Mga tagubilin para sa paggamit ng gamot na Simvagexal® at mga pagsusuri tungkol dito

Pangunahing uri ng IIa at type IIb hypercholesterolemia (kung ang diet therapy ay hindi epektibo sa mga pasyente na may mas mataas na peligro ng pagbuo ng coronary atherosclerosis), pinagsama hypercholesterolemia at hypertriglyceridemia, hyperlipoproteinemia, na hindi maiwasto ng isang espesyal na diyeta at pisikal na aktibidad.

Pag-iwas sa myocardial infarction (upang mapabagal ang pag-unlad ng coronary atherosclerosis), stroke at lumilipas na karamdaman ng sirkulasyon ng tserebral.

Paano gamitin: dosis at kurso ng paggamot

Sa loob, minsan, sa gabi. Sa banayad o katamtaman na hypercholesterolemia, ang paunang dosis ay 5 mg, na may matinding hypercholesterolemia sa isang paunang dosis ng 10 mg / araw, na may hindi sapat na therapy, ang dosis ay maaaring tumaas (hindi mas maaga kaysa sa 4 na linggo), ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 80 mg.

Sa sakit sa coronary heart, ang paunang dosis ay 20 mg (isang beses, sa gabi), kung kinakailangan, ang dosis ay unti-unting nadagdagan bawat 40 linggo hanggang 40 mg. Kung ang konsentrasyon ng LDL ay mas mababa sa 75 mg / dl (1.94 mmol / L), ang kabuuang konsentrasyon ng kolesterol ay mas mababa sa 140 mg / dl (3.6 mmol / L), dapat mabawasan ang dosis.

Sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato (CC mas mababa sa 30 ml / min) o pagtanggap ng cyclosporine, fibrates, nicotinamide, ang paunang dosis ay 5 mg, ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 10 mg.

Pagkilos ng pharmacological

Ang gamot na nagpapababa ng lipid na nakakuha ng synthetically mula sa produktong pagbuburo Aspergillus terreus ay isang hindi aktibo na lactone; sumasailalim ito ng hydrolysis sa katawan upang makabuo ng isang hydroxy acid derivative. Ang aktibong metabolite ay pinipigilan ang HMG-CoA reductase, isang enzyme na catalyzes ang paunang reaksyon ng pagbuo ng mevalonate mula sa HMG-CoA. Dahil ang pag-convert ng HMG-CoA sa mevalonate ay isang maagang yugto sa synthesis ng kolesterol, ang paggamit ng simvastatin ay hindi nagiging sanhi ng akumulasyon ng mga potensyal na nakakalason na sterol sa katawan. Ang HMG-CoA ay madaling na-metabolize sa acetyl-CoA, na kasangkot sa maraming mga proseso ng synthesis sa katawan.

Binabawasan nito ang konsentrasyon ng TG, LDL, VLDL at kabuuang kolesterol sa plasma (sa mga kaso ng heterozygous familial at non-familial form ng hypercholesterolemia, na may halo-halong hyperlipidemia, kung ang isang pagtaas sa kolesterol ay isang panganib na kadahilanan). Tumataas ang konsentrasyon ng HDL at binabawasan ang ratio ng LDL / HDL at kabuuang kolesterol / HDL.

Ang simula ng pagkilos ay 2 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng administrasyon, ang maximum na therapeutic effect ay pagkatapos ng 4-6 na linggo. Ang epekto ay nagpapatuloy sa patuloy na paggamot, sa pagtigil ng therapy, ang nilalaman ng kolesterol ay bumalik sa orihinal na antas (bago ang paggamot).

Mga epekto

Mula sa sistema ng pagtunaw: dyspepsia (pagduduwal, pagsusuka, gastralgia, sakit sa tiyan, tibi o pagtatae, utong), hepatitis, jaundice, nadagdagan ang aktibidad ng "atay" transaminases at alkaline phosphatase, CPK, bihirang - talamak na pancreatitis.

Mula sa sistema ng nerbiyos at pandamdam na organo: asthenia, pagkahilo, sakit ng ulo, hindi pagkakatulog, kombulsyon, paresthesias, peripheral neuropathy, blurred vision, kapansanan na panlasa.

Mula sa musculoskeletal system: myopathy, myalgia, myasthenia gravis, bihirang rhabdomyolysis.

Ang mga reaksyon ng allergy at immunopathological: angioedema, sindrom tulad ng lupus, polymyalgia rheumatism, vasculitis, thrombocytopenia, eosinophilia, nadagdagan ang ESR, sakit sa buto, arthralgia, urticaria, photosensitivity, lagnat, hyperemia ng balat, pag-flush ng mukha.

Mga reaksyon ng dermatological: pantal sa balat, pangangati, alopecia.

Iba pa: anemia, palpitations, talamak na pagkabigo sa bato (dahil sa rhabdomyolysis), nabawasan ang potency.

Espesyal na mga tagubilin

Bago simulan ang paggamot, kinakailangan na magsagawa ng isang pag-aaral ng pag-andar sa atay (subaybayan ang aktibidad ng mga "atay" na mga transaminases tuwing 6 na linggo para sa unang 3 buwan, pagkatapos ay tuwing 8 linggo para sa natitirang unang taon, at pagkatapos isang beses bawat anim na buwan). Para sa mga pasyente na tumatanggap ng simvastatin sa isang pang-araw-araw na dosis na 80 mg, ang pag-andar ng atay ay sinusubaybayan isang beses bawat 3 buwan. Sa mga kaso kung saan ang aktibidad ng "atay" na mga transaminases ay nagdaragdag (lumampas sa 3 beses ang itaas na limitasyon ng pamantayan), kinansela ang paggamot.

Sa mga pasyente na may myalgia, myasthenia gravis at / o sa isang minarkahang pagtaas ng aktibidad ng CPK, ang paggamot sa droga ay tumigil.

Ang Simvastatin (pati na rin ang iba pang mga HMG-CoA reductase inhibitors) ay hindi dapat gamitin sa isang pagtaas ng panganib ng rhabdomyolysis at pagkabigo ng bato (dahil sa matinding talamak na impeksyon, arterial hypotension, pangunahing operasyon, trauma, at malubhang metabolikong karamdaman).

Ang pagkansela ng mga gamot na nagpapababa ng lipid sa panahon ng pagbubuntis ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa mga resulta ng pangmatagalang paggamot ng pangunahing hypercholesterolemia.

Dahil sa ang katunayan na ang HMG-CoA reductase inhibitors ay nagbabawas sa synthesis ng kolesterol, at ang kolesterol at iba pang mga produkto ng synthesis nito ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa pagbuo ng fetus, kabilang ang synthesis ng mga steroid at mga lamad ng cell, ang simvastatin ay maaaring magkaroon ng masamang epekto sa fetus kapag inireseta sa mga buntis na kababaihan ( ang mga kababaihan na may edad na panganganak ay dapat na maingat na sundin ang mga hakbang sa contraceptive) Kung ang pagbubuntis ay nangyayari sa panahon ng paggamot, ang gamot ay dapat na ipagpapatuloy, at binalaan ng babae ang isang posibleng panganib sa fetus.

Ang simvastatin ay hindi ipinahiwatig sa mga kaso kung saan mayroong uri I, IV, at V hypertriglyceridemia.

Ito ay epektibo kapwa sa anyo ng monotherapy, at kasabay ng mga pagkakasunud-sunod ng mga acid ng apdo.

Bago at sa panahon ng paggamot, ang pasyente ay dapat nasa diyeta na hypocholesterol.

Sa kaso ng pagkawala ng kasalukuyang dosis, dapat na kunin ang gamot sa lalong madaling panahon. Kung oras na para sa susunod na dosis, huwag doble ang dosis.

Sa mga pasyente na may matinding pagkabigo sa bato, ang paggamot ay isinasagawa sa ilalim ng kontrol ng renal function.

Pinapayuhan ang mga pasyente na agad na iulat ang hindi maipaliwanag na sakit ng kalamnan, nakamamatay, o kahinaan, lalo na kung ito ay sinamahan ng malaise o lagnat.

Pakikipag-ugnay

Pinahusay ang epekto ng hindi tuwirang anticoagulants at pinatataas ang panganib ng pagdurugo.

Dagdagan ang konsentrasyon ng digoxin sa suwero ng dugo.

Ang mga cytostatics, antifungal na gamot (ketoconazole, itraconazole), fibrates, mataas na dosis ng nikotinic acid, immunosuppressants, erythromycin, clarithromycin, protease inhibitors ay nagdaragdag ng panganib ng rhabdomyolysis.

Ang Colestyramine at colestipol ay nagbabawas ng bioavailability (ang paggamit ng simvastatin ay posible 4 na oras pagkatapos kumuha ng mga gamot na ito, na may isang dagdag na epekto).

Mga katanungan, sagot, mga pagsusuri sa gamot na Simvageksal

Ang impormasyong ibinigay ay inilaan para sa mga propesyonal sa medikal at parmasyutika. Ang pinaka-tumpak na impormasyon tungkol sa gamot ay nakapaloob sa mga tagubilin na naka-attach sa packaging ng tagagawa. Walang impormasyon na nai-post sa ito o anumang iba pang pahina ng aming site na maaaring magsilbing kapalit para sa isang personal na apela sa isang espesyalista.

