Form ng dosis - solusyon para sa pangangasiwa ng subcutaneous: walang kulay o halos walang kulay (3 ml bawat * sa mga cartridges ng salamin, na kung saan ay selyadong sa isang hindi magagamit na plastic syringe pen para sa maraming mga iniksyon, sa isang karton na bundle ng 1, 2 o 3 syringe pens).

* Sa 1 syringe pen (3 ml) ay naglalaman ng 10 dosis ng 1.8 mg, 15 dosis ng 1.2 mg o 30 dosis ng 0.6 mg.

Aktibong sangkap: liraglutide, sa 1 ml - 6 mg.

Mga sangkap na pantulong: hydrochloric acid / sodium hydroxide q.s., sodium hydrogen phosphate dihydrate, phenol, propylene glycol, tubig para sa iniksyon.

Mga parmasyutiko

Ang Liraglutide ay isang pagkakatulad ng tao ng GLP-1 (tulad ng peptide-1) na tulad ng glucagon. Ginawa ng paraan ng biotechnology ng recombinant DNA (deoxyribonucleic acid) gamit ang Saccharomyces cerevisiae strain, na mayroong 97% homology na may tao na GLP-1, nagbubuklod at nag-activate ng mga receptor ng GLP-1 sa mga tao.

Ang receptor ng GLP-1 ay isang target para sa katutubong GLP-1, na isang endogenous na hormone ng incretin na pinasisigla ang pagtatago ng glucose na nakasalalay sa glucose sa pancreatic β-cells. Kung ikukumpara sa katutubong GLP-1, ang mga profile ng pharmacodynamic at pharmacokinetic ng liraglutide ay pinapayagan itong mapangasiwaan nang isang beses sa isang araw.

Sa pamamagitan ng subcutaneous injection, ang long-acting profile ng sangkap ay batay sa tatlong mekanismo:

pakikisama sa sarili, na nagbibigay ng pagkaantala ng pagsipsip ng liraglutide,
nagbubuklod sa albumin,
mas mataas na antas ng katatagan ng enzymatic laban sa DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) at NEP (enzyme neutral endopeptidase), na tinitiyak ang mahabang T_1/2 (kalahating buhay) ng isang sangkap mula sa plasma.

Ang epekto ng liraglutide ay batay sa pakikipag-ugnay sa mga tukoy na receptor ng GLP-1, bilang isang resulta ng pagtaas ng antas ng cAMP (cyclic adenosine monophosphate). Sa ilalim ng pagkilos ng sangkap, ang pagpapasigla sa asukal na nakasalalay sa glucose ay sinusunod, at ang pagpapaandar ng pancreatic β-cells ay nagpapabuti. Kasabay nito, nangyayari ang pagsupil sa glucose na labis na nadagdagan na pagtatago ng glucagon. Sa gayon, sa isang pagtaas ng konsentrasyon ng glucose sa dugo, ang pagtatago ng glucagon ay pinigilan at ang pag-ihi ng insulin ay pinasigla.

Sa kabilang banda, sa mga pasyente na may hypoglycemia, binabawasan ng liraglutide ang pagtatago ng insulin nang hindi pinipigilan ang pagtatago ng glucagon. Ang mekanismo para sa pagbabawas ng glycemia ay nagsasama rin ng isang bahagyang pagkaantala sa gastric na walang laman. Ang paggamit ng mga mekanismo na nagdudulot ng pagbaba ng gutom at pagbaba ng paggasta sa enerhiya, ang liraglutide ay humantong sa isang pagbawas sa adipose tissue at pagbaba ng timbang.

Ang GLP-1 ay isang regulator ng physiological ng gana sa pagkain at paggamit ng calorie, ang mga receptor ng peptide na ito ay matatagpuan sa ilang mga lugar ng utak na kasangkot sa regulasyon ng gana sa pagkain.

Kapag nagsasagawa ng mga pag-aaral ng hayop, natagpuan na sa pamamagitan ng tiyak na pag-activate ng mga receptor ng GLP-1, ang liraglutide ay nagpapabuti ng mga signal ng saturation at nagpapahina sa mga signal ng gutom, sa gayon humahantong sa pagbaba ng timbang.

Gayundin, ayon sa mga pag-aaral ng hayop, ang liraglutide ay nagpapabagal sa pag-unlad ng diabetes. Ang sangkap ay isang malakas na kadahilanan sa tiyak na pagpapasigla ng paglaganap ng pancreatic pr-cell at pinipigilan ang pagkamatay ng mga β-cells (apoptosis), na hinihimok ng mga cytokine at libreng fatty acid. Kaya, pinatataas ng liraglutide ang biosynthesis ng insulin at pinatataas ang mass ng cell-cell. Matapos ang pag-normalize ng konsentrasyon ng glucose, ang liraglutide ay humihinto sa pagtaas ng masa ng pancreatic β-cells.

Ang biktima ay may mahabang 24 na oras na epekto at nagpapabuti sa kontrol ng glycemic, na nakamit sa pamamagitan ng pagbaba ng konsentrasyon ng pag-aayuno ng glucose sa dugo at pagkatapos kumain kasama ang type 2 diabetes.

Mga Pharmacokinetics

Matapos ang pangangasiwa ng subcutaneous, mabagal ang pagsipsip ng liraglutide, T_max (oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon) sa plasma ay 8-12 na oras. C_max (maximum na konsentrasyon) sa plasma pagkatapos ng pangangasiwa ng isang solong dosis na 0.6 mg ay 9.4 nmol / L. Kapag gumagamit ng isang dosis na 1.8 mg average C_ss (ang balanse ng balanse) sa plasma ay umaabot sa humigit-kumulang 34 nmol / L. Ang pagkakalantad ng sangkap ay pinahusay sa proporsyon sa dosis. Ang inte-indibidwal na koepisyent ng pagkakaiba-iba para sa AUC (ang lugar sa ilalim ng curve ng oras ng konsentrasyon) pagkatapos ng pangangasiwa ng liraglutide sa isang solong dosis ay 11%. Ang ganap na bioavailability ay tungkol sa 55%.

