Metfogamma® 850 (Metfogamma® 850)

Ang isang tablet ay naglalaman ng:

Aktibong sangkap: metformin hydrochloride - 850 mg.

Mga Excipients: hypromellose, povidone, magnesium stearate.

Komposisyon ng Shell: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide (E 171).

Oblong puting mga tablet, pinahiran ng pelikula, na may isang linya ng kasalanan sa magkabilang panig, halos walang amoy.

Pagkilos ng pharmacological

Ang Metphogamma 850 ay isang gamot na oral hypoglycemic mula sa pangkat ng biguanide. Pinipigilan nito ang gluconeogenesis sa atay, binabawasan ang pagsipsip ng glucose mula sa bituka, pinapabuti ang paggamit ng peripheral ng glucose, at pinatataas din ang pagiging sensitibo ng mga tisyu sa insulin. Gayunpaman, hindi nakakaapekto sa pagtatago ng insulin ng mga beta cells ng pancreas. Binabawasan ang antas ng triglycerides at mababang density lipoproteins sa dugo. Pinapanatili o binabawasan ang bigat ng katawan. Ito ay may isang fibrinolytic effect dahil sa pagsugpo ng isang tissue plasminogen activator inhibitor.

Mga Pharmacokinetics

Pagkatapos ng oral administration, ang gamot ay hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang bioavailability pagkatapos ng pagkuha ng isang karaniwang dosis ay -50-60%. Ang pinakamataas na konsentrasyon sa plasma ng dugo ay naabot ng 2 oras pagkatapos ng paglunok. Halos hindi ito nagbubuklod sa mga protina ng plasma. Nakokolekta ito sa mga glandula ng salivary, atay at bato. Ito ay pinalabas ng hindi nababago ng mga bato. Ang kalahating buhay ay 1.5-4.5 na oras.

Sa pag-andar ng bato na may kapansanan, ang pagsasama ng gamot ay posible.

Dosis at pangangasiwa

Ang dosis ng Metfogamma 850 ay itinakda nang isa-isa, na isinasaalang-alang ang antas ng glucose sa dugo. Ang paunang dosis ay karaniwang 850 mg (1 tablet) bawat araw, ang isang karagdagang unti-unting pagtaas ng dosis ay posible depende sa epekto ng therapy. Ang dosis ng pagpapanatili ng gamot ay 850-1700 mg (1-2 tablet) bawat araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 1700 mg (2 tablet), ang appointment ng mas mataas na dosis ay hindi tataas ang epekto ng paggamot.

Ang isang pang-araw-araw na dosis na higit sa 850 mg ay inirerekomenda sa dalawang dosis (umaga at gabi). Sa mga matatandang pasyente, ang inirekumendang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 850 mg.

Ang metphogamma 850 na tablet ay dapat kunin ng pagkain, buo, hugasan ng kaunting likido (isang baso ng tubig). Ang kurso ng paggamot sa gamot ay mahaba.

Epekto

Mula sa gastrointestinal tract: pagduduwal, pagsusuka, sakit sa tiyan, pagtatae, kawalan ng gana, "panlasa" na lasa sa bibig. Sa mga kasong ito, ang pagtanggi ng paggamot ay karaniwang hindi kinakailangan, at ang mga sintomas ay lutasin ang kanilang sarili nang hindi binabago ang dosis. Ang dalas at kalubhaan ng mga epekto mula sa gastrointestinal tract ay maaaring bumaba sa isang unti-unting pagtaas sa dosis ng metformin.

Mga reaksiyong alerdyi: pantal sa balat.

Mula sa endocrine system: hypoglycemia (pangunahin kapag ginamit sa hindi sapat na mga dosis).

Metabolismo: sa mga bihirang kaso, lactic acidosis (nangangailangan ng pagtigil ng paggamot).

Mula sa hemopoietic system: sa ilang mga kaso - megaloblastic anemia.

Sobrang dosis

Sa labis na dosis ng Metfogamma 850, posible ang lactic acidosis na may isang nakamamatay na kinalabasan. Ang sanhi ng pag-unlad ng lactic acidosis ay maaari ding maging ang pagsasama-sama ng gamot dahil sa kapansanan sa bato na pag-andar. Ang mga maagang sintomas ng lactic acidosis ay pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, lagnat, sakit sa tiyan, sakit sa kalamnan, pagkatapos ay maaaring magkaroon ng pagtaas ng paghinga, pagkahilo, hindi pagkakamali sa kamalayan at pagbuo ng pagkawala ng malay. mag-ospital sa pasyente nang madali at, na tinukoy ang konsentrasyon ng lactate, kumpirmahin ang diagnosis. Ang pinaka-epektibong hakbang upang alisin ang lactate at Metphogamma 850 mula sa katawan ay hemodialysis. Ang paggamot na may simtomatiko ay isinasagawa din. Sa pinagsamang therapy ng Metphogamma 850 na may mga paghahanda ng sulfonylurea, maaaring bumuo ang hypoglycemia.

Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot

Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa mga derivatives ng sulfonylurea, acarbose, insulin, mga di-steroid na anti-namumula na gamot, MAO inhibitors, oxytetracycline, ACE inhibitors, clofibrate derivatives, cyclophosphamide, B-blockers, posible na madagdagan ang hypoglycemic na epekto ng metformin. Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa glucocorticosteroids, oral contraceptives, epinephrine, sympathomimetics, glucagon, thyroid hormones, thiazide at "loop" diuretics, phenothiazine derivatives, nikotinic acid derivatives, posible na bawasan ang hypoglycemic na epekto ng metformin.

Ang Cimetidine ay nagpapabagal sa pag-aalis ng metformin, na nagpapataas ng panganib ng lactic acidosis.

Ang Metformin ay maaaring magpahina ng epekto ng anticoagulants (Coumarin derivatives). Sa sabay-sabay na paggamit ng alkohol, maaaring umunlad ang lactic acidosis.

Mga tampok ng application

Hindi inirerekomenda ang mga impeksyong talamak, exacerbation ng talamak na nakakahawang sakit at nagpapaalab na sakit, pinsala, talamak na mga kirurhiko na sakit, kapag ang therapy ng insulin ay ipinahiwatig. Huwag gumamit bago ang operasyon at sa loob ng 2 araw pagkatapos maisagawa ito.

Ang paggamit ng Metfogamma 850 ay hindi inirerekomenda nang hindi bababa sa 2 araw bago at 2 araw pagkatapos ng x-ray o radiological examination gamit ang mga ahente ng kaibahan. Hindi inirerekumenda na gamitin ang gamot sa mga pasyente sa isang diyeta na may paghihigpit sa paggamit ng caloric (

Pag-uuri ng Nosolohiko (ICD-10)

Mga parmasyutiko

Pinipigilan nito ang gluconeogenesis sa atay, binabawasan ang pagsipsip ng glucose mula sa bituka, pinapabuti ang paggamit ng peripheral ng glucose, at pinatataas ang pagiging sensitibo ng mga tisyu sa insulin. Binabawasan ang antas ng triglycerides at mababang density lipoproteins sa dugo. Mayroon itong fibrinolytic effect (pinipigilan ang aktibidad ng isang tipo-type na plasminogen activator na tipo ng tisyu), nagpapatatag o binabawasan ang bigat ng katawan.

Contraindications

diabetes ketoacidosis, diabetes precoma at koma,

malubhang sakit sa bato at hepatic,

kabiguan sa puso at paghinga,

talamak na yugto ng myocardial infarction,

talamak na cerebrovascular aksidente,

lactic acidosis at mga indikasyon nito sa kasaysayan, mga kondisyon na maaaring mag-ambag sa pag-unlad ng lactic acidosis, kasama talamak na alkoholismo,

Mga epekto

Mula sa cardiovascular system at dugo (hematopoiesis, hemostasis): sa ilang mga kaso ng megaloblastic anemia.

Mula sa digestive tract: pagduduwal, pagsusuka, sakit sa tiyan, pagtatae, kawalan ng ganang kumain, panlasa ng metal sa bibig.

Mula sa gilid ng metabolismo: hypoglycemia, sa mga bihirang kaso, lactic acidosis (nangangailangan ng pagtigil ng paggamot).

Mga reaksiyong alerdyi: pantal sa balat.

Espesyal na mga tagubilin

Hindi inirerekomenda para sa mga talamak na nakakahawang sakit o exacerbations ng talamak na nakakahawang sakit at nagpapaalab na sakit, pinsala, talamak na mga kirurhiko sakit, bago ang operasyon at sa loob ng 2 araw pagkatapos na gumanap ito, pati na rin sa loob ng 2 araw bago at pagkatapos ng mga diagnostic na pagsusuri (radiological at radiological ang paggamit ng kaibahan media). Hindi ito dapat gamitin sa mga pasyente sa isang diyeta na may limitasyon ng caloric intake (mas mababa sa 1000 kcal / araw). Ang paggamit ng gamot ay hindi inirerekomenda sa mga taong higit sa 60 taong gulang na nagsasagawa ng mabibigat na pisikal na gawain (dahil sa tumaas na peligro ng pagbuo ng lactic acidosis).

Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magtrabaho kasama ang mga mekanismo. Walang epekto (kapag ginamit bilang monotherapy). Sa pagsasama sa iba pang mga ahente ng hypoglycemic (sulfonylurea derivatives, insulin, atbp.), Posible ang pagbuo ng mga estado ng hypoglycemic, kung saan ang kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makisali sa iba pang potensyal na mapanganib na mga aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng pansin at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor ay may kapansanan.