Nailalarawan ang gamot

Ang paggawa ng Simvageksal ay isinasagawa ng pag-aalala ng Aleman na Hexal AG. Ang pangunahing layunin ng gamot na ito ay ang pagbaba ng kolesterol ng dugo, triglycerides at mababang density lipoproteins.

Ang gamot na ito ay nabibilang sa grupong parmasyutiko na statins. Ito ay nakuha mula sa sangkap na Aspergillus terreus, na isang produktong enzim. INN: Simvastatin. Ang appointment ng Simvagexal bilang isang doktor ay nangyayari kapag kinikilala ng pasyente:

• pangunahing at pinagsama hypercholesterolemia,
• hypertriglyceridemia.

Mga tampok ng form ng pagpapakawala at gastos ng gamot

Ang gamot na ito ay magagamit sa form ng tablet. Ito ang mga ellipsoidal tablet sa isang shell ng isang maputlang kulay rosas o orange shade (depende sa dosis), na may isang espesyal na bingaw at pag-ukit. Ang huli ay binubuo ng unang tatlong titik na may kaugnayan sa pangalan ng gamot (SIM) at isang numero na nagpapahiwatig ng antas ng konsentrasyon ng aktibong sangkap ng gamot.

Ang impormasyon tungkol sa average na presyo ng Simvagexal para sa gamot na ito sa Russia ay ibinibigay sa talahanayan.

Ang Simvagexal ay kabilang sa mga paghahanda ng monocomponent at may komposisyon nito ang isang aktibong sangkap - simvastatin. Ang shell na sumasakop sa tablet ay naglalaman ng mga sangkap na mayroong mga function ng pandiwang pantulong. Binubuo ito ng almirol, selulusa, butylhydroxyanisole E320, magnesium stearate, ascorbic acid at citric acid, 5 cps at 15 cps hypromellose, titanium dioxide, dilaw at pulang iron oxide.

Impormasyon sa pharmacodynamics at pharmacokinetics

Ang Simvagexal ay isang ahente na nagpapababa ng lipid. Ang ingestion ng simvastatin ay sinamahan ng hydrolysis, na nagreresulta sa pagbuo ng isang hydroxy acid derivative.

Ang gamot ay epektibong nagpapababa ng triglycerides, napakababa at mababang density ng lipoproteins (LDL), at kabuuang kolesterol (OX). Bilang karagdagan, nag-aambag ito sa isang pagtaas ng mataas na density ng lipoprotein (HDL) at isang pagbawas sa ratio ng OH / HDL sa LDL / HDL.

Maaari mong asahan ang epekto ng pag-inom ng gamot na ito pagkatapos ng sampu hanggang labing-apat na araw mula sa pagsisimula ng paggamot sa Simvagexal. Ang maximum na therapeutic effect ay nakamit pagkatapos ng isang buwan o kalahati at isang palaging paggamit ng mga tablet.

Listahan ng mga indikasyon at contraindications

Ang mga tagubilin para sa gamot ay nagpapahiwatig na ito ay ipinahiwatig para magamit sa dalawang kaso:

1. Kung may pangangailangan para sa pagwawasto ng mga produktong kolesterol at lipid na metabolismo.
2. Kung mayroong panganib ng mga komplikasyon na may kaugnayan sa cardiovascular system, coronary heart disease, diabetes, stroke at ilang iba pang mga pathologies na may kaugnayan sa cerebrovascular.

Ang gamot na ito ay isang adjuvant therapy na inireseta sa mga pasyente na nagdurusa mula sa hypercholesterolemia (namamana o nakuha na pinagmulan), pati na rin ang iba't ibang mga pathology ng cardiovascular. Ito ay kinakailangan sa mga kaso kung saan ang pag-aayos ng diyeta ay hindi nagbibigay ng positibong epekto.

Matapos kunin ang Simvagexal ng mga pasyente na nasuri na may mga problema sa gawain ng cardiovascular system, ang sumusunod ay sinusunod:

• pagbawas sa pagkamatay dahil sa coronary heart disease,
• pag-iwas sa atake sa puso, stroke,
• pagbawas sa posibilidad ng pagbagsak ng coronary ng mga daluyan ng dugo,
• pinipigilan ang pangangailangan para sa interbensyon ng operasyon na isinasagawa upang maibalik ang peripheral revascularization,
• nabawasan ang panganib ng pag-ospital dahil sa angina pectoris.

Kabilang sa mga contraindications sa therapy na may Simvagexal, mayroong:

isang problema na nauugnay sa kapansanan ng pagbuo ng pulang selula ng dugo (porphyria),

Mahalaga! Ang gamot na ito ay hindi inirerekomenda para sa paggamit ng mga kababaihan sa panahon ng pagbubuntis, dahil may katibayan ng negatibong epekto nito sa pangsanggol, na humahantong sa pagbuo ng anomalya sa bata.

Ang mga kababaihan ng pagpapanganak na may edad na pagpaplano upang maglihi ay dapat ding maiwasan ang paggamot sa simvastine. Kung ang pagbubuntis ay nangyayari habang kumukuha ng Simvagexal, dapat mong ihinto ang paggamit nito.

Walang impormasyon tungkol sa kung paano nakakaapekto ang aktibong sangkap ng gamot na ito sa gatas ng dibdib. Sa panahon ng paggagatas, ang pagkuha ng Simavhexal ay hindi inirerekomenda.

Ang appointment ng gamot na ito sa mga bata at kabataan sa ilalim ng edad na labing-walo ay isinasagawa nang may malaking pag-iingat dahil sa kakulangan ng data sa kaligtasan at pagiging epektibo ng kamag-anak ng Simvagexal sa pangkat ng mga pasyente na ito.

May mga kondisyon kung saan inireseta ang gamot nang may pag-iingat sa isang mas mababang dosis at may pana-panahong pagsubok sa mga bilang ng dugo. Kabilang dito ang:

• matinding pagkabigo sa bato
• mga karamdaman sa endocrine
• ang posibilidad ng diyabetis
• arterial hypertension
• pag-abuso sa alkohol
• mga pasyente na nauugnay sa edad pagkatapos ng 65 taon,
• concomitant therapy na may bitamina B3, fusidic acid, Amiodarone, Verapamil, Amlodipine, Dronedaron, Ranolazine.

Mga tampok ng gamot

Ang simvagexal, ayon sa mga tagubilin para sa paggamit na nakadikit dito, ay kinuha isang beses sa isang araw. Dapat itong gawin sa mga oras ng gabi. Ang gamot ay hugasan nang lubusan ng tubig. Ang tagal ng kurso ng therapeutic ay inireseta ng doktor. Hindi inirerekomenda na nakapag-iisa na baguhin ang dosis at ang regimen ng pagkuha ng gamot.

Kung ang gamot ay napalampas, kung gayon ang gamot ay maaaring lasing sa anumang oras na agwat, na iniiwan ang dosis na hindi nagbabago. Ang pangunahing dosis ay nakatakda batay sa antas ng kolesterol na sinusunod sa pagitan ng apat na linggong.

Ang karaniwang dosis ay 40 milligrams ng simvagexal. Maaari itong madagdagan sa 80 milligrams bawat araw kung mayroong isang panganib sa cardiovascular at mga hakbang sa therapeutic ay hindi epektibo.

Ang mga pasyente na nagdurusa mula sa coronary heart disease ay inireseta ng isang dosis ng 20 milligrams. Pagkatapos ng isang buwan, kung kinakailangan, ang dosis ay nadagdagan sa 40 milligrams. Sa pagbaba ng kabuuang kolesterol sa 3.8 mmol / litro o mas kaunti, ang bilang ng mga tablet na kinuha ay nabawasan.

Mga sakit sa coronary heart

Kung ang pasyente ay sumasailalim ng karagdagang therapy na may Cyclosporine, Nicotinamide o fibrates, pagkatapos ang pangunahing at maximum na pang-araw-araw na dosis ay nabawasan sa 5-10 milligrams. Ang parehong mga aksyon ay kinuha kung ang talamak na pagkabigo sa bato ay nasuri.

Posibleng mga epekto at labis na dosis

Sa listahan ng mga posibleng epekto mula sa Simvagexal therapy, makikita mo ang sumusunod:

1. Mula sa mga pandama at sistema ng nerbiyos: ang paglitaw ng mga pagkumbinsi sa tisyu ng kalamnan, asthenic syndrome, pagkahilo, malabo na pananaw, paresthesia, karamdaman sa panlasa, pagkahilo sa ulo, pagkagambala sa pagtulog, peripheral neuropathy.
2. Mula sa gilid ng sistema ng pagtunaw: tibi, pagduduwal, dyspepsia, pagsusuka, sakit ng tiyan, nadagdagan na mga transaminase sa atay, ang creatine phosphokinase (CPK), nadagdagan ang pagbuo ng gas, pancreatitis, sakit sa bituka, hepatitis.

Ang mga tiyak na sintomas ay hindi itinatag kung sakaling lumampas sa dosis ng gamot (ang maximum na pinahihintulutang dosis ay 450 milligrams).

Listahan ng mga analog

Kabilang sa mga analogue ng Simvagexal, na naglalaman ng aktibong sangkap na simvastine, ang mga sumusunod ay maaaring makilala:

Hungarian na gamot na Simvastol.Magagamit sa form ng tablet sa isang dosis ng 10 at 20 milligrams. Ang package ay naglalaman ng 14 at 28 tablet. Ang tool na ito ay may ganap na katulad na epekto sa Simvagexal, isang listahan ng mga indikasyon at contraindications. Bago kunin ang gamot, ang pasyente ay inireseta ng isang hypocholesterol diet.

