboxylation ng alpha-keto acid at pyruvic acid. Nag-aambag ito sa isang pagtaas ng glycogen sa atay at isang pagbawas sa konsentrasyon ng glucose sa dugo, pati na rin ang pagtagumpayan ng paglaban sa insulin.

Sa pamamagitan ng likas na katangian ng pagkilos ng biochemical, ang lipoic acid ay malapit sa mga bitamina B. Kailangan ito para sa metabolismo ng karbohidrat at lipid, pinasisigla ang metabolismo ng kolesterol, pinapabuti ang pag-andar sa atay at trophic neuron.

Mga Pharmacokinetics

intravenous administration: C_max (maximum na konsentrasyon) ay 0.025-0.038 mg / ml, ang oras upang maabot ito ay 10 minuto, ang lugar sa ilalim ng curve ng oras ng konsentrasyon ay humigit-kumulang na 0.005 mg / ml
oral administration: ang lipoic acid ay ganap at mabilis na hinihigop mula sa gastrointestinal tract, habang bumababa ang pagsipsip habang kumukuha ng gamot na may pagkain. Ang oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon ay mula 40 hanggang 60 minuto.

Ang bioavailability ay 30%. Ang Lipoic acid ay may "unang pass" na epekto sa atay. Bilang resulta ng pag-oksihenasyon ng gilid ng chain at pagbagsak, nangyayari ang pagbuo ng mga metabolite.

Ang dami ng pamamahagi ay humigit-kumulang na 450 ml / kg. Ang Thioctic acid at ang mga metabolite nito ay excreted ng mga bato (80-90%). Ang pag-aalis ng kalahating buhay ay gumagawa ng 2050 minuto. Ang kabuuang clearance ng plasma ay 10-15 ml / min.

Contraindications

kakulangan sa lactase, hindi pagpaparaan ng lactose, malabsorption ng glucose-galactose (mga tablet),
pagbubuntis at paggagatas,
edad hanggang 18 taon
indibidwal na hindi pagpaparaan sa anumang sangkap ng gamot.

Ang kamag-anak (thiolipone ay inireseta sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot):

diabetes mellitus (mga tablet),
talamak na alkoholismo (mga tablet).

Mga tagubilin para sa paggamit ng Thiolipone: pamamaraan at dosis

Ang Thiolipone ay kinukuha nang pasalita na may kaunting tubig, nang walang nginunguya.

Ang mga tablet ay kinukuha isang beses sa isang araw sa isang walang laman na tiyan, mga 30 minuto bago ang unang pagkain.

Ang pang-araw-araw na dosis ay 600 mg.

Ang minimum na tagal ng kurso ay 3 buwan (sa ilang mga kaso, maaaring kailanganin ang mas matagal na paggamot).

Solusyon ng iniksyon

Ang Thiolipon ay pinangangasiwaan ng intravenously. Noong nakaraan, ang concentrate ay dapat na lasaw sa isotonic sodium chloride solution.

Sa malubhang anyo ng sakit, ang 300-600 mg ay pinamamahalaan isang beses sa isang araw sa anyo ng intravenous drip infusion (para sa 50 minuto).

Ang tagal ng paggamit ay mula 2 hanggang 4 na linggo. Matapos ang pagtatapos ng panahong ito, ang pasyente ay inilipat sa oral administration ng gamot (300-600 mg bawat araw) na may kurso ng hindi bababa sa 3 buwan.

Mga epekto

Posibleng mga salungat na reaksyon: hypoglycemia (nauugnay sa pinabuting pag-upo ng glucose), mga reaksiyong alerhiya (kabilang ang urticaria, anaphylactic shock).

Iba pang mga posibleng paglabag:

tabletas: dyspepsia, kabilang ang pagduduwal, pagsusuka, heartburn,
solusyon sa iniksyon: napakabihirang - kombulsyon, diplopia, pinpoint hemorrhages sa balat at mga mucous membranes, thrombocytopathy, hemorrhagic rash, thrombophlebitis, na may mabilis na pangangasiwa ng solusyon - nadagdagan ang intracranial pressure (ang hitsura ng bigat sa ulo), kahirapan sa paghinga (karagdagang therapy ay hindi kinakailangan).

Espesyal na mga tagubilin

Ang mga pasyente na may diyabetis ay nangangailangan ng patuloy na pagsubaybay sa konsentrasyon ng glucose sa dugo, lalo na sa mga unang yugto ng gamot. Sa ilang mga kaso, maaaring bawasan ng doktor ang dosis ng insulin / oral hypoglycemic na gamot upang maiwasan ang hypoglycemia.

Sa panahon ng paggamot, dapat mong iwasan ang pag-inom ng alkohol, dahil sa parehong oras mayroong isang panghihina ng therapeutic na epekto ng thioctic acid.