Tagagawa

Werwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Germany.

Tagagawa: Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstrasse, 1, 29439, Lyukhov, Alemanya.

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Gellstrasse, 1, 84529, Tittmoning, Alemanya.

CJSC ZiO-Zdorovye, Russia, 142103, Rehiyon ng Moscow, Podolsk, ul. Riles, 2.

Ang tanggapan ng tanggapan / organisasyon na tumatanggap ng mga pag-angkin: kinatawan ng tanggapan ng kumpanya na Vervag Pharma GmbH & Co. CG sa Russian Federation.

117587, Moscow, highway ng Warsaw, 125 F, bldg. 6.

Tel .: (495) 382-85-56.

Form ng dosis

Mga tablet na may takip na Pelikula, 850 mg

Naglalaman ang isang tablet

aktibong sangkap - metformin hydrochloride 850 mg

(katumbas ng metformin 662.8 mg),

excipients: hypromellose (15000 mPas), Povidone K25, magnesium stearate,

komposisyon ng kaluban: hypromellose (5mPas), macrogol 6000, titanium dioxide (E171).

Ang mga hugis na hugis na tablet na may ibabaw ng biconvex, na sakop ng isang puting patong ng pelikula, na may panganib sa magkabilang panig, diameter (7.5 ± 0.5 x 21.5 ± 0.5) mm at haba (6.0 ± 6.8) mm.

Mga katangian ng pharmacological

Pagkatapos ng oral administration, ang metformin ay hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang bioavailability pagkatapos ng pagkuha ng isang karaniwang dosis ay 50-60%. Ang maximum na konsentrasyon ng plasma Cmax ay umabot sa 2.5 na oras pagkatapos ng paglunok. Halos hindi ito nagbubuklod sa mga protina ng plasma. Nakokolekta ito sa mga glandula ng salivary, kalamnan, atay at bato. Ang Metformin ay dinadala sa mga pulang selula ng dugo; ang mga pulang selula ng dugo ay marahil ang pangalawang pamamahagi ng depot. Ito ay pinalabas ng hindi nababago ng mga bato. Ang kalahating buhay ay 6.5 na oras. Kung sakaling may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang pagsasama ng gamot ay posible. Ipinapalagay na ang mga pharmacokinetics ng metformin adsorption ay hindi linya.

Ang Metfogamma® 850 ay pumipigil sa gluconeogenesis sa atay, binabawasan ang pagsipsip ng glucose mula sa mga bituka, pinapabuti ang paggamit ng peripheral ng glucose, at pinatataas din ang pagiging sensitibo ng mga tisyu sa insulin. Pinasisigla ng Metformin ang syntacellular glycogen synthesis sa pamamagitan ng pag-arte sa synthase ng glycogen, pinatataas ang kapasidad ng transportasyon ng lahat ng mga uri ng mga transporter na glucose ng lamad na protina. Gayunpaman, hindi nakakaapekto sa pagtatago ng insulin ng mga beta cells ng pancreas. Ibinababa ang kabuuang kolesterol, triglycerides at mababang density lipoproteins sa dugo. Pinapanatili o binabawasan ang bigat ng katawan. Ito ay may isang fibrinolytic effect dahil sa pagsugpo ng isang tissue plasminogen activator inhibitor.

Paglabas ng form, packaging at komposisyon Metfogamma ® 850

Ang mga tablet, na pinahiran ng isang puting patong ng pelikula, ay pahaba, na may panganib, na halos walang amoy.

Mga Natatanggap: hypromellose (1500CPS), hypromellose (5CPS), povidone (K25), magnesium stearate, macrogol 6000, titanium dioxide.

10 mga PC. - blisters (3) - mga pack ng karton.
10 mga PC. - blisters (6) - mga pack ng karton.
10 mga PC. - blisters (12) - mga pack ng karton.
20 mga PC. - blisters (6) - mga pack ng karton.

Ang regimen ng dosis

Itakda nang paisa-isa, isinasaalang-alang ang antas ng glucose sa dugo.

Ang paunang dosis ay karaniwang 850 mg (1 tab.) / Araw. Ang isang karagdagang unti-unting pagtaas ng dosis ay posible depende sa epekto ng therapy. Ang dosis ng pagpapanatili ay 850-1700 mg (1-2 tablet) / araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 2550 mg (3 tablet).

Ang isang pang-araw-araw na dosis na lumampas sa 850 mg ay inirerekomenda sa 2 na nahahati na dosis (umaga at gabi).

Sa mga matatandang pasyente, ang inirekumendang dosis ay hindi dapat lumampas sa 850 mg / araw.

