Dalacin (kapsula): mga tagubilin para sa paggamit

Mga Capsule 150 mg, 300 mg

Ang isang kapsula ay naglalaman ng:

ang aktibong sangkap ay clindamycin hydrochloride 177.515 mg o 355.030 mg (katumbas ng clindamycin 150 mg o 300 mg),

excipients: magnesium stearate, mais starch, talc, lactose monohidrat,

komposisyon ng capsule shell: titanium dioxide (E 171), gelatin.

Solid opaque gelatin capsules na may takip at isang puting katawan, itim na tinta na naka-print na tatak na "Pfizer" at ang code na "Clin 150". Ang mga nilalaman ng mga kapsula ay isang puting pulbos (para sa isang dosis ng 150 mg).

Solid opaque gelatin capsules na may takip at isang puting katawan, itim na tinta na naka-print na tatak na "Pfizer" at ang code na "Clin 300". Ang mga nilalaman ng mga kapsula ay isang puting pulbos (para sa isang dosis ng 300 mg).

Mga katangian ng pharmacological

Matapos ang pangangasiwa sa bibig, ang clindamycin ay mabilis at halos ganap na nasisipsip (90% ng dosis na kinuha).

Ang sabay-sabay na paggamit ng pagkain ay halos hindi nakakaapekto sa konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo.

Serum na Konsentrasyon

Sa malusog na matatanda, ang mga peak na konsentrasyon ng plasma ay halos 2-3 mg / L at sinusunod isang oras pagkatapos ng oral administration na 150 mg ng clindamycin hydrochloride o 4-5-5 / L pagkatapos ng oral administration na 300 mg. Pagkatapos, ang konsentrasyon ng plasma ay dahan-dahang bumabagsak, na natitira sa itaas ng 1 mg / L nang higit sa 6 na oras.
Ang konsentrasyon ng plasma ay nagdaragdag nang magkakasunod alinsunod sa pagtaas ng dosis na kinuha.
Ang mga konsentrasyon ng suwero ay iniulat na bahagyang mas mababa sa mga pasyente na may diyabetis kaysa sa malusog na mga pasyente.
Ang average na biological half-life ng clindamycin mula sa suwero ay 2.5 oras.

Pagbubuklod ng Protein ng Plasma

Ang pagbubuklod sa mga protina ng plasma ay mula sa 80 hanggang 94%.

Ang sirkulasyon sa mga tisyu at likido sa katawan

Ang Clindamycin ay malawak na ipinamamahagi sa napakataas na konsentrasyon sa extracellular at intracellular fluid at sa mga tisyu. Ang pagsasabog sa cerebrospinal fluid ay sobrang limitado.

Ang Clindamycin ay metabolized sa atay.

Humigit-kumulang na 10% ng gamot sa aktibong porma ay excreted sa ihi at 3.6% ay pinalabas sa mga feces. Ang natitira ay excreted bilang hindi aktibo metabolites.

Ang mga konsentrasyon ng serum clindamycin ay hindi nagbabago bilang isang resulta ng hemodialysis o peritoneal dialysis.

Ang sumusunod na mga limitasyon ng pagiging sensitibo ng minimum na pagbawas sa konsentrasyon (MIC) ay ginagamit upang makilala sa pagitan ng mga organismo na madaling kapitan ng gamot, mga organismo na may intermediate na pagkamaramdamin, at mga organismo na may intermediate na pagkamaramdamin mula sa lumalaban na mga organismo:

S ≤ 2 mg / L at R> 2 mg / L.

Ang paglaganap ng nakuha na pagtutol ay maaaring magkakaiba para sa ilang mga species depende sa heyograpikong rehiyon at sa paglipas ng panahon, at kanais-nais na magkaroon ng impormasyon sa mga rehiyonal na katangian ng paglaganap ng paglaban, partikular sa paggamot ng matinding impeksyon. Ang impormasyong ito ay nagbibigay lamang ng isang tinatayang ideya ng malamang na madaling pagkakuha ng mga organismo sa antibiotic na ito.

Gram-positibong cocci, kabilang ang:

- Streptococci na hindi kabilang sa alinman sa mga pangkat

Gram-negatibong bacilli, kabilang ang:

- Clostridium (maliban sa mga perfringens at difficile)

- Enterococci (maliban sa Enterococcus faecium)

Gram-negatibong aerobic bacteria

- Non-fermenting gramo-negatibong bacilli

- (Acinetobacter, Pseudomonas, atbp.)