Ang gamot ay kinukuha isang beses sa isang araw sa gabi. Ang pang-araw-araw na dosis na inirerekomenda ng mga doktor ay nag-iiba mula 10 hanggang 80 milligrams, depende sa diagnosis at pagkakaroon ng mga magkakasamang sakit. Para sa karamihan ng mga pasyente, ang pinakamainam na dosis na nagbibigay ng nais na therapeutic effect ay 20 milligrams. Ang gastos ng gamot ay saklaw mula 169 hanggang 300 rubles.

Kabilang sa iba pang mga gamot na analogue ay inirerekomenda: Vazilip (Slovenia), Zokor (Netherlands), Simvalimit (Latvia), Simgal (Israel), Zorstat (Croatia), Avenkor (Russia), Simvastatin (Russia), Sinkard (India).

Simvagexal na gamot: mga indikasyon para sa paggamit, mga analog, mga pagsusuri

Sa diabetes mellitus, mahalaga hindi lamang upang masukat ang asukal sa dugo, ngunit din na regular na kumuha ng mga pagsubok para sa kolesterol. Kung ang tagapagpahiwatig na ito ay lumampas, inireseta ng doktor ang isang espesyal na therapeutic diet at paggamot sa gamot.

Ang pinakasikat na gamot para sa hypercholesterolemia ay ang Simvagexal, tumutukoy ito sa mga gamot na nagpapababa ng lipid na may aktibong sangkap na simvastatin.

Ang mga tablet ay angkop para sa paggamot ng mga pasyente sa edad na 18. Maaari kang bumili ng mga ito sa anumang parmasya sa paglalahad ng isang reseta. Ang dosis ay tinutukoy ng doktor nang paisa-isa, na nakatuon sa kasaysayan ng medikal, ang pagkakaroon ng mga contraindications at menor de edad na sakit.

Paano gumagana ang gamot?

Ang paghahanda na nakuha synthetically mula sa produktong enzymatic Aspergillus terreus ay nagpapababa sa nilalaman ng plasma ng triglycerides, napakababa at mababang density ng lipoproteins, at pinatataas din ang nilalaman ng mataas na density lipoproteins.

Ang unang positibong resulta ay makikita 14 araw pagkatapos ng pagsisimula ng therapy. Ang maximum na therapeutic effect ay nakamit nang unti-unti, pagkatapos ng isang buwan at kalahati.

Mahalagang makumpleto ang inireseta na kurso ng paggamot upang mapanatili ang normal na antas ng mahabang panahon.

Inireseta ng doktor ang gamot kung ang pasyente ay:

• Hypercholesterolemia,
• Hypertriglyceridemia,
• Pinagsamang hypercholesterolemia.

Ginagamit ang gamot kung ang isang espesyal na diyeta ay hindi tumulong. Gayundin, ang paggamit ng mga tablet ay pinapayagan para sa mga layuning pang-iwas kung mayroong panganib ng myocardial infarction na may isang index ng kolesterol na higit sa 5.5 mmol / litro.

Bilang karagdagan sa aktibong sangkap na simvastatin, ang mga hugis-hugis na tablet na puti, dilaw o kulay-rosas na kulay ay naglalaman ng ascorbic acid, iron oxide, lactose monohidrat, mais starch, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide.

Mga tagubilin para sa paggamit ng gamot

Ayon sa nakakabit na manu-manong, kailangan mong kumuha ng Simvagexal sa gabi minsan sa isang araw, uminom ng maraming tubig. Ang tagal ng therapy ay natutukoy ng dumadalo na manggagamot, nang nakapag-iisa na binabago ang dosis at hindi pinapayagan ang regimen.

Kung ang kasalukuyang dosis ay hindi nakuha, ang gamot ay nakuha sa anumang iba pang oras, habang ang dosis ay nananatiling pareho. Matapos suriin ang pasyente, pag-aralan ang kasaysayan ng medikal at mga pagsusuri, nagpasya ang doktor kung gaano karaming mga tablet ang kinakailangan sa paunang yugto ng paggamot.

Ang pangunahing dosis ay itinatag, na nakatuon sa antas ng plasma ng kolesterol, na nakuha sa pagitan ng apat na linggo.

1. Sa isang karaniwang dosis, ang pasyente ay tumatagal ng 40 mg bawat araw. Ang dami na ito ay maaaring tumaas sa 80 mg bawat araw sa pagkakaroon ng panganib sa cardiovascular kapag ang therapy ay hindi epektibo.
2. Ang mga pasyente na may sakit sa coronary heart ay tumatagal ng 20 mg bawat araw. Pagkatapos ng isang buwan, ang dosis kung kinakailangan ay tataas sa 40 mg. Sa kaso ng isang pagbawas sa kabuuang kolesterol sa 3.6 mmol / litro at sa ibaba, ang bilang ng mga tablet ay nabawasan.
3. Kung ang isang tao ay karagdagan na ginagamot sa Cyclosporine, Nicotinamide o fibrates, ang paunang at maximum na pinahihintulutang araw-araw na dosis ay nabawasan sa 5-10 mg. Ang mga katulad na pagkilos ay kinuha kung mayroong talamak na pagkabigo sa bato.

Sino ang kontraindikado sa paggamot sa droga

Mahalagang isaalang-alang na ang mga tablet ay may maraming mga contraindications, samakatuwid ang self-gamot ay hindi dapat gawin. Bago kunin ang Simvagexal, kailangan mong basahin ang mga tagubilin para magamit.

Ang presyo ng isang gamot na may positibong mga pagsusuri ay 140-600 rubles, depende sa packaging. Sa parmasya maaari kang makahanap ng mga pakete ng 5, 10, 20, 30, 40 mg. Upang sumailalim sa isang karaniwang kurso ng therapy, inirerekomenda na bumili ng Hexal Simvagexal tablets 20mg sa isang halagang 30 mga PC.

Ang gamot ay kontraindikado kung ang pasyente ay:

• kabiguan sa atay
• sobrang pagkasensitibo sa mga sangkap ng gamot,
• pagiging sensitibo sa mga statins,
• myopathy
• paglabag sa pagbuo ng mga pulang selula ng dugo (porphyria).

Hindi ka maaaring magsagawa ng therapy kung ang isang tao ay kumukuha ng Itraconazole, Ketoconazole, mga gamot para sa paggamot ng mga impeksyon sa HIV nang magkatulad. Gayundin, ang mga tablet ay kontraindikado sa mga buntis at lactating na kababaihan.

Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag ang isang pasyente ay inaabuso ang mga inuming nakalalasing, ay ginagamot sa mga immunosuppressant, ay may isang nadagdagan o nabawasan na tono ng kalamnan ng kalamnan, naghihirap mula sa epilepsy, talamak na nakakahawang sakit, arterial hypertension, malubhang endocrine at metabolic disorder. Ang Therapy ay isinasagawa sa mga pasyente na higit sa 18 taong gulang.

Sa panahon ng pagbubuntis, mas mahusay na tanggihan ang gamot, dahil sa mga kaso ng medikal na kasanayan ng pagbuo ng mga anomalya sa isang bata pagkatapos naitala ang regular na paggamit ng mga tablet.

Mga epekto

Kapag inireseta ang paggamot sa mga tabletas, dapat tiyakin ng doktor na ang pasyente ay hindi kumukuha ng iba pang mga gamot. Ang pasyente naman, ay dapat na ipaalam sa doktor ang tungkol sa kung anong mga gamot na ininom na niya. Ito ay kinakailangan upang maiwasan ang mga hindi kanais-nais na pakikipag-ugnay sa ilang mga gamot.

Sa partikular, sa paggamit ng fibrates, cytostatics, mataas na dosis ng nikotinic acid, Erythromycin, protease inhibitors, antifungal agents, immunosuppressants, Clarithromycin, rhabdomyolysis ay maaaring umunlad.

Dahil sa tumaas na pagkakalantad sa oral anticoagulants, maaaring dumami ang pagdurugo, kaya kailangan mong maingat na subaybayan ang estado ng dugo sa panahon ng paggamot. Ang simvagexal ay nagdaragdag din ng nilalaman ng plasma ng digoxin. Kung ang pasyente ay dati nang gumamit ng cholestyramine at colestipol, ang mga tablet ay pinahihintulutan na kunin lamang pagkatapos ng apat na oras.

1. Ang mga side effects ay ipinahayag sa anyo ng mga kalamnan ng cramp, asthenic syndrome, pagkahilo, malabo na paningin, paresthesia, kahinaang panlasa, sakit ng ulo, hindi pagkakatulog, peripheral neuropathy.
2. Mayroong mga kaso ng mga karamdaman sa digestive system, tibi, pagduduwal, dyspepsia, pagsusuka, sakit sa tiyan, flatulence, pancreatitis, pagtatae, hepatitis.
3. Sa mga bihirang kaso, ang isang reaksiyong alerdyi ay sinusunod sa anyo ng pangangati ng balat at pantal, polymyalgia rheumatism, thrombocytopenia, lagnat, nadagdagan ang rate ng paglalagay ng erythrocyte, urticaria, igsi ng paghinga, eosinophilia, angioedema, hyperemia, vasculitis, sakit sa buto, lupus erythematosus, lupus.
4. Ang isang tao ay maaaring makaranas ng myalgia, myopathy, pangkalahatang kahinaan, rhabdomyolysis. Bilang isang resulta, bumababa ang potency, pagtaas ng palpitations, bumubuo ang anemia, at talamak na pagkabigo sa atay.