Ang mga tablet ay dapat kunin nang buong pagkain, hugasan ng isang maliit na halaga ng likido (isang baso ng tubig).

Ang gamot ay inilaan para sa pang-matagalang paggamit.

Dahil sa tumaas na panganib ng lactic acidosis, sa matinding sakit sa metaboliko, dapat mabawasan ang dosis.

Pakikihalubilo sa droga

Gamit ang sabay-sabay na paggamit kasama ng mga derivatives ng sulfonylurea, acarbose, insulin, NSAIDs, MAO inhibitors, oxytetracycline, ACE inhibitors, clofibrate derivatives, cyclophosphamide at beta-blockers, posible na madagdagan ang hypoglycemic na epekto ng metformin.

Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa GCS, oral contraceptives, epinephrine (adrenaline), sympathomimetics, glucagon, thyroid hormones, thiazide at loopback diuretics, phenothiazine derivatives at nikotinic acid, posible ang isang pagbawas sa hypoglycemic na epekto ng metformin.

Ang Cimetidine ay nagpapabagal sa pag-aalis ng metformin, bilang isang resulta kung saan ang panganib ng lactic acidosis ay nagdaragdag.

Ang Metformin ay maaaring magpahina ng epekto ng anticoagulants (Coumarin derivatives).

Sa sabay-sabay na pangangasiwa na may ethanol, posible ang pagbuo ng lactic acidosis.

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng nifedipine ay nagdaragdag ng pagsipsip ng metformin, C max, nagpapabagal sa pag-aalis.

Ang mga gamot na cationic (amlodipine, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, vancomycin) ay nakatago sa mga tubule na nakikipagkumpitensya para sa mga tubular na sistema ng transportasyon at, na may matagal na therapy, ay maaaring dagdagan ang C max metformin ng 60%.

Mga indikasyon para magamit

- paggamot ng type 2 diabetes mellitus sa mga matatanda, lalo na sa mga labis na timbang sa mga pasyente, kung ang pagdiyeta at pisikal na aktibidad ay hindi nagbibigay ng sapat na kontrol ng glycemic,

bilang monotherapy o kasama sa iba pang mga ahente ng antidiabetic sa bibig, o sa insulin

Pakikihalubilo sa droga

Mga kumbinasyon na hindi inirerekomenda.

Ang talamak na alkohol na nakalalasing ay nagdaragdag ng panganib ng lactic acidosis, lalo na sa mga sumusunod na kaso:

- gutom o malnutrisyon,

Kinakailangan upang maiwasan ang paggamit ng mga gamot na may alkohol at alkohol na naglalaman ng paggamot sa metformin.

Ang mga ahente na naglalaman ng kaibahan

Ang intravascular na paggamit ng mga iodine na naglalaman ng kaibahan na ahente ay maaaring humantong sa pagkabigo sa bato, na humahantong sa akumulasyon ng metformin, at sa isang pagtaas ng panganib ng lactic acidosis. Ang paggamit ng metformin ay dapat na itigil bago gamitin ang mga naturang ahente ng kaibahan, sa panahon ng mga pag-aaral sa kanilang paggamit at sa loob ng 48 oras matapos ang kanilang pagkumpleto. Ang Therapy ay dapat ipagpatuloy 48 oras pagkatapos ng pagtatapos ng pag-aaral at pagkatapos lamang ng isang pangalawang pagtatasa ng pag-andar ng bato ay ginanap at isang normal na resulta ay nakuha.

Mga kumbinasyon na nangangailangan ng mga espesyal na pag-iingat kapag ginagamit

Ang mga gamot sa kanilang likas na aktibidad na hyperglycemic, halimbawa, mga glucocorticoid (para sa sistematiko at lokal na paggamit), mga beta-2 agonist, sympathomimetics.

Dapat ipagbigay-alam ang mga pasyente tungkol dito, inirerekumenda na masubaybayan nila ang mga antas ng glucose sa dugo nang mas madalas, lalo na sa paunang yugto ng paggamot. Kung kinakailangan, ang dosis ng metformin sa panahon ng paggamot ay dapat na regulahin, lalo na kapag gumagamit ng isa pang gamot at pagkatapos ihinto ang paggamit nito.

Diuretics, lalo na ang mga diuretics ng loop.

Dahil mayroong isang potensyal na peligro ng paglilimita sa pag-andar ng bato, mayroong isang mataas na panganib ng pagbuo ng lactic acidosis.

Ang mga inhibitor ng ACE ay maaaring maging sanhi ng pagbaba sa mga antas ng glucose sa dugo. Kung kinakailangan, ang dosis ng gamot na hypoglycemic ay dapat nababagay sa panahon ng therapy gamit ang mga inhibitor ng ACE at pagkatapos ng pagtigil sa therapy na ito.