Nagpapakita ang Clindamycin sa vitro at sa vivo na aktibidad laban sa Toxoplasma gondii.

* Ang laganap ng paglaban ng methicillin ay humigit-kumulang sa 30 hanggang 50% para sa lahat ng staphylococci at sinusunod sa pangunahin sa isang setting ng ospital.

Mga indikasyon para magamit

Ang Clindamycin ay inilaan para sa paggamot ng malubhang impeksyon na dulot ng madaling kapitan ng mga microorganism:

- impeksyon sa mga tainga, ilong at lalamunan,

- impeksyon sa tiyan ng postoperative,

Ang pagbubukod ay ang mga impeksyon sa meningeal, kahit na ang mga ito ay sanhi ng madaling kapitan ng mga microorganism, dahil ang Dalacin® ay hindi nagkakalat sa cerebrospinal fluid sa mga therapeutically effective na halaga.

Pag-iwas sa nakakahawang endocarditis sa outpatient dental na paggamot at paggamot ng itaas na respiratory tract sa mga pasyente na may isang allergy sa beta-lactams.

Ang mga rekomendasyon ng opisyal na patnubay para sa wastong paggamit ng mga ahente ng antibacterial ay dapat isaalang-alang.

Dosis at pangangasiwa

Ang gamot ay ginagamit sa loob, upang maiwasan ang pangangati ng esophagus, ang mga kapsula ay dapat hugasan ng isang buong baso ng tubig (250 ml).

Ang karaniwang pang-araw-araw na dosis ay 600-1800 mg / araw, nahahati sa 2, 3 o 4 na pantay na dosis. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 2400 mg.

Mga pasyente ng bata

Dosis ng 8-25 mg / kg bawat araw, nahahati sa 3 o 4 pantay na dosis.

Ang paggamit sa mga bata ay ipinahiwatig kung maaari nilang lunukin ang buong kapsula.

Mga pasyente ng matatanda

Ang mga pag-aaral ng pharmacokinetic pagkatapos ng oral o intravenous administration ng clindamycin ay hindi naghayag ng mga mahahalagang pagkakaiba sa klinika sa pagitan ng mga bata at matatandang pasyente na may normal na pag-andar sa atay at normal (isinasaalang-alang ang edad) pantao function. Kaugnay nito, ang pagsasaayos ng dosis sa mga matatandang pasyente na may normal na pag-andar ng atay at normal (isinasaalang-alang ang edad) ang pag-andar sa bato ay hindi kinakailangan.

Ang mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar

Sa mga pasyente na may kakulangan sa bato, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis ng clindamycin.

Ang mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay

Sa mga pasyente na may kakulangan sa hepatic, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis ng clindamycin.

Dosis para sa mga espesyal na indikasyon

Paggamot para sa Beta Hemolytic Streptococcus Infections

Ang mga rekomendasyon ng dosis ay tumutugma sa mga dosis sa itaas para sa mga matatanda at bata. Ang paggamot ay dapat ipagpatuloy ng hindi bababa sa 10 araw.

Paggamot ng talamak na streptococcal tonsillitis o pharyngitis

Ang inirekumendang dosis ay 300 mg dalawang beses araw-araw para sa 10 araw.

Ang walang sakit na paggamot ng nagpapaalab na sakit ng mga pelvic organo

Ang therapy ay dapat na magsimula sa intravenous solution Dalacin C Phosphate (sa isang dosis ng 900 mg tuwing 8 oras na pinagsama sa isang intravenous antibiotic na may naaangkop na spectrum ng pagkilos laban sa mga grobikong mikrobyo na negatibong mikrobyo, halimbawa, na may gentamicin sa isang dosis na 2.0 mg / kg, na sinusundan ng dosis ng 1.5 mg / kg tuwing 8 oras sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato. Ang intravenous administration ng mga gamot ay dapat ipagpatuloy ng hindi bababa sa 4 na araw at hindi bababa sa 48 oras pagkatapos mapabuti ang kondisyon ng pasyente.

Pagkatapos, dapat mong magpatuloy na dalhin ang Dalacin® nang pasalita sa isang dosis na 450-600 mg bawat 6 na oras araw-araw hanggang sa pagkumpleto ng kurso ng paggamot na may kabuuang tagal ng 10-14 araw.