Sa kaso ng isang labis na dosis, bilang isang panuntunan, ang mga tukoy na sintomas ay hindi lilitaw, ngunit mahalaga na alisin ang labis na aktibong sangkap sa katawan. Upang gawin ito, ang pasyente ay nagsusuka, bigyan ng aktibong uling. Sa panahon ng therapy, kinakailangan upang subaybayan ang antas ng serum ng creatine phosphokinase, renal at hepatic function.

Kung umiinom ka ng mga statins sa loob ng mahabang panahon, sa isang bihirang kaso ang isang interstitial na sakit sa baga ay bubuo, na sinamahan ng isang tuyong ubo, lumala ng pangkalahatang kondisyon, nadagdagan ang pagkapagod, pagbaba ng timbang, at panginginig.

Mga Rekomendasyon ng Doktor

Kung ang isang tao sa panahon ng proseso ng paggamot ay nagdaragdag ng aktibidad ng creatine phosphokinase at kalamnan cramp lilitaw, kinakailangan upang iwanan ang matinding pisikal na bigay.

Dapat ding alisin ang mga sanhi ng pagtaas ng aktibidad ng enzyme, na kinabibilangan ng pagkakaroon ng lagnat, bruises, pinsala, hypothyroidism, impeksyon, pagkalason sa carbon dioxide, polymyositis, dermatomyositis, alkohol at pagkalulong sa droga. Kung pagkatapos nito ang aktibidad ng enzyme ay patuloy na tataas, ang mga tablet ng Simvagexal ay dapat na ganap na iwanan. Sa halip, maaari kang gumamit ng mga analogue mula sa iba pang mga tagagawa.

Bago simulan ang therapy, ang doktor ay dapat magsagawa ng isang pagsusuri sa dugo para sa aktibidad ng CPK. Ang pamamaraang ito ay dapat na ulitin pagkatapos ng tatlong buwan. Ang pagsubaybay sa mga phosphokinases ng creatine sa mga matatanda at mga pasyente na may pagsusuri ng insulin na umaasa sa diyabetis mellitus, hypothyroidism, pantunaw na dysfunction ay isinasagawa sa loob ng taon.

Para sa anumang uri ng diyabetis, kinakailangan upang patuloy na magsagawa ng pagsusuri sa glucose sa dugo, dahil ang gamot ay nakakatulong upang madagdagan ang konsentrasyon ng asukal sa plasma.

Ang ilang mga pasyente ay nagkakaroon ng hyperglycemia, na nangangailangan ng espesyal na gamot.

Ngunit hindi inirerekumenda ng mga doktor na itigil ang paggamot sa mga statins, dahil ang nakataas na kolesterol ay maaaring maging sanhi ng mas malubhang komplikasyon sa mga diabetes kung hindi sila ginagamot nang maayos.

Ang mga tablet ay dapat gawin nang may pag-iingat kung ang pasyente ay nag-abuso sa alkohol. Kung mayroong pagbaba sa pagpapaandar ng teroydeo, sakit sa bato, ang pangunahing sakit ay unang ginagamot, pagkatapos lamang na maaari mong simulan ang pagbaba ng konsentrasyon ng kolesterol sa dugo.

Ang mga magkatulad na gamot ay kasama sina Zokor, Avestatin, Sinkard, Simgal, Vasilip, Aterostat, Zorstat, Ovenkor, Holvasim, Simplakor, Actalipid, Zovatin at iba pa.

Diyeta upang mas mababa ang kolesterol

Bilang karagdagan sa pagkuha ng mga gamot, ang pasyente ay dapat sumunod sa isang hypocholesterol diet, na binubuo sa pagkain ng mga pagkain na mababa sa mga taba ng hayop. Ang tamang nutrisyon ay maaaring mapabuti ang estado ng mga daluyan ng dugo at mapupuksa ang mga plato ng atherosclerotic.

Ang mga ipinagbabawal na pagkain ay kinabibilangan ng mga hayop at refractory fats, natural butter, margarine, fatty meats, sausages, at sausages. Dapat tanggihan ng pasyente ang mga yolks ng itlog, pritong patatas, pancake, pastry at confectionery ng cream.

Gayundin, ang pagbubukod ng mga sarsa, buong gatas, condensed milk, cream, sour cream, fat cottage cheese ay kinakailangan mula sa diyeta.

Inirerekomenda para sa pasyente na maghalo ng mga pinggan na may toyo, canola, oliba, linga at iba pang langis ng gulay, na naglalaman ng omega-three fatty acid.

Kailangan mong regular na kumain ng salmon, trout, mackerel at iba pang mga uri ng mataba na isda, walang karne, manok, pabo. Ang ganitong mga pagkain ay isang mahusay na mapagkukunan ng protina.

Ang menu ay binubuo ng anumang mga cereal na niluto sa tubig, buong tinapay ng butil, malutong na multi-cereal flakes, sariwang gulay at prutas.

Sa diyabetis ng anumang uri, hindi ka maaaring mag-abuso sa mga sweets, pie, biscuits.

Ang isang therapeutic diet na may nakataas na kolesterol ay may ilang mga pangunahing patakaran na dapat sundin. Ang mga inuming nakalalasing, kape, malakas na tsaa ay ganap na kontraindikado, matamis at starchy na pagkain ay ginagamit sa pinaka limitadong dami.

Kasama sa diyeta ang mga gulay, prutas, mga produktong mababang-taba ng gatas. Ang mga piniritong pagkain ay pinalitan ng pinakuluang at nilutong pagkain. Ang mga nilutong sabaw ng karne ay natupok na pinalamig nang walang isang mataba na layer. Hinahanda ang manok na inihanda sa mesa nang walang balat, ang taba ay hindi ginagamit sa pagluluto. Ang mga itlog ng manok ay kinakain nang walang mga yolks.

Ang nutrisyon sa nutrisyon ay mapawi ang labis na kolesterol, maprotektahan ang mga daluyan ng dugo at atay. Sa unang pitong araw, mas mahusay ang pakiramdam ng pasyente, dahil ang digestive system ay hindi nakalantad sa stress. Ang ganitong diyeta ay walang mga kontraindiksiyon, dahil ito ay balanse, kaya ito ay mahusay para sa mga diabetes.

Paano gawing normal ang metabolismo ng lipid ay inilarawan sa video sa artikulong ito.

Ipahiwatig ang iyong asukal o pumili ng isang kasarian para sa mga rekomendasyon sa Paghahanap Hindi Natagpuan Ang paghahanap ay hindi natagpuan Ang paghahanap ay hindi nahanap

SIMVAGEXAL

- pangunahing hypercholesterolemia (uri IIa at IIb alinsunod sa pag-uuri ng Fredrickson) na may hindi epektibo na diyeta sa diyeta na may mababang kolesterol at iba pang mga hakbang na hindi parmasyutiko (pisikal na aktibidad at pagbaba ng timbang) sa mga pasyente na may isang pagtaas ng panganib ng coronary atherosclerosis, - pinagsama hypercholesterolemia at hypertriglyceridemia, espesyal diyeta at ehersisyo, - IHD: pag-iwas sa myocardial infarction (pangalawang pag-iwas sa myocardial infarction) sa mga pasyente na may pagtaas ng antas ng kumuha ng kolesterol (> 5.5 mmol / l).

Mga Pharmacokinetics

PagsipsipAng pagsipsip ng simvastatin ay mataas. Matapos ang ingestion, ang Cmax sa plasma ay naabot pagkatapos ng tungkol sa 1.3-2.4 na oras at bumababa ng halos 90% pagkatapos ng 12 oras.PamamahagiAng pagbubuklod sa mga protina ng plasma ay halos 95%.MetabolismoSumasailalim ito sa epekto ng "unang daanan" sa pamamagitan ng atay. Ito ay hydrolyzed upang makabuo ng isang aktibong derivative, beta-hydroxyacids, at iba pang mga aktibo at hindi aktibo na metabolites ay napansin din.Pag-aanakAng T1 / 2 ng mga aktibong metabolite ay 1.9 na oras.Ito ay pinalabas na kasama ng mga feces (60%) bilang mga metabolite. Halos sa 10-15% ay excreted ng mga bato sa anyo ng mga hindi aktibo metabolites.

Contraindications

- kabiguan sa atay, talamak na sakit sa atay, isang patuloy na pagtaas sa aktibidad ng hepatic transaminases ng hindi kilalang etiology, - porphyria, - myopathy, - sabay-sabay na pangangasiwa ng ketoconazole, itraconazole, mga gamot para sa paggamot ng impeksyon sa HIV, - nadagdagan ang pagiging sensitibo sa mga sangkap ng gamot, - nadagdagan ang pagiging sensitibo sa iba pang mga gamot na statin. isang bilang (sa mga inhibitor ng HMG-CoA reductase) sa kasaysayan. mag-ingat ang gamot ay dapat na inireseta sa mga pasyente na may talamak na alkoholismo, mga pasyente pagkatapos ng paglipat ng organ, na ginagamot ng mga immunosuppressive na gamot (dahil sa isang mas mataas na peligro ng rhabdomyolysis at pagkabigo sa bato), sa mga kondisyon na maaaring humantong sa matinding pagkabigo sa bato, tulad ng arterial hypertension, talamak na nakakahawang malubhang sakit, matinding sakit sa metaboliko at endocrine, mga pagkagambala sa balanse ng tubig-electrolyte, mga interbensyon sa kirurhiko (kabilang ang dental) o pinsala sa mga pasyente na may nabawasan o nadagdagan na tonus ng mga kalamnan ng kalansay na hindi kilalang etiology, na may epilepsy, mga bata at kabataan sa ilalim ng edad na 18 (ang kaligtasan at pagiging epektibo ay hindi naitatag).

Mga tagubilin para sa paggamit

Paglabas ng form, komposisyon at packagingMga coated na tablet ilaw dilaw, hugis-itlog, matambok, na may isang bingaw sa isang tabi at ang inskripsyon na "SIM 5" sa kabilang dako, sa kink - puti.Mga Natatanggap: almirol, lactose monohidrat, microcrystalline cellulose, butyl hydroxyanisole, ascorbic acid, citric acid monohidrat, magnesium stearate, hypromellose, talc, titanium dioxide, yellow iron oxide 10 pcs. - blisters (3) - mga pack ng karton.Mga coated na tablet light pink, hugis-itlog, matambok, na may isang bingaw sa isang tabi at ang inskripsyon na "SIM 10" sa kabilang linya, sa kink - puti.Mga Natatanggap: almirol, lactose monohidrat, microcrystalline cellulose, butyl hydroxyanisole, ascorbic acid, citric acid monohidrat, magnesium stearate, hypromellose, talc, titanium dioxide, iron oxide red, iron oxide yellow. 10 pcs. - blisters (3) - mga pack ng karton.Mga coated na tablet light orange, oval, convex, na may isang bingaw sa isang tabi at ang inskripsyon na "SIM 20" sa kabilang dako, sa kink - puti.Mga Natatanggap: almirol, lactose monohidrat, microcrystalline cellulose, butyl hydroxyanisole, ascorbic acid, citric acid monohidrat, magnesium stearate, hypromellose, talc, titanium dioxide, iron oxide red, iron oxide yellow. 10 pcs. - blisters (3) - mga pack ng karton.Mga coated na tablet puti o halos maputi, hugis-itlog, matambok, na may isang bingaw sa isang tabi at ang inskripsyon na "SIM 30" sa kabilang dako, sa kink - puti.Mga Natatanggap: almirol, lactose monohidrat, microcrystalline cellulose, butyl hydroxyanisole, ascorbic acid, citric acid monohidrat, magnesium stearate, hypromellose, talc, titanium dioxide. 10 mga PC. - blisters (3) - mga pack ng karton.Mga coated na tablet rosas, hugis-itlog, matambok, na may isang bingaw sa isang tabi at ang inskripsyon na "SIM 40" sa kabilang dako, sa kink - puti.Mga Natatanggap: almirol, lactose monohidrat, microcrystalline cellulose, butyl hydroxyanisole, ascorbic acid, citric acid monohidrat, magnesium stearate, hypromellose, talc, titanium dioxide, red iron oxide 10 pcs. - blisters (3) - mga pack ng karton.Klinikal at parmasyutiko na grupo: Hypolipidemic na gamotHindi Pagparehistro:

Form ng dosis

Mga tablet na may takip na Pelikula.

1 tablet na may takip na film na naglalaman ng:
Ang core ng tablet:aktibong sangkap: simvastatin 5.00 mg / 10.00 mg / 20.00 mg / 30.00 mg / 40.00 mg mga excipients: Pregelatinized starch 10.00 mg / 20.00 mg / 40.00 mg / 60.00 mg / 80.00 mg, lactose monohidrat 47.60 mg / 95.20 mg / 190.00 mg / 286.00 mg / 381 , 00 mg, selula ng mikrocrystalline 5.00 mg / 10.00 mg / 20.00 mg / 30.00 mg / 40.00 mg, butylhydroxyanisole 0.01 mg / 0.02 mg / 0.04 mg / 0.06 mg / 0.08 mg, ascorbic acid 1.30 mg / 2.50 mg / 5.00 mg / 7.50 mg / 10.00 mg, citric acid monohidrat 0.63 mg / 1.30 mg / 2.50 mg / 3.80 mg / 5.00 mg, magnesiyo stearate 0.50 mg / 1.00 mg / 2.00 mg / 3.00 mg / 4.00 mg,
Shell: hypromellose-5 cps 0.35 mg / 0.70 mg / 1.50 mg / 2.00 mg / 3.00 mg, hypromellose-15 cps 0.53 mg / 1.10 mg / 2.30 mg / 3, 00 mg / 4.50 mg, talc 0.16 mg / 0.32 mg / 0.69 mg / 0.90 mg / 1.40 mg, titanium dioxide (E171) 0.40 mg / 0.80 mg / 1 , 70 mg / 2.30 mg / 3.4 mg, dilaw na iron oxide dye 0.0043 mg / 0.0017 mg / 0.11 mg / - / -, iron oxide red dye - / 0.0043 mg / 0.026 mg / - / 0.14 mg.

Paglalarawan

Oval, biconvex tablet, pinahiran ng pelikula, na may isang bingaw sa isang tabi at isang ukit sa kabilang panig, na may dalawang mga panganib. Puti ang seksyon ng krus.
Dosis 5 mg: mga tablet ng murang dilaw na kulay na may pag-ukit ng "SIM 5".
Dosis 10 mg: mga tablet ng light pink na kulay na may pag-ukit ng "SIM 10".
Dosis 20 mg: mga tablet ng light orange na kulay na may pag-ukit ng "SIM 20".
Dosis 30 mg: Mga tablet ng puti o halos maputing kulay na may pag-ukit ng "SIM 30".
Dosis 40 mg: mga pink na tablet na may pag-ukit ng "SIM 40".

Paggamit sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso

Ang paggamit ng gamot na SimvAGEXAL ® sa panahon ng pagbubuntis ay kontraindikado.
Dahil sa ang katunayan na ang HMG-CoA reductase inhibitors ay pumipigil sa synthesis ng kolesterol, at ang kolesterol at iba pang mga produkto ng synthesis ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa pagbuo ng fetus, kabilang ang synthesis ng mga steroid at cell membranes, ang simvastatin ay maaaring magkaroon ng masamang epekto sa fetus kapag ginamit sa mga buntis na kababaihan ( ang mga kababaihan ng edad ng pagsilang ay dapat iwasan ang paglilihi). Kung ang pagbubuntis ay nangyayari sa panahon ng paggamot, ang gamot ay dapat na ipagpapatuloy, at ang babae ay dapat na binalaan ng isang posibleng panganib sa pangsanggol.
Ang pag-aalis ng mga gamot na nagpapababa ng lipid sa panahon ng pagbubuntis ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa mga resulta ng pangmatagalang paggamot ng pangunahing hypercholesterolemia.
Walang data sa pagpapakawala ng simvastatin sa gatas ng dibdib, kaya kapag ginagamit ang gamot sa panahon ng paggagatas, dapat na tumigil ang pagpapasuso.

Dosis at pangangasiwa

Bago simulan ang paggamot sa SimvAGEXAL ®, ang pasyente ay dapat na inireseta ng isang karaniwang hypocholesterolemic diet, na dapat sundin sa buong kurso ng paggamot.
Ang mga simvAGEXAL ® na tablet ay kinukuha isang beses sa isang araw, sa gabi, na may maraming tubig.
Ang inirerekumendang pang-araw-araw na dosis ay mula 5 hanggang 80 mg.
Ang titration ng dosis ay dapat isagawa sa pagitan ng 4 na linggo.
Ang isang dosis ng 80 mg ay maaaring magamit lamang sa mga pasyente na may matinding hypercholisterinemia at mataas na panganib sa cardiovascular.
Ang mga pasyente na may familial homozygous hypercholesterolemia: ang inirekumendang pang-araw-araw na dosis ay 40 mg bawat araw, isang beses sa gabi. Ang isang dosis ng 80 mg bawat araw ay inirerekomenda lamang kung ang inilaang benepisyo ng therapy ay lumampas sa posibleng panganib. Sa mga nasabing pasyente, ang gamot na SimvAGEXAL ® ay ginagamit nang magkakasama sa iba pang mga pamamaraan ng paggamot na nagpapababa ng lipid (halimbawa, LDL plasmapheresis) o walang ganoong paggamot, kung hindi ito magagamit.
Ang mga pasyente na may ischemic heart disease o isang mataas na peligro ng mga komplikasyon sa cardiovascular
Ang karaniwang paunang dosis ng SimvAGEXAL ® para sa mga pasyente na may mataas na panganib na magkaroon ng sakit sa coronary heart disease kasabay ng o walang hyperlipidemia (sa pagkakaroon ng diabetes mellitus, kasaysayan ng stroke o iba pang mga cerebrovascular disease, kasaysayan ng peripheral vascular disease), pati na rin para sa mga pasyente na may coronary artery disease ay 40 mg bawat araw .
Ang mga pasyente na may hyperlipidemia na walang mga kadahilanan sa itaas na panganib: Ang karaniwang panimulang dosis ay 20 mg isang beses araw-araw sa gabi.
Sa mga pasyente na may isang serum na LDL na konsentrasyon na 45% na mas mataas kaysa sa normal, ang paunang dosis ay maaaring 40 mg / araw. Para sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtaman na hypercholesterolemia, ang therapy na may SimvAGEXAL ® ay maaaring magsimula sa isang paunang dosis ng 10 mg / araw.
Naaayon ang therapy: Ang SimvAGEXAL ® ay maaaring magamit kapwa sa monotherapy at kasama ang mga sunud-sunod ng apdo acid.
Para sa mga pasyente na kumukuha ng fibrates nang sabay, bilang karagdagan sa fenofibrate, ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng simvastatin ay 10 mg. Ang magkakasamang paggamit sa gemfibrozil ay kontraindikado.
Sa mga pasyente nang sabay-sabay na kumukuha ng verapamil, diltiazem, at dronedarone, ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 10 mg / araw.
Para sa mga pasyente nang sabay-sabay na kumukuha ng amiodarone, amlodipine, ranolazine, ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng simvastatin ay 20 mg.
Ang mga pasyente na may talamak na kabiguan sa bato: sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato na may kapansanan sa banayad hanggang katamtaman na kalubha (CC higit sa 30 ml / min) na pagsasaayos ng dosis ay hindi kinakailangan. Sa mga pasyente na may kapansanan sa bato na pag-andar ng matinding kalubhaan (CC mas mababa sa 30 ml / min) o pagkuha ng fibrates o nikotinic acid (sa isang dosis na higit sa 1 g / araw), ang paunang dosis ay 5 mg at ang maximum na pinapayagan na pang-araw-araw na dosis ay 10 mg.
Sa mga matatandang pasyente (higit sa 65 taong gulang) hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.
Gumamit sa mga bata at kabataan na 10-17 taong gulang na may heterozygous familial hypercholesterolemia: Ang inirekumendang panimulang dosis ay 10 mg bawat araw sa gabi. Ang inirekumendang regimen ng dosis ay 10 - 40 mg bawat araw, ang maximum na inirekumendang dosis ng gamot ay 40 mg bawat araw. Ang pagpili ng dosis ay isinasagawa nang paisa-isa alinsunod sa mga layunin ng therapy.
Sa kaso ng pagkawala ng kasalukuyang dosis, dapat na kunin ang gamot sa lalong madaling panahon. Kung oras na upang kunin ang susunod na dosis, hindi dapat madoble ang dosis.

Epekto

Ayon sa World Health Organization (WHO), ang mga hindi kanais-nais na epekto ay inuri ayon sa kanilang dalas ng pag-unlad tulad ng sumusunod: napakadalas (≥1 / 10), madalas (mula sa ≥1 / 100 sa mga karamdaman ng dugo at lymphatic system
bihirang: anemia (kabilang ang hemolytic), thrombocytopenia, eosinophilia.
Mga karamdaman ng sistema ng nerbiyos
bihirang: pagkahilo, sakit ng ulo, paresthesia, peripheral neuropathy,
bihirang: mga kaguluhan sa pagtulog (hindi pagkakatulog, mga pangarap na "bangungot", pagkalungkot, pagkawala ng memorya o pagkawala, malabo na paningin.
Mga karamdaman ng sistema ng paghinga, dibdib at mga mediastinal na organo
madalas: impeksyon sa itaas na respiratory tract
hindi kilalang dalas: mga sakit sa baga sa pagitan ng baga (lalo na sa matagal na paggamit), brongkitis, sinusitis.
Mga sakit sa puso
madalas: atrial fibrillation.
Mga karamdaman sa digestive
madalas: kabag
bihirang: paninigas ng dumi, sakit sa tiyan, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, utong, pancreatitis.
Paglabag sa atay at biliary tract
bihirang: hepatitis, paninilaw ng balat,
bihirang: nakamamatay at hindi malalang pagkabigo sa atay.
Mga karamdaman ng balat at subcutaneous tissue
bihirang: pantal sa balat, pangangati ng balat, alopecia, photosensitivity.
Mga sakit sa musculoskeletal at nag-uugnay na tissue
bihirang: myopathy * (kabilang ang myositis), rhabdomyolysis (kasama o walang pagbuo ng talamak na kabiguan ng bato), myalgia, kalamnan cramp, polymyositis,
bihirang: arthralgia, sakit sa buto,
hindi kilalang dalas: tendinopathy, posibleng may pagkalagot ng tendon.
* Sa mga klinikal na pag-aaral, ang myopathy ay madalas na sinusunod sa mga pasyente na gumagamit ng simvastatin sa isang dosis ng 80 mg / araw, kumpara sa mga pasyente na gumagamit ng isang dosis ng 20 mg / araw (1.0% kumpara sa 0.02%, ayon sa pagkakabanggit).
Paglabag sa bato at lagay ng ihi
hindi kilalang dalas: talamak na pagkabigo sa bato (dahil sa rhabdomyolysis), impeksyon sa ihi.
Mga paglabag sa mga maselang bahagi ng katawan at mammary gland
hindi kilalang dalas: erectile Dysfunction, gynecomastia.
Pangkalahatang karamdaman at karamdaman sa site ng iniksyon
bihirang: pangkalahatang kahinaan.
Mga reaksyon ng allergy
bihirang: angioedema, polymyalgia rheumatica, vasculitis, nadagdagan ang erythrocyte sedimentation rate (ESR), positibong titers ng antinuclear antibodies, facial skin hyperemia, lupus syndrome, dyspnea, pangkalahatang malaise, frequency unknown: immuno-mediated necrotizing myopathy, toxic epidermal necroliminal necrotizing syndrome (N) kasama ang Stevens-Johnson syndrome.
Laboratory at instrumental na data
bihirang: nadagdagan ang aktibidad ng "atay" na mga transaminases, CPK at alkalina na pospatase sa plasma ng dugo, hindi kilala ang dalas: nadagdagan ang konsentrasyon ng glycosylated hemoglobin, hyperglycemia.
Kapag gumagamit ng iba pang mga statins, ang mga sumusunod na karagdagang mga salungat na kaganapan ay naitala:
• pagkawala ng memorya
• kapansin-pansin na kapansanan
• diabetes mellitus. Ang dalas ng pag-unlad ng diyabetis ay nakasalalay sa pagkakaroon ng mga kadahilanan ng peligro (pag-aayuno ng glucose sa asukal sa dugo na higit sa 5.6 mmol / l, index ng mass ng katawan na higit sa 30 kg / m², nadagdagan ang konsentrasyon ng thyroglobulin (TG) sa plasma ng dugo, kasaysayan ng hypertension).
Mga bata at kabataan (10-17 taong gulang)
Ayon sa isang pag-aaral na tumatagal ng isang taon sa mga bata at kabataan (mga batang lalaki sa yugto ng Tanner II pataas at sa mga batang babae ng hindi bababa sa isang taon pagkatapos ng unang regla) na may edad na 10-17 taong gulang na may heterozygous familial hypercholesterolemia (n = 175), kaligtasan at kakayahang mag-tolerance sa pangkat na simvastatin, magkatulad ang profile ng pangkat ng placebo.
Ang pinakakaraniwang naiulat na salungat na mga kaganapan ay ang mga impeksyon sa itaas na respiratory tract, sakit ng ulo, sakit ng tiyan, at pagduduwal. Ang mga pangmatagalang epekto sa pisikal, intelektwal, at sekswal na pag-unlad ay hindi nalalaman. Sa ngayon (isang taon pagkatapos ng paggamot) walang sapat na data ng kaligtasan.

Sobrang dosis

Sa ngayon, walang tiyak na mga sintomas ng labis na dosis (maximum na dosis ng 3.6 g) ang nakilala.
Paggamot: nagpapakilala therapy. Ang tiyak na antidote ay hindi kilala.

Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot

Ang isang pag-aaral ng pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot ay isinasagawa lamang sa mga matatanda.
Pakikipag-ugnay sa pharmacodynamic
Ang mga pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot na nagpapababa ng lipid na maaaring humantong sa isang pagtaas ng panganib ng myopathy / rhabdomyolysis
Fibrates
Ang panganib ng pagbuo ng myopathy, kabilang ang rhabdomyolysis, ay nagdaragdag sa sabay na paggamit ng simvastatin na may fibrates.
Pinagsamang gamit gamit ang gemfibrozil humahantong sa isang pagtaas sa konsentrasyon ng plasma ng simvastatin, kaya ang kanilang pinagsama na paggamit ay kontraindikado.
Walang katibayan ng isang mas mataas na panganib ng myopathy sa sabay-sabay na paggamit ng simvastatin at fenofibrate.
Kinokontrol na Pag-aaral sa Pakikipag-ugnay sa iba pang fibrates hindi isinasagawa.
Nicotinic acid
Mayroong ilang mga ulat tungkol sa pagbuo ng myopathy / rhabdomyolysis na may kasabay na paggamit ng simvastatin at nikotinic acid sa isang lipid-pagbaba ng dosis (higit sa 1 g / araw).
Fusidic acid
Ang panganib ng pagbuo ng myopathy ay nagdaragdag sa sabay-sabay na paggamit ng fusidic acid na may mga statins, kabilang ang simvastatin. Kung imposible para sa ilang kadahilanan upang maiwasan ang sabay-sabay na paggamit ng simvastatin na may fusidic acid, inirerekumenda na isaalang-alang mo ang pagkaantala sa paggamot sa simvastatin. Kung kinakailangan, ang kanilang sabay-sabay na paggamit, ang mga pasyente ay dapat na masubaybayan nang mabuti.
Pakikipag-ugnay sa pharmacokinetic
Ang mga rekomendasyon para sa paggamit ng mga nakikipag-ugnay na gamot ay ibinibigay sa talahanayan.

Pakikipag-ugnay sa Gamot na Kaugnay sa isang Nadagdagang Panganib ng Myopathy / Rhabdomyolysis

Ang epekto ng iba pang mga gamot sa mga pharmacokinetics ng simvastatin
Malakas na inhibitor ng isoenzyme CYP3A4
Ang Simvastatin ay isang substrate ng CYP3A4 isoenzyme. Ang mga makapangyarihang inhibitor ng CYP3A4 isoenzyme ay nagdaragdag ng panganib ng myopathy at rhabdomyolysis sa pamamagitan ng pagdaragdag ng aktibidad ng pag-inhibitor ng HMG-CoA reductase sa plasma ng dugo sa panahon ng paggamot na may simvastatin. Ang nasabing mga inhibitor ay kinabibilangan ng itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, HIV protease inhibitors (hal. Nelfinavir), boceprevir, telaprevir, at din kasingzodone.
Ang sabay-sabay na paggamit ng simvastatin na may itraconazole, ketoconazole, posaconazole, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, isang inhibitor ng protease ng HIV (hal. Nelfinavir), pati na rin bilangzodone, ay kontraindikado. Kung imposible para sa ilang kadahilanan upang maiwasan ang pinagsamang paggamit ng simvastatin sa mga gamot sa itaas, kung gayon ang paggamot na may simvastatin ay dapat na ipagpaliban hanggang sa katapusan ng kurso ng paggamot sa mga gamot na ito.
Ang simvastatin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa ilang mas kaunting makapangyarihang mga inhibitor ng CYP3A4: fluconazole, verapamil, o diltiazem.
Fluconazole
Ang mga bihirang kaso ng rhabdomyolysis na nauugnay sa sabay-sabay na paggamit ng simvastatin at fluconazole ay naiulat.
Cyclosporin
Ang sabay-sabay na paggamit ng cyclosporine at simvastatin ay kontraindikado.
Danazole
Ang panganib ng pagbuo ng myopathy / rhabdomyolysis ay nagdaragdag sa sabay-sabay na paggamit ng danazol, lalo na sa mataas na dosis ng simvastatin.
Amiodarone
Ang panganib ng pagbuo ng myopathy at rhabdomyolysis ay nagdaragdag sa sabay-sabay na paggamit ng amiodarone na may mataas na dosis ng simvastatin. Sa mga klinikal na pag-aaral, ang pag-unlad ng myopathy ay napansin sa 6% ng mga pasyente na gumagamit ng simvastatin sa isang dosis ng 80 mg kasabay ng amiodarone. Samakatuwid, ang dosis ng simvastatin ay hindi dapat lumagpas sa 20 mg bawat araw sa mga pasyente na gumagamit ng gamot na may amiodarone nang sabay, kung ang klinikal na benepisyo ay lumampas sa panganib ng pagbuo ng myopathy at rhabdomyolysis.
Mabagal na mga Channel blocker Channel
Verapamil
Ang panganib ng pagbuo ng myopathy at rhabdomyolysis ay nagdaragdag sa sabay-sabay na paggamit ng verapamil na may simvastatin sa mga dosis na mas malaki kaysa sa 40 mg. Ang dosis ng simvastatin ay hindi dapat lumampas sa 10 mg bawat araw sa mga pasyente na gumagamit ng gamot nang sabay-sabay sa verapamil, kung ang benepisyo sa klinikal ay lumampas sa panganib ng pagbuo ng myopathy at rhabdomyolysis.
Diltiazem
Ang panganib ng pagbuo ng myopathy at rhabdomyolysis ay nagdaragdag sa sabay-sabay na paggamit ng diltiazem at simvastatin sa isang dosis ng 80 mg. Sa sabay-sabay na paggamit ng simvastatin sa isang dosis ng 40 mg na may diltiazem, ang panganib ng pagbuo ng myopathy ay hindi tumaas. Ang dosis ng simvastatin ay hindi dapat lumampas sa 10 mg bawat araw sa mga pasyente na gumagamit ng gamot na may diltiazem nang sabay, kung ang klinikal na benepisyo ay lumampas sa panganib ng pagbuo ng myopathy / rhabdomyolysis.
Amlodipine
Ang mga pasyente na gumagamit ng amlodipine kasabay ng simvastatin sa isang dosis ng 80 mg ay nasa mas mataas na peligro ng pagbuo ng myopathy. Sa sabay-sabay na paggamit ng simvastatin sa isang dosis ng 40 mg na may amlodipine, ang panganib ng pagbuo ng myopathy ay hindi tumaas. Sa sabay-sabay na paggamit ng simvastatin na may amlodipine, ang dosis ng simvastatin ay hindi dapat lumampas sa 20 mg bawat araw, kung ang klinikal na benepisyo ay lumampas sa panganib ng pagbuo ng myopathy / rhabdomyolysis.
Lomitapid
Ang panganib ng pagbuo ng myopathy / rhabdomyolysis ay maaaring tumaas sa sabay na paggamit ng lomitapide na may simvastatin.
Iba pang mga pakikipag-ugnay
Juice ng kahel
Ang grapefruit juice ay naglalaman ng isa o higit pang mga sangkap na pumipigil sa isoenzyme ng CYP3A4 at maaaring dagdagan ang konsentrasyon ng plasma ng mga gamot na sinusukat ng isoenzyme ng CYP3A4. Kapag ang pag-inom ng juice sa karaniwang halaga (isang baso ng 250 ML bawat araw), ang epekto na ito ay minimal (isang pagtaas ng 13% sa aktibidad ng HMG-CoA reductase inhibitors, na tinantya ng lugar sa ilalim ng curve ng oras ng konsentrasyon) at walang klinikal na kabuluhan. Gayunpaman, ang pagkonsumo ng juice ng kahel sa napakalaking dami (higit sa 1 litro bawat araw) ay makabuluhang pinatataas ang antas ng plasma ng aktibidad ng HMG-CoA reductase inhibitors sa panahon ng therapy na may simvastatin. Kaugnay nito, kinakailangan upang maiwasan ang pagkonsumo ng juice ng suha sa malalaking volume.
Colchicine
Mayroong mga ulat ng pagbuo ng myopathy / rhabdomyolysis na may sabay na paggamit ng colchicine at simvastatin sa mga pasyente na may kabiguan sa bato. Ang mga pasyente na gumagamit ng mga gamot na ito nang sabay-sabay ay dapat nasa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor.
Rifampicin
Dahil ang rifampicin ay isang malakas na inducer ng CYP3A4 isoenzyme, sa mga pasyente na umiinom ng gamot na ito sa loob ng mahabang panahon (halimbawa, sa paggamot ng tuberkulosis), maaaring mayroong kakulangan ng pagiging epektibo sa paggamit ng simvastatin (kawalan ng pagkamit ng target na konsentrasyon ng plasma ng plasma).
Ang mga epekto ng simvastatin sa mga pharmacokinetics ng iba pang mga gamot
Ang Simvastatin ay hindi pumipigil sa isoenzyme ng CYP3A4. Samakatuwid, ipinapalagay na ang simvastatin ay hindi nakakaapekto sa konsentrasyon ng plasma ng mga sangkap na na-metabolize ng isoenzyme ng CYP3A4.
Digoxin
Mayroong isang mensahe na sa sabay-sabay na paggamit ng digoxin at simvastatin, ang konsentrasyon ng plasma sa unang pagtaas ng bahagya, samakatuwid, ang mga pasyente na kumukuha ng digoxin ay dapat na maingat na sinusubaybayan, lalo na sa simula ng simvastatin therapy.
Hindi direktang anticoagulants
Sa dalawang klinikal na pagsubok, ang isa ay nagsasangkot ng mga malulusog na boluntaryo at iba pang kinasasangkutan ng mga pasyente na may hypercholesterolemia, simvastatin sa isang dosis ng 20-40 mg / araw na katamtaman na pinahusay ang epekto ng Coumarin anticoagulants. Ang international normalized ratio (INR) ay tumaas mula 1.7-1.8 hanggang 2.6-3.4 sa malulusog na boluntaryo at mga pasyente, ayon sa pagkakabanggit. Sa mga pasyente na gumagamit ng Coumarin anticoagulants, ang prothrombin time (PV) o INR ay dapat matukoy bago ang paggamot at, kasunod, madalas na tinutukoy sa paunang yugto ng paggamot na may simvastatin upang matiyak na walang makabuluhang pagbabago sa PV / INR. Kapag naitatag ang isang matatag na halaga ng PV / INR, maaari itong masubaybayan sa mga agwat ng oras na inirerekomenda para sa mga pasyente na kumukuha ng mga antikoagulante ng Coumarin. Kapag binabago ang dosis ng simvastatin, o pagkagambala sa paggamot, dapat na tumaas ang dalas ng kontrol ng PV / INR. Ang paglitaw ng pagdurugo o isang pagbabago sa PV / INR sa mga pasyente na hindi gumagamit ng anticoagulants ay hindi nauugnay sa paggamit ng simvastatin.

Simvagexal: sabihin na hindi sa mataas na kolesterol

Ang imvaghexal ay isang gamot na hypolipidemic batay sa simvastatin.

Ginagamit ito upang gamutin ang mga pasyente na may coronary heart disease at hypercholesterolemia.

Inireseta ito sa mga pasyente na higit sa labing walong taong gulang, maliban sa mga taong may mga contraindications.

Ang dispensasyon ng Simvagexal mula sa mga parmasya na may reseta. Samakatuwid, bago bumili ng gamot, dapat kang kumunsulta sa isang doktor.

Pamamaraan ng aplikasyon

Kumuha ng Simvagexal sa loob, at pagkatapos uminom ng maraming tubig. Kadalasan ng paggamit - isang beses sa isang araw. Ang ginustong oras para sa pagpasok ay gabi. Ang tagal ng paggamot ay tinutukoy nang paisa-isa.

Kung ang kasalukuyang dosis ay napalampas, ang gamot ay nakuha agad. Gayunpaman, huwag doble ang dosis kung oras na upang kumuha ng susunod na dosis.

Ang paunang dosis para sa paggamot ng hypercholesterolemia ay natutukoy ng kalubhaan ng sakit at nag-iiba mula 5 hanggang 10 mg / araw. Ang dosis ay nakatakda batay sa antas ng plasma ng kolesterol na nakuha na may pagitan ng hindi bababa sa apat na linggo.

Ang karaniwang pang-araw-araw na dosis ay 40 mg. Kung ang pasyente ay may panganib na cardiovascular at hindi epektibo ang paggamot, maaaring madagdagan ng doktor ang dosis sa 80 mg / araw.

Ang paunang dosis para sa CHD ay 20 mg. Kung kinakailangan, dagdagan ito sa 40 mg tuwing apat na linggo. Ang dosis ng gamot ay nabawasan kung ang kabuuang nilalaman ng kolesterol ay bumaba sa ibaba 3.6 mmol / litro, at ang nilalaman ng LDL ay nasa ibaba ng 1.94 mmol / litro.

Ang mga pasyente ay sabay-sabay na kumukuha ng cyclosporine, nicotinamide o fibrates ay kailangang mabawasan ang paunang at maximum na pinahihintulutang araw-araw na dosis sa 5 at 10 mg, ayon sa pagkakabanggit. Ang parehong nangyayari para sa mga taong may talamak na kabiguan sa bato.

Ang inirekumendang paunang at maximum na pang-araw-araw na dosis para sa paggamot ng immunosuppressive ay 5 mg / araw.

3. Komposisyon, porma ng paglaya

Ang gamot ay naglalaman ng simvastatin at mga karagdagang sangkap, tulad ng lactose monohidrat, ascorbic acid, magnesium stearate, talc, iron (III) oxide, mais starch, hypromellose, citric acid monohidrat, titanium dioxide, MCC.

Ang simvagexal ay pinakawalan sa anyo ng mga tablet ng oval convex na may isang notched, coated coating.

Ang kulay ng shell ay maaaring maging dilaw na dilaw (5 mg), light pink (10 mg), light orange (20 mg), puti o halos maputi (30 mg), at pink (40 mg). Sa isang bahagi ng mga tablet ay ang inskripsyon na "SIM 40", "SIM 30", "SIM 10", "SIM 20" o "SIM 5" (depende sa anyo ng pagpapalaya).

5. Mga epekto

Sa panahon ng pagbubuntis

Ang mga buntis na pasyente ay hindi dapat kumuha ng Simvagexal. May mga ulat ng pag-unlad sa mga bagong silang na ang mga ina ay nagsagawa ng simvastatin ng iba't ibang mga abnormalidad.

Kung ang isang babaeng may edad na panganganak ay tumatagal ng simvastatin, dapat niyang maiwasan ang paglilihi. Kung ang pagbubuntis ay naganap sa panahon ng paggamot, ang Simvagexal ay dapat na itigil, at ang pasyente ay dapat na binalaan ng isang potensyal na banta sa pangsanggol.

Walang impormasyon sa paglalaan ng aktibong sangkap na may gatas ng suso. Kung hindi mo maiiwasan ang appointment ng Simvagexal sa isang buntis, dapat mong ipaalala sa kanya ang pangangailangan na itigil ang pagpapasuso.

Ang pag-iingat na ito ay nauugnay sa ang katunayan na maraming mga gamot ay excreted sa gatas, pinatataas ang posibilidad na magkaroon ng malubhang reaksyon.

7. Mga tuntunin at kundisyon ng pag-iimbak

Ang simvagexal ay nakaimbak ng tatlong taon sa temperatura na hanggang sa 30 degree o katumbas nito.

Ang average na gastos ng simvageksal sa mga kadena ng parmasya ng Russia ay 280 p.

Sa mga tao mula sa Ukraine ang gamot ay nagkakahalaga ng isang average ng 300 UAH.

Ang listahan ng mga analogue ng Simvagexal ay may kasamang mga gamot tulad ng Aterostat, Avestatin, Vazilip, Actalipid, Zokor, Vero-Simvastatin, Zorstat, Zovatin, Ariescor, Simvastatin, Simgal, Simvor, Simvastol, Holvasim, Sinkard, Simplakor at iba pa.

Ang mga pagsusuri tungkol sa gamot sa mga doktor at pasyente ay higit na kanais-nais. Ayon sa kanila, ang simvagexal ay nakakatulong na mabawasan ang kolesterol at ang panganib ng mga komplikasyon na nauugnay sa gawain ng cardiovascular system.

Pumunta sa dulo ng artikulo upang mabasa ang mga pagsusuri tungkol sa Simvageksal. Ipahayag ang iyong opinyon tungkol sa gamot kung kailangan mong kunin ito o magreseta ng mga pasyente. Makakatulong ito sa ibang mga bisita sa site.

1. Sa simula ng pagkuha ng gamot, posible ang serum transaminase (isang lumilipas na pagtaas sa antas ng mga enzyme ng atay).
2. Ang simvagexal ay hindi kinukuha sa mataas na peligro ng pagbuo ng naturang mga karamdaman bilang kabiguan sa bato, rhabdomyolysis.

Ang Sivastatin, na inireseta para sa mga buntis na pasyente, ay maaaring magkaroon ng masamang epekto sa pangsanggol (ang mga kababaihan ng edad ng pag-aanak ay dapat maiwasan ang paglilihi). Kung ang pagbubuntis ay naganap sa panahon ng therapy, ang gamot ay dapat na itigil, at ang pasyente ay dapat abisuhan ng isang posibleng banta sa pangsanggol.

Nakatulong ba ang artikulo? Marahil ay makakatulong ang impormasyong ito sa iyong mga kaibigan! Mangyaring mag-click sa isa sa mga pindutan:

Pangalan ng Pansariling Pang-internasyonal:

Mga tablet na may takip na Pelikula.

1 tablet na may takip na film na naglalaman ng:
Tablet core: aktibong sangkap: simvastatin 5.00 mg / 10.00 mg / 20.00 mg / 30.00 mg / 40.00 mg, mga excipients: pregelatinized starch 10.00 mg / 20.00 mg / 40.00 mg / 60.00 mg / 80.00 mg, lactose monohidrat 47.60 mg / 95.20 mg / 190.00 mg / 286.00 mg / 381.00 mg, selula ng mikrocrystalline 5.00 mg / 10.00 mg / 20.00 mg / 30.00 mg / 40.00 mg, butylhydroxyanisole 0.01 mg / 0.02 mg / 0.04 mg / 0.06 mg / 0.08 mg, ascorbic acid 1.30 mg / 2 , 50 mg / 5.00 mg / 7.50 mg / 10.00 mg, citric acid monohidrat 0.63 mg / 1.30 mg / 2.50 mg / 3.80 mg / 5.00 mg, magnesium stearate 0 50 mg / 1.00 mg / 2.00 mg / 3.00 mg / 4.00 mg
Shell: hypromellose-5 cps 0.35 mg / 0.70 mg / 1.50 mg / 2.00 mg / 3.00 mg, hypromellose-15 cps 0.53 mg / 1.10 mg / 2.30 mg / 3.00 mg / 4.50 mg, talc 0.16 mg / 0.32 mg / 0.69 mg / 0.90 mg / 1.40 mg, titanium dioxide (E171) 0.40 mg / 0.80 mg / 1.70 mg / 2.30 mg / 3.4 mg, dilaw na iron oxide dye 0.0043 mg / 0.0017 mg / 0.11 mg / - / -, iron oxide red dye - / 0.0043 mg / 0.026 mg / - / 0.14 mg.

Paglalarawan

Oval, biconvex tablet, pinahiran ng pelikula, na may isang bingaw sa isang tabi at isang ukit sa kabilang panig, na may dalawang mga panganib. Puti ang seksyon ng krus.
Dosis 5 mg: mga tablet ng murang dilaw na kulay na may pag-ukit ng "SIM 5".

Dosis 10 mg: mga tablet ng light pink na kulay na may pag-ukit ng "SIM 10".
Dosis 20 mg: mga tablet ng light orange na kulay na may pag-ukit ng "SIM 20".
Dosis 30 mg: Mga tablet ng puti o halos maputing kulay na may pag-ukit ng "SIM 30".

Dosis 40 mg: mga pink na tablet na may pag-ukit ng "SIM 40".