Seeming V_d (dami ng pamamahagi) ng liraglutide sa mga tisyu na may isang subcutaneous na ruta ng pangangasiwa ay 11-17 l, ang average na halaga ng V_d pagkatapos ng intravenous administration - 0.07 l / kg. Ang makabuluhang pagbubuklod ng liraglutide na may protina ng plasma ay nabanggit (> 98%).

Ang metabolismo ng liraglutide ay nangyayari tulad ng mga malalaking protina, nang hindi nakikilahok bilang isang landas para sa pag-aalis ng anumang tukoy na organ. Sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng pangangasiwa ng isang solong dosis, ang hindi nagbabago na sangkap ay nananatiling pangunahing sangkap ng plasma. Dalawang metabolites ang napansin sa plasma (≤ 9 at ≤ 5% ng kabuuang dosis).

Ang hindi nagbago liraglutide pagkatapos ng pangangasiwa ng isang dosis ng 3 H-liraglutide sa ihi o feces ay hindi natutukoy. Tanging isang maliit na maliit na bahagi ng mga metabolite na nauugnay sa sangkap ay excreted ng mga bato o sa pamamagitan ng mga bituka (6 at 5%, ayon sa pagkakabanggit). Matapos ang pangangasiwa ng subcutaneous ng isang solong dosis ng liraglutide, ang average na clearance mula sa katawan ay humigit-kumulang na 1.2 l / h na may pag-alis ng T_1/2 mga 13 oras.

Mga indikasyon para magamit

Ayon sa mga tagubilin, ang Viktoza ay ginagamit para sa type 2 na diyabetis na pinagsama sa diyeta at ehersisyo upang makamit ang kontrol ng glycemic.

Posibleng mga paraan ng paggamit ng gamot:

monotherapy
kombinasyon ng therapy sa isa o higit pang mga ahente ng hypoglycemic oral (thiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) sa mga pasyente na nabigo upang makamit ang sapat na kontrol ng glycemic sa panahon ng nakaraang therapy,
kumbinasyon ng therapy na may basal na insulin sa mga pasyente na nabigo upang makamit ang sapat na kontrol ng glycemic gamit ang Victoza bilang pagsasama sa metformin.

Contraindications

diabetes ketoacidosis,
type 1 diabetes
maramihang endocrine neoplasia type 2,
kapansanan sa pag-andar ng atay,
malubhang kapansanan sa bato,
diabetes gastroparesis,
nagpapasiklab sakit sa bituka,
talamak na pagkabigo sa puso ng III - IV functional na klase ayon sa pag-uuri ng New York Cardiology Association (NYHA),
isang kasaysayan ng medullary thyroid cancer, kabilang ang familial,
edad hanggang 18 taon
pagbubuntis at paggagatas
sobrang pagkasensitibo sa anumang sangkap ng Victoza.

sakit sa teroydeo
talamak na pagkabigo sa puso ng I - II functional na klase ayon sa pag-uuri ng NYHA,
edad higit sa 75 taon.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Victoza: pamamaraan at dosis

Ang Victoza ay dapat na ibigay nang pang-ilalim ng balat sa tiyan, balikat o hita minsan sa isang araw, anuman ang pagkain. Ang lugar at oras ng iniksyon ay maaaring mabago nang walang pagsasaayos ng dosis, gayunpaman, kanais-nais na mangasiwa ng gamot nang halos parehong oras ng araw, na pinaka-maginhawa para sa pasyente.

Upang mapabuti ang pagpapaubaya sa gastrointestinal, inirerekomenda ang paggamot na may pang-araw-araw na dosis na 0.6 mg. Pagkatapos ng isang minimum ng isang linggo, ang dosis ay nadagdagan sa 1.2 mg. Kung kinakailangan, upang makamit ang pinakamahusay na kontrol ng glycemic, na isinasaalang-alang ang klinikal na pagiging epektibo ng Victoza, ang isang pagtaas ng dosis sa 1.8 mg ay posible ng hindi bababa sa isang linggo mamaya. Ang paggamit ng mas mataas na dosis ay hindi inirerekomenda.

Ang gamot ay maaaring inireseta bilang karagdagan sa patuloy na therapy na may metformin o kombinasyon ng therapy na may metformin na pinagsama sa thiazolidinedione. Ang mga dosis ng huli ay hindi kailangang ayusin.

Ang biktima ay maaaring maidagdag sa umiiral na therapy na derivative na sulfonylurea o therapy ng metformin na pinagsama sa mga derivatives ng sulfonylurea. Sa kasong ito, upang mabawasan ang panganib ng pagbuo ng mga hindi kanais-nais na hypoglycemia, dapat mabawasan ang dosis ng mga derivatives ng sulfonylurea.

Ang Victoza ay maaari ring idagdag sa basal insulin, ngunit upang mabawasan ang panganib ng hypoglycemia, kinakailangan upang mabawasan ang dosis ng insulin.

Sa kaso ng pagkawala ng dosis:

kung hindi hihigit sa 12 na oras ang lumipas, dapat mong ipasok ang napalampas na dosis sa lalong madaling panahon,
kung higit sa 12 oras na ang lumipas, ang susunod na dosis ay dapat ibigay sa susunod na araw sa nakatakdang oras, i.e., hindi kinakailangan upang mabayaran ang napalampas na dosis sa pamamagitan ng pagpapakilala ng isang karagdagang o pagdoble na dosis.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Victoza (Paraan at dosis)

Ang S / c ay iniksyon sa tiyan / hita isang beses sa isang araw, anuman ang paggamit ng pagkain.