Ang mga ampoules na may konsentrasyon ay dapat na tinanggal mula sa packaging kaagad bago gamitin, na nauugnay sa photosensitivity ng aktibong sangkap. Sa panahon ng pagbubuhos, ipinapayong protektahan ang bote ng solusyon mula sa ilaw (posible na gumamit ng light-proteksyon na mga bag, aluminyo foil). Ang maximum na tagal ng imbakan ng handa na solusyon ay 6 na oras.

Pakikihalubilo sa droga

cisplatin: isang pagbawas sa pagiging epektibo nito (cisplatin ay inirerekomenda na kunin pagkatapos ng tanghalian o sa gabi),
paghahanda ng magnesiyo / iron, pati na rin ang mga produktong pagawaan ng gatas dahil sa calcium na nilalaman nito: dahil ang reaksyon ng thioctic acid na may mga ionic metal complex, ang inirekumendang oras para sa paggamit ng mga gamot na ito ay sa hapon o sa gabi.
alkohol (ethanol): isang pagbawas sa therapeutic na aktibidad ng Thiolipon,
insulin at oral hypoglycemic agents: pinapahusay ang kanilang pagkilos.

Paraan ng aplikasyon

Gamot Thiolipone ito ay inilaan para sa paghahanda ng isang solusyon para sa pagbubuhos pagkatapos ng paunang pagbabanto sa isang isotonic sodium chloride solution.
Sa malubhang anyo ng diyabetis o alkohol na polyneuropathy, 300-600 mg 1 oras bawat araw ay dapat ibigay bilang isang intravenous drip infusion. Ang intravenous infusion ay dapat ibigay sa loob ng 50 minuto.
Inirerekomenda ang gamot para magamit sa loob ng 2-4 na linggo.
Pagkatapos ay maaari mong ipagpatuloy ang pagkuha ng gamot sa loob sa isang dosis ng 300-600 mg bawat araw. Ang minimum na tagal ng paggamot sa mga tablet ay 3 buwan.

Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot

Alpha - lipoic acid (bilang isang solusyon para sa pagbubuhos) binabawasan ang epekto ng cisplatin. Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa insulin at iba pang mga oral hypoglycemic agents, ang isang pagtaas sa hypoglycemic effect ay sinusunod. Ang Alpha-lipoic acid ay bumubuo ng mahirap na matunaw na kumplikadong mga compound na may mga molekula ng asukal (halimbawa, isang solusyon ng levulose), samakatuwid, hindi katugma sa solusyon ng glucose, solusyon ni Ringer, pati na rin ang mga compound (kasama ang kanilang mga solusyon) na gumanti sa mga disulfide at SH na grupo .

Grupo ng pharmacological

Nangangahulugan na nakakaapekto sa digestive system at metabolic process. ATS code 16A X 01.

Pag-iwas at paggamot ng diabetes na polyneuropathy, alkohol na neuropathy, sakit sa atay (hepatitis, cirrhosis, mataba pagkabulok), na may pagkalasing (halimbawa, kabute, asin ng mabibigat na metal).

Masamang reaksyon

Mula sa nervous system at sensory organ: ang isang pagbabago o paglabag sa mga sensasyon ng panlasa, na may mabilis na pangangasiwa, isang pakiramdam ng paghihinang sa ulo, nadagdagan ang presyon ng intracranial, hot flashes, nadagdagan ang pagpapawis, ang igsi ng paghinga ay posible. Sa ilang mga kaso, pagkatapos ng pangangasiwa, sakit ng ulo, pagkahilo, kombulsyon, diplopya, at pagpapahina sa paningin ay sinusunod. Sa karamihan ng mga kaso, ang lahat ng mga pagpapakita na ito ay pumasa nang nakapag-iisa.

Dugo ng dugo: mayroong mga petechial hemorrhages sa mauhog lamad, balat, thrombocytopathy, may kapansanan function na platelet, hypocoagulation, hemorrhagic rash (purpura), thrombophlebitis.

Mula sa digestive tract: sa ilang mga kaso, sa mabilis na pangangasiwa ng gamot, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, sakit ng tiyan, na lumipas nang nakapag-iisa, ay sinusunod.

3 panig ng metabolismo: bilang isang resulta ng pinabuting pagtaas ng glucose, ang mga antas ng asukal sa dugo ay maaaring bumaba, na maaaring maging sanhi ng mga sintomas ng magkatulad na hypoglycemia, tulad ng pagkahilo, labis na pagpapawis, sakit ng ulo, at visual disturbances.

Mula sa cardiovascular system: na may mabilis na pangangasiwa, sakit sa rehiyon ng puso, ang tachycardia ay maaaring mangyari, pumasa nang nakapag-iisa.

Mga reaksyon ng allergy : sa site ng iniksyon, ang paglitaw ng urticaria at ang pagbuo ng eczema, petechial rash, nangangati, dermatitis, bihirang - systemic na reaksiyong alerdyi kahit bago ang anaphylactic shock.

Mga lokal na reaksyon: kung minsan - ang mga pasyente na may sobrang pagkasensitibo sa site ng iniksyon ng Tio-Lipon-Novofarm ay maaaring makaranas ng isang nasusunog na pandamdam.