Mga impeksyon sa buto at kasukasuan

Ang inirekumendang dosis ay 7.5 mg / kg tuwing 6 na oras.

Pag-iwas sa endocarditis sa mga pasyente na may sensitivity ng penicillin

Sa mga pasyente ng may sapat na gulang, ang inirekumendang dosis ay 600 mg 1 oras bago ang pamamaraan; mga bata: 20 mg / kg 1 oras bago ang pamamaraan.

Contraindications

- sobrang pagkasensitibo sa aktibong sangkap na clindamycin, lincomycin o sa alinman sa mga excipients

- mga batang wala pang 6 taong gulang

- unang tatlong buwan ng pagbubuntis at paggagatas

- namamana lactase kakulangan, namamana fructose hindi pagpaparaan, glucose / galactose malabsorption syndrome

Pakikihalubilo sa droga

Bitamina K Antagonist

Pinahusay na anti-bitamina K epekto at / o pagdurugo, mas madalas na pagsubaybay sa internasyonal na normalized ratio (INR). Kung kinakailangan, ang dosis ng antivitamin K ay nababagay sa panahon ng clindamycin therapy at pagkatapos ng pag-alis nito.

Nangangahulugan para sa pangkasalukuyan na paggamit sa mga sakit ng gastrointestinal tract, antacids at adsorbents

Nangangahulugan para sa paggamit ng pangkasalukuyan sa mga sakit ng gastrointestinal tract, activated charcoal at antacids (aluminyo, calcium at magnesium asing-gamot) sa pamamagitan ng kanilang sarili at sa pagsasama ng mga alginates bawasan ang pagsipsip ng ilang iba pang mga kahanay na gamot sa gastrointestinal tract. Kabilang sa mga gamot na kung saan mayroong pagbawas sa pagsipsip sa gastrointestinal tract ay acetylsalicylic acid, H2-blockers at lansoprazole, bisphosphonates, mga palitan ng cation, antibiotics ng ilang mga klase (fluoroquinolones, tetracyclines at lincosamides) at ilang mga anti-TB na gamot, paghahanda ng digital, glucocorticoids teroydeo hormones, phenothiazine antipsychotics, sulpiride, ilang beta-blockers, penicillamine, ions (iron, phosphorus, fluorine), chloroquine, ulipristal at fexofenadine.

Bilang pag-iingat, ang mga gamot na ito ay dapat gawin para sa pangkasalukuyan na paggamit sa mga sakit ng gastrointestinal tract o antacids na may isang tiyak na agwat ng oras na may kaugnayan sa pagkuha ng anumang iba pang mga gamot (kung maaari, higit sa dalawang oras).

Nabawasan ang konsentrasyon ng dugo ng isang immunosuppressive na gamot na nauugnay sa isang panganib ng pagkawala ng immunosuppressive na epekto. Madalas na pagsubaybay sa mga siksik ng siklobora sa dugo at, kung kinakailangan, isang pagtaas sa dosis nito.

Nabawasan ang konsentrasyon ng dugo ng isang immunosuppressive na gamot na nauugnay sa isang panganib ng pagkawala ng immunosuppressive na epekto. Ang madalas na pagsubaybay sa mga konsentrasyon ng tacrolimus sa dugo at, kung kinakailangan, isang pagtaas sa dosis nito.

Ang mga tiyak na isyu na nauugnay sa mga pagbabago sa INR

Maraming mga kaso ng nadagdagang antivitamin K aktibidad ang naiulat sa mga pasyente na tumatanggap ng antibiotics. Ang mga kadahilanan sa peligro ay kasama ang kalubhaan ng impeksyon o pamamaga, pati na rin ang edad at pangkalahatang kondisyon ng pasyente. Sa mga ganitong kaso, mahirap matukoy kung ano ang sanhi ng pagbabago sa INR - impeksyon o paggamot. Gayunpaman, ang ilang mga klase ng antibiotics na may kaugnayan sa hindi pangkaraniwang bagay na ito ay binanggit nang mas madalas kaysa sa iba, lalo na ang fluoroquinolones, macrolides, cyclins, cotrimoxazole at ilang mga cephalosporins.