Mas mainam na pumasok sa parehong oras ng araw. Maaaring mag-iba ang site ng injection. Ang gamot ay hindi maaaring maipasok sa / sa at / m.

Sinimulan nila ang paggamot na may 0.6 mg bawat araw. Pagkatapos ng isang linggo, ang dosis ay nadagdagan sa 1.2 mg. Kung kinakailangan, para sa pinakamahusay na kontrol ng glycemic, tumaas sa 1.8 mg pagkatapos ng isang linggo. Ang isang dosis na higit sa 1.8 mg ay hindi kanais-nais.
Ito ay karaniwang inilalapat bilang karagdagan sa paggamot. Metformino Metformin+ Thiazolidinedionesa mga nakaraang dosis. Kapag sinamahan ng mga derivatives ng sulfonylurea, ang dosis ng huli ay dapat mabawasan, dahil hindi kanais-nais hypoglycemia.

Sa pagpapakilala ng isang dosis na higit sa 40 beses ang average na dosis, ang malubhang pagduduwal at pagsusuka ay bubuo. Ginagawa ang Symptomatic therapy.

Habang kinukuha Paracetamol ang dosis ng huli ay hindi kailangang ayusin.

Hindi nagiging sanhi ng isang makabuluhang pagbabago sa mga pharmacokinetics Atorvastatin.

Pagsasaayos ng dosis Griseofulvin sa sabay-sabay na paggamit ng Victoza ay hindi kinakailangan.

Gayundin walang pagwawasto Dozlisinoprilat Digoxin.

Epektibo epekto Ethinyl estradiolat Levonorgestrel habang ang pagkuha sa Viktoza ay hindi nagbabago.

Pakikipag-ugnayan ng droga sa Insulinat Warfarin hindi pinag-aralan.

Inilabas ng reseta.

Ang pag-iimbak sa ref sa 2-8 ° C; ang imbakan sa temperatura ng silid na hindi hihigit sa 30 ° C ay katanggap-tanggap.

Mga Analog: Liraglutide, Baeta(katulad sa mekanismo ng pagkilos, ngunit ang aktibong sangkap ay naiiba).

Ang mga pagsusuri sa mga doktor tungkol sa Viktoz ay dumating sa katotohanan na ang gamot ay dapat gamitin ayon sa mga indikasyon at tulad ng itinuro ng doktor. Ipinakita ng mga pag-aaral na ang mga gamot para sa paggamot ng type 2 diabetes, Baeta at Victoza, ay epektibo sa pagkontrol ng labis na timbang. Mahalaga ang puntong ito dahil ang pangunahing gawain sa paggamot ng mga pasyente na may diagnosis na ito ay pagbaba ng timbang.

Ang gamot ay inilaan para sa TREATMENT diyabetisat pag-iwas sa mga komplikasyon nito, ay naaapektuhan ang cardiovascular system. Hindi lamang binabawasan ang antas ng glucose, ngunit pinapanumbalik din ang paggawa ng physiological ng insulin sa mga pasyente na may diyabetis. Sa mga eksperimento sa hayop, napatunayan na sa ilalim ng impluwensya nito ang istraktura ng mga beta cells at ang kanilang function ay naibalik. Ang paggamit ng gamot ay nagbibigay-daan sa isang komprehensibong diskarte sa paggamot Uri ng 2 diabetes.

Ang Viktoza para sa pagbaba ng timbang sa ilang mga pasyente na may diyabetis ay ginamit bilang monotherapy. Ang lahat ng mga pasyente ay nabanggit ang isang patuloy na pagbaba sa gana sa pagkain. Ang mga tagapagpahiwatig ng glucose sa dugo sa araw ay nasa loob ng normal na mga limitasyon, ang antas ay bumalik sa normal sa loob ng isang buwan triglycerides.

Ang gamot ay inireseta sa isang dosis na 0.6 mg isang beses sa isang araw para sa isang linggo, pagkatapos ay nadagdagan ang dosis sa 1.2 mg. Ang tagal ng paggamot ay 1 taon. Ang pinakamahusay na mga resulta ay sinusunod sa kumbinasyon ng therapy kasama ang Metformin. Sa unang buwan ng paggamot, ang ilang mga pasyente ay nawala 8 kg. Nagbabala ang mga doktor laban sa kusang pangangasiwa ng gamot na ito para sa mga nais mawalan ng timbang. Ang paggamit nito ay nagdadala ng panganib kanser sa teroydeo at pangyayari pancreatitis.

Ang mga pagsusuri sa mga forum ay mas madalas na negatibo. Karamihan sa pagkawala ng timbang tandaan ang isang pagbaba ng timbang ng 1 kg bawat buwan, pinakamahusay na 10 kg para sa anim na buwan. Ang tanong ay aktibong tinalakay: mayroong anumang dahilan upang makagambala sa metabolismo para sa kapakanan ng 1 kg bawat buwan? Sa kabila ng katotohanan na ang diyeta at ehersisyo ay kinakailangan pa rin.

"Ang pagsasama ng metabolismo ... hindi."