Sobrang dosis

Sa kaso ng isang labis na dosis, pagduduwal, pagsusuka, sakit ng ulo ay maaaring mangyari. Ang profile na klinikal na nakakalason sa simula ng paggamot ay nagdudulot ng pag-iingat o eclipse ng psychomotor at sa pangkalahatan ay nauugnay sa mga kahihinatnan tulad ng pangkalahatang mga seizure at ang pagbuo ng lactic acidosis.

Mga hakbang sa therapeutic sa kaso ng pagkalasing.

Kung mayroong isang hinala ng makabuluhang pagkalasing sa thioctic (a-lipoic) acid, ang pasyente ay dapat na agad na ma-ospital sa isang ospital at magsimulang gumawa ng mga pangkalahatang therapeutic na panukala na inireseta sa kaso ng pagkalason (ibig sabihin, pagpapasigla ng pagsusuka, gastric lavage, intake ng activated carbon, atbp.). Paggamot ng pangkalahatang mga epileptikong mga seizure, lactic acidosis at iba pang mga epekto sa pagkalasing sa buhay na nakamamatay ay dapat isagawa alinsunod sa mga modernong prinsipyo ng masinsinang paggamot at depende sa mga sintomas. Ang paggamit ng hemodialysis, hemoperfusion at pagsasala diskarte para sa pinabilis na pag-alis ng thioctic (a-lipoic) acid ay hindi pa nagdala ng nakakumbinsi na mga benepisyo.

Gumamit sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang paggamit ng thioctic (a-lipoic) acid sa panahon ng pagbubuntis ay hindi inirerekomenda dahil sa kakulangan ng may-katuturang klinikal na data. Walang data sa pagtagos ng thioctic (a-lipoic) acid sa gatas ng suso, kaya hindi inirerekomenda na gamitin ito sa panahon ng pagpapasuso sa suso.

Ang Tio-lipon-Novofarm ay hindi inirerekomenda para sa mga bata at kabataan dahil sa kakulangan ng klinikal na karanasan sa gamot sa kategoryang ito ng mga pasyente.

Mga tampok ng application

Sa paggamot ng mga pasyente na may diyabetis, kinakailangan ang madalas na kontrol ng glycemic. Sa ilang mga kaso, kinakailangan upang ayusin ang dosis ng mga ahente ng hypoglycemic upang maiwasan ang hypoglycemia.

Sa panahon ng paggamot ng polyneuropathy, dahil sa mga proseso ng pagbabagong-buhay, posible ang isang panandaliang pagtaas ng sensitivity, na sinamahan ng paresthesia na may pakiramdam ng "pag-crawl ng mga gumagapang."

Ang patuloy na pag-inom ay isang panganib na kadahilanan para sa polyneuropathy at maaaring mabawasan ang pagiging epektibo ng Tio-lipon-Novopharm.

Ang bawal na gamot ay photosensitive, kaya dapat alisin ang mga vial mula sa packaging lamang kaagad bago gamitin.

Ang mga solusyon sa pagbubuhos ay dapat maprotektahan mula sa sikat ng araw sa pamamagitan ng pagtatakip sa kanila ng mga bag na protektado ng ilaw. Sa ilalim ng mga kondisyong ito, ang handa na solusyon ng pagbubuhos ay nananatiling angkop para sa isang maximum na 6:00.

Mga katangian ng pharmacological

Mga parmasyutiko Ang Thioctic (a-lipoic) acid ay isang sangkap na synthesized sa katawan at gumaganap ng papel ng isang coenzyme sa oxidative decarboxylation ng a-keto acid, ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa proseso ng pagbuo ng enerhiya sa cell.

Mga Pharmacokinetics Ang Thioctic (a-lipoic) acid ay sumasailalim ng mga makabuluhang pagbabago sa paunang pagpasa sa atay. Ang mga makabuluhang pagbagsak ng pagbabago sa sistematikong pagkakaroon ng thioctic (a-lipoic) acid ay sinusunod. Ito ay excreted ng mga bato higit sa lahat sa anyo ng mga metabolites. Ang pagbuo ng mga metabolites ay nangyayari bilang isang resulta ng pag-oksihenasyon ng kadena sa gilid at pag-conjugation. Ang kalahating buhay ng thioctic (a-lipoic) acid mula sa serum ng dugo ay 10-20 minuto.

Mga kondisyon sa pag-iimbak

Pagtabi sa orihinal na packaging sa isang temperatura na hindi lalampas sa 25 ° C. Ilayo sa mga bata.

Dahil sa katotohanan na ang thioctic (a-lipoic) acid ay sensitibo sa pagkilos ng ilaw, ang mga bote ay dapat na naka-imbak sa karton na pakete hanggang sa kanilang agarang paggamit.

10 ml o 20 ml sa mga bote, 5 bote sa blister strip packaging, 1 o 2 blister pack sa isang pack ng karton.