Espesyal na mga tagubilin

Ang pseudomembranous colitis at colitis na nauugnay sa paggamit ng mga antibiotics ay napansin sa halos lahat ng mga ahente ng antibacterial, kabilang ang clindamycin, at ang kanilang kalubhaan ay maaaring saklaw mula sa banayad hanggang sa nagbabanta sa buhay. Samakatuwid, mahalagang isaalang-alang ang diagnosis na ito kung ang pagtatae ay bubuo sa o pagkatapos ng paggamit ng anumang antibiotiko. Kung umuusbong ang antibiotics na nauugnay sa antibiotika, dapat na ipagpigil agad ang clindamycin, dapat na konsulta ang isang doktor at dapat na simulan ang naaangkop na therapy, kabilang ang espesyal na paggamot laban sa Clostridium difficile. Sa sitwasyong ito, ang paggamit ng mga gamot na pumipigil sa motility ng bituka ay kontraindikado.

Ang hypersensitivity at mga reaksiyong alerdyi ay maaaring mangyari, kabilang ang mga reaksiyong anaphylactic na maaaring pagbabanta sa buhay. Sa ganitong mga kaso, ang clindamycin ay dapat na itigil at naaangkop na therapy na sinimulan.

Ang Clindamycin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kasaysayan ng hika at iba pang mga alerdyi.

Ang hitsura sa maagang yugto ng paggamot ng pangkalahatang erythema na may lagnat at pustules ay maaaring isang tanda ng pangkalahatang pustulosis ng exanthematous, dapat na tumigil ang therapy, ang anumang karagdagang paggamit ng clindamycin ay kontraindikado.

Pag-andar ng kapansanan sa atay

Sa kaso ng kapansanan sa pag-andar ng atay, ang matataas na serum clindamycin concentrations at isang pagtaas sa kalahating buhay nito ay maaaring sundin.

Sa kaso ng pangmatagalang therapy, kinakailangan na maingat na subaybayan ang komposisyon ng dugo, mga enzyme ng atay at pag-andar ng bato.

Ang paggamit ng antibiotics, lalo na sa mahabang panahon, ay maaaring humantong sa hitsura at pagpili ng mas madaling kapitan na bakterya o ang pagbuo ng fungi. Sa kaso ng superinfection, kinakailangan upang simulan ang naaangkop na therapy.

Hindi magamit ang Dalacin® upang gamutin ang meningitis, dahil ang clindamycin ay hindi sapat na tumagos sa cerebrospinal fluid.

Ang Dalacin® ay naglalaman ng lactose. Ang paggamit nito ay dapat iwasan sa mga pasyente na may hindi pagpapahirap sa lactose, kakulangan sa lactase o glucose at malactorption syndrome (bihirang namamana na sakit).

Sa mga pag-aaral ng embryonic ng pagbuo ng fetus, walang masamang epekto sa pangsanggol ay sinusunod, maliban sa mga kaso ng pangangasiwa sa mga dosis na nakakalason sa ina.

Si Clindamycin ay tumatawid sa inunan.

Ang impormasyon sa mga epekto ng clindamycin sa panahon ng sistematiko o lokal na paggamit sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis ay limitado.

Sa maraming data na magagamit sa paggamit ng clindamycin sa ikalawa at pangatlong tatlong buwan ng pagbubuntis, walang pagtaas sa saklaw ng mga congenital malformations ng pangsanggol.

Kaya, dahil sa magagamit na data, hindi inirerekumenda na gumamit ng clindamycin sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis.

Kung kinakailangan, na itinatag ng dumadalo na manggagamot, ang clindamycin ay maaaring magamit sa panahon ng pangalawa at pangatlong trimesters ng pagbubuntis.

Ang Clindamycin sa maliit na konsentrasyon ay excreted sa gatas ng dibdib. May panganib na magkaroon ng gastrointestinal upsets sa mga sanggol. Samakatuwid, bilang pag-iingat, ang pag-iingat sa pagpapasuso ay dapat iwasan sa panahon ng therapy sa droga.

Ang mga pag-aaral sa pagkamayabong sa mga daga na ginagamot sa clindamycin ay hindi nagpakita ng epekto ng gamot sa pagkamayabong o kakayahan sa pag-aasawa.

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magtrabaho na may potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Ang Dalacin® ay hindi nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magtrabaho kasama ang mga mekanismo o nakakaapekto ito sa isang maliit na lawak.