"Inaamin ko na ang paggamot sa gamot ay kinakailangan para sa mga yugto ng 3-4 na labis na labis na katabaan, kapag ang metabolismo ay naliligaw, ngunit narito? Hindi ko maintindihan ... "

"Sa Israel, ang gamot na ito ay inireseta LAMANG para sa mga may diyabetis na may isang tiyak na antas ng asukal. Hindi mo lang makuha ang resipe. "

"Walang kabutihan sa gamot na ito. Para sa 3 buwan + 5 kg. Ngunit hindi ko ito kinuha para sa pagbaba ng timbang, isang diabetes ako. "

Maaari kang bumili sa Victoza sa Moscow sa maraming mga parmasya. Ang gastos ng isang solusyon para sa iniksyon sa isang 3 ml syringe pen No. 2 sa iba't ibang mga parmasya mula sa 7187 rubles. hanggang sa 11258 kuskusin.

Solusyon para sa pangangasiwa sa sc walang kulay o halos walang kulay, transparent.

Mga natatanggap: sodium hydrogen phosphate dihydrate - 1.42 mg, propylene glycol - 14 mg, phenol - 5.5 mg, hydrochloric acid / sodium hydroxide - q.s., tubig para sa iniksyon - hanggang sa 1 ml.

3 ml - cartridges na salamin (1) - mga pen ng syringe (1) - mga pack ng karton.
3 ml - cartridges na salamin (1) - mga pen ng syringe (2) - mga pack ng karton.
3 ml - cartridges na salamin (1) - mga pen ng syringe (3) - mga pack ng karton.

Ang ahente ng hypoglycemic. Ang Liraglutide ay isang pagkakatulad ng tao na tulad ng glucagon na tulad ng peptide-1 (GLP-1), na ginawa ng recombinant DNA biotechnology gamit ang Saccharomyces cerevisiae strain, na mayroong 97% homology na may tao na GLP-1, na nagbubuklod at nagpapa-aktibo sa mga receptor ng GLP-1 sa mga tao. Ang GLP-1 receptor ay nagsisilbi bilang isang target para sa katutubong GLP-1, ang endogenous hormone incretin, na pinasisigla ang pagtatago ng glucose na nakasalalay sa glucose sa pancreatic beta cells. Hindi tulad ng katutubong GLP-1, ang parmasyutiko at parmasyutiko na mga profile ng liraglutide ay pinapayagan itong maibigay sa mga pasyente araw-araw 1 oras / araw.

Ang pangmatagalang profile ng liraglutide sa subcutaneous injection ay ibinibigay ng tatlong mekanismo: ang pakikisama sa sarili, na nagreresulta sa pagkaantala ng pagsipsip ng gamot, nagbubuklod sa albumin at isang mas mataas na antas ng katatagan ng enzymatic na may paggalang sa dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) at ang neutral na endopeptidase enzyme (NEP) , dahil sa kung saan ang isang mahabang kalahating buhay ng gamot mula sa plasma ay natiyak. Ang pagkilos ng liraglutide ay dahil sa pakikipag-ugnay sa mga tukoy na receptor ng GLP-1, bilang isang resulta ng kung saan ang antas ng cyclic cAMP adenosine monophosphate ay tumataas. Sa ilalim ng impluwensya ng liraglutide, nangyayari ang pagpapasigla sa asukal sa paglihim ng insulin. Kasabay nito, pinipigilan ng liraglutide ang labis na mataas na pagtatago ng glucose na nakasalalay sa glucose. Kaya, sa isang pagtaas ng konsentrasyon ng glucose sa dugo, ang pagtatago ng insulin ay pinasigla at pinigilan ang pagtatago ng glucagon. Sa kabilang banda, sa panahon ng hypoglycemia, binabawasan ng liraglutide ang pagtatago ng insulin, ngunit hindi binabawasan ang pagtatago ng glucagon. Ang mekanismo para sa pagbaba ng glycemia ay nagsasama rin ng isang bahagyang pagkaantala sa gastric na walang laman. Binabawasan ng Liraglutide ang timbang ng katawan at binabawasan ang taba ng katawan gamit ang mga mekanismo na nagdudulot ng pagbawas sa pagkagutom at mas mababang pagkonsumo ng enerhiya.

Ang Liraglutide ay may mahabang 24 na oras na epekto at nagpapabuti ng kontrol ng glycemic sa pamamagitan ng pagbaba ng konsentrasyon ng pag-aayuno ng glucose sa dugo at pagkatapos kumain sa mga pasyente na may type 2 diabetes.

Sa pagtaas ng konsentrasyon ng glucose sa dugo, ang liraglutide ay nagdaragdag ng pagtatago ng insulin. Kapag gumagamit ng sunud-sunod na pagbubuhos ng glucose, ang pagtatago ng insulin pagkatapos ng pangangasiwa ng isang solong dosis ng liraglutide sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus ay nagdaragdag sa isang antas na maihahambing sa mga malusog na paksa.

Ang Liraglutide bilang isang bahagi ng kumbinasyon ng therapy na may metformin, glimepiride o isang kumbinasyon ng metformin na may rosiglitazone sa loob ng 26 na linggo ay nagdulot ng isang makabuluhang istatistika (p 98%).

Sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng pangangasiwa sa mga malulusog na boluntaryo ng isang solong dosis ng 3 H-liraglutide na may label na may radioactive isotope, ang pangunahing bahagi ng plasma ay nanatiling hindi nagbago liraglutide. Dalawang plasma metabolite ang nakita (≤ 9% at ≤ 5% ng kabuuang plasma radioactivity). Ang Liraglutide ay na-metabolize ng endogenously tulad ng malalaking protina.

