MANINIL 3
Mga tabletas | 1 tab. |
micronized glibenclamide | 1.75 mg |
mga excipients: lactose monohidrat, patatas na almirol, methylhydroxyethyl cellulose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, cochineal red A (dye E124) |
sa mga bote ng salamin na 120 mga PC., sa isang pack ng karton 1 bote o sa isang blister pack na 10 o 20 na mga PC., sa isang pack ng karton na 3 blisters.
Mga tabletas | 1 tab. |
micronized glibenclamide | 3.5 mg |
mga excipients: lactose monohidrat, patatas na almirol, methylhydroxyethyl cellulose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, cochineal red A (dye E124) |
sa mga bote ng salamin na 120 mga PC., sa isang pack ng karton 1 bote o sa isang blister pack na 10 o 20 na mga PC., sa isang pack ng karton na 3 blisters.
Mga tabletas | 1 tab. |
glibenclamide | 5 mg |
mga excipients: lactose monohidrat, magnesiyo stearate, patatas starch, talc, gelatin, cochineal red A (dye E124) |
sa mga bote ng salamin na 120 mga PC., sa isang pack ng karton 1 bote o sa isang blister pack na 20 mga PC., sa isang pack ng karton 1, 2, 3, 4 o 6 blisters.
Mga Pharmacokinetics
Matapos ang paglunok ng Maninil 3.5, ang isang mabilis at halos kumpletong pagsipsip mula sa digestive tract ay sinusunod. Ang buong paglabas ng microionized aktibong sangkap ay nangyayari sa loob ng 5 minuto.
Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay higit sa 98% para sa Maninyl 3,5, 95%.
Ito ay halos ganap na na-metabolize sa atay na may pagbuo ng dalawang hindi aktibo na metabolite, na ang isa ay pinalabas ng mga bato, at ang isa ay may apdo.
Ang T1 / 2 para sa Maninyl 3.5 ay 1.5-3.5 na oras.
Paraan ng aplikasyon
Maninil 3.5 kinuha pasalita, umaga at gabi, bago kumain, nang walang nginunguya. Ang dosis ay itinakda nang paisa-isa, depende sa kalubhaan ng sakit.
Ang paunang dosis ay 1 / 2-1 tablet, ang average ay 1 tablet. bawat araw, maximum - 3, sa mga pambihirang kaso - 4 na tablet. bawat araw.
Araw-araw na dosis hanggang sa 2 tablet. karaniwang kinuha nang isang beses (sa umaga), mas mataas - nahahati sa 2 dosis (umaga at gabi).
Mga epekto
Posible ang hypoglycemia (na may mga pagkain sa paglaktaw, isang labis na dosis ng gamot, na may nadagdagang pisikal na bigay, pati na rin sa sobrang pag-inom ng alkohol).
Mula sa digestive tract: kung minsan - pagduduwal, pagsusuka, sa ilang mga kaso - cholestatic jaundice, hepatitis.
Mula sa hemopoietic system: sobrang bihirang - thrombocytopenia, granulocytopenia, erythrocytopenia (hanggang sa pancytopenia), sa ilang mga kaso - hemolytic anemia.
Mga reaksyon ng allergy: sobrang bihirang - pantal sa balat, lagnat, kasukasuan ng sakit, proteinuria.
Iba pa: sa simula ng paggamot, posible ang isang lumilipas na sakit sa accommodation. Sa mga bihirang kaso, photosensitivity.
Contraindications
Contraindications sa paggamit ng gamot Maninil 3.5 ay: hypersensitivity (kabilang ang mga gamot na sulfonamide at iba pang mga derivatives ng sulfonylurea), uri 1 diabetes mellitus (nakasalalay sa insulin), metabolic decompensation (ketoacidosis, precoma, coma), ang estado pagkatapos ng pancreatic resection, malubhang atay at bato sakit, ang ilan mga talamak na kondisyon (halimbawa, agnas ng metabolismo ng karbohidrat sa mga nakakahawang sakit, nasusunog, nasugatan o pagkatapos ng mga pangunahing operasyon kapag ipinahiwatig ang therapy ng insulin), leukopenia, hadlang sa bituka, ipinares h tiyan, mga kondisyon na sinamahan ng may kapansanan na pagsipsip ng pagkain at pag-unlad ng hypoglycemia, pagbubuntis at ang panahon ng pagpapasuso.
Pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot
Pagpapalakas ng hypoglycemic epekto ng gamot Maninil 3.5 posible sa concomitant use with ACE inhibitors, anabolic agents at male sex hormones, iba pang oral hypoglycemic agents (e.g., acarbose, biguanides) at insulin, azapropazone, NSAIDs, beta-blockers, quinolone derivatives, chloramphenicol, clomofiber, disopyramide, fenfluramine, antifungal na gamot (miconazole, fluconazole), fluoxetine, MAO inhibitors, PASK, pentoxifylline (sa mataas na dosis para sa pangangasiwa ng magulang kumakain), perhexiline, derivatives ng pyrazolone, phosphamides (hal. cyclophosphamide, ifosfamide, trophosphamide), probenecid, salicylates, sulfonamides, tetracyclines at tritoqualin.