Matapos ang isang dosis ng 3 H-liraglutide ay pinamamahalaan, hindi nagbago liraglutide ay hindi napansin sa ihi o feces. Tanging isang maliit na bahagi ng pinamamahalang radioactivity sa anyo ng mga metabolite na nauugnay sa liraglutide (6% at 5%, ayon sa pagkakabanggit) ay pinalabas ng mga bato o sa pamamagitan ng mga bituka. Ang mga radioactive na sangkap ay excreted ng mga bato o sa pamamagitan ng bituka, pangunahin sa unang 6-8 na araw pagkatapos ng dosis ng gamot, at tatlong metabolite. Ang average na clearance mula sa katawan pagkatapos ng pangangasiwa ng sc ng liraglutide sa isang solong dosis ay humigit-kumulang na 1.2 l / h na may isang pag-aalis kalahati ng buhay ng humigit-kumulang 13 oras.

Ang data mula sa mga pag-aaral ng pharmacokinetic sa isang pangkat ng mga malulusog na boluntaryo at pagsusuri ng data ng pharmacokinetic na nakuha sa isang populasyon ng pasyente (18 hanggang 80 taong gulang) ay nagpapahiwatig na ang edad ay walang makabuluhang klinikal na epekto sa mga pharmacokinetic na katangian ng liraglutide.

Ang isang pagsusuri na batay sa populasyon na batay sa populasyon ng data na nakuha sa pamamagitan ng pag-aaral ng mga epekto ng liraglutide sa mga pasyente ng mga pangkat ng puti, itim, Asyano at Latin na Amerikano ay nagmumungkahi na ang etnisidad ay walang makabuluhang epekto sa mga parmasyutiko na pang-pharmacokinetic ng liraglutide.

Ang pagkakalantad ng liraglutide sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtaman na kabiguan sa atay ay nabawasan ng 13-23% kumpara sa na sa pangkat ng mga malusog na paksa. Sa mga pasyente na may malubhang kakulangan sa hepatic (ayon sa pag-uuri ng Bata-Pugh, ang kalubhaan ng sakit> 9 puntos), ang pagkakalantad ng liraglutide ay makabuluhang mas mababa (sa pamamagitan ng 44%).

Pangalan ng Kalakal: Victoza ®

INN: Liraglutide

Paglalarawan
Walang kulay o halos walang kulay na solusyon sa transparent.

ATX code - A10BX07.

Mga parmasyutiko
Ang Liraglutide ay may mahabang 24 na oras na epekto at nagpapabuti ng kontrol ng glycemic sa pamamagitan ng pagbaba ng konsentrasyon ng pag-aayuno ng glucose sa dugo at pagkatapos kumain sa mga pasyente na may type 2 diabetes.
Ang pagtatago ng glucose-dependence sa insulin
Sa pagtaas ng konsentrasyon ng glucose sa dugo, ang liraglutide ay nagdaragdag ng pagtatago ng insulin. Kapag gumagamit ng sunud-sunod na pagbubuhos ng glucose, ang pagtatago ng insulin pagkatapos ng pangangasiwa ng isang solong dosis ng liraglutide sa mga pasyente na may uri ng 2 diabetes mellitus ay nagdaragdag sa isang antas na maihahambing sa mga malusog na paksa (Larawan 1).

Victoza: mga tagubilin para sa paggamit at mga pagsusuri

Latin na pangalan: Victoza

ATX Code: A10BX07

Aktibong sangkap: liraglutide (Liraglutide)

Tagagawa: Novo Nordisk, A / C (Novo Nordisk, A / S) (Denmark)

I-update ang paglalarawan at larawan: 08/15/2018

Mga presyo sa mga parmasya: mula sa 10 500 rubles.

Ang biktima ay isang agonist ng mga glaceptide na tulad ng polypeptide (GLP) na receptor, isang ahente ng hypoglycemic.

* Sa 1 syringe pen (3 ml) ay naglalaman ng 10 dosis ng 1.8 mg, 15 dosis ng 1.2 mg o 30 dosis ng 0.6 mg.

Aktibong sangkap: liraglutide, sa 1 ml - 6 mg.

Mga sangkap na pantulong: hydrochloric acid / sodium hydroxide q.s., sodium hydrogen phosphate dihydrate, phenol, propylene glycol, tubig para sa iniksyon.

Sa pamamagitan ng subcutaneous injection, ang long-acting profile ng sangkap ay batay sa tatlong mekanismo:

pakikisama sa sarili, na nagbibigay ng pagkaantala ng pagsipsip ng liraglutide,
nagbubuklod sa albumin,
mas mataas na antas ng katatagan ng enzymatic laban sa DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) at NEP (enzyme neutral endopeptidase), na tinitiyak ang mahabang T_1/2 (kalahating buhay) ng isang sangkap mula sa plasma.

Ayon sa mga tagubilin, ang Viktoza ay ginagamit para sa type 2 na diyabetis na pinagsama sa diyeta at ehersisyo upang makamit ang kontrol ng glycemic.

Posibleng mga paraan ng paggamit ng gamot:

monotherapy
kombinasyon ng therapy sa isa o higit pang mga ahente ng hypoglycemic oral (thiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) sa mga pasyente na nabigo upang makamit ang sapat na kontrol ng glycemic sa panahon ng nakaraang therapy,
kumbinasyon ng therapy na may basal na insulin sa mga pasyente na nabigo upang makamit ang sapat na kontrol ng glycemic gamit ang Victoza bilang pagsasama sa metformin.

diabetes ketoacidosis,
type 1 diabetes
maramihang endocrine neoplasia type 2,
kapansanan sa pag-andar ng atay,
malubhang kapansanan sa bato,
diabetes gastroparesis,
nagpapasiklab sakit sa bituka,
talamak na pagkabigo sa puso ng III - IV functional na klase ayon sa pag-uuri ng New York Cardiology Association (NYHA),
isang kasaysayan ng medullary thyroid cancer, kabilang ang familial,
edad hanggang 18 taon
pagbubuntis at paggagatas
sobrang pagkasensitibo sa anumang sangkap ng Victoza.

sakit sa teroydeo
talamak na pagkabigo sa puso ng I - II functional na klase ayon sa pag-uuri ng NYHA,
edad higit sa 75 taon.

Patnubay sa paggamit ng gamot

Ang bawat panulat ng syringe ay idinisenyo para sa indibidwal na paggamit.

Ang gamot ay dapat ibigay gamit ang mga karayom hanggang 8 mm ang haba at hanggang sa 32G makapal (hindi kasama, samakatuwid ay binili nang hiwalay). Ang mga Syringe pens ay pinagsama sa mga karayom na maaaring magamit sa iniksyon na NovoTvist at NovoFayn.

Hindi dapat ibigay ang Victoza kung ang solusyon ay mukhang iba kaysa sa isang malinaw, halos walang kulay o walang kulay na likido.

Hindi ka makakapasok sa gamot kung sumailalim ito sa pagyeyelo.

Huwag itago ang panulat ng hiringgilya na may kalakip na karayom. Matapos ang bawat iniksyon, dapat itong itapon. Pinipigilan ng panukalang ito ang pagtagas, kontaminasyon at impeksyon ng gamot, at ginagarantiyahan din ang kawastuhan ng dosis.

Victoza: paglalarawan, mga tagubilin para sa paggamit, larawan

Ang gamot na Victoza ay ipinahiwatig para magamit sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus bilang isang adjuvant. Ginagamit ito nang sabay-sabay sa diyeta at nadagdagan ang pisikal na aktibidad upang gawing normal ang mga antas ng asukal sa dugo.

Ang liraglutide na bahagi ng gamot na ito ay may epekto sa timbang ng katawan at taba ng katawan. Gumaganap ito sa mga bahagi ng gitnang sistema ng nerbiyos na responsable para sa pakiramdam ng gutom. Ang biktima ay tumutulong sa pasyente na makaramdam nang buo sa loob ng mahabang panahon sa pamamagitan ng pagbawas ng pagkonsumo ng enerhiya.

Ang gamot na ito ay maaaring magamit bilang isang malayang gamot, o kasama ang iba pang mga gamot. Kung ang paggamot sa mga gamot na naglalaman ng metformin, sulfonylureas o thiazolidinediones, pati na rin ang mga paghahanda ng insulin ay walang inaasahang epekto, kung gayon si Victoza ay maaaring inireseta para sa mga gamot na nakuha na.

Reseta at paggamit ng gamot sa pamamagitan ng mga buntis o mga babaeng nagpapasuso

Ang isang gamot na naglalaman ng liraglutide ay hindi inirerekomenda para magamit sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng paghahanda para dito. Sa panahong ito, ang mga normal na antas ng asukal ay dapat mapanatili kasama ng mga gamot na naglalaman ng insulin. Kung ginamit ng pasyente si Victoza, pagkatapos pagkatapos ng pagbubuntis ang kanyang paggamit ay dapat na ihinto agad.

Hindi alam ang epekto ng gamot sa kalidad ng gatas ng suso. Sa panahon ng pagpapakain, hindi inirerekomenda ang pagkuha ng Viktoza.

Mga epekto

Kapag sinusubukan ang Victoza, madalas na mga pasyente ay nagreklamo ng mga problema sa gastrointestinal tract. Nabanggit nila ang pagsusuka, pagtatae, tibi, sakit sa tiyan. Ang mga hindi pangkaraniwang bagay na ito ay sinusunod sa mga pasyente sa simula ng administrasyon sa simula ng kurso ng pangangasiwa ng gamot. Sa hinaharap, ang dalas ng naturang mga epekto ay makabuluhang nabawasan, at ang kondisyon ng mga pasyente ay nagpapatatag.

Ang mga side effects mula sa sistema ng paghinga ay sinusunod nang madalas, sa halos 10% ng mga pasyente. Bumubuo sila ng mga impeksyon sa itaas na respiratory tract. Kapag kumukuha ng gamot, ang ilang mga pasyente ay nagreklamo ng patuloy na pananakit ng ulo.

Sa kumplikadong therapy na may ilang mga gamot, maaaring umunlad ang hypoclycemia. Karaniwan, ang hindi pangkaraniwang bagay na ito ay katangian na may sabay na paggamot sa Viktoza at mga gamot na may mga derivatives ng sulfonylurea.

Ang lahat ng posibleng mga epekto na nangyayari kapag kumukuha ng gamot na ito ay naisaayos sa talahanayan 1.

Ang lahat ng mga side effects na naitala sa talahanayan ay nakilala sa mga pangmatagalang pag-aaral ng ikatlong yugto ng gamot na si Victoza, at batay sa mga kusang mensahe ng pagmemerkado. Ang mga side effects na nakilala sa isang pang-matagalang pag-aaral ay natagpuan sa higit sa 5% ng mga pasyente na kumukuha ng Victoza, kumpara sa mga pasyente na sumasailalim sa therapy sa iba pang mga gamot.

Gayundin sa talahanayan na ito ay nakalista ang mga side effects na nangyayari sa higit sa 1% ng mga pasyente at ang dalas ng kanilang pag-unlad ay 2 beses ang dalas ng pag-unlad kapag kumukuha ng iba pang mga gamot. Ang lahat ng mga epekto sa talahanayan ay nahahati sa mga pangkat batay sa mga organo at dalas ng paglitaw.

Hypoglycemia

Ang epekto na ito sa mga pasyente na kumukuha ng Victoza ay banayad. Sa mga kaso ng paggamot sa diabetes mellitus sa gamot na ito lamang, ang paglitaw ng matinding hypoglycemia ay hindi naiulat.

Ang isang side effects, na ipinahayag ng isang matinding antas ng hypoglycemia, ay na-obserbahan sa panahon ng kumplikadong paggamot sa Viktoza na may mga paghahanda na naglalaman ng mga derivatives ng sulfonylurea.

Ang komplikadong therapy na may liraglutide na may mga gamot na hindi naglalaman ng sulfonylurea ay hindi nagbibigay ng mga epekto sa anyo ng hypoglycemia.

Gastrointestinal tract

Ang pangunahing salungat na reaksyon mula sa gastrointestinal tract ay madalas na ipinahayag sa pamamagitan ng pagsusuka, pagduduwal at pagtatae. Ang mga ito ay magaan sa kalikasan at katangian ng unang yugto ng paggamot. Pagkatapos ng pagbawas sa saklaw ng mga epekto na ito. Ang mga kaso ng pag-alis ng gamot dahil sa negatibong reaksyon mula sa gastrointestinal tract ay hindi naitala.

Sa isang pangmatagalang pag-aaral ng mga pasyente na kumukuha ng Victoza kasama ang metformin, 20% lamang ang nagreklamo sa isang pag-atake ng pagduduwal sa panahon ng paggamot, tungkol sa 12% ng pagtatae.

Ang kumpletong paggamot sa mga gamot na naglalaman ng liraglutide at sulfonylurea derivatives ay humantong sa mga sumusunod na epekto: 9% ng mga pasyente ay nagreklamo ng pagduduwal kapag kumukuha ng mga gamot, at tungkol sa 8% na nagreklamo ng pagtatae.

Kung ihahambing ang nagaganap na salungat na reaksyon kapag kumukuha ng gamot na Viktoza at iba pang mga gamot na katulad sa mga katangian ng parmasyutiko, ang paglitaw ng mga epekto ay nabanggit sa 8% ng mga pasyente na kumukuha ng Victoza at 3.5 - kumuha ng iba pang mga gamot.

Ang porsyento ng mga masamang reaksyon sa mga matatandang tao ay medyo mataas. Ang mga magkakasamang sakit, tulad ng pagkabigo sa bato, ay nakakaapekto sa saklaw ng masamang reaksyon.

Pancreatitis

Sa medikal na kasanayan, maraming mga kaso ng tulad ng isang masamang reaksyon sa gamot tulad ng pag-unlad at pagpalala ng pancreatic pancreatitis ay naiulat. Gayunpaman, ang bilang ng mga pasyente na kung saan ang sakit na ito ay natuklasan bilang isang resulta ng pagkuha ng Victoza ay mas mababa sa 0.2%.

Dahil sa mababang porsyento ng epekto na ito at ang katunayan na ang pancreatitis ay isang komplikasyon ng diyabetis, imposibleng kumpirmahin o tanggihan ang katotohanang ito.

Ang glandula ng teroydeo

Bilang resulta ng pag-aaral ng epekto ng gamot sa mga pasyente, itinatag ang pangkalahatang saklaw ng mga salungat na reaksyon mula sa thyroid gland. Ang mga obserbasyon ay isinasagawa sa simula ng kurso ng therapy at may matagal na paggamit ng liraglutide, placebo at iba pang mga gamot.

Ang porsyento ng mga salungat na reaksyon ay ang mga sumusunod:

liraglutide - 33.5,
placebo - 30,
iba pang mga gamot - 21.7

Ang dimensionality ng mga halagang ito ay ang bilang ng mga kaso ng mga salungat na reaksyon na iniugnay sa 1000 na mga pasyente ng taong gumagamit ng mga pondo. Kapag kumukuha ng gamot, may panganib na magkaroon ng malubhang salungat na reaksyon mula sa thyroid gland.

Kabilang sa mga pinaka-karaniwang epekto, napansin ng mga doktor ang pagtaas ng calcitonin ng dugo, goiter at iba't ibang mga neoplasma ng thyroid gland.

Kapag kinuha ang Victoza, napansin ng mga pasyente ang paglitaw ng mga reaksiyong alerdyi. Kabilang sa mga ito, ang makati na balat, urticaria, iba't ibang uri ng pantal ay maaaring makilala. Sa mga malubhang kaso, ang ilang mga kaso ng anaphylactic reaksyon ay napansin kasama ang mga sumusunod na sintomas:

pagbaba ng presyon ng dugo,
pamamaga
igsi ng hininga
nadagdagan ang rate ng puso.

Overdosis ng droga

Ayon sa mga ulat sa pag-aaral ng gamot, naitala ang isang kaso ng labis na dosis ng gamot. Ang dosis nito ay lumampas sa 40 beses ang inirerekumenda. Ang epekto ng labis na dosis ay malubhang pagduduwal at pagsusuka. Ang ganitong kababalaghan tulad ng hypoglycemia ay hindi napansin.

Matapos ang naaangkop na therapy, isang kumpletong pagbawi ng pasyente at isang kumpletong kawalan ng mga epekto mula sa labis na dosis ng gamot ay nabanggit. Sa mga kaso ng labis na dosis, kinakailangan na sundin ang mga rekomendasyon ng mga doktor at mag-aplay ng naaangkop na sintomas ng sintomas.

Pakikipag-ugnay sa Victoza sa Iba pang mga Gamot

Kapag sinusuri ang pagiging epektibo ng liraglutide para sa paggamot ng diabetes mellitus, ang mababang antas ng pakikipag-ugnayan sa iba pang mga sangkap na bumubuo ng mga gamot. Nabanggit din na ang liraglutide ay may ilang epekto sa pagsipsip ng iba pang mga gamot dahil sa mga paghihirap sa pag-alis ng tiyan.

Ang sabay-sabay na paggamit ng paracetamol at Victoza ay hindi nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis ng alinman sa mga gamot. Ang parehong naaangkop sa mga sumusunod na gamot: atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, oral contraceptives. Sa mga kaso ng paggamit ng magkasanib na gamot sa mga ganitong uri, ang pagbawas sa kanilang pagiging epektibo ay hindi rin nasunod.

Para sa higit na pagiging epektibo ng therapy, sa ilang mga kaso, ang sabay-sabay na pangangasiwa ng insulin at Viktoza ay maaaring inireseta. Ang pakikipag-ugnay sa dalawang gamot na ito ay hindi pa napag-aralan.

Dahil ang mga pag-aaral sa pagiging tugma ng Viktoza sa iba pang mga gamot ay hindi isinagawa, hindi inirerekomenda ang mga doktor na kumuha ng maraming gamot nang sabay.

Ang paggamit ng gamot at dosis

Ang gamot na ito ay iniksyon subcutaneously sa hita, itaas na braso, o tiyan. Para sa paggamot, ang isang iniksyon ng 1 oras bawat araw ay sapat na anumang oras, anuman ang paggamit ng pagkain. Ang oras ng iniksyon at ang lugar ng iniksyon nito ay maaaring mabago ng malaya ng pasyente. Mahalaga na ang inireseta na dosis ng gamot ay sinusunod.

Sa kabila ng katotohanan na ang oras ng walang iniksyon ay hindi mahalaga, inirerekomenda pa ring pamahalaan ang gamot nang humigit-kumulang sa parehong oras, na maginhawa para sa pasyente.

Mahalaga! Ang Victoza ay hindi pinangangasiwaan ng intramuscularly o intravenously.

Inirerekomenda ng mga doktor ang pagsisimula ng paggamot na may 0.6 mg ng liraglutide bawat araw. Unti-unti, dapat dagdagan ang dosis ng gamot. Pagkatapos ng isang linggo ng therapy, ang dosis nito ay dapat dagdagan ng 2 beses. Kung kinakailangan, ang pasyente ay maaaring dagdagan ang dosis sa 1.8 mg sa susunod na linggo upang makamit ang pinakamahusay na resulta ng paggamot. Ang isang karagdagang pagtaas sa dosis ng gamot ay hindi inirerekomenda.

Ang Viktoza ay maaaring magamit bilang isang karagdagan sa mga gamot na naglalaman ng metformin o sa kumplikadong paggamot kasama ang metformin at thiazolidinedione. Sa kasong ito, ang dosis ng mga gamot na ito ay maaaring iwanang sa parehong antas nang walang pagsasaayos.

Ang paggamit ng Viktoza bilang isang karagdagan sa mga gamot na naglalaman ng mga derivatives ng sulfonylurea o bilang isang komplikadong therapy sa mga naturang gamot, kinakailangan upang mabawasan ang dosis ng sulfonylurea, dahil ang paggamit ng gamot sa mga naunang dosis ay maaaring humantong sa hypoglycemia.

Upang ayusin ang pang-araw-araw na dosis ng Viktoza, hindi kinakailangan na gumawa ng mga pagsusuri upang matukoy ang antas ng asukal. Gayunpaman, upang maiwasan ang hypoglycemia sa mga unang yugto ng kumplikadong paggamot na may mga paghahanda na naglalaman ng sulfonylurea, kinakailangan upang regular na subaybayan ang antas ng glucose sa dugo.

Ang paggamit ng gamot sa mga espesyal na grupo ng mga pasyente

Maaaring gamitin ang gamot na ito anuman ang edad ng pasyente. Ang mga pasyente na mas matanda sa 70 taon ay hindi nangangailangan ng mga espesyal na pagsasaayos sa pang-araw-araw na dosis ng gamot. Ang epekto ng gamot sa mga pasyente na wala pang 18 taong gulang ay hindi pa itinatag sa klinika. Gayunpaman, upang maiwasan ang paglitaw ng mga epekto at komplikasyon, ang gamot ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyente na wala pang 18 taong gulang.

Ang pagsusuri ng mga pag-aaral ay nagpapahiwatig ng parehong epekto sa katawan ng tao, anuman ang kasarian at lahi. Nangangahulugan ito na ang klinikal na epekto ng liraglutide ay independiyente sa kasarian at lahi ng pasyente.

Gayundin, walang epekto sa klinikal na epekto ng liraglutide timbang ng katawan. Ipinakita ng mga pag-aaral na ang index ng mass ng katawan ay walang makabuluhang epekto sa epekto ng gamot.

Sa mga sakit ng mga panloob na organo at pagbawas sa kanilang mga pag-andar, halimbawa, pagkabigo sa atay o bato, ang pagbawas sa pagiging epektibo ng aktibong sangkap ng gamot ay sinusunod. Para sa mga pasyente na may ganitong mga sakit sa banayad na anyo, ang pag-aayos ng dosis ng gamot ay hindi kinakailangan.

Sa mga pasyente na may mahinang kakulangan ng hepatic, ang pagiging epektibo ng liraglutide ay nabawasan ng humigit-kumulang 13-23%. Sa matinding pagkabigo sa atay, ang kahusayan ay halos nahati. Ang paghahambing ay ginawa sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng atay.

Sa kabiguan ng bato, depende sa kalubhaan ng sakit, ang pagiging epektibo ng Viktoza ay nabawasan ng 14-33%. Sa kaso ng matinding pinsala sa bato, halimbawa, sa kaso ng kabiguan ng pagtatapos ng bato sa pagtatapos, hindi inirerekomenda ang gamot.

Ang data na kinuha mula sa opisyal na mga tagubilin para sa gamot.