Ang mga ahente ng acid acid (ammonium klorido, calcium klorido) ay nagpapabuti sa epekto ng gamot na Maninyl sa pamamagitan ng pagbawas ng antas ng kanyang pagkakasira at pagtaas ng reabsorption nito.
Ang epekto ng hypoglycemic ng gamot na Maninil ay maaaring bumaba sa sabay-sabay na paggamit ng barbiturates, isoniazid, diazoxide, GCS, glucagon, nicotinates (sa mataas na dosis), phenytoin, phenothiazines, rifampicin, thiazide diuretics, acetazolamide, oral contraceptogen estrogen, estrogen hormones, estrogen estrogen, estrogen hormones mga blocker ng mabagal na mga channel ng calcium, lithium salts.
Ang mga antagonistang receptor ng H2 ay maaaring magpahina, sa isang banda, at, sa kabilang banda, mapahusay ang hypoglycemic na epekto ng Maninil.
Sa mga bihirang kaso, ang pentamidine ay maaaring maging sanhi ng isang malakas na pagbaba o pagtaas sa konsentrasyon ng glucose sa dugo.
Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa gamot, maaaring mapahusay o mapahina ni Maninil ang epekto ng mga derivatives ng Coumarin.
Kasabay ng nadagdagang pagkilos ng hypoglycemic, ang mga beta-blockers, clonidine, guanethidine at reserpine, pati na rin ang mga gamot na may isang sentral na mekanismo ng pagkilos, ay maaaring magpahina sa pang-amoy ng mga sintomas ng hypoglycemia.
Sobrang dosis
Sa pag-unlad ng hypoglycemia, ang pasyente ay maaaring mawalan ng pagpipigil sa sarili at kamalayan, ang pagbuo ng hypoglycemic coma.
Paggamot: sa kaso ng banayad na hypoglycemia, ang pasyente ay dapat kumuha ng isang piraso ng asukal, pagkain o inumin na may mataas na nilalaman ng asukal (jam, honey, isang baso ng matamis na tsaa) sa loob. Sa kaso ng pagkawala ng kamalayan, kinakailangan na mag-iniksyon ng iv glucose - 40-80 ml ng 40% dextrose solution (glucose), pagkatapos ay pagbubuhos ng 5-10% na dextrose solution. Pagkatapos ay maaari mong karagdagan ipasok ang 1 mg ng glucagon sa / in, / m o s / c. Kung ang pasyente ay hindi mabawi muli ang kamalayan, kung gayon ang panukalang ito ay maaaring ulitin; karagdagang, masinsinang therapy ay maaaring kailanganin.
Paglabas ng form
Maninil 3.5 - mga tablet.
Packaging - sa mga bote ng salamin na 120 mga PC., Sa isang pack ng karton sa 30 o 60 mga PC.
1 tablet Maninil 3.5 naglalaman ng mga aktibong sangkap: glibenclamide (sa micronized form) 3.5 mg.
Mga Natatanggap: lactose monohidrat, almirol ng patatas, gimetellosa, koloid silikon dioxide, magnesium stearate, crimson dye (Ponceau 4R) (E124)
Pagkilos ng pharmacological
Mayroon itong pancreatic at extrapancreatic effects. Ang aktibidad ng pancreatic ay ipinahayag sa pagpapasigla ng produksiyon ng insulin sa pamamagitan ng pancreatic beta cells, at ang aktibidad ng extrapancreatic ay nadagdagan sa pagiging sensitibo ng mga tisyu ng mga receptor na insulin (dahil sa pagpapasigla ng tyrosine kinase) sa insulin, at pagsugpo ng gluconeogenesis at glycogenolysis sa atay.
Clinical Pharmacology
Ang Micronized na hugis ay nagbibigay ng mas maagang nakamit ng Cmax , ang sulat sa hypoglycemic effect na praktikal na tumutugma sa rurok ng postprandial hyperglycemia, na nagsisiguro sa pisyolohikal na epekto nito sa pagsasama ng isang pinaikling T1/2 binabawasan ang panganib ng hypoglycemia. Ang pang-araw-araw na pangangailangan para sa glibenclamide ay maaaring bumaba ng 30-40%.
Pag-iingat sa kaligtasan
Ginagamit ito nang may pag-iingat sa kaso ng febrile syndrome, sakit sa teroydeo (na may kapansanan na function), hypofunction ng anterior pituitary o adrenal cortex, alkoholismo, sa mga matatandang pasyente dahil sa posibilidad na magkaroon ng hypoglycemia. Kinakailangan ang regular na pangangasiwa ng medisina. Sa panahon ng paggamot, dapat mong mahigpit na sundin ang isang diyeta. Ang pagkuha ng Maninil ay hindi pinapalitan ang diyeta. Sa panahon ng paggamot, hindi inirerekumenda na makisali sa mga aktibidad na nangangailangan ng konsentrasyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor, upang manatili sa araw nang mahabang panahon. Ang pagsasaayos ng dosis ay kinakailangan para sa sobrang pisikal at emosyonal na sobrang pag-iingat, isang pagbabago sa diyeta.
Dosis at ruta ng pangangasiwa ng gamot.
Ang dosis ay itinakda nang paisa-isa, depende sa edad, kalubhaan ng diabetes, pag-aayuno ng glycemia at 2 oras pagkatapos kumain.
Ang average na dosis ay 2.5-15 mg / araw, ang dalas ng pangangasiwa ay 1-3 beses / araw. Kumuha ng 20-30 minuto bago kumain. Sa mga dosis na higit sa 15 mg / araw, ginagamit ito sa mga bihirang kaso at hindi nagiging sanhi ng isang makabuluhang pagtaas sa epekto ng hypoglycemic.
Para sa mga matatandang pasyente, ang unang dosis ay 1 mg / araw.
Kapag lumipat mula sa biguanides, ang paunang dosis ng glibenclamide ay 2.5 mg / araw. Ang mga Biguanides ay dapat na itigil, at ang dosis ng glibenclamide, kung kinakailangan, ay maaaring madagdagan ng 2.5 mg bawat 5-6 na araw upang mabayaran ang mga sakit sa metaboliko. Sa kawalan ng kabayaran para sa 4-6 na linggo, kinakailangan upang planuhin ang kumbinasyon ng therapy sa glibenclamide at biguanides.
Mga side effects ng Maninil 3.5:
Mula sa endocrine system: hypoglycemia hanggang sa pagkawala ng malay (ang posibilidad ng pag-unlad nito ay nagdaragdag sa isang paglabag sa dosing regimen at hindi sapat na diyeta).
Mga reaksyon ng allergy: pantal sa balat, nangangati.
Mula sa sistema ng pagtunaw: pagduduwal, pagtatae, isang pakiramdam ng paghihinang sa rehiyon ng epigastric, bihirang - kapansanan sa pag-andar ng atay, cholestasis.
Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos at peripheral nervous system: bihirang - paresis, mga sensitivity disorder, sakit ng ulo, pagkapagod, kahinaan, pagkahilo.
Mula sa hematopoietic system: bihirang - hematopoiesis disorder hanggang sa pag-unlad ng pancytopenia.
Mga reaksyon ng dermatological: bihirang - photosensitivity.
Espesyal na mga tagubilin para sa paggamit ng Maninil 3.5.
Ginagamit ito nang may pag-iingat sa mga pasyente na may patolohiya ng atay at bato (kabilang ang isang kasaysayan), pati na rin sa lagnat, may kapansanan na pag-andar ng adrenal, thyroid gland, at talamak na alkoholismo.
Sa panahon ng therapy, kinakailangan ang regular na pagsubaybay sa glucose ng dugo at pang-araw-araw na pag-aalis ng glucose sa ihi.
Sa pagbuo ng hypoglycemia, kung ang pasyente ay may malay, ang glucose (o isang solusyon ng asukal) ay inireseta sa loob. Sa kaso ng pagkawala ng kamalayan, ang intravenous glucose o glucagon sc, intramuscularly o intravenously ay pinamamahalaan. Matapos mabawi ang kamalayan, kinakailangan upang bigyan ang pagkain ng pasyente na mayaman sa karbohidrat upang maiwasan ang muling pagbuo ng hypoglycemia.
Ang mga pasyente na kumukuha ng glibenclamide ay dapat pigilin ang pag-inom ng alkohol. Sa kaso ng pag-inom ng alkohol, posible ang pag-unlad ng mga reaksyon na tulad ng disulfiram, pati na rin ang matinding hypoglycemia.
Pakikipag-ugnay sa Maninil 3.5 sa iba pang mga gamot.
Ang pagpapalakas ng hypoglycemic effect ng glibenclamide ay posible sa sabay-sabay na paggamit ng mga beta-blockers, mga ahente ng anabolic, allopurinol, cimetidine, clofibrate, cyclophosphamide, isobarin, MAO inhibitors, long-acting sulfonamides, salicylates, chloramphenicol, tetracycline, ethane.
Ang pagpapahina ng pagkilos ng glibenclamide at pagbuo ng hyperglycemia ay posible sa sabay-sabay na paggamit ng barbiturates, chlorpromazine, phenothiazines, phenytoin, diazoxide, acetazolamide, glucocorticoids, sympathomimetics, glucagon, indomethacin, mataas na dosis ng mga nikotiniko, mga contractous, mga pang-akit na gamot, mga goma, mga acid, mataas na dosis ng mga